Normas Mexiucanas1

NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clnico.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud.
GERMAN ENRIQUE FAJARDO DOLCI, Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas
e Informacin en Salud, con fundamento en lo dispuesto por los artculos 39 de la Ley Orgnica de
la Administracin Pblica Federal; 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o. fraccin XI,
38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43, 47 fracciones III y IV de la Ley Federal sobre Metrologa
y Normalizacin; 3o. fracciones I, II y VII, 13 apartado A fracciones I y IX, 34, 45 y 48 de la Ley General de Salud;
28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 1o., 7o., 8o., 9o., 10o. fracciones
I, II, III, IV y VI, 28, 29, 32, 37, 62 y 134 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin
de servicios de atencin mdica; 2o. apartado A fraccin I, 8o. fraccin V y 9o. fraccin IV Bis del Reglamento
Interior de la Secretara de Salud, me permito ordenar la publicacin, en el Diario Oficial de la Federacin, de la
Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clnico.
CONSIDERANDO
Que con fecha 5 de octubre de 2010, fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el Proyecto
de Modificacin de esta norma, en cumplimiento a la aprobacin del mismo por parte del Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud; de
conformidad con lo previsto en el artculo 47 fraccin I de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, a
efecto de que en los siguientes 60 das naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados presentaran
sus comentarios ante el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas
e Informacin en Salud.
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das, que concluy el 4 de diciembre del 2010,
fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios respecto del Proyecto de Modificacin de
Norma Oficial Mexicana, razn por la que con fecha previa fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federacin
las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comit, en los trminos del artculo 47 fraccin
III de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
Que en atencin a las anteriores consideraciones, contando con la aprobacin del Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud, se expide
la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-004-SSA3-2012, DEL EXPEDIENTE CLINICO
PREFACIO
En la elaboracin de esta norma participaron:
CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL
SECRETARIA DE SALUD
Subsecretara de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
Subsecretara de Prevencin y Promocin de la Salud
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
Direccin General de Epidemiologa
Direccin General de Informacin en Salud
Direccin General de Evaluacin del Desempeo
Direccin General de Planeacin y Desarrollo
Direccin General de Coordinacin de los Hospitales Federales de Referencia
Comisin Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad
Instituto Nacional de Rehabilitacin
Instituto Nacional de Cancerologa
Instituto Nacional de Cardiologa Ignacio Chvez
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Coso Villegas
Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador Zubirn

Instituto Nacional de Neurologa Neurociruga Manuel Velasco Surez
Instituto Nacional de Pediatra
Instituto Nacional de Perinatologa Isidro Espinosa de los Reyes
Instituto Nacional de Psiquiatra Ramn de la Fuente Muiz
Hospital Psiquitrico Infantil Juan N. Navarro
Hospital Psiquitrico Fray Bernardino Alvarez
Hospital Psiquitrico Dr. Samuel Ramrez Moreno
Hospital General Dr. Manuel Gea Gonzlez
Hospital General de Mxico, O.D.
Hospital Infantil de Mxico Federico Gmez
Secretariado Tcnico del Consejo Nacional contra las Adicciones
Secretariado Tcnico del Consejo Nacional de Salud
Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
Centro Nacional de Equidad de Gnero y Salud Reproductiva
Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
Comisin Nacional de Arbitraje Mdico
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE AGUASCALIENTES
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE COAHUILA DE ZARAGOZA
SERVICIOS DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DE CHIHUAHUA
SECRETARIA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE HIDALGO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE JALISCO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE NUEVO LEON
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE SONORA
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE TABASCO
HOSPITAL DE ALTA ESPECIALIDAD DR. GRAHAM CASASUS, TABASCO, TABASCO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE VERACRUZ DE IGNACIO DE LA LLAVE
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
Direccin de Prestaciones Mdicas
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO
Direccin Mdica
Centro Mdico Nacional 20 de Noviembre
PETROLEOS MEXICANOS
Subdireccin de Servicios de Salud
SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL
Direccin General de Sanidad MiIitar
SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA
Direccin de Rehabilitacin y Asistencia Social
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
Facultad de Medicina
INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
Escuela Superior de Medicina
Escuela Nacional de Medicina y Homeopata
UNIVERSIDAD ANAHUAC
Escuela de Medicina
ACADEMIA MEXICANA DE CIRUGIA, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE FACULTADES Y ESCUELAS DE MEDICINA, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE HOSPITALES PRIVADOS, A.C.
COLEGIO DE POSTGRADUADOS EN CIRUGIA GENERAL, A.C.
SOCIEDAD MEXICANA DE MEDICINA DE EMERGENCIA, A.C.
HOSPITAL AMERICAN BRITISH COWDRAY, I.A.P.
HOSPITAL DE LA BENEFICENCIA ESPAOLA, I.A.P.
HOSPITAL MEDICA SUR, S.A. DE C.V.
INDICE
0
Introduccin
Objetivo
Campo de aplicacin
Referencias
Definiciones
Generalidades
Del expediente clnico en consulta general y de especialidad
De las notas mdicas en urgencias
De las notas mdicas en hospitalizacin
De los reportes del personal profesional y tcnico
10
Otros documentos
11
Concordancia con normas internacionales y mexicanas
12
Bibliografa
13
Vigilancia
14
Vigencia
15
Apndice A (Informativo)
0 Introduccin
La revisin y actualizacin de esta norma, tiene como propsito establecer con precisin los
criterios cientficos, ticos, tecnolgicos y administrativos obligatorios en la elaboracin, integracin, uso,
manejo, archivo, conservacin, propiedad, titularidad y confidencialidad del expediente clnico, el cual se
constituye en una herramienta de uso obligatorio para el personal del rea de la salud, de los sectores pblico,
social y privado que integran el Sistema Nacional de Salud.
Los criterios establecidos en esta norma, inciden en la calidad de los registros mdicos, as como de
los servicios y de sus resultados, toda vez que se requiere de la participacin comprometida de mdicos,
enfermeras y dems personal del rea de la salud, para brindar una atencin ms oportuna,
responsable, eficiente y amable.
El expediente clnico es un instrumento de gran relevancia para la materializacin del derecho a la proteccin
de la salud. Se trata del conjunto nico de informacin y datos personales de un paciente, que puede estar
integrado por documentos escritos, grficos, imagenolgicos, electrnicos, magnticos, electromagnticos,
pticos, magneto-pticos y de otras tecnologas, mediante los cuales se hace constar en diferentes momentos
del proceso de la atencin mdica, las diversas intervenciones del personal del rea de la salud, as como
describir el estado de salud del paciente; adems de incluir en su caso, datos acerca del bienestar fsico, mental
y social del mismo.
Se tomaron en cuenta los distintos mbitos y fases del proceso continuado de la atencin mdica, en los que
el uso del expediente clnico resulta imprescindible, destacando algunos aspectos del estado de salud
del paciente, cuyo registro se considera de la mayor relevancia para su correcta integracin, buscando que
en el proceso de atencin se generen los mayores beneficios.
En el marco del ejercicio de los derechos del paciente, esta norma ratifica la importancia de que la autoridad
sanitaria, garantice la libre manifestacin de la voluntad del paciente de ser o no atendido a travs de
procedimientos clnicos o quirrgicos, para lo cual, el personal de salud debe recabar su consentimiento, previa
informacin y explicacin de los riesgos posibles y beneficios esperados.
Un aspecto fundamental en esta norma, es el reconocimiento de la titularidad del paciente sobre los
datos que proporciona al personal del rea de la salud. En ese sentido, se han considerado aquellos datos que
se refieren a su identidad personal y los que proporciona en relacin con su padecimiento; a todos ellos, se
les considera informacin confidencial. Lo anterior ratifica y consolida el principio tico del secreto profesional.
De igual manera, se reconoce la intervencin del personal del rea de la salud en las acciones
de diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, que se registran y se incorporan en el expediente clnico a
travs de la formulacin de notas mdicas y otras de carcter diverso con motivo de la atencin mdica. En
ellas, se expresa el estado de salud del paciente, por lo que tambin se brinda la proteccin de los datos
personales y se les otorga el carcter de confidencialidad.
Con la expectativa de que su contenido se convierta en una firme aportacin a los esfuerzos y procesos
de integracin funcional y desarrollo del Sistema Nacional de Salud, esta norma impulsa el uso ms avanzado
y sistematizado del expediente clnico convencional en el mbito de la atencin mdica y orienta el desarrollo
de una cultura de la calidad, permitiendo los usos: mdico, jurdico, de enseanza, investigacin,
evaluacin, administrativo y estadstico principalmente.
Es importante sealar que para la correcta interpretacin de esta norma se tomarn en
cuenta invariablemente, los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica, especialmente el de
la libertad prescriptiva del personal mdico a travs de la cual, los profesionales y tcnicos del rea de la
salud, habrn de prestar sus servicios a su leal saber y entender, en beneficio del usuario, atendiendo a
las circunstancias de modo, tiempo y lugar en que presten sus servicios.
1 Objetivo
Esta norma, establece los criterios cientficos, ticos, tecnolgicos y administrativos obligatorios en
la elaboracin, integracin, uso, manejo, archivo, conservacin, propiedad, titularidad y confidencialidad
del expediente clnico.
2 Campo de aplicacin
Esta norma, es de observancia obligatoria para el personal del rea de la salud y los
establecimientos prestadores de servicios de atencin mdica de los sectores pblico, social y privado, incluidos
los consultorios.
3 Referencias
Para la correcta interpretacin y aplicacin de esta norma, es necesario consultar las siguientes
Normas Oficiales Mexicanas o las que las sustituyan:
3.1 Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993, Para la disposicin de sangre humana y
sus componentes con fines teraputicos.
3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de planificacin familiar.
3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993, Para la prevencin y control de la tuberculosis en

la atencin primaria a la salud.
3.4 Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011, Para la prctica de anestesiologa.
3.5 Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, Atencin de la mujer durante el embarazo, parto
y puerperio y del recin nacido. Criterios y procedimientos para la prestacin del servicio.
3.6 Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevencin y control de la infeccin por Virus de
la Inmunodeficiencia Humana.
3.7 Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-2006, Para la prevencin y control de enfermedades bucales.
3.8 Norma Oficial Mexicana NOM-014-SSA2-1994, Para la prevencin, deteccin, diagnstico,
tratamiento, control y vigilancia epidemiolgica del cncer crvico uterino.
3.9 Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994, Para la prevencin, tratamiento y control de la
diabetes mellitus en la atencin primaria.
3.10 Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiolgica.
3.11 Norma Oficial Mexicana NOM-025-SSA2-1994, Para la prestacin de servicios de salud en unidades de
atencin integral hospitalaria mdico-psiquitrica.
3.12 Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-2009, Para la prevencin, tratamiento y control de
las adicciones.
3.13 Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999, Para la atencin a la salud del nio.
3.14 Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004, En materia de informacin en salud.
3.15 Norma Oficial Mexicana NOM-046-SSA2-2005, Violencia familiar, sexual y contra las mujeres. Criterios
para la prevencin y atencin.
3.16 Norma Oficial Mexicana NOM-206-SSA1-2002, Regulacin de los servicios de salud. Que establece los
criterios de funcionamiento y atencin en los servicios de urgencias de los establecimientos de atencin mdica.
4 Definiciones
Para los efectos de esta norma, se entender por:
4.1 Atencin mdica, al conjunto de servicios que se proporcionan al individuo, con el fin de
promover, proteger y restaurar su salud.
4.2 Cartas de consentimiento informado, a los documentos escritos, signados por el paciente o
su representante legal o familiar ms cercano en vnculo, mediante los cuales se acepta un
procedimiento mdico o quirrgico con fines diagnsticos, teraputicos, rehabilitatorios, paliativos o de
investigacin, una vez que se ha recibido informacin de los riesgos y beneficios esperados para el paciente.
4.3 Establecimiento para la atencin mdica, a todo aqul, fijo o mvil, pblico, social o privado, donde se
presten servicios de atencin mdica, ya sea ambulatoria o para internamiento de pacientes, cualquiera que
sea su denominacin, incluidos los consultorios.
4.4 Expediente clnico, al conjunto nico de informacin y datos personales de un paciente, que se integra
dentro de todo tipo de establecimiento para la atencin mdica, ya sea pblico, social o privado, el cual, consta
de documentos escritos, grficos, imagenolgicos, electrnicos, magnticos, electromagnticos, pticos,
magneto-pticos y de cualquier otra ndole, en los cuales, el personal de salud deber hacer los registros,
anotaciones, en su caso, constancias y certificaciones correspondientes a su intervencin en la atencin mdica
del paciente, con apego a las disposiciones jurdicas aplicables.
4.5 Hospitalizacin, al servicio de internamiento de pacientes para su diagnstico, tratamiento
o rehabilitacin, as como, para los cuidados paliativos.
4.6 Interconsulta, procedimiento que permite la participacin de otro profesional de la salud en la
atencin del paciente, a solicitud del mdico tratante.
4.7 Paciente, a todo aquel usuario beneficiario directo de la atencin mdica.
4.8 Pronstico, al juicio mdico basado en los signos, sntomas y dems datos sobre el probable curso,
duracin, terminacin y secuelas de una enfermedad.
4.9 Referencia-contrarreferencia, al procedimiento mdico-administrativo entre establecimientos para
la atencin mdica de los tres niveles de atencin, para facilitar el envo-recepcin-regreso de pacientes,
con el propsito de brindar atencin mdica oportuna, integral y de calidad.
4.10 Resumen clnico, al documento elaborado por un mdico, en el cual, se registran los
aspectos relevantes de la atencin mdica de un paciente, contenidos en el expediente clnico.
Deber tener como mnimo: padecimiento actual, diagnsticos, tratamientos, evolucin, pronstico
y estudios de laboratorio y gabinete.
4.11 Urgencia, a todo problema mdico-quirrgico agudo, que ponga en peligro la vida, un rgano o
una funcin y requiera atencin inmediata.
4.12 Usuario, a toda aquella persona, que requiera y obtenga la prestacin de servicios de atencin mdica.
5 Generalidades
5.1 Los prestadores de servicios de atencin mdica de los establecimientos de carcter pblico, social
y privado, estarn obligados a integrar y conservar el expediente clnico los establecimientos
sern solidariamente responsables respecto del cumplimiento de esta obligacin, por parte del personal que
preste sus servicios en los mismos, independientemente de la forma en que fuere contratado dicho personal.
5.2 Todo expediente clnico, deber tener los siguientes datos generales:
5.2.1 Tipo, nombre y domicilio del establecimiento y en su caso, nombre de la institucin a la que pertenece;
5.2.2 En su caso, la razn y denominacin social del propietario o concesionario;
5.2.3 Nombre, sexo, edad y domicilio del paciente; y
5.2.4 Los dems que sealen las disposiciones sanitarias.
5.3 El mdico, as como otros profesionales o personal tcnico que intervengan en la atencin del paciente,
tendrn la obligacin de cumplir las disposiciones de esta norma, en forma tica y profesional.
5.4 Los expedientes clnicos son propiedad de la institucin o del prestador de servicios mdicos que
los genera, cuando ste, no dependa de una institucin. En caso de instituciones del sector pblico, adems de
lo establecido en esta norma, debern observar las disposiciones que en la materia estn vigentes. Sin
perjuicio de lo anterior, el paciente en tanto aportante de la informacin y beneficiario de la atencin mdica,
tiene derechos de titularidad sobre la informacin para la proteccin de su salud, as como para la proteccin
de la confidencialidad de sus datos, en los trminos de esta norma y dems disposiciones jurdicas que
resulten aplicables.
Por lo anterior, por tratarse de documentos elaborados en inters y beneficio del paciente, debern
ser conservados por un periodo mnimo de 5 aos, contados a partir de la fecha del ltimo acto mdico.
5.5 Para efectos de manejo de informacin, bajo los principios sealados en el numeral anterior, dentro
del expediente clnico se deber tomar en cuenta lo siguiente:
Los datos personales contenidos en el expediente clnico, que posibiliten la identificacin del paciente,
en trminos de los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica, no debern ser divulgados
o dados a conocer.
Cuando se trate de la publicacin o divulgacin de datos personales contenidos en el expediente
clnico, para efectos de literatura mdica, docencia, investigacin o fotografas, que posibiliten la identificacin
del paciente, se requerir la autorizacin escrita del mismo, en cuyo caso, se adoptarn las medidas
necesarias para que ste no pueda ser identificado.
5.5.1 Datos proporcionados al personal de salud, por el paciente o por terceros, mismos que, debido a
que son datos personales son motivo de confidencialidad, en trminos del secreto mdico profesional y
dems disposiciones jurdicas que resulten aplicables. Unicamente podrn ser proporcionados a terceros
cuando medie la solicitud escrita del paciente, el tutor, representante legal o de un mdico debidamente
autorizado por el paciente, el tutor o representante legal;
5.6 Los profesionales de la salud estn obligados a proporcionar informacin verbal al paciente, a
quin ejerza la patria potestad, la tutela, representante legal, familiares o autoridades competentes. Cuando
se requiera un resumen clnico u otras constancias del expediente clnico, deber ser solicitado por escrito.
Son autoridades competentes para solicitar los expedientes clnicos las autoridades judiciales, rganos
de procuracin de justicia y autoridades administrativas.
5.7 En los establecimientos para la atencin mdica, la informacin contenida en el expediente clnico
ser manejada con discrecin y confidencialidad, por todo el personal del establecimiento, atendiendo a
los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica, as como, las disposiciones establecidas en
la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.14 de esta norma y dems disposiciones jurdicas aplicables.
Slo ser dada a conocer a las autoridades judiciales, rganos de procuracin de justicia y
autoridades administrativas.
5.8 Las notas mdicas, reportes y otros documentos que surjan como consecuencia de la aplicacin de esta
norma, debern apegarse a las disposiciones jurdicas que resulten aplicables, relacionadas con la prestacin
de servicios de atencin mdica, cuando sea el caso.
5.9 Las notas mdicas y reportes a que se refiere esta norma debern contener: nombre completo
del paciente, edad, sexo y en su caso, nmero de cama o expediente.
5.10 Todas las notas en el expediente clnico debern contener fecha, hora y nombre completo de quien
la elabora, as como la firma autgrafa, electrnica o digital, segn sea el caso; estas dos ltimas se sujetarn
a las disposiciones jurdicas aplicables.
5.11 Las notas en el expediente debern expresarse en lenguaje tcnico-mdico, sin abreviaturas, con letra
legible, sin enmendaduras ni tachaduras y conservarse en buen estado.
5.12 De manera optativa, se podrn utilizar medios electrnicos, magnticos, electromagnticos,
pticos, magneto-pticos o de cualquier otra tecnologa en la integracin de un expediente clnico, en los
trminos de las disposiciones jurdicas aplicables.
5.13 Los prestadores de servicios de atencin mdica de los sectores pblico, social y privado,
podrn elaborar formatos para el expediente clnico, tomando en cuenta los requisitos mnimos establecidos
en esta norma.
5.14 El expediente clnico se integrar atendiendo a los servicios genricos de consulta general,
de especialidad, urgencias y hospitalizacin, debiendo observar, adems de los requisitos mnimos sealados
en esta norma, los establecidos en las Normas Oficiales Mexicanas, referidas en los numerales 3.2, 3.3, 3.5,
3.7, 3.8, 3.9, 3.11, 3.13, 3.14, 3.15 y 3.16 de esta norma, respectivamente. Cuando en un mismo
establecimiento para la atencin mdica, se proporcionen varios servicios, deber integrarse un solo expediente
clnico por cada paciente, en donde consten todos y cada uno de los documentos generados por el personal
que intervenga en su atencin.
5.15 El expediente odontolgico que se integre en un establecimiento para la atencin mdica
ambulatoria independiente o no ligado a un establecimiento hospitalario, se ajustar a lo establecido en la Norma
Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.7 de esta norma.
5.16 Para el caso de los expedientes de atencin psicolgica, de nutriologa o similares, que se integren en
un establecimiento para la atencin mdica ambulatoria independiente o no ligado a un
establecimiento hospitalario, tanto la historia clnica como las notas de evolucin, se ajustarn a la naturaleza
de los servicios prestados, atendiendo a los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica.
5.17 El registro de la transfusin de unidades de sangre o de sus componentes, se llevar a cabo
de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.1 de esta norma.
5.18 Adems de los documentos especificados en esta norma como obligatorios, se podr contar
con: cubierta o carpeta, hoja frontal, en su caso notas de trabajo social, nutricin, ficha laboral y los que
se consideren necesarios para complementar la informacin sobre la atencin del paciente.
5.19 En los casos en que medie un contrato suscrito por las partes para la prestacin de servicios de atencin
mdica, invariablemente deber existir una copia de dicho contrato en el expediente clnico.
5.20 Al interior de los establecimientos para la atencin mdica ambulatoria y hospitalaria del
Sistema Nacional de Salud, se podr evaluar la calidad del expediente clnico, a travs de organismos
colegiados internos o externos. Para tal efecto, podrn utilizar el Modelo de Evaluacin del Expediente Clnico
Integrado y
de Calidad, incorporado en esta norma como Apndice A (Informativo).
5.21 Las personas fsicas, morales, representantes legales o la persona facultada para ello, en
los establecimientos para la atencin mdica ambulatoria y hospitalaria de los sectores pblico, social y
privado, en su caso, podrn solicitar la evaluacin de la conformidad respecto de esta norma, ante los
organismos acreditados y aprobados para dicho propsito.
6 Del expediente clnico en consulta general y de especialidad
Deber contar con:
6.1 Historia Clnica.
Deber elaborarla el personal mdico y otros profesionales del rea de la salud, de acuerdo con
las necesidades especficas de informacin de cada uno de ellos en particular, deber tener, en el
orden sealado, los apartados siguientes:
6.1.1 Interrogatorio.- Deber tener como mnimo: ficha de identificacin, en su caso, grupo
tnico, antecedentes heredo-familiares, antecedentes personales patolgicos (incluido uso y dependencia del
tabaco, del alcohol y de otras sustancias psicoactivas, de conformidad con lo establecido en la Norma
Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.12 de esta norma) y no patolgicos, padecimiento actual (indagar
acerca de tratamientos previos de tipo convencional, alternativos y tradicionales) e interrogatorio por aparatos
y sistemas;
6.1.2 Exploracin fsica.- Deber tener como mnimo: habitus exterior, signos vitales (temperatura,
tensin arterial, frecuencia cardiaca y respiratoria), peso y talla, as como, datos de la cabeza, cuello, trax,
abdomen, miembros y genitales o especficamente la informacin que corresponda a la materia del
odontlogo, psiclogo, nutrilogo y otros profesionales de la salud;
6.1.3 Resultados previos y actuales de estudios de laboratorio, gabinete y otros;
6.1.4 Diagnsticos o problemas clnicos;
6.1.5 Pronstico;
6.1.6 Indicacin teraputica.
6.2 Nota de evolucin.
Deber elaborarla el mdico cada vez que proporciona atencin al paciente ambulatorio, de acuerdo con el
estado clnico del paciente. Describir lo siguiente:
6.2.1 Evolucin y actualizacin del cuadro clnico (en su caso, incluir abuso y dependencia del tabaco,
del alcohol y de otras sustancias psicoactivas);
6.2.2 Signos vitales, segn se considere necesario.
6.2.3 Resultados relevantes de los estudios de los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento
que hayan sido solicitados previamente;
6.2.5 Pronstico;
6.2.6 Tratamiento e indicaciones mdicas; en el caso de medicamentos, sealando como mnimo la
dosis, va de administracin y periodicidad.
6.3 Nota de Interconsulta.
La solicitud deber elaborarla el mdico cuando se requiera y quedar asentada en el expediente clnico. La
nota deber elaborarla el mdico consultado y deber contar con:
6.3.1 Criterios diagnsticos;
6.3.2 Plan de estudios;
6.3.3 Sugerencias diagnsticas y tratamiento; y
6.3.4 Los dems que marca el numeral 7.1 de esta norma.
6.4 Nota de referencia/traslado.
De requerirse, deber elaborarla un mdico del establecimiento y deber anexarse copia del resumen clnico
con que se enva al paciente, constar de:
6.4.1 Establecimiento que enva;
6.4.2 Establecimiento receptor;
6.4.3 Resumen clnico, que incluir como mnimo:
6.4.3.1 Motivo de envo;
6.4.3.2 Impresin diagnstica (incluido abuso y dependencia del tabaco, del alcohol y de otras
sustancias psicoactivas);
6.4.3.3 Teraputica empleada, si la hubo.
7 De las notas mdicas en urgencias
7.1 Inicial.
Deber elaborarla el mdico y deber contener lo siguiente:
7.1.1 Fecha y hora en que se otorga el servicio;
7.1.2 Signos vitales;
7.1.3 Motivo de la atencin;
7.1.4 Resumen del interrogatorio, exploracin fsica y estado mental, en su caso;
7.1.5 Resultados relevantes de los estudios de los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento
que hayan sido solicitados previamente;
7.1.7 Tratamiento y pronstico.
Deber elaborarla el mdico cada vez que proporciona atencin al paciente y las notas se llevarn a efecto
conforme a lo previsto en el numeral 6.2, de esta norma;
7.2.1 En los casos en que el paciente requiera interconsulta por mdico especialista, deber quedar
por escrito, tanto la solicitud, que deber realizar el mdico solicitante, como la nota de interconsulta que
deber realizar el mdico especialista.
7.3 De referencia/traslado.
Las notas se llevarn a efecto conforme a lo previsto en el numeral 6.4, de esta norma.
8 De las notas mdicas en hospitalizacin
8.1 De ingreso.
Deber elaborarla el mdico que ingresa al paciente y deber contener como mnimo los datos
siguientes: 8.1.1 Signos vitales;
8.1.2 Resumen del interrogatorio, exploracin fsica y estado mental, en su caso;
8.1.3 Resultados de estudios, de los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento;
8.1.4 Tratamiento y pronstico.
8.2 Historia clnica.
Deber elaborarla el mdico que otorga la atencin al paciente cuando menos una vez por da y las notas se
llevarn a efecto conforme a lo previsto en el numeral 6.2, de esta norma.
8.4 Nota de referencia/traslado.
Las notas se llevarn a efecto conforme a lo previsto en el numeral 6.4, de esta norma.
8.5 Nota Preoperatoria.
Deber elaborarla el cirujano que va a intervenir al paciente, incluyendo a los cirujanos dentistas (excepto el
numeral 8.5.7 para estos ltimos) y deber contener como mnimo:
8.5.1 Fecha de la ciruga;
8.5.2 Diagnstico;
8.5.3 Plan quirrgico;
8.5.4 Tipo de intervencin quirrgica;
8.5.5 Riesgo quirrgico;
8.5.6 Cuidados y plan teraputico preoperatorios; y
8.5.7 Pronstico.
8.6 Un integrante del equipo quirrgico podr elaborar un reporte de la lista de verificacin de la ciruga,
en su caso, podr utilizar la lista Organizacin Mundial de la Salud en esta materia para dicho propsito.
8.7 Nota preanestsica, vigilancia y registro anestsico.
Se elaborar de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.4 de
esta norma y dems disposiciones jurdicas aplicables.
8.8 Nota postoperatoria.
Deber elaborarla el cirujano que intervino al paciente, al trmino de la ciruga, constituye un resumen de la
operacin practicada y deber contener como mnimo:
8.8.1 Diagnstico preoperatorio;
8.8.2 Operacin planeada;

8.8.3 Operacin realizada;
8.8.4 Diagnstico postoperatorio;
8.8.5 Descripcin de la tcnica quirrgica;
8.8.6 Hallazgos transoperatorios;
8.8.7 Reporte del conteo de gasas, compresas y de instrumental quirrgico;
8.8.8 Incidentes y accidentes;
8.8.9 Cuantificacin de sangrado, si lo hubo y en su caso transfusiones;
8.8.10 Estudios de servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento transoperatorios;
8.8.11 Ayudantes, instrumentistas, anestesilogo y circulante;
8.8.12 Estado post-quirrgico inmediato;
8.8.13 Plan de manejo y tratamiento postoperatorio inmediato;
8.8.14 Pronstico;
8.8.15 Envo de piezas o biopsias quirrgicas para examen macroscpico e histopatolgico;
8.8.16 Otros hallazgos de importancia para el paciente, relacionados con el quehacer mdico;
8.8.17 Nombre completo y firma del responsable de la ciruga.
8.9 Nota de egreso.
Deber elaborarla el mdico y deber contener como mnimo:
8.9.1 Fecha de ingreso/egreso;
8.9.2 Motivo del egreso;
8.9.3 Diagnsticos finales;
8.9.4 Resumen de la evolucin y el estado actual;
8.9.5 Manejo durante la estancia hospitalaria;
8.9.6 Problemas clnicos pendientes;
8.9.7 Plan de manejo y tratamiento;
8.9.8 Recomendaciones para vigilancia ambulatoria;
8.9.9 Atencin de factores de riesgo (incluido abuso y dependencia del tabaco, del alcohol y de
otras sustancias psicoactivas);
8.9.10 Pronstico;
8.9.11 En caso de defuncin, sealar las causas de la muerte acorde a la informacin contenida en
el certificado de defuncin y en su caso, si se solicit y se llev a cabo estudio de necropsia hospitalaria.
9 De los reportes del personal profesional y tcnico
9.1 Hoja de enfermera.
Deber elaborarse por el personal en turno, segn la frecuencia establecida por las normas internas
del establecimiento y las rdenes del mdico y deber contener como mnimo:
9.1.1 Habitus exterior;
9.1.2 Grfica de signos vitales;
9.1.3 Ministracin de medicamentos, fecha, hora, cantidad y va prescrita;
9.1.4 Procedimientos realizados; y
9.1.5 Observaciones.
9.2 De los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento.
Deber elaborarlo el personal que realiz el estudio y deber contener como mnimo:
9.2.1 Fecha y hora del estudio;

9.2.2 Identificacin del solicitante;
9.2.3 Estudio solicitado;
9.2.4 Problema clnico en estudio;
9.2.5 Resultados del estudio;
9.2.6 Incidentes y accidentes, si los hubo;
9.2.7 Identificacin del personal que realiz el estudio;
9.2.8 Nombre completo y firma del personal que informa.
10 Otros documentos
Adems de los documentos mencionados, debido a que sobresalen por su frecuencia, pueden existir
otros del mbito ambulatorio u hospitalario que por ser elaborados por personal mdico, tcnico o
administrativo, obligatoriamente deben formar parte del expediente clnico:
10.1 Cartas de consentimiento informado.
10.1.1 Debern contener como mnimo:
10.1.1.1 Nombre de la institucin a la que pertenezca el establecimiento, en su caso;
10.1.1.2 Nombre, razn o denominacin social del establecimiento;
10.1.1.3 Ttulo del documento;
10.1.1.4 Lugar y fecha en que se emite;
10.1.1.5 Acto autorizado;
10.1.1.6 Sealamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto mdico autorizado;
10.1.1.7 Autorizacin al personal de salud para la atencin de contingencias y urgencias derivadas del
acto autorizado, atendiendo al principio de libertad prescriptiva; y
10.1.1.8 Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo permite, en caso de que su estado de
salud no le permita firmar y emitir su consentimiento, deber asentarse el nombre completo y firma del familiar
ms cercano en vnculo que se encuentre presente, del tutor o del representante legal;
10.1.1.9 Nombre completo y firma del mdico que proporciona la informacin y recaba el
consentimiento para el acto especfico que fue otorgado, en su caso, se asentarn los datos del mdico tratante.
10.1.1.10 Nombre completo y firma de dos testigos.
10.1.2 Los eventos mnimos que requieren de cartas de consentimiento informado sern:
10.1.2.1 Ingreso hospitalario;
10.1.2.2 Procedimientos de ciruga mayor;
10.1.2.3 Procedimientos que requieren anestesia general o regional;
10.1.2.4 Salpingoclasia y vasectoma;
10.1.2.5 Donacin de rganos, tejidos y trasplantes;
10.1.2.6 Investigacin clnica en seres humanos;
10.1.2.7 Necropsia hospitalaria;
10.1.2.8 Procedimientos diagnsticos y teraputicos considerados por el mdico como de alto riesgo;
10.1.2.9 Cualquier procedimiento que entrae mutilacin.
10.1.3 El personal de salud podr obtener cartas de consentimiento informado adicionales a las previstas en
el numeral 10.1.2, cuando lo estime pertinente, sin que, para ello sea obligatorio el empleo de
formatos impresos.
10.1.4 En los casos de urgencia, se estar a lo previsto en el artculo 81 del Reglamento de la Ley General de
Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica.
10.2 Hoja de egreso voluntario.
10.2.1 Documento por medio del cual el paciente, el familiar ms cercano, tutor o representante legal, solicita
el egreso, con pleno conocimiento de las consecuencias que dicho acto pudiera originar;
10.2.2 Cuando el egreso sea voluntario, aun en contra de la recomendacin mdica, la hoja se
elaborar conforme a lo dispuesto en el artculo 79 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de
prestacin de servicios de atencin mdica y relevar de responsabilidad al establecimiento y al mdico tratante.
En el caso de egreso voluntario para continuar el tratamiento mdico en otro establecimiento para la
atencin mdica, la hoja deber tener el nombre y firma del mdico que lo autoriza.
10.2.3 Deber elaborarla el mdico y deber contener como mnimo los siguientes datos:
10.2.3.1 Nombre y domicilio del establecimiento;
10.2.3.2 Fecha y hora del egreso;
10.2.3.3 Nombre completo del paciente o del representante legal, en su caso, edad, parentesco, nombre
y firma de quien solicita el egreso;
10.2.3.4 Resumen clnico que se emitir conforme a lo previsto en el apartado 6.4.3 de esta norma;
10.2.3.5 Medidas recomendadas para la proteccin de la salud del paciente y para la atencin de factores de
riesgo;
10.2.3.6 En su caso, nombre completo y firma del mdico que otorgue la responsiva;
10.2.3.7 Nombre completo y firma del mdico que emite la hoja; y
10.2.3.8 Nombre completo y firma de dos testigos.
10.3 Hoja de notificacin al Ministerio Pblico.
En casos en los que sea necesario dar aviso a los rganos de procuracin de justicia, la hoja de notificacin
deber contener:
10.3.1 Nombre, razn o denominacin social del establecimiento notificador;
10.3.2 Fecha de elaboracin;
10.3.3 Identificacin del paciente;
10.3.4 Acto notificado;
10.3.5 Reporte de lesiones del paciente, en su caso;
10.3.6 Agencia del Ministerio Pblico a la que se notifica; y
10.3.7 Nombre completo y firma del mdico que realiza la notificacin.
10.4 Reporte de causa de muerte sujeta a vigilancia epidemiolgica.
La realizar el mdico de conformidad con lo que establece la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral
3.10, de esta norma.
10.5 Notas de defuncin y de muerte fetal.
Deber elaborarla el mdico facultado para ello.
10.6 Todas las notas a que se refiere el presente apartado debern contener:
10.6.1 Un encabezado con fecha y hora;
10.6.2 El nombre completo y firma de quien la elabora.
11 Concordancia con normas internacionales y mexicanas
Esta norma concuerda con normas internacionales ni mexicanas.
12 Bibliografa
12.1 Alianza Mundial para
WHO/IER/PSP/, Francia, 2008.
la
Seguridad
del
Paciente.
La
Ciruga
Segura
Salva
Vidas,
12.2 Aguirre Gas Hctor. Calidad de la atencin mdica. Conferencia Interamericana de Seguridad
Social, Mxico. 1997.
12.3 Carta de los Derechos Generales de los Pacientes. Comisin Nacional de Arbitraje Mdico.
12.4 Consentimiento Vlidamente Informado, Comisin Nacional de Arbitraje Mdico, 1a. Edicin,
Mxico, D.F. 2004.
12.5 Dawdy-MR; Hunter-DW; Gilmore-RA. Correlation of patient entry rates and physician
documentation errors in dictated and handwritter emergency treatment records. Am. J. Emerg. Med. 15 (2): 1157; Mar. 1997.
12.6 Estudio analtico del expediente clnico, Facultad de Medicina Universidad Nacional Autnoma
de Mxico, 1997.
12.7 La Historia Clnica, en Responsabilidad Legal del Profesional Sanitario. Asociacin Espaola
de Derecho Sanitario. Madrid, Espaa. 2000. Pg. 11 y s.s
12.8 Ley General de Salud.
12.9 Manual de Procedimientos para la Referencia y Contrarreferencia de Pacientes. Direccin General
de Regulacin de Servicios de Salud, 1995.
12.10 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica.
12.11 Reglamento Interior de la Secretara de Salud.
12.12 Tabak-N, Ben-Or-T. Juridic and medical nursing aspects of documentation, recording and
reporting. Med. Law. 1995; 14 (3-4): 275-82.
13 Vigilancia
La vigilancia de la aplicacin de esta norma, corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de
las entidades federativas en el mbito de sus respectivas competencias.
14 Vigencia
Esta norma, entrar en vigor a los 60 das naturales, contados a partir de la fecha de su publicacin en
el Diario Oficial de la Federacin.
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de esta norma, deja sin efectos a la Norma Oficial Mexicana NOM168-SSA1-1998, Del expediente clnico, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 30 de
septiembre de 1999 y su modificacin publicada el 22 de agosto de 2003 en el mismo rgano oficial de difusin.
Sufragio Efectivo. No Reeleccin.
Mxico, D.F., a 29 de junio de 2012.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
e Informacin en Salud, Germn Enrique Fajardo Dolci.- Rbrica.
APENDICE A (Informativo)
Modelo de Evaluacin del Expediente Clnico Integrado y de Calidad
CALIDAD DE LOS CRITERIOS Y CUMPLIMIENTO NORMATIVO
DI
INTEGRACION DEL EXPEDIENTE
1.
Existe el expediente clnico solicitado
2.
Tiene un nmero nico de identificacin
3.
Se incorpora un ndice gua en las carpetas
4.
Los documentos estn secuencialmente ordenados y completos
5.
Escrito con letra legible en lenguaje tcnico mdico
6.
Sin abreviaturas, tachaduras y enmendaduras
7.
Se anexa la lista de verificacin para las intervenciones quirrgicas
D2
HISTORIA CLINICA
1.
Ficha de Identificacin
2.
Antecedentes heredo familiares
3.
Antecedentes personales no patolgicos
4.
Antecedentes personales patolgicos
5.
Padecimiento actual
6.
Interrogatorio por aparatos y sistemas
7.
Exploracin fsica (habitus exterior,

abdomen,extremidades y genitales)
8.
Resultados previos y actuales de estudios de laboratorio, gabinete y otros
9.
Teraputica empleada y resultados obtenidos (medicamento, va, dosis, periodicidad)
10.
Diagnstico(s) o problemas clnicos
11.
Nombre completo, cdula profesional y firma del mdico
D3
EN GENERAL DE LAS NOTAS MEDICAS
signos
vitales,
datos
de
cabeza,
cuello,
trax,
NU NE NT NI NPE-O NPE-A NP0-Q NPO-A

1.
Nombre del paciente
2.
Fecha y hora de elaboracin
3.
Edad y sexo
4.
Signos vitales (Peso, talla, tensin arterial, frecuencia cardaca, frecuencia respiratoria, temperatura)
5.
Resumen del interrogatorio
6.
Exploracin fsica
7.
Resultado de estudios de los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento
8.
Diagnstico(s) o problemas clnicos
9.
Plan de estudio y/o Tratamiento (indicaciones mdicas, va, dosis, periodicidad)
10.
Pronstico
11.
D4
ESPECIFICACIONES DE LAS NOTAS MEDICAS (D4-D11)x

NOTAS DE URGENCIAS (NU)
12.
Motivo de la consulta
13.
Estado mental del paciente
14.
Se menciona destino de paciente despus de la atencin de urgencias
15.
Se precisan los procedimientos en el rea de urgencias
D5
NOTAS DE EVOLUCION (NE)
12.
Existencia de nota mdica por turno
13.
Evolucin y actualizacin de cuadro clnico
D6
NOTAS DE REFERENCIA/TRASLADO (NT)
12.
Motivo de envo
13.
Establecimiento que enva y establecimiento receptor
14.
Nombre del mdico responsable de la recepcin del paciente en caso de urgencia
D7
NOTAS DE INTERCONSULTA
12.
Criterio diagnstico
13.
Sugerencias diagnsticas y de tratamiento
14.
Motivo de la consulta
D8
NOTA PRE-OPERATORIA (NPE-O)
12.
Fecha de la ciruga a realizar
13.
Diagnstico pre-operatorio
14.
Plan quirrgico
15.
Riesgo quirrgico
16.
Cuidados y plan teraputico preoperatorio
D9
NOTA PRE-ANESTESICA (NPE-A)
12.
Evaluacin clnica del paciente
13.
Tipo de anestesia
14.
Riesgo anestsico
D10
NOTA POST-OPERATORIA (NPEO-Q)
12.
Operacin planeada
13.
Operacin realizada
14.
Diagnstico post-operatorio
15.
Descripcin de la tcnica quirrgica
16.
Hallazgos transoperatorios
17.
Reporte de gasas y compresas
18.
Incidentes y accidentes
19.
Cuantificacin de sangrado
20.
Resultados e interpretacin de estudios de servicios auxiliares de diagnstico transoperatorios
21
Estado post-quirrgico inmediato
22.
Plan manejo y tratamiento post-operatorio inmediato
23.
Envo de piezas y biopsias quirrgicas para examen macroscpico
D11
NOTA POST-ANESTESICA (NPO-A)
12.
Medicamentos utilizados
13.
Duracin de la anestesia
14.
Incidentes y accidentes atribuibles a la anestesia
15.
Cantidad de sangre o soluciones aplicadas
16.
Estado clnico del enfermo a su egreso de quirfano
17.
Plan manejo y tratamiento inmediato
D12
NOTA DE EGRESO
1.
Nombre del paciente
2.
Edad y sexo
3.
4.
Signos vitales (peso, talla, tensin arterial, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura)
5.
Fecha y hora del ingreso/egreso hospitalario
6.
Das de estancia en la unidad
7.
Se identifica si es reingreso por la misma afeccin en el ao
8.
Diagnstico(s) de ingreso. Contiene diagnstico principal y diagnsticos secundarios
9.
Resumen de la evolucin y el estado actual
10.
Manejo durante la estancia hospitalaria
11.
Diagnstico(s) final(es)
12.
Fecha y hora de procedimientos realizados en su caso
13.
Motivo de egreso (mximo beneficio, por mejora, alta voluntaria, exitus)
14.
Problemas clnicos pendientes
15.
Plan de manejo y tratamiento
16.
Recomendaciones para la vigilancia ambulatoria
17.
D13
HOJA DE ENFERMERIA
1.
Identificacin del paciente
2.
Hbitus exterior
3.
Grfica de signos vitales
4.
Ministracin de medicamentos (fecha, hora, va, dosis, nombre de quien aplica el medicamento)
5.
Procedimientos realizados
6.
Valoracin del dolor (localizacin y escala)
7.
Nivel de riesgo de cadas
8.
Observaciones
9.
Nombre completo y firma de quien elabora
D14
DE LOS SERVICIOS AUXILIARES DE DIAGNOSTICO Y TRATAMEINTO
1.
Fecha y hora del estudio
2.
Estudio solicitado
3.
Problema clnico en estudio
4.
Especifica incidentes o accidentes
5.
Descripcin de resultados e interpretacin por el mdico tratante (excepto estudios histopatolgicos)
6.
Nombre completo y firma del mdico
D15
REGISTRO DE LA TRANSFUSION DE UNIDADES DE SANGRE O DE SUS COMPONENTES
1.
Cantidad de unidades, volumen, nmero de identificacin de las unidades de sangre o de

suscomponentes transfundidos
2.
Fecha y hora de inicio y finalizacin de la transfusin
3.
Control de signos vitales y estado general del paciente, antes, durante y despus de la transfusin
4.
En caso de reacciones adversas a la transfusin indicar su tipo y manejo, as como, losprocedimientos

para efecto de la investigacin correspondiente
5.
Nombre completo y firma del mdico que indic la transfusin, as como del personal de
saludencargado de la aplicacin, vigilancia y control de la transfusin
D16
TRABAJO SOCIAL (EN SU CASO)
1.
Se integra copia en el expediente clnico del estudio socioeconmico de trabajo social
2.
Nombre completo y firma del mdico
D17
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO*
1.
Nombre de la Institucin a la que pertenece el establecimiento mdico
2.
Nombre o razn social del establecimiento mdico
3.
Ttulo del documento
4.
Lugar y fecha
5.
Acto autorizado
6.
Sealamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto mdico autorizado
7.
Autorizacin al personal de salud para la atencin de contingencias y urgencias derivadas del

actoautorizado, atendiendo al principio de libertad prescriptiva*
8.
Nombre y firma de la persona que otorga la autorizacin*
9.
Nombre y firma de los testigos* (en caso de amputacin, mutilacin o extirpacin orgnica
queproduzca modificacin fsica permanente o en la condicin fisiolgica o mental del paciente)
10.
Nombre completo y firma de quien realiza el acto autorizado
11.
Se elaboran tantos consentimientos como eventos mdicos lo ameritan
* En caso de incapacidad transitoria o permanente y ante la imposibilidad de que el familiar tutor

orepresentante legal firme el consentimiento, se proceder bajo acuerdo de por lo menos dos de los mdicos
autorizados por el hospital dejando por escrito constancia en el expediente clnico.
D18
HOJA DE EGRESO VOLUNTARIO
1.
Nombre y direccin del establecimiento
2.
Nombre del paciente
3.
Fecha y hora del alta hospitalaria
4.
Nombre completo, edad, parentesco y firma de quien solicita el alta voluntaria
5.
Resumen clnico
6.
Medidas recomendadas para la proteccin de la salud del paciente y para la atencin de factores de
riesgo
7.
En su caso, nombre completo y firma del mdico
8.
Nombre completo y firma de los testigos
D19
HOJA DE NOTIFICACION AL MINISTERIO PUBLICO
1.
Nombre, razn o denominacin social del establecimiento notificador
2.
Fecha de elaboracin
3.
Identificacin del paciente
4.
Acto notificado
5.
Reporte de lesiones del paciente en su caso
6.
Agencia del ministerio pblico a la que se notifica
7.
Nombre completo, cdula profesional y firma del mdico que realiza la notificacin
8.
Reporte de causa de muerte sujeta a vigilancia epidemiolgica
D20
NOTA DE DEFUNCION Y DE MUERTE FETAL
1.
Se integra copia en el Expediente Clnico
2.
Nombre completo, cdula profesional y firma de quien lo elabora
3.
D21
ANALISIS CLINICO
1.
Existe congruencia clnico-diagnstica
2.
Existe congruencia diagnstico-teraputica
3.
Existe congruencia diagnstico-pronstico
NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011, Para la prctica de la anestesiologa.

38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43, 47 fraccin IV y 51 de la Ley Federal sobre Metrologa
y Normalizacin; 3o. fracciones I, II y VII, 13 apartado A fracciones I y IX, 34, 45, 46, 48, 78, 79 y 81 de la
Ley General de Salud; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 4o., 5o.,
7o., 8o., 9o., 10o. fraccin I y 26 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de
servicios de atencin mdica; 2o. apartado A fraccin I, 8o. fraccin V y 9o. fraccin IV Bis del Reglamento
Interior de la Secretara de Salud, me permito ordenar la publicacin, en el Diario Oficial de la Federacin, de la
Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011, Para la prctica de la anestesiologa.
CONSIDERANDO
Que con fecha 5 de noviembre de 2009 fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el Proyecto
sus comentarios ante el Comit Consultivo Nacional de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e
Informacin en Salud.
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das naturales, que concluy el 4 de enero de 2010, fueron
recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios respecto del proyecto de modificacin de la Norma
Oficial Mexicana, razn por la que con fecha previa fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federacin las
respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comit, en los trminos del artculo 47 fraccin III de
la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-006-SSA3-2011, PARA LA PRACTICA DE LA ANESTESIOLOGIA
PREFACIO
SECRETARIA DE SALUD

Hospital General de Mxico
Hospital Jurez de Mxico
INSTITUTO DE SERVICIOS DESCENTRALIZADOS DE SALUD PUBLICA DEL ESTADO DE CAMPECHE
SERVICIOS DE SALUD EN COAHUILA
SECRETARIA DE SALUD EN EL ESTADO DE DURANGO
SECRETARIA DE SALUD DE GUANAJUATO
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO

SECRETARIA DE SALUD E INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MEXICO
SECRETARIA DE SALUD DE MICHOACAN
SECRETARIA DE SALUD DE MORELOS
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE QUERETARO
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DEL ESTADO DE TABASCO
SECRETARIA DE SALUD DE VERACRUZ
Hospital de Cardiologa Centro Mdico Nacional Siglo XXI
Direccin Mdica
Hospital 1o. de Octubre
Direccin General de Sanidad Militar
SECRETARIA DE MARINA
Direccin General de Sanidad Naval
PETROLEOS MEXICANOS
ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA DE MEXICO, A.C.
COLEGIO MEXICANO DE ANESTESIOLOGIA, A.C.
COLEGIO DE ANESTESIOLOGIA DEL ESTADO DE NUEVO LEON, A.C.
CONSEJO MEXICANO DE ANESTESIOLOGIA, A.C.
FEDERACION MEXICANA DE ANESTESIOLOGIA, A.C.
HOSPITAL INFANTIL PRIVADO, S.A. DE C.V.
HOSPITAL SANTA ENGRACIA DE NUEVO LEON, S.A. DE C.V.
INDICE
0
Introduccin
Objetivo
Campo de aplicacin
Referencias
Definiciones
Disposiciones generales
De la prctica de la anestesiologa
De los establecimientos prestadores de servicios de atencin mdica para la prctica de la anestesiologa
De los prestadores de servicios de anestesiologa
Lineamientos para el cuidado pre-anestsico
10
Lineamientos para el manejo trans-anestsico
11
Documentacin del procedimiento anestsico
12
Lineamientos para el cuidado post-anestsico-quirrgico
13
Criterios especficos para la administracin de anestesia en pediatra
14
Criterios especficos para la administracin de anestesia en gineco-obstetricia
15
Criterios especficos para la administracin de anestesia en ciruga ambulatoria
16
17
Bibliografa
18
Vigilancia
19
Vigencia
Apndices Normativos
0. Introduccin
La anestesiologa es una rama de la medicina que a travs de la aplicacin de tcnicas especficas y
la administracin de sustancias farmacolgicas, se provoca: anestesia, analgesia, inmovilidad, amnesia
e inconsciencia del paciente, durante el tiempo que se requiera para que se lleven a cabo
procedimientos mdico-quirrgicos con fines diagnsticos, teraputicos, rehabilitatorios, paliativos o de
investigacin.
Su campo de aplicacin se extiende al perodo perioperatorio, a los cuidados de reanimacin, al control
del dolor, a los cuidados paliativos, as como a la investigacin.
La importancia y trascendencia de la anestesiologa, es tal, que con la ayuda de esta prctica, los
mdicos pueden abordar prcticamente todas las estructuras del organismo y brindar mayores posibilidades
de sobrevivencia y calidad de vida, ante diversas enfermedades que sufre el ser humano, razn por la cual
los anestesilogos deben enfrentar retos superiores y por ende de mayores riesgos, atendiendo en
ocasiones, efectos y eventos adversos, muchas veces imprevisibles.
La responsabilidad del mdico especialista en anestesiologa, implica el estudio y valoracin del
paciente, para indicar y proporcionar el manejo y los cuidados peri-anestsicos adecuados para cada situacin.
Es necesario considerar al cuidado peri-anestsico como un proceso que abarca las etapas: pre, trans
y post-anestsica; que requieren documentarse para identificar en cada una de stas, la participacin
integral del mdico anestesilogo con el equipo multidisciplinario en la toma de decisiones para cada caso.
1. Objetivo
Esta norma establece las caractersticas que debern tener los profesionales del rea de la salud y
los establecimientos para la atencin mdica que practican la anestesiologa, as como los criterios mnimos
de organizacin y funcionamiento que se debern cumplir en la prctica de esta especialidad.
2. Campo de aplicacin
Esta norma es de observancia para todos los profesionales especialistas en anestesiologa y para
los establecimientos para la atencin mdica, de los sectores pblico, social y privado que prestan este servicio.
3. Referencias
3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de
las infecciones nosocomiales.
3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambientalResiduos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo.
3.4 Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico.
3.5 Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura
y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada.
4. Definiciones
Para los efectos de esta norma se entender por:
4.1 Anestesia general, a las tcnicas utilizadas para provocar hipnosis, amnesia, analgesia,
proteccin neurovegetativa e inmovilidad, con el objetivo de que el paciente tolere los procedimientos mdicos
o quirrgicos con fines diagnsticos, teraputicos, rehabilitatorios, paliativos o de investigacin.
4.2 Anestesia regional, a las tcnicas utilizadas para provocar insensibilidad temporal al dolor en una regin
anatmica, para la realizacin de procedimientos mdicos o quirrgicos con fines diagnsticos, teraputicos,
rehabilitatorios, paliativos o de investigacin.
4.3 Calificacin de ALDRETE, al puntaje para medir y documentar la recuperacin postanestsica del paciente.
4.4 Carta de consentimiento informado, al documento escrito y signado por el paciente, su representante
legal o el familiar ms cercano en vnculo, mediante el cual se acepta un procedimiento mdico o quirrgico con
fines diagnsticos, teraputicos, rehabilitatorios, paliativos o de investigacin, una vez que se ha recibido
informacin de los riesgos ms frecuentes y de los beneficios esperados para el paciente.
4.5 Consulta pre-operatoria de anestesiologa, al protocolo de estudio que permite la evaluacin
del estado fsico y riesgo del paciente, para establecer un plan anestsico de acuerdo con su anlisis y de
ser posible, respetar la preferencia del paciente.
4.6 Cuidados post-anestsicos, a la serie de acciones que se llevan a cabo para la vigilancia y correccin
de los parmetros clnicos, con el propsito de mantener la estabilidad del paciente durante el proceso de
recuperacin de la anestesia.
4.7 Cuidados trans-anestsicos, a la serie de acciones que se llevan a cabo para la vigilancia y correccin
de los parmetros clnicos, con el propsito de mantener la estabilidad del paciente durante la anestesia.
4.8 Exmenes de gabinete y laboratorio pre-anestsicos, a los estudios que son realizados al
paciente que lo requiera,antes de la administracin de la anestesia, para evaluar el estado fsico y riesgo al que
estar expuesto.
4.9 Hospital, al establecimiento pblico, social o privado, cualquiera que sea su denominacin, que
tenga como finalidad la atencin a enfermos que se internen para fines diagnsticos, tratamiento o
rehabilitacin.
4.10 Medicina peri-operatoria anestsica, a la serie de procedimientos que tienen por objeto
brindar atencin pre, trans y post-anestsica, en funcin de cualquier procedimiento mdico o quirrgico con
fines diagnsticos, teraputicos, rehabilitatorios, paliativos o de investigacin.
4.11 Monitoreo, a la medicin, registro y evaluacin de las variables biolgicas del paciente.
4.12 Prestadores de servicios de anestesiologa, a los profesionales y establecimientos para la
atencin mdica previstos en la presente norma para el otorgamiento de los servicios de anestesia.
4.13 Procedimientos anestsicos, a todas las acciones que se desarrollan durante el proceso denominado
anestesia, a que se refiere esta norma.
4.14 Sedacin, al estado de conciencia, provocado por la administracin de frmacos, que permite a
los pacientes tolerar procedimientos que pudieran generar molestia, conservando la capacidad de responder a
las rdenes verbales y a los estmulos tctiles.
4.15 Usuario, a toda aquella persona que requiera y obtenga la prestacin de servicios de atencin mdica.
4.16 Valoracin cardiopulmonar, al protocolo de estudio clnico en anestesiologa y en su caso,
de laboratorio y gabinete, que permite evaluar y determinar la funcin cardiopulmonar de un paciente que va
a ser sometido a un procedimiento mdico o quirrgico con fines diagnsticos, teraputicos,
rehabilitatorios, paliativos o de investigacin.
4.17 Relevo del mdico anestesilogo, a la sustitucin protocolizada, por cualquier causa,
del anestesilogo tratante, al estar aplicando un procedimiento anestsico.
5. Disposiciones generales
5.1 El ejercicio de la anestesiologa se basar en los principios cientficos y ticos que orientan la
prctica mdica y en el de la libertad prescriptiva del mdico anestesilogo, atendiendo a las circunstancias de
modo, tiempo y lugar, en beneficio del paciente.
5.2 Las disposiciones para la prctica de la anestesiologa a que se refiere esta norma, debern
ser cumplidas por el mdico especialista en anestesiologa. Los mdicos en proceso de formacin de
la especialidad, nicamente podrn atender pacientes, acompaados y supervisados por un especialista
en la materia, excepto cuando se encuentre en riesgo inminente la vida del paciente.
5.3 El mdico responsable de aplicar la anestesia, tiene la libertad de elegir la tcnica anestsica y
los procedimientos que estime pertinentes para la mejor y ms segura atencin del paciente, considerando, en
su caso, las preferencias de este ltimo.
5.4 En los casos de ciruga programada, la valoracin o consulta preanestsica, se deber realizar
con suficiente anticipacin a la fecha del procedimiento quirrgico; en todos los casos, se requerir que el
mdico responsable de aplicar la anestesia, lleve a cabo una nueva valoracin pre-anestsica antes de
iniciar el procedimiento.
5.5 El mdico responsable de la aplicacin de la anestesia, deber indicar al paciente el tiempo de ayuno que
considere adecuado a cada caso en particular.
5.6 Cuando se requieran exmenes de laboratorio y gabinete, sern indicados de acuerdo con
las necesidades del paciente, del acto mdico a realizar y al protocolo de estudio respectivo.
5.7 En la prctica de la anestesiologa, el mdico responsable del servicio en el turno correspondiente, ser
quien supervise el cumplimiento de esta norma.
5.8 En los establecimientos de los sectores pblico, social y privado, donde se practique la anestesiologa, el
responsable sanitario, representante legal o persona facultada para tal efecto, podr solicitar la evaluacin de
la conformidad respecto de esta norma, ante los organismos acreditados y aprobados para dicho propsito.
6. De la prctica de la anestesiologa
6.1 Para la prctica de la anestesiologa, los prestadores del servicio debern tener:
6.1.1 Ttulo de mdico cirujano expedido por una institucin educativa perteneciente al Sistema
Educativo Nacional;
6.1.2 Cdula profesional, expedida por la autoridad educativa competente;
6.1.3 Certificado de especializacin en Anestesiologa, expedido por institucin de enseanza superior o de
salud reconocida oficialmente;
6.1.4 Cdula de especialista, expedida por las autoridades educativas competentes;
6.2 Si los estudios se realizaron en el extranjero, deber contar con la revalidacin, emitida por la autoridad
o institucin educativa competente, adems de contar con los requisitos establecidos en los numerales 6.1.2 y
6.1.4 de esta norma;
6.3 Unicamente en los establecimientos para la atencin mdica pertenecientes a la Secretara de
la Defensa Nacional, la anestesiologa podr ser practicada por personal tcnico de la misma Institucin
militar, el cual deber estar autorizado para dicha prctica, en los trminos que establezcan las
disposiciones jurdicas aplicables.
7. De los establecimientos prestadores de servicios de atencin mdica para la prctica de
la anestesiologa
7.1 Los establecimientos para la atencin mdica, cualquiera que sea su denominacin, de los
sectores pblico, social y privado, donde se lleva a cabo la prctica de la anestesiologa, debern contar con
licencia sanitaria vigente.
7.2 Los establecimientos para la atencin mdica, donde se realicen procedimientos de
anestesiologa, debern contar con el equipo mnimo necesario para garantizar su prctica en condiciones de
seguridad para el paciente, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el
numeral 3.5 de esta norma.
7.3 Las reas de quirfanos y de recuperacin post-anestsica-quirrgica debern contar con
el equipamiento mnimo sealado en el Apndice A (Normativo) de esta norma.
7.4 Los gabinetes de diagnstico y tratamiento, en los que se requiera la aplicacin de algn procedimiento
anestsico, debern disponer del equipamiento mnimo indispensable que se seala en el Apndice B
(Normativo) de esta norma.
7.5 Adems de lo anterior, para los casos de traslado intrahospitalario de pacientes en estado
crtico, debern contar con el equipamiento descrito en el Apndice C (Normativo) de esta norma.
7.6 Todo el equipo mdico deber estar sujeto a mantenimiento preventivo, correctivo y en su caso,
ser sustituido, de acuerdo con los programas de sustitucin o mantenimiento, segn corresponda, llevando
un registro documental de dichas actividades.
7.7 El rea de recuperacin post-anestsica-quirrgica, deber estar anexa al quirfano.
8. De los prestadores de servicios de anestesiologa
8.1 Determinar el estado fsico del paciente y evaluar el riesgo, para establecer el plan de
cuidados anestsicos particularizado, pudiendo para ello interconsultar a otros especialistas.
8.2 Obtener del paciente, familiar ms cercano en vnculo o representante legal, la carta de
consentimiento informado, previa informacin clara, veraz, suficiente y oportuna sobre los beneficios del plan
anestsico propuesto, as como, los riesgos y las complicaciones que con mayor frecuencia se relacionan con
el procedimiento a realizar.
8.3 Antes de iniciar la aplicacin del procedimiento anestsico, el mdico anestesilogo deber identificar
y evaluar al paciente, desde el punto de vista mdico de su especialidad, as como, confirmar el
procedimiento mdico o quirrgico a realizar.
8.4 Revisar y comprobar, antes del inicio del procedimiento anestsico, el buen funcionamiento de
la mquina de anestesia, as como, la disponibilidad de los frmacos necesarios y adecuados para cada caso.
8.5 Proporcionar al paciente trato respetuoso y digno de acuerdo con los principios de la tica mdica.
8.6 Iniciar el procedimiento anestsico, nicamente cuando se cuente con la presencia del mdico tratante,
en funcin del procedimiento mdico o quirrgico con fines diagnsticos, teraputicos, rehabilitatorios, paliativos
o de investigacin.
8.7 Asegurar que durante el procedimiento anestsico, el mdico anestesilogo a cargo del paciente,
debe estar presente en la sala quirrgica o gabinete, durante todo el procedimiento mdico o quirrgico.
8.8 Adoptar las medidas necesarias para evitar la transmisin de padecimientos infecciosos del paciente
al mdico y viceversa, utilizando invariablemente, materiales desinfectados, estriles o
desechables, independientemente de aplicar las tcnicas preventivas aceptadas para evitar infecciones, de
conformidad con lo establecido en las Normas Oficiales Mexicanas,referidas en los numerales 3.1, 3.2 y 3.3 de
esta norma.
8.9 Registrar el proceso anestsico en las hojas correspondientes e incorporarlas en el expediente clnico del
paciente, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.4 de esta
norma.
8.10 Evaluar y verificar durante el periodo peri-anestsico el estado y evolucin del paciente.
8.11 El anestesilogo podr apoyarse con otros especialistas para solucionar contingencias mdicas que se
presenten durante el procedimiento anestsico.
8.12 En caso de relevo, el mdico anestesilogo a cargo, deber entregar al mdico relevante, junto con
el paciente, el expediente clnico, as como la hoja de registro anestsico actualizada al momento del relevo,
la cual deber precisar, como mnimo: la fecha, hora, nombre y firma del anestesilogo que entrega, as
como del que recibe al paciente.
9. Lineamientos para el cuidado pre-anestsico
9.1 Analizar el expediente clnico del paciente, para conocer su historial mdico, as como interrogar
y realizar examen fsico, con la finalidad de obtener toda aquella informacin pertinente y til para
el procedimiento anestsico.
9.2 Evaluar el estado fsico del paciente, as como, los factores que pueden afectar la toma de
decisiones para el manejo anestsico, calificando al paciente en la escala del I a VI, con base en las
siguientes condiciones:
I. Paciente sano que requiere ciruga sin antecedente o patologa agregada;
II. Paciente que cursa con alguna enfermedad sistmica, pero compensada;
III. Paciente que cursa con alguna enfermedad sistmica descompensada;
IV. Paciente que cursa con alguna enfermedad sistmica incapacitante;
V. Paciente que, se le opere o no, tiene el riesgo inminente de fallecer dentro de las 24 horas posteriores
a la valoracin;
VI Paciente con muerte enceflica, cuyos rganos se extirpan para trasplante.
9.2.1 Los factores sealados en el numeral anterior, pueden variar y ser modificados por el
tiempo transcurrido y el riesgo del procedimiento anestsico, as como por el tipo, evolucin y los cambios en
la salud, situacin que deber informarse en tiempo y forma, al paciente y a sus familiares;
9.2.2 Realizar las pruebas y consultas necesarias, de acuerdo con las condiciones clnicas del paciente, con
la intencin de disminuir los riesgos inherentes al procedimiento anestsico.
9.3 Los lineamientos anteriores, se aplicarn a cualquier paciente que vaya a ser sometido a
un procedimiento anestsico.
9.4 La nota pre-anestsica deber tener como mnimo:
9.4.1 Evaluacin clnica del paciente, sealando los datos fundamentales en relacin con la anestesia;
9.4.2 Plan anestsico, de acuerdo con las condiciones del paciente y la intervencin quirrgica planeada;
9.4.3 Valoracin del riesgo anestsico y en su caso, el pronstico de la aplicacin del procedimiento;
9.4.4 Indicaciones y recomendaciones del servicio de anestesiologa.
10. Lineamientos para el manejo trans-anestsico
10.1 Antes de iniciar la anestesia, se deber conocer la historia clnica del paciente y haber consultado
la nota pre-anestsica, asimismo, se debern vigilar los siguientes aspectos:
10.1.1 Al ingreso del paciente y antes de iniciar la anestesia, el anestesilogo podr elaborar un reporte
de la lista de verificacin de la seguridad de la ciruga, en su caso, podr utilizar la lista de verificacin de
la Organizacin Mundial de la Salud para dicho propsito.
10.1.2 Oxigenacin:
10.1.2.1 Todo paciente que reciba un procedimiento anestsico, deber recibir en su caso,
oxgeno suplementario;
10.1.2.2 Las mquinas de anestesia deben contar con sistemas de seguridad para evitar la administracin de
mezcla de gases que cause hipoxia;
10.1.2.3 Utilizar equipos con sistemas que eviten concentraciones errneas, originadas en las
fuentes de gases;
10.1.2.4 Verificar el adecuado funcionamiento de las alarmas y mantenerlas activas;
10.1.2.5 En todo el procedimiento anestsico, el mdico anestesilogo vigilar clnicamente la coloracin
y el llenado capilar, apoyado por la oximetra de pulso.
10.1.3 Va area y ventilacin:
10.1.3.1 Ser necesario vigilar y mantener la permeabilidad de la va area y la ventilacin pulmonar;
10.1.3.2 El anestesilogo, vigilar clnicamente los parmetros ventilatorios y ser recomendable el uso
de capnografa y capnometra, en todo procedimiento de anestesia general;
10.1.3.3 Cuando se utilice ventilacin mecnica, deber emplearse monitoreo con alarmas audibles
que detecten alteraciones de la presin del circuito respiratorio.
10.1.4 Funcin cardiovascular:
10.1.4.1 El anestesilogo, vigilar clnicamente las caractersticas del pulso perifrico y el ritmo
cardaco, auxilindose con electrocardiografa continua;
10.1.4.2 La presin arterial se medir y registrar en periodos no mayores de cinco minutos en todos
los casos y con mayor frecuencia, si las condiciones clnicas del paciente as lo requieren.
10.1.5 Temperatura:
10.1.5.1 Se medir la temperatura del paciente en intervalos frecuentes, a criterio del mdico tratante.
10.1.6 Profundidad de la anestesia:
10.1.6.1 Se recomienda medir a travs del ndice biespectral.
10.1.7 Funcin neuromuscular:
10.1.7.1 En el caso de utilizar relajantes musculares, se recomienda el empleo de un estimulador de nervios
perifricos.
11. Documentacin del procedimiento anestsico
11.1 Deber elaborarse hoja de registro anestsico, la cual, contar como mnimo con los siguientes datos:
11.1.1 Signos vitales;
11.1.2 Hora de inicio y trmino del procedimiento anestsico y del procedimiento quirrgico;
11.1.3 Dosis de los medicamentos o agentes usados y los tiempos en que fueron administrados;
11.1.4 Tcnica utilizada;
11.1.5 Tipo y cantidad de lquidos intravenosos administrados, incluyendo sangre y sus derivados, plan
de administracin de lquidos parenterales y balance hidroelectroltico, con reporte del clculo de
prdidas hemticas y de otro tipo;
11.1.6 Registro de contingencias, accidentes e incidentes; y
11.1.7 El estado del paciente al salir de la sala de operaciones.
11.2 En caso de tratarse de un bloqueo de conduccin nerviosa, la hoja de registro anestsico deber incluir
todos los datos referentes a dicha metodologa.
12. Lineamientos para el cuidado post-anestsico quirrgico
12.1 El rea de recuperacin post-anestsica-quirrgica, debe contar con los mismos estndares
de cuidados para el paciente del periodo trans-anestsico, sealados en los numerales 10.1.2, 10.1.2.1,
10.1.2.5, 10.1.3, 10.1.3.1, 10.1.4, 10.1.4.1, 10.1.4.2, 10.1.5 y 10.1.5.1 de esta norma.
12.2 La supervisin mdica en general y la coordinacin del cuidado del paciente en esta rea,
ser responsabilidad tanto del anestesilogo como del cirujano.
12.3 Traslado del paciente hacia el rea de recuperacin post-anestsica-quirrgica.
12.3.1 Antes de egresar al paciente de la sala de operaciones, el anestesilogo podr elaborar un reporte de
la lista de verificacin de la seguridad de la ciruga, en su caso, podr utilizar la lista de verificacin de
la Organizacin Mundial de la Salud para dicho propsito.
12.3.2 El anestesilogo y el cirujano, con base en el estado clnico del paciente, determinarn el momento de
su traslado y lo acompaarn al rea de recuperacin post-anestsica-quirrgica, una vez que se cumplan los
criterios siguientes:
12.3.2.1 Que el evento quirrgico anestsico haya concluido;
12.3.2.2 Deber verificarse que no haya evidencia de sangrado activo anormal;
12.3.2.3 Haber extubado al paciente en caso de anestesia general y no tener datos de
insuficiencia respiratoria. Es aceptable el apoyo de la va area con cnula orofarngea;
12.3.2.4 Los datos clnicos de coloracin y circulacin perifrica, as como los de la oximetra de pulso, deben
encontrarse en lmites normales, de acuerdo con las condiciones previas del paciente;
12.3.2.5 Los signos vitales deben ser estables y mantenerse dentro de los lmites
normales, tomando en cuenta el estado fsico-clnico en el que se encontraba el paciente, antes del
procedimiento anestsico- quirrgico;
12.3.2.6 Tener instalada y funcionando cuando menos una venoclisis;
12.3.2.7 En caso de haber colocado catteres, accesos vasculares o drenajes, stos debern estar
fijos y funcionando;
12.3.2.8 Contar con hoja de registro anestsico, con informacin adecuada y suficiente;
12.3.2.9 Que el estado del paciente se encuentre en condiciones aceptables, evaluadas mediante
la calificacin de ALDRETE, tomando en cuenta el estado fsico-clnico en el que se encontraba el
paciente, antes del procedimiento anestsico-quirrgico.
12.3.3 Cuando se han cumplido todos los criterios mencionados anteriormente, el paciente est
en posibilidad de ser trasladado hacia el rea de recuperacin post-anestsica-quirrgica. El
mdico anestesilogo, de acuerdo con el cirujano, determinarn el momento oportuno para dicho traslado.
12.3.4 En su caso, cuando no se cumplan los criterios sealados en el numeral 12.3.1 y correlativos,
el cirujano y el anestesilogo tratantes, debern evaluar, indicar y vigilar el traslado del paciente a una
unidad de cuidados intensivos, dnde deber ser presentado y entregado directamente al personal
mdico correspondiente.
12.4 Recepcin del paciente quirrgico en el rea de recuperacin.
12.4.1 El paciente transportado al rea de recuperacin, deber contar con la hoja de registro anestsico
y su expediente clnico;
12.4.2 El mdico anestesilogo deber indicar y vigilar los cuidados inmediatos y el monitoreo que amerite el
paciente;
12.4.3 Es imprescindible que en el rea de recuperacin post-anestsica-quirrgica, un
mdico anestesilogo supervise que el paciente se encuentre bajo vigilancia continua de personal tcnico
capacitado en el manejo de la recuperacin post-quirrgica inmediata, el tratamiento de las complicaciones que
se presenten y en reanimacin cardiopulmonar.
12.4.4 Durante el periodo post-anestsico, el anestesilogo asignado al rea de recuperacin postanestsica-quirrgica deber:
12.4.4.1 Evaluar al paciente, tanto al ingreso, como al egreso del rea.
12.4.4.2 Proporcionar los cuidados necesarios para una adecuada oxigenacin, as como para el control
y preservacin de los signos vitales;
12.4.4.3 Supervisar la elaboracin de una tabla de signos vitales y de nivel de consciencia;
12.4.4.4 Indicar por escrito los frmacos y medicamentos, dosis y cuidados que se deben
proporcionar al paciente.
12.5 La nota post-anestsica la elaborar el mdico que administr la anestesia y debe contener
los datos siguientes:
12.5.1 Tcnica anestsica utilizada;
12.5.2 Frmacos y medicamentos administrados;
12.5.3 Duracin de la anestesia;
12.5.4 Contingencias, accidentes e incidentes atribuibles a la anestesia;
12.5.5 Balance hdrico;
12.5.6 Estado clnico del paciente a su egreso del quirfano;
12.5.7 Plan de manejo y tratamiento inmediato, incluyendo protocolo de analgesia y control de signos
y sntomas asociados a la anestesia.
12.6 El anestesilogo deber firmar la nota de alta o egreso del rea de recuperacin, considerando
la calificacin de ALDRETE.
12.7 Algunos pacientes pueden egresar directamente del quirfano a su cama, siempre y cuando,
no requieran de los cuidados del rea de recuperacin post-anestsica-quirrgica, a criterio del
mdico anestesilogo a cargo y de acuerdo con el cirujano.
12.8 Los procedimientos de enfermera se debern realizar en estricto apego a las indicaciones
que establezca el mdico anestesilogo responsable del paciente.
12.9 El traslado del paciente, en caso de referencia o contrarreferencia, se realizar en apego a la
Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.4 de esta norma.
13. Criterios especficos para la administracin de anestesia en pediatra
13.1 Atencin pre-anestsica:

13.1.1 Para el plan de manejo anestsico, se deber obtener la carta de consentimiento informado,
de conformidad con lo establecido en el numeral 8.2 de esta norma;
13.1.2 El plan anestsico deber basarse en las condiciones clnicas del paciente peditrico.
13.2 Manejo trans-anestsico:
13.2.1 Deber asegurarse que el establecimiento para la atencin mdica, cuente con el equipo
adecuado para la atencin de pacientes peditricos, considerando edad y talla;
13.2.2 Las especificaciones establecidas en los numerales 10 al 10.1.7.1 para el perodo transanestsico del paciente adulto, debern aplicarse al paciente peditrico.
13.3 Manejo del paciente peditrico:
13.3.1 Los procedimientos anestsicos en los pacientes neonatos
aplicados preferentemente por un anestesilogo capacitado en esta rea.
lactantes,
deben
ser
13.3.2 Deber contarse con una va intravenosa permeable, durante el procedimiento.

14. Criterios especficos para la administracin de anestesia en gineco-obstetricia
14.1 Deber recabarse la carta de consentimiento informado, de conformidad con lo establecido en
el numeral 8.2 de esta norma.
14.2 Los siguientes criterios se aplicarn durante las etapas y procedimientos gineco-obsttricos a juicio del
anestesilogo responsable:
14.2.1 La anestesia regional (bloqueo epidural, subaracnoideo y mixto) deber ser aplicada nicamente
enestablecimientos para la atencin mdica que cuenten con la infraestructura e insumos considerados en
los Apndices A, B y C (Normativos) de esta norma. Este procedimiento anestsico nicamente podr ser
iniciado y mantenido hasta que el gineco-obstetra responsable de la paciente haya evaluado la condicin
materno-fetal y el progreso del perodo de labor.
14.2.2 La cateterizacin
procedimiento anestsico.
canalizacin
venosa
debe
ser
establecida
antes
de
iniciar
el
14.2.3 La responsabilidad primaria del anestesilogo ser proveer los cuidados anestsicos a la madre. Si el
anestesilogo es tambin requerido para brindar asistencia al recin nacido, se deber valorar el riesgo de dejar
temporalmente a la madre. Por lo tanto, se debe contar con personal calificado para atender las contingencias
que pudieran afectar al neonato, dejando como nica responsabilidad del anestesilogo la vigilancia de la
madre.
14.2.4 El procedimiento anestsico deber documentarse en el expediente clnico, conforme a
lo especificado en el numeral 8.9 de esta norma.
14.2.5 Todas las pacientes que hayan recibido un procedimiento anestsico de conduccin, debern
ser valoradas conjuntamente por el anestesilogo y el obstetra para determinar el rea de recuperacin postanestsica que resulte ms conveniente, de acuerdo al estado fsico-clnico de la misma.
15. Criterios especficos para la administracin de anestesia en ciruga ambulatoria
15.1 Preoperatorio.
15.1.1 Caractersticas generales:
15.1.1.1 Deber recabarse la carta de consentimiento informado a todo paciente que vaya a ser sometido a
cualquier procedimiento de ciruga ambulatoria que implique corta estancia post-operatoria y aplicarn
los criterios y lineamientos sealados en la presente norma;
15.1.2 Requisitos:
15.1.2.1 Que el estado fsico del paciente sea I o II de la escala mencionada en el numeral 9.2 de esta norma;
en circunstancias excepcionales, previa evaluacin del caso, se podr ministrar anestesia en pacientes con
estado fsico III.
16. Concordancia con normas internacionales y mexicanas
Esta norma no tiene concordancia con ninguna norma internacional ni mexicana.
17. Bibliografa
17.1 Mnimos de Calidad para la prctica de la Anestesiologa en Mxico. Comit de Enseanza

e Investigacin de la F.S.A.R.M.A.C. 91-93, Revista Anestesia en Mxico. Vol. 6: No. 6: 1994, Pg. 386-392,
17.3 Warner, Mark A. M. D. Perioperative Mortality: Intraoperative
Matters. Anesthesiology: Volumen 102(2) February 2005 pp 251-252.
Anesthetic
Management
17.4 Calabrese Gustavo. Gua de Prevencin y Proteccin de los Riesgos Profesionales del Anestesilogo.
Comisin de Riesgos Profesionales de la Confederacin Latinoamericana de Sociedades de Anestesiologa.
C.L.A.S.A. 2003.
17.5 Shafer S. Nuevo anestsico endovenoso, Remifentanilo en ASA 1997: Vol 24; cap. 19: 273-286.
18. Vigilancia
La vigilancia de la aplicacin de esta norma corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de
19. Vigencia
Esta norma entrar en vigor a los 60 das naturales, contados a partir de la fecha de su publicacin en
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente norma, deja sin efectos la Norma Oficial Mexicana NOM170-SSA1-1998, Para la prctica de la anestesiologa, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 10 de
enero de 2000.
Mxico, D.F., a 27 de febrero de 2012.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
Apndices Normativos
Apndice A (Normativo)
A.1 QUIROFANOS: EQUIPO MEDICO
CONCEPTO
Establecimientos
que practican
ciruga a adultos
Establecimientos
que practican
ciruga peditrica
Unidad bsica de anestesia, que cuente como mnimo con: gabinete con ruedas,
dos con freno; un cajn; mesa de trabajo con iluminacin; en su caso, repisa para
monitores; yugos para cilindros de O2 y N2O; medidores o manmetros de presin
del suministro de gases con alarma audible de baja presin; contactos elctricos;
batera de respaldo de acuerdo al equipo instalado; flujmetros independientes para
cada tipo de gases suministrados; flush y sistema de guarda hipxica o
FiO2, conalarma audible y visible; ventilador transoperatorio adecuado a las
necesidades del paciente; circuito de reinhalacin con sistema canister; monitor para
cuatro trazos, uno especfico para presin arterial invasiva y vaporizador.
1 por sala
Circuito anestsico higienizado previo a cada procedimiento.
1 por sala
En caso de pacientes inmunodeprimidos, deber ser estril.

Oxmetro de pulso
1 por sala
Aspirador de pared
1 por sala
Aspirador porttil para secreciones
1 por sala
Bolsa de reinhalacin de 0.5 litros
1 por sala
1 por sala
1 por sala
1 por sala
1 por sala
Circuito de reinhalacin tipo Bain largo
2 por rea de
quirfanos
Circuito de reinhalacin tipo Bain corto
1 por sala
Soporte vlvula para circuito de reinhalacin tipo Bain

Cardioversin: equipo porttil
yelectrodos adulto y peditrico
(desfibrilador)
con
2 por rea de quirfanos

monitor
Carro rojo para el manejo del paro cardio-respiratorio
Capngrafo. Obligatorio en procedimientos de anestesia

generalpara
ciruga
laparoscpica,
as
como
para
aquellosprocedimientos que, por su complejidad, as lo requieran.
Monitor de presin arterial sistlica, diastlica y media noinvasiva
1 por sala
Monitor de presin arterial sistlica, diastlica y media invasiva
1 por rea de quirfanos de alta

especialidad
Hojas de laringoscopio (juego) 00 - 2 rectas
1 por sala
Hojas de laringoscopio (juego) 0 - 2 curvas
1 por sala
Mango de laringoscopio para hojas intercambiables
1 por sala
Mascarillas de anestesia transparentes (juego)
1 por sala
No. 00.0
No. 0.0
No. 1.0
No. 2.0
Hojas de laringoscopio (juego) 3-4 rectas
1 por sala
Hojas de laringoscopio (juego) 3-4 curvas
1 por sala
Mango de laringoscopio para hojas intercambiables
1 por sala
Mascarillas de anestesia transparentes (juego con nmeros

del3.0 al 6.0)
1 por sala
Juego de elementos supraglticos o su equivalente

tecnolgico,para pacientes adultos o peditricos, segn
corresponda.
Hoja articulada curva
Monitor para electrocardiografa continua
Monitor de relajacin neuro-muscular
Resucitador manual adulto
1 por rea de
quirfanos
1 por sala
1 por rea de quirfano
1 por rea de
quirfanos
Resucitador manual peditrico

Resucitador manual neonatal
1 por rea de
quirfanos
1 por rea de
quirfanos
Tanque de oxgeno o fuente central con apoyo extra

parareemplazo inmediato
1 por sala
Ventilador transoperatorio mecnico para adulto y para nio
1 por sala
Equipo de proteccin para anestesilogo en el manejo

depacientes
infecto-contagiosos.
(Guantes
especiales,
cubrebocacon mica o lentes protectores)
Dispositivo que asegure la estabilidad trmica del paciente.
En los casos que

lo requiera
1 por sala
A.2 MATERIAL E INSTRUMENTAL

CONCEPTO
Establecimientos
que practican
ciruga a adultos
Termmetro clnico oral o rectal
Establecimientos
que practican
ciruga peditrica
1 por sala
Tubos endotraqueales sin baln, transparentes y estriles (juego

con nmeros del 2.5 al 6.0 mm D.I.)
1 por sala
Tubos endotraqueales con baln, transparentes y estriles(juego

1 por sala
Tubos endotraqueales con baln, transparentes y estriles(juego

1 por sala
Gua flexible (conductor) para sondas endo-traquealespeditricas

Gua flexible (conductor) para sondas endo-traqueales adulto
1 por sala
1 por sala
Cnulas orofarngeas (juego con nmeros del 00 al 5)

Cnulas orofarngeas (juego con nmeros del 5 al 9)
Estetoscopio para anestesilogo
Estetoscopio esofgico adulto
1 por sala
1 por sala
1 por rea de
quirfanos
Estetoscopio esofgico peditrico

Pinza de Magill adulto
1 por rea de
quirfanos
1 por rea de
quirfanos
Pinza de Magill peditrica

Equipo para bloqueo
noreutilizable
1 por rea de
quirfanos
peridural y subaracnoideo, estril,
1 por sala
Juego de agujas para espacio subaracnoideo 22 al 27, estrilesy

desechables
1 por sala
A.3 SALA DE RECUPERACION POST-ANESTESICA

Se deber contar con un rea de recuperacin anexa al rea de quirfanos, con un carro camilla y
el equipamiento mnimo sealado en este Apndice.
CONCEPTO
Establecimientos
que practican
ciruga a adultos
Establecimientos
que practican
ciruga peditrica
Aspirador
1 por camilla
Equipo porttil para cardioversin con monitor y electrodosadulto

y peditrico
1 por rea de recuperacin

1 por rea
Fuente de oxgeno
1 por camilla
Monitor para electrocardiografa continua
1 por camilla
Oxmetro
1 por camilla
Apndice B (Normativo)
Equipamiento para salas fuera del quirfano donde se realizan procedimientos anestsicos
Establecimientos
que practican
ciruga a adultos
CONCEPTO
Establecimientos
que practican
ciruga peditrica
Toma de oxgeno
1 por sala
Equipo de aspiracin
1 por sala
1 por rea
Mquina de anestesia en el caso de

tomografaaxial computarizada y endoscopia
hemodinamia,
1 por sala
Equipo de monitoreo especial para salas de resonanciamagntica
1 por sala
Apndice C (Normativo)
Equipo mnimo indispensable para traslado intrahospitalario de pacientes en estado crtico
CONCEPTO
Establecimientos
que practican
ciruga a adultos
Mascarilla vlvula baln para presin positiva
1 por rea de
quirfanos
Fuente porttil de oxgeno
1 por rea de
quirfanos
Monitor de traslado
1 por rea de
quirfanos
Sistema de oxigenacin o ventilacin y similares
1 por rea de
quirfanos
Camilla con barandales para traslado de paciente.
1 por rea de
quirfanos
Establecimientos
que practican
ciruga peditrica
NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos.
e Informacin en Salud, con fundamento en lo dispuesto en los artculos 39 de la Ley Orgnica de
38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43, 47 fraccin IV, 51 de la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin; 3o. fracciones I, II y VII, 13 apartado A fracciones I y IX, 45, 46, 48, 78 fraccin III, 79 y 81 de la
Ley General de Salud; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 1o., 4o.,
5o., 7o., 8o., 9o., 10o. fraccin IV, 139 al 167, 233 y 258 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia
de prestacin de servicios de atencin mdica; 2o. apartado A fraccin I, 8o. fraccin V y 9o. fraccin IV
Bis del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, me permito ordenar la publicacin, en el Diario Oficial de
la Federacin, de la Norma Oficial Mexicana-NOM-007-SSA3-2011, Para la organizacin y funcionamiento
de los laboratorios clnicos.
CONSIDERANDO
Que con fecha 19 de julio de 2010, fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el Proyecto
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das naturales que concluy el da 17 de septiembre
del 2010, fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios respecto del Proyecto de
Modificacin de la Norma Oficial Mexicana, razn por la que con fecha previa fueron publicadas en el Diario
Oficial de la Federacin las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comit, en los
trminos del artculo 47 fraccin III de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud, se
expide la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-007-SSA3-2011, PARA LA ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS LABORATORIOS CLINICOS
PREFACIO
SECRETARIA DE SALUD
Centro Nacional para la Prevencin y el Control del VIH/SIDA
Centro Nacional de la Transfusin Sangunea
SECRETARIA DE SALUD DE LA ADMINISTRACION PUBLICA DEL ESTADO DE CAMPECHE
SERVICIOS DE SALUD DE COAHUILA
SECRETARIA DE SALUD EN EL ESTADO DE DURANGO
SECRETARIA DE SALUD DE GUANAJUATO
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO
SECRETARIA DE SALUD E INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MEXICO
SECRETARIA DE SALUD DEL GOBIERNO DEL ESTADO DE MORELOS
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DEL ESTADO DE PUEBLA
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE QUERETARO
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DE SINALOA
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DEL ESTADO DE TABASCO

SERVICIOS DE SALUD DE VERACRUZ
SERVICIOS DE SALUD DE ZACATECAS
Direccin Mdica
Subdireccin de Recursos Materiales y Servicios
Facultad de Qumica
Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas
UNIVERSIDAD SIMON BOLIVAR
ASOCIACION MEXICANA DE BIOQUIMICA CLINICA, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE PATOLOGIA CLINICA, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE QUIMICOS CLINICOS INSTITUCIONALES, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE PROPIETARIOS DE LABORATORIOS CLINICOS, A.C.
COLEGIO DE QUIMICOS BACTERIOLOGOS Y PARASITOLOGOS, A.C.
CONSULTORES EN LABORATORIOS CLINICOS, S.C.
ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION, A.C.

FEDERACION MEXICANA DE PATOLOGIA CLINICA, A.C.
FEDERACION NACIONAL DE QUIMICOS CLINICOS, A.C.
LABORATORIOS OLARTE Y AKLE, S.A. DE C.V.
LABORATORIOS DE ASESORIA Y SERVICIO REFERIDO, S.A. DE C.V.
INDICE
1
Objetivo y campo de aplicacin
Referencias
Definiciones
Disposiciones especficas
Contratos de servicios de referencia o de subcontratacin
Aseguramiento de la calidad
Higiene y bioseguridad
Publicidad
10
11
Bibliografa
12
Vigilancia
13
Vigencia
Apndice A (Normativo) Equipamiento de las reas del laboratorio clnico.
1 Objetivo y campo de aplicacin
1.1 Esta norma tiene por objeto establecer las especificaciones que se deben satisfacer para la organizacin
y funcionamiento de los laboratorios clnicos.
1.2 Esta norma es de observancia obligatoria para los laboratorios clnicos, as como para los profesionales
y tcnicos del rea de la salud de los sectores pblico, social y privado que intervengan en la organizacin y
funcionamiento de dichos establecimientos.
2 Referencias
2.1 Norma Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los
centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias qumicas peligrosas.
2.2 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema general de unidades de medida.
2.4 Norma Oficial Mexicana NOM-012-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros
de trabajo donde se produzcan, usen, manejen, almacenen o transporten fuentes de radiaciones ionizantes.
3 Definiciones
3.1 Estudio de laboratorio, al anlisis fsico, qumico o biolgico de diversos componentes y productos del
cuerpo humano, cuyas mediciones y resultados se obtienen a travs del uso de diversas tecnologas,
por personal facultado para ello, en un laboratorio clnico legalmente establecido.
La medicin y resultados del anlisis de componentes y productos del cuerpo humano, a travs de
tiras reactivas o tecnologas similares, que sean ofertados al pblico en general, ser considerado un estudio
de laboratorio.
3.2 Laboratorio clnico, al establecimiento pblico, social o privado, legalmente establecido, independiente
o ligado a otro establecimiento para la atencin mdica de pacientes hospitalarios o ambulatorios, que tenga
como finalidad realizar anlisis fsicos, qumicos o biolgicos de diversos componentes y productos del cuerpo
humano, cuyos resultados coadyuvan en el estudio, prevencin, diagnstico, resolucin y tratamiento de los
problemas de salud.
3.3 Servicios de referencia o de subcontratacin, a la realizacin de estudios de laboratorio por
un laboratorio a solicitud de otro laboratorio.
4 Disposiciones generales
4.1 El laboratorio clnico, deber contar con Aviso de Funcionamiento y Aviso de Responsable
Sanitario, presentados ante la autoridad sanitaria correspondiente.
En el caso de utilizar fuentes de radiacin ionizante, deber contar con Licencia Sanitaria y
Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento de Establecimientos de Diagnstico Mdico con
Rayos X.
En el caso de utilizar istopos radioactivos, deber contar con Licencia Sanitaria y Permiso de Responsable
Sanitario de Medicina Nuclear; en lugar de los avisos antes mencionados.
4.2 Adems de lo anterior, los establecimientos que utilicen fuentes de radiacin ionizante debern
cumplir con los requisitos establecidos en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.4 de esta norma.
4.3 Los laboratorios clnicos debern contar con un responsable sanitario, que deber ser:
4.3.1 Qumico con currculum orientado al laboratorio clnico, que cuente con un mnimo de 3 aos
de experiencia comprobable en el rea tcnica o con especialidad, grado universitario de maestra o
doctorado en las reas de laboratorio clnico, expedido por institucin de enseanza superior reconocida
oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente.
4.3.2 Mdico cirujano con certificado de especializacin en patologa clnica, grado universitario de maestra
o doctorado en las reas de laboratorio clnico, expedido por institucin de enseanza superior o de salud
reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente.
4.4 La prestacin de servicios de laboratorio clnico deber sujetarse a los principios cientficos y ticos que
la sustenten y a lo siguiente:
4.4.1 Deber respetarse la
prcticas discriminatorias;
dignidad e intimidad de
todos los usuarios, evitando siempre
4.4.2 Deber proporcionarse al paciente informacin completa, en trminos comprensibles, sobre

los servicios y procedimientos a los que va a ser sometido, as como los requisitos y riesgos para su
realizacin. En los procedimientos considerados de alto riesgo, deber recabarse la carta de consentimiento
informado, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.6 de esta
norma;
4.4.3 Deber mantenerse la confidencialidad de toda la informacin relacionada con los resultados de
los estudios de laboratorio realizados, excepto cuando sea solicitada en forma escrita por la autoridad
competente y en los casos previstos en las disposiciones jurdicas aplicables en materia de vigilancia
epidemiolgica.
4.5 Deber informarse a los usuarios, en su caso, si los procedimientos a los que se va a someter
sern utilizados en funcin de un proyecto de investigacin o docencia. En estos casos, ser imprescindible que
el consentimiento sea realizado por escrito ante dos testigos, con las formalidades que para tal efecto
establezca el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigacin para la salud.
4.6 Cuando el mdico requiriera los servicios de un laboratorio clnico privado, deber ofrecer cuando menos
tres opciones al paciente, no pudiendo condicionar la prestacin de sus servicios profesionales, a
la presentacin de los resultados de un determinado laboratorio exclusivamente.
4.7 Los laboratorios clnicos debern llevar un registro cronolgico de los estudios de laboratorio
que realicen, en los que conste: fecha, nombre del usuario, tipo de estudios de laboratorio realizados,
los resultados obtenidos con nombre y firma autgrafa, en su caso, digitalizada o electrnica de la persona
que lo realiz.
4.8 Los informes de resultados de los estudios de laboratorio debern tener impresos los valores o intervalos
de referencia conforme a los mtodos utilizados, adems del gnero y grupo de edad al que corresponden,
utilizando el sistema general de unidades de medida, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial
Mexicana, referida en el numeral 2.2 de esta norma, salvo en aquellos casos donde no se requiera.
En su caso, los informes de resultados de los estudios de laboratorio que sean impresos, debern reportarse
en hoja membretada y contener: el nombre o razn social, domicilio del establecimiento, as como el nombre y
cdula profesional del responsable sanitario.
4.9 En los laboratorios clnicos de los sectores pblico, social y privado, el responsable
sanitario, representante legal o persona facultada para tal efecto, podr solicitar la evaluacin de la
conformidad respecto de esta norma, ante los organismos acreditados y aprobados para dicho propsito.
5 Disposiciones especficas
5.1 Del responsable sanitario
El responsable sanitario deber cumplir, entre otras funciones, con las siguientes:
5.1.1 Informar por escrito a la Secretara de Salud, en los trminos, forma y periodicidad que la
misma determine, los casos de enfermedades transmisibles y de notificacin obligatoria, as como adoptar
las medidas necesarias para la vigilancia epidemiolgica, para cumplir con lo establecido en las
disposiciones jurdicas aplicables;
5.1.2 Comunicar por escrito a la Secretara de Salud, el horario de asistencia al establecimiento, as
como cualquier modificacin al mismo;
5.1.3 Comunicar por escrito a la Secretara de Salud, la fecha de su designacin, renuncia o sustitucin;
5.1.4 Notificar, en su caso, al Ministerio Pblico y dems autoridades competentes, los casos en que
se presuma la comisin de hechos ilcitos;
5.1.5 Atender, documentar y dar seguimiento en forma directa a las reclamaciones que se formulen en
la prestacin de los servicios y coadyuvar para su resolucin, ya sean las originadas por el propio personal
del establecimiento, por profesionales otcnicos independientes que en l presten sus servicios, por los
servicios de referencia o de subcontratacin con los que se vinculen, por el proveedor o por el usuario, sin
perjuicio de la responsabilidad profesional en que se pudiera incurrir.
5.1.6 Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepcin, toma, conservacin, transporte

y procesamiento de muestras, dentro y fuera del establecimiento;
5.1.7 Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control administrativo, tcnico y de calidad, tanto internos
como externos que determine esta norma;
5.1.8 Firmar los reportes de los estudios de laboratorio realizados o vigilar que sean firmados por el personal
profesional o tcnico por l autorizado, de manera autgrafa o en su caso, digitalizada o electrnica, de
conformidad con las disposiciones jurdicas aplicables;
5.1.9 Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo, se apliquen las medidas de seguridad e higiene
para la proteccin de la salud del personal ocupacionalmente expuesto, de conformidad con lo establecido en
la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.4 de esta norma;
5.1.10 Vigilar que se mantenga actualizada la documentacin curricular y laboral de su personal;
5.1.11 Vigilar que el personal profesional y tcnico reciba capacitacin continua y cuente con el
soporte documental;
5.1.12 Establecer las medidas necesarias para que el personal del laboratorio, no emita opiniones
o sugerencias al paciente sobre los resultados de los estudios de laboratorio;
5.1.13 Las dems que sealen otras disposiciones jurdicas aplicables.
5.2 Del establecimiento
Los laboratorios clnicos debern contar con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en
el numeral 2.7 y las siguientes reas:
5.2.1 Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para la recepcin de solicitudes
de estudios de laboratorio y entrega de resultados;
5.2.2 Area general para toma de muestras, que proporcione privacidad, comodidad y seguridad al paciente;
5.2.3 Area especfica para toma de muestras bacteriolgicas o ginecolgicas, que proporcione privacidad al
paciente;
5.2.4 Areas especficas para las distintas secciones donde se realizan los estudios de laboratorio, en el caso
de realizar actividades incompatibles, es necesaria la separacin con una barrera fsica;
5.2.5 Area especfica para lavado de material, esterilizacin o sanitizacin;
5.2.6 Almacn para guarda de sustancias, materiales y reactivos, conforme a lo establecido en la
Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.1 de esta norma;
5.2.7 En su caso, rea para el depsito y almacenamiento temporal de residuos peligrosos biolgicoinfecciosos (RPBI), de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.5
de esta norma;
5.2.8 Servicios sanitarios.
5.3 Recursos humanos
5.3.1 Los laboratorios clnicos debern contar con personal suficiente e idneo:
5.3.1.1 Debern contar con personal profesional del rea de laboratorio clnico con ttulo expedido
por institucin de enseanza superior reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa
competente;
5.3.1.2 En el caso de que labore personal tcnico, ste deber contar con diploma legalmente
expedido y registrado por las autoridades educativas competentes;
5.3.1.3 El personal profesional o tcnico del laboratorio clnico, que efecte el mantenimiento
preventivo, deber comprobar documentalmente que ha recibido capacitacin para realizar esta actividad.
5.3.1.4 Puede contar adems con personal de enfermera y administrativo en sus respectivas reas
de competencia.
5.4 Recursos materiales y tecnolgicos
5.4.1 El laboratorio clnico deber comprobar que cuenta con los recursos materiales y
tecnolgicos, de acuerdo con el tipo de estudios de laboratorio que realiza y deber cumplir con el equipamiento
que se especifica en el Apndice A (Normativo).
5.4.2 Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la toma de muestras sanguneas, debern
ser desechables, de conformidad con lo establecido en las Normas Oficiales Mexicanas, referidas en
los numerales 2.3 y 2.5 de esta norma.
5.5 De la organizacin
Los laboratorios clnicos debern contar con los siguientes documentos actualizados:
5.5.1 Manual de organizacin que deber contener como mnimo los apartados siguientes:
5.5.1.1 Indice;
5.5.1.2 Introduccin;
5.5.1.3 Objeto social, en su caso, misin y visin del establecimiento;
5.5.1.4 Estructura orgnica;
5.5.1.5 Objetivo del manual;
5.5.1.6 Descripcin de puestos y funciones.
5.5.2. Manual de procedimientos administrativos que deber contener como mnimo:
5.5.2.1 Indice;
5.5.2.2 Presentacin;
5.5.2.3 Objetivo del manual;
5.5.2.4 Procedimientos y descripcin de actividades, en su caso, diagramas de flujo;
5.5.2.5 Formatos e instructivos.
5.5.3 Manual de todos los mtodos analticos utilizados en el laboratorio clnico de que se trate, en
idioma espaol. Cada mtodo deber contener como mnimo:
5.5.3.1 Nombre del mtodo utilizado;
5.5.3.2 Fundamento;
5.5.3.3 Preparacin;
5.5.3.4 Procedimientos;
5.5.3.5 Resultados;
5.5.3.6 Los valores o intervalos de referencia;
5.5.3.7 Bibliografa.
5.5.4 Bitcora de mantenimiento y calibracin de equipo que deber incluir:
5.5.4.1 Nombre del equipo, marca, modelo y nmero de serie;
5.5.4.2 Fecha de recibo y fecha de inicio de operaciones del equipo;
5.5.4.3 Fechas de mantenimiento preventivo y correctivo, especificando las calibraciones y
verificaciones realizadas al equipo, de acuerdo con el programa y el tipo de mantenimiento que corresponda,
de conformidad con lo referido en el numeral 5.5.9 de esta norma.
5.5.5 Manual para la toma, identificacin, manejo, conservacin y transporte de muestras que deber incluir:
5.5.5.1 Indice;
5.5.5.2 Introduccin;
5.5.5.3 Relacin de estudios de laboratorio que se efectuarn;

5.5.5.4 Tipo de muestra que se requiere;
5.5.5.5 Instrucciones y precauciones especiales para la toma y conservacin de cada tipo de muestra;
5.5.5.6 En su caso, instrucciones para el transporte de las muestras.
5.5.6 Manual de manejo de equipo en idioma espaol que incluya:
5.5.6.1 Nombre del equipo, marca y modelo;
5.5.6.2 Procedimientos de uso;
5.5.6.3 Cuidados especiales;
5.5.6.4 Mantenimiento preventivo;
5.5.6.5 Bibliografa.
5.5.7 Manual de seguridad e higiene ocupacional y en su caso, de seguridad radiolgica.
5.5.8 Manual de procedimientos para el manejo de desechos peligrosos, conforme a lo establecido en
la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.5 de esta norma.
5.5.8.1 En su caso, incorporar en el manual lo relativo a los desechos radiactivos, de acuerdo con
lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.4 de esta norma.
5.5.9 Programa de mantenimiento preventivo y calibracin de instrumentos de medicin y del
equipo utilizado en el establecimiento.
5.5.10 Programa de desinfeccin y desinfestacin del establecimiento, as como la bitcora correspondiente.
5.5.11 Todos los manuales y programas anteriores debern integrarse con informacin en espaol que
el fabricante enve con los reactivos o equipos, o bien, ser elaborados y aprobados por el propio
laboratorio clnico y quedar contenidos en uno o varios volmenes, mismos que podrn tenerse disponibles en
medios electrnicos.
6 Contratos de servicios de referencia o de subcontratacin
6.1 Los contratos de servicios de referencia o de subcontratacin, debern ser por escrito y ajustarse a
lo que establece esta norma y otras disposiciones jurdicas aplicables. En el caso de servicios de referencia o
de subcontratacin que se realicen en el extranjero, los prestadores de dichos servicios, debern cumplir
con las disposiciones reglamentarias del pas en el que estn establecidos, mientras que el
laboratorio clnico referente, estar obligado a cumplir con las disposiciones vigentes para la salida de materiales
biolgicos humanos.
6.2 Los responsables que suscriban los contratos de servicios de referencia o de subcontratacin asumirn
mancomunadamente la responsabilidad de los resultados.
6.3 Los resultados podrn transmitirse por medios electrnicos, para lo cual deber cumplir con lo dispuesto
en los numerales 4.4.3 y 4.8 de esta norma.
7 Aseguramiento de la calidad
7.1 Debern aplicar un programa de control interno de la calidad para todos los estudios de laboratorio
que realizan, que incluya las etapas preanaltica, analtica y postanaltica.
7.2 Debern participar al menos en un programa de evaluacin externa de la calidad, en el cual
debern integrar los estudios de laboratorio que realicen y que incluya el programa, de acuerdo con las
necesidades del laboratorio clnico en materia de calidad.
7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a cabo la evaluacin de cada una de las pruebas incluidas
en programas externos y desarrollar una investigacin dirigida para solucionar la problemtica de aquellos
estudios de laboratorio en los que la calidad no sea satisfactoria.
8 Higiene y bioseguridad
8.1 El ndice de superficie libre por trabajador, no podr ser menor de dos metros cuadrados.
8.2 Todo el personal del laboratorio deber adoptar las medidas preventivas para su proteccin en
el almacenamiento, transporte y manejo de sustancias txicas o residuos peligrosos biolgicoinfecciosos tomando en cuenta los requisitos establecidos en las Normas Oficiales Mexicanas, referidas en los
numerales 2.1, 2.3, 2.4 y 2.5 de esta norma, respectivamente.
8.3 El responsable sanitario deber informar al personal sobre los riesgos que implica el uso y manejo
de sustancias txicas, corrosivas o irritantes y en su caso, fuentes de radiacin ionizante; as como del
material infectocontagioso y los inherentes a los procesos de las muestras, con el fin de que cumplan con las
normas de seguridad correspondiente y utilicen el equipo de proteccin personal.
8.4 El rea de microbiologa que procese cultivos de bacterias, hongos o virus, por el alto riesgo biolgico de
infectocontagiosidad, deber contar con campana de bioseguridad.
9 Publicidad
9.1 Deber ser exclusivamente de carcter informativo sobre el tipo, caractersticas y finalidades de
la prestacin de servicios y cumplir con las disposiciones legales aplicables.
9.2 El mensaje publicitario del servicio deber tener contenido orientador, educativo y en idioma espaol.
9.3 La publicidad no podr ofrecer tcnicas y tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios
de carcter mdico o paramdico.
10 Concordancia con normas internacionales y mexicanas
La presente Norma Oficial Mexicana no tiene concordancia con ninguna norma internacional ni mexicana.
11 Bibliografa
11.1 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC/NIH. U.S. Department of Health
and Human Services, Public Health Service (4a. Ed.) Washington, 1999.
11.2 Documento marco sobre la calidad en los Laboratorios Clnicos. Asociacin Espaola de
Biopatologa Mdica. Febrero 2003.
11.4 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
11.5 Libeer J. C.: "Total Quality Management for medical Laboratories: a European point of view",
Scientific Institution of Public Health Louis Pasteur, Brussels, Belgium, February 1998.
11.6 Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008
Requisitos particulares para la calidad y la competencia.
/ ISO 15189:2007.
Laboratorios
clnicos
12 Vigilancia
13 Vigencia
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente norma, deja sin efectos la Norma Oficial Mexicana NOM166-SSA1-1997, Para la organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos, publicada en el Diario Oficial
de la Federacin el 13 de enero de 2000.
Mxico, D.F., a 27 de febrero de 2012.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
Equipamiento de las Areas del Laboratorio Clnico
A.1 Area de hematologa, coagulacin, serologa, inmunologa y qumica sangunea
A.1.1 Mobiliario
A.1.1.1 Banco o silla apropiados para el tcnico y actividad que ejecuta;
A.1.1.2 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos;
A.1.1.3 Mueble para guarda de materiales, equipo o instrumentos esterilizados;
A.1.1.4 Mesa de trabajo con o sin respaldo;
A.1.2 Equipo bsico o su equivalente tecnolgico;

A. 1.2.1 Agitador elctrico rotatorio de uso mltiple de velocidad fija;
A.1.2.2 Gradillas;
A.1.2.3 Refrigerador con termmetro para control de la temperatura.
A.1.3 Equipo para biometra hemtica y coagulacin o su equivalente tecnolgico.
A.1.3.1 Agitador de pipetas de Thoma;
A.1.3.2 Cmara de Neubauer de cristal, con dos compartimentos de 0.1 milmetro de profundidad.
Con cubreobjetos de 20x26x0.4 milmetros de grosor uniforme especial para dicha cmara;
A.1.3.3 Centrfuga de mesa, cabezal intercambiable, tacmetro, reloj hasta 60 minutos, con regulador
de velocidad hasta 4900 revoluciones por minuto;
A.1.3.4 Centrfuga de mesa para microhematocrito, para tubos capilares en posicin horizontal con reloj
y freno. Velocidad de 11,500 a 15,000 revoluciones por minuto;
A.1.3.5 Coagulmetro;
A.1.3.6 Contador de clulas;
A.1.3.7 Lector de microhematocrito;
A.1.3.8 Microscopio: binocular con enfoque macro y micromtrico, platina con movimientos en
cruz, iluminacin en la base, revlver para 4 objetivos, filtro despulido y transformador variable;
A.1.3.9 Pipeta de vidrio, de Thoma o similar, para diluir glbulos blancos;
A.1.3.10 Pipeta de vidrio, de Thoma o similar, para diluir glbulos rojos;
A.1.3.11 Pipeta sahli;
A.1.4 Equipo para qumica sangunea, serologa e inmunologa o su equivalente tecnolgico;
A.1.4.1 Bao de agua sin circulacin forzada con termostato;
A.1.4.2 Espectrofotmetro con ancho de banda para la longitud de onda de 325 a 825 nanmetros, ancho de
ventana de 20 nanmetros;
A.1.4.3 Gradilla para tubos de ensaye;
A.1.4.4 Marcador de intervalos de tiempo provisto de alarma;
A.1.4.5 Pipetas de volumen variable;
A.1.4.6 Pipetas volumtricas.

A.2 Area de microbiologa
A.2.1 Mobiliario
A.2.1.1 Banco o silla adecuados para el tcnico y actividad que ejecuta;
A.2.1.4 Mesa de trabajo con o sin respaldo;
A.2.2 Equipo o su equivalente tecnolgico;
A.2.2.1 Campana de bioseguridad;
A.2.2.2 Estufa para cultivo, con termostato para regulacin de 20 a 65 grados centgrados con circulacin de
aire;
A.2.2.3 Marcador de intervalos de tiempo, provisto de alarma;
A.2.2.4 Mechero de metal inoxidable con quemador de alta temperatura provisto con regulador de
llama, soporte y rejilla;
A.2.2.5 Refrigerador con termmetro para control de temperatura;
A.2.2.6 Pipetas de volumen variable.
A.3 Area de parasitologa

A.3.1 Mobiliario
A.3.1.2 Mesa de trabajo;
A.3.2 Equipo o su equivalente tecnolgico;
A.3.2.1 Asa de alambre;
A.3.2.2 Centrfuga;
A.3.2.3 Mechero de metal inoxidable con quemador de alta temperatura provisto con regulador de
llama, soporte y rejilla.
A.4 Area para toma de muestra ginecolgica
A.4.1 Mobiliario e instrumental
A.4.1.1 Banqueta de altura;
A.4.1.2 Espejo Graves, varias medidas;
A.4.1.3 Lmpara con haz direccionable;
A.4.1.4 Mesa de exploracin ginecolgica;
A.4.1.5 Mesa Pasteur o su equivalente.
A.5. Area para toma de muestras sanguneas
A.5.1 Mobiliario
A.5.1.1 Asiento con respaldo para el paciente;
A.5.1.2 Contenedor rgido para punzocortantes;
A.5.1.4 Repisa descansa brazo o mesa con cojn;
A.5.1.5 Torundero con tapa.
A.6 Area de lavado de material, esterilizacin o sanitizacin
A.6.1 Mobiliario y equipo
A.6.1.1 Autoclave;
A.6.1.2 Canastilla para transportar material, de acuerdo con el tipo de material de que se trate;
A.6.1.5 Mesa de trabajo;
A.6.1.6 Repisas;
A.6.1.7 Tarja.
NORMA Oficial Mexicana NOM-011-SSA3-2014, Criterios para la atencin de enfermos en situacin terminal
a travs de cuidados paliativos.
EDUARDO GONZLEZ PIER, Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud y Presidente
del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en
Salud, con fundamento en lo dispuesto por los artculos 39, de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica
Federal; 4, de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o., fraccin XI, 38, fraccin II, 40 fracciones III
y XI, 41, 43 y 47, fraccin IV, de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 3o., fracciones I, II, VII y
XXVII Bis, 13 apartado A, fracciones I y IX, 19, 20, fraccin VII, 24, fraccin I, 27, fraccin III, 32, 33, fraccin
IV, 34, 45, 59, 79 y 166 Bis a 166 Bis 21, de la Ley General de Salud; 28 y 34, del Reglamento de la Ley Federal
Sobre Metrologa y Normalizacin; 1o., 4o., 5o., 7o., 8o., 9o., 10, fraccin I, 21, 26, 28 y 138 Bis a 138 Bis 27,
delReglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica, y
8o., fraccin, V y 9o., fraccin IV Bis, del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, y
CONSIDERANDO
Que con fecha 22 de diciembre de 2008, de conformidad con lo previsto en el artculo 47, fraccin I, de
la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el
Proyecto de esta Norma, en cumplimiento a la aprobacin del mismo por parte del Comit Consultivo Nacional
de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud; a efecto que de que en los
60 das naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados presentaran sus comentarios ante
el mencionado Comit Consultivo Nacional de Normalizacin;
Que durante el periodo de consulta pblica, que concluy el 20 de febrero del 2009, fueron recibidos en
la sede del citado Comit, los comentarios formulados por los interesados respecto del proyecto de la
Norma Oficial Mexicana, razn por la cual, con fecha previa fueron publicadas en el Diario Oficial de la
Federacin las respuestas a los mismos, en trminos del artculo 47, fraccin III, de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin, y
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud, he tenido
a bien expedir y ordenar la publicacin de la:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-011-SSA3-2014, CRITERIOS PARA LA ATENCIN DE ENFERMOS
EN SITUACIN TERMINAL A TRAVS DE CUIDADOS PALIATIVOS
PREFACIO
En la elaboracin de esta Norma participaron:
SECRETARA DE SALUD.
Subsecretara de Integracin y Desarrollo del Sector Salud.
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud.
Direccin General de Desarrollo de la Infraestructura Fsica.
Comisin Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad.
CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL.
CONSEJO NACIONAL DE SALUD.
INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGA.
INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MDICAS Y NUTRICIN SALVADOR ZUBIRN.
INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRA.
HOSPITAL GENERAL DE MXICO DR. EDUARDO LICEAGA.
HOSPITAL GENERAL DR. MANUEL GEA GONZLEZ.
HOSPITAL JUREZ DE MXICO.
SECRETARA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL.
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL.
Direccin de Prestaciones Mdicas.
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO.
Direccin Mdica.
SECRETARA DE LA DEFENSA NACIONAL.
Direccin General de Sanidad Militar.
SECRETARA DE MARINA.
Direccin General Adjunta de Sanidad Naval.
PETRLEOS MEXICANOS.
Subdireccin de Servicios de Salud.
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO.
Facultad de Medicina.
SOCIEDAD MEXICANA DE ONCOLOGA, A.C.
CONSEJO MEXICANO DE ANESTESIOLOGA, A.C.
COLEGIO MEXICANO DE ANESTESIOLOGA, A.C.
FUNDACIN MEXICANA PARA LA SALUD, A.C.
INSTITUTO MEXICANO DE TANATOLOGA, A.C.
OBSERVATORIO REGIONAL PARA LA MUJER DE AMRICA LATINA Y EL CARIBE, A.C. CONSTRUYE.
ASOCIACIN NACIONAL DE HOSPITALES PRIVADOS, A.C.
AMERICAN BRITISH COWDRAY MEDICAL CENTER, I.A.P.
HOSPITAL NGELES LOMAS, S.A. DE C.V.
HOSPITAL DE LA BENEFICIENCIA ESPAOLA, I.A.P.
HOSPITAL MDICA SUR, S.A. DE C.V.
NDICE
0.
Introduccin.
1.
Objetivo.
2.
Campo de aplicacin.
3.
Referencias.
4.
Definiciones.
5.
Generalidades.
6.
De la prescripcin y otorgamiento de cuidados paliativos.
7.
De la atencin y asistencia domiciliaria.
8.
De la atencin ambulatoria.
9.
De la atencin hospitalaria.
10. Urgencias en cuidados paliativos.

11. Concordancia con Normas internacionales y mexicanas.
12. Bibliografa.
13. Vigilancia.
14. Vigencia.
0. Introduccin.
En la historia natural de las enfermedades crnico-degenerativas, se presenta un estadio
clnico denominado situacin terminal, en el cual se requiere que los prestadores de servicios de atencin
mdica, lleven a cabo acciones especficas para paliar el dolor y dems sntomas asociados a la enfermedad
que implican el sufrimiento de los pacientes y sus familias, con la finalidad de mejorar su calidad de vida en
esta difcil etapa.
Desafortunadamente en el mundo, se ha registrado un aumento en el nmero de casos de
enfermedades crnico-degenerativas y Mxico no es la excepcin, ya que en las ltimas dos dcadas las
estadsticas de mortalidad, denotan que las muertes que se registran al ao, se debieron a dichas
enfermedades, por lo tanto, los prestadores de servicios de atencin mdica, tienen que hacer frente a los
problemas y complicaciones de los enfermos en situacin terminal; es en este contexto en el que los cuidados
paliativos adquieren gran relevancia.
En el mbito de la atencin mdica, se sabe que las enfermedades crnico-degenerativas, son aquellas que
se caracterizan por ser incurables, progresivas, invalidantes e irremediablemente fatales, se
encuentran intrnseca e inevitablemente ligadas con el dolor, el sufrimiento y el deterioro progresivo e irreversible
de la calidad de vida de quien las padece; sin embargo, no es nicamente el enfermo el que sufre los estragos
de dichas enfermedades, familiares y personas que los rodean afectivamente, tambin sufren una alteracin
en sus vidas y de alguna manera comparten y les afecta ese sufrimiento y dolor.
Una de las finalidades que persigue el derecho a la proteccin de la salud es la prolongacin y
el mejoramiento de la calidad de la vida humana. En correspondencia con lo anterior, resulta
pertinente mencionar que el dolor es una de las principales y ms frecuentes manifestaciones de las
enfermedades, su presencia puede llevar a cualquier persona a un estado tal de sufrimiento y desesperacin,
que su entorno social y afectivo es confinado a un ltimo plano, provocando con ello el deterioro de la calidad
de su vida personal y, por lo tanto, de su condicin como ser humano.
En los ltimos 20 aos, a nivel mundial, los cuidados paliativos han experimentado una creciente y acelerada
demanda. Diversos pases con mayor grado de desarrollo que el nuestro, han alcanzado un alto grado de
especializacin en esta materia; los conocimientos y conceptos cientficos, bioticos y organizacionales han
influido notablemente en el desarrollo de polticas de salud, dirigidas principalmente a brindar los beneficios de
la atencin mdica a travs de cuidados paliativos para los enfermos en situacin terminal.
Resulta pertinente mencionar que en gran parte de nuestro Sistema Nacional de Salud, an prevalece
la visin de que la obligacin del mdico es hacer todo lo que est a su alcance para curar a su paciente;
sin embargo, es posible que con ello se llegue al extremo de ejecutar actos de obstinacin teraputica hacia
los enfermos que cursan una enfermedad en situacin terminal, ya que pueden ser practicadas o
instrumentadas acciones de atencin mdica, que resulten dolorosas y que no necesariamente ayudan a curar
al paciente, ni a mejorar su calidad de vida y mucho menos a prolongarla ya que, por el contrario, pueden
contribuir a hacer ms larga su agona y sufrimiento.
La elaboracin de esta Norma, responde a la necesidad de emitir las disposiciones tcnicas que
debern observarse para prevenir la ocurrencia de posibles actos de obstinacin teraputica hacia los pacientes
en situacin terminal, las cuales consideran criterios para su atencin, con la finalidad de hacer efectivo que
los cuidados paliativos le sean proporcionados como un derecho, conforme a lo que establecen el Ttulo
Octavo Bis, de la Ley General de Salud y el Captulo VIII Bis, del Reglamento de la Ley General de Salud en
materia de prestacin de servicios de atencin mdica.
El contenido de esta Norma considera cuatro mbitos fundamentales de la atencin mdica a travs de
los cuidados paliativos: el hospitalario, el ambulatorio, el domiciliario y la atencin de urgencia.
Es muy importante mencionar que esta Norma, considera un peso especfico de gran relevancia
al profesional de la salud, en virtud de que se pretende evitar al mximo, que los pacientes y sus familiares
caigan en manos de personas no capacitadas que tratan de aprovechar las situaciones de crisis en la salud de
los pacientes en situacin terminal, nicamente en su beneficio personal, que deterioran an ms el sufrimiento
del individuo y su familia.
1. Objetivo.
Esta Norma tiene por objeto, establecer los criterios y procedimientos mnimos indispensables, que permitan
prestar, a travs de equipos inter y multidisciplinarios de salud, servicios de cuidados paliativos a los pacientes
que padecen una enfermedad en situacin terminal, a fin de contribuir a proporcionarles bienestar y una calidad
de vida digna hasta el momento de su muerte, promoviendo conductas de respeto y fortalecimiento de la
autonoma del paciente y su familia, previniendo posibles acciones y conductas que tengan como consecuencia
el abandono o la prolongacin de la agona, as como evitar la aplicacin de medidas que potencialmente sean
susceptibles de constituirse en obstinacin teraputica.
2. Campo de aplicacin.
Esta Norma es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional, para todos aquellos establecimientos
y prestadores de servicios de atencin mdica de los sectores pblico, social y privado del Sistema Nacional de
Salud que, de manera especfica, cuenten con un rea o servicio para la prestacin de servicios de cuidados
paliativos a pacientes que padecen una enfermedad en situacin terminal.
3. Referencias.
Para la correcta interpretacin y aplicacin de esta Norma, es necesario consultar las siguientes
3.1. Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clnico.
3.2. Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA3-2010, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura
y equipamiento de establecimientos para la atencin mdica de los pacientes ambulatorios.
3.3. Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las caractersticas mnimas
de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada.
3.4. Norma Oficial Mexicana NOM-027-SSA3-2013, Regulacin de los servicios de salud. Que establece los
criterios de funcionamiento y atencin en los servicios de urgencias de los establecimientos para la atencin
mdica.
4. Definiciones.
Para los efectos de esta Norma, se entender por:
4.1. Calidad de vida, a las condiciones fsicas, psicolgicas y sociales concretas, que permiten al
paciente en situacin terminal actuar de acuerdo a sus objetivos, expectativas y creencias, en el contexto de
sus relaciones familiares y sociales.
4.2. Claudicacin familiar, a los desajustes en la adaptacin de la familia a la condicin del
enfermo, originados por la aparicin de nuevos sntomas o la reaparicin de algunos de ellos, que provocan
angustia, depresin y que llevan al abandono del cuidado del enfermo en situacin terminal.
4.3. Cuidados Paliativos, al cuidado activo y total de aqullas enfermedades que no responden
a tratamiento curativo. El control del dolor, y de otros sntomas, as como la atencin de aspectos
psicolgicos, sociales y espirituales;
4.4. Enfermo en situacin terminal, a la persona que tiene una enfermedad incurable e irreversible y
que tiene un pronstico de vida inferior a seis meses;
4.5. Obstinacin teraputica, a la adopcin de medidas desproporcionadas o intiles con el objeto
de alargar la vida en situacin de agona.
4.6. Plan de cuidados paliativos, al conjunto de acciones indicadas, programadas y organizadas por
el mdico tratante, complementadas y supervisadas por el equipo multidisciplinario, las cuales
deben proporcionarse al enfermo en situacin terminal, en funcin de su padecimiento especfico, otorgando
de manera completa y permanente la posibilidad del control de los sntomas asociados al mismo.
5. Generalidades.
5.1. Los cuidados paliativos se debern proporcionar con absoluto respeto, trato digno y profesional a
los enfermos en situacin terminal, evitando en todo momento incurrir en acciones
extraordinarias o desproporcionadas.
5.2. Los profesionales y tcnicos de las diversas disciplinas de la salud, que presten servicios mdicos, en su
modalidad de cuidados paliativos, debern tener los conocimientos acadmicos necesarios y la capacitacin
tcnica, acordes con el mbito de su competencia.
5.3. El mdico tratante, deber recomendar al enfermo en situacin terminal y a su familia, tutor
o representante legal, la participacin de profesionales o tcnicos en otras disciplinas que puedan coadyuvar
en la prestacin de los cuidados paliativos al paciente.
5.4. En caso de tratamiento especializado, en cualquier rama de la medicina, el mdico especialista
que acte como mdico tratante, prescribir el plan de cuidados paliativos que corresponda, en trminos de
lo previsto por el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios
de atencin mdica.
5.5. Los establecimientos para la atencin mdica que proporcionen cuidados paliativos de
carcter ambulatorio u hospitalario, debern contar con los recursos humanos y materiales suficientes y
adecuados para el control del dolor y los sntomas asociados que generen un deterioro en la calidad de vida del
enfermo en situacin terminal, as como con los requisitos mnimos, establecidos en las Normas Oficiales
Mexicanas, citadas en los puntos 3.2 y 3.3, del captulo de Referencias, de esta Norma;
5.6. El mdico tratante, ser el responsable de indicar o prescribir un plan de cuidados paliativos, el
cual deber ser explicado en forma comprensible y suficiente al paciente, familiar, tutor o representante legal.
5.7. Durante la explicacin del plan de cuidados paliativos, el mdico tratante deber informar al enfermo en
situacin terminal, en su caso, familiar, tutor o representante legal, el beneficio deseable con la aplicacin de
los cuidados paliativos sobre la condicin del paciente, as como del manejo de los signos y sntomas.
5.8. Para poder iniciar con el plan de cuidados paliativos indicado o prescrito por el mdico tratante,
se deber recabar la carta de consentimiento informado, de conformidad con lo establecido en la Norma
Oficial Mexicana, citada en el punto 3.1., del captulo de Referencias, de esta Norma;
5.8.1. Antes de establecer el plan de cuidados paliativos, el mdico tratante deber obtener
el consentimiento informado del paciente y en el caso de menores e incapaces, del familiar, tutor o representante
legal, de conformidad con las disposiciones jurdicas aplicables, as como tomar en cuenta las siguientes
consideraciones:
5.8.1.1. Credo o religin y costumbres particulares del enfermo en situacin terminal;

5.8.1.2. Informacin acerca de las personas que se ocupan u ocuparn de su cuidado;
5.8.1.3. Informacin socio-econmica del enfermo en situacin terminal;
5.8.1.4. Caractersticas de la vivienda del enfermo en situacin terminal;
5.8.1.5. Roles familiares, dinmica y tipo de comunicacin al interior de la familia y
5.8.1.6. Otras consideraciones de carcter personal que complementen la informacin necesaria para
el diseo del plan de cuidados paliativos y por lo tanto, garantizar la mejor atencin del paciente.
5.8.2. En el documento que contenga el consentimiento informado se deber destacar y enfatizar
el compromiso expreso del personal de salud de que no se causar mayor sufrimiento al paciente, lo cual le
ser debidamente explicado o en su caso, a su familiar, tutor o representante legal.
5.9. Todas las acciones de cuidados paliativos que realice el personal de salud, debern estar relacionadas
con el plan de cuidados paliativos, debern ser registradas, incorporadas y, en su caso, documentadas por ste
en el expediente clnico del enfermo en situacin terminal.
5.10. Los responsables de los establecimientos o reas en los que se presten servicios de
cuidados paliativos, debern elaborar y desarrollar cuando menos un programa anual de capacitacin y
actualizacin del personal profesional y tcnico de la salud, as como del voluntariado, que coadyuven en la
atencin de los enfermos en situacin terminal, sobre los criterios para la aplicacin de cuidados paliativos,
reforzando especialmente los aspectos relacionados con los derechos y el trato digno del enfermo y de sus
familiares.
5.11. Los responsables de los establecimientos o reas en los que se presten servicios de
cuidados paliativos, debern promover entre la poblacin los cuidados paliativos como parte de la atencin
mdica proporcionada a los enfermos en situacin terminal, as como la formacin de grupos sociales de
apoyo psicolgico, tanatolgico y voluntarios, a fin de obtener la colaboracin de las comunidades en la atencin
de dichos enfermos y en su caso, evitar o manejar la claudicacin familiar.
5.12. En los establecimientos para la atencin mdica ambulatoria y hospitalaria del Sistema Nacional
de Salud, el responsable sanitario, representante legal o la persona facultada para tal efecto, podrn solicitar
la evaluacin de la conformidad respecto de esta Norma, ante los organismos acreditados y aprobados
para dicho propsito.
6. De la prescripcin y prestacin de cuidados paliativos.
6.1. Toda persona que padezca una enfermedad evolutiva e incurable en situacin terminal, tendr a su favor
la presuncin de que requiere de cuidados paliativos.
6.2. El mdico tratante deber promover, que el paciente reciba los cuidados paliativos en su domicilio, con
excepcin de aquellos casos en que, por las condiciones del enfermo en situacin terminal, se
requieran atencin y cuidados hospitalarios.
6.3. El mdico tratante deber evitar incurrir en acciones y conductas que sean consideradas
como obstinacin teraputica.
6.4. El mdico tratante, procurar que el enfermo en situacin terminal, reciba los cuidados paliativos con un
enfoque inter y multidisciplinario, podrn participar otras personas como los cuidadores designados, para apoyar
la instrumentacin de acciones dirigidas a mejorar la calidad de vida y que coadyuven en la aplicacin del plan
de cuidados paliativos.
6.5. Es responsabilidad del mdico tratante, valorar y atender en forma oportuna, el dolor y
sntomas asociados que el enfermo en situacin terminal refiera, sin importar las distintas localizaciones o
grados de intensidad de los mismos, sin incurrir en ningn momento o circunstancia, en acciones o
conductas consideradas como obstinacin teraputica, ni en acciones que tengan como finalidad terminar con
la vida del enfermo.
6.6. El enfermo en situacin terminal, mayor de edad y en pleno uso de sus facultades mentales,
tiene derecho a solicitar la suspensin voluntaria del tratamiento curativo y el inicio del tratamiento paliativo, en
los trminos de lo dispuesto por el artculo 166 bis 5, de la Ley General de Salud, por el Reglamento de la
Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica, por esta Norma y
dems disposiciones aplicables.
7. De la atencin y asistencia domiciliaria.
7.1. El domicilio del enfermo en situacin terminal, debe ser considerado como el sitio ms adecuado para la
prestacin de los servicios de cuidados paliativos, con excepcin de lo sealado en el punto 9.1, de esta Norma.
En todos los casos, se deber cumplir con lo sealado en el punto 6.3, de esta misma.
7.2. El mdico tratante del establecimiento, rea o servicio, deber aplicar protocolos de tratamiento
para brindar cuidados paliativos generales y especficos, en su caso, determinar aquellos que puedan ser
aplicados por los familiares en su domicilio, para el manejo del dolor y los principales sntomas que aquejan a
los enfermos, los cuales debern contener las indicaciones bsicas para detectar situaciones que ameriten que
el enfermo en situacin terminal, sea trasladado al servicio de urgencias de un establecimiento de
atencin mdica.
7.3. Con la finalidad de evitar desplazamientos innecesarios del enfermo en situacin terminal a
los establecimientos para la atencin mdica hospitalaria, ste o en su caso, sus familiares, tutor o
representante legal, tendrn derecho a recibir informacin e instrucciones precisas por escrito, as como
capacitacin respecto de:
7.3.1. Los cuidados generales y propios de la condicin del enfermo en situacin terminal, signos y sntomas
que conforme a la enfermedad, es probable que se presenten;
7.3.2. Los frmacos y esquemas teraputicos a ministrar y;
7.3.3. Los nmeros telefnicos para recibir apoyo y asesora ante una crisis.
7.4. El mdico tratante ser responsable de explicar detalladamente las causas de los principales
sntomas que se prev puedan presentarse, en trminos claros que el enfermo en situacin terminal y sus
familiares puedan comprender y asociar con medidas teraputicas estandarizadas.
8. De la atencin ambulatoria.
8.1. La atencin ambulatoria en materia de cuidados paliativos implicar, que el enfermo en
situacin terminal y sus familiares, reciban atencin, soporte y apoyo necesarios, para solventar las crisis que
pudieran llegar a presentarse en el domicilio.
8.2. En las consultas de control y seguimiento, programadas o no, se evaluar la teraputica prescrita, con la
finalidad de realizar oportunamente los ajustes que resulten necesarios para controlar los sntomas inesperados
y los efectos secundarios de los frmacos prescritos.
9. De la atencin hospitalaria.
9.1. Los criterios que los prestadores de servicios de atencin mdica deben observar para el internamiento
de enfermos en situacin terminal que van a recibir cuidados paliativos, son los siguientes:
9.1.1. Que exista una complicacin reversible que amerite hospitalizacin para su tratamiento;
9.1.2. Que se trate de pacientes con enfermedades progresivas con dolor o sntomas fsicos o
psicolgicos severos, que no sean controlables con las medidas establecidas para los cuidados ambulatorios o
en el domicilio del enfermo;
9.1.3. Que sea necesaria la prevencin o tratamiento de crisis de claudicacin familiar, que pudiera poner en
riesgo la eficacia de los cuidados paliativos;
9.1.4. Que el rgimen teraputico se haya tornado complejo y la familia no pueda suministrar la medicacin
o las acciones teraputicas en forma adecuada y/o,
9.1.5. Que se tengan que practicar estudios de diagnstico especiales o tratamiento de cuidados
paliativos especializados.
9.2. Los establecimientos de atencin mdica para el internamiento de pacientes, en los que se
presten servicios decuidados paliativos, debern contar con reas o servicios para la evaluacin y atencin
mdica especializada en procedimientos intervencionistas para el control del dolor y sntomas asociados.
9.3. El personal tcnico de un establecimiento de atencin mdica hospitalaria, deber apoyar al
personal mdico en la capacitacin y sensibilizacin del enfermo en situacin terminal y familiares, sobre temas
de alimentacin, higiene, medidas de seguridad en los cuidados directos del enfermo, cambios
posturales, manejo de escaras, ministracin de frmacos, manejo de crisis, orientacin sobre comunicacin con
el enfermo y, en general, sobre diferentes mtodos que hagan posible el cuidado integral del enfermo.
9.4. En el caso de que un enfermo en situacin terminal presente una urgencia mdica y exista incapacidad
para expresar su consentimiento, en ausencia de un familiar, representante legal, tutor o persona de confianza,
en trminos de las disposiciones jurdicas aplicables, la decisin de aplicar un tratamiento o un procedimiento
quirrgico, ser tomada por el mdico tratante, el especialista que corresponda o en su caso, por el Comit de
Biotica del establecimiento hospitalario.
10. Urgencias en cuidados paliativos.
10.1. Los establecimientos de atencin mdica hospitalaria que presten servicios de cuidados
paliativos, debern contar con servicios de urgencias equipados y preparados para la atencin del paciente que
requiera de este tipo de servicios, as como con las caractersticas mnimas que establece la Norma Oficial
Mexicana, citada en el punto 3.4, del captulo de Referencias, de esta Norma.
10.2. Los mdicos que presten servicios de urgencias, debern tener acceso permanente al
expediente clnico del paciente que recibe atencin en su domicilio, con la finalidad de llevar a cabo el
seguimiento del caso y las anotaciones pertinentes en el mismo.
10.3. En el servicio de urgencias, se deber interrogar al enfermo en situacin terminal, familiar
o representante legal a fin de que proporcione, si fuera el caso, los datos de los profesionales de la salud
que requieran ser interconsultados o cuya intervencin en la atencin del enfermo en estado de crisis
pudiera resultar pertinente, en virtud de que la complejidad del caso, rebase la capacidad resolutiva de los
prestadores de servicios de atencin mdica que en ese momento se encuentran en el establecimiento.
11. Concordancia con Normas internacionales y mexicanas.
Esta Norma no tiene concordancia con ninguna Norma internacional ni mexicana.

12. Bibliografa.
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12.12. Ley General de Salud.
12.13. Primer atlas mundial de las necesidades de cuidados paliativos no atendidas. OMS.
http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2014/palliative-care-20140128/es/ Consultado el 24/04/2014.
12.14. Qu son los cuidados paliativos?. Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin.
http://www.innsz.mx/opencms/contenido/investigacion/comiteEtica/cuidadosPaliativos.html
Consultado
el
24/04/2014.
12.15. Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica.
12.16
Sociedad
Espaola
de
Cuidados
Paliativos.
http://www.secpal.com/guiacp/ Consultado el 24/04/2014.
"Gua
de
Cuidados
Paliativos".
12.17. Sureda Gonzlez, Manuel. "Aproximacin al enfermo terminal y a la muerte". Asociacin

Catalana CACEB d'Estudis Biotics. http://www.aceb.org/term.htm Consultado el 24/04/2014.
13. Vigilancia.
La vigilancia de la aplicacin de esta Norma, corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de
las entidades federativas, en el mbito de sus respectivas competencias.
14. Vigencia.
Esta Norma entrar en vigor a los 60 das naturales, contados a partir de la fecha de su publicacin en el
Diario Oficial de la Federacin.
Mxico, D.F., a 23 de octubre de 2014.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
e Informacin en Salud, Eduardo Gonzlez Pier.- Rbrica.
NORMA Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las caractersticas mnimas de infraestructura
38 fraccin II, 41, 47 fraccin IV de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, 3o.fracciones I, II y VII,
13 apartado A fracciones I y IX, 45, 46 de la Ley General de Salud; 28 y 34 del Reglamento de la Ley
Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 4o., 5o., 7o., 8o., 9o. y 10o. fraccin I del Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica, 2o. apartado A fraccin I,
8o. fraccin V y 9o. fraccin IV Bis del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, me permito ordenar la
publicacin en el Diario Oficial de la Federacin de la Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que
establece las caractersticas mnimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin
mdica especializada.
CONSIDERANDO
Que con fecha 22 de junio de 2010, fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el Proyecto de
esta norma, en cumplimiento a la aprobacin del mismo por parte del Comit Consultivo Nacional de
Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud; de conformidad con lo previsto
en el artculo 47 fraccin I de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, a efecto de que en los siguientes
60 das naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados presentaran sus comentarios ante el
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud.
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das naturales que concluy el 22 de agosto de
2010, fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios respecto del proyecto de la Norma
Oficial Mexicana, razn por la que con fecha previa fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federacin
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-016-SSA3-2012, QUE ESTABLECE LAS CARACTERISTICAS
MINIMAS DE INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE HOSPITALES Y CONSULTORIOS DE
ATENCION MEDICA ESPECIALIZADA
PREFACIO
CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL

SECRETARIA DE SALUD
Direccin General de Desarrollo de la Infraestructura Fsica
Direccin General de Evaluacin del Desempeo
Direccin General de Tecnologas de la Informacin
Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga Manuel Velasco Surez
Instituto Nacional de Rehabilitacin
Hospital General Dr. Manuel Gea Gonzlez
Centro Nacional de Equidad de Gnero y Salud Reproductiva
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE CAMPECHE
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE COAHUILA DE ZARAGOZA
SECRETARIA DE SALUD Y BIENESTAR SOCIAL DEL ESTADO DE COLIMA
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE CHIHUAHUA
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE MEXICO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE MICHOACAN
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO LIBRE Y SOBERANO DE MORELOS
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE OAXACA
SERVICIOS DE SALUD DEL ESTADO DE SAN LUIS POTOSI
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO SINALOA
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE TABASCO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE VERACRUZ DE LA LLAVE
Direccin Mdica
PETROLEOS MEXICANOS
CRUZ ROJA MEXICANA
Consejo Nacional de Directores de la Cruz Roja Mexicana

Facultad de Arquitectura
Facultad de Medicina
Facultad de Odontologa
Facultad de Qumica
UNIVERSIDAD IBEROAMERICANA
ASOCIACION MEXICANA DE ASOCIACIONES Y SOCIEDADES DE ACUPUNTURA, A.C.
COLEGIO MEXICANO DE ESPECIALIDADES EN GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA, A.C.
COLEGIO NACIONAL DE CIRUJANOS DENTISTAS, A.C.
HOSPITAL ANGELES DE LAS LOMAS, S.A. DE C.V.
CASA PLARRE, S.A. DE C.V.
C&R MEDICO LEGAL, S.C.
INDICE
0.
Introduccin
1.
Objetivo
2.
Campo de aplicacin
3.
Referencias
4.
Definiciones y abreviaturas
5.
Disposiciones generales aplicables a los establecimientos para la atencin mdica hospitalaria
6.
Infraestructura y equipamiento de hospitales
7.
Disposiciones generales aplicables a consultorios de atencin mdica especializada
8.
Del hospital seguro
9.
10. Bibliografa
11. Vigilancia
12. Vigencia
Apndice A (Normativo) Laboratorio de citologa
Apndice B (Normativo) Laboratorio de histopatologa
Apndice C (Normativo) Rayos "X"
Apndice D (Normativo) Area de tomografa

Apndice E (Normativo) Area de mamografa
Apndice F (Normativo) Area para estudios por ultrasonografa
Apndice G (Normativo) Central de enfermeras
Apndice H (Normativo) Unidad quirrgica
Apndice J (Normativo) Central de equipos y esterilizacin
Apndice K (Normativo) Unidad de obstetricia o tocologa
Apndice L (Normativo) Unidad tocoquirrgica
Apndice M (Normativo) Unidad de cuidados intensivos
Apndice N (Normativo) Hospitalizacin de adultos
Apndice P (Normativo) Hospitalizacin de pediatra
Apndice Q (Normativo) Servicio de urgencias
Apndice R (Normativo) Inhaloterapia
Apndice S (Normativo) Nutriologa
Apndice T (Normativo) Unidad de rehabilitacin
Apndice U (Normativo) Servicios generales
Apndice V (Normativo) Consultorio de acupuntura
Apndice W (Normativo) Consultorio de ciruga general, ciruga plstica y reconstructiva
Apndice X (Normativo) Consultorio de dermatologa
Apndice Y (Normativo) Consultorio de gineco-obstetricia
Apndice Z (Normativo) Consultorio de medicina fsica y de rehabilitacin
Apndice AA (Normativo) Consultorio de neumologa
Apndice AB (Normativo) Consultorio de neurologa y neurociruga
Apndice AC (Normativo) Consultorio de oftalmologa
Apndice AD (Normativo) Consultorio de otorrinolaringologa
Apndice AE (Normativo) Consultorio de ortopedia y traumatologa
Apndice AF (Normativo) Consultorio de pediatra
Apndice AG (Normativo) Consultorio de proctologa
Apndice AH (Normativo) Consultorio de psiquiatra
Apndice AJ (Normativo) Consultorio de urologa
Apndice AK (Normativo) Consultorios de especialidades de estomatologa
Apndice AL (Normativo) Central de gases con manifold para oxgeno
Apndice AM (Normativo) Central de gases con manifold para xido nitroso
Apndice A (Informativo) Cdula para el diagnstico de Hospital Seguro
Apndice B (Informativo) Manual de Buenas Prcticas en el Manejo de Gases Medicinales y sus Instalaciones
0. Introduccin
La Secretara de Salud tiene la responsabilidad de garantizar a la poblacin en general el cumplimiento
del derecho a la proteccin de la salud que establece la Constitucin Poltica de los Estados Unidos
Mexicanos. Por esta razn, es necesario que emita y mantenga vigentes las disposiciones regulatorias que le
permitan contar con un marco de referencia que haga posible homogeneizar criterios y homologar diversas y
complejas caractersticas mnimas de organizacin, funcionamiento, infraestructura, recursos humanos y
tecnolgicos, as como mobiliario y equipo de los establecimientos de atencin a la salud de la poblacin en
general.
En este contexto, los hospitales juegan un factor fundamental para que el Sistema Nacional de Salud pueda
resolver la creciente demanda de servicios de atencin mdica, toda vez que, en estos establecimientos
regularmente se atienden pacientes con padecimientos de mayor gravedad y complejidad, que requieren de
atencin cada vez ms especializada con un enfoque integral.
De acuerdo con lo anterior, se puede afirmar que las caractersticas de la infraestructura fsica, instalaciones,
mobiliario y equipamiento con que cuentan los hospitales y consultorios para la atencin mdica especializada
a los que se refiere esta norma, se constituyen en elementos bsicos para que los prestadores de servicios para
la atencin mdica de los sectores pblico, social y privado puedan ofrecer a los usuarios calidad, seguridad y
eficiencia, ya que, a travs del aseguramiento de estas acciones, la autoridad sanitaria puede garantizar el
derecho a la proteccin de la salud.
No obstante que el uso de tecnologas de punta para la atencin de los usuarios del Sistema Nacional
de Salud depende de la disponibilidad de recursos financieros de las instituciones y establecimientos para
la atencin mdica hospitalaria y ambulatoria de los sectores pblico, social y privado, en la presente norma
se establecen las caractersticas y criterios mnimos necesarios de infraestructura y equipamiento que
garanticen a la poblacin demandante, servicios homogneos con calidad y seguridad.
1. Objetivo
Esta norma tiene por objeto establecer las caractersticas mnimas de infraestructura y equipamiento para los
hospitales, as como para los consultorios de atencin mdica especializada.
Esta norma es de observancia obligatoria para todos los establecimientos hospitalarios de los
sectores pblico, social y privado, cualquiera que sea su denominacin, que tengan como finalidad la atencin
de pacientes que se internen para su diagnstico, tratamiento mdico, quirrgico o rehabilitacin; as como
para los consultorios de atencin mdica especializada de los sectores mencionados.
3. Referencias
Para la correcta interpretacin de esta norma, es necesario consultar las siguientes Normas
Oficiales Mexicanas o las que las sustituyan:
3.1 Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEDE-2005, Instalaciones elctricas (utilizacin).
3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEMARNAT-1996, Que establece los lmites mximos permisibles de
contaminantes en las descargas de aguas residuales en aguas y bienes nacionales.
3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-002-SSA3-2007,
ingeniera sanitaria de los servicios de radioterapia.
Para
la
organizacin,
funcionamiento
3.4 Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA3-2010, Para la prctica de hemodilisis.

y equipamiento de establecimientos para la atencin mdica de pacientes ambulatorios.
3.6 Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011, Para la prctica de la anestesiologa.
3.7 Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organizacin y funcionamiento de los laboratorios
clnicos.
3.8 Norma Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y seales de seguridad e higiene,
e identificacin de riesgos por fluidos conducidos en tuberas.
3.10 Norma Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental, agua para uso y consumo humanoLmites permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilizacin.
3.12 Norma Oficial Mexicana NOM-172-SSA1-1998, Regulacin de servicios de salud. Para la prctica de la
acupuntura humana y mtodos relacionados.
3.13 Norma Oficial Mexicana NOM-205-SSA1-2003, Para la prctica de la ciruga mayor ambulatoria.
3.14 Norma Oficial Mexicana NOM-206-SSA1-2002, Regulacin de los servicios de salud. Que establece los
criterios de funcionamiento y atencin en los servicios de urgencias de los establecimientos de atencin mdica.
3.15 Norma Oficial Mexicana NOM-208-SSA1-2002, Regulacin de los servicios de salud. Para la
prctica de la ultrasonografa diagnstica.
3.16 Norma Oficial Mexicana NOM-229-SSA1-2002, Salud ambiental. Requisitos tcnicos para
las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones tcnicas para los equipos y
proteccin radiolgica en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.
3.17 Norma Oficial Mexicana NOM-233-SSA1-2003, Que establece los requisitos arquitectnicos
para facilitar el acceso, trnsito, uso y permanencia de las personas con discapacidad en establecimientos
de atencin mdica ambulatoria y hospitalaria del Sistema Nacional de Salud.
4. Definiciones y abreviaturas
4.1 Area gris, a la zona semirrestringida que requiere condiciones de asepsia controlada para el
ingreso, permanencia y circulacin de personas autorizadas para ello; en todos los casos se deber utilizar
uniforme quirrgico.
4.2 Area negra, a la zona no restringida, de circulacin general, que se encuentra fuera de la
unidad quirrgica.
4.3 Area de trabajo de enfermeras, al rea donde el personal de enfermera programa, organiza y
realiza sus actividades relacionadas con la preparacin de soluciones parenterales y distribucin de
medicamentos para los pacientes.
4.4 Area de transferencia, al espacio de transicin entre reas con diferentes condiciones de asepsia
y grado de restriccin de circulacin, que permite controlar a travs de un elemento fsico de separacin, el
paso de pacientes y del personal del rea de la salud.
4.5 Area tributaria, al espacio que circunda un mueble, equipo o accesorio, que debe permitir el
desarrollo de las actividades del mdico, la enfermera y dems personal que intervenga en el proceso de
atencin mdica, as como la libre circulacin de las personas.
4.6 Aviso de funcionamiento, al trmite mediante el cual se hace del conocimiento de la autoridad sanitaria,
del inicio de actividades de los establecimientos para la atencin mdica que no realizan actos quirrgicos u
obsttricos.
4.7 Central de enfermeras, al rea donde el personal de enfermera programa, organiza y realiza
sus actividades relacionadas con el cumplimiento de las rdenes mdicas, el cuidado de los
pacientes hospitalizados y apoyo en sus actividades al personal mdico.
4.8 Central de Esterilizacin y Equipos (CEyE), es un rea de circulacin restringida, donde se
lavan, preparan, esterilizan, almacenan y distribuyen equipos, materiales, ropa e instrumental esterilizados
o sanitizados, que se van a utilizar en los procedimientos mdicos o quirrgicos, tanto en la sala de
operaciones como en diversos servicios del hospital.
4.9 Central de gases, al local donde se abastecen, ubican y controlan exclusivamente los contenedores de
gases medicinales, conexiones y dispositivos de control en las tuberas de distribucin a los servicios
del establecimiento.
4.10 Consultorio de atencin mdica especializada, al establecimiento pblico, social o
privado, independiente o ligado a un hospital, que tiene la finalidad de prestar atencin mdica especializada
a pacientes ambulatorios.
4.11 Cuarto de aseo, al local donde se concentran los materiales y utensilios necesarios para la limpieza del
establecimiento, con una ubicacin estratgica que evite la contaminacin de reas que requieran condiciones
especiales de asepsia.
4.12 Cuarto sptico, al local destinado al almacenamiento, limpieza y sanitizacin de los
recipientes utilizados para recolectar las excretas de pacientes imposibilitados para hacer uso del sanitario, as
como para el acopio de ropa de cama y la utilizada por los pacientes en las reas de hospitalizacin.
4.13 Enchufe grado hospital o enchufe grado mdico, al dispositivo especializado para
conectar elctricamente equipos mdicos que requieren caractersticas especiales de polaridad y tierra
fsica especfica, debe estar debidamente sealizado con un punto verde o con un letrero con la
leyenda "grado mdico".
4.14 Filtro de aislamiento o control de acceso, al rea de acceso controlado para personal del rea de la
salud y usuarios hacia un rea o servicio de circulacin restringida.
4.15 Infraestructura fsica, al conjunto de edificaciones, reas, locales y materiales, interrelacionados
con los servicios indispensables para la prestacin de servicios de atencin mdica.
4.16 Laboratorio de citologa, histologa o anatoma patolgica, al servicio ligado a un
establecimiento para la atencin mdica, que tenga como finalidad realizar estudios de las clulas, tejidos y
rganos del cuerpo humano con fines diagnsticos.
4.17 Laboratorio clnico, al establecimiento pblico, social o privado, ligado a un establecimiento para
la atencin mdica, que tenga como finalidad realizar anlisis fsicos, qumicos y biolgicos de
diversos componentes y productos del cuerpo humano, cuyos resultados coadyuvan en el estudio,
diagnstico, prevencin, resolucin y tratamiento de los problemas de salud.
4.18 Manifold, al sistema para el suministro de un gas de uso mdico a presin constante, al
cual permanecen conectados un conjunto de contenedores del mismo gas, provisto de un sistema de seguridad.
4.19 Nutriologa, al servicio que coadyuva en el tratamiento mdico de pacientes internados o ambulatorios,
con acciones asistenciales y de educacin nutricional.
4.20 Pasillo de circulacin blanca, al espacio fsico de circulacin restringida, por donde transita
el personal mdico, de enfermera y paramdico, dentro de un rea quirrgica. Cuenta con acceso nicamente
a travs de las reas de transferencia y requiere del uso de uniforme quirrgico.
4.21 Programa mdico, documento que describe el conjunto de caractersticas y requerimientos
que definen y especifican el tipo de actividades y servicios de atencin mdica que se llevarn a cabo en
un establecimiento para el internamiento de pacientes y que se constituye en la base del programa mdicoarquitectnico.
4.22 Programa mdico-arquitectnico, al documento que define la estructura espacial, organizacional
y dimensiones de las reas y locales que conforman el establecimiento para el internamiento de pacientes, como
resultado de la operacionalizacin del programa mdico.
4.23 Servicio de urgencias, al conjunto de reas, equipos y personal profesional y tcnico del rea de
la salud, ubicados dentro de un establecimiento pblico, social o privado, destinados a la atencin inmediata
de una urgencia mdica.
4.24 Unidad de cuidados intensivos o de terapia intensiva, es el rea del hospital, en la que
se encuentran mdicos y enfermeras especializados y entrenados, que cuenta con equipo de
monitoreo, diagnstico, tratamiento y otros elementos necesarios para la adecuada atencin de pacientes en
estado agudo crtico que ameritan atencin inmediata e intensiva, con posibilidades razonables de recuperacin.
4.25 Unidad de obstetricia o tocologa, al conjunto de reas interrelacionadas, en donde se lleva a cabo la
valoracin, preparacin, vigilancia y atencin, tanto de la mujer embarazada, como del recin nacido.
4.26 Unidad quirrgica, al conjunto de servicios, reas y locales con la infraestructura fsica y equipamiento
necesario para la atencin en los periodos pre, trans y post quirrgicos, de los pacientes que requieren ser
sometidos a procedimientos quirrgicos.
4.27 Unidad tocoquirrgica, al conjunto de reas y locales en los que se llevan a cabo
procedimientos quirrgicos de tipo obsttrico. De conformidad con el programa mdico-arquitectnico del
establecimiento, incluir los servicios y reas descritas en los numerales 4.25 y 4.26 de esta norma.
4.28 abreviaturas
4.28.1 CEyE, Central de Esterilizacin y Equipos
4.28.2 RPBI, Residuo peligroso biolgico-infeccioso
5. Disposiciones generales aplicables a los establecimientos para la atencin mdica hospitalaria
5.1 Los establecimientos para la atencin mdica hospitalaria debern:
5.1.1 Contar con la licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, segn corresponda al tipo
de establecimiento y a las actividades que lleve a cabo.
5.1.2 Contar con un responsable sanitario, de conformidad con los siguientes criterios:
5.1.2.1 El responsable sanitario de un establecimiento hospitalario, deber ser un mdico cuyo

perfil, formacin y experiencia correspondan a las actividades de atencin mdica que lleve a cabo dicho
hospital;
5.1.2.2 Los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento que se encuentren ligados a un
hospital, debern contar con un responsable sanitario especfico, de conformidad con lo que establece la
legislacin sanitaria vigente;
5.1.2.3 El responsable sanitario es el encargado de vigilar la organizacin y funcionamiento
del establecimiento, por lo que debe observar las disposiciones aplicables en la materia;
5.1.2.4 Asegurar el manejo integral de los RPBI, de conformidad con lo establecido en la Norma
Oficial Mexicana referida en el numeral 3.9 de esta norma.
5.1.3 La construccin, ampliacin, rehabilitacin, acondicionamiento y equipamiento de los establecimientos
para la atencin mdica hospitalaria, requiere de permiso sanitario de construccin, de conformidad con lo que
establecen, la presente norma y otras disposiciones jurdicas aplicables.
5.1.4 Los establecimientos para la atencin mdica hospitalaria debern tener delimitadas las
diferentes unidades, reas, servicios y locales que lo integran, en correspondencia con el programa mdico y
el programa mdico-arquitectnico, que sirvi de base para otorgar el permiso sanitario de construccin y
la licencia sanitaria correspondiente.
5.1.5 Utilizar materiales de construccin para los sistemas elctricos, hidrulicos, sanitarios, hidrosanitarios,
de aire acondicionado, de redes y de gases, que cumplan con las especificaciones
establecidas en las Normas Oficiales Mexicanas aplicables.
5.1.6 Tener identificadas las tuberas externas o visibles para agua, aire, gases y electricidad, con los colores
que establece la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.8 de esta norma.
5.1.7 Contar con acabados que no acumulen polvo, que sean de fcil limpieza y mantenimiento en los pisos,
muros y plafones en las reas de atencin mdica; adems de que la superficie de los pisos deber
ser antiderrapante y en las reas hmedas, las superficies sern de materiales repelentes al agua.
5.1.8 Contar con las facilidades arquitectnicas y las dimensiones de las reas, locales y circulaciones
que permitan brindar la atencin y movilizacin de los pacientes con comodidad, rapidez y seguridad, de
acuerdo con sus caractersticas antropomtricas y ergonomtricas.
5.1.9 Contar con las facilidades que permitan el arribo, entrada, salida y traslado seguro en
el establecimiento, as como con aquellas circulaciones especiales para el trnsito y permanencia de
adultos mayores y personas con discapacidad, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial
Mexicana referida en el numeral 3.17 de esta norma.
5.1.10 Contar con la sealizacin que permita identificar las reas y servicios de uso pblico
del establecimiento para la atencin mdica, sin perjuicio de la sealizacin que establecen otras
disposiciones jurdicas aplicables.
5.1.11 Contar con la proteccin necesaria contra fauna nociva, conforme lo establecido en la Norma
5.1.12
Asegurar
el
suministro
de
los
recursos
de
fluidos
energticos
y
gases
medicinales indispensables para el funcionamiento adecuado, en forma ininterrumpida, del establecimiento para
la atencin mdica.
5.1.13 Llevar a cabo el mantenimiento preventivo y correctivo de la infraestructura fsica,
instalaciones, equipamiento mecnico y electromecnico del establecimiento, de acuerdo con los estndares
recomendados por el fabricante, su vida til y las necesidades de la unidad operativa, asimismo, registrarlo en
las bitcoras de control. El personal que opera los equipos, debe comprobar documentalmente haber recibido
capacitacin en el uso, conservacin y mantenimiento de los equipos que opera, segn corresponda.
5.1.13.1 El mantenimiento preventivo y correctivo del equipo mdico, electromdico y de alta
precisin, deber llevarse a cabo de acuerdo con los estndares recomendados por el fabricante, su vida til y
las necesidades de la unidad hospitalaria, dichas acciones, debern ser registradas en las
bitcoras correspondientes.
los establecimientos, que proporcionan servicios de atencin mdica hospitalaria, de los sectores pblico, social
y privado, en su caso, podrn solicitar la evaluacin de la conformidad respecto de esta norma, ante
los organismos acreditados y aprobados para dicho propsito.
6. Infraestructura y equipamiento de hospitales
6.1 Las disposiciones de infraestructura y equipamiento, aplicarn en lo general, de acuerdo con el tipo
de hospital, grado de complejidad y capacidad de resolucin que define el Reglamento de la Ley General
de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica y en lo particular, con las especificadas
en esta norma.
6.2 Las caractersticas de los conductores, mtodos de alambrado, receptculos y sistemas elctricos
para el suministro de energa elctrica esencial y no esencial desde las fuentes normales y alternas de
emergencia, con sus correspondientes circuitos, dispositivos, equipos elctricos, protecciones y canalizaciones,
debern apegarse a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.1 de esta norma. No
se deben utilizar receptculos mltiples o extensiones convencionales para suministrar energa elctrica a
los equipos electromdicos en el hospital.
6.3 Todos los establecimientos que manejen instalaciones fijas para el suministro de oxgeno y xido nitroso,
debern disponer de una central de gases exclusiva para el suministro seguro e ininterrumpido a las
reas de atencin mdica, la cual deber cumplir con las siguientes caractersticas:
6.3.1 Deber instalarse en un sitio al exterior del establecimiento principal, alejada de fuentes de calor y
de energa elctrica y en un lugar accesible que facilite la carga y descarga de los contenedores sin riesgo
para el personal del rea de la salud y los usuarios del establecimiento;
6.3.2 Deber estar techada, con suficiente ventilacin, contar con piso de cemento y estar
limitada perimetralmente. En caso de necesitar rampa de acceso vehicular, sta no deber ser de asfalto ni
de materiales inflamables.
6.3.3 Estar debidamente identificada, contar con sealizacin de peligro, la prohibicin de fumar y
de manejar aceites o lubricantes de origen mineral;
6.3.4 Deber ser considerada un rea de acceso restringido;
6.3.5 Debe disponer como mnimo de un manifold exclusivo para oxgeno y otro en su caso, para
xido nitroso e instalarse conforme lo indicado en los Apndices Normativos: AK central de gases con manifold
para oxgeno y AL central de gases con manifold para xido nitroso, as como el Apndice B
(Informativo) correspondiente al Manual de Buenas Prcticas en el Manejo de Gases Medicinales y sus
Instalaciones;
6.3.5.1 En caso que se requiera instalar contenedores termo porttiles o estacionarios, en forma combinada
con los cilindros de alta presin, se debern hacer las adecuaciones tanto en el local de la central de gases
como en las instalaciones del establecimiento, lo cual debe ser asentado en la bitcora;
6.3.5.2 Para su reemplazo o recarga, los contenedores de gases medicinales debern contar con
los sealamientos y colores para su fcil identificacin, de acuerdo con lo sealado en el Apndice B
(Informativo);
6.3.5.3 Las lneas de distribucin para cada uno de estos gases, deben estar tendidas en el exterior
del edificio y fijas a los muros; asimismo, debern identificarse con etiquetas y rotulacin de color verde
para oxgeno y con etiquetas y rtulos azules para xido nitroso, debe estar sealizado a todo lo largo de la
tubera, hasta las tomas de servicio final;
6.3.5.3.1 Deber tener un conjunto de sensores para el monitoreo de la presin de los gases, que
debe activar el sistema de alarma cuando la presin del suministro primario, suministro de respaldo o lnea
principal, disminuyan a valores que comprometan la presin de operacin normal requerida.
6.3.5.3.2 Las alarmas activadas por el conjunto de sensores de presin, deben ser de tipo sonoro y luminoso;
se requieren como mnimo dos de cada tipo. Una ubicada en la central de gases y otra en un rea estratgica
de control, cercana o dentro del establecimiento.
6.4 Almacenamiento y distribucin de agua potable para uso y consumo en las reas del establecimiento.
6.4.1 La capacidad mnima de las cisternas o tinacos deber ser calculada considerando que, en caso
de una interrupcin del suministro externo, sea posible cubrir los requerimientos internos del establecimiento
al menos por 24 horas;
6.4.2 Se debern establecer los procedimientos necesarios para garantizar, la disponibilidad y la calidad del
agua, principalmente en los servicios que requieren indispensablemente de este lquido;
6.4.3 El rea de servicios generales o su equivalente, deber comprobar peridicamente la calidad del agua,
mediante un anlisis microbiolgico y fisicoqumico conforme los parmetros sealados en la Norma Oficial
Mexicana referida en el numeral 3.10 de esta norma. El hecho deber ser registrado en la
bitcora correspondiente, que deber estar disponible para cualquier revisin o verificacin, ya sea interna o
externa por parte de algn organismo de control de calidad o las autoridades sanitarias;
6.4.4 El sistema de provisin de agua debe considerar la existencia de tomas especiales en los servicios que
lo requieran as como en los sistemas de distribucin para emergencia.
6.5 Auxiliares de diagnstico
6.5.1 Laboratorios clnicos
6.5.1.1 Los laboratorios clnicos adems de cumplir con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida
en el numeral 3.7 de esta norma, debern cumplir con las caractersticas siguientes:
6.5.1.1.1 Contar con ventilacin e iluminacin suficiente, natural o artificial, que debern estar acordes con el
tipo de pruebas que realicen;
6.5.1.1.2 En caso de utilizar equipos automatizados para realizar estudios de laboratorio, se debern adaptar
los espacios y reas de trabajo, de acuerdo con los requerimientos de luz, humedad, ventilacin y temperatura
que indique el fabricante.
6.5.1.1.3 Las instalaciones de abastecimiento de agua potable, debern ser adecuadas para los tipos
de aparatos, materiales y reactivos que se utilizan, as como el sistema de drenaje, que deber cumplir con
lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.2, de esta norma.
6.5.1.1.4 Contar con dispositivos para el lavado de manos y cara, en particular para los ojos en
situaciones de emergencia.
6.5.1.1.5 Cumplir con las disposiciones de la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.5 de
esta norma, en particular, en aquellos residuos que requieran de procesos de inactivacin qumica y
esterilizacin fsica.
6.5.1.1.6 El laboratorio de urgencias debe disponer de infraestructura y equipo suficientes para que funcione
las 24 horas del da y atienda los requerimientos de estudios de laboratorio urgentes de las diversas reas que
los soliciten.
6.5.1.2 Los laboratorios de citologa, histopatologa y anatoma patolgica ligados a un hospital y
los independientes, debern cumplir con las siguientes caractersticas de infraestructura y equipamiento:
6.5.1.2.1 Laboratorio de citologa, su infraestructura debe permitir tomar muestras, procesar,
analizar, reportar y archivar estudios citolgicos y deber contar con el mobiliario y equipo establecido en el
Apndice A (Normativo).
6.5.1.2.2 Laboratorio de histopatologa, debe contar con la infraestructura para procesar, analizar,
realizar, reportar y archivar estudios histopatolgicos y deber contar con el mobiliario y equipo establecido en
el Apndice B (Normativo).
6.5.1.2.3 Unidad de anatoma patolgica.
6.5.1.2.3.1 Su infraestructura y equipamiento deben permitir realizar los estudios de rganos y tejidos.
6.5.1.2.3.2 Debe contar con reas para recepcin, identificacin, depsito, refrigerado, diseccin y
estudio macro y microscpico, as como para trmites y entrega de cadveres, con facilidades para las
maniobras de los servicios funerarios.
6.5.2 Imagenologa
6.5.2.1 Rayos "X"
6.5.2.1.1 Este servicio debe localizarse en un rea accesible para los pacientes que proceden de
los servicios de consulta externa y urgencias, as como de las reas de hospitalizacin, evitando cruces de
las circulaciones tcnicas con las del pblico, pacientes y usuarios.
6.5.2.1.2 Adems de lo anterior, deber cumplir con las disposiciones de la Norma Oficial Mexicana referida
en el numeral 3.16 de esta norma.
6.5.2.1.3 La instalacin elctrica para los equipos de Rayos "X" debe cumplir con lo especificado en la Norma
6.5.2.1.4 Deber contar con el mobiliario y equipo especificado en el Apndice C (Normativo).
6.5.2.2 Areas de tomografa y mamografa o mastografa
6.5.2.2.1 En caso de que el servicio cuente con tomografa computarizada, con mamografa o ambas, debe
cumplir con lo sealado en la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.16 de esta norma, adems de lo
siguiente:
6.5.2.2.1.1 El rea de tomografa computarizada deber estar conformada por: sala de estudios, vestidor con
sanitario, sala de control y monitoreo, rea de interpretacin y archivo, as como, local para el generador.
6.5.2.2.1.2 Debe contar con el mobiliario y equipo especificado en el Apndice D (Normativo).
6.5.2.2.2 La sala de mamografa o mastografa, deber cumplir con lo sealado, en el Apndice
E (Normativo), referente a mobiliario y equipo.
6.5.2.3 Area para estudios por ultrasonografa
6.5.2.3.1 El rea para realizar estudios utilizando ultrasonido, adems de las caractersticas
de infraestructura sealadas la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.15 de esta norma debe
tener acceso a un vestidor con sanitario y tener las dimensiones necesarias para la colocacin del
mobiliario y equipo especificado en el Apndice F (Normativo)
6.6 Tratamiento
6.6.1 Central de enfermeras
6.6.1.1 Todas las reas en las que se proporcione asistencia y cuidados a pacientes hospitalizados,
deben contar con una central de enfermeras, la cual deber cumplir con las siguientes caractersticas:
6.6.1.1.1 Las reas, dimensiones y circulaciones debern permitir el desarrollo de las funciones y actividades
propias del personal de enfermera;
6.6.1.1.2 Es indispensable que su ubicacin tenga libre y rpido acceso a las reas en donde se encuentren
internados los pacientes a su cargo;
6.6.1.1.3 Contar con el mobiliario y equipo especificado en el Apndice G (Normativo).
6.6.1.1.4 El rea de trabajo de enfermeras, deber estar libre de fuentes de contaminacin y dispondr
del mobiliario para guarda de medicamentos, soluciones y material de curacin que utilice.
6.6.2 Unidad quirrgica
6.6.2.1 La unidad quirrgica es un rea de circulacin restringida, que a su vez, se integra de reas
con diferentes caractersticas y grados de restriccin en la circulacin, que requieren estar claramente
delimitadas para que se mantengan las condiciones de asepsia y ambiente estril que demandan cada una de
ellas en particular. Debe contar con acceso controlado, tanto para el personal del rea de la salud, como
para pacientes.
6.6.2.2 La unidad quirrgica requiere como mnimo de: un rea de transferencia, vestidores para el personal
del rea de la salud masculino y femenino, pasillo de circulacin blanca, sala de operaciones, rea gris y locales
para guarda de ropa y equipos, stas reas, debern cumplir con las siguientes caractersticas:
6.6.2.2.1. El ingreso y egreso de pacientes se llevar a cabo a travs de un rea de transferencia de camillas,
misma que deber contar con una barrera fsica, mecanismo o sistema, que permita controlar y conservar las
condiciones de asepsia propias del rea.
6.6.2.2.2 El personal del rea de la salud autorizado debe ingresar a la unidad quirrgica a travs del rea de
vestidores y sanitarios, la cual debe tener continuidad de circulacin hacia el pasillo de circulacin blanca; el
egreso del personal del rea de la salud debe ser a travs del rea gris hacia el rea negra.
6.6.2.2.3 En el pasillo de circulacin blanca, se deber ubicar el equipo para que el personal mdico efecte
el procedimiento de lavado y asepsia prequirrgica de las manos.
6.6.2.2.4 La sala de operaciones debe tener curvas sanitarias en los ngulos formados, entre los muros y de
stos con el piso, con la finalidad que favorezcan las labores de aseo del rea; las paredes deben estar
recubiertas de material de fcil limpieza que no tenga ranuras, orificios o poros donde se acumulen polvo
y microorganismos.
6.6.2.2.4.1 La ventilacin debe ser artificial, estar instalada de tal forma que el aire sea inyectado en la parte
superior y extrado en la parte inferior de la sala. El sistema no deber recircular el aire para evitar
la concentracin de gases anestsicos y medicinales, preferentemente deber tener capacidad para llevar
a cabo de 20 a 25 cambios de volumen de aire filtrado por hora;
6.6.2.2.4.2 Deber contar con instalaciones fijas de oxgeno, xido nitroso y aire. En caso de contar
con dispositivos para succin de lquidos y secreciones, stos podrn ser fijos o porttiles.
6.6.2.2.4.3 Las puertas de la sala de operaciones deben ser de doble abatimiento y requieren tener mirillas.
6.6.2.2.5 El rea de recuperacin post-anestsica, se ubicar dentro del rea gris y deber permitir el trabajo
del personal de enfermera y anestesiologa.
6.6.2.2.5.1 El rea de recuperacin postanestsica debe tener como mnimo una cama-camilla por sala
de operaciones, equipo para aspiracin controlada con sistemas fijos o porttiles, as como tomas de oxgeno
y de aire comprimido;
6.6.2.2.5.2 En esta misma rea, se debe incluir una mesa con tarja para hacer el lavado de los materiales e
instrumental reutilizable;
6.6.2.2.6 Para evitar la interferencia con la circulacin de pacientes y personal, deber disponerse de un rea
especfica para el estacionamiento de camillas, la cual se ubicar contigua a la zona de transferencia;
6.6.2.2.7 Deber disponer de locales para la guarda de equipo de utilizacin intermitente, para ropa limpia y
utensilios de aseo; se deben establecer procedimientos, medidas de distribucin y entradas que disminuyan el
riesgo de contaminacin del rea gris;
6.6.2.2.8 El listado de mobiliario y equipo con que debe contar la unidad quirrgica, adems de lo establecido
en la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.6 de esta norma, se especifica en el Apndice H
(Normativo).
6.6.2.2.9 El cuarto sptico deber estar accesible pero fuera del rea de recuperacin postanestsica.
6.6.2.2.10 Cuando exista el servicio de ciruga ambulatoria, podr existir fuera de la unidad quirrgica
un rea especfica de recuperacin para ciruga ambulatoria, misma que deber contar con los
dispositivos mdicos que se requieran por el tipo de ciruga que se practique. Adems, deber cumplir con lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.13 de esta norma.
6.6.3 Central de Esterilizacin y Equipos (CEyE)
6.6.3.1 La CEyE requiere contar con las reas de: lavado de instrumental, preparacin de ropa y materiales,
ensamble para formacin de paquetes y esterilizacin, adicionalmente puede tener una zona con gavetas y
anaqueles para guardar el material estril que generalmente es denominada subCEyE.
6.6.3.2 Requiere contar con una ventanilla de comunicacin hacia el pasillo de la circulacin blanca, para la
entrega de material estril a las salas de operaciones. Asimismo, deber contar cuando menos, con
una ventanilla de comunicacin a la circulacin negra, para la entrega de material estril a otros servicios
del hospital y para la recepcin de material prelavado.
6.6.3.3 Deber contar al menos con un autoclave, mismo que se instalar de tal manera que para
darle servicio de mantenimiento preventivo o correctivo no sea necesario ingresar a la CEyE.
6.6.3.4 El listado de mobiliario y equipo con que debe contar, se especifica en el Apndice J (Normativo).
6.6.4 Unidad de obstetricia o tocologa
6.6.4.1 Esta unidad debe contar como mnimo con las reas siguientes: de valoracin obsttrica,
preparacin, labor, expulsin y recuperacin, todas ellas con el equipo mnimo necesario para la
atencin integral de la madre y del recin nacido, descrito en el Apndice K (Normativo). Es aceptable que en
una misma rea, se integre el equipamiento para brindar la atencin del trabajo de parto. Adems, debe
contar con una central de enfermeras, cuarto de aseo y cuarto sptico.
6.6.4.2 El rea de valoracin obsttrica debe ser independiente al rea de valoracin de urgencias,
no obstante que ambas se encuentren en el servicio de urgencias. Deber estar preferentemente
en comunicacin directa con la sala de labor. Requiere de un bao anexo con regadera.
6.6.4.2.1 Sus dimensiones deben ser suficientes para contener el mobiliario especificado en el numeral K.1.1
y correlativos del Apndice K (Normativo).
6.6.4.3 La sala de labor puede estar integrada por varios cubculos con dimensiones suficientes para instalar
una cama-camilla y disponer de un rea tributaria con circulaciones y espacios suficientes que permitan el fcil
traslado de las camillas hacia la sala de expulsin.
6.6.4.3.1 Los cubculos debern contar con instalaciones para proporcionar oxgeno, as como
elementos divisorios de material antibacteriano, impermeable y de fcil limpieza, que aslen y permitan la
privacidad y respeto a la intimidad de las pacientes.
6.6.4.4 El lavabo para mdicos obstetras debe estar ubicado contiguo a la sala de expulsin.
6.6.4.5 La sala de expulsin debe contar con el mobiliario y equipamiento que se especifica en el numeral K.3
y correlativos del apndice K (Normativo).
6.6.4.5.1 Debe disponer de instalaciones fijas para el suministro de oxgeno y aspiracin controlada.
6.6.4.6 La sala de recuperacin obsttrica deber tener: cubculos con camillas para atencin de
las pacientes, rea de trabajo para el anestesilogo, as como central de enfermeras.
6.6.4.6.1 Los cubculos debern tener las dimensiones suficientes para instalar y permitir la fcil movilidad de
una cama-camilla y contar con su rea tributaria correspondiente. Requieren instalaciones para
suministrar oxgeno y realizar aspiracin controlada, pudiendo ser esta ltima a travs de instalaciones fijas o
equipos porttiles.
6.6.5 Unidad tocoquirrgica
6.6.5.1 La unidad tocoquirrgica debe estar ubicada cercana al rea de labor. En el caso de que forme parte
de un rea quirrgica, deber ubicarse lo ms independiente posible, procurando evitar el trnsito hacia las
otras salas de operaciones.
6.6.5.2 De conformidad con la capacidad resolutiva del establecimiento, puede contar con una o varias salas
de operaciones, as como un rea de recuperacin post-anestsica. Los acabados e instalaciones deben reunir
las caractersticas mnimas de las salas de operaciones descritas en este documento.
6.6.5.3 La infraestructura y el equipo con que deben contar, deben ser suficientes para llevar a cabo
las actividades quirrgicas-obsttricas y para la atencin del recin nacido.
6.6.5.4 El listado de mobiliario y equipamiento con que debe contar, se especifica en el Apndice
L (Normativo), adems de lo establecido en la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.6 de esta norma.
6.6.6 Unidad de cuidados intensivos o terapia intensiva
Las unidades de cuidados intensivos debern tener las caractersticas mnimas siguientes:
6.6.6.1 Fcil acceso desde las reas de ciruga, tocociruga, urgencias y hospitalizacin.
6.6.6.2 Control de acceso directo a la unidad para visitantes y familiares, as como filtro de acceso
para colocarse ropa reutilizable o desechable (bata, gorro y cubrebocas) y lavarse las manos.
6.6.6.3 El filtro de acceso a la unidad de cuidados intensivos debe contar con lavabo, dispensadores de
jabn germicida lquido, gel (alcohol isoproplico) y toallas desechables o sistema de aire para secado de manos.
6.6.6.4 Los cubculos o mdulos deben estar ubicados en torno de la central de enfermeras, a efecto de que
el personal del servicio pueda observar a los pacientes y desplazarse rpidamente para la atencin directa del
paciente que lo requiera.
6.6.6.5 La central de enfermeras, debe contar con un sistema de comunicacin bidireccional y de
alarma, conectada a cada cubculo o mdulo.
6.6.6.6 En cada cubculo o mdulo debern existir dos tomas fijas para el suministro de oxgeno
medicinal, una toma fija de aire comprimido, as como dos tomas fijas de aspiracin controlada. Canastilla con
frasco empotrada en cada cama.
6.6.6.7 En cada cubculo o mdulo debern existir enchufes grado mdico, con 16 contactos como mnimo,
diferenciados por cdigo en relacin con la fuente de suministro de energa y el voltaje.
6.6.6.8 Los lavabos, tanto los necesarios para el rea general, como para cada cubculo de
aislamiento, deben contar con dispensadores de jabn germicida lquido, gel (alcohol isoproplico) y toallas
desechables o sistema de aire para secado de manos.
6.6.6.9 Cuarto sptico cercano al rea, con tarja, mesa de trabajo y repisas de acero inoxidable para
el almacenamiento de utensilios varios.
6.6.6.10 Area de lavado de instrumental, con agua corriente, tarja y rea de secado.
6.6.6.11 Sala de espera propia o compartida con otros servicios, misma que debe contar con
servicios sanitarios.
6.6.6.12 Debern cumplir con lo establecido en el apndice M (Normativo)
6.6.6.13 Adems de lo especificado, los hospitales que cuenten con este servicio debern cumplir con
las disposiciones que establezca la normatividad aplicable vigente.
6.6.7 Hospitalizacin de adultos
6.6.7.1 Este servicio requiere como mnimo contar con: central de enfermeras, sala de curaciones, sanitarios
para personal, oficina de trabajo mdico, cuarto sptico y cuarto de aseo, estos ltimos debern cumplir con lo
especificado en los numerales 6.6.6.9 y 6.6.6.10 respectivamente.
6.6.7.2 Las dimensiones de las reas de hospitalizacin, individual o colectiva, deben ser suficientes para la
instalacin del mobiliario y equipo apropiados para el tipo de pacientes a que est dirigido el servicio, as como
para permitir la movilidad y el desarrollo de las actividades del personal del rea de la salud para la atencin de
los pacientes hospitalizados.
6.6.7.3 Debe contar con una toma fija por cama para el suministro de oxgeno, una toma fija de
aire comprimido por cada dos camas, as como de una toma fija de aspiracin controlada, pudiendo ser esta
ltima por medio de equipos porttiles.
6.6.7.4 Cada cama debe contar con un sistema de comunicacin bidireccional, as como de llamado
de emergencia, conectados a la central de enfermeras del rea o servicio.
6.6.7.5 Los cuartos de hospitalizacin individuales o colectivos deben contar con lavabo, dispensador
de jabn germicida y despachador de toallas desechables.
6.6.7.6 Las reas de hospitalizacin colectiva, debern contar con elementos divisorios fabricados
con material antibacteriano, impermeable y de fcil limpieza, que permitan la separacin de cada cama, a fin
de favorecer la privacidad y el respeto a la intimidad del paciente durante las actividades de atencin
mdica diagnsticas, teraputicas o de rehabilitacin que lleva a cabo el personal del rea de la salud.
6.6.7.7 El rea de hospitalizacin colectiva, deber disponer de un sanitario y una regadera por cada
seis camas de hospitalizacin.
6.6.7.8 Cada rea de hospitalizacin, en su caso deber disponer como mnimo, de un cuarto para pacientes
que requieran aislamiento, el cual se manejar a travs de un filtro de aislamiento o control de acceso, que
cuente con un lavabo, un dispensador de jabn germicida, gel (alcohol isoproplico) y toallas desechables o
sistema para secado de manos, de ser el caso, deber contar con un sistema de aire acondicionado con filtros
de alta eficiencia, que permita la circulacin cuando menos de seis veces y el recambio de dos volmenes por
hora.
6.6.7.9 El listado de mobiliario y equipo mnimo con que debe contar esta rea, se especifica en el Apndice
N (Normativo).
6.6.8 Hospitalizacin de pediatra
6.6.8.1 Adems de lo especificado en el apartado de hospitalizacin de adultos, el rea de
hospitalizacin peditrica deber contar con las siguientes caractersticas:
6.6.8.1.1 En el caso de brindar atencin a neonatos y lactantes debe disponer de un bao de artesa;
6.6.8.1.2 Los baos para pacientes peditricos, debern contar con muebles acordes a las caractersticas y
necesidades de tamao de este tipo de pacientes;
6.6.8.1.3 El listado de mobiliario y equipamiento con que debe contar, se especifica en el
Apndice P (Normativo).
6.6.9 Servicio de urgencias
6.6.9.1 El servicio de urgencias, deber cumplir con las caractersticas siguientes, adems de cumplir con lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.14 de esta norma.
6.6.9.1.1 Se ubicar en la planta baja del establecimiento y deber contar con accesos directos
para vehculos y peatones desde el exterior del inmueble, as como con los sealamientos suficientes que
orienten a los usuarios.
6.6.9.1.2 Deber contar como mnimo con las siguientes reas:
6.6.9.1.2.1 Estacin de camillas y sillas de ruedas, ubicada junto al pasillo de acceso de ambulancias
y vehculos, as como al mdulo de recepcin y control;
6.6.9.1.2.2 Mdulo de recepcin y control, ubicado de tal forma que pueda ser fcilmente identificado por los
usuarios, para favorecer la recepcin inmediata de la persona que ser ingresada;
6.6.9.1.2.3 Consultorios o cubculos para valoracin y determinacin de prioridades de atencin,
ubicados con acceso directo desde la sala de espera, el mdulo de recepcin y control, mismos que debern
contar como mnimo, con un rea para entrevista y otra para exploracin. El nmero de estos consultorios
o cubculos debe estar en correspondencia con la demanda del servicio;
6.6.9.1.2.4 Area de observacin con cubculos de atencin, los cuales debern tener las
caractersticas siguientes:
6.6.9.1.2.4.1 Contar con elementos divisorios fabricados con material antibacteriano, impermeable, de
fcil limpieza, que aslen y protejan la privacidad y respeto a la intimidad de los pacientes
6.6.9.1.2.4.2 Disponer de una toma fija por cama para el suministro de oxgeno, una toma fija de
aire comprimido por cada dos camas, as como de una toma fija de aspiracin controlada, pudiendo ser esta
ltima por medio de equipos porttiles;
6.6.9.1.2.5 Area de descontaminacin en establecimientos para la atencin mdica que atiendan
urgencias traumatolgicas
6.6.9.1.2.6 Area de hidratacin en establecimientos para la atencin mdica que atiendan
urgencias peditricas;
6.6.9.1.2.7 En su caso, sala o cuarto de choque;
6.6.9.1.2.8 Central de enfermeras

6.6.9.1.2.9 Sala de curaciones;
6.6.9.1.2.10 Sala de espera con sanitario pblico, pudiendo ser compartida con otras reas; y
6.6.9.1.2.11 Sanitarios para el personal
6.6.9.1.2.12 Las dimensiones de las reas sealadas y sus respectivos accesos, pasillos y puertas,
deben ser lo suficientemente amplios, para permitir la movilidad fcil y expedita de las camillas, equipos y
del personal que interviene en la atencin de los pacientes.
6.6.9.1.2.13 Los establecimientos para la atencin mdica de los sectores pblico, social y privado
que cuenten con servicio de urgencias, debern cumplir con el mobiliario y equipo que se especifica en
el Apndice Q (Normativo).
6.6.10 Otros servicios de tratamiento mdico
6.6.10.1 Inhaloterapia
6.6.10.1.1 Este servicio debe disponer de: rea para la atencin de pacientes ambulatorios, rea para
la limpieza, preparacin y acondicionamiento de los equipos que se utilizarn para pacientes ambulatorios
u hospitalizados y rea para el depsito y guarda de insumos y equipos;
6.6.10.1.2 Debido a que con frecuencia se requiere atender a pacientes ambulatorios en condiciones
de urgencia, es un servicio que debe funcionar las 24 horas del da y su ubicacin deber estar cercana a
la unidad de urgencias o a los servicios de consulta externa;
6.6.10.1.3 El listado de mobiliario y equipamiento con que debe contar, se especifica en el Apndice
R (Normativo).
6.6.10.2 Nutriologa
6.6.10.2.1 De acuerdo con las actividades mdicas y la capacidad resolutiva definida del hospital, se
podr contar con este tipo de servicio.
6.6.10.2.2 Su ubicacin debe ser prxima al servicio de consulta externa.
6.6.10.2.3 El listado de mobiliario y equipamiento con que debe contar se especifica en el Apndice
S (Normativo).
6.6.10.3 Radioterapia y hemodilisis
6.6.10.3.1 Los hospitales que cuenten con estos servicios, debern cumplir con las disposiciones
que establezcan las Normas Oficiales Mexicanas referidas en los numerales 3.3 y 3.4 de esta
norma, respectivamente.
6.6.11 Unidad de rehabilitacin
6.6.11.1 En el caso de unidades hospitalarias que cuenten con esta rea o servicio, debern cumplir con
lo siguiente:
6.6.11.1.1 Su localizacin preferencial ser en la planta baja, con accesos independientes para
pacientes internos y externos, conforme lo establece la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.17 de
esta norma;
6.6.11.1.2 Deber tener al menos un consultorio mdico y rea de terapia fsica que incluya las subreas o locales siguientes:
Sala de espera con sanitarios;
Baos y vestidores para pacientes;
Baos y vestidores para el personal del rea de la salud;
Area para hidroterapia;
Area para electroterapia;
Area para mecanoterapia;
Area para guarda de ropera y utilera;
Cuarto de aseo.
6.6.11.2 En el caso de unidades de rehabilitacin independientes o no ligadas a un hospital, adems de
lo sealado en los numerales 6.6.11.1 y 6.6.11.1.2, debern contar con un rea para el desarrollo de
actividades administrativas.
6.6.11.3 El listado de mobiliario y equipamiento con que debe contar se especifica en el
Apndice T (Normativo).
6.7 Servicios generales
Los servicios generales podrn estar integrados por diversos departamentos, servicios, unidades, reas
u otra denominacin, segn corresponda a las caractersticas de organizacin y funcionamiento del hospital.
6.7.1 Farmacia, cuando ofrezca servicio al pblico en general, se podr ubicar en el vestbulo principal
6.7.1.1 Debe contar con un rea de mostrador o ventanilla de despacho, anaqueles para acomodo
de medicamentos, un rea de almacn para estiba, mueble con cerradura para guarda de
medicamentos controlados y un equipo de refrigeracin, sin perjuicio de cumplir con las dems disposiciones
aplicables.
6.7.1.2 De acuerdo con las caractersticas de organizacin y funcionamiento de la institucin o tipo
de establecimiento de que se trate, la farmacia puede formar parte de los servicios auxiliares de diagnstico
y tratamiento.
6.7.2 Dietologa, debe ubicarse en un rea que facilite el abasto de vveres, preferentemente en planta baja
y alejada de fuentes de contaminacin de mobiliario, utensilios, insumos y alimentos.
6.7.2.1 Debe contar con: almacn de vveres, de utensilios y cocina, con dimensiones proporcionales al tipo
6.7.2.2 Sistema de almacn con refrigeracin de acuerdo con el tipo y volumen de los insumos que
se manejan.
6.7.2.3 La circulacin y rutas para la distribucin de alimentos a las diferentes reas del establecimiento, no
deber interferir con las actividades de atencin mdica.
6.7.2.4 Debe contar con el mobiliario y utensilios que se describen en el numeral U.1 y correlativos
del Apndice U (Normativo). En los casos que el servicio sea subrogado, el mobiliario y utensilios que
deber disponer, sern los que se establezcan en el contrato respectivo.
6.7.3 Almacn general, debe contar con las reas y mobiliario suficientes y apropiados para garantizar
el control y abasto oportuno de: insumos, materiales, partes y refacciones que se requieren para el correcto
e ininterrumpido funcionamiento del establecimiento, de conformidad con lo establecido en el numeral U.2
y correlativos del Apndice U (Normativo).
6.7.4 Servicio de lavandera, debe disponer de manuales de operacin en los que se establezcan actividades
especficas para evitar riesgos a los operarios que se encuentren ocupacionalmente expuestos y garantizar la
limpieza y sanitizacin de la ropa que se procese. Es posible subrogar el servicio, en cuyo caso, se deber
contar con un almacn de recepcin y entrega, con las facilidades necesarias para la distribucin de la ropa
limpia, sin riesgo de contaminacin con la ropa sucia que se entrega al prestador del servicio.
6.7.5 Debe contar con vestidores, sanitarios y baos con regadera para el personal, diferenciados
para hombres y mujeres.
6.7.6 Deber contar con una planta de energa elctrica conectada a un sistema de emergencia que cumpla
con las especificaciones establecidas en la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.1 de esta norma,
para los casos en los que sea interrumpido el suministro regular de energa elctrica del establecimiento.
6.7.7 De acuerdo con la capacidad del establecimiento y de conformidad con las disposiciones para
el manejo y disposicin de RPBI, es necesario contar con un rea para el almacenaje temporal de los
mismos. Debe cumplir con el equipamiento mnimo establecido en el numeral U.3 y correlativos del Apndice
U (Normativo).
6.8 Oficinas de gobierno y reas administrativas
6.8.1 La ubicacin de las oficinas de gobierno y reas administrativas, debe permitir el acceso directo de los
usuarios, de tal forma que no interfieran con las circulaciones tcnicas del establecimiento.
6.8.2 Direccin.
6.8.2.1 Deber disponer de las siguientes reas:
6.8.2.1.1 Oficina de la Direccin General;
6.8.2.1.2 Sala de Juntas;
6.8.2.1.3 Dependiendo de la institucin o tipo y caractersticas del establecimiento, contar con oficinas para
jefatura de enfermeras y de supervisin de enfermera.
6.8.3 Los establecimientos que sean considerados campos clnicos para la formacin de recursos humanos
para la salud, debern contar con un departamento, servicio, unidad, rea u otra denominacin para la
enseanza, segn corresponda a las caractersticas de organizacin y funcionamiento del hospital que constar
al menos de las siguientes reas:
6.8.3.1 Aula o aulas;
6.8.3.2 Sanitarios para alumnos, diferenciados para hombres y mujeres;
6.8.3.3 Bibliohemeroteca con acervo de resguardo de libros, revistas y tesis de inters para las reas mdica
y tcnico-administrativa;
6.8.3.4 Cuando en el establecimiento se lleven a cabo actividades de investigacin para la salud, se deber
contar con los recursos materiales, tecnolgicos y de infraestructura que permitan llevar a cabo las actividades
correspondientes.
6.8.4 Area administrativa.
6.8.4.1 Se denomina rea o reas administrativas, aquellas en las que se llevan a cabo las
actividades de operacin coordinada de la organizacin y funcionamiento del establecimiento, as como para
la administracin de los recursos humanos, materiales y financieros.
6.8.5 El mobiliario y equipo deber ser el adecuado para el desarrollo de las actividades propias
que caracterizan estas reas.
7. Disposiciones generales aplicables a consultorios de atencin mdica especializada
7.1 Los consultorios de atencin mdica especializada de un hospital o ligados a l, quedan amparados por
la licencia sanitaria o el aviso de funcionamiento y por el responsable sanitario del hospital, segn corresponda.
7.2 Los consultorios de atencin mdica especializada independientes o no ligados a un hospital
debern contar con aviso de funcionamiento y responsable sanitario, de conformidad con la legislacin
sanitaria vigente; el responsable sanitario deber ser un mdico especialista en el rea de la medicina de que
se trate.
7.3 Desde el punto de vista de su infraestructura y con la finalidad de hacer ms explcita la descripcin
de las caractersticas, reas, locales y espacios apropiados para el mobiliario y equipo con que deben contar
los
diferentes tipos de consultorios de especialidad, se establecen genricamente tres tipos:
Consultorio Tipo l.- El que cuenta con las reas, espacios, mobiliario y equipo bsico para el desarrollo de
actividades de entrevista, interrogatorio y exploracin fsica;
Consultorio Tipo ll.- El que adems de lo sealado en la fraccin anterior, cuenta en su
interior con sanitario para el paciente;
Consultorio Tipo lll.- El que adems de lo sealado en las dos fracciones anteriores, cuenta con uno o ms
locales anexos para llevar a cabo actividades complementarias de diagnstico, tratamiento o rehabilitacin que
son propias de la especialidad.
7.4 Los consultorios de atencin mdica especializada que no requieran llevar a cabo
actividades complementarias de diagnstico, tratamiento o rehabilitacin propias de la especialidad, sern
considerados tipo I.
7.5 Los consultorios de atencin mdica especializada que realicen actividades complementarias
de diagnstico, tratamiento o rehabilitacin propias de la especialidad, invariablemente sern
considerados tipo III.
7.6 Todos los consultorios de atencin mdica especializada, debern contar con el equipo y
mobiliario bsico sealado en los numerales 1.1.1 al 1.1.7 y del 1.1.9 al 1.2.2 as como del 1.2.4 al 1.2.6 del
apndice Normativo "A" que establece la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.5 de esta norma. As
como, con el equipamiento que sealan los Apndices Normativos de la presente norma, de acuerdo con
cada especialidad en particular.
7.7 Los consultorios de especialidades de estomatologa, debern contar con el equipo y mobiliario
bsico sealado en el apndice normativo "B" que establece la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral
3.5 de esta norma. As como con el equipamiento que sealan los Apndices Normativos de la presente norma,
de acuerdo con cada especialidad en particular.
7.8 Los consultorios de atencin mdica especializada independientes, deben contar con un botiqun
de urgencias, que deber contar con los medicamentos y material de curacin especificados en la Norma
7.9 Los consultorios de atencin mdica especializada, debern contar con un archivo de
expedientes clnicos, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral
3.11 de esta norma.
7.10 Cada consultorio deber contar con una sala de espera, la cual podr ser compartida por un conjunto de
consultorios que se encuentren en una misma planta. Las dimensiones y el mobiliario de dicha sala, debern
ser proporcionales al nmero de consultorios que se disponga, preferentemente con un mnimo de 6 lugares de
espera por consultorio.
7.11 La sala de espera, deber contar preferentemente con sanitarios para pblico y
pacientes, independientes para hombres y mujeres; adems cada uno de ellos, deber disponer de un inodoro
para uso de personas con discapacidad, de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.17
de esta norma.
los consultorios que proporcionan servicios de atencin mdica especializada, de los sectores pblico, social
y privado, en su caso, podrn solicitar la evaluacin de la conformidad respecto de esta norma, ante
los organismos acreditados y aprobados para dicho propsito.
7.13 Disposiciones especficas por tipo de consultorio y especialidad
7.13.1 Consultorio de acupuntura humana
7.13.1.1 Adems de las reas para entrevista, interrogatorio y exploracin fsica, deber contar al menos
con dos cubculos separados, que permitan la atencin individual de los pacientes.
7.13.1.2 Debe contar con el equipo y mobiliario que establecen la Norma Oficial Mexicana referida en
el numeral 3.5 de esta norma, especficamente en lo que se refiere al consultorio de acupuntura y
la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.12 de esta norma, as como, con lo especificado en el
Apndice V (Normativo).
7.13.2 Consultorio de cardiologa
7.13.2.1 En el caso que no sea necesario llevar a cabo actividades complementarias para el
diagnstico, tratamiento o rehabilitacin propias de la especialidad, deber cumplir con lo establecido en el
numeral 7.1.6 de la presente norma.
7.13.3 Consultorio de ciruga general o de ciruga plstica y reconstructiva
7.13.3.1 El listado de equipamiento e instrumental con que debe contar, se especifica en el Apndice
W (Normativo).
7.13.3.2 Los consultorios independientes y que no se encuentren ligados a un hospital, debern tomar
las medidas necesarias para que el instrumental que se especifica en el apndice W (Normativo) se
encuentre estril.
7.13.4 Consultorio de dermatologa
7.13.4.1 El listado de equipo e instrumental con que deben contar los consultorios tipo III de dermatologa, se
especifica en el Apndice X (Normativo).
7.13.5 Consultorio de endocrinologa
7.13.5.1 En los casos que no sea necesario llevar a cabo actividades complementarias para el
numeral 7.1.6 de esta norma.
7.13.6 Consultorio de gastroenterologa
7.13.7 Consultorio de geriatra y gerontologa
7.13.8 Consultorio de gineco-obstetricia
7.13.8.1 Su infraestructura y equipamiento deber corresponder a la descripcin del consultorio tipo II.
7.13.8.2 El listado de equipo e instrumental con que debe contar se especifica en el Apndice Y (Normativo).
7.13.9 Consultorio de homeopata
7.13.9.1 El mobiliario y equipo mnimo deber corresponder a lo establecido en el numeral 7.1.6 de
esta norma.
7.13.9.2 Podr tener un local anexo para botiqun homeoptico.
7.13.10 Consultorio de medicina interna
diagnstico, tratamiento o rehabilitacin propias de la especialidad, deber cumplir con lo establecido en
el numeral 7.1.6 de esta norma.
7.13.11 Consultorio de medicina fsica y rehabilitacin
7.13.11.1 El listado de equipo con que debe contar se especifica en el Apndice Z (Normativo).
7.13.12 Consultorio de nefrologa
7.13.12.1 Su infraestructura deber corresponder a la descripcin del consultorio tipo II.
7.13.12.2 En los casos que no sea necesario llevar a cabo actividades complementarias para el diagnstico,
tratamiento o rehabilitacin propias de la especialidad, deber cumplir con lo establecido en el numeral 7.1.6 de
esta norma.
7.13.13 Consultorio de neumologa
7.13.13.1 El listado de equipo con que debe contar se especifica en el Apndice AA (Normativo).
7.13.13.2 Si ofrece inhaloterapia debe contar con lo sealado en el Apndice R (Normativo).
7.13.14 Consultorio de neurologa y neurociruga
7.13.14.1 El listado de equipo e instrumental con que debe contar se especifica en el
Apndice AB (Normativo).
7.13.15 Consultorio de oftalmologa
7.13.15.1 El listado de mobiliario, equipo e instrumental con que debe contar se especifica en el Apndice AC
(Normativo).
7.13.16 Consultorio de oncologa
7.13.16.1 En los casos que no sea necesario llevar a cabo actividades complementarias para el diagnstico,
tratamiento o rehabilitacin propias de la especialidad, deber cumplir con lo establecido en el numeral 7.1.6 de
esta norma.
7.13.17 Consultorio de otorrinolaringologa
7.13.17.1 Debe contar con el mobiliario, equipo e instrumental que se especifica en el Apndice
AD (Normativo).
7.13.18 Consultorio de ortopedia y traumatologa
7.13.18.1 El listado de mobiliario, equipo e instrumental con que debe contar se especifica en el Apndice AE
(Normativo).
7.13.19 Consultorio de pediatra
7.13.19.1 El listado de equipo con que debe contar se especifica en el Apndice AF (Normativo).
7.13.20 Consultorio de proctologa
7.13.20.1 Su infraestructura y equipamiento deber corresponder a la descripcin del consultorio tipo II.
7.13.20.2 El listado de mobiliario, equipo e instrumental con que debe contar se especifica en el Apndice AG
(Normativo).
7.13.21 Consultorio de psiquiatra
7.13.21.1 El mobiliario mnimo con que debe contar, se especifica en el Apndice AH (Normativo).
7.13.22 Consultorio de urologa
7.13.22.1 El listado de mobiliario, equipo e instrumental con que debe contar se especifica en el Apndice AJ
(Normativo).
7.13.23 Consultorio de especialidades de estomatologa
7.13.23.1 De acuerdo con el tipo de actividades que realice el establecimiento, debe contar con el
instrumental que por subespecialidad se indica en el Apndice AK (Normativo).
7.13.23.2 Debe disponer de un espacio para preparacin de materiales y otro para esterilizacin.
8. Del hospital seguro
8.1 El diseo, construccin, ampliacin, remodelacin o rehabilitacin de todo tipo de hospitales,
deber considerar la Gua para la reduccin de la vulnerabilidad en el diseo de nuevos establecimientos de
salud, referida en la bibliografa de la presente norma.
8.1.1 Los hospitales en su funcionamiento, debern considerar los criterios y requerimientos establecidos en
el programa que en materia de seguridad hospitalaria se encuentre vigente, para el establecimiento
o fortalecimiento del ndice de seguridad que contribuya a reducir la vulnerabilidad y a garantizar
el funcionamiento ininterrumpido, durante y despus de alguna emergencia o desastre ocasionado
por fenmenos de origen natural o antropognico, de conformidad con lo que se establece en el Apndice
A (Informativo).
8.2 Todos los hospitales de los sectores pblico, social y privado debern contar con manuales
de procedimientos y de organizacin especficos para el manejo de emergencias, contingencias, as
como desastres internos o externos, ocasionados por fenmenos de origen natural o antropognico, con la
finalidad de que se mantengan accesibles y funcionando en su mxima capacidad instalada, de conformidad
con lo que establece el Apndice A (Informativo).
10. Bibliografa
10.1 Criterios Normativos de Diseo para Unidades Mdicas de Segundo Nivel de Atencin. 1989, 1992
y 1996. Subdireccin de Obras y Mantenimiento Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los
Trabajadores del Estado.
10.2 Gua para la reduccin de la vulnerabilidad en el diseo de nuevos establecimientos de
salud. OPS, Washington D.C. Enero 2004.
10.3 Guidelines for design and construction of hospital and health care facilities 2006. The American Institute
of Architecture for Health with assistance from the US Department of Health and Human Services.
10.4 Hospitales de Seguridad Social, Enrique Yez, Edicin Limusa, D.F. 1986.
10.6 National Electrical Code 2008. Establece las caractersticas tcnicas que deben cumplir
las instalaciones elctricas para todo tipo de inmueble. NFPA 70 National Fire Protection Association.
10.7 National Fire Protection Association 99 Standard for Health Care Facilities 2005. Establece medidas de
seguridad para las instalaciones en servicios de atencin mdica.
10.8 Normas de Proyecto de Ingeniera del Instituto Mexicano del Seguro Social, tomos I, II y III.
10.9 Permiso Sanitario de Construccin, 1999. Secretara de Salud.
10.10 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica.
10.11 Libro blanco del Instituto de Ingenieros en Electricidad y Electrnica. Institute of Electrical
and Electronic Engineers IEEE 3 td 602- 2007 Recommended Practice for Electric Systems in Health
Care Facilities.
11. Vigilancia
12. Vigencia
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente norma deja sin efecto la Norma Oficial Mexicana NOM197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de hospitales
y consultorios de atencin mdica especializada, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 24 de
octubre de 2001.
Mxico, D.F., a 26 de noviembre de 2012.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo,
Tecnologas e Informacin en Salud, Germn Enrique Fajardo Dolci.- Rbrica.
Laboratorio de citologa
A.1 Mobiliario
A.1.1 asiento;
A.1.2 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
A.1.3 bote para RPBI (bolsa roja);
A.1.4 dispensador de jabn lquido;
A.1.5 mesa alta de trabajo con tarja;
A.1.6 mesa de exploracin con pierneras y taloneras;
A.1.7 mesa baja para microscopio con control de iluminacin ambiental;
A.1.8 sistema de archivo para documentos;
A.1.9 sistema de archivo para laminillas.
A.2 Equipo
A.2.1 centrfuga;
A.2.2 espejos vaginales de diferentes tamaos;
A.2.3 lmpara de haz dirigible;
A.2.4 microscopio binocular, ocular 10x de campo amplio con cuatro objetivos: 3.2, 10, 40x e inmersin;
A.2.5 rejillas para tubos de centrfuga.
A.3 Accesorios
A.3.1 cajas de tincin con las gradillas correspondientes;
A.3.2 tubos de ensayo de 5 y 10 ml para centrfuga.
Laboratorio de histopatologa
B.1 Mobiliario
B.1 asiento;
B.2 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
B.3 bote para RPBI (bolsa roja);
B.4 dispensador de jabn lquido;
B.5 mesa alta de trabajo con tarja;

B.6 mesa baja para microscopio con control de iluminacin ambiental;
B.7 sistema de archivo para documentos;
B.8 sistema de archivo para laminillas.
B.2 Equipo
B.2.1 microscopio binocular, ocular 10x de campo amplio con cuatro objetivos: 3.2, 10, 40x e inmersin;
B.2.2 microtomo para muestras incluidas en parafina;
B.2.3 microtomo para corte de muestras por congelacin;
B.2.4 Sistema de inclusin en parafina.
B.3 Accesorio
B.3.1 cajas de tincin con las gradillas correspondientes.
Rayos "X"
C.1 Gabinete de Rayos "X"
C.1.1 Mobiliario
C.1.1.1 alacena alta;
C.1.1.2 rea de disparador;
C.1.1.3 banqueta de altura;
C.1.1.4 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
C.1.1.5 bote para RPBI (bolsa roja);
C.1.1.6 mesa para carga y descarga de chasis;
C.1.1.7 riel portavenoclisis.
C.1.2 Equipo
C.1.2.1 chasis con rejilla incluida;
C.1.2.2 chasis con rejilla incorporada y pantalla intensificadora tipo universal;
C.1.2.3 equipo de radiodiagnstico; soporte de tubo; serigrafo con intensificador de imagen (para
equipo con fluoroscopia), bucky vertical;
C.1.2.4 espesmetro graduado en cm y/o pulgadas;
C.1.2.5 lmpara de haz dirigible;
C.1.2.6 mampara de proteccin con vidrio plomoso;
C.1.2.7 mesa fija horizontal con bucky integrado y portachasis;
C.1.2.8 portavenoclisis rodable.
C.2 Medios de Contraste
C.2.1 Mobiliario
C.2.1.2 despachador de toallas desechables;

C.2.1.3 dispensador de jabn germicida;
C.2.1.4 gabinete universal;
C.2.1.5 mesa alta con tarja.

C.2.2 Equipo
C.2.2.1 portavenoclisis rodable.
C.3 Cuarto oscuro
C.3.1 Mobiliario
C.3.1.1 asiento;
C.3.1.3 mesa alta para carga y descarga de placas o pelculas;
C.3.1.4 soporte portaplaca de pared.
C.3.2 Equipo
C.3.2.1. lmpara de seguridad para cuarto oscuro, con filtros;
C.3.2.2. revelador de carga automtica o manual;
C.3.2.3 sistema de secado de radiografas (placas) cuando es revelado manual;
C.3.2.4 sistema para marcar placas;
C.3.2.5 tanque de revelado manual;
C.3.2.6 En su caso, sistema de extraccin de aire de conformidad con la Norma Oficial Mexicana referida en
C.4 Criterio
C.4.1 Mobiliario
C.4.1.1 asiento;
C.4.1.3 mesa con tarja.
C.4.2 Equipo
C.4.2.1 negatoscopio.
C.5 Interpretacin
C.5.1 Mobiliario
C.5.1.1 asiento;
C.5.1.2 bote para basura municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
C.5.1.3 mesa para interpretacin de placas radiogrficas.
C.5.2 Equipo
C.5.2.1 lmpara de luz intensa;
C.5.2.2 negatoscopio.
Apndice D (Normativo)
Area de tomografa
D.1 Sala de control y de monitoreo
D.1.1 Mobiliario
D.1.1.2 asiento;
D.1.1.3 escritorio;
D.1.1.4 mesa Pasteur.
D.1.2 Equipo
D.1.2.1 cmara multiformato;
D.1.2.2 lmpara de haz dirigible;
D.1.2.3 portavenoclisis rodable;
D.1.2.4 tomgrafo computarizado.
Apndice E (Normativo)
Area de mamografa
E.1 Mobiliario
E.1.1 asiento;
E.1.2 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo).
E.2 Equipo
E.2.1 equipo de radiodiagnstico de mama;
E.2.2 lmpara de haz dirigible.
Apndice F (Normativo)
Area para estudios por Ultrasonografa
F.1 Sala de ultrasonido
F.1.1 Mobiliario
F.1.1.1 asiento;
F.1.1.2 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
F.1.1.3 gabinete universal.
F.1.2 Equipo
F.1.2.1 equipo completo de ultrasonido con unidad de registro de imgenes.
Apndice G (Normativo)
Central de enfermeras
G.1 Mobiliario
G.1.1 asiento;
G.1.2 bote para basura tipo municipal (bolsa cualquier color, excepto rojo o amarillo);
G.1.3 bote para RPBI (bolsa roja);
G.1.4 carro de curacin;
G.1.5 despachador de toallas desechables;
G.1.6 lavabo;
G.1.7 mesa alta con tarja;
G.1.8 mesa Mayo con charola;
G.1.9 mesa Pasteur;
G.1.10 mostrador escritorio;
G.1.11 mueble para guarda de equipo e insumos;
G.1.12 sistema portaexpedientes;
G.1.13 surtidor de jabn.
G.2 Equipo
G.2.1 carro rojo para adulto, peditrico, lactante o neonatos, con el siguiente equipo mnimo:
G.2.1.1 bolsa para reanimacin con reservorio y mascarilla para adulto, peditrico, lactante o neonato segn
corresponda;
G.2.1.2 conexin para oxgeno;
G.2.1.3 desfibrilador completo con monitor, cable para paciente 3 puntas y electrodos para monitoreo;
G.2.1.4 focos para laringoscopio (dos por cada mango);
G.2.1.5 gua de cobre;
G.2.1.6 hojas de laringoscopio curva en tamaos 3, 4 y 5 para adulto, en caso de pacientes
peditrico, lactante o neonato: 00, 0, 1 y 2;
G.2.1.7 hojas de laringoscopio recta en tamaos 3, 4 y 5 para adulto, en caso de pacientes
peditrico, lactante o neonato 00, 0, 1 y 2;
G.2.1.8 mango de laringoscopio adulto, en su caso tamao peditrico;
G.2.1.9 marcapasos externo transitorio;
G.2.1.10 mascarilla para oxgeno adulto, en su caso, peditrico, lactantes o neonatal;
G.2.1.11 poste portavenoclisis, de altura ajustable;
G.2.1.12 tabla para compresiones cardacas externas: de material ligero, de alta resistencia a
impactos, inastillable, lavable, dimensiones de 60 x 50 cm 10%, con soporte;
G.2.1.13 tanque de oxgeno tamao "e", con manmetro, vlvula reguladora y soporte;
G.2.2 caja de Doayan;
G.2.3 caja para desinfeccin de instrumentos;
G.2.4 equipo de curaciones;
G.2.5 esfigmomanmetro aneroide (o su equivalente tecnolgico), en su caso con brazalete peditrico;
G.2.6 estetoscopio, en su caso con cpsula tamao peditrico;
G.2.7 estuche de diagnstico con oftalmoscopio;
G.2.8 lebrillos;
G.2.9 lmpara de haz dirigible;
G.2.10 pinza de traslado;
G.2.11 portavenoclisis rodable;
G.2.12 termmetro;
G.2.13 torundero.
Apndice H (Normativo)
Unidad quirrgica
H.1 Sala de operaciones
H.1.1 Mobiliario
H.1.1.1 asiento;
H.1.1.2 asiento giratorio con respaldo;
H.1.1.3 banqueta de altura;
H.1.1.4 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
H.1.1.5 bote para RPBI (bolsa roja);
H.1.1.6 brazo giratorio;
H.1.1.7 cubeta de acero inoxidable de 12 litros;
H.1.1.8 mesa carro anestesilogo;
H.1.1.9 mesa Mayo con charola;

H.1.1.10 mesa quirrgica;
H.1.1.11 mesa rin;
H.1.1.12 mesa transportadora de material;
H.1.1.13 portacubeta rodable;
H.1.1.14 portalebrillo doble;
H.1.1.15 riel portavenoclisis.
H.1.2 Equipo
H.1.2.1 aspirador de succin regulable;
H.1.2.2 equipo para anestesia;
H.1.2.3 estetoscopio;
H.1.2.4 esfigmomanmetro;
H.1.2.5 lmpara para emergencias porttil;
H.1.2.6 lmpara doble para ciruga;
H.1.2.7 monitor de signos vitales: ECG, presin arterial por mtodo no invasivo, temperatura y oxmetro;
H.1.2.8 negatoscopio;
H.1.2.9 reloj para sala de operaciones con segundero;
H.1.2.10 unidad electroquirrgica.
H.2 Recuperacin post-anestsica
H.2.1 Mobiliario
H.2.1.3 carro camilla para recuperacin;
H.2.1.4 elemento divisorio de material antibacteriano;
H.2.1.5 riel portavenoclisis.
H.2.2 Equipo
H.2.2.1 monitor de signos vitales: ECG, presin arterial por mtodo no invasivo, temperatura y oxmetro.
H.3 Central enfermeras recuperacin post-anestsica
H.3.1 mobiliario y equipo bsico sealado en el apndice D (Normativo).

H.4 Transfer de camillas
H.4.1 Mobiliario
H.4.1.1 carro camilla tipo transfer.
H.5. Lavabo de cirujanos
H.5.1 Mobiliario
H.5.1.2 cepillera para uso quirrgico;
H.5.1.3 Jabonera de pedal o su equivalente tecnolgico;
H.5.1.4 lavabo para cirujanos.
H.6 Prelavado de instrumental
H.6.1 Mobiliario
H.6.1.2 mesa alta con doble fregadero central.

Apndice J (Normativo)
Central de equipos y esterilizacin
J.1 Mobiliario
J.1.1 anaqueles para paquetes esterilizados;
J.1.2 anaqueles para paquetes pre-esterilizacin;
J.1.3 mueble para guarda de insumos;
J.1.4 mesa alta con tarja;
J.1.5 mesa para preparacin de paquetes.
J.2 Equipo
J.2.1 esterilizador.
J.3 Equipos e instrumental apropiados para cirugas diversas
J.3.1 equipo de adeno-amigdalectoma;
J.3.2 equipo de amputacin;
J.3.3 equipo de aseo general bsico;
J.3.4 equipo de aseo vulvar;
J.3.5 equipo de asepsia;
J.3.6 equipo de bloqueo peridural;
J.3.7 equipo de cesrea;
J.3.8 equipo de circuncisin;
J.3.9 equipo de ciruga gastrointestinal;
J.3.10 equipo de ciruga general bsica;
J.3.11 equipo de ciruga ginecolgica abdominal;
J.3.12 equipo de ciruga ginecolgica vaginal;
J.3.13 equipo de ciruga menor y debridacin;
J.3.14 equipo de ciruga ocular menor;
J.3.15 equipo de ciruga peditrica;
J.3.16 equipo de colecistectoma;
J.3.17 equipo de ginecologa y planificacin familiar;
J.3.18 equipo de curacin para ciruga;
J.3.19 equipo de curacin para hospitalizacin;
J.3.20 equipo de epiddimo y vasectoma;
J.3.21 equipo de hemorroidectoma;
J.3.22 equipo de instrumental bsico odontolgico;
J.3.23 equipo de instrumental obsttrico;
J.3.24 equipo de intubacin endo-traqueal;
J.3.25 equipo de legrado uterino;
J.3.26 equipo de parto;
J.3.27 equipo de safenectoma;
J.3.28 equipo de salpingoclasia;
J.3.29 equipo de traqueostoma;
J.3.30 equipo de vasectoma sin bistur;

J.3.31 equipo de venodiseccin.
Apndice K (Normativo)
Unidad de obstetricia o tocologa
K.1 Valoracin y preparacin
K.1.1. Mobiliario
K.1.1.1 banqueta de altura;
K.1.1.2 camilla;
K.1.1.3 mesa de exploracin ginecolgica;
K.1.1.4 mesa Pasteur.
K.2 Labor de parto
K.2.1 Mobiliario
K.2.1.2 cama-camilla para trabajo de parto;
K.2.1.3 carpeta portaexpedientes;
K.2.1.4 colchn de hule espuma para cama de trabajo de parto;
K.2.1.5 cubeta de acero inoxidable de 12 litros;
K.2.1.6 portacubeta rodable;
K.2.1.7 riel portavenoclisis.
K.2.2 Equipo
K.2.2.1 esfigmomanmetro;
K.2.2.2 estetoscopio;
K.2.2.3 estetoscopio de Pinard (o equipo equivalente para captar, contar o graficar los ruidos cardiofetales);
K.2.2.4 estuche de diagnstico con oftalmoscopio;
K.2.2.5 lmpara de haz dirigible.
K.3 Sala de expulsin
K.3.1 Mobiliario
K.3.1.1 asiento;
K.3.1.2 asiento con respaldo;
K.3.1.4 bote para RPBI (bolsa roja);
K.3.1.5 mesa de apoyo para atencin del recin nacido;
K.3.1.6 mesa Mayo con charola;
K.3.1.7 mesa para atencin obsttrica;
K.3.1.8 mesa Pasteur;
K.3.1.9 riel portavenoclisis.
K.3.2 Equipo
K.3.2.1 aspirador porttil para succin regulable;
K.3.2.2 bscula pesabebs;
K.3.2.3 equipo bsico para anestesia;
K.3.2.4 lmpara para emergencias porttil;
K.3.2.5 lmpara de haz dirigible;

K.3.2.6 mesa carro anestesilogo;
K.3.2.7 recipiente cerrado para desinfeccin de instrumental usado;
K.3.2.8 reloj con segundero para sala de operaciones.
K.4 Recuperacin post-parto
K.4.1 Mobiliario
K.4.1 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
K.4.1 bote para RPBI (bolsa roja);
K.4.1 carro camilla para recuperacin;
K.4.1 elemento divisorio de material antibacteriano;
K.4.1 riel portavenoclisis.
K.5 Central de enfermeras recuperacin post-parto
K.5.1 mobiliario y equipo bsico sealado en el apndice G (Normativo).
Apndice L (Normativo)
Unidad tocoquirrgica
L.1 Sala de Operaciones
L.1.1 Mobiliario
L.1.1.1 asiento;
L.1.1.2 asiento con respaldo;
L.1.1.3 banqueta de altura;
L.1.1.4 bote para RPBI (bolsa roja);
L.1.1.5 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
L.1.1.6 brazo giratorio;
L.1.1.7 cubeta de acero inoxidable de 12 litros (bolsa amarilla);
L.1.1.8 mesa carro anestesilogo;
L.1.1.9 mesa Mayo con charola;
L.1.1.10 mesa quirrgica;
L.1.1.11 mesa rin;
L.1.1.12 mesa transportadora de material;
L.1.1.13 portacubeta rodable;
L.1.1.14 portalebrillo doble;
L.1.1.15 riel portavenoclisis.
L.1.2 Equipo
L.1.2.1 aspirador de succin regulable;
L.1.2.2 equipo bsico para anestesia;
L.1.2.3 equipo mvil de rayos x;
L.1.2.4 estetoscopio;
L.1.2.5 esfigmomanmetro;
L.1.2.6 lmpara para emergencias porttil;
L.1.2.7 lmpara doble para ciruga;
L.1.2.8 monitor de signos vitales: ECG, presin arterial por mtodo no invasivo, temperatura y oxmetro;
L.1.2.9 negatoscopio;
L.1.2.10 reloj con segundero para sala de operaciones;
L.1.2.11 unidad electroquirrgica.
L.2 Recuperacin post-anestsica
L.2.1 Mobiliario
L.2.1.1 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
L.2.1.3 carro camilla para recuperacin;
L.2.1.4 elemento divisorio de material antibacteriano;
L.2.1.5 riel portavenoclisis.
L.2.2 Equipo
L.2.2.1 monitor de signos vitales: ECG, presin arterial por mtodo no invasivo, temperatura y oxmetro.
L.3 Central de enfermeras recuperacin post-anestsica tocoquirrgica
L.3.1 mobiliario y equipo bsico sealado en el Apndice D (Normativo).
L.4 Transfer de camillas
L.4.1. Mobiliario
L.4.1.1 carro camilla tipo transfer.
L.5 Lavabo de cirujanos
L.5.1 Mobiliario
L.5.1.1 bote para basura municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
L.5.1.2 cepillera para uso quirrgico;
L.5.1.3 Jabonera de pedal o su equivalente tecnolgico;
L.5.1.4 lavabo para cirujanos.
L.6. Prelavado de instrumental
L.6.1 Mobiliario
L.6.1.2 mesa alta con doble tarja central.
Apndice M (Normativo)
Unidad de cuidados intensivos
M.1 Area de atencin a pacientes
M.1.1 Mobiliario
M.1.1.1 bote para basura municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
M.1.1.2 bote para RPBI (bolsa roja);
M.1.1.3 cama de hospitalizacin tipo hidrulica, de mltiples posiciones, con cabecera desmontable
o abatible, con barandales integrados y con ruedas. Preferentemente con capacidad para pesar a los pacientes.
M.1.2. Equipo
M.1.2.1 Dispositivos para suministrar oxgeno con sistemas de humidificacin, control de porporcin
de oxgeno, temperatura y nebulizacin
M.1.2.2 monitor de signos vitales: con ECG de dos canales para presin invasiva, presin no
invansiva, temperatura y oximetra de pulso.
M.1.3 Central de enfermeras terapia intensiva
M.1.3.1 mobiliario y equipo bsico sealado en el Apndice G (Normativo);
M.1.3.2 ventilador mecnico de presin y de volumen.

Apndice N (Normativo)
Hospitalizacin de adultos
N.1 Area de encamados
N.1.1 Mobiliario
N.1.1.1 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
N.1.1.2 bote para RPBI (bolsa roja);

N.1.1.3 banqueta de altura;
N.1.1.4 cama de hospitalizacin adultos;
N.1.1.5 elemento divisorio de material antibacteriano en caso de reas de hospitalizacin comunes;
N.1.1.6 lmpara de cabecera;
N.1.1.7 mesa puente.
N.1.2 Equipo
N.1.2.1 bscula con estadmetro.
N.2 Central de enfermeras hospitalizacin de adultos
N.2.1 mobiliario y equipo bsico sealado en el apndice D (Normativo);
N.2.2 estetoscopio Pinard.
Apndice P (Normativo)
Hospitalizacin de pediatra
P.1 Area de encamados
P.1.1 Mobiliario
P.1.1.1 banqueta de altura;
P.1.1.2 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
P.1.1.3 bote para RPBI (bolsa roja);
P.1.1.4 cama de hospitalizacin peditrica;
P.1.1.5 elemento divisorio de material antibacteriano, en caso de reas de hospitalizacin comunes;
P.1.1.6 mesa puente (para nios mayores).
P.1.2 Equipo
P.1.2.1 bscula con estadmetro, en su caso bscula pesabebs.
P.2 Central de enfermeras hospitalizacin peditrica
P.2.1 mobiliario y equipo bsico sealado en el apndice D (Normativo);
P.2.1 bao de artesa;
P.2.2 incubadora, en caso de atender pacientes neonatos.
Apndice Q (Normativo)
Servicio de urgencias
Q.1 Consultorio de valoracin
Q.1.1 Mobiliario
Q.1.1.1 asiento para el paciente
Q.1.1.2 asiento giratorio;
Q.1.1.3 banqueta de altura;
Q.1.1.4 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
Q.1.1.5 bote para RPBI (bolsa roja);
Q.1.1.6 dispensador de jabn lquido

Q.1.1.7 dispensador de toallas desechables
Q.1.1.8 escritorio;
Q.1.1.9 lavabo;
Q.1.1.10 mesa de exploracin universal;
Q.1.2 Equipo
Q.1.2.1 bscula con estadmetro, en su caso bscula pesa beb;
Q.1.2.2 esfigmomanmetro;
Q.1.2.3 estetoscopio;
Q.1.2.4 estetoscopio Pinard;
Q.1.2.5 estuche de diagnstico completo;
Q.1.2.6 lmpara de haz dirigible;
Q.1.2.7 negatoscopio.
Q.2 Area de observacin
Q.2.1 Cubculos de atencin
Q.2.1.1 Mobiliario
Q.2.1.1.1 banqueta de altura;
Q.2.1.1.2 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
Q.2.1.1.3 bote para RPBI (bolsa roja);
Q.2.1.1.4 cama camilla;
Q.2.1.1.5 elemento divisorio de material antibacteriano;
Q.2.1.1.6 portavenoclisis rodable.
Q.2.1.2 Equipo
Q.2.1.2.1 dosificador de oxgeno con humidificador.
Q.3 Central de enfermeras servicio de urgencias
Q.3.1 Mobiliario
Q.3.1.1 mobiliario bsico sealado en el Apndice G (Normativo);
Q.3.1.2 bao de artesa (en caso de atender pacientes peditricos).
Q.3.2 Equipo
Q.3.2.1 equipo bsico sealado en el Apndice G (Normativo);
Q.3.2.2 collarines cervicales semirrgidos tamaos chico, mediano y grande, as como dispositivo
para inmovilizar la cabeza;
Q.3.2.3 electrocardigrafo de un canal;
Q.3.2.4 incubadora de traslado;
Q.3.2.5 incubadora para cuidados generales;
Q.3.2.6 refrigerador.
Q.4 Area de curaciones, yesos o materiales sustitutivos
Q.4.1 Mobiliario
Q.4.1.1 asiento giratorio;
Q.4.1.2 banqueta de altura;

Q.4.1.4 bote para RPBI (bolsa roja);
Q.4.1.5 carro para curaciones;
Q.4.1.6 carro para ropa sucia;
Q.4.1.7 cubeta de acero inoxidable de 12 litros. (bolsa amarilla);
Q.4.1.8 dispensador de jabn lquido
Q.4.1.9 mesa alta con tarja y trampa para yesos (cuando utilizan vendas con yeso);
Q.4.1.10 mesa de exploracin universal;
Q.4.1.11 mesa Pasteur;
Q.4.1.12 mesa rgida;
Q.4.1.13 mueble para guarda de equipo e insumos;
Q.4.1.14 riel portavenoclisis.
Q.4.2 Equipo
Q.4.2.1 estuche de diseccin;
Q.4.2.3 negatoscopio;
Q.4.2.4 sierra para yesos, en su defecto, cizalla y gubia.
Q.5 Area de hidratacin
Q.5.1 Mobiliario
Q.5.1.1 asiento acojinado;
Q.5.1.3 dispensador de toallas desechables
Q.5.1.4 mesa de trabajo con tarja;
Q.5.1.5 mesa tipo Karam con colchoneta;
Q.5.1.6 mueble para guarda de equipo e insumos.
Q.5.2 Equipo
Q.5.2.1 bscula pesa beb.
Q.5.2.2 dosificador de oxgeno con humidificador;
Q.5.2.3 esfigmomanmetro con manguito peditrico;
Q.5.2.4 estetoscopio.
Q.6 Sala de choque
Q.6.1 Mobiliario
Q.6.1.1 bote para RPBI (bolsa amarilla);
Q.6.1.2 carro camilla para adultos (de preferencia radiotransparente);
Q.6.1.3 elemento divisorio de material antibacteriano;
Q.6.1.4 mesa Pasteur;
Q.6.1.5 repisa para monitor de terapia intensiva de tres o cuatro canales;
Q.6.1.6 riel portavenoclisis.
Q.6.2 Equipo
Q.6.2.1 carro rojo de conformidad con el apndice G (Normativo);
Q.6.2.2 esfigmomanmetro
Q.6.2.3 estetoscopio;
Q.6.2.4 estuche de diagnstico completo;
Q.6.2.6 monitor de signos vitales: ECG, presin arterial por mtodo no invasivo, temperatura y oxmetro.
Apndice R (Normativo)
Inhaloterapia
R.1 Mobiliario
R.1.1 mesa con tarja;
R.1.2 silln reclinable.
R.2 Equipo
R.2.1 espirmetro o su equivalente tecnolgico;
R.2.2 vaporizador humedecedor, nebulizador, micronebulizador o su equivalente tecnolgico.
Apndice S (Normativo)
Nutriologa
S.1 Mobiliario
S.1.1 asiento;
S.1.2 escritorio;
S.1.3 silln;
S.1.4 sistema para archivo.
S.2 Equipo
S.2.1 bscula con estadmetro;
S.2.2 bscula pesa beb;
S.2.3 somatgrafo.
Apndice T (Normativo)
Unidad de rehabilitacin
T.1 Mobiliario
T.1.1 asiento;
T.1.2 asiento giratorio;
T.1.3 banqueta de altura;
T.1.4 barras paralelas;

T.1.5 colchn para ejercicios teraputicos;
T.1.6 colchoneta para gimnasio;
T.1.7 despachador de toallas desechables;
T.1.8 elemento divisorio de material antibacteriano;
T.1.9 espejo para postura;
T.1.10 gancho;
T.1.11 mesa de exploracin;
T.1.12 mesa de tratamiento.
T.2 Area de hidroterapia
T.2.1 Equipo
T.2.1.1 bao de remolino para miembro superior;

T.2.1.2 bao de remolino para miembro inferior.
T.3 Area de electroterapia
T.3.1 Mobiliario
T.3.1.1 mesa de tratamiento.
T.3.2 Equipo
T.3.2.1 bao de parafina;
T.3.2.2 compresas fras;
T.3.2.3 compresas qumicas;
T.3.2.4 diatermia;
T.3.2.5 neuroestimulador o su equivalente tecnolgico;
T.3.2.6 rayos infrarrojos;
T.3.2.7 ultrasonido teraputico.
T.4 Area de mecanoterapia
T.4.1 Equipo
T.4.1.1 barras paralelas;
T.4.1.2 colchn teraputico;
T.4.1.3 escaleras teraputicas;
T.4.1.4 espalderas;
T.4.1.5 espejo mvil para valorar postura;
T.4.1.6 mesa de tratamiento;
T.4.1.7 polea doble;
T.4.1.8 timn y escalerilla para hombro.
Apndice U (Normativo)
Servicios generales
U.1 Dietologa cocina
U.1.1 Mobiliario
U.1.1.1 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
U.1.1.2 carro de distribucin de comida;
U.1.1.3 carro transportador de ollas;
U.1.1.4 estufa de 4 quemadores industrial (o adecuada al tamao del establecimiento);
U.1.1.5 horno rectangular;
U.1.1.6 licuadora tipo industrial;
U.1.1.7 marmita de vapor;
U.1.1.8 mesa alta de doble tarja;
U.1.1.9 mesa con fregadero y triturador de desperdicios;
U.1.1.10 mesa con respaldo y doble fregadero para ollas;
U.1.1.11 mesa con respaldo y fregadero;
U.1.1.12 mesa lisa con escurridero;
U.1.1.13 mesa lisa con respaldo y entrepaos;
U.1.1.14 mesa lisa de apoyo;
U.1.1.15 refrigerador;
U.1.1.16 sistema local de calentamiento del agua;
U.1.1.17 sistema local de tratamiento del agua.
U.2 Almacn general
U.2.1 Mobiliario
U.2.1.1 anaqueles con entrepaos de diversos tipos y tamaos de acuerdo con el almacn;
U.2.1.2 asiento;
U.2.1.3 bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
U.2.1.4 carretilla portabultos;
U.2.1.5 carro de supermercado;
U.2.1.6 escalera de tijera;
U.2.1.7 escritorio y asiento;
U.2.1.8 mostrador de entrega y recepcin;
U.2.1.9 sistema de refrigeracin.
U.3 Almacn temporal de residuos peligrosos biolgico-infecciosos (RPBI) del establecimiento
U.3.1 Equipo
U.3.1.1 bscula apropiada para el volumen que genera el establecimiento;
U.3.1.2 contenedores para recipientes de punzocortantes;
U.3.1.3 contenedores para residuos peligrosos biolgico-infecciosos (RPBI).

Apndice V (Normativo)
Consultorio de acupuntura
V.1 Mobiliario
V.1.1 Dos Camas (0.75 x 1.8 m), para terapia.
Apndice W (Normativo)
Consultorio de ciruga general, ciruga plstica y reconstructiva
W.1 Mobiliario
W.1.1 mesa con tarja.
W.2 Equipo e instrumental
W.2.1 caja de Doayan;
W.2.2 dos recipientes con tapa para soluciones desinfectantes;
W.2.3 mango de bistur;
W.2.4 pinza de diseccin con dientes;
W.2.5 pinza de diseccin sin dientes;
W.2.6 pinzas de Kelly;
W.2.7 pinzas mosquito rectas y curvas;
W.2.8 portaagujas;
W.2.9 rin de 250 ml;
W.2.10 tijera de Mayo;
W.2.11 tijera para retirar puntos;
W.2.12 torundero.
Apndice X (Normativo)
Consultorio de dermatologa
X.1 Equipo e Instrumental
X.1.1 cucharillas (curetas) drmicas de Piffard o de Douglas o su equivalente tecnolgico;
X.1.2 equipo de fulguracin;
X.1.4 extractor de comedones con lanceta;
X.1.5 lmpara con lupa de tres dioptras;
X.1.6 pinza de depilacin;
X.1.7 pinza para biopsia.
Apndice Y (Normativo)
Consultorio de gineco-obstetricia
Y.1 Mobiliario
Y.1.1 mesa de exploracin con pierneras;
Y.1.2 mesa de trabajo para preparar laminillas.
Y.2 Equipo e instrumental

Y.2.1 amplificador de latido fetal y de contracciones uterinas o su equivalente tecnolgico;
Y.2.2 aparato para cauterizar o fulgurador;
Y.2.4 cubeta de acero inoxidable de 12 litros (bolsa amarilla);
Y.2.5 espejos vaginales (tres de cada tamao);
Y.2.6 histermetro;
Y.2.7 pinza de Pozzi;
Y.2.8 pinza para biopsia de crvix uterino;
Y.2.9 pinza para biopsia de endometrio;
Y.2.10 pinza uterina;
Y.2.11 pinzas para sujetar crvix uterino;
Y.2.3 portacubetas rodable;
Y.2.12 recipiente hermtico para soluciones desinfectantes;
Y.2.13 rin de 250 ml;
Y.2.14 sistema de esterilizacin por calor seco o hmedo y para guarda de material estril (para consultorios
independientes);
Y.2.15 tijera de Metzenbaum;
Y.2.16 torundero.
Apndice Z (Normativo)
Consultorio de medicina fsica y de rehabilitacin
Z.1 Equipo e instrumental
Z.1.1 cinta mtrica;
Z.1.2 gonimetro;
Z.1.3 martillo de reflejos;
Z.1.4 plantoscopio.
Apndice AA (Normativo)
Consultorio de neumologa
AA.1 Equipo e instrumental
AA.1.1 espirmetro o sustituto tecnolgico;

AA.1.2 sistemas instrumentales de tratamiento (cepillo bronquial, pinza de biopsia bronquial o su equivalente
tecnolgico).
Apndice AB (Normativo)
Consultorio de neurologa y neurociruga
AB.1 Equipo e instrumental
AB.1.1 carta para medir agudeza visual;
AB.1.2 comps de Weber;
AB.1.3 contenedor de olores fuertes;
AB.1.4 dinammetro de mano;
AB.1.5 equipo para ciruga menor;

AB.1.6 martillo de percusin con aditamentos para la exploracin de la sensibilidad cutnea;
AB.1.7 tubos de ensayo con agua fra y caliente.
Apndice AC (Normativo)
Consultorio de oftalmologa
AC.1 Mobiliario
AC.1.1 mesa para instrumentos oftalmolgicos;
AC.1.2 silln para paciente, en sustitucin de la mesa de exploracin.
AC.2 Equipo e instrumental
AC.2.1 aguja para cuerpos extraos;
AC.2.2 agujas para lavado de vas lagrimales;
AC.2.3 armazn de pruebas;
AC.2.4 blefarostato;
AC.2.5 caja de lentes para pruebas;
AC.2.6 caja de Brad Parker con pinza de traslado;
AC.2.7 campmetro o su equivalente tecnolgico
AC.2.8 dilatador de punto lagrimal;
AC.2.9 exoftalmmetro;
AC.2.10 forptero;
AC.2.11 gubia para cuerpos extraos;
AC.2.12 juego de cartillas a distancia o su equivalente tecnolgico;
AC.2.13 juego de espejos para eskinoscopio, planos y cncavos;
AC.2.14 juego de sondas exploradoras para vas lagrimales;
AC.2.15 keratmetro o eskiascopio;
AC.2.16 lmpara de hendidura;
AC.2.17 lensmetro;
AC.2 18 lupa anaesfrica de 20 dioptras;
AC.2.19 mango de bistur o su equivalente tecnolgico;
AC.2.20 oclusor;
AC.2.21 oftalmoscopio;
AC.2.22 permetro;
AC.2.23 pinza conjuntiva recta;

AC.2.24 pinza curva de iris, sin dientes;
AC.2.25 pinza para fijacin;
AC.2.26 pinzas para pestaas;
AC.2.27 pinza para chalazin;
AC.2.28 prisma para medir forias;
AC.2.29 recipiente hermtico para desinfectantes (en su caso esterilizador);

AC.2.30 retinoscopio;
AC.2.31 separadores de desmarres;
AC.2.32 tijera para retirar puntos;
AC.2.33 tijera de iris;
AC.2.34 tonmetro.
Apndice AD (Normativo)
Consultorio de otorrinolaringologa
AD.1 Mobiliario
AD.1.1 silln de exploracin en otorrinolaringologa, con movimiento circular y posibilidad para variar altura e
inclinacin.
AD.2 Equipo e instrumental
AD.2.1 adaptador fenestrado para los aspiradores de odo (Guilford-Wright);
AD.2.2 aplicador de Lambury;
AC.2.3 aplicador metlico de punta triangular o estriada tipo Lathbury o Brown;
AD.2.4 asa Billeau;
AD.2.5 cnula vanalyea, con punta roma, calibre 15 ga (1.8 mm);
AD.2.6 cucharilla o asa para cerumen;
AD.2.7 cuchillo angulado de paracentesis o miringotoma;
AD.2.8 esterilizador;
AD.2.9 jeringa metlica para lavado de odo;
AD.2.10 juego de aspiradores de odo nmeros: 16 G, 18 G y 20 G;
AD.2.11 juego de espejos larngeos nmero: 2, 4, 6 y 8;
AD.2.12 juego de tres diapasones 256, 512 y 1024 tipo Hartman;
AD.2.13 lmpara de alcohol;
AD.2.14 lmpara frontal o espejo frontal, en este caso es necesario contar con una lmpara con haz dirigible;
AD.2.15 mango universal para espejo larngeo;
AD.2.16 mechero;
AD.2.17 microscopio de pedestal o de pared, con iluminacin halgena con doble lmpara, ajuste
de dioptras en oculares gran angular de 12.5x con objetivo de 200 mm;
AD.2.18 otoscopio con lente de aumento 2x con su juego de conos ticos;
AD.2.19 pera politzer;
AD.2.20 pinza de Hartman copa de 0.6 mm, 13.5 cm de longitud;
AD.2.21 pinza para biopsia;
AD.2.22 rinoscopio adulto;
AD.2.23 rinoscopio infantil;
AD.2.24 rin metlico;
AD.2.25 transiluminador;
AD.2.26 unidad de otorrinolaringologa con motor para aspiracin y aspersin equipada con nebulizador
y frasco para lavado de odos.
Apndice AE (Normativo)
Consultorio de ortopedia y traumatologa
AE.1 Mobiliario
AE.1.1 mesa de trabajo con doble tarja y trampa de yeso.
AE.2 Equipo e instrumental
AE.2.1 martillo percusor grande para reflejos;
AE.2.2 pinza de diseccin con dientes;
AE.2.3 pinza de diseccin sin dientes;
AE.2.4 pinza de Rochester;
AE.2.5 pinza para yeso;
AE.2.6 plantoscopio;
AE.2.7 sierra de Stryker;
AE.2.8 sistema de somatometra;
AE.2.9 tijera de botn;
AE.2.10 tijera de caimn;
AE.2.11 tijera de presin;
AE.2.12 tijera para retirar puntos.
Apndice AF (Normativo)
Consultorio de pediatra
AF.1 Equipo
AF.1.1 bscula pesabebs;
AF.1.2 esfigmomanmetro con brazalete para infantes y escolares;
AF.1.3 infantmetro (puede ser parte de la mesa de exploracin);
AF.1.4 refrigerador de 4.5 pies cbicos (cuando cuenten con servicio de vacunacin).
Apndice AG (Normativo)
Consultorio de proctologa
AG.1 Mobiliario
AG.1.1 mesa especial de exploracin proctolgica en sustitucin de la mesa de exploracin.
AG.2 Equipo e instrumental
AG.2.1 caja de Doayan;
AG.2.2 caja para desinfeccin de instrumentos;
AG.2.3 equipo de curaciones;
AG.2.4 equipo de endoscopia;
AG.2.5 torundero;
AG.2.6 unidad electroquirrgica.
Apndice AH (Normativo)
Consultorio de psiquiatra
AH.1 Mobiliario
AH.1.1 asiento para el mdico;
AH.1.2 asientos para el paciente y acompaante;
AH.1.3 bote para basura de tipo municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
AH.1.4 dispensador de toallas desechables
AH.1.5 dispensador de jabn germicida;
AH.1.6 divn o silln;
AH.1.7 escritorio;
AH.1.8 lavabo;
AH.1.9 mueble para guarda de equipo e insumos;
AH.1.10 sistema para guarda de expedientes clnicos (en caso de consultorios independientes);
Apndice AJ (Normativo)
Consultorio de urologa
AJ.1 Mobiliario
AJ.1.1 carro de curaciones.
AJ.2 Equipo e instrumental
AJ.2.1 caja de instrumentos con tapa;
AJ.2.2 cistouretroscopio mnimo con dos camisas 20 y 22 Fr. con sus aditamentos de fuente de
poder y cables;
AJ.2.3 densmetro para orina o su equivalente tecnolgico;
AJ.2.4 juego de candelillas;
AJ.2.5 juego de dilatadores uretrales;
AJ.2.6 juego de muletillas;
AJ.2.7 mango de bistur;
AJ.2.8 pinza de diseccin con dientes;
AJ.2.9 pinza de diseccin sin dientes;
AJ.2.10 pinza de Kelly;
AJ.2.11 pinza Forester recta;
AJ.2.12 portagujas;
AJ.2.13 recipiente con tapa para soluciones esterilizadoras;
AJ.2.14 rin;
AJ.2.15 sondas de tres vas;
AJ.2.16 sondas uretrales con globo;
AJ.2.17 tijera de Mayo;
AJ.2.18 tijera para retirar puntos;
AJ.2.19 torundero.
Apndice AK (Normativo)
Consultorios de especialidades de estomatologa
AK.1 Consultorio de Endodoncia
AK.1.1 Equipo e instrumental
AK.1.1.1 atacadores;
AK.1.1.2 espaciador para conductos D11;
AK.1.1.3 explorador endodntico DG-16;
AK.1.1.4 lmpara de fotocurado
AK.1.1.5 limas diferentes tipos y medidas;
AK.1.1.6 pinzas de corte distal;
AK.1.1.7 recortador de Gutapercha;
AK.1.1.8 regla de anillo metlica para conductometra.
AK.2 Consultorio de Parodoncia
AK.2.1 Equipo e Instrumental
AK.2.1.1 sonda periodontal Goldman Fox;
AK.2.1.2 mango de bistur;
AK.2.1.3 excavador E2.
AK.3 Consultorio de Ortodoncia
AK.3.1.1 arcos nitinol;
AK.3.1.2 empujador de bandas metlicas;
AK.3.1.3 estrella posicionadora de bandas;
AK.3.1.4 lpiz ligador;
AK.3.1.5 lima para bandas;
AK.3.1.6 luks MA 57;
AK.3.1.7 luks para sellar 1, 2 y 3;
AK.3.1.8 pinza "how" curva;
AK.3.1.9 pinza "how" recta;
AK.3.1.10 pinza de la rosa;
AK.3.1.11 pinza para abombar;
AK.3.1.12 pinza para hacer banda derecha;
AK.3.1.13 pinza para hacer banda izquierda;
AK.3.1.14 pinza pico de pjaro corta;
AK.3.1.15 pinza pico de pjaro larga;
AK.3.1.16 pinza tres picos;
AK.3.1.17 pinzas de corte alambre ligero;

AK.3.1.18 pinzas de corte alambre pesado;
AK.3.1.19 pinzas de mosco;
AK.3.1.20 pucher;
AK.3.1.21 soplete dental para soldar.
AK.4 Consultorio de Odontopediatra
AK.4.1.1 abrebocas;
AK.4.1.2 pinza para abombar coronas.
AK.5 Consultorio de Ciruga maxilofacial

AK.5.1.2 porta agujas;
AK.5.1.3 mango para bistur;
AK.5.1.4 retractor gingival.
AK.6 Consultorio de Ortopedia maxilofacial
AK.6.1.1 arcos nitinol;
AK.6.1.3 pinza para hacer banda derecha;
AK.6.1.4 pinza para hacer banda izquierda.
AK.7 Oclusin
AK.7.1.1 dontrix (medidor de fuerzas);
AK.7.1.2 mordedor.
AK.8 Consultorio de Implantologa dental
AK.8.1.1 equipo de Rayos X;
AK.8.1.2 negatoscopio adecuado al consultorio;
AK.8.1.3 sistema de revelado.
Apndice AL (Normativo)
Central de gases con manifold para oxgeno
Apndice AM (Normativo)
Central de gases con manifold para xido nitroso
Cdula para el diagnstico de Hospital Seguro.
COORDINACION GENERAL DE PROTECCION CIVIL

"PROGRAMA HOSPITAL SEGURO"
CEDULA DE EVALUACION.
IDENTIFICACION DE LA UNIDAD
Hospital (nomenclatura): ___________________________________________________________________________
Nivel de operacin: _______________
Propiedad del inmueble:________
Segundo
Rentado
________
_____
Tercero
Comodato___
______________________
Propio__________
Fecha de construccin del inmueble:_______________

Fecha de inicio de operacin:__________
Ubicacin:_______________________________________________________________________________________
Domicilio:________________________________________________________________________________________
Entre calles:___________________________________
_____________________________________________
Colonia o barrio:________________________________
Cdigo postal:
______________________________
Delegacin o municipio:_________________________
Localidad:_________________________________________
Entidad Federativa:_____________________________
Coordenadas (lat-long):______________________________
Comunicacin:___________________________________________________________________________________
Telefnica:_____
Directo(s):
_______________________________________________________________
Conmutador:
_______________
Telefona Matra:________________
Extensiones:
Frecuencia de radio:
Correo electrnico:______________
________________________________
____________
Fax:
Alcance:
______
Km.________
___________________________________
Clasificacin del Hospital Frente a Desastres:_________________________________________________________

Rojo
Amarillo
Nmero de camas censables:_________________________

Total hospitalizacin:______________________
Adultos
Verde
Camas no censables:___________________
__________
Peditricos: ______________________
Total servicio de urgencias y/o admisin continua: ________________________________________________________

Adultos:_______________________________________
Peditricos:____________________________
Total servicio de medicina crtica:

___________________________________________________________________________________
Adultos:__________________________________________________ Peditricos:____________________________
Salas de Ciruga:__________________________________________
CEDULA PARA EL DIAGNOSTICO DE HOSPITAL SEGURO

1. Aspectos relacionados con la ubicacin geogrfica del establecimiento de salud.
1.1.1 Elementos objeto de evaluacin: (Marcar con (X) donde corresponda)
Nivel de Seguridad
1.1.2 Ubicacin del Hospital
Consultar mapas de riesgos. Solicitar al comit hospitalario el
olos mapas que especifiquen los riesgos sobre seguridad
delinmueble.
Los siguientes aspectos miden el nivel

de SEGURIDAD, NO de riesgo.
SI
NO
BAJO
MEDIO
ALTO
Fenmenos Geolgicos
Sismos
De acuerdo al anlisis geolgico del suelo, marcar en qu
nivelde seguridad se encuentra el Hospital.
Erupciones volcnicas
De acuerdo al mapa de riesgos de la regin, cercana yactividad
volcnica. Identificar el nivel de seguridad del hospitalcon
relacin a las rutas de flujo de lava, piroclstos y ceniza.
Deslizamientos
De acuerdo al mapa de riesgos, marcar en qu nivel
deseguridad se encuentra el Hospital ocasionados
porreblandecimiento del suelo.
Tsunamis
De acuerdo al mapa de riesgos identificar nivel de seguridad del
hospital con relacin a antecedentes de Tsunamis originados por
actividad ssmica o volcnica de origen submarino.
Otros (especificar)
De acuerdo al mapa de riegos identifique si existe alguno
noincluido en los anteriores, especifique y seale el nivel
deseguridad.
Fenmenos Hidrometeorolgicos
Huracanes
De acuerdo al mapa de riesgos identifique el nivel de
seguridadcon respecto a huracanes. Es conveniente tomar en
cuenta elhistorial de la unidad.
Inundaciones pluviales
Identifique el historial del hospital con relacin a haber o
nosufrido inundaciones.
Penetraciones del mar
Identifique el historial del hospital con relacin a haber o
nosufrido inundaciones por penetracin del mar.
Deslizamientos
De acuerdo al mapa de suelo, marcar en qu nivel de seguridad
se encuentra el Hospital con relacin a deslizamientos
ocasionados por agua.
Otros (especificar)
De acuerdo al mapa de riegos identifique si existe algn riesgono
incluido en los anteriores, especifique y seale el nivel
deseguridad.
Fenmenos Socio-Organizativos
Concentraciones de poblacin
Marque el nivel de seguridad del Hospital, de acuerdo a
laubicacin geogrfica, tipo de poblacin que atiende y
cercanaa sitios con concentraciones de poblacin.
Personas desplazadas
Marque el nivel de seguridad del hospital con relacin apersonas
desplazados
por:
Guerra,
movimientos
sociopolticos,inmigracin y emigracin.
Otros (especificar)
S el Hospital ve afectado su nivel de seguridad por
otrosfenmenos socio-organizativos no incluidos, especifique
yseale.
Fenmenos Sanitarios-Ecolgicos
Epidemias
De acuerdo al historial del Hospital y a las patologasespecficas
marque el nivel de seguridad ante epidemias.
Contaminacin (sistemas)
De acuerdo al historial del Hospital y a las patologasespecficas
marque el nivel de seguridad ante epidemias.
Plagas
De acuerdo a ubicacin e historial del Hospital marque el nivelde
seguridad en cuanto a plagas (moscos, pulgas, roedoresetc.).
Otros (especificar)
De acuerdo al historial del Hospital, especifique si el nivel
deseguridad se ve comprometido por algn fenmeno
sanitarioecolgico no incluido.
Nivel de Seguridad
Fenmenos Qumico-Tecnolgicos
NO
BAJO
MEDIO
ALTO
Explosiones
De acuerdo al mapa de ubicacin del Hospital as como en
elinterior del inmueble, especifique la seguridad que existe
anteexplosiones.
Incendios
anteincendios.
Fuga de materiales peligrosos

antefugas de materiales peligrosos.
Otros (especificar)
De acuerdo al historial del Hospital, especifique si el nivel
deseguridad se ve comprometido por algn fenmeno Qumicotecnolgico no incluido.
Nivel de Seguridad
1.3.2 Propiedades Geotcnicas del Suelo
NO
BAJO
MEDIO
ALTO
Liquefaccin
De acuerdo al anlisis geolgico del suelo, especifique el nivelde
seguridad ante riesgos de subsuelos lodosos, frgiles.
Suelo arcilloso
De acuerdo al mapa de suelo, especifique el nivel de
seguridadante suelo arcilloso.
Talud inestable
De acuerdo al mapa geogrfico especificar la presencia
detaludes que afecten la seguridad del Hospital.
Liquefaccin
De acuerdo al anlisis geolgico del suelo, especifique el nivelde
seguridad ante riesgos de subsuelos lodosos, frgiles.
Observaciones al punto 1. ________________________________________________________
____________________________________________________________________________
_
____________________________________________________________________________
_
2. Aspectos relacionados con la seguridad estructural del edificio
Grado de Seguridad
2.3.1 Seguridad debido a antecedentes del establecimiento
El
hospital
ha
sufrido
fenmenosnaturales?
daos
estructurales
debido
BAJO
MEDIO
ALTO
Verificar si existe dictamen estructural y si el resultado interfiere con elgrado

de seguridad. B= Daos mayores; M= Daos moderados; A=
Daosmenores.
El hospital ha sido reparado

estndaresactuales apropiados?
construido
utilizando
Corroborar si el inmueble ha sido reparado, en qu fecha y si se realiz con

base a la normatividad de establecimientos seguros.
El hospital ha sido remodelado o adaptado?

B= Remodelaciones o adaptaciones mayores; M= Remodelaciones
y/oadaptaciones moderadas; A= Menores.
Grado de Seguridad
2.3.2 Seguridad relacionada al sistema estructural y el tipo de
materialusado en la edificacin.
BAJO MEDIO
ALTO
Calidad de la construccin.
B= Deteriorada por meteorizacin, grietas en primer nivel y
elementosdiscontinuos de altura; M= Deteriorada slo por meteorizacin; A=
Sana, no se observan deterioro ni grietas.
Materiales de construccin de la estructura.

B= Oxidada con escamas, grietas mayores a 3mm; M= Grietas entre 1 y
3mm y oxido en forma de polvo; A= Grietas menores a 1mm. No hay oxido.
Interaccin de los elementos No Estructurales con la Estructura.
B= Separacin menor al 0.5% de la altura del edificio de menor
altura; M=Separacin entre 0.5 1.5% de la altura del edificio de menor altura;
A=Separacin mayor al 1.5% del edificio de menor altura.
Proximidad de los edificios (martilleo, tnel de viento, incendios, etc.)
B= Separacin menor al 0.5% de la altura del edificio de menor altura;
M=Separacin entre 0.5 1.5% de la altura del edificio de menor altura;
A=Separacin mayor al 1.5% del edificio de menor altura.
Redundancia estructural.
B= Menos de tres lneas de resistencia en cada direccin; M= 3 lneas
deresistencia en cada direccin o lneas con orientacin no ortogonal;
A= Ms de 3 lneas de resistencia en cada direccin ortogonal del edificio.
Detallamiento estructural incluyendo conexiones.
B= Edificio anterior a los aos 70; M= Edificio construido en los aos 70
u80s; A=Edificio de los aos 90s o superior.
Seguridad de fundaciones o cimientos.
B= No hay informacin y sabe que la profundidad es menor que 1.5 mts; M=
No cuenta con planos ni estudio de suelos pero sabe que la profundidad es
mayor que 1.5 mts; A= Cuenta con planos, estudio de suelos, y
profundidades mayores a 1.5 mts.
Irregularidades en planta (Rigidez, masa y resistencia).
B= Formas no regulares y estructura no uniforme; M= Formas no
regularespero con estructura uniforme; A= Formas regulares y estructura
uniforme en planta.
Irregularidades en elevacin (Rigidez, masa y resistencia).

B= Pisos de diferente altura, elementos discontinuos, elementos
nouniformes; M= Pisos de similar altura, no difiere ms de un 20% no
hayelementos discontinuos, elementos no uniformes; A= Pisos de

similar altura, no difieren ms de un 20% no hay elementos discontinuos
y elementos uniformes.
Adecuacin
estructural
Geolgicos entre otros)
fenmenos.
La valoracin ser similar, pero

dados. Ej.Huracanes e inundaciones.
(Meteorolgicos,
enfocada
los
fenmenos
3. Aspectos relacionados con la seguridad No estructural

3.3.1 Lneas vitales (Instalaciones)
Grado de Seguridad
Sistema Elctrico
BAJO
MEDIO
ALTO
Cuenta con generador adecuado para el 100% de la demanda.

El evaluador verifica que el generador entre en funcin segundos despus de
la cada de tensin, cubriendo la demanda de urgencias, UCI, CEYE,quirfano
etc.
B=0 30%; M= 31 70 %; A= 71 100%
Con pruebas de funcionamiento en las reas crticas regularmente.
B= > 3 meses; M= 1 3 meses; A=< 1 mes.
Est el generador adecuadamente protegido de fenmenos naturales.
B= No; M= Parcialmente; A= S.
Seguridad de las canalizaciones elctricas.
No; M= Parcialmente; A= S.
Sistema redundante al servicio local de suministro de energa elctrica.
Sistema con tablero de control e interruptor de sobrecarga y
cableadodebidamente protegido.
Corroborar el tablero de control general, su accesibilidad as como su
buenestado y funcionamiento.
Sistema de iluminacin en sitios clave del hospital.
Realizar recorrido por urgencias, UCI, CEYE, quirfano etc. Verificando
elgrado de iluminacin, funcionalidad de lmparas.
Sistemas elctricos
del hospital.
externos,
instalados
Verificar si existen subestaciones elctrica,

interfierancon el grado de seguridad del Hospital.
Sistema de Telecomunicaciones
dentro
del
permetro
transformadores
que
Estado tcnico de las antenas y soportes de las mismas.

Verificar que las antenas, pararrayos cuenten con soportes que eleven elnivel
de seguridad del Hospital.
B= mal; M= Regular; A= Bueno.
Estado tcnico de sistemas de corrientes dbiles (conexiones/cables de

Internet).
Verificar en reas estratgicas que los cables estn conectados evitando
lasobrecarga.
Estado Tcnico del Sistema de comunicacin alterno.
B= mal; M= Parcialmente; A= Si.
Estado tcnico de anclajes de los equipos y soportes de cables.
Verificar que los equipos de telecomunicaciones cuentes con anclajes
queeleven su grado de seguridad.
Estado tcnico de Sistemas de telecomunicaciones externos, instalados
dentro del permetro del hospital.
Verificar si existen Sistemas de telecomunicaciones
interfierancon el grado de seguridad del Hospital.
externos
que
B= No; M= Parcialmente; A= Si.

Local
con
condiciones
de telecomunicaciones.
apropiadas
para
sistemas
B= mal; M= Regular; A= Bueno

Seguridad del sistema pblico de comunicaciones.
B= mal; M= Regular; A= Bueno
Sistema de Aprovisionamiento de Agua

Tanque de agua con reserva permanente suficiente para proveer
almenos 300 litros por cama por da por 72 horas.
Verificar que el depsito de agua cuente con una capacidad suficiente
parasatisfacer la demanda de los usuarios por 3 das
B= Cubre 24 horas o menos; M = Cubre ms de 24 horas pero menos de
72horas; A= Garantizado para cubrir 72 horas o ms.
Depsito se encuentra en lugar seguro y protegido.
Visitar sitio de cisterna y corroborar el rea donde est instalada y su gradode
seguridad.
B= Si el espacio es susceptible de falla estructural o no estructural; M=cuando

la falla no representa posibilidad de colapso; A= Cuando se tienepoca
posibilidad de salir de funcin.
Sistemas alternos de abastecimiento de la red de distribucin principal.

Identificar en caso de falla en el suministro al organismo responsable
delabasto para reaprovisionamiento oportuno.
B= Si da menos de 30% de la demanda; M= Si suple valores superiores al30%

pero menores de 100%; A= Si cuenta con pozo certificado que supla el100%
de la dotacin diaria.
Seguridad del sistema de distribucin (Vlvula, tuberas y uniones).
Verificar el buen funcionamiento de cisterna, libre de filtraciones y
faunanociva.
B= Si menos del 60% se encuentra en buenas condiciones de operacin;
M=entre 60 y 80 %; A= ms del 80 %.
Sistema de bombeo con redundancia
Identificar en caso de falla en el suministro al organismo responsable
delabasto para reaprovisionamiento oportuno.
B= No hay bomba de reserva y las operativas no suplen toda la
demandadiaria; M= Estn todas las bombas en regular estado de
operacin; A= Todas las bombas y las de reserva estn operativas.
Depsito de combustible (Gas, gasolina o diesel):
Tanques para combustible con capacidad suficiente para mnimo 5 das.
Verificar que el Hospital cuente con depsito amplio y seguro paraalmacenaje
de combustible.
B= cuando se tiene menos de 3 das; M= de 3 a 5 das; A= Se tiene 5 o
msdas de autonoma.
Anclaje y buena proteccin de tanques y/o cilindros
B= No hay anclajes y si el recinto no es seguro; M= se aprecian
anclajesinsuficientes; A= Existen anclajes en buenas condiciones y el recinto
oespacio es apropiado.
Ubicacin y seguridad apropiada de depsitos de combustibles.
Verificar que los depsitos que contienen elementos flamables se encuentren
a una distancia que afecte el grado de seguridad del Hospital.
B= Existe el riesgo de falla o no son accesibles; M= se tiene una de las
doscondiciones mencionadas; A= los depsitos son accesibles y estn
enlugares libres de riesgos.
Seguridad del sistema de distribucin (Vlvula; tuberas y uniones).
B= Si menos del 60% se encuentra en buenas condiciones de operacin; M=
entre 60 y 80 %; A= ms del 80 %.
Gases Medicinales (oxgeno, nitrgeno, etc.)
Almacenaje suficiente para 15 das cmo mnimo.
B= Menos de 10 das; M= entre 10 y 15 das; A= 15 das.
Anclaje de tanques y/o cilindros y equipos complementarios
B= No existen anclajes; M= Los anclajes no son de buen calibre; A=

Losanclajes son de buen calibre.
Fuentes de gases medicinales alternas disponibles.
B= No existen fuentes alternas o estn en mal estado; M= Existen pero
enregular estado; A= Existen y estn en buen estado.
Ubicacin apropiada de los recintos.

B= Los recintos no tienen accesos; M= los recintos tienen acceso pero
conriesgos A= los recintos son accesibles y estn libres de riesgos;
Seguridad del sistema de distribucin (Vlvula; tuberas y uniones).
B= Si menos del 60% se encuentra en buenas condiciones de operacin; M=
entre 60 y 80 %; A= ms del 80 %.
Proteccin de tanques y/o cilindros y equipos complementarios.
Alto es cuando se cuenta con reas exclusivas para stas instalaciones y son
operadas por el personal calificado.
Seguridad apropiada de los recintos.
Alto es cuando se cuenta con lugares accesibles y no tienen riesgos, bajo
escuando no existen.
3.3.2 Sistemas
reascrticas
calefaccin,
ventilacin,
aire
acondicionado
en
Soportes adecuados para los ductos y revisin del movimiento de

losductos y tuberas que atraviesan juntas de dilatacin.
Grado de Seguridad
BAJO
MEDIO
ALTO
B= Mal; M= Regular; A= Bueno.

Condicin de tuberas, uniones, y vlvulas.
Condiciones de los anclajes de los equipos de la central de
calefaccin y/o agua caliente.
Condiciones de los anclajes de los equipos de la central de
aireacondicionado.
Ubicacin apropiada de los recintos.
Seguridad apropiada de los recintos.
Funcionamiento de los equipos (Ej. Caldera,
aireacondicionado y extractores entre otros).
sistemas
de
Grado de Seguridad
3.3.3 Mobiliario y equipo de oficina fijo y mvil y almacenes

(Incluyecomputadoras, impresoras, etc.)
BAJO
MEDIO
ALTO
Anclajes de la estantera y seguridad de contenidos.

Verificar que los estantes se encuentren fijos a las paredes y/o con soportesde
seguridad. B= Mal; M= Regular; A= Bueno.
Computadoras e impresoras con seguro.
Verificar que las mesas para computadora estn aseguradas y con frenos
deruedas aplicados. B= Mal; M= Regular; A= Bueno.
Condicin del Mobiliario de oficina y otros equipos.
Verificar en recorrido por oficinas el anclaje y/o fijacin del mobiliario.
B= Mal; M= Regular; A= Bueno
3.3.4 Equipos mdicos, de laboratorio y suministros utilizados para
eldiagnstico y tratamiento.
BAJO
Grado de Seguridad
MEDIO
ALTO
Equipo mdico fijo en el Quirfano y recuperacin.

Verificar que lmparas, equipos de anestesia,
seencuentren con seguros y frenos aplicados.
mesas
quirrgicas
B= Cuando el equipo est en malas condiciones o no est seguro; M=cuando

el equipo est en regulares condiciones o poco seguro; A= el equipoest en
buenas condiciones y est seguro.
Condicin y seguridad del equipo mdico fijo de Imagenologa.

Verificar que las mesas de Rayos X se encuentren fijas y el equipo de rayos x
cuente con un freno funcional.
Condicin y seguridad en equipo mdico en laboratorios.

Condicin y seguridad en equipo mdico en emergencia (Cuerpo
deGuardia).
Condicin y seguridad
CuidadosIntensivos.
de
equipo
mdico
en
Unidad
de

Condicin y seguridad de equipo mdico en farmacia

Condicin y seguridad de equipo mdico en Esterilizacin.

Condicin y seguridad de equipo mdico en Neonatolgia.
Condicin y seguridad de equipo mdico en Unidad de Quemados.
Condicin y seguridad
MedicinaNuclear.
de
equipo
mdico
en
Radioterapia/

Condicin y seguridad de equipo mdico en otros servicios.
B= S ms del 20 % de los equipos esenciales para el funcionamiento
delsistema se encuentra en riesgo de prdida material o funcional y/o si
algnequipo no esencial pone en forma directa o indirecta en peligro la funcin
detodo el servicio; M= NO "A" NO "B"; A=S el 100% de los
equipos esenciales y al menos 80% de los equipos no esenciales se encuentra
con proteccin.
Anclajes de la estantera y seguridad de contenidos mdicos.
B= 0 AL 20 % se encuentra con seguridad de vuelco de estantera
ovaciamiento de contenidos; M= 20 al 80 % se encuentra con seguridad
devuelco; A= ms del 80 % se encuentra con proteccin a la estabilidad de
laestantera y la seguridad del contenido
Grado de Seguridad
3.3.5 Elementos arquitectnicos
BAJO
MEDIO
ALTO
Condicin y seguridad de puertas o entradas.

B= Cuando se daa e impide el funcionamiento de otros
componentes,sistemas o funciones; M=Cuando se daa pero permite el
funcionamiento; A= Cuando no se daa o su dao es menor y no impide su
funcionamiento o el de otros componentes, sistemas o funciones.
Condicin y seguridad de ventanales.
Condicin y seguridad de otros elementos de cierre externo.*

Condicin y seguridad de techumbres /cubiertas.

Condicin y seguridad de parapetos.
Condicin y seguridad de cercos y cierres.
Condicin
y
seguridad
perimetrales (Cornisas,ornamentos).
de
otros
elementos

Condicin y seguridad de Circulaciones externas.
Condicin y seguridad de Circulaciones Internas.
Condicin y seguridad de Particiones/divisiones internas.
Condicin y seguridad de Cielos falsos o rasos

Condicin y seguridad de sistema de iluminacin.

Condicin y seguridad de sistema de proteccin para fuego.
Condicin y seguridad de ascensores.

Condicin y seguridad de escaleras.
Condicin y seguridad de cubiertas de piso.
Acceso al hospital.
Otros.
____________________________________________________________________________
_
____________________________________________________________________________
_
4. Aspectos relacionados con la Seguridad en base a la Capacidad Funcional
4.3.1 Organizacin del Comit Hospitalario para Desastres y Centro

deOperaciones de Emergencia.
Nivel de Organizacin
Mide el nivel de
organizacin alcanzado por
el comit hospitalario para
casos de desastre.
BAJO
MEDIO
ALTO
Comit
formalmente
establecido
emergenciasmasivas o desastres.
para
responder
las
Solicitar el acta constitutiva del Comit y verificar que los cargos y

firmascorrespondan al personal en funcin. B= No existe; M= Existe; A= Existe
y es operativo.
El Comit est conformado por personal multidisciplinario.

Verificar que los cargos dentro del comit sean ejercidos por personal
dediversas categoras del equipo Multidisciplinario. B= 0-3; M=4-5; A= 6 o
ms(Director, Director de enfermera, Ing. En Mantenimiento, Jefe de
Urgencias,jefe mdico, jefe quirrgico, jefe laboratorio y servicios auxiliares
entre otros.
Cada miembro tiene responsabilidades especficas.

Verificar que cuenten con sus actividades por escrito dependiendo de
sufuncin especfica.
B= No asignadas; M= Asignadas
miembrosconocen su responsabilidad.
oficialmente;
A=
Todos
los
El hospital tiene un Centro de Operaciones de Emergencia. (COE)

Verificar la sala destinada para el comando operativo que cuente con todoslos
medios de comunicacin (telfono, fax, Internet, entre otros). B= No existe;
M= Asignada oficialmente; A= Existe y es operativo.
El COE est ubicado en un sitio protegido y seguro.

Identificar la ubicacin tomando en cuenta su accesibilidad, seguridad
yproteccin.
B= No est en un sitio seguro; M= Sitio seguro o protegido; A= a= Sitio seguro
y protegido
El COE cuenta con sistema informtico y computadoras.

Verificar si cuenta con intranet e internet. B= No; M=Parcialmente; A= Cuenta
con todos los requerimientos
El sistema de comunicacin
funcionaadecuadamente.
interna
externa
del
COE
Verificar si el conmutador cuenta con sistema de voceo y si los

operadoresconocen el cdigo de alerta y su funcionamiento.
B= No funciona/ no existe; M = Parcialmente; A= Completo y funciona.
El COE cuenta con sistema de comunicacin alterna.

Verificar si adems de conmutador existe comunicacin (celular, nextel
redmatra, entre otros).
B= No cuenta; M= Parcialmente; A= Si cuenta.
El COE cuenta con mobiliario y equipo apropiado.

Verificar escritorios, sillas, tomas de corriente, iluminacin, agua y drenaje.
B= No cuenta; M= Parcialmente; A= Si cuenta.

El COE cuenta con directorio telefnico actualizado y disponible.
Solicitar el directorio que incluya todos los servicios de apoyo necesariosante
una emergencia (corroborar telfonos en forma aleatoria).
B= No; M= Existe pero no est actualizado; Si cuenta y est actualizado.
"Tarjetas de Accin" disponibles para todo el personal.
Solicitar presente por escrito las funciones que realiza cada integrante
delhospital especificando su participacin en caso de desastre interno
y/oexterno.
B= No; M= Insuficiente (Cantidad y Calidad); A= Todos la tienen.
Nivel de Implementacin
4.3.2 Plan operativo para desastres internos o externos.
BAJO
MEDIO
ALTO
Refuerzo de los servicios esenciales del hospital.

El plan especifica las actividades a realizar antes, durante y despus de
undesastre en los servicios claves del Hospital (Urgencias, UCI,
CEYE,Quirfano, entre otros).
B= No existe o existe nicamente el documento; M= Existe el Plan y
elpersonal capacitado; A= Existe el plan, personal capacitado y cuenta
conrecursos para implementar el plan.
Procedimientos para la activacin y desactivacin del plan.

Se especifica cmo, cundo y quien es el responsable de activar y desactivar
el Plan.
Previsiones administrativas especiales para desastres.
Verificar que el plan considere contratacin de personal, adquisiciones encaso
de desastre.
Recursos financieros para emergencias presupuestado y garantizado.
El Hospital cuenta con presupuesto especfico para aplicarse en caso
dedesastre.
B= No presupuestado; M= Cubre menos de 72 horas; A= garantizado para 72
horas o ms.
Procedimientos para habilitacin de espacios para aumentar

lacapacidad, incluyendo la disponibilidad de camas adicionales.
El plan debe incluir y especificar las reas fsicas que podrn habilitarse para
dar atencin a saldo masivo de vctimas.

Procedimiento para admisin en emergencias.
El plan debe especificar los sitios y el personal responsable de realizar
elTRIAGE.
Procedimientos para la expansin del departamento de urgencias y otras
reas crticas.
El plan debe indicar la forma y las actividades que se deben realizar en
laexpansin hospitalaria. (Ej. Abasto de fluidos y energticos)
Procedimientos
para
(HistoriasClnicas)
proteccin
de
expedientes
mdicos.
El plan indica la forma en que deben ser trasladados los expedientes clnicos
e insumos necesarios para el paciente.
El plan indica la forma en que deben ser trasladados los expedientes clnicos
e insumos necesarios para el paciente.
elpersonal capacitado;
A= Existe el plan, personal capacitado y cuenta con recursos paraimplementar
el plan.
Inspeccin regular de seguridad por la autoridad competente.

En recorrido por el hospital verificar la fecha de caducidad y/o llenado
deextinguidores, extintores e hidrantes. Y si existe referencia del llenado de
losmismos as como bitcora de visitas por el personal de proteccin civil.
B= No existe; M = inspeccin parcial o sin vigencia; A= Completa yactualizada.
Procedimientos para vigilancia epidemiolgica intra-hospitalaria.

Verificar si el Comit de Vigilancia Epidemiolgica intra hospitalaria cuentacon
procedimientos especficos para casos de desastre o atencin a saldomasivo
de vctimas. B= No existe o existe nicamente el documento; M=Existe el Plan
y el personal capacitado;

el plan.
Procedimientos para la habilitacin de sitios para la ubicacin

temporal de cadveres y medicina forense.
Verificar si el plan incluye actividades especficas para el rea de patologa ysi
tiene sitio destinado para depsito de mltiples cadveres.
el plan.
Procedimientos para TRIAGE, reanimacin, estabilizacin y tratamiento.

el plan.
Transporte y soporte logstico.

El hospital cuenta con ambulancias, vehculos oficiales.
el plan.
Raciones alimenticias para el personal durante la emergencia.

El plan especifica las actividades a realizar en el rea de nutricin y cuentacon
presupuesto para aplicarse en el rubro de alimentos.
B= No existe; M= Cubre menos de 72 horas; A= garantizado para 72 horas
oms.
Asignacin de
laemergencia.
funciones para
el
personal
movilizado durante

el plan.
Medidas para
deemergencia.
garantizar
el
bienestar
del
personal
adicional
El plan incluye el sitio donde el personal de urgencias puede tomar

receso,hidratacin y alimentos.

oms.
Vinculado al plan de emergencias local.

Existe antecedente por escrito de la vinculacin del plan a otras instancias de
la comunidad.
B= No vinculado; M= Vinculado no operativo; A= Vinculado y operativo.
Mecanismos para elaborar el censo de pacientes admitidos y referidos a

otros hospitales.
El plan cuenta con formatos especficos que faciliten el censo de
pacientesante las emergencias.
el plan.
Sistema de Referencia y contrarreferencia.
el plan.
Procedimientos de informacin al pblico y la prensa.
El plan hospitalario para caso de desastre especifica quien es el responsable
para dar informacin a pblico y prensa en caso de desastre. (la persona de
mayor jerarqua en el momento del desastre).
el plan.
Procedimientos operativos para respuesta en turnos nocturnos, fines de

semana y das feriados.
Ejercicios de simulacin o simulacros.

Grado de Implementacin
4.3.3 Planes de contingencia para atencin mdica en desastres.
BAJO
MEDIO
ALTO
Por Tsunamis, volcanes y deslizamientos.

el plan.
Por crisis sociales y terrorismo.

el plan.
Por inundaciones y huracanes.

el plan.
Por incendios y explosiones.
el plan.
Por sustancias qumicas y radiaciones ionizantes.
el plan.
Por agentes con potencial epidmico.
el plan.
Atencin Psico-social para pacientes, familiares y personal de salud.


el plan.
Control de infecciones intrahospitalarias.
Solicitar el manual correspondiente y verificar vigencia.
el plan.
Grado de Disponibilidad
Mide el grado de
accesibilidad, vigencia y
disponibilidad de los
4.3.4 Planes para el funcionamiento, mantenimiento preventivo
documentos indispensables
ycorrectivo de los servicios vitales.
para la resolucin de una
urgencia.
BAJO
MEDIO
ALTO
Suministro de energa elctrica y plantas auxiliares.

El rea de conservacin deber presentar el manual de operacin
delgenerador alterno de electricidad, as como bitcora de
mantenimientopreventivo.
el plan.
Suministro de agua potable.

El rea de conservacin deber presentar el manual de operacin delsistema
de suministro de agua as como bitcora de mantenimientopreventivo.
el plan.
Reserva de combustible
El rea de conservacin deber presentar el manual para el suministro
decombustible, NOM, as como la bitcora de mantenimiento preventivo.
el plan.
Gases medicinales
El rea de conservacin deber presentar el manual de suministro de
gasesmedicinales, NOM, as como bitcora de mantenimiento preventivo.

el plan.
Sistemas habituales y alternos de comunicacin.

el plan.
Sistemas de residuales.
El rea de conservacin garantizar el flujo de estas aguas hacia el sistemade
drenaje pblico evitando la contaminacin de agua potable.
el plan.
Sistema de manejo de residuos slidos.

El rea de conservacin deber presentar el manual de manejo de
residuosslidos, NOM, as como bitcora de recoleccin y manejo posterior.
el plan.
Mantenimiento del sistema contra incendios.

El rea de conservacin deber presentar el manual para el manejo
desistemas contra incendio, NOM, as como la bitcora de
mantenimientopreventivo de extintores e hidrantes.
el plan.
Grado de Disponibilidad
4.3.5 Disponibilidad de Medicamentos, insumos, instrumental y
equipopara desastres.
Verificar con lista de cotejo

la disponibilidad de
insumos indispensables
ante una emergencia.
BAJO
MEDIO
ALTO
Medicamentos.
Verificar listado recomendado por OPS.
oms.
Material de curacin y otros insumos.

Verificar que exista en CEYE una carga esterilizada de material de
consumopara cualquier emergencia (se recomienda sea la carga que circular
el dasiguiente).
oms.
Instrumental.
Verificar existencia
paraurgencias.
mantenimiento
de
instrumental
especfico

oms.
Gases medicinales.
Verificar telfonos y domicilio as como la garanta de abasto por parte
delproveedor.
oms.
Equipos de ventilacin asistida (tipo volumtrico).

El cuerpo de gobierno debe conocer la cantidad y condiciones de uso de
losequipos de ventilacin. B= No existe; M= Cubre menos de 72
horas; A=garantizado para 72 horas o ms.
Equipos electro-mdicos.
El cuerpo de gobierno debe conocer la cantidad y condiciones de uso de
losequipos electromdicos.
oms.
Equipos para soporte de vida.

oms.
Equipos de proteccin personal para epidemias (material desechable).

El Hospital debe contar con equipos de proteccin para el personal quelabore
en reas de primer contacto.
oms.
Carro de atencin de paro cardiorrespiratorio.

El cuerpo de gobierno debe conocer la cantidad, condiciones de uso
yubicacin de los carros para atencin de paro cardiorrespiratorio.
oms.
Tarjetas de triage y otros implementos para manejo de vctimas en masa.

En el servicio de urgencias se difunde e implementa la tarjeta de TRIAGE
encaso de saldo masivo de vctimas. B= No existe; M= Cubre menos de
72horas; A= garantizado para 72 horas o ms.
____________________________________________________________________________
_
____________________________________________________________________________
_
Bibliografa
1.-
Fundamento para la mitigacin de desastres en establecimientos de salud. OPS, Washington, D.C. 2004
2.-
Gua para la reduccin de la vulnerabilidad en el diseo de nuevos Establecimientos de salud. OPS, Washington
D.C. Enero 2004.
3.-
Hospitales Seguros, Una responsabilidad colectiva. Un indicador mundial de reduccin de Desastres. OPS,
Washington D.C. 2005.
4.-
Disco Compacto (CD). Planeamiento hospitalario para casos de desastres. Curso PHD. OPS Washington, D.C.
2005
5.-
Manual de simulacros hospitalarios de emergencia OPS. Washington, D.C

Apndice B (Informativo)
Manual de Buenas Prcticas en el Manejo de Gases Medicinales y sus Instalaciones
Con el propsito de especificar los criterios tcnicos y profundizar en la descripcin de las actividades
y acciones para hacer eficiente el manejo de los gases en los hospitales y reducir al mnimo el riesgo
de accidentes durante el proceso de recepcin, uso y suministro de gases medicinales a los pacientes, se
incluye el Manual de Buenas Prcticas en el Manejo de Gases Medicinales y sus Instalaciones.
El Manual est dirigido al personal que labora en los establecimientos de atencin mdica y
cuyas actividades guardan relacin con el manejo de gases medicinales en las diferentes fases de su manejo,
desde la recepcin en la Central de Gases, hasta su salida por la toma final, quedando la supervisin de
las actividades a cargo del personal designado por el responsable sanitario del establecimiento, con la asesora
de las compaas productoras y proveedoras.
Entre los aspectos relevantes el documento incluye:
Definicin de conceptos.
-Central de Gases
-Gases Medicinales
-Manifold, con sus componentes: bancada, cabezal, vlvula mltiple con varias entradas y una salida,
y sistema de control.
Caractersticas generales de los gases medicinales
-Oxgeno: Gas indispensable para la vida, incoloro, inodoro e inspido. Es comburente, por lo que
su presencia favorece la combustin de cualquier material flamable.
-Oxido Nitroso: Se le conoce tambin como protxido de nitrgeno o gas hilarante, incoloro, no txico,
no irritante y con sabor ligeramente dulce. No es inflamable pero favorece la combustin, en una
intensidad menor a la del oxgeno. Se utiliza como analgsico y como inductor, reduce substancialmente el
consumo tanto de anestsicos intravenosos como de anestsicos inhalados.
Formas de envasado.
-Oxgeno: Cilindros de alta presin para oxgeno gaseoso; termo porttiles y termo estacionarios
para oxgeno lquido.
-Oxido Nitroso: Cilindros de alta presin y termo porttiles.
Elementos para identificacin de los contenedores.
Oxgeno.
Cilindros de alta presin (hasta 220 kg/cm) para oxgeno gaseoso: capuchn de seguridad y
hombro pintados de color verde (Pantone 575 C), el hombro con una etiqueta que describe las especificaciones
del material que contiene, una cruz de color rojo de cuando menos 5 cm de longitud que indica que el gas
es grado medicinal. Marcado con los siguientes datos: material construccin del cilindro, presin de
llenado, nmero de serie, marca del cilindro, fecha de la prueba hidrulica. Vlvula CGA 540 (22.903 mm14NGO-Ext.-Der).
Termo porttil de baja presin (hasta 16.5 kg/cm) para oxgeno en forma lquida, que cuenta con
la descripcin de las caractersticas del contenedor; cuando el tanque exterior es construido con acero al
carbn, debe estar pintado en color blanco y si el tanque exterior est construido con acero inoxidable, en
ambos casos, se identifican con una etiqueta circular de color verde (Pantone 575C) con la palabra OXIGENO,
o varias etiquetas que pueden observarse de cualquier ngulo, adems otra etiqueta que contenga
las especificaciones del oxgeno, una cruz de color rojo de cuando menos 5 cm de longitud que indica que el
gas es grado medicinal. Vlvula CGA 540 (22.903 mm-14NGO-Ext.-Der).
Termo estacionario de alta capacidad para oxgeno lquido: debe estar pintado de blanco con la
palabra OXIGENO, adems otra etiqueta que contenga las especificaciones de material de construccin del
termo, presin de llenado, nmero de serie, marca, fecha de la prueba hidrulica, leyenda que indique que el
oxgeno es grado medicinal. Que cuenta con indicador de nivel del contenido y manmetro que indica la
presin interna.
Oxido nitroso
Cilindros de alta presin (hasta 100 kg/cm) para xido nitroso en forma licuada: capuchn de seguridad
y hombro pintados de color azul (Pantone 2758 C), el hombro con una etiqueta que contenga
las especificaciones de material que contiene, una cruz de color rojo de cuando menos 5 cm de longitud que
indica que el gas es grado medicinal. Marcado con los siguientes datos: material de construccin del
cilindro, presin de llenado, nmero de serie, marca del cilindro, fecha de la prueba hidrulica. Vlvula CGA
326 (20.95 mm-14NGO-Ext.-Der).
Termo porttil de baja presin (hasta 27.5 kg/cm) para xido nitroso en forma licuada: cuando el
tanque exterior es construido con acero al carbn, debe estar pintado de blanco y si el tanque exterior est
construido con acero inoxidable, en ambos casos, se identifican con una etiqueta circular de color azul (Pantone
2758 C) con la palabra OXIDO NITROSO o con varias etiquetas que pueden ser observadas desde cualquier
ngulo, adems otra etiqueta que contenga las especificaciones del xido nitroso, una cruz de color rojo de
cuando menos 5 cm. de longitud que indica que el gas es grado medicinal. Vlvula CGA 326 (20.95 mm-14NGOExt.-Der).
Diagrama de un "Manifold" mnimo para los dos tipos de gas.
El conjunto de cilindros que suministran gas simultneamente forman la "bancada" en uso y otra
cantidad similar de cilindros forma la bancada de respaldo. Cada cilindro para conectarse al cabezal debe tener:
Una vlvula especial (CGA540 para oxgeno y CGA326 para xido nitroso) y una vlvula unidireccional (check).
El cabezal debe tener un medidor de presin (manmetro), una vlvula unidireccional (check), un regulador
de presin y una vlvula de paso. Se conecta a la vlvula mltiple para cambio de cabezal, la cual puede
funcionar en forma manual o automtica para cambiar la bancada en uso.
En la salida hacia la red de distribucin se debe contar con un sistema de control constituido de: un medidor
de presin (manmetro), un sensor detector de presin (presostato) conectado a una alarma visual y sonora,
un regulador de presin, una vlvula de alivio de presin y una vlvula de seccionamiento.
Sealizacin de la Central de gases.
-Restriccin del paso a personal no autorizado o ajeno al servicio.
-Prohibicin para retirar cilindros de la Central para utilizarlos en otros servicios, fumar, empleo de
flamas abiertas, utilizacin de grasa o materiales combustibles.
-Uso obligatorio de equipo de proteccin por el personal.
Normas de seguridad.
-Sistemas de alarma.
-Riesgos comunes.
-Precauciones:
enriquecimiento
sobrepresin, quemaduras y derrames.
en
el
ambiente,
contaminacin,
incendio,
presin,
Nota: El Manual de Buenas Prcticas en el Manejo de Gases Medicinales y sus Instalaciones, debe
ser proporcionado al responsable sanitario del establecimiento, por la compaa proveedora de gases.
NORMA Oficial Mexicana NOM-017-SSA3-2012, Regulacin de servicios de salud. Para la prctica de

la acupuntura humana y mtodos relacionados.
y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo,
Tecnologas e Informacin en Salud, con fundamento en lo dispuesto por los artculos 39 de la Ley Orgnica de
38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43 y 47 fracciones III y IV de la Ley Federal sobre Metrologa
y Normalizacin; 3o. fracciones I, II y VII, 13 apartado A fracciones I y IX, 34, 45, 48, 78 y 79 de la Ley General de
Salud; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 1o., 4o., 5o., 7o., 8o., 9o. y
10o. fraccin I del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin
mdica; 2o. apartado A fraccin I, 8o. fraccin V y 9o. fraccin IV Bis del Reglamento Interior de la Secretara
de Salud, me permito ordenar la publicacin, en el Diario Oficial de la Federacin, de la Norma Oficial Mexicana
NOM-017-SSA3-2012, Regulacin de servicios de salud. Para la prctica de la acupuntura humana y mtodos
relacionados.
CONSIDERANDO
Que con fecha 31 de agosto de 2011 fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el Proyecto
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das, que concluy el de 30 de octubre del 2011,
fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios respecto del Proyecto de Modificacin de
Norma Oficial Mexicana, razn por la que con fecha previa fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federacin
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-017-SSA3-2012, REGULACION DE SERVICIOS DE SALUD. PARA LA
PRACTICA DE LA ACUPUNTURA HUMANA Y METODOS RELACIONADOS
PREFACIO
En la elaboracin de esta norma, participaron:
SECRETARIA DE SALUD
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud
Direccin de Medicina Tradicional y Desarrollo Intercultural
Direccin General de Desarrollo de la Infraestructura Fsica
Secretariado Tcnico del Consejo Nacional de Salud
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE CAMPECHE
SECRETARIA DE SALUD DEL MICHOACAN DE OCAMPO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO LIBRE Y SOBERANO DE MORELOS
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE OAXACA
SERVICIOS DE SALUD DE SAN LUIS POTOSI
Direccin Mdica
Facultad de Estudios Superiores Iztacala
UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA, IZTAPALAPA
Coordinacin de la Especialidad en Acupuntura y Fitoterapia
INSTITUTO DE SEGURIDAD SOCIAL DEL ESTADO DE MEXICO Y MUNICIPIOS
Centro Mdico Ecatepec

UNIVERSIDAD ESTATAL DEL VALLE DE ECATEPEC
Direccin de la Carrera de Licenciatura en Acupuntura Humana
ASOCIACION DE MEDICOS ACUPUNTURISTAS DE CIUDAD JUAREZ, A.C.
ASOCIACION MEDICA MEXICANA DE MEDICINA TRADICIONAL CHINA, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE ASOCIACIONES Y SOCIEDADES DE ACUPUNTURA, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE MEDICOS ACUPUNTURISTAS, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE TERAPEUTAS NATURISTAS, A.C.
ESCUELA SUPERIOR ENERGETICA ACUPUNTURAL "MAURICE MUSSAT", A.C.
FUNDACION DR. SALVADOR CAPISTRAN ALVARADO, A.C.
GRUPO FRACTUS, A.C.
INSTITUTO MEXICANO DE ACUPUNTURA RYODORAKU, A.C.
INSTITUTO TOMAS ALCOCER DE MEDICINA Y ACUPUNTURA TRADICIONAL CHINA, A.C.
SOCIEDAD DE BENEFICENCIA ESPAOLA, I.A.P.
SOCIEDAD DE ACUPUNTURISTAS DEL SURESTE, A.C.
UNION DE ASOCIACIONES DE MEDICOS Y TECNICOS ACUPUNTURISTAS, A.C.
INDICE
0.
Introduccin
1.
Objetivo
2.
Campo de aplicacin
3.
Referencias
4.
Definiciones
5.
Generalidades
6.
Especificaciones
7.
Medidas restrictivas
8.
Publicidad
9.
10. Bibliografa
11. Vigilancia
12. Vigencia
0. Introduccin
La Reforma del Sector Salud marca dos lneas fundamentales: extender la cobertura de servicios de salud y
mejorar la calidad de la atencin; para ello es necesario que la prctica mdica se realice con estricto apego a
la normatividad vigente, para asegurar el bienestar de la poblacin.
En este sentido, la acupuntura humana es una disciplina de la medicina que se constituye como un recurso
teraputico de utilidad en la prctica mdica en general.
La Organizacin Mundial de la Salud reconoce la utilidad de la acupuntura para el tratamiento
de enfermedades, promueve su regulacin e integracin en los sistemas nacionales de salud y
recomienda realizar estudios de investigacin al respecto.
Es importante sealar que, para la correcta interpretacin de la presente norma, se tomarn en
cuenta, invariablemente los principios cientficos y ticos a travs de los cuales, los profesionales y tcnicos de
las disciplinas para la salud, habrn de prestar sus servicios a su leal saber y entender en beneficio del
paciente, atendiendo a las circunstancias de modo, tiempo y lugar, en que presten sus servicios.
1. Objetivo
Esta norma, tiene por objeto establecer los criterios y caractersticas mnimas de operacin, bajo los cuales
se debe practicar la acupuntura humana y mtodos relacionados.
Esta norma es de observancia obligatoria en los establecimientos para la atencin mdica de los
sectores pblico, social y privado; as como para las personas fsicas que empleen acupuntura humana y
mtodos relacionados, en los trminos previstos en la misma.
3. Referencias
Para la correcta interpretacin y aplicacin de esta norma, es necesario consultar las siguientes Normas
Oficiales Mexicanas o las que las sustituyan:
3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SSA3-2010, Para el tratamiento integral del sobrepeso y la obesidad.
3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevencin y el control de la infeccin por
Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
3.5 Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales
y funcionalidades que debern observar los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico
para garantizar la Interoperabilidad, procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de
estndares y catlogos de la informacin de los registros electrnicos en salud.
3.6 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental - Salud ambiental
- Residuos peligrosos biolgico-infecciosos - Clasificacin y especificaciones de manejo.
4. Definiciones
4.1 Acupuntura humana, al mtodo clnico-teraputico no medicamentoso, til en el manejo mdico,
que consiste en la insercin de agujas metlicas esterilizadas de cuerpo slido en puntos especficos, sobre
la superficie del cuerpo humano.
4.2 Aguja de acupuntura, al instrumento metlico punzante, flexible, de cuerpo delgado, slido, con
punta fina; que puede estar formada hasta por cinco partes: cabeza, mango, raz, cuerpo y punta. El metal
utilizado debe ser de acero inoxidable, pudiendo emplearse en el mango otros metales como: oro, plata, cobre,
platino y zinc.
4.3 Carta de consentimiento informado, al documento escrito, signado por el paciente, representante legal
o familiar ms cercano en vnculo mediante el cual se acepta un procedimiento de acupuntura, una vez que se
ha recibido informacin de los riesgos y beneficios esperados.
4.4 Consulta acupuntural, en los trminos que expresa el propio numeral, que proporciona el
personal profesional de la salud que no es mdico.
Dicha consulta debe ser brindada por los profesionales de la salud, que cuenten con los
documentos legalmente expedidos y registrados por las autoridades educativas competentes, que los faculten
para el ejercicio de la acupuntura humana y mtodos relacionados.
4.5 Consulta mdica, al procedimiento de atencin mdica que consiste principalmente en interrogatorio
y examen fsico, el cual se realiza con fines de diagnstico y prescripcin de un tratamiento o plan teraputico.
4.6 Interconsulta mdica, al acto que forma parte de la atencin mdica, que se realiza entre un mdico
y un paciente hospitalizado o ambulatorio, que responde a la peticin de otro mdico, para ratificar, ampliar
o establecer un diagnstico y tratamiento especializado.
4.7 Interconsulta acupuntural, al acto que forma parte de la atencin de un paciente hospitalizado
o ambulatorio, que responde a la peticin de otro profesional de la salud que practica la acupuntura humana
y mtodos relacionados para ratificar, ampliar o establecer un diagnstico y tratamiento especfico.
4.8 Mtodos relacionados, a los procedimientos en los que se apoya la prctica clnica de la
acupuntura humana y que se describen en el numeral 5.5 de esta norma.
4.9 Microsistemas, a las zonas del cuerpo humano con representacin somatotpica que se utilizan
para fines diagnsticos y teraputicos, mediante la estimulacin por diversos medios de puntos especficos. Se
les conoce tambin como sistemas de reflexoterapia.
4.10 Moxa, al material algodonoso obtenido de moler las hojas de la Artemisa vulgaris, que se utiliza para la
elaboracin de cilindros o conos, que al quemarse producen un calor uniforme, sin chispas y de
combustin relativamente lenta, empleados con fines teraputicos.
4.11 Moxibustin, al procedimiento teraputico que consiste en la estimulacin trmica directa o
indirecta de puntos o regiones sobre la superficie de la piel, mediante la ignicin de conos o cilindros
de "moxa". Tambin, se pueden utilizar otras hierbas o materiales de efecto termognico.
4.12 Persona considerada de alto riesgo contaminante, al individuo que ha contrado enfermedades que
pueden transmitirse a travs de las agujas no esterilizadas o esterilizadas insuficientemente, tales
como: hepatitis A, B, C, D y otras hepatitis, VIH, sfilis o cualquier otra enfermedad transmisible por la sangre o
la piel.
4.13 Puntos de acupuntura, a las pequeas reas especficas de la piel, distribuidas en la
superficie corporal que son utilizados con fines diagnsticos y teraputicos en acupuntura.
4.14 Sesin teraputica, al acto que se realiza entre el personal profesional o tcnico en acupuntura y
un paciente ambulatorio, con el propsito de aplicar procedimientos teraputicos de acupuntura humana
y mtodos relacionados.
5. Generalidades
5.1 El ejercicio de la acupuntura se deber realizar con fines preventivos, teraputicos o de
rehabilitacin, atendiendo los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica.
5.2 Se debern observar los apartados propios del manejo de la acupuntura humana que establezcan otras
Normas Oficiales Mexicanas y dems disposiciones jurdicas aplicables.
5.3 El equipo e instrumental de uso mdico, para la atencin de la salud que se utilicen en la prctica de
la acupuntura, debern contar con el registro sanitario de la Secretara de Salud, sin perjuicio de las
atribuciones que correspondan a otras instancias de control y vigilancia.
5.4 En los casos de pacientes de primera vez, se deber elaborar una carta de consentimiento informado, la
cual debern contener como mnimo:
5.4.1 Nombre de la institucin a la que pertenezca el establecimiento, en su caso;
5.4.2 Nombre, razn social o denominacin del establecimiento;
5.4.3 Ttulo del documento;
5.4.4 Lugar y fecha en que se emite;
5.4.5 Acto autorizado;
5.4.6 Sealamiento de los riesgos y beneficios esperados del procedimiento de acupuntura humana
y mtodos relacionados;
5.4.7 Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo permite, en caso de que su estado
de salud no le permita firmar y emitir su consentimiento, deber asentarse el nombre completo y firma del
familiar ms cercano en vnculo que se encuentre presente, del tutor o del representante legal;
5.4.8 Nombre completo y firma del profesional de la salud que llevar a cabo el procedimiento para el que fue
otorgado el consentimiento; y
5.4.9 Nombre completo y firma de dos testigos.
5.5 Los mtodos relacionados en los que se apoya la prctica de la acupuntura humana y que pueden
ser utilizados son: electroacupuntura, analgesia acupuntural, microsistemas, estimulacin por lser,
moxibustin, masaje tuina, electroestimulacin, electrodiagnstico acupuntural, sangra y ventosas.
Los procedimientos de acutomoterapia, implantacin de hilos biodegradables en puntos de acupuntura

yfarmacoacupuntura, sern realizados exclusivamente por personal mdico acupunturista.
privado, en los cuales se practique acupuntura humana y mtodos relacionados, en su caso, podrn solicitar
la evaluacin de la conformidad respecto de esta norma, ante los organismos acreditados y aprobados
para dicho propsito.
6. Especificaciones
6.1 En la prctica de la acupuntura y mtodos relacionados, se deber observar lo siguiente:
6.1.1 No podr emplearse como tratamiento nico en aquellos padecimientos o desequilibrios homeostticos
que, por su gravedad o trascendencia, no estn demostrados sus beneficios (malformaciones congnitas y
adquiridas, tumores benignos y malignos, infecciones bacterianas graves, infecciones virales; VIH, hepatitis y
padecimientos que impliquen ciruga mayor), as como en aquellos que estn restringidos por otras Normas
Oficiales Mexicanas, salvo en los casos de que sea utilizada como paliativo del dolor y teraputica
complementaria, para brindar una mejor calidad de vida de los pacientes con enfermedades enetapa terminal;
6.1.2 En el caso de atencin a personas con sobrepeso u obesidad, se debern observar las
disposiciones establecidas en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.2 de esta norma;
6.1.3 Se aplicarn y promovern medidas bsicas de prevencin e higiene;
6.1.4 Los residuos biolgico-infecciosos debern ser manejados de conformidad con lo establecido en
la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.6 de esta norma;
6.1.5 En los casos de personas con VIH, se debern observar las disposiciones contenidas en la
Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.3 de esta norma;
6.1.6 El reporte y notificacin de las enfermedades detectadas debern seguir los lineamientos establecidos
en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.4 de esta norma.
6.2 Del perfil del personal que prctica acupuntura humana y mtodos relacionados.
6.2.1 La acupuntura humana podr ser practicada por el profesional de la salud, que cuenta con
ttulo profesional o certificado de especializacin, que hayan sido legalmente expedidos por institucin
de enseanza superior o institucin de salud reconocida oficialmente y la cdula profesional que
corresponda, expedida por las autoridades educativas competentes, en particular: el mdico especialista en
acupuntura humana, el mdico general y los especialistas en otras ramas de la medicina y odontologa, con
capacitacin y experiencia en el uso y aplicacin de este procedimiento teraputico, as como el licenciado en
acupuntura mdica y rehabilitacin integral, denominacin o nivel acadmico homlogo, cada uno en sus
respectivos mbitos de competencia y responsabilidad profesional.
6.2.2 El personal tcnico en acupuntura humana es aquel que cumple con los requisitos que, para tal efecto,
establezca la autoridad educativa competente.
6.2.3 El mdico especialista o con grado de maestra en acupuntura humana, el mdico general y
los especialistas en otras ramas de la medicina y odontologa, con capacitacin y experiencia en el uso
y aplicacin de este procedimiento teraputico, podrn:
a) Brindar la consulta mdica;
b) Llevar a cabo la exploracin fsica del paciente;
c) Formular un diagnstico mdico;
d) Prescribir el tratamiento
convencional alpata o ambos;
plan
teraputico con acupuntura
y mtodos relacionados o
e) Aplicar el tratamiento o plan teraputico con acupuntura y mtodos relacionados en sesiones teraputicas;
f) Integrar un expediente clnico de los pacientes;
g) Solicitar y en su caso, atender la interconsulta de otros profesionales de la salud;
h) Indicar la referencia y contrarreferencia de pacientes;
i) Las dems que le otorga su libertad prescriptiva en beneficio del paciente.
6.2.4 El licenciado en acupuntura mdica y rehabilitacin
acadmico homlogo, de conformidad con su formacin, podr:
integral,
denominacin
nivel
a) Brindar la consulta acupuntural;

b) Llevar a cabo la exploracin fsica del paciente;
c) Formular un diagnstico acupuntural;
d) Establecer el tratamiento o plan teraputico con acupuntura humana y mtodos relacionados;
e) Aplicar el tratamiento o plan teraputico con acupuntura y mtodos relacionados en sesiones teraputicas;
f) Integrar un expediente clnico de los pacientes;
g) Solicitar y en su caso, atender la interconsulta acupuntural de otros profesionales de la salud;
h) Indicar la referencia y contrarreferencia de pacientes.
En ningn caso podr prescribir medicamentos, ni aplicar cualquier otro procedimiento distinto de
la acupuntura humana y mtodos relacionados.
6.2.5 El personal mdico que practica acupuntura humana, as como el licenciado en acupuntura mdica
y rehabilitacin integral, denominacin o nivel acadmico homlogo, son los responsables del tratamiento
con este procedimiento teraputico y mtodos relacionados, cada uno en su respectivo mbito de competencia
y responsabilidad profesional.
6.2.6 El personal mdico, los licenciados en acupuntura mdica y rehabilitacin integral, denominacin
o nivel acadmico homlogo, debern integrar un expediente clnico de los pacientes, segn corresponda;
el personal tcnico a que se refiere esta norma, deber registrar en dicho documento la informacin relativa a
su intervencin en la atencin del paciente, de conformidad con lo establecido en las Normas
Oficiales Mexicanas, referida en los numerales 3.5 y 3.7 de esta norma.
6.2.7 Cada cinco sesiones teraputicas, el mdico que practica acupuntura humana, as como el licenciado
en acupuntura mdica y rehabilitacin integral, denominacin o nivel acadmico homlogo, debern revalorar
el caso y los resultados registrados en el expediente clnico, segn corresponda a cada uno en su respectivo
mbito de competencia y responsabilidad profesional.
6.2.8 El personal tcnico en acupuntura nicamente podr aplicar en sesiones teraputicas, el tratamiento o
plan teraputico con acupuntura y mtodos relacionados, que hayan sido prescritos por un mdico que practica
acupuntura. Slo podr llevar a cabo sesiones teraputicas bajo la responsabilidad de un mdico que cumpla
con los requisitos sealados en el numeral 6.2.1 de esta norma.
6.3 De los consultorios.
6.3.1 Los consultorios en los que se proporcionen servicios de acupuntura humana y mtodos relacionados,
debern cumplir con las caractersticas de infraestructura fsica y equipamiento establecidas en las Normas
Oficiales Mexicanas, referidas en los numerales 3.1 y 3.8 de esta norma, segn corresponda.
6.4 Del instrumental.
6.4.1 Las agujas de acupuntura, agujas de tres filos, tachuelas y cualquier medio que se introduzca en
el cuerpo humano, debern estar previamente esterilizadas, ser personales e intransferibles y conservadas
en un tubo de ensayo o recipiente debidamente rotulado con fines de identificacin del paciente al
que pertenecen; asimismo, se esterilizarn cada vez que concluya la sesin teraputica. Cuidar no daar la
punta ni el cuerpo de la aguja, vigilar el material de las mismas y desecharlas si no estn en condiciones
adecuadas.
6.4.1.1 Se debern utilizar testigos biolgicos para el control de calidad de los ciclos de
esterilizacin, aplicndose una vez por semana, tanto para hornos de calor seco como para autoclaves.
6.5 Del equipo auxiliar y material.
6.5.1 Adems de cumplir con el mobiliario, equipo e instrumental descrito en las Normas
Oficiales Mexicanas, referidas en los numerales 3.1 y 3.8 de esta norma, el equipo auxiliar y materiales para la
prctica de la acupuntura humana y mtodos relacionados que se pueden utilizar de manera opcional, son
los siguientes:
6.5.1.1 Acutomo;
6.5.1.2 Balines y semillas;
6.5.1.3 Electrodetector;
6.5.1.4 Electroestimulador;
6.5.1.5 Hilos biodegradables;
6.5.1.6 Frmacos;
6.5.1.7 Lmpara de rayos infrarrojos;
6.5.1.8 Lser;
6.5.1.9 Magnetos;
6.5.1.10 Martillo de siete puntas;
6.5.1.11 Moxas;
6.5.1.12 Neurmetro;
6.5.1.13 Ventosas.
7. Medidas restrictivas
7.1 No se aplicarn tcnicas que pongan en peligro la vida del paciente.
7.2 El instrumental, equipo y procedimientos diferentes a los descritos, tanto en esta norma como en
las normas referidas en el numeral 3 de esta norma, no deben ser utilizados hasta que hayan probado
su eficiencia teraputica mediante un protocolo de investigacin debidamente autorizado por la Secretara
de Salud.
7.3 El instrumental sealado en el numeral 6.4.1 de esta norma, para la prctica de la acupuntura
humana, deber contar con el registro sanitario de la Secretara de Salud.
7.4 Debern instrumentarse medidas estrictas de control de limpieza y tcnicas de asepsia con las personas
consideradas de alto riesgo contaminante, a las cuales se apliquen procedimientos de acupuntura humana y
mtodos relacionados.
8. Publicidad
8.1 La publicidad para los establecimientos que practican acupuntura humana y mtodos
relacionados, deber ajustarse a lo dispuesto por la Ley General de Salud y el Reglamento de la Ley General
de Salud en Materia de Control Sanitario de la Publicidad y dems disposiciones aplicables.
8.2 Se podrn publicitar para la aplicacin de la acupuntura, nicamente los establecimientos y el
personal del rea de la salud que cumplan con los criterios establecidos en esta norma.
8.3 No se deber ofrecer ni publicitar la acupuntura humana y mtodos relacionados, como un
tratamiento infalible o como indicacin ilimitada para todos los problemas de salud.
10. Bibliografa
10.1 Hirohisa Oda Ph. D. en Medicina, Introduccin a la electro-acupuntura Japonesa y al
Ryodoraku. Ed Mandala; 2006.
10.2 NIH. Consensus Development Panel. Acupunture J. Am Med Assoc. 1998; 280: 1518-1524.
10.3 Organizacin Mundial de la Salud. Estrategia de la OMS sobre Medicina Tradicional 20022005. WHO/EDM/TRM/ 2002. 1, Ginebra.
10.4 Organizacin Mundial de la Salud. Clasificacin Internacional de Enfermedades, Actualizaciones CIE10 1996-2006.
10.5 Tierney L, Mcphee S, Papadakis M. Editors. Acupunture. In: Current Medical Diagnosis &
Treatment: complementary & alternative medicine. Lange Medical Bo/McGraw-Hill, 2004: 1694-1701.
10.6 WHO. Collection of WHOs Documents for Acupunture. WFAS, 2002.
10.7 WHO. Guidelines on Basic Traning and Safety in Acupunture, World Health Organization/
EDM/TRM/99.1.
11. Vigilancia

las entidades federativas, en el mbito de sus respectivas competencias.
12. Vigencia
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente norma, deja sin efecto la Norma Oficial Mexicana NOM172-SSA1-1998, Prestacin de servicios de salud. Actividades auxiliares. Criterios de operacin para la prctica
de la acupuntura humana y mtodos relacionados, publicada el 7 de mayo de 2002 en el Diario Oficial de la
Federacin.
Mxico, D.F., a 29 de junio de 2012.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
NORMA Oficial Mexicana NOM-022-SSA3-2012, Que instituye las condiciones para la administracin de la terapia
de infusin en los Estados Unidos Mexicanos.
38 fraccin II, 40 fraccin III, 41, 43, y 47 fraccin IV de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin;
3o. fracciones I, III y XI, 13 apartado A fracciones I y IX, 23, 27 fraccin III, 34, 45, 48, 78, 79, 80, 81, 82, 83 de
laLey General de Salud; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 4o.,
5o., 7o., 8o., 9o. y 10o.del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios
de Atencin Mdica y artculo 2 apartado A, fraccin I, 8 fraccin V y 9 fracciones IV Bis y XIV del
Reglamento Interior de la Secretara de Salud, me permito expedir y ordenar la publicacin, en el Diario Oficial
de la Federacin, de la Norma Oficial Mexicana NOM-022-SSA3-2012, Que instituye las condiciones
para la Administracin de la Terapia de Infusin en los Estados Unidos Mexicanos.
CONSIDERANDO
Que con fecha 5 de octubre del 2010, fue publicada en el Diario Oficial de la Federacin el proyecto
de modificacin de esta norma, en cumplimiento a la aprobacin del mismo por parte del Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud de
conformidad con los previsto en el artculo 47 fraccin I de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, a
efecto de que en los siguientes 60 das naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados
presentaran comentarios ante el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo,
Tecnologas e Informacin en Salud.
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das, que concluy el 3 de diciembre de 2010,
fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios respecto del proyecto de modificacin de
la presente Norma Oficial Mexicana, razn por la que con fecha previa fueron publicadas en el Diario Oficial
de la Federacin las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado comit en los
trminos del artculo 47 fraccin III de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-022-SSA3-2012, QUE INSTITUYE LAS CONDICIONES PARA LA
ADMINISTRACION DE LA TERAPIA DE INFUSION EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
PREFACIO
SECRETARIA DE SALUD
Direccin de Enfermera
Comisin Permanente de Enfermera
Hospital General de Zona No. 24
Hospital de Gineco-Pediatra 3 A
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS TRABAJADORES DEL ESTADO
Centro Mdico Nacional "20 de Noviembre"

Centro Mdico Naval
Escuela Nacional de Enfermera y Obstetricia
GRUPO ANGELES SERVICIOS DE SALUD
Direccin de Enfermera del Grupo Angeles
Hospital Angeles Pedregal
HOSPITAL MEDICA SUR
Direccin de Enfermera
INDICE
0.
Introduccin
1.
Objetivo
2.
Campo de aplicacin
3.
Referencias
4.
Definiciones, smbolos y abreviaturas
5.
Caractersticas del personal de salud que aplica terapia de infusin intravenosa
6.
Caractersticas tcnicas de la administracin de la terapia de infusin intravenosa
7.
Polticas y procedimientos
8.
9.
Procedimiento para la evaluacin de la conformidad
10. Bibliografa
11. Vigilancia
12. Vigencia
0. Introduccin
La terapia de infusin intravenosa es un procedimiento con propsitos profilcticos, diagnsticos
o teraputicos que consiste en la insercin de un catter en la luz de una vena, a travs del cual se infunden
al cuerpo humano lquidos, medicamentos, sangre o sus componentes
Representa un importante apoyo durante el proceso asistencial de los pacientes, independientemente de la
complejidad del problema de salud. Diferentes publicaciones y otros documentos, revelan que en Mxico entre
el 80 y el 95% de los pacientes hospitalizados reciben tratamiento por va intravenosa y que en los Estados
Unidos de Norteamrica se colocan anualmente ms de 5 millones de catteres venosos centrales y ms de
200 millones de catteres venosos perifricos.
Histricamente la terapia de infusin intravenosa ha contribuido, de manera importante, en el desarrollo
de mejores tratamientos para la atencin a la salud. Sin embargo, este procedimiento tambin ofrece
serios riesgos para los pacientes, para el personal y para las instituciones prestadoras de servicios de salud,
en virtud de que se ve incrementada la estancia hospitalaria (das camas) y el gasto por las
complicaciones adyacentes.
La literatura mundial ha descrito ampliamente complicaciones infecciosas y otros problemas
como extravasacin, infiltracin y oclusin, como una amenaza a la integridad del paciente ya que cuando stas
se agravan, se asocian a una morbilidad considerable y a un mayor riesgo de muerte.
A este respecto, en el pas se han desarrollado una serie de iniciativas que ponen de manifiesto el inters por
mejorar la seguridad de la atencin que se ofrece a los pacientes entre ellos la CPE, incorpor en 2002 a nivel
nacional el indicador de"Vigilancia y Control de Venoclisis Instaladas" en el Sistema INDICAS, mismo que las
instituciones de salud pblicas, privadas y sociales, miden y utilizan para mejorar esta prctica. En el ao 2004,
la CONAMED en colaboracin con CPE emiti un documento llamado: "Recomendaciones Especficas para
Enfermera sobre el Proceso de Terapia Intravenosa". Adicionalmente, en diferentes organizaciones se imparten
diplomados con reconocimiento universitario sobre el tema de la terapia de infusin intravenosa.
Esta norma para la administracin de la terapia de infusin intravenosa se ha desarrollado con el
propsito de establecer las condiciones necesarias y suficientes que favorezcan una prctica clnica
homognea, que coadyuve a lograr una atencin segura y libre de riesgos, asimismo, instituye los criterios
mnimos para la instalacin, el mantenimiento y el retiro de los accesos venosos perifricos y centrales, para
contribuir a la mejora de la calidad en la atencin de los pacientes.
1. Objetivo
Establecer los criterios para la instalacin, mantenimiento, vigilancia y retiro de vas de acceso
venoso perifrico y central, as como, los requisitos que deber cumplir el personal de salud que participa en
la administracin de la terapia de infusin intravenosa con fines profilcticos, diagnsticos y teraputicos,
para disminuir las complicaciones y costos asociados a esta prctica.
Esta norma y sus disposiciones son obligatorias para los establecimientos para la atencin
mdica y personal de salud del Sistema Nacional de Salud que realicen la terapia de infusin intravenosa.
3. Referencias
Para la correcta interpretacin y aplicacin de esta norma es necesario consultar las siguientes
3.1 Norma Oficial Mexicana, NOM-003-SSA2-1993, Para la disposicin de sangre humana y
sus componentes con fines teraputicos.
3.2 Norma Oficial Mexicana, NOM-010-SSA2-2010, Para la prevencin y control de la infeccin por Virus de
Inmunodeficiencia Humana.
3.3 Norma Oficial Mexicana, NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y
control de las infecciones nosocomiales.
3.4 Norma Oficial Mexicana, NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico.
3.5 Norma Oficial Mexicana, NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambientalResiduos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo.
3.6 Norma Oficial Mexicana, NOM-170-SSA1-1998, Para la prctica de anestesiologa.
4. Definiciones, smbolos y abreviaturas
4.1 Definiciones
4.1.1 acceso venoso perifrico: Al abordaje de una vena distal a travs de la puncin de la misma.
4.1.2 acceso venoso central: Al abordaje de la vena cava a travs de la puncin de una vena proximal.
4.1.3 antisepsia: Al uso de un agente qumico en la piel u otros tejidos vivos con el propsito de
inhibir o destruir microorganismos.
4.1.4 antisptico: A la sustancia antimicrobiana que se opone a la sepsis o putrefaccin de los tejidos vivos.
4.1.5 apsito transparente semipermeable: A la pelcula de poliuretano adherente y estril utilizada
para cubrir la zona de insercin del catter, que permite la visibilidad y el intercambio gaseoso.
4.1.6 asepsia: Condicin libre de microorganismos que producen enfermedades o infecciones.
4.1.7 barrera mxima: Al conjunto de procedimientos que incluye el lavado de manos con jabn antisptico,
uso de gorro, cubre-boca, bata y guantes, la aplicacin de antisptico para la piel del paciente y la colocacin
de un campo estril para limitar el rea donde se realizar el procedimiento; con excepcin del gorro y cubreboca, todo el material de uso debe estar estril.
4.1.8 bomba de infusin: Al aparato diseado para liberar una determinada cantidad de
solucin intravenosa, en un determinado periodo de tiempo.
4.1.9 catter: Al dispositivo o sonda plstica minscula, biocompatible, radio opaca, que puede ser suave o
rgida, larga o corta dependiendo del dimetro o tipo de vaso sanguneo en el que se instale; se utiliza
para infundir solucin intravenosa al torrente circulatorio.
4.1.10 catter venoso central: Al conducto tubular largo y suave, elaborado con material
biocompatible y radio opaco, que se utiliza para infundir solucin intravenosa directamente a la vena cava.
4.1.11 catter venoso perifrico: Al conducto tubular corto y flexible, elaborado con material biocompatible
y radio opaco, que se utiliza para la infusin de la solucin intravenosa al organismo a travs de una vena distal.
4.1.12 conectores libres de agujas: Al dispositivo que permite la conexin directa principalmente
de jeringas o equipos de infusin, para evitar el uso de agujas; est recubierto en su parte interna por
un protector de silicn que se retrae al momento de la conexin, lo que permite que funcione como una
barrera, evitando reservorios y auto-sellndose al momento de la desconexin.
4.1.13 equipos de volumen medido: A la pieza de plstico flexible, de forma cilndrica, transparente
o translcida que permite ver el nivel de solucin, con un fondo de contraste que mejora la visibilidad de
la escala; est cerrada en sus extremos mediante dos tapas de plstico semirrgidas; tiene una escala
graduada en mililitros; la tapa superior puede tener o no asa y tiene tres entradas, la entrada central se ensambla
al tubo transportador, otra de las entradas tiene un dispositivo para el suministro de medicamentos y la
entrada restante tiene un filtro de aire.
4.1.14 equipo de administracin opaco (aluminio-mbar): Al insumo que tiene la propiedad de no
dejar pasar energa radiante a travs de ellos, protegiendo las soluciones que contengan
medicamentos fotosensibles y permitan su visibilidad.
4.1.15 estril: A la condicin que asegura un estado libre de microorganismos.
4.1.16 evento adverso: Al incidente, que ocurre como consecuencia del proceso de atencin mdica y que
puede producir o no dao al paciente.
4.1.17 expediente clnico: Al conjunto nico de informacin y datos personales de un paciente, que
se integra dentro de todo tipo de establecimiento de atencin mdica, ya sea pblico, social o privado, el
cual
consta
de
documentos
escritos,
grficos, imagenolgicos, electrnicos, magnticos,
electromagnticos, pticos, magneto-pticos y de cualquier otra ndole, en los cuales, el personal de salud
deber hacer los registros, anotaciones, en su caso, constancias y certificaciones correspondientes a su
intervencin en la atencin mdica del paciente, con apego a las disposiciones jurdicas aplicables.
4.1.18 insumos: Accesorios mdicos que se utilizan de forma adicional al set bsico de terapia de infusin.
4.1.19 dispositivo para el suministro de medicamentos: A la pieza de elastmero colocada en la
tapa superior del equipo de volumen medido y en uno de los ramales del dispositivo de plstico semirrgido en
Y.
4.1.20 llave de paso: A la pieza elaborada de plstico con tres o ms ramales, que permite el paso
de soluciones al torrente sanguneo.
4.1.21 flebitis: A la inflamacin de una vena.
4.1.22 materiales quirrgicos y de curacin: Al dispositivo
antispticos o germicidas se utilizan en la terapia de infusin intravenosa.
que,
adicionados
no
de
4.1.23 paciente: A la persona beneficiaria directa de los servicios de salud.

4.1.24 personal de la salud: Al integrante del equipo de salud ya sea profesional o tcnico de la salud que
cumple con los requisitos que marca la Ley.
4.1.25 personal tcnico del rea de salud: Al personal del rea de la salud que cuenten con
diploma legalmente expedido y registrado por las autoridades educativas competentes.
4.1.26 profesional de salud: A los mdicos y enfermeras que cuenten con ttulo profesional o certificado de
especializacin, que hayan sido legalmente expedidos y registrados por las autoridades
educativas competentes.
4.1.27 set bsico de terapia de infusin: Consiste en catter, equipo de administracin y

solucin a infundir.
4.1.28 soluciones de alto riesgo: A las que ofrecen mayor posibilidad de complicaciones o iatrogenias, por
su osmolaridad, su pH, o por el propio efecto teraputico.
4.1.29 solucin intravenosa: A la preparacin lquida y estril, cuyos componentes pueden ser: electrolitos,
nutrientes, frmacos y sangre o sus componentes, el cual est contenido en un envase para ser administrada
a travs de un catter venoso perifrico o central.
4.1.30 tcnica asptica: Al conjunto de acciones utilizada en la atencin del paciente para lograr y mantener
los objetos y las reas en su mximo posible libre de microorganismos que incluye: lavado de manos con
solucin antisptica, uso de guantes, mascarilla simple (cubre-boca) y solucin antisptica en el sitio a
manipular.
4.1.31 tcnica estril: Al conjunto de acciones que incluye el lavado meticuloso de las manos con
jabn antisptico, uso de barreras estriles, como: campos quirrgicos, guantes estriles, mascarilla
simple cubre-bocas el uso de todo el instrumental estril as como la utilizacin de antisptico para preparacin
de la piel.
4.1.32
terapia
de
infusin
intravenosa:
Introduccin
de
sustancias
qumicas,
medicamentosas o sanguneas al torrente circulatorio con fines diagnsticos, teraputicos y profilcticos.
4.1.33 venopuncin: Al procedimiento mediante el cual se introduce una aguja a travs de la piel
para insertar un catter en una vena.
4.2 Smbolos y abreviaturas
4.2.1 %: Smbolo que representa una cantidad que corresponde proporcionalmente a una parte de cien.
4.2.2 CDC: Por su significado en ingles Centers for Disease Control and Prevention. (Centros para el Control
y la Prevencin de Enfermedades).
4.2.3 CONAMED: Comisin Nacional de Arbitraje Mdico.
4.2.4 CPE: Comisin Permanente de Enfermera.
4.2.5 CIE: Consejo Internacional de Enfermera.
4.2.6 CODECIN: Comit para la Deteccin y Control de las Infecciones Nosocomiales.
4.2.7 INDICAS: Sistema Nacional de Indicadores en Salud.
4.2.8 INS: Por sus siglas en ingls Infusin Nurses Society. (Sociedad de Enfermeras en
Terapia de Infusin).
4.2.9 NPT: Nutricin parenteral total.
4.2.10 pH: Es la medida de grado de acidez o alcalinidad de una solucin.
4.2.11 PVC: La resina que resulta de esta polimerizacin del monmero de cloruro de vinilo a poli cloruro.
4.2.12 EVA: Es un monmero de cloruro de vinilo a poli cloruro de vinilo por sus siglas en ingls
(Ethylene Vinyl Acetate).
5. Caractersticas del personal de salud que aplica terapia de infusin intravenosa
La terapia de infusin intravenosa preferentemente deber ser aplicada por personal profesional de salud, en
caso de que no se cuente con personal profesional podrn aplicar la terapia de infusin los tcnicos del rea de
la salud. En ambas situaciones el personal de salud deber cumplir con las siguientes caractersticas:
5.1 Conocimientos de:
5.1.1 Anatoma, fisiologa de la piel y del sistema vascular.
5.1.2 El uso de materiales y tecnologas en la terapia de infusin.
5.1.3 Las tcnicas de abordaje de las diferentes vas de acceso perifrico y central, as como el manejo
de los equipos de administracin de la terapia intravenosa.
5.1.4 El control de infecciones: higiene de manos, precauciones estndar y uso de antispticos.
5.1.5 Fundamentos de Farmacologa.
5.1.6 Fundamentos de biotica.
5.2 Procedimentales:
5.2.1 Capacidad para evaluar el sitio de puncin.

5.2.2 Capacidad para evaluar el tipo de terapia de acuerdo a las necesidades de tratamiento.
5.2.3 Capacidad para seleccionar adecuadamente los materiales.
5.2.4 Habilidad para la insercin del catter, el mantenimiento de la va y el retiro de la terapia de
infusin intravenosa.
5.2.5 Capacidad de manejo del sistema mtrico decimal para la dosificacin de medicamentos.
5.3 Actitudinales:
5.3.1 Capacidad para interactuar con el paciente, su familia y con los integrantes del equipo de salud
6. Caractersticas tcnicas de la administracin de la terapia de infusin intravenosa.
6.1 Caractersticas de los Insumos:
6.1.1 Todos los insumos necesarios para la terapia de infusin intravenosa deben de estar sellados en
su envase primario y antes de utilizar deben verificar los siguientes datos: estril, desechable, libre de
pirgenos, la fecha de caducidad, el nmero de lote y los datos del fabricante.
6.1.2 Los insumos necesarios que se debern utilizar para la administracin de la terapia de
infusin intravenosa son: solucin a infundirse, solucin para dilucin de medicamentos, equipo de volumen
medido, equipo de venoclisis (macro, micro o set de bomba), conectores libres de agujas y/o llave de paso,
catter y apsito semipermeable estril.
6.2 Contenedores para las soluciones intravenosas:
6.2.1 Se debern utilizar contenedores libres de PVC, manufacturados con EVA o de vidrio, para
la administracin de nitroglicerina, nitroprusiato de sodio, warfarina, lidocana, insulina, nimodipina,
diazepam (benzodiacepinas), tiopental, algunos citostticos y otros medicamentos que muestren interaccin,
segn determine, en trminos de la Ley General de Salud, la Secretara de Salud, a travs de la Comisin
Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, mediante la expedicin de las disposiciones
correspondientes.
6.2.2 Antes de iniciar la administracin, el personal de salud debe etiquetar el contenedor de la solucin con
los siguientes datos: nombre del paciente, nmero de cama, fecha, nombre de la solucin intravenosa, hora de
inicio, hora de trmino, frecuencia y nombre completo de quin la instal.
6.3 Uso de circuitos intravenosos:
6.3.1 Se debern utilizar equipos de volumen medido, o soluciones de pequeo volumen, para
la administracin de medicamentos, se prohbe la desconexin del equipo al trmino.
6.3.2 Se recomienda el uso de conectores libres de agujas para evitar las desconexiones de la va, de
no contar con ellos, se pueden sustituir con llaves de paso.
6.3.3 Cuando no se utilicen las llaves de paso, debern mantenerse cerradas y selladas.
6.3.4 Los equipos deben estar libres de fisuras, deformaciones, burbujas, oquedades, rebabas,
bordes filosos, rugosidades, desmoronamientos, partes reblandecidas, material extrao y la superficie debe de
tener un color uniforme.
6.3.5 Se deben utilizar equipos de administracin opacos (aluminio-mbar), que eviten la descomposicin de
medicamentos fotolbiles y que permitan la visibilidad de soluciones intravenosas.
6.3.6 Se recomienda el uso de conectores libres de agujas ya que disminuyen el riesgo de infecciones
por contaminacin durante la infusin de soluciones intravenosas y elimina el peligro de punciones
accidentales en el personal de salud.
6.3.7 Al cambio del catter, no es necesario el cambio del set bsico de terapia de infusin e insumos
a menos que se encuentre con evidencia de retorno sanguneo, contaminado, daado o porque hayan
cumplido 72 horas de haberse instalado.
6.3.8 Los equipos de infusin debern ser cambiados cada 24 horas si se est infundiendo una
solucin hipertnica: dextrosa al 10%, 50% y NPT, y cada 72 horas en soluciones hipotnicas e isotnicas. En
caso de contaminacin o precipitacin debe cambiarse inmediatamente.
6.3.9 No se deben desconectar las vas de infusin innecesariamente, por ejemplo en procedimientos
de cuidados generales como el bao, aplicacin de medicamentos, deambulacin, traslado y otros. Cuando
sea necesario, debe hacerse con tcnica asptica.
6.3.10 En ningn caso se deben reutilizar el set bsico y los insumos de la terapia de infusin intravenosa.
6.3.11 El set bsico de la terapia de infusin y los insumos, debern ser rotulados con fecha, hora y nombre
de la persona que lo instala.
6.3.12 El equipo de administracin de la terapia de infusin deber cambiarse cada 72 Hrs. si
existe sospecha de contaminacin o infeccin sistmica asociada a un catter central o perifrico, se proceder
al retiro inmediato. En caso de infeccin localizada en el sitio de insercin del catter venoso central
sin evidencia de complicacin sistmica, en pacientes con dificultad para ubicar un nuevo acceso venoso
central, considerar la toma de cultivo del sitio de insercin y la curacin cada 24 horas hasta la remisin del
evento, si no se controla la infeccin local y se identifican datos sistmicos de infeccin, se retira de forma
inmediata.
6.4 Catteres:
6.4.1 El catter perifrico debe seleccionarse con la menor capacidad y longitud ms corta, considerando el
tipo de terapia prescrita y las caractersticas del paciente.
6.4.2 En el caso de la instalacin de un catter perifrico corto, se deber utilizar un catter por cada puncin,
minimizando los intentos.
6.4.3 Se deber evitar la manipulacin innecesaria del catter.
6.4.4 Se recomienda que las muestras para exmenes de laboratorio no se tomen del catter en el que
se est administrando la terapia de infusin, sin embargo, cuando la condicin del paciente as lo amerite,
la institucin contar con un protocolo para determinar este procedimiento.
6.4.5 Para el retiro del catter central se debe contar con la prescripcin mdica.
6.4.6 Debe comprobarse la integridad del catter al retirarlo, ya sea central o perifrico.
6.4.7 No se deben utilizar tijeras para el retiro de los materiales de fijacin, excepto para el retiro de suturas
que sujetan el catter venoso a la piel.
6.4.8 Se deber enviar a cultivo la punta del catter cuando se sospeche de infeccin.
6.4.9 Posterior al retiro de un catter central, el sitio de insercin se cubrir con un apsito estril oclusivo y
debe ser monitorizado hasta su epitelizacin.
6.5 Preparacin de la piel:
6.5.1 Los antispticos recomendados para la asepsia de la piel son: alcohol al 70%, iodopovidona del 0.5 al
10% y gluconato de clorhexidina al 2%. Estas soluciones antimicrobianas pueden ser utilizadas como agentes
simples o en combinacin.
6.5.2 En nios recin nacidos, el antisptico de eleccin es el alcohol al 70%, el uso de soluciones
de gluconato de clorhexidina al 0.5%, se someter a valoracin mdica, as como las iodadas/iodoforas por
su potencial efecto deteriorante de la funcin tiroidea, en caso de utilizase se recomienda una vez que se
sec, su completa remocin con solucin fisiolgica o salina al 0.9%.
6.5.3 En caso de utilizar torundas alcoholadas debern ser preparadas al inicio de cada turno en
un recipiente con tapa y desechar las sobrantes.
6.5.4 No rasurar el sitio de insercin en caso necesario se deber de recortar el vello.
6.5.5 Se deber efectuar la venopuncin bajo tcnica asptica.
6.5.6 Se deber utilizar tcnica de barrera mxima para la instalacin del catter venoso central y en
la instalacin de catter perifrico se deber utilizar cubre-boca y guantes.
6.6 Fijacin del catter:
6.6.1 Todos los materiales que estn en contacto con el sitio de puncin deben ser estriles.
6.6.2 El sitio de insercin debe cubrirse con gasa o apsito estril transparente.
6.6.3 Los materiales para la fijacin del catter deben ser, hipoalergnicos y semipermeables.
6.6.4 La fijacin del catter y frula de sujecin deber efectuarse con tcnicas y materiales innocuos para el
paciente, evitando el uso de tela adhesiva.
6.6.5 El catter se deber fijar sin interferir el flujo de la infusin.
6.6.6 En caso de utilizar frulas en forma de avin se colocarn sin obstruir la visibilidad del sitio de puncin
y se debe valorar el estado neurocirculatorio.
6.7 Consideraciones sobre la terapia de infusin

6.7.1 El personal de salud deber:
6.7.1.1 Conocer con qu propsito se aplicar la terapia de infusin intravenosa.
6.7.1.2 Lavarse las manos con agua y jabn antisptico o realizar higiene con solucin a base de
alcohol, antes y despus del manejo del catter y las vas de infusin.
6.7.1.3 Contar con la prescripcin mdica por escrito, la cual debe sealar: los datos del paciente, el nombre
del mdico que la prescribe, la fecha, la hora, la solucin o sustancia, el tiempo en que se debe infundir, la
frecuencia y la va.
6.8 Consideracin sobre el paciente
6.8.1 El personal de salud deber valorar al paciente antes de la administracin de la terapia de
infusin intravenosa, tomando en consideracin: antecedentes patolgicos, edad, diagnstico mdico, fase de
la enfermedad, estado clnico, movilidad, antecedentes alrgicos y estado emocional.
6.8.2 El sitio de puncin debe elegirse en un rea distal del cuerpo, principalmente en el miembro torcico no
dominante. Las punciones subsecuentes deben realizarse cercanas al sitio de puncin inicial.
6.8.3 Para puncionar las venas de las extremidades inferiores del paciente adulto, se debe contar
con prescripcin mdica.
6.9 Seleccin e integracin de material y equipo
6.9.1 Con base en la valoracin clnica del paciente, se debe seleccionar el equipo y material, antes del inicio
de la terapia de infusin intravenosa.
6.9.2 Se debe reunir el material y equipo necesarios para la instalacin, inicio, mantenimiento y el retiro de la
terapia de infusin intravenosa, en el lugar donde se realizar el procedimiento.
6.10 Administracin de la solucin intravenosa
6.10.1 El profesional de salud que administre terapia de infusin intravenosa, debe informarse de
sus indicaciones, as como, de las intervenciones apropiadas en caso de efectos colaterales o
reacciones adversas.
6.10.2 Se debern preparar y administrar las soluciones y medicamentos con tcnica asptica.
6.10.3 Las soluciones intravenosas, deben cambiarse inmediatamente cuando la integridad del
contenedor est comprometida.
6.10.4 Deben administrarse a travs de un catter venoso central las soluciones que contengan dextrosa al
10% y 50%, protenas, nutricin parenteral total, soluciones y medicamentos con pH menor a 5 o mayor a 9, y
con osmolaridad mayor a 600mOsm/l.
6.10.5 La va por donde se infunda la NPT deber ser exclusiva y cuando se manipulen los sitios
de conexin, deber realizarse con tcnica estril.
6.10.6 No se deben desconectar o suspender la infusin de la nutricin parenteral total
innecesariamente, por ejemplo en procedimientos de cuidados generales como el bao, aplicacin de
medicamentos, deambulacin, traslado y otros.
6.10.7 Se debern utilizar bombas de infusin en soluciones de alto riesgo o que requieran mayor precisin
en su ministracin.
6.11 Mantenimiento de la terapia de infusin intravenosa
6.11.1 El personal de salud debe monitorizar la administracin de la terapia de infusin intravenosa y evaluar
el sitio de insercin como mnimo una vez por turno.
6.11.2 La limpieza del sitio de insercin del catter venoso central se realizar cada 7 das si se usa apsito
transparente. Cuando se utilice gasa y material adhesivo, la limpieza se realizar cada 48 horas. En ambos
casos, el cambio se deber hacer inmediatamente cuando el apsito est hmedo, sucio o despegado, al grado
que comprometa la permanencia del catter, en el caso de usar gasa estril por debajo del apsito transparente
obliga el cambio cada 48 Hrs.
6.11.3 La limpieza del sitio de insercin en los catteres perifricos se realizar slo en caso de que
el apsito est hmedo, sucio o despegado, al grado que comprometa la permanencia del catter.
6.12 Cambio del sitio de insercin del catter venoso perifrico.
6.12.1 El catter perifrico corto debe ser removido sistemticamente cada 72 horas y de inmediato, cuando
se sospeche contaminacin o complicacin, as como al descontinuarse la terapia.
6.12.2 Cuando en la institucin se presente una tasa de flebitis infecciosa superior a 2.5 por 1000
das catter, el cambio deber hacerse cada 48 horas.
6.12.3 No se recomienda el cambio sistemtico del catter perifrico en nios, ancianos y pacientes
con limitacin de accesos venosos. En estos casos, deben dejarse colocados hasta finalizar el tratamiento
a menos que se presente una complicacin.
7. Polticas y procedimientos
7.1 Se debe proporcionar informacin al paciente y a su familiar sobre el procedimiento, sus
riesgos, cuidados, as como su participacin.
7.2 En caso de instalacin de catteres venosos centrales, se deber integrar en el expediente clnico
la Carta de Consentimiento Informado, correspondiente.
7.3 La instalacin de la terapia debe ser registrada en el expediente clnico con los siguientes datos:
fecha, hora, tipo y calibre del catter, nombre anatmico del sitio de puncin, nmero de intentos e
incidentes ocurridos, as como el nombre completo de la persona que instal.
7.4 La institucin debe incluir en sus polticas y procedimientos relacionados con la terapia de
infusin intravenosa, la identificacin de aquellos medicamentos de alto riesgo, as como, las medidas de
seguridad para su administracin.
7.5 Todos los incidentes que se presenten durante la administracin de la terapia de infusin
intravenosa deben ser registrados en el expediente, as como, las medidas implementadas al respecto.
7.6 El personal de salud debe contar con fuentes de informacin farmacutica y de la terapia de
infusin actualizada y validada.
7.7 Al retiro del catter deben registrarse en el expediente los siguientes datos: fecha, hora, motivo del retiro,
integridad del catter, condiciones del sitio de puncin, si se tom cultivo y el nombre completo de la persona
que retir el catter.
7.8 Se procurar contar con programas de capacitacin y educacin continua para el personal,
enfocados especficamente a disminuir los riesgos en los procedimientos relacionados con esta prctica.
7.9 Se deber llevar un control de la instalacin, manejo y resultados de la terapia de infusin con catteres
cortos y largos, as mismo, retroalimentar al personal de salud y establecer programas de mejora para disminuir
los eventos adversos.
7.10 El CODECIN deber monitorizar la tasa de flebitis, complicaciones infecciosas relacionadas a la terapia
intravenosa: bacteriemias primarias, infeccin en sitio de insercin, tnel o puerto subcutneo, infeccin
relacionada al catter venoso central. En caso de flebitis infecciosas entre otros, informar los resultados, as
como, establecer las medidas necesarias para la prevencin y correccin de las mismas.
8. Concordancia con normas internacionales y mexicanas.
Esta norma en virtud de que retoma aspectos tcnicos relacionados con el control de
infecciones nosocomiales, uso del procedimiento de barrera mxima, es parcialmente concordante con los
lineamientos y recomendaciones emitidas por el CDC, por su siglas en ingles Centers for Disease Control and
Prevention (Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades); con los estndares de la INS por sus
siglas en ingls Infusin Nurses Society (Sociedad de Enfermeras en Terapia de Infusin) de los Estados Unidos
de Amrica, que establece 113 estndares especficos para la prctica de la terapia de infusin por
enfermera, especialmente relacionados con la seguridad de paciente y con la Norma Oficial Mexicana, NOM045-SSA2-2005,Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de las infecciones nosocomiales, de la
cual se retomaron los numerales 10.6.3 con los 15 correspondientes puntos relacionados con la terapia de
infusin.
9. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad
Las personas fsicas, morales, representantes legales o la persona facultada para ello en
privado, en su caso, podrn solicitar la evaluacin de la conformidad respecto de esta norma, ante los
organismos acreditados y aprobados para dicho propsito
10. Bibliografa
10.1 Acuerdo por el que se crea la Comisin Permanente de Enfermera, Diario Oficial de la Federacin, 25
de enero de 2007.
10.2 Alexander MA, Corroigan A. Core Curriculum For Infusion Nursing. 3th Ed. Lippincott Williams y Wilkins
2004.
10.3 Gaukroger PB, Roberts JG, Manners TA. Tromboflebitis por infusin: Comparacin prospectiva de 645
catteres de vialn y tefln para el uso anestsico y post operatorio. Adelaida Australia. Anaesth.
Intest care. 1998.
10.4 Grady N, Alexander M, Patchen MP, Strphen OH, Maki D, Masur H, McCormick R. et al. CDC Morbidity
and Mortality Weekly Report. Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter: Related Infections. 2002
Aug 9; 51 No RR-10.
10.5 Hill top. Reseach Biolabs. INC. Main and Mills STS Ref: 96-5517-11 Reporte de evaluacin de
la actividad antibacterial de la solucin antisptica persiste. Miami Ville Ohio, 45147 Jul 1997.
10.6 Jimnez NV. Mezclas Intravenosas y Nutricin Artificial. 4th ed. Espaa: Convaser; 1999.
10.7 Journal of Infusion Nursing. Infusion Nursing Standards of Practice. 2006 Jan/feb vol. 29, No.: 15 ISSN
1533:1458. www.journalofinfusionnursing.com
10.8 Maki D. Estudio que descubre todos los dispositivos intravasculares, riesgo de infeccin del
torrente sanguneo para los pacientes. Rochester Minnesota; 22 Jun 2007. www.mayoclinic.org/newws 2006sp/3669.html
10.9 Moya F, Cabrera A. Diplomados en Enfermera Servicio de Cardiologa Hospital Regional Universitario
Carlos Haya de Mlaga. Frecuencia de flebitis en pacientes con terapia intravenosa, impreso en Mlaga 16 Feb
1998. http://www.carloshaya.Net/Enfermeria/Media/Trabajos/Flebitis.Pd
10.10 Norma Oficial Mexicana 220 (SSA1). Instalacin y operacin de frmaco vigilancia (Mxico); 2002.
10.11 Gua para la redaccin, estructuracin y presentacin de las Normas Oficiales Mexicanas (Mxico).
10.12 Ochoa V, Arroyo G, Lee MG, Jimnez J, Galindo M, Hernndez G, et al.
Recomendaciones especficas para enfermera sobre el proceso de terapia endovenosa. Revista Mexicana de
Enfermera Cardiolgica. 2005; 13 Nos 1-2.
10.13 Otto SE. Clinical Nurse Specialist. 3th Ed. via Christi Regional Medical Center; Wichita
(Kansas): St. Francis Campus; 1999.
10.14 Plan de cuidados para la prevencin de flebitis por insercin de catter perifrico Revista
de
Enfermera.
Albacete.
No.
15.
Abr
2002. http://www.uclm.es/ab/enfermeria/revista/numero%2015/numero 15/flebitis.htm
10.15 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud.
10.16 Secretara de Salud. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para
dispositivos mdicos (Mxico), Nov 2006.
11. Vigilancia
La vigilancia de la aplicacin de esta norma, corresponde a la Secretara de Salud y a los Gobiernos de
las Entidades Federativas, en sus respectivos mbitos de competencias.
12. Vigencia
Sufragio Efectivo, No Reeleccin.
Mxico D.F., a 26 de junio de 2012.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
NORMA Oficial Mexicana NOM-025-SSA3-2013, Para la organizacin y funcionamiento de las unidades

de cuidados intensivos.
LUIS RUBN DURN FONTES, Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud y Presidente del
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud,
con fundamento en lo dispuesto por los artculos 39, de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal;
4, de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o., fraccin XI, 38, fraccin II, 40, fracciones III y XI, 41,
43 y 47, fraccin IV, de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 3o., fracciones I, II y VII, 13, apartado
A, fracciones I y IX, 34, 45, 46, 48, 78 y 79, de la Ley General de Salud; 28, del Reglamento de la Ley Federal
sobre Metrologa y Normalizacin; 1o., 4o., 5o., 7o., 8o., 9o. y 10, fracciones I y IV, del Reglamento de la Ley
General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica; 2, apartado A, fraccin I, 8, fraccin
V y 9, fraccin IV Bis, del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, he tenido a bien expedir y ordenar la
publicacin en el Diario Oficial de la Federacin de la Norma Oficial Mexicana NOM-025-SSA3-2013, Para la
organizacin y funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos.
CONSIDERANDO
Que con fecha 23 de febrero de 2012, fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el Proyecto de esta
Norma, en cumplimiento a la aprobacin del mismo por parte del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin
de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud; de conformidad con lo previsto en el artculo
47, fraccin I, de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, a efecto de que en los siguientes 60 das
naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados presentaran sus comentarios ante el Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud.
Que durante el periodo de consulta pblica de 60 das naturales que concluy el da 23 de abril de
2012, fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios respecto del Proyecto de la Norma
Oficial Mexicana, razn por la que con fecha previa fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federacin
las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comit, en los trminos del artculo 47, fraccin
III, de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-025-SSA3-2013, PARA LA ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO
DE LAS UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
PREFACIO
En la elaboracin de esta Norma, participaron:
SECRETARA DE SALUD
Subsecretara de Integracin y Desarrollo del Sector Salud.
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud.
Comisin Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad.
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud.
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGA.
INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MDICAS Y NUTRICIN SALVADOR ZUBIRN.
INSTITUTO NACIONAL DE NEUROLOGA Y NEUROCIRUGA MANUEL VELASCO SUREZ.
INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRA.
INSTITUTO NACIONAL DE PERINATOLOGA ISIDRO ESPINOSA DE LOS REYES.
HOSPITAL GENERAL DE MXICO.
HOSPITAL INFANTIL DE MXICO FEDERICO GMEZ.
SECRETARA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL.
Hospital Peditrico Peralvillo.

Hospital Peditrico Legara.
INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MXICO.
Hospital Materno Perinatal "Mnica Pretelini".
INSTITUTO DE SEGURIDAD SOCIAL DEL ESTADO DE MXICO Y MUNICIPIOS.
Centro Mdico Toluca.
Unidad Mdica de Alta Especialidad Hospital General CMN "La Raza".
Centro Mdico Nacional "Siglo XXI".
Direccin Mdica.
Centro Mdico Nacional "20 de Noviembre".
Hospital Regional "General Ignacio Zaragoza".
Hospital Regional "Lic. Adolfo Lpez Mateos".
Hospital Regional "1o. de Octubre".
SECRETARA DE LA DEFENSA NACIONAL.
SECRETARA DE MARINA.
Direccin General de Sanidad Naval.
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO.
Facultad de Medicina.
UNIVERSIDAD LA SALLE.
Facultad Mexicana de Medicina.
UNIVERSIDAD ANHUAC.
Escuela de Ciencias de la Salud.
UNIVERSIDAD AUTNOMA DEL ESTADO DE MXICO.
CORPORATIVO HOSPITAL SATLITE, S.A. DE C.V.
ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA DE MXICO, A.C.
ACADEMIA MEXICANA DE CIENCIAS, A.C.
ASOCIACIN MEXICANA DE MEDICINA CRTICA Y TERAPIA INTENSIVA, A.C.
ASOCIACIN MEXICANA DE TERAPIA INTENSIVA PEDITRICA, A.C.
CONSEJO MEXICANO DE MEDICINA CRTICA, A.C.
NDICE
0. Introduccin.
1. Objetivo.
3. Referencias.
4. Definiciones y abreviaturas.
5. Generalidades.
6. Caractersticas especficas.
8. Bibliografa.
9. Vigilancia.
10. Vigencia.
Apndice A (Normativo) Unidad de Cuidados Intensivos Adultos.
Apndice B (Normativo) Unidad de Cuidados Intensivos Peditricos.
Apndice C (Normativo) Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
0. Introduccin.
El desarrollo cientfico y tecnolgico alcanzado en el campo de la medicina, hace posible que el manejo
y tratamiento mdico de pacientes en estado agudo crtico, tenga cada vez mayores posibilidades de xito. Esta
condicin requiere de asistencia mdica altamente especializada con un enfoque integral, que involucre a todo
el personal del rea de la salud que se encuentra organizado en las unidades de cuidados intensivos.
La atencin de pacientes en estado agudo crtico, tiene como uno de sus objetivos principales, que el equipo
mdico multi e interdisciplinario pueda mantener estables las funciones vitales del paciente, para que en
condiciones de absoluto control se pueda hacer frente y atender los cambios fisiopatolgicos que originan el
estado de gravedad o inestabilidad, sin dejar de lado el tratamiento curativo de la patologa de base que
ha causado estas alteraciones.
La elaboracin de esta norma, responde a la necesidad de establecer criterios homogneos para que
las unidades de cuidados intensivos cuenten con las condiciones y caractersticas mnimas de organizacin
y funcionamiento, que permitan desarrollar las actividades especficas de atencin mdica del paciente
en estado agudo crtico, fijar los criterios y lmites mdicos y bioticos en que se apoya la indicacin de
los cuidados intensivos, situacin que redundar en la seguridad y beneficio en la atencin del paciente, as
como en el mejor aprovechamiento de los recursos humanos y materiales disponibles, para prevenir la
ocurrencia de actos mdicos desproporcionados, que pudieran llegar a constituirse en obstinacin teraputica.
1. Objetivo.
Esta norma tiene por objeto, establecer las caractersticas mnimas de infraestructura fsica y equipamiento,
los criterios para la organizacin y funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos de los
establecimientos para la atencin mdica hospitalaria, as como las caractersticas mnimas que debern reunir
los profesionales y tcnicos del servicio, que participen en la atencin mdica de pacientes en dichas unidades.
Esta norma es de observancia obligatoria para los establecimientos, personal profesional y tcnico del rea
de la salud, de los sectores pblico, social y privado, que proporcionen servicios de atencin mdica en unidades
de cuidados intensivos.
3. Referencias.
3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las caractersticas mnimas
de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada.
4. Definiciones y abreviaturas.
Para los efectos de esta norma se entender por:
4.1 rea tributaria, al espacio que circunda un mueble, equipo o accesorio, que debe permitir el
desarrollo de las actividades del personal que intervenga en el proceso de atencin mdica, as como la libre
circulacin de las personas.
4.2 Cubculo o mdulo de cuidados intensivos, al lugar delimitado fsicamente con su respectiva
rea tributaria, donde se ubica el mobiliario y equipamiento necesarios para la atencin del paciente en
estado agudo crtico.
4.3 Cuidados intensivos, a la forma de proporcionar atencin mdica multi e interdisciplinaria a
pacientes en estado agudo crtico.
4.4 Cuidado progresivo del paciente, a la forma en que se organizan y estratifican los
servicios hospitalarios segn las necesidades del paciente, de tal forma que reciba el tipo de atencin mdica,
con la complejidad requerida, en el momento ms oportuno, en el sitio y rea fsica del hospital ms apropiado
a su estado clnico.
4.5 Estado agudo crtico, a la existencia de alteraciones fisiolgicas que ponen en peligro inmediato la vida
de los pacientes que presentan enfermedades con posibilidades razonables de recuperacin.
4.6 Medicina crtica, a la rama de la medicina que tiene como objetivo principal la atencin de los
estados fisiopatolgicos que ponen en peligro inmediato la vida.
4.7 Mdulo de cuidados intensivos neonatales, al lugar delimitado fsicamente con su respectiva
rea tributaria, donde se ubican el mobiliario y equipamiento necesarios para la atencin del neonato en
estado agudo crtico.
4.8 Neonatologa, a la rama de la medicina que tiene como objetivo principal la atencin de los
estados fisiopatolgicos que ponen en peligro inmediato la vida, una funcin o el desarrollo en la etapa neonatal.
4.9 Paciente en estado agudo crtico, aquel que presenta alteracin de uno o ms de los
principales sistemas fisiolgicos, con prdida de su autorregulacin, que requiere soporte artificial de sus
funciones vitales, asistencia contina y que es potencialmente recuperable.
4.10 Unidad de cuidados intensivos o terapia intensiva, al rea de hospitalizacin, en la que un
equipo multi e interdisciplinario proporciona atencin mdica a pacientes en estado agudo crtico, con el apoyo
de recursos tecnolgicos de monitoreo, diagnstico y tratamiento.
4.11 Variables fisiolgicas, a los parmetros biolgicos que expresan el estado clnico del paciente.
4.12 Abreviaturas:
4.12.1 J: joules.
4.12.2 m: metros.
4.12.3 m: metros cuadrados.
4.12.4 UCI: Unidad de Cuidados Intensivos.
4.12.5 UCIA: Unidad de Cuidados Intensivos Adultos.
4.12.6 UCIP: Unidad de Cuidados Intensivos Peditricos.
4.12.7 UCIN: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
5. Generalidades.
5.1 Para la prctica de la medicina del paciente en estado crtico en las UCI, se deben tomar en cuenta
los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica, en beneficio del paciente:
5.1.1 Las UCI segn corresponda, debern contar al menos con un mdico especialista en medicina
del enfermo en estado crtico o especialista en medicina del enfermo peditrico en estado crtico o un
pediatra especialista en neonatologa;
5.1.2 Los mdicos en proceso de formacin de la especialidad, nicamente podrn atender a pacientes
en estado agudo crtico, supervisados y acompaados por un mdico especialista en la materia, excepto en
los casos en que se encuentre en riesgo inminente la vida del paciente;
5.1.3 Todos los procedimientos, exmenes, prescripciones, medicamentos administrados, as como

los formatos para el registro de las variables fisiolgicas, controles y evaluaciones practicados al paciente,
deben ser incorporados en el expediente clnico, conforme lo establece la Norma Oficial Mexicana, referida en
5.2 De la infraestructura fsica
5.2.1 Las UCI debern tener las caractersticas mnimas siguientes:
5.2.1.1 Fcil acceso desde las reas de ciruga, tocociruga, urgencias y hospitalizacin;
5.2.1.2 Control de acceso a la unidad para visitantes y familiares, filtro de acceso para lavarse las manos
y colocarse barreras de proteccin, tales como bata, gorro y cubre boca, entre otros, ya sean
desechables o reusables:
5.2.1.2.1 El filtro de acceso a la UCI debe contar con lavabo, dispensadores con jabn germicida lquido, gel
(alcohol isoproplico) y toallas desechables o sistema de aire para secado de manos.
5.2.2 La puerta y los pasillos por los que transitan, tanto el personal como los pacientes, el mobiliario y equipo
mdico hospitalarios, tendrn las dimensiones ptimas para cumplir con su funcin;
5.2.3 Los cubculos o mdulos para la atencin de los pacientes, debern contar con el espacio
suficiente para la ubicacin de la cama, cuna o incubadora y el equipo de monitoreo o soporte, as como el
espacio libre para el desplazamiento del personal que favorezca la seguridad del paciente;
5.2.4 Las paredes, pisos y techos de los cubculos o mdulos, deben ser de material liso, resistente y lavable,
que permita el uso de desinfectantes;
5.2.5 En cada cubculo debern existir al menos 16 contactos elctricos grado mdico, diferenciados
por cdigo en relacin con la fuente de suministro y el voltaje;
5.2.6 En cada cubculo o mdulo de cuidados intensivos, debern existir dos tomas fijas para el suministro de
oxgeno medicinal, una toma fija de aire comprimido, as como al menos dos tomas fijas de aspiracin controlada
y canastilla con frasco empotrado en la pared;
5.2.7 Se deber prever la disponibilidad de al menos un cubculo o mdulo de aislamiento para
pacientes spticos e infecto-contagiosos, preferentemente con inyeccin y extraccin de aire independientes;
5.2.8 Los cubculos o mdulos, deben estar ubicados preferentemente en torno de la central de enfermeras,
a efecto de que el personal del servicio pueda observar a los pacientes y desplazarse rpidamente para la
atencin directa del paciente que lo requiera;
5.2.9 La central de enfermeras, debe contar con un sistema de comunicacin bidireccional y de
alarma, conectada a cada cubculo o mdulo;
5.2.10 La central de enfermeras, debe cumplir con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida
en el numeral 3.2 de esta norma;
5.2.11 Sistema de energa elctrica ininterrumpida, con capacidad suficiente para asegurar
el funcionamiento de todo el equipo mdico de la unidad;
5.2.12 Sistema de control trmico ambiental y de ventilacin, que mantenga la temperatura ambiental en un
rango estable entre 24 y 28C, con filtros de aire de alta eficiencia, que permita la circulacin cuando menos de
seis veces y el recambio de dos volmenes por hora:
5.2.12.1 La humedad del aire debe ser entre 30 y 60%, de acuerdo con la regin geogrfica.
5.2.13 Las salidas elctricas y de gases deben ser seguras, as como de fcil acceso y mantenimiento;
5.2.14 Los lavabos, tanto los necesarios para el rea general, como para cada cubculo de
aislamiento, deben tener dispensadores con jabn germicida lquido, gel (alcohol isoproplico) y toallas
desechables o sistema de aire para secado de manos;
5.2.15 reas de trabajo administrativo para el personal mdico y de enfermera;
5.2.16 rea de lavado de instrumental, con agua corriente, tarja y rea de secado;
5.2.17 rea de trabajo con superficie de acero inoxidable para preparacin de medicamentos y
soluciones intravenosas;
5.2.18 Sanitarios para el personal;
5.2.19 Almacn de equipos rodables, con tomas de corriente suficientes para asegurar la recarga
de los equipos;
5.2.20 Cuarto sptico cercano al rea, con tarja, mesa de trabajo y repisas de acero inoxidable para el aseo
y almacenamiento de utensilios varios;
5.2.21 Sala de espera propia o compartida con otros servicios, misma que debe contar con
servicios sanitarios.
5.3 De las funciones y obligaciones del personal del servicio.
5.3.1 El mdico responsable de la UCI tiene las siguientes obligaciones:
5.3.1.1 Dominar los aspectos tcnicos de todo el equipo mdico de la unidad;
5.3.1.2 Desarrollar su prctica mdica de acuerdo con guas y protocolos vigentes, aplicar las
escalas validadas de acuerdo con la gravedad del paciente, as como establecer las necesidades de atencin,
plan de tratamiento y pronstico;
5.3.1.3 Disear, elaborar y participar en los programas de capacitacin, adiestramiento
actualizacin, dirigidos al personal profesional y tcnico del rea de la salud del servicio a su cargo;
5.3.1.4 Establecer las polticas de calidad y seguridad correspondientes, supervisar la aplicacin

de instrumentos de control administrativo, para el aprovechamiento ptimo de los recursos humanos, materiales
y tecnolgicos disponibles;
5.3.1.5 Asegurar en dicho servicio, la vigencia y disponibilidad para su consulta, en formato impreso
o electrnico, los siguientes documentos:
5.3.1.5.1 Bitcora de mantenimiento predictivo, preventivo y correctivo del equipo;
5.3.1.5.2 Cdigo de biotica;
5.3.1.5.3 Guas diagnstico-teraputicas, de acuerdo con las patologas prevalentes;
5.3.1.5.4 Manuales de bioseguridad para el paciente, el personal y el servicio;
5.3.1.5.5 Manuales de funcionamiento de los equipos del servicio;
5.3.1.5.6 Manual de organizacin y funcionamiento;
5.3.1.5.7 Manuales de procedimientos tcnico-mdicos y administrativos.
5.3.1.6 Gestionar que se cuente con el apoyo de los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento,
as como de soporte vital las 24 horas del da, de tal forma que los resultados de los estudios de laboratorio
y gabinete, se obtengan con la oportunidad que el caso requiera;
5.3.1.7 Promover y fomentar la investigacin.
5.3.2 Los mdicos especialistas en los distintos tipos de UCI son responsables de:
5.3.2.1 Mantener informados a los familiares o al responsable del paciente sobre su condicin y evolucin de
su estado de salud, el plan teraputico establecido y el pronstico;
5.3.2.2 Obtener las cartas de consentimiento informado del familiar, tutor o representante legal,
de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.1 de esta norma.
5.4. En los establecimientos de los sectores, pblico, social y privado donde se proporcionan servicios
de atencin mdica hospitalaria a pacientes en estado agudo crtico, el responsable sanitario, representante
legal o persona facultada para tal efecto, podr solicitar la evaluacin de la conformidad respecto de esta
norma ante los organismos acreditados y aprobados para dicho propsito.
5.5 Criterios generales de ingreso a la UCI de Adultos y Peditricos:
5.5.1 El ingreso debe ser el resultado de la decisin compartida entre el mdico tratante y el responsable del
servicio. Los criterios de ingreso, se sustentan bsicamente en dos modelos, uno basado en las
funciones orgnicas y otro en las prioridades de atencin:
5.5.1.1 El modelo basado en las funciones orgnicas, toma en cuenta:
5.5.1.1.1 Pacientes que presenten insuficiencia o inestabilidad de uno o ms de los sistemas
fisiolgicos mayores, con posibilidades razonables de recuperacin;
5.5.1.1.2 Pacientes que presenten alto riesgo: estabilidad en peligro de sistemas fisiolgicos mayores
con requerimiento de monitoreo;
5.5.1.1.3 Pacientes con la necesidad de cuidados especiales o especializados, que solamente pueden
ser brindados en la UCI;
5.5.1.1.4 Pacientes que presenten muerte cerebral y sean potenciales donadores de rganos;
5.5.1.1.5 Pacientes que requieran cuidados paliativos, que justifiquen su ingreso a la UCI.
5.5.1.2 En el modelo de prioridades, de atencin se distingue a aquellos pacientes que van a beneficiarse si
son atendidos en la UCI, de aquellos que no, cuando ingresen a ella, los criterios son:
5.5.1.2.1 Prioridad I. Paciente en estado agudo crtico, inestable, con la necesidad de tratamiento intensivo y
monitoreo;
5.5.1.2.2 Prioridad II. Pacientes que requieren de monitoreo intensivo y pueden necesitar
intervenciones inmediatas, como consecuencia de padecimientos graves agudos o complicacin de
procedimientos mdicos o quirrgicos;
5.5.1.2.3 Prioridad III. Paciente en estado agudo crtico, inestable con pocas posibilidades de recuperarse de
sus padecimientos subyacentes o por la propia naturaleza de la enfermedad aguda;
5.5.1.2.4 Prioridad IV. Pacientes para los que la admisin en las UCI, se considera no
apropiada. La admisin de estos pacientes debe decidirse de manera individualizada, bajo circunstancias no
usuales y a juicio del mdico responsable de la UCI.
5.6 Criterios generales de egreso de la UCI de Adultos y Peditricos:
5.6.1 Programado: cuando se han solucionado los problemas del paciente que motivaron su ingreso a la UCI
y se traslada a otro servicio o a otra unidad hospitalaria, en donde se le otorgue la atencin, de acuerdo con el
concepto de cuidado progresivo del paciente o bien, se han agotado las posibilidades de mejora;
5.6.2 No programado: aquel destinado a generar posibilidades asistenciales a otros pacientes con mayores
necesidades de cuidados intensivos, ante la situacin de ocupacin total de los cubculos de las UCI;
5.6.3 No previsto: el solicitado por el mdico tratante, el paciente o su familia, aun cuando persista
la necesidad de vigilancia, diagnstico y tratamiento;
5.6.4 Por defuncin: se realiza de acuerdo con el procedimiento administrativo de cada institucin
o establecimiento.
6. Caractersticas especficas.
6.1 De las UCIA
6.1.1 Adems de las caractersticas generales, sealadas en el numeral 5.1 y correlativos, el
personal profesional y tcnico del rea de la salud, que puede intervenir en la atencin mdica del paciente
adulto en estado agudo crtico en la UCIA, debe contar con las caractersticas mnimas siguientes:
6.1.1.1 Mdicos especialistas en medicina del enfermo en estado crtico, con certificado de
especializacin expedido por una institucin de educacin superior o institucin de salud reconocida
oficialmente y registrado por las autoridades educativas competentes o en su caso, mdicos especialistas en
medicina interna, neumologa, cardiologa, anestesiologa y en otras ramas de la medicina, que demuestren
documentalmente haber realizado cursos de capacitacin en medicina del enfermo en estado crtico, avalados
por una institucin de salud reconocida oficialmente;
6.1.1.2 Personal de enfermera, preferentemente con especialidad en medicina crtica y cuidados intensivos
o en su caso, licenciatura con ttulo expedido por una institucin de educacin superior o institucin de salud
reconocida oficialmente y registrado por las autoridades educativas competentes, as como personal de nivel
tcnico con diploma expedido por una institucin de educacin media superior o de salud
reconocida oficialmente y registrado por las autoridades educativas competentes;
6.1.1.3 El personal de enfermera profesional y tcnico que labore en la UCIA, debe
demostrar documentalmente haber acreditado cursos de entrenamiento y capacitacin en cuidados del enfermo
en estado crtico;
6.1.1.4 La UCIA deber contar con el equipo y mobiliario especificado en el Apndice A (Normativo).
6.2 De las UCIP.
6.2.1 Adems de las caractersticas generales, sealadas en el numeral 5.1 y correlativos de esta norma, el
personal profesional y tcnico del rea de la salud que puede intervenir en la atencin mdica del
paciente peditrico en estado crtico en la UCIP, debe contar con las caractersticas mnimas siguientes:
6.2.1.1 Mdicos especialistas en medicina del enfermo peditrico en estado crtico, con certificado
de especializacin expedido por una institucin de educacin superior o institucin de salud
reconocida oficialmente y registrado por las autoridades educativas competentes o en su caso, mdicos
especialistas en pediatra que demuestren documentalmente haber realizado cursos de capacitacin en
medicina del enfermo en estado crtico, avalados por una institucin de salud reconocida oficialmente;
6.2.1.2 Personal de enfermera, preferentemente con especialidad en medicina crtica peditrica y cuidados
intensivos peditricos o en su caso, licenciatura con ttulo expedido por una institucin de educacin superior o
institucin de salud reconocida oficialmente y registrado por las autoridades educativas competentes, as como
personal de nivel tcnico con diploma expedido por una institucin de educacin media superior o de salud
reconocida oficialmente y registrado por las autoridades educativas competentes;
6.2.1.3 El personal de enfermera que labore en la UCIP debe demostrar documentalmente haber acreditado
cursos de entrenamiento en reanimacin peditrica avanzada;
6.2.1.4 La UCIP deber contar con el equipo y mobiliario especificado en el Apndice B (Normativo).
6.3 De las UCIN.
6.3.1 Adems de las caractersticas generales, sealadas en el numeral 5.1 y correlativos de esta norma, el
personal profesional y tcnico del rea de la salud que puede intervenir en la atencin mdica del
paciente neonato en estado crtico en la UCIN, debe contar con las caractersticas mnimas siguientes:
6.3.1.1 Mdicos pediatras especialistas en neonatologa, con certificado de especializacin expedido
por una institucin de educacin superior o institucin de salud reconocida oficialmente y cdula profesional de
la especialidad;
6.3.1.2 Personal de enfermera, preferentemente con especialidad en medicina neonatal o en su
caso, licenciatura con ttulo expedido por una institucin de educacin superior o institucin de salud
reconocida oficialmente y registrado por las autoridades educativas competentes, as como personal de nivel
tcnico con diploma expedido por una institucin de educacin media superior o de salud reconocida
oficialmente y registrado por las autoridades educativas competentes;
6.3.1.3 El personal de enfermera que labore en la UCIN debe demostrar documentalmente haber acreditado
el curso taller de reanimacin neonatal;
6.3.1.4 En el caso que estn adyacentes a la UCIN, las unidades de cuidados progresivos
(cuidado intermedio neonatal, cunero patolgico, crecimiento y desarrollo, etc.), stas debern contar con una
barrera fsica que separe las reas y favorezca la seguridad del paciente;
6.3.1.5 El espacio entre incubadoras debe ser al menos de 2 m; cuando se trate de un mdulo, debe haber un
rea libre de 2.4 m como mnimo, para permitir el paso de personal y equipo;
6.3.1.6 Debe contar con un rea que tenga dimensiones mnimas de 6 m, donde las madres puedan
estar sentadas para la extraccin de leche en condiciones de privacidad, por medio de cortinas o mamparas;
6.3.1.7 Debe contar con ventanas para permitir la entrada de luz natural, con una distancia mnima
de separacin entre la ventana y las cunas de 0.6 m; las ventanas deben contar con una cubierta de
material antirreflejante que minimice la prdida o ganancia de calor;
6.3.1.8 Para la luz ambiental artificial, se debe contar con controles para cada mdulo que permitan regular la
intensidad y apagado inmediato; se debe evitar la exposicin directa de los ojos de los recin nacidos a todo
tipo de luz;
6.3.1.9 Al interior de la UCIN, los ruidos ambientales no deben exceder de 45 decibeles de manera continua;
los ruidos transitorios no deben exceder de 65 decibeles.
6.3.1.10 Criterios generales de ingreso a la UCIN:
6.3.1.10.1 Pacientes menores de 30 das de vida extrauterina, que presenten inestabilidad de algn aparato
o sistema que comprometa la vida, que requieran apoyo mecnico de ventilacin y tengan posibilidades de
recuperacin, adems de alguna de las siguientes condiciones:
6.3.1.10.1.1 Nacido a trmino, gravemente enfermo;
6.3.1.10.1.2 Prematuro o que presente desnutricin intrauterina con peso menor de 1,500 g al nacer;
6.3.1.10.1.3 Malformaciones congnitas mayores que sean compatibles con la vida;

6.3.1.10.1.4 Urgencias quirrgicas;
6.3.1.10.1.5 Tumores;
6.3.1.10.1.6 Errores innatos del metabolismo;
6.3.1.10.1.7 Intoxicaciones.
6.3.1.11 Criterios generales de egreso de la UCIN:
6.3.1.11.1 Cuando el paciente neonatal ya no requiera de ventilacin mecnica asistida y se
encuentre estabilizado hemodinmica, ventilatoria y metablicamente, se egresar del servicio para su traslado
a un servicio de cuidados progresivos o al servicio de hospitalizacin correspondiente;
6.3.1.11.2 Por defuncin.
6.3.1.12 Criterios generales de exclusin para el ingreso a la UCIN:

6.3.1.12.1 Pacientes neonatales no recuperables, con mltiples malformaciones congnitas o
sndromes genticos incompatibles con la vida.
6.3.1.13 La UCIN deber contar con el equipo y mobiliario especificado en el Apndice C (Normativo).
8. Bibliografa.
8.1 Bohigas Lluis, Cruspinera Anna, Jover Carme, et al. Estndares de Acreditacin Servicios de
Medicina. 1a. edicin 1997. Fundacin Avedis Donavedian.
8.2 Criterios del Consejo de Salubridad General para la certificacin de hospitales.
8.3 Guidelines for ICU admission, discharge an triage. Crit Care Med 1999, Mar; 27(3):633-638.
8.4 Guidelines for Perinatal Care. American Academy of Pediatrics and the American College
of Obstetricians and Gynecologists. Fifth Ed. Washington DC. USA. 2002.
8.5 Marilyn T. Haupt, MD, Guidelines on critical care services and personnel: Recommendations based on a
system of categorization of three levels of care. Crit Care Med 2003; 31(11):2677-2683.
8.6 MERCOSUR/GMC/RES No. 65/06 Directrices para habilitacin y funcionamiento de los servicios
de terapia intensiva adulto, peditrico y neonatal. Captulo 173: Nuevos conceptos en los diseos de las
unidades de cuidados intensivos peditricos.
8.7 Norma que establece las disposiciones para la atencin del paciente en estado crtico en las
unidades mdicas hospitalarias de segundo y tercer nivel de atencin del Instituto Mexicano del Seguro Social.
8.8 Recommended Standards for Newborn ICU Design. Report of the Seventh Consensus Conference
on Newborn ICU Design. Consensus Committee on Recommended Design Standards for Advanced
Neonatal Care. Robert D. WHITE MD, Chairman. Clearwater Beach, Florida.
8.9 Richard J., Brilli MD. Critical care delivery in the intensive care unit: Defining clinical roles and the
best practice model.Crit Care Med 2000; 29(10):2007-2019.
8.10 Rodrguez Ledesma M. Calidad de atencin en una unidad de cuidados intensivos. Medicina crtica
y terapia intensiva 1998; 12(6):211-218.
9. Vigilancia.
La vigilancia de la aplicacin de esta norma corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de
10. Vigencia.
Mxico, D.F., a 25 de julio de 2013.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
e Informacin en Salud, Luis Rubn Durn Fontes.- Rbrica.
Unidad de Cuidados Intensivos Adultos
A.1 Mobiliario.
A.1.1 Bote para basura municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
A.1.2 Bote con bolsa roja para RPBI, por cubculo;
A.1.3 Cama de hospitalizacin tipo hidrulica, de mltiples posiciones, con cabecera desmontable o abatible,
con barandales integrados y con ruedas. Preferentemente con capacidad para pesar a los pacientes;
A.1.4 Camilla para traslado con barandales abatibles y dispositivos para la colocacin del equipo necesario
para soporte vital;
A.1.5 Contenedor para punzocortantes y depsito para vidrio, por cubculo;
A.1.6 Dispositivo para movilizar al paciente que puede ser una gra y en su caso, con capacidad para pesar
a los pacientes.
A.2 Equipo.
A.2.1 Bombas de infusin contina en nmero suficiente para cubrir los requerimientos;
A.2.2 Carro rojo o de paro cardio-respiratorio con manubrio para su conduccin, con 4 ruedas giratorias con
sistema de frenado en al menos dos ruedas; superficie para colocar equipo electromdico y compartimentos
para la clasificacin y separacin de medicamentos y material de consumo. Debe incluir:
A.2.2.1 Bolsa para reanimacin con reservorio y mascarilla para adulto;
A.2.2.2 Cnula de Guedel adulto;
A.2.2.3 Conexin para oxgeno;
A.2.2.4 Desfibrilador con monitor, cable para monitoreo electrocardiogrfico con 3 puntas y
electrodos autoadheribles;
A.2.2.5 Dos focos para laringoscopio por cada mango;
A.2.2.6 Gua conductora de cobre;
A.2.2.7 Hojas de laringoscopio curvas en tamaos 3, 4 y 5;
A.2.2.8 Hojas de laringoscopio rectas en tamaos 3, 4 y 5;
A.2.2.9 Mango de laringoscopio adulto;
A.2.2.10 Marcapasos externo transitorio;
A.2.2.11 Marcapasos transvenoso transitorio con accesorios;
A.2.2.12 Tabla para compresiones cardiacas externas: de material ligero y alta resistencia a
impactos, inastillable, lavable, dimensiones de 60 x 50 cm 10%, con soporte;
A.2.2.13 Tanque de oxgeno tamao "E", con manmetro, vlvula reguladora y soporte.
A.2.3 Dispositivos para suministrar oxgeno con sistemas de humidificacin, control de proporcin
de oxgeno, temperatura y nebulizacin;
A.2.4 Electrocardigrafo mvil de 12 derivaciones;
A.2.5 Esfigmomanmetro por cubculo;
A.2.6 Estetoscopio por cubculo;
A.2.7 Estuche de diagnstico completo;
A.2.8 Lmpara de haz dirigible, por cubculo;
A.2.9 Lmpara de mano;
A.2.10 Monitor, con capacidad para registro de: trazo electrocardiogrfico de dos canales, presin
arterial invasiva y no invasiva, temperatura y oximetra de pulso;
A.2.11 Monitor de transporte;
A.2.12 Negatoscopio u otros tipos de aparatos para valoracin de estudios radiolgicos y de imagenologa;
A.2.13 Termmetro con portatermmetro por cubculo;
A.2.14 Ventilador mecnico de presin y de volumen; en nmero suficiente para cubrir las
necesidades del servicio;
A.2.15 Ventilador de transporte.
Unidad de Cuidados Intensivos Peditricos
B.1 Mobiliario.
B.1.1 Bote para basura municipal (bolsa de cualquier color, excepto roja o amarilla);
B.1.2 Bote con bolsa roja para RPBI, por cubculo;
B.1.3 Cama de hospitalizacin de mltiples posiciones, con cabecera desmontable o abatible,
barandales abatibles y con ruedas. Preferentemente con capacidad para pesar a los pacientes;
B.1.4 Camilla para traslado, con barandales abatibles y dispositivos para la colocacin del equipo necesario
para soporte vital;
B.1.5 Contenedor para punzocortantes y depsito para vidrio, por cubculo;
B.1.6 Cuna de calor radiante, con el equipo mnimo siguiente:

B.1.6.1 Barandales abatibles de material transparente;
B.1.6.2 Colchn de material antialergnico y radiolcido;
B.1.6.3 Charola para placas de rayos X;
B.1.6.4 Lmparas de iluminacin, de luz fra;
B.1.6.5 Poste de venoclisis;
B.1.6.6 Riel lateral para montaje de accesorios;
B.1.6.7 Ruedas antiestticas;
B.1.6.8 Sensor de temperatura reutilizable;
B.1.6.9 Sistema de aspiracin y flujmetro de oxgeno integrado.
B.1.7 Cuna hospitalaria con barandales abatibles y ruedas;
B.1.8 Dispositivo para movilizar al paciente (gra) con capacidad para pesar a menores de
diferentes edades.
B.2 Equipo.
B.2.1 Bscula con estadmetro;
B.2.2 Bscula peditrica (pesa beb);
B.2.3 Bomba de infusin continua para medicamentos y volmenes diversos, en cantidad suficiente
para cubrir los requerimientos mnimos necesarios;
B.2.4 Carro rojo o de paro cardio-respiratorio con manubrio para su conduccin, con 4 ruedas giratorias con
sistema de frenado en al menos dos ruedas; superficie para colocar equipo electromdico y compartimentos
para la clasificacin y separacin de medicamentos y material de consumo. Debe incluir:
B.2.4.1 Bolsa para reanimacin c/reservorio y mascarilla neonatal, preescolar, escolar y adulto;
B.2.4.2 Cnula de Guedel neonatal, peditrica y adulto;
B.2.4.3 Desfibrilador completo con monitor, cable para paciente con 3 puntas y electrodos para monitoreo;
B.2.4.4 Dos focos para laringoscopio por cada mango;
B.2.4.5 Hojas de laringoscopio curva en tamaos 1, 2, 3, 4;
B.2.4.6 Hojas de laringoscopio recta en tamaos 0, 1, 2, 3, 4;
B.2.4.7 Mango de laringoscopio (dos);
B.2.4.8 Marcapasos externo transitorio;
B.2.4.9 Paletas para desfibrilar peditricas y adulto;
B.2.4.10 Pinzas de Maguill;
B.2.4.11 Tabla para compresiones cardiacas externas: de material ligero y alta resistencia a
impactos, inastillable, lavable, con soporte; en tamao peditrico y adulto para su uso segn corresponda;
B.2.4.12 Tanque de oxgeno tamao "E", con manmetro, vlvula reguladora y soporte.
B.2.5 Electrocardigrafo mvil con accesorios complementarios adaptables, para pacientes peditricos;
B.2.6 Equipo de oxigenoterapia mezclador de gases para concentraciones del 21 al 100% de oxgeno;
B.2.7 Esfigmomanmetro con juego de brazaletes adecuados a la edad del paciente;
B.2.8 Estetoscopio, con cpsula tamao peditrico, por cubculo;
B.2.9 Estuche de diagnstico con oftalmoscopio;
B.2.10 Lmpara de haz dirigible;
B.2.11 Monitor de signos vitales con accesorios para paciente peditrico, que registre frecuencia
cardiaca, frecuencia respiratoria, saturacin de oxgeno, temperatura, tensin arterial no invasiva, tensin
arterial invasiva y trazo electrocardiogrfico y en su caso, mdulos de presin para diferentes cavidades
orgnicas, gasto cardiaco, monitoreo neurolgico de conciencia (EEG) y capnografa;
B.2.12 Monitor de transporte;
B.2.13 Negatoscopio u otros tipos de aparatos para valoracin de estudios radiolgicos y de imagenologa;
B.2.14 Termmetro con portatermmetro, por cubculo;
B.2.15 Ventilador de presin, de volumen y de alta frecuencia, en su caso, con monitoreo de curvas
de ventilacin, en cantidad suficiente para cubrir las necesidades del servicio;
B.2.16 Ventilador de transporte, en su caso, puede ser utilizado el ventilador estacionario de presin
y volumen, siempre y cuando tenga capacidad de autonoma.
Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
C.1 Mobiliario.
C.1.1 Bote para basura municipal (bolsa de cualquier color, excepto rojo o amarillo);
C.1.2 Bote con bolsa roja para RPBI, por cubculo;
C.1.3 Contenedor para punzocortantes y depsito para vidrio, por mdulo;
C.1.4 Cuna de calor radiante con fototerapia para terapia intensiva neonatal, con el equipo mnimo siguiente:
C.1.4.1 Barandales abatibles de material transparente;
C.1.4.2 Colchn de material antialergnico y radiolcido;
C.1.4.3 Charola para placas de rayos X;
C.1.4.4 Lmparas de iluminacin, de luz fra;
C.1.4.5 Poste de venoclisis;
C.1.4.6 Riel lateral para montaje de accesorios;
C.1.4.7 Ruedas antiestticas;
C.1.4.8 Sensor de temperatura reutilizable;
C.1.4.9 Sistema de aspiracin y flujmetro de oxgeno integrado.
C.2 Equipo.
C.2.1 Bscula pesabebs con capacidad de registro de 1 g a 10 Kg;
C.2.2 Bolsa para reanimacin autoinflable entre 250 y 500 ml con reservorio de oxgeno, por cada cuna;
C.2.3 Bombas de microinfusin continua peditricas, en cantidad suficiente
requerimientos mnimos necesarios por paciente;
para cubrir los
C.2.4 Bombas de microinfusin de jeringa para programar la velocidad de infusin al menos de 0.1 ml
por hora, en cantidad suficiente para cubrir los requerimientos mnimos necesarios por paciente;
C.2.5 Carro rojo o de paro cardio-respiratorio neonatal con manubrio para su conduccin, con 4
ruedas giratorias, con sistema de frenado en al menos dos de sus ruedas y superficie para colocar
equipo electromdico, con compartimentos para la clasificacin y separacin de medicamentos, cnulas
de intubacin y material de consumo. Debe incluir:
C.2.5.1 Bolsa para reanimacin autoinflable entre 250 y 500 ml con reservorio de oxgeno;
C.2.5.2 Cnula de Guedel neonatal;
C.2.5.3 Desfibrilador con monitor y capacidad de descarga de 2 a 200 J y selector de modo
sincrnico y asincrnico;
C.2.5.4 Focos para laringoscopio (dos por cada mango);
C.2.5.5 Hojas de laringoscopio rectas en tamaos 00, 0, 1 y 2;
C.2.5.6 Mango de laringoscopio de acero inoxidable, iluminacin por fibra ptica;
C.2.5.7 Mascarillas transparentes, anatmicas y acojinadas de diferentes tamaos, para recin nacido
de pretrmino y de trmino;
C.2.5.8 Paletas para desfibrilar tamao neonatal;
C.2.5.9 Tabla para compresiones cardiacas externas: de material ligero y alta resistencia a
impactos, inastillable, lavable, con soporte; en tamao neonatal;
C.2.5.10 Tanque de oxgeno tamao "E", con manmetro, vlvula reguladora y soporte.
C.2.6 Dispositivos para suministrar oxgeno con sistemas de humidificacin, control de proporcin
de oxgeno (con mezclador de gases oxgeno/aire), temperatura y nebulizacin;
C.2.7 Electrocardigrafo mvil con capacidad para desplegar 12 derivaciones simultneas, con
accesorioscomplementarios adaptables para el neonato;
C.2.8 Equipo mezclador de gases para concentraciones del 21 al 100% de oxgeno;
C.2.9 Estetoscopio neonatal, por mdulo;
C.2.10 Estuche de diagnstico completo;
C.2.11 Lmpara de haz dirigible, por UCIN;
C.2.12 Lmpara de mano;
C.2.13 Monitor de signos vitales, con accesorios para paciente neonato, con registro de frecuencia cardiaca,
frecuencia respiratoria, saturacin de oxgeno, temperatura, tensin arterial no invasiva, tensin arterial invasiva
y trazo electrocardiogrfico;
C.2.14 Negatoscopio u otros tipos de aparatos para valoracin de estudios radiolgicos y de imagenologa;
C.2.15 Termmetro con portatermmetro, por mdulo;
C.2.16 Ventilador peditrico/neonatal, limitado por presin convencional y que cuente con modo de
alta frecuencia oscilatoria. Debe contar con humidificador, nebulizador, sensor de flujo y de temperatura del
aire inspirado que llega a las vas areas del neonato, por mdulo.
C.2.17 Incubadora de traslado, que proporcione ambiente controlado de humedad, temperatura
y oxigenacin, as como el mnimo trauma con el movimiento, adems del equipo mnimo siguiente:
C.2.17.1 Cubierta transparente con visibilidad total en los 360, con capacete de doble pared para
evitar prdida de temperatura radiante;
C.2.17.2 Monitor de transporte, con despliegue digital de temperatura del aire de la cmara, temperatura del
paciente, medicin de saturacin de oxgeno y frecuencia cardiaca;
C.2.17.3 Portillos (cinco o ms) para tener acceso al paciente, sistema para circulacin de aire;
C.2.17.4 Regulador de la temperatura de aire de 23 a 38C sin sobrepasar los 39C;
C.2.17.5 Soporte para dos tanques de oxgeno con una capacidad de 415 L como mnimo;
C.2.17.6 Ventilador de transporte neonatal electrnico controlado por presin:
C.2.17.6.1 Mezclador de gases para proveer fraccin inspirada de oxgeno del 21 al 100%;
C.2.17.6.2 Respaldo de batera de 5 horas como mnimo.
C.3 Instrumental.
C.3.1 Equipo para aspiracin de secreciones, con y sin circuitos cerrados;
C.3.2 Equipo para puncin torcica;
C.3.3 Equipo para abordaje de acceso vascular central y perifrico: onfaloclisis, catter percutneo
y venoclisis;
C.3.4 Recipiente para desinfeccin de instrumentos.
C.4 rea de extraccin de leche.
C.4.1 Silln;
C.4.2 Mesa.
NORMA Oficial Mexicana NOM-026-SSA3-2012, Para la prctica de la ciruga mayor ambulatoria.

GERMAN ENRIQUE FAJARDO DOLCI, Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector
Salud y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas
38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43 y 47 fraccin IV de la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin; 3o. fracciones I, II y VII, 13 apartado A fracciones I y IX, 34, 45, 48, 78, 79 y 81 de la Ley General
de Salud; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 1o., 4o., 5o., 7o., 8o.,
9o. y 10o. fraccin I, 26 y 94, del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios
de atencin mdica; 2o. apartado A fraccin I, 8o. fraccin V y 9o. fraccin IV Bis del Reglamento Interior de
la Secretara de Salud, me permito ordenar la publicacin, en el Diario Oficial de la Federacin, de la
Norma Oficial Mexicana NOM-026-SSA3-2012, Para la prctica de la ciruga mayor ambulatoria.
CONSIDERANDO
Que con fecha 23 de febrero de 2012, fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el Proyecto
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das naturales que concluy el da 23 de abril de 2012 no
fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios sobre el proyecto de norma, razn por la que
no fue necesario publicar el documento de respuesta a comentarios a que hace referencia el artculo 47 fraccin
la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-026-SSA3-2012, PARA LA PRACTICA DE LA CIRUGIA MAYOR
AMBULATORIA
PREFACIO
SECRETARIA DE SALUD
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud

INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE AGUASCALIENTES
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE GUANAJUATO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE GUERRERO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE MICHOACAN DE OCAMPO
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE PUEBLA
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE TLAXCALA
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE YUCATAN
Direccin Mdica
Centro de Ciruga Ambulatoria "C.E.C.A. 1o. de octubre"
ASOCIACION MEXICANA DE INSTITUCIONES DE SEGUROS, A.C.
CORPORATIVO HOSPITAL SATELITE, S.A. DE C.V.
HOSPITAL ANGELES DE LAS LOMAS, S.A. DE C.V.
INDICE
0.
Introduccin
1.
Objetivo
2.
Campo de aplicacin
3.
Referencias
4.
Definiciones y abreviaturas
5.
Generalidades
6.
Criterios especficos
7.
8.
Bibliografa
9.
Vigilancia
10. Vigencia
0. Introduccin
Los avances tecnolgicos en la medicina, as como la evolucin y el mejoramiento de las
tcnicas anestsicas y quirrgicas, han propiciado que la prctica de la ciruga mayor ambulatoria se lleve a
cabo con mayor frecuencia para la atencin de un gran nmero de patologas. Mediante este tipo de
procedimientos quirrgicos, es posible alcanzar los resultados teraputicos esperados y garantizar que la
recuperacin del paciente se logre con los ms altos estndares de calidad y seguridad, sin la necesidad de
llevar a cabo la hospitalizacin del mismo.
Lo anterior, resulta una ventaja para los sistemas de salud, ya que, la atencin de pacientes a travs de
la ciruga mayor ambulatoria permite reducir el costo del tratamiento quirrgico, sin disminuir la calidad
de la atencin y contribuye a aumentar la productividad y eficiencia del personal del rea de la salud, as como
a reducir las listas de espera, incrementando con ello la capacidad de atencin a la poblacin.
El propsito de esta norma es regular la prctica de la ciruga mayor ambulatoria, as como de
las caractersticas y criterios administrativos, de organizacin y funcionamiento de los establecimientos
de atencin mdica, donde se lleve a cabo dicha prctica.
1. Objetivo
La presente norma tiene por objeto, establecer los criterios y caractersticas mnimas que deben observar los
profesionales y tcnicos del rea de la salud, que intervengan en la ciruga mayor ambulatoria, as como de las
caractersticas y criterios administrativos, de organizacin y funcionamiento de los establecimientos para la
atencin mdica, donde se practique sta.
Esta norma es de observancia obligatoria para los profesionales y tcnicos del rea de la salud, as
como para los establecimientos para la atencin mdica de los sectores pblico, social y privado, donde
se practique ciruga mayor ambulatoria.
3. Referencias
3.1 Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011, Para la prctica de la anestesiologa.
3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambientalResiduos peligrosos biolgico-infecciosos - Clasificacin y especificaciones de manejo.
3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-168- SSA1-1998, Del expediente clnico.
3.4 Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los criterios mnimos de infraestructura y
equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada.
4. Definiciones y abreviaturas
4.1 Admisin de ciruga mayor ambulatoria, al espacio arquitectnico donde se lleva a cabo el
control administrativo de ingreso y egreso del paciente.
4.2 Alta de la unidad de ciruga mayor ambulatoria, al egreso del paciente de la unidad de ciruga mayor
ambulatoria en un lapso no mayor de 12 horas, considerado a partir de su ingreso, durante el cual se haya
realizado el acto quirrgico y haya concluido su recuperacin post-anestsica.
4.3 Ciruga mayor ambulatoria, a los procedimientos quirrgicos que se llevan a cabo bajo diversos
tipos de anestesia que no requieren de cuidados postoperatorios especiales, ni prolongados y el paciente puede
ser dado de alta en un lapso no mayor de 12 horas, a partir del ingreso a la unidad de ciruga mayor ambulatoria.
4.4 Referencia, al envo de un paciente a otro establecimiento de atencin mdica.
4.5 Unidad de ciruga mayor ambulatoria, al conjunto de locales, reas y servicios, que cuentan con
la infraestructura fsica y equipamiento necesarios para la atencin, en los periodos pre, trans y postquirrgicos, de los pacientes que requieren ser sometidos a procedimientos de ciruga mayor ambulatoria.
4.6 Abreviaturas
ASA: American Society of Anesthesiologists, por sus siglas en ingls (Asociacin Americana
de Anestesilogos)
5. Generalidades
5.1 La ciruga mayor ambulatoria se debe realizar exclusivamente en una unidad de ciruga
ambulatoria independiente o ligada estructural o funcionalmente a un hospital.
5.1.1 La unidad de ciruga mayor ambulatoria independiente de un hospital, deber contar con
licencia sanitaria y aviso de responsable sanitario;
5.1.2 La unidad de ciruga mayor ambulatoria ligada a un hospital, no requiere licencia sanitaria en particular,
ya que funciona al amparo de la expedida al establecimiento hospitalario;
5.1.3 La unidad de ciruga mayor ambulatoria independiente de un hospital, deber cumplir con
las caractersticas mnimas de infraestructura y equipamiento establecidas en la Norma Oficial
Mexicana, referida en el numeral 3.4 de esta norma;
5.1.4 El responsable sanitario del establecimiento que preste servicios de ciruga mayor ambulatoria, vigilar
la aplicacin y cumplimiento de esta norma y las dems disposiciones que resulten aplicables.
5.2 Todo el equipamiento mdico debe estar sujeto a mantenimiento preventivo y correctivo.
5.3 Para brindar seguridad al paciente en los casos que la ciruga mayor ambulatoria se complique y rebase
la capacidad resolutiva del establecimiento, el responsable sanitario del mismo, debe documentar convenios
celebrados con establecimientos de atencin mdica de mayor capacidad resolutiva y con medios para el
traslado de pacientes, en los que se especifiquen compromisos y responsabilidades mdicas, con el fin de
contar con los recursos necesarios para la referencia a un establecimiento que asegure la continuidad de la
atencin mdica requerida.
5.3.1 En el caso de que un paciente requiera ser referido, de acuerdo con lo sealado en el numeral anterior,
se deber elaborar una nota de referencia/traslado, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial
Mexicana referida en el numeral 3.3 de esta norma.
5.4 El personal del rea de la salud responsable de la prctica de la ciruga mayor ambulatoria, es el mdico
especialista en alguna rama de la ciruga, con certificado de especializacin expedido por una institucin de
enseanza superior o institucin de salud reconocida oficialmente y cdula de especialista expedida por la
autoridad educativa competente.
5.4.1 Los mdicos en proceso de formacin de una especialidad quirrgica, nicamente podrn atender
a pacientes, acompaados y supervisados por un especialista en la materia, excepto cuando se encuentre
en riesgo inminente la vida del paciente.
5.5 Para la prctica de la ciruga mayor ambulatoria, es necesario que el personal profesional y tcnico
del rea de la salud que intervenga, tome en cuenta los principios cientficos y ticos que orientan la
prctica mdica en beneficio del paciente.
5.6 El mdico responsable del procedimiento quirrgico, debe recabar la carta de consentimiento informado
del paciente, familiar, tutor o representante legal, para lo que deber informar al paciente sobre el procedimiento
quirrgico al cual ser sometido, as como los riesgos y beneficios del mismo.
5.7 En los establecimientos de los sectores: pblico, social y privado, donde se proporcionen servicios
de ciruga mayor ambulatoria, el responsable sanitario, representante legal o la persona facultada para tal
efecto, podr solicitar la evaluacin de la conformidad respecto de esta norma, ante los organismos acreditados
y aprobados para dicho propsito.
6. Criterios especficos
6.1 Para la seleccin de pacientes candidatos a ciruga mayor ambulatoria, se deben observar los siguientes
criterios:
6.1.1 Que se haya llevado a cabo programacin previa de la ciruga;
6.1.2 Que la valoracin preanestsica y de especialidades mdicas, que resulten necesarias, se lleven
a cabo dentro de los 5 das previos a la ciruga;
6.1.3 Que el paciente se encuentre en un estado fsico de I a II de la clasificacin ASA, especificada en
el Apndice A (Informativo);
6.1.4 Que el paciente cuente con expediente clnico, de conformidad con lo establecido en la Norma
6.2 Es posible que ciertas cirugas de urgencias se lleven a cabo como una ciruga mayor
ambulatoria, nicamente cuando el paciente:
a) No resulte afectado total o parcialmente en algn rgano o funcin.
b) No requiera de cuidados postoperatorios especiales, ni prolongados.
c) Rena los criterios enunciados en los numerales 6.1.2 y 6.1.3.
d) No presente elementos que, a juicio del cirujano tratante y del anestesilogo responsable
del procedimiento, puedan constituirse en un riesgo o complicacin en la evolucin del postoperatorio inmediato.
6.3 Por tratarse de una ciruga mayor ambulatoria, deben solicitarse los mismos estudios de laboratorio
y gabinete que se requieren para los casos manejados por la ciruga convencional, adems de los que
estn descritos en la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.1 de esta norma, que establecen tanto
el riesgo quirrgico como el del manejo anestsico.
6.4 Criterios de exclusin para la prctica de la ciruga mayor ambulatoria:
6.4.1 Necesidad de transfusin sangunea;
6.4.2 Necesidad de hospitalizacin;
6.4.3 Empleo, durante tiempo prolongado, de medicamentos potencializadores de los anestsicos;
6.4.4 Antecedentes familiares o personales de hipertermia maligna;
6.4.5 Estado fsico mayor de II de la clasificacin ASA, especificada en el Apndice A (Informativo);
6.4.6 Paciente con enfermedad aguda intercurrente;
6.4.7 Otras condiciones especiales que determine el cirujano o el anestesilogo y que determinen
la exclusin.
6.5 Criterios para el ingreso del paciente a la unidad de ciruga mayor ambulatoria:
6.5.1 El paciente tendr un ayuno mnimo de 8 horas, excepto en menores de 3 aos, para los
cuales aplicarn las indicaciones que precise el anestesilogo responsable del procedimiento anestsico o en
su caso, el cirujano responsable del procedimiento quirrgico;
6.5.2 Nueva valoracin por el servicio de anestesiologa antes del acto quirrgico, para que, en su caso,
se indique y administre la medicacin preanestsica.
6.6 Al concluir la ciruga, el mdico anestesilogo, de acuerdo con el cirujano, determinarn el
momento oportuno para el traslado del paciente al rea de recuperacin, conforme lo establecido en la Norma
6.7 Para dar de alta al paciente de la unidad de ciruga mayor ambulatoria, el cirujano y el
anestesilogo debern valorar al menos los siguientes parmetros:
6.7.1 El anestesilogo debe valorar la recuperacin anestsica del paciente conforme lo establecido en
la Norma Oficial Mexicana referida en el numeral 3.1 de esta norma;
6.7.2 La oximetra de pulso, deber encontrarse en lmites normales, de acuerdo con la edad y condiciones
previas del paciente;
6.7.3 Funcin respiratoria:
6.7.3.1 Que las vas respiratorias se mantengan permeables, con respiracin espontnea; y
6.7.3.2 Presencia de reflejos protectores, en especial de tos.
6.7.4 Funcin cardiovascular:
6.7.4.1 Frecuencia cardiaca y presin arterial, con variacin mxima del 20%, en relacin con los
valores preoperatorios.
6.7.5 Sistema nervioso central:
6.7.5.1 Orientado en persona, tiempo y lugar.
6.7.6 Visin adecuada (excepto ciruga oftalmolgica);
6.7.7 Sin efectos residuales por el tipo de anestesia y tcnica utilizada;
6.7.8 Regin quirrgica sin hemorragia y sin datos de complicaciones;
6.7.9 Temperatura:
6.7.9.1 Normotrmico.
6.7.10 Con tolerancia a la va oral y sin nauseas o vmito;
6.7.11 Movilidad:
6.7.11.1 Capacidad de movilizarse por s mismo.
6.7.12 Funcin urinaria:
6.7.12.1 Uresis espontnea.
6.8 Unicamente podr ser dado de alta de la unidad de ciruga mayor ambulatoria, el paciente que
est acompaado de un adulto, familiar o representante legal, segn sea el caso.
8. Bibliografa
8.3 Manual de Ciruga Mayor Ambulatoria, Estndares y Recomendaciones 2008. Ministerio de
Sanidad y Consumo. Espaa.
8.4 Fernndez Torres B, Garca Ortega C y cols. Caracterizacin de la ciruga mayor ambulatoria en
un hospital general bsico. Rev. Esp. Salud Pblica 1999; 73:71-80.
8.5 Aldrete JA, Kroulik D. A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970, 49:6:924-34.
9. Vigilancia
10. Vigencia
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente norma, deja sin efectos a la Norma Oficial
Mexicana NOM-205-SSA1-2002, Para la prctica de la ciruga mayor ambulatoria, publicada en el Diario Oficial
de la Federacin el 27 de julio de 2004.
Mxico, D.F., a 29 de junio de 2012.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector
Salud y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas
Clasificacin del Estado Fsico de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
Estado fsico I
Paciente saludable no sometido a ciruga electiva.
Estado fsico II
Paciente con enfermedad sistmica leve, controlada y no incapacitante. Puede o no relacionarse con la causa
de la intervencin.
Estado fsico III
Paciente con enfermedad sistmica grave, pero no incapacitante. Por ejemplo: cardiopata severa o
descompensada, diabetes mellitus no compensada acompaada de alteraciones orgnicas vasculares
sistmicas (micro y macroangiopata diabtica), insuficiencia respiratoria de moderada a severa, angor pectoris,
infarto al miocardio antiguo, etc.
Estado fsico IV
Paciente con enfermedad sistmica grave e incapacitante, que constituye adems amenaza constante para la
vida, y que no siempre se puede corregir por medio de la ciruga. Por ejemplo: insuficiencias cardiaca,
respiratoria y renal severas (descompensadas), angina persistente, miocarditis activa, diabetes
mellitus descompensada con complicaciones severas en otros rganos, etc.
Estado fsico V
Se trata del paciente terminal o moribundo, cuya expectativa de vida no se espera sea mayor de 24 horas, con
o sin tratamiento quirrgico. Por ejemplo: ruptura de aneurisma artico con choque hipovolmico severo,
traumatismo craneoenceflico con edema cerebral severo, embolismo pulmonar masivo, etc. La mayora de
estos pacientes requieren la ciruga como medida heroica con anestesia muy superficial.
NORMA Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de

las infecciones nosocomiales.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-045-SSA2-2005, PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA, PREVENCION
Y CONTROL DE LAS INFECCIONES NOSOCOMIALES.
MAURICIO HERNANDEZ AVILA, Subsecretario de Prevencin y Promocin de la Salud y Presidente

del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Prevencin y Control de Enfermedades, con fundamento
en los artculos 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 4 de la Ley Federal
de Procedimiento Administrativo; 3o. fraccin XVII, 13, apartado A fraccin I, 133 fraccin I, y 141 de la Ley
General de Salud; 38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43 y 47 fraccin IV y 51 de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, y 8 fraccin
V, 10 fracciones VII y XVI, y 45 fraccin VII, del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, he tenido a
bien ordenar la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin de la Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA22005, Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de las infecciones nosocomiales.
CONSIDERANDO
Que con fecha 8 de diciembre de 2005, en cumplimiento de lo previsto en el artculo 46 fraccin I, de la Ley
Federal sobre Metrologa y Normalizacin, el Centro Nacional de Vigilancia Epidemiolgica y
Control de Enfermedades present al Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Prevencin y Control
de Enfermedades, el anteproyecto de la presente Norma Oficial Mexicana.
Que con fecha 7 de agosto de 2006, en cumplimiento del acuerdo del Comit y lo previsto en el artculo
47 fraccin I, de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, se public en el Diario Oficial de la
Federacin el Proyecto de Norma, a efecto de que dentro de los siguientes sesenta das naturales posteriores
a dicha publicacin, los interesados presentaran sus comentarios al Comit Consultivo Nacional de
Normalizacin de Prevencin y Control de Enfermedades.
Que con fecha 2 de abril de 2007, fueron publicados en el Diario Oficial de la Federacin las respuestas
a los comentarios recibidos por el mencionado Comit, en los trminos del artculo 47 fraccin III, de la
Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
Consultivo Nacional de Normalizacin de Prevencin y Control de Enfermedades, el 23 de junio de 2009, se
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-045-SSA2-2005, PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA,
PREVENCION Y CONTROL DE LAS INFECCIONES NOSOCOMIALES
PREFACIO
En la elaboracin de esta Norma Oficial Mexicana, participaron las unidades administrativas e instituciones
siguientes:
SECRETARIA DE SALUD
Subsecretara de Prevencin y Promocin de la Salud
Centro Nacional de Vigilancia Epidemiolgica y Control de Enfermedades
Direccin General Adjunta de Epidemiologa
Instituto de Diagnstico y Referencia Epidemiolgicos
Centro Nacional para la Prevencin y el Control del VIH/SIDA
Subsecretara de Innovacin y Calidad
Direccin General de Salud Ambiental
Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga Manuel Velasco Surez
Instituto Nacional de Perinatologa Isidro Espinosa de los Reyes
Instituto Nacional de Salud Pblica
Direccin General de Sanidad
Direccin General Adjunta de Sanidad Naval
Unidad del Programa IMSS Oportunidades

Coordinacin de Vigilancia Epidemiolgica y Apoyo en Contingencias
Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad
Centro Mdico Nacional Siglo XXI
Jefatura de Servicios de Regulacin de Medicina Preventiva y Control Epidemiolgico
PETROLEOS MEXICANOS
Subgerencia de Prevencin y Control de Enfermedades
SECRETARIA DE SALUD DEL GOBIERNO DEL DISTRITO FEDERAL
ACADEMIA MEXICANA DE CIRUGIA
ASOCIACION MEXICANA DE INFECTOLOGIA Y MICROBIOLOGIA CLINICA, A.C.
ASOCIACION MEXICANA PARA EL ESTUDIO DE LAS INFECCIONES NOSOCOMIALES, A.C.
COLEGIO NACIONAL DE ENFERMERAS, A.C.
SOCIEDAD MEXICANA DE SALUD PUBLICA, A.C.
INDICE
0.
Introduccin
1.
2.
Referencias
3.
Definiciones, smbolos y abreviaturas
4.
Generalidades
5.
Flujo de la informacin
6.
Criterios para el diagnstico de infecciones nosocomiales
7.
Organizacin
8.
Capacitacin y asesora
9.
Supervisin y evaluacin
10. Aspectos generales de prevencin y control

11. Investigacin
13. Bibliografa
14. Observancia de la Norma
15. Vigencia
0. Introduccin
Desde mediados de los aos ochentas, en Mxico, el control de infecciones nosocomiales se formaliza
a partir del programa establecido en el Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador
Zubirn (INCMNSZ) que se extiende a los otros institutos nacionales de salud y desde donde surge la
Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiolgica (RHOVE). Fue en el INCMNSZ donde se elabor el primer
manual de control para su aplicacin nacional, y donde surgi la primera propuesta de creacin de una Norma
Oficial Mexicana sobre control de infecciones. A finales de 1989, la Organizacin Panamericana de la
Salud conjuntamente con la Sociedad de Epidemiologa Hospitalaria de Estados Unidos de Amrica, realiz
una conferencia regional sobre la prevencin y el control de las infecciones nosocomiales. Los objetivos de
dicha conferencia fueron formulados para estimular la implementacin de mecanismos para retomar la
preparacin de normas e instrumentos homogneos sobre la prevencin y control de infecciones nosocomiales.
El objetivo fundamental por el cual se instituy la prevencin y el control de las infecciones nosocomiales fue
garantizar la calidad de la atencin mdica.
La vigilancia epidemiolgica de las infecciones nosocomiales se inscribe dentro de estos propsitos

al permitir la aplicacin de normas, procedimientos, criterios y sistemas de trabajo multidisciplinario para
la identificacin temprana y el estudio, prevencin y control de las infecciones de este tipo. Constituye
un instrumento de apoyo para el funcionamiento de los servicios y programas de salud que se brindan
en los hospitales.
Actualmente se reconoce la necesidad de consolidar los mecanismos vigentes de vigilancia epidemiolgica
y ampliar su cobertura mediante el manejo gil y eficiente de la informacin necesaria para la prevencin y el
control de las infecciones nosocomiales, por lo que se considera indispensable homogeneizar los
procedimientos y criterios institucionales que orienten y faciliten el trabajo del personal que se encarga de estas
actividades dentro de los hospitales.
Las infecciones nosocomiales representan un problema de gran importancia clnica y epidemiolgica debido
a que condicionan mayores tasas de morbilidad y mortalidad, con un incremento consecuente en el costo social
de aos de vida potencialmente perdidos, as como de aos de vida saludables perdidos por muerte prematura
o vividos con discapacidades, lo cual se suma al incremento en los das de hospitalizacin y del gasto
econmico.
A pesar de que se reconoce a la infeccin nosocomial como una complicacin donde se conjugan
diversos factores de riesgo y que es susceptible, en la mayora de los casos de prevenirse, se debe sealar
que existen casos en los que se presenta debido a condiciones inherentes al husped.
El problema es de gran magnitud y trascendencia. Por ello, es indispensable establecer y operar
sistemas integrales de vigilancia epidemiolgica que permitan prevenir y controlar las infecciones de este
tipo, entendiendo que su ocurrencia debe ser controlada como se describe pero no es esperable lograr una tasa
de cero. Las tasas debern ser evaluadas en su tendencia temporal y no hay cifras de referencia, buenas
o malas. Los programas deben evaluarse por sus actividades de vigilancia, prevencin y control y no slo
por resultados aislados. Debe ser claro que las epidemias son eventos que pueden presentarse,
deben identificarse y controlarse de inmediato pero al igual que ocurre con los casos de infeccin nosocomial,
no es esperable que no ocurran.
Esta Norma incluye las enfermedades adquiridas intrahospitalariamente secundarias a

procedimientos invasivos, diagnsticos o teraputicos y, adems, establece los lineamientos para la
recoleccin, anlisis sistematizado de la informacin y toma de decisiones para la aplicacin de las medidas de
prevencin y de control pertinentes.
1. Objetivo y campo de aplicacin
1.1 Objetivo
Esta Norma Oficial Mexicana establece los criterios que debern seguirse para la prevencin, vigilancia
y control epidemiolgicos de las infecciones nosocomiales que afectan la salud de la poblacin usuaria de
los servicios mdicos prestados por los hospitales.
1.2 Campo de aplicacin
Esta Norma Oficial es de observancia obligatoria en todas las instituciones de atencin que prestan servicios
mdicos y comprende a los sectores pblico, social y privado del Sistema Nacional de Salud.
2. Referencias
Para la correcta aplicacin de esta Norma Oficial Mexicana es necesario consultar las siguientes normas:
2.1 NOM-003-SSA2-1993, Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos.
2.2 NOM-010-SSA2-1993, Para la prevencin y control
inmunodeficiencia humana.
2.3 NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiolgica.
de
la
infeccin
por
virus
de
la
2.4 NOM-040-SSA2-2004, En materia de informacin en salud.

2.5
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002,
Proteccin
ambiental-Salud
Ambiental-Residuos
Peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo.
2.6 NOM-093-SSA1-1994, Bienes y servicios. Buenas prcticas de Higiene y Sanidad en la preparacin
de alimentos que se ofrecen en establecimientos fijos.
2.7 NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico.
2.8 NOM-171-SSA1-1998, Para la prctica de hemodilisis.
2.9 NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento

de hospitales generales y consultorios de atencin mdica especializada.
3. Definiciones, smbolos y abreviaturas
3.1 Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana se entiende por:
3.1.1 Antisepsia, al uso de un agente qumico en piel u otros tejidos vivos con el propsito de inhibir
o destruir microorganismos.
3.1.2 Areas de alto riesgo, a las reas de cuidados intensivos, unidad de trasplantes, unidades
de quemados y las que defina el Comit de Deteccin y Control de las Infecciones Nosocomiales.
3.1.3 Asociacin epidemiolgica, a la situacin en que dos o ms casos comparten las caractersticas de
tiempo, lugar y persona.
3.1.4 Barrera Mxima, al conjunto de procedimientos que incluye el lavado de manos con jabn antisptico,
uso de gorro, cubrebocas, bata y guantes, la aplicacin de antisptico para la piel del paciente y la colocacin
de un campo estril para limitar el rea donde se realizar el procedimiento; con excepcin del gorro y
cubrebocas, todo el material de uso debe estar estril.
3.1.5 Brote epidemiolgico de infeccin nosocomial, a la ocurrencia de dos o ms casos de
infeccin adquirida por el paciente o por el personal de salud en la unidad hospitalaria representando una
incidencia mayor de la esperada y en los que existe asociacin epidemiolgica. En hospitales donde la
ocurrencia de determinados padecimientos sea nula, la presencia de un solo caso se definir como brote
epidemiolgico de infeccin nosocomial, ejemplo: meningitis por meningococo.
3.1.6 Caso, al individuo de una poblacin en particular, que en un tiempo definido, es sujeto de una
enfermedad o evento bajo estudio o investigacin.
3.1.7 Caso de infeccin nosocomial, a la condicin localizada o generalizada resultante de la
reaccin adversa a la presencia de un agente infeccioso o su toxina, que no estaba presente o en periodo
de incubacin en el momento del ingreso del paciente al hospital y que puede manifestarse incluso
despus de su egreso.
3.1.8 Caso descartado de infeccin nosocomial, al caso que no cumple con los criterios de
infeccin nosocomial porque se demuestra que la infeccin se adquiri fuera de la unidad de atencin mdica
o en el que hay evidencia suficiente para definir al evento infeccioso como inherente al padecimiento de base.
3.1.9 Comit de Calidad y Seguridad del Paciente (COCASEP), al comit colegiado de carcter
tcnico consultivo orientado al anlisis de la problemtica en materia de calidad de la atencin de los
establecimientos de salud, que propone y recomienda a los directivos, acciones de mejora continua de la calidad
y seguridad del paciente.
3.1.10 Comit para la Deteccin y Control de las Infecciones Nosocomiales, al organismo
conformado por enfermeras, epidemilogos y/o infectlogos, en su caso clnicos, administradores de servicios
en salud y de otras reas pertinentes como microbiologa, farmacia, etc., que coordinan las actividades de
deteccin, investigacin, registro, notificacin y anlisis de informacin, adems de la capacitacin para la
deteccin, manejo y control de las infecciones nosocomiales. Dentro de este Comit deber integrarse el
Subcomit de Control de Uso de Antimicrobianos. Esta instancia trabajar en coordinacin con la Unidad de
Vigilancia Epidemiolgica Hospitalaria (UVEH) y ser la responsable de evaluar y regular el uso de
antimicrobianos,elaborar guas o manuales para su uso racional, as como evaluar su repercusin en la
resistencia antimicrobiana. El Comit estar vinculado al Comit de Calidad y Seguridad del paciente.
3.1.11 Contacto de infeccin nosocomial, a la persona, paciente o personal de salud, cuya asociacin con
uno o ms casos de infeccin nosocomial, la site en riesgo de contraer el o los agentes infectantes.
3.1.12 Control de infeccin nosocomial, a las acciones encaminadas a limitar la ocurrencia de casos
y evitar su propagacin.
3.1.13 Desinfeccin, a la destruccin o eliminacin de todos los microorganismos vegetativos, pero no
de las formas esporuladas de bacterias y hongos de cualquier objeto inanimado.
3.1.13.1 Desinfeccin de Alto Nivel, a los procesos de eliminacin dirigidos a la destruccin de todos
los microorganismos, incluyendo formas vegetativas, virus y esporas sicticas, en cualquier objeto
inanimado utilizado en el hospital.
3.1.14 Egreso hospitalario, a la salida del nosocomio de todo individuo que requiri atencin mdica
o quirrgica, con internamiento para su vigilancia o tratamiento por 24 horas o ms en cualquiera de sus reas.
3.1.15 Equipo de terapia intravenosa, al grupo de enfermeras con conocimientos especializados en
la instalacin, el cuidado y limpieza del sitio de insercin de los dispositivos intravasculares, la toma de
muestras sanguneas a travs del catter, el proceso de preparacin de medicamentos y de infusiones
endovenosas, la deteccin oportuna de complicaciones inherentes a su uso, por ejemplo, infeccin del sitio de
entrada, bacteriemia, ruptura o fractura del catter, trombosis, as como el registro de la informacin que permita
la evaluacin de su funcionalidad.
3.1.16 Esterilizacin, a la destruccin o eliminacin de cualquier forma de vida; se puede lograr a travs de
procesos qumicos o fsicos. La esterilizacin se puede lograr mediante calor, gases (xido de etileno, ozono,
dixido de cloro, gas plasma de perxido de hidrgeno o la fase de vapor del perxido de hidrgeno), qumicos
(glutaraldehdo y cido paractico), irradiacin ultravioleta, ionizante, microondas y filtracin.
3.1.17 Estudio de brote de infecciones nosocomiales, al anlisis epidemiolgico de las caractersticas de
los casos catalogados como pertenecientes a un brote de infeccin nosocomial con el objeto de describirlo en
tiempo, lugar y persona, identificar los factores de riesgo y establecer las medidas de prevencin y
control correspondientes.
3.1.18 Estudio clnico-epidemiolgico de infeccin nosocomial, al proceso que permite identificar
las caractersticas clnico-epidemiolgicas de un caso de infeccin nosocomial.
3.1.18.1 Estudio epidemiolgico de infeccin nosocomial por laboratorio, al proceso que permite,
con apoyo del laboratorio, aislar e identificar las caractersticas microbiolgicas y epidemiolgicas de la
cepa causante de un caso o un brote de infeccin nosocomial.
3.1.19 Factores de riesgo de infeccin nosocomial, a las condiciones que se asocian con la probabilidad
de ocurrencia de infeccin nosocomial dentro de las que se encuentran el diagnstico de ingreso, la enfermedad
de base o enfermedades concomitantes del paciente, el rea fsica, procedimientos diagnsticos y teraputicos,
el propio sistema hospitalario, polticas, el paciente mismo, la presencia de microorganismos o sus toxinas, la
falta de capacitacin, disponibilidad del personal, de evaluacin, garantizar los insumos, la estandarizacin de
los procesos y la calidad de stos.
3.1.20 Fuente de infeccin, a la persona, vector o vehculo que alberga al microorganismo o agente causal
y desde el cual ste puede ser adquirido, transmitido o difundido a la poblacin.
3.1.21 Hospital o nosocomio, al establecimiento pblico, social o privado, cualquiera que sea
su denominacin y que tenga como finalidad la atencin de pacientes que se internen para su
diagnstico, tratamiento o rehabilitacin.
3.1.22 Infeccin nosocomial, a la multiplicacin de un patgeno en el paciente o en el trabajador de la salud
que puede o no dar sintomatologa, y que fue adquirido dentro del hospital o unidad mdica.
3.1.23 Modelo de regionalizacin operativa, al que presenta los procedimientos y aplicacin de
acciones para un programa y una regin en forma particular.
3.1.24 Modelo de gestin de riesgos en infecciones nosocomiales, al planteamiento lgico de
un conjunto de acciones interrelacionadas orientadas a limitar las posibilidades de ocurrencia de
infecciones nosocomiales, basado en la aplicacin de instrumentos y cdulas de gestin de calidad para la
deteccin, prevencin y control de factores asociados, identificacin de reas de oportunidad y aplicacin de
estrategias de mejora continua de la calidad y seguridad del paciente.
3.1.25 Periodo de incubacin, al intervalo de tiempo entre la exposicin y el inicio de signos y
sntomas clnicos de enfermedad en un husped hospitalario.
3.1.26 Portador, al individuo que alberga uno o ms microorganismos y que constituye una fuente potencial
de infeccin.
3.1.27 Prevencin de infeccin nosocomial, a la aplicacin de medidas para evitar o disminuir el riesgo de
adquirir y/o diseminar las infecciones nosocomiales.
3.1.28 Riesgo de infeccin nosocomial, a la probabilidad de ocurrencia de una infeccin intrahospitalaria.
3.1.29 Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiolgica, al componente del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica que comprende un conjunto de servicios, recursos, normas y procedimientos integrados en una
estructura de organizacin que facilita la sistematizacin de las actividades de vigilancia epidemiolgica
hospitalaria, incluyendo la de las infecciones nosocomiales.
3.1.30 Sistema integral en terapia de infusin, al sitio de insercin del acceso intravenoso; este
acceso puede ser un catter central, perifrico o umbilical, lnea de venoclisis o infusin, bomba de infusin,
llaves, bancos de llaves, extensiones y los contenedores de soluciones y los de volumen medido. Para la
insercin de catteres intravenosos centrales o largos, debern utilizarse las "precauciones de barrera mxima",
que consisten en colocacin de mascarilla simple (cubrebocas), lavado de manos, vestimenta de bata quirrgica
y guantes estriles, preparacin de piel con antisptico yodado y clorhexidina u otro avalado por
evidencia cientfica calificada con A1 (CDC) y uso de campos quirrgicos.
3.1.31 Tcnica asptica o tcnica estril, a la estrategia utilizada en la atencin del paciente para lograr y
mantener los objetos y las reas en su mximo posible libre de microorganismos. La tcnica estril comprende
lavado meticuloso de las manos con jabn antisptico, el uso de barreras estriles (campos quirrgicos, guantes
estriles, mascarilla simple (cubre-bocas) y el uso de todo el instrumental estril) y la utilizacin de antisptico
para preparacin de la piel o mucosas.
3.1.32 Unidad de Vigilancia Epidemiolgica Hospitalaria, a la instancia operativa a nivel
local, responsable de realizar las actividades de la vigilancia epidemiolgica hospitalaria.
3.1.33 Vigilancia Epidemiolgica de Infecciones Nosocomiales, a la observacin y anlisis sistemticos,
continuos y activos de la ocurrencia y distribucin de las infecciones nosocomiales, as como de
los factores de riesgo asociados a stas.
3.2 Smbolos y abreviaturas.
C Grados Celsius
> Mayor de.
< Menor de.
CIE-10 Clasificacin Internacional de Enfermedades. Dcima revisin.
COCASEP Comits de Calidad y Seguridad del Paciente.
CODECIN Comit para la Deteccin y Control de las Infecciones Nosocomiales.
CONAVE Comit Nacional de Vigilancia Epidemiolgica.
EPI-NOSO Sistema automatizado para la notificacin de las infecciones nosocomiales.
IN Infeccin nosocomial.
INCMNSZ Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador Zubirn
IRAM Infeccin relacionada a la atencin mdica.
IVU Infeccin de vas urinarias.
LCR Lquido cefalorraqudeo.
Min Minuto
mm Milmetros cbicos
NOM Norma Oficial Mexicana.
RHOVE Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiolgica.
RHOVE-SNS-1-97 Formato nico de captura del caso de infeccin nosocomial.
RHOVE-SNS-2-97 Formato de captura de datos para la construccin de indicadores.
RHOVE-SNS-3-97 Formato alternativo para la concentracin de datos generados por la Red Hospitalaria de
Vigilancia Epidemiolgica.
SNS Sistema Nacional de Salud.
SUIVE-1-2000 Formato de uso sectorial para el informe de casos semanales de enfermedades
de notificacin obligatoria.
UFC/mL Unidades formadoras de colonias por mililitro.
UVEH Unidad de Vigilancia Epidemiolgica Hospitalaria.
v. gr. Verbigracia
VIH Virus de la inmunodeficiencia humana.
VTLH 1 y 2 Virus T linfotrpico humano 1 y 2.
4. Generalidades
4.1 La vigilancia epidemiolgica de infecciones nosocomiales deber realizarse a travs de un sistema
que unifique criterios para la recopilacin dinmica, sistemtica y continua de la informacin generada por
cada unidad de atencin mdica para su procesamiento, anlisis, interpretacin, difusin y utilizacin en
la resolucin de problemas epidemiolgicos y de operacin por los niveles tcnico-administrativos en
las distintas instituciones de salud conforme se establezca en la normatividad aplicable.
4.2 La vigilancia epidemiolgica de infecciones nosocomiales considera los subcomponentes

de informacin, supervisin, evaluacin, coordinacin, capacitacin en servicio e investigacin, como base
para su funcionamiento operativo adecuado dentro del sistema de vigilancia epidemiolgica de las
infecciones nosocomiales.
4.3 La informacin epidemiolgica generada por la RHOVE tendr uso clnico, epidemiolgico, estadstico
y de salud pblica. Su manejo observar los principios de confidencialidad para proteger la identidad
individual de los pacientes.
4.4 La informacin epidemiolgica de las infecciones nosocomiales deber ser registrada en los formularios
establecidos por el nivel normativo tanto de la Secretara de Salud como de sus equivalentes en otras
instituciones del SNS, para el anlisis general y particular, y deber retroalimentar a todo el sistema.
4.5 La RHOVE aportar la informacin necesaria para que se establezcan los indicadores para la evaluacin
y seguimiento del sistema de vigilancia epidemiolgica de las infecciones adquiridas en el hospital, as como de
su comportamiento epidemiolgico, segn se establece en la normatividad para la certificacin de hospitales.
5. Flujo de la informacin
5.1 Para efectos de esta NOM, los elementos de la vigilancia epidemiolgica de infecciones
nosocomiales incluyen los casos y los factores de riesgo.
5.2 Esta NOM no sustituye la notificacin semanal de casos nuevos que se realiza en el formato para
la notificacin semanal de casos y las actividades que para esta notificacin se requieran llevar a cabo. Slo
se circunscribe a las actividades relacionadas con la vigilancia epidemiolgica de las infecciones nosocomiales.
5.3 El sistema de informacin epidemiolgica de las infecciones nosocomiales comprende:
a. Notificacin inmediata de brotes por IN.
b. Notificacin inmediata de defunciones con IN en las reas de atencin neonatal.
c. Notificacin mensual de casos y defunciones por IN.
d. Estudios epidemiolgicos de brote.
e. Estudios epidemiolgicos de padecimientos y situaciones especiales.
Las notificaciones debern realizarse conforme a lo establecido en la NOM-017-SSA2-1994, Para
la vigilancia epidemiolgica.
5.3.1 La notificacin inmediata de casos de infeccin nosocomial se realizar conforme a la lista
de padecimientos referida en los manuales de procedimientos para la vigilancia epidemiolgica de
infecciones nosocomiales expedidos por la Secretara de Salud y debern ser comunicados por la va ms
rpida segn lo sealado en la misma.
5.3.2 La notificacin mensual de casos de infeccin nosocomial se generar a partir de los formatos RHOVESNS-1-97 y RHOVE-SNS-2-97 o en su defecto, los que proponga el CODECIN.
5.3.3 La notificacin mensual deber realizarse a travs del sistema automatizado elaborado para
este efecto, EPI-NOSO, o su equivalente en cada institucin.
5.3.4 El estudio epidemiolgico de brote de infecciones nosocomiales se deber realizar en las
situaciones que as lo requieran y apoyarse en lo referido en los manuales de procedimientos para la
Vigilancia Epidemiolgica de Infecciones Nosocomiales.
5.3.5 El estudio epidemiolgico de casos especiales de infeccin nosocomial se ajustar a lo estipulado
en los manuales de procedimientos para la vigilancia epidemiolgica.
5.3.6 Los estudios epidemiolgicos de las infecciones nosocomiales comprenden las reas de investigacin
epidemiolgica y de servicios de salud y se realizarn cuando se requiera informacin adicional a la generada
por el sistema de vigilancia ordinario que sea de utilidad para el desarrollo de diagnsticos situacionales de
salud o de costos e impactos de la atencin u otros.
5.4 Sern objeto de notificacin obligatoria mensual, las enfermedades mencionadas en el Captulo 6 de esta
NOM, cuando cumplan con los criterios de caso de infeccin nosocomial.
5.5 Los casos notificados de infeccin nosocomial que posteriormente se descarten como tales, debern ser
eliminados de la notificacin previa por escrito.
5.6 Las fuentes de informacin de casos de infeccin nosocomial se conformarn con los registros de
pacientes y casos generados en cada hospital. La recoleccin de informacin basada en el paciente se obtendr
mediante visitas a los servicios clnicos, revisin de expedientes clnicos y hojas de enfermera, lo cual podr
ser complementado con la informacin verbal o escrita del personal de los servicios hospitalarios, de quirfano,
laboratorio de microbiologa, radiologa, anatoma patolgica, admisin y archivo. La notificacin que realice el
mdico tratante a la UVEH o su equivalente, deber ser por escrito, oportuna y de acuerdo con los criterios de
infeccin nosocomial.
5.6.1 Las autoridades del hospital debern establecer lo necesario para garantizar el acceso,
la disponibilidad y la conservacin de las fuentes de informacin necesarias para el estudio y seguimiento de
las infecciones nosocomiales as como la referente al anlisis del uso de antimicrobianos en el hospital y de
la evolucin de la resistencia antimicrobiana, a partir de la entrada en vigor de la presente NOM.
5.7 La informacin de cada uno de los servicios ser recopilada, integrada, procesada, verificada y analizada
por las UVEH o su equivalente en los hospitales de las diferentes instituciones.
5.8 La informacin generada en los servicios de la unidad hospitalaria ser utilizada por la UVEH
para retroinformar a los servicios que la generaron y al CODECIN y deber ser remitida mensualmente a
las autoridades del hospital y a los niveles tcnico-administrativos correspondientes.
5.9 La informacin ser remitida del nivel local al jurisdiccional dentro de los diez primeros das del mes; del
jurisdiccional al estatal, dentro de los siguientes diez das, y del estatal al nacional, en los siguientes diez das,
de forma tal que el plazo mximo no sea mayor a 30 das posteriores al mes que se notifica.
5.10 La informacin recolectada en los distintos niveles tcnico-administrativos
integrada y analizada garantizando su uso y difusin para la toma de decisiones.
deber
ser
5.11 El flujo de toda la informacin relacionada con la vigilancia epidemiolgica de infecciones nosocomiales
deber apegarse en forma estricta al modelo de regionalizacin operativa vigente en cada entidad federativa.
6. Criterios para el diagnstico de infecciones nosocomiales
A continuacin se describen entre otras las cuatro causas ms frecuentes de infeccin nosocomial y
su relacin con las intervenciones asociadas. De esta forma Infecciones de Vas Urinarias, Infecciones de
Herida Quirrgica, Neumonas y Bacteremias debern ser objeto de atencin primordial tanto en su vigilancia
como control, en vista de que stas acontecen para la ocurrencia del 66% del total de episodios de
infeccin nosocomial.
Neumonas
Infeccin de Vas Urinarias
Bacteriemias
Infeccin de Herida Quirrgica
Otras infecciones
6.1 Infecciones del tracto respiratorio.
Cuando se trate de infecciones virales, bacterianas o por hongos, deben tomarse en cuenta los periodos de
incubacin para su clasificacin como intra o extrahospitalarias; las infecciones bacterianas
nosocomiales pueden aparecer desde las 48 a 72 horas del ingreso del paciente, y las micticas despus de
los 5 das de estancia, aunque puede acortarse el tiempo debido a los procedimientos invasivos y a la terapia
intravascular.
6.1.1 Infecciones de vas respiratorias altas. CIE-10 (J00, J01, J06, H65.0, H66.0).
6.1.1.1 Rinofaringitis y faringoamigdalitis. CIE-10 (J00 y J06.8).
Con tres o ms de los siguientes criterios:
6.1.1.1.1 Fiebre.
6.1.1.1.2 Eritema o inflamacin farngea.
6.1.1.1.3 Tos o disfona.
6.1.1.1.4 Exudado purulento en faringe.
6.1.1.1.5
En
faringoamigdalitis
microorganismo considerado patgeno.
purulenta,
exudado
6.1.1.2. Otitis media aguda. CIE-10 (H65.0, H65.1, H66.0).

Con dos o ms criterios:
6.1.1.2.1 Fiebre.
farngeo
con
identificacin
de
6.1.1.2.2 Otalgia.
6.1.1.2.3 Disminucin de la movilidad de la membrana timpnica.
6.1.1.2.4 Otorrea secundaria a perforacin timpnica.
6.1.1.2.5 Cultivo positivo por puncin de la membrana timpnica.
6.1.1.3 Sinusitis aguda. CIE-10 (J01).
Con tres o ms criterios:
6.1.1.3.1 Fiebre.
6.1.1.3.2 Dolor local o cefalea.
6.1.1.3.3 Rinorrea anterior o posterior de ms de 7 das.
6.1.1.3.4 Obstruccin nasal.
6.1.1.3.5 Evidencia radiolgica de infeccin.
6.1.1.3.6 Puncin de senos paranasales con obtencin de material purulento.
6.1.1.3.7 Salida de material purulento a travs de meatos evidenciado por nasofibroscopia.
6.1.2 Infecciones de vas respiratorias bajas. CIE-10 (J12-J18, J20, J86.9, J98.5).
6.1.2.1 Neumona. CIE-10 (J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18).
Cuatro criterios hacen el diagnstico. Criterios 6.1.2.1.4 y 6.1.2.1.5 son suficientes para el
diagnstico de neumona.
6.1.2.1.1 Fiebre, hipotermia o distermia.
6.1.2.1.2 Tos.
6.1.2.1.3 Esputo purulento o drenaje purulento a travs de cnula endotraqueal que al examen microscpico
en seco dbil muestra <10 clulas epiteliales y > 20 leucocitos por campo.
6.1.2.1.4 Signos clnicos de infeccin de vas areas inferiores.
6.1.2.1.5 Radiografa de trax compatible con neumona.
6.1.2.1.6 Identificacin de microorganismo patgeno en hemocultivo, en secrecin endotraqueal
(obtenida por cepillado bronquial, aspirado transtraqueal o biopsia) o en esputo.
6.1.2.2 Bronquitis, traqueobronquitis, traquetis. CIE-10 (J20).
Pacientes sin evidencia clnica o radiolgica de neumona, con tos ms dos de los siguientes criterios:
6.1.2.2.2 Incremento en la produccin de esputo.
6.1.2.2.3 Disfona o estridor.
6.1.2.2.4 Dificultad respiratoria.
6.1.2.2.5 Microorganismo aislado de cultivo o identificado por estudio de esputo.
6.1.2.3 Empiema secundario a procedimientos. CIE-10 (J86.9).
Con dos de los siguientes criterios:
6.1.2.3.2 Datos clnicos de derrame pleural.
6.1.2.3.3 Radiografa con derrame pleural.
6.1.2.3.4 Exudado pleural.
Ms uno de los siguientes criterios:
6.1.2.3.5 Material purulento pleural.
6.1.2.3.6 Cultivo positivo de lquido pleural.
6.2 Mediastinitis. CIE-10 (J98.5).
Debe incluir dos de los siguientes criterios:
6.2.1 Fiebre, hipotermia o distermia.
6.2.2 Dolor torcico.
6.2.3 Inestabilidad esternal.

Ms uno de los siguientes:
6.2.4 Drenaje purulento del rea mediastinal o torcica.
6.2.5 Evidencia radiolgica de mediastinitis.
6.2.6 Mediastinitis vista por ciruga o examen histopatolgico.
6.2.7 Organismo aislado de fluido o tejido mediastinal.
6.2.8 Hemocultivo positivo.
6.3 Infecciones cardiovasculares.
6.3.1 Endocarditis. CIE-10 (I33).
Considerarla en pacientes con fiebre prolongada y sin justificacin evidente.
Dos criterios mayores o uno mayor y tres menores o cinco menores hacen el diagnstico de endocarditis:
Criterios mayores: Cultivo positivo con al menos uno de los siguientes:
6.3.1.1 Hemocultivos persistentemente positivos definidos como:
6.3.1.1.1 Microorganismo en un mnimo de dos hemocultivos.
6.3.1.1.2 Hemocultivos obtenidos con ms de 12 horas de diferencia.
6.3.1.1.3 Tres o ms hemocultivos positivos cuando entre ellos haya al menos 1 hora de diferencia.
6.3.1.2 Ecocardiograma positivo con al menos uno de los siguientes:
6.3.1.2.1 Masa intracardiaca oscilante en vlvula o estructuras de soporte.
6.3.1.2.2 Absceso en el anillo valvular, perivalvular o intravascular.
6.3.1.2.3 Dehiscencia de vlvula protsica o aparicin de regurgitacin valvular.
Criterios menores:
6.3.1.3 Causa cardiaca predisponente.
6.3.1.4 Fiebre.
6.3.1.5 Fenmeno emblico, hemorragias, hemorragias en conjuntivas, lesiones de Janeway.
6.3.1.6 Manifestaciones inmunolgicas como glomerulonefritis, ndulos de Osler, manchas de Roth,
factor reumatoide positivo.
6.3.1.7 Evidencia microbiolgica, cultivo positivo sin cumplir lo descrito en mayores.
6.3.1.8 Ecocardiograma positivo sin cumplir lo descrito en criterios mayores.
6.3.2 Pericarditis. CIE-10 (I30).
Se requieren dos o ms de los siguientes criterios para el diagnstico:
6.3.2.1 Fiebre, hipotermia o distermia.
6.3.2.2 Dolor torcico.
6.3.2.3 Pulso paradjico.
6.3.2.4 Taquicardia.
Ms uno de los siguientes criterios:
6.3.2.5 Electrocardiograma anormal compatible con pericarditis.
6.3.2.6 Derrame pericrdico identificado por electrocardiograma,
magntica, angiografa u otra evidencia por imagenologa.
ecocardiografa,
resonancia
6.3.2.7 Microorganismo aislado de cultivo de fluido o tejido pericrdico.

6.4 Diarrea. CIE-10 (A01-A09). Diarrea nosocomial. Aumento en el nmero de evacuaciones
con consistencia disminuida durante la estancia hospitalaria sin presencia previa de estas evacuaciones antes
del internamiento y de inicio 48 a 72 horas despus del mismo por dos o ms das con o sin deteccin de
un patgeno a travs de un cultivo, siendo necesario descartar causas secundarias como
derivaciones intestinales, uso de laxantes o lactulosa, anticidos catrticos o hiperalimentacin enteral, entre
otras.
6.5 Infecciones de vas urinarias. CIE-10 (N39.0).
6.5.1 Sintomticas.
Tres o ms de los siguientes criterios:
6.5.1.1 Dolor en flancos.
6.5.1.2 Percusin dolorosa del ngulo costovertebral.
6.5.1.3 Dolor suprapbico.
6.5.1.4 Disuria.
6.5.1.5 Sensacin de quemadura.
6.5.1.6 Urgencia miccional.
6.5.1.7 Polaquiuria.
6.5.1.8 Calosfro.
6.5.1.9 Fiebre o distermia.
6.5.1.10 Orina turbia.
Independientemente de los hallazgos de urocultivo:
6.5.1.11 Chorro medio: muestra obtenida con asepsia previa, mayor de 50,000 UFC/ml (una muestra).
6.5.1.12 Cateterismo: ms de 50,000 UFC/ml (una muestra).
6.5.1.13 Puncin suprapbica: cualquier crecimiento es diagnstico.
6.5.1.14 El aislamiento de un nuevo microorganismo en urocultivo es diagnstico de un nuevo episodio
de infeccin urinaria.
6.5.2 Asintomticas.
Pacientes asintomticos de alto riesgo con un sedimento urinario que contenga 10 o ms leucocitos
por campo ms cualquiera de los siguientes:
6.5.2.1 Chorro medio: muestra obtenida con asepsia previa mayor de 50,000 UFC/ml (una muestra).
6.5.2.2 Cateterismo: mayor de 50,000 UFC/ml (una muestra).
6.5.2.3 Puncin suprapbica: cualquier crecimiento es diagnstico.
6.5.3 En caso de sonda de Foley:
Cuando se decide instalar una sonda de Foley, la UVEH deber evaluar la necesidad de obtener urocultivo al
momento de la instalacin, cada cinco das durante su permanencia y al momento del retiro. La vigilancia de la
etiologa microbiolgica descrita tendr prioridad en pacientes graves, con enfermedades energizantes
e internados en reas crticas.
6.5.3.1 Sintomtica, de acuerdo con los criterios del numeral 6.5.1: mayor de 50,000 UFC/ml (una
muestra).
6.5.3.2 Asintomtica (ver criterios del numeral 6.5.2): mayor de 50,000 UFC/ml (dos muestras).
6.5.4 Infecciones de vas urinarias por Candida spp:
Dos muestras consecutivas. Si se tiene sonda de Foley deber retirarse y obtenerse una nueva muestra con:
6.5.4.1 Adultos: >50,000 UFC/ml.
6.5.4.2 Nios: >10,000 UFC/ml.
6.5.4.3 La presencia de pseudohifas en el sedimento urinario es diagnstica de IVU por Candida spp.
6.6 Infecciones del sistema nervioso central.
6.6.1. Encefalitis. CIE-10 (G04).
Paciente con alteraciones del estado de conciencia y con dos o ms de los siguientes criterios:
6.6.1.2 Cefalea.
6.6.1.3 Alteracin en el estado de conciencia.
6.6.1.4 Otros signos neurolgicos.
6.6.1.5 Respuesta clnica a terapia antiviral.
6.6.1.6 Trazo de electroencefalograma, tomografa axial computada de crneo o resonancia
magntica compatibles.

6.6.1.7 Citoqumico del LCR compatible con el diagnstico.
6.6.1.8 Microorganismo identificado en el LCR o en tejido cerebral.
6.6.2 Absceso epidural o subdural. CIE-10 (G06.2).
Tres o ms de los siguientes criterios:
6.6.2.2 Cefalea.
6.6.2.3 Alteracin en el estado de conciencia.
6.6.2.4 Otros signos neurolgicos (focalizacin).
6.6.2.5 Respuesta clnica a terapia antimicrobiana emprica.
6.6.2.6 Evidencia de coleccin subdural o epidural en estudios de imagen.
6.6.2.7 Evidencia de coleccin purulenta subdural o epidural por ciruga.
6.6.2.8 Evidencia histopatolgica de infeccin epidural o subdural.
6.6.3 Meningitis. CIE-10 (G00, G01, G02, G03).
Con dos de los siguientes:
6.6.3.2 Signos de irritacin menngea.
6.6.3.3 Signos de dao neurolgico.
Con uno o ms de los siguientes:
6.6.3.4 Cambios de LCR compatibles.
6.6.3.5 Microorganismo identificado en la tincin de Gram de LCR.
6.6.3.6 Microorganismo identificado en cultivo de LCR.
6.6.3.7 Hemocultivo positivo.
6.6.3.8 Aglutinacin especfica positiva en LCR.
6.6.4 Ventriculitis. CIE-10 (G04.9).
En pacientes con sistemas de derivacin de LCR por hidrocefalia, para el diagnstico se requiere dos o ms
de los siguientes:
6.6.4.1 Fiebre (>38C), hipotermia o distermia.
6.6.4.2 Disfuncin del sistema de derivacin de LCR (cerrado).
6.6.4.3 Celulitis en el trayecto del catter del sistema de derivacin de LCR.
6.6.4.4 Signos de hipertensin endocraneana.
6.6.4.5 LCR ventricular turbio con tincin de Gram positiva para microorganismos en LCR.
6.6.4.6 Identificacin del microorganismo por cultivo de LCR.
6.7 Infecciones oculares.
6.7.1 Conjuntivitis. CIE-10 (H10.9).
Dos o ms de los siguientes criterios:
6.7.1.1 Exudado purulento.
6.7.1.2 Dolor o enrojecimiento local.
6.7.1.3 Identificacin del agente por citologa o cultivo.
6.7.1.4 Prescripcin de antibitico oftlmico despus de 48 horas de internamiento.
6.8 Infeccin de piel y tejidos blandos.
6.8.1 Infecciones de piel.

Drenaje purulento, pstulas, vesculas o fornculos con dos o ms de los siguientes criterios:
6.8.1.1 Dolor espontneo o a la palpacin.
6.8.1.2 Inflamacin.
6.8.1.3 Rubor.
6.8.1.4 Calor.
6.8.1.5 Microorganismo aislado por cultivo de aspirado o drenaje de la lesin.
6.8.2 Infecciones de tejidos blandos. CIE-10 (L04, L08).
Fascitis necrosante, gangrena infecciosa, celulitis, miositis y linfadenitis.
Con tres o ms de los siguientes criterios:
6.8.2.1 Dolor localizado espontneo o a la palpacin.
6.8.2.2 Inflamacin.
6.8.2.3 Calor.
6.8.2.4 Rubor, palidez o zonas violceas.
6.8.2.5 Crepitacin.
6.8.2.6 Necrosis de tejidos.
6.8.2.7 Trayectos linfangticos.
6.8.2.8 Organismo aislado del sitio afectado.
6.8.2.9 Drenaje purulento.
6.8.2.10 Absceso o evidencia de infeccin durante la ciruga o por examen histopatolgico.
6.9 Bacteriemias. CIE-10 (A49.9).

6.9.1 El diagnstico se establece en un paciente con fiebre, hipotermia o distermia con hemocultivo positivo.
Este diagnstico tambin puede darse an en pacientes con menos de 48 horas de estancia hospitalaria si se
les realizan procedimientos de diagnsticos invasivos o reciben terapia intravascular.
Un hemocultivo positivo para Gram negativos, Staphylococcus aureus u hongos es suficiente para hacer
el diagnstico. En caso de aislamiento de un bacilo Gram positivo o estafilococo coagulasa negativa
se requerirn dos hemocultivos tomados en dos momentos y/o sitios; puede considerarse bacteriemia si
se cuenta con uno o ms de los siguientes criterios:
6.9.1.1 Alteraciones hemodinmicas.
6.9.1.2 Trastornos respiratorios.
6.9.1.3 Leucocitosis o leucopenia no inducida por frmacos.
6.9.1.4 Alteraciones de la coagulacin (incluyendo trombocitopenia).
6.9.1.5 Aislamiento del mismo microorganismo en otro sitio anatmico.
6.9.2 Bacteriemia primaria.
Se define como la identificacin en hemocultivo de un microorganismo en pacientes hospitalizados o dentro
de los primeros tres das posteriores al egreso con manifestaciones clnicas de infeccin y en quienes no es
posible identificar un foco infeccioso como fuente de bacterias al torrente vascular.
6.9.3 Bacteriemia secundaria.
Es la que se presenta con sntomas de infeccin localizados a cualquier nivel con hemocultivo positivo.
Se incluyen aqu las candidemias y las bacteriemias secundarias a procedimientos invasivos tales
como colecistectomas, hemodilisis, cistoscopias y colangiografas. En caso de contar con la identificacin
del microorganismo del sitio primario, debe ser el mismo que el encontrado en sangre. En pacientes que
egresan con sntomas de infeccin hospitalaria y desarrollan bacteriemia secundaria, sta deber
considerarse nosocomial independientemente del tiempo del egreso.
6.9.4 Bacteriemia no demostrada en adultos.
En pacientes con evidencia clnica de bacteriemia pero en quienes no se asla el microorganismo. Esta
se define como:
Pacientes con fiebre o hipotermia con dos o ms de los siguientes criterios:
6.9.4.1 Calosfro.
6.9.4.2 Taquicardia (>90/min).
6.9.4.3 Taquipnea (>20/min).
6.9.4.4 Leucocitosis o leucopenia (>12,000 o < 4,000 o ms de 10% de bandas).
6.9.4.5 Respuesta al tratamiento antimicrobiano.
6.9.5 Bacteriemia no demostrada en nios (antes sepsis).
Pacientes con fiebre, hipotermia o distermia ms uno o ms de los siguientes:
6.9.5.1 Taquipnea o apnea.
6.9.5.2 Calosfro.
6.9.5.3 Taquicardia.
6.9.5.4 Ictericia.
6.9.5.5 Rechazo al alimento.
6.9.5.6 Hipoglucemia.
Ms cualquiera de los siguientes:
6.9.5.7 Leucocitosis o leucopenia.
6.9.5.8 Relacin bandas/neutrfilos > 0.15
6.9.5.9 Plaquetopenia < 100,000.
6.9.5.10 Respuesta a tratamiento antimicrobiano.
6.9.6 Bacteriemia relacionada a catter venoso central.
Hemocultivos cualitativos incubados con sistema automatizado obtenidos a travs del catter y de puncin perifrica con tiempo de
positividad de ms de dos horas (catter perifrico) o cuantitativos 103 UFC (catter perifrico) ms al menos uno de los siguientes criterios:
6.9.6.1 Escalofros o fiebre posterior al uso del catter en pacientes con catter venoso central incluyendo el
de permanencia prolongada.
6.9.6.2 Fiebre sin otro foco infeccioso identificado.
6.9.6.3 Datos de infeccin en el sitio de entrada del catter, cultivo de la punta del catter (Tcnica de Maki)
positivo al mismo micoorganismo identificado en sangre.
6.9.6.4 Desaparicin de signos y sntomas al retirar el catter.
6.10 Infecciones de sitio de insercin de catter, tnel o puerto subcutneo.
Con dos o ms de los siguientes criterios:
6.10.1 Calor, edema, rubor y dolor, no relacionados con la administracin de frmacos con
potencial reconocido para ocasionar flebitis qumica.
6.10.2 Drenaje purulento del sitio de entrada del catter o del tnel subcutneo.
6.10.3 Tincin de Gram positiva del sitio de entrada del catter o del material purulento.
6.10.4 Cultivo positivo del sitio de insercin, trayecto o puerto del catter.
Si se documenta bacteriemia, adems de los datos locales de infeccin, deber considerarse que se trata de
dos episodios de infeccin nosocomial y reportarlo de esta forma.
6.11 Flebitis. CIE-10 (I80).
6.11.1 Dolor, calor o eritema en una vena invadida de ms de 48 horas de evolucin, acompaados
de cualquiera de los siguientes criterios:
6.11.1.1 Pus.
6.11.1.2 Cultivo positivo.
6.11.1.3 Persistencia de sntomas, ms de 48 horas o ms despus de retirar el acceso vascular.
6.12 Infeccin de heridas quirrgicas.

6.12.1 Para definir el tipo de infeccin postquirrgica debe tomarse en cuenta el tipo de herida de
acuerdo con la clasificacin de los siguientes criterios:
6.12.1.1 Limpia.
6.12.1.1.1 Ciruga electiva con cierre primario y sin drenaje abierto.
6.12.1.1.2 Traumtica no penetrante y no infectada.
6.12.1.1.3 Sin "ruptura" de la tcnica asptica.
6.12.1.1.4 No se invade el tracto respiratorio, digestivo ni genito-urinario.
6.12.1.1.5 Limpia con implante. Cuando rene las caractersticas anteriores y se coloca un implante.
6.12.1.2 Limpia-contaminada.
6.12.1.2.1 La ciruga se efecta en el tracto
condiciones controladas y sin una contaminacin inusual.
respiratorio,
digestivo
genito-urinario
bajo
6.12.1.2.2 Apendicectoma no perforada.

6.12.1.2.3 Ciruga del tracto genito-urinario con urocultivo negativo.
6.12.1.2.4 Ciruga de la va biliar con bilis estril.

6.12.1.2.5 Rupturas en la tcnica asptica slo en las cirugas contaminadas.
6.12.1.2.6 Drenajes (cualquier tipo).
6.12.1.3 Contaminada.
6.12.1.3.1 Herida abierta o traumtica.
6.12.1.3.2 Salida de contenido gastrointestinal.
6.12.1.3.3 Ruptura de la tcnica asptica slo en las cirugas contaminadas.
6.12.1.3.4 Incisiones en tejido inflamado sin secrecin purulenta.
6.12.1.3.5 Cuando se entra al tracto urinario o biliar y cuando la orina o la bilis estn infectados.
6.12.1.4 Sucia o infectada.
6.12.1.4.1 Herida traumtica con tejido desvitalizado, cuerpos extraos, contaminacin fecal, con inicio
de tratamiento tardo o de un origen sucio.
6.12.1.4.2 Perforacin de vscera hueca.
6.12.1.4.3 Inflamacin e infeccin aguda (con pus) detectadas durante la intervencin.
6.12.2 Infeccin de herida quirrgica incisional superficial.
6.12.2.1 Ocurre en el sitio de la incisin dentro de los 30 das posteriores a la ciruga y que
solamente involucra piel y tejido celular subcutneo del sitio de la incisin.
Con uno o ms de los siguientes criterios:
6.12.2.1.1 Drenaje purulento de la incisin superficial.
6.12.2.1.2 Cultivo positivo de la secrecin o del tejido obtenido en forma asptica de la incisin.
6.12.2.1.3 Presencia de por lo menos un signo o sntoma de infeccin con cultivo positivo.
6.12.2.1.4 Herida que el cirujano deliberadamente abre (con cultivo positivo) o juzga clnicamente infectada y
se administran antibiticos.
6.12.3 Infeccin de herida quirrgica incisional profunda.
6.12.3.1 Es aqulla que ocurre en el sitio de la incisin quirrgica y que abarca la fascia y el msculo y
que ocurre en los primeros 30 das despus de la ciruga si no se coloc implante o dentro del primer ao si
se coloc implante.
6.12.3.1.1 Secrecin purulenta del drenaje colocado por debajo de la aponeurosis.
6.12.3.1.2 Una incisin profunda con dehiscencia o que deliberadamente es abierta por el
cirujano, acompaada de fiebre o dolor local.
6.12.3.1.3 Presencia de absceso o cualquier evidencia de infeccin observada durante los
procedimientos diagnsticos o quirrgicos.
6.12.3.1.4 Diagnstico de infeccin por el cirujano o administracin de antibiticos.
6.12.4 Infeccin de rganos y espacios.
6.12.4.1 Involucra cualquier regin (a excepcin de la incisin) que se haya manipulado durante
el procedimiento quirrgico. Ocurre en los primeros 30 das despus de la ciruga si no se coloc implante
o dentro del primer ao si se coloc implante. Para la localizacin de la infeccin se asignan sitios
especficos (hgado, pncreas, conductos biliares, espacio subfrnico o subdiafragmtico, o tejido
intraabdominal).
6.12.4.1.1 Secrecin purulenta del drenaje colocado por contraabertura en el rgano o espacio.
6.12.4.1.2 Presencia de absceso o cualquier evidencia de infeccin observada durante
procedimientos diagnsticos o quirrgicos.
los
6.12.4.1.3 Cultivo positivo de la secrecin o del tejido involucrado.

6.12.4.1.4 Diagnstico de infeccin por el cirujano o administracin de antibiticos.
6.13 Peritonitis no quirrgica. CIE-10 (K65).
6.13.1 El diagnstico se realiza tomando en cuenta el antecedente de dilisis peritoneal, peritonitis autgena
o de paracentesis diagnstica.
Con dos o ms criterios diagnsticos:
6.13.1.1 Dolor abdominal.
6.13.1.2 Cuenta de leucocitos en lquido peritoneal >100/mm.
6.13.1.3 Tincin de Gram positiva en lquido peritoneal.
6.13.1.4 Pus en cavidad peritoneal.
6.13.1.5 Cultivo positivo de lquido peritoneal.
6.13.1.6 Evidencia de infeccin, inflamacin y material purulento en sitio de insercin de catter para dilisis
peritoneal continua ambulatoria.
6.14 Endometritis. CIE-10 (N71.0).
Con tres de los siguientes criterios:
6.14.1 Fiebre (>38C).
6.14.2 Dolor plvico.
6.14.3 Dolor a la movilizacin de cuello uterino.
6.14.4 Loquios ftidos.
6.14.5 Subinvolucin uterina.
6.14.6 Leucocitosis con neutrofilia.
6.14.7 Cultivo positivo obtenido de cavidad uterina con aguja de doble o triple lumen.
6.15 Infecciones trasmitidas por trasfusin o terapia con productos derivados del plasma. CIE10 (A04.6, A23, A53.9, A78, B15-17, B19. B20-24, B25.9, B34.3, B34.9. B54. B55, B57, B58, B60).
6.15.1 Se consideran todas las enfermedades infecciosas potencialmente trasmitidas por estas vas,
sean secundarias a transfusin o al uso de productos derivados del plasma, independientemente del lugar
en donde se haya utilizado el producto (otro hospital o clnica privada, entre otras) con base en las
definiciones de caso referidas en la NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiolgica; la NOM-003SSA2-1993, Para la disposicin de sangre y sus componentes con fines teraputicos; y la NOM-010-SSA21993, Para la prevencin y control de la infeccin por virus de la inmunodeficiencia humana.
Son infecciones trasmitidas por estas vas:
6.15.1.1 Hepatitis viral A, B, C, D y otras. CIE-10 (B15-17, B19).

6.15.1.2 Infeccin por virus de la inmunodeficiencia humana (1 y 2). CIE-10 (B20-24).
6.15.1.3 Citomegalovirus. CIE-10 (B25.9).
6.15.1.4 Virus de Epstein-Barr. CIE-10 (B34.9).
6.15.1.5 Parvovirus 19. CIE-10 (B34.3).
6.15.1.6 Brucelosis. CIE-10 (A34).
6.15.1.7 Sfilis. CIE-10 (A53.9).

6.15.1.8 Paludismo. CIE-10 (B54).
6.15.1.9 Toxoplasmosis. CIE-10 (B58).
6.15.1.10 Enfermedad de Chagas. CIE-10 (B57.0).
6.15.1.11 Leishmaniasis. CIE-10 (B55).
6.15.1.12 Babesiosis. CIE-10 (B60.0).
6.15.1.13 Fiebre Q. CIE-10 (A78).
6.15.1.14 Yersiniosis. CIE-10 (A04.6 y A28.2).
Puede haber contaminacin de la sangre por otros microorganismos no enlistados, en cuyo caso
se consignar el microorganismo.
6.16 Infeccin trasmitida por productos humanos industrializados (de origen no sanguneo) o por injertos
u rganos trasplantados.
6.16.1 Idealmente debe documentarse la infeccin en la fuente del injerto o trasplante o en receptores
de otros rganos del mismo donante. En caso de productos industrializados, consignar lote o
periodo de exposicin.
Son infecciones trasmitidas por estas vas:
6.16.1.1 Enfermedad de Creutzfeld-Jakob CIE-10 (A 81.0).
6.16.1.2 Virus de la Rabia CIE-10 (89.2).
6.16.1.3 Citomegalovirus CIE-10 (B25.9).
6.16.1.4 Hepatitis viral B, C, D y otras CIE-10 (B16, B17).
6.16.1.5 Virus de inmunodeficiencia humana 1 y 2 CIE-10 (B20-B24).
6.16.1.6 Virus de Epstein-Barr CIE-10 (B34.9).
6.16.1.7 Parvovirus 19 CIE-10 (B34.3).
6.16.1.8 VTLH 1 y 2 CIE-10 (C84.1, C84.5, C91.4, C91.5).
Pueden existir agentes no descritos en la lista, en cuyo caso se deber agregar el agente. Se
consignan todos los casos con infeccin por esta va independientemente del lugar en donde fueron
utilizados (v.gr. otro hospital).
6.17 Enfermedades exantemticas.
Se incluyen las referidas en el Sistema Activo de Vigilancia Epidemiolgica de Enfermedades Exantemticas
del Sistema Nacional de Salud. Para fines de esta NOM se consideran a aquellos pacientes que tengan el
antecedente de contacto hospitalario, tomando en cuenta los periodos de incubacin de cada una de las
enfermedades.
6.17.1 Varicela. CIE-10 (B01.9).
6.17.1.1 Varicela: Presencia de mculas, ppulas, vesculas y pstulas en diferentes estadios, ms uno
de los siguientes:
6.17.1.1.1 Fiebre y/o manifestaciones clnicas de infeccin respiratoria alta.
6.17.1.1.2 Prueba de Tzanck positiva en lesiones vesiculares.
6.17.2 Sarampin CIE-10 (B05.9).
6.17.2.1 Sarampin: Exantema maculopapular de al menos tres das de duracin. Con fiebre mayor de 38C
o no cuantificada. Con uno o ms de los siguientes signos y sntomas:
6.17.2.1.1 Tos, coriza o conjuntivitis.
6.17.2.1.2 Confirmacin por serologa IgM o IgG.
6.17.3 Rubola. CIE-10 (B06.9).
6.17.3.1 Rubola: Exantema maculopapular de al menos tres das de duracin. Con fiebre mayor de 38C o
no cuantificada con la presencia de linfadenopatas retroauriculares. Con uno o ms de los siguientes signos y
sntomas:
6.17.3.1.1 Tos, coriza o conjuntivitis.
6.17.3.1.2 Confirmacin por serologa IgM o IgG.
6.18 Otras exantemticas.
6.18.1 Escarlatina. CIE-10 (A38).
6.18.2 Exantema sbito. CIE-10 (B08.2).
6.18.3 Otras enfermedades.
6.19 Fiebre postoperatoria.
6.19.1 Fiebre que persiste ms de 48 horas despus de la ciruga en la que no se documenta foco infeccioso
y en paciente que recibe terapia antimicrobiana.
6.20 Tuberculosis.
Se considerar infeccin nosocomial, en aquellos casos en que exista el antecedente de infeccin adquirida
en el hospital.
6.20.1 Tuberculosis en adulto. Paciente mayor de 15 aos que presente tos con expectoracin sin importar la
evolucin y con baciloscopia, cultivo o estudio histopatolgico que confirman el diagnstico.
6.20.2 Tuberculosis en nios, adems del diagnstico de laboratorio, se debe realizar verificacin
de contactos positivos, radiografa de trax, como apoyo al estudio integral.
6.20.3 Tuberculosis menngea. Paciente con alteracin del sensorio e irritacin menngea, cuyo
lquido cefalorraqudeo presente caractersticas sugerentes a tuberculosis.
6.20.4 Otras localizaciones de la tuberculosis.
6.21 Vigilancia de infeccin por quemaduras CIE-10 (T20-T32)
El diagnstico definitivo de la infeccin de la lesin se basa fundamentalmente en el estudio histopatolgico
por medio de cultivo de biopsia que permite distinguir entre la colonizacin y la infeccin verdadera, esta ltima
se caracteriza por la presencia de microorganismos en tejido no quemado, lo que indica infeccin invasiva.
Cuando la cuenta de bacterias en la herida es >105 microorganismos por gramo de tejido,
deber considerarse diagnstico de infeccin invasiva, por el contrario, cuando la cuenta es menor a dicha
cifra deber considerarse como colonizacin de la herida.
Desde el punto de vista clnico se reconocen actualmente cuatro tipos de infeccin focalizada:
1. Imptigo de la quemadura o infeccin superficial con prdida de epitelio, de una superficie
cutnea previamente epitelizada, sin relacin a traumatismo local.
2. Infeccin de la herida quirrgica relacionada a la quemadura, definida como infeccin de una
herida creada en forma quirrgica, que an no ha epitelizado, incluye la prdida de un apsito biolgico o del
injerto subyacente.
3. Celulitis de la quemadura, cuando se presenta infeccin de la piel no quemada alrededor de la quemadura,
con signos de infeccin local que progresa ms all de lo esperado por la inflamacin relacionada a la
quemadura.
4. Infeccin invasiva de la quemadura, ocurre en una quemadura no escindida y que invade tejido viable por
debajo de la quemadura, el diagnstico como se mencion debe estar sustentado en el examen histolgico del
tejido.
Criterios relacionados a infeccin localizada:
6.21.1 Presencia de secrecin purulenta
6.21.2 Ftido
6.21.3 Sangrado anormal
6.21.4 Profundizacin de quemaduras
Criterios relacionados a infeccin generalizada:
6.21.5 Fiebre persistente >38C
6.21.6 Hipotermia <36C
6.21.7 Taquicardia o bradicardia
6.21.8 Polipnea o bradipnea
6.21.9 Lucocitosis o leucopenia >12,000 o <4,000 o ms de 10% de bandas
6.21.10 Hemocultivo positivo.
6.22 Otras infecciones.
Cualquier infeccin que pueda ser adquirida en forma intrahospitalaria, que cumpla con los
requisitos mencionados en la definicin de caso de IN y que no haya sido mencionada en esta NOM.
6.23 Infeccin relacionada a la atencin mdica (IRAM): se refiere a la infeccin asociada a
cualquier procedimiento de atencin mdica de pacientes no hospitalizados, v.gr. unidades de aplicacin
de quimioterapia ambulatoria, unidades de endoscopa, unidades de hemodilisis, clnicas externas de
ciruga, etctera.
7. Organizacin
7.1 La organizacin, estructura y funciones para la vigilancia epidemiolgica de las infecciones nosocomiales
sern acordes a las caractersticas de cada institucin y establecer las bases para garantizar la generacin y
flujo de informacin epidemiolgica, apoyar la certificacin de hospitales y realizar el estudio y seguimiento de
los casos y brotes asociados a infeccin nosocomial, as como las medidas para su prevencin y control.
7.2 La Direccin General de Calidad y Educacin en Salud coadyuvar, en el marco del Sistema Integral de
Calidad en Salud, a la prevencin y reduccin de la morbilidad y la mortalidad causada por la
infeccin nosocomial con la implantacin de un modelo de gestin de riesgos y las acciones de seguridad del
paciente. Los COCASEP conocern de las acciones y propuestas de mejora planteadas por la UVEH y el
CODECIN y viceversa, fomentando el trabajo en equipo.
7.3 El subsistema de vigilancia epidemiolgica de las infecciones nosocomiales ser coordinado por
el Centro Nacional de Vigilancia Epidemiolgica y Control de Enfermedades a travs de la Direccin
General Adjunta de Epidemiologa y contar con la participacin de todos los hospitales del SNS.
Los hospitales de los sectores pblico, social y privado que integran el SNS estn obligados a integrarse
al sistema de vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de las infecciones nosocomiales apegndose
al cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana reportando directamente a la RHOVE a travs de la
Plataforma del SINAVE.
7.3.1 De conformidad con los niveles tcnico-administrativos del SNS, la operacin del sistema de Vigilancia
Epidemiolgica de las Infecciones Nosocomiales se llevar a cabo de acuerdo con la siguiente estructura: nivel
operativo, nivel jurisdiccional, nivel estatal o nivel nacional conforme a lo establecido en la NOM-017-SSA21994, Para la vigilancia epidemiolgica.
7.3.2 En el mbito hospitalario, la organizacin y la estructura para la vigilancia de las
infecciones nosocomiales se conforma por la UVEH y el CODECIN.
7.3.3 La UVEH es la instancia tcnico-administrativa que efecta las actividades de vigilancia epidemiolgica
incluyendo la referida a las infecciones nosocomiales. Debe estar conformada por un epidemilogo, un
infectlogo, una o ms enfermeras en salud pblica, una o ms enfermeras generales, uno o ms tcnicos
especializados en informtica y otros profesionales afines, de acuerdo con las necesidades especficas,
estructura y organizacin del hospital.
7.3.4 La UVEH realizar la vigilancia de los padecimientos considerados como infecciones
nosocomiales conforme a lo establecido en esta NOM.
7.3.5 Ser responsabilidad de la UVEH concentrar, integrar, validar, analizar y difundir la
informacin epidemiolgica de las infecciones nosocomiales a los servicios del hospital y al CODECIN
elaborando un informe mensual y uno anual y emitir en forma permanente actividades de prevencin y
control documentadas.
7.3.6 La UVEH coordinar, supervisar y evaluar las acciones operativas dentro de su mbito
de competencia; asimismo realizar acciones dirigidas a mejorar la vigilancia epidemiolgica, prevencin
y control de las infecciones nosocomiales y apoyar al Subcomit de Control de Uso de antimicrobianos en
la evaluacin del uso de los antimicrobianos en el hospital y la vigilancia de la evolucin de la
resistencia antimicrobiana.
7.3.7 La UVEH deber participar en la capacitacin y actualizacin de todo el personal de salud y de apoyo
del hospital.
7.3.8 El responsable de la UVEH o su equivalente institucional es el que deber organizar,
coordinar, supervisar y evaluar las actividades de vigilancia epidemiolgica de las infecciones nosocomiales y
todos los miembros de la UVEH y del CODECIN lo apoyarn para el cumplimiento de esta responsabilidad.
7.3.9 El coordinador de la UVEH ser el epidemilogo, conforme a la estructura y necesidades del hospital.
7.3.10 La UVEH deber contar por lo menos con una enfermera en salud pblica o capacitada
en epidemiologa para vigilancia en instituciones con 0 a 100 camas y este personal deber incrementarse
en, por lo menos, una enfermera por cada 100 camas del hospital, para que puedan realizarse con la
periodicidad adecuada las visitas a los servicios, la identificacin de pacientes en riesgo, as como la vigilancia,
actividades de prevencin y control y seguimiento de pacientes con infeccin nosocomial o sospecha de la
misma. A este personal no se le debern asignar actividades que no estn relacionadas con las descritas.
7.3.11 Las visitas a los servicios de hospitalizacin debern realizarse a diario, dirigidas a los ingresos donde
se evaluar el riesgo del paciente para adquirir una infeccin nosocomial, tambin se revisarn diariamente los
resultados de los cultivos en el laboratorio para relacionarlos con los pacientes hospitalizados.
7.3.11.1 Por lo menos, dos veces por semana se deber efectuar seguimiento al expediente
buscando aquellos factores de riesgo que vuelvan susceptible al paciente de desarrollar una infeccin
nosocomial. De igual modo ser necesario que al menos dos veces a la semana se busquen activamente en el
laboratorio, los resultados de los cultivos realizados al paciente. El seguimiento al caso, su expediente y
resultado de cultivos se realizar dependiendo del tiempo promedio de estancia hospitalaria.
7.3.11.2 En el archivo, por lo menos una vez por semana, se obtendr la informacin necesaria para
la vigilancia de infecciones nosocomiales. En los servicios que as lo ameriten, las visitas se realizarn con
la periodicidad que el CODECIN defina.
7.3.12 Los resultados de la vigilancia de las infecciones nosocomiales sern informados por el
coordinador de la UVEH. Deber informar sobre los problemas detectados y las situaciones de riesgo; deber
asimismo presentar alternativas de solucin.
7.3.13 El CODECIN se integrar de acuerdo con las necesidades y estructura del hospital, por un presidente
que ser el director del hospital responsable del comit, un secretario ejecutivo, que ser el coordinador de la
UVEH y por los representantes de los servicios sustantivos y de apoyo.
7.3.14 El CODECIN ser el rgano consultor tcnico del hospital en los aspectos relacionados con
la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de las infecciones nosocomiales as como de la evaluacin
del uso de antibiticos y la resistencia antimicrobiana en el hospital.
7.3.15 Ser funcin del CODECIN identificar problemas, definir y actualizar polticas de prevencin y control
de infecciones de manera permanente.
7.3.16 Las resoluciones aprobadas y su seguimiento debern llevarse a cabo por cada una de las
reas responsables del CODECIN.
7.3.17 El CODECIN deber establecer una estrecha coordinacin con el laboratorio de microbiologa
para establecer la revisin sistematizada y permanente de los cultivos realizados y establecer su vnculo con
los hallazgos clnicos, a travs de la asesora por el personal de laboratorio en los casos que as se requiera.
7.3.17.1 En los hospitales en los que no se cuente con laboratorio de microbiologa, el CODECIN
deber promover el apoyo de un laboratorio regional o estatal.
7.4 El Comit Jurisdiccional de Vigilancia Epidemiolgica de Infecciones Nosocomiales, coordinar
las actividades de los hospitales en su rea de influencia.
7.4.1 Las acciones de este Comit en relacin con la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de
las infecciones nosocomiales sern:
7.4.1.1 Coordinar las diferentes UVEH en su rea de competencia.
7.4.1.2 Asesorar en aspectos tcnico-operativos y administrativos a los responsables de las UVEH.
7.4.1.3 Garantizar el uso de la informacin en los hospitales para la toma de decisiones.

7.5 El nivel estatal coordinar las actividades de la vigilancia epidemiolgica de las infecciones nosocomiales
a travs de los comits estatales de vigilancia epidemiolgica, realizando las siguientes funciones:
7.5.1 Elaborar los mecanismos e indicadores que permitan realizar la supervisin, seguimiento y evaluacin
de las actividades de vigilancia epidemiolgica.
7.5.2 Establecer, en coordinacin con las instituciones de salud, las medidas de prevencin y
control pertinentes.
7.6 El Centro Nacional de Vigilancia Epidemiolgica y Control de Enfermedades, a travs de la
Direccin General Adjunta de Epidemiologa como representante del rgano normativo y en coordinacin con
todas las instituciones del SNS, deber concentrar, analizar y difundir la informacin generada por todas
las instituciones del Sector Salud, otorgar asesora y emitir recomendaciones cuando sea pertinente.
8. Capacitacin y asesora
8.1 Las UVEH, los CODECIN, los comits estatales de Vigilancia Epidemiolgica y el CONAVE, sern
los encargados de proporcionar asesora y capacitacin en materia de vigilancia epidemiolgica hospitalaria
en sus respectivos mbitos de competencia, a quienes as lo requieran.
8.2 La capacitacin deber llevarse a cabo en los diferentes niveles tcnico-administrativos del
SNS involucrando a todo el personal de salud y de apoyo relacionado con la atencin intrahospitalaria
de pacientes, segn su rea de responsabilidad.
8.3 El personal del laboratorio de microbiologa y otros servicios de apoyo debern participar en
las actividades de capacitacin en los diferentes niveles administrativos.
8.4 En caso de presencia o sospecha de brote deber efectuarse de inmediato la capacitacin a todo
el personal de salud de las reas involucradas hasta que el brote haya sido controlado o descartado;
estas actividades se dirigirn a los aspectos bsicos de prevencin y control, de acuerdo a las hiptesis de
cmo se gener y se desarroll el problema. Los responsables de estas actividades de capacitacin sern
los integrantes del CODECIN.
9. Supervisin y evaluacin
9.1 Las acciones de supervisin y evaluacin de la vigilancia epidemiolgica de infecciones nosocomiales se
sustentan en la organizacin de las instituciones participantes y tienen como base los recursos existentes en
cada nivel tcnico-administrativo.
9.1.1 El CODECIN deber supervisar mensualmente y evaluar semestralmente, las actividades de vigilancia
epidemiolgica, prevencin y control de las infecciones nosocomiales de acuerdo con lo establecido en esta
NOM.
9.2 Los servicios de salud en sus distintos niveles tcnico-administrativos, debern designar al personal que
realizar el seguimiento y evaluacin de las actividades de vigilancia epidemiolgica de
infecciones nosocomiales, y que est capacitado en esta rea.
9.3 La supervisin y evaluacin de las actividades de vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de
las infecciones nosocomiales, debern realizarse peridicamente y contar con instrumentos especficos.
9.4 El personal que realice la supervisin deber redactar y entregar un informe a las autoridades del hospital
y al nivel normativo correspondiente.
9.5 Las autoridades enteradas del informe de la supervisin y de la evaluacin debern
desprender decisiones de ajuste y control en un plazo no mayor de una semana, enviando sus instrucciones al
CODECIN para que ste las aplique de inmediato, dando adems el seguimiento correspondiente.
9.6 Las autoridades y los niveles tcnico-administrativos establecern un sistema de control de calidad en la
prevencin y control de infecciones nosocomiales con el consenso de las principales instituciones de
salud, mismas que participarn en evaluaciones peridicas para emitir opiniones y recomendaciones.
9.7 El laboratorio del hospital deber contar con todos los insumos necesarios para la obtencin segura
de las muestras y para su anlisis e interpretacin. Es importante contar con un control de calidad externo
para las reas de bacteriologa.
9.8 La obtencin de las muestras ser responsabilidad del laboratorio hospitalario. En caso de
realizar cultivos o pruebas de laboratorio a un paciente, stos debern ser autorizados por el mdico tratante
y sustentados por l mismo en el expediente clnico. El personal mdico y de enfermera ser el responsable
de la obtencin de, entre otros, hemocultivos, orina por puncin suprapbica y los siguientes lquidos:
LCR, pleural, peritoneal, sinovial, pericrdico, etc., as como de aquellas muestras que por sus
caractersticas tcnicas no pueden ser competencia del personal del laboratorio.
9.9 De acuerdo con los recursos de cada hospital, el laboratorio deber realizar las pruebas de resistencia y
susceptibilidad en la mayora de los cultivos; emitir oportunamente la informacin en cada caso y la comunicar
a los clnicos tratantes y a los responsables de la vigilancia epidemiolgica. As mismo deber presentar
mensualmente la frecuencia de los microorganismos aislados y su perfil de resistencia antibacteriana.
Adicionalmente, evaluar peridicamente, de acuerdo a los recursos del hospital y a la situacin epidemiolgica
que prive en los servicios prioritarios, la resistencia de la flora bacteriana a losantibiticos que se emplean
comnmente en la unidad.
10. Aspectos generales de prevencin y control
10.1 El CODECIN ser el responsable del establecimiento y aplicacin de medidas de vigilancia, prevencin
y control de las infecciones nosocomiales, as como de su seguimiento.
10.2 La unidad hospitalaria deber realizar acciones especficas de prevencin y control de
infecciones nosocomiales, para lo cual deber contar con programas de capacitacin y educacin continua para
el personal y la poblacin usuaria, enfocados especficamente a disminuir los riesgos en los
procedimientos realizados con mayor frecuencia. La instalacin y permanencia de cualquier dispositivo o medio
invasivo en el paciente deber ser evaluado por los mdicos tratantes y en su caso por la UVEH, diariamente,
limitando su permanencia slo al tiempo indispensable.
10.3 El laboratorio de microbiologa, propio o subrogado, deber proporcionar informacin para la vigilancia
y control de infecciones nosocomiales conforme se establece en el apartado de notificacin de esta Norma.
10.4 Los servicios de intendencia, lavandera y dietologa, propios o subrogados, debern estar capacitados
para el control de factores de riesgo, del microambiente y de prevencin de infecciones nosocomiales.
10.5 Las autoridades de salud en los distintos niveles e instituciones del SNS, debern asegurar y demostrar
la gestin de las acciones para la dotacin de recursos humanos, materiales y de operacin para
el funcionamiento adecuado de las actividades de laboratorio, enfermera e intendencia, principalmente
en apoyo a la vigilancia epidemiolgica y las medidas de prevencin y control de acuerdo con sus
recursos y organizacin interna.
10.6 El programa de trabajo del CODECIN deber contener como mnimo, en funcin de los
servicios existentes, los lineamientos correspondientes a las siguientes actividades:
10.6.1 Higiene de las manos.
10.6.1.1 Todo el personal de salud al entrar en contacto con el ambiente hospitalario debe lavarse las manos
con agua corriente y jabn, y secarse con toallas desechables. Se debe realizar higiene de manos antes y
despus de revisar a cada paciente y/o al realizar algn procedimiento.
10.6.1.2 En las unidades de cuidados intensivos, urgencias, aislados y otros que la UVEH considere
de importancia, se debe utilizar jabn antisptico lquido, agua
corriente y toallas
desechables. La descontaminacin de las manos puede hacerse tambin con productos con base de alcohol
etlico o isoproplico con una concentracin mayor al 60% con emolientes, v.gr. glicerina a una concentracin
entre 2% y 3%.
10.6.1.3 En procedimientos donde no hay contaminacin con sangre o lquidos corporales, la limpieza de las
manos puede realizarse con alcohol con emolientes o agua y jabn.
10.6.1.4 El abasto de material y equipo necesario, as como su mantenimiento, ser responsabilidad de cada
establecimiento.
10.6.1.5 El personal de salud que est en contacto directo con pacientes debe recibir capacitacin sobre
el procedimiento de lavado de manos, a su ingreso y cada seis meses. Las autoridades registrarn
las actividades de capacitacin del personal mediante bitcoras, listas de capacitacin o cualquier otra
forma de registro.
10.6.1.6 Es responsabilidad de cada institucin contar con
especficos, actualizado cada dos aos y disponible para todo el personal.
el
manual
de
procedimientos
10.6.2 Medidas para prevenir infecciones de vas urinarias asociadas a sonda.

10.6.2.1 Es obligacin de la unidad hospitalaria contar con material y equipo para la instalacin del
catter urinario, incluido un antisptico de nivel intermedio, as como garantizar la tcnica estril.
10.6.2.2 La persona que ejecute el procedimiento debe estar capacitada.
10.6.2.3 El sistema de drenaje debe ser un circuito cerrado con las siguientes caractersticas: con sitio para
toma de muestras, cmara antirreflujo y pinza en el tubo de vaciado.
10.6.2.4 Una vez instalada la sonda y conectada al sistema de drenaje no se debe desconectar hasta
su retiro. Debe de rotularse la fecha de instalacin.
10.6.3 Instalacin, manejo y cuidado del Sistema integral de terapia intravenosa.
La instalacin y manejo del equipo del Sistema integral de terapia intravenosa deber hacerse con
las medidas aspticas adecuadas para los diferentes niveles de riesgo. Cuando se instalen catteres centrales
o en el caso de tratarse de pacientes con alto riesgo de infeccin, deber utilizarse la tcnica de barrera mxima.
Para mantener la esterilidad y apirogenicidad de las soluciones intravenosas, el personal de salud se asegurar
que una vez instalado el sistema, ste contine cerrado y no se viole en ninguno de sus componentes. No deben
usarse frascos de solucin para tomas mltiples de fracciones de lquido(frascos nodriza).
10.6.3.1 El equipo de infusin deber ser rotulado con la fecha, hora y nombre de la persona que lo instal.
Tanto el equipo de infusin como el catter perifrico deben cambiarse cada 72 horas o antes, en caso de
sospecha de contaminacin. Ante la sospecha de contaminacin de un catter central o de infeccin asociada
al mismo, se proceder al retiro inmediato de dicho dispositivo.
10.6.3.2 Deber realizar higiene de manos previamente cada vez que se aplique un medicamento en el sitio
de inyeccin o tapn de goma de la lnea de infusin, deber realizarse asepsia con alcohol etlico o isoproplico
al 70% dejndolo secar. En el caso de tapn de goma se utilizar una jeringa y aguja estriles para cada
puncin; y se utilizar jeringa estril en caso de tratarse de dispositivos libres de uso de aguja.
10.6.3.3 Se utilizarn soluciones intravenosas envasadas en contenedores libres de Cloruro de
Polivinilo (PVC) o manufacturados con Etil Vinil Acetato (EVA) o en frascos de vidrio, para la administracin
de
Nitroglicerina,
Nitroprusiato
de
Sodio,
Warfarina,
Lidocana,
Insulina,
Nimodipina,
Diazepam (benzodiacepinas), Tiopental y otros medicamentos que muestren interaccin con los contenedores
fabricados con materiales plsticos (PVC), segn determine, en trminos de la Ley General de Salud, la
Secretara de Salud, a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, mediante la
expedicin de las disposiciones correspondientes.
En caso de utilizar llaves de tres vas o cuatro vas con o sin dispositivos libres de uso de aguja se
deber asegurar que se manejen de acuerdo a la tcnica estril.
10.6.3.4 La preparacin de mezclas de soluciones y medicamentos se realizar por personal capacitado en
una rea especfica, cerrada y con acceso limitado.
10.6.3.5 La preparacin de medicamentos, previo lavado de manos y uso de mascarilla simple (cubrebocas),
se debe realizar con tcnica y material estril (jeringa, gasas y dispositivos seguros y adecuados para extraer e
inyectar el medicamento) para cada medicamento y de forma exclusiva para cada paciente y por cada ocasin.
10.6.3.6 Los catteres venosos centrales y perifricos debern ser rotulados con fecha, hora y nombre
del mdico o enfermera responsables de su instalacin y de la curacin o antisepsia del sitio de
insercin del catter.
10.6.3.7 El sitio de insercin de las cnulas intravasculares perifricas y de los catteres vasculares deber
ser cubierto con gasa estril o un apsito estril semipermeable.
10.6.3.8 Queda prohibido utilizar sondas de alimentacin como catteres intravasculares.
10.6.3.9 En hospitales que cuenten con servicios de neonatologa slo se permitir utilizar presentaciones de
soluciones endovenosas de 50 y 100 mililitros para uso nico por paciente.
10.6.3.10 Todos los hospitales que cuenten con una unidad de oncologa mdica y/o terapia
intensiva debern contar con un equipo de enfermeras de terapia intravenosa que deber cumplir con los
lineamientos descritos en esta Norma.
10.6.3.11 Las ampolletas de vidrio o plstico debern utilizarse exclusivamente al momento de abrirse y
se desechar el remanente. Deber garantizarse la esterilidad del contenido durante la apertura.
10.6.3.12 La utilizacin de frascos mpula deber ser con tcnica de asepsia y seguir las instrucciones
de conservacin y uso de los fabricantes.
10.6.3.13 La infusin de la nutricin parenteral ser exclusivamente a travs de un catter venoso central. La
lnea por donde se administre ser para uso exclusivo. La lnea del catter ser manipulada con tcnica estril
slo para el cambio de las bolsas o equipos dedicados a la nutricin parenteral. Queda prohibido aplicar nutricin
parenteral a travs de una cnula perifrica.
10.6.3.14 La nutricin parenteral deber prepararse con tcnica de barrera mxima en una campana de flujo
laminar horizontal ya sea propia o subrogada por personal exclusivo y capacitado, idealmente en un centro de
mezclas. Adicionalmente, al realizar la conexin de las bolsas debe tenerse especial precaucin en conservar
la tcnica de barrera mxima y evitar la contaminacin.
10.6.3.15 La nutricin enteral deber prepararse en un rea exclusiva, por personal capacitado y
bajo condiciones de acuerdo al manual de procedimientos establecidos para este fin.
10.6.4 Vigilancia de neumonas en pacientes de riesgo.
10.6.4.1 El hospital tendr la responsabilidad de capacitar a los trabajadores de la salud cada seis
meses para la vigilancia, prevencin y control de neumonas nosocomiales en pacientes de riesgo.
10.6.4.2 Los circuitos para ventilacin e inhaloterapia, las bolsas de reanimacin respiratoria y sensores
de oxgeno utilizados en cualquier servicio o rea del hospital que no sean desechables, debern ser
lavados y esterilizados o someterlos a desinfeccin de alto nivel antes de volver a ser usados en otro paciente.
10.6.4.3 Todo procedimiento que implique contacto con secreciones de la va area deber ir precedido del
lavado de manos y uso de guantes. Cuando sea necesario, el personal deber utilizar lentes o gafas protectoras
y mascarillas simples (cubrebocas).
10.6.4.4 Los humidificadores y equipos de apoyo respiratorio no invasivo deben ser esterilizados
o sometidos a desinfeccin de alto nivel. El agua que se utilice en estos dispositivos debe ser estril y
deber cambiarse por turno. El cambio de este equipo deber hacerse mximo cada semana, a menos que
exista contaminacin documentada; deben registrarse la fecha y hora de cada cambio en la bitcora del
servicio correspondiente.
10.6.4.5 El agua utilizada para nebulizadores debe ser estril.
10.6.4.6 En cada episodio de aspiracin de secreciones debe utilizarse material y tcnica estril.
10.6.4.7 El mdico tratante debe especificar en la hoja de indicaciones mdicas la posicin del paciente.
10.6.4.8 Se debe contar con un manual de procedimientos, cdula de cotejo o gua de supervisin
del procedimiento y responsables de su aplicacin.
10.6.5 Precauciones para evitar la transmisin de agentes infecciosos.
10.6.5.1 Desde el primer contacto con el paciente y en todas las reas del hospital debe cumplirse con
las precauciones estndar y contar con tarjetones en los que se especifiquen los cuidados necesarios
para precauciones especficas de acuerdo con los siguientes criterios:
10.6.5.1.1 Precauciones estndar: (rojo)
10.6.5.1.2 Precauciones por contacto: (amarillo)
10.6.5.1.3 Precauciones por gotas: partculas de secreciones respiratorias que se producen al
hablar, estornudar o toser y que son iguales o mayores de cinco micras: (verde)
10.6.5.1.4 Precauciones para va area: partculas de secreciones respiratorias que se producen al
hablar, estornudar o toser y que son menores de cinco micras: (azul)
10.6.5.2 Los tarjetones se colocarn en la entrada de la habitacin, en un lugar visible en cuartos individuales
y en la cabecera del paciente en cuartos compartidos.
10.6.6 Vigilancia y control de esterilizacin y desinfeccin.
10.6.6.1 Los objetos que se usen en procedimientos invasivos deben someterse a un proceso de limpieza de
acuerdo al tipo de instrumento para posteriormente realizar la esterilizacin o desinfeccin de alto nivel.
En procedimientos quirrgicos siempre deber realizarse esterilizacin.
10.6.6.2 El material y equipo destinado a esterilizacin debe ser empacado en papel grado mdico y cerrado
mediante selladora trmica; debe ser rotulado con fecha de esterilizacin, de caducidad y nombre de la persona
responsable del proceso.
10.6.6.3 La unidad hospitalaria debe contar con anaqueles que resguarden el material estril del polvo y la
humedad.
10.6.6.4 Los recipientes que contengan desinfectante deben permanecer tapados y rotulados con el nombre
del producto, la fecha de preparacin y caducidad, se debe contar con una bitcora de uso. No deben utilizarse
productos de bajo nivel (v.gr. cloruro de benzalconio) en la bsqueda de desinfeccin de nivel alto e intermedio.
Cuando se utilice glutaraldehdo, debe validarse su efectividad mediante tiras reactivas. Los germicidas
utilizados deben ser validados por la UVEH y por el CODECIN mediante pruebas de control microbiolgico y de
la calidad del producto, documentadas con una adecuada metodologa.
10.6.6.5 Los esterilizadores de vapor (v. gr. autoclaves), cmaras de gas, equipos de plasma y calor
seco deben contar con una bitcora de mantenimiento y utilizacin, as como de controles de vigilancia de
su funcionamiento. La calidad de la funcin deber vigilarse con controles fsicos, qumicos y
biolgicos apropiados a cada procedimiento.
10.6.7 Cuidado de reas fsicas, mobiliario y equipo.
10.6.7.1 Las reas de toco ciruga, las unidades quirrgicas y de terapia intensiva debern cumplir con:
las caractersticas de infraestructura fsica y acabados, gases, elctrica, flujos de aire, filtracin correcta del
aire (alta eficiencia, mantenimiento), circulaciones de pacientes, del personal, del instrumental y del equipo y
con las reas tributarias que determina la normativa correspondiente.
10.6.7.2 Las reas especficas del inciso anterior contarn con un manual de procedimientos
para determinar las caractersticas, la frecuencia del aseo y limpieza del rea, as como los mecanismos
que permitan llevar a cabo una vigilancia estricta sobre su cumplimiento, dejando constancia en una bitcora
de control; igualmente se definir la responsabilidad que cada profesional o tcnico del equipo de salud que
ah labora, tiene en su cumplimiento y vigilancia. No se recomienda realizar clausura de salas, ni fumigaciones
de manera rutinaria.
10.6.7.3 Los circuitos para ventilacin de los equipos de anestesia que no sean desechables, debern
ser lavados y esterilizados antes de volver a ser usados en otro enfermo.
10.6.7.4 En el caso de contar con sistemas de inyeccin y extraccin de aire en el
establecimiento hospitalario, las reas de aislados, sin importar su ubicacin, debern contar con ductos de
extraccin de aire.
10.6.7.5 Las reas de terapia intensiva de adultos, pediatra, neonatologa, urgencias,
quimioterapia, hemodilisis y dilisis, contarn con un manual de procedimientos para determinar las
caractersticas, la frecuencia del aseo y limpieza del rea, as como los mecanismos que permitan llevar a cabo
una vigilancia estricta sobre su cumplimiento, dejando constancia en una bitcora de control. Igualmente se
definir la responsabilidad que cada profesional o tcnico del equipo de salud que ah labora, tiene en su
cumplimiento y vigilancia. Las unidades o servicios en donde se realicen procedimientos endoscpicos
(artroscopias, endoscopias de tubo digestivo corto o largo, broncoscopios) debern contar con protocolos de
limpieza a basede detergente enzimtico y con desinfeccin de alto nivel o esterilizacin. Es indispensable el
registro detallado del proceso en bitcoras.
10.6.7.6 Cada vez que se desocupe una cama o cuna se deber realizar limpieza y desinfeccin de ella, de
acuerdo a su manual de procedimientos.
10.6.7.7 Las cunas de calor radiante, incubadoras y bacinetes de las reas peditricas debern recibir aseo
y limpieza cada vez que la ocupe un nuevo paciente. Cada vez que este mobiliario se desocupe, se limpiar y
desinfectar, al igual que cuando no sea utilizado en 48 horas. La limpieza y desinfeccin de este mobiliario se
registrar en una bitcora localizada en el rea.
10.6.7.8 Cuando en el establecimiento hospitalario exista un rea especfica para atencin de
quemados, sta deber contar con filtro de aislamiento o rea de transferencia, con lavabo, jabn lquido y
toallas desechables. Dentro del rea de atencin, el sistema de ventilacin deber ser independiente al del resto
del hospital. Dicha rea deber contar cuando menos con un lavabo, jabn lquido, toallas desechables y
alcohol con glicerina. Contar adems con un manual de procedimientos que permita determinar las
caractersticas, la frecuencia del aseo y limpieza del rea, del mobiliario y del equipo, as como los mecanismos
que permitan llevar a cabo una vigilancia estricta sobre su cumplimiento, dejando constancia en una bitcora
de control que se ubicar en esa rea; igualmente se definir la responsabilidad que cada profesional o tcnico
del equipo desalud que ah labora, tiene en su cumplimiento y vigilancia.
10.6.7.9 Cada vez que se desocupe una cama del rea de quemados, se deber realizar limpieza
y desinfeccin.
10.6.7.10 Vigilancia de la calidad de la red de agua corriente hospitalaria. La UVEH en coordinacin con las
reas de mantenimiento del hospital, realizar cada dos das el monitoreo permanente del cloro residual en
cada uno de los servicios. Se vigilar que los niveles se mantengan dentro de los lmites permisibles (0.2-1.0
mg/l). Adems se realizar una vez por semana la bsqueda intencionada a travs de cultivo de Vibrio cholerae.
10.6.8 Los sistemas de tratamiento de agua del servicio de hemodilisis debern contar con bitcoras
de operacin y mantenimiento actualizadas as como reportes de control bacteriolgico y fisicoqumico
del agua producida.
11. Investigacin
11.1 CODECIN deber estimular el desarrollo de la investigacin en todas sus actividades. El
CODECIN deber ser el responsable de la evaluacin tcnica y uso apropiado de antispticos y desinfectantes.
11.2 El desarrollo de la vigilancia epidemiolgica de las infecciones nosocomiales requiere de la realizacin
de investigacin bsica, clnica, epidemiolgica y operativa, con atencin particular a los factores de riesgo para
la adquisicin de infecciones nosocomiales.
11.3 Los resultados de tales investigaciones debern ser discutidos en el seno del CODECIN con el
objeto de evaluar y mejorar las actividades del mismo.
11.4 Los estudios e investigaciones se efectuarn con base en los principios cientficos y de acuerdo con la
Ley General de Salud y su Reglamento en Materia de Investigacin.
Esta Norma no es equivalente a ninguna norma internacional ni mexicana.
13. Bibliografa
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14. Observancia de la Norma
La vigilancia del cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana corresponde a la Secretara de Salud,
as como a los gobiernos de las entidades federativas, en sus respectivos mbitos de competencia.
Las instituciones de atencin mdica pertenecientes al Sistema Nacional de Salud podrn solicitar,
en cualquier momento, una evaluacin de la conformidad, si as lo estiman pertinente.
15. Vigencia
Esta Norma Oficial Mexicana entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial de
la Federacin.
Mxico, D.F., a 20 de octubre de 2009.- El Subsecretario de Prevencin y Promocin de la Salud
y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Prevencin y Control de
Enfermedades, Mauricio Hernndez Avila.- Rbrica.
NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Proteccin

ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biolgicoinfecciosos - Clasificacin y especificaciones de manejo.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de
Medio Ambiente y Recursos Naturales.
CASSIO LUISELLI FERNANDEZ, Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin
de Medio Ambiente y Recursos Naturales, y ERNESTO ENRIQUEZ RUBIO, Presidente del Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin, de Regulacin y Fomento Sanitario, con fundamento en lo
dispuesto en los artculos 32 bis fracciones I, II, IV, V y 39 fracciones I, VIII y XXI de la Ley
Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo; 5 fracciones V, VI y XIX, 15, 36, 37, 37 Bis, 150, 151, 151 Bis, 160 y 171 de la Ley
General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al Ambiente; 3 fracciones XIII y XIV, 13, apartado
A) fraccin I, 45, 116, 117, 118, 128, 129 y 393 de la Ley General de Salud; 38 fraccin II, 40,
fracciones I, III, V, IV, X y XI, 41, 43, 44 y 47 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin;
1o., 2o. y 4o. fracciones II, III y IV, 5o., 6o. y 58 del Reglamento de la Ley General del Equilibrio
Ecolgico y la Proteccin al Ambiente en materia de Residuos Peligrosos; 2 fraccin I incisos a) y
c), y 7o. y 66 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control Sanitario de
Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios; 10 del Reglamento de la Ley General de
Salud en materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica; 28, 31 fraccin II, 33 y 34 del
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 8 fraccin V del Reglamento
Interior de la Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales; 2 literal C fraccin II del
Reglamento Interior de la Secretara de Salud y 2, fracciones I, II, III, VII, VIII y IX, 7 fraccin XVI, y
12 fraccin VI del Decreto por el que se crea la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios, ordenan la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin de la Norma
Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambiental-Residuos
peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo, y
CONSIDERANDO
Que en cumplimiento a lo establecido en la fraccin I del artculo 47 de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin, con fecha 1 de noviembre de 2001 se public en el Diario Oficial de
la Federacin, con carcter de proyecto la Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-087-ECOL-SSA12000, Proteccin ambiental- Salud ambiental-Residuos peligrosos biolgico-InfecciososClasificacin y especificaciones de manejo, mismo que fue elaborado de manera conjunta con la
Secretara de Salud, con el fin de que dentro de los 60 das naturales siguientes a su publicacin,
los interesados presenten sus comentarios ante el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin
para la Proteccin Ambiental, sito en bulevar Adolfo Ruiz Cortines nmero 4209, piso 5o., colonia
Jardines en la Montaa, cdigo postal 14210, Delegacin Tlalpan, Distrito Federal o se enviaron al
correo electrnico o al fax que se sealaron. Durante el citado plazo, la Manifestacin de Impacto
Regulatorio correspondiente estuvo a disposicin del pblico en general para su consulta en el
citado domicilio, de conformidad con el artculo 45 del citado ordenamiento.
Que en el plazo de los 60 das antes sealado, los interesados presentaron sus comentarios al
proyecto en cuestin, los cuales fueron analizados por el citado Comit, realizndose las
modificaciones procedentes al mismo. La Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales
public las respuestas a los comentarios recibidos en el Diario Oficial de la Federacin el da 20
de enero de 2003.
Que habindose cumplido con el procedimiento establecido en la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin, el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin para la Proteccin Ambiental
aprob la Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud
ambiental-Residuos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo,
misma que abroga a su similar NOM-087-ECOL-1995 y su aclaracin publicada en el citado rgano

informativo el 12 de junio de 1996, Que establece los requisitos para la separacin, envasado,
almacenamiento, recoleccin, transporte, tratamiento y disposicin final de los residuos peligrosos
biolgico-infecciosos que se generan en establecimientos que presten atencin mdica,
actualizando el ao de su expedicin. Por lo expuesto y fundado se expide la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-087-ECOL-SSA1-2002, PROTECCION AMBIENTAL-SALUD
AMBIENTAL-RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS- CLASIFICACION
Y ESPECIFICACIONES DE MANEJO
INDICE
0. Introduccin
2. Referencias
3. Definiciones y terminologa
4. Clasificacin de los residuos peligrosos biolgico-infecciosos
5. Clasificacin de los establecimientos generadores de residuos peligrosos biolgico-infecciosos
6. Manejo de residuos peligrosos biolgico-infecciosos
7. Grado de concordancia con normas y lineamientos internacionales y con las normas mexicanas
tomadas como base para su elaboracin
8. Bibliografa
9. Observancia de esta Norma
Apndice normativo
0. Introduccin
La Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al Ambiente, define como residuos
peligrosos a todos aquellos residuos que por sus caractersticas corrosivas, reactivas, explosivas,
txicas, inflamables y biolgico-infecciosas, que representan un peligro para el equilibrio ecolgico
o el ambiente; mismos que sern manejados en trminos de la propia ley, su Reglamento y normas
oficiales mexicanas que expida la Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales previa
opinin de diversas dependencias que tengan alguna injerencia en la materia, correspondindole a
la citada SEMARNAT su regulacin y control.
Con fecha de 7 de noviembre de 1995, se public en el Diario Oficial de la Federacin la
Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-1995, Que establece los requisitos para la separacin,
envasado, almacenamiento, recoleccin, transporte, tratamiento y disposicin final de los residuos
peligrosos biolgico-infecciosos que se generan en establecimientos que presten servicios de
atencin mdica.
Los establecimientos de atencin mdica son regulados por la Secretara de Salud por lo que en
la revisin de la norma mencionada, se incluye a los representantes del sector.
Esta revisin consider las caractersticas de los diferentes tipos de unidades mdicas que
prestan atencin a poblaciones rurales.
Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos se han venido manejando en trminos de las
regulaciones ambientales antes sealadas, sin embargo fue necesario actualizar la NOM-087ECOL-1995, tomndose en consideracin las experiencias y competencias de los sectores
involucrados en su cumplimiento, con el fin de que sus disposiciones sean operativas y adecuadas
para proteger el medio ambiente y la salud de la poblacin en general.
La presente Norma Oficial Mexicana establece la clasificacin de los residuos peligrosos
biolgico-infecciosos as como las especificaciones para su manejo.
Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para los establecimientos que
generen residuos peligrosos biolgico-infecciosos y los prestadores de servicios a terceros que
tengan relacin directa con los mismos.
2. Referencias
Norma Oficial Mexicana NOM-052-ECOL-1993, Que establece las caractersticas de los
residuos peligrosos, el listado de los mismos y los lmites que hacen a un residuo peligroso por su
toxicidad al ambiente, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 22 de octubre de 1993.
Esta Norma contiene la nomenclatura en trminos del Acuerdo Secretarial publicado el 29 de
noviembre de 1994, por el cual se actualiza la nomenclatura de 58 normas oficiales mexicanas.
3. Definiciones y terminologa
Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana, se consideran las definiciones contenidas en la
Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al Ambiente, su Reglamento en materia de
Residuos Peligrosos, la Ley General de Salud, sus Reglamentos, y las siguientes:
3.1 Agente biolgico-infeccioso
Cualquier microorganismo capaz de producir enfermedades cuando est presente en
concentraciones suficientes (inculo), en un ambiente propicio (supervivencia), en un hospedero
susceptible y en presencia de una va de entrada.
3.2 Agente enteropatgeno
Microorganismo que bajo ciertas circunstancias puede producir enfermedad en el ser humano a
nivel del sistema digestivo, se transmite va oral-fecal.
3.3 Bioterio
Es un rea o departamento especializado en la reproduccin, mantenimiento y control de
diversas especies de animales de laboratorio en ptimas condiciones, los cuales son utilizados
para la experimentacin, investigacin cientfica y desarrollo tecnolgico.
3.4 Carga til
Es el resultado de la sustraccin del peso vehicular al peso bruto vehicular.

3.5 Centro de acopio
Instalacin de servicio que tiene por objeto resguardar temporalmente y bajo ciertas condiciones
a los residuos peligrosos biolgico-infecciosos para su envo a instalaciones autorizadas para su
tratamiento o disposicin final.
3.6 Cepa
Cultivo de microorganismos procedente de un aislamiento.
3.7 Establecimientos generadores
Son los lugares pblicos, sociales o privados, fijos o mviles cualquiera que sea su
denominacin, que estn relacionados con servicios de salud y que presten servicios de atencin
mdica ya sea ambulatoria o para internamiento de seres humanos y utilizacin de animales de
bioterio, de acuerdo con la tabla 1 del presente instrumento.
3.8 Irreconocible
Prdida de las caractersticas fsicas y biolgico-infecciosas del objeto para no ser reutilizado.
3.9 Manejo
Conjunto de operaciones que incluyen la identificacin, separacin, envasado, almacenamiento,
acopio, recoleccin, transporte, tratamiento y disposicin final de los residuos peligrosos biolgicoinfecciosos.
3.10 Muestra biolgica
Parte anatmica o fraccin de rganos o tejido, excreciones o secreciones obtenidas de un ser
humano o animal vivo o muerto para su anlisis.
3.11 Organo
Entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de tejidos diferentes que concurren al
desempeo de un trabajo fisiolgico.
3.12 Prestador de servicios
Empresa autorizada para realizar una o varias de las siguientes actividades: recoleccin,
transporte, acopio, tratamiento y disposicin final de residuos peligrosos biolgico-infecciosos.
3.13 Residuos Peligrosos Biolgico-Infecciosos (RPBI)
Son aquellos materiales generados durante los servicios de atencin mdica que contengan
agentes biolgico-infecciosos segn son definidos en esta Norma, y que puedan causar efectos
nocivos a la salud y al ambiente.
3.14 Sangre
El tejido hemtico con todos sus elementos.

3.15 SEMARNAT
Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales.
3.16 SSA
Secretara de Salud.
3.17 Separacin
Segregacin de las sustancias, materiales y residuos peligrosos de iguales caractersticas
cuando presentan un riesgo.
3.18 Tejido
Entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de clulas de la misma naturaleza, ordenadas
con regularidad y que desempean una misma funcin.
3.19 Tratamiento
El mtodo fsico o qumico que elimina las caractersticas infecciosas y hace irreconocibles a los
residuos peligrosos biolgico-infecciosos.
4. Clasificacin de los residuos peligrosos biolgico-infecciosos
Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana se consideran residuos peligrosos biolgicoinfecciosos los siguientes:
4.1 La sangre
4.1.1 La sangre y los componentes de sta, slo en su forma lquida, as como los derivados no
comerciales, incluyendo las clulas progenitoras, hematopoyticas y las fracciones celulares o
acelulares de la sangre resultante (hemoderivados).
4.2 Los cultivos y cepas de agentes biolgico-infecciosos
4.2.1 Los cultivos generados en los procedimientos de diagnstico e investigacin, as como los
generados en la produccin y control de agentes biolgico-infecciosos.
4.2.2 Utensilios desechables usados para contener, transferir, inocular y mezclar cultivos de
agentes biolgico-infecciosos.
4.3 Los patolgicos
4.3.1 Los tejidos, rganos y partes que se extirpan o remueven durante las necropsias, la ciruga
o algn otro tipo de intervencin quirrgica, que no se encuentren en formol.
4.3.2 Las muestras biolgicas para anlisis qumico, microbiolgico, citolgico e histolgico,
excluyendo orina y excremento.
4.3.3 Los cadveres y partes de animales que fueron inoculados con agentes enteropatgenos
en centros de investigacin y bioterios.
4.4 Los residuos no anatmicos
Son residuos no anatmicos los siguientes:
4.4.1 Los recipientes desechables que contengan sangre lquida.
4.4.2 Los materiales de curacin, empapados, saturados, o goteando sangre o cualquiera de los
siguientes fluidos corporales: lquido sinovial, lquido pericrdico, lquido pleural, lquido CfaloRaqudeo o lquido peritoneal.
4.4.3 Los materiales desechables que contengan esputo, secreciones pulmonares y cualquier
material usado para contener stos, de pacientes con sospecha o diagnstico de tuberculosis o de
otra enfermedad infecciosa segn sea determinado por la SSA mediante memorndum interno o el
Boletn Epidemiolgico.
4.4.4 Los materiales desechables que estn empapados, saturados o goteando sangre, o
secreciones de pacientes con sospecha o diagnstico de fiebres hemorrgicas, as como otras
enfermedades infecciosas emergentes segn sea determinado por la SSA mediante memorndum
interno o el Boletn Epidemiolgico.
4.4.5 Materiales absorbentes utilizados en las jaulas de animales que hayan sido expuestos a
agentes enteropatgenos.
4.5 Los objetos punzocortantes
4.5.1 Los que han estado en contacto con humanos o animales o sus muestras biolgicas
durante el diagnstico y tratamiento, nicamente: tubos capilares, navajas, lancetas, agujas de
jeringas desechables, agujas hipodrmicas, de sutura, de acupuntura y para tatuaje, bisturs y
estiletes de catter, excepto todo material de vidrio roto utilizado en el laboratorio, el cual deber
desinfectar o esterilizar antes de ser dispuesto como residuo municipal.
5. Clasificacin de los establecimientos generadores de residuos peligrosos biolgicoinfecciosos
5.1 Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana, los establecimientos generadores se clasifican
como se establece en la tabla 1.
TABLA 1
NIVEL I
NIVEL II
NIVEL III
ades hospitalarias de 1 a 5 camas e

uciones de investigacin con
pcin de los sealados en el Nivel
Unidades hospitalarias de 6 hasta 60

camas;
Laboratorios clnicos y bancos de

sangre que realicen anlisis de 51 a
ratorios clnicos y bancos de sangre 200 muestras al da;
ealicen anlisis de 1 a 50 muestras
.
Bioterios que se dediquen a la
investigacin con agentes biolgicoades hospitalarias psiquitricas.
infecciosos, o
os de toma de muestras para

sis clnicos.
Unidades hospitalarias de ms de 60
camas;
Centros de produccin e investigacin
experimental en enfermedades
infecciosas;
Laboratorios clnicos y bancos de
sangre que realicen anlisis a ms de
200 muestras al da, o
Establecimientos que generen de 25 a Establecimientos que generen ms de

100 kilogramos al mes de RPBI.
100 kilogramos al mes de RPBI.
5.2 Los establecimientos generadores independientes del Nivel I que se encuentren ubicados en
un mismo inmueble, podrn contratar los servicios de un prestador de servicios comn, quien ser
el responsable del manejo de los residuos peligrosos biolgico-infecciosos.
6. Manejo de residuos peligrosos biolgico-infecciosos
6.1 Los generadores y prestadores de servicios, adems de cumplir con las disposiciones
legales aplicables, deben:
6.1.1 Cumplir con las disposiciones correspondientes a las siguientes fases de manejo, segn el
caso:
a) Identificacin de los residuos.
b) Envasado de los residuos generados.
c) Almacenamiento temporal.
d) Recoleccin y transporte externo.
e) Tratamiento.
f) Disposicin final.
6.2 Identificacin y envasado
6.2.1 En las reas de generacin de los establecimientos generadores, se debern separar y
envasar todos los residuos peligrosos biolgico-infecciosos, de acuerdo con sus caractersticas
fsicas y biolgicas infecciosas, conforme a la tabla 2 de esta Norma Oficial Mexicana. Durante el
envasado, los residuos peligrosos biolgico-infecciosos no debern mezclarse con ningn otro tipo
de residuos municipales o peligrosos.
TABLA 2
TIPO DE RESIDUOS
ESTADO FISICO
ENVASADO
COLOR
Sangre
Lquidos
Recipientes hermticos
Rojo
Cultivos y cepas de
gentes infecciosos
Slidos
Bolsas de polietileno
Rojo
Patolgicos
Slidos
Amarillo
Lquidos
Amarillo
Slidos
Rojo
Lquidos
Rojo
Slidos
Recipientes rgidos
polipropileno
Rojo
Residuos no anatmicos
Objetos punzocortantes
a) Las bolsas debern ser de polietileno de color rojo traslcido de calibre mnimo 200 y de color
amarillo traslcido de calibre mnimo 300, impermeables y con un contenido de metales pesados
de no ms de una parte por milln y libres de cloro, adems debern estar marcadas con el
smbolo universal de riesgo biolgico y la leyenda Residuos Peligrosos Biolgico-Infecciosos
(Apndice Normativo), debern cumplir los valores mnimos de los parmetros indicados en la tabla
3 de esta Norma Oficial Mexicana.
Las bolsas se llenarn al 80 por ciento (80%) de su capacidad, cerrndose antes de ser
transportadas al sitio de almacenamiento temporal y no podrn ser abiertas o vaciadas.
TABLA 3
PARAMETRO
Resistencia a la tensin
UNIDADES
Kg/cm2
ESPECIFICACIONES
SL: 140
ST: 120
Elongacin
SL: 150
ST: 400
Resistencia al rasgado
SL: 90
ST: 150
SL: Sistema longitudinal.

ST: Sistema transversal.
6.2.2 Los recipientes de los residuos peligrosos punzocortantes debern ser rgidos, de
polipropileno color rojo, con un contenido de metales pesados de no ms de una parte por milln y
libres de cloro, que permitan verificar el volumen ocupado en el mismo, resistentes a fracturas y
prdidas de contenido al caerse, destructibles por mtodos fsicos, tener separador de agujas y
abertura para depsito, con tapa(s) de ensamble seguro y cierre permanente, debern contar con
la leyenda que indique "RESIDUOS PELIGROSOS PUNZOCORTANTES BIOLOGICOINFECCIOSOS" y marcados con el smbolo universal de riesgo biolgico (Apndice Normativo).
a) La resistencia mnima de penetracin para los recipientes tanto para punzocortantes como para
lquidos, debe ser de 12.5 N (doce punto cinco Newtons) en todas sus partes y ser determinada
por la medicin de la fuerza requerida para penetrar los lados y la base con una aguja hipodrmica
calibre 21 x 32 mm mediante calibrador de fuerza o tensimetro.
b) Los recipientes para los residuos peligrosos punzocortantes y lquidos se llenarn hasta el 80%
(ochenta por ciento) de su capacidad, asegurndose los dispositivos de cierre y no debern ser
abiertos o vaciados.
c) Las unidades mdicas que presten atencin a poblaciones rurales, con menos de 2,500
habitantes y ubicadas en zonas geogrficas de difcil accceso, podrn utilizar latas con tapa
removible o
botes de plstico con tapa de rosca, con capacidad mnima de uno hasta dos litros, que debern
marcar previamente con la leyenda de "RESIDUOS PELIGROSOS PUNZOCORTANTES
BIOLOGICO-INFECCIOSOS".
6.2.3 Los recipientes de los residuos peligrosos lquidos deben ser rgidos, con tapa hermtica
de polipropileno color rojo o amarillo, con un contenido de metales pesados de no ms de una
parte por milln y libres de cloro, resistente a fracturas y prdidas de contenido al caerse,
destructible por mtodos fsicos, deber contar con la leyenda que indique RESIDUOS
PELIGROSOS LIQUIDOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS y marcados con el smbolo universal de
riesgo biolgico (Apndice Normativo)
En caso de que los residuos lquidos no sean tratados dentro de las instalaciones del
establecimiento generador, debern ser envasados como se indica en la tabla 2 de esta Norma
Oficial Mexicana.
6.3 Almacenamiento
6.3.1 Se deber destinar un rea para el almacenamiento temporal de los residuos peligrosos
biolgico-infecciosos.
Los establecimientos generadores incluidos en el Nivel I de la tabla 1 de esta Norma Oficial
Mexicana, quedan exentos del cumplimiento del punto 6.3.5 y podrn ubicar los contenedores a
que se refiere el punto 6.3.2 en el lugar ms apropiado dentro de sus instalaciones, de manera tal
que no obstruyan las vas de acceso.
6.3.2 Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos envasados debern almacenarse en
contenedores metlicos o de plstico con tapa y ser rotulados con el smbolo universal de riesgo
biolgico, con la leyenda "RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS".
6.3.3 El periodo de almacenamiento temporal estar sujeto al tipo de establecimiento generador,
como sigue:
(a) Nivel I: Mximo 30 das.
(b) Nivel II: Mximo 15 das.
(c) Nivel III: Mximo 7 das.
6.3.4 Los residuos patolgicos, humanos o de animales (que no estn en formol) debern
conservarse a una temperatura no mayor de 4C (cuatro grados Celsius), en las reas de
patologa, o en almacenes temporales con sistemas de refrigeracin o en refrigeradores en reas
que designe el responsable del establecimiento generador dentro del mismo.
6.3.5 El rea de almacenamiento temporal de residuos peligrosos biolgico-infecciosos debe:
a) Estar separada de las reas de pacientes, almacn de medicamentos y materiales para la
atencin de los mismos, cocinas, comedores, instalaciones sanitarias, sitios de reunin, reas de
esparcimiento, oficinas, talleres y lavanderas.
b) Estar techada, ser de fcil acceso, para la recoleccin y transporte, sin riesgos de inundacin e
ingreso de animales.
c) Contar con sealamientos y letreros alusivos a la peligrosidad de los mismos, en lugares y
formas visibles, el acceso a esta rea slo se permitir al personal responsable de estas
actividades.
d) El diseo, construccin y ubicacin de las reas de almacenamiento temporal destinadas al
manejo de residuos peligrosos biolgico-infecciosos en las empresas prestadoras de servicios,
debern ajustarse a las disposiciones sealadas y contar con la autorizacin correspondiente por
parte de la SEMARNAT.
e) Los establecimientos generadores de residuos peligrosos biolgico-infecciosos que no cuenten
con espacios disponibles para construir un almacenamiento temporal, podrn utilizar contenedores
plsticos o metlicos para tal fin, siempre y cuando cumplan con los requisitos mencionados en los
incisos a), b) y c) de este numeral.
6.3.6 Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos podrn ser almacenados en centros de
acopio, previamente autorizados por la SEMARNAT. Dichos centros de acopio debern operar
sistemas de refrigeracin para mantener los residuos peligrosos biolgico-infecciosos a una
temperatura mxima de 4C (cuatro grados Celsius) y llevar una bitcora de conformidad con el
artculo 21 del Reglamento en materia de Residuos Peligrosos de la Ley General del Equilibrio
Ecolgico y la Proteccin al Ambiente. El tiempo de estancia de los residuos en un centro de
acopio podr ser de hasta treinta das.
6.4 Recoleccin y transporte externo
6.4.1 La recoleccin y el transporte de los residuos peligrosos biolgico-infecciosos referidos en
esta Norma Oficial Mexicana, deber realizarse conforme a lo dispuesto en los ordenamientos
jurdicos aplicables y cumplir lo siguiente:
a) Slo podrn recolectarse los residuos que cumplan con el envasado, embalado y etiquetado o
rotulado como se establece en el punto 6.2 de esta Norma Oficial Mexicana.
b) Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos no deben ser compactados durante su recoleccin
y transporte.
c) Los contenedores referidos en el punto 6.3.2 deben ser desinfectados y lavados despus de
cada ciclo de recoleccin.
d) Los vehculos recolectores deben ser de caja cerrada y hermtica, contar con sistemas de
captacin de escurrimientos, y operar con sistemas de enfriamiento para mantener los residuos a
una temperatura mxima de 4C (cuatro grados Celsius).
Adems, los vehculos con capacidad de carga til de 1,000 kg o ms deben operar con sistemas
mecanizados de carga y descarga.
e) Durante su transporte, los residuos peligrosos biolgico-infecciosos sin tratamiento no debern
mezclarse con ningn otro tipo de residuos municipales o de origen industrial.
6.4.2 Para la recoleccin y transporte de residuos peligrosos biolgico-infecciosos se requiere la
autorizacin por parte de la SEMARNAT. Dicho transporte deber dar cumplimiento con los incisos
a), b), d) y e) del numeral 6.4.1 de esta Norma Oficial Mexicana.
6.5 Tratamiento
6.5.1 Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos deben ser tratados por mtodos fsicos o
qumicos que garanticen la eliminacin de microorganismos patgenos y deben hacerse
irreconocibles para su disposicin final en los sitios autorizados.
6.5.2 La operacin de sistemas de tratamiento que apliquen tanto a establecimientos
generadores como prestadores de servicios dentro o fuera de la instalacin del generador,
requieren autorizacin previa de la SEMARNAT, sin perjuicio de los procedimientos que competan
a la SSA de conformidad con las disposiciones aplicables en la materia.
6.5.3 Los residuos patolgicos deben ser incinerados o inhumados, excepto aquellos que estn
destinados a fines teraputicos, de investigacin y los que se mencionan en el inciso 4.3.2 de esta
Norma Oficial Mexicana. En caso de ser inhumados debe realizarse en sitios autorizados por la
SSA.
6.6. Disposicin final
Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos tratados e irreconocibles, podrn disponerse como
residuos no peligrosos en sitios autorizados por las autoridades competentes.
6.7 Programa de contingencias
Los establecimientos generadores de residuos peligrosos biolgico-infecciosos y los prestadores
de servicios debern contar con un programa de contingencias en caso de derrames, fugas o
accidentes relacionados con el manejo de estos residuos.
7. Grado de concordancia con normas y lineamientos internacionales y con las normas
mexicanas tomadas como base para su elaboracin
7.1 Esta Norma Oficial Mexicana no concuerda con ninguna Norma Internacional por no existir
referencia en el momento de su elaboracin, ni existen normas mexicanas que hayan servido de
base para su elaboracin.
8. Bibliografa
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8.40 Who/PEP/RUD/94.1. General. Managing Medical Wastes in Developing Countries World
Health Organization 1994.
8.41 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control Sanitario de la Disposicin
de Organos, Tejidos y Cadveres de Seres Humanos publicado en el Diario Oficial de
Federacin el 20
de febrero de 1985.
8.42 Censo de Universo de Trabajo 1999/INEGI/estimaciones CONAPO.
9. Observancia de esta Norma
9.1 La SEMARNAT, a travs de la Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente y la SSA, a
travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios en el mbito de sus
respectivas atribuciones y competencias, vigilarn del cumplimiento de la presente Norma Oficial
Mexicana de conformidad con las Bases de Colaboracin que celebren entre SSA y SEMARNAT,
mismas que se publicarn en el Diario Oficial de la Federacin. Las violaciones a la misma se
sancionarn en los trminos de la Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al Ambiente,
y su Reglamento en materia de Residuos Peligrosos, la Ley General de Salud y sus Reglamentos,
as como los dems ordenamientos jurdicos aplicables.
9.2 Los gobiernos del Distrito Federal, de los estados y de los municipios, podrn realizar actos
de vigilancia para la verificacin del cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana, previa la
publicacin en el Diario Oficial de la Federacin de los Acuerdos de Coordinacin que se
celebren con la SEMARNAT.
9.3 Dentro del marco de los Acuerdos de Coordinacin para la Descentralizacin Integral de los
Servicios de Salud, las entidades federativas verificarn el cumplimiento de esta Norma Oficial
Mexicana.
TRANSITORIOS
PRIMERO.- Provase la publicacin de esta Norma Oficial Mexicana en el Diario Oficial de la
Federacin.
SEGUNDO.- La presente Norma Oficial Mexicana entrar en vigor a los 60 das posteriores al de
su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin.
TERCERO.- Los establecimientos generadores de residuos peligrosos biolgico-infecciosos
deben cumplir con la fase de manejo sealada en el punto 6, a los 90 das posteriores al de la
entrada en vigor de la presente Norma, tiempo en el cual seguir surtiendo sus efectos legales en
lo conducente la NOM-087-ECOL-1995.
CUARTO.- La presente Norma Oficial Mexicana ABROGA a su similar NOM-087-ECOL-1995,
Que establece los requisitos para la separacin, envasado, almacenamiento, recoleccin,
transporte, tratamiento y disposicin final de los residuos peligrosos biolgico-infecciosos que se
generan en establecimientos que presten atencin mdica, publicada en el Diario Oficial de la
Federacin el 7 de noviembre de 1995 y su aclaracin publicada en el citado rgano informativo
el 12 de junio de 1996.
Mxico, Distrito Federal, a los veintids das del mes de enero de dos mil tres.- El Presidente del
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Medio Ambiente y Recursos Naturales, Cassio
Luiselli Fernndez.- Rbrica.- El Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin, de
Regulacin y Fomento Sanitario, Ernesto Enrquez Rubio.- Rbrica.
NORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines
teraputicos.
MIKEL ANDONI ARRIOLA PEALOSA, Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, con
fundamento en lo dispuesto por el artculo 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 4o. de
la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o.fracciones XVI, XXVI, 13 apartados A fraccin I y B fraccin
I 17 Bis fracciones III y VIII, 45, 313 fracciones I y III, 314 fracciones III, IV, VI y XIII, 315, 316, 317, 319, 321,
322, 323 fraccin II, 325, 327, 340, 341, 341 Bis, 342 y 375 fraccin VI, 459, 460, 461 fraccin IV, 462 fraccin
II de la Ley General de Salud; 3o., fraccin XI, 38 fraccin II, 40 fracciones I, II, III y XI, 41, 43, 47 fraccin IV y
51 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa
y Normalizacin; 4, 6, 20, 36, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 48, 53 y 54 del Reglamento de la Ley General
de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposicin de Organos, Tejidos y Cadveres de Seres Humanos;
2 literal C fraccin X del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, 3 fraccin I inciso a y 10 fracciones IV y
VIII, he tenido a bien ordenar la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin de la Norma Oficial Mexicana
NOM-253-SSA1-2012, Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos.
CONSIDERANDO
Que con fecha 18 de julio de 1994, se public en el Diario Oficial de la Federacin la Norma Oficial Mexicana
NOM-003-SSA2-1993, Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos y entr
en vigor al da siguiente de su publicacin.
Que con fecha 20 de agosto de 2009, en cumplimiento de lo previsto en el artculo 46 fraccin I de la
Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, el Centro Nacional de la Transfusin Sangunea present al
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, el anteproyecto de la
presente Norma Oficial Mexicana.
Que con fecha 23 de septiembre de 2011, en cumplimiento del acuerdo del Comit y de lo previsto en
el artculo 47 fraccin I de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, se public en el Diario Oficial de
la Federacin el proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que dentro de los
siguientes sesenta das naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados presentaran sus comentarios
al Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario.
Que con fecha previa, fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federacin las respuestas a
los comentarios recibidos por el mencionado Comit, en los trminos del artculo 47 fraccin III de la Ley
Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, se expide la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-253-SSA1-2012, PARA LA DISPOSICION DE SANGRE HUMANA Y

SUS COMPONENTES CON FINES TERAPEUTICOS
PREFACIO
En la elaboracin de la presente Norma participaron las unidades administrativas e instituciones siguientes:
SECRETARIA DE SALUD.
Centro Nacional de la Transfusin Sangunea.
Centro Nacional para la Prevencin y el Control del VIH/SIDA.
Instituto de Diagnstico y Referencia Epidemiolgicos.
Comisin Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad.
Centro Nacional de Vigilancia Epidemiolgica y Control de Enfermedades.
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura.
Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud.
Direccin General de Promocin de la Salud.
SECRETARIA DE SALUD DEL GOBIERNO DEL DISTRITO FEDERAL.
Direccin General de Servicios Mdicos y Urgencias.
SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL.
SECRETARIA DE MARINA.
Direccin General de Sanidad Naval.
Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad.
Subdireccin General Mdica.
PETROLEOS MEXICANOS.
Subdireccin Corporativa de Servicios Mdicos.
Gerencia de Servicios Mdicos.
CRUZ ROJA MEXICANA.
Coordinacin Nacional de Centros de Sangre.
ASOCIACION MEXICANA DE MEDICINA TRANSFUSIONAL, A.C.
INDICE
0.
Introduccin
1.
2.
Referencias
3.
Definiciones, terminologa, smbolos y abreviaturas
4.
5.
Informacin, consentimientos y atencin para donantes y receptores
6.
Seleccin de donantes para uso teraputico alognico
7.
Extraccin de unidades de sangre y componentes sanguneos para uso alognico
8.
Procesamiento, conservacin, vigencia y control de calidad de las unidades de sangre y componentes

sanguneos
9.
Determinaciones analticas
10. Identificacin de las unidades y de las muestras sanguneas

11. Seleccin de unidades de sangre y componentes sanguneos para uso transfusional
12. Disposicin de sangre y componentes sanguneos para uso autlogo
13. Solicitudes de transfusin, suministro y recepcin, traslado y readmisin de unidades de sangre y componentes
sanguneos
14. Transfusin de unidades y reacciones adversas a la transfusin
15. Evaluacin de la conformidad y control de calidad
16. Destino final de las unidades de sangre, componentes sanguneos y de las muestras
17. Comit de medicina transfusional
18. Informacin relativa a la disposicin de sangre y componentes sanguneos a la secretara de salud
19. Procedimientos normalizados de operacin, guas, instructivos, documentos y registros
20. Observancia de esta norma
22. Bibliografa
23. Vigilancia de la norma
24. Vigencia
CE A NORMATIVO
Procedimientos teraputicos para diversos padecimientos.

0. Introduccin
La Organizacin Mundial de la Salud y la Organizacin Panamericana de la Salud establecen que
para abastecer de sangre segura a la poblacin se debe fomentar el trabajo en equipo, obtener la sangre
y componentes sanguneos de donantes voluntarios y altruistas, no remunerados y regulares,
asegurndose que reciban una atencin de calidad.
A la par deben establecerse programas para una evaluacin estricta de los donantes as como para
el procesamiento, conservacin, anlisis, suministro y aplicacin teraputica de los productos sanguneos.
Todos los componentes sanguneos colectados deben ser estudiados para la deteccin de marcadores
de agentes infecciosos transmisibles por transfusin, tales como el virus de la inmunodeficiencia humana,
los virus B y C de la hepatitis,Trypanosoma cruzi, Treponema pallidum y otros que segn diversas
circunstancias se hagan necesarios.
Con el fin de garantizar la autosuficiencia, cobertura universal y seguridad de la sangre y sus componentes,
debe actualizarse el marco jurdico en la materia, fomentar una coordinacin eficiente de los bancos de sangre
y los servicios de transfusin del pas, con criterios de integracin en redes de atencin, as como, promover la
donacin voluntaria, no remunerada y regular como una fuente segura de obtencin de la sangre y componentes
sanguneos; implementar tcnicas de laboratorio con mayor sensibilidad y especificidad y fomentar el uso
adecuado y racional de los productos sanguneos.
Esta Norma debe contribuir a la confianza general en cuanto a la donacin de sangre y
componentes sanguneos, dando proteccin a la salud de los donantes, receptores y el personal de salud,
conseguir la autosuficiencia, reforzar la seguridad de la cadena transfusional, de manera suficiente y que pueda
lograrse un mejor nivel de atencin, adoptando las medidas necesarias para alcanzar los objetivos planteados.
La donacin voluntaria no remunerada y regular, la seleccin adecuada del donante y el mejoramiento de las
pruebas de laboratorio, han permitido que en las ltimas dos dcadas hubiera una reduccin importante del
riesgo de transmisin transfusional de agentes infecciosos. Con el fin de disminuir los riesgos de transmisin de
agentes infecciones transmisibles por transfusin, esta Norma actualiza las metodologas de laboratorio con
pruebas ms sensibles y especficas que se aplican a los donantes.
Con el fin de incrementar la seguridad transfusional, se instauran las bases para la hemovigilancia, programa
que proporciona informacin til acerca de la morbilidad y mortalidad en torno a la donacin sangunea y a la
transfusin, al tiempo que constituye una gua sobre las medidas preventivas para evitar o disminuir eventos y
reacciones adversas. La hemovigilancia posibilita que de manera inmediata se activen los mecanismos de alerta
y correctores necesarios ante cualquier complicacin atribuible a la donacin o a la transfusin. Esta informacin
garantiza que se establezca un control de calidad continuo de la cadena transfusional, hecho que reporta
beneficios indiscutibles, tanto para los donantes como para los receptores de sangre y componentes
sanguneos.
1.1 Esta Norma tiene por objeto establecer las actividades, criterios, estrategias y tcnicas operativas
del Sistema Nacional de Salud, en relacin con la disposicin de sangre humana y sus componentes con
fines teraputicos.
La regulacin de los hemoderivados, tales como la albmina, las inmunoglobulinas, los concentrados
de factores de coagulacin, entre otros, obtenidos mediante procedimientos fisicoqumicos o biolgicos,
sern materia de otras disposiciones.
1.2 Esta Norma es de observancia obligatoria para todo el personal profesional, tcnico y auxiliar de
los establecimientos pblicos, sociales y privados que hacen disposicin de sangre humana y sus
componentes con fines teraputicos.
2. Referencias
Para la aplicacin correcta de esta Norma es necesario consultar las siguientes normas o las
que la sustituyan:
2.1 Norma Oficial Mexicana NOM-064-SSA1-1993, Que establece las especificaciones sanitarias de
los equipos de reactivos utilizados para diagnstico.
los materiales de control (en general) para laboratorios de patologa clnica.
los estndares de calibracin utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de patologa clnica.
2.6 Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevencin y el control de la infeccin por
Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
2.8 Norma Oficial Mexicana NOM-032-SSA2-2010, Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de
enfermedades transmitidas por vector.
2.9 Norma Oficial Mexicana NOM-039-SSA2-2002, Para la prevencin y control de las infecciones
de transmisin sexual.
2.10 Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y
control de las infecciones nosocomiales.
2.12 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SSA3-2010, Para el tratamiento integral del sobrepeso y
la obesidad.
2.14 Norma Oficial Mexicana NOM-002-STPS-2010,
proteccin contra incendios en los centros de trabajo.
Condiciones
de
seguridad-Prevencin
2.15 Norma Mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2008. Sistemas de gestin de calidadFundamentos

y vocabulario.
2.16 Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia
de los laboratorios clnicos".
2.17 Norma Mexicana NMX-EC-17043-IMNC-2010, Evaluacin de la conformidadRequisitos generales para
los ensayos de aptitud.
2.18 Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2008, Sistemas de Gestin de la Calidad-Requisitos.
Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin AC, 2008
2.19 Norma Mexicana NMX-Z-005-IMNC-2009,
Conceptos fundamentales y generales asociados (VIM).
Vocabulario
Internacional
de
metrologa-
3. Definiciones, terminologa, smbolos y abreviaturas

3.1 Para los fines de esta Norma son aplicables las definiciones siguientes:
3.1.1 Accin correctiva: actividad tomada para eliminar la causa de la no conformidad detectada u
otra situacin indeseable.
3.1.2 Accin preventiva: actividad tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u
otra situacin potencial indeseable.
3.1.3 Acreditacin: el acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la competencia tcnica
y confiabilidad de los organismos de certificacin, de los laboratorios de prueba, de los laboratorios
de calibracin y de las unidades de verificacin para la evaluacin de la conformidad.
3.1.4 Acido desoxirribonucleico: molcula que contiene la informacin gentica de un individuo que
se transfiere de generacin en generacin y que codifica la informacin para la reproduccin y funcionamiento
de las clulas.
3.1.5 Afresis: el procedimiento que tiene por objeto la separacin de componentes de la
sangre provenientes de un solo donante de sangre humana, mediante centrifugacin directa o con mquinas
de flujo continuo o discontinuo.
3.1.6 Agente: la entidad biolgica, fsica o qumica capaz de producir dao a la salud humana, animal
o ambiental.
3.1.7 Aglutinacin: reaccin caracterizada por agrupacin de clulas o partculas resultante de
la interaccin entre antgenos y anticuerpos.
3.1.8 Alcoholismo: sndrome de dependencia o adiccin al alcohol etlico;
3.1.9 Aloanticuerpo: inmunoglobulina resultante de una respuesta inmune a un antgeno ajeno al individuo.
3.1.10 Anticuerpo: inmunoglobulina resultante de una respuesta inmune a un antgeno propio o ajeno
al individuo.
3.1.11 Anticuerpo irregular de importancia clnica: inmunoglobulina plasmtica poco
frecuente (prevalencia menor del 1%) que puede causar enfermedad a travs de diferentes mecanismos.
3.1.12 Antgeno: sustancia capaz de estimular una respuesta inmune con la formacin de anticuerpos.
3.1.13 Aseguramiento de la calidad: parte del sistema de calidad, orientada de proporcionar confianza en
que se cumplirn los requisitos de calidad, enfocada principalmente a los productos sanguneos para
uso teraputico.
3.1.14 Buenas prcticas: cada uno de los elementos de la prctica establecida que, en conjunto, garantizan
que las unidades de sangre y de componentes sanguneos para uso teraputico, cumplan constantemente las
especificaciones y reglas definidas.
3.1.15 Calibracin: operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa,
una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas, obtenidas a partir de los patrones
de medida y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbre asociadas y, en una segunda etapa,
utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado de medida a partir
de una indicacin.
3.1.16 Calidad: grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los
requisitos prestablecidos.
3.1.17 Candidato a donar: persona cuya aptitud para donar sangre o componentes sanguneos
ser evaluada por un mdico capacitado.
3.1.18 Capa leucocitaria: fraccin sangunea que contiene principalmente leucocitos, separada
por centrifugacin de una unidad de sangre total.
3.1.19 Capa leucoplaquetaria: fraccin sangunea que contiene
plaquetas, separada por centrifugacin de una unidad de sangre total.
principalmente
leucocitos y
3.1.20 Centigray: la centsima parte de un gray.

3.1.21 Certificacin: procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio, se
ajusta a las normas, lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalizacin nacionales
o internacionales.
3.1.22 Citafresis: procedimiento mecnico por el cual se extrae selectivamente de un donante una o
ms lneas celulares de la sangre y transfunde el remanente al propio donante.
3.1.23 Clona: copia idntica de un organismo, clula o molcula.
3.1.24 Colecta externa: actividad programada por un banco de sangre o un puesto de sangrado,
para acercar y facilitar a la comunidad la donacin voluntaria y altruista de sangre.
3.1.25 Comit de Medicina Transfusional: grupo constituido por un nmero variable de profesionales de la
salud de acuerdo a los servicios de atencin mdica, tamao y grado de especializacin del hospital,
cuya responsabilidad es asegurar la calidad y seguridad del ejercicio transfusional.
3.1.26 Complejos de anticuerpos mltiples: una muestra que contiene cuatro o ms aloanticuerpos contra
antgenos celulares.
3.1.27 Condiciones o situaciones de riesgo: prcticas o actividades en las que existe posibilidad de
que se intercambien, penetren o compartan fluidos potencialmente infectantes.
3.1.28 Control de calidad: son las actividades y tcnicas operativas desarrolladas para cumplir con
los requisitos de calidad establecidos.
3.1.29 Control de calidad externo: es la evaluacin realizada peridicamente por un proveedor de ensayos
de aptitud reconocido por una entidad de acreditacin, de los anlisis o ensayos que efecta un establecimiento
y que tiene por objeto verificar que las tcnicas, reactivos, procedimientos e interpretacin de los resultados son
los correctos.
3.1.30 Control de calidad interno: el proceso que tiene por objeto, a travs de pruebas realizadas cada vez
que se efecta un anlisis o ensayo o conjunto de ensayos de la misma tcnica, para detectar y corregir errores
eventuales.
3.1.31 Corrida: procedimiento de laboratorio en el que en una sesin se incluyen para su anlisis diferentes
muestras sanguneas, habitualmente suero o plasma, empleando el mismo mtodo, reactivos, controles,
equipos e instrumentos.
3.1.32 Crioproteccin: mtodos empleados para la salvaguarda de la viabilidad de cualquier tipo de clulas
al someterlas a congelacin.
3.1.33 Cuarentena: aislamiento fsico de los componentes sanguneos, materiales y reactivos durante
un periodo de tiempo variable, en espera de su aceptacin, suministro o rechazo.
3.1.34 Dao pulmonar agudo asociado a transfusin: sndrome de presentacin sbita caracterizado por
disnea, hipoxemia e infiltrados pulmonares intersticiales, que se presenta durante o en el lapso de las primeras
seis horas tras una transfusin, en ausencia de otras causas detectables.
3.1.35 Depsito previo: acto de disposicin para uso autlogo en el que anticipadamente a su
empleo teraputico, se acopia la sangre o sus componentes.
3.1.36 Disposicin de sangre: el conjunto de actividades relativas a la obtencin, recoleccin,
anlisis, conservacin, preparacin, suministro, utilizacin y destino final de la sangre y componentes
sanguneos, con fines teraputicos.
3.1.37 Donante autlogo: la persona que proporciona sangre para uso exclusivo en s misma, cuando
se anticipa el requerimiento transfusional y se desarrolla un plan de donacin.
3.1.38 Donante de repeticin: la persona que proporciona su sangre o componentes sanguneos en dos o
ms ocasiones en el lapso de un ao.
3.1.39 Donante designado: la persona en la que existe una clara indicacin mdica para el uso de
su sangre o componentes sanguneos en un paciente determinado.
3.1.40 Donante dirigido: la persona que por su voluntad pretende que su sangre o componentes de
sta sean utilizados en algn paciente determinado.
3.1.41 Donante familiar o de reposicin: persona que proporciona su sangre o componentes sanguneos a
favor de un paciente, en respuesta a una solicitud especfica por parte del personal de salud, familiares o amigos
del paciente.
3.1.42 Donante regular: la persona que ha proporcionado sangre o cualquier componente sanguneo
en ms de una ocasin en el lapso de los ltimos dos aos en el mismo centro de colecta.
3.1.43 Donante de repeticin: la persona que ha proporcionado sangre o cualquier componente sanguneo
en ms de una ocasin en el lapso de los ltimos dos aos en distintos centros de colecta.
3.1.44 Donante voluntario y altruista: persona que proporciona su sangre o componentes
sanguneos para uso teraputico de quien lo requiera, sin la intencin de beneficiar a una persona en
particular, motivada nicamente por sentimientos humanitarios y de solidaridad, sin esperar retribucin alguna
a cambio y sin que medie una solicitud especfica por parte del personal de salud, familiares o amigos del
paciente.
3.1.45 Efecto prozona: fenmeno debido al exceso de anticuerpos presentes en muestras de suero
no diluido o a bajas diluciones, que hace que se formen preferentemente complejos antgeno-anticuerpo
que impiden que se observe aglutinacin.
3.1.46 Eluido: Medio fluido que contiene anticuerpos que fueron separados deliberadamente de un antgeno
celular.
3.1.47 Especificidad: capacidad de una prueba de laboratorio para identificar todos los negativos o
no reactivos correctamente.
3.1.48 Esterilizacin: procedimientos fsicos o qumicos para eliminar o inactivar microrganismos viables.
3.1.49 Evaluacin de la conformidad: la determinacin del grado de cumplimiento con las normas oficiales
mexicanas o la conformidad con las normas mexicanas, las normas internacionales u otras especificaciones,
prescripciones o caractersticas. Comprende, entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba, calibracin,
certificacin y verificacin.
3.1.50 Evento de riesgo: suceso imprevisto o de realizacin insegura que podra llevar a un
resultado adverso.
3.1.51 Exsanguineotransfusin: procedimiento teraputico que consiste en cambiar la sangre de
una persona, sustituyndola por sangre reconstituida proveniente de donantes cuyos eritrocitos y
plasma conserven todas sus propiedades teraputicas.
3.1.52 Factor de riesgo: condicin que incrementa la probabilidad de desarrollar enfermedad o alteracin de
la salud.
3.1.53 Fecha de caducidad o lmite de vigencia: el ltimo da en que las unidades de sangre, componentes
sanguneos, los materiales, las sustancias y los reactivos se consideran viables o tiles.
3.1.54 Gestin de la calidad: conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin
en lo que respecta a la calidad en todos los niveles del establecimiento.
3.1.55 Gray: unidad de dosis absorbida de energa ionizante, equivalente a 100 rads.
3.1.56 Genotipificacin sangunea: prueba realizada a partir del cido desoxirribonucleico que
identifica las variantes genticas de protenas de superficie del eritrocito o de las plaquetas, permitiendo la
prediccin de grupos sanguneos o de antgenos plaquetarios humanos.
3.1.57 Hemoderivados: los productos obtenidos de algunos componentes sanguneos, especialmente
el plasma, mediante procesos fisicoqumicos o biolgicos, para aplicacin teraputica, diagnstica, preventiva
o en investigacin.
3.1.58 Hemodilucin aguda preoperatoria: acto de disposicin para uso autlogo en el que se
colecta sangre en el preoperatorio inmediato, manteniendo el volumen sanguneo circulatorio con la
administracin de soluciones.
3.1.59 Hemoltico: agente capaz de causar la rotura de eritrocitos con liberacin de la hemoglobina
al espacio intravascular, o bien, la destruccin extravascular por eritrofagocitosis.
3.1.60 Hemovigilancia: conjunto de procedimientos organizados para dar seguimiento a los efectos
o reacciones adversas o inesperadas que se manifiestan en los donantes o en los receptores, con el fin
de prevenir su aparicin o recurrencia.
3.1.61 Hiperkalemia: exceso de potasio en sangre.
3.1.62 Inactivacin en componentes sanguneos: tcnicas validadas y estandarizadas consistentes
en someter a un componente sanguneo a un tratamiento in-vitro, con el objeto impedir la transmisin de
agentes infecciosos, la enfermedad injerto contra husped (u hospedero) y otras patologas.
3.1.63 Identificacin de anticuerpos: proceso diseado para conocer la especificidad de uno o
varios anticuerpos.
3.1.64 Incidente: evento inesperado, no planeado ni atribuible al error de una persona.
3.1.65 Incompatibilidad mayor: cuando el plasma del receptor contiene anticuerpos en contra de
los eritrocitos del donante.
3.1.66 Incompatibilidad menor: cuando el plasma del donante contiene anticuerpos en contra de
los eritrocitos del receptor.
3.1.67 Infeccin banal: invasin del organismo o parte de l por microrganismos patgenos
comunes o triviales.
3.1.68 Inmunocompetencia: el estado normal del sistema inmunolgico que se traduce, entre otros,
en resistencia a infecciones y en una vigilancia eficaz de la pureza del organismo.
3.1.69 Inmunoglobulina: protena presente en el plasma, de mayor peso molecular que la albmina,
que acta como anticuerpo.
3.1.70 Inmunohematologa: el estudio de los antgenos y anticuerpos de los grupos sanguneos
y problemas asociados.
3.1.71 Irradiacin: procedimiento en el que se somete un componente celular de la sangre a la accin
de radiacin ionizante por mtodos previamente estandarizados y autorizados, con la finalidad de evitar en
el receptor la enfermedad injerto contra husped (u hospedero) asociada a transfusin.
3.1.72 Leucodeplecin: procedimiento por el cual se disminuyen de tres o ms logaritmos los leucocitos de
algn componente celular de la sangre; se logra con el empleo de filtros de tercera generacin.
3.1.73 Leucorreduccin: procedimiento por el cual se disminuyen hasta un logaritmo los leucocitos
de algn componente celular de la sangre; puede lograrse con los mtodos actuales de fraccionamiento.
3.1.74 Marbete: informacin contenida en una etiqueta que acompaa a una unidad de sangre o de
algn componente sanguneo, pero que no va adherida a la unidad.
3.1.75 Mejora continua: actividad recurrente para aumentar la capacidad de cumplir los requisitos mediante
el establecimiento de objetivos y a travs de los hallazgos de la auditora, el anlisis de datos, la revisin por la
direccin u otros medios que conducen a la accin correctiva.
3.1.76 Mezcla de componentes: volumen resultante de combinar, en condiciones de esterilidad, dos o ms
unidades de componentes sanguneos.
3.1.77 Muestra: alcuota de sangre, plasma, suero o de un producto extrada del conjunto por mtodos que
permitan considerarla como representativa del mismo, empleada para fines de diagnstico, comprobacin o
investigacin, no utilizable para fines teraputicos.
3.1.78 Paciente con poliglobulia: persona que por un proceso patolgico primario o secundario, tiene
un incremento absoluto del volumen eritroctico circulante.
3.1.79 Paraproteinemia: presencia en plasma o suero de protenas anormales o en cantidad excesiva.
3.1.80 Periodo de ventana: el lapso entre el momento del contagio con un agente infeccioso y el desarrollo
de marcadores de infeccin detectables en el suero de una persona.
3.1.81 Prion: agente infeccioso constituido exclusivamente por protenas, que
alteraciones neurodegenerativas contagiosas en el ser humano y en diversas especies animales.
produce
3.1.82 Procedimiento normalizado de operacin: documento que contiene las instrucciones

necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una actividad.
3.1.83 Proceso crtico: actividad o conjunto de actividades cuya metodologa de ejecucin pueda
afectar significativamente la seguridad de los donantes, los receptores, los productos sanguneos o los
servicios prestados, que pueda influir en la calidad del producto final y en los servicios prestados.
3.1.84 Productos sanguneos: trmino genrico empleado para designar los diversos preparados de
la sangre que tienen utilidad teraputica, incluyen las unidades de sangre total, de sus componentes y
mezclas de stos.
Los diversos productos sanguneos se definen, en orden lgico, en la tabla 1 de esta Norma.
Tabla 1
Definicin de los productos sanguneos
Sangre
3.1.85 Sangre: el tejido hemtico con todos sus componentes.

3.1.86 Sangre total: el tejido hemtico tal y como se obtiene en una sesin de extraccin, suspendido enuna
solucin anticoagulante.
3.1.87 Sangre fresca: el tejido hemtico de reciente extraccin, que se ha mantenido en
condicionesadecuadas de conservacin y que mantiene todas las propiedades de sus diversos
componentes.
3.1.88 Sangre reconstituida: unidad de concentrado de eritrocitos a la que se le agrega plasma encantidad
suficiente para obtener un hematocrito dentro del rango normal.
3.1.89 Sangre reconstituida unitaria: el concentrado de eritrocitos al que se le ha agregado su
propioplasma fresco descongelado hasta lograr un hematocrito til para fines teraputicos.
3.1.90 Sangre reconstituida de distintos donantes: el concentrado de eritrocitos al que se le ha agregado
plasma fresco descongelado, proveniente de otro donante, hasta lograr un hematocrito til para fines
teraputicos.
Componentes sanguneos
3.1.91 Componente sanguneo: fraccin celular o acelular del tejido hemtico, separada de una unidad de
sangre total por centrifugacin u obtenida por afresis.
3.1.92 Componente acelular: unidad o mezcla de componentes
elementoscelulares, que contiene plasma o algn componente plasmtico.
sanguneos
carente
de
3.1.93 Componente celular: unidad o mezcla de componentes sanguneos que contiene alguna fraccin o
fracciones de la sangre con alto contenido de uno o ms elementos celulares.
Concentrados de eritrocitos
3.1.94 Concentrado de eritrocitos: unidad que contiene mayoritariamente glbulos rojos, obtenidos
porfraccionamiento de una unidad de sangre total de una donacin nica o de una sesin de eritroafresis.
3.1.95 Concentrado de eritrocitos en solucin aditiva: unidad que contiene mayoritariamente
glbulosrojos, obtenidos por fraccionamiento de una unidad de sangre total de una donacin nica o de una
sesinde afresis a la que se aade una solucin nutritiva o conservadora.
3.1.96 Concentrado de eritrocitos en solucin aditiva sin la capa leucoplaquetaria: unidad de glbulos
rojos de la que se ha eliminado gran parte la capa donde se localizan los leucocitos y las plaquetas.
3.1.97 Concentrado de eritrocitos leucodepletado: unidad de glbulos rojos sometida a eliminacin
deleucocitos hasta una cifra igual o menor de un milln por unidad, desde su extraccin mediante afresis
omediante tcnicas de filtrado.
3.1.98 Concentrados de eritrocitos lavados: unidad de glbulos rojos de la que se han removido
enproporcin suficiente el plasma y la capa leucoplaquetaria mediante enjuagues sucesivos con
solucinsalina isotnica.
3.1.99 Concentrado de eritrocitos congelados: unidad de glbulos rojos en una solucin de glicerol,como
agente preservador, que permite conservarlos a bajas temperaturas e incrementar su periodo devigencia.
3.1.100 Concentrado de eritrocitos irradiados:
tcnicasestandarizadas de radiacin ionizante.
Preparados con plaquetas
unidad
de
glbulos
rojos
sometida
3.1.101 Concentrado de plaquetas: unidad que contiene principalmente trombocitos suspendidos

enplasma, obtenidos por afresis o preparados mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca
deuna donacin nica.
3.1.102 Concentrado de plaquetas unitario o recuperado: unidad que contiene trombocitos
ensuspensin, obtenida mediante fraccionamiento de una unidad de sangre total.
3.1.103 Mezcla de plaquetas: el volumen resultante de combinar en condiciones de esterilidad
variasunidades de plaquetas recuperadas.
3.1.104 Concentrado de plaquetas obtenidas por afresis: unidad que contiene trombocitos
ensuspensin obtenida por mtodos de afresis.
3.1.105 Concentrado de plaquetas leucodepletado: unidad o mezcla de trombocitos sometidas
aeliminacin de glbulos blancos hasta una cifra igual o menor de un milln por unidad, desde su
extraccin mediante afresis o mediante tcnicas de filtrado.
3.1.106 Concentrado de plaquetas lavadas: unidad o mezcla con trombocitos recuperados u obtenidospor
afresis, de la que se ha removido en proporcin suficiente el plasma mediante enjuagues sucesivoscon
solucin salina isotnica con o sin amortiguador.
3.1.107 Plaquetas irradiadas: unidad o mezcla de plaquetas sometida a tcnicas estandarizadas
deradiacin ionizante.
Concentrado de granulocitos
3.1.108 Concentrado de granulocitos: unidad obtenida
contieneprincipalmente neutrfilos suspendidos en plasma.
en
una
sesin
de
afresis,
que
Plasmas
3.1.109 Plasma: el componente especfico separado de las clulas de la sangre.
3.1.110 Plasma fresco: aquel obtenido de un donante de sangre total o mediante afresis, en estadolquido,
mantenido durante un periodo de tiempo y a una temperatura determinada que permitan que losfactores
lbiles de la coagulacin permanezcan funcionales.
3.1.111 Plasma fresco congelado: aquel obtenido de un donante de sangre total o mediante afresis yque
se congela en un periodo de tiempo y a determinada temperatura, que permitan que los factoreslbiles de
la coagulacin se mantengan en estado funcional.
3.1.112 Plasma desprovisto de factores lbiles: aquel que por longevidad o defectos en la conservacinha
perdido la actividad de los factores V y VIII de la coagulacin.
3.1.113 Plasma desprovisto del crioprecipitado: componente obtenido de una unidad de plasma
frescocongelado, consistente en el remanente plasmtico que queda al retirar la porcin del plasma
queprecipita en fro.
3.1.114 Plasma rico en plaquetas: el que contiene abundantes trombocitos en suspensin.
3.1.115 Plasma en cuarentena: aquel en que se efecta el control de las pruebas de deteccin deagentes
infecciosos con una nueva determinacin en el donante, en tiempo tal que cubra el periodo deventana
habitual de los marcadores de las infecciones virales transmisibles por transfusin.
Crioprecipitados
3.1.116 Crioprecipitado: fraccin proteica del plasma fresco congelado que precipita al descongelarse en
condiciones controladas.
3.1.117 Unidad de crioprecipitado: fraccin proteica del plasma fresco congelado que precipita
aldescongelarse en condiciones controladas, obtenida de un solo donante.
3.1.118 Mezcla de crioprecipitados: el volumen resultante de combinar en condiciones de esterilidadvarias
unidades de crioprecipitados.
3.1.119 Prueba de antiglobulina humana (prueba de Coombs): ensayo de aglutinacin en el que
se emplean anticuerpos contra la gamaglobulina humana, que permite demostrar la presencia o ausencia
de anticuerpos adheridos a un antgeno de la membrana del eritrocito.
3.1.120 Prueba de compatibilidad: estudio practicado in vitro empleando muestras de sangre del donante
y del receptor, para comprobar la existencia de afinidad inmunolgica recproca entre las clulas del uno y el
suero del otro, para efectos transfusionales.
3.1.121 Prueba de Coombs directo (o Coombs directo): anlisis que permite detectar
anticuerpos, complemento o ambos, adheridos a la membrana del eritrocito, mediante el uso de anticuerpos
contra la gamaglobulina humana (suero de Coombs).
3.1.122 Prueba de Coombs indirecto (o Coombs indirecto): anlisis que permite detectar en suero o
en plasma anticuerpos especficos contra algn antgeno de fenotipo conocido de la membrana del
eritrocito, mediante el uso anticuerpos contra la gamaglobulina humana (suero de Coombs).
3.1.123 Prueba de tamizaje: anlisis presuntivo para la deteccin de anticuerpos o antgenos de
agentes infecciosos transmisibles.
3.1.124 Prueba suplementaria: anlisis de laboratorio adicional que apoya los resultados de las pruebas de
tamizaje, mas no los confirma.
3.1.125 Reaccin o evento adverso: Respuesta nociva e inesperada, de aparicin inmediata o
tarda o incidente, ocurrido en el donante o en el receptor, relacionada con la extraccin o la transfusin de
sangre o de sus componentes, que ocasiona sntomas, anormalidades, o condiciones temporales o
permanentes de diverso grado de severidad.
3.1.126 Reaccin o evento adverso grave: Respuesta nociva e inesperada o incidente ocurrido en
el donante o en el receptor, relacionada con la extraccin o la transfusin de sangre o de sus componentes
y que resulte mortal, potencialmente mortal, que produzca invalidez o incapacidad o que d lugar
a hospitalizacin o enfermedad o, en su caso, las prolongue.
3.1.127 Reactivo de antiglobulina humana (Coombs): Producto empleado para la deteccin de globulinas
humanas adheridas a los eritrocitos. El poliespecfico, tambin detecta actividad de complemento humano (C3d
y C3b).
3.1.128 Reactivos hemoclasificadores: productos registrados y autorizados que se utilizan para
la tipificacin de la sangre por medio de la identificacin de antgenos de los eritrocitos.
3.1.129 Recuperacin sangunea: acto de disposicin para uso autlogo en el que se colecta la
sangre extravasada en el transoperatorio, postoperatorio o ambos.
3.1.130 Riesgo: posibilidad o probabilidad de que ocurra una enfermedad o un evento daino.
3.1.131 Sensibilidad: capacidad de una prueba de laboratorio para detectar verdaderos reactivos
o verdaderos positivos.
3.1.132 Seroteca: espacio donde se almacenan bajo estrictas condiciones de bioseguridad y a temperatura
adecuada muestras de suero o plasma, generalmente en alcuotas congeladas, provenientes de donantes,
receptores o pacientes, con el fin de efectuar futuras determinaciones analticas que pudiesen requerirse.
3.1.133 Sistema abierto: el contenedor de sangre o de algn componente sanguneo, cuyo interior
ha perdido esterilidad, por haberse puesto en contacto con el exterior.
3.1.134 Sistema cerrado: el contenedor de sangre o algn componente sanguneo, cuyo interior
se mantiene estril por no haberse puesto en contacto con el exterior o, en su caso, que durante
su procesamiento se hubiesen empleado sistemas de conexin estril.
3.1.135 Sistema de gestin de la calidad: es el conjunto de normas interrelacionadas de una organizacin
por los cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la bsqueda de la mejora continua.
3.1.136 Solucin aditiva: compuesto nutritivo formulado especficamente para mantener las
propiedades benficas de los componentes sanguneos que contienen eritrocitos y que agregado a stos
incrementan su periodo de vigencia durante su almacenamiento.
3.1.137 Solucin coloide: suspensin acuosa de protenas o polisacridos; el plasma se
considera como tal.
3.1.138 Solucin crioprotectora: compuesto que impide el dao a las clulas sanguneas cuando
son sometidas a congelacin.
3.1.139 Solucin cristaloide: dilucin acuosa de solutos que atraviesan rpidamente las
membranas porosas.
3.1.140 Ttulo: es la mayor dilucin de una muestra de suero o plasma en la que se presenta una
reaccin considerada como reactiva o positiva.
3.1.141 Transfusin: procedimiento a travs del cual se suministra sangre o cualquiera de
sus componentes a un ser humano, solamente con fines teraputicos.
3.1.142 Transfusin ambulatoria: la aplicacin de sangre o componentes sanguneos que se efecta
en receptores no hospitalizados.
3.1.143 Transfusin de urgencia: Se considera como tal aqulla que cuando un retraso en su
aplicacin pone en peligro la vida del paciente.
3.1.144 Transfusin domiciliaria: la aplicacin de sangre o componentes sanguneos que se efecta en el
domicilio del paciente o de alguien vinculado con l.
3.1.145 Transfusin masiva: aplicacin a un receptor de una cantidad de sangre o
componentes sanguneos aproximadamente igual o mayor a su volumen sanguneo en un lapso de 24 horas.
Se considerar como tal la exsanguineotransfusin.
3.1.146 Trazabilidad: la capacidad de efectuar el seguimiento de cada unidad de sangre o
componente sanguneo desde el donante hasta su uso teraputico, fraccionamiento en hemoderivados o su
destino final incluyendo su desecho o almacenamiento en serotecas y viceversa.
3.1.147 Triatmino: subfamilia de insectos que se alimentan con sangre de vertebrados, pertenecen a
la familia Reduviidaedel orden Heteroptera/Hemiptera. Todas las especies son vectores potenciales de
la enfermedad de Chagas.
3.1.148 Unidad: volumen de sangre o componente sanguneo obtenido para uso teraputico, de un
solo donante, en una sesin de extraccin, en una bolsa o recipiente que contenga una solucin con
propiedades anticoagulantes y conservadoras, adecuadas, suficientes, estriles y carente de pirgenos.
3.1.149 Urgencia transfusional: circunstancia de apremio bajo la cual la no aplicacin inmediata de sangre
o de componentes sanguneos puede poner en peligro la vida del receptor.
3.1.150 Uso alognico: cuando el donante y el receptor de la sangre o componentes sanguneos son de la
misma especie, aunque no genticamente idnticos.
3.1.151 Uso autlogo: cuando el donante de sangre o componentes sanguneos es la misma persona que
el receptor
3.1.152 Uso singnico: cuando el donante y el receptor de sangre y componentes sanguneos,
son genticamente idnticos.
3.1.153 Validacin: Es una parte del aseguramiento del sistema de calidad que evala anticipadamente los
pasos involucrados en los procedimientos operativos o de la preparacin del producto para asegurar la calidad,
efectividad y confiabilidad.
3.1.154 Verificacin: la constatacin ocular o comprobacin mediante muestreo, medicin, pruebas
de laboratorio, o examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad en un
momento determinado.
3.1.155 Valor de corte: cifra que permite diferenciar los resultados reactivos de los no reactivos de
una prueba o procedimiento.
3.1.156 Volumen eritroctico: porcin de la sangre circulante formada por la masa total de los
glbulos rojos.
3.1.157 Volumen sanguneo: porcin del cuerpo contenida en el espacio intravascular constituida por
el tejido hemtico.
3.1.158 Xenotrasplante: procedimiento teraputico consistente en la transferencia a una persona
de rganos, tejidos o clulas obtenidos de un organismo de distinta especie.
3.2 Para los efectos de esta Norma, se aplicar la terminologa siguiente:
3.2.1 Cuando se haga referencia a la Secretara, a la Ley y al Reglamento, deber entenderse la Secretara
de Salud, la Ley General de Salud y el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario
de la Disposicin de Organos, Tejidos, Clulas y Cadveres de Seres Humanos, respectivamente.
3.2.2 Los trminos eritroafresis, plaquetafresis, plasmafresis y granulocitofresis, se refieren a
los procedimientos mediante los cuales se colectan selectivamente eritrocitos, plaquetas, plasma y
granulocitos, respectivamente, mediante afresis.
3.2.3 Son procedimientos de transfusin
aguda preoperatoria y la recuperacin sangunea.
autloga
de
reposicin
inmediata
la
hemodilucin
3.2.4 Se entender como equipo, material o proceso crtico, a aquellos que pueden afectar a la calidad
del producto o servicio.
3.2.5 Evento, prctica o actividad de riesgo, es aqulla en la que ocurre contacto o traspaso de
sangre, secreciones sexuales u otros lquidos corporales de personas que pudieran tener infecciones
transmisibles, con sitios del cuerpo de otra persona a travs de los cuales el agente infeccioso pudiese penetrar.
3.3 Smbolos, signos y abreviaturas
Los smbolos, signos y abreviaturas utilizados en esta Norma se sealan en la tabla 2, a continuacin.
Tabla 2
Smbolos, signos y abreviaturas
Smbolos o signos
%
Por ciento
>
Mayor que;
Grados Celsius
Igual o menor que;
Signo de multiplicacin;
Igual o mayor que;
Ms o menos;
<
Menor que;
Aproximadamente;
Abreviaturas (unidades de medida)

L
Litro
Kg
Kilogramo
Gramo
Mg
miligramo;
dL
Decilitro
mm/Hg
milmetros de mercurio;
mL
Mililitro;
mOsm
Miliosmoles
Microlitro
pH
Potencial de hidrgeno
Metro
UI
Unidades internacionales
Mm
milmetro;
cGy
CentiGray;
o m
Micra o micrmetro o micra

millonsimaparte de un metro).
HPA
"Human Platelet Antigens". (por sus siglas

eningls) Antgenos Plaquetarios Humanos;
(la
Otras abreviaturas
BCG
Bacilo de Calmette y Guerin
CPD
Solucin anticoagulante y conservadora con IgG

Citrato, Fosfato y Dextrosa;
Inmunoglobulina G;
CPDA
Solucin anticoagulante y conservadora con IgM

Citrato, Fosfato, Dextrosa y Adenina;
Inmunoglobulina M;
CPr
Clulas progenitoras;
RPR
"Rapid PlasmReagine"(por sus siglas en ingls)

Prueba rpida de reaginas
Factor VIIIc
Factor VIII coagulante
VIH
Virus de la inmunodeficiencia humana
HTLV I y II
"Human T lymphocytotrophic virus tipe I and VDRL

II".
(por
sus
siglas
en
ingls)
Viruslinfocitotrfico humano de clulas T
tipos I y II
HLA
"Human Leukocytes Antigens". (por

sus
siglas
en
ingls)
Antgenos
Leucocitarios Humanos;
"Veneral diseases research laboratory";

(por sus siglas en ingls). Prueba no
treponmica de antgeno de cardiolipina
4. Disposiciones generales
4.1 Esta Norma regula las actividades relativas a la disposicin de sangre y componentes sanguneos
con fines transfusionales con el objetivo de incrementar la autosuficiencia de los productos sanguneos y
de garantizar la mxima reduccin de los riesgos asociados, promoviendo condiciones uniformes en la
terapia transfusional en los establecimientos de prestacin de servicios de atencin mdica del Sistema
Nacional de Salud.
4.2 La sangre y componentes sanguneos para uso teraputico debern reunir los requisitos de
calidad necesarios a fin de que resulten inocuos o no patognicos, funcionales y, en su caso, viables. Para ello,
la evaluacin del donante, la obtencin, la extraccin, los anlisis, conservacin, preparacin,
suministro, transportacin, recepcin, utilizacin y, en su caso, destino final se efectuar observando los
lineamientos que establece esta Norma y dems disposiciones aplicables.
4.3 Para garantizar la seguridad y calidad de las unidades de sangre y componentes sanguneos, as como,
la de los servicios prestados, los bancos de sangre y los servicios de transfusin, debern contar con un sistema
de gestin de la calidad, que estar especificado en un manual de calidad, el cual deber incluir procedimientos
normalizados de operacin, guas e instructivos de fcil comprensin, aplicabilidad e implementacin.
4.4 El responsable sanitario de un banco de sangre o de un servicio de transfusin deber implantar
el sistema de gestin de la calidad a que se refiere el apartado que antecede, que estar enfocado a dirigir
y controlar la organizacin en lo relativo a la calidad y su documentacin y deber cumplir con lo siguiente:
a) Abarcar la estructura de la organizacin y tendr la descripcin de todas las actividades individuales y colectivas;
b)
Incluir los objetivos, planificacin, control, aseguramiento y mejora continua de la calidad de las actividades
que realiza el establecimiento y los recursos necesarios para su desarrollo, mismos que estarn asentados en
el manual de calidad y en los procedimientos normalizados de operacin;
c)
Estar continuamente actualizados mediante revisiones conjuntas, de periodicidad programada, efectuadas

cuando menos una vez al ao, o bien, cuando resulte necesario;
d)
El manual de calidad y los procedimientos normalizados de operacin, sean tcnicos o administrativos, as como,
sus modificaciones o adecuaciones que resulten necesarias, debern ser aprobados por el responsable
sanitario y quedarn debidamente registradas, y
e)
Evidencia de que todos los equipos cuenten con certificados de validacin, as como, de que se ha efectuado
su calibracin, verificacin, monitoreo, mantenimiento preventivo y correctivo y entrenamiento del personal para
el uso adecuado de los mismos.
El responsable sanitario de un banco de sangre que tengan bajo su responsabilidad uno o ms puestos
de sangrado, deber supervisar que stos tengan un sistema de gestin de calidad aprobado o la
observancia del establecido por el propio banco de sangre del cual depende el puesto de sangrado.
Para la estructuracin de todos los documentos incluidos en el sistema de gestin de la calidad, se debern
observar los lineamientos descritos en las Normas 2.15, 2.16, 2.17, 2.18 y 2.19 de esta Norma.
4.5 El responsable sanitario de un banco de sangre o de un servicio de transfusin deber
vigilar el cumplimiento de lo siguiente:
a)
Que las actividades relativas a la disposicin de sangre y componentes sanguneos se lleven a cabo:
De conformidad con las disposiciones de esta Norma y dems disposiciones aplicables;
En condiciones de mxima seguridad, bienestar y respeto para los donantes, los receptores, el personal de
salud, voluntarios y visitantes. Estas condiciones debern mantenerse en los puestos de sangrado, as como,
en las colectasexternas que lleve a cabo un banco de sangre o un puesto de sangrado, y
b)
En apego a los lineamientos y principios internacionales de buenas prcticas de fabricacin para productos
biolgicos (consltese los documentos referenciados en los apartados 22.13 y 22.14 de esta Norma), y
La observancia del sistema de gestin de la calidad para supervisar el cumplimiento de los requisitos del mismo.
El responsable de un banco de sangre deber vigilar el cumplimiento de las disposiciones de este apartado
en los puestos de sangrado que tuviesen.
4.6 El responsable sanitario del establecimiento, el o los encargados del sistema de gestin de la
calidad debern observar las disposiciones siguientes:
a)
Dirigir y controlar la organizacin con respecto a la calidad para conducir a la misma hacia la mejora de su
desempeo;
b)
Establecer y promover los objetivos de la calidad de la organizacin;
c)
Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios para el mantenimiento del sistema de gestin de la
calidad;
d)
Participar con el resto del personal para alcanzar y mantener la eficacia del sistema de gestin de la calidad, as
comoen su mejora continua, con base en la identificacin, planificacin, desarrollo e implementacin de
procesos que permitan mejorarlo;
e)
Asegurarse de que los procesos normalizados de operacin que se emplean son acordes con el sistema de
gestin de la calidad y que se encuentren disponibles en su lugar de uso;
f)
Establecer los procedimientos para la identificacin, obtencin de datos, anlisis, diseo, desarrollo y seguimiento
de las acciones correctivas y preventivas para mejorar y actualizar los procesos;
g)
Asegurarse de que los documentos obsoletos estn adecuadamente identificados y que no estn en uso;
h)
Asegurar la confidencialidad y custodia de los documentos que lo requieran, de acuerdo a la legislacin aplicable;
i)
Asegurarse de que se identifican los documentos externos y que se controla adecuadamente su distribucin, y
j)
Asegurarse de que el personal sea formado en el uso y la aplicacin de los procedimientos normalizados de
operacinque integran el sistema de gestin de la calidad y a los dems documentos a que haga referencia el
sistema, as como, a los requisitos para su desarrollo.
4.7 El personal que labora en los bancos de sangre, servicios de transfusin y puestos de sangrado, deber
observar lo dispuesto en los documentos que integran el sistema de gestin de la calidad.
4.8 Todas las actividades relativas a la disposicin de sangre y componentes sanguneos
debern registrarse, de forma que permitan garantizar la trazabilidad de las unidades, desde su extraccin hasta
su uso teraputico o destino final y viceversa. Para efectos de esta Norma, una actividad no registrada
se considerar como no efectuada.
4.9 Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y los servicios de transfusin, debern
implementar programas de educacin, informacin, sensibilizacin y reclutamiento en la comunidad dentro de
su rea de influencia para fomentar la donacin voluntaria y altruista, peridica y responsable con la
finalidad de mantener una fuente de donantes sanos y comprometidos.
4.10 Toda donacin de sangre o componentes sanguneos deber ser voluntaria, libre de coaccin y
no remunerada. No deber otorgarse al donante pago alguno, tanto en dinero en efectivo ni en
formas equivalentes.
No se considerarn como pago el refrigerio que se les da despus de la donacin, el pago de los
costos estrictamente necesarios para el traslado al sitio de la donacin o pequeos obsequios tales como
bolgrafos, prendedores promocionales y otros artculos semejantes.
4.11 Los bancos de sangre debern establecer y formalizar convenios con otros bancos de sangre o
con servicios de transfusin para el intercambio de unidades de sangre y componentes sanguneos,
con el objetivo de lograr el abasto oportuno bajo condiciones de seguridad, eficiencia, transparencia y legalidad.
En urgencias transfusionales, los bancos de sangre o los servicios de transfusin podrn suministrar
las unidades de sangre o componentes sanguneos que tuviesen disponibles a otros establecimientos aun sin
que medie convenio alguno, siempre y cuando el responsable sanitario del banco de sangre, del servicio
de transfusin o, en su caso, el director de la unidad hospitalaria que hace el envo lo autorice y registre
por escrito la eventualidad, sin perjuicio de que con posterioridad se formalice un convenio escrito.
4.12 Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y los servicios de transfusin, de acuerdo a
las actividades que realizan, debern contar con lo siguiente:
4.12.1 Un diseo arquitectnico acorde con las funciones que desempea el establecimiento y que permita:
a)
Que las actividades se desarrollen de manera eficaz y con mnimos riesgos para la salud del personal, de los
donantes, los receptores, voluntarios y visitantes;
b)
Que exista privacidad para los donantes y, en su caso, los receptores;
c)
Que haya un control adecuado para el acceso a las reas restringidas, y
d)
Que facilite el orden y limpieza de las reas de trabajo.

4.12.2 Equipos, instrumentos, reactivos, materiales e insumos necesarios para el desarrollo de las funciones
para las cuales el establecimiento est autorizado.
4.12.3 Personal suficiente, calificado y formado para el desempeo de sus actividades. Cada
integrante conocer las medidas de proteccin necesarias para minimizar los riesgos laborales.
4.12.4 Documentacin y registros de las actividades relativas a la disposicin de sangre y
componentes sanguneos, de conformidad con lo dispuesto en el captulo 19 de esta Norma.
4.12.5 Las dems que seala el Reglamento.
4.13 El responsable sanitario de un banco de sangre o de un servicio de transfusin, o el encargado de
un puesto de sangrado, deber observar las disposiciones siguientes:
4.13.1 Asignar las responsabilidades y funciones a cada trabajador, asegurndose de que queden
bien definidas, documentadas y que sean del conocimiento del resto del personal.
4.13.2 Se asegurar que el personal reciba la formacin necesaria y apropiada para la realizacin de
su trabajo y que se mantenga continuamente actualizado.
4.13.3 Antes de que un miembro del personal acceda a la realizacin de un puesto determinado, deber ser
evaluado y quedar documentado que la formacin, los conocimientos y la experiencia concuerdan con las
exigencias requeridas para el cargo.
4.13.4 Establecer evaluaciones peridicas de la capacitacin y el desempeo del personal, as como de la
eficacia de los programas de capacitacin y actualizacin en materia de disposicin de sangre y componentes
sanguneos de conformidad con los avances cientficos y tecnolgicos. Asimismo, se asegurar de que se
disponga de registros detallados sobre las acciones a que se refiere este apartado.
4.13.5 Establecer los procedimientos que aseguren la proteccin de la informacin confidencial.
4.13.6 Se asegurar de que se establezcan los procesos de comunicacin apropiados dentro
del establecimiento y, en su caso, con los puestos de sangrado que tuviesen o con la unidad hospitalaria
donde se ubica el establecimiento.
4.14 Las actividades de los bancos de sangre y de los servicios de transfusin podrn llevarse a
cabo directamente en estos establecimientos o a travs de otros bancos de sangre o servicios de
transfusin, siempre y cuando cumplan con los requisitos establecidos en esta Norma y en las disposiciones
jurdicas que resulten aplicables con el fin de garantizar la seguridad sangunea, pero en cualquier caso sern
responsables solidarios de dichas actividades.
Los establecimientos debern contar y conservar el soporte documental de las actividades realizadas
a travs de terceros.
4.15 Los bancos de sangre, los puestos de sangrado que stos tuviesen y los servicios de transfusin,
as como los establecimientos de atencin mdica que apliquen transfusiones, debern contar
con procedimientos organizados de hemovigilancia que permitan la obtencin y captura de datos
sobre las reacciones o eventos adversos inesperados que ocurran en los donantes o en los receptores, as
como el anlisis y seguimiento de los mismos.
4.16 Los bancos de sangre, los servicios de transfusin en el mbito de las funciones que se les autorizan y
los establecimientos de atencin mdica que en sus instalaciones apliquen transfusiones, debern disponer de
una persona responsable de gestionar los procesos de hemovigilancia que posibiliten la deteccin,
registro, anlisis de la informacin y notificacin de los incidentes y de las reacciones o efectos adversos e
inesperados de la donacin o de la transfusin.
La notificacin se har al Centro Nacional de la Transfusin Sangunea, de conformidad con los formatos que
para ello establezca o a travs de medios electrnicos y al comit de medicina transfusional que
el establecimiento tuviese.
4.17 Los documentos empleados durante el proceso de registro debern incluir informacin adecuada
y suficiente de cualquier evento, reaccin, efecto adverso que pudiera producirse o detectarse durante
o despus de la donacin o la transfusin.
4.18 Ante eventos o efectos adversos e inesperados de la donacin o transfusin, los bancos de sangre, los
servicios de transfusin y los establecimientos de atencin mdica, debern implementar medidas de carcter
preventivo o correctivo.
Las medidas correctivas o preventivas adoptadas debern registrarse y se llevar a cabo regularmente
un seguimiento y anlisis de su grado de cumplimiento y eficacia.
5. Informacin, consentimientos y atencin para donantes y receptores
5.1 Todo material informativo, notificacin, carta de consentimiento informado o cualquier documento relativo
a las actividades de la disposicin de sangre y componentes sanguneos, que se proporcione a un donante, a
un receptor o, en su caso, al padre, la madre, el tutor, quien ejerza la patria potestad o el representante
legal, deber estar escrito en espaol, de manera clara y completa. En caso que la persona no entienda el
espaol, la informacin le ser proporcionada en su propio idioma o lengua; de no ser esto posible, se transmitir
de manera verbal auxiliado por un intrprete. En cualquiera de los casos, habr una versin escrita en espaol
y, en su caso, en el idioma o lengua que se hable en la regin.
5.2 Informacin a los donantes de sangre y de componentes sanguneos
5.2.1 Antes de cada donacin de sangre o componentes sanguneos, los bancos de sangre y los puestos de
sangrado debern proporcionar a los candidatos a donar sangre o componentes sanguneos para uso alognico
o autlogo, de manera oral y escrita, material educativo e informativo, preciso y en lenguaje comprensible,
acerca de lo siguiente:
5.2.1.1 De los requisitos generales de salud de los donantes, estilos de vida saludables y sobre los beneficios
teraputicos para el receptor.
5.2.1.2 Los eventos, actividades y prcticas sexuales de riesgo que excluyen temporal o definitivamente de
la donacin, por suponer un riesgo de infeccin por agentes transmisibles por transfusin, en especial
el sndrome de la inmunodeficiencia humana y las hepatitis virales, as como sobre la importancia de no
dar sangre si les es aplicable alguna de ellas (vase apartado 3.2.5 de esta Norma). Asimismo, se les
informar sobre las circunstancias que contraindican la donacin por representar un riesgo para su propia salud.
5.2.1.3 Sobre la influencia favorable en la seguridad transfusional de la donacin voluntaria y altruista
de repeticin, as como sobre la conveniencia para la sociedad, el pas, para los receptores y para el
mismo donante de establecer un compromiso de donar sangre de manera regular y programada.
5.2.1.4 Que a quienes accedan a ser donantes de repeticin se les invitar a futuras donaciones, de acuerdo
a las necesidades sanguneas y respetando los intervalos individuales entre cada donacin; asimismo, en su
caso, la fechas subsecuentes y lugares donde se instalar una unidad mvil.
5.2.1.5 Sobre el procedimiento de donacin habitual y mediante afresis, su tiempo estimado, el volumen de
sangre o del componente sanguneo que se le extrae, el nmero de veces que pueden donar en el lapso de un
ao, las posibles reacciones o efectos adversos que pueden aparecer durante su transcurso y despus del
mismo, las medidas para solventarlos y los cuidados que deben tener en el periodo que sigue a la donacin,
as como en el sitio de la venopuncin.
5.2.1.6 Sobre la importancia de notificar al banco de sangre o, en su caso, al puesto de sangrado, cualquier
sntoma, signo o acontecimiento posterior a la donacin que pudiera hacer inadecuada la sangre y sus
componentes para uso teraputico.
5.2.1.7 En su caso, sobre cualquier causa de exclusin que el donante detecte y que no hubiera sido tomada
en cuenta en alguna donacin previa.
5.2.1.8 Sobre el derecho que tienen de hacer preguntas en cualquier momento y de que puede retirarse
o excluirse en cualquier fase de la donacin.
5.2.1.9 Sobre los anlisis previos y posteriores a la donacin y que de obtener resultados no aptos
por representar riesgos a la salud del donante o del receptor supondr su exclusin como donante o el
destino final de la sangre y componentes sanguneos que se hubieran recolectado.
5.2.1.10 Sobre la obligatoriedad que establece la Ley de notificar a la Secretara o a la autoridad

sanitaria ms cercana de las enfermedades transmisibles posteriormente a su diagnstico o sospecha
diagnstica, en los trminos que establece la misma Ley.
5.2.1.11 Que sus datos personales, los referentes a su donacin y resultados de las pruebas de laboratorio
sern tratados de manera confidencial. Asimismo, se le explicar la posibilidad de correccin de los datos que
sern mantenidos en el banco de sangre, puesto de sangrado o servicio de transfusin.
5.2.1.12 A los candidatos a procedimientos de transfusin autloga por depsito previo o, en su caso,
al padre, la madre, el tutor, quien ejerza la patria potestad o el representante legal, se les informar
adems, sobre la posibilidad de su exclusin del procedimiento y las razones mdicas por las cuales no
debe efectuarse, as como la posibilidad de que la sangre o componentes autlogos puedan ser insuficientes
para cubrir las necesidades previstas y por ende la probabilidad de requerirse sangre o componentes
sanguneos alognicos.
5.2.2 El banco de sangre, el puesto de sangrado o el servicio de transfusin, deber notificar al
donante de sangre o componentes sanguneos, para uso alognico o autlogo, los resultados de los anlisis
de laboratorio que indican que la donacin no es apta. Tratndose de pruebas para la deteccin de
agentes infecciosos transmisibles, la notificacin deber hacerse en un lapso que no exceda de ocho das
hbiles contados a partir de obtener un resultado confirmado y con un mnimo de tres intentos de localizacin.
5.2.3 En caso de donantes regulares o de repeticin, que en alguna donacin se detecte la presencia
de algn marcador de un agente transmisible por transfusin, el banco de sangre o el servicio de
transfusin, deber localizar y notificar al o a los receptores de donaciones previas con el fin de investigar la
posibilidad de una transmisin de un agente infeccioso durante elperiodo de ventana que el donante estuviese.
La notificacin deber hacerse en un lapso que no exceda de ocho das contados a partir de obtener un
resultado confirmado y con un mnimo de tres intentos de localizacin.
5.2.4 Para la notificacin de los resultados de los anlisis de laboratorio que indican que la donacin no
es apta, se deber proceder como sigue:
a)
Los resultados se entregarn por escrito por personal autorizado, exclusivamente al interesado. Tratndose de
menores o incapaces sometidos a procedimientos de autotransfusin, los resultados se entregarn a cualquiera
de las personas siguientes: el padre, la madre, el tutor, quien ejerza la patria potestad o el representante legal;
b)
La entrega de resultados deber hacerse siempre mediante consejera y de manera personal. Se proporcionar
la orientacin pertinente, a fin de que puedan acceder a una atencin mdica oportuna;
c)
Todas las acciones realizadas para los fines de este apartado, debern registrarse en el expediente del donante
o del paciente, y
d)
El interesado o, en su caso, cualquiera de las personas sealadas en el inciso a) de este apartado, acreditarn
la recepcin de la notificacin mediante su firma o huella dactilar.
5.2.5 En caso de que en los anlisis de laboratorio se advierta que la donacin es idnea, los resultados se
entregarn por escrito slo si el interesado o, en su caso, el padre, la madre, el tutor, quien ejerza la
patria potestad o el representante legal as lo solicitan.
5.3 Consentimiento informado para donantes de sangre o componentes sanguneos y para los receptores de
una transfusin
5.3.1 Los donantes de sangre y componentes sanguneos, los receptores y las personas que vayan
a someterse a procedimientos de transfusin autloga, debern otorgar su consentimiento escrito, con firma
de autorizacin o, en su caso, con huella dactilar, una vez que hubieran recibido informacin completa y a
su satisfaccin sobre el acto de disposicin de que se trate, en un documento denominado "carta
de consentimiento informado" (vase captulo 19 de esta Norma).
5.3.2 Los otorgantes de una carta consentimiento informado, debern ser mayores de edad, estar en
pleno uso de sus facultades mentales y actuar de manera libre, sin coaccin fsica, moral o econmica.
Tratndose de menores o incapaces que fuesen a recibir una transfusin o someterse a algn procedimiento
para uso autlogo, la carta consentimiento informado la otorgar el padre, la madre, el tutor, quien ejerza la
patria potestad o el representante legal.
5.3.3 Los responsables de recabar la carta del consentimiento informado son:
a)
El responsable sanitario de un banco de sangre o el encargado de un puesto de sangrado, o bien el personal

asignado por stos, para el caso de donantes de sangre o componentes sanguneos para fines de transfusin
alognica;
b)
El responsable sanitario o el personal asignado de un banco de sangre o de un servicio de transfusin, para

efectuar un procedimiento de transfusin autloga mediante depsito previo;
c)
El mdico que indique o el que vaya a ejecutar algn procedimiento de hemodilucin aguda preoperatoria o de
recuperacin sangunea perioperatoria para uso autlogo, y
d)
El mdico tratante o el mdico que indique una transfusin en algn receptor.

5.3.4 En caso de urgencia para aplicar una transfusin en un receptor que no est en uso pleno de
sus facultades mentales o ante la necesidad de efectuar un procedimiento de transfusin autloga en menores
o incapaces de otorgar su consentimiento y en ausencia de un otorgante facultado para el ejercicio de
tal derecho, el mdico tratante o el responsable sanitario de un banco de sangre o servicio de transfusin,
llevar a cabo el procedimiento de que se trate, dejando constancia en el expediente clnico.
5.3.5 Tratndose de receptores que requieran continuamente transfusiones, el consentimiento informado se
obtendr la primera vez que sea requerida la transfusin y en las subsecuentes bastar con registrar
la conformidad del receptor en su expediente clnico.
5.4 Refrigerio y suplementos vitamnicos y minerales para los donantes
5.4.1 Los bancos de sangre y los puestos de sangrado debern proporcionar a los donantes:
a)
Un refrigerio despus de cada donacin, con un volumen, entre lquidos y slidos, similar al volumen de la sangre
o componente sanguneo extrado, y
b)
Cuando se juzgue indicado y de no haber intolerancia, el personal mdico del banco de sangre o del puesto de
sangrado, prescribir suplementos de hierro, folatos o ambos.
5.4.2 Tratndose de procedimientos de depsito previo para uso autlogo, los bancos de sangre y
los servicios de transfusin, debern proporcionar a los pacientes lo sealado en el apartado anterior,
observando lo siguiente:
a)
El alimento ser proporcionado siempre que su condicin lo permita y mientras no estn sujetos a algn rgimen
diettico especial, y
b)
Cuando se juzgue indicado y de no haber intolerancia se prescribirn suplementos de hierro, folatos o

estimulantes de la hematopoyesis. En el caso de los suplementos de hierro, es recomendable iniciar su
administracin antes de empezar el programa de extracciones y hasta antes de la ciruga.
6. Seleccin de donantes para uso teraputico alognico
6.1 El objetivo del proceso de seleccin de los candidatos a donar es determinar si la persona se encuentra
en condiciones adecuadas para poder realizar la donacin sin que existan riesgos para su salud ni para la del
futuro receptor.
6.2 El donante deber cumplir una serie de requisitos mnimos establecidos para poder realizar
una donacin, en casos de duda prevalecer el criterio mdico el que en todo momento observar
las disposiciones legales aplicables.
6.3 El donante que proporcione su sangre y componentes sanguneos para uso alognico
podr corresponder a las categoras siguientes:
a)
Voluntario y altruista;
b)
Familiar o de reposicin;
c)
Designado;
d)
Dirigido;
e)
Regular, o
f)
De repeticin.
Por seguridad transfusional, debern evitarse las donaciones familiares o de reposicin y las
donaciones dirigidas.
Los donantes mencionados en los incisos a), b), c) y d) de este apartado podrn ser regulares o de repeticin
(vase apartados 3.1.42 y 3.1.43).
6.4 Los bancos de sangre y los puestos de sangrado debern contar con lo siguiente:
a)
El material educativo e informativo referido en el captulo 5 de esta Norma para sus donantes;
b)
Procedimientos normalizados de operacin para la evaluacin de los donantes;
c)
Formatos de historia clnica que cuente con cuestionarios estandarizados en lenguaje comprensible para el
pblico en general, que permitan obtener informacin relevante acerca de la salud y estilo de vida del candidato
a donar sangre o componentes sanguneos, y
d)
Una lista de frmacos de uso comn, con sus correspondientes periodos de diferimiento de conformidad con lo
sealado en el apartado 6.10.6.5.2 de esta Norma.
Estos documentos estarn en todo momento accesibles al personal de salud que participa en el proceso.
6.5 El consultorio donde se efecte la evaluacin mdica del donante, deber tener condiciones adecuadas
de acceso, iluminacin, ventilacin, temperatura y asegurar la confidencialidad. En caso de colectas
externas, los sitios donde se realice la evaluacin mdica permitirn el aseguramiento de la confidencialidad.
6.6 La evaluacin clnica para obtener sangre o componentes sanguneos de un donante deber efectuarse
de conformidad con lo siguiente:
a)
El mdico que la efecte tendr capacitacin suficiente;
b)
La evaluacin la deber efectuar metdica y cuidadosamente, empleando un lenguaje comprensible para los
candidatos a donar;
c)
Se llevar a cabo en privado y tendr carcter confidencial;
d)
Los datos y el resultado de la valoracin se registrarn en una historia clnica de conformidad con lo sealado
en el apartado 19.3.4.1 de esta Norma, y
e)
Los dems que seala esta Norma.

6.7 Los bancos de sangre y los puestos de sangrado debern analizar los motivos de exclusin de
los donantes y la prevalencia de los mismos con el fin de detectar las desviaciones en el procedimiento
de seleccin. Estos establecimientos, debern tener soporte documental de esta actividad.
6.8 La seleccin de donante y la disposicin de la sangre y componentes sanguneos para uso
alognico, deber efectuarse a travs de los procedimientos siguientes:
a)
Identificacin del donante;
b)
Evaluacin clnica;
c)
Evaluacin de laboratorio;
d)
Autoexclusin del donante, y
e)
Exclusin por terceros.
6.9 Identificacin del donante

El personal asignado del banco de sangre o del puesto de sangrado, deber asegurarse de la identidad
de cada donante; para ello, deber acatar lo siguiente:
a)
Comprobar su identidad con una identificacin oficial en original, que este vigente y que contenga su fotografa;
b)
La comprobacin de la identidad se realizar al momento del registro del donante, previamente al inicio de la
evaluacin clnica e inmediatamente antes de la extraccin de la sangre o componentes sanguneos;
c)
Deber registrar los datos del documento con el que el donante se identifica, para asegurar la trazabilidad del
proceso, y
d)
Excluir a quienes no se identifiquen y a aquellos cuyos rasgos fisonmicos no concuerden con los de la
fotografa. En caso que el donante no porte identificacin y su donacin sea muy importante, su identidad podr
ser reconocida por el paciente, sus familiares o el mdico tratante. En tales casos el responsable del
establecimiento o el medico a cargo de la donacin lo autorizar por escrito en la historia clnica que al efecto
se elabore.
6.10 Evaluacin clnica del donante
6.10.1 Algunos criterios para la seleccin de los donantes pueden variar de acuerdo al tipo de donacin
de que se trate, ya sea de sangre total o de algn componente sanguneo mediante afresis.
6.10.2 Completado el cuestionario de la historia clnica referidos en el inciso c) del apartado 6.4 y en
el apartado 19.3.4.1 de esta Norma, deber ser firmado por el candidato a donar y por el personal mdico que
lo aplic, quien verificar que las preguntas relevantes hayan sido adecuadamente contestadas.
6.10.3 La evaluacin clnica de los donantes deber hacerse cada vez que alguien done sangre
o componentes sanguneos. La evaluacin se efectuar el da de la donacin y antes de la extraccin.
6.10.4 Motivos de exclusin indefinida
Se excluirn los candidatos a donar que se encuentren en cualquiera de las condiciones que se sealan
a continuacin, por un lapso suficiente tras el cese de la circunstancia que pueda ocasionar daos a la salud
del donante o del receptor:
6.10.4.1 Las personas que no estn en uso pleno de sus facultades mentales y aqullos coartados
del ejercicio libre de su propia voluntad.
6.10.4.2 Las personas menores de 18 aos y los mayores de 65 aos.
6.10.4.3 Las personas que pesen menos de 50 kg. Tratndose de donantes de eritroafresis de ms de una
unidad, se excluirn los que tengan un volumen sanguneo calculado menor a 5 litros o pesen menos de 70 kg,
incluyendo los que alcancen este peso por razn de obesidad (consltese la NOM-008-SSA3-2010 referida en
el numeral 2.12 de esta Norma).
6.10.4.4 Las personas que tengan frecuencia cardiaca igual o menor a 50 latidos por minuto, a menos
que sean atletas, o igual o mayor a 100 latidos por minuto.
6.10.4.5 Las personas que tengan tensin arterial de 180 mm/Hg o mayor para la sistlica y de 100 mm/Hg o
mayor para la diastlica. Podrn aceptarse personas con hipertensin bajo control farmacolgico.
6.10.4.6 Las personas que tengan temperatura axilar mayor de +37 C u oral mayor de +37.5 C.
6.10.4.7 Se excluirn las personas que sealan a continuacin, que tienen mayor probabilidad de infectarse
por el virus de la inmunodeficiencia humana, por los virus B o C de la hepatitis u otros agentes transmisibles
sexualmente y por transfusin, mientras persista el factor de riesgo (vase el apartado 6.10.6.1 de esta Norma):
a)
Quienes mantienen prcticas sexuales de riesgo (vase apartado 3.2.5 de esta Norma), y
b)
Los compaeros sexuales de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana, virus B o virus
C de la hepatitis o de cualquiera de las personas que indica este apartado.
6.10.4.8 Los que cursen con malestar general o con cualquier sntoma, as como los que tengan
aspecto general enfermo o que muestren efectos de intoxicacin por alcohol, narcticos, marihuana, inhalantes,
o cualquier estupefaciente.
6.10.4.9 Los que tengan adenomegalia, visceromegalia o cualquier otro signo de enfermedad.
6.10.4.10 Los que por razn de su profesin o aficin de riesgo, tales como: bomberos, conductores
de autobuses o trenes, operadores de gras, deportistas y otros, que no les sea posible esperar un
intervalo superior a 12 horas desde la donacin hasta la vuelta a su actividad. Tratndose de pilotos de
aeronaves el intervalo deber ser de 24 horas.
6.10.5 Motivos de exclusin permanente
Se excluirn permanentemente de donar sangre o componentes sanguneos quienes tengan antecedentes o
padezcan cualquiera de lo siguiente:
6.10.5.1 Las personas que pudieran transmitir el virus de la inmunodeficiencia humana, tales como:
a)
Las personas que tengan infeccin comprobada por el virus inmunodeficiencia humana de cualquiera de sus
tipos o aqullas con manifestaciones clnicas atribuibles a la infeccin, de acuerdo a los criterios del "Sistema
de clasificacin de la infeccin por virus inmunodeficiencia humana en adolescentes y adultos" (vase el
apartado 22.22 de esta Norma);
b)
Las personas que hubiesen resultado reactivas en una prueba de amplificacin de cidos nucleicos para la
deteccin del virus de la inmunodeficiencia humana;
c)
Las personas que hubiesen sido donantes de un paciente que hubiera desarrollado infeccin por el virus de
lainmunodeficiencia humana presumiblemente asociada a la transfusin y sin que se conozca otra causa, y
d)
Las personas que han sido o son usuarias drogas parenterales de abuso y las que por esta causa tengan o no
huellas de mltiples venopunciones.
6.10.5.2 Las personas que pudieran transmitir el virus B o C de la hepatitis, tales como:
a)
Las personas que hubieran tenido cuadro clnico de hepatitis ocurrido despus de los diez aos de edad, as
como las que tengan antecedentes de diagnstico clnico o de laboratorio de infeccin por los virus B o C de la
hepatitis;
b)
Las personas que hubiesen resultado reactivas en una prueba de amplificacin de cidos nucleicos para la
deteccin de los virus B o C de la hepatitis o ambos;
c)
Las personas que hubiesen sido donantes de un paciente que hubiera desarrollado infeccin por el virus B o C
de la hepatitis presumiblemente asociada a la transfusin y sin que se conozca otra causa, y
d)
Las personas que han sido o son usuarias drogas parenterales de abuso y las que por esta causa tengan o no
huellas de mltiples venopunciones.
No se excluirn a las personas que tengan antecedentes de hepatitis ocurrida antes de los 10 aos de edad
o quienes tengan antecedentes de hepatitis por virus B pero muestren ausencia del antgeno de superficie e
inmunidad contra el virus B, con un ttulo de anticuerpo contra el antgeno de superficie igual o mayor que 100
UI.
6.10.5.3 Las personas que pudieran transmitir
americana (enfermedad de Chagas), tales como:
el
agente
causal
de
la
Tripanosomiasis
a)
Las personas que tengan o hubieran tenido diagnstico clnico o serolgico de Tripanosomiasis americana, y
b)
Las personas con riesgo de tener infeccin por el Trypanosoma cruzi, tales como:
-
Hijos de madre con diagnstico clnico o serolgico de Tripanosomiasis americana;
Las que hubiesen visto al triatmino en su vivienda, y
Quienes afirmen haber sido picados por el triatmico.
6.10.5.4 Las personas que sean potencialmente transmisores del agente causal de la variante de
la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, tales como:
a)
Las personas que tengan historia de la variante de esta enfermedad en algn familiar y aquellos que hubiesen
sido informados como pertenecientes a una familia con riesgo o cualquier otra encefalopata espongiforme
transmisible;
b)
Las personas que hubieran recibido tejidos o sus derivados potencialmente transmisores, tales como receptores
de trasplante de dura madre o crnea y quienes hubieran recibido extractos derivados de glndula pituitaria
humana;
c)
Las personas que hubieran recibido insulina de origen bovino, y
d)
Las personas que hubieran vivido en el Reino Unido entre los aos 1980 y 1996, por un periodo acumulado igual
o mayor a 12 meses.
No se considerar como perteneciente a una familia con riesgo los candidatos a donar que siguen:
Cuando el familiar afectado no tenga consanguinidad con el candidato a donar;
Cuando el familiar afectado tenga la enfermedad secundaria a iatropatogenia, y
Cuando el candidato hubiese sido estudiado y sepa que tiene polimorfismo gentico normal para las protenas
denominadas PrPc (del ingls Protein Prion Cellular).
6.10.5.5 Se excluirn las personas que tengan historia de haber padecido malaria o que
tengan antecedentes de reactividad en una prueba inmunolgica de anticuerpos contra el parsito.
Podrn aceptarse como donantes las personas que cumplan los requisitos de aceptabilidad que seala
la tabla 3 de esta Norma:
Tabla 3
Criterios de aceptabilidad de donantes con relacin a malaria
Antecedentes del donante
a)
Requisito de aceptabilidad para donar
Quienes hubieran tenido malaria, tras cuatro meses dehaber Negatividad en una prueba validada
deanticuerpos
contra
el
parsito
finalizado el tratamiento y estar asintomticos;
b)
c)
d)
Quienes en los ltimos cuatro meses hubieran tenido uncuadro

febril sugestivo de malaria durante su estancia enun rea
endmica o en los seis meses que siguen alabandono del rea
endmica;
onegatividad
en
la
investigacin
delparsito con la tcnica de microtubo
connaranja de acridina.
Si la prueba resultase reactiva,

el donante se difiere por tres aos
Los residentes asintomticos en un rea consideradaendmica, y tras haber finalizado el tratamiento y
podrrevaluarse
mediante
prueba
deanticuerpos.
Quienes hubieran radicado por seis meses continuos oms en un
rea endmica, tras cuatro meses deabandonarla;
6.10.5.6 Las personas que tengan antecedentes clnicos o de laboratorio de las enfermedades siguientes:
a)
Leishmaniasis visceral o enfermedad de Kala-Azar;
b)
Babesiosis;
c)
Meningitis y encefalitis crnicas ocasionadas por bacilos cido alcohol resistentes, criptococo, toxoplasma y las
producidas por virus lentos;
d)
Fiebre Q crnica, y
e)
Retrovirus, tales como: HTLV-I, HTLV-II.

6.10.5.7 Las personas que requieren continuamente transfusiones, tales como los que padecen hemofilia u
otros trastornos hemorrgicos, as como los proveedores o exproveedores remunerados de sangre o plasma.
6.10.5.8 Las personas que tengan antecedente o padezcan cualquier neoplasia, salvo cnceres localizados
y completamente curados [vase el inciso a) del apartado 6.10.6.3.1 contenido en la tabla 4 de esta Norma].
6.10.5.9
Las
personas
que
tengan
antecedentes
enfermedades cardiovasculares que se indican a continuacin:
a)
Infarto al miocardio;
b)
Trombosis arterial o venosa recurrente;
c)
Esclerosis de las coronarias;
padezcan
cualquiera
d)
Angina inestable;
e)
Hipertrofia artica;
f)
Arritmias;
g)
Fiebre reumtica que hubiese dejado secuelas crnicas, y
h)
Historia sugestiva de retencin hdrica, cuando:
El donante fuese a proporcionar granulocitos por afresis y vayan a usarse esteroides, o
Cuando fuesen a utilizarse expansores del plasma.
de
las
Podrn aceptarse como donantes a las personas que tengan cardiopatas congnitas totalmente curadas
y los que en los ltimos dos aos estn libres de sntomas o signos de fiebre reumtica y sin secuelas
cardiacas crnicas secundarias al padecimiento.
6.10.5.10 Las personas que padezcan neumopatas crnicas, tales como: bronquitis crnica grave, enfisema
pulmonar y asma crnica grave, especialmente si ha requerido ingreso hospitalario durante el ltimo ao.
6.10.5.11 Las personas que tengan antecedentes o padezcan cualquiera de las enfermedades neurolgicas
siguientes:
a)
Enfermedades graves del sistema nervioso central, tales como: procesos desmielinizantes (Guillain-Barr,
esclerosis mltiple) o degenerativos del sistema nervioso central, las facomatosis (enfermedad de Von
Recklinghausen), la siringomielia, las distrofias musculares y las neuropatas;
b)
Enfermedad cerebrovascular;
c)
Antecedentes de epilepsia bajo tratamiento continuado o historia de episodios convulsivos no etiquetados, estn
o no sometidas a tratamiento. Podrn aceptarse como donantes quienes hubieran tenido crisis convulsivas no
etiquetadas como epilpticas, tras suspender tratamiento y sin haber presentado crisis convulsivas en los
ltimos tres aos (vase apartado 6.10.6.3.2 contenido en la tabla 4 de esta Norma), y
d)
Meningitis o encefalitis bacterianas o virales agudas, que hubieran dejado secuelas. De no haber secuelas, el
donante podr ser aceptado luego de los tres meses que siguen a la recuperacin completa (vase apartado
6.10.6.3.7 contenido en la tabla 4 de esta Norma).
No es motivo de exclusin de las personas que tengan antecedentes de sncopes o convulsiones ocurridas
y limitadas a la infancia.
6.10.5.12 Las personas que cursen con afecciones gastrointestinales graves activas, crnicas o recidivantes
que cursen con prdidas de sangre, malabsorcin del hierro o que sean secundarias a procesos inmunes;
asimismo, los que hubieran sido sometidos a gastrectoma total.
6.10.5.13 Las personas que padezcan enfermedades hepticas activas o crnicas.
6.10.5.14 Las personas que cursen con padecimientos renales tales como: nefritis o pielonefritis
crnicas y otros procesos renales crnicos.
6.10.5.15 Las personas que padezcan diabetes mellitus dependiente de insulina.
6.10.5.16 Las personas que cursen con coagulopatas o ditesis hemorrgica anormal.
6.10.5.17 Las personas que padezcan alcoholismo crnico manifestado por la incapacidad de
detenerse ante su ingestin y la imposibilidad de abstenerse. Podrn aceptarse las personas con historia previa
de alcoholismo, siempre y cuando no cursen con dao heptico.
6.10.5.18 Las personas que tengan antecedentes o consumo actual de drogas de abuso, por va parenteral,
incluyendo esteroides y hormonas para aumentar la masa muscular.
6.10.5.19 Las personas que padezcan trastornos autoinmunes que cursen con afeccin en ms de
un rgano. Podrn aceptarse aqullas que tengan afeccin a un solo rgano.
6.10.5.20 Las personas que tengan historial clnico de cuadros anafilcticos.
6.10.5.21 Las personas que hubieran recibido tratamiento con etretinato.
6.10.5.22 Las personas que hubieran recibido cualquier xenotrasplante y sus parejas sexuales.
6.10.5.23 Los donantes de plasma mediante afresis, que tengan antecedentes de aloinmunizacin,
tales como las personas que se hubiesen transfundido o las mujeres que tengan antecedentes de
embarazos previos.
6.10.6 Motivos de exclusin temporal
6.10.6.1 Las personas que pudieran transmitir enfermedades virales por encontrarse en las condiciones
o eventos de riesgo que se indican a continuacin, debern diferirse por los doce meses que siguen a
la ltima exposicin de riesgo. Con tcnicasde amplificacin de cidos nucleicos el diferimiento podr ser de
cuatro meses:
a)
Inoculaciones potencialmente infectantes por medio de tatuajes, acupuntura, piloelectrlisis, perforacin de piel
y mucosas para colocacin de aretes u otros adornos;
b)
Inyecciones aplicadas sin el empleo de jeringas desechables y de uso nico;
c)
Cateterismo o endoscopia con instrumentos flexibles;
d)
Salpicaduras a mucosas, punciones o contacto directo con sangre, componentes sanguneos, tejidos,
suspensiones celulares o lquidos sexuales de origen humano;
e)
Transfusiones o trasplantes alognicos, con tejidos o clulas, excepto las intervenciones teraputicas que
pudieran transmitir el agente causal de la enfermedad de Creutzfeldt-Jacob (vase apartado 6.10.5.4 de esta
Norma);
f)
Procedimientos heterlogos de reproduccin asistida;
g)
Cualquiera de los riesgos sexuales que se indican a continuacin, con personas infectadas por el virus de la
inmunodeficiencia humana o hepatitis virales activas o crnicas o con personas de condicin serolgica
desconocida o incierta;
Violacin o prcticas sexuales de riesgo, y
Uso compartido de juguetes sexuales contaminados con sangre o lquidos sexuales de riesgo;
h)
Uso de drogas de abuso de aplicacin nasal, cuando los usuarios comparten entre ellos las pajillas, popotes,
llaves o cualquier otro instrumento que empleen para la inhalacin;
i)
Contacto estrecho con enfermos de hepatitis, y
j)
Haber estado internado por ms de 72 horas consecutivas en instituciones penales o de enfermedades mentales.
6.10.6.2 Se diferirn las mujeres que se encuentren en las condiciones siguientes:
a)
Periodo gestacional y durante los seis meses que siguen al parto, cesrea o un embarazo terminado por muerte
del producto en cualquier edad gestacional, y
b)
Periodo de lactancia.
No es motivo de exclusin de las mujeres que se encuentren en periodo menstrual, a menos que cursen con
cualquier sntoma asociado.
6.10.6.3 Las personas que hubieran tenido o tengan cualquiera de los padecimientos o condiciones
que indica la tabla 4 de esta Norma, debern diferirse por los lapsos que seala la misma tabla.
Tabla 4
Padecimientos u otras condiciones motivo de diferimiento para donar sangre componentes
sanguneos
Diferimiento, tras el evento de riesgo,
la curacin confirmada, cese del
cuadro o recuperacin completa
Padecimiento, intervencin mdica u otras condiciones
6.10.6.3.1 a)
Cnceres localizados y completamente curados, y

Cinco aos
b)
6.10.6.3.2
Glomerulonefritis aguda.
Crisis convulsivas no etiquetadas como
trassuspender tratamiento y sin haber
crisisconvulsivas.
6.10.6.3.3 a)
epilpticas,
presentado
Tres aos
Brucelosis o aislamiento de bacterias del gnero Brucella;
b)
Tuberculosis;
c)
Osteomielitis;
d)
Fiebre reumtica, mientras

secuelascardiacas crnicas, y
e)
Fiebre Q aguda.
no
hubiese
dejado
6.10.6.3.4
Sfilis u otras infecciones transmitidas sexualmente y

quepuedan transmitirse por transfusin.
6.10.6.3.5 a)
Toxoplasmosis, y
Tres aos
Doce meses
Seis meses
b)
Mononucleosis.
6.10.6.3.6
Ciruga mayor, accidente mayor o ambos.
6.10.6.3.7
Meningitis o encefalitis bacterianas o virales agudas, sin

quehubiesen dejado secuelas. De haber secuelas la
exclusin ser permanente.
Seis meses. De no haber recuperacin

completa al sexto mes, el diferimiento
deber prolongarse hasta la recuperacin
completa.
Tres meses
6.10.6.3.8
Quien hubiera estado en una zona en la que estn ocurriendo

casos de transmisin del Virus del Oeste del Nilo.
28 das tras abandonar la zona
6.10.6.3.9
Quienes convivan o hubiesen tenido contacto con

personasque hubieran recibido vacuna contra el sarampin.
28 das tras la vacunacin del contacto.
6.10.6.3.10
Contacto con personas con alguna infeccin.
13 30 das
(periodo similar al de incubacin)
6.10.6.3.11
Fiebre 38 C, gripe, procesos pseudogripales o infecciones.
6.10.6.3.12a)
Ciruga menor no complicada, y
Dos semanas
Una semana
b)
6.10.6.3.13
Extraccin dental no complicada.

Uso de aretes
cualquiermucosa.
adornos
similares
colocados
en
72 horas tras el retiro de los objetos
6.10.6.4 Se diferirn hasta la resolucin del problema a las personas que cursen con alergia,
erupcin cutnea, asma u otras reacciones alrgicas generalizadas, as como las que tengan afeccin alrgica
en la piel de la zona donde habr de efectuarse la venopuncin.
6.10.6.5 Se deber diferir por los lapsos sealados en la tabla 5 de esta Norma, a los candidatos a donar que
hubieran tomado los frmacos que en ella se indican.
Tabla 5
Frmacos motivo de diferimiento para donar sangre o componentes sanguneos
Frmacos motivo de diferimiento para donar sangre y cualquier componente sanguneo
Frmaco
Diferimiento a partir de la
suspensin
Acitretina;
Tres aos
Tamoxifeno;
18 meses
Dutasterida;
Seis meses
Finasterida;
Frmacos con efectos

teratognicos -
Isotretinoina;
Tertraciclina;
Tretinoina, y
Talidomida
Cualquier otro frmaco que hubiese probado
serteratognico.
Frmacos de
origen humano
28 das
Factor de transferencia.
Por un lapso de seguridad de

acuerdo a la farmacocintica
del producto
Doce meses
Frmacos motivo de diferimiento para plaquetafresis o que contraindican la obtencin de

unidades de plaquetas por fraccionamiento de sangre total
(no excluyen candidatos a donar sangre total, eritrocitos por afresis ni de plasma)
Frmacos que alteran la funcin plaquetaria
Diferimiento a partir de la
suspensin
Acido acetil saliclico;
Nabumetona;
Clopidogrel;
Naproxeno;
Diflunisal;
Piroxicam;
Fenilbutazona;
Sulindaco, y
Meloxicam;
Tenoxicam.
Aceclofenaco;
Flubiprofeno;
Acetamicin;
Ibuprofeno;
Acido Mefenmico;
Indometacina;
Diclofenaco;
Ketoprofeno, y
Dexibuprofen;
Ketorolaco.
Cinco das
48 Horas
6.10.6.5.1 Ms que por el medicamento en s mismo, el mdico que valore a un candidato que
hubiese estado o est bajo tratamiento farmacolgico, lo excluir temporal o permanentemente por la presencia
de la enfermedad subyacente que condicion el tratamiento.
Tratndose de antibiticos empleados para infecciones banales, se recomienda un periodo de
diferimiento de siete das tras la suspensin del frmaco.
6.10.6.5.2 Para fines de exclusin o diferimiento de los donantes, los bancos de sangre y los puestos
de sangrado debern disponer de una lista actualizada de frmacos de uso comn con sus
correspondientes periodos de diferimiento. El periodo de diferimiento se basar en la naturaleza del
medicamento, su farmacocintica, modo de accin y enfermedad de base. El listado se deber acompaar de
instrucciones para la aceptabilidad de los donantes y deber estar aprobado por el responsable sanitario del
banco de sangre y estar disponible en los puestos de sangrado que el banco de sangre tuviese.
6.10.6.6 Se debern diferir las personas que hubiesen recibido cualquiera de las vacunas o inmunizaciones
que indica la tabla 6 de esta Norma, por los lapsos que la misma seala.
Tabla 6
Vacunaciones motivo de diferimiento
Tipo de vacuna
6.10.6.6.1
Cualquier vacuna experimental.
6.10.6.6.2
Vacunas antirrbica y contra encefalitis por garrapata,

aplicadascomo consecuencia de una exposicin de riesgo.
6.10.6.6.3
Hepatitis por virus A o virus B e inmunoglobulinas aplicadas

porexposiciones de riesgo.
6.10.6.6.4
Inmunizacin pasiva con sueros hiperinmunes de origen animal.
6.10.6.6.5
Vacunas elaboradas con bacteria o virus atenuados como:
Diferimiento a partir de
la aplicacin
Tres aos
BCG;
Parotiditis;
Fiebre amarilla;
Fiebre tifoidea (agenteatenuado);
Rubeola;
Clera (agente atenuado), e
Sarampin;
Influenza.
Poliomielitis (va oral);
Doce meses
[vase el inciso a) del
apartado 6.10.6.7 de
esta Norma]
Doce meses
Cuatro semanas
6.10.6.7 No ameritan diferimiento las personas que hubieran recibido las vacunaciones que se
indican a continuacin, siempre y cuando no tengan sintomatologa adversa secundaria a la vacunacin:
a)
Contra la rabia, encefalitis por garrapata, virus A o virus B de la hepatitis, aplicadas sin que existan antecedentes
de exposicin de riesgo;
b) Vacunas elaboradas con bacterias muertas o con polisacridos capsulares, tales como: contra el clera y tifoidea;
c)
Vacunas elaboradas con virus inactivados, como la de la poliomielitis en su presentacin inyectable, y
d)
Toxoides, tales como: difteria y ttanos.

6.10.6.8 Se debern diferir las personas que cursen con sintomatologa adversa imputable a cualquier
otra inmunizacin, hasta que los sntomas cedan por completo.
6.11 Evaluacin de laboratorio:
6.11.1 La evaluacin de laboratorio del donante alognico consta de dos grupos de pruebas:
a)
Las determinaciones analticas previas a la donacin, mismas que debern efectuarse el da de la donacin y
antes de la recoleccin de las unidades, y
b)
Las determinaciones analticas que se efectan despus de la donacin referidas en el captulo 9 de esta Norma.
6.11.2 Los bancos de sangre y los puestos de sangrado, debern tener y conservar registros de todas
las determinaciones analticas que se efecten previas a la donacin.
6.11.3 Se excluirn las personas en quienes se obtengan resultados en las determinaciones
analticas inferiores a los valores sealados en las tablas 7 y 8 de esta Norma. El criterio de exclusin de un
donante podr basarse nicamente en el valor de la hemoglobina o del hematocrito indistintamente.
Tabla 7
Determinaciones analticas previas a la donacin de sangre total
Criterios de exclusin o diferimiento
Altitud de residencia
sobre el nivel del mar (m)
Hombres
Mujeres
Hemoglobina
Hematocrito
Hemoglobina
Hematocrito
Entre 0 y 1500
<135 g/L
<40%
<125 g/L
<38%
1501 o mayor
<145 g/L
<44%
<135 g/L
<40%
Tabla 8
Pruebas previas a la donacin de componentes sanguneos por afresis
Criterio de exclusin o diferimiento conforme
al resultado de la prueba de laboratorio
Unidad a recolectarse
Concentrado
eritrocitos, bolsa nica
Momento de
ejecucin de la
prueba
- Hemoglobina o hematocrito, mismos valores que

de
Antes
para donacin de sangre total (vase la tabla 7 de
cadaextraccin
esta Norma).
de
Hemoglobina <140 g/L o hematocrito <42%

Antes
endonantes procedentes o residentes a altitudes a
cadaextraccin
nivel del mar (vase nota al pie de tabla).
Concentrado
de
plaquetasrecoleccin sencilla o
doble
-
Hemoglobina o hematocrito, mismos valores que

para donacin de sangre total (vase la tabla 7 de Antes
esta Norma).
cadaextraccin
Concentrado
eritrocitos, bolsa doble
Plasma
Cuenta de plaquetas:
de
de
de
<150 x 109/L
Hemoglobina o hematocrito, mismos valores que

Antes
para donacin de sangre total (vase la tabla 7 de cadaextraccin
esta Norma).
de
- Protenas sricas
-
<60 g/L
Antes
de
la
primeraplasmafresis
Tiempos de protrombina y de
tromboplastina parcial activada,
prologados.
En plasmafresis de repeticin,
cualquiera de las pruebas siguientes: Cada vez que el volumen
de plasma extrado sume
- Albmina srica <35 g/L, o bien
seislitros en el lapso
- IgG <7.0 g/L e IgM < 0.50 g/L
de
un
ao
o
despus
de
cada
dcimaplasmafresis, lo
que ocurra primero.
Granulocitos
Hemoglobina o hematocrito, mismos

valores que para donacin de sangre
total (vase tabla 7 de esta Norma).
Antes de cadaextraccin
- Cuenta de granulocitos:
Nota:
-
<4.0 x
109/L
Para los donantes de eritroafresis de bolsa doble, residentes o procedentes de lugares que se
encuentren a una altitud mayor a 1,000 metros sobre el nivel del mar, el valor de hemoglobina
deber aumentarse 1 g/dL por cada 1,000 metros adicionales sobre el nivel del mar.
6.11.4 Las pruebas para la deteccin de los agentes transmisibles por transfusin debern efectuarse
en cada donacin, independientemente del intervalo entre las donaciones, e invariablemente antes del
uso teraputico del producto sanguneo de que se trate y de conformidad con las disposiciones que seala
el captulo 9 de esta Norma.
6.12 Autoexclusin del donante
El procedimiento para la autoexclusin del donante se deber efectuar de conformidad con lo siguiente:
6.12.1 Se aplicar en cada donacin.
6.12.2 Adems de la informacin proporcionada al donante con relacin a las condiciones y
actividades de riesgo para adquirir enfermedades transmisibles sexualmente y por transfusin, el personal del
banco de sangre o del puesto de sangrado le deber proporcionar un impreso identificado con el nmero
exclusivo de la donacin, en el que el donante deber responder si considera apta su sangre o componente
sanguneo para uso teraputico (vase el apartado 19.3.4.2 y la tabla 43 de esta Norma).
6.12.3 El personal del banco de sangre o del puesto de sangrado permitir y facilitar que la persona que ya
hubiese proporcionado su sangre o componente sanguneo se autoexcluya, garantizando la confidencialidad
del acto y permitiendo que el donante responda el impreso referido en el apartado anterior en privacidad y de
manera individual.
6.12.4 Se deber dar destino final a las unidades de sangre y componentes sanguneos cuando con
el impreso para el procedimiento de autoexclusin hubiera ocurrido cualquiera de lo siguiente:
a)
El donante hubiera contestado que no considera adecuadas las unidades proporcionadas para uso teraputico;
b)
En su respuesta hubiese ambigedad;
c)
No lo hubiese contestado o entregado, o
d)
En caso de extravo del impreso.

En los casos a que se refieren los incisos b), c) y d), el banco de sangre o el puesto de sangrado
podr recabar la respuesta al formato por va electrnica o cualquier otro medio que permita tener
constancia documental, siempre y cuando se haga de forma exclusivamente personal y manteniendo la
confidencialidad.
6.13 Exclusin por terceros. Se deber dar destino final a las unidades de sangre y
componentes sanguneos, cuando un tercero notifique al banco de sangre, o en su caso, al puesto de sangrado
que el donante tiene un estilo de vida que le pone en riesgo de adquirir alguna infeccin transmisible o bien que
tras la donacin el donante hubiese manifestado alguna patologa de probable naturaleza infecciosa.
La exclusin por terceros aplica cuando el notificante sea el padre, la madre, algn hermano, el cnyuge, la
concubina, el concubinario, familiares u otros allegados, siempre y cuando el personal asignado
del establecimiento tenga elementos suficientes para cotejar la informacin proporcionada con los datos
de identificacin del donante que se tengan registrados.
La exclusin por terceros deber quedar registrada en el expediente del donante y se manejara de
manera confidencial.
7. Extraccin de unidades de sangre y componentes sanguneos para uso alognico
7.1 Disposiciones comunes
7.1.1 La sangre para fines transfusionales se podr obtener por extraccin venosa. Los
componentes sanguneos se podrn obtener por centrifugacin de unidades de sangre total o por afresis
automatizada con o sin reposicin de volumen.
7.1.2 Toda donacin deber registrarse en los libros o sus equivalentes de ingresos y egresos de sangre
y componentes sanguneos autorizados y, en su caso, en los sistemas electrnicos (vanse los
apartados 19.3.2.1 al 19.3.2.4 y las tablas 41 y 42 de esta Norma).
7.1.3 Los bancos de sangre y los puestos de sangrado debern contar con los procedimientos normalizados
de operacin que se indican a continuacin, los cuales debern estar accesibles al personal de salud que
atiende a los donantes:
a)
Procedimientos que aseguren la identificacin inequvoca de los donantes, los registros, las unidades y las
muestras;
b)
Procedimientos para efectuar la venopuncin, el uso adecuado de los equipos de colecta y la extraccin de las
unidades y las muestras, y
c)
Procedimientos que describan cmo prevenir, tratar y registrar las reacciones o efectos adversos que puedan
ocurrir en los donantes.
7.1.4 Los efectos o reacciones adversas relacionadas con la donacin debern mantenerse en un registro y
notificarse al Centro Nacional de la Transfusin Sangunea en el formato o sistema electrnico que para el efecto
emita la Secretara.
7.1.5 Los bancos de sangre y los puestos de sangrado debern registrar cualquier incidente relacionado con
el material y los equipos empleados para la colecta de unidades. Asimismo, debern contar con instrucciones
precisas acerca del tipo de incidente y de cmo actuar en cada caso.
7.1.6 Toda donacin de sangre o componentes sanguneos deber ser analizada mediante las pruebas
de deteccin de agentes transmisibles por transfusin, aunque a la unidad obtenida se le hubiese dado
destino final antes de su procesamiento por motivos como el proceso de autoexclusin o cualquier otro evento.
7.1.7 El rea fsica para la extraccin y la toma de muestras, tanto de establecimientos fijos como
en unidades mviles,deber tener condiciones adecuadas de acceso, iluminacin, ventilacin,
temperatura, higiene y de seguridad para el donante y el personal de salud.
7.1.8 Los establecimientos fijos y las unidades mviles, debern tener los equipos e insumos
necesarios para la extraccin de unidades de sangre y, en su caso, para la extraccin de componentes
sanguneos mediante afresis; asimismo, debern contar con los equipos, medicacin e insumos necesarios
para atender cualquier reaccin que ocurriese durante o despus de la extraccin.
7.1.9 El personal que efecte la flebotoma deber usar bata de laboratorio o uniforme, cubre boca o careta
de seguridad biolgica y guantes, de conformidad a lo que sealen los procedimientos normalizados
de operacin del establecimiento.
7.1.10 Antes de proceder a la extraccin, el personal que hace la flebotoma deber verificar lo siguiente:
a)
Que los datos del donante coincidan con los obtenidos en los documentos utilizados para el proceso de donacin;
b)
Que los datos de identificacin de la bolsa o de los equipos colectores, as como los datos de los tubos para
muestras y los registrados en los documentos sean coincidentes;
c)
Que las bolsas y equipos colectores se encuentren dentro de su periodo de vigencia, que carezcan de daos,
roturas, cambios en su coloracin, deterioro o evidencias de contaminacin. En caso de cualquier alteracin, no
debern ser utilizados. Si la extraccin ya se hubiese efectuado, se le dar destino final a la unidad obtenida.
De detectarse cualquier defecto en ms de una bolsa o equipo colector de un mismo lote, se debern inmovilizar
las bolsas o equipos de ese lote y registrar el incidente, y
d)
Las etiquetas con el nmero de donacin que no se hubiesen utilizado debern ser destruidas
conforme a un procedimiento previamente establecido.
7.1.11 Las bolsas colectoras de sangre y los equipos para obtener componentes sanguneos
mediante afresis debern utilizarse de acuerdo a las instrucciones proporcionadas por el fabricante.
7.1.12 La extraccin deber hacerse empleando mtodos aspticos, en sistemas cerrados, evitando
la entrada de aire para conservar la esterilidad.
7.1.13 Toda puncin para colectar unidades de sangre o componentes sanguneos deber
hacerse conforme a lo siguiente:
a)
Se realizar en reas cutneas carentes de lesiones;
b)
Se utilizarn tcnicas aspticas;
c)
Se utilizarn tcnicas antispticas validadas, permitiendo que el o los antispticos empleados ejerzan su accin
despus de su aplicacin. En caso de alergia al yodo, ste podr sustituirse por clorhexedina.
7.1.14 El anticoagulante y, en su caso, las soluciones aditivas debern estar en proporcin al volumen
de sangre o componentes sanguneos que se vaya a extraer.
7.1.15 Para la toma de muestras sanguneas destinadas a la realizacin de las determinaciones analticas y
con el fin de asegurase que corresponden a la unidad de sangre o componentes sanguneos colectados,
se emplear cualquiera de las metodologas siguientes:
a)
Se emplearn bolsas o equipos de colecta que permitan la toma de las muestras antes de que se inicie el
proceso de llenado de la unidad de que se trate, o
b)
Tras la extraccin de las unidades, despus de seccionado el tubo colector primario y sin retirar la aguja de la
vena, se llenarn los tubos para las muestras, mediante el drenaje de la sangre a travs del tubo colector.
El suero obtenido de las muestras se conservar en tubos con tapn que resistan
congelacin a temperaturas de 18 C o inferiores por un lapso mnimo de cuarenta y ocho horas.
la
7.1.16 El personal que lleva a cabo la extraccin deber registrar en expediente del donante, las actividades
realizadas y, en su caso, las reacciones adversas, soluciones empleadas y los medicamentos prescritos.
7.2 Sangre total
Para la extraccin de unidades de sangre total, se debern observar las disposiciones siguientes:
7.2.1 En toda extraccin de sangre total debern utilizarse bolsas que tengan dos o ms bolsas satlites
a fin de posibilitar la obtencin de ms componentes sanguneos.
7.2.2 En caso de puncin fallida, no deber intentarse otra puncin con el mismo equipo de
recoleccin. Podr efectuarse un segundo intento siempre y cuando se emplee un equipo nuevo, mientras el
donante lo autorice y cuando se prevea que no se excedern los volmenes a extraer que seala el apartado
7.2.4.
7.2.3 Durante el llenado de una unidad de sangre, deber favorecerse la mezcla con el anticoagulante de la
bolsa. Si el procedimiento se hace manualmente, la agitacin se har con movimientos de balanceo efectuados
aproximadamente cada 45 segundos o preferentemente empleando balanzas con agitacin automtica que,
adems, aseguren el volumen sanguneo neto a recolectar.
7.2.4 El volumen mximo de sangre extrado en cada ocasin, deber ser de 450 10%. No
deber excederse de 10.5 ml. por kg de peso corporal del donante o del 13% de su volumen sanguneo
calculado, incluyendo las muestras.
7.2.5 En las bolsas contenedoras ms empleadas, la cantidad de solucin anticoagulante y
preservadora est calculada para obtener 450 mL 10%. Si por razones tcnicas no se obtiene un mnimo de
405 mL, se deber proceder de la manera siguiente:
a)
Si el volumen de sangre obtenido es entre 300 y 404 mL, slo se preparar el concentrado de eritrocitos y se
anotar en su etiqueta "unidad de bajo volumen". A los componentes remanentes se le dar destino final, y
b)
En el caso de que el volumen de sangre extrado fuese menor de 300 mL, se dar destino final a la unidad.
7.2.6 Podrn colectarse y emplearse con fines teraputicos unidades con volmenes menores a 300
mL, siempre y cuando se utilicen bolsas adecuadas para ello o bien, previamente a la extraccin, se ajuste
el volumen de la solucin anticoagulante y, en su caso, de la solucin aditiva, con el fin de mantener
la proporcin entre la sangre y las soluciones.
7.2.7 Para colectar sangre que fuese a destinarse para uso teraputico de menores de un ao de
edad, se deben utilizar equipos colectores de sangre con mltiples bolsas satlites que permitan, sin abrir el
sistema, repartir el volumen de sangre en cuatro o ms bolsas de menor tamao, o bien, utilizar sistemas de
conexin estril.
7.2.8 Podrn efectuarse variaciones en los volmenes de recoleccin, siempre y cuando el
procedimiento sea autorizado por escrito por el responsable sanitario del banco de sangre o el encargado del
puesto de sangrado. El documento donde conste la autorizacin deber consignar los criterios mdicos que
justifiquen o sustenten su realizacin.
7.2.9 Idealmente el tiempo de llenado de una unidad es de entre 8 y 12 minutos. El personal que hace
la flebotoma deber notificar por escrito al rea de procesamiento el tiempo de llenado de cada unidad, a fin
de que, en caso de extracciones prolongadas, se proceda conforme a lo indicado en el apartado 8.4.1 y
en apartado 8.6.1.1 inciso a) de esta Norma.
7.2.10 Al finalizar la extraccin, el tubo colector primario de la bolsa deber sellarse o anudarse en
su extremo distal e inmediatamente el contenido del tubo deber ser mezclado con la sangre
anticoagulada contenida en la bolsa, posteriormente se harn sellos o anudados adicionales para preparar
segmentos del citado tubo a fin de poder tomar muestras para efectuar las determinaciones analticas que
pudieran requerirse.
7.2.11 En el lapso de un ao y bajo criterio del responsable sanitario o del encargado de un puesto
de sangrado, el mximo de extracciones sanguneas practicadas a un donante deber ser de cuatro si es varn
y tres si se trata de una mujer.
7.2.12 Los intervalos mnimos entre extracciones debern ser los sealados en la tabla 9 de esta Norma:
Tabla 9
Intervalos mnimos entre recolecciones de sangre total y otros componentes sanguneos
Procedimientos de extraccin
Intervalo mnimo
entre extracciones
a)
Entre dos extracciones de sangre total, o
b)
Entre una extraccin de sangre total y una eritroafresis de bolsa nica (con o sin
plasmafresis o plaquetafresis).
c)
Entre una donacin de sangre total y una eritroafresis de bolsa doble (con osin
plasmafresis o plaquetafresis).
Tres meses
d)
Entre una donacin de sangre total y una plaquetafresis o plasmafresis

sinextraccin de eritrocitos.
Cuatro semanas
Ocho semanas
7.3 Extraccin de componentes sanguneos mediante mtodos afresis

Para la extraccin de cualquier componente sanguneo mediante mtodos de afresis, se debern observar
las disposiciones siguientes:
a)
Antes de cada extraccin se deber comprobar que el donante cumpla con los parmetros de laboratorio
mnimos, de acuerdo al componente sanguneo que vaya a colectarse, de conformidad a lo sealado en la tabla
8 de esta Norma;
b)
En todo momento del procedimiento el volumen sanguneo extracorpreo no deber exceder del 13% del
volumen sanguneo total, y
c)
Durante la afresis, las unidades de concentrados de eritrocitos y de plaquetas debern prepararse removiendo
los leucocitos preferentemente a cifras menores de 1 x 106 por unidad.
7.3.1 Eritroafresis
Mediante este procedimiento se podr obtener el equivalente a una o dos unidades de concentrado
de eritrocitos. Para estos procedimientos se deber acatar lo siguiente:
a)
La cantidad de glbulos rojos extrados no exceder del volumen terico que haga que el nivel de hemoglobina
del donante caiga por debajo de 110 g/L, y
b)
La prdida anual de eritrocitos no deber exceder el equivalente a la masa eritroctica contenida en cuatro
unidades de sangre para donantes masculinos y tres unidades de sangre para donantes femeninos.
7.3.1.1 Eritroafresis, bolsa nica
Los intervalos mnimos entre extracciones de eritroafresis de bolsa nica debern ser los sealados en
la tabla 10 de esta Norma:
Tabla 10
Intervalos mnimos entre recolecciones de eritrocitos mediante afresis
Intervalo mnimo
entre extracciones
Ocho semanas
a)
Entre dos eritroafresis de bolsa nica.
b)
Entre una eritroafresis de bolsa nica o falla en regresar al donante susglbulos

rojos durante una afresis y el siguiente procedimiento de afresisque no incluya
eritroafresis.
Cuatro semanas
7.3.1.2 Eritroafresis, bolsa doble

Cuando se pretenda obtener dos unidades de concentrado de eritrocitos, se deber observar lo siguiente:
7.3.1.2.1 El volumen sanguneo del donante deber ser mayor de 5 litros. Generalmente este requisito
se cumple cuando el donante pesa 70 kg o ms en ausencia de obesidad (consltese la Norma referenciada
en el apartado 2.12 de esta Norma).
7.3.1.2.2 Los intervalos mnimos entre donaciones mediante eritroafresis de bolsa doble u
otras extracciones, debern ser los sealados en la tabla 11 de esta Norma:
Tabla 11
Intervalos mnimos entre recolecciones de eritrocitos mediante afresis bolsa doble y otras
recolecciones
Intervalo mnimo
entre extracciones
a)
Entre la donacin de una unidad de sangre total o una unidad deeritroafresis y una
eritroafresis de doble bolsa.
Tres meses
b)
Entre una extraccin doble de concentrado de eritrocitos y una donacin desangre

total o una eritroafresis de bolsa nica o doble.
Seis meses
7.3.2 Plaquetafresis
7.3.2.1 Mediante plaquetafresis podrn obtenerse una o ms cosechas de concentrados de
plaquetas. El equipo automatizado para la colecta de plaquetas deber predeterminarse a fin de evitar que la
cuenta de plaquetas del donante descienda por abajo de 100 x 109/L.
7.3.2.2 Los intervalos mnimos entre donaciones, sern los que indica la tabla 12 de esta Norma.
Tabla 12
Intervalos mnimos entre colectas de plaquetas mediante afresis de bolsa sencilla o doble y otras
colectas
Intervalo mnimo
entre extracciones
a)
Entre dos donaciones de plaquetas ptimamente efectuadas de colecta sencilla o Dos semanas (vase
nota)
doble.
b)
Entre una donacin de plaquetas ptimamente efectuada (colecta sencilla o doble)

y una donacin de sangre total o una eritroafresis de bolsa nica, combinada o no
con recoleccin de plasma y plaquetas.
Dos semanas
Entre una donacin de sangre total o una eritroafresis de colecta sencilla y una
plaquetaferesis de bolsa sencilla o doble.
4 semanas
c)
Nota:
Bajo criterio mdico, en casos especiales, tales como requerimientos transfusionales en receptores
sensibilizados a antgenos plaquetarios o leucocitarios especficos, el intervalo referido en el inciso
a) de esta tabla podr reducirse a 48 horas, siempre y cuando no se hagan ms de dos
plaquetafresis ptimamente efectuadas en el lapso de una semana.
7.3.2.3 Salvo en circunstancias excepcionales, cuando por plaquetafresis sucesivas las

prdidas acumuladas de eritrocitos superen los 200 mL, o se extraiga una unidad de concentrado de
eritrocitos adicional, o resulte imposible retornar al donante sus glbulos rojos, deber dejarse transcurrir un
plazo de al menos 4 semanas antes de realizar otra plaquetafresis, siempre y cuando en el nuevo proceso no
se extraigan eritrocitos, en cuyo caso el intervalo ser de 8 semanas.
7.3.2.4 El mximo de plaquetafresis de colecta sencilla o doble no deber exceder de 24 procedimientos en
el lapso de un ao.
7.3.3 Plasmafresis
Para efectuar una plasmafresis se deber observar lo siguiente:
7.3.3.1 El volumen plasmtico mximo extrado por sesin no deber exceder de 600 mL, excluyendo
el volumen del anticoagulante, o del 16% del volumen sanguneo total, en ausencia de reposicin volumtrica.
7.3.3.2 La frecuencia mxima ser de un procedimiento cada dos semanas. En
circunstancias excepcionales, y bajo criterio mdico, este tiempo podr acortarse a un intervalo mnimo de 48
horas, siempre y cuando no se sobrepase de un volumen de 1 litro en el lapso de una semana.
7.3.3.3 El lapso mnimo entre una plasmafresis y una donacin de sangre total convencional o
una eritroafresis de bolsa nica (combinada o no con recoleccin de plasma y plaquetas) ser de 48 horas.
7.3.3.4 En caso de que a un donante de plasmafresis no sea posible retornarle sus eritrocitos o se extraiga
una unidad de glbulos rojos adicional, se diferir la siguiente plasmafresis por 8 semanas.
7.3.3.5 La extraccin plasmtica mxima en el lapso de un ao no deber exceder de 15 litros.
7.3.4 Granulocitafresis
Para efectuar este procedimiento se deber acatar lo siguiente:
7.3.4.1 En cada extraccin no deber excederse de un volumen de 500 mL.
7.3.4.2 Entre cada procedimiento ptimamente realizado deber haber un lapso mnimo de dos semanas.
7.3.4.3 En caso de realizar ms de una granulocitafresis en el lapso de cuatro semanas y de
emplearse agentes que favorezcan la sedimentacin, stos se emplearn en dosis sucesivamente decrecientes,
a fin de evitar toxicidad.
7.3.4.4 En un donante no deber excederse de doce procedimientos ptimamente realizados en el lapso de
un ao.
7.3.4.5 No se administrarn esteroides a aquellos donantes con enfermedades crnicas que
puedan exacerbarse o que tengan cualquier contraindicacin para su utilizacin, tales como hipertensin
arterial, lcera pptica o diabetes mellitus.
7.3.5 Afresis de multicomponentes:
Para la realizacin de una afresis de multicomponentes se deber observar lo siguiente:
7.3.5.1 Debern cumplirse los requisitos de cada tipo de donacin en lo referente a valores de hematimetra
previos a la extraccin (vase Tabla 8 de esta Norma) y el intervalo entre donaciones.
7.3.5.2 El volumen total extrado de glbulos rojos, plasma y plaquetas no deber ser mayor de 600
mL (excluido el anticoagulante) o del 13% del volumen sanguneo del donante. De exceder estos
lmites deber hacerse remplazo volumtrico con soluciones adecuadas.
7.3.5.3 La cantidad de glbulos rojos extrada, no exceder del volumen terico que haga que el nivel
de hemoglobina del donante caiga por debajo de 110 g/L.
8. Procesamiento, conservacin, vigencia y control de calidad de las unidades de sangre
y componentes sanguneos.
8.1 Disposiciones comunes:
8.1.1 Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y servicios de transfusin, en el mbito de
las funciones que les autoriza el Reglamento, debern observar lo siguiente:
a)
Debern tener procedimientos normalizados de operacin relativos al procesamiento, condiciones adecuadas

de almacenamiento y temperatura de conservacin de la sangre, componentes sanguneos, reactivos y
muestras, que incluyan las instrucciones a seguir en caso de falla equipos, instrumentos, materiales, suministro
elctrico o cualquier otra eventualidad, y
b)
Registrar cualquier tipo de incidente relacionado con las actividades a que se refiere el inciso anterior.
8.1.2 Dentro de los compartimentos de los equipos para la conservacin de unidades de
sangre, componentes sanguneos, mezclas de componente sanguneos, reactivos y muestras, deber haber
una distribucin, separacin y sealizacin suficiente, conforme a lo que se indica a continuacin:
a)
Unidades no procesadas o an no estudiadas;
b)
Unidades o mezclas procesadas y estudiadas;
c)
Unidades o mezclas seleccionadas para determinados pacientes;
d)
Unidades o mezclas destinadas para uso autlogo;
e)
Unidades o mezclas para destino final;
f)
Muestras sanguneas, y
g)
En su caso, reactivos.
Los compartimentos de refrigeradores, congeladores o cmaras fras destinados a la conservacin
de unidades de sangre, componentes sanguneos, mezclas de componentes sanguneos, reactivos y
muestras, no se emplearn para la conservacin de alimentos, bebidas o materiales contaminantes.
8.1.3 Las unidades de sangre y componentes sanguneos an no estudiadas o con alguna falla tcnica
o alteracin en las determinaciones analticas debern mantenerse bajo estricta custodia, separadas del
resto de las existencias y a las temperaturas de conservacin adecuadas hasta que se hubieran concluido o,
en su caso, enmendado los estudios pertinentes y haber obtenido resultados confiables en las
determinaciones analticas. Slo bajo estas condiciones podr autorizarse su uso teraputico o su destino final.
8.1.4 Durante el procesamiento de las unidades de sangre y componentes sanguneos, o al hacer
mezclas de stas, se deber mantener su esterilidad, para lo cual se emplearn mtodos cerrados, soluciones
estriles y libres de pirgenos y, en su caso, conectores estriles (vase apartado 8.1.6).
8.1.5 El plasma, la solucin de cloruro de sodio al 0.9%, las soluciones aditivas y la albmina humana son los
nicos que pueden emplearse para reconstituir o, en su caso, resuspender unidades de
componentes sanguneos.
8.1.6 Es preferible el empleo de equipos que permitan la transferencia de los componentes sanguneos y de
las soluciones a otros contenedores al tiempo que conservan el sistema cerrado o empleando sistemas
de conexin estril, puesto que bajo estas circunstancias no se altera la vigencia de las unidades.
8.1.7 Adems de los controles de calidad para las unidades de sangre y componentes sanguneos que
se especifican en este captulo, las unidades debern someterse a las determinaciones analticas que se
sealan en el captulo 9 de esta Norma.
8.1.8 Los establecimientos que fraccionen sangre y sus componentes, debern establecer el
porcentaje esperable de contaminaciones para cada componente sanguneo. En caso de observarse
cualquier desviacin se deber aumentar el tamao de la muestra y revisar los procedimientos de extraccin
y procesamiento.
8.1.9 Se deber dar destino final a las unidades de sangre, componentes sanguneos o mezcla
de componentes en los casos siguientes:
a)
Cuando hubieran llegado a su lmite de vigencia;
b)
Cuando su sistema haya sido abierto en condiciones inciertas de esterilidad, y
c)
Los dems que seala esta norma.
8.2 Sangre, concentrados de eritrocitos y sangre reconstituida

8.2.1 El uso teraputico de la sangre total es limitado, su utilidad primordial es para el fraccionamiento en sus
diversos componentes.
8.2.2 El intervalo entre la extraccin y el fraccionamiento de la sangre total se llevar a cabo a la
brevedad posible con el fin de conservar los efectos teraputicos de cada uno de los componentes que la
constituyen (vase apartados 8.4.3 inciso a) y 8.6.1.1 inciso b) de esta Norma), durante este intervalo las
unidades se mantendrn a temperaturas por debajo de los +24 C, o bien, entre +2 y +10 C, cuando vayan
a transportarse.
8.2.3 Durante su almacenamiento las unidades de sangre total y concentrados de eritrocitos
debern conservarse entre +2 C y +6 C; en estas condiciones su periodo de vigencia vara de acuerdo al
mtodo de procesamiento y a la solucin que contienen, conforme a sealado en la tabla 13 de esta Norma.
Tabla 13
Vigencia de las unidades de sangre total y de los concentrados de eritrocitos
Unidad
Anticoagulante o
solucin que contienen
Vigencia mxima
Temperatura de
conservacin
En sistemas cerrados
Sangre y concentrados de
eritrocitos
CPDA
35 das a partir de la
extraccin
CPD con solucin

aditiva.
42 das a partir de la
extraccin
+2 C y + 6 C
En sistemas abiertos
Sangre y concentrados de
eritrocitos
CPDA y CPD con

solucin aditiva.
24 horas a partir de la
apertura del sistema
+2 C y + 6 C
Seis horas a partir de la

apertura del sistema
+6 y +10 C
8.2.4 Los requisitos de calidad que debern tener las unidades de sangre total, que fuesen a emplearse con
fines transfusionales, verificadas con el nmero de unidades y la frecuencia indicados, se muestran en la tabla
14 de esta Norma:
Tabla 14
Requisitos que debern reunir el 100% de las unidades de sangre total probadas
Parmetro
Volumen
Especificacin
Cantidad de unidades y frecuencia

de verificacin
450 mL 10%, excluyendo el

anticoagulante
1% o cuatro unidades al mes, lo que

sea mayor
Hemoglobina
(slo
en
las
unidades que fuesen a usarse
en transfusin)
45 g por unidad

sea mayor
Hemlisis al trmino de la
vigencia (vase Nota al pie de esta < 0.8% de la masa eritroctica
tabla)
Control
bacteriolgico,
nicamente cuando las unidades de
sangre total fuesen a transfundirse
sinfraccionar.
Nota:
Sin desarrollo
Mnimo cuatro unidades al mes

sea mayor
La hemlisis al trmino de la vigencia podr evaluarse mediante tcnicas validadas tales

como cuantificacin de hemoglobina libre o por determinacin de azidametahemoglobina.
8.3 Concentrados de eritrocitos

8.3.1 Los concentrados de eritrocitos se utilizan para suplir prdidas sanguneas y para tratamiento paliativo
de algunas anemias.
8.3.2 Todas las unidades de concentrados de eritrocitos debern prepararse removiendo la
capa leucoplaquetaria.
8.3.3 Los requisitos de calidad que debern tener los concentrados de eritrocitos, verificados con el nmero
de unidades y la frecuencia indicada, se muestran en la tabla 15 de esta Norma:
Tabla 15
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades de concentrados de eritrocitos probadas
8.3.3.1 Concentrado de eritrocitos
Parmetro
Volumen
Especificacin
Cantidad de unidades y
frecuencia de verificacin
De acuerdo a las
especificaciones del fabricante
1% o cuatro unidades al mes, lo

que sea mayor
Hematocrito (vase nota al pie de esta

tabla)
65 75%
Hemoglobina
>45 g/U
Hemlisis
al
trmino
de
la
vigencia(vase Nota al pie de la tabla
14)
Control
bacteriolgico
delprocesamiento
al
final
< 0.8% de la masa eritroctica
Sin desarrollo

que sea mayor
8.3.3.2 Concentrado de eritrocitos sin capa leucoplaquetaria

Parmetro
Volumen
Hematocrito (vase nota al pie de esta
tabla)
Especificacin
De acuerdo a las

que sea mayor
65 75%
Hemoglobina
>43 g por unidad

<1.2 x 109 por unidad
Leucocitos
(en el 90% de las unidades

probadas)
Hemlisis
al
trmino
de
la
14)
Control
bacteriolgico
delprocesamiento
al
final
<0.8% de la masa eritroctica
Sin desarrollo

que sea mayor
8.3.3.3 Concentrado de eritrocitos en solucin aditiva

Parmetro
Volumen
Hematocrito
Especificacin
De acuerdo a las

que sea mayor
50 70%
(vase nota al pie de esta tabla)

Hemoglobina
> 45 g por unidad
Hemlisis
al
trmino
de
la
14)
Control
bacteriolgico
delprocesamiento
al
final
Mnimo 4 unidades al mes.
Sin desarrollo

que sea mayor
8.3.3.4 Concentrado de eritrocitos sin capa leucoplaquetaria en solucin aditiva

Parmetro
Volumen
Hematocrito
Especificacin
De acuerdo a las

que sea mayor
50 70%

Hemoglobina
>43 g por unidad

Leucocitos residuales
Hemlisis
al
trmino
de
la
14)
Control
bacteriolgico
delprocesamiento

probadas)
al
final
Sin desarrollo

que sea mayor
8.3.3.5 Concentrado de eritrocitos leucodepletados en solucin aditiva
Parmetro
Volumen
Hematocrito
Especificacin
De acuerdo a las

que sea mayor
50 70%

Hemoglobina
>40 g por unidad

Leucocitos residuales

probadas)
Hemlisis
al
trmino
de
la
vigencia (vase Nota al pie de la tabla
14)
Control
bacteriolgico
del procesamiento
Nota:
al
final
Sin desarrollo

que sea mayor
La viabilidad de los eritrocitos puede afectarse cuando el hematocrito de la unidad excede al 80%.
8.3.4 Concentrados de eritrocitos lavados. En su preparacin y conservacin se observar lo siguiente:

a)
Se prepararn a partir de concentrados de eritrocitos a los que se ha efectuado una mxima remocin del plasma
y de la capa leucoplaquetaria;
b)
Se harn lavados sucesivos con solucin salina isotnica al 0.9% que tenga una temperatura entre +2 C y +6
C y la centrifugacin se har en centrfugas con temperatura controlable;
c)
Al finalizar el lavado los eritrocitos se suspendern en solucin salina o una mezcla de solucin salina y solucin
aditiva, y
d)
La temperatura de conservacin deber ser entre +2 C y +6 C hasta su uso teraputico.

8.3.4.1 Los requisitos de calidad que debern tener los concentrados de eritrocitos lavados, verificados
en las unidades procesadas, se muestran en la tabla 16 de esta Norma:
Tabla 16
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades de concentrados de eritrocitos lavados con
solucin salina isotnica al 0.9%
Parmetro a verificar
Especificacin
Variable segn el mtodo
empleado
Volumen
Incoloro despus del ltimo

lavado
Observacin del sobrenadante

Hematocrito final
65% 75%
Hemoglobina
>40 g por unidad

Todas las unidades
Hemlisis al trmino de la
vigencia (vase Nota al pie de la
tabla 14)
Protenas en el sobrenadante
final (vase Nota al pie de esta tabla)
<0.5 g por unidad
Control bacteriolgico
del procesamiento.
al
final
Sin desarrollo
Nota:
La cantidad indicada de protenas en el sobrenadante asegura que el contenido de inmunoglobulina

tipo A sea menor de 0.2 mg por unidad.
8.3.4.2 La transfusin de los eritrocitos lavados deber ser tan pronto como sea posible despus de
su preparacin, sin que el intervalo exceda de 24 horas y que se conserven entre +2 C y +6 C.
8.3.5 Concentrados de eritrocitos congelados
8.3.5.1 Las unidades de concentrados de eritrocitos que se pretendan congelar no debern exceder de
los siete das que siguen a su extraccin, excepto cuando se trate de concentrados de eritrocitos rejuvenecidos.
8.3.5.2 A los concentrados de eritrocitos se les deber agregar glicerol al 40% o al 20% como crioprotector y
mantenerse constantemente a las temperaturas que se indican a continuacin:
a)
Con alta concentracin de glicerol, en congeladores elctricos, entre 60 C y 80 C, o
b)
Con baja concentracin de glicerol, en vapor de nitrgeno lquido, entre 140 C y 150 C.
8.3.5.3 Los concentrados de eritrocitos en congelacin tendrn una vigencia mxima de 10 aos, siempre y
cuando se garantice el mantenimiento constante de las temperaturas referidas en el apartado que antecede.
8.3.5.4 Dado el tiempo prolongado de conservacin se debern conservar muestras de suero, plasma
o ambos obtenidas durante la recoleccin de la unidad para los estudios posteriores que fuesen necesarios
en caso de nuevos marcadores de enfermedades transmisibles.
8.3.5.5 Para utilizar los concentrados de eritrocitos congelados debern descongelarse y lavarse
mediante recambios con solucin salina isotnica al 0.9% y suspenderse en la citada solucin o en solucin
aditiva para eritrocitos.
8.3.5.6 Los requisitos de calidad que debern tener los concentrados de eritrocitos
descongelados, verificados con el nmero de unidades y la frecuencia que se indican, se muestran en la tabla
17 de esta Norma:
Tabla 17
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades de concentrados de eritrocitos descongelados y
reconstituidos o resuspendidos probadas
Especificacin
Volumen
Segn el mtodo
Observacin del sobrenadante
Hemlisis al trmino de la vigencia

(vase Nota al pie de la tabla 14)
Incoloro despus del ltimo

lavado
<0.2 g por unidad
Hematocrito
65% 75%
Hemoglobina
>36 g por unidad
Osmolaridad de la solucin final
Leucocitos
(en el 90% de la unidades

probadas)
al
final
Todas las unidades procesadas
<340 mOsm/L
<0.1 x 109 clulas por unidad
delprocesamiento.
Cantidad de unidades y frecuencia

de verificacin
Sin desarrollo

sea mayor o a cada una si fuesen
menos unidades
Todas las unidades procesadas
8.3.5.7 Los concentrados de eritrocitos descongelados, lavados y resuspendidos debern conservarse entre
+2 C y +6 C y transfundirse en cuanto sea posible, sin exceder de 24 horas cuando el procesamiento se ha
hecho en sistema abierto.
8.3.6 Concentrado de eritrocitos obtenido por afresis
8.3.6.1 En una sesin de afresis se podrn colectar uno o dos concentrados de eritrocitos. Durante
o despus del procedimiento se podr aadir una solucin aditiva, en el volumen recomendado por el
fabricante del equipo de afresis.
8.3.6.2 Las condiciones de almacenamiento y caducidad de los concentrados de eritrocitos obtenidos
por afresis dependern del anticoagulante, de las soluciones aditivas y los dems mtodos de
procesamiento que se usen (vase la tabla 13 de esta Norma).
8.3.6.3 Los requisitos de calidad que debern tener los concentrados de eritrocitos obtenidos por
afresis, verificados con el nmero de unidades y la frecuencia que se indican, se muestran en la tabla 18 de
esta Norma.
Tabla 18
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades de concentrados de eritrocitos obtenidos por
afresis probadas
Volumen
Especificacin
Segn el sistema usado

que sea mayor
Hematocrito
Hematocrito,
en
agregarsolucin aditiva
65% 75%
caso
Cuenta
de
residuales,empleando
leucorreductores
leucocitos
mtodos
Hemlisis
al
trmino
de
la
14)
Control
bacteriolgico
delprocesamiento
al
Cuatro unidades al mes
de
final
50% 70%
<1 x 106 por unidad
1% o diez unidades al mes, lo que

sea mayor
0.8% de la masa eritroctica
Cuatro unidades al mes
Sin desarrollo

que sea mayor
8.3.7 Concentrados de eritrocitos rejuvenecidos

Para los procedimientos de rejuvenecimiento de los concentrados de eritrocitos, se deber observar
lo siguiente:
a)
Se emplearn mtodos con capacidad conocida de restaurar a niveles normales o ms altos del 2,3difosfoglicerato y el trifosfato de adenosina;
b)
Se seguirn las instrucciones escritas proporcionadas por el fabricante de la solucin rejuvenecedora;
c)
Los concentrados de eritrocitos elegibles para el procedimiento estarn conservados entre +2 y +6 C y no se

emplearn aqullos que sobrepasen de los tres das que anteceden a su lmite de vigencia, y
d)
Previo a su suministro para uso teraputico debern lavarse mediante recambios sucesivos con solucin salina
isotnica al 0.9% y transfundirse en un lapso que no exceda de 24 horas despus del lavado, o bien, glicerolarse
y congelarse.
8.3.8 Sangre reconstituida
La sangre reconstituida deber reunir los requisitos siguientes:
a)
Se preparar bajo condiciones de esterilidad en campana de flujo laminar o con el uso de conectores estriles;
b)
Dependiendo de su indicacin, el plasma y el concentrado de eritrocitos empleados en su elaboracin podrn

ser del mismo donante o de donantes distintos;
c)
El concentrado de eritrocitos y el plasma podrn no ser coincidentes en el grupo sanguneo AB0 y Rh (D) siempre
y cuando exista compatibilidad entre ellos, de manera que la mezcla no provoque hemlisis de los eritrocitos;
d)
El hematocrito final despus de efectuada la reconstitucin ser de entre 40 y 50%, salvo en indicaciones
especiales tales como exsanguineotransfusin y transfusin intrauterina (vanse apartados 11.8.3 y 11.9.1
inciso b) de esta Norma, respectivamente);
e)
El volumen final depender directamente del volumen del concentrado de eritrocitos y del volumen del plasma
utilizado para hacer la reconstitucin;
f)
El plasma empleado para la reconstitucin deber carecer de anticuerpos irregulares, y
g)
La unidad de eritrocitos empleada en la reconstitucin, deber carecer de anticuerpos irregulares a menos que
se empleen eritrocitos en solucin aditiva o lavados.
8.4 Plaquetas
8.4.1 Los concentrados de plaquetas se podrn obtener por fraccionamiento de sangre fresca a partir
del plasma rico en plaquetas o de la capa leucoplaquetaria, o bien, mediante afresis automatizada. Solo
se fraccionarn plaquetas de unidades de sangre total cuando el tiempo de extraccin de la sangre del
donante no hubiese excedido de 12 minutos.
8.4.2 Los preparados con plaquetas se mantendrn preferentemente dentro de equipos de almacenaje que
tengan las caractersticas siguientes:
a)
Armario incubador cerrado con control de temperatura entre +20 C y +24 C, y
b)
Que en su interior haya superficies que realicen movimientos horizontales suaves, oscilatorios, de no ms de 70
revoluciones por minuto, que mantengan las plaquetas en agitacin constante para mantener un mezclado del
contenido de la bolsa y sin exceder la capacidad de unidades a almacenar recomendada por el fabricante del
armario, con el fin de permitir un intercambio gaseoso a travs de la pared de la bolsa y evitar que stas se
plieguen.
De no contarse con armario incubador, los preparados con plaquetas se mantendrn en agitadores abiertos,
con movimientos oscilatorios o giratorios, en reas capaces de mantener la temperatura requerida de manera
constante y verificable.
8.4.3 Para optimizar la viabilidad y funcionalidad de las plaquetas en unidades o mezclas, se
deber observar lo siguiente:
a)
Cuando se obtienen por fraccionamiento de unidades de sangre total:
La sangre tendr menos de 24 horas de haberse extrado y siempre y cuando se hubiese conservado entre +20
C a +24 C, y
Las unidades de sangre debern centrifugarse dentro del rango temperatura de +20 C a +24 C;
b)
Las bolsas contenedoras de plaquetas debern ser suficientemente permeables a gases, a fin de garantizar la
disponibilidad de oxgeno. Para los mismos fines las bolsas se colocarn a manera que haya circulacin de aire
entre las mismas, y
c)
Son condiciones adecuadas para la conservacin de plaquetas cuando:
Se mantienen a una temperatura entre +20 C a +24 C, preferiblemente en agitacin suave continua;
La concentracin de plaquetas es menor a 1.5 x 109 por mililitro de plasma o mezcla de plasmasolucin nutritiva,
y
El pH de la preparacin se mantiene constantemente entre 6.4 y 7.4.

8.4.4 Para el procesamiento y conservacin de los preparados de plaquetas lavadas, se observar
lo siguiente:
a)
Se prepararn a partir de concentrados o mezclas de plaquetas a los que se ha efectuado una mxima remocin
del plasma;
b)
Se harn lavados sucesivos con solucin salina isotnica al 0.9 % o soluciones especiales para tal fin, a una
temperatura entre +20 C y +24 C y en centrfugas con temperatura controlable, y
c)
Al finalizar el lavado se suspendern en solucin salina isotnica al 0.9% o solucin salina con amortiguador y
se mantendrn entre +20 C y +24 C hasta su utilizacin teraputica.
8.4.5 La vigencia asignada a las unidades o mezclas de plaquetas deber ser la que seala la tabla 19
de esta Norma, dependiendo de las variables que se sealan:
Tabla 19
Vigencia de unidades de plaquetas recuperadas de la sangre total, mezclas de unidades y unidades
obtenidas por afresis
Variables
Otras condiciones
a)
En sistema cerrado, en agitacin

+20 C a +24 C
continua suave;
b)
En sistema cerrado, sin agitacin;
c)
Plaquetas lavadas(descongeladas o
no), enagitacin continua suave;
d)
Plaquetas con escaso volumende

plasma, y
e)
Plaquetas en sistemas abiertos.
Vigencia
Temperatura de
conservacin
Cinco das despus de la donacin,

ampliablehasta 7 das si se emplean sistemas
de reduccin bacteriana o mtodos de
deteccin de contaminacin bacteriana.
+20 C a +24 C
Mximo 24 horas despus de la donacin.
+20 C a +24 C
Mximo seis horas a partir de la apertura

delsistema
o
del
procedimiento
(es
preferibletransfundirlas en el menor tiempo
posible).
Nota: Los procedimientos de irradiacin o filtrado para leucodeplecin no altera la vigencia asignada a
lospreparados de plaquetas.
8.4.6 Concentrados de plaquetas unitarios y mezclas de unidades:
8.4.6.1 Los establecimientos que preparen plaquetas, debern verificar los requisitos de calidad de
los concentrados y mezclas de plaquetas con la cantidad de productos y con la frecuencia que seala la tabla
20 de esta Norma.
Tabla 20
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades o mezclas de plaquetas recuperadas del plasma
rico en plaquetas o de la capa leucoplaquetaria probadas
Especificacin
Ausencia de agregados
plaquetarios
Inspeccin de la unidad
Volumen por unidad
Todas las unidades
preparadas en el mes
>40 mL
Contenido de plaquetas
>6.0 x 1010 por unidad
Leucocitos
residuales
en
unidadesrecuperadas de plasma rico en
plaquetas
Leucocitos
residuales
unidadesrecuperadas
de
la
leucoplaquetaria
en
capa
1% o diez unidades al mes,

lo que sea mayor
1% o diez unidades lo que

sea mayor, cada mes
Leucocitos residuales, en unidades

omezclas
de
plaquetas
tras
leucodeplecinpor filtracin
(en el 90 % de las unidades

probadas)
6.4 7.4
1% o 4 unidades al mes, lo
que sea mayor
Sin desarrollo
5% o 20 unidades al mes, lo
que sea mayor
pH al trmino de su vigencia
Control
bacteriolgico
delprocesamiento
al
final
8.4.6.2 A cualquier preparado de plaquetas (unidades recuperadas, mezclas o unidades obtenidas

por afresis) que hubiese llegado a su lmite de vigencia o que muestre agregados plaquetarios se le deber
dar destino final.
8.4.7 Concentrados de plaquetas obtenidos por afresis
8.4.7.1 Las unidades de plaquetas obtenidas por afresis pueden reducir los riesgos de aloinmunizacin
a antgenos leucocitarios humanos y de transmisin viral al disminuir el nmero de exposiciones alognicas;
as mismo, constituyen un tratamiento efectivo para pacientes previamente aloinmunizados.
8.4.7.2 Se deber verificar los requisitos de calidad de las unidades de plaquetas obtenidas por afresis, con
la cantidad de unidades y la frecuencia que seala la tabla 21 de esta Norma.
Tabla 21
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades de plaquetas obtenidas por afresis probadas
Especificacin
Ausencia de agregados
plaquetarios
Inspeccin de la unidad
Volumen
(depende
contenido de plaquetas)
del
> 40 mL con al menos 6.0 x

1010 plaquetas
Todas las unidades obtenidas en el

mes
>200 x 109 x unidad
Contenido de plaquetas
(en el 90% de las unidades)
Leucocitos
residuales
en
unidadesleucorreducidas (vase
Nota al pie de esta tabla)
<1 x 106 por unidad
(en el 90% de las unidades)

6.4 a 7.4
1% o cuatro unidades al mes lo que

sea mayor
Tipificacin
Cada vez que se requiera.
Sin desarrollo
5% o 20 unidades al mes, lo que

sea mayor
pH al trmino de su vigencia
HLA o HPA (en caso de requerirse)

del procesamiento
Nota:
al
final
1% o diez unidades al mes lo que

sea mayor
Con algunos equipos de afresis, el contenido de leucocitos residuales puede ser mucho ms bajo.
8.4.8 Concentrados de plaquetas congeladas

8.4.8.1 Para la congelacin de plaquetas debern emplearse unidades obtenidas por afresis que
se encuentren en el lapso de las primeras 24 horas despus de su extraccin.
8.4.8.2 Para la crioproteccin de las plaquetas se podr emplear la tcnica de dimetilsulfxido (6%
peso/volumen) o la de glicerol a bajas concentraciones (5% peso/volumen).
8.4.8.3 La vigencia y temperatura de conservacin de las unidades de plaquetas congeladas se seala
la tabla 22 de esta Norma.
Tabla 22
Vigencia y conservacin de unidades de plaquetas congeladas
Tipo de unidad
Plaquetas
porafresis
Temperatura de conservacin
Vigencia
Igual o inferior a 150 C
Mximo 24 meses
lacongelacin
partir
de
Igual o inferior a 80 C
Mximo 12 meses
lacongelacin
partir
de
obtenidas
8.4.8.4 Una vez descongeladas y lavadas, las plaquetas se conservarn entre +20 C y +24 C, en agitacin
suave (vase apartado 8.4.2). Su uso teraputico ser en el menor tiempo posible, sin exceder de 6 horas, de
lo contrario, se les deber dar destino final.
8.4.8.5 Los requisitos de calidad de las unidades de plaquetas descongeladas se seala la tabla 23 de esta
Norma.
Tabla 23
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades o mezclas de plaquetas congeladas y
descongeladas
Especificacin
Volumen
50 200 mL
>40% del valor de previo a la
congelacin
Cuenta de plaquetas
Leucocitos
precongelacin
en unidades leucodepletadas
del procesamiento.
al
final
<1 x 106 por unidad, en el 90%

de las unidades probadas
Todas las unidades o mezclas

preparadas en el mes.
Sin desarrollo
Nota:-
En unidades o mezclas leucodepletadas es admisible una prdida de plaquetas entre el 10 y 15%
Las unidades de plaquetas descongeladas y reconstituidas son pobres en eritrocitos y leucocitos.
8.5 Concentrado de granulocitos

8.5.1 Los concentrados de granulocitos para uso teraputico se debern obtener mediante afresis.
8.5.2 Los concentrados de granulocitos se debern conservar entre +20 y +24 C, preferentemente
sin agitacin. Superiodo mximo de vigencia ser de 24 horas; de no emplearse en este lapso, se les deber
dar destino final.
8.5.3 Los requisitos de calidad que se debern verificar en todos los concentrados de granulocitos se indican
en la tabla 24 de esta Norma.
Tabla 24
Requisitos que deben reunir el 100% de los concentrados de granulocitos
HLA
Volumen
Cuenta de granulocitos
Especificacin
Tipificacin
Cuando se requiera
200 a 300 mL
Todas las unidades
>1 x 1010 por unidad
A cada unidad obtenida
Control
bacteriolgico
delprocesamiento
al
final
Sin desarrollo
Todas las unidades
8.6 Plasma y crioprecipitados

8.6.1 Disposiciones comunes:
8.6.1.1 Para obtener plasma fresco y crioprecipitados conservando
propiedades procoagulantes, se deber proceder como se indica a continuacin:
adecuadamente
sus
a)
Si se obtienen de unidades de sangre fresca, la duracin de la flebotoma no habr excedido de 15 minutos;
b)
El intervalo entre la extraccin de la sangre total de la que se obtendr el plasma o la plasmafresis y el inicio
de la congelacin, preferentemente ser de 6 horas, sin exceder nunca de 18 horas. En ese periodo las unidades
se habrn mantenido entre +2 C y +10 C;
c)
La centrifugacin para separar el plasma de la sangre total deber ser entre +2 C y +6 C, y
d)
La velocidad ptima del congelamiento es cuando la temperatura del centro de la unidad de plasma se reduce
a 30 C o inferior en un lapso que no exceda de 60 minutos. Para incrementar la velocidad de congelamiento
completo, se deber observar lo siguiente:
Las bolsas con plasma debern colocarse de forma que la mayor parte de su superficie reciba la mxima
exposicin al proceso de enfriamiento, y
Las bolsas debern someterse a ambientes con temperaturas de 70 C o inferiores. De emplearse ambientes
lquidos, se debern utilizar bolsas en las que se haya demostrado que no sufren dao o que no son penetradas
por el disolvente.
Para verificar el logro del objetivo a que se refiere el primer prrafo del inciso d) de este apartado, se deber
contar con mtodo validado para el efecto.
8.6.1.2 No debern identificarse como plasmas frescos ni se obtendr de ellos crioprecipitados si no cumplen
los requisitos de procesamiento que seala el apartado anterior.
8.6.1.3 La vigencia que deber asignarse a las unidades de plasma y crioprecipitados se indica la tabla
25 de esta Norma, siempre y cuando se mantengan constantemente a las temperaturas que seala la
misma tabla. El periodo de vigencia de las unidades de plasma y los crioprecipitados se cuenta a partir de
la extraccin de la sangre o de la plasmafresis. El periodo de vigencia del plasma desprovisto de
factores lbiles se cuenta a partir del evento que lo hace considerarlo como tal.
Tabla 25
Conservacin y vigencia de las unidades de plasma y crioprecipitados
Unidad
Plasma fresco, plasma desprovisto
de factores lbiles de la coagulacin
y crioprecipitados
Plasma
fresco
crioprecipitados descongelados
Nota:
Temperatura de
conservacin
Intervalos mximos de
vigencia (vase nota)
25 C o inferior
36 meses
18 C a 25 C
Tres meses
+2 C a +6 C
Seis horas
Los plasmas que fuesen a destinarse para elaborar hemoderivados debern conservarse bajo
los criterios que indique de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
8.6.1.4 Las bajas temperaturas pueden causar fractura de las bolsas contenedoras del plasma o de
los crioprecipitados, por lo que durante el descongelamiento se revisar la existencia de fugas; de haber
alguna, se le dar destino final a la unidad.
8.6.1.5 Las unidades de plasma o crioprecipitados una vez descongeladas no debern
congelarse nuevamente para futuros usos transfusionales, salvo en el caso del plasma sobrenadante tras
separar el crioprecipitado.
8.6.2 Plasma
8.6.2.1 La utilidad ms importante del plasma es en el procesamiento de unidades, entre otras, preparacin
de crioprecipitados y reconstitucin de componentes sanguneos celulares. El uso transfusional es limitado.
Cuando est adecuadamente prescrito, aproximadamente el 12% de la produccin de plasma tiene indicacin
teraputica.
Los plasmas no empleados en transfusin se podrn utilizar para la elaboracin de hemoderivados.
8.6.2.2 Con el fin de prevenir el dao pulmonar agudo asociado a transfusin, a los plasmas
recuperados provenientes de donantes con antecedentes de aloinmunizacin por causas tales como embarazo
o transfusiones previas, no se emplearn con fines transfusionales, sin embargo, podrn reservarse para
la elaboracin de hemoderivados, o bien, se les dar destino final.
8.6.2.3 El plasma se podr obtener por fraccionamiento de sangre fresca de una donacin nica o mediante
afresis automatizada.
8.6.2.4 Los siguientes se debern considerar plasmas desprovistos de factores lbiles de la coagulacin:
a)
Los que se hubieran utilizado para obtener crioprecipitados;
b)
Los que no se hubieran procesado bajo las condiciones que seala el apartado 8.6.1.1, as como:
El plasma obtenido de unidades de sangre que fueron conservadas entre +20 C y +24 C con el fin de recuperar
plaquetas, y
El que se hubiese obtenido por sedimentacin de unidades de sangre. A este plasma se le deber dar destino
final, y
c)
El plasma fresco conservado adecuadamente (vase tabla 25 de esta Norma), que lleg a su lmite de vigencia
y los plasmas inadecuadamente conservados.
8.6.2.5 Los plasmas frescos que hubieran llegado a su lmite de vigencia se clasificarn como
plasmas desprovistos de factores lbiles y se le reasignar la vigencia correspondiente. A los crioprecipitados
que hubiesen llegado a su lmite de vigencia se les dar destino final.
8.6.2.6 Los requisitos de calidad del plasma fresco y del plasma desprovisto de factores lbiles se indican en
las tablas 26 y 27 de esta Norma, respectivamente.
Tabla 26
Requisitos que debern reunir el 100% de las unidades de plasma fresco probadas
a)
Inspeccin visual
Requisitos de calidad (especificacin)
Frecuencia del control
Integridad de la bolsa: Sin fugas al comprimir la

bolsa en un extractor de plasma, antes y
despus de su congelamiento, y
Todas las unidades
b) Sin color anormal ni cogulos visibles.
a) 200 mL, obtenido por fraccionamiento desangre

fresca, sin haber efectuadoleucodeplecin ni
haber obtenidoconcentrado de plaquetas;
Volumen
b) 140 mL obtenido por fraccionamiento desangre

fresca, despus de separar plaquetas a partir de
la capa leucoplaquetaria o del plasma rico
en plaquetas;
c) 450 mL, obtenido por afresis.
Todas las unidades
Protenas totales
Factor VIIIc
>50 g/L
Mnimo 10 unidades al mes
=70% de la unidad recin extrada (antes de

congelar);
Cada tres meses
En el caso de que el plasma haya sidosometido

a un proceso de inactivacin, esesperable una
prdida mxima del 15%
Eritrocitos:
Conteo
de
clulasresiduales previo
Leucocitos:
alcongelamiento
Plaquetas:
<6.0 109 /L
<0.1 109 /L
<50 109 /L
Mnimo diez unidades en el

primer mes de
almacenamiento
1% de las unidades o cuatro

unidades al mes, lo que sea
mayor
Tabla 27
Requisitos que debern reunir el 100% de las unidades de plasma desprovisto de factores lbiles
probadas
Requisitos de calidad
(especificacin)
a)
Integridad de la bolsa: Sin fugas al comprimir la

bolsa en un extractor plasmtico, antes y
Todas las unidades
despus de su congelamiento, y
b)
Sin color anormal ni cogulos visibles
Inspeccin visual
Volumen
El establecido 10%
Eritrocitos:
Conteo
de
clulasresiduales previo
Leucocitos:
alcongelamiento
Plaquetas:
Todas las unidades

<6.0 109 /L
<0.1 109 /L
<50 109 /L
1% de las unidades o
cuatrounidades al mes, lo que
seamayor
8.6.2.7 Podrn lograrse cifras ms bajas de leucocitos residuales si en el procesamiento de las unidades de
plasma se incluye algn mtodo de leucodeplecin especfico.
8.6.2.8 Para utilizar los plasmas congelados, frescos o no, debern descongelarse a temperaturas
entre +30 y +37 C mediante tcnicas o equipos especficos validados para el efecto, que no afecten, en su
caso, los factores lbiles de la coagulacin. De emplearse bao Mara deber evitarse que se contamine el
puerto de entrada de la bolsa contenedora. Una vez descongelados debern transfundirse a la brevedad, o
bien, conservarse entre +2 y +6 C por un lapso que no exceda de 6 horas con el fin de evitar la prdida de
la actividad de los factores lbiles de la coagulacin. De no emplearse para transfusin se les dar destino final.
8.6.3 Crioprecipitados
8.6.3.1 El crioprecipitado se obtiene por procesamiento del plasma fresco congelado.
Adecuadamente procesado y conservado, contiene factor VIII de la coagulacin, factor von Willebrand,
fibringeno, factor XIII y fibronectina.
8.6.3.2 Para utilizar los crioprecipitados debern descongelarse a temperaturas entre +30 y +37
C mediante tcnicas o equipos especficos validados para el efecto, que no afecten los factores lbiles de
la coagulacin. De emplearse bao Mara deber evitarse que se contamine el puerto de entrada de la
bolsa contenedora. Una vez descongelados deber favorecerse la disolucin del producto mediante
manipulacin suave y transfundirse a la brevedad, o bien, conservarse entre +2 y +6 C por un lapso que no
exceda de 6 horas con el fin de evitar la prdida de sus propiedades procoagulantes, de no transfundirse en
ese lapso se le dar destino final.
8.6.3.3 Los requisitos de calidad de los crioprecipitados se indican la tabla 28 de esta Norma
Tabla 28
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades y mezclas de crioprecipitado probadas
Parmetro a
verificar
Requisitos de calidad (especificacin)
Integridad de la bolsa. Sin fugas

alcomprimir
la
bolsa
en
un
Inspeccin visual extractorplasmtico antes y despus de
sucongelamiento, y
a)
Cada da de procesamiento, a todas las

unidades
b) Sin color anormal ni cogulos visibles
Volumen
a)
< 10 mL por unidad, y
b)
30 a 40 mL en caso de mezcla
decrioprecipitados
Cada da de procesamiento, a todas las

unidades o mezclas
Cada dos meses:
Factor VIIIc
Fibringeno
a)
Mezcla de seis unidades de distintosgrupos

sanguneos
al
primer
mes
dealmacenamiento, y
b)

sanguneos del ltimo mes devigencia.
> 70 UI por unidad
1% de las unidades o cuatro unidades al

mes, lo que sea mayor.
> 140 mg por unidad
Cada dos meses:
Factor von
Willebrand
a)

sanguneos durante el primermes de
almacenamiento, y
b)

sanguneos durante el ltimomes de
vigencia.
> 100 IU por unidad
8.6.3.4 Los requisitos de calidad para las mezclas de crioprecipitados relativos al volumen y contenidos
de factor VIII coagulante, fibringeno y factor von Willebrand, sern iguales a la resultante de multiplicar
los valores obtenidos correspondientes por el nmero de unidades que integran la mezcla.
8.7 Inactivacin en componentes sanguneos
A criterio del responsable sanitario del banco de sangre, los componentes sanguneos que vayan
a destinarse para uso transfusional, podrn someterse a tcnicas in-vitro validadas y estandarizadas
que impidan la proliferacin de agentes potencialmente infectantes o de clulas inmunocompetentes,
mediante mtodos como inactivacin fotodinmica, fotoqumica, solvente detergente u otros que permitan
el mantenimiento de propiedades teraputicas, en su caso, de su viabilidad y que no provoquen toxicidad en
el receptor. Estos mtodos no sustituyen la irradiacin de componentes sanguneos para la prevencin de
la enfermedad injerto contra husped (u hospedero).
Las tcnicas de inactivacin viral para el plasma fresco congelado, podrn llevarse a cabo en el banco
de sangre o por manufactura en la industria farmacutica.
8.8 Disposiciones para la irradiacin de componentes sanguneos
Para reducir el riesgo de enfermedad injerto contra husped (u hospedero) en receptores
susceptibles (vase apartado 11.4 de esta Norma), se debern irradiar las unidades celulares que pretendan
transfundirse, de conformidad con lo siguiente:
a)
Es preferible utilizar irradiadores para uso mdico cuyo radionclido sea Cesio 137 o Cobalto 60 los cuales
estarn permanentemente encerrados en una fuente sellada con doble encapsulado para garantizar su
hermeticidad y evitar fuga de material radiactivo;
b)
Los equipos y los procedimientos de irradiacin debern ser validados y verificados de acuerdo a la vida media
del radionclido con el fin de determinar el tiempo necesario de irradiacin de los componentes sanguneos y
asegurar que reciban la dosis necesaria. En caso de utilizar otros equipos emisores de radiacin ionizante ser
necesario desarrollar protocolos de validacin y verificacin equivalentes, que garanticen que la irradiacin se
realiza correcta y homogneamente;
c)
Los equipos emisores de radiacin ionizante debern recibir anualmente mantenimiento preventivo y, en su
caso, correctivo cuando por el mismo uso y desgaste de los sistemas del equipo se vean afectadas;
d)
Mensualmente, deber efectuarse dosimetra personal. La dosimetra ambienta deber realizarse

de conformidad a lo sealado por la Licencia de Operacin y el Reglamento General de Seguridad Radiolgica;
e)
El tiempo de exposicin deber ajustarse para asegurar que los componentes sanguneos reciban una dosis no
menor de 2,500 cGy (dosis mnima) y sin que alguna parte de las unidades reciban ms de 5,000 cGy (dosis
mxima);
f)
Deber verificarse la eficiencia de la irradiacin empleando cintas reactivas sensibilizadas para cada lote de
unidades irradiadas o bien, por medio de cultivo mixto de linfocitos, mensualmente, en el 1% o 4 unidades lo
que sea mayor;
g)
Las unidades de concentrados de eritrocitos que vayan a irradiarse no debern tener ms de 14 das despus
de su extraccin. Los concentrados o mezclas de plaquetas podrn radiarse en cualquier momento dentro de
su periodo de vigencia. Las unidades de granulocitos se irradiaran tan pronto como sea posible despus de
haberse preparado;
h)
No ser necesario irradiar los componentes acelulares que hubiesen estado congelados;
i)
Los concentrados de eritrocitos o de plaquetas irradiados que fuesen a usarse en transfusin intrauterina o
exsanguineotransfusin en neonatos, debern transfundirse dentro de las 48 horas siguientes a la irradiacin;
j)
Las unidades de concentrados de eritrocitos irradiados tendrn una vigencia mxima de 14 das a partir de la
irradiacin, si el anticoagulante usado as lo permite. Los concentrados de plaquetas y granulocitos irradiados
mantendrn su periodo de vigencia asignado, y
k)
Las unidades irradiadas podrn emplearse en cualquier receptor.

El encargado de seguridad radiolgica del establecimiento, deber observar las dems disposiciones
que seala la Licencia de Operacin y el Reglamento General de Seguridad Radiolgica (vase apartado 22.7).
9. Determinaciones analticas
9.1 Para la realizacin de las pruebas de deteccin de agentes infecciosos transmisibles y las pruebas
deinmunohematologa, el personal asignado por el responsable sanitario del banco de sangre o, en su caso,
del servicio de transfusin deber observar lo siguiente:
a)
El personal deber recibir capacitacin adecuada para el desarrollo de las pruebas y tendr constancia de ello;
b)
Unicamente se emplearn reactivos validados que cuenten con nmero de registro sanitario de la Secretara, y
c)
Las pruebas se realizarn de manera uniforme, siguiendo las recomendaciones e instrucciones proporcionadas
por el fabricante de los reactivos.
9.2 Los laboratorios de los bancos de sangre y, en su caso, los servicios de transfusin debern contar con
procedimientos escritos para el manejo, trasvasado y etiquetado de las muestras que permitan garantizar su
correcta trazabilidad.
9.3 Los bancos de sangre y, en su caso, los servicios de transfusin, debern tener y conservar registros de
todas las determinaciones analticas que efecten en donantes y receptores. Los registros garantizarn
la identificacin inequvoca de las muestras de los donantes o receptores. Los resultados de las
determinaciones analticas sern notificados a la brevedad al personal que suministre las unidades para su uso,
traslado a otro establecimiento o transfusin.
9.4 Pruebas para la deteccin de agentes infecciosos transmisibles por transfusin
9.4.1 Con las muestras sanguneas tomadas en cada donacin de sangre y componentes sanguneos,
se debern efectuar las pruebas para la deteccin de agentes transmisibles por transfusin
invariablemente antes del uso teraputico. Estas pruebas debern realizarse en toda donacin
independientemente de que antes de efectuar las pruebas se hubiese dado destino final al producto sanguneo
de que se trate.
9.4.2 Las pruebas para la deteccin de los agentes infecciosos transmisibles por transfusin debern incluir
obligatoriamente la deteccin de los siguientes:
a)
Treponema pallidum;
b)
Virus B de la hepatitis;
c)
Virus C de la hepatitis;
d)
Virus de la inmunodeficiencia humana tipos 1 y 2, y
e)
Trypanosoma cruzi;
9.4.3 Cuando por la situacin epidemiolgica de la regin geogrfica donde se encuentra el establecimiento
o de la de procedencia del donante, sus antecedentes personales o sus factores de riesgo para adquirir
infecciones, o bien, por las caractersticas de los futuros receptores y su susceptibilidad a adquirir o desarrollar
enfermedad, el banco de sangre deber efectuar y documentar pruebas adicionales para la deteccin de los
agentes infecciosos transmisibles por transfusin. Las pruebas adicionales podrn incluir la deteccin de los
agentes siguientes:
a)
Brucella;
b)
Plasmodium;
c)
Citomegalovirus;
d)
Toxoplasma;
e)
Retrovirus HTLV tipos I y II, y
f)
Otros agentes.
9.4.4 Para que el banco de sangre autorice el uso teraputico de las unidades de sangre y
componentes sanguneos,deber contar con resultados inequvocamente negativos en las pruebas de
deteccin de agentes transmisibles.
9.4.5 En procedimientos de laboratorio correctamente efectuados y que su control de calidad demuestre que
los resultados son confiables, el personal que realiza las pruebas, deber proceder como seala la figura 1 de
esta Norma.
Figura 1
Diagrama de flujo de acuerdo a los resultados de las pruebas de deteccin de agentes infecciosos
transmisibles por transfusin.
Primer resultado de las pruebas de tamizaje, efectuado con la muestra de suero del donante.
NEGATIVO
REACTIVO
Dudoso
10% por debajo del valor de corte, de
conformidad a lo que estipule el
fabricante.
Utilizar la unidad y sus

fracciones con fines
transfusionales.
Dar destino final a la unidad implicada y a los componentes que de ella se

hubiesen obtenido.
Previo al destino final, se deber tomar una alcuota de la unidad para repetir la
prueba de tamizaje.
Con la misma tcnica, repetir la prueba de tamizaje por duplicado, empleando la

alcuota de la muestra original que result reactiva y una alcuota tomada de la
unidad implicada.
NEGATIVO en ambas
muestras
REACTIVO en ambas
muestras
Dudoso o reactivo en
al menos una de las
muestras proceder
conforme a lo sealado
en el apartado 9.4.6 de
esta Norma)
Considerar el resultado
como negativo
Solicitar una segunda muestra al donante y repetir

la prueba de tamizaje con la misma tcnica
empleada originalmente.
REACTIVO
NEGATIVO
Hacer prueba confirmatoria, o en su caso,

suplementaria.
INDETERMINADO
POSITIVO
Considerarlo como
negativo
Notificar al donante de conformidad a lo sealado en

el captulo 5 de esta Norma y Reportar el caso a la
Secretara
9.4.6 De haber discrepancia entre los resultados de la muestra original y de la alcuota tomada de la unidad,
no deber liberarse el lote de unidades estudiadas hasta haber identificado la unidad reactiva.
9.4.7 Con las muestras sanguneas que resultaron repetidamente reactivas o con nuevas muestras
del donante tomadas con posterioridad, el establecimiento deber efectuar las pruebas confirmatorias o, en
su caso, suplementarias o bien, referir a la brevedad las muestras a otro banco de sangre o a laboratorios
con capacidad tcnica suficiente y comprobada.
9.4.8 Para la notificacin a la Secretara de las anomalas detectadas en las pruebas de laboratorio
se deber proceder como seala el apartado 18.3 de esta Norma.
9.4.9 Deteccin de Treponema pallidum
9.4.9.1 Tamizaje. Se deber realizar mediante cualquiera de las pruebas siguientes:
a)
Identificacin de reaginas mediante una prueba de aglutinacin de partculas, entre las siguientes:
VDRL, o
RPR, o
b)
Identificacin de anticuerpos especficos mediante pruebas treponmicas con especificidad =98.50%, tales
como:
Inmunocromatografa;
Ensayo inmunoenzimtico, u
Otras con sensibilidad y especificidad igual o mayor.

El control de calidad de la prueba de tamizaje efectuado en cada corrida, se demuestra cuando la
prueba tiene una sensibilidad suficiente para detectar un control positivo dbil.
9.4.9.2 Confirmatoria. Se debern emplear pruebas treponmicas que tengan especificidad 99 %,
entre otras, cualquiera de las siguientes:
a)
Hemaglutinacin contra Treponema;
b)
Anticuerpos fluorescentes contra el Treponema;
c)
Inmunofluorescencia indirecta;
d)
Inmovilizacin del treponema, u
e)
Otras con especificidad igual o mayor.
La prueba se validar a travs de los controles y especificaciones que seale el fabricante. Los resultados de
la prueba sern confiables siempre y cuando sean los esperados y sealados por el fabricante.
9.4.10 Deteccin del Virus B de la hepatitis
9.4.10.1 Tamizaje. Se deber realizar mediante pruebas de deteccin del antgeno de superficie del virus B
de la hepatitis,con pruebas que tengan una sensibilidad 99.5 % y especificidad 99.0 %, tales como:
a)
Ensayo inmunoenzimtico;
b)
Inmunoensayo por quimioluminiscencia, y
c)

9.4.10.2 Confirmatoria. Se debern realizar mediante la deteccin de antgenos con una prueba
de neutralizacin con anticuerpos con especificidad 99.5%.
La prueba se validar a travs de los controles y especificaciones que seale el fabricante.
9.4.11 Deteccin del virus C de la hepatitis
9.4.11.1 Tamizaje. Se deber realizar mediante pruebas de deteccin de anticuerpos contra el virus
o deteccin simultanea de antgenos virales y anticuerpos contra el virus que tengan una sensibilidad 99.5%
y especificidad 99%, entre las siguientes:
a)
b)
c)

9.4.11.2 Confirmatoria. Se deber realizar mediante la prueba de "inmunoblot" recombinante u otras
con sensibilidad y especificidad igual o mayor.
9.4.12 Deteccin del virus de la inmunodeficiencia humana, tipos 1 y 2
9.4.12.1 Tamizaje. Se deber realizar mediante pruebas de marcadores de infeccin del virus que
tengan una sensibilidad99.5% y una especificidad 99%, entre las siguientes:
a)
Ensayo inmunoenzimtico combinado para la determinacin de antgenos y anticuerpos virales;
b)
c)
d)
Otras que tengan sensibilidad y especificidad igual o mayor.
El control de calidad de la prueba de tamizaje efectuado en cada en cada corrida, se demuestra cuando
la prueba tiene una sensibilidad suficiente para detectar un control positivo dbil.
9.4.12.2 Confirmatoria. La confirmacin se deber realizar mediante una prueba de deteccin
de anticuerpos contra el VIH tipos 1 y 2, entre cualquiera de las siguientes:
-
Inmunoelectrotransferencia (Western blot);
Inmunofluorescencia;
Inmunoensayo recombinante, u
Otras metodologas ms avanzadas.

9.4.13 Los bancos de sangre que efecten pruebas de amplificacin de cidos nucleicos, tales
como, tcnicas de amplificacin mediada por transcripcin o de reaccin en cadena de la polimerasa,
debern observar lo siguiente:
a)
Estas pruebas no sustituyen a las pruebas de deteccin de agentes virales transmisibles por transfusin a que
se refiere este captulo ni son tiles como pruebas confirmatorias, y
b)
Debern efectuarse y verificarse de conformidad con los estndares de la Organizacin Mundial de la Salud y
las indicaciones del fabricante.
9.4.14 Deteccin del Trypanosoma cruzi
9.4.14.1 Tamizaje. Se deber realizar mediante pruebas de deteccin de anticuerpos contra el Trypanosoma
cruzi que tengan una sensibilidad y especificidad 95%, entre las siguientes:
a)
b)
Aglutinacin directa;
c)
Tira reactiva, y
d)
Otras con especificidad y sensibilidad igual o mayor.

9.4.14.2 Prueba suplementaria. Se deber emplear una prueba de deteccin de anticuerpos contra
el Trypanosoma cruzi, que tenga un formato distinto a la prueba empleada para el tamizaje y que tenga
una especificidad superior.
9.4.15 Pruebas para la deteccin de agentes transmisibles en condiciones especiales
9.4.15.1 Deteccin de Brucella. Las pruebas para la deteccin de Brucella que se indican a continuacin, se
practicarn a las personas consideradas de riesgo, tales como: las que ingieren productos lcteos
no pasteurizados, las que trabajan con animales domesticados, especialmente ganado vacuno, caprino,
porcino, ovejas, ciervos, alces o que tienen contacto con sus carnes, excreciones, secreciones, placentas o
sus cadveres, as como las que trabajan en granjas, mataderos, curtiduras y los veterinarios:
a)
Pruebas de tamizaje. Se efectuar mediante pruebas de aglutinacin en placa con antgeno teido con rosa de
bengala o ensayo inmunoenzimtico para la deteccin de anticuerpos totales o de tipo IgM, y
b) Prueba confirmatoria. Se realizar a travs de metodologas como titulacin de anticuerpos mediante aglutinacin
en presencia de 2 mercaptoetanol y otras disponibles para el efecto.
9.4.15.2 Deteccin de Plasmodium. Las pruebas que se indican a continuacin se practicarn para definir la
aceptabilidad de un donante que se encuentre en cualquiera de las condiciones que seala la tabla 3 de esta
Norma:
a)
b)
Inmunofluorescencia, y
c)
Investigacin del parsito con microtubo con naranja de acridina.
9.4.15.3 Deteccin de citomegalovirus. Se emplearn pruebas de deteccin de anticuerpos

tipo inmunoglobulina M contra el citomegalovirus, entre otras, con cualquiera de las tcnicas siguientes:
a)
Ensayo inmunoenzimtico, y
b)
Inmunofluorescencia;
9.4.15.4 Deteccin de Toxoplasma gondii. Se emplearn pruebas de deteccin de anticuerpos

mediante ensayo inmunoenzimtico.
9.4.15.5 Retrovirus HTLV I y II:
a)
Tamizaje. Deteccin de anticuerpos mediante pruebas que tengan una sensibilidad y especificidad 95%, entre
otras:
Amplificacin de cidos nucleicos, y
Otras con especificidad y sensibilidad igual o mayor, y
b)
Confirmatoria. Deteccin de anticuerpos por inmunoblot o bien por deteccin de genoma viral mediante
amplificacin de cidos nucleicos.
9.5 Hemoclasificacin y hemocompatibilidad
9.5.1.1 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern realizar las pruebas de
compatibilidad sangunea antes de cada transfusin alognica, salvo en los casos siguientes:
a)
Cuando el banco de sangre o el servicio de transfusin la suministren a otro establecimiento que

se responsabilizar en hacerlas, o
b)
Cuando el establecimiento reciba las unidades con los estudios de compatibilidad previamente realizados.
9.5.1.2 El responsable del banco de sangre o del servicio de transfusin, deber realizar o garantizar que se
hayan hecho las pruebas de hemoclasificacin y hemocompatibilidad necesarias, de acuerdo al componente
que se fuese a transfundir, antes de cada transfusin de unidades alognicas.
9.5.1.3 Las pruebas que se emplean para demostrar compatibilidad sangunea incluyen:
a)
Hemoclasificacin de los sistemas AB0 y Rh (antgeno D);
b)
Investigacin de anticuerpos irregulares de importancia clnica, y
c)
Pruebas cruzadas.
9.5.1.4 Las pruebas a que hace referencia el apartado anterior se podrn realizar en tubo, soporte slido, gel
o esferas de vidrio.
9.5.1.5 Cuando se emplee la metodologa en tubo para la realizacin de la prueba de deteccin del antgeno
D expresado dbilmente, rastreo e identificacin de anticuerpos irregulares y las pruebas cruzadas mayor y
menor, se deber incluir cuando menos una prueba de aglutinacin en medio salino, una prueba de antiglobulina
humana (prueba de Coombs) y consumo de Coombs. Si se emplea tecnologa con soportes slidos, geles o
esferas de vidrio, las reacciones debern incluir, cuando la prueba lo requiera, un medio potenciador y la prueba
de antiglobulina humana.
9.5.1.6 De haber anticuerpos irregulares en la sangre de un donante, se deber dar destino final al plasma.
9.5.1.7 Antes de cada transfusin de preparados con eritrocitos se debern realizar prueba cruzada mayor,
independientemente que se hubiera realizado el rastreo e identificacin de identificacin de anticuerpos
irregulares.
9.5.1.8 Con el fin de asegurar la confiabilidad en la determinacin de grupos AB0 y Rh, rastreo e
identificacin de anticuerpos irregulares y pruebas cruzadas, se deber realizar el control de calidad de
los reactivos, equipos e instrumentos de conformidad a lo sealado en el captulo 15 de esta Norma.
9.5.1.9 En la determinacin de grupos sanguneos AB0 y Rh, las muestras sanguneas que puedan originar
falsa aglutinacin tales como las obtenidas del cordn umbilical o las provenientes de pacientes
con paraproteinemia, los eritrocitos se debern lavar previamente a la realizacin de las pruebas e incluir
un testigo o control.
9.5.1.10 Los bancos de sangre o servicios de transfusin que efecten pruebas de compatibilidad
debern conservar adecuadamente, las muestras sanguneas del donante y del receptor por un mnimo de siete
das contados a partir de la transfusin de la unidad.
Se considera conservacin adecuada de las muestras cuando el suero o plasma se almacena a 18 C
o inferior y los eritrocitos entre +2 C y +6 C.
9.5.1.11 El establecimiento deber conservar registros de las acciones realizadas.
9.5.2 Hemoclasificacin del grupo AB0
9.5.2.1 La clasificacin del grupo AB0 se deber realizar en todos los donantes y receptores, mediante
las pruebas siguientes:
a)
Pruebas de aglutinacin:
Prueba directa: permite identificar la presencia o ausencia de los antgenos A y B en los eritrocitos, mediante el
empleo de reactivos hemoclasificadores anti-A, anti-B y anti-AB de origen monoclonal;
Prueba inversa: permite identificar la presencia o ausencia de los anticuerpos regulares anti-A y anti-B en suero
o plasma, utilizando eritrocitos con antgeno A1 y B, y
En cada clasificacin de grupo AB0, se deber incluir un control o testigo que incluya glbulos rojos de la muestra
estudiada y solucin salina o el medio en el que se realice la suspensin globular, a fin de demostrar la ausencia
de autoaglutinacin, o
b)
Mtodo de genotipificacin sangunea.

9.5.2.2 No ser necesario efectuar la prueba inversa referida en la segunda vieta del inciso a) del apartado
anterior en los casos siguientes:
a)
Para ratificar el grupo sanguneo de los concentrados de eritrocitos ricos en solucin aditiva o con muy bajo
contenido plasmtico;
b)
En receptores de cuatro meses o menores, o
c)
Cuando la clasificacin del grupo AB0 se hubiera realizado mediante genotipificacin sangunea.
9.5.2.3 No se clasificar una unidad o a un receptor en el sistema AB0 hasta haber resuelto
cualquier discrepancia que hubiese entre la prueba directa y la inversa. De haber discrepancia, la prueba directa
deber incluir anti-A, anti-B y anti-AB, la inversa se realizar empleando eritrocitos A1, A2, B y 0 y un autocontrol
que incluir glbulos rojos y suero o plasma de la muestra estudiada y las dems pruebas que se
hagan necesarias.
9.5.2.4 En caso de donantes regulares deber revisarse y compararse la clasificacin de grupo AB0 que se
tenga en los registros de donaciones previas.
9.5.2.5 En receptores recientemente transfundidos y en mujeres con hemorragia feto-materna cuantiosa, en
quienes la hemoclasificacin se vea dificultada por la presencia de reacciones de campo mixto, se
deber proceder como se indica a continuacin:
a)
El grupo AB0 se ratificar con la prueba inversa, y
b) En la determinacin del antgeno D se tomar en consideracin la cantidad de sangre o concentrado de eritrocitos

transfundidos, correlacionado con su tipo Rh (D) y el predominio de la reaccin de campo mixto, as como con
los registros previos que del receptor se tuviesen. En mujeres con hemorragia feto-materna cuantiosa, se
emplearn tcnicas que hemolicen los eritrocitos fetales para hemoclasificar los glbulos rojos no lisados.
Se podrn obviar las pruebas a que hace referencia este apartado cuando se identifique el grupo AB0 y
el antgeno D (Rh) por medio de genotipificacin sangunea a partir del cido desoxirribonucleico extrado de otra
fuente diferente a la de la sangre, por ejemplo de la saliva.
9.5.3 Hemoclasificacin del antgeno Rh (D).
9.5.3.1 La identificacin del antgeno D se deber realizar en los donantes y en los receptores, mediante las
pruebas siguientes:
a)
Prueba de aglutinacin directa: se emplea un reactivo anti D de origen monoclonal que contenga
inmunoglobulinas M y G o slo G en sus diferentes variantes que permita identificar la presencia o ausencia del
antgeno D en los eritrocitos, y
b)
Prueba de antiglobulina humana: si la prueba de aglutinacin directa referida en el inciso anterior resultase
negativa, los glbulos rojos debern someterse a una prueba de antiglobulina humana (prueba de Coombs)
para demostrar la presencia o ausencia del antgeno D expresado dbilmente o sus variantes.
Cada una de las pruebas para la identificacin del antgeno D, se deber validar mediante una prueba
de control, que permita demostrar la ausencia de aglutinacin inespecfica.
Se pueden obviar las pruebas a que hace referencia este apartado cuando se identifique el antgeno D
por genotipificacin sangunea.
9.5.3.2 La presencia del antgeno D, del antgeno D expresado dbilmente o sus variantes, clasificarn a los
eritrocitos como POSITIVOS y su ausencia como NEGATIVOS.
9.5.4 Otros sistemas de grupo
La clasificacin de otros sistemas de grupo distintos al AB0 y al Rh (D), se deber realizar mediante pruebas
de aglutinacin directa que permitan identificar la presencia o ausencia de los antgenos eritrocitarios de que se
trate, empleando reactivos hemoclasificadores especficos o alternativamente a estas pruebas, podr realizarse
genotipificacin sangunea.
9.5.5 Rastreo de anticuerpos irregulares de importancia clnica
9.5.5.1 El rastreo de anticuerpos irregulares de importancia clnica y, en su caso, la identificacin de stos, se
deber realizar en todos los donantes y receptores que tengan antecedentes propiciadores de aloinmunizacin.
9.5.5.2 En toda prueba para el rastreo de anticuerpos irregulares deber incluirse un autotestigo.
9.5.6 Pruebas cruzadas
9.5.6.1 Las pruebas cruzadas debern incluir:
a)
Identificacin o ratificacin del grupo AB0 y Rh. Cuando se vayan a transfundir unidades con eritrocitos, se
deber identificar o en su caso ratificar el grupo AB0 y Rh en una muestra del receptor mediante pruebas directa
e inversa, asimismo se ratificar el grupo AB0 y Rh con una muestra tomada directamente de la unidad mediante
una prueba directa. Tratndose de unidades de plasma se deber ratificar el grupo AB0 de la unidad mediante
una prueba inversa;
b)
Prueba mayor. Permite demostrar la presencia o ausencia de anticuerpos regulares o irregulares en el suero del
receptor contra antgenos presentes en los eritrocitos del donante;
c)
Prueba menor. Permite demostrar la presencia o ausencia de anticuerpos regulares e irregulares en el suero del
donante contra antgenos presentes en los eritrocitos del receptor, y
d)
Autotestigo. En la realizacin de las pruebas mayor y menor, para descartar la presencia de un anticuerpo
pegado al eritrocito, el autotestigo contendr suero o plasma y eritrocitos de la muestra estudiada.
9.5.6.2 Las pruebas cruzadas tendrn una vigencia mxima de 72 horas cuando:
a)
En los ltimos tres meses el receptor tenga antecedentes propiciadores de aloinmunizacin, tales como
embarazo o transfusiones, o
b)
Cuando el receptor hubiese recibido una transfusin despus de la realizacin de la prueba cruzada.
De existir cualquiera de estas situaciones la prueba cruzada deber repetirse.
9.5.6.3 En las situaciones que se sealan a continuacin, las pruebas cruzadas se efectuarn con
las variaciones siguientes:
a)
No ser necesario efectuar la prueba cruzada menor, cuando se transfundan concentrados de eritrocitos con
muy bajo contenido plasmtico, tales como los suspendidos en soluciones aditivas o
eritrocitos lavados;
b)
Cuando un receptor tuviese una prueba de antiglobulina directa positiva, las pruebas cruzadas se realizarn
empleando el suero del receptor y un eluido de los eritrocitos del mismo, y
c)
Cuando se transfunda plasma no se requiere hacer la prueba cruzada mayor.

9.5.6.4 Los bancos de sangre y servicios de transfusin debern contar con procedimientos normalizados de
operacin que especifiquen como deben actuar en casos de urgencias transfusionales.
9.5.6.5 La urgencia transfusional acreditada por el mdico tratante y avalada por el mdico responsable del
banco de sangre o del servicio de transfusin, no exime la prctica de las pruebas cruzadas de compatibilidad;
sin embargo, la sangre o concentrado de eritrocitos podrn liberarse anticipadamente para su transfusin, hasta
haber corroborado el grupo AB0 y Rh de la unidad y de receptor y verificar la compatibilidad AB0, mediante una
prueba rpida en medio salino.
Entre tanto se continuar con las pruebas de compatibilidad utilizando un medio facilitador de la
reaccin, preferentemente solucin de baja fuerza inica (solucin de "liss") para abreviar el tiempo. Las
pruebas cruzadas se llevarn hasta su trmino con la prueba de antiglobulina humana (prueba de Coombs).
De detectarse incompatibilidad en las pruebas cruzadas, el banco de sangre o, en su caso, el servicio
de transfusin, deber dar aviso inmediatamente, con la finalidad de evitar o interrumpir la transfusin.
9.5.7 Las pruebas de hemocompatibilidad previas a una transfusin en neonatos y menores de cuatro meses
de edad debern incluir:
a)
Investigacin de los grupos AB0 y Rh (D) en una muestra del menor, empleando una prueba de aglutinacin
directa o bien, mediante la genotipificacin sangunea. En este grupo de edad no se requiere efectuar la prueba
inversa, y
b)
Rastreo de anticuerpos irregulares y pruebas cruzadas, que se efectuarn de conformidad con lo siguiente:
Se emplear el suero o plasma de la madre, de carecer de muestras maternas, se debern efectuar con un
eluido de los eritrocitos del menor, y
En caso de que el menor hubiese sido previamente transfundido, el rastreo de anticuerpos irregulares y las
pruebas cruzadas debern realizarse, con el suero o plasma maternos, cuando se disponga de estas muestras
e invariablemente con el eluido de los eritrocitos del menor.
10. Identificacin de las unidades y de las muestras sanguneas
10.1 Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y servicios de transfusin debern tener un
proceso que asegure que todas las unidades de sangre, componentes sanguneos, mezclas de componentes y
las muestras de sangre, plasma o suero, se etiqueten e identifiquen apropiadamente.
10.2 Las etiquetas de los componentes sanguneos y de las muestras deben estar firmemente adheridas
y ser fcilmente legibles.
Podrn emplearse etiquetas validadas con sistemas electrnicos
datos, procesamiento, temperatura y trazabilidad inherente a las unidades.
que
permitan
verificar los
10.3 Para identificar las unidades, sus correspondientes muestras y todos los documentos y
registros relativos a ellas, se emplear un sistema numrico o alfanumrico que permita la trazabilidad de cada
unidad de sangre y de sus componentes, desde su extraccin hasta su transfusin o, en su caso, suministro
para elaboracin de hemoderivados o bien, su destino final.
10.4 La identificacin numrica o alfanumrica ser exclusiva para cada unidad, sus muestras, documentos
y registros y deber permanecer inalterada. Preferentemente se utilizar el sistema de cdigo de barras u otros
de mejor tecnologa, tales como dispositivos electrnicos o de radiofrecuencia que adicionalmente permitan el
enlace con otros sistemas electrnicos.
10.5 A toda unidad proveniente de otro establecimiento se le deber agregar la identificacin numrica
o alfanumrica correspondiente al establecimiento al cual ingresa, permitiendo en todo momento la
trazabilidad de la unidad o la muestra.
10.6 Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y los servicios de transfusin debern contar
con procedimientos escritos para evitar los errores durante el etiquetado o identificacin de las unidades,
sus muestras correspondientes, documentos y registros. Cuando un componente sanguneo se transfiera a
otra bolsa, los procedimientos debern asegurar la correcta adjudicacin de la identificacin de la unidad desde
la bolsa original hasta la bolsa definitiva.
10.7 Los tubos que contienen las muestras de sangre, plasma o suero de donantes y de pacientes,
para efectos de realizacin de las pruebas de deteccin de enfermedades transmisibles por
transfusin, hemoclasificacin, hemocompatibilidad u otras, debern estar debidamente rotulados para su
correcta identificacin y su etiqueta contendr anotada, como mnimo, la informacin siguiente:
a)
Nombre del donante o del paciente;
b)
Fecha en que la muestra fue tomada;
c)
En caso de donantes, el nmero exclusivo asignado a la unidad de sangre o componentes sanguneos

colectados, y
d)
Tratndose de pacientes o receptores, en su caso, nmero de expediente o registro, el nmero de cama o

habitacin y el nombre del servicio clnico.
10.8 Unidades no procesadas
Las etiquetas de las bolsas primarias de sangre total para fines de estudio y fraccionamiento en sus diversos
componentes y las unidades de componentes sanguneos obtenidas por afresis, debern contener como
mnimo la informacin siguiente:
a)
Nombre del banco de sangre y, en su caso, nombre del puesto de sangrado donde la unidad fue colectada;
b)
El nombre del componente sanguneo;
c)
Identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la unidad;
d)
Nombre de la solucin anticoagulante o, en su caso, el nombre y volumen de la solucin aditiva;
e)
Fecha de la extraccin;
f)
Hora de inicio y de trmino de la recoleccin;
g)
Volumen de la unidad, y
h)
El rango de temperatura en que deben conservarse.

10.9 Identificacin de unidades procesadas y estudiadas:
10.9.1 Sangre y concentrados de eritrocitos:
10.9.1.1 Unidades de sangre y concentrados de eritrocitos. Las etiquetas de las unidades de sangre
y concentrados de eritrocitos debern contener la informacin siguiente:
a)
Nombre del banco de sangre procesador. Tratndose de unidades de sangre total que fuesen a emplearse en
transfusin, en su caso, podr omitirse el nombre del puesto de sangrado donde la unidad se hubiese
recolectado, mientras se cuente con los registros que permitan la trazabilidad;
b)
Nombre del componente sanguneo de que se trate;
c)
La identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la unidad. Tratndose de concentrados de eritrocitos

derivados de una doble colecta en una sola sesin de afresis, adems de la identificacin exclusiva, un nmero
adicional que permita su identificacin, por ejemplo: "afresis 1", "afresis 2";
d)
e)
Resultado de las pruebas de deteccin de los agentes infecciosos;
f)
Grupo sanguneo AB0 y Rh. La presencia o ausencia del antgeno Rh (D) se sealar con
letras maysculas"POSITIVO" o "NEGATIVO" o con los smbolos o siglas "+"o"NEG", respectivamente;
g)
Los resultados de fenotipos de grupo sanguneo distintos a los del sistema AB0 y del Rh (D), de haberse
efectuado;
h)
Tratndose de concentrado de eritrocitos y de haberse detectado anticuerpos irregulares, se indicar su

especificidad;
i)
Fechas de extraccin y de caducidad;
j)
Volumen aproximado de la unidad;
k)
El rango de temperatura en que deben conservarse;
l)
Los sealamientos siguientes:
No transfundirse en presencia de hemlisis o cualquier otro signo de deterioro;
No mezclarse con medicamentos o soluciones que no sea solucin salina isotnica al 0.9%, y
Transfundirse a travs de un filtro de 170 200 micras o en su caso, un filtro para leucodepletar, y
m) En su caso, contendr la informacin siguiente:

-
Los procedimientos adicionales que se hubiesen efectuado, tales como irradiacin, remocin de la capa
leucoplaquetaria o filtrado para leucodeplecin, y
Que las pruebas de compatibilidad no se han completado, cuando as se hubiese requerido ante una urgencia
transfusional.
10.9.1.2 Unidades de sangre reconstituida
Las etiquetas de la sangre reconstituida con eritrocitos y plasma de distintos donantes (mezcla
de componentes) debern contener la informacin siguiente:
a)
Nombre del banco de sangre procesador;
b)
c)
La identificacin numrica o alfanumrica de cada unidad integrante, o bien, una identificacin numrica o
alfanumrica exclusiva de la mezcla, en este ltimo caso, los registros del banco de sangre debern permitir
fcil e inequvocamente la trazabilidad de cada una de las unidades que integran la mezcla;
d)
Nombre de la solucin anticoagulante o en su caso, el nombre y volumen de la solucin aditiva;
e)
f)
El grupo sanguneo AB0 y Rh de los eritrocitos y del plasma. La presencia o ausencia del antgeno Rh (D) se
sealar con letras maysculas "POSITIVO" o "NEGATIVO", o con los smbolos o siglas "+"o"NEG",
respectivamente;
g)
efectuado;
h)
Fechas de extraccin y de caducidad de componentes que integran la mezcla y, en su caso, la nueva fecha y
hora de caducidad posterior a la reconstitucin;
i)
j)
k)
Transfundirse a travs de un filtro de 170 200 micras en su caso, un filtro para leucodepletar, y
l)
En su caso, los procedimientos adicionales que se hubiesen efectuado, tales como irradiacin, remocin de la
capa leucoplaquetaria o leucodeplecin.
10.9.1.3 Unidades de eritrocitos lavados
Las etiquetas de las unidades de eritrocitos lavados, debern contener la informacin siguiente:
a)
b)
Nombre del componente sanguneo de que se trata: "eritrocitos lavados";
c)

derivados de una doble recoleccin de una sesin de afresis, adems de la identificacin nica, un nmero
adicional que permita su identificacin, por ejemplo: "afresis 1", "afresis 2", etctera;
d)
e)
letras maysculas:"POSITIVO" o "NEGATIVO", o con los smbolos o siglas "+"o"NEG", respectivamente;
f)
efectuado;
g)
La fecha del lavado de la unidad y posterior a este, lo que se indica a continuacin:
h)
La nueva fecha de caducidad y la hora de la misma;
i)
El nombre, volumen y concentracin de la solucin en la que se resuspendieron los eritrocitos, y
j)
El hematocrito final de la unidad;
k)
Volumen aproximado del producto final;
l)
m) Los sealamientos siguientes:

-
Transfundirse a travs de un filtro de 170 200 micras en su caso, un filtro para leucodepletar.
10.9.1.4 Unidades de eritrocitos congeladas y unidades de eritrocitos descongeladas
Las etiquetas de las unidades de eritrocitos congelados y de las unidades descongeladas y lavadas, debern
contener la informacin siguiente:
a)
b)
c)

derivados de una doble recoleccin de una sesin de afresis, adems de la identificacin nica, un nmero
adicional que permita su identificacin, por ejemplo: "afresis 1", "afresis 2", etctera;
d)
Resultado de las pruebas de deteccin de los agentes infecciosos.
e)
letras maysculas:"POSITIVO" o "NEGATIVO", o con los smbolos o siglas "+"o"NEG", respectivamente;
f)
efectuado;
g)
De haberse detectado anticuerpos irregulares, se indicar su especificidad;
h)
Nombre, volumen y concentracin de la solucin crioprotectora;
i)
La fecha de preparacin y congelacin;
j)
k)
l)
Tras el descongelamiento y lavado de la unidad, se deber modificar en la etiqueta:
Fecha y hora de caducidad;
La temperatura de conservacin;
El nombre, volumen y concentracin de la solucin en la que se resuspendieron los eritrocitos, y
El hematocrito final de la unidad, y

-
Transfundirse a travs de un filtro de 170 200 micras.

10.9.2 Preparados con plaquetas:
10.9.2.1 Unidades de plaquetas recuperadas o mezcla de stas
Las etiquetas de las unidades de plaquetas recuperadas o mezclas de stas, debern contener
la informacin siguiente:
a)
b)
Nombre del componente sanguneo de que se trate: "unidad de plaquetas recuperadas o mezcla de plaquetas";
c)
La identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la unidad de plaquetas recuperada. Tratndose de

mezclas de plaquetas se deber indicar:
La cantidad de unidades de plaquetas recuperadas que integran la mezcla, y
La identificacin numrica o alfanumrica exclusiva asignada a la mezcla. Los registros del banco de sangre
debern permitir fcil e inequvocamente la trazabilidad de cada una de las unidades de plaquetas que integran
la mezcla;
d)
e)
f)
letras maysculas:"POSITIVO" o "NEGATIVO" o con los smbolos o siglas "+" o "NEG", respectivamente;
g)
h)
Fecha preparacin y caducidad de la mezcla;
i)
El contenido de plaquetas en la unidad o mezcla, ya sea calculado o el conteo real;
j)
El rango de temperatura y condiciones en que debe conservarse;
k)
No mezclarse con medicamentos, y
Transfundirse a travs de un filtro de 170 200 micras, y
l)
En su caso, los procedimientos adicionales que se hubiesen efectuado, tales como lavado, irradiacin,
leucodeplecin o cualquier otro.
10.9.2.2 Unidades de plaquetas obtenidas por afresis
Las etiquetas de
informacin siguiente:
las
unidades
de
plaquetas
obtenidas
por
afresis
debern
contener
la
a)
b)
Nombre del componente sanguneo de que se trate: "unidad de plaquetas de afresis";
c)
La identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la unidad. De haberse obtenido varias unidades de

plaquetas en una sesin de afresis, adems de la identificacin nica, un nmero adicional que permita
identificarlas, por ejemplo: "afresis 1", afresis 2", etctera;
d)
e)
f)
g)
Fechas de extraccin y de caducidad;
h)
i)
El contenido de plaquetas en la unidad, ya sea calculado o el conteo real;
j)
El rango de temperatura y condiciones en que debe conservarse;
k)
De haberse efectuado la genotipificacin de antgenos leucocitarios y plaquetarios, deber incluirse los antgenos
detectados;
l)
En su caso, los procedimientos adicionales que se hubiesen efectuado, tales como lavado, irradiacin,
leucodeplecin, y

-
Transfundirse a travs de un filtro de 170 200 micras.

10.9.3 Unidades de granulocitos
Las etiquetas de las unidades de granulocitos debern contener la informacin siguiente:
a)
b)
El nombre del componente sanguneo (granulocitos de afresis);
c)
La identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la unidad;
d)
e)
f)
g)
Fecha y hora de caducidad;
h)
Nombre de la solucin anticoagulante, soluciones aditivas y en su caso de otros agentes;
i)
El nmero de granulocitos contenido en la unidad;
j)
El rango de temperatura en que debe conservarse;
k)
De haberse efectuado el tipo HLA, y
l)
Transfundirse a travs de un filtro de 170200 micras.

10.9.4 Plasma y crioprecipitados:
10.9.4.1 Unidades de plasma
Las etiquetas de las unidades de plasma debern contener la informacin siguiente:
a)
b)
Nombre del componente sanguneo, incluyendo si procede de sangre total o de afresis;
c)
La identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la unidad. En caso de varias unidades de plasma

obtenidas en una sesin de afresis, adems de la identificacin exclusiva, un nmero adicional que permita
identificarlas, por ejemplo: "afresis 1", "afresis 2", etctera;
d)
Nombre de la solucin anticoagulante;
e)
f)
Grupo sanguneo AB0 y Rh. La presencia o ausencia del antgeno Rh (D) se sealar con letras
maysculas: "POSITIVO" o "NEGATIVO" o con sus los smbolos o siglas "+" o "NEG", respectivamente;
g)
h)
Fecha de caducidad, modificndola despus del descongelamiento y agregando la hora de caducidad;
i)
El volumen de la unidad;
j)
El rango de temperatura en que debe conservarse, modificndola despus del descongelamiento;
k)
En su caso, el sealamiento de los procedimientos adicionales que se hubiesen efectuado, tales como:
Si est en periodo de cuarentena o despus de ste;
Si fue sometido a leucodeplecin previa al almacenamiento, y
l)

En caso que las unidades de plasma se egresen congeladas, se acompaarn con las instrucciones para su
descongelamiento.
10.9.4.2 Unidades o mezclas de crioprecipitados
Las etiquetas de las unidades o mezclas de crioprecipitados debern contener la informacin siguiente:
a)
b)
Nombre del componente sanguneo (crioprecipitado de plasma fraccionado o de afresis o bien, mezcla de
crioprecipitados);
c)
La identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la unidad. En caso de varias unidades de crioprecipitados

obtenidas en una sesin de plasmafresis, adems de la identificacin nica, un nmero adicional que permita
identificarlas, por ejemplo: "afresis 1", "afresis 2", etctera;
d)
Tratndose de una mezcla de crioprecipitados, la cantidad de unidades que la integran y la identificacin

numrica o alfanumrica exclusiva de la mezcla. Los registros del banco de sangre debern permitir fcil e
inequvocamente la trazabilidad de cada una de las unidades que integran la mezcla;
e)
Nombre de la solucin anticoagulante;
f)
g)
Grupo sanguneo AB0;
h)
Fecha de la preparacin;
i)
Fecha de caducidad, modificndola despus del descongelamiento y agregando la hora de caducidad;
j)
El volumen aproximado de la unidad o mezcla;
k)
Temperatura de conservacin, modificndola despus del descongelamiento;
l)
En su caso, el sealamiento de los procedimientos adicionales que se hubiesen efectuado, tales como:
Si est en periodo de cuarentena o despus de ste;
Si fue sometido a leucodeplecin previa al almacenamiento, y

-

En caso que las unidades o mezclas de crioprecipitados se egresen en estado de congelacin,
se acompaarn con las instrucciones para su descongelamiento.
10.10 Componentes sanguneos irradiados.
La etiqueta de los componentes sanguneos irradiados deber
informacin concerniente al producto sanguneo de que se trate, lo siguiente:
indicar,
adems
de
la
a)
Que el producto sanguneo fue irradiado, la fecha y la dosis de radiacin aplicada;
b)
El tipo de fuente de irradiacin empleado;
c)
Tratndose de concentrados de eritrocitos, en su caso, la nueva fecha de caducidad, de conformidad a lo

dispuesto en el apartado 8.8 inciso j) de esta Norma, y
d)
Tratndose para transfusin intrauterina o para un neonato, el sealamiento que deber transfundirse en el
lapso de las 24 horas que siguen a la irradiacin.
10.11 De no haber espacio suficiente en las etiquetas de las unidades para el registro de la informacin que
solicita este captulo, sta deber incluirse en un marbete anexo a la unidad.
10.12 Para la identificacin de las unidades de sangre y componentes sanguneos para uso autlogo, vase
el apartado12.2.16 de esta Norma.
10.13 A las unidades o mezclas de componentes sanguneos que hubiesen concluido su periodo de vigencia
o cualquier otra eventualidad que motive su destino final, se les anotar en su etiqueta la leyenda: "BAJA", "NO
TRANSFUNDIRSE" o cualquier otra medida que garantice su exclusin del uso teraputico, en tanto se le da
destino final, a la brevedad.
11. Seleccin de unidades de sangre y componentes sanguneos para uso transfusional
11.1 Las unidades de sangre y componentes sanguneos debern transfundirse preferentemente
a receptores de grupo AB0 idntico (isogrupo).
11.2 Para la transfusin de preparados que contengan eritrocitos, se debern observar las
disposiciones siguientes:
11.2.1 Las sealadas en las tablas 29 y 30 de esta Norma.
Tabla 29
Disposiciones para la transfusin de concentrados de eritrocitos y sangre reconstituida
Unidades o
mezclas
Opciones, en orden de preferencia para la aplicacin de

unidades, en lo relativo al sistema AB0
Concentrado
de eritrocitos
a) Isogrupo, o
b) No isogrupo, siempre que los eritrocitos de la unidad sean
compatibles en el sistema AB0 con el plasma del receptor y
prueba
mayor
conforme al orden de preferencia que seala la tabla 30 de La
deber ser compatible
esta Norma.
Sangre
reconstituida
Los eritrocitos y el plasma de la

compatiblesentre ellos y con el receptor.
unidad
Pruebas cruzadas
sern
Tabla 30
Opciones, en orden de preferencia, para la transfusin de concentrado de eritrocitos compatibles en
los sistemas AB0 y Rh (D) en adultos y nios mayores de 4 meses.
Grupo del
paciente/receptor
Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
0 positivo
0 positivo
0 negativo
Inexistente
Inexistente
0 negativo
0 negativo
Inexistente
Inexistente
Inexistente
A positivo
A positivo
A negativo
0 positivo
0 negativo
A negativo
A negativo
0 negativo
Inexistente
Inexistente
B positivo
B positivo
B negativo
0 positivo
0 negativo
B negativo
B negativo
0 negativo
Inexistente
Inexistente
AB positivo
AB positivo o
negativo
A positivo o
negativo
B positivo o
negativo
0 positivo o
negativo
AB negativo
AB negativo
A negativo
B negativo
0 negativo
Nota:
Para la transfusin de preparados de eritrocitos Rh (D) positivos a receptores Rh (D)

negativos vase el apartado 11.2.3 de esta Norma.
11.2.2 Al transfundir eritrocitos de grupo A, B o 0 a un receptor de grupo AB, se utilizar

preferentemente eritrocitos de un solo grupo. De ser inevitable usar ms de un grupo, los concentrados de
eritrocitos debern lavarse suficientemente, a menos que su contenido plasmtico sea bajo, como en el caso
de concentrado de eritrocitos con solucin aditiva.
11.2.3 Los receptores Rh (D) positivos podrn recibir preparados de eritrocitos Rh (D) positivos o negativos.
Los receptores Rh (D) negativos debern recibir preparados de eritrocitos D negativos; sin embargo, en una
urgencia transfusional y ante la carencia de eritrocitos D negativos, podrn transfundirse concentrados de
eritrocitos Rh (D) positivos, siempre y cuando, se renan las condiciones siguientes:
a)
Que los receptores no estuviesen previamente sensibilizados contra el antgeno D del sistema Rh y la prueba
cruzada mayor resulte compatible, y
b)
Que se cuente con la aprobacin del responsable sanitario del banco de sangre o del servicio de transfusin y
del mdico tratante.
A los receptores Rh (D) negativos que se transfundan con preparados de eritrocitos Rh (D) positivos debern
recibir inmunoglobulina anti D en dosis suficientes para evitar la aloinmunizacin.
11.2.4 En pacientes de grupo A, B o AB que hubieran recibido transfusin masiva en la que se
hubiesen empleado, entre otros, sangre total o plasma no isogrupo, se deber investigar en su suero la
presencia de anti A y anti B y de requerirse a corto plazo otras transfusiones, se utilizarn eritrocitos compatibles
con el grupo AB0 del plasma transfundido.
11.2.5 Los pacientes que recientemente hubiesen recibido mltiples transfusiones de concentrados
de eritrocitos y en cualquier otro caso en que hubiese dos poblaciones de eritrocitos, en quienes
la hemoclasificacin se vea dificultada por la presencia de reacciones de campo mixto, los receptores
debern transfundirse con unidades de grupo 0, o bien, transfundirse con unidades en las que se haya
demostrado compatibilidad mediante la genotipificacin efectuada en una fuente diferente a la sangre, por
ejemplo: la saliva.
11.2.6 Cuando un receptor tenga anticuerpos irregulares de importancia clnica o antecedente de
la presencia de tales anticuerpos, los preparados de eritrocitos a transfundir debern ser compatibles y
carecer de los antgenos correspondientes, excepto en circunstancias clnicas razonablemente justificadas
y aprobadas por el mdico responsable del banco de sangre o del servicio de transfusin.
11.3 Para la transfusin de unidades de concentrados de plaquetas, de granulocitos, plasmas
y crioprecipitados, as como de las mezclas de plaquetas y crioprecipitados, se observarn las
11.3.1 Los concentrados de plaquetas o mezcla de stas unidades se transfundirn conforme a lo siguiente:
a)
Se emplearn unidades del mismo grupo AB0 del receptor, salvo en las circunstancias que seala el inciso
siguiente;
b)
Cuando las existencias no permitan cubrir el requerimiento de plaquetas isogrupo, cualquier grupo AB0 es
aceptable. En estos casos es recomendable que las unidades o mezclas de plaquetas tengan bajo contenido
plasmtico o que estn suspendidas en solucin salina isotnica al 0.9%, y
c)
En caso de refractariedad a las plaquetas, se seleccionarn donantes cuyas plaquetas carezcan del o los
antgenos contra los que reaccionan los anticuerpos presentes en el receptor.
11.3.2 No es recomendable transfundir plaquetas provenientes de donantes Rh (D) positivos a mujeres
en edad reproductiva o menores de edad Rh (D) negativos, de ser necesario, deber prevenirse
la aloinmunizacin contra el antgeno D mediante la aplicacin de globulina inmune anti D.
11.3.3 Para la transfusin de concentrados de granulocitos, se debern emplear unidades del mismo grupo
AB0 del receptor.
11.3.4 Las unidades de concentrado de plaquetas o de granulocitos que tengan contaminacin
eritrocitariamacroscpicamente detectable ( 2 mL de eritrocitos por unidad), se transfundirn a receptores del
mismo grupo AB0, o bien, las unidades sern compatibles con el plasma del receptor. En estos casos, se
deber demostrar, adems, compatibilidad con la prueba cruzada mayor.
11.3.5 Los plasmas se transfundirn conforme a lo siguiente:
a)
Preferentemente se emplearn unidades del mismo grupo AB0 del receptor, y
b)
De no haber en existencia unidades de plasma isogrupo, podrn emplearse unidades de distinto grupo AB0,
siempre que stas sean compatibles con los eritrocitos del receptor (vase la tabla 31 de esta Norma).
Tabla 31
Opciones para la transfusin de plasma compatible en el sistema AB0 y Rh
Grupo AB0 y Rh
(D) del receptor
Orden de preferencia en cuanto al grupo AB0 y Rh del plasma a transfundir

Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
0 positivo
0 positivo o
negativo
A positivo o
negativo
B positivo o
negativo
AB positivo o
negativo
0 negativo
0 negativo o
positivo
A negativo o
positivo
B negativo o
positivo
AB negativo o
positivo
A positivo
A positivo
A negativo
AB positivo
AB negativo
A negativo
A negativo
A positivo
AB negativo
AB positivo
B positivo
B positivo
B negativo
AB positivo
AB negativo
B negativo
B negativo
B positivo
AB negativo
AB positivo
AB positivo
AB positivo
AB negativo
Inexistente
Inexistente
AB negativo
AB negativo
AB positivo
Inexistente
Inexistente
Nota:-
Los plasmas de grupo Rh (D) negativos que se pretendan transfundir a receptores Rh (D) positivos
debern carecer de anticuerpos contra el antgeno D, conforme a lo establecido en el apartado
9.5.1.6 de esta Norma, y
Los plasmas de grupo Rh (D) positivos que se pretendan transfundir a receptores Rh (D) negativos
debern carecer de contaminacin eritrocitaria.
11.3.6 Para la transfusin de unidades de crioprecipitados o mezclas de stas, cualquier grupo AB0
es aceptable, sin embargo, es aconsejable que las unidades o mezclas de crioprecipitados no isogrupo
tengan bajo contenido plasmtico o que se reconstituyan con solucin salina isotnica al 0.9%.
11.3.7 Cuando los receptores tengan anticuerpos contra protenas plasmticas, incluyendo aqullos
con deficiencia de inmunoglobulina tipo A y con anticuerpos contra esta inmunoglobulina, se debern
transfundir unidades de concentrados de eritrocitos o de concentrados o mezclas de plaquetas lavadas.
11.3.8 Los receptores con antecedentes de exposiciones alognicas mltiples tales como
los politransfundidos o las mujeres con antecedentes de ms de un embarazo debern recibir
componentes celulares leucodepletados.
11.4 Los receptores que se encuentren en los casos siguientes debern recibir componentes
celulares irradiados:
a)
Fetos receptores de transfusiones intrauterinas;
b)
Exsanguineotransfusin en prematuros y en recin nacidos de peso corporal inferior a 1,200 g;
c)
Pacientes seleccionados inmunodeprimidos;
d)
Inmunodeficiencia de clulas T;
e)
Candidatos o receptores de trasplante de regeneracin de mdula sea y hasta los seis meses tras haber
efectuado un trasplante exitoso;
f)
Receptores de unidades provenientes de familiares consanguneos de primer y segundo grado;
g)
Pacientes seleccionados con enfermedad de Hodgkin;
h)
Cuando el receptor fuera a recibir transfusin de componentes HLA compatibles, y
i)
Los dems que seala la gua de uso clnico de la sangre referenciada en el apartado 22.17 de esta Norma.
11.5 Los pacientes inmunodeprimidos y los neonatos de bajo peso debern recibir componentes sanguneos
de bajo riesgo para transmisin de citomegalovirus, toxoplasma y HTLV tipos I y II. Se consideran componentes
de bajo riesgo los siguientes:
a)
Componentes celulares obtenidos de donantes seronegativos a stos agentes infecciosos;
b)
Componentes celulares leucodepletados (mediante filtrado) hasta 1 x 106 leucocitos remantes por unidad;
c)
Concentrado de eritrocitos desglicerolados, y
d)
Componentes acelulares, tales como el plasma y el crioprecipitado.

11.6 Transfusin de
urgencia.
Para
las
transfusiones
de
urgencia
se
observarn
las
a)
Ante el desconocimiento del grupo AB0 del paciente, se debern transfundir concentrados de eritrocitos de grupo
0, preferentemente de grupo 0 negativo, siempre y cuando haya en existencia;
b)
Los receptores con grupo AB0 identificado, podrn recibir unidades isogrupo o bien de un grupo AB0 compatible;
c)
Las pruebas de compatibilidad debern realizarse y completarse a la brevedad, aun cuando ya se hubiese
iniciado la transfusin. En la bolsa del producto sanguneo se deber hacer constar que las pruebas de
compatibilidad no se han completado, y
d)
De carecer de concentrados de eritrocitos de grupo Rh negativos, los receptores de este grupo podrn
transfundirse con concentrados de eritrocitos Rh positivos, siempre y cuando se observen las disposiciones que
seala el apartado 11.2.3 de esta Norma.
11.7 Transfusin en neonatos y en receptores menores de cuatro meses de edad
11.7.1 Para la transfusin en neonatos y de receptores menores de cuatro meses de edad, se
deber observar lo siguiente:
11.7.1.1 Los neonatos y los menores de cuatro meses tienen anticuerpos circulantes correspondientes
al sistema AB0 materno, lo que influye en la decisin del grupo sanguneo del concentrado de eritrocitos que
se pretende transfundir (vase la tabla 32 de esta Norma).
Tabla 32
Opciones, en orden de preferencia, para la transfusin de concentrado de eritrocitos compatibles en
los sistemas AB0 y Rh (D) en recin nacidos y en menores de 4 meses
Grupo sanguneo de la madre
Grupo sanguneo del menor
Concentrado de eritrocitos que

pueden transfundirse
0 negativo
0 positivo
0 negativo
A negativo
A positivo
A negativo u 0 negativo
B negativo
B positivo
B negativo u 0 negativo
AB negativo
AB positivo
AB negativo, A negativo B,
negativo u 0 negativo
0 positivo
A positivo
0 positivo
0 positivo
B positivo
0 positivo
0 positivo
AB cis positivo
0 positivo
0 positivo
A negativo
0 negativo
0 positivo
B negativo
0 negativo
0 positivo
AB cis negativo
0 negativo
0 positivo
0 negativo
0 negativo
0 positivo
0 positivo
0 positivo
A positivo
A positivo
A positivo u 0 positivo
B positivo
B positivo
B positivo u 0 positivo
AB positivo
AB positivo
AB positivo, A positivo, B positivo

u 0 positivo
Nota:
- AB cis significa que el grupo sanguneo AB es codificado por un alelo del padre;
-
De desconocerse el grupo sanguneo materno se transfundir concentrado de eritrocitos de grupo

0 y de Rh idntico al del menor.
11.7.1.2 Si el componente sanguneo que se pretende transfundir procede de un donante consanguneo en

primer grado, se utilizarn componentes celulares leucodepletados e irradiados.
11.7.1.3 En neonatos con insuficiencia renal o hiperkalemia los componentes sanguneos irradiados
se transfundirn antes de transcurridas 24 horas tras la irradiacin.
11.7.1.4 En un receptor recin nacido o menor de cuatro meses, se procurar evitar la exposicin alognica
a mltiples donantes, para ello es recomendable dividir el componente sanguneo en volmenes menores, (por
ejemplo entre 25 y 100 mL), empleando varias bolsas satlites y mtodos que mantengan el sistema cerrado y
por tanto la esterilidad del contenido.
11.7.1.5 Cuando fuesen a transfundirse componentes sanguneos cuyo fraccionamiento se
hubiese realizado en sistema abierto, se debern transfundir antes de 24 horas a partir del fraccionamiento si
se hubieran mantenido entre +2 C y +6 C o antes de 6 horas si hubiesen conservado entre +20 y 24 C.
11.7.1.6 Cuando un receptor menor de cuatro meses vaya a transfundirse con cualquier unidad
con eritrocitos de grupo distinto al 0, deber investigarse la presencia de anticuerpos anti-A y anti B en su suero
o plasma y se transfundirn las unidades cuyos eritrocitos carezcan del antgeno contra el cual va dirigido
el anticuerpo.
11.7.1.7 En presencia de anticuerpos irregulares de importancia clnica de origen materno, se
debern transfundir unidades con eritrocitos carentes del antgeno correspondiente o ser compatibles en la
prueba de antiglobulina indirecta (Coombs indirecto).
De obtenerse un resultado positivo en la prueba de antiglobulina directa en la muestra sangunea del menor,
debern transfundirse eritrocitos carentes del antgeno correspondiente a la especificidad del anticuerpo.
11.8 Exsanguineotransfusin. En enfermedad hemoltica del recin nacido
hemoltica perinatal) que requiera exsanguineotransfusin, se deber proceder como sigue:
(o
enfermedad
11.8.1 Cuando la enfermedad es por incompatibilidad AB0 se debern utilizar eritrocitos de grupo 0
con plasma del mismo grupo AB0 del neonato o con plasma de grupo AB. Si es por incompatibilidad por grupo
Rh (D), se deber utilizar eritrocitos D negativos (vase la tabla 33 de esta Norma).
Tabla 33
Eleccin de componentes para exsanguineotransfusin en enfermedad hemoltica del recin nacido
por sensibilizacin materna en los sistemas AB0 y Rh
Madre
Neonato
Grupo AB0 y Rh del concentrado

de eritrocitos a transfundir
Grupo AB0 y Rh del plasma

fresco descongelado a
transfundir
0 negativo
0 positivo
0 negativo
0 positivo o negativo
A negativo
A positivo
A o 0 negativo
A positivo o negativo o AB positivo

o negativo
B negativo
B positivo
B o 0 negativo
B positivo o negativo o AB positivo

o negativo
AB negativo
AB positivo
AB, A, B o 0 negativo
AB positivo o negativo
0 positivo
A positivo
0 positivo
A positivo, A negativo, AB positivo o

AB negativo
0 positivo
B positivo
0 positivo
B positivo, B negativo, AB positivo o

AB negativo
0 positivo
AB cis positivo
0 positivo
B positivo
A positivo
0 positivo
A positivo
B positivo
0 positivo
Nota:
Los antgenos del sistema Rh D no se encuentran en el plasma por lo que no

requiere compatibilidad a este grupo.
11.8.2 Tratndose de incompatibilidad debida a otros sistemas antignicos, se debern utilizar

eritrocitos carentes del antgeno responsable de la aloinmunizacin materna.
11.8.3 Se utilizar sangre total o sangre reconstituida con plasma fresco descongelado hasta obtener
un hematocrito final en la unidad o mezcla de entre 50% y 60%.
11.8.4 Los eritrocitos tendrn menos de 5 das de haberse extrado y preferentemente se habrn
irradiado. Tratndose de prematuros y recin nacidos de peso corporal igual o inferior a 1,200 g, los eritrocitos
habrn sido irradiados de conformidad con lo establecido en el apartado 8.8 de esta Norma.
11.8.5 Los eritrocitos irradiados debern transfundirse antes de transcurridas las 24 horas que siguen a
la irradiacin.
11.9 Transfusin intrauterina
11.9.1 Transfusin intrauterina de concentrados de eritrocitos. La unidad deber reunir los
requisitos siguientes:
a)
Los concentrado de eritrocitos no debern tener ms de cinco das de haberse extrado;
b)
El hematocrito del concentrado de eritrocitos estar entre el 70% y 75%;
c)
Los eritrocitos debern ser de grupo 0, Rh (D) negativos;
d)
Los eritrocitos a transfundir carecern del o los antgenos que reaccionen contra anticuerpos irregulares que la
madre tuviese y que hubieran atravesado la barrera transplacentaria;
e)
El componente ser negativo en la investigacin de citomegalovirus o estar leucodepletado mediante filtrado,

y
f)
El componente deber estar irradiado y transfundido antes de transcurridas 24 horas tras la irradiacin.
11.9.2 Los preparados de plaquetas para la transfusin intrauterina debern reunir los requisitos siguientes:
a)
Las plaquetas debern concentrarse mediante la eliminacin de parte del sobrenadante, se dejarn en reposo
durante una hora y debern transfundirse antes de transcurridas las 6 horas que siguen al procedimiento de
concentracin;
b)
El componente ser negativo en la investigacin de citomegalovirus o estar leucodepletado mediante filtrado,

y
c)
El componente habr sido irradiado.

11.9.3 Los neonatos que recibieron transfusin intrauterina que requieran transfusiones
adicionales, debern continuar recibiendo componentes celulares leucodepletados e irradiados.
11.10 Prevencin de la inmunizacin al antgeno Rh (D)
11.10.1 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern disponer de guas o instructivos para el
uso de globulina inmune anti- D, donde se establezcan sus indicaciones, dosis y las vas de administracin con
el fin de evitar la aloinmunizacin contra el antgeno D (Rh).
11.10.2 Las guas o instructivos referidas en el apartado anterior, debern incluir procedimientos
escritos para la prevencin de la aloinmunizacin en las mujeres gestantes, as como la profilaxis en los casos
en que interese evitar la aloinmunizacin de los pacientes D negativos que hubieran recibido
componentes sanguneos con eritrocitos de grupo Rh (D) positivo, incluyendo transfusiones de concentrados
de plaquetas o de granulocitos. La globulina inmune anti-Rh (D), deber administrarse preferentemente dentro
de las 72 horas que siguen a la transfusin.
11.10.3 La determinacin del grupo sanguneo AB0 y Rh (D) deber efectuarse a toda mujer gestante, de ser
posible antes de la dcimo segunda semana de gestacin o bien, en oportunidades como el periodo inmediato
al parto, cesrea, aborto o cualquier procedimiento obsttrico, as como en el recin nacido. En este ltimo, la
determinacin podr realizarse empleando la sangre placentaria.
11.10.4 Las gestantes de grupo Rh (D) negativo, no aloinmunizadas contra el antgeno D, debern
recibir inmunoglobulina anti-D profilctica de conformidad con lo que se indica a continuacin, a menos que
se demuestre inequvocamente que el producto de la gestacin es tambin Rh (D) negativo:
a)
A las 2832 semanas de gestacin cuando exista la posibilidad de que producto de la gestacin sea Rh (D)
positivo;
b)
Preferentemente antes de transcurridas 72 horas ante cualquier causa de riesgo de hemorragia feto-materna
transplacentaria, tales como: despus del parto, cesrea, amniocentesis, exploraciones obsttricas invasivas,
aborto, embarazo ectpico, trauma abdominal o cualquier evento obsttrico, capaz de ocasionar hemorragia
feto-materna que pueda condicionar aloinmunizacin al antgeno D presente en los eritrocitos del producto de
la gestacin;
c)
Ante la sospecha de hemorragia feto-materna cuantiosa (volumen superior a 30 mL) durante la gestacin o en
el posparto, deber valorarse la aplicacin de ms de una dosis de globulina inmune anti-Rh (D), y
d)
Las mujeres que hubieran recibido globulina inmune anti-Rho (D) anteparto, debern recibir una dosis adicional
seguida del nacimiento por parto o cesrea.
11.10.5 El mdico tratante ser responsable de la indicacin y la dosificacin de la globulina inmune anti- D
a fin de prevenir la aloinmunizacin al antgeno D. En su caso, los establecimientos de salud que
apliquen transfusiones, as como, aquellos de atencin gineco-obsttrica debern contar con globulina inmune
anti- D.
11.11 Transfusin sangunea en trasplante de regeneracin de mdula sea
11.11.1 Al receptor del trasplante se le deber realizar, adems del grupo sanguneo AB0, Rh(D) y
el escrutinio de anticuerpos irregulares contra eritrocitos, la prueba de antiglobulina humana
directa (Coombs directo), estudios de linfocitotoxicidad y anticuerpos contra plaquetas en caso de que hubiere
sospecha de refractariedad a stas. En su caso, se har comparacin con estudios previos.
11.11.2 Para la aplicacin de componentes celulares en la etapa previa al trasplante, se observar
lo siguiente:
a)
Las unidades de componentes celulares que se pretendan transfundir, no debern provenir de familiares de
primer o segundo grado;
b)
A partir de los 30 das que anteceden al trasplante, se aplicarn componentes celulares irradiados, y
c)
Los componentes que se vayan a transfundir estarn leucodepletados mediante filtrado.

11.11.3 Durante la etapa postrasplante de regeneracin de medula sea, los componentes sanguneos que
se vayan a transfundir estarn irradiados y leucodepletados mediante filtrado.
11.11.4 Un receptor podr recibir trasplante de clulas progenitoras de diferente grupo sanguneo
AB0. La incompatibilidad de grupo AB0 podr ser mayor, menor o mixta, conforme a lo sealado en la tabla 34
de esta Norma:
Tabla 34
Incompatibilidad en el sistema AB0 en trasplante de clulas progenitoras
Incompatibilidad mayor
Incompatibilidad menor
Incompatibilidad mixta (mayor

y menor)
Grupo del
receptor
Grupo del
donante de las
CPr
Grupo del
receptor
Grupo del
donante de las
CPr
Grupo del
receptor
Grupo del
donante de las
CPr
A, B o AB
A, B, o AB
A, B, o AB
B o AB
A o AB
A o AB
B o AB
11.11.5 En los receptores que vayan a recibir un trasplante de clulas progenitoras con
incompatibilidad mayor, se deber proceder como se indica a continuacin:
a)
Reducir al mnimo los eritrocitos presentes en la unidad de clulas progenitoras que se va a trasplantar, y
b)
Previamente al trasplante, cuando el receptor tenga ttulos de isohemaglutininas (IgM e IgG) mayores de 1:256,
es recomendable reducir el ttulo a 1:16 o menor, mediante plasmafresis o cualquier otro mtodo validado.
11.11.6 Ante requerimientos transfusionales en un paciente trasplantado con clulas progenitoras en las que
exista incompatibilidad mayor, se debern aplicar los componentes sanguneos que seala la tabla 35 de esta
Norma.
Tabla 35
Transfusin de componentes sanguneos en un paciente trasplantado con clulas progenitoras con
incompatibilidad mayor en el sistema AB0
Grupo del receptor de
CPr
Grupo del donante de

CPr
Grupo AB0 de los

concentrados de
eritrocitos a transfundir
Grupo AB0 del plasma

o plaquetas a
transfundir
A o AB
B o AB
AB
AB
AB
AB
AB
AB
11.11.7 Los receptores de trasplante con incompatibilidad menor en los que donante de las clulas tenga un
ttulo de isohemaglutininas de 1:128, se reducir al mnimo el plasma presente en la unidad de
clulas progenitoras.
11.11.8 Ante requerimientos transfusionales en un paciente trasplantado con clulas progenitoras en las que
exista incompatibilidad menor, se debern aplicar los componentes sanguneos de conformidad con lo sealado
la tabla 36 de esta Norma.
Tabla 36
incompatibilidad menor en el sistema AB0
CPr

CPr
Grupo AB0 de los

concentrados de

o plaquetas a
transfundir
A o AB
B o AB
AB
AB
AB
AB
AB
AB
11.11.9 En los receptores de trasplante con incompatibilidad mixta se deber proceder como sigue:
a)
Se reducir al mnimo el plasma y los eritrocitos de la unidad de clulas progenitoras, y
b)
Previamente al trasplante, cuando el receptor tenga ttulos de isohemaglutininas (IgM e IgG) mayores de 1:256,
es recomendable reducir el ttulo a 1:16 o menor mediante plasmafresis o cualquier otro
mtodo validado.
11.11.10 Ante requerimientos transfusionales en un paciente trasplantado con clulas progenitoras en
las que exista incompatibilidad mixta (mayor y menor), se debern aplicar los componentes sanguneos
que seala la tabla 37 de esta Norma.
Tabla 37

incompatibilidad mixta (mayor y menor) en el sistema AB0
CPr

CPr
Grupo AB0 de los

concentrados de

o plaquetas a
transfundir
AB
AB
11.11.11 Despus de un trasplante con incompatibilidad mayor o mixta, se continuarn las transfusiones de
concentrados de eritrocitos de grupo 0 que se requieran hasta que el receptor cambie al grupo sanguneo del
donante de clulas progenitoras.
Asimismo, si despus del trasplante el ttulo de isohemaglutininas es > 1:16, se har recambio
plasmtico con plasma de grupo AB o con soluciones coloides.
12 Disposicin de sangre y componentes sanguneos para uso autlogo
12.1.1 La disposicin de sangre y sus componentes para uso autlogo se podr realizar mediante
los procedimientos siguientes:
a)
Depsito previo;
b)
Procedimientos de reposicin inmediata, que son:
Hemodilucin aguda preoperatoria, y
Recuperacin sangunea transoperatoria, postoperatoria o ambas.

Los procedimientos de depsito previo y hemodilucin aguda preoperatoria se podrn llevar a cabo mediante
afresis automatizada.
12.1.2 La indicacin para la ejecucin de un procedimiento de disposicin de sangre para uso autlogo ser
responsabilidad del mdico tratante.
El responsable sanitario del banco de sangre o de un servicio de transfusin deber fomentar la prctica de
procedimientos de transfusin autloga.
12.1.3 Para efectuar cualquier procedimiento de disposicin de sangre para uso autlogo se deber obtener
la carta consentimiento informado del paciente o, en caso de menores o incapaces, del padre, la madre, el tutor,
quien ejerza la patria potestad o el representante legal.
Los responsables de recabar la carta de consentimiento se sealan en el apartado 5.3.3 de esta Norma.
12.1.4 Las unidades recolectadas para uso autlogo solo podrn ser transfundidas al mismo donante.
No debern emplearse para uso alognico ni destinarse para fraccionamiento para obtener hemoderivados.
12.2 Transfusin autloga mediante procedimientos de depsito previo
12.2.1 La transfusin autloga mediante procedimientos de depsito previo se podrn efectuar en bancos de
sangre o en servicios de transfusin que cuenten con personal capacitado y experimentado en la materia y con
los equipos e insumos necesarios para efectuar las extracciones sanguneas y en atender las
reacciones adversas a la donacin que los pacientes tuviesen.
12.2.2 En situaciones de ciruga programada cuando es previsible el requerimiento transfusional, el
mdico tratante que solicite un procedimiento de transfusin autloga por depsito previo deber indicar al
banco de sangre o al servicio de transfusin lo siguiente:
a)
Diagnstico y tipo de intervencin que se planea efectuar;
b)
Nmero de unidades requeridas;
c)
Fecha de la intervencin, y
d)
En su caso, los datos del establecimiento para la atencin mdica donde se efectuar la ciruga.
12.2.3 La disposicin de sangre y componentes sanguneos mediante procedimientos de depsito

previo ser responsabilidad de los bancos de sangre y los servicios de transfusin, con excepcin de la
indicacin del procedimiento y la supervisin de la transfusin, que sern responsabilidad del mdico tratante o
del mdico que indique el procedimiento.
12.2.4 El personal mdico calificado del banco de sangre o del servicio de transfusin o el
responsable sanitario de los mismos ser quien coordine todo el procedimiento y llevar a cabo,
obligatoriamente, las actividades siguientes:
a)
Proporcionar al donante la informacin concerniente al procedimiento de transfusin autloga mediante depsito

previo, obtener la firma de la carta de consentimiento informado (vase apartado 19.3.3.2) y observar las dems
disposiciones aplicables que seala el captulo 5 de esta Norma;
b)
Evaluar la aptitud del paciente para tolerar el procedimiento, de conformidad con los requisitos que para el efecto
establece este captulo, en coordinacin con el mdico tratante y, de ser necesario, se auxiliar de otros
especialistas interconsultantes, de quienes deber obtener su opinin escrita. La evaluacin se llevar a cabo
en privado y ser de carcter confidencial;
c)
Consignar en la historia clnica las actividades realizadas y los resultados obtenidos;
d)
Supervisar la extraccin, identificacin, anlisis, fraccionamiento, custodia y conservacin de las unidades de

sangre y de sus componentes;
e)
Establecer para cada caso, en coordinacin con el mdico tratante, un programa de extracciones de acuerdo al
plan quirrgico programado, y
f)
Las dems que seala esta Norma.

12.2.5 Para la seleccin de pacientes candidatos a disposicin de sangre y componentes sanguneos
para uso autlogo mediante procedimientos de depsito previo, se deber hacer una valoracin que permita
excluir a las personas que presenten cualquiera de las siguientes condiciones:
a)
Nios con peso inferior a 10 kg;
b)
Padecimientos crnicos con respuesta medular hematopoytica insuficiente;
c)
Enfermedad de clulas falciformes;
d)
Enfermedad cardiaca en situacin de inestabilidad, tales como:
Angina inestable;
Infarto al miocardio ocurrido en los ltimos 6 meses;
Estenosis de las arterias coronarias;
Cardiopatas ciangenas;
Hipertensin arterial descontrolada, y

Cualquier otra condicin cardiaca, solo previa valoracin y autorizacin escrita por un cardilogo;
e)
Evento vascular cerebral ocurrido en los ltimos seis meses. Si el evento ocurri en un lapso mayor a seis
meses, slo que se cuente con la valoracin y autorizacin escrita por un neurlogo;
f)
Neuropatas, tales como: enfermedad cerebrovascular, antecedente de convulsiones o epilepsia, salvo valoracin
y autorizacin escrita por un neurlogo;
g)
Toxemia gravdica moderada o grave;
h)
Infeccin bacteriana aguda;
i)
Reactividad o positividad en cualquiera de los marcadores de infeccin que se indican a continuacin:
Antgeno de superficie del virus B de la hepatitis;
Anticuerpos contra el virus C de la hepatitis;
Anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana, tipos 1 o 2, y
Anticuerpos contra Trypanosoma cruzi;
j)
Cuando la persona tenga antecedente de la presencia de anticuerpos contra el virus HTLV-I o II;
k)
Cuando la persona tenga valores de hemoglobina inferiores a 10 g/dL, y
l)
De pretender efectuar la extraccin mediante eritroafresis de doble colecta, se excluirn de este procedimiento
los candidatos siguientes:
Las personas que tengan un peso corporal inferior a 70 kg, en ausencia de obesidad (vase la NORMA Oficial
Mexicana NOM-008-SSA3-2010, referenciada en el apartado numeral 2.12 de esta Norma;
Las personas que tengan un volumen sanguneo calculado inferior a cinco litros, y
Las personas que tengan una cifra de hemoglobina menor a 140 g/L y de hematocrito menor a 42%.
12.2.6 En cualquier condicin en la que los criterios de seleccin no sean aplicables, el banco de sangre
o el servicio de transfusin deber contar con reglas especficas, sealadas en los procedimientos
normalizados de operacin y aprobadas por el responsable sanitario y por el mdico que indique el
procedimiento.
12.2.7 Recomendaciones adicionales para efectuar un programa de disposicin de sangre para uso autlogo
mediante depsito previo:
a)
En nios con peso corporal entre 10 y 20 kg, deber hacerse remplazo volumtrico con soluciones;
b)
Debern extremarse los cuidados en personas mayores de 70 aos;
c)
Durante la extraccin sangunea en embarazadas se deber vigilar estrechamente la aparicin de contracciones

uterinas y la frecuencia cardiaca fetal, y
d)
En pacientes con valores de hemoglobina entre 100 y 110 g/L deber valorarse la realizacin del procedimiento
de autodonacin, de acuerdo al nmero de unidades programadas y a la etiologa de la anemia.
12.2.8 Los bancos de sangre o los servicios de transfusin, debern contar con
procedimientos normalizados de operacin que describan cmo prevenir, tratar y registrar las reacciones
adversas que pueden tener los donantes sometidos a procedimientos transfusin autloga mediante
procedimientos de depsito previo.
12.2.9 Al igual que en la donacin alognica, los efectos adversos relacionados con las extracciones
para uso autlogo, debern notificarse al Centro Nacional de la Transfusin Sangunea de conformidad con
los formatos que para ello establezca o a travs de medios electrnicos y al comit de medicina transfusional
que el establecimiento tuviese.
12.2.10 La extraccin de sangre para uso autlogo mediante el procedimiento de depsito previo se deber
realizar bajo las mismas condiciones y procedimientos que para la extraccin de sangre para uso alognico
(vanse los numerales que conforman el apartado 7.1 de esta Norma).
12.2.10.1 En cada extraccin de sangre total o de eritrocitos mediante afresis, el volumen obtenido en cada
flebotoma no deber exceder de:
-
El 10 % del volumen sanguneo total, en pacientes de ocho aos o menores, y
El 13 % del volumen sanguneo total, en pacientes mayores de ocho aos.

12.2.10.2 El mdico tratante conjuntamente con el mdico responsable del banco de sangre o del servicio de
transfusin establecern la frecuencia y el nmero de las extracciones de forma individualizada para
cada paciente. No es aconsejable que el intervalo entre extracciones de sangre total o de eritroafresis sea
menor a 72 horas.
12.2.10.3 El intervalo mnimo entre la ltima extraccin de sangre o de una eritroafresis y la
fecha programada para la ciruga o la transfusin deber ser de 72 horas.
12.2.11 A todo donante autlogo por procedimientos de depsito previo, se le debern practicar
las determinaciones analticas que se indican a continuacin, observando las metodologas
correspondientes sealadas en el captulo 9 de esta Norma:
a)
Pruebas para la deteccin de:
Treponema pallidum;
Virus B de la hepatitis;
Virus C de la hepatitis;
Virus de la inmunodeficiencia humana tipos 1 y 2, y
Trypanosoma cruzi;
b)
Hemoclasificacin AB0 y Rh (D);
c)
En aquellos que tengan antecedentes propiciadores de aloinmunizacin se har investigacin de anticuerpos

irregulares de importancia clnica, y
d)
Las dems que determine el responsable sanitario del banco de sangre o del servicio de transfusin por razn
de la situacin epidemiolgica de la regin geogrfica donde se encuentra el establecimiento o de la de
procedencia del donante, de sus antecedentes personales o de sus factores de riesgo para adquirir
enfermedades infecciosas.
12.2.12 Las pruebas referidas en el apartado anterior debern realizarse en las muestras
sanguneas obtenidas durante la primera extraccin de sangre.
12.2.13 A cualquier unidad con resultado reactivo o positivo en las pruebas de deteccin de los
agentes transmisibles por transfusin deber drsele destino final y suspender el programa de extracciones
para autodonacin.
12.2.14 En lo que se refiere al procesamiento, conservacin y vigencia de las unidades de sangre
y componentes sanguneos obtenidas en un procedimiento de depsito previo, se observarn las
disposiciones que seala el captulo 8 de esta Norma.
12.2.15 Los bancos de sangre o los servicios de transfusin, debern contar con mecanismos que garanticen
el uso autlogo exclusivo de las unidades; para ello, se debern mantener bajo estricta
custodia, preferentemente separadas del resto de las unidades.
12.2.16 La etiqueta de las unidades de sangre o componentes sanguneos para uso en transfusin autloga,
deber tener la informacin siguiente:
a)
Nombre del banco de sangre o servicio de transfusin procesador;
b)
Las frases siguientes:
"DONACION AUTOLOGA"
"ESTRICTAMENTE RESERVADA PARA": seguida del nombre del paciente, la fecha de su nacimiento y su
nmero de expediente o registro;
c)
d)
La identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la unidad;
e)
f)
g)
letras maysculas:"POSITIVO" o "NEGATIVO", o con los smbolos o siglas "+" o "NEG", respectivamente;
h)
i)
El rango de temperatura en que debe conservarse;
j)
Fechas de extraccin y de caducidad, y
k)

12.2.17 Los bancos de sangre, los servicios de transfusin y los establecimientos para la atencin
mdica, debern contar con un sistema que permita el conocimiento de que el paciente tiene sangre
autloga disponible, con el fin de evitar transfusiones alognicas innecesarias.
12.2.18 A las unidades de sangre o componentes sanguneos que no se hubiesen transfundido en la ciruga
programada para la cual fueron recolectadas, se les dar destino final o, en su caso, se conservarn en
congelacin para cubrir posibles requerimientos transfusionales futuros del propio donante.
12.3 Disposicin autloga por procedimientos de reposicin inmediata:
12.3.1.1 Los procedimientos de hemodilucin aguda preoperatoria y la recuperacin sangunea trans
y posoperatoria se llevarn a cabo en quirfanos de los establecimientos para la atencin mdica que
cuenten con personal de salud capacitado en la materia y con el equipo, material e insumos necesarios para el
efecto.
12.3.1.2 Los procedimientos de hemodilucin aguda preoperatoria y recuperacin sangunea, podrn

ser practicados por mdicos capacitados en la materia, quienes debern funcionar en coordinacin con el
banco de sangre o con el servicio de transfusin.
12.3.1.3 El personal mdico capacitado del banco de sangre, del servicio de transfusin o el
responsable sanitario de los mismos, podr participar, supervisar o asesorar estos actos de disposicin y, en
su caso, el destino final de las unidades de sangre y componentes sanguneos; su participacin ser
particularmente importante cuando se requiera practicar fuera del quirfano procedimientos de centrifugacin,
lavado o remocin de la sangre recolectada.
12.3.1.4 A los candidatos para transfusin autloga para reposicin inmediata se les deber practicar antes
del inicio del procedimiento determinacin de hemoglobina, hematocrito, grupo sanguneo AB0 y antgeno Rho
(D).
12.3.1.5 El mdico que realice procedimientos de transfusin autloga para reposicin inmediata
ser responsable del desarrollo y coordinacin de la disposicin de sangre y componentes sanguneos y
deber llevar a cabo las actividades siguientes:
a)
Evaluar y seleccionar al candidato en coordinacin con el mdico tratante y, de ser necesario, se auxiliar de
otros especialistas interconsultantes, de quienes deber obtener su opinin escrita;
b)
Anotar en el expediente del paciente las actividades realizadas, incluyendo la seleccin de anticoagulantes,
soluciones utilizadas, el volumen recolectado, el resultado del procedimiento y enviar copia para el archivo del
banco de sangre o del servicio de transfusin;
c)
En caso de que la sangre recolectada no sea transfundida durante o inmediatamente despus de la ciruga,
vigilar que sea apropiadamente identificada (vase el apartado siguiente), particularmente cuando se requiera
su salida de quirfano para almacenamiento, conservacin o, en su caso, procesamiento o destino final, y
d)
Informar al banco de sangre o al servicio de transfusin del establecimiento para la atencin mdica, el nmero
de procedimientos de hemodilucin aguda preoperatorio o de recuperacin sangunea efectuados.
12.3.1.6 Las unidades obtenidas mediante tcnicas de hemodilucin aguda preoperatoria o
recuperacin sangunea se debern identificar con el nombre del paciente, nmero de expediente, fecha y hora
de recoleccin y expiracin y, en su caso, el nmero que identifique el orden en que las unidades
fueron recolectadas, as como la leyenda "HEMODILUCION AGUDA" o "RECUPERACION
SANGUINEA", respectivamente.
12.3.2 Hemodilucin aguda preoperatoria
Para la disposicin de sangre en procedimientos de hemodilucin aguda preoperatoria, se observarn
las disposiciones siguientes:
12.3.2.1 Los candidatos a hemodilucin aguda preoperatoria se sometern a una valoracin cuidadosa, con
frecuencia interdisciplinaria, que excluya del procedimiento al paciente que tenga cualquiera de lo que
a continuacin se indica:
a)
Cirugas en las que la probabilidad de requerir transfusin sea menor al 10% o que el sangrado quirrgico
esperado sea menor del 20% de su volumen sanguneo total;
b)
Insuficiencia renal o heptica;
c)
Coagulopatas;
d)
Toxemia gravdica moderada o grave;
e)
Enfermedad de clulas falciformes;
f)
Bacteremia;
g)
Cardiopatas o hipertensin arterial sistmica, salvo valoracin y autorizacin escrita por cardilogo;
h)
Enfermedad cerebrovascular, salvo valoracin y autorizacin escrita por neurlogo, y
i)
Valores de hemoglobina o hematocrito inferiores a los sealados en la tabla 38 de esta Norma.

Tabla 38
Mnimos de hemoglobina o hematocrito para efectuar hemodilucin aguda preoperatoria
Paciente
Hemoglobina
Hematocrito
Hombre
120 g/L
36%
Mujer
110 g/L
33%
Embarazada
105 g/L
32%
12.3.2.2 El volumen de sangre extrado no deber exceder del 40% del volumen sanguneo del paciente. La
volemia se remplazar con soluciones coloides, cristaloides o ambas.
12.3.2.3 La hemoglobina o el hematocrito despus de la hemodilucin aguda preoperatoria no
deber descender por abajo de 9.0 g/dL o 27%, respectivamente.
12.3.2.4 Las unidades de sangre podrn conservarse en quirfano a temperatura ambiente hasta un mximo
de cuatro horas; de requerirse almacenamiento por lapsos de tiempo mayores, se conservarn entre +2 y +6
C.
12.3.2.5 La sangre podr transfundirse hasta antes de transcurridas las primeras 24 horas despus de
su recoleccin; en caso contrario, se les dar destino final.
12.3.2.6 Las unidades de sangre se debern transfundir de forma inversa al orden en que fueron extradas,
de manera que la primer unidad extrada sea la ltima en transfundirse.
12.3.3 Recuperacin sangunea perioperatoria
En los actos de disposicin de sangre para transfusin
sangunea perioperatoria se observarn las disposiciones siguientes:
autloga
mediante
recuperacin
12.3.3.1 Debern excluirse de la prctica del recuperacin sangunea perioperatoria, los pacientes que
se encuentren en cualquiera de los casos siguientes:
a)
Los que cursen con bacteremia;
b)
Los que tengan enfermedad de clulas falciformes, y
c)
Aqullos que sern sometidos a cirugas spticas;
12.3.3.2 La sangre se recolectar en equipos o contenedores plsticos, estriles y desechables, los

que debern incluir un filtro capaz de retener partculas potencialmente nocivas y que puedan impedir la
embolia gaseosa.
12.3.3.3 La recuperacin sangunea transoperatoria se podr aplicar en cirugas en las que se
anticipen hemorragias del 20% o mayores del volumen sanguneo total. Para este procedimiento se
observarn, adems, las disposiciones siguientes:
a)
Podr practicar durante el transoperatorio, en el posoperatorio temprano o en ambos;
b)
Se emplearn mquinas rescatadoras de clulas o variantes no mecnicas de las mismas;
c)
La mxima presin de succin no exceder de 150 mm de mercurio;
d)
No se har recoleccin en aquellos momentos quirrgicos en que la sangre pueda contaminarse con contenido
intestinal, lquido amnitico, lquido de ascitis o productos irrigados, y
e)
La sangre recuperada deber transfundirse en un lapso que no exceda de las primeras seis horas, a partir del
inicio de la recoleccin y podr conservarse a temperaturas entre +2 C y +24 C.
12.3.3.4 Para la recuperacin sangunea posoperatoria se acatar lo siguiente:
a)
No deber transfundirse si el volumen sanguneo recuperado es menor de 200 mL o del 5% del volumen
sanguneo total del paciente en un periodo de seis horas, y
b)
No deber practicarse despus de las 48 horas del acto quirrgico.

13. Solicitudes de transfusin, suministro y recepcin, traslado y readmisin de unidades de sangre
y componentes sanguneos
13.1 Solicitudes de transfusin
13.1.1 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern tener procedimientos normalizados
de operacin para que las solicitudes de unidades o mezclas de componentes sanguneos para uso
transfusional sean llenadas apropiadamente y que se mantengan registros de las solicitudes.
13.1.2 Toda solicitud para el suministro de unidades o mezclas de sus componentes deber
contener informacin suficiente para la identificacin del receptor, de su diagnstico y, cuando sea posible,
los antecedentes de importancia para efectos transfusionales (vase apartado 19.3.4.7 de esta Norma).
13.1.3 Las solicitudes con informacin ilegible o discordante con los datos de identificacin de la muestra no
debern ser aceptadas por el banco de sangre o el servicio de transfusin. En caso de formatos de solicitud con
informacin faltante, deber corroborarse con el solicitante.
13.1.4 Se aceptarn peticiones por va telefnica o por medios electrnicos mientras proporcionen
la informacin completa. Las solicitudes por va telefnica debern ser avaladas con el envo ulterior del
formato de solicitud adecuadamente llenado.
13.1.5 Tratndose de solicitudes telefnicas o por medios electrnicos, el personal del banco de sangre
o del servicio de transfusin que las reciba las solicitudes deber llevar un registro escrito que incluya:
a)
Fecha y hora de recepcin de la solicitud, y
b)
Nombre del mdico que indica la transfusin y de la persona que realiza la llamada.
13.1.6 Para que el banco de sangre o el servicio de transfusin suministre unidades o mezclas
de componentes sanguneos por una peticin urgente, el mdico solicitante deber indicar que la situacin es
de suficiente apremio como para transfundir sin las pruebas de compatibilidad completas.
13.1.7 Para las urgencias transfusionales los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern contar
con procedimientos escritos para suministrar sin dilacin unidades de sangre o componentes sanguneos
observando las disposiciones que seala el apartado 11.6 de esta Norma.
13.2 Suministro y recepcin de componentes sanguneos
13.2.1 Antes de suministrar alguna unidad para uso teraputico, el personal asignado para el suministro
de unidades del banco de sangre o del servicio de transfusin deber verificar lo siguiente:
a)
Que la historia clnica del donante sea aprobatoria, tratndose de unidades que sean para uso alognico, que el
expediente del donante contenga el formato o impreso de respuesta de la autoexclusin, sealando una
respuesta aprobatoria;
b)
Que se hayan efectuado todas las determinaciones analticas y que los resultados sean satisfactorios, y
c)
Que el aspecto fsico de las unidades sea adecuado, entre otros, que la bolsa est integra y que no haya
hemlisis o cogulos.
13.2.2 No deber egresarse alguna unidad cuando exista cualquier duda, discrepancia, anomala u omisin
en el procedimiento de seleccin del donante, de la identidad de la unidad, en los resultados de
las determinaciones analticas, en su conservacin, en los registros o cualquier otra circunstancia que
pudiera poner en riesgo la salud del receptor.
13.2.3 Las unidades de sangre o de sus componentes que suministre un banco de sangre o un servicio
de transfusin debern entregarse acompaadas de un marbete (vase apartado 19.3.4.8 de esta Norma)
para que el servicio clnico reporte los eventos o reacciones transfusionales que el receptor tuviese, con el fin
de que procedan las disposiciones a que se refieren los apartados 14.19 al 14.25 de esta Norma.
13.2.4 El personal del banco de sangre o del servicio de transfusin asignado para el suministro de unidades
o mezclas de componentes sanguneos, deber registrar la informacin que se solicita en el documento referido
en el apartado 19.3.4.9 de esta Norma con su nombre y firma.
13.2.5 Los bancos de sangre o los servicios de transfusin podrn suministrar unidades a
otros establecimientos cuando por acuerdo mutuo establezcan cualquiera de los mecanismos que se indican
a continuacin:
a)
Que el establecimiento receptor de las unidades se responsabilice en hacer las pruebas de compatibilidad, o
bien
b)
Que el establecimiento que suministra las unidades sea quien efecte las pruebas.
13.3 Los establecimientos para la atencin mdica, debern implementar mecanismos que aseguren
que toda unidad de sangre o componente sanguneo procedente de otro establecimiento ingresen a travs
del banco de sangre o del servicio de transfusin del establecimiento receptor.
13.4 El personal de un banco de sangre o de un servicio de transfusin que reciba unidades de sangre
y componentes sanguneos procedentes de otros establecimientos similares, deber observar lo siguiente:
a)
Confirmar su procedencia y que estn adecuadamente identificadas;
b)
Verificar su aspecto fsico, condiciones de envo y embalaje (vase apartado 13.5.2 de esta Norma);
c)
Har una estimacin de la temperatura al momento de su recepcin;
d)
En su caso, constatar si se realizaron las pruebas de compatibilidad sangunea de acuerdo al componente de

que se trate;
e)
Registrar las unidades en el libro de ingresos y egresos del establecimiento o su equivalente y en su caso, en
los sistemas de cmputo;
f)
Notificar cualquier anormalidad o desviacin observada al responsable sanitario del banco de sangre o servicio
de transfusin que suministra las unidades, y
g)
El responsable sanitario o el personal asignado del banco de sangre o del servicio de transfusin
del establecimiento receptor indicar si son aptas o no para uso transfusional, o bien, para su destino final.
13.5 Traslado de unidades de sangre y componentes sanguneos
13.5.1 Los bancos de sangre o los servicios de transfusin que hagan algn envo de unidades de sangre o
componentes sanguneos, sern responsables del embalaje, conservacin y transporte de las unidades, para
que su traslado se realice de manera adecuada, bajo condiciones que preservan la integridad y las propiedades
teraputicas del componente sanguneo de que se trate.
13.5.2 Para el traslado de unidades de sangre y componentes sanguneos de un establecimiento a otro, ser
aplicativo lo que se indica a continuacin:
a)
El banco de sangre o el servicio de transfusin proporcionar al transportista las instrucciones necesarias para
un traslado adecuado;
b)
Se colocarn en contenedores o cajas de transporte validadas, preferentemente de material plstico, que sean
hermticas, termoaislantes y lavables y que aseguren que la temperatura interior se mantenga en los rangos
adecuados de acuerdo al componente que se pretende transportar. El tiempo de traslado de las unidades
depender de la capacidad de las cajas de mantener el rango de temperatura indicado;
c)
Las unidades se colocarn en las cajas o contenedores de traslado de forma que se minimicen daos por
movimientos violentos o por el contacto directo con los refrigerantes, especialmente cuando se trate de unidades
celulares en estado lquido. De emplearse cajas diseadas especficamente para el traslado de unidades, stas
debern contar con certificado de validacin del fabricante o el proveedor y debern cumplir con las
especificaciones mnimas que seala la Organizacin Mundial de la Salud;
d)
Se tomarn las medidas necesarias a fin de que las unidades se mantengan durante el traslado dentro de los
rangos de temperatura que se indican a continuacin:
Entre +2 y +10 C, para sangre total o reconstituida, concentrado de eritrocitos y concentrados de

eritrocitos descongelados y resuspendidos y plasmas o crioprecipitados en estado lquido;
Entre +20 y +24 C o a temperaturas lo ms cercanas a este rango, para preparados con plaquetas;
A temperaturas que garanticen el estado de congelacin para los plasmas, crioprecipitados, mezclas de
crioprecipitados, plaquetas o concentrados de eritrocitos congelados;
Entre +20 C y +24 C o a temperaturas lo ms cercanas a este rango para unidades de granulocitos;
e)
Al arribo de los productos sanguneos se colocarn en el interior de los equipos adecuados de conservacin, a
menos que fuesen a transfundirse inmediatamente;
f)
Se emplearn dispositivos que permitan verificar la trazabilidad de la temperatura de conservacin durante el

trasladopara asegurar la conservacin ptima;
g)
Los contenedores o cajas de transporte con unidades no se colocarn en lugares donde puedan presentarse
temperaturas extremas, tales como, los compartimentos de carga de automviles, autobuses o aviones, a
menos que se empleen cajas de transporte especficas para unidades, previendo que la temperatura exterior
no fuese a sobrepasar los lmites de capacidad de estas cajas para mantener la temperatura en su interior.
En transporte areo, las unidades de sangre y componentes sanguneos en estado lquido se trasladarn en
cabinas presurizadas;
h)
El tiempo mximo de traslado de unidades celulares o mezclas de stas en estado lquido, no deber exceder
de 24 horas, y
i)
El tiempo mximo de traslado de plasmas en estado lquido ser aquel que permita que las unidades sean
transfundidas en un intervalo que no exceda de 24 horas a partir de su descongelamiento y en caso de
crioprecipitados, que no exceda de 4 horas.
13.5.3 Para el traslado y recepcin de unidades de sangre y componentes sanguneos de un puesto
de sangrado al banco de sangre del cual depende, se observar lo siguiente:
a)
El puesto de sangrado dar instrucciones precisas al personal que vaya a efectuar el traslado para que los
componentes sean entregados a la brevedad al banco de sangre;
b)
Las unidades se colocarn en contenedores hermticos y termoaislantes o en cajas de

transporte especficamente diseadas para este fin, en condiciones que permitan el mantenimiento de
los rangos de temperatura entre + 2 C y +10 C;
c)
La remesa se acompaar del impreso referido en el apartado 19.3.4.4, y
d)
Al momento de la recepcin, el personal que reciba las unidades verificar que las unidades
vengan adecuadamente identificadas, su estado fsico, y har una estimacin de la temperatura.
13.5.4 Para el traslado y recepcin de unidades de sangre y componentes sanguneos de un banco
de sangre o un servicio de transfusin a establecimientos similares o un servicio clnico ubicado en el
mismo establecimiento para la atencin mdica, se observar lo siguiente:
a)
El banco de sangre o el servicio de transfusin dar instrucciones precisas al personal que vaya a efectuar el
traslado para que los componentes sean entregados a la brevedad a los servicios clnicos solicitantes;
b)
Las unidades se colocarn en contenedores o cajas de transporte hermticos y termoaislantes, en condiciones

que permitan el mantenimiento de los rangos de temperatura referidos en el inciso d) del apartado 13.5.2;
c)
Al momento de la recepcin, el personal que reciba las unidades o mezclas registrar en una libreta especfica
la informacin que seala el apartado 19.3.4.9 de esta Norma;
d)
El personal asignado de los servicios clnicos transfundir a la brevedad posible las unidades asignadas a cada
paciente, previa verificacin de:
La compatibilidad AB0 y Rh (D), cuando el componente lo requiera, y
Que se hubieran efectuado las determinaciones analticas obligatorias, incluyendo las pruebas cruzadas, salvo
en los casos urgentes, de conformidad a lo que establece esta Norma, y
e)
Ante cualquier duda, antes del inicio de la transfusin, el personal de los servicios clnicos la
resolver con el banco de sangre o el servicio de transfusin.
13.6 Retorno al banco de sangre o servicio de transfusin de componentes sanguneos no transfundidos
13.6.1 El banco de sangre o el servicio de transfusin establecer un procedimiento para la readmisin
de unidades o mezclas previamente suministradas. Las unidades de sangre o componentes
sanguneos o mezclas de componentes sanguneos podrn admitirse de nuevo a las reservas del banco de
sangre o servicio de transfusin, siempre y cuando se cumplan los requisitos siguientes:
a)
Que las unidades o mezclas conserven el sistema cerrado (bolsas no abiertas o "picadas");
b)
Que el componente se haya mantenido continuamente a la temperatura adecuada para su conservacin, y
c)
Que no haya cambios de coloracin, presencia de hemlisis o cualquier otro cambio fsico.
13.6.2 El banco de sangre o el servicio de transfusin podr recibir las unidades que no vengan en
las condiciones que establece el apartado anterior nicamente para darles destino final.
13.6.3 El banco de sangre o el servicio de transfusin deber documentar la identificacin correcta de
la unidad o mezcla, fecha y hora del suministro y retorno de cada componente sanguneo, as como
los resultados de su inspeccin y, en su caso, la aceptacin o destino final del mismo.
14. Transfusin de unidades y reacciones adversas a la transfusin
14.1 La indicacin de una transfusin ser responsabilidad del mdico tratante o del mdico que la prescriba.
14.2 El mdico tratante deber limitar el uso teraputico de la sangre y componentes sanguneos a los casos
en que se renan las condiciones siguientes:
a)
Cuando el receptor tenga un padecimiento que no sea susceptible de corregirse por otros mtodos teraputicos,
y
b)
Cuando el beneficio teraputico predecible supere los riesgos inherentes.

14.3 Para mejor indicacin y uso teraputico de la sangre y componentes sanguneos, deber apegarse
a las recomendaciones del documento referenciado en el apartado 22.17 de esta Norma).
14.4 El mdico tratante ser el responsable de la indicacin de las transfusiones, mismas que
podrn aplicarse y supervisarse por otros trabajadores de la salud, tales como mdicos o personal de
enfermera, capacitados en la aplicacin y vigilancia de las transfusiones.
14.5 La identificacin del paciente que va a recibir una transfusin deber hacerse por dos personas quienes
verificarn con especial atencin lo siguiente:
a)
La identidad correcta del receptor, mediante las acciones siguientes:
Corroboracin verbal cuando esto sea posible, as como revisin del nombre anotado en la pulsera de
identificacin del paciente, y
A travs de los registros del expediente clnico;
b)
La concordancia de los datos contenidos en la solicitud con los de la etiqueta de la unidad que se va a transfundir
y el marbete que la acompaa, en lo relativo al nmero exclusivo de la unidad, el grupo AB0 y Rh y, cuando el
componente lo requiera, las pruebas cruzadas de compatibilidad efectuadas, y
c)
Que la etiqueta de la unidad consigne los dems resultados de las determinaciones analticas obligatorias que
establece esta Norma.
En caso de haber discrepancia o duda en materia de lo referido en este apartado, el personal de
salud deber diferir la transfusin hasta su esclarecimiento.
14.6 Los bancos de sangre, los servicios de transfusin y los servicios clnicos de los establecimientos para
la atencin mdica que en sus instalaciones apliquen transfusiones, debern contar con registros de
las transfusiones aplicadas que contendrn como mnimo la informacin que seala el apartado 19.3.4.10
de esta Norma.
14.7 El mdico que indique una transfusin deber registrar o supervisar que el personal que la
aplique, registre en el expediente clnico del receptor las transfusiones que se hayan aplicado, anotando como
mnimo, la informacin que seala el apartado 19.3.4.11 de esta Norma.
14.8 El responsable sanitario de un banco de sangre o de un servicio de transfusin, deber procurar que se
realicen los registros a que se refiere el apartado que antecede.
14.9 Las transfusiones ambulatorias se podrn aplicar en el banco de sangre, el servicio de transfusin o en
un establecimiento de atencin mdica, que cuente con personal capacitado y los recursos necesarios para
atender cualquier evento o reaccin adversa a la transfusin.
14.10 No son aconsejables las transfusiones domiciliarias, sin embargo, podrn efectuarse en situaciones de
urgencia o cualquier otra causa que impida el traslado del paciente al establecimiento de atencin mdica, al
banco de sangre o al servicio de transfusin.
14.11 De requerirse una transfusin domiciliaria, el mdico que la indica, deber asegurarse que se
cuente con los elementos necesarios para una atencin oportuna y segura de las posibles complicaciones
que pudieran presentarse, as como de la disposicin final de los residuos peligrosos biolgico infecciosos que
se generen.
14.12 El acto transfusional no deber exceder de cuatro horas para cada unidad de concentrado
de eritrocitos o de sangre. Las unidades de crioprecipitados o de plaquetas debern transfundirse tan
rpido como la va intravenosa lo permita.
14.13 Antes o durante una transfusin no debern agregarse medicamentos o frmacos a las unidades
de sangre o de sus componentes, an aqullos que sean destinados para uso intravenoso, con
excepcin de solucin de cloruro de sodio al 0.9% estril.
14.14 Las unidades de sangre o de sus componentes debern mantenerse en condiciones de conservacin
apropiadas y ptimas hasta el momento de aplicacin teraputica. Las unidades de sangre y componentes
sanguneos en estado lquido no debern ser sometidas a ningn tipo de calentamiento previo a la transfusin,
salvo en los casos siguientes:
a)
Cuando se requiera administrar 15 mL o ms por minuto;
b)
En exsanguineotransfusin, y
c)
Cuando el receptor sea portador de crioaglutininas.
En cualquiera de estos casos, en el momento previo inmediato a la transfusin, las unidades

podrn someterse a calentamiento a una temperatura que no exceda de +38 C o bien, durante el acto
transfusional mediante el pasaje de la sangre por un equipo especfico con control de temperatura, termmetro
visible y sistema de alarma.
14.15 Para la transfusin de unidades de sangre y componentes sanguneos se debern utilizar equipos con
filtro de 170 a 200 micras estriles y libres de pirgenos, capaces de retener microagregados, los que
se emplearn individualmente y se desecharn en el momento que ocurra cualquiera de lo siguiente:
a)
Cuando tengan cuatro horas de uso, o
b)
Al haber transfundido cuatro unidades.
14.16 Ante sntomas o signos de una reaccin transfusional, el mdico tratante o el personal de salud deber
interrumpir inmediatamente la transfusin en lo que se esclarece su causa y se investiga un posible error en la
identificacin del receptor y de la unidad.
14.17 El mdico que atienda a un paciente que ha recibido una transfusin, deber evaluar de
inmediato cualquier aparente reaccin transfusional y adoptar las medidas que estime necesarias, conforme a
los procedimientos establecidos. (consltese el documento referenciado en el apartado 22.17 de esta Norma).
14.18 El mdico o el personal de salud que atienda al paciente deber notificar al banco de sangre o
al servicio de transfusin y, en su caso, al comit de medicina transfusional que el establecimiento de
atencin mdica tuviese, todas las aparentes reacciones adversas que se hubiesen presentado.
14.19 Ante la sospecha de una reaccin o efecto adverso imputable a una transfusin, el servicio clnico del
establecimiento de atencin mdica, deber enviar inmediatamente al banco de sangre o, en su caso, al servicio
de transfusin, el marbete a que se refiere el apartado 19.3.4.8 de esta Norma, a fin de se hagan
las determinaciones analticas necesarias para esclarecer las causas, acompaado de lo que se indica
a continuacin:
a)
Muestras postransfusionales del receptor obtenidas con y sin anticoagulante, adecuadamente recolectadas para
evitar hemlisis y apropiadamente identificadas, y
b)
La unidad que se estaba transfundiendo, aunque no contuviese residuo, as como el equipo de transfusin y las
soluciones intravenosas que se estuvieran administrando.
La sobrecarga circulatoria tambin requiere ser informada al banco de sangre o servicio de transfusin, ms
no ser necesaria su intervencin para la evaluacin del evento.
14.20 En caso de una reaccin transfusional inmediata, el banco de sangre o, en su caso, el servicio
de transfusin, deber llevar a cabo simultnea y comparativamente los procedimientos y pruebas de
laboratorio que se indican a continuacin:
a)
En las muestras pre y postransfusionales del receptor:
Se observar si el suero o plasma presenta hemlisis;
Se repetir la determinacin del grupo AB0 y Rh (D);
Se realizar una prueba de antiglobulina humana directa (Coombs directo), y
Se investigar la presencia de anticuerpos irregulares, en el propio establecimiento o en otro con la capacidad

tcnica suficiente para el efecto, y
b)
Con el remanente de la unidad implicada en la reaccin transfusional y en la muestra de ella que fue empleada
para la realizacin de las pruebas de compatibilidad, se deber repetir la determinacin del grupo AB0 y Rh (D),
as como las pruebas de compatibilidad con muestras pre y postransfusionales del receptor.
14.21 La existencia de ttulos bajos de anticuerpos en el suero del receptor contra antgenos del eritrocito del
donante, pudieran no detectarse en las pruebas de compatibilidad. La transfusin de tales eritrocitos producir
un rpido incremento en la sntesis de anticuerpos, generndose una reaccin hemoltica tarda. En tales casos
se deber investigar en el receptor lo siguiente:
a)
La presencia o ausencia de hemlisis en su suero o plasma;
b)
Se ratificar su grupo sanguneo AB0 y Rh (D);
c)
Se har una prueba de antiglobulina humana directa (Coombs directo);
d)
Se investigar la presencia de anticuerpos irregulares y su especificidad, y
e)
De conservarse an muestras pretransfusionales del o los donantes y del receptor, se repetirn las pruebas de
compatibilidad.
14.22 De sospecharse una reaccin transfusional por contaminacin bacteriana se enviar la
unidad implicada al banco de sangre o en su caso, al servicio de transfusin, junto con una muestra del
receptor obtenida en condiciones de esterilidad y el marbete a que se refiere el apartado 19.3.4.8 de esta Norma,
para que procedan las disposiciones que seala el apartado siguiente.
14.23 En caso que el banco de sangre o el servicio de transfusin detecte o sea notificado de una
reaccin transfusional posiblemente secundaria a contaminacin bacteriana, deber enviar la unidad o
mezcla implicada junto con una muestra del receptor para bacterioscopa y cultivo. En este caso y de
haberse preparado ms de un componente a partir de la misma unidad, se dar destino final al resto de
los componentes.
14.24 A cualquier unidad o remanente de ella involucrada en una reaccin transfusional se le deber
dar destino final una vez concluidos los estudios pertinentes referidos en este captulo para cada tipo de
reaccin o efecto adverso.
14.25 En caso de reacciones transfusionales o cuando se detecte la presencia de un aloanticuerpo, el banco
de sangre o, en su caso el servicio de transfusin deber observar lo siguiente:
a)
Tener un registro que consigne el nombre del paciente, su grupo AB0, Rh (D), sntomas y signos de
la reaccin transfusional adversa, resultado de las pruebas realizadas, fecha en que ocurri la reaccin o efecto
adverso o en la que se detect la presencia del aloanticuerpo, y
b)
Informar por escrito al paciente o en su caso al receptor el tipo de aloanticuerpo encontrado, caractersticas de
los componentes sanguneos que en lo futuro le podrn transfundir y recomendar que el documento referido
en este inciso lo muestre a su mdico tratante para que lo registre en el expediente clnico o bien al personal
mdico o paramdico que fuese a indicarle una transfusin.
15. Evaluacin de la conformidad y control de calidad
15.1.1 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin, debern participar en programas calendarizados
de evaluacin de la conformidad que realizan las dependencias competentes o por los organismos de
certificacin y acreditacin conforme a lo sealado en la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
Se exceptan de lo anterior los puestos de sangrado por tratarse dependencias de un banco de sangre
y funcionar bajo su responsabilidad y aquellos servicios de transfusin que nicamente reciban unidades
de sangre y componentes sanguneos previamente evaluadas, analizadas y listas para su aplicacin
teraputica en un determinado paciente.
15.1.2 Los laboratorios de los bancos de sangre y, en su caso, de los servicios de transfusin que
realicen determinaciones analticas, debern participar en los programas de control de calidad externo que
aplica el Centro Nacional de la Transfusin Sangunea de conformidad con lo que se indica a continuacin:
a)
Participarn en los programas de control de calidad externo en las modalidades siguientes:
Pruebas para la deteccin de agentes infecciosos transmisibles por transfusin, y
Pruebas de inmunohematologa;
b)
Los establecimientos participantes enviarn los resultados obtenidos por medio de correo electrnico, fax u otros
medios que determine el Centro Nacional de la Transfusin Sangunea;
c)
Los establecimientos tendrn un plazo de respuesta que no exceder de veinte das hbiles contados a partir
de que reciban las muestras y hasta la recepcin de los resultados en el Centro Nacional de la Transfusin
Sangunea;
d)
El responsable sanitario de un banco de sangre o, en su caso, un servicio de transfusin, revisar, acatar y

supervisar que se lleven a cabo las indicaciones que hiciere el Centro Nacional de la Transfusin Sangunea
como consecuencia de la aplicacin de estos programas, y
e)
Las acciones preventivas y correctivas efectuadas por los establecimientos y sus resultados debern registrarse.
Para garantizar el buen funcionamiento de los programas de control de calidad externo, en los casos que se
considere necesario, los Centros Nacional y Estatales de la Transfusin Sangunea podrn otorgar asesora
presencial o a distancia a los establecimientos con el fin de aplicar las medidas preventivas o correctivas que
resulten necesarias, mismas que tambin debern documentarse.
15.1.3 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin que realicen determinaciones analticas, debern
participar en un control de calidad externo adicional al referido en el apartado anterior.
15.1.4 Los proveedores de las muestras para el control externo de la calidad, debern contar con
el reconocimiento de su capacidad tcnica y confiabilidad por una entidad de acreditacin como proveedor
de ensayos de aptitud.
15.1.5 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin, debern contar con sistemas de control
de calidad interno que incluyan todos los procedimientos, desde la seleccin del donante hasta la transfusin
o destino final de las unidades de sangre y componentes sanguneos.
15.1.6 Para asegurar que todos los productos sanguneos renan los requisitos de calidad y seguridad y que
los mtodos de procesamiento y estudio funcionen como es esperado, los establecimientos que
hacen disposicin de sangre y componente sanguneos, de acuerdo las funciones y actividades que
desempean, debern contar con el sistema de gestin de calidad referido en captulo 4 de esta Norma el que
deber incluir, entre otros:
a)
Programas de evaluacin interna de equipos, instrumentos de medicin, pruebas, tcnicas y reactivos, que
sernefectuados en el propio establecimiento de manera planeada y programada a intervalos previstos y
llevados a cabopor personal calificado independiente al personal operativo. En los establecimientos con
capacidad instalada reducida, estos programas podrn ser aplicados por el propio personal operativo. La
evaluacin interna, deber abarcar las etapas preanaltica, analtica y postanaltica, y
b)
Registros de todas las acciones realizadas a efecto del cumplimiento de las disposiciones de este captulo, as
como los incidentes de trascendencia relacionados con los equipos, instrumentos de medicin, pruebas,
reactivos y tcnicas, asimismo, contarn con instrucciones precisas para el tipo de incidente y de cmo actuar
en cada caso.
15.1.7 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin, en el mbito de las funciones que desempean,
deberndisponer de procedimientos escritos para controlar y realizar el seguimiento del equipamiento de
conformidad con lo siguiente:
a)
Cada equipo o instrumento considerado crtico o imprescindible se deber identificar de forma nica y se
registrar en un inventario que se mantendr actualizado y se conservar para mantener la trazabilidad del
equipo o instrumento;
b)
Deber contarse con programas escritos de mantenimiento preventivo de los equipos, que incluyan limpieza y,
en su caso, remplazo de partes y calibracin. Este programa ser planeado en coordinacin con personal
especializado, que contar con certificacin documentada sobre su capacidad tcnica, expedida por el
fabricante o proveedor del equipo de que se trate;
c)
Al instalar un equipo, a intervalos predeterminados y despus de reparaciones o ajustes, se deber evaluar su

funcionamiento y los resultados debern ser analizados y registrados y, de ser necesario se harn las
correcciones pertinentes;
d)
Para hacer uso de un equipo nuevo, despus de cualquier reparacin o cuando existan dudas sobre su buen
funcionamiento, se deber contar con la autorizacin del responsable sanitario del establecimiento. Para estos
fines, el responsable sanitario deber contar con la validacin o verificacin documentada del fabricante o
proveedor de servicios, que demuestre el buen funcionamiento y operacin del equipo, as como su correcta
instalacin, y
e)
Los equipos defectuosos o pendientes de reparacin debern retirarse e identificarse de forma clara.
15.1.8 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin, debern observar las disposiciones siguientes:
a)
Ubicarn los equipos que se emplean en la recoleccin, anlisis, fraccionamiento y conservacin, en sitios con
aislamiento suficiente para facilitar su ventilacin adecuada, as como para su limpieza y mantenimiento;
b)
Los equipos se mantendrn en condiciones de trabajo seguras.Se respetarn las especificaciones tcnicas,
elctricas, sanitarias y de seguridad proporcionadas por el fabricante;
c)
Los equipos o instrumentos solo podrn ser utilizados por personal autorizado por el responsable sanitario del
establecimiento;
d)
Se dispondr de informacin escrita sobre las instrucciones de uso de los equipos o instrumentos, que en todo
momento estarn accesibles al personal;
e)
El personal respetar las especificaciones o instrucciones tcnicas, elctricas, sanitarias y de seguridad de los
equipos;
f)
Verificarn diariamente las condiciones de limpieza del equipamiento y, en su caso, tomarn las acciones
correctivas;
g)
Los materiales o productos crticos necesarios y los nuevos suministros, debern ser inspeccionados y probados
antes de su aceptacin o uso, y
h)
Los equipos, materiales, reactivos y dems insumos empleados, se almacenarn en forma ordenada y limpia,
de manera tal que los ms viejos se utilicen primero ("sistema de primeras entradasprimeras salidas").
15.1.9 Los proveedores de servicios para calibracin de equipos, debern contar con el certificado
de acreditacin expedido por la unidad certificadora reconocida para tal efecto, segn la magnitud fsica que
se fuese a medir. Los proveedores debern entregar el o los reportes de calibracin con trazabilidad a
patrones nacionales, internacionales o ambos.
15.2 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern disponer de
procedimientos documentados para detectar, identificar y dar seguimiento a las desviaciones de los requisitos
que establece esta Norma para las unidades de sangre, componentes sanguneos, equipos, instrumentos de
medicin, reactivos, procedimientos y servicios.
15.3 Los controles, las responsabilidades y el responsable del manejo de una desviacin estarn
definidos en el procedimiento de que se trate.
15.4 Los establecimientos debern mantener registros de las desviaciones, de su naturaleza, de
las acciones correctivas tomadas y de los resultados de las acciones realizadas.
15.5 Al corregir una desviacin el establecimiento har una nueva verificacin para demostrar que
las acciones correctivas dan cumplimiento a los requisitos establecidos.
15.6 El responsable sanitario y el personal implicado debern revisar las desviaciones, las
acciones correctivas tomadas y los resultados, a fin de establecer acciones que prevengan su aparicin. De
igual manera debern determinar las acciones para prevenir las desviaciones potenciales.
15.7 Control de equipos
15.7.1 Los refrigeradores, congeladores, cmaras fras y agitadores de plaquetas destinados
al almacenamiento de las unidades de sangre y componentes sanguneos, o bien, los refrigeradores
o congeladores de laboratorio para la conservacin de reactivos o muestras, debern tener la
caractersticas siguientes:
a)
Tendrn espacio suficiente para el contenido que se pretenda almacenar, de manera que sea fcil
de inspeccionar y mantenerlo ordenado;
b)
La cubierta interior y la exterior, deber ser de materiales resistentes a la corrosin;
c)
Capacidad de mantener uniformemente los rangos de temperatura interior predeterminados o, en su caso,

fijados para lo cual debern contar con mecanismos o tener una capacidad o diseo que as lo garantice;
d)
Sistemas para la medicin contina de la temperatura, que debern incluir:
Dispositivos de registro de la temperatura de forma grfica o electrnica. De usar dispositivos electrnicos la

informacin podr ser transferible a equipos de cmputo con o sin interfase de monitoreo remoto;
Sistemas de alarma audible y visual indicando temperaturas inseguras;
Batera de respaldo para alarmas y para el dispositivo de registro de la temperatura, e
Instalaciones para contactos de alarma remota, y
e)
Si los equipos de almacenamiento carecen de los sistemas de medicin continua de la temperatura referidos en
el inciso que antecede, en el interior de los refrigeradores, cmaras fras o congeladores se colocar un
termmetro de cristal lquido o digital.
Es recomendable consultar las referencia bibliogrficas de la Organizacin Mundial de la Salud citadas
en los apartados 22.23 y 22.24 de esta Norma para mayor abundamiento sobre las caractersticas de
seleccin, adquisicin, funcionamiento, operacin y seguridad de los equipos a que se refiere este apartado.
15.7.2 Los servicios de transfusin que transfundan menos de 100 unidades por ao, podrn
tener refrigeradores o congeladores carentes de registros grficos de temperatura y de sistemas de alarma,
pero no omitirn el uso de los termmetros que seala el inciso e) del apartado anterior, con el fin de garantizar
que se mantienen las temperaturas adecuadas de conservacin, mediante su verificacin y registro, cuando
menos cada dos horas, mientras se tengan unidades en conservacin.
15.7.3 Los contenedores o cajas de transporte para el traslado de unidades de sangre y
componentes sanguneos, tendrn las caractersticas siguientes:
a)
Capacidad de mantener las temperaturas de conservacin que se indican en el inciso d) del apartado 13.5.2,
considerando los tiempos de traslado;
b)
Preferentemente se utilizarn cajas de transporte diseadas para el efecto, que cuenten con dispositivos de
registro de la temperatura, que puedan ser transferibles a equipos de cmputo, y
c)
De no contar con los equipos referidos en el inciso anterior se utilizarn contenedores hermticos
y termoaislantes, en cuyo interior se colocaran refrigerantes apropiados de acuerdo a los rangos de temperatura
que se pretenden mantener.
15.7.4 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern vigilar y en su caso, aplicar las acciones
preventivas o correctivas que se indican a continuacin, para los refrigeradores, cmaras fras y congeladores:
a)
Diariamente verificarn:
Las condiciones de limpieza y, en su caso, se tomarn las acciones correctivas;
El funcionamiento de la alarma, y
Las grficas o registros electrnicos de temperatura. Si el equipo no cuenta con graficador de temperatura o
registro electrnico, sta se deber vigilar y registrar a partir del termmetro colocado en su interior cuando
menos cada dos horas. En las grficas manuales se sealarn los lmites de control del comportamiento del
equipo y los lmites especificados para la conservacin de los componentes sanguneos de que se trate. En
caso de desviaciones se tomarn las acciones preventivas o correctivas pertinentes;
b)
Cada seis meses se verificar la temperatura con termmetro de precisin, y
c)
Se efectuar mantenimiento preventivo del sistema de alarma con la frecuencia que establezca el fabricante.
15.7.5 Los gabinetes incubadores de plaquetas debern tener los requisitos siguientes:
a)
Espacio suficiente para el contenido que se pretende almacenar, con el fin de facilitar su inspeccin y mantener
ordenadas las unidades o mezclas de plaquetas;
b)
Capacidad para mantener los rangos de temperatura predeterminados;
c)
Sistemas de circulacin de aire o un diseo que permita el mantenimiento uniforme de la temperatura interior;
d)
Un rango de agitacin para la adecuada conservacin de las plaquetas mediante movimientos horizontales
suaves, oscilatorios, de no ms de 70 revoluciones por minuto, y
e)
Un sistema de monitoreo continuo de la temperatura y un sistema de alarma audiovisual.

15.7.6 Los bancos de sangre y, en su caso, los servicios de transfusin, debern observar las
acciones preventivas o correctivas para los gabinetes incubadores de plaquetas, que se indican a continuacin:
a)
Diariamente verificarn:
Las condiciones de aislamiento y limpieza y, en su caso, tomar las acciones correctivas, y
Las grficas de temperatura y del funcionamiento de la alarma;
b)
Cada seis meses verificarn la temperatura interior con termmetro de precisin calibrado, as como las
revoluciones por minuto de las placas donde se colocan las unidades de plaquetas, y
c)
Efectuarn el mantenimiento preventivo del sistema de alarma con la frecuencia que establezca el fabricante.
15.7.7 Los agitadores de plaquetas para reas abiertas debern tener los requisitos siguientes:
a)
Espacio suficiente para el contenido con el fin de facilitar su inspeccin y mantener ordenadas las unidades o
mezclas con plaquetas, y
b)
Un rango de agitacin para la adecuada conservacin de las plaquetas mediante movimientos horizontales
suaves, oscilatorios, de no ms de 70 revoluciones por minuto.
15.7.8 Los bancos de sangre y, en su caso, los servicios de transfusin, debern observar las
acciones preventivas o correctivas para los agitadores de plaquetas en rea abierta que se indican a
continuacin:
a)
Como mnimo cada ocho horas, verificarn y registrarn la temperatura del rea de conservacin y, en su caso,
tomarn acciones correctivas para su ajuste, y
b)
Cada seis meses verificarn las revoluciones por minuto de las placas donde se colocan las unidades o mezclas
de plaquetas.
15.7.9 Los sistemas de alarma de los equipos de conservacin de unidades de sangre,
componentes sanguneos, reactivos y muestras sanguneas debern tener los requisitos siguientes:
a)
Ser audiovisuales y podrn ser escuchados o visibles en reas donde haya personal capaz de tomar las medidas
correctivas pertinentes, o bien, con interfaces de monitoreo remoto;
b)
La capacidad de activarse antes que se alcancen temperaturas inaceptables que puedan daar los productos
almacenados, y
c)
Tratndose de alarmas de los contenedores de nitrgeno lquido tendrn la capacidad de activarse cuando el
nivel del nitrgeno descienda por debajo del mnimo establecido.
15.7.10 Los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern observar las acciones preventivas
o correctivas para los sistemas de alarma que se indican a continuacin:
a)
Las alarmas de temperatura se fijarn de forma que se activen para que sea posible alguna accin correctiva o
para retirar los productos almacenados antes de que sufran alteraciones;
b)
La activacin de una alarma iniciar un proceso inmediato de investigacin y de acciones correctivas apropiadas,
y
c)
El funcionamiento de las alarmas deber comprobarse y registrase peridicamente.

15.7.11 Los equipos para esterilizar materiales o instrumentos contaminados debern estar
diseados, mantenidos y utilizados de forma que se garantice la destruccin de microrganismos contaminantes.
Las condiciones mnimas para una esterilizacin efectiva debern ser las siguientes:
a)
A temperatura de +121.5 C, a una presin de vapor de 15 libras, durante 20 minutos, y
b)
Por calor seco a una temperatura de +170 C durante dos horas.
15.7.12 Las bolsas colectoras de unidades de sangre y los equipos para colectar componentes sanguneos
mediante afresis, as como los empleados para la toma de muestras, debern tener los requisitos siguientes:
a)
Ser desechables, vigentes y registrados en la Secretara;
b)
Su material no deber ocasionar efectos adversos sobre la seguridad, viabilidad y efectividad de la sangre o sus
componentes;
c)
Su superficie interior deber ser estril, sin pirgenos ni contaminantes, y
d)
Preferentemente contarn con sistemas que permitan que las muestras sanguneas destinadas para las
determinaciones analticas sean tomadas antes de que la sangre fluya a la bolsa o equipo de colecta de sangre
o componentes sanguneos, con el fin de disminuir el paso de agentes bacterianos contaminantes.
15.7.13 Los requisitos mnimos para el control de otros equipos se muestran en la tabla 39 de esta Norma.
Tabla 39
Requisitos mnimos para el control de otros equipos
Equipo
Forma de verificacin
Periodicidad de la
verificacin
Frecuencia de calibracin o
equivalente
Bscula pesa personas

con altmetro
Estandarizar con patrn de

peso calibrado y con regla
graduada
Semestral
Cada seis meses o cada vez

que sea necesario.
Refrigeradores,congeladores,
cmaras fras y equipos
para
conservacin
de plaquetas
Vanse los apartados 15.7.1 a 15.7.9 de esta Norma.
Termmetro de laboratorio
Comparar
termmetropatrn
calibrado.
con
Indicador de temperatura
Comparar
con
termmetrode laboratorio.
Reloj de laboratorio
Comparar
cronmetrocalibrado.
con
Condiciones de limpieza.
Gabinete
de
seguridadbiolgica clase II, y Control bacteriolgico.
Campana de flujo laminar
Control
de
medicin
demicropartculas
Centrfuga refrigerada
No aplica
Cada da de uso
Mensual y cuando sea

necesario.
Mensualmente
Cuando sea necesario
Diariamente
En su caso tomar acciones

correctivas
Mensualmente
Observar los indicadores de

velocidad y temperatura.
Cada da de uso
Revoluciones
por
minuto,medidas por medio
defototacmetro calibrado.
Cada seis meses
Temperatura,
comparandocon
termmetro
patrncalibrado.
Comprobar que el 1% o
4
de
los
componentes obtenidos, lo
que sea mayor, renan
losrequisitos establecidos
en la tabla 13 de esta
Norma.
Verificar
la
separacinadecuada
de
los
compuestos
de
diferente densidad o de
Centrfuga
de
mesa las
partculas
de
paralaboratorio
clnico diferentetamao
ycentrfuga
de
mesa suspendidas en unlquido.
parapruebas serolgicas
Centrfuga para
hematocrito
A su estreno
Cada seis meses
Anual o cuando sea necesario;

el servicio de mantenimiento
tcnico har control de
precisin
de revoluciones por minuto,
aceleracin y frenado
Mensualmente
Cada da de uso
Anual o cuando sea necesario
Verificar
las
revoluciones por minuto,
empleando
unfototacmetro calibrado.
Cada seis meses
Comprobar la ausencia
dehemlisis y que la
capaleucoplaquetaria
e
interfaseplasma-clulas
estn biendefinidas.
Cada da de uso
Anual o cada vez que sea

necesario
Revoluciones
por
minuto,empleando
un fototacmetro calibrado.
Tipificador
sanguneoautomatizado
Cada seis meses
Cada da de uso
Anual o cuando sea

necesario
Fotmetro
(para
Utilizar el control delfabricante.
medicinde hemoglobina)
Cada da de uso
Anual o cuando sea

necesario
Contadores celulares
Cada da de uso
Anual o cuando sea

necesario
Cada da de uso
Anual o cuando sea

necesario
Cada cuatro meses
Anual o cuando sea

necesario
Cada vez que se

utilice
Cada da de uso
Cada seis meses y ajuste

de
velocidad cada vez que
sea
necesario
Semestral
Cada seis meses o cada

vez que
sea necesario
de Verificar el peso de la primera bolsa de

con sangre recolectada mediante balanza
verificada.
Cada da de uso
Cada seis meses o cada

vez que
sea necesario.
Empleando solucionesamortiguadoras
de pH bajo y alto.
Cada vez que se

hagan
mediciones
Comprobar selladoadecuado.
Cada da de uso
Cada seis meses
Anual o cuando sea

necesario
Bao
Mara
bloquestrmicos
Hacer controlescomparativos.
Utilizando control delfabricante.
y Verificar temperatura contermmetro

patrn calibrado.
Micro
pipetas Verificar la exactitud delvolumen
y dispensador automtico mediante balanzaanaltica.
Comprobar efectividad conindicadores

biolgicos.
Autoclave
Observar
controles.
Agitadores serolgicos
Bscula
para
derecoleccin
bolsas Estandarizar
calibrado.
Mezclador
sangreautomatizado
control de volumen
Potencimetro
Sistemas
conexin estril
rotacin
de
con
panel
patrn
de
depeso
Sensor de temperatura
ysistema
de
Comparar
temperatura
alarma
decalentadores
contermmetros de laboratorio.
para
sangre
y
componentes sanguneos
15.8 Control de reactivos

15.8.1 Cada lote nuevo de reactivos deber someterse a un proceso interno de inspeccin, a fin de verificar
si cumplen o no con las caractersticas requeridas por el laboratorio del establecimiento y las indicadas por el
fabricante.
15.8.2 El proceso interno de inspeccin a que se refiere el apartado anterior, deber incluir cuando menos lo
siguiente:
a)
Comprobar que el estado del embalaje sea adecuado;
b)
Las condiciones de conservacin al momento de la recepcin;
c)
Verificar aspecto fsico;
d)
Lmite de vigencia, y
e)
Concordancia de lo descrito en el inserto y el contenido del juego de reactivos.
15.8.3 Para verificar el funcionamiento adecuado de los reactivos, stos debern ser probados
en forma regular, empleando muestras representativas de cada lote y con la periodicidad que indica la tabla 40
de esta Norma.
Tabla 40
Verificacin del funcionamiento de los reactivos
Reactivos
Criterios para su valoracin y aceptacin

1.
Aspecto fsico: Ausencia

precipitados,partculas, formacin de
sobrenadante ocualquier otra anomala.
2.
de turbidez,
geles en el
Periodicidad de
comprobacin
Cada da de uso.
Titulacin: se llevar a cabo de conformidad Al estreno del lote con una

con
laFarmacopea
de
los
Estados
Unidos muestra aleatoria de ste.
Mexicanos (vase apartado 22.8 de esta Norma).
3.
Antisueros
hemoclasificadorespara
determinar grupossanguneos
AB0 y Rh (D).
Avidez: Se realizar cuando utilicen la prueba enplaca o

en tubo. Los tiempos mximos para el inicio de la
aglutinacin de los eritrocitos del fenotipo conocido se
indican en la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos (vase apartado 22.8 de esta Norma).
Cada da de uso.
4.
Especificidad: Se realizar conforme a lo indicado en

la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (vase
apartado 22.8 de esta Norma).
Para los antisueros hemoclasificadores AB0 se usarn
clulas A1, A2, B y 0; para los del Rh se emplearn clulas
R1r y rr.
1.
Aspecto fsico: Ausencia de hemlisis,
Eritrocitos grupo: A1, A2, B y turbidez,precipitados, partculas, formacin de geles en
0,para
hemoclasificacin elsobrenadante o cualquier otra anomala.
AB0mediante
la
prueba
2. Reactividad/especificidad: Reacciones biendefinidas con
inversa(grupo srico).
anti-A, anti-B y, de utilizarse, con anti-A,B.
Cada da de uso.
Lectinas
Cada da de uso.
Especificidad con eritrocitos de grupo A1, A2 y 0.

Especificidad con eritrocitos sensibilizados con lo que
seindica a continuacin
Antiglobulina humana
laprueba de Coombs).
(paraa) Con inmunoglobulina G;
Cada da de uso.
b) Con eritrocitos con C3b, C3d o ambos, y

c) Con eritrocitos no sensibilizados.
Eritrocitos
sensibilizados
Reaccin clara de los eritrocitos a los que se le
con IgG para el control de
aadeantiglobulina
la antiglobulina.
Cada da uso.
Eritrocitos
reactivos
para
1.de
Aspecto fsico: Ausencia de hemlisis,
elrastreo
anticuerpos
irregulares
de turbidez,precipitados, partculas, formacin de geles en
elsobrenadante o cualquier otra anomala.
importancia clnica.
Con cada lote.
2.
Antisueros
para
deeritrocitos.
Solucin
al 0.9%.
salina
Demostrar la presencia de anticuerpos irregulares en un

suero que contenga anti D y otro que contenga anti Fya
(Duffy a), ambos debern probarse con lo siguiente:
a)
Eritrocitos carentes del antgenocorrespondiente;
b)
Eritrocitos heterocigotos para el antgenocorrespondiente,

y.
c)
Eritrocitos homocigotos para el antgenocorrespondiente.
3.
Con control externo
fenotipo
Semestral.
Reaccin positiva con eritrocitos heterocigticos para

elantgeno y reaccin negativa con eritrocitos carentes
delantgeno.
isotnica Aspecto fsico: Ausencia de partculas,

de geles, alteraciones de color u otras.
formacin
Reactivos para las pruebas Sensibilidad

y
especificidad
empleando
dedeteccin
de controles conocidos, negativos y dbilmente positivos. El
agentestransmisibles
por control dbil positivo no deber ser mayor de tres veces el
transfusin.
valor del punto de corte.
Cada da de uso.
Cada vez que se utilice.
En cada corrida.
15.8.4 Ante cualquier anomala o desviacin de los requisitos sealados en la tabla anterior, los reactivos no
debern utilizarse y, de considerarlo necesario se investigarn las causas y se notificar al fabricante.
15.9 Control de las pruebas
15.9.1 En caso de obtener resultados falsos o desviaciones en el control de calidad de las pruebas para
la deteccin de agentes infecciosos y de las pruebas de inmunohematologa, el personal del laboratorio
deber identificar si el origen de los errores estn relacionados con cualquiera de lo siguiente:
a)
Incumplimiento del seguimiento de las instrucciones proporcionadas por el fabricante;
b)
Desempeo inadecuado de los reactivos;
c)
Defectos en la operacin de equipos e instrumentos;
d)
Clculos e interpretaciones errneas de la prueba;
e)
Fallas en equipos e instrumentos, y
f)
Errores en transcripciones y registros, as como, otros errores humanos.
15.9.2 En las pruebas de tamizaje para la deteccin de agentes transmisibles por transfusin se
debern introducir los controles de calidad internos que se indican a continuacin que permitan verificar su
desarrollo correcto:
a)
Se deber incluir un control positivo dbil, adicional al que incluye el fabricante, cuyo valor no exceder de tres
veces el punto de corte. Este control podr ser elaborado por el propio establecimiento, o bien, adquirido de una
fuente confiable, y
b)
Debern aplicar el uso de graficas de control observando las "reglas de zona".

16. Destino final de las unidades de sangre, componentes sanguneos y de las muestras
16.1 El destino final de las unidades de sangre, componentes sanguneos y muestras de stos, podr ser la
conservacin permanente en serotecas o similares, o bien su desecho en las condiciones sanitarias previstas
en la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 referenciada en el apartado 2.13 de esta Norma.
16.2 El personal de los bancos de sangre, servicios de transfusin, servicios clnicos y quirfanos,
deber manejar y dar destino final a las unidades de sangre y componentes sanguneos o a las muestras
sanguneas de manera que minimice la exposicin potencial a agentes infecciosos.
16.3 El plasma y otros componentes sanguneos que no fueran a utilizarse con fines transfusionales, podrn
utilizarse para fines diagnsticos o de investigacin, o bien, destinarse para la fabricacin de hemoderivados y
otros productos biotecnolgicos de aplicacin teraputica, diagnstica, preventiva o en investigacin, de
conformidad a lo que establezca la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (vase apartado 22.8 de
esta Norma.
16.4 El plasma que vaya a destinarse para la fabricacin de hemoderivados deber reunir los requisitos
de calidad necesarios a fin de que resulten inocuos, no patognicos y las fracciones que se pretendan
separar debern ser funcionales, de conformidad con las disposiciones que establezca la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos (vase apartado 22.8 de esta Norma).
16.5 Las serotecas donde se conservan plasmas o sueros que tengan los bancos de sangre y, en su
caso, los servicios de transfusin debern reunir los requisitos siguientes:
a)
Los plasmas o sueros en conservacin estarn bajo estricta custodia;
b)
Estarn almacenados por fechas, de manera ordenada y limpia y separados de acuerdo al uso que se les
pretenda dar, y
c)
La temperatura para su conservacin ser de 18 C o inferiores. Mientras ms bajas sean las temperaturas,
mayor ser la longevidad y la conservacin de las propiedades de lo almacenado.
17. Comit de medicina transfusional
17.1 Las unidades hospitalarias donde se transfundan con regularidad mensualmente cincuenta o
ms unidades de sangre o de sus componentes, debern constituir un comit de medicina transfusional.
17.2 El comit de medicina transfusional de un establecimiento de atencin mdica deber estar
integrado por:
a)
El director del hospital o su delegado, quien lo presidir;
b)
El responsable sanitario del banco de sangre o, en su caso, del servicio de transfusin, como secretario tcnico,
y
c)
Como vocales:
Los jefes de los servicios o bien, los mdicos que regularmente indican transfusiones;
El jefe del servicio de enfermera;
El jefe de servicio de trabajo social o quien realice sus funciones, y
Si los hubiese, los jefes de enseanza mdica y de epidemiologa.

17.3 El director del hospital o su delegado deber notificar a Secretara en un documento en escrito libre, la
fecha de instalacin del comit, as como el nombre, cargo y funciones de los integrantes. Cualquier cambio en
la integracin del comit deber ser consignado en las minutas que se elaboren en las sesiones o juntas del
comit.
17.4 El comit de medicina transfusional deber sesionar cuando menos cada tres meses o
ms frecuentemente de considerarse necesario y, en cada ocasin, evaluar un mnimo del 1% de las
transfusiones en lo que se refiere a su indicacin, reacciones o efectos adversos e inesperados a la transfusin.
17.5 El comit de medicina transfusional deber elaborar minutas de las sesiones efectuadas y conservarlas
por un lapso mnimo de cinco aos en archivo activo y cinco aos en archivo muerto.
17.6 El comit de medicina transfusional tendr las funciones siguientes:
17.6.1 Elaborar protocolos, lineamientos o guas con criterios objetivos y cientficos, relativas a lo que
se indica a continuacin, para que la prctica transfusional se realice con la mxima seguridad y de acuerdo a
los principios de tica mdica:
a)
Sobre las indicaciones de los productos sanguneos a fin de evitar su uso inapropiado;
b)
Sobre el procedimiento transfusional, y
c)
Sobre la investigacin de las causas y el manejo clnico de las reacciones o efectos adversos asociados a las
transfusiones.
17.6.2 Auditar peridicamente que las indicaciones, procedimientos transfusionales y manejo de reacciones
adversas sean adecuadas y, en su caso, identificar las causas de las desviaciones, implementar medidas
correctivas y preventivas y vigilar el grado de cumplimiento y eficacia de las mismas.
17.6.3 Asegurarse que el personal de salud participante registre en los expedientes de los pacientes
las transfusiones aplicadas y, en su caso, los incidentes y reacciones o efectos adversos derivados
de las mismas.
17.6.4 Asegurarse que los incidentes o efectos adversos a una transfusin sean notificados oportunamente
al banco de sangre o al servicio de transfusin proveedores de las unidades.
17.6.5 Promover y coordinar las actividades docentes y de actualizacin en materia de la
medicina transfusional para el personal participante que fomenten el uso ptimo de los productos sanguneos.
17.6.6 Promover los programas que proponga el banco de sangre o el servicio de transfusin para procurar
un abasto de sangre y componentes sanguneos del ms alto nivel de seguridad, con fines de alcanzar o
mantener la autosuficiencia, entre otros, mediante lo siguiente:
a)
Promocin de la donacin voluntaria y altruista de repeticin, responsable y continua, en la comunidad dentro

del rea de influencia del establecimiento y por medio de organizaciones de la sociedad civil;
b)
Impulsar el mejoramiento de la organizacin, funcionamiento y, en su caso, ingeniera sanitaria de

los establecimientos que colectan sangre, y
c)
Promocin de los programas de donacin de sangre para uso autlogo.

17.6.7 En su caso, participar con el Comit de Etica y de Investigacin Institucional en el anlisis y
opinin de los proyectos de investigacin en materia de transfusiones, en la evaluacin peridica de los
resultados, proponer los ajustes necesarios y en la dictaminacin de las publicaciones que pudieran derivarse.
17.6.8 Difundir las disposiciones jurdicas aplicables entre el personal de salud del establecimiento
de atencin mdica.
17.6.9 Las dems funciones que le confiera el presidente del comit y, en su caso, la institucin a la
que pertenece el establecimiento, tendientes a fomentar el uso ptimo y racional de los productos sanguneos
y el ahorro en su consumo.
18. Informacin relativa a la disposicin de sangre y componentes sanguneos a la
secretara de salud
18.1 Corresponde a los bancos de sangre, servicios de transfusin y a los establecimientos de
atencin mdica que aplican transfusiones, en el mbito de las funciones que se les autorizan, debern informar
a la Secretara sobre los actos de disposicin de sangre o componentes sanguneos que realizan, que incluya
la notificacin de las reacciones o eventos adversos que ocurran asociados a la donacin o a la transfusin.
18.2 El informe a que se refiere el apartado anterior, deber efectuarse en un formato aprobado para ello por
la Secretara, en apego a la gua para su llenado, y entregarse o enviarse mensualmente en lapso de
los primeros cinco das hbiles del mes siguiente al que se informa, a las oficinas de servicio del
trmite del Centros Nacional o los Centros Estatales de la Transfusin Sangunea o llenarse va Internet.
El informe va Internet
cumplimiento del trmite.
podr
imprimirse
para
fines
de
conservacin
comprobacin
del
18.3 Para fines de informacin epidemiolgica, adems del informe relativo a la disposicin de sangre
y componentes sanguneos, los bancos de sangre debern notificar a la jurisdiccin sanitaria las donaciones
en las que se hubiese detectado algn resultado positivo en las pruebas confirmatorias o suplementarias
para algn agente infeccioso transmisible por transfusin, de conformidad a lo sealado en la NOM-017-SSA21994, citada en el apartado 2.7 de esta Norma.
19. Procedimientos normalizados de operacin, guas, instructivos, documentos y registros
19.1 Disposiciones comunes
19.1.1 Los procedimientos normalizados de operacin, guas o instructivos, as como los dems documentos
y registros a que hace referencia este captulo, que tenga un banco de sangre, un puesto de sangrado, un
servicio de transfusin o, en su caso, un servicio clnico de un establecimiento para la atencin mdica, estarn
adecuadamente identificados, con el nombre del establecimiento y el nombre del documento.
Tratndose de los manuales, guas o instructivos, debern contener, adems, la versin, nmero de pginas
y el nombre del o los responsables de su revisin y aprobacin.
19.1.2 Los documentos referidos en el apartado anterior se podrn mantener en sistemas digitales, impresos
o una combinacin de stos; en cualquiera de los casos la informacin deber ser equivalente y accesible en
todo momento.
19.1.3 Los bancos de sangre, los puestos de sangrado que stos tuviesen y los servicios de transfusin, en
el mbito de las funciones que realizan, debern disponer de sistemas para la obtencin y captura de
datos que garanticen la trazabilidad de cada unidad y cualquier componente sanguneo, desde su extraccin
hasta su uso teraputico, su destino final o, en su caso, suministro para la elaboracin de

hemoderivados, incluyendo todos los pasos intermedios del proceso.
19.1.4 La informacin relativa a la disposicin de sangre y componentes sanguneos contenida en sistemas
digitales o documentos impresos se mantendr adecuadamente resguardada y protegida contra cualquier
eventualidad. Los documentos escritos se resguardarn a manera de impedir su deterioro.
19.1.5 La informacin relativa a la disposicin de sangre y componentes sanguneos estar accesible a
las autoridades competentes cuando stas lo soliciten, incluyendo aquella informacin considerada
confidencial. Sin perjuicio de lo establecido en otras disposiciones jurdicas, se considerar de naturaleza
confidencial la historia clnica de los donantes o pacientes, los resultados del proceso de autoexclusin del
donante y las determinaciones analticas para la deteccin de agentes infecciosos transmisibles por transfusin.
19.1.6 Cuando la informacin relativa a la disposicin de sangre y componentes sanguneos se mantenga en
registros digitales, los sistemas y su programacin debern estar validados y tener como mnimo los requisitos
siguientes:
a)
Los sistemas debern tener mecanismos de control de acceso que puedan verificarse;
b)
Solamente el responsable sanitario del establecimiento podr asignar al personal que pueda tener acceso a los
sistemas;
c)
Los mecanismos de control de acceso podrn ser sistemas biomtricos, de certificacin digital, por medio de
claves de usuario y contraseas o cualquier otro mecanismo;
d)
Los mecanismos de control de acceso debern asegurar accesos personales, nicos e intransferibles, que
garanticen el nivel de seguridad de acuerdo al tipo de aplicacin;
e)
Capacidad de generar documentos impresos que equivalgan a documentos originales;
f)
Capacidad de generar bitcoras detalladas sobre todas las acciones realizadas, que incluyan cuando menos
fecha, hora, actividad o proceso, variables afectadas y el nombre del usuario. Asimismo, el sistema permitir
que las bitcoras puedan ser revisadas y acceder a la informacin previa a las modificaciones o cambios;
g)
Capacidad para utilizar la informacin contenida en el sistema, a travs de mecanismos de descarga de la

informacin y procedimientos para su anlisis;
h)
Debern estar amparados por documentacin explcita que detalle, entre otros:
Instrucciones de uso y administracin;
Capacidades tcnicas del sistema y aspectos sobre la seguridad, integridad y riesgos;
Definiciones relativas al soporte tcnico ante cualquier eventualidad;
Mecanismos de actualizacin y desarrollos posteriores, y
En su caso, requerimientos para su uso de acuerdo a la infraestructura de tecnologas de la informacin

prexistente, y
i)
Los dems lineamientos de tecnologas de la informacin en salud que resulten aplicables.

19.1.7 En relacin a los registros que lleven los bancos de sangre, los puestos de sangrado y los servicios de
transfusin, se deber observar lo siguiente:
a)
Tendrn procedimientos escritos para llevar los registros que tengan que conservarse y de cmo, dnde y
durante cunto tiempo habrn de mantenerse;
b)
Los registros estarn escritos en lenguaje comprensible, uniforme y preciso, evitando, en lo

posible, ambigedades o la inclusin de aspectos opcionales. En sistemas digitales es preferible que el ingreso
de la informacin se haga en campos de seleccin predeterminados. Tratndose de documentos escritos, las
anotaciones debern ser indelebles y legibles, y
c)
Identificarn a la persona directamente responsable de cada tarea.

19.1.8 Los bancos de sangre, puestos de sangrado y servicios de transfusin debern tener registros de las
revisiones y, en su caso, aprobaciones de lo cambios que en su caso se hagan, en relacin al funcionamiento
del establecimiento, a los manuales, guas, instructivos u otros documentos, as como de los cambios en la
metodologa para llevar a cabo los registros.
19.1.9 Se deber contar con la aprobacin del responsable sanitario previo al uso de documentos nuevos o
de documentos revisados y corregidos. Los documentos obsoletos debern retirarse del personal que los utilice
y debern archivarse y conservarse.
19.1.10 Los manuales, guas, instructivos, documentos y registros apropiados y correctos debern
estar disponibles en todos los sitios donde las actividades esenciales lo requieran.
19.1.11 Los registros debern ser completos y recobrables en un periodo de tiempo apropiado para
las circunstancias y mantenerse protegidos contra destruccin o modificacin accidental o no autorizada.
19.2 Expedientes del personal
Los expedientes del personal que realiza procesos crticos debern contener la informacin siguiente:
a)
Nombre, iniciales, cdigo de identificacin, firma y fecha de contratacin;
b)
La definicin de la formacin y la experiencia necesaria para un determinado cargo;
c)
La duracin del periodo de formacin y de la experiencia;
d)
Sus responsabilidades, actividades especficas asignadas y autorizadas;
e)
En su caso, la capacitacin otorgada por el establecimiento al inicio del cargo y la evaluacin de la misma, y
f)
Sus participaciones en programas de educacin continua y de actualizacin en materia de medicina transfusional.

19.3 Documentacin relativa a la disposicin de sangre y componentes sanguneos
19.3.1 Procedimientos normalizados de operacin, guas e instructivos
Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y los servicios de transfusin, en el mbito de las funciones
que realizan, debern contar con procedimientos normalizados de operacin, especficos y accesibles al
personal que los emplee, en materia de lo siguiente:
19.3.1.1 Procedimientos normalizados de operacin para el fomento de la donacin voluntaria y altruista de
sangre que deber incluir lo siguiente:
a)
Las tareas a efectuar para la promocin de la cultura de donacin voluntaria y altruista de sangre;
b)
Las tareas a seguir para que un donante voluntario y altruista pueda ser un donante regular o de repeticin, y
c)
La metodologa para la planeacin y programacin de las campaas de donacin voluntaria y altruista de sangre,
en coordinacin con los Centros Nacional y Estatales de Transfusin Sangunea con el fin de fortalecer las redes
nacional y estatales de bancos de sangre, puestos de sangrado y servicios de transfusin.
19.3.1.2 Procedimiento normalizado de operacin para la atencin y manejo de los donantes que
deber incluir entre otros:
a)
La metodologa para una atencin digna y respetuosa, que permita ganar la empata y confianza del donante a
fin de que pueda obtenerse informacin veraz y que la evaluacin mdica resulte efectiva;
b)
Los criterios para la aceptacin, diferimiento o exclusin indefinida o permanente de los donantes conforme a lo
sealado en el captulo 6 de esta Norma;
c)
La metodologa para la aplicacin del procedimiento de la autoexclusin, y
d)
Las dems actividades o procedimientos que el establecimiento considere necesarios.

En el propio manual o de manera separada se contar con una lista actualizada de frmacos de uso comn,
con sus correspondientes periodos de diferimiento (vanse los numerales que conforman el apartado 6.10.6.5,
incluyendo la tabla 5 de esta Norma.
19.3.1.3 Procedimientos normalizados de operacin para la extraccin de unidades de sangre, componentes
sanguneos y muestras que incluya la metodologa para la identificacin adecuada de las unidades y muestras,
as como para la deteccin, diagnstico y manejo de incidentes y reacciones o efectos adversos a la donacin.
19.3.1.4 Procedimientos normalizados de operacin para el procesamiento, almacenaje,
etiquetado, embalaje y traslado de unidades de sangre, componentes sanguneos o mezclas de stos, reactivos
y muestras, que incluyan las instrucciones a seguir en caso de falla en el suministro elctrico o cualquier
otra alteracin en las condiciones del almacenamiento.
19.3.1.5 Procedimientos normalizados de operacin para la realizacin de:
a)
Las determinaciones analticas aplicables a las muestras de las unidades de sangre o componentes sanguneos
o bien, de las muestras de los receptores, y
b)
El control de calidad de las unidades de sangre y componentes sanguneos.

19.3.1.6 Procedimientos normalizados de operacin relativos a los criterios para la seleccin de unidades de
acuerdo al perfil inmunohematolgico y la patologa del receptor.
19.3.1.7 Instructivos para el uso y cuidados del equipamiento e instrumental crtico requerido para
las actividades relativas a la disposicin de sangre y componentes sanguneos que el establecimiento realiza,
que debern incluir informacin sobre el mantenimiento preventivo, los parmetros y frecuencia de revisin y
el mantenimiento correctivo.
19.3.1.8 Procedimientos normalizados de operacin de seguridad accesibles al personal expuesto a riesgos
biolgicos, fsicos, mecnicos y qumicos, que especifiquen las normas para manipulacin, guarda y desecho
de los materiales peligrosos. Estos procedimientos debern contener, cuando menos, la informacin siguiente:
a)
Clasificacin de los agentes de riesgos sean: biolgicos, qumicos o fsicos, indicando las medidas de prevencin
para cada uno de ellos;
b)
Consideraciones generales de higiene, vestuario y protectores;
c)
Instrucciones sobre la limpieza y desinfeccin del material y reas de trabajo;
d)
Instrucciones sobre la toma de muestras y su transportacin, y
e)
Conducta a seguir en caso de accidentes con riesgo biolgico, qumico o fsicos.

19.3.1.9 Procedimiento normalizado de operacin para el manejo de los residuos peligrosos biolgicoinfecciosos, que deber contener, entre otros:
a)
La clasificacin y segregacin de residuos;
b)
La colecta, embalaje, manipulacin y transporte de los residuos, y
c)
Los dems que se requieran, en apego a la Norma referenciada en el apartado 2.13 de esta Norma.
19.3.1.10 Procedimiento normalizado de operacin para una coordinacin efectiva entre:

a)
Los establecimientos que hacen disposicin de sangre y componentes sanguneos con los que se tengan
convenios;
b)
Los puestos de sangrado y el banco del cual dependen, y
c)
Los establecimientos para la atencin mdica y, en su caso, los servicios clnicos que solicitan productos
sanguneos.
19.3.1.11 Procedimientos normalizados de operacin o guas para el buen uso clnico de la sangre
y componentes sanguneos accesibles al personal de salud de los bancos de sangre, servicios de transfusin
y en los servicios clnicos de los establecimientos para la atencin mdica que participen en la
indicacin, aplicacin y vigilancia de las transfusiones. (consltese la gua referenciada en el apartado 22.17 de
esta Norma). Estos documentos debern incluir, entre otros, lo siguiente:
a)
Indicaciones teraputicas y contraindicaciones de los productos sanguneos;
b)
Metodologa y vigilancia del acto transfusional;
c)
Descripcin y manejo de los incidentes, reacciones o efectos adversos a la transfusin, y
d)
Los procedimientos analticos, metodologa para el registro y notificacin al banco de sangre o servicio de
transfusin de los incidentes, reacciones o efectos adversos a la transfusin.
19.3.1.12 Procedimientos normalizados de operacin para el uso de gamaglobulina antiD, para
la prevencin de aloinmunizacin al antgeno D que incluyan las indicaciones, dosis y vas de administracin.
19.3.2 Registros de ingresos y egresos de sangre y componentes sanguneos
19.3.2.1 Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y los servicios de transfusin, de acuerdo a
las funciones que realizan, debern contar con registros documentales sobre los ingresos y egresos de sangre
y de sus componentes, que permitirn lo siguiente:
a)
Acceso a la identificacin y localizacin de cada donante;
b)
Una interrelacin clara entre la fecha de donacin, la identidad del donante y los componentes recolectados o
preparados, por medio del nmero exclusivo para cada donacin, y
c)
La trazabilidad de las unidades desde su extraccin hasta su uso teraputico, destino final, o bien, suministro
para la elaboracin de hemoderivados, incluyendo los pasos intermedios.
19.3.2.2 La informacin concerniente a los ingresos y egresos de sangre y componentes
sanguneos, podr contenerse en un libro con hojas foliadas o en un conjunto de hojas agrupadas y
numeradas. Estos registros debern contar con la aprobacin y autorizacin de las autoridades sanitarias
competentes.
19.3.2.3 Los registros documentales en el libro de registros de ingresos y egresos de sangre y componentes
sanguneos o el conjunto de hojas foliadas, debern reunir los requisitos siguientes:
a)
Las hojas estarn foliadas (o numeradas);
b)
La portada del libro o equivalente contendr la informacin siguiente:
El nombre del propietario, la denominacin del establecimiento, que incluir el giro para el cual el establecimiento
est autorizado;
El nombre del responsable sanitario;
El nmero de libro y la anotacin del folio de la primera y ltima planas utilizables, y
Tratndose del libro de un puesto de sangrado fijo, contendr el nombre del propietario, la denominacin y el
nombre del responsable sanitario del banco de sangre del cual depende, en su caso, el nombre del
establecimiento para la atencin mdica donde se ubica el puesto de sangrado y el nombre del mdico en quien
el responsable sanitario del banco de sangre deleg la responsabilidad de las actividades del puesto de
sangrado;
c)
En caso de cambio de responsable sanitario deber registrase en la plana, rengln y fecha correspondiente del
libro el nombre del nuevo titular, con las anotaciones que ste considere pertinentes a fin de deslindar
responsabilidades. De manera similar se proceder en caso de cambio de encargado de un puesto de sangrado;
d)
Los registros sern legibles e indelebles, se mantendrn constantemente actualizados, sin raspaduras ni
enmendaduras, y
e)
De requerirse, las aclaraciones por errores o cambios de cualquier naturaleza se tacharn con una lnea delgada
de manera que queden legibles, los cambios o correcciones se harn entrerrenglonados o quedarn
adecuadamente sealados y anotados en el propio libro o su equivalente.
19.3.2.4 Los registros en el libro o su equivalente, relativos a los ingresos y egresos de sangre y de
sus componentes, que tenga un banco de sangre o un servicio de transfusin, incluirn, como mnimo,
la informacin que indica la tabla 41 de esta Norma:
Tabla 41
Informacin relativa a ingresos y egresos de sangre y componentes sanguneos de los bancos de
sangre y servicios de transfusin
Ingresos
Egresos
a)
Nmero progresivo para cada ingreso;
b)
Fecha de ingreso de las unidades de sangre ode sus

b)
Nombre del establecimiento al que se suministr la
componentes;
unidad, o bien, cuando proceda nombre del receptor,
su nmero exclusivo de expediente o registro, el
Nombre del donante;
nmero de cama o habitacin o, en su caso, el
El nmero exclusivo de identificacin de launidad, domicilio donde se llevar a cabo la transfusin;
mismo que identificar tambin a loscomponentes
c) En su caso, el motivo del destino final;
fraccionados de la sangre total;
d) Clasificacin de grupo AB0 y Rh (D) delreceptor;
En su caso, nombre del establecimiento o delpuesto
e) Nombre del mdico que indica la transfusin;
de sangrado de procedencia de cadaunidad;
c)
d)
e)
a)
Fecha y hora de egreso del componentesanguneo;
f)
El uso teraputico que se le pretende dar, entre f)

las Volumen egresado cuando se trate de unidades para
siguientes: alognica, autloga o singnica;
uso peditrico;
g)
El sealamiento del tipo de donacin:
Voluntaria y altruista;
Designada;
Dirigida;
Regular, o
De repeticin.
g)
Cualquier eventualidad que requiera serconsignada,

y
h)
Las dems
considerenecesarias.
h)
El mtodo de extraccin: (extraccin habitual de

sangre total o de componentes medianteafresis);
i)
El sealamiento del contenido de la unidad;
j)
Clasificacin del grupo AB0 y Rh (D);
k)
Los bancos de sangre registrarn los resultados de

las pruebas obligatorias para la deteccin de
enfermedades transmisibles por transfusin, as
como los resultados de otras pruebas que se
hubiesen practicado;
l)
Procesamientos efectuados a las unidades,tales

como: lavado, leucodeplecin mediantefiltrado,
irradiacin, inactivacin u otros;
que
el
establecimiento
m) Fecha de caducidad de la unidad;

n)
Cualquier eventualidad que requieraconsignarse, y
o)
Las dems
que
el
establecimiento
19.3.2.5 Los registros en el libro sobre los ingresos y egresos de sangre y de sus componentes que tenga un
puesto de sangrado, deber contener cuando menos la informacin que indica la tabla 42 de esta Norma:
Tabla 42
Informacin relativa a ingresos y egresos de sangre y componentes sanguneos de los puestos de
sangrado
Ingresos
Egresos
a)
El nmero progresivo exclusivo para la unidadde

a)
Fecha y hora de envo al banco de sangre delcual
sangre extrada;
depende el puesto de sangrado;
b)
Nombre del donante;
b)
En su caso, motivo del destino final;
c)
Fecha y hora de extraccin de las unidades desangre;

c) Cualquier eventualidad que requiera serconsignada,
y
d) El uso teraputico que se le pretende dar, entre las
d)
Las dems que el establecimiento
siguientes: alognica, autloga o singnica;
e) El sealamiento del tipo de donacin:
-
Designada;
Dirigida;
Regular, y
De repeticin
f)
Las dems
que
el
establecimiento
19.3.3 Cartas de consentimiento informado

19.3.3.1 La carta de consentimiento informado en la que un donante consiente la donacin de sangre
o componentes sanguneos para uso alognico deber obtenerse en cada donacin y contendr lo siguiente:
a)
Nombre del banco de sangre o puesto de sangrado, ubicacin y, en su caso, la institucin a la que pertenece;
b)
Nombre o ttulo del documento;
c)
Nombre, sexo, edad, domicilio, ocupacin y estado civil del donante;
d)
El tipo de donacin: voluntaria y altruista, familiar o de reposicin, designada, dirigida, o bien, regular o de
repeticin;
e)
Objetivos del acto de disposicin, beneficios y posibles riesgos para el receptor;
f)
Informacin sobre los procedimientos que vayan a efectuarse, que incluya:
Mtodo de colecta;
Los volmenes de sangre o componentes sanguneos que pretendan obtenerse;
Las posibles reacciones o efectos adversos que pudieran presentarse;
En su caso, las soluciones o frmacos que fuesen a usarse y su propsito, incluyendo la identificacin de
aquellos que estn en el proceso de evaluacin experimental, as como la informacin sobre toxicidad, efectos
secundarios, dosis, tiempo y costo del tratamiento, y
Si los hubiese, los procedimientos alternativos;
g)
Recomendaciones para despus de la donacin incluyendo, en su caso, la necesidad de esperar un intervalo

desde la donacin hasta la vuelta a una actividad profesional o de aficin que conlleve riesgos, conforme a lo
sealado en el apartado 6.10.4.10 de esta Norma;
h)
Informacin sobre las determinaciones analticas que se efectuarn, especificando los anlisis para la deteccin
de enfermedades transmisibles por transfusin y en la eventualidad que resultasen anormales, que se dar
destino final a la sangre o componentes recolectados y sobre la posibilidad de futuras citas para la toma de
nuevas muestras;
i)
Tratndose de donantes designados, adems de lo anterior contendr:
El nombre, sexo, edad, domicilio, ocupacin y estado civil del receptor, as como los riesgos y beneficios
esperados para ste, y
La probabilidad de una segunda donacin o secuencia de donaciones para el mismo receptor;
j)
Las declaraciones siguientes:
Que recibi informacin a su satisfaccin sobre los riesgos y consecuencias de la donacin;
Que ley y entendi la informacin y el material educativo que le fue proporcionado;
Que se le brind la oportunidad de hacer preguntas y que stas fueron contestadas satisfactoriamente por un
profesional capacitado;
Que la informacin aportada por el donante es, a su juicio, veraz y sincera;
Que est de acuerdo en que se realicen las pruebas de deteccin de enfermedades transmisibles por transfusin
y que, de resultar anormales, ser notificado personalmente o a quien designe para ello, a travs de una carta
poder firmada ante dos testigos, y
Que por propia voluntad y ttulo gratuito, consiente la donacin de su sangre o de componentes sanguneos;
k)
Firma o huella dactilar del donante, y
l)
Lugar y fecha en que se emite.

19.3.3.2 La carta de consentimiento informado para efectuar procedimientos de transfusin autloga deber
incluir la informacin siguiente:
a)
Nombre, ubicacin y, en su caso, nombre de la institucin a la que pertenece el banco de sangre, servicio de
transfusin o establecimiento de atencin mdica que efectuar el procedimiento;
b)
c)
Nombre, sexo, edad, domicilio, ocupacin y estado civil del paciente;
d)
El diagnstico de probabilidad o certeza;
e)
El o los procedimientos de transfusin autloga que se efectuarn;
f)
Los objetivos del procedimiento, beneficios y posibles riesgos, reacciones o efectos adversos que pudieran
presentarse;
g)
Los volmenes de sangre o componentes sanguneos que se pretendan extraer;
h) En su caso, las soluciones o frmacos que fuesen a usarse y su propsito, incluyendo la identificacin de aquellos
que estn en el proceso de evaluacin experimental, as como la informacin sobre toxicidad, efectos
secundarios, dosis, tiempo y costo del procedimiento;
i)
Informacin sobre la posibilidad de que se requiera el uso de sangre o componentes sanguneos alognicos;
j)
Tratndose de procedimientos de transfusin autloga mediante depsito previo, la carta de consentimiento

incluir adems lo siguiente:
Informacin sobre las determinaciones analticas que se efectuarn, especificando los anlisis para la deteccin
de enfermedades infecciosas transmisibles por transfusin y en la eventualidad que resultasen anormales, la
necesidad de excluirlo del procedimiento, del destino final que se dar a la sangre o componentes sanguneos
colectados y sobre la posibilidad de futuras citas para la obtencin de muestras sanguneas adicionales, y
Las recomendaciones para despus de cada extraccin (vase inciso g del apartado anterior);
k)
Que recibi informacin a su satisfaccin sobre los riesgos y beneficios del procedimiento de transfusin autloga;
Que ley y entendi la informacin y el material educativo que le fue proporcionado;
En procedimientos de autotransfusin por depsito previo, que consiente la realizacin de las pruebas de
deteccin de enfermedades infecciosas transmisibles por transfusin y que, de resultar anormales, ser excluido
del procedimiento y del destino final de las unidades de sangre o componentes recolectados, y
Que por propia voluntad y con pleno conocimiento de causa consiente el procedimiento de que se trate y que
autoriza al personal de salud para la atencin de contingencias derivadas del acto consentido, atendiendo al
principio de autoridad prescriptiva;
l)
En caso de pacientes menores o incapaces de otorgar el consentimiento incluir lo siguiente:
El nombre, sexo, edad, domicilio, ocupacin y estado civil de quien otorga el consentimiento, y
El vnculo con el paciente que le permite ejercer tal derecho y la causa por la que lo ejerce;
m) Firma o huella dactilar del paciente o, en su caso, del otorgante del consentimiento, y
n)

La carta de consentimiento informado para procedimientos de hemodilucin aguda preoperatorio
o recuperacin sangunea perioperatoria, podr ser en formatos independientes o estar incluidos en
el documento en el que el paciente consiente el procedimiento quirrgico de que se trate.
19.3.3.3 La carta de consentimiento informado en el que un receptor expresa su consentimiento para recibir
una transfusin,deber contener:
a)
Nombre del establecimiento, ubicacin y, en su caso, nombre de la institucin a la que pertenece;
b)
c)
d)
Informacin sobre el o los productos sanguneos que sern transfundidos, los objetivos, beneficios y posibles
riesgos y, en su caso, los procedimientos alternativos que hubiese;
e)
f)
Que recibi informacin a su satisfaccin sobre los riesgos y consecuencias de la transfusin;
Que el receptor ley y entendi la informacin y el material educativo proporcionado;
Que por propia voluntad y con pleno conocimiento de causa consiente la transfusin de que se trate y que
g)
Firma o huella dactilar del paciente, y
h)

En casos de urgencia podr omitirse el consentimiento para recibir una transfusin y se estar a
lo dispuesto a lo sealo por el artculo 81 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de
Atencin Mdica.
19.3.3.4 La carta de consentimiento informado para transfundir a menores de edad o incapaces, en la
que una persona capaz de otorgar el consentimiento consiente que la transfusin se lleve a cabo, deber
a)
Nombre del establecimiento, ubicacin y, en su caso, de la institucin a la que pertenece;
b)
c)
d)
e)
Nombre, sexo, edad, domicilio, ocupacin y estado civil de quien otorga el consentimiento;
f)
El vnculo con el paciente que le permite ejercer tal derecho y la causa por la que lo ejerce;
g)
Informacin sobre el o los productos sanguneos que sern transfundidos, los objetivos, beneficios y posibles
riesgos y, en su caso, los procedimientos alternativos que hubiese;
h)
Que recibi informacin a su satisfaccin sobre los riesgos y consecuencias de la transfusin, que se le brind
la oportunidad de hacer preguntas y que stas fueron contestadas satisfactoriamente por un profesional
capacitado;
Que el otorgante del consentimiento ley y entendi la informacin y el material educativo proporcionado, y
Que por propia voluntad y con pleno conocimiento de causa consiente la transfusin de que se trate y que
i)
Firma o huella dactilar del otorgante, y
j)

En casos de urgencia para transfundir a un menor o un incapaz podr omitirse el consentimiento para recibir
la y se estar a lo dispuesto a lo sealo por el artculo 81 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia
de Atencin Mdica.
19.3.4 Otros documentos, formatos y registros
19.3.4.1 Historia clnica del donante
Los bancos de sangre y los puestos de sangrado debern practicar a todos los candidatos a donar
una historia clnica, en un formato aprobado para ello por la Secretara, que tendr carcter confidencial
y contendr, como mnimo, la informacin siguiente:
a)
Fecha de su elaboracin;
b)
El nmero exclusivo de la unidad de sangre o componente sanguneo que se obtuvo;
c)
Los datos del donante que permitan su identificacin y localizacin, que incluyan:
Nombre y firma o huella dactilar del donante;
Documento con el que se identifica, dependencia que lo emite y el nmero del documento;
Edad y fecha de nacimiento;
Sexo;
Ocupacin, y
Domicilio, telfono y, en su caso, correo electrnico;
Uso teraputico que se le pretenda dar a las unidades extradas, entre las posibilidades siguientes: donacin
para uso alognico, singnico o autlogo;
g)
El sealamiento del tipo de donacin:
Designada;
Dirigida;
Regular, o
De repeticin;
d)
Mtodo de extraccin que podr ser donacin de sangre total o de componentes sanguneos mediante mtodos
de afresis;
e)
Tratndose de donantes regulares o de repeticin, la cantidad, tipo de donacin y fecha de la ltima y de ser
posible las fechas de las donaciones anteriores. En caso de donantes de repeticin, adems
de lo anterior, los datos del banco de sangre o puesto de sangrado donde don previamente;
f)
Los datos relevantes que permitan identificar riesgos potenciales para la salud del donante o de los receptores,
de conformidad con los criterios de aceptabilidad o exclusin que establece el captulo 6 de esta Norma;
g)
Descripcin detallada de todas las actividades o procedimientos realizados, productos farmacuticos empleados
y resultados obtenidos, que incluya, como mnimo, lo siguiente:
El volumen de sangre o componentes obtenidos;
La seleccin de anticoagulantes, soluciones y medicamentos utilizados, as como su dosificacin;
Los resultados del procedimiento, incluyendo, en su caso, la descripcin de complicaciones, reacciones o eventos
adversos que se hubiesen presentado y su manejo, y
En donaciones para transfusin autloga mediante procedimientos de depsito previo, la frecuencia de las
recolecciones sealadas por fecha y el volumen obtenido en cada sesin;
h)
En la propia historia o anexa a ella, estarn los resultados de las determinaciones analticas efectuadas;
i)
Razones por las cuales se hubiera excluido o diferido al donante o, en su caso, motivo por el cual se hubiera
dado destino final a su sangre o componentes sanguneos, y
j)
Nombre y firma del mdico que hizo la evaluacin del donante y del personal de salud que
realiz los procedimientos de extraccin.
19.3.4.2 Autoexclusin confidencial
El procedimiento de autoexclusin confidencial se llevar a cabo conforme a lo sealado en los
numerales incluidos en el apartado 6.12 de esta Norma.
Los documentos empleados para la autoexclusin en los que un donante manifiesta confidencialmente,
si considera su sangre o componentes sanguneos aptos o no para uso transfusional, debern reunir
los requisitos y contenido que seala la tabla 43 de esta Norma.
Tabla 43
Documentos aplicables para el procedimiento de autoexclusin confidencial
a)
b)
c)
-
Requisitos del material informativo y educativo

que se debe proporcionar al donante
Contenido del formato o impreso de respuesta

de la autoexclusin del donante
La informacin se otorgar por escrito, expresadade

a)
manera clara y entendible. Es recomendableque la
informacin se presente de maneraaudiovisual o, en su
defecto, con el uso derotafolio;
b)
Tender a motivar y sensibilizar al donante paraque la
informacin que le es requerida la otorguecon precisin
veracidad, y
El formato o impreso se identificarexclusivamente

con el nmero exclusivoasignado a la unidad de
sangre ocomponente sanguneo extrado;
El material informativo y educativo deber incluir:
Ofrecer dos opciones de respuesta para que el

donante seale en una de ellas, con una"X"; si
considera apta o no su sangre ocomponentes
sanguneos para usoteraputico, y
c)
Tendr la informacin necesaria, conforme al

mecanismo adoptado por el establecimiento, para
El objetivo de la autoexclusin e informacin de
asegurar que el donante lo responda y lo haga
laexistencia de periodos de ventana deenfermedades llegar al personal asignado del banco de sangre
infecciosas transmisibles portransfusin, durante los o puesto de sangrado.
cuales debe evitarse ladonacin;
Informacin que lo habilite a identificar lasprcticas

sexuales y cualquier otro evento deriesgo que pudiese
haberse expuesto paraadquirir una infeccin
transmisible por transfusin, e
Informacin sobre la manera de proceder con elimpreso

donde manifestar si considera apta o nosu sangre o
componentes sanguneos para usoteraputico.
19.3.4.3 Expedientes de los donantes

El expediente de los donantes deber contener los documentos siguientes:
a)
La carta de consentimiento informado otorgado que incluir: el nombre y firma o huella dactilar del donante y el
nmero exclusivo de la unidad recolectada;
b)
La historia clnica a que se refiere el apartado 19.3.4.1;
c)
En donaciones para uso alognico o singnico, el impreso en que el donante manifiesta si considera adecuada
su sangre o componentes sanguneos para uso transfusional, y
d)
Copia del documento otorgado a un donante donde se le proporciona orientacin para que obtenga atencin
mdica, en caso de haberse detectado o sospechado la presencia de cualquier enfermedad a travs de la
evaluacin mdica o de las determinaciones analticas efectuadas.
19.3.4.4 Formato para el envo de unidades de sangre de un puesto de sangrado al banco de sangre del cual
depende
Los puestos de sangrado debern tener un documento en el que conste el envo de unidades de sangre
al banco del cual depende. En el caso de los puestos de sangrado fijos, el original acompaar la remesa
y conservarn la copia. El documento estar escrito con letra legible y contendr, como mnimo, la
informacin siguiente:
a)
Nombre del puesto de sangrado, su ubicacin y, en su caso, de la institucin a la que pertenece;
b)
Datos de identificacin del banco de sangre del cual depende;
c)
Nmero progresivo exclusivo para la unidad de sangre y nombre del donante;
d)
Fecha y hora de salida de las unidades del puesto de sangrado y de su llegada al banco de sangre;
e)
Nombre y firma de quien prepar las unidades para su envo, as como, de quien recibe, y
f)
Observaciones al momento de la recepcin, donde se anotar cualquier irregularidad relativa al embalaje,

eventualidades durante el traslado, la identificacin de las unidades, estado fsico, trazabilidad de la temperatura
o, en su caso, estimacin de sta, o cualquier otra eventualidad que amerite registrarse.
19.3.4.5 Registro de las determinaciones analticas
El personal del laboratorio de un banco de sangre y, en su caso, de un servicio de transfusin deber revisar,
registrar y mantener archivados los resultados de las determinaciones analticas de cada donante o cada
receptor estudiado. Los registros incluirn, cuando menos, la informacin siguiente:
a)
Nombre del donante y el nmero exclusivo asignado a la unidad de sangre o componentes sanguneos;
b)
Nombre del receptor y, en su caso, nmero de expediente y nmero de cama o habitacin;
c)
Fecha y hora de ejecucin, metodologa empleada y resultados de las pruebas de deteccin de agentes
transmisibles por transfusin. De emplearse tcnicas inmunoenzimticas, deber conservarse el registro o
impresin original de los resultados de las pruebas;
d)
Fecha y hora de ejecucin, metodologa empleada y resultados de las pruebas de inmunohematologa,

incluyendo la compatibilidad entre un donante y un receptor;
e)
Resultados de las pruebas efectuadas y su interpretacin;
f)
Nombre de los reactivos utilizados, la identificacin del fabricante, distribuidor o ambos, el nmero de lote las
fechas de recepcin y de caducidad;
g)
Nombre y firma de la persona autorizada que realiz el estudio, y
h)
En su caso, nombre y firma del personal que revis y report el estudio.

19.3.4.6 Registros de control de calidad
Los bancos de sangre y servicios de transfusin, de acuerdo a las actividades que desempean,
debern llevar los registros siguientes:
a)
Control de calidad que hagan a sus reactivos, equipos y tcnicas, de conformidad con lo que establece esta
Norma, las Normas Oficiales Mexicanas aplicables y, en su caso, las instrucciones proporcionadas por el
fabricante, y
b)
De los procedimientos referentes a las pautas para asegurar la calibracin y mantenimiento del equipamiento o
instrumental empleado en actividades crticas, que incluir, entre otros, la informacin siguiente:
Identificacin del equipo, modelo y nmero de serie u otra identificacin nica;
Nombre del fabricante o distribuidor;
La condicin de uso a la recepcin, es decir, si es nuevo, utilizado o reacondicionado;
Fecha de instalacin y fecha de entrada en funcionamiento;
Cada equipo dispondr de un registro individual donde conste su mantenimiento, si ste fue externo o interno o
bien, preventivo o correctivo, indicando con los parmetros o aspectos controlados, fecha y resultado y el
responsable de su realizacin, y
Un plan o calendario con las calibraciones y verificaciones que debern efectuarse en los equipos de que se
trate.
19.3.4.7 Solicitud de productos sanguneos
La solicitud de unidades de sangre, componentes sanguneos o mezclas de stos, deber contener
como mnimo la informacin siguiente:
a)
Datos de identificacin del establecimiento, servicio clnico o establecimiento de atencin mdica que hace la
solicitud, que incluya razn social, domicilio y telfono;
b)
Datos de identificacin y localizacin del receptor:
Nombre y edad, cuando sea posible;
Sexo, y
Tratndose de pacientes hospitalizados, el nmero exclusivo de expediente o registro, el nmero de cama o

habitacin y, en su caso, el nombre del servicio;
c)
De conocerse, clasificacin de grupo sanguneo AB0 y Rh (D), antecedentes transfusionales, gestacionales, de

inmunizacin materno fetal o de reacciones o efectos adversos en transfusiones previas;
d)
Diagnstico de certeza o de probabilidad;
e)
Motivo de la indicacin transfusional y las cifras de laboratorio del parmetro hematolgico que se busca mejorar;
f)
El sealamiento de lo solicitado, unidad o mezcla de unidades, cantidad y, en su caso, volumen o caractersticas

especficas requeridas;
g)
En su caso, el sealamiento de que se trata de transfusin para uso autlogo;
h)
Cuando proceda, fecha y hora en que se realizar la transfusin;
i)
En caso de solicitudes urgentes, el motivo del apremio, as como si el requerimiento es inmediato o si puede
diferirse 30 minutos;
j)
Fecha y hora de la solicitud, y
k)
Nombre del mdico que indica la transfusin y, en su caso, nombre y firma del solicitante, as como, el telfono
fijo o mvil de cualquiera de las personas a que se refiere este inciso, para que, en caso necesario, sea posible
su localizacin.
19.3.4.8 Marbete anexo a los productos sanguneos
Toda unidad de sangre, de componentes sanguneos o mezclas de stos egresadas por un banco de sangre
o un servicio de transfusin deber acompaarse de un marbete que contendr la informacin siguiente:
a)
Datos de identificacin del banco de sangre o servicio de transfusin que realiza el egreso;
b)
Datos de identificacin y localizacin del receptor:
Nombre y edad del receptor, cuando sea posible;
Sexo del receptor;
Tratndose de pacientes hospitalizados, el nmero exclusivo de expediente o registro, el nmero de cama o

habitacin y, en su caso, el nombre del servicio, y
En caso de transfusiones domiciliarias, el domicilio del receptor o lugar donde se efectuar la transfusin;
c)
Diagnstico de probabilidad o certeza;
d)
Los datos relativos a la fecha y hora de inicio de la transfusin, su vigilancia y reporte de los eventos, reacciones
o efectos adversos a la transfusin;
e)
Las instrucciones relativas a lo que se indica a continuacin:
Sobre la conservacin de las unidades hasta antes de su aplicacin teraputica, que especifiquen los tiempos
mximos en que las unidades puedan estar fuera de los rangos de temperatura adecuados para evitar dao en
su viabilidad y otros riesgos;
Sobre el acto transfusional, que incluyan: tiempos recomendados para la transfusin segn el componente de
que se trate y el uso de filtros para la retencin de cogulos;
En su caso, instrucciones para el descongelamiento de los plasmas o crioprecipitados, sealando la prohibicin

de su recongelamiento y las dems que se requieran de acuerdo al componente de que se trate, y
Metodologa para la toma de muestras en caso de presentarse reacciones o eventos adversos a la transfusin,
y
f)
El sealamiento de que el marbete debidamente llenado, deber ser devuelto al banco de sangre o al servicio
de transfusin que suministr la unidad.
19.3.4.9 Registro del suministro y recepcin de productos sanguneos
Los bancos de sangre y los servicios de transfusin debern contar con un formato para el registro de
las unidades de sangre, componentes sanguneos o muestras de stos, que enven o reciban de
establecimientos similares. Estos registros debern contener la informacin siguiente:
a)
Datos de identificacin del banco de sangre o del servicio de transfusin que hace el envo y, en su caso,
nmeronico del egreso;
b)
Datos de identificacin del establecimiento al que se envan las unidades o mezclas;
c)
Cantidad y nombre de las unidades o mezclas, con su correspondiente identificacin numrica

o alfanumricaexclusiva para cada unidad o mezcla enviada y, en su caso, de las muestras sanguneas y los
dems documentos y registros que la acompaen;
d)
Grupo sanguneo AB0 y Rh (D) de las unidades;
e)
Fecha y hora de extraccin, as como de la caducidad de las unidades o mezclas;
f)
En caso de transfusiones domiciliarias, el domicilio donde se encuentra el paciente;
g)
Condiciones en que se efecta el embalaje;
h)
Fecha y hora del envo;
i)
Nombre y firma del personal del banco de sangre o servicio de transfusin que entrega el o los productos
sanguneos;
j)
Fecha, hora y condiciones en que se reciben los productos sanguneos;
k)
Nombre y firma de quien recibe, y
l)
Observaciones al momento de la recepcin, donde se anotar cualquier irregularidad en las unidades o mezclas
en lo relativo a su identificacin, estado fsico, estimacin de su temperatura, contenido de aire, u otras
eventualidades.
19.3.4.10 Registros de las transfusiones
Los bancos de sangre, los servicios de transfusin y los servicios clnicos de los establecimientos
de atencin mdica que apliquen transfusiones, debern registrar en un libro, el nmero de
componentes sanguneos transfundidos, incluyendo, en su caso, las transfusiones domiciliarias efectuadas bajo
la responsabilidad del banco de sangre o del servicios de transfusin.Estos registros debern
a)
Datos de identificacin del establecimiento que aplica la transfusin;
b)
Tratndose de establecimientos de atencin mdica el nmero de cama o habitacin donde se encuentra el

paciente y cuando resulte aplicable el nombre del servicio clnico;
c)
En caso de transfusiones domiciliarias, el domicilio donde se encuentra el paciente;
d)
Nombre del banco de sangre o servicio de transfusin que suministr el o los productos sanguneos;
e)
Datos de identificacin del receptor:
Nombre y edad, cuando sea posible;
Sexo, y
Nmero exclusivo de expediente o registro;
f)
El grupo AB0 y Rh (D) del paciente que recibir la transfusin, salvo casos de transfusin de urgencia en la que
se desconozca el grupo sanguneo;
g)
Diagnstico de probabilidad o certeza;
h)
Nombre y nmero exclusivo de las unidades o mezcla de componentes sanguneos, el grupo AB0 y Rh (D) de
las unidades;
i)
En su caso, registrar cualquier anomala detectada en el envo, misma que la notificar al banco de sangre o
servicio de transfusin;
j)
Fecha y hora de la recepcin e inicio de la transfusin;
k)
Los datos relativos a la vigilancia del acto transfusional y el volumen del componente transfundido;
l)
En su caso, informacin adecuada y suficiente sobre cualquier incidente, reaccin o efecto adverso que se
presente o detecte durante o despus de la transfusin, que incluya el tiempo transcurrido entre el inicio de la
transfusin y la aparicin de los sntomas o signos de la reaccin o efecto adverso;
m) El manejo de los efectos o reacciones adversas y sus resultados;

n)
En su caso, el reporte de las determinaciones analticas, efectuadas por el banco de sangre o servicio de
transfusin que suministr los productos sanguneos, tendientes a investigar las causas de la reaccin o efecto
adverso, y
o)
Fecha, nombre y firma del mdico que prest la atencin mdica, as como el nombre del personal del banco
de sangre o servicio de transfusin que intervino en las determinaciones analticas pre y postransfusionales.
Adems de los registros a que hace referencia este apartado, los establecimientos que
apliquen transfusiones establecern la prevalencia de eventos y reacciones adversas por unidades
transfundidas.
19.3.4.11 Registros de las transfusiones en el expediente clnico del receptor
Los registros de las transfusiones aplicadas que se hagan en el expediente clnico del receptor
debern contener, como mnimo, la informacin siguiente:
a)
Cantidad de unidades o mezclas de stas;
b)
El nmero exclusivo de identificacin de cada unidad o mezcla de componentes sanguneos;
c)
Fecha, hora de inicio y trmino de la transfusin;
d)
En transfusin de sangre, concentrados de eritrocitos y plasma, el control de los signos vitales y el estado general
del paciente, antes, durante y despus de la transfusin;
e)
En transfusin de concentrados de plaquetas y crioprecipitados, el control de signos vitales y el estado general

del paciente antes y despus de la transfusin;
f)
En caso de reacciones adversas a la transfusin indicar su tipo y manejo, as como los procedimientos para
efectos de la investigacin correspondiente, y
g)
Nombre y firma del mdico que indic la transfusin, as como del personal de salud encargado de la aplicacin,
vigilancia y control de la transfusin.
19.3.5 Tiempo de conservacin de documentos y registros. Los establecimientos que hacen disposicin
de sangre y componentes sanguneos, debern conservar los documentos a que hace referencia este
captulo, por los lapsos que se indican en la tabla 44 de esta Norma.
Tabla 44
Tiempo de conservacin de documentos y registros

Documento o registro
Tiempo mnimo
19.3.5.1
Revisiones del sistema de gestin de calidad, incluyendo,

entreotros, organigrama y competencias del personal.
Tres aos
19.3.5.2
Polticas, procesos, procedimientos, manuales, guas e instructivos

remplazados y resultados de la validacin de nuevos procesos.
Tres aos
Expedientes
queincluyan:
19.3.5.3
del
personal
que
realiza
procesos
crticos,
a) En su caso, claves de acceso, y

b)
Cinco aos
Informacin relativa a calificaciones,

aptitudes,educacin continuada y otros.
entrenamiento,
19.3.5.4
Resultados de auditoras al sistema de gestin de calidad.
Tres aos
19.3.5.5
Visitas de verificacin sanitaria o visitas de supervisin yorientacin

por parte de los Centros Nacional o Estatales de latransfusin
Sangunea.
Tres aos.
19.3.5.6
Registro de incidencias
accionescorrectivas.
Tres aos
19.3.5.7
El libro o equivalente para el registro de ingresos y egresos A partir del momento

desangre y sus componentes para la trazabilidad de cada unidad de su cancelacin:
ysus fracciones.
Cinco aos en archivo
activo, y
no
conformidades
de
las
Expedientes de los donantes, incluyendo:
19.3.5.8

muerto
A
partir
de
ltimadonacin:
la
Historial clnico y mtodo de extraccin;
Consentimiento informado para donacin alognica - o

parasometerse a un procedimiento de transfusin autloga;
activo, y
Resultados de la autoexclusin, y
Resultados de las determinaciones analticas.

muerto
19.3.5.9
Anlisis de los motivos de exclusin de los donantes y laprevalencia

de los mismos.
Tres aos
19.3.5.10
Registro de donantes que han sido rechazados permanentemente.
Cinco aos
19.3.5.11
Registro de las reacciones adversas a la donacin.
Tres aos
19.3.5.12
Registro de la informacin relativa al procesamiento de unidades.
Tres aos
19.4
Resultados
de
las
pruebas
para
deteccin
-de
Diez aos en
enfermedadesinfecciosas transmisibles por transfusin en los archivoactivo, y
donantes yunidades:
muerto
19.4.1
Resultados de las pruebas de inmunohematologa en las unidadesy

los receptores, incluyendo las de compatibilidad sangunea y, ensu
caso, de las pruebas realizadas para investigar las reacciones o
efectos adversos a la transfusin.
Cinco aos
19.4.2
Inventario del equipo empleado en procesos crticos, registros

depruebas,
registros
de
temperaturas
de
almacenamiento,mantenimiento y verificaciones.
Tres aos
19.4.3
Pruebas de control calidad de los reactivos empleados enprocesos

crticos.
Cinco aos
19.4.4
Pruebas de control de
componentessanguneos.
Tres aos
19.4.5
Registros de la notificacin al donante y al receptor de anomalasen

las determinaciones analticas.
Tres aos
19.4.6
Registro de las actividades realizadas para efectos del suministrode

las unidades.
Tres aos
19.4.7
Registro de las transfusiones aplicadas por los bancos de

sangre,los servicios de transfusin y los servicios clnicos.
Tres aos
19.4.8
Consentimiento informado para recibir una

registrosclnicos relativos al acto transfusional.
19.4.9
Investigacin analtica de presuntas infecciones imputables - a

unatransfusin.
activo, y
calidad
efectuadas
en
los
transfusin
Conforme con la Norma

referenciada en el
apartado 2.4 de esta
Norma

muerto
19.4.10
Copias de los "Informes mensuales de la disposicin de sangre

ycomponentes sanguneos".
Cinco aos
19.4.11
En su caso, registros sobre los procedimientos teraputicos

paradiversos padecimientos que se hubiesen efectuado en los
bancosde sangre, puestos de sangrado y servicios de transfusin.
(vaseel Apndice A de esta Norma).
Tres aos
19.5 Transcurridos los tiempos de conservacin referidos en la tabla 44 de esta Norma, el destino de
los documentos y registros debern ser destruidos o bien se conservarn en archivo muerto, bajo
estricta custodia para garantizar su confidencialidad.
20. Observancia de esta norma
La vigilancia de la aplicacin de esta Norma corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de
los estados en el mbito de sus respectivas competencias.
Esta Norma Oficial Mexicana es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos
por Organizacin Mundial de la Salud, Organizacin Panamericana de la Salud, European Council, The
American Association of Blood Banks y la "International for Standaritation Organization" y no tiene equivalencia
con Normas Mexicanas por no existir referencia al momento de su elaboracin.
22. Bibliografa
22.2 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
22.3 Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
22.4 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
22.5 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposicin de Organos,
Tejidos y Cadveres de Seres Humanos.
22.6 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Atencin Mdica.

22.7 Reglamento General de Seguridad Radiolgica.
22.8 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplementos para Dispositivos Mdicos.
22.9 Standards for Blood Banks and Transfusion Services, American Association of Blood Banks.
25th edition, 2008.
22.10 Standards for Immunohematology Reference Laboratories, 5th edition, 2007. American Association of
Blood Banks.
22.11 Estndares de Acreditacin en Transfusin Sangunea (2006). Asociacin Espaola de Hematologa y
Hemoterapia y Sociedad Espaola de Transfusin Sangunea. 3a. edicin, Espaa.
22.12 Estndares de trabajo para servicios de sangre. Organizacin Panamericana de la Salud. Area
de Tecnologa y Prestacin de Servicios de Salud. Unidad de Medicamentos Esenciales, Vacunas y
Tecnologa. Washington, D.C., 2005.
22.13 Guidelines for national authorities on quality assurance for good manufacturing practices for biological
products. WHO TRS 822 (1992).
22.14 Good manufacturing practice for biological products TRS (1992). Guidelines for National authorities on
quality assurance for biological products WHO TRS 822 (1992).
22.15 Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 14th edition 2008. European
Committee (Partial agreement) on Blood Transfusion (CD-P-TS)Recommendation No. R (95) 15.
22.16 Componentes Bsicos de un Sistema Nacional de Sangre. Jos Ramiro Cruz. Pan American
Journal of Public Health 13 (2/3):79-84 2003. Pgs. 1-9.
22.17 Gua para el uso clnico de la sangre. Secretara de Salud, Asociacin Mexicana de
Medicina Transfusional, A.C. y Agrupacin Mexicana para el Estudio de la Hematologa. Mxico, 2007.
22.18 Terapia Transfusional en Pediatra (2009). Bravo Lindoro, A.G. Asociacin Mexicana de
Medicina Transfusional, A.C. Editorial Prado. Mxico.
22.19 Gestin de Servicios de Transfusin de Sangre (1991). Editado por Holln S.R. y Cols.
Organizacin Mundial de la Salud. Espaa.
22.20 Aspectos Clnicos en Medicina Transfusional (2004). Bonifaz Gracias R. y Rojo Medina
J. Intersistemas, Mxico.
22.21 El Banco de Sangre y la Medicina Transfusional (2004). Rodrguez Moyado H. Editorial
Mdica Panamericana.Mxico.
22.22 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded Surveillance Case Definition for
AIDS Among Adolescents and Adults Arch Dermatol. 1993;129(3):287-290.
22.23 La cadena de frio de la sangre. Gua para la seleccin y adquisicin de equipos y
accesorios. Departamento de Tecnologas Sanitarias Esenciales. Organizacin Mundial de la Salud. 2004.
22.24 Manual on the management, maintenance and use of blood cold chain equipment. World
Health Organization 2005.
23. Vigilancia de la norma
La vigilancia del cumplimiento de esta Norma corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las
entidades federativas en el mbito de sus respectivas competencias.
24. Vigencia
La presente Norma entrar en vigor a los 60 das naturales posteriores a su publicacin en el Diario Oficial de
la Federacin.
Esta Norma Oficial Mexicana sustituye a la Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993 "para
la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos".
Mxico, Distrito Federal, a 25 de septiembre de 2012.- El Comisionado Federal para la Proteccin
contra Riesgos Sanitariosy Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y
Fomento Sanitario, Mikel Andoni Arriola Pealosa.- Rbrica.
APENDICE A (Normativo)
PROCEDIMIENTOS TERAPEUTICOS PARA DIVERSOS PADECIMIENTOS

A.1 Los procedimientos teraputicos tales como extracciones de sangre en pacientes con
poliglobulia, citafresis reductivas o recambios plasmticos en pacientes con leucemias, mielomas, trastornos
autoinmunes y otros, podrn hacerse en bancos de sangre en coordinacin con el mdico tratante o
directamente en los establecimientos para la atencin mdica especializados.
Las extracciones de sangre en pacientes con poliglobulia podrn efectuarse en bancos de sangre,
puestos de sangrado o en cualquier establecimiento de atencin mdica.
A.2 Los procedimientos teraputicos a que se refiere este apndice, que se realicen en los bancos de sangre
o servicios de transfusin debern ser supervisados por el responsable sanitario. Tratndose de los puestos de
sangrado por el encargado del mismo.
A.3 Tratndose de extracciones de sangre en pacientes con poliglobulia, efectuadas en bancos de
sangre, puestos de sangrado, servicios de transfusin, se deber observar lo siguiente:
a)
La sangre no deber emplearse con fines transfusionales, y
b)
La bolsa contenedora se mantendr separada del resto de las unidades y estar adecuadamente identificada,
con una leyenda que diga "NO TRANSFUNDIRSE" o cualquier otra medida, a criterio del responsable sanitarios
del banco de sangre o del servicio de transfusin, o bien, del encargado del puesto de sangrado, en tanto se le
da destino final a la brevedad.
A.4 Para que un banco de sangre, puesto de sangrado o servicio de transfusin, efecte algn procedimiento
teraputico deber contar con lo siguiente:
a)
La prescripcin escrita del mdico tratante, acompaada de los datos siguientes:
Los de identificacin del paciente y su diagnstico, y
Una descripcin detallada del procedimiento que se requiere efectuar, incluyendo, en su caso, la recomendacin
de uso o contraindicacin de soluciones o frmacos;
b)
La carta del consentimiento informado, firmado o con la huella dactilar del paciente, recabado por el mdico
tratante;
c)
Aprobacin para llevar a cabo el procedimiento por parte del responsable sanitario del banco de sangre, puesto
de sangrado o servicio de transfusin;
d)
Equipos, materiales e insumos necesarios para la realizacin del procedimiento de que se trate y los necesarios
para la atencin de complicaciones que pudieran presentarse, incluyendo acceso a servicios de atencin mdica
de urgencia;
e)
Equipos, materiales e insumos necesarios para el destino final de los residuos biolgicos que se generen, de
conformidad con las dems disposiciones aplicables;
f)
Personal profesional o tcnico capacitado en los procedimientos, que actuar siempre bajo supervisin mdica,
y
g)
Procedimientos normalizados de operacin debidamente actualizados.

A.5 Los bancos de sangre, puestos de sangrado o servicios de transfusin, debern conservar registros de
los pacientes atendidos, los que debern contener las acciones realizadas y sus resultados, incluyendo
los volmenes extrados o de recambio y, en su caso, uso de soluciones o frmacos, as como efectos
adversos y su manejo.
Los procedimientos y acciones realizadas debern quedar registrados en la historia clnica del paciente y en
el registro referido en el apartado 19.3.5.24 de esta Norma.
A.6 Los bancos de sangre, puestos de sangrado o servicios de transfusin, debern elaborar un
reporte detallado al mdico tratante, indicando lo referido en este apartado.
A.7 De conformidad con la Ley y el Reglamento, los establecimientos para la atencin mdica que
utilicen equipos de afresis automatizada para efectuar los procedimientos teraputicos a que hace referencia
este Apndice, debern abstenerse de realizar actos de disposicin de componentes sanguneos para
fines transfusionales.

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NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clnico.

Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador Zubirn

Del expediente clnico en consulta general y de especialidad

De las notas mdicas en urgencias

De las notas mdicas en hospitalizacin

De los reportes del personal profesional y tcnico

Concordancia con normas internacionales y mexicanas

3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993, Para la prevencin y control de la tuberculosis en

8.8.2 Operacin planeada;

9.2.1 Fecha y hora del estudio;

INTEGRACION DEL EXPEDIENTE

Existe el expediente clnico solicitado

Tiene un nmero nico de identificacin

Se incorpora un ndice gua en las carpetas

Los documentos estn secuencialmente ordenados y completos

Escrito con letra legible en lenguaje tcnico mdico

Sin abreviaturas, tachaduras y enmendaduras

Se anexa la lista de verificacin para las intervenciones quirrgicas

Antecedentes heredo familiares

Antecedentes personales no patolgicos

Antecedentes personales patolgicos

Interrogatorio por aparatos y sistemas

Exploracin fsica (habitus exterior,

Resultados previos y actuales de estudios de laboratorio, gabinete y otros

Teraputica empleada y resultados obtenidos (medicamento, va, dosis, periodicidad)

Diagnstico(s) o problemas clnicos

Nombre completo, cdula profesional y firma del mdico

EN GENERAL DE LAS NOTAS MEDICAS

NU NE NT NI NPE-O NPE-A NP0-Q NPO-A

Nombre del paciente

Fecha y hora de elaboracin

Resumen del interrogatorio

Resultado de estudios de los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento

Diagnstico(s) o problemas clnicos

Plan de estudio y/o Tratamiento (indicaciones mdicas, va, dosis, periodicidad)

Nombre completo, cdula profesional y firma del mdico

ESPECIFICACIONES DE LAS NOTAS MEDICAS (D4-D11)x

Estado mental del paciente

Se menciona destino de paciente despus de la atencin de urgencias

Se precisan los procedimientos en el rea de urgencias

NOTAS DE EVOLUCION (NE)

Existencia de nota mdica por turno

Evolucin y actualizacin de cuadro clnico

NOTAS DE REFERENCIA/TRASLADO (NT)

Establecimiento que enva y establecimiento receptor

Nombre del mdico responsable de la recepcin del paciente en caso de urgencia

Sugerencias diagnsticas y de tratamiento

NOTA PRE-OPERATORIA (NPE-O)

Fecha de la ciruga a realizar

Cuidados y plan teraputico preoperatorio

NOTA PRE-ANESTESICA (NPE-A)

Evaluacin clnica del paciente

NOTA POST-OPERATORIA (NPEO-Q)

Descripcin de la tcnica quirrgica

Reporte de gasas y compresas

Resultados e interpretacin de estudios de servicios auxiliares de diagnstico transoperatorios

Estado post-quirrgico inmediato

Plan manejo y tratamiento post-operatorio inmediato

Envo de piezas y biopsias quirrgicas para examen macroscpico

NOTA POST-ANESTESICA (NPO-A)

Incidentes y accidentes atribuibles a la anestesia

Cantidad de sangre o soluciones aplicadas

Estado clnico del enfermo a su egreso de quirfano