Reglamentacin para materiales

y envases para contacto directo

con alimentos y bebidas
Octubre de 2014

NORMATIVIDAD
Disposiciones del Ministerio de Salud y Proteccin Social
RESOLUCIN 683 DE 2012
Reglamento Tcnico sobre los requisitos que deben cumplir Materiales, Objetos, Envases
y Equipamientos (MOE) destinados a entrar en contacto directo con alimentos y bebidas.
Pargrafo Artculo 4. La reglamentacin especfica para cada material ser establecida
por el Min. Salud y Proteccin Social.
Teniendo en cuenta los grupos de MOE, estos se clasifican:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Materiales plsticos, incluidos sus aditivios

Elastmeros y cauchos, incluidos sus aditivos
Celulsicos y sus aditivos
Papeles, cartulinas y cartones, incluidos sus aditivos
Vidrios y cermicas
Metales y aleaciones, incluidos sus revestimientos como
barnices, esmaltes y lacas

NORMATIVIDAD
Disposiciones del Ministerio de Salud y Proteccin Social
RESOLUCIN 683 DE 2012
Reglamento Tcnico sobre los requisitos que deben cumplir Materiales, Objetos, Envases
y Equipamientos (MOE) destinados a entrar en contacto directo con alimentos y bebidas.
Pargrafo Artculo 4. La reglamentacin especfica para cada material ser establecida
por el Min. Salud y Proteccin Social.

Res.4142 DE 2012
RT. MOE Metlicos
y metalicos
metalicos
Vigencia
12/Jun/2013

Res.4143 de 2012
RT. MOE Plsticos y
elastomricos y sus
aditivos
Vigencia
12/Jun/2013

Res.834 de 2013
RT.MOE Celulsicos
Celulosicos
Celulosicos
Vigencia
31/Mar/2014

Res.835 de 2013
RT.MOE Vidrio y
Cermica
Vidrioyceramica
Vigencia
31/Mar/2014

RESOLUCIN 683 DE 2012

Marco General: Campo de aplicacin
MOE para contacto directo o
indirecto con alimentos,
bebidas y sus materias primas
Incluyen envases, cierres,
equipos y utensilios de la
industria de alimentos y
servicios de alimentacin y de
uso domstico, entre otros

Fabricantes, almacenadores,
comercializadores, distribuidores,
transportadores, expendedores
de los materiales, importadores,
exportadores de MOE para
contacto con alimentos

Actividades de inspeccin,
vigilancia y control de
autoridades sanitarias

RESOLUCIN 683 DE 2012

Marco General: Definiciones clave
Aditivo Alimento alterado Artculos precursores de envases Barrera funcional a la
migracin Buenas Prcticas de Fabricacin Celulosa regenerada Colorantes
Contaminante Degradacin Embalaje Envase compuesto Envase de nico uso
Envase primario Envase retornable Envase secundario Envase terciario

Equipamientos

Grado alimentario Inocuidad del envase Latn

Lmite de composicin Lmite de migracin especfica Lmite de migracin total o
global Listas positivas Lote Manipulador Masterbatch Material de descarte
industrial o de proceso Materiales Plsticos Material posconsumo Materiales y
objetos activos Materiales y objetos inteligentes

Migracin - Migracin

total o global Migracin especfica

Objetos precursores de envases

plsticos Papel de aluminio Pelcula plstica Permeabilidad Pigmentos
Procesos de descontaminacin o ultralimpieza Reciclaje o reciclado Resinas de
intercambio inico Simulante Sistema de aseguramiento de la calidad Sistema de

Superficie en contacto directo con los

alimentos Superficie en contacto indirecto con los alimentos
control de la calidad

Sustancia de partida - Trazabilidad

RESOLUCIN 683 DE 2012

Marco General: Definiciones clave
Equipamientos:

Conjunto de equipos y utensilios utilizados por la industria de

alimentos, bebidas y servicios de alimentacin.
Todo artculo en contacto directo con alimentos o bebidas, que no sea un envase primario, que se
usa durante la elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento, comercializacin y consumo de
alimentos o bebidas.
Incluyen: Recipientes, maquinarias, accesorios, vlvulas, utensilios de vidrios y cermicas,
pelculas y lminas plsticas, foil de aluminio y papeles para envolver alimentos, cubiertos y vasos
de uso repetido o de un nico uso, bolsas de papel, de plstico o compuestas, saquitos de t, caf
y de otras infusiones, filtros de caf y otras infusiones, envases diversos tales como cajas,
guacales, costales, botellas, frascos, tarros, botellones, damajuanas, bolsas, bandejas, potes,
tapas, tapones u otros elementos de cierre de botellas, tarros y frascos, sellos o liners para
asegurar la hermeticidad de tapas, latas y tarros de hojalata, aluminio y lmina o chapa cromada,
aerosoloes y tubos colapsibles metlicos, utensilios de cocina, tales como ollas, tablas de picar,
cuchillos, cucharas, cucharones, esptulas, entre otros, moldes y bandejas, pitillos, equipos para
realizar las operaciones unitarias en las industrias de alimentos tales como picadoras, molinos,
troceadoras, marmitas, escaldadores, batidoras, mezcladoras, bandas transportadoras e
incentivos promocionales, entre otros.

RESOLUCIN 683 DE 2012

Marco General: Definiciones clave
Migracin: Transferencia de componentes desde el material en contacto
con los alimentos o bebidas hacia dichos productos, debido a fenmenos
fsico qumicos.

Migracin total o global: Cantidad de componentes transferidos desde

los materiales en contacto con los alimentos, bebidas o sus simulantes hacia
ellos, en las condiciones habituales de elaboracin, almacenamiento y uso, o
en las condiciones equivalentes de ensayo.

Migracin especfica: Cantidad de un componente particular de inters

toxicolgico, transferido desde los materiales en contacto con los alimentos,
bebidas o sus simulantes hacia ellos, en las condiciones habituales de
elaboracin, almacenamiento y uso, o en las condiciones equivalentes de
ensayo.

RESOLUCIN 683 DE 2012

Marco General: Definiciones clave
Inocuidad del envase: Garanta de que el envase no causar
modificaciones indeseables en las caractersticas nutricionales y sensoriales
de los alimentos, ni ceder sustancias a los mismos que constituyan un riesgo
para la salud del consumidor.

Superficie en contacto directo con los alimentos: Interrelacin

producida entre la superficie de un material u objeto y la superficie de un
alimento, cuando se tocan mutuamente. Este concepto, a los efectos de este
reglamento y de los reglamentos especficos se aplica al envase primario.

Superficie en contacto indirecto con los alimentos: Interrelacin

producida entre la superficie de un material u objeto y la superficie de un
alimento, cuando no se tocan mutuamente. Este concepto, a los efectos de
este reglamento y de los reglamentos especficos se aplica al envase primario.

RESOLUCIN 683 DE 2012

Prohibiciones
Materiales que no
sean de primer uso:
Costales de fibras
naturales o sintticas
Envases de madera
(guacales)
Tapones y otros
objetos de corcho
(sellos o
guarniciones)

Materiales
recuperados post
consumo o de
descarte industrial
Utilizados como
materia prima para
la fabricacin de
MOE que puedan
alterar la inocuidad
de los mismos

Recipientes, envases y
embalajes de otros
productos
Se prohbe el uso de
recipientes, envases y
embalajes que tengan
leyendas y marcas de
otros productos que
circulen en el
comercio o que hayan
servido como
recipientes, embalajes
o embalajes de otro
tipo de productos que
no son propios del
fabricante o
comerciante que los
utiliza.

RESOLUCIN 683 DE 2012

otros asuntos sobre los que se refiere

Uso de materiales
reciclados y reutilizados

Autorizacin de sustancias
empleadas en la
fabricacin de MOE para
contacto con
alimentos/bebidas

Condiciones bsicas de
higiene

Requisitos para materiales plsticos reciclados

Requisitos para la reutilizacin de envases de vidrio
Requisitos para el uso de fibras celulsicas
recicladas

Lista positiva
Lista FDA, Unin Europea, Mercosur
INVIMA

Aseguramiento y control de calidad

Requisitos para fabricar MOE para contacto con
alimentos y bebidas

RESOLUCIN 683 DE 2012

otros asuntos sobre los que se refiere

Responsabilidad

Rotulado o etiquetado y
leyendas obligatorias

Inspeccin, vigilancia y
control

Toda persona natural o jurdica que se dedique a la

distribucin o comercializacin de MOE destinados
a entrar en contacto con alimentos y bebidas sern
responsables del cumplimiento de las normas
sanitarias.

Requisitos de rotulado o etiquetado y leyendas

obligatorias para la comercializacin de MOE.
Deben permitir la trazabilidad del MOE para
facilitar el control e informacin

INVIMA y Direcciones Territoriales de Salud

Visitas de inspeccin
Medidas Sanitarias de Seguridad
Procesos Sancionatorios
Evaluacin de la conformidad
Revisin y actualizacin mximo cada 5 aos

REGLAMENTACIN GENERAL Y ESPECFICA

Demostracin del Cumplimiento
Instalaciones, Equipos, Prcticas, Procedimientos, Registros, Certificaciones,
Resultados de laboratorio, documentos, que demuestren:
Cumplimiento de Buenas Prcticas de Fabricacin
Uso exclusivo de sustancias y materiales autorizados (Listas Positivas)
No uso de sustancias y/o materiales prohibidos
Cumplimiento de Lmites de Composicin (incluyendo metales pesados)
Cumplimiento de Lmites de Migracin total o global
Cumplimiento de Lmites de Migracin Especfica

REGLAMENTACIN GENERAL Y ESPECFICA

Demostracin del Cumplimiento
Instalaciones, Equipos, Prcticas, Procedimientos, Registros, Certificaciones,
Resultados de laboratorio, documentos, que demuestren:

Cumplimiento de requisitos de rotulado y etiquetado

Sistema de Aseguramiento de la Calidad
Pruebas de Evaluacin Sensorial
Sistema, Alcance y Codificacin para asegurar la Trazabilidad

Autorizacin del INVIMA cuando se requiera

Certificado Inspeccin Sanitaria para MOE importados

Gracias

www.acoplasticos.org