APE 1.5 Desinfección de Alto Nivel HRR V1 2012

Desinfeccin de Alto Nivel
Calidad y Seguridad del Paciente Hospital Regional Rancagua
Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Fecha: 09 de Julio de 2012
Versin: 1
Vigencia: 09 de Julio de 2017

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1. Objetivo:
Desinfeccin de Alto Nivel es un proceso, que destruye todos los
microorganismos de objetos inanimados, con excepcin de las esporas
bacterianas, mediante la inmersin de un artculo en un germicida qumico
durante un tiempo definido. Los desinfectantes de alto nivel tienen la
capacidad
de
destruir
al
virus
Hepatitis
(VHB),
virus
de
la
inmunodeficiencia humana (VIH), y Mycobacterium tuberculosis (TBC). No

inactivan el prion causante de la enfermedad de Creutzfeldt - Jacob. El
procedimiento de desinfeccin de alto nivel es complejo porque se aplica
reiteradamente a equipos difciles de manipular como son los endoscopios,
que por su diseo, es difcil su limpieza previa; condicin que es
indispensable para garantizar la efectividad del proceso de desinfeccin.
Por otra parte, se trata de material delicado que se daa con facilidad, por
lo que el procedimiento debe ser cuidadoso as como la seleccin de los
agentes desinfectantes.
Los mtodos de desinfeccin disponibles pueden ser fsicos o qumicos.
Existe
un
gran
nmero
de
agentes
qumicos
desinfectantes.
El
conocimiento del nivel de actividad de cada uno de y sus propiedades es

fundamental para su seleccin.
2. Alcance:
Enfermeras Esterilizacin y Endoscopia, Tcnicos Paramdicos DAN


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3. Definiciones:
3.1. Desinfeccin de Alto Nivel (DAN): elimina todos los
microorganismos, incluyendo virus resistentes y Mycobacterium
tuberculosis.
3.2. Desinfeccin de Nivel Intermedio: acta sobre todas las formas
vegetativas de bacterias, hongos y virus, pero no necesariamente todos
los virus de tamao pequeo no lipdicos.
3.3. Desinfeccin de bajo nivel: su accin alcanza slo las formas
vegetativas. Elimina slo algunos hongos, no elimina las esporas. No
elimina el Mycobacterium tuberculosis ni los virus de tamao pequeo no
lipdicos.
4. Responsabilidad:
Responsable
Enfermera jefa de Esterilizacin
Funciones
Elaboracin, difusin y supervisin
del cumplimiento
de
manejo de
Desinfectante Alto Nivel

Enfermera jefa de Endoscopia
Difusin
cumplimiento
supervisin
del
procedimiento
DAN
Tcnico Paramdico DAN
Realizacin Procedimiento DAN

del

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5. Desarrollo:
5.1. Introduccin:
El control de las infecciones est directamente relacionado con los
principios de limpieza, desinfeccin y esterilizacin. La correcta aplicacin
de estos mtodos es prioritaria para evitar la transmisin de agentes
patgenos a los pacientes.
Los endoscopios son instrumentos que han adquirido una gran relevancia
en la realizacin de procedimientos diagnsticos y teraputicos, y en
variados estudios realizados,
han sido relacionados con infecciones
cruzadas entre pacientes y entre pacientes infectados y personal de salud.

Estos
instrumentos
se
caracterizan
por
estar
constituidos
por
componentes de difcil acceso para los lquidos de limpieza y desinfeccin,

y poseen un sistema ptico que puede ser daado por algunos productos
qumicos o el calor. Estas caractersticas, agregadas a la condicin que los
equipos son de alto costo y de uso frecuente, es que requieren mtodos
de desinfeccin de alto nivel adecuado para otorgar una atencin segura
al paciente.
5.2. Objetivo General:
Prevenir infecciones cruzadas asociadas al uso de artculos sometidos a
Desinfeccin de Alto Nivel, mediante la definicin del procedimiento y los
desinfectantes a utilizar en Hospital Regional Rancagua.


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5.3. Objetivos Especficos:
Especificar las indicaciones, condiciones de uso y conservacin de

los productos qumicos en uso, para desinfeccin de alto nivel.
Definir las condiciones necesarias del instrumental que se someter

a desinfeccin de Alto Nivel.
Definir el procedimiento DAN en condiciones de seguridad para los

operadores.
Individualizar responsables en el manejo y cumplimiento de esta

normativa.
5.4. Elementos que deben ser procesados en DAN

La clasificacin de Spaulding, basada en la naturaleza de los artculos y la
forma en que ellos sern utilizados, contina utilizndose para determinar
el proceso correcto para la preparacin de instrumentos y otros artculos
que sern utilizados en la atencin de los pacientes.
De acuerdo a esta clasificacin los artculos semicrtico, son aquellos que
toman contacto con piel no intacta, membranas o mucosas por lo que
deben se sometidos a DAN antes de su uso.
Se incluyen:
Broncoscopios
Endoscopios gastrointestinales - Colonoscopios
Rectoscopios

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Nasofibroscopio
Transductores esofgicos
Cistoscopios
Las membranas mucosas intactas, generalmente resisten las infecciones

por
esporas
bacterianas
comunes,
pero
son
susceptibles
otros
organismos. Los accesorios endoscpicos cortantes (pinza para biopsia,

cepillos para toma de citolgicos) son artculos crticos por lo que deben
ser estriles.
5.5. Mtodos para lograr DAN
- Trmicos: Por medio de vapor a baja temperatura (73 entre 12 y 15
minutos).
- Qumicos: Consiste en poner en contacto el material y superficies con
agentes qumicos.
5.6. Caractersticas que deben cumplir los desinfectantes:
- Amplio espectro
- Estabilidad frente a la materia orgnica.
- Compatibilidad con el material de los equipos.
- Posibilidad de medir su actividad o concentracin por medio de
indicadores qumicos.
Otros aspectos deseables:
- Rapidez en su accin
- Baja toxicidad

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- Vida media prolongada.

- Degradabilidad en el medio ambiente.
- Ausencia de olor.
5.7. Los Desinfectantes de alto nivel vigentes son:
- Glutaraldehdo
- Orthopthaldehdo
5.8. Productos Qumicos autorizados para DAN en Hospital
Regional Rancagua:
ORTHOPTALDEHIDO (OPA) al 0.55 %:
Desinfectante de Alto Nivel aprobado por la FDA en el ao 1999, se
presenta como alternativa para reemplazar al Glutaraldehido al 2 %, en la
desinfeccin de material semicrtico. Es una solucin reutilizable, que se
puede
emplear
en
el
procedimiento
de
desinfeccin
manual
automatizada, es estable por 14 das, es de color azul, de baja toxicidad,

no irritante nasal, ocular ni de las vas respiratorias, inodoro. En pacientes
diagnosticados de Cncer de Vejiga que se someten a cistoscopias a
repeticin, la desinfeccin de instrumental urolgico con OPA, se ha
asociado con la aparicin de reacciones anafilcticas y/o hipersensibilidad.
GLUTARALDEHIDO AL 2% ACTIVADO:
Desinfectante de alto nivel que acta alterando la sntesis proteica de los
microorganismos. Alcanza su mxima capacidad microbicida al ser
activado, pero esta condicin es inestable, por lo que su duracin es de 14
das. La actividad microbicida se ve afectada por tiempo de uso, dilucin

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y carga de materia orgnica, por lo cual debe ser controlado. Es de color

rosado, irritante, txico al ser inhalado y entrar en contacto con piel y
mucosas.
Desinfectantes de Alto Nivel en uso en Hospital Regional Rancagua

Producto
Activacin
Duracin
Tiempo de
Solucin
Exposicin
Indicacin de Uso
Broncoscopios, endoscopios
gastrointestinales tanto rgidos como
flexibles, colonoscopios, nasofibroscopios,
ORTHOPTHALDEHIDO
(OPA) al 0.55%
No
14 das
requiere
activacin.
transductores esofgicos.
Mantener en
T entre 18
a 36 C
NO utilizar en desinfeccin de Cistoscopio

10 Minutos
Durante el periodo de efectividad de la

solucin, se debe evaluar esta mediante
Buena
tiras de Monitoreo (Test strip) de la
estabilidad en
concentracin del producto, a lo menos 3
rangos de PH
veces por semana. Si las tiras de monitoreo
de 3 y 9.
indican concentracin menor del

desinfectante este deber cambiarse de
inmediato, sin esperar los 14 das.
Otra medida de efectividad, se realiza
mediante Kit de anlisis, con solucin
reactiva que mide concentracin.
No reutilizar los envases vacos del


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desinfectante.
Autorizado para utilizar slo en

desinfeccin de Cistoscopios
Alternativa en Broncoscopios, endoscopios
gastrointestinales tanto rgidos como
flexibles, Colonoscopios, Nasofibroscopios,
GLUTARALDEHIDO
AL 2% ACTIVADO
Requiere
14 das
Activacin
Mantener en
20 Minutos
transductores esofgicos.
Durante el periodo de efectividad de la
solucin, se debe evaluar la efectividad


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(PH. cido 2.5)
para subir su
T no inferior
mediante tiras de Monitoreo (Test strip) de
PH. al rango
a 20 C
la concentracin del producto, a lo menos 3
7.5 8.5
veces por semana.

Si las tiras de monitoreo indican
concentracin menor del desinfectante
este deber cambiarse de inmediato, sin
esperar los 14 das.
No deber usarse Glutaraldehido con
surfactantes en equipos de fibra ptica ya
que produce daos en ella.
No reutilizar los envases vacos del
desinfectante.
Por sus caractersticas de toxicidad, se
discontinuo su uso general en el
establecimiento, para la desinfeccin de
Alto Nivel (DAN). Se autoriza
excepcionalmente en caso de no
disponibilidad de OPA al 0.55%, por causas
ajenas a la institucin.


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5.9. PROCEDIMIENTO DE DESINFECCIN DE ALTO NIVEL DE

ENDOSCOPIOS
5.9.1. Descripcin:
El procedimiento DAN, se realizar en forma centralizada en el
Consultorio Adosado de Especialidades (CAE), en el recinto implementado
para esta actividad.
El procedimiento ser ejecutado por Tcnico Paramdico entrenado y
designado por el CAE. La dependencia jerrquica ser de Jefe CAE.
La supervisin y control tcnico del DAN depender directamente de la
Central de Esterilizacin.
5.9.2. Equipo Necesario:
Solucin de detergente enzimtico.
Solucin Desinfectante de Alto Nivel
Guantes gamuzados largos
Dos contenedores con tapa: uno para agente qumico y otro para agua
estril
De ser posible, use bandeja perforada para colocar el material en el
contenedor.
Jeringa 20 y 50 cc boquilla larga estril para inyectar agua estril en el
lmen de sondas, tubos y cnulas.
Conectores para canales de instrumentos y aspiracin de endoscopios
flexibles, cepillos cortos y largos para lmenes.
Equipo aspiracin central o porttil.

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Paos estriles para secar el material al trmino del proceso y

envolverlo.
Manga de polietileno estril.
Agua destilada estril 5 litros por procedimiento.
Cronmetro
5.9.3. Lavado de Material:

1. Uso
de
guantes
impermeable,
gamuzados
mascarilla
largos,
delantal
antiparras.
Una
protector,
vez
pechera
finalizado
el
procedimiento mdico, el equipo se descontamina aspirando abundante

agua por todos sus canales.
2. El material previo a la desinfeccin debe ser prolijamente lavado.
3. Sumergir el material en agua con detergente enzimtico en dilucin
recomendada por el fabricante.
4. Hacer pasar solucin por todos los canales del instrumento.
5. Dejar actuar el detergente por 3 minutos. Lavar canales con hisopo
especial.
6. Enjuagar en abundante agua corriente aspirando aire o introduciendo
aire comprimido.
5.9.4. Procedimiento de Desinfeccin:

1. Coloque el material en la bandeja perforada (si est disponible),
cuidando de no sobrecargarla.
2. Los tubos deben ir estirados o bien acomodados en forma circular sin
doblarse.

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3. Sumerja la bandeja en la solucin, cuidando que el material est

completamente cubierto con la solucin desinfectante y pasando esta
con jeringa por los lmenes.
4. Tape el contenedor y coloque rtulo indicando hora de inicio y de
trmino del proceso.
5. Usar cronmetro para compatibilizar el tiempo de 10 minutos para el
OPA y 20 minutos para el glutaraldehido.
5.9.5. Retiro del material de la Solucin:
1. Use tcnica asptica: lavado clnico de manos, mascarillas y guantes
estriles dobles.
2. Saque la bandeja con el material, deje escurrir la solucin y colquela
en el contenedor con agua estril.
3. Enjuague los instrumentos completamente, lave el lmen de catteres
y cnulas haciendo pasar el agua con jeringa estril, use mnimo 5 litros
de agua estril (2 lts. por canal), coloque mayor nfasis en el enjuague
cuando se ha utilizado OPA, ya que el residuo mancha la ropa y
superficies.
4. Retire el material dejando escurrir el agua y seque con un pao o
compresa estril cuidadosamente. Aspire eficientemente los canales del
equipo con jeringa estril y asegrese que el secado sea completo.
5. Envulvalo en pao estril quedando listo para ser utilizado.
6. Proteja con manga de polietileno estril si el endoscopio ser utilizado
despus de tiempo prolongado o al da siguiente.
7. Elimine toda el agua utilizada en el enjuague.


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5.9.6. Procedimiento de lavado del Contenedor:

Los contenedores pueden contaminarse, por lo que su lavado debe ser
prolijo, cada vez que se cambie la solucin desinfectante
1. Usar todos los elementos de proteccin durante el lavado, guantes
gamuzados largos, pecheras impermeables de mangas largas,
antiparras, mascarillas.
2. Preparar una solucin de detergente enzimtico y dejar actuar durante
mnimo 3 minutos.
3. Pasar una escobilla suave por el interior y exterior del contenedor.
4. Enjuagar, secar y preparar la nueva solucin desinfectante.
5.10. Recomendaciones:
- La solucin debe estar vigente.
- Se debe colocar la fecha de activacin y vencimiento en el contenedor
del desinfectante.
- Los contenedores deben mantenerse tapados para evitar la evaporacin.
5.10.1 Recinto para DAN:

1. Los procesos deben realizarse en forma centralizada.
2. Debe encontrarse fsicamente separado y alejado del rea de
pacientes.
3.
Debe contar con reas delimitadas (limpia y sucia).


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4.
Debe contar con suficiente ventilacin, con extractor de aire, el cual
debe estar ubicado a la altura de los contenedores, manteniendo la

puerta cerrada.
5. El recinto debe contar con un programa de aseo concurrente y terminal
segn normativa de Aseo, y debe ser supervisado por Enfermera de
Endoscopa.
5.10.2. Personal a cargo:
1. Capacitado y entrenado en montaje y desmontaje de endoscopios.
2. Capacitado y entrenado en DAN, (personal prolijo, ordenado, confiable
y responsable).
3. Capacitado y entrenado en el uso de barreras de seguridad.
4. El personal a cargo del procedimiento de DAN, debe realizarse
anualmente examen de salud por exposicin a agentes qumicos
txicos.
5. Supervisin del cumplimiento de normas tcnicas y de proteccin del
personal.
5.10.3. Informacin de desecho del Desinfectante:
Desecho del desinfectante: Utilice Glicina (base libre) para neutralizar la
solucin de Orthopthaldehido, antes de desecharla. Debe utilizarse un
mnimo de 25 gramos de Glicina para neutralizar 3.78 litros de solucin
de Orthopthaldehido. El tiempo mnimo recomendado de neutralizacin es
de una hora. Elimine la solucin residual vertindola en el desage. Luego
enjuague el desage con abundante agua corriente.

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5.10.4. Precauciones Generales en el Uso de Desinfectantes:

1.- Tanto el Glutaraldehido como el Orthopthaldehido, pueden provocar
reacciones alrgicas, principalmente si no se cumplen con las normas de
prevencin sealadas en este documento.
2.- Siga Protocolo De Salud Ocupacional Relacionado Con Prevencin Y
Manejo De Exposiciones A Agentes Microbiolgicos Y De Substancias
Potencialmente Toxicas Usadas Para Prevencin Y Control De IAAS.
5.11. Medidas de Prevencin a exposicin por Orthopthaldehido

(OPA) o Glutaraldehido:
1. Personal capacitado, supervisado y reentrenado.
2. Los contenedores a utilizar deben ser rgidos y los recomendados por el
fabricante.
3.
Los contenedores deben mantenerse permanentemente tapados
para evitar evaporacin y la generacin de vapores txicos. Se han

descrito en raras ocasiones reacciones en personal que no utiliz
elementos de proteccin y ambientes con mala ventilacin.
4. El manejo debe realizarse en reas ventiladas, los contenedores deben
mantenerse tapados, para evitar la evaporacin y vapores en el
ambiente.
5. Como todo producto qumico, en su uso se deben utilizar elementos de
proteccin:


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Guantes de goma gruesos en lavado y desinfeccin; doble guante

de ltex en la fase estril del procedimiento y recambio despus de
la exposicin al agente.
Delantal o pechera plstica de manga larga que cubra los

antebrazos.
Mascarilla con filtro para qumicos durante su preparacin
Gafas de seguridad o antiparras de seguridad para proteccin

ocular.
Evitar contacto con ojos y piel, porque puede causar irritacin y en

caso de contacto cutneo repetido, puede provocar sensibilizacin.
6. Evitar la exposicin a los vapores de OPA, ya que pueden provocar

irritacin del tracto respiratorio.
7. En presencia de derrames, estos deben limpiarse prolijamente de
inmediato con toallas absorbentes y desechables.
8. Al contacto con ropa y superficies puede ocasionar manchas.
Los agentes qumicos usados corresponden a los aprobados por
la Norma, segn Ordinario 4G/41715 del 11.06.97
del MINSAL.
6. Registros
Identificacin
Almacenamiento
Proteccin
Libro
Servicio
Oficina
de
registro
Libro
registro
de
esterilizacin
de
Servicio
endoscopia
de
Recuperacin
Retencin
Disposicin
En unidad
3 aos
Archivo
esterilizacin
de
Oficina
de
bodegas
En unidad
3 aos
endoscopia

Archivo
bodega

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7.- Indicadores:
INDICADOR
Uso de Desinfectante activado y vigente en procedimientos de DAN
TIPO DE INDICADOR
proceso
FORMULA
N Total de cambios de solucin desinfectante realizados X 100

/N Total de cambios que se deben realizar segn vigencia del desinfectante
FUENTE
INFORMACIN
DE
planilla de registro de fechas de monitorizacin con Test strip y

cambios de desinfectantes en Sala DAN
UMBRAL
CUMPLIMIENTO
PERIOCIDAD
DE
EVALUACIN
RESPONSABLE
DE
100 %
LA
Mensual
Enfermera de Esterilizacin
8.- Referencias:
1) Manual de Normas de Esterilizacin y Desinfeccin, divisin de Programa

de salud, Dpto. de Epidemiologa MINSAL 1995.
2) Normas Tcnicas sobre Esterilizacin y Desinfeccin de elementos
clnicos y Manual para su aplicacin - Divisin de Inversiones y desarrollo de
la red asistencial, Ministerio de Salud 2001
3) Fichas tcnicas del National Institute for Occupational safety and Health.
9.- REVISION Y CONTROL DE CAMBIOS.
Se realizarn cada tres aos y cada vez que sea necesario.
Fecha
Tipo
Julio 2012
Se
Aprobacin
modifica
el Director HRR.
indicador al vigente


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10.- Anexos
10.1. Consolidado de registros de cambio de solucin.
CAMBIO CIDEX
MES
N determinaciones N Cambios
de vigencia segn
OPA segn
Test Strip
fecha vigencia
o al da 14
N TOTAL
CAMBIOS
realizados
%CUMPLIMIENTO
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Septiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
PROMEDIO
ANUAL


Versin: 1

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10.1. Consolidado de registros de cambio de solucin.

CAMBIO GLUTARALDEHIDO
MES
N
determinaciones
de vigencia
segn Test Strip
N Cambios
GT segn
fecha
vigencia o al
da 14
N TOTAL
CAMBIOS
%CUMPLIMIENTO
realizados
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Septiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
PROMEDIO
ANUAL


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Calidad y Seguridad del Paciente Hospital Regional Rancagua

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

Vigencia: 09 de Julio de 2017

inmunodeficiencia humana (VIH), y Mycobacterium tuberculosis (TBC). No

conocimiento del nivel de actividad de cada uno de y sus propiedades es

Desinfeccin de Alto Nivel

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

Vigencia: 09 de Julio de 2017

Desinfectante Alto Nivel

Realizacin Procedimiento DAN

Desinfeccin de Alto Nivel

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

han sido relacionados con infecciones

cruzadas entre pacientes y entre pacientes infectados y personal de salud.

componentes de difcil acceso para los lquidos de limpieza y desinfeccin,

Desinfeccin de Alto Nivel

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

5.3. Objetivos Especficos:

Especificar las indicaciones, condiciones de uso y conservacin de

Definir las condiciones necesarias del instrumental que se someter

Definir el procedimiento DAN en condiciones de seguridad para los

Individualizar responsables en el manejo y cumplimiento de esta

5.4. Elementos que deben ser procesados en DAN

Endoscopios gastrointestinales - Colonoscopios

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

Vigencia: 09 de Julio de 2017

Las membranas mucosas intactas, generalmente resisten las infecciones

organismos. Los accesorios endoscpicos cortantes (pinza para biopsia,

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

- Vida media prolongada.

automatizada, es estable por 14 das, es de color azul, de baja toxicidad,

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

y carga de materia orgnica, por lo cual debe ser controlado. Es de color

Desinfectantes de Alto Nivel en uso en Hospital Regional Rancagua

NO utilizar en desinfeccin de Cistoscopio

Durante el periodo de efectividad de la

tiras de Monitoreo (Test strip) de la

concentracin del producto, a lo menos 3

veces por semana. Si las tiras de monitoreo

indican concentracin menor del

Desinfeccin de Alto Nivel

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

Autorizado para utilizar slo en

Desinfeccin de Alto Nivel

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

(PH. cido 2.5)

mediante tiras de Monitoreo (Test strip) de

la concentracin del producto, a lo menos 3

veces por semana.

Desinfeccin de Alto Nivel

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5

Desinfeccin de Alto Nivel

5.9. PROCEDIMIENTO DE DESINFECCIN DE ALTO NIVEL DE

Cdigo: SGC-PR-DAN APE 1.5