EVIDENCIA 1: DIRECTORIO DE ENTES REG

1.ENTES REGULADORES EN LA INDUSTRIA

INTRODUCCION

Para interpretar la normativa que regula el sector farmacutico es necesario que cada empresa cumpla con una serie de buenas prcticas d
mecanismos utilizados para la fabricacin de dichos productos, adems puede certificar a la empresa que cumpla con todas las normas expu
Administration o FDA) fue inicialmente dirigida por el qumico Harvey W. Wiley, quien como cruzado y compromisario decidi no dar su brazo
Cosmticos. La gota que rebas la copa que logr la modificacin de la ley original fue la de la epidemia de muertes causadas por un magnf
objeto sin embargo de presiones encontradas por parte de las ligas de consumidores, de los industriales, polticos, expertos en cabildeo, los

OBJETIVO
1. Realizar Inspeccin, vigilancia y control a los establecimientos farmacuticos mayoristas y minoristas qu

2. Aplicar las medidas de control y directrices pertinentes para el manejo de los establecimientos farmacu
y dispositivos mdicos

ORGANISMO

PAGINA WEB

FOOD AND DRUG

http://www.fda.gov/
ADMINISTRATION (FDA)

ECTORIO DE ENTES REGULADORES DE LAS BPM

S EN LA INDUSTRIA DEL SECTOR FARMACUTICO

INTRODUCCION

con una serie de buenas prcticas de manufactura. Es por esto en Colombia encontramos el INVIMA. Que es un ente regulador de todos los
e cumpla con todas las normas expuesta por parte del ente.Anteriormente La agencia encargada de hacer cumplir estas leyes (Food and Drug
mpromisario decidi no dar su brazo a torcer y despus de larga y difcil lucha se pas en el congreso de 1938 la Ley Federal de Alimentos, Drogas y
de muertes causadas por un magnfico pero muy txico solvente, el dietilenglicol, utilizado en las soluciones de sulfas. La poderosa FDA de hoy es
, polticos, expertos en cabildeo, los mercados internacionales y otras agencias del mismo gobierno.

OBJETIVO
s mayoristas y minoristas que dispensan y distribuyen medicamentos

s establecimientos farmacuticos de acuerdo a la dispensacin almacenamiento y distribucin de medicamentos

UBICACIN

La sede principal esta extendida a los 50 estados

de estados unidos, el distrito de columbia, puerto
rico, guama, las islas vrgenes, samoa americana
y otros territorios y posesiones de estados unidos.

BPM

ARMACUTICO

Colombia encontramos el INVIMA. Que es un ente regulador de todos los

rmente La agencia encargada de hacer cumplir estas leyes (Food and Drug
ifcil lucha se pas en el congreso de 1938 la Ley Federal de Alimentos, Drogas y
l dietilenglicol, utilizado en las soluciones de sulfas. La poderosa FDA de hoy es
as agencias del mismo gobierno.

yen medicamentos

ispensacin almacenamiento y distribucin de medicamentos

ACTIVIDADES DE CONTROL Y VIGILANCIA