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INSTRUCCIN
La ley novena de 1979 o cdigo sanitario nacional establece que todos los
establecimientos de comercio deben cumplir con unas condiciones sanitarias y de
infraestructura mnimas para su funcionamiento a partir de la cual con el transcurrir
del tiempo el estado colombiano ha establecido normas que complementan esta
ley orgnica de acuerdo al tipo de establecimiento.
Con relacin a las tiendas naturistas se han dictado Decretos y Resoluciones en
aras de mejorar su funcionamiento, brindando requisitos mnimos que se deben
cumplir en aspectos como el Recurso Humano, condiciones Higinico Locativas y
el manejo de los productos, para garantizar una adecuada prestacin del servicio
como lo describe la Resolucin 126 de 2006 en la cual se establecen las
condiciones esenciales para la apertura, funcionamiento y vigilancia y control
sanitario de las tiendas naturistas y se dictan otras disposiciones para su
funcionamiento adems de otras normas que legislan los productos las cuales
estudiaremos en el transcurso de este modulo.
1. Tienda Naturista.
Establecimiento sanitario que se dedica a vender al por menor para uso humano
nicamente los siguientes productos: alimentos obtenidos por sistemas de
produccin agropecuaria ecolgica que se encuentran debidamente empacados y
etiquetados, as como: t, infusiones de hierbas, debidamente empacadas y
etiquetadas, semilla, nueces y frutos secos debidamente empacadas y
etiquetadas, productos cosmticos, productos fitoteraputicos de venta libre y con
Recurso Humano.
Condiciones Higinico Locativas.
Requisitos de las etiqueta, rotulo, envase y empaque de los productos que
se permite comercializar en las Tiendas Naturistas.
Procesos y procedimientos.
1.3.2. El Local.
El rea debe ser proporcional al volumen de productos que se manejan con el fin
de brindar un adecuado almacenamiento de los mismos y al personal que labora
de tal forma que facilite el desplazamiento en su interior.
Debe disponer de reas independientes que permitan el desarrollo de las
actividades propias del establecimiento y se restringir la circulacin de personas
ajenas al funcionamiento del mismo.
El local debe ser totalmente independiente de cualquier otro establecimiento o sitio
de vivienda.
La iluminacin debe ser suficiente de tal forma que permita identificar fcil y
correctamente los productos.
Las instalaciones deben contar con buena ventilacin, ya sea natural o artificial,
manteniendo las condiciones que permitan un correcto almacenamiento, la
conservacin de la calidad y proteccin de los productos.
Las instalaciones elctricas deben estar canalizadas y en buen estado para evitar
cortocircuitos que generen incendios y den un buen aspecto y presentacin al
local.
El establecimiento debe contar con unidad sanitaria completa y funcionando la
cual lo componen el lavamanos, sanitario, lava traperos y agua potable
permanente. Cuando las tiendas se encuentren en centros comerciales, las unidades
que le sirva a dichos centros servirn para la Tienda Naturista.
Los pisos deben estar en buen estado, uniformes y ser de fcil limpieza e
impermeables, las paredes y techos deben estar pintadas, en buen estado y de
fcil limpieza.
El establecimiento debe permanecer organizado, limpio, con estanteras en buen
estado y libre de elementos ajenos a su normal funcionamiento.
Contar con extintor y sealizacin preventiva como este sitio esta libre de humo
de tabaco
Idioma de las etiquetas y empaques: Las frases explicativas que figuren en los
envases o empaques debern aparecer en idioma castellano. En el caso de los
productos importados, deber aparecer la traduccin a este idioma, del modo de
empleo y de las precauciones particulares, si las hubiere, como mnimo.
1.3.3. Alimento (RSA).
Es Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al
organismo humano los nutrientes y la energa necesarios para el desarrollo de los
procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin las bebidas no
alcohlicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que
se conocen con el nombre genrico de especia(Decreto 3075/1997 y NTC 512-1).
1.3.3.1.Requisitos que debe tener los alimentos en etiqueta, rotulo, envase y
empaque.
La informacin que debe contener es:
7. Condiciones de almacenamiento.
8. Modo de uso: Es la dosis diaria recomendada para poblacin adulta y
recomendaciones para grupos poblacionales cuando sea el caso.
9. Registro Sanitario.
10. Declaraciones, cuando sean del caso.
11. Advertencias cuando sean del caso.
Idioma. En los productos importados, se aceptar el rtulo como venga del pas de
origen siempre y cuando tenga las leyendas obligatorias. Podr utilizarse un rtulo
adicional a este, que contenga el nombre y domicilio del importador, lista de
ingredientes, condiciones de almacenamiento, modo de uso, advertencias.
Nmero de registro sanitario, fecha de vencimiento y las leyendas obligatorias
podrn incluirse en un rtulo adicional adherido al empaque.
Presentacin de la informacin. La informacin en el rotulado o etiquetado de los
suplementos dietarios se presentar de la siguiente forma:
1. Las etiquetas que se adhieran a los suplementos dietarios, debern aplicarse de
manera que no se puedan remover o separar fcilmente del envase.
2. Los datos que deben aparecer en el rtulo o etiqueta, en virtud de la presente
reglamentacin debern indicarse con caracteres claros, bien visibles, indelebles y
fciles de leer por el consumidor en circunstancias normales de compra y uso.
Forma Farmacutica;
g)
Fecha de vencimiento;
Esencias.
1.3.6. Esencias Florales y Minerales.
Estos productos no se encuentran normalizados pero deben contar con una
informacin mnima en su etiqueta la cual es:
a. Laboratorio fabricante y su ubicacin.
b. Numero de lote.
c. No deben contener usos teraputicos o indicaciones teraputicas.
Se verificaran las especificaciones administrativas del pedido que acaba de llegar, para
ello se tendr en cuenta:
Orden de compra.
Se verificara:
Las cantidades deben coincidir: cantidad fsica vs. cantidad facturada y orden de
compra.
Definiciones:
Defecto crtico: defecto que puede llegar a impedir la utilizacin del producto.
Cuando el producto presenta uno o varios de estos defectos no puede ser
utilizado.
Defecto mayor: defecto que sin ser critico tiene la posibilidad de reducir
considerablemente el uso del producto.
1.4.1.2. 3. EN RTULOS:
Fecha de vencimiento, la cual debe ser igual o inferior a cinco aos, contados a
partir de la fecha de fabricacin.
La frase venta
requieren).
1.4.1.2. 4. EN EMBALAJES:
1.4.1.2.5. EN EL EMPAQUE:
1.4.1.2.6. EN EL ENVASE:
Contenido completo.
No presentar grietas.
Contenido completo.
No presentar deformaciones.
No presentar perforaciones
materiales extraos.
como
tampoco
Completamente sellados.
Completamente llenos.
Deben estar protegidos por una tapa, la cual debe ajustar perfectamente al
MAYOR
MENOR
X
X
X
X
X
X
CATEGORIA DEL DEFECTO
CRITICO
MAYOR
MENOR
X
X
X
X
MAYOR
MENOR
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
1.4.2. PROCESO
DE ALMACENAMIENTO
AREA
COLOR
RECEPCION
VERDE
ALMACENAMIENTO
AMARILLO
CUARENTENA
NARANJA
CADENA DE FRIO
AZUL
ADMINISTRATIVA
VINOTINTO
AVERIAS
NEGRO
DESECHOS SLIDOS
ROJO RAYADO
RECEPCION
ADMINISTRATIVA
ALMACENAMIENTO
AVERIAS
CUARENTENA
CADENA DE FRIO
1.4.2.7.5. Fresca:
Temperatura entre 8 y 15C. Un Producto que deba ser almacenado en fresco
puede ser directa o alternativamente ubicado en un refrigerador en el caso del que
el clima sea caliente, a menos que se especifique lo contrario en la etiqueta.
1.4.2.7.6. Caliente:
Temperatura comprendida entre 30c y 40c. estas temperaturas resultan dainas
para la mayora de los productos.
1.4.2. 7.7 Calor excesivo:
Temperatura mayor de 40c. Productos almacenados a estas temperaturas, es
muy posible que ya estn deteriorados.
Hojas y tallos de los rboles, grama, barrido del prado, resto de alimentos no
contaminados, Servilletas, empaques de papel plastificado, barrido, colillas icopor,
vasos desechables, papel carbn, tela y papel higienico. Se dispondrn en
Basurero y Bolsa de color Verde.
1.5.2.2. RECICLABLES
Las tiendas naturistas estn obligadas a reportar los eventos adversos sucedidos
con los productos que comercializan y el procedimiento es el siguiente:
Cuando el personal responsable del establecimiento tenga informacin del
usuario, de la presentacin de un incidente adverso ocurrido durante la
administracin, uso o consumo de los productos fitoteraputicos de venta libre,
suplementos dietarios medicamentos homeopticos de venta libre u otro producto
asociado con una utilidad teraputica, que haya sido vendido en su
establecimiento, comunicar en forma escrita a la autoridad sanitaria que le
autoriz la apertura y funcionamiento, reportando lo siguiente:
a.
Informacin general del producto: Nombre del producto, nmero de lote,
laboratorio fabricante, nombre y direccin del distribuidor, fecha de vencimiento del
producto y registro sanitario.
b.
Informacin del incidente: Anotar las situaciones comunicadas por el
usuario sobre el evento presentado, si el usuario requiri de asistencia mdica, el
nombre del centro o institucin de salud donde fue atendido y la direccin.
La autoridad sanitaria comunicar dicha informacin al Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA - quien la verificar realizar el
estudio pertinente y clasificar el incidente presentado.
Este procedimiento es tomado de la farmacovigilancia establecida por la
resolucin 1403/ 2007 y para ampliar el tema se definen algunos conceptos:
Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin,
evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.
Evento Adverso: Es cualquier suceso mdico desafortunado que puede
presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente relacin causal con el mismo.
Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM): Es cualquier suceso
indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado
a) Relativos a la disponibilidad;
b) Relativos a la calidad;
c) Relativos a la prescripcin;
d) Relativos a la dispensacin;
e) Relativos a la administracin;
f) Relativos al uso.
Artculo 7. La pena prevista por el artculo374 del Cdigo Penal quedar as:
...prisin de cinco (5) a once (11) aos, multa de doscientos (200) a mil quinientos
(1.500) salarios mnimos legales mensuales vigentes e inhabilitacin para el
ejercicio de la profesin, arte, oficio, industria o comercio por el mismo trmino de
la pena privativa de la libertad".
Artculo 8. Para efectos previstos en los artculos 372 y 373 del Cdigo Penal, no
se consideran sustancias mdicas, medicamentos o productos farmacuticos
imitados, alterados, simulados o falsificados aquellos que habiendo obtenido
registro sanitario otorgado por la autoridad competente son comercializadas por su
titular o con su autorizacin. Dichos productos deben ser manufacturados en
plantas certificadas por el Invima, en los casos que as lo exijan las normas.
ASONATURA
LA FUERZA DE LA INDUSTRIA NATURISTA