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Beneficios:
Usted no recibir un beneficio directo por su participacin en el estudio, sin
embargo si usted acepta participar, estar colaborando con el Instituto Nacional
de Salud Pblica para la conocer.
Confidencialidad:
Toda la informacin que Usted nos proporcione para el estudio ser de carcter
estrictamente confidencial, ser utilizada nicamente por el equipo de
investigacin del proyecto y no estar disponible para ningn otro propsito. Usted
quedar identificado(a) con un nmero y no con su nombre. Los resultados de
este estudio sern publicados con fines cientficos, pero se presentarn de tal
manera que no podr ser identificado(a).
Riesgos Potenciales/Compensacin:
Los riesgos potenciales que implican su participacin en este estudio son
mnimos. Si alguna de las preguntas le hicieran sentir un poco incmodo(a),
tiene el derecho de no responderla. Se ha demostrado que dejar de fumar, con o
sin tratamiento, se asocia con varios sntomas. Por ejemplo, se han reportado
estados de nimo eufricos o deprimidos; insomnio, irritabilidad, frustracin o ira;
ansiedad; dificultad para concentrarse; inquietud; disminucin en la frecuencia
cardiaca; incremento del apetito o aumento del peso corporal, en los pacientes
que intentan dejar de fumar. Dejar de fumar, con o sin farmacoterapia, tambin ha
sido asociado con la exacerbacin de enfermedades psiquitricas subyacentes.
En los estudios de vareniclina no se contempl, ni por su diseo ni por sus
anlisis, diferenciar entre los eventos adversos asociados al tratamiento con el
frmaco en estudio y los que posiblemente se asocian con la abstinencia de la
nicotina.
Participacin Voluntaria/Retiro:
La participacin en este estudio es absolutamente voluntaria. Usted est en
plena libertad de negarse a participar o de retirar su participacin del mismo en
cualquier momento. Su decisin de participar o de no participar no afectar de
ninguna manera la forma en cmo le tratan en Instituciones de Salud Pblica, as
como en la Facultad de Medicina y en la Universidad Autnoma del estado de
Morelos
Nmeros a Contactar:
Si usted tiene alguna pregunta, comentario o preocupacin con respecto al
proyecto, por favor comunquese con el/la investigador/a) responsable del
proyecto: Dra. Vernica Rivera Ortiz al siguiente nmero de telfono (777) 305 85
11 ext: 0503 en un horario de 9:00 a 17:00 hrs.
Si usted tiene preguntas generales relacionadas con sus derechos
como participante de un estudio de investigacin, puede comunicarse con la
Presidente del Comit de tica del INSP, Mtra. Anglica ngeles Llerenas, al
telfono (777) 3293000 ext. 7424 de 8:00 am a 16:00 hrs. O si lo prefiere puede
escribirle a la siguiente direccin de correo electrnico etica@insp.mx
Fecha: 05 / 03 / 2016
Da / Mes / Ao
Direccin: Calle Laurel esq. Clavel Col. De las Flores, Cuernavaca Morelos.
Firma: _____________________
Relacin con el participante: Primo.
Fecha: 05 / 03 /2016.
Da / Mes / Ao