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CIE
Auditoras Internas
de Calidad
Msc. Ing. Jaime Osorio Guzmn
Pereira, marzo de 2007
OBJETIVOS DEL
CURSO
CONTENIDO
1.Evolucin del concepto de calidad
2.Sistemas de Gestin de calidad
3.Fundamentos NTC-ISO/IEC 17025
4.Auditoras internas
1. Evolucin del
concepto de calidad
Inspeccin de la calidad
Producto
Control de calidad
Proce
Aseguramiento de la calidad
Siste
Personas
Entor
Inversionistas
Ecosistema
Aseguradoras
Clientes de
la gestin
ambiental
Compradores
Comunidades
vecinas
Generaciones
futuras
Productividad
NIVELES DE CALIDAD
NIVEL
No. AOS
1. Control de calidad
2. Aseguramiento de calidad
3. Administracin de calidad
5. Modelos de excelencia
CONTROL DE CALIDAD
Las tcnicas y
actividades
operacionales que
se usan para
cumplir con los
requisitos de
calidad
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
Todas las actividades
planificadas y
Auditorias
sistemticas
internas de
POLITICA
implementadas dentro
calidad
Manual de
del sistema de calidad
aseguramiento
Revisin del
y evidenciadas como
de calidad
sistema de
necesarias para dar
calidad
Procedimientos
adecuada confianza de
Instrucciones
que una entidad
cumplir los requisitos Registros de calidad
de calidad
Acciones correctivas y preventivas
ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD
Todas las actividades de la funcin
gerencial que determinan la poltica de
calidad, los objetivos y las
responsabilidades y los ponen en
prctica por medios tales como la
planificacin de la calidad, el control de
calidad, el aseguramiento de la calidad y
el mejoramiento de la calidad, dentro de
un sistema de calidad
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD
Desempeo
MEJORAMIENTO CONTINUO
PLANEAR HACER
ACTUAR
PROBAR
PRODUCTOS/SERVICIOS QUE:
Cumplan una necesidad, uso o propsito bien definido.
Satisfagan las expectativas de los clientes
Cumplan con las normas y especificaciones aplicables
Cumplan con los requisitos de la sociedad
Reflejen las necesidades del ambiente
Se puedan obtener a precios competitivos
Sean econmicos
ASPECTOS TCNICOS
ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
ASPECTOS HUMANOS
CMO LOGRARLO?
IMPLEMENTANDO
UN SISTEMA DE
CALIDAD
CUIDADO DE CALIDAD :
Por qu ?
Competencia, mundializacin del negocio
Clientes lo exigen
Representa una prueba de credibilidad
Posible ventaja competitiva
Nivel interno: darse cuenta de la situacin,
voluntad de conocer y mejorar
Mejora la colaboracin dentro de la empresa
2. Sistemas de
Gestin de calidad
SISTEMAS DE GESTIN
Conjunto de actividades
(planificacin, control,
aseguramiento, mejoramiento)
INTERESADOS EN LA ORGANIZACIN:
Cliente final
Proveedores
Empleados y trabajadores
Dueos y directivos
Sociedad
3. Generalidades
NTC-ISO/IEC 17025
SGC en Laboratorios
11 MANDAMIENTO
DEBE
FRASES COBARDES
CUANDO SE REQUIERA
CUANDO SEA APLICABLE
SEGN SEA APROPIADO
RE
Q
U
I
S
I
T
O
S
RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCIN
ADMINISTRACIN
GESTION DE DE
RECURSOS
ENTRADAS
MEDICIN Y ANLISIS
DE MEJORAMIENTO
REALIZACIN DEL
PRODUCTO O
SERVICIO
SALIDAS
PRODUCTO
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
P
A
R
T
E
S
I
N
T
E
R
E
S
A
D
A
S
CICLO PHVA
PLANEAR
ACTUAR
SEGUIMIENTO
MEJORAMIENTO
MANTENERSE
LOGRO DE
OBJETIVOS
?
VERIFICAR
QUE
QUIEN
COMO
CUANDO
DONDE
POR QUE
EJECUTAR
SEGN LO
PLANEADO
HACER
PLANEAR:
HACER:
VERIFICAR:
Inspeccionar
ACTUAR:
CALIDAD
Lograr la satisfaccin continua
del cliente mediante el
cumplimiento de sus
necesidades y expectativas en
un ambiente organizacional
comprometido con el
mejoramiento continuo de
eficiencia y la eficacia
SGC 9001
PRINCIPIOS DE ADMINISTRACIN
DE CALIDAD
Organizacin enfocada al
cliente
Liderazgo
Participacin de las
personas
Enfoque de proceso
Enfoque del sistema de
administracin
Mejoramiento continuo
Toma de decisiones
Relaciones de beneficios
mutuos proveedores
SGC 17025
Capacidad (competencia)
Responsabilidad
Mtodo Cientfico
Objetividad de los
resultados
Imparcialidad de conducta
Trazabilidad
Repetibilidad de la prueba
o calibracin
Transparencia del proceso
TERMINOLOGA
BSICA
TERMINOLOGA BSICA
No Conformidad
No cumplir un requisito
especificado
Defecto
No cumplir un requisito
especificado o una
expectativa razonable
ligado a un uso previsto
Verificacin
Confirmar mediante
examen
Aporte de evidencia objetiva
el cumplimiento de requisitos
especificados
Evidencia Objetiva
Informacin demostrada con hechos
obtenidos mediante
Observaciones
mediciones
ensayos
Validacin
Confirmar mediante
examen
Aporte de evidencia objetiva
cumplimiento de requisitos
para un uso especfico
Trazabilidad
Propiedad del resultado de una medicin
o del valor de un patrn por la cual pueda
ser relacionado a referencias
determinadas por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones.
Posibilidad de rastrear la aplicacin,
historia, localizacin por medio de
identificaciones registradas
4. REQUISITOS DE GESTIN
4.
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
4.6.
4.7.
4.8.
4.9.
REQUISITOS DE GESTIN
ORGANIZACIN
SISTEMA DE CALDAD
CONTROL DE DOCUMENTOS
REVISIN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS
SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES
COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS
SERVICIO AL CLIENTE
QUEJAS
CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYO Y/O
CALIBRACIN NO CONFORMES
4.10. ACCIN CORRECTIVA
4.11. ACCIN PREVENTIVA
4.12. CONTROL DE REGISTROS
4.13. AUDITORAS INTERNAS
4.14. REVISIONES POR LA ALTA DIRECCIN
4. REQUISITOS DE GESTIN
4.1
ORGANIZACIN
4.1
ORGANIZACIN
4.1
ORGANIZACIN
4.1
ORGANIZACIN
4.1
ORGANIZACIN
4. REQUISITOS DE GESTIN
4. REQUISITOS DE GESTIN
4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
4.3.1 Generalidades
Procedimiento para el control de documentos
4.3.2 Aprobacin y emisin de documentos
4.3.3 modificacin de documentos
4.4 REVISIN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y
CONTRATOS
Establecer y mantener procedimientos para la revisin de
solicitudes, ofertas y contratos
Contrato aceptado por el laboratorio y por el cliente,
documentados (escritos u orales)
Mantener registros
Informar al cliente, informar a todo el personal del lab.
4. REQUISITOS DE GESTIN
4.5 SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS Y
CALIBRACIONES
Por imprevisto (carga de trabajo, incapacidad temporal,
etc.) O de forma permanente
Slo se acreditarn actividades que el laboratorio realice
habitualmente por s mismo
Subcontratista competente
El laboratorio subcontratado debe estar acreditado para
los ensayos o calibraciones que se le subcontraten
(firmantes de acuerdo de mutuo reconocimiento)
Informar por escrito al cliente y obtener su aprobacin
preferiblemente por escrito, cuando proceda
4. REQUISITOS DE GESTIN
4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS
Procedimientos para seleccin y adquisicin de
servicios y suministros
Procedimientos para adquisicin, recepcin y
almacenamiento de reactivos y consumibles
relevantes
Inspeccin o verificacin previa al uso.
Documentos de compra especificarn los
servicios y suministros y sern revisados y
aprobados (contenido tcnico).
Evaluacin de proveedores, registro de dichas
actividades y lista de proveedores autorizados.
4. REQUISITOS DE GESTIN
4.7 SERVICIO AL CLIENTE
Cooperacin para definir correctamente sus
necesidades
Supervisar la actuacin del laboratorio garantizando la
confidencialidad frente a otros clientes
Se recomienda:
Permitir acceso a las instalaciones del laboratorio
Informar de cualquier retraso o desviacin en los
ensayos y/o calibraciones
Obtener informacin de los clientes (p.e. Utilizacin de
encuestas)
4.8 RECLAMACIONES
Procedimiento para la resolucin de reclamaciones
Registro reclamaciones, investigaciones y AC
4. REQUISITOS DE GESTIN
4.9 CONTROL DE TRABAJOS ENSAYOS Y/O
CALIBRACIONES NO CONFORMES
Aplicable a desviaciones puntuales que pongan en duda
los ensayos, las calibraciones o los resultados.
Procedimiento para el tratamiento de ensayos y/o
calibraciones o sus resultados no sean conformes a
procedimientos o requisitos acordados con el cliente
La sistemtica debe contemplar:
Responsables de la gestin del trabajo no conforme y acciones
Evaluacin de la importancia del trabajo no conforme
Toma de acciones inmediatas
Informar al cliente e interrumpir el trabajo
Designar al responsable de autorizar la reanudacin del trabajo
4. REQUISITOS DE GESTIN
4. REQUISITOS DE GESTIN
4. REQUISITOS DE GESTIN
4. REQUISITOS DE GESTIN
4. REQUISITOS DE GESTIN
5. REQUISITOS TCNICOS
5.1. GENERALIDADES
5.2. PERSONAL
5.3. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
5.4. MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN Y
VALIDACIN DE MTODOS
5.5. EQUIPO
5.6. TRAZABILIDAD DE LA MEDICIN
5.7. MUESTREO
5.8. MANEJO DE ELEMENTOS DE ENSAYO Y
CALIBRACIN
5.9. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
RESULTADOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN
5.10. REPORTE DE RESULTADOS
5. REQUISITOS TCNICOS
5.2 PERSONAL
Asegurar la competencia del
personal que realiza ensayos y/o
calibraciones, utiliza
Un equipo especfico, evala
resultados o firma los informes de
ensayo y/o certificados de calibracin.
Poltica y procedimientos para
identificar necesidades de formacin y
entrenamiento del personal.
5. REQUISITOS TCNICOS
5. REQUISITOS TCNICOS
5.5 EQUIPOS
Adecuados y apropiados para los ensayos y/o
calibraciones a realizar
Si se utilizan equipos no sujetos al control
permanente del laboratorio se deber asegurar
que cumple con los requisitos de esta norma.
Programa de calibracin para las magnitudes o valores
clave de los instrumentos cuando stas tengan influencia
significativa en los resultados
Calibracin y verificacin antes de la puesta en servicio
Utilizados por personal autorizado. Instrucciones de uso y
mantenimiento accesible al personal que utilice el equipo
Identificacin nica del equipo y su software si tienen
influencia significativa en los resultados de los ensayos y/o
calibraciones
5. REQUISITOS TCNICOS
5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS
5.6.2 REQUISITOS ESPECFICOS
5.6.2.1 LABORATORIOS DE CALIBRACIN
5.6.2.2 LABORATORIOS DE ENSAYO
5.6.3 PATRONES Y MATERIALES DE REFERENCIA
5.6.3.1 PATRONES DE REFERENCIA
5.6.3.2 MATERIALES DE REFERENCIA
5.6.3.3 CONTROLES INTERMEDIOS
5.6.3.4 TRANSPORTE Y CONSERVACIN
5. REQUISITOS TCNICOS
5.7 MUESTREO
Procedimiento por el cual se obtiene un parte de una
substancia, material o producto
Para efectuar el ensayo y/o calibracin de una muestra
representativa del conjunto
Plan y procedimientos de muestreo disponibles en el
lugar donde se realice la actividad
Plan basado en mtodos estadsticos, siempre que sea
razonable
Si el cliente requiere modificaciones al procedimiento:
Registrarlo junto con los datos del muestreo, indicarlo en
todos los documentos, comunicarlo al personal afectado
5. REQUISITOS TCNICOS
5.8 MANEJO DE OBJETOS DE ENSAYO Y/O
CALIBRACIN
Procedimiento para el transporte, recepcin,
manipulacin, proteccin, almacenamiento,
conservacin y eliminacin
Disposiciones necesarias para proteger la integridad
de la muestra as como los intereses del laboratorio y del
cliente
Registrar cualquier anomala que se detecte en la
recepcin de la muestra
Si la muestra no es adecuada, consultar con el cliente
previo al inicio de los ensayos y/o calibraciones
guardando registro
Si tienen condiciones de almacenamiento especficas,
mantener, registrar y supervisar
5. REQUISITOS TCNICOS
5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
ENSAYOS Y/O CALIBRACIONES
Procedimiento de control de calidad para supervisar la
validez de los ensayos y calibraciones
Controles planificados y revisados, que puede incluir:
Materiales de referencia certificados o controles
internos
Intercomparaciones o ensayos de aptitud
Repeticin de ensayos o calibraciones utilizando
los mismos o diferentes mtodos
Repeticin de ensayos o calibraciones con
muestras almacenadas
Correlacin de resultados
5. REQUISITOS TCNICOS
5.10 REPORTE DE RESULTADOS
Certificados o informes deben incluir por lo menos lo
siguiente: (tratamiento de documentos)
Un ttulo (Certificado de Calibracin o Informe de Calibracin),
Nombre y direccin del laboratorio que emite el certificado,
Identificacin nica del informe o certificado de calibracin (Nmero),
Nombre completo y direccin del cliente que solicita el servicio,
Identificacin sin ambigedad del (los) objeto(s) ensayado(s) o
calibrado(s), Fecha de recepcin y calibracin del(los) objeto(s)
ensayado(s) o calibrado(s), Nmero de pginas del Informe o
Certificado, Los nombres, profesiones y firmas de las personas que
autoricen el informe o certificado de calibracin, Fecha de expedicin,
Declaracin de no-reproducibilidad del informe o certificado, excepto
en su totalidad, sin autorizacin escrita del laboratorio, Condiciones
ambientales, Incertidumbre de medicin, Trazabilidad
5. REQUISITOS TCNICOS
5.10 REPORTE DE RESULTADOS
Reportes de ensayos deben incluir:
Desviaciones, adiciones o exclusiones del mtodo de ensayo, e
informacin de las condiciones ambientales; Enunciado de
cumplimiento o incumplimiento de las
Especificaciones; Donde sea aplicable, un enunciado de la
incertidumbre estimada de la medicin, Opiniones e interpretaciones
Donde sea necesario:
- La fecha de muestreo
- Identificacin inequvoca de la sustancia, material
o producto
- La locacin del muestreo
- Plan de muestreo y procedimientos empleados
TALLER SOBRE
INTERPRETACIN DE LA NORMA
NTC-ISO/17025
4. Auditora Interna
Conceptos Generales
Evidencia de la Auditora
(NTC-ISO 19011)
Registros, declaraciones de
hecho o cualquier otra
informacin que son pertinentes
para los criterios de auditora y
que son verificables
CRITERIOS DE LA AUDITORA
(NTC-ISO 19011)
Conjunto de polticas,
procedimientos o requisitos
objetivos
Propsitos de la auditora
Evidencia objetiva
Realidad
Documentado
Poltica
Objetivos
Medidas
Disposiciones
preestablecidas
Planeado
Propsitos de la auditora
Evidencia objetiva
Realidad
Poltica
Objetivos
Medidas
Documentado
EFICIENCIA
Disposiciones
preestablecidas
Planeado
Propsitos de la auditora
Evidencia objetiva
Realidad
Documentado
EFICACIA
Poltica
Objetivos
Medidas
Disposiciones
preestablecidas
Planeado
Organismos
OrganismosIndependientes
Independientes
Tercera parte
Clientes
Clientesde
dela
laempresa
empresa
Segunda parte
La
Lamisma
mismaOrganizacin
Organizacin
Primera parte
La auditora externa
Provee herramientas para
Certificar o acreditar una organizacin
La auditora interna
Provee herramientas para
Su mejoramiento
Auditado
Auditor
Persona(s) en cargo
Especfico
Quin es el Auditor?
Auditor Principal
Auditor Asignado
Auditor en Formacin
Observador
PRINCIPIOS DE AUDITORA
RELACIONADOS CON LOS AUDITORES:
1. Conducta tica. Fundamento del
profesionalismo
CONFIANZA
DISCRESIN
INTEGRIDAD
CONFIDENCIALIDAD
PRINCIPIOS DE AUDITORA
RELACIONADOS CON LOS AUDITORES:
2. Presentacin ecunime. La obligacin de
informar con veracidad y exactitud.
HALLAZGOS
CONCLUSIONES
INFORMES
OBSTCULOS
ASPECTOS NO RESUELTOS
OPINEIONES DIVERGENTES
PRINCIPIOS DE AUDITORA
RELACIONADOS CON LOS AUDITORES:
3. Debido cuidado profesional. La
aplicacin de diligencia y juicio en la
auditora
Competencia
PRINCIPIOS DE AUDITORA
RELACIONADOS CON LA AUDITORA:
1. Independencia. La base para la
imparcialidad de la auditora y la
objetividad de las conclusiones de la
auditora.
Independientes, imparciales, sin conflicto
de intereses y objetivos
PRINCIPIOS DE AUDITORA
RELACIONADOS CON LA AUDITORA:
2. Enfoque basado en la evidencia.
El mtodo racional para alcanzar
conclusiones de las auditoras fiables y
reproducibles en un proceso de auditora
sistemtico.
EVIDENCIA VERIFICABLE
Educacin
Entrenamiento
Experiencia
Personales
Entrenamiento
Conocimiento / entendimiento de modelos normalizados
de aseguramiento de calidad
Tcnicas de examen, indagacin, evaluacin y
presentacin de informes
Documentacin del sistema de calidad
Procesos de manufactura / prestacin de servicios
Productos / servicios de la organizacin
Aplicacin de la Auditora
Auditora del
Sistema de Calidad
Aplicacin de la Auditora
Procesos
Auditora de Proceso
Sistema de
Calidad
Auditora
de
sistema
Aplicacin de la Auditora
Productos / Servicios
Auditora
de
Producto
Procesos
Auditora
de
Proceso
Sistema de
Calidad
Auditora
de
sistema
El desarrollo de una
Auditora Interna
Iniciacin
El Programa de
Auditora Interna
Das
Auditados
Auditores
Referencial
Alcance
CICLO DE
AUDITORAS No.
OBJETIVO GENERAL:
FECHA:___/___/___
HORA:
TEMA
REFERENCIAL
AUDITADOS
ALCANCE
AUDITORES
TEMA
REFERENCIAL
AUDITADOS
ALCANCE
AUDITORES
FECHA:___/___/___
HORA:
FECHA:___/___/___
HORA:
Cambios organizacionales
retiro de personas claves
Fusin / creacin / omisin de cargos
Traslados frecuentes de personal
Elevada rotacin del personal
Lo mnimo al programar
el tema a auditar
a quines auditar
Cundo auditar
Tcnicas de auditora
Duracin de la auditora
Preparacin
El Plan de
Auditora Interna
El plan de auditora
......aprobado por
el cliente
Responsable el
......comunicado a
auditados
auditores
Auditor principal
EL PLAN DE AUDITORA
Contenido sugerido:
Alcance de la auditora
Objetivo de la auditora
.....alcance de la auditora
Verificar el control de registros emitidos en
el ltimo trimestre derivados de los
procedimientos A,B, y C
.....alcance de la auditora
Verificar el proceso seguido para la
seleccin, clasificacin y calificacin de
proveedores de cierto servicio, efectuado en
el ltimo ao
.....alcance de la auditora
verificar la relacin existente entre el
proceso de anlisis de causas de no
conformidad en una seccin y el proceso
seguido para identificar necesidades de
entrenamiento
.....objetivo de la
auditora
determinar el grado de consistencia de los
documentos emitidos a la fecha frente a los
requisitos aplicables de la Norma ISO 17025
La preparacin
de la hoja de
verificacin
Hoja de verificacin
AUDITOR PRINCIPAL :
AO
CICLO DE
AUDITORAS No.
FECHA:
ALCANCE:
AUDITADOS:
AUDITORES:
RESPONSABLE
HALLAZGOS DE AUDITORA
1
2
3
La hoja de verificacin
debe elaborarse en concordancia con la actividad a
auditar
.....tipo de
preguntas ms
utilizado
Cerradas
Abiertas
Cerradas
Suministran
informacin puntual:
un responsable, una
fecha un lugar
SI / NO
Abiertas
Permiten obtener
descripciones de
procesos o
actividades
5W / 1H
(who, what, when, where, why, how)
(quin, qu, cundo, dnde, porqu, cmo, cunto, cul)
Generalizar situaciones
establecer similitudes
Generalizar situaciones
Instalacin de equipos
adquisicin de bienes
entrenamiento
programacin de actividades
almacenamiento de productos
labores de inspeccin
diseo de productos
Establecer similitudes
atencin de reclamos
proceso de solucin de problemas
control de planos
control de documentos
entrega de materiales
despacho de producto
Fases de la Auditora
Ejecucin
.......etapas a considerar
reunin de apertura
reunin de cierre
La reunin de apertura
1. Presentacin de los participantes
2. Recordar objeto y alcance de
auditora
3. Confirmar el plan que se va a iniciar
4. Forma de desarrollar la auditora
5. Confirmar asignacin de recursos
6. Acordar la reunin de cierre
Recoleccin de
Evidencia
Objetiva
Un procedimiento
Un registro
Verificacin de aprobaciones
Cmo recolectar
evidencia objetiva ?
Cmo recolectar
evidencia objetiva ?
Cmo recolectar
evidencia objetiva ?
Investigar mediante el
seguimiento a un caso
formal, a un documento, a
un registro, a un producto
Qu examinar en
los documentos ?
El contenido
El grado de cubrimiento del tema
Identificar quin, qu cundo,
cmo
La exactitud de las referencias a
otros documentos
Coherencia, actualizacin,
comprensin
Grado de difusin
Efectividad de la aplicacin
Qu examinar en
los documentos ?
La forma
La identificacin
Correcciones a mano
.....tambin
pueden
utilizarse
Preguntas de
sondeo
comprobacin
consentimiento
Sondeo
utilizan
supuestos con
el propsito de
confrontar
Comprobacin
se utilizan para
verificar el
grado de
comprensin
del auditor
Consentimiento
buscan
informacin sobre
opiniones,
creencias, juicios
del auditado
Hallazgo
Resultado recolectado durante la
evaluacin de auditora al cual no se ha
definido curso de accin
registrado en la hoja de verificacin
durante la siguiente fase como respuesta
a los cuestionamientos que han sido
preparados
Observacin
no conformidad
El no cumplimiento de un requisito
especificado
no conformidad menor
Desviaciones del manual de
calidad o de procedimientos
documentados con poca
influencia en la efectividad del
sistema de calidad o con poca
influencia sobre actividades
que inciden en la conformidad
del producto
no conformidad mayor
Impiden demostrar
conformidad con
disposiciones de
aseguramiento de calidad
preestablecidas o impiden que
el producto cumpla con
requerimientos especificados
o afectan la efectividad del
sistema de calidad
TALLER SOBRE NO
CONFORMIDADES
....componentes bsicos
Observacin o no conformidad
nmero que se incumple
Evidencia objetiva que la
soporta
TALLER DESCRIPCIN DE NO
CONFORMIDADES
Estilo social
Menos emotivo
Analtico
Emprendedor
Menos asertivo
Mas asertivo
Afable
Mas emotivo
Expresivo
La reunin de cierre
Es una actividad posterior a la actividad de campo
Permite presentar las conclusiones del equipo
auditor al auditado y a la gerencia de la cual depende
Durante los primeros ciclos de auditora se
recomienda efectuar una reunin previa del equipo
auditor para obtener consenso sobre no
conformidades y observaciones
En la reunin de cierre nicamente se presentan las
no conformidades y observaciones redactadas por
consenso del equipo auditor
Fases de la Auditora
Documentacin
Hoja 1 de 1
Auditor Principal
Ao
Ciclo de auditoras
No.
Descripcin
Fecha:
Auditados:
OBS
NC
Auditores
CRITICIDAD
REFERENCIAL
1
2
3
4
POSIBLES CAUSAS
Hoja 2 de 2
RESPONSABLE
FECHA LMITE
1
2
3
4
FIRMA(S) AUDITADO(S)
1
FIRMA(S) AUDITOR(ES)
FECHA
2
3
4
5
A:ABIERTA C:CERRADA
FIRMA(S) AUDITOR(ES)
El informe de auditora
Info
r
de me F
Aud
ina
itor l
a
El informe de auditora
Traduce fielmente las conclusiones de la
reunin de cierre
Info
de rme F
Aud
in
itor al
a
El informe de auditora
Posible contenido
Un mximo de dos pginas
resumiendo
Info
de rme F
Aud
in
itor al
a
fortalezas,
debilidades,
no conformidades crticas,
inconvenientes presentados
El informe de auditora
Posible contenido
Info
de rme F
Aud
in
itor al
a
Es posible anexar o
reemplazar con
El plan de auditora (opcional)
Los reportes de no conformidades y
acciones correctivas
Fases de la Auditora
Seguimiento
Formacin
Programacin de la formacin
Suministro de la formacin
Cumplimiento del programa propuesto
Aspectos / temas cubiertos
Intensidad (horas / personas)
Verificacin aleatoria en campo
Condiciones generales
Criterios para establecer frecuencia de auditora
Estructura de organizacin para la auditora
Seleccin / entrenamiento / calificacin del auditor
alcances
Programa de auditora
Preparacin de la auditora
Ejecucin de la auditora
Informes de auditora
Seguimiento de las acciones correctivas
Entrenamiento de auditores
Documentos
Responsable
Acciones
Iniciacin
Programa de
auditora
Gerente de rea
Coordinador de Auditoras
Comit administrativo
Programa periodico
Criterios para
programacin Formato
estndar
Preparacin
Plan de auditoria
Hoja de
verificacin
Auditor principal
interno
Auditor
Ejecucin
Reporte de No
Conformidad y
Acciones
Correctivas
Equipo de Auditora
Reunin de apertura
Evidencia objetiva
Reunin de cierre
Tcnica de indagacin
Documentacin
Informe de
auditora
Equipo de Auditora
Seguimiento
Programa de
seguimiento
Reporte de No
Conformidades
Coordinador
Comit administrador
Auditor interno
Seguimiento a no
conformidad y accin
correctiva propuesta
Evaluar efectividad