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Vademcum

oxiToPiSA
Oxitocina 5 U.I./ml
Solucin Inyectable

FRMULA: Cada ampolleta contiene:


Oxitocina
5 UI
Vehculo cbp 1 ml
INDICACIONES
TERAPUTICAS:
Inductor o estimulante de las contracciones uterinas
OXITOPISA est indicada para la induccin del trabajo de
parto cuando las condiciones del crvix sean favorables en
indicaciones claras de inductoconduccin como embarazo de
postrmino, ruptura prematura de membranas, preeclampsia
leve, bitos e inercia hipotnica uterina entre otras.
Adems, OXITOPISA est indicada posterior al alumbramiento
de la placenta para favorecer la contractilidad uterina y disminuir
el riesgo de hemorragia postparto. Como tratamiento adyuvante
en la mola hidatiforme y en el manejo del aborto incompleto o
inevitable para favorecer la evacuacin uterina.
OXITOPISA tambin se utiliza para estimular el tero en las
pruebas de tolerancia a las contracciones para valorar la reserva
fetal.
FARMACOCINTICA
Y
FARMACODINAMIA:
OXITOPISA, es una hormona sinttica cuyas propiedades
clnicas y farmacolgicas son idnticas a las que presenta la
oxitocina natural producida en el lbulo posterior de la hipfisis.
La oxitocina ejerce una accin selectiva sobre la musculatura
lisa del tero, debido a que existen receptores uterinos para esta
hormona los cuales se incrementan gradualmente durante el
curso del embarazo y siendo ms numerosos particularmente al
final del mismo. El mecanismo de accin mediante el cual
produce contracciones uterinas es incrementando las
concentraciones del calcio intracelular imitando las
contracciones normales y el trabajo de parto espontneo. La
oxitocina estimula las contracciones rtmicas del tero,
incrementando la frecuencia de los mismos y eleva el tono de la
musculatura uterina, al estimular el msculo uterino, la oxitocina
logra que se incremente la amplitud y duracin de las
contracciones uterinas favoreciendo a la dilatacin y borramiento
del cuello uterino.
La oxitocina se absorbe rpidamente despus de su
administracin por la va intravenosa, se biotransforma mediante
hidrlisis enzimtica, principalmente por la oxitocina tisular. La
oxitocina tambin se encuentra en plasma y placenta.
La oxitocina tiene una vida media en plasma de 3 a 5 minutos y se
une a protenas plasmticas en un 30% aproximadamente.
Despus de su administracin parenteral la respuesta uterina
sucede a los 3-5 minutos. La duracin de accin tambin
depende de la va de administracin, por ejemplo por va nasal
dura aproximadamente 20 minutos por va intramuscular 2 a 3
horas y por va intravenosa en una hora aproximadamente. Se
metaboliza en hgado y rin por aclaramiento plasmtico rpido
y slo pequeas cantidades de oxitocina se excretan sin cambios
a travs de la orina.

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CONTRAINDICACIONES
:
La oxitocina se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad al medicamento. Asimismo, en casos de
desproporcin cefaloplvica, presentaciones anormales, por
ejemplo, posicin transversa, en urgencias obsttricas donde la
relacin riesgo beneficio, tanto para la madre como para el feto
favorecen ms la operacin cesrea, en sufrimiento fetal donde
el parto no sea inminente, en hipotona uterina y en preeclampsia
severa, en hipertrofia uterina y polisistolia. De ninguna manera
debe usarse oxitocina para inducir el parto en casos de prolapso

de cordn o placenta previa total, desprendimiento prematuro de


placenta, embarazo mltiples, hidramnios y multparas.

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R
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para

cada paciente y bajo la supervisin de un mdico con


experiencia en el uso del medicamento y sus posibles
complicaciones. Para la induccin del trabajo de parto no se
recomienda la administracin intramuscular de oxitocina debido
a que esta va, es difcil de regular la respuesta, pudiendo dar
como resultado hipertona uterina y sufrimiento fetal agudo.
Cuando se usa la oxitocina por infusin intravenosa, se
recomienda utilizar una bomba de infusin con microgotero o
un dispositivo similar para permitir ajustar adecuadamente la
dosis. La oxitocina ha demostrado que tiene un efecto
antidiurtico intrnseco, acta incrementando la reabsorcin del
agua durante el filtrado glomerular existiendo el riego potencial
de intoxicacin acuosa, sobre todo cuando la oxitocina se
administra por infusin continua.
El uso de oxitocina debe reservarse slo en pacientes
cuidadosamente seleccionados, debiendo descartar toda
posibilidad de contraindicaciones para el parto vaginal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Incluyendo las indicaciones previamente sealadas (ver prrafo
de indicaciones teraputicas), la oxitocina est contraindicada
durante el embarazo por el riesgo de producir contracciones
uterinas intensas dando como resultado aborto, parto pretrmino
y muerte fetal. Para la induccin del trabajo de parto, a las dosis
recomendadas y con medidas adecuadas de vigilancia fetomaterna, no se esperara un incremento del riesgo fetal.
Durante la lactancia y a dosis adecuadas, la oxitocina favorece la
secrecin de la leche materna.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Se ha reportado que puede aparecer hipertensin severa cuando
se administra oxitocina 3 o 4 horas despus de la anestesia con
bloqueo caudal en conjunto con vasoconstrictores.
Las prostaglandinas pueden potencializar el efecto de la
oxitocina.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS
DE LABORATORIO:
Hasta el momento no se han reportado alteraciones en pruebas
de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados acerca de los
efectos de carcinognesis, mutagnesis o teratognesis y sobre
la fertilidad, con el uso de oxitocina.

DOSIS
Y
VA
DE
ADMINISTRACIN:
La administracin de OXITOPISA es por va intravenosa
(dilyase) o intramuscular. Las siguientes dosis dependern
de la respuesta de cada paciente as como de la presencia de
reacciones adversas.
Dosis recomendadas:
* Induccin o conduccin del
trabajo de parto:
La oxitocina puede mezclarse en solucin salina al 0.9% y/o
REACCIONES
SECUNDARIAS
Y
solucin de Hartmann. Se sugiere agregar 10 U de oxitocina
ADVERSAS:
en aproximadamente 1000 ml de solucin para obtener una
Se puede presentar con el uso de oxitocina reacciones
concentracin final de 10 mU de oxitocina por ml. Se recomienda
anafilcticas, arritmia cardaca materna, afibrinogenemia,
utilizar una bomba de infusin para lograr un mejor ajuste de la
nuseas, vmito, hipertona uterina, espasmos y contraccin
dosis la dosis inicial no deber ser mayor de 1.2 mU/minuto.
tetnica, ruptura uterina, reacciones psicticas, convulsiones,
Se recomienda iniciar con dosis bajas de 0.5 a 2 miliunidades
hipotensin seguida de hipertensin arterial, sobre todo cuando
por minuto (mU/min) e incrementar la dosis gradualmente a 1 a 2
se usan dosis altas intravenosa y posterior a bloqueo epidural.
mU/min cada 30 minutos hasta que el patrn de la contraccin se
Caja con 50 ampolletas de 1 ml (5 UI) de oxitocina.

establezca de manera similar al trabajo de parto normal.


As, la dosis deber aumentarse gradualmente de 1 a 2 mU/
minuto hasta que el patrn de la contraccin se establezca de
manera similar al trabajo de parto normal.
* Control de la hemorragia
uterina postparto:
1. Infusin intravenosa por goteo.- Para controlar
el sangrado postparto, deber agregarse de 10 a
40 unidades de oxitocina a 1,000 ml de solucin
fisiolgica
y administrarla a la
velocidad
necesaria para controlar la atona uterina.
2. Administracin
Intramuscular.Pueden
administrarse de 5 a 10 U.I. de oxitocina 1-2
minutos despus del alumbramiento (una vez que
ha salido la placenta).
* Tratamiento del aborto inevitable o
incompleto:
Se recomienda mezclar en 500 ml de solucin salina o
glucosada al 5% 10 U de oxitocina y administrar a una velocidad
de 20 a 40 gotas por minuto.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificacin se presenta en forma de contracciones
uterinas hipertnicas y hasta tetnicas con las consecuencias que
esto implica sobre el producto como hipoxia y alteraciones de la
frecuencia cardaca fetal y sufrimiento fetal agudo, en la madre
pudiera ocurrir ruptura uterina. No existe antdoto especfico. El
manejo consiste en interrumpir de inmediato la administracin
de oxitocina en forma inmediata, administrar oxigeno, colocar a
la madre en posicin de decbito lateral izquierdo y el uso de
uteroinhibidores como los agentes beta adrenrgicos. Adems
cuando se administran dosis altas por perodos prolongados
de tiempo, se puede presentar intoxicacin acuosa por el efecto
antidiurtico inherente a esa hormona.
PRESENTACIONE
S:
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (5 UI) de oxitocina.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:


Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta
requiere receta mdica. Si no se administra todo el producto deschese el
sobrante. No se use si la solucin no es transparente, s contiene partculas en
suspensin o sedimentos. No se administre durante el embarazo. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por: Laboratorios PiSA, S.A.
de C.V. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial 44940
Guadalajara, Jal., Mxico.
Reg. No. 081M88 SSA
IPP-A: HEAR-310005/RM 2002

PAnAzeclox CLONAZEPAM
Solucin Oral

Vadem
cum

ausencias atpicas (sndrome

de Lennox-Gastaut) en convulsiones atnicas,


convulsiones mioclnicas. Clonazepam est
indicado como frmaco de segunda eleccin en
los espasmos infantiles (sndrome de West).
Clonazepam esta indicado como terapia de adicin
en el tratamiento de las convulsiones tnicoclnicas (gran mal), convulsiones complejas,
convulsiones tonicoclnicas generalizadas y en
caso de convulsiones parciales simples.
FARMACOCINTICA
Y
FARMACODINAMIA:
Clonazepam presenta todos los efectos
farmacolgicos
caractersticos
de
las
benzodiacepinas:
ansioltico,
sedante,
miorrelajante y anticonvulsivo. De la misma
forma que sucede con
las
dems
benzodiacepinas, se cree que tales efectos
se deben fundamentalmente a la inhibicin
post sinptica mediada por el GABA; estudios
realizados en animales ponen de manifiesto,
adems el efecto de Clonazepam sobre las
serotoninas. De acuerdo con datos obtenidos
en
animales
y
en
los
estudios
electroencefalogrficos (EEG) realizados en el
ser
humano,
Clonazepam
disminuye
rpidamente muchos tipos de actividad
paroxismal, incluyendo descargas de puntas y
ondas en las crisis de ausencias tpicas (petit
mal), ondas y puntas lentas, ondas y puntas
generalizadas, puntas de localizacin temporal,
as como puntas irregulares. Clonazepam suele
suprimir las alteraciones EEG generalizadas en
forma ms constante que las focales.

FRMULA: Cada ml contienen:


Clonazepam
Vehculo cbp
Cada ml equivale a 25 gotas.

2.5 mg
1 ml

INDICACIONES TERAPUTICAS:
El Clonazepam est indicado como anticonvulsivante y
ansioltico, en estados de ansiedad, ataques de pnico con o sin
agorafobia, fobias, y en trastornos obsesivo compulsivos.
Clonazepam se utiliza como tratamiento en los casos de
ausencias tpicas (petit mal)

Absorcin: el Clonazepam se absorbe de forma rpida y completa


despus de su administracin por va oral, las concentraciones
plasmticas mximas se alcanzan por lo regular entre la primera y
cuarta hora siguiente a la dosis oral. La biodisponibilidad por va
oral es de un 90% aproximadamente. A una dosis diaria de 6 mg
dividida en 3 dosis las concentraciones plasmticas en estado
estable son de 25-75 ng/ml. Las concentraciones plasmticas
en estado estacionario tras dosis repetidas pueden ser de 4 (tras
una dosis diaria) a 8 veces (tras 3 dosis al da) mayores a las
que se observan despus de una dosis nica. La distribucin del
volumen promedio del Colonazepam se estima cercano a 3 l/kg.
La unin a protenas plasmticas del Clonazepam es de 85%. El
Clonazepam cruza la barrera placentaria, y se ha detectado su
presencia en la leche materna. La transformacin metablica de
Clonazepam se produce por hidroxilacin oxidativa y reduccin
del grupo 7-nitro, con formacin de compuestos 7-amino o
7-acetilamino, que pueden conjugarse para formar nuevos
metabolitos. El principal metabolito es 7-amino-clonazepam,
con escasa actividad anticonvulsivante. Se han identificado,
adems, otros cuatro metabolitos, pero en menor proporcin.
Clonazepam se elimina por la orina en un plazo de 4 a 7 das, el
50 a 70% de la radiactividad total de una dosis oral marcado y por
las heces, entre un 10 a 30% casi exclusivamente en forma de
metabolitos libres o conjugados. Menos del 0,5% se recupera en
la orina en forma de Clonazepam inalterado. La farmacocintica
del Clonazepam en situaciones clnicas especiales: Basados
en criterios cinticos, no se requiere de un ajuste de dosis en
pacientes con insuficiencia renal. La vida media de eliminacin
en nenonatos est dentro del rango reportado para adultos.
CONTRAINDICACIONES
:
El Clonazepam no debe ser utilizado en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiacepinas,
con evidencia clnica o bioqumica de enfermedad heptica
significativa ni, en caso de insuficiencia respiratoria severa.
Puede emplearse en pacientes con glaucoma de ngulo abierto
bajo el tratamiento adecuado, pero se encuentra contraindicado
en el caso de glaucoma agudo de ngulo estrecho.
PRECAUCIONES
GENERALES:
Se debe tener mucho cuidado al utilizar Clonazepam en
pacientes con ataxia cerebelar o espinal, en caso de intoxicacin
aguda bajo efecto de drogas y/o alcohol, en pacientes con dao
heptico grave como en el caso de pacientes que presenten
cirrosis heptica. El Clonazepam deber utilizarse con extrema
precaucin en pacientes que presenten una historia previa de
abuso de alcohol y/o drogas.
El Clonazepam puede causar aumento en la salivacin y
produccin de secreciones bronquiales en lactantes y nios
pequeos por lo que debe tenerse especial atencin en el

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