Flumazenil

Vademecum de Espaa
Fuente: http://www.vademecum.es/principios-activos-flumazenil-v03ab25
Mecanismo de accin
Antagonista omega de benzodiazepinas, produce el bloqueo especfico por inhibicin competitiva
de los efectos ejercidos en SNC por sustancias que actan a travs de receptores
benzodiazepnicos.
Indicaciones teraputicas
- En ads.: correcin completa o parcial del efecto sedante central de benzodiazepinas. Uso
hospitalario:
En anestesia: terminacin anestesia general inducida y mantenida. Correccin de sedacin por
benzodiazepinas en procedimientos diagnsticos y teraputicos cortos en rgimen hospitalario o
ambulatorio.
En cuidados intensivos: correccin especfica de los efectos centrales de las benzodiazepinas, con
el fin de restablecer la respiracin espontnea. Diagnstico y tto. de intoxicaciones o sobredosis
con slo benzodiazepinas o principalmente con stas.
- En nios < 1 aos: reversin de la sedacin consciente inducida con benzodiazepinas.
Posologa
En anestesia. IV: 0,2 mg en 15 seg. Si no se obtiene grado deseado de consciencia en 60 seg,
inyectar 0,1 mg. Repetir si es necesario cada 60 seg, mx. 1 mg. Dosis habitual: 0,3-0,6 mg.
En UCI y en diagnstico de inconsciencia de origen desconocido. IV: 0,3 mg. Si en 60 seg no
obtiene grado deseado de consciencia inyectar 0,1 mg, repetir si necesario cada 60 seg, mx. 2
mg. Si reaparece somnolencia: infusin IV de 0,1-0,4 mg/h.
Nios > 1 ao para revertir la sedacin central, IV: 0,01 mg/kg (mx. 0,2 mg) durante 15 seg. Si no
se obtiene el nivel de consciencia deseado en 45 seg, repetir si es necesario, a intervalos de 60
seg, mx. 4. Mx. 0,05 mg/kg o 1 mg. No hay datos de seguridad y eficacia de administracin
repetida en nios en caso de resedacin.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad; pacientes reciben benzodiazepinas para el control de una afeccin que puede
poner en peligro su vida (p. ej. control de la presin intracraneal o estado epilptico).
Advertencias y precauciones
Vigilar al paciente durante un tiempo adecuado (ECG, pulso, oximetra, estado de alerta y otras
constantes vitales como la frecuencia cardaca, la frecuencia respiratoria y la tensin arterial).;
corrige especficamente las benzodiazepinas (si el paciente no se despierta considerar otra
etiologa); no deber administrarse hasta que los efectos de los relajantes musculares perifricos
se hayan corregido totalmente; en pacientes con mayor riesgo valorar beneficio/riesgo; evitar iny.
rpida (puede dar sntomas de abstinencia con palpitaciones, agitacin ansiedad, debilidad
emocional, as como confusin leve y alteraciones sensoriales); en pacientes con ansiedad crnica
o episdica, ajustar dosis; debe tenerse en cuenta el dolor posoperatorio; en tto. prolongado con
dosis altas de benzodiazepinas considerar beneficio frente al riesgo de sntomas de retirada, si se
producen administrar dosis bajas de benzodiazepinas ajustadas individualmente IV; riesgo de
convulsiones en pacientes con epilepsia tratados con benzodiazepinas; lesin cerebral grave (y/o
presin intracraneal inestable); I.H; riesgo de efectos txicos en caso de sobredosis por mezcla de
frmacos; monitorizar para prevenir posible depresin respiratoria, reaparicin de somnolencia u
otro efecto residual benzodiazepnico; no utilizar para el tto. de la dependencia a las
benzodiazepinas o para el tto. de los sndromes de abstinencia a las benzodiazepinas de larga
duracin (crisis de angustia en pacientes con antecedentes de este tipo de trastornos); alcoholismo
y otras dependencias a frmacos. Ademas en nios: no utilizar en nios < 1 ao; nios sedados

previamente con midazolm debern ser vigilados por lo menos 2 h despus de la administracin
de flumazenil. En caso de otras benzodiazepinas sedantes, la duracin de la vigilancia debe
ajustarse segn su duracin esperada.
Insuficiencia heptica
Precaucin. En I.H. se puede retrasar la eliminacin. En alteracin heptica grave, riesgo de
convulsiones, especialmente despus de largo tto. con benzodiazepinas o sobredosis por mezcla
de frmacos.
Interacciones
Bloquea los efectos de: benzodiazepinas en el SNC, agonistas no bendodiazepnicos (zopiclona,
trizolopiridazinas y otros).
En sobredosis accidental, efectos txicos aumentados de otros medicamentos psicotrpicos
(especialmente los antidepresivos tricclicos) al remitir efecto benzodiazepnico.
Embarazo
Valorar beneficio/riesgo.
Lactancia
Se desconoce si se excreta en leche materna. Durante la lactancia no est contraindicado
administrar flumazenilo por va parenteral en casos urgentes.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Influencia en la capacidad para conducir y en otras funciones psicomotoras de los pacientes en
rgimen ambulatorio: aunque tras la administracin intravenosa de flumazenilo los pacientes se
encuentren despiertos y conscientes, se les advertir que durante las 24 horas siguientes se
abstengan de realizar actividades peligrosas que requieran la plena concentracin mental (como
manejar mquinas peligrosas o conducir vehculos) ya que pueden reaparecer los efectos de la
benzodiazepina tomada o administrada previamente, como por ejemplo la sedacin.
Reacciones adversas
Reacciones alrgicas; inestabilidad emocional, insomnio, somnolencia; vrtigo, cefalea, agitacin,
temblores, boca seca, hiperventilacin, trastorno del habla, parestesia; diplopa, estrabismo,
aumento del lagrimeo; hipotensin, hipotensin ortosttica; nuseas y vmitos durante su uso
posoperatorio (particularmente si se han usado opiceos), hipo; sudoracin; fatiga, dolor en la zona
de iny.