You are on page 1of 33

Organismo Andino de Salud- Convenio Hiplito Unanue

Informe de Consultora

Anlisis Comparativo de Polticas y


Normatividad Relacionada con la
Evaluacin de Tecnologa Sanitaria en
los Pases de la Sub Regin Andina

Elaborado por:
Dr. Arturo Yglesias Bedoya

Lima, Diciembre de 2007

Indice

Resumen Ejecutivo

Antecedentes

II

Material Mtodos

III

Definiciones

IV

Poltica, Legislacin y Normatividad

Prioridades

VI

Lecciones a aprender de procesos de integracin y desarrollo de la ETES

VII

Conclusiones

VIII

Recomendaciones

IX

Referencias

Anexos

Resumen Ejecutivo
1

El Organismo Andino de Salud-Convenio Hiplito Unanue (ORAS-CONHU)


por mandato de la Resolucin REMSAA XXVI/ 420 de Bogot, Colombia del
31 de Marzo de 2006: Evaluacin de Tecnologa Sanitaria, un Reto para la
Subregin Andina, las Ministras y Ministros de Salud de los pases miembros,
resolvieron conformar la Comisin Tcnica Subregional de Evaluacin de
Tecnologa Sanitaria (CTS de ETES) con la participacin de un funcionario
responsable de cada pas, la misma que est trabajando este tema.

La ETES es una disciplina relativamente joven que emergi primero en


Europa y USA hace 20 aos atrs y, esta ntimamente vinculada con las
decisiones de atencin basadas en evidencias, la economa de la salud y
otros componentes de la revolucin de la efectividad y tiene un gran potencial
para mejorar la atencin a la salud y la salud pblica

La Comisin Tcnica Subregional de Evaluacin de Tecnologa Sanitaria ha


tenido reuniones de trabajo y ha elaborado un Plan de Trabajo 2007-2010.
Los pases andinos han respondido a las encuestas del anlisis de legislacin
relacionada con la Evaluacin de Tecnologa Sanitaria en los Pases de la
Subregin Andina, as como sobre las prioridades. De la misma manera, se
realizaron dos Videoconferencias. La primera, con la participacin del Dr.
Antonio Sarria, Director de la Agencia de Evaluacin de Tecnologas
Sanitarias (AETS), Instituto de Salud Carlos III, del Ministerio de Sanidad y
Consumo. La segunda con la participacin del Dr. Antonio Hernndez de
OPS, Washington D. C. Ambas videoconferencias, arrojaron importantes
luces sobre el alcance y las funciones de las organizaciones relacionadas a
las ETES.

Sobre la base de la informacin de los pases se ha elaborado el presente


Informe de Consultoria. Los resultados preliminares de la informacin de los
pases hacen ver que, si bien hay desarrollos desiguales entre los mismos,
estaramos en las etapas iniciales para el desarrollo de polticas, legislacin y
normatividad relacionada a la ETES.

De acuerdo al informe de los pases, la legislacin ms avanzada est en el


campo de la poltica de medicamentos. Desde la dcada pasada, hay un
proceso regional de armonizacin de reglamentacin farmacutica. Una
legislacin nacional de ETES - coherente, directa y explcita- no ha sido
completamente establecida en los pases andinos, aunque la legislacin
vigente relacionada al desarrollo tecnolgico en general, puede proveer el
marco mnimo necesario para el desarrollo de las ETES en la mayora de
pases

Dado la situacin inicial, las posibilidades de una armonizacin regional


quedaran relegadas, dndose una mayor importancia al aprendizaje
organizativo, para el desarrollo de capacidades institucionales nacionales y en
paralelo armonizarlas regionalmente, en donde el ORAS-CONHU puede jugar
un importante rol en el desarrollo institucional de las ETES en la regin andina

Antecedentes

El Organismo Andino de Salud- Convenio Hiplito Unanue (ORAS-CONHU) recibi


el mandato de la Reunin de Ministros de Salud del rea Andina (REMSAA) de
incorporar y desarrollar en su agenda de temas prioritarios la Evaluacin de
Tecnologa Sanitaria (ETES)
El ORAS-CONHU tiene una amplia experiencia en el desarrollo de ciertos ejes
temticos. La epidemiologa y los medicamentos son temas que han venido
trabajando con relativo xito. La Red Andina de Vigilancia Epidemiolgica (RAVE) es
un ejemplo de armonizacin de la vigilancia de enfermedades infecciosas. La
epidemiologa como disciplina cientfica con mtodos estandarizados, definicin de
casos, sistemas de reportes oportunos, constituye un ejemplo de que, se pueden
armonizar las polticas nacionales de vigilancia epidemiolgica. As mismo, en el
caso de los medicamentos, los problemas de acceso, costos y negociaciones vienen
siendo trabajados conjuntamente
La ETES es una disciplina relativamente joven que, emergi no hace ms de veinte
aos en los sistemas de salud de pases desarrollados. Pero tiene races profundas
en la atencin a la salud, con notables antecedentes que marcan importantes hitos:
1) el desarrollo a mediados del siglo XIX de la medicina emprica; 2) el inters en el
siglo XX, por los resultados (outcomes) y las variaciones de la atencin de salud y,
3) el trabajo pionero en la bsqueda de mtodos cientficos para valorar la eficacia,
por parte de Archibald Cochrane y otros en la dcada de los 70s (1).
Las tres principales fuerzas que han conducido al reciente y creciente desarrollo de
las ETES, son una combinacin de preocupaciones acerca de: 1) la adopcin en los
servicios de salud, de tecnologas no probadas como eficaces, 2) el aumento de los
costos de la atencin y 3) el inexorable aumento de las expectativas de los
ciudadanos. La inflacin de costos y expectativas es el disparador del inters por las
ETES, por parte de la mayora de los gobiernos
El desarrollo de las ETES esta ntimamente vinculada con las decisiones de atencin
basadas en evidencias, la economa de la salud y otros componentes de la
revolucin de la calidad, la efectividad y tienen un gran potencial para mejorar la
atencin a la salud y la salud pblica
La ETES responden as, a las iniciativas que apoyan la provisin de informacin de
investigacin confiable y sintetizada de los efectos benficos, los riesgos y los
costos de las tecnologas sanitarias a los decisores de la poltica de salud, con
informacin de valor de las pruebas diagnsticas y tratamientos, para poder tratar la
gerencia de la demanda, satisfacer las necesidades y expectativas de ciudadanos
cada vez ms informados.
Aunque el tema de ETES no es nuevo en la subregin andina (2) (3) el tema no ha
sido lo suficientemente desarrollado en los Ministerios de Salud. All radica la
importancia de iniciar este tipo de trabajo.

El ORAS-CONHU para cumplir el mandato de la REMSSA ha convocado y est


apoyando a la Comisin Tcnica Subregional de Evaluacin de Tecnologa
Sanitaria. Esta Comisin ha elaborado su Plan de Trabajo que contempla un
conjunto de tareas como reuniones de trabajo, recopilacin de informacin de
pases, establecer sus prioridades y la organizacin de dos fonoconferencias.
El cumplimiento del mandato as mismo, se ha visto realzado con el apoyo de la
cooperacin internacional. En ese sentido el rol de la Agencia Espaola de
Evaluacin de Tecnologas Sanitarias es de vital importancia, en la medida que
transmite no solo sus experiencias de desarrollo y, sus competencias dentro del
Sistema de Salud de Espaa, sino que incorpora el desarrollo del tema en el
contexto del proceso de integracin regional de la Unin Europea

II

Material Mtodos

El material utilizado para elaborar el reporte tcnico ha sido entregado por el ORASCONHU y est constituido por:
1

Documento del primer taller realizado los das 2 y 3 de Mayo de 2007, en


Bogota, Colombia y el Plan de Trabajo 2007- 2010, elaborado por la Comisin
Tcnica Subregional de ETES

Reporte de pases en respuesta a las preguntas guas:

Existe una Poltica Nacional que incorpore la Evaluacin de Tecnologas o


existe una Poltica Nacional de Evaluacin Tecnolgica?

Cules son los avances de la Evaluacin Tecnolgica de Salud en cada uno


de sus componentes?

Procesos de incorporacin de Tecnologas y Telemedicina

Perspectivas de cada pas en relacin a la Evaluacin Tecnolgica de Salud

(Sobre la base de los documentos recibidos se han elaborado fichas de resumen


(ver en anexos) Para el anlisis de los documentos se ha empleado el mtodo
cualitativo comparativo).
3

Reporte de pases en respuesta a formato sobre poltica y legislacin

Reporte de pases sobre prioridades

Videoconferencia "Tecnologas Sanitarias" exposicin de Antonio Sarria y


preguntas de representantes de pases, realizado el 25 Septiembre de 2007.

Videoconferencia Regulacin de Dispositivos Mdicos: Estatus en


Latinoamrica y el Caribe, Perspectivas de la OPS exposicin de Antonio
Hernndez, asesor regional de Infraestructura Fsica y Tecnologas de
Servicios de Salud, realizado el 12 de Diciembre de 2007.

III

Definiciones, Alcances, Mtodos y Enfoques

En uno de los documentos de la Comisin Tcnica Subregional de Tecnologa


Sanitaria, se entiende por tecnologa el conjunto de teoras y tcnicas que permiten
el aprovechamiento prctico del conocimiento cientfico (4). En el mbito amplio de
la salud, el conjunto amplio de conocimientos y tcnicas orientados a la prevencin
de enfermedades, promocin y proteccin de la salud es lo que llama tecnologa en
salud (4)

La investigacin y anlisis integral de las consecuencias en la aplicacin de estas


tecnologas en los mbitos tcnicos, econmicos y sociales, tanto en el corto como
el largo plazo, as como sus efectos directos e indirectos, deseador o no deseados,
conforman el espectro de la evaluacin de tecnologas en salud" (4)

En relacin al alcance, se afirma que a tecnologa en salud se aplica a la atencin


de las personas y a la atencin del medio ambiente. En la atencin a las personas
se orienta a la entrega de servicios de salud comunitarios e individuales, para lo que
se requiere de tecnologas de: prevencin, promocin, promocin, diagnstico,
tratamiento y rehabilitacin (4) Por lo tanto, estas tecnologas se pueden clasificar
como: tecnologas asistenciales (equipos y dispositivos mdicos; procedimientos
clnicos; medicamentos) y tecnologas de apoyo (infraestructura, informacin y
organizacin).

El concepto cambiante de la Evaluacin de Tecnologas Sanitarias (ETES)

Una de las primeras definiciones de evaluacin tecnolgica provino de


Technology Assessment de los Estados Unidos (OTA, 1978) segn
tecnologa mdica son: medicamentos, dispositivos, procedimientos
quirrgicos usados en la atencin mdica y los sistemas organizativos
dentro de los cuales la atencin es proveda (5).

la Office of
la cual La
mdicos y
y de apoyo

Esta definicin inicial de enfoque biomdico, se ampla hacia el inters de la


evaluacin de las tecnologas, hacia las consecuencias mdicas, organizativas,
econmicas y sociales de la implementacin de tecnologas o intervenciones dentro
de los sistemas de salud (6).
La definicin original luego se ampla hacia la poltica de salud y se la define como:
una forma de investigacin de poltica que examina sistemticamente las
consecuencias de corto y largo plazo, en trminos de salud y uso de recursos; de la
aplicacin de tecnologas en salud, un conjunto de tecnologas relacionadas o un
temas de tecnologas relacionadas (7) Siendo as, descrita: como la especialidad
de apoyo al proceso de toma de decisiones en poltica de salud (6) El origen de las
ETES, se apoya en las discusiones que siguieron, en lo que ha sido visto, como la
difusin incontrolada de costoso equipamiento mdico en los aos 70s (8)

La definicin adoptada por el la CTS de ETES va ms all, de la atencin mdica e


incorpora elementos de evaluacin del medio ambiente fsico y de la medicina
tradicional. Esta ampliacin del concepto corresponde en cierta medida a la realidad
de los sistemas sanitarios de la regin andina y la importancia que se viene dando
en los ltimos aos al tema del medio ambiente fsico. El alcance del espectro de las
Tecnologas de Atencin a la Salud se puede graficar en la figura N1.
Figura N 1
Tecnologas de Atencin a la Salud (*)

Atencin al
Ambiente

Atencin a
las Personas

Servicios de Salud Comunitarios

Servicios de Salud Individuales

Tecnologas de
Proteccin
Tecnologas de
Prevencin
Tecnologas de
Promocin

Tecnologas Tradicionales,
Alternativas y Complementarias

Tecnologas
Asistenciales

Equipos y
Dispositivos
Mdicos

Medicamentos y
Otros Productos

Tecnologas de
Apoyo

Organizacin
Informacin

Procedimientos Clnicos
para el Manejo de
Pacientes

Infraestructura
y Equipo

(*) Fuente: El desarrollo de la evaluacin de las tecnologas en salud en Amrica Latina y el Caribe.
OPS-OMS 1998. Adaptado por la Comisin Tcnica Subregional de Evaluacin de Tecnologa
Sanitaria. Bogot-Colombia, 2 y 3 de mayo de 2007.

El enfoque de las ETES tienen que ver con la eficacia, efectividad, conveniencia los
costos y el amplio impacto de las tecnologas: Para lo cual, se deben plantear
cuatro preguntas fundamentales: 1) Funciona la tecnologa (diagnstica,
tratamiento, etc.)? 2) Para quin funciona? 3) A que costo? 4) Cmo se compara
con otras alternativas? En el cuadro N 1, estas preguntas se pueden ver graficadas.

Cuadro N 1
Evaluacin de la Tecnologa Sanitaria (*)
Preguntas Claves

Funciona:
-

Para quienes:
-

Quienes se puedan beneficiar?

A qu coste:
-

Qu impacto tiene en la salud de la poblacin?

Cul es su valor en funcin a la inversin que precisa?

Alternativas existen:
-

Cmo se compara con sus alternativas?

(*) Fuente: Sarria 2007

Como se seal el concepto original evolucion y se ampli el alcance de las ETES,


en consonancia con el enfoque moderno de los sistemas de salud que comprende
todas las actividades cuya finalidad principal es promover, restablecer o mantener la
salud (9) pueden ser as vistas como cualquier tipo de acciones cuyo propsito es
mejorar el rendimiento de los sistemas de salud en el logro de su objetivo final: la
ganancia en salud (6).
Recientemente, se han desarrollado
tecnologas sanitarias orientadas a la
determinar necesidades y prioridades,
comunidad, la evaluacin econmica
implementacin

herramientas para una evaluacin de


equidad (10) mediante un proceso de
la efectividad de las intervenciones en la
y la transferencia de conocimientos e

Para terminar este captulo, debemos sealar que el alcance de la ETES incluye
ahora:

El amplio rango de intervenciones que pueden ser provedos dentro de los


sistemas de salud, as como de los que se entregan los servicios de salud

Las intervenciones aplicadas a los sistemas, que son polticas en la organizacin


y financiamiento de los sistemas de salud

Los dos componentes de las ETES

La evaluacin de las tecnologas tiene un doble componente. De un lado, lo que


intenta es recoger informacin sobre eficacia, seguridad, y aspectos relacionados

con s funciona o no, con relacin a medicamentos, procedimientos, intervenciones


o programas de salud. De otro lado, se valora cmo esa evidencia tiene que
trasladarse al sistema de salud y, ah se tiene que valorar el impacto sanitario,
social, tico, organizativo y econmico que puede tener la introduccin, la utilizacin
apropiada y la organizacin de los servicios de salud,
En primer lugar, estamos hablando de recopilar y recoger la evidencia
(assessment). En segundo lugar, evaluar el impacto que tiene la misma en un
contexto dado (appraisal). Llevar a cabo una evaluacin de tecnologa de salud es
combinar el conocimiento que nos proporciona la ciencia, con algo tan
enormemente complejo, complicado como es la toma de decisiones (el arte), por lo
que, es necesario garantizar que exista una comunicacin bidireccional fluida. La
figura N 2, esquematiza el contenido de estos dos componentes de las ETES
Figura N 2
EVALUACIN DE TECNOLOGAS SANITARIAS (*)
EVALUACIN
ASSESSMENT
Revisin y anlisis
de informacin

Investigacin

Efectos clnicos
Costes
Utilizacin

UNIVERSAL

VALORACIN
APPRAISAL

Polticas

Impacto:
Organizacin

Prestaciones

Perspectiva del
paciente

Guas

tica/Normativa
Recursos/
Economa/
Educacin
CONTEXTO

Prioridades

Prctica Clnica

(*) Fuente: Sarria 2007

El horizonte final es, que las fronteras de lo que representa el aporte del
conocimiento y la toma de decisiones, lleguen a desaparecer. Cuando esto suceda,
cuando esa frontera entre los que recogen la informacin y los que tienen que
aplicarla, realmente se difumine, significa que esto funciona en el sentido de tomar
decisiones de poltica y gerencia de salud basadas en evidencias; cumplindose de
esta manera, el objetivo ultimo de la evaluacin de tecnologas sanitarias: mejorar la
salud de la poblacin, aportando conocimientos sobre todo de aquello que funciona
y desechando lo que no funciona.

10

IV

Poltica, Legislacin y Normatividad

Del informe de pases en respuesta a las preguntas planteadas por la Comisin


Tcnica Subregional de Evaluacin de Tecnologa Sanitaria, se pueden extraer los
siguientes comentarios.
Existen diversos grados de avances o progresos en los sistemas de ETES: Bolivia:
Sistema de Gestin Tecnolgica en Salud; Chile: Unidad de Tecnologas Sanitarias;
Colombia: Sistema Nacional de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias; Ecuador:
Sistema de Evaluacin y Gestin de la Tecnologa en Salud; Per: cuenta con
normas y estndares de infraestructura, equipamiento y tecnologas.
El tema de medicamentos es el eje temtico homogenizador en la agenda de la
mayora de los pases, a excepcin de Chile de acuerdo a la informacin enviada. El
siguiente tema en orden de importancia es, el de la telemedicina o telesalud que
aparece como el segundo elemento homogenizador, presente en Colombia, Ecuador
y Per.
El componente de polticas de salud y la organizacin de servicios de salud con sus
estndares de calidad es, el tercer tema homogenizador presente en Colombia,
Chile y en menor medida Per.
Del informe de la legislacin y normatividad enviado por los pases, se puede
desprender el siguiente orden jerrquico de temas trabajados: 1) Medicamentos: en
cinco pases; 2) Dispositivos mdicos: en cinco pases; 3) Medicina tradicional: en
dos pases; 4) Procedimientos: en 2 pases; 5) Transplantes: en dos pases y 6)
Calidad de Atencin: en dos pases. En base a los informes recepcionados, se ha
elaborado el cuadro N 2, de sntesis que relaciona la legislacin, la gestin
tecnolgica y la existencia de organizaciones que la dirijan.

Cuadro 2
Pas

Legislacin Legislacin Gestin Organizacin


ETES
Medicam
Tecnolog. relacionada
a ETES

Organizacin
Calidad

Bolivia

no

si

si

no

no

Chile

no

si

si

si

si

Colombia

no

si

si

si

si

Ecuador

no

si

si

si

no

Per

no

si

si

no

si

En trminos generales se podra afirmar que existen avances desiguales en los


pases para trabajar la evaluacin de tecnologas sanitarias. Se aprecia en algunos

11

pases, que existe una cierta confusin, entre la gestin tecnolgica de un lado y la
evaluacin tecnolgica de otro lado.
Si se acepta que la ETES es una forma de investigacin para la poltica de salud, se
podra sealar que en la regin andina, se est en etapas iniciales de la formacin
de una institucionalidad para emprender el desarrollo de esta tarea.
En esta situacin, antes que armonizar polticas nacionales existentes, se tendra
que poner el nfasis en el desarrollo de capacidades institucionales, basado en la
experiencia de otros sistemas, pero teniendo en cuenta el contexto nacional de los
pases andinos y la capacidad de seleccionar uno o algunos de los temas prioritarios
que permita simultneamente aprender colectivamente. Es importante remarcar que,
este proceso de desarrollo de capacidades institucionales nacionales, pueda ir en
paralelo del proceso de armonizar al mismo tiempo, si se tiene un marco apropiado y
existe la voluntad poltica y apoyo financiero de los Ministerios de Salud

12

Las Prioridades Regionales

Los pases enviaron su lista de prioridades de intervencin. Las listas aparece en el


Anexo N 3. El primer paso, fue establecer una plantillad de temas de acuerdo a la
definicin y alcance de las ETES. En algunos casos se desagrego en temas ms
especficos. Se decidi finalmente agruparlos a los temas de la siguiente manera:1)
Conceptuales y metodolgicas, 2) Organizativos, 3) Dispositivos; 4) Medicamentos,
5) Vacunas; 6) Calidad y Seguridad; 7) Evaluacin Econmica; 8) Guas clnicas, 9)
Procedimientos, 10) Imgenes radiodiagnsticas, 11) Equipamiento, 12)
Medioambiente; 13) Telemedicina.
El siguiente paso, fue vaciar las prioridades de los pases en la plantilla de temas. La
primera lectura del pool o combinacin de prioridades de los pases, nos da los
siguientes resultados en orden jerrquico:

1
2
3
4
4
5
6
7
8
9
10
11
12

Calidad y Seguridad
Guas clnicas
Dispositivos
Equipamiento
Telemedicina
Vacunas
Imgenes radio diagnsticas
Evaluacin econmica
Medicamentos
Medicina tradicionales
Conceptualizacin y mtodos
Organizacin ETES
Evaluacin del medio ambiente

(en 7 pases)
(en 5 pases)
(en 4 pases)
(en 4 pases)
(en 3 pases)
(en 3 pases)
(en 3 pases)
(en 3 pases)
(en 2 pases)
(en 2 pases)
(en 2 pases)
(en 1 pas)
(en 1 pas)

De la lectura del cuadro anterior, se desprende que los temas de calidad y


seguridad (7 pases) guas clnicas (5 pases) un subproducto de la calidad, as
como dispositivos (4 pases) y equipamiento (4 pases) son los que pueden ser
considerados como los consensuados. Esta lectura nos seala que, estos temas
estn centrados en la atencin a la salud de los individuos en los servicios. En esta
lista, el tema de medicamentos esta casi excluida y se correlaciona al hecho de que
viene siendo trabajado en otra Comisin del ORAS-CONHU. Lo mismo podra
decirse del tema de medio ambiente, que viene siendo trabajado en la RAVE.
Teniendo en cuenta que la calidad, seguridad y protocolos aparecen como el tema
prioritario en la subregin andina, merece sealar que el mejoramiento de la calidad
es justo una tecnologa en salud que compite por los escasos recursos en salud. Es
una tecnologa organizacional, y cae bien en la definicin estndar de tecnologa
(11)
Llama la atencin, que no aparece entre las prioridades un tema que permite medir
las necesidades de atencin y establecer sus prioridades. La medicin de la Carga
Global de Morbilidad es un mtodo estndar que permite medir tanto la mortalidad

13

prematura como la morbilidad y discapacidad derivada de las enfermedades y


lesiones. Este tipo de estudios se han llevado a cabo en Chile, Colombia y Per y
nos permite apreciar los diferentes grados de transicin epidemiolgica que se
vienen observando en los pases andinos (12).

14

VI

Lecciones a aprender de procesos de integracin y desarrollo de la


ETES

6.1 La investigacin cientfica, desarrollo tecnolgico y las innovaciones

El desarrollo cientfico y tecnolgico ha contribuido en mejorar la situacin de salud


de las poblaciones, no slo en el entendimiento de las causas de la mala salud, sino
en saber cmo obtener la buena salud. La pregunta de: Cunto ha contribuido la
atencin a la salud (healthcare) a la salud de las poblaciones? Ha sido debatida por
dcadas. De hecho, los estudios de McKeown (13) sealaron que la contribucin fue
menor y, que la disminucin de la mortalidad en los pases desarrollados tuvieron
lugar antes de que una efectiva atencin este disponible Este enfoque permiti
tomar conciencia sobre los determinantes de la salud (14). En posteriores estudios
(15) (16) (17); se acuo el trmino mortalidad evitable. Esta mirada, a las muertes
que no debieron ocurrir en presencia de una efectiva y oportuna atencin de salud,
ha sugerido que la atencin a la salud s, tiene un impacto sobre la mortalidad
prematura a nivel de las poblaciones (18).
En el campo biomdico se constituy en un paradigma de que la investigacin
cientfica es el camino al mejoramiento de la salud (19) De otro lado, las
investigaciones desde las ciencias sociales tambin han contribuido tanto en las
interpretaciones de las desigualdades en salud o al entendimiento de la conducta
humana relacionada a la salud, sino tambin de como mejorar la calidad de las
intervenciones desde los sistemas de salud. Las investigaciones biomdicas,
epidemiolgicas, sociales y econmicas
se difunden en las publicaciones
cientficas, en cada una de ellas puede encontrar en un solo nmero, hasta cinco
innovaciones de conocimientos y tecnologas. Extrapolando, se pueden encontrar
ms de 100 innovaciones cada ao en un solo journal. Dado el gran nmero de
innovaciones que han sido desarrolladas y publicadas, es esencial instituir un
sistema por el cual la introduccin de cualquier innovacin sea manejada de una
manera ponderada y racional.
Las mayores exigencias sobre la eficacia de las intervenciones mdicas ha dado
lugar al surgimiento de la Medicina Basada en Evidencias que apoyan la difusin de
la informacin usada para tomar decisiones, la cual debe basarse en una rigurosa
investigacin hasta donde sea posible
Las innovaciones en la atencin a la salud, pueden ser de dos tipos: las que generan
nuevos conocimientos y nuevas tecnologas. A la fecha, las nuevas tecnologas
pueden entrar directamente en los servicios sin ninguna evaluacin, mientras que los
nuevos conocimientos no devienen incorporados dentro de la prctica clnica
rpidamente o sistemticamente. Aquellos que compran o proveen servicios de
atencin a la salud, deben tener sistemas que manejen la introduccin de
innovaciones, por ejemplo implementar un Comit Hospitalario que ayude a decidir:

Que acciones, si alguna, es necesaria a la luz de los nuevos conocimientos


Que nuevas tecnologas deberas ser introducidas

15

Que nuevas tecnologas deberan ser prevenidas de entrar a los servicios, o


removidas de los mismos, si actualmente vienen siendo ofrecidos y se conoce
por ser ineficiente

En resumen, en los slstemas de salud se tiene que combinar dos espacios. El


primero, el espacio de los que generan y difunden la investigacin. El segundo, el
espacio de los que toman decisiones. Las autoridades sanitarias, los gerentes y los
clnicos diariamente tienen que determinar si sta prestacin, sta tecnologa, ste
procedimiento se utiliza o no se utiliza, y para eso nosotros generamos evidencias
sobre lo que funciona e intentamos hacerlo de la mejor manera, para que estas
personas tengan una base slida para tomar decisiones. Por lo tanto, es necesaria
una mayor conexin y diseminacin de las fronteras entre produccin y utilizacin de
informacin.
6.2

Las agencias del Assessment y del Appraisal

En los sistemas de salud de pases desarrollados existen agencias pblicas que se


dedican exclusivamente a la funcin de la ETES. Se han mencionado durante la
teleconferencia el ejemplo de dos pases. Inglaterra, funciona apropiadamente el
NICE (National Institute of Clinical Excelence) organizacin encargada de hacer los
"appraisals" para el Nacional Health Service (20). En Espaa, la Agencia de
Evaluacin de Tecnologa Sanitaria del Instituto de Salud Carlos III, se encarga de la
elaboracin de informes de evaluacin de tecnologas de salud en colaboracin con
los agentes de evaluacin que existen en las Comunidades Autnomas

6.3

Niveles de decisiones

En todos los pases los sistemas de salud, se articulan en el macrosistema o en el


nivel central con los Ministerios de Salud a la cabeza; los mesosistemas de los
niveles intermedios o regionales y, finalmente los microsistemas de organizacin y
entrega de servicios de salud. Desde esta perspectiva los pases andinos, deberan
tener una sola agencia del appraisal a nivel central con muchos usuarios a nivel
intermedio y local.

6.4

Integracin e Institucionalizacin de la ETES

Las primeras agencias nacionales de ETES en Europa se organizaron a fines de la


dcada de los 80s. En la siguiente dcada se institucionaliz en casi todos los
pases europeos, bajo la forma de Programas que operaron a travs de la formacin
de nuevas agencias o institutos, o el establecimiento de departamentos o unidades
en universidades o en otros cuerpos de gobierno.
Una de las caractersticas es lo heterogneo de las instituciones de las ETES y que
refleja la variedad de tradiciones y el contexto socioeconmico de los sistemas de
salud en Europa (21) La ETES se han extendido hacia los pases de Europa oriental

16

(22) de donde se pueden extraer lecciones de como institucionalizar en pases que


previamente no trabajaban este tema (23)
Los investigadores europeos de ETES comparten un cuerpo comn de principios y
mtodos, con una aspiracin de proveer las mejores evidencias disponibles. Los
medios para alcanzar las mejores evidencias pueden variar ligeramente de pas en
pas. Algunas agencias se limitan a realizar revisiones sistemticas de
investigaciones primarias, mientras que otras disean la recoleccin primaria de
datos y el anlisis correspondiente a fin de responder a las preguntas relevantes de
la poltica de salud
En el contexto de la Unin Europea, merece destacarse la realizacin de Proyectos
como el EURO-ASESS (24) cuyo nfasis fue estandarizar los mtodos para la
determinacin de prioridades y los mtodos para llevar cabo las ETES. Este
proyecto ha sido seguido por otros dos. El ltimo denominado European
Collaboration for Health Technology Assessment (ECHTA) ayud a institucionalizar
la formulacin de las guas de las mejores prcticas clnicas (25)

6.5

Las barreras a la implementacin

En los procesos de armonizacin de las regulaciones en Europa Central y Oriental


(22) se identificaron y mencionaron las barreras ms frecuentes:

6.6.

ausencia o regulaciones legales incompletas


ausencia de instituciones responsables de las ETES
apoyo insuficiente de los Ministerios de Salud y un pobre financiamiento
poca oferta de especialistas en ETES
necesidad de mayor entrenamiento de profesionales
tradiciones prevalentes en la atencin a la salud basadas en el paternalismo
y un sistema autoritario de "comando y control"
limitada conciencia sobre el valor y uso de las ETES
consumidores pasivos en la atencin a la salud

Las dificultades: evidencias y recomendaciones

El proceso de vincular las evidencias cientficas dentro del proceso de tomar


decisiones clnicas es en general dbil; as mismo, el traslado de la produccin de
las ETES al proceso de tomar decisiones de poltica es tambin dbil (26) No hay un
mtodo sistemtico para trasladar las evidencias cientficas dentro de la poltica de
salud, las decisiones clnicas y la prctica clnica.
La identificacin de un cuerpo de evidencias fuertes, validas y relevantes sobre la
efectividad de una intervencin, no conduce inevitablemente a la formulacin de
recomendaciones fuertes para apoyar u oponerse a su uso, desde que la efectividad
de la tecnologa es tan solo una cara de la moneda (6). Las recomendaciones

17

clnicas tienen que tener en cuenta la gradiente de la calidad de las evidencias (26)
Esas recomendaciones consideran solo los beneficios o los daos potenciales.
En el otro lado de la moneda, estn el impacto en la organizacin del sistema, los
recursos disponibles, la capacidad de respuesta y en la equidad, los que pueden
jugar un rol determinante en la decisin a favor o en contra de la introduccin o
implementacin de la tecnologa. An cuando exista evidencias fuertes sobre el
beneficio de intervenciones, las recomendaciones derivadas de la evaluacin
tecnolgica, pueden estar en contra de su implementacin, si se consideran otros
factores tales como: la carga de enfermedad, las necesidades y prioridades, la
efectividad en funcin a los costos, las barreras a su implementacin, los temas
culturales y valores que hacen que la implementacin parezca inapropiada
En la Figura N 3, se grafican las relaciones entre la fuerza de la evidencias y las
gradiente de recomendaciones se puede dar de acuerdo al contexto social, cultural y
poltico propio de cada pas.

Figura 3
Relaciones entre la Fuerza de Evidencias y la Gradiente de Recomendaciones (*)

INVESTIGACIN
Fuerza de la Evidencia

RECOMENDACIN
Gradiente de la Recomendacin

3
C
4

D
Depende de las Necesidades, Recursos, Prioridades, Valores,
Caractersticas Especficas, etc.

(*) Fuente Velasco-Garrido 2005

6.7.

La armonizacin como un largo proceso

La armonizacin de las polticas es un proceso de largo plazo. Lo importante es la


continuidad del trabajo y el liderazgo institucional. Tomemos como ejemplos dos

18

casos: la armonizacin de la poltica de medicamentos y de los dispositivos y


equipos mdicos.
La armonizacin de las polticas de medicamentos en la regin viene siendo liderada
por la Red Panamericana para la Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica
(RED PARF). En est Red liderada por OPS, participan los organismos regulatorios
de medicamentos de los pases, los gremios empresariales de la industria
farmacutica y grupos de consumidores. Los temas que se viene trabajando, estn
relacionados a la armonizacin de los requisitos de registro o de las denominaciones
comunes internacionales; as como sobre las Buenas Prcticas de Manufactura y
Buenas Prcticas Clnicas.
Sobre la base del trabajo inicial de la Conferencia Internacional sobre Armonizacin
de la Reglamentacin (ICH) se realiz la primera consulta de la Conferencia
Panamericana sobre Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica
(11.07.1997) En la II Conferencia Panamericana sobre Armonizacin de la
Reglamentacin Farmacutica (15.02.1999) se establecieron la misin y objetivos.
En la presente dcada se han llevado a cabo la III Conferencia Panamericana sobre
Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica (24-26.04.02) y la IV Conferencia
Panamericana sobre Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica (2-4.03.05)
La armonizacin de dispositivos y equipos mdicos viene siendo liderada por el
Grupo de Trabajo de Armonizacin Global (Global Harmonization Task Force
(www.ghtf.org ) Este grupo fue concebido en el ao de 1992, como una entidad
voluntaria de los gobiernos y de la industria de dispositivos mdicos, para aunar
esfuerzos que respondan a las necesidades crecientes de una armonizacin
internacional en la regulacin de dispositivos mdicos.
La regulacin de los dispositivos mdicos es una funcin de los Estados para
garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los equipos y dispositivos mdicos, que
son usados en los servicios de salud y por la poblacin. Se ha avanzado en las
definiciones y la taxonoma, mediante la clasificacin de los dispositivos de acuerdo
a la clase de riesgo en cuatro grupos. Se cuenta con un sistema universal de
nomenclatura para dispositivos mdicos (ECRI); que permite el registro de entrada al
mercado, se sigue con el control e inspeccin a fabricantes y distribuidores, as
como, la tecnovigilancia relacionada al conjunto de actividades de prevencin,
identificacin, investigacin y difusin de incidentes adversos derivados de su uso y
que pueda generar algn tipo de dao en el usuario, el operario o el medio
ambiente.
La armonizacin de requisitos regulatorios de los dispositivos y equipos mdicos
viene siendo trabajada en Conferencias Internacionales. En estas Conferencias se
vienen tambin trabajando sobre las nuevas y emergentes tecnologas, como la
nanotecnologa aplicada a la atencin a la salud.

19

6.8

Redes de apoyo

En el trabajo de institucionalizacin de las ETES. no solo han sido las agencias de


los gobiernos quienes han tenido un rol fundamental. Existe un vigoroso movimiento
que viene trabajando desde la sociedad desde hace dos dcadas.
En 1985 se formo la Sociedad Internacional para la Evaluacin Tecnolgica en
Atencin a la Salud (International Society for Technology Assessment in Health
Care) denominada ahora HTA International (www.htai.org ) y publica un journal en
donde se han publicado trabajos realizados en Amrica Latina
En 1993, el trabajo en redes se estableci a travs de la International Network of
Agencies for Health Tecnology Assessment (INAHTA) (www.inahta.org) Esta red
comprende 42 organizaciones de ETES de 21 pases. Argentina, Brasil y Mxico son
pases de Amrica Latina que cuentan con organizaciones afiliadas a la INAHTA.
Esta red produce alrededor de 150 reportes anuales y hace un ao public un
glosario de trminos de la ETES, que puede ser de utilidad para el trabajo que se
viene emprendiendo en la regin andina.

20

VII

Conclusiones

El tema de ETES es, en general un tema relativamente nuevo dentro de los


sistemas de salud de nuestros pases. La Comisin Tcnica Subregional de
Evaluacin de Tecnologa Sanitaria puede continuar avanzando en la parte
conceptual y operativa de las ETES. Un paso siguiente puede ser trabajar un
glosario de trminos comunes y la taxonoma de las clasificaciones.

En algunos pases, sin embargo parece haber una confusin entre la gestin
de tecnologa con la evaluacin de la tecnologa. La gestin de la tecnologa
tiene que ver ms con la adquisicin de equipos e insumos. El proceso de
compra de equipos y dispositivos incluye la investigacin del mercado, la
definicin de especificaciones, la seleccin de ofertantes y la orden de
colocarlos en el lugar donde operaran en los servicios. A diferencia de la
gestin de tecnologa, la ETES es ante todo, una forma de investigacin que
ayuda a quienes toman decisiones de poltica

La normatividad presentada por los pases en su mayora esta relacionada al


campo de los medicamentos. Dado el mayor nivel de polticas, normatividad,
armonizacin de medicamentos y considerando su importancia en la curacin
de enfermedades este tema, viene siendo manejado por otro grupo de trabajo
del ORAS-CONHU

En las prioridades de los pases, destacan claramente los temas relacionados


a la calidad y seguridad de la atencin y los protocolos clnicos. Estos temas
deben ser considerados por la Comisin Tcnica Subregional de Evaluacin
de Tecnologa Sanitaria, al cual se pueden agregar otros temas de inters
estratgico a fin de seleccionar temas comunes para trabajar conjuntamente
en el futuro

La experiencia internacional nos ensea que la armonizacin de polticas de


salud es un proceso de largo plazo. Se puede aprender de las experiencias
de armonizacin de la reglamentacin farmacutica y de los dispositivos y
equipos mdicos para trabajar los estndares y la capacitacin del recurso
humano.

En el desarrollo de las capacidades institucionales de las ETES, puede ser de


mucha ayuda las experiencias internacionales, especialmente para superar
las barreras culturales prevalentes en nuestros pases, y los contextos de
integracin regional

Dada la importancia del tema de calidad y seguridad, as como de los


protocolos clnicos, conviene que la Comisin Tcnica Subregional Andina de
Evaluacin de Tecnologa Sanitaria avance en la seleccin de intervenciones
regionales comunes a fin de compartir las experiencias de implementacin
nacionales

21

VIII

Recomendaciones

La Comisin Tcnica Subregional de Evaluacin de Tecnologa Sanitaria


puede continuar avanzando en la parte conceptual y operativa de las ETES.
Un paso siguiente puede ser trabajar un glosario de trminos comunes y la
taxonoma de las clasificaciones.

El tema de desarrollo de capacidades institucionales que involucra la


capacitacin de personas, grupos e instituciones es de vital importancia para
la continuidad del trabajo de la Comisin Tcnica Subregional de Evaluacin
de Tecnologa Sanitaria. El vnculo con otras redes regionales e
internacionales puede ayudar al mismo propsito

Los avances en el tema de prioridades pueden dar lugar asimismo a trabajar


el mtodo estndar de medir necesidades y prioridades a travs de la
medicin de la Carga Global de Morbilidad en los pases en donde este
estudio no se ha realizado an.

Entre las prioridades regionales no aparece el tema de la equidad. Para una


regin con grandes inequidades en salud es altamente recomendable explorar
las posibilidades de desarrollar las herramientas de Evaluacin de Tecnologa
Sanitaria orientadas a la equidad

La medicin de necesidades, el establecimiento de prioridades y la


inequidades son temas social y polticamente sensibles que demandan de la
participacin de autoridades nacionales y de la opinin de expertos de
nuestros pases.

Dada la importancia del tema de calidad y seguridad, as como de los


protocolos clnicos, conviene que la Comisin Tcnica Subregional de
Evaluacin de Tecnologa Sanitaria avance en la seleccin de intervenciones
regionales comunes a fin de compartir las experiencias de implementacin
nacionales

El diseo y desarrollo de un Programa Andino de ETES puede ayudar a


institucionalizar el tema en nuestros pases. En ese sentido el ORAS-CONHU
tiene experiencia en este tipo de Proyectos o Programas y puede ayudar a
buscar su financiamiento de la cooperacin internacional al desarrollo

22

IX

Referencias

Stevens, A. et. al. Health technology assessment: history and demand.


Journal of Public Health Medicine. Vol. 25 (2): 98-101, 2003.

Banta, D Coe, G Health Care Technology Transfer in Latin America and the
Caribbean. International Journal of Technology Assessment in Health Care
Vol. 8(2): 255-267, 1992;

Panerai, R. et. al. Perspectives on Health Technology Assessment in Latin


America: The case of perinatal care in the literature. International Journal of
Technology Assessment in Health Care Vol. 9(1): 76-84, 1993.

Ricardo Bustamante Departamento de Calidad en Salud Subsecretara de


Redes Ministerio de Salud Chile 2007

Banta D. Behney CJ Andrulis DP Assessing the efficacy and safety of medical


technologies Washington, Office of Technology Assessment, 1978

Velazco-Garrido, M. Busse, R. Policy brief. Health technology assessment: An


introduction to objectives, role of evidence, and structure in Europe. European
Observatory on Health Systems and Policies, 2005.

Henshall C. et. al. (1997) Priority setting for health technology assessment
theoretical considerations and practical approaches. International Journal of
Technology Assessment in Health Care, 13: 144-185

Johnsson & Banta, Management of health technologies: an international view,


BMJ 319: 1293, 1999

OMS Informe sobre la salud en el mundo: Mejorar el desempeo de los


sistemas de salud. Organizacin Mundial de Salud, 2000

10

WHO Collaborating Center for Knowledge Traslation and Health Technology


Assessment
in
Health
Equity,
Ottawa,
Canada.
2007
(www.intermed.med.uottawa.ca)

11

Banta, D. Gulacsi, L The need for cost effective quality improvement


interventions. Eurohealth Vol. 6 (5): 27-28. Winter 2000/2001

12

Yglesias, A. Salud, Gobernabilidad y Retos Estratgicos en la Sub Regin


Andina. Organismo Andino de Salud-Convenio Hiplito Unanue y Corporacin
Andina de Fomento, 2003

13

McKeown, T The role of medicine: dream, mirage or nemeses? Oxford:


Blackwell, 1979

14

Lalonde, M. A new perspective on the health of canadians. Office of the


Canadian Minister of National Health and Welfare, 1974.

23

15

Holland WW The avoidable death guide to Europe. Health Policy, 6: 115-17,


1986

16

Mackenbach JP The contribution of medical care to mortality decline:


Mckeown revisited. J Clin Epidemiol 49: 1207-13, 1996

17

Mackenbach JP et. al. Avoidable mortality and health services: a review of


aggregate data studies. J Epidemiol Commun Health, 44: 106-11, 1990

18

Nolte, E Mckee, M. Does healthcare save lives? The Nuffield Trust, 12004

19

Leape, J. Berwick, D Five years after to err is human. What have we l


earned? Journal of American Medical Association Vol. 293 (19): 2384-90,
2007

20

Dillon, A. NICE idea: The UK National Institute for Clinical Excellence


Eurohealth Vol. 7 (1): 32-34, Spring 2001

21

Busse, R. Oortwinjn W.. (2002) Best practice in undertaking and reporting


health technology assessment. International Journal of Technology
Assessment in Health Care, 18: 361-422.

22

Gulacsi I. Health Technology Assessment in central and eastern Europe.


Eurohealth, 7: 34-36

23

Hailey, D. et. al. Developing Health Technology Assessment in Romania.


Eurohealth Vol. 9 (3): 30-34. Autumn 2003

24

Banta, D. et. al. eds. (1997) Report from the EUR-ASSESS Project
International Journal of Technology Assessment in Health Care 13: 133-340

25

Banta, D. et. al. eds (2000) Health Technology Assessment in the European
Union. International Journal of Technology Assessment in Health Care 16:
299-635

26

McDaid, D. European health technology assessment Quo vadis? Eurohealth


Vol. 7 (1): 27-28, Spring 2001

27

GRADE Working Group. Grading quality of evidence and strength of


recommendations. BMJ Vol. 328: 19 June 2004.

24

Anexos

Anexo N 1

Resumen de Informe de Pases

Pas:

Bolivia

Polticas

General:
Poltica Nacional de Medicamentos
Especfica: ninguna

Normas

Ley 1737 de Medicamentos


DS 25235 Reglamento a Ley de Medicamentos
Normas para medicamentos naturales, tradicionales y
homeopticos
RM 0142-05 Reglamento de Comisin Nacional de Gestin
Tecnolgica
RM 0144-05 Manual de inventario tcnico de dispositivos y
equipos mdicos e infraestructura
CONCAMYT (Control de Calidad de Medicamentos y
Toxicologa)

Instituciones

Comisin de Farmacologa Nacional


Subcomisin de Productos Naturales y Tradicionales
Unidad de Medicamentos y Tecnologa en Salud
Sistema de Gestin Tecnolgica en Salud
(implementndose)

Intervenciones/
avances

Programa de revaloracin cientfica de la hoja de coca


como aporte a la salud pblica

Temas/Actividades
Medicamentos Naturales y Tradicionales
Comentarios

Bolivia prioriza el tema de medicamentos naturales, en especial


la revaloracin de la hoja de coca

Pas: Chile
Polticas

General
Especfica: no

Normas
Instituciones

Unidad de Tecnologas Sanitarias MINSAL


Departamento de Calidad en Salud
Universidades

Intervenciones
Departamento de Calidad en Salud
Infecciones intrahospitalarias

25

Calidad de atencin hospitalaria


Calidad de atencin primaria
Desarrollo de ETES en universidades; formacin de una masa
crtica que asesore a tomar decisiones en el MINSAL
Reforma de la salud (Ley 19.937; 24.II.04) establece estndares
mnimos
Rgimen de Garantas Explcitas
Tema/Actividades
Acciones integradas con las acciones del Departamento de
Calidad
ETES en regulacin y certificacin de dispositivos mdicos
Investigaciones surgen para dar respuesta a situaciones
contingenciales
Comentario

Pendiente de mayor desarrollo


Equipo ETES no inserto en lneas programticas de las
autoridades del MINSAL
Incorpora componente de organizacin y estndares de atencin
Incorpora componente de investigacin

Pas: Colombia
Polticas

General:
Poltica Nacional de Prestaciones de Servicios de Salud
Especfica: no

Normas:
Instituciones

Ministerio de la Proteccin Social


Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud
Comit Tcnico de Medicamentos y Evaluacin de Tecnologa
Sistema Nacional de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
(en construccin 2006-2010)
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(INVIMA)
Instituto Nacional de Salud

Tema/Actividades Medicamentos
Farmacovigilancia/ Tecnovigilancia (hemovigilancia)
Reactovigilancia
Telemedicina
Poltica Nacional de Prestaciones de Servicios de Salud
(garantiza: acceso; optimiza recursos y mejora calidad de
servicios)
Comentario:

Sistema de ETES en construccin


Incorpora componente de organizacin y estndares de atencin
Tiene avances en la parte conceptual, propsito y objetivos

26

Pas: Ecuador
Poltica

General:
Poltica Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin
Especfica no
Propuesta de Poltica Nacional de Desarrollo Tecnolgico en
Salud:
Lineamientos estratgicos:
I.

Desarrollo Tecnolgico y atencin a la salud:

a)
b)
c)
d)

Tecnologa en Salud y su evaluacin


Gestin tecnolgica
Garanta de calidad
Telesalud

II.

Poltica hacia la bsqueda de competitividad

a)
b)
c)
d)
e)

Biotecnologa
Produccin tecnolgica
Transferencia tecnolgica
Innovacin tecnolgica
Propiedad Intelectual

Normas:

Ley Orgnica de Salud

Instituciones:

Ministerio de Salud Pblica


Proceso de Ciencia y Tecnologa en Salud (PCYT)
Evaluacin de Tecnologas en Salud (en construccin)
Implementacin del Sistema de Evaluacin y Gestin de la
Tecnologa en Salud (en construccin)

Intervenciones

Programa de Salud a la Innovacin y Evaluacin Tecnolgica


avances

Tema/Actividades Medicamentos: registro, control de calidad, control de


prescripcin, farmacovigilancia, control del almacenamiento y
dispensacin
Dispositivos y procedimientos mdicos y quirrgicos
Telemedicina
Biblioteca virtual de salud
Comentarios

Sistema de ETES en construccin


Telemedicina (implementacin)

27

Pas: Per
Polticas

General.
Especfica:

Normas

Ley General de Salud (26842)


Artculos 49-50 control sanitario de productos
farmacolgicos y galnicos
Artculo 92 control sanitario de insumos, instrumental y
equipos de uso mdico-quirrgico u odontolgico que
requieren de un registro

Instituciones

DIGEMID
INS

registro de medicamentos, insumos y equipos


Centro Nacional de Control de Calidad de
medicamentos, dispositivos teraputicos y material
mdico-quirrgico

DGSP

guas de decisiones clnicas,


gestin tecnolgica
gestin tecnolgica

DGIEM

si
no

Direccin General de Infraestructura, Equipos Mantenimiento


(Gestin Tecnolgica)

Tema/Actividades Medicamentos
Telesalud
Avances

Catalogo de Servicios Mdicos y Estomatolgicos


Normas tcnicas para la elaboracin de Guas de Prcticas
Clnicas
Gestin Tecnolgica: planeamiento, adquisicin y administracin

Comentarios

No se cuenta con poltica especfica de ETES


No est sistematizada ni articulada en una sola rea
Telesalud

28

Anexo 2

Legislacin Informe de pases

Bolivia

Poltica Ley Reglamento

Unidad Orgnica

Medicamentos
Med-tradicional

+
+

+ (U de Med y Tec)

Dispositivos

Vacunas
Protocolos
Transplantes
Calidad de Atencin

Chile

Poltica Ley Reglamento

Medicamentos
Med-tradicional

Unidad Orgnica
INS
INS

Dispositivos

Vacunas
Protocolos

Proteccin
radiaciones
Antineoplsicos

Transplantes
Calidad de Atencin

Colombia

Poltica Ley Reglamento Unidad Orgnica

Medicamentos
Med-tradicional

INVIMA

Dispositivos

INVIMA

Vacunas
Protocolos
Transplantes

Calidad de Atencin

29

Ecuador

Poltica Ley Reglamento Unidad Orgnica

Medicamentos
Med-tradicional

Dispositivos

PCYTS

Vacunas

MSP

Protocolos

SIDA
Diabetes
+

Transplantes
Calidad de Atencin

Per

Poltica Ley Reglamento Unidad Orgnica

Medicamentos
Med-tradicional

Dispositivos

Vacunas

Protocolos

Transplantes

Calidad de Atencin

DIGEMID
INS
DIGEMID
DGSP
DIGEMID

DGSP

DGSP-ONDT

DGSP

30

Anexo 3

Informe de pases. Prioridades Comparativo

TEMAS IDENTIFICADOS COMO PRIORITARIOS EN LA SUBREGIN


ANDINA
ORDEN

TEMA

PROTOCOLOS Y GUAS DE ATENCIN PARA USO DE


EQUIPOS DE DIAGNSTICO, MECANISMOS PARA EL
DESARROLLO DE GUAS DE EVALUACIN Y MANEJO DE
EQUIPOS MDICOS, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS
MDICOS: IMPLEMENTACIN DE UN MODELO DE
PROGRAMA PARA EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MDICOS,
GUAS DE EQUIPOS BIOMDICOS DE REAS CRITICAS:
UCI, EMERGENCIA, CENTRO QUIRRGICO

PROTOCOLOS DE ATENCIN (GUAS DE PRCTICA


CLNICA): QUIRRGICAS, CLNICAS, DE URGENCIAS,
TERAPIA INTENSIVA, DIAGNSTICAS, REHABILITACIN,
METODOLOGAS PARA EL DESARROLLO DE GUAS DE
ATENCIN CLNICA BASADAS EN EVIDENCIA
CIENTFICA. GUAS DE PROCEDIMIENTOS

CONCEPTOS, MECANISMOS Y METODOLOGAS DE


EVALUACIN DE TECNOLOGAS EN SALUD

IMPLEMENTACIN DE TELEMEDICINA. TELESALUD :


INCORPORACIN DE TELESALUD

GESTIN TECNOLGICA-PROCESOS DE LA GESTIN


TECNOLGICA. ORGANIZACIN DE SISTEMAS DE
GESTIN TECNOLGICA IMPLEMENTACIN DE UN
MODELO DE PROGRAMA PARA EQUIPOS Y
DISPOSITIVOS

6
7
8

PROTOCOLOS PARA LA VALIDACIN DE LA MEDICINA


TRADICIONAL Y TERAPIAS ALTERNATIVAS
MEDICAMENTOS OBTENIDOS POR BIOTECNOLOGA
(SUEROS, VACUNAS, ETC)
PROTOCOLOS PARA LA VALIDACIN DEL USO DE LOS
MEDICAMENTOS NATURALES EN ATENCIN PRIMARIA

MECANISMOS PARA CONFORMAR RED DE


LABORATORIOS DE ANLISIS Y METROLOGA QUE
PERMITAN LA EVALUACIN PRE Y POSTMERCADO DE
DISPOSITIVOS MDICOS. EVALUACIN DE
DISPOSITIVOS MDICOS, EXPERIENCIAS EN PASES

10

ECOGRAFA, ULTRASONIDO, RESONANCIA MAGNTICA,


LSER, TOMGRAFOS COMPUTARIZADO, Y SU
APLICACIN MDICA

31

Bolivia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Protocolos de medicina tradicional


Protocolos de medicina natural en APS
Buenas prcticas de manufactura de medicamentos
Identificacin de tecnologas por niveles
Protocolos de equipamiento para diagnstico
Modelos de Programacin de equipos y dispositivos
Protocolos de atencin a la salud
Telemedicina
Bioequivalencia por niveles de atencin
Normas de bioseguridad de hospitales

Chile
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Sistemas de evaluacin de satisfaccin del usuario en atencin ambulatoria


de salud
Sistemas de participacin de los usuarios: objetivos y actividades
Evaluacin costo-efectividad de hospitalizacin domiciliaria (atencin de
enfermera para adultos mayores, enfermos postrados y pacientes terminales)
Medicin de la calidad de la atencin primaria de salud: sistemas y objetivos.
Medicin de la calidad de la atencin hospitalaria: sistemas y objetivos
Tamizaje y tratamiento de patologas oftalmolgicas de alta prevalencia en
atencin primaria: evaluacin de modelos de atencin
Mamografa en tamizaje de Cncer de mama: evaluacin de factores que
afectan su efectividad
Sustitucin hormonal en mujeres menopusicas: evaluacin de opciones
teraputicas vigentes o en desarrollo
Costo-efectividad de las prestaciones y medicamentos en uso para el
tratamiento e los trastornos depresivos del adulto.
Metodologa de priorizacin de las listas de espera para consulta ambulatoria
electiva y ciruga electiva.

Colombia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Conceptualizacin y metodologas de ETESA


Metodologa para elaborar guas de atencin basada en evidencias
Mtodos de estudios econmicos: costo-beneficio y costo-eficaz
Guas de evaluacin y manejo de equipos mdicos
Medicamentos obtenidos por biotecnologa (vacunas, sueros, etc.)
Seguridad del paciente- manejo de eventos adversos
Mtodos para el anlisis de la literatura cientfica
Medicina tradicional y terapias alternativas
Red de laboratorios de anlisis y mtodos de evaluacin de pre y post
mercadeo
Mtodos de validacin de protocolos de esterilizacin, limpieza

32

Ecuador
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Modelos de programacin para equipos y dispositivos


Imagenologa
Guas de prcticas clnicas
Telemedicina
Vacunas
Calidad de Atencin: mortalidad materna e infantil
Sistemas de cuidados obsttricos y neonatales
Mamografa y citologa de PAP para deteccin temprana de cncer
Bioequivalencia de frmacos por niveles de atencin
Uso racional de medicamentos
Calidad de Atencin

Per
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Gestin tecnolgica y organizacin del sistema


Conceptos bsicos y metodolgicos de ETES
Organizacin y funcionamiento de Unidades ETES
Evaluacin de dispositivos mdicos, experiencia de pases
Telemedicina
Guas de prcticas clnicas
Guas de equipos biomdicos en reas crticas. Urgencias, UCI, centro
quirrgico
Evaluacin de tecnologa de salud ambiental
Evaluacin de equipos de monitoreo del aire
Estandarizacin de mtodos de anlisis de laboratorio ambiental

33

You might also like