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ACTIVIDAD PRESENTADA POR: SANDRA MILENA CUELLAR NUEZ

UNIDAD 3.
PROCESO DE AUDITORA
ACTIVIDAD:
DE
ORGANIZACIONAL

LA

AUDITORA

INTERNA

AL

PROCESO

Con base en el plan de auditora realizado en la actividad de la unidad 2,


tome un (1) proceso organizacional (compras, recurso humano,
misionales o de mejora continua) y realice los siguientes puntos:
A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realizacin de un
memorando, a la asistencia de la Reunin de apertura. Disee un
formato para la corroboracin del personal asistente, en ste mismo
formato se debe plantear, adems de otros aspectos (objetivo de la
auditora, criterios de auditora, fecha, proceso o actividad a auditar,
observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunin de apertura y cierre de la auditora.
REUNION DE
EMPRESA:

APERTURA

PROCESO

DE

AUDITORIA

INTERNA

Laboratorio de Alimentos del Sena


Direccin: Avenida Centenario Km 30 Armenia
Cargo: Subdirector Regional Quindo
Correo naladino@misena.com.co
De: Equipo Auditor rea Gerencia Calidad smcuellar9@misena.edu.co
Para: Coordinacin laboratorio de Ensayos e Investigacin
Juan David Martnez
Fecha: Marzo 20 de 2014
OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se est cumpliendo
con el programa de Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de
Alimentos, en los procedimientos de prestacin de servicios del
Laboratorio de Investigacin y Ensayos.

Alcance: Verificar la prestacin de los servicios del laboratorio de


Ensayos e investigacin del departamento Aseguramiento de la Calidad
de la Centro agroindustrial Regional Quindo- Laboratorio de Control de
Calidad en Alimentos.
AUDITORIA
o Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio MPC-002 Versin Marzo de 2014
o Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
o Manual de Documentos de Retencin y Archivo del Laboratorio de
Ensayos M-DR-005
o Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versin Junio
de 2013
o Manual de Calidad M-AM-001, Versin 00 de Junio 15 de 2013
o Tipo
de
Auditoria:
PRE-AUDITORIA,
OTORGAMIENTO,
SEGUIMIENTO, EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION,
OTRO,
Reunin de Apertura: 15 de Marzo 2014
Hora 7:45 am
Reunin de Cierre: 17 de Marzo 2014
Hora 4:30 pm
Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo
auditor de Gerencia de Calidad realizar la Auditoria Interna de
seguimiento al proceso del cual se hace mencin en el alcance de este
documento. El objetivo es verificar y evaluar que se estn aplicando los
procesos y procedimientos inherentes a la prestacin de servicios del
Laboratorio de Investigacin y Ensayos de Alimentos del SENA
consignados en cada uno de los documentos relacionados como criterios
de auditoria. La visita ser realizada por un equipo de tres (3) auditores
de calidad y debe ser atendida en primera instancia por el Coordinador
del Laboratorio de Ensayos e Investigacin, El Coordinador de Anlisis y
Ensayos y los Analistas de Laboratorio de Calidad y Fisicoqumico, el da
15 de Marzo del presente ao, con una duracin de 7 horas, en las

instalaciones del laboratorio de Investigacin y Ensayos. Adjunto lista de


Chequeo y procedimiento establecido en el SGC empresarial para el
proceso en cuestin. En caso de tener alguna observacin o aclaracin a
la presente comunicacin, por favorcomunicarnos.
Cordialmente: Gerencia de Calidad y Produccin
Sandra Milena Cullar Nuez
Auditor Lder:
Luis Fernando Mejia C
Correo electrnico lmejia@misena.edu.co
Experto Tecnico Equipo Auditor Area Gerencia de Calidad
Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos
de las personas que van a recibir la auditoria, al E-mail
smcuellar9@misena.edu.co. Cualquier duda comunicarse al celular:
3107829797. Los elementos 4.2.3 (control de documentos), 4.2.4
(control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de trabajo),
5.5.3 (comunicacin interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y
preventivas), 8.4 (Anlisis de datos), se auditaran en todas las reas y
procesos aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a la
denominacin dada por la empresa. Durante la auditoria se cerrarn las
acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas
en la auditoria anterior y que estn pendientes.
Revisin documental durante la realizacin de la auditora
N
1
2
3

DOCUMENTO REVISADO

OBSERVACIONES DEL
DOCUMENTO
Manual de Procedimientos M-PC-002 Versin Junio de 2013.
de Laboratorio
Instructivos de desarrollo I-EL-002 Carpetas de Protocolos e
de Ensayos de laboratorio
Instructivos.
Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro de
Retencin y Archivo del muestras
Laboratorio de Ensayos
Manual de Formatos y M-FR-03 Versin Junio de 2013.

Registro de Ensayos
5

Tarjetas
de
Resultados

Manual de Calidad

M-AM-001 Versin Junio de 2013

Libros de Registro

Recepcin de muestras y solicitud


de Anlisis Verificacin II Semestre

Datos

y LAL- REG 01 Pruebas

Recoleccin y verificacin de informacin: defina qu tcnicas o


estrategias de recoleccin y verificacin de informacin usar durante la
auditora (ejemplo: lista de Chequeo)
LISTA DE CHEQUEO
Lista de Verificacin:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Manual de Calidad (Documentacin nivel I): Si, copias controladas del
manual de calidad
Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de
trabajo?: Si, claramente sealadas en el manual de calidad.
Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los
empleados del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la
comunicacin.
Procedimientos operativos (Documentacin nivel II):
Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los
criterios en la realizacin de actividades?:Si
Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas,
instructivos y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido
que cada uno conoce sus funciones pero no se documenta
Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentacin nivel III): Si

Estn identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros


del rea de control de calidad?: No, Tacitamente se en tiende que las
solicitudes de trabajo de laboratorio estn ordenadas por los formatos
solicitud de anlisis de produccin.
Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.
Formatos y registros (Documentacin de nivel IV): Si.
Se lleva una bitcora de anlisis con sus respectivos registros?: Si.
Existe una metodologa definida para el almacenamiento y retencin de
los documentos que evidencian los anlisis?: Si, Documentacin
completa.
Son los protocolos, manuales, instructivos y mtodos vigentes y
actuales?:Si, La informacin est en desorden.
Est debidamente almacenada, compilada y ordenada la informacin
que se maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigacin?: No, Hay
riesgo de perder informacin debido al desorden respecto del servicio.
Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No
Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observa que las
medidas han sido errneas?: No, exhibicin del proceso a auditar en
lugar visible.
Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin,
anlisis y mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no
est documentado.
Se emplean tcnicas estadsticas?: No, satisfaccin del cliente.
Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del
sistema de gestin de calidad del laboratorio de medicin y ensayos?:
No.
Se emprenden acciones para conocer y realizar un anlisis de
satisfaccin del cliente?: No

Generacin de hallazgos de auditora:


AUDITOR(ES): GRUPO AUDITOR
GERENCIA DE CALIDAD

FECHA:12 DE MARZO DE 2014


PROCESO
LABORATORIO
INVESTIGACION
N Evidencia

auditora
1
Instructivos
desarrollo
Ensayos
laboratorio
2
Manual
Formatos
Registro
Ensayos
3

Formato
registro
ensayo
Manual
Formatos
Registro
Ensayos

DE

de Criterios de la Hallazgos de la
C
auditora
auditora
Existen
varias
de
copias
de
de
I-EL-002
manuales no se
de
conoce cul es el
ms reciente
Se diligencia a
de
mano,
en
y
diferentes tintas,
M-FR-03
de
lo
hace
poco
entendible
en
ocasiones
de
No se escriben
de
los nombres de
los ensayos se
de M-FR-03
usan
siglas
y
internas
no
de
codificadas

AUDITADO:
AUDITADO(S): ):PERSONAL DE
ENSAYOS E
LABORATORIO

Libro
recepcin
muestras

de
de

Libro
realizacin
ensayos.

de
de

Libros
Registro
Recepcin
muestras
solicitud
Anlisis
Libros
Registro
Recepcin

de
Se
omite
de informacin de la
X
y procedencia de la
de muestra
de Dependiendo de X
la carga laboral
de se
llena

NCM

NCm

muestras
solicitud
Anlisis

y
completamente o
de
no

Prepare y realice las conclusiones de auditora.


Conclusiones de la Auditoria:
o Se debe actualizar la Poltica de Gestin De Laboratorio y crear un
procedimiento para el manejo de protocolos de anlisis y entregas
de resultados.
o Se debe unificar el formato de solicitud de anlisis y entrega de
resultado en uno solo.
o Se debe actualizar la poltica de gestin de recepcin, registro y
anlisis de muestras.
o Es indispensable actualizar los procedimientos para el
diligenciamiento de los libros de registros de muestras.
o Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de
mantenimiento las tarjetas de datos y resultados de anlisis.
o Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el
laboratorio de investigacin y ensayos que permitan generar
actividades de seguimiento, medicin, anlisis y mejora.
o Se debe aclarar las polticas de satisfaccin del cliente y
establecer indicadores que permitan conocer el grado de
satisfaccin de los mismos.
Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de
esta actividad:
o La auditora interna organizacional es fundamental para encontrar
falencias o incumplimientos en el SGC de una compaa y en cada
uno de los procesos que la conforman (compras, recurso humano,
misionales o de mejora continua).
o La auditoras internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento
del SGC y para obtener resultados exitosos en la implantacin del

SGC, se debe tener un buen procedimiento para la realizacin de


las mismas y contar con una frecuencia adecuada durante el ao
para la revisin de todos sus procesos, garantizando as la calidad
de la labor que desempea en su campo econmico.

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