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Cmoelaborarundossierdecalidad(dosieresfinales,dosieresdefabricacin)|PDCAHome

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Cmoelaborarundossierdecalidad(dosieresfinales,dosieresde
fabricacin)
Publicadopor:JorgeJimenoBernalCategora:Calidad,CalidadsectorindustrialFecha:Sep12014Compartir:Twittear
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Continuandoconelartculosobrecmoelaborarprocedimientosynotastcnicas,hoyvamosatratarel
temadelosdosieres,enconcretolosdosieresdecalidad:

Quesundossierdecalidad?
Sellamadossier(odosier)aunconjuntodedocumentosplanes,procedimientos,informes,
registrosqueincluyentodalainformacinrequeridasobreuntemaconcreto.Porlogeneral,estos
documentossuelenirarchivadosencarpetasoarchivadores,yunavezcompletadoeldossier,seguardao
archivacomounanicaunidaddocumentalparasuposibleconsultafutura.
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Enelmbitoempresarial,ysobretodoenelsectorindustrial,cuando
hablamosdedossierdecalidad,nosreferimosaundosierqueincluyetodoslosdocumentosque
certificanqueundeterminadoproceso,productooservicioseharealizadoconformeaunosestndaresde
calidadfijados.
Porejemplo,sesuelellamardossiersdefabricacinalosdossiersqueincluyenlosdocumentosque
demuestranqueundeterminadoproductohasidofabricadoconformealasespecificacionesfijadaspara
este.Otroejemplosonlosdossiersfinales,queseentreganalfinalizarunaobraoservicio.

Pasosparaelaborarundossierfinal/dossierdecalidad
Sepuedenelaborardosieresfinalesodosieresdecalidadendossituaciones:
Cuandounaempresaquieretenerunregistrodecmoseharealizadounaactividad(lafabricacinde
unproducto,laprestacindeunservicio),realizadaydocumentadaporellosmismosparapoderdejar
constanciaescritadeloquesehahecho.
Cuandounaempresaclientecontrataaotraempresacomoproveedorparaquelesuministremateriales,
lepresteserviciosorealiceobras.Enestoscasos,esmuyhabitualqueelclientelepidaalproveedorque
elaboreyleentregueundosierparapoderdocumentarqueelproductooservicioadquiridoesconforme
conlasespecificacionesiniciales.

Lospasosparaelaborarundosierfinaldecalidadsonestos:
1Planificacindelasactividadesydefinicindelosrequisitos:Elprimerpasoparalaelaboracindel
dosierestenelmomentodelaplanificacindecmosevaarealizarelproductooservicioquese
necesitadocumentar.Estoincluyedecidirqunormasdecalidadleaplicanalproductoyalaempresa,
elaborarelplandecalidad,redactarlasespecificacionesdelproducto,revisarlosprocedimientosquele
aplican,definirlascondicionesdeaceptacin,acordarqucontrolesdecalidadsevanarealizar,elaborar
elformatodelregistrodeProgramadePuntosdeInspeccinPPI,yporltimo,detallarqu
documentosyregistrosserndocumentadoseneldossierfinaldecalidad.
2Realizacindelasactividades:Unavezplanificadocmosevaarealizarelproductooservicio,se
realizanlasactividades.Mientrasestassevanrealizando,sedebenirgenerandolosregistrosquems
tardeincluireldosier.
3Recopilacindedocumentosyregistros:Unavezfinalizadaslasactividades,seterminadeelaborarel
dosierysecompruebaqueestntodoslosdocumentosincluidos,conlosprocedimientosaprobadosy
firmados,losregistroscompletos,losPPIfirmados,etc.
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4Recepcindelproducto,obraoservicio,yentregadeldossier:Paraterminar,unavezacabadastodas
lasactividadesyentregadoelproductoalcliente,seleaadelaportadayelndicealdosier,yseentrega
alclientepararecibirsuscomentarios,yposteriormenteparaqueloapruebeyloarchive.

Qudebeincluirundossierdecalidad?
Elcontenidodeldossierdecalidadpuedevariardependiendodelaactividadquedelaquesedeseedejar
constancia.Demanerageneral,sedebernincluireneldossiertodoslosplanes,procedimientos,PPIs,
registrosquepermitandemostrarcmoseharealizadolaactividad,yqueestaseharealizado
conformealosrequisitosestablecidos.
Amodoorientativo,estossonalgunosdelosdocumentosquesesuelenincluirenlosdosieres:
Portadaendicedeldossier,conlosdocumentosquelointegran.
PlandeCalidad.
Plandemedioambiente,cuandoaplique.
Plandeseguridadysalud(oPlandePRL),cuandoaplique.
Documentosdelcontrato.
Especificacionestcnicasyplanosdelproducto,serviciouobrarealizada.
Procedimientosaplicables.
Actasdereuniones.
Certificadosdelosmaterialesusados(MarcadoCE),certificadosdecualificacindelpersonal,
certificadosdecalibracin/verificacindeequiposdemedida
Albaranesyfacturasdecompradelosmaterialesusados.
PlanesyProgramasdePuntosdeInspeccin(PPI).
Informesdeinspecciones,auditoras,noconformidades,pruebas
Manualesdeusodelproducto.
Manualesdemantenimiento.
Actaderecepcinfinal.
Certificadodeconformidad.
Otrosregistrosrelevantes.

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Redactar,emitiry

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