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POWERHEART G5
DESFIBRILADOR EXTERNO
AUTOMTICO
70-00569-05 H
ii
70-00569-05 H
EC REP
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hanver
Alemania
Powerheart G5 Desfibrilador externo automtico
Contenido
Contenido
Captulo 1: Acerca del DEA
Descripcin general del DEA....................................................................................................1-1
Piezas del DEA .........................................................................................................................1-2
Panel de la pantalla...................................................................................................................1-3
Electrodos de desfibrilacin ......................................................................................................1-4
Dispositivo de RCP ..................................................................................................................1-4
Batera Intellisense...................................................................................................................1-5
Captulo 3: Seguridad
Indicaciones de uso (internacional)...........................................................................................3-2
Descripcin de las alertas de seguridad......................................................................................3-3
Advertencias y precauciones......................................................................................................3-4
Smbolos y etiquetas .................................................................................................................3-8
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Contenido
iii
Contenido
iv
Contenido
70-00569-05 H
Contenido
70-00569-05 H
Contenido
Contenido
vi
Contenido
70-00569-05 H
1-1
1-2
Panel de la pantalla
1-3
Electrodos de desfibrilacin
1-4
Dispositivo de RCP
1-4
Batera Intellisense
1-5
Esta seccin describe los componentes del DEA y las caractersticas opcionales que el dispositivo
ofrece en las reanimaciones.
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1-1
RE
S CUE
RE
Y
A D
RE
S CUE
RE
Y
A D
Bafle
Zcalo del electrodo/
puerto USB
Pantalla (informacin detallada
en la pgina siguiente)
1-2
70-00569-05 H
Panel de la pantalla
Panel de la pantalla
Informacin en pantalla
Nmero de descargas
administradas
Temporizador de reanimacin
Avisos de reanimacin
y temporizador de cuenta
atrs hasta la RCP
Botones de funciones
Pulsar para pasar a modo
diagnstico o para cambiar el
idioma de las indicaciones.
Indicador de batera
Smartgauge
Los cuatro LED verdes indican la
capacidad restante de la batera.
Con el uso, los LED se irn
apagando a medida que la carga
de la batera disminuya. Cuando se
apaguen los LED verdes y se
encienda el LED rojo, debe
cambiar la batera.
DESCARGAS 100:00
ES SEGURO
PARA TOCAR AL PCTE
Botn de descarga
(solo en el modelo
semiautomtico)
Se ilumina en rojo cuando
el DEA est listo para dar
una descarga de
desfibrilacin.
Presionar para dar la
descarga al paciente.
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1-3
Electrodos de desfibrilacin
El DEA viene con los electrodos de desfibrilacin instalados. Los electrodos estn guardados en un
paquete sellado, listo para usarse. Los electrodos son autoadhesivos y vienen con un cable acoplado
y un conector para la transmisin de la corriente y del ECG. Los electrodos son desechables,
deshacerse de ellos una vez usados en una reanimacin.
Los electrodos tienen un periodo de validez
limitado y no se deben usar despus de la fecha
de caducidad. Llevar siempre una pareja de
electrodos nuevos y sin abrir enchufados al DEA.
El DEA puede identificar el tipo de electrodo
y su fecha de caducidad. El DEA es compatible
con los siguientes tipos de electrodos:
Adulto
Electrodos para adulto con dispositivo RCP.
Electrodos peditricos
Pngase en contacto con atencin al cliente de Cardiac Science para encargar electrodos de repuesto.
Importante: Consulte Advertencias y precauciones en la pgina 3-4 para conocer informacin
importante sobre seguridad.
Dispositivo de RCP
El dispositivo de RCP tiene aproximadamente el tamao de la palma de la mano.
Su superficie antideslizante y su forma transfieren las compresiones del reanimador
al pecho del paciente. El dispositivo de RCP (incluido con los electrodos de
desfibrilacin opcionales con el dispositivo RCP) mide la profundidad y ritmo de
las compresiones en el pecho. El DEA utiliza esta informacin para guiar a lograr el
ritmo y profundidad de compresin adecuados durante la RCP.
Nota: El uso del dispositivo RCP es opcional.
Si no piensa utilizar el dispositivo RCP, colquelo sobre una superficie al lado del
paciente. NO intente desacoplar el dispositivo de su cable.
Contacte con el servicio de atencin al cliente de Cardiac Science para encargar electrodos de
desfibrilacin para adultos con el dispositivo RCP.
1-4
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Batera Intellisense
Batera Intellisense
La batera Intellisense (modelo XBTAED001A) guarda automticamente
el historial de su tiempo de funcionamiento. El historial de la batera se
puede consultar mediante el software AED Manager.
Importante: Consulte Advertencias y precauciones en la pgina 3-4 para
conocer informacin importante sobre seguridad.
Pulse la pestaa
Levntela
Nota: Compruebe que la batera est a temperatura ambiente antes de insertarla en el DEA.
www.cardiacscience.com/batteryrecycle
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1-5
1-6
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1:
2:
3:
4:
5:
6:
7:
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2-1
1: evaluar el estado
del paciente.
Confirme que el
paciente tiene ms de
8 aos de edad o pesa
ms de 25 kg y que
adems cumple las dos
condiciones siguientes:
No responde
2: preparar al paciente
1.
Coloque el DEA
junto al paciente.
Nota: El DEA se
usa normalmente
situado en posicin
horizontal.
2.
3.
4.
5.
2-2
70-00569-05 H
Haga lo siguiente
1. Mantenga los electrodos
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2-3
4: analizar el ECG
Cuando el DEA indique
Haga lo siguiente
Durante la fase de anlisis, es posible que oiga una o varias de las siguientes indicaciones:
Si el DEA indica
El problema es
Haga lo siguiente
Asegrese de que el
electrodo est conectado
al DEA.
Anlisis interrumpido.
Detenga el movimiento
del paciente.
Se est moviendo
Retire el dispositivo electrnico o reduzca el
demasiado al paciente
movimiento.
o hay un dispositivo
cercano que emite ondas
electromagnticas
intensas (en un radio
de 5 metros).
2-4
70-00569-05 H
Haga lo siguiente
Modelo automtico:
Modelo automtico:
La descarga se aplicar en 3, 2, 1.
Modelo semiautomtico:
Si no pulsa el botn de
descarga en 30 segundos
despus de or la indicacin,
el DEA detiene la descarga
y le indica que inicie la
resucitacin cardiopulmonar.
Espere hasta que se muestre la
siguiente indicacin.
Descarga aplicada.
Ahora es seguro tocar al paciente.
Realice la RCP como se le ha
indicado.
Empezar RCP.
Cuando el DEA est cargado, este contina analizando el ritmo cardiaco del paciente. Si el ritmo
cambia y ya no se requiere una descarga, el DEA indica Cambio de ritmo. descarga cancelada,
y procede a analizar.
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2-5
6: administrar RCP
Despus de que el DEA aplique la descarga o detecte un ritmo
que no requiere descarga, entrar en modo de RCP.
Cuando el DEA indique
Haga lo siguiente
Una vez que pase el tiempo de la RCP, el DEA volver al modelo de anlisis del ECG
(consultar 4: analizar el ECG en la pgina 2-4).
Si el paciente est consciente y respirando normalmente, djele puestos los electrodos sin
desconectarlos del DEA. Ponga al paciente lo ms cmodo que pueda y espere a que lleguen
los servicios de urgencias mdicas.
Nota: Si el DEA no proporciona el asesoramiento esperado para realizar la RCP, el reanimador deber
realizar la RCP como corresponda.
2-6
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Abra la tapa.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Cierre la tapa.
8.
(1)
(2)
RE
S CUE
RE
Y
A D
70-00569-05 H
2-7
2-8
70-00569-05 H
Seguridad
Contenido
3-2
3-3
Advertencias y precauciones
3-4
Smbolos y etiquetas
3-8
Antes de utilizar el DEA, familiarcese con las diversas alertas de seguridad que describimos en
esta seccin.
Las alertas de seguridad describen potenciales situaciones de riesgo utilizando smbolos y palabras
para explicar lo que posiblemente podra causarle dao a usted, al paciente o al DEA Powerheart G3.
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3-1
Seguridad
3-2
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!
!
!
PELIGRO
Esta alerta identifica situaciones de peligro que causan lesiones graves o muerte.
ADVERTENCIA
Esta alerta identifica situaciones de peligro que podran causar lesiones graves o mortales.
PRECAUCIN
Esta alerta identifica peligros que podran causar lesiones menores, daar el producto u otra
propiedad.
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3-3
Seguridad
Advertencias y precauciones
En esta seccin se enumeran las advertencias y precauciones generales.
!
!
!
!
No use el equipo si hay agua estancada o llueve. Traslade al paciente a un rea seca
Desconecte del paciente cualquier equipo que no sea a prueba de desfibrilacin antes de
aplicarle la desfibrilacin.
3-4
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Advertencias y precauciones
!
!
!
!
!
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Seguridad
!
!
!
!
!
!
!
3-6
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Advertencias y precauciones
!
!
!
!
!
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3-7
Seguridad
Smbolos y etiquetas
Los siguientes smbolos pueden aparecer en este manual, en el DEA o en sus accesorios. Algunos de
los smbolos representan normas y cumplimientos relacionados con el DEA y su uso.
Smbolo
Descripcin
Smbolo
Precaucin. Documentos de
consulta adjuntos.
Puede encontrar ms
informacin en la
documentacin adjunta.
Voltaje peligroso:
el desfibrilador produce alta
tensin y puede representar un
peligro de descarga elctrica.
Debe leer y comprender todas
las alertas de seguridad de este
manual antes de poner en
funcionamiento el DEA.
Equipo a prueba de
desfibrilador del tipo BF: cuando
el DEA est conectado por
medio de electrodos al trax
del paciente puede resistir los
efectos de una descarga de
desfibrilacin extremadamente
aplicada.
Marca CE. Este equipo cumple
con los requisitos esenciales de
la Directiva para dispositivos
mdicos 93/42/EEC.
3-8
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Descripcin
Representante autorizado en la
Comunidad Europea.
IP55
Smbolos y etiquetas
Smbolo
Descripcin
Indicador de los electrodos de
desfibrilacin
Indica que los electrodos estn
conectados incorrectamente
o que estn inutilizables.
Compruebe la conexin con el
DEA; verifique la colocacin y el
acoplamiento al paciente. Si las
conexiones son correctas,
sustituya los electrodos.
Smbolo
Descripcin
Utilice los electrodos en el
intervalo de fechas indicado.
No contiene ltex.
Desechable. Solamente se
puede usar para un paciente.
S CUE
RE
Y
A D
RE
S CUE
RE
Y
A D
No recargue la batera.
Litio-dixido de azufre.
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Seguridad
Smbolo
Descripcin
Smbolo
Peligro de explosin: no lo
utilice en lugares donde pueda
haber gases inflamables,
incluyendo oxgeno
concentrado.
32F
0C
122F
50C
Descripcin
Residuos de aparatos elctricos
y electrnicos (RAEE) que
contienen plomo. El equipo
electrnico y elctrico debe
desecharse por separado.
Pb
Lmites de temperatura
superior e inferior del intervalo
de funcionamiento
o almacenamiento.
15
N de serie.
Mantener seco
Nmero de modelo de
producto.
LOT
Humedad relativa
Nmero de lote.
95%
10%
Presin relativa
106 kPa
57 kPa
u
n
3-10
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Dos idiomas
4-1
Niveles de indicacin
4-2
4-3
4-3
4-3
El Powerheart AED permite personalizar todos los ajustes de una operacin de reanimacin, desde
la asistencia prestada al reanimador hasta el protocolo de RCP utilizado. Adems de esto, todas las
reanimaciones quedan registradas.
Nota: Toda la configuracin la realizar el jefe mdico mediante el software AED Manager que viene
con el DEA.
Dos idiomas
El Powerheart G5 cuenta con la opcin de elegir entre dos idiomas en los modelos elegidos. Esto
permite al usuario, en cualquier momento de la reanimacin, cambiar entre los dos idiomas.
El DEA dar las indicaciones en el idioma escogido. El idioma de las indicaciones se reiniciar
al idioma por defecto cuando se cierre la tapa.
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4-1
Niveles de indicacin
El DEA ofrece tres niveles de indicaciones seleccionables.
Nota: Los nombres y descripciones de estos niveles de indicacin se ofrecen solamente como
sugerencia. No los utilice como gua mdica. Los jefes de medicina deben emplear su criterio
profesional para determinar la configuracin ms adecuada de los DEA a su cargo.
4-2
Avanzado
Estndar
Bsico
Coloque firmemente el
electrodo sin el plstico azul
en el pecho del paciente,
tal y como se muestra en los
electrodos.
Coloque firmemente el
electrodo sin el plstico azul
en el pecho del paciente,
tal y como se muestra en los
electrodos.
Coloque firmemente el
electrodo en el paciente.
colocarse indiferentemente en
el lado izquierdo o derecho,
tal como se muestra en el
paquete.
A continuacin, separe el
segundo electrodo del
plstico azul.
A continuacin, separe el
segundo electrodo del
plstico azul.
A continuacin, separe el
segundo electrodo del
plstico azul.
Coloque firmemente el
segundo electrodo en el otro
lugar, tal y como se indica en
los electrodos.
Coloque firmemente el
segundo electrodo en el otro
lugar, tal y como se indica en
los electrodos.
Coloque firmemente el
segundo electrodo en el
otro lugar.
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Los avisos del Rescue Coach variarn segn el estilo de RCP y dependiendo del nivel de
indicaciones escogido.
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4-3
4-4
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Resolucin de problemas
Contenido
Autocomprobaciones
5-2
5-3
5-4
5-6
Esta seccin muestra informacin sobre las pruebas de autodiagnstico del DEA, y sobre resolucin
de problemas indicados mediante luces de aviso, y descripcin de los mensajes de mantenimiento
y diagnstico.
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5-1
Resolucin de problemas
Autocomprobaciones
El DEA cuenta con un sistema de autodiagnstico fcil de entender, que evala automticamente
los componentes electrnicos, el estado de la batera, electrodos de desfibrilacin, y circuitera de
alto voltaje.
El DEA realiza autocomprobaciones automticas peridicamente:
La autocomprobacin parcial completa una carga parcial del sistema electrnico de alta
potencia, adems de los elementos comprobados en la prueba diaria.
La autocomprobacin mensual carga los componentes electrnicos de alto voltaje hasta su nivel
mximo de energa, adems de los elementos comprobados en la prueba semanal.
Nota: Si se abre la tapa del DEA durante alguna de estas comprobaciones, la prueba se detiene.
Tambin se lleva a cabo un subconjunto de autocomprobaciones cada vez que se cierra la tapa
del DEA.
El DEA, al realizar una autocomprobacin:
1.
2.
3.
Si el DEA detecta algn error, el indicador Rescue Ready seguir rojo. Suena un pitido cada
30 segundos.
Nota: Cuando se abre la tapa del DEA, uno o ms indicadores del panel de la pantalla puede que
permanezcan encendidos y que aparezcan mensajes sobre averas en la pantalla. Para resolver
estas cuestiones, consulte la seccin de este captulo.
5-2
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Indicador
RE
S CUE
RE
Y
A D
RE
S CUE
RE
Y
A D
Problema
Resolucin
El indicador de Rescue
Ready est rojo y el
indicador de asistencia
tcnica no est
encendido.
Tanto el indicador de
estado Rescue Ready
como el indicador de
asistencia tcnica estn
rojos.
El indicador de los
electrodos est
encendido.
El indicador de la batera
est rojo. Adems,
cuando la tapa est
cerrada, suena un pitido
intermitente.
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5-3
Resolucin de problemas
Lnea 1
Lnea 2
Batera baja.
Situacin
Resolucin
BATERA BAJA
CAMBIE LA BATERA
AHORA
Abra la tapa
para continuar
reanimacin.
Asegrese de
COMPRUEBE QUE ELECTR
que el electrodo ESTA CONECTADO AL DEA
est conectado
al DEA.
5-4
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Pantalla de texto
Indicacin
de voz
Lnea 1
Lnea 2
Reparacin
necesaria.
Pngase en
contacto con
el servicio al
cliente.
REPARACIN NECESARIA
CONTACTE SERV. ATENC.
Situacin
Resolucin
Mantenimiento
requerido,
contine
reanimacin.
MANTENIM. REQUERIDO
CONTINE REANIMACIN
Cambie a modo de
diagnstico para ms
informacin. Si no puede
resolver el problema, contacte
con el servicio tcnico de
Cardiac Science o el
Sin embargo, el problema no
tendr un efecto inmediato sobre representante local.
la capacidad de proseguir con la
reanimacin.
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5-5
Resolucin de problemas
Pulse
Aparecern las indicaciones siguientes cuando el DEA est en modo diagnstico Utilice la tabla
para resolver los problemas notificados.
Pantalla de texto
Indicacin
de voz
Lnea 1
Lnea 2
Situacin
Resolucin
No aplicable
REPARACIN NECESARIA
CONTACTE SERV. ATENC.
Pngase en contacto
inmediatamente con
el servicio tcnico de
Cardiac Science o con su
representante local de
Cardiac Science.
Sustituya la batera
inmediatamente. Cuando la
batera se descargue del todo,
la actividad del DEA cesar por
completo.
Modo de
MODO DIAGNSTICO
diagnstico
5-6
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Pantalla de texto
Indicacin
de voz
Lnea 1
Lnea 2
Situacin
Resolucin
MANTENI. REQUERIDO
CONTACTE SERV. ATENC.
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5-7
Resolucin de problemas
Pantalla de texto
Indicacin
de voz
Lnea 1
Lnea 2
ELECTRODOS CADUCADOS
SUSTITUYA ELECTRODOS
Situacin
Resolucin
ELECTRODOS USADOS
SUSTITUYA ELECTRODOS
5-8
COMPRUEBE ELECTRODOS
SIGUIENTE
BORRAR
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Mantenimiento peridico
6-2
Cuidado y limpieza
6-4
Reparaciones permitidas
6-4
Para obtener ayuda con el producto o su instalacin, pngase en contacto con el departamento
de asistencia tcnica. Cardiac Science ofrece un servicio de asistencia tcnica telefnica las
24 horas de manera ininterrumpida. Tambin puede ponerse en contacto con el servicio
de asistencia tcnica por fax, correo electrnico o chat.
Atencin al cliente
(800) 426-0337 (EE. UU.)
(262) 953-3500 (EE.UU. y Canad)
care@cardiacscience.com
Servicio tcnico
(800) 426-0337 (EE. UU.)
(262) 953-3500 (EE.UU. y Canad)
Fax: (262) 798-5236 (EE.UU. y Canad)
techsupport@cardiacscience.com
www.cardiacscience.com
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6-1
Mantenimiento peridico
De manera peridica, procure comprobar lo siguiente.
Verde
Rojo
Compruebe que la batera tiene carga suficiente para efectuar una reanimacin:
1.
2.
3.
Cierre la tapa.
Compruebe que la indicacin por voz funciona y que la pantalla se lee bien:
1.
2.
3.
4.
5.
6-2
Compruebe que los electrodos de desfibrilacin estn listos para usarse y que el pitido de
funcionamiento suene:
1.
2.
3.
Cierre la tapa.
70-00569-05 H
Mantenimiento peridico
4.
Confirme que el indicador de estado cambia a rojo y que el DEA pita a intervalos regulares.
Si no se percibe ningn sonido, pngase en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science
o si est fuera de EE.UU., contacte con su representante local de Cardiac Science.
5.
6.
Compruebe que el paquete de electrodos no est rajado o perforado. Sustituya el paquete como
sea necesario.
7.
Abra la tapa y confirme que el indicador de los electrodos de desfibrilacin est encendido.
8.
Conecte nuevamente el conector de los electrodos, vuelva a poner los electrodos en su soporte,
y cierre la tapa.
9.
10. Cercirese de que el indicador de estado est verde. Si el indicador est rojo, compruebe que
2.
3.
Cierre la tapa.
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6-3
3.
Cierre la tapa.
Cuidado y limpieza
Utilice un pao hmedo con una solucin limpiadora aprobada para limpiar el maletn.
No pulverice o vierta la solucin limpiadora en el maletn ni sumerja el DEA. Seque el maletn
con un pao limpio.
Soluciones limpiadoras permitidas
Use una de estas soluciones para limpiar el maletn del DEA: agua jabonosa, etanol desnaturalizado
o alcohol isopropilo (91 %).
Ni el DEA ni sus accesorios se pueden esterilizar.
Reparaciones permitidas
El DEA no cuenta con ningn componente interno que el usuario pueda reparar. El usuario es
responsable nicamente de cambiar las bateras y los electrodos de desfibrilacin.
Trate de resolver cualquier problema de mantenimiento del DEA siguiendo la informacin
contenida en el Captulo 5, Resolucin de problemas. Si no consigue resolver el problema, pngase
en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science, o si est fuera de EE.UU., contacte con su
representante local de Cardiac Science.
Devuelva el DEA para repararlo si ste sufre una cada que origine desperfectos internos.
Nota: Todo desmontaje, modificacin o reparacin no autorizados del DEA, invalidarn la garanta
automticamente.
6-4
70-00569-05 H
Inicio
A-2
A-2
A-5
Anlisis
A-5
A-7
A-8
RCP
A-9
A-11
Transferencia de datos
A-13
Seleccin de idioma
A-16
Esta seccin describe las indicaciones que proporciona el DEA para las reanimaciones y el
mantenimiento del aparato.
Las indicaciones de voz RescueCoach se activan una vez abierta la tapa del DEA, y permiten guiar
al operador durante la reanimacin. La informacin que se muestra en la pantalla del DEA
proporciona el equivalente en texto a las indicaciones por voz.
Las tablas siguientes ofrecen una lista de las distintas indicaciones mediante voz y texto, describen el
significado de las indicaciones, y especifican con qu nivel de indicacin se utilizan: avanzado
(Avz), estndar (Est), o bsico (Bs).
Para ver los mensajes sobre mantenimiento y reparaciones, consultar Mensajes sobre mantenimiento
y reparaciones en la pgina 5-4.
Para los mensajes sobre diagnsticos, consultar Mensajes del modo diagnstico en la pgina 5-6
Powerheart G5 Desfibrilador externo automtico
70-00569-05 H
A-1
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Nivel de la indicacin
Lnea 1
Lnea 2
Situacin
LLAME AHORA
AL 112
LLAME AL SERVICIO
DE EMERGENCIAS AHORA
Mensaje alternativo.
Aparece al abrir la tapa.
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Nivel de la indicacin
Situacin
PECHO DESCUBIERTO
RETIRE TODA LA ROPA
A-2
RETIRE PAQUETE
CUADRADO BLANCO
70-00569-05 H
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Nivel de la indicacin
Situacin
Comience tirando de la
esquina etiquetada.
ABRA PAQUETE
RETIRE ELECTR
TIRE DE LA
ESQUINA ETIQUETADA
Coloque firmemente el
APRIETE ELECTR. FIRM. Indica al reanimador que le
electrodo sin el plstico
EN PECHO COM SE IND. ponga un electrodo al
azul en el pecho del
paciente.
paciente, tal y como se
muestra en los electrodos.
70-00569-05 H
A-3
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Coloque firmemente el
electrodo en el paciente.
Nivel de la indicacin
Situacin
Coloque firmemente el
segundo electrodo en el
otro lugar, tal y como se
indica en los electrodos.
Coloque firmemente el
segundo electrodo en el
otro lugar.
A-4
70-00569-05 H
Pantalla de texto
Nivel de la indicacin
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Electrodos peditricos
conectados.
ELECTRODOS
PEDITRICOS
Asegrese de que
el electrodo est
conectado al DEA.
Situacin
Pantalla de texto
Indicacin de voz
No toque al paciente.
Analizando el ritmo
cardiaco. Espere.
Lnea 1
Lnea 2
NO TOQUE AL PACIENTE
ANALIZANDO RITMO
Nivel de la indicacin
Situacin
70-00569-05 H
A-5
Pantalla de texto
Nivel de la indicacin
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
No toque al paciente.
Analizando ritmo.
NO TOQUE AL PACIENTE
ANALIZANDO RITMO
Descarga
recomendada.
No toque al paciente.
DESCARGA RECOMEND
NO TOCAR PACTE
Descarga no
recomendada.
DESCARGA
NO RECOMENDADA
Anlisis interrumpido.
Detenga el
movimiento del
paciente.
ANLISIS INTERRUMPIDO
DETENGA MOV. PACIENTE
A-6
70-00569-05 H
Situacin
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Nivel de la indicacin
Situacin
PULSAR BOTN
APLICAR DESCARGA
Descarga aplicada.
Cambio ritmo.
Descarga cancelada.
CAMBIO DE RITMO
DESCARGA
CANCELADA
El botn de descarga no se
presiona en los 30 segundos
en los que el DEA da el aviso
de pulsar el botn rojo
parpadeante.
70-00569-05 H
A-7
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Nivel de la indicacin
Situacin
La descarga se
aplicar en
DESCARGA EN:
Tres
TRES
Dos
DOS
Uno
UNO
Se genera aproximadamente un
segundo antes de administrar la
descarga.
Descarga aplicada.
Descarga no aplicada.
DESCARGA NO
APLICADA
AHORA ES SEGURO
TOCAR AL PACIENTE
A-8
70-00569-05 H
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Nivel de la indicacin
Situacin
Coloque la base de la
COLOQUE LA OTRA MANO
otra mano directamente CODOS RECTOS
sobre la primera.
Inclnese sobre el
paciente manteniendo
los codos rectos.
70-00569-05 H
A-9
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Comprima rpidamente
el pecho del paciente
hacia abajo un tercio de
su profundidad, luego
suelte.
Lnea 1
Lnea 2
COMPRIMA EL PECHO
CON FIRMEZA
Nivel de la indicacin
Situacin
COMIENCE RCP
COMIENCE COMPRESIN
Pulsar
{cronmetro-cuenta atrs
de la RCP}
(obien)
Metrnomo
(obien)
Deje de hacer
compresiones.
DEJE COMPRESIN
Ventile.
REALICE
VENTILACIONES
A-10
70-00569-05 H
Pantalla de texto
Nivel de la indicacin
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
CONTINE CON
COMPRESIONES
Deje la RCP.
DEJE RCP
CONTINE RCP
Situacin
Pantalla de texto
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Nivel de la indicacin
Situacin
Retire el paquete
verde cuadrado de
la tapa del DEA.
Abra el paquete
verde y retire el
dispositivo de RCP.
ABRA EL PAQUETE
Y RETIRE DISPOSIT. RCP
Site el dispositivo
del RCP en el centro
del pecho del
paciente, entre los
pezones.
70-00569-05 H
A-11
Pantalla de texto
Nivel de la indicacin
Indicacin de voz
Lnea 1
Lnea 2
Coloque la base de
una mano sobre el
dispositivo de RCP.
Presione con ms
lentitud.
PRESIONE MS LENTO
Si el reanimador da las
compresiones demasiado rpido,
le avisa de que vaya ms lento.
Presione con ms
rpidez.
PRESIONE MS RPIDO
Si el reanimador da las
compresiones demasiado lento,
le avisa de que vaya ms rpido.
Presione con ms
suavidad.
PRESIONE MS SUAVE
Presione con
fuerza y suelte
completamente.
A-12
70-00569-05 H
Situacin
Pantalla de texto
Nivel de la indicacin
Lnea 1
Indicacin de voz Lnea 2
Situacin
Modo de
comunicaciones.
MODO
COMUNICACIONES
NO DESCONECTE
USB
SEGURO QUITAR
USB
ACTUALIZAR IDIOMA
CONFIRMAR IDIOMA
ACTUALIZAR
SOFTWARE
Actualizar el software.
CONFIRMAR
SOFTWARE
70-00569-05 H
A-13
Pantalla de texto
Lnea 1
Indicacin de voz Lnea 2
A-14
Nivel de la indicacin
Situacin
FALLO DE ACTUALIZ.
DEL MENSAJE DE
TEXTO
FALLO ACTUALIZ.
DEL SOFTWARE
FALLO DE
ACTUALIZACIN
CIERRE LA TAPA
DESCARGA DE DATOS
70-00569-05 H
Pantalla de texto
Lnea 1
Indicacin de voz Lnea 2
Nivel de la indicacin
Situacin
FALLO SOFTWARE
RETIRE USB
CIERRE TAPA
REINICIO DE DISP
CODIGO CONTROL
ACTUALIZADO
70-00569-05 H
A-15
Pantalla de texto
Lnea 1
Indicacin de voz Lnea 2
A-16
Nivel de la indicacin
Situacin
INGLS
FRANCS
HOLANDS
ITALIANO
ALEMN
70-00569-05 H
Datos tcnicos
Contenido
B-2
Electrodos de desfibrilacin
B-7
B-8
Esta seccin describe los parmetros fsicos, de funcionamiento, espera, y almacenamiento del
DEA, as como los parmetros fsicos de los electrodos de desfibrilacin y de la batera DEA.
70-00569-05 H
B-1
Datos tcnicos
Parmetro
Detalle
Manejo
Automtico
Semiautomtico
Multi-idioma (en las combinaciones especificadas solamente)
Dimensiones
Altura: 9 cm.
Anchura: 27 cm
Profundidad: 31 cm
2,6 kg
Parmetro
Detalle
Funcionamiento y modo
espera
Temperatura: de 0 C a 50 C
Almacenamiento
y transporte (hasta 3 das)
Temperatura: de -30 C a 65 C
Altitud operativa
Mantener el DEA dentro de los intervalos de funcionamiento (no los de almacenamiento) de manera que
ste est listo para usarse.
B-2
70-00569-05 H
Table 3: Funcionalidad
Parmetro
Detalle
RHYTHMx: realizacin del El sistema de anlisis del ECG RHYTHMx del DEA comprueba el ECG del
anlisis del ECG
paciente y avisa cuando el DEA detecta si el ritmo es desfibrilable o no.
El sistema permite que cualquier persona sin formacin en interpretar los
ritmos ECG, pueda practicar una desfibrilacin a una vctima de un paro
cardiaco repentino.
Forma de onda
STAR: bifsica
Impedancia
25 a 175
Energa regulable de 22 J a 82 J
Tiempos de descarga
Inicio del anlisis del ritmo para preparar el aparato para la descarga:
15 segundos (tiempo habitual); 45 segundos (mximo)
Con batera totalmente cargada
Inicio del anlisis del ritmo para preparar el aparato para la descarga,
batera usada: 15 segundos (tiempo habitual); 45 segundos (mximo)
Con una batera que se ha usado en 15 descargas
70-00569-05 H
B-3
Datos tcnicos
Parmetro
Detalle
Autocomprobaciones
automatizadas:
Alertas sonoras
Indicadores
Estado de la batera
Comprobar electrodos
Indicador de estado
Requiere asistencia tcnica
Pantalla de texto
Puerto de comunicacin
USB
Almacenamiento interno
de datos
90 minutos
B-4
70-00569-05 H
Tipo
Detalle
Los DEA Cardiac Science se han diseado y fabricado para respetar las normas de seguridad y rendimiento ms
exigentes, incluidas las de compatibilidad electromagntica (CEM). Este DEA y los electrodos de desfibrilacin
cumplen con los requisitos aplicables exigidos por los organismos siguientes:
General
Marcado CE por BSI 0086 de conformidad con la Directiva para dispositivos mdicos
93/42/EEC.
Seguridad
y funcionamiento
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4
RTCA DO-160G apartado 5 categora C; apartado 4, categora A4
EN 1789
Emisiones
70-00569-05 H
B-5
Datos tcnicos
Tipo
Detalle
Inmunidad
EM
IEC 61000-4-3, nivel X, (20V/m)
IEC 60601-2-4 (20V/m)
Magntico
IEC 61000-4-8
IEC 61000-4-8
ESD
IEC 61000-4-2
IEC 60601-2-4
6 KV descarga de contacto, 8 KV descarga del intervalo de aire
Cada libre
Descarga
Vibracin (aleatorio)
Vibracin (sinusoidal)
Carcasa de proteccin
Envo y transporte
ISTA Procedimiento 2A
Sensibilidad ritmo
especfico de deteccin
B-6
70-00569-05 H
Electrodos de desfibrilacin
Electrodos de desfibrilacin
Tabla 5: Electrodos de desfibrilacin para adultos (modelo XELAED001A)
Parmetro
Detalle
Tipo
Tiempo mximo de
almacenamiento
24 meses
Eliminacin
Tabla 6: Electrodos de desfibrilacin para adultos con dispositivo de RCP (modelo XELAED002A)
Parmetro
Detalle
Tipo
Tiempo mximo de
almacenamiento
24 meses
Eliminacin
Parmetro
Detalle
Tipo
Tiempo mximo de
almacenamiento
24 meses
Eliminacin
70-00569-05 H
B-7
Datos tcnicos
Parmetro
Detalle
Tipo
Voltaje de salida
12 VDC (nominal)
Contenido en litio
9,2 g (aproximadamente)
Eliminacin
*La duracin mxima de almacenamiento es el lapso de tiempo que puede almacenarse una batera
antes de instalarse en un DEA sin efectos significativos en su vida til.
**La vida til de la batera depende del tipo de batera, los ajustes del dispositivo, su uso real,
y factores ambientales. El nmero de descargas se calcula para un nivel de energa de 300 VE para
una serie de tres descargas, seguida de 60 segundos de RCP empleando una configuracin bsica
entre cada grupo de descargas.
B-8
70-00569-05 H
C-2
Protocolo de reanimacin
C-2
C-3
Esta seccin describe el algoritmo de anlisis del ECG y la forma de onda de estrella bifsica.
70-00569-05 H
C-1
Protocolo de reanimacin
El protocolo de reanimacin del DEA cumple las recomendaciones de AHA/ERC 2010
Recomendaciones para la reanimacin y la asistencia cardiaca de emergencia.
Nota: Para poder cumplir con las directrices AHA/ERC, el tiempo hasta la RCP se puede configurar
para permitir 5 ciclos de 30 compresiones y 2 respiraciones.
Utilice el software AED Manager para modificar el protocolo. Para ms informacin, consulte la
Gua de usuario del software AED Manager.
C-2
70-00569-05 H
Voltaje (v)
1000.0
500.0
0.0
-500.0
-1000.0
-1500.0
-1.000
0.000
1.000
2.000
3.000
4.000
5.000
6.000
7.000
8.000
9.000
10.000
Tiempo (ms)
70-00569-05 H
C-3
Fase 1
Fase 2
Impedancia del
paciente (ohmios)
Tensin
(voltios)
Duracin
(ms)
Tensin
(voltios)
Duracin
(ms)
Energa
(julios)
25
1412
3,25
743
3,2
146197
50
1426
4,50
907
3,2
128172
75
1431
5,75
968
3,2
116156
100
1433
7,00
1000
3,2
108144
125
1435
8,25
1019
3,2
102136
150
1436
9,50
1031
3,2
97130
175
1437
10,75
1038
3,2
94126
Tabla C-2: Forma de onda de energa de baja variabilidad (todos los valores son habituales)
Fase 1
C-4
Fase 2
Impedancia del
paciente (ohmios)
Tensin
(voltios)
Duracin Tensin
(ms)
(voltios)
Duracin
(ms)
Energa
(julios)
25
1631
3,25
858
3,2
195263
50
1647
4,50
1047
3,2
170230
75
1653
5,75
1118
3,2
154208
100
1655
7,00
1155
3,2
143193
125
1657
8,25
1176
3,2
135182
150
1658
9,50
1190
3,2
129174
175
1659
10,75
1199
3,2
125168
70-00569-05 H
Tabla C-3: Forma de onda de energa de alta variabilidad (todos los valores son habituales)
Fase 1
Fase 2
Impedancia del
paciente (ohmios)
Tensin
(voltios)
Duracin Tensin
(ms)
(voltios)
Duracin
(ms)
Energa
(julios)
25
1895
3,25
997
3,2
263355
50
1914
4,50
1216
3,2
230310
75
1920
5,75
1299
3,2
208280
100
1923
7,00
1342
3,2
193260
125
1925
8,25
1367
3,2
183246
150
1926
9,50
1383
3,2
174235
175
1927
10,75
1393
3,2
168226
70-00569-05 H
C-5
Fase 1
Fase 2
Impedancia del
paciente (ohmios)
Tensin
(voltios)
Duracin
(ms)
Tensin
(voltios)
Duracin
(ms)
Energa
(julios)
25
682
3,25
359
3,2
3546
50
689
4,50
438
3,2
3040
75
691
5,75
468
3,2
2736
100
692
7,00
483
3,2
2533
125
693
8,25
493
3,2
2431
150
694
9,50
498
3,2
2330
175
694
10,75
802
3,2
2229
Tabla C-5: Forma de onda de energa de baja variabilidad (todos los valores son habituales)
Fase 1
C-6
Fase 2
Impedancia del
paciente (ohmios)
Tensin
(voltios)
Duracin Tensin
(ms)
(voltios)
Duracin
(ms)
Energa
(julios)
25
791
3,25
416
3,2
4661
50
798
4,50
508
3,2
4054
75
801
5,75
542
3,2
3748
100
802
7,00
560
3,2
3445
125
803
8,25
570
3,2
3242
150
804
9,50
577
3,2
3140
175
804
10,75
581
3,2
3039
70-00569-05 H
Tabla C-6: Forma de onda de energa de alta variabilidad (todos los valores son habituales)
Fase 1
Fase 2
Impedancia del
paciente (ohmios)
Tensin
(voltios)
Duracin Tensin
(ms)
(voltios)
Duracin
(ms)
Energa
(julios)
25
915
3,25
481
3,2
6282
50
924
4,50
588
3,2
5472
75
927
5,75
628
3,2
4965
100
929
7,00
648
3,2
4660
125
930
8,25
660
3,2
4357
150
931
9,50
668
3,2
4154
175
931
10,75
673
3,2
4052
70-00569-05 H
C-7
C-8
70-00569-05 H
D-2
D-3
D-7
70-00569-05 H
D-1
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Emisiones de RF
Grupo 1
Clase B
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armnicos
No aplicable
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensin/
emisiones intermitentes
No aplicable
IEC 61000-3-3
D-2
70-00569-05 H
Nivel de prueba de
IEC 60601
Nivel de
cumplimiento
Descarga
electrosttica
6 kV por contacto
6 kV por contacto
8 kV en aire
8 kV en aire
2 kV en redes elctricas
No aplicable
IEC 61000-4-2
Rfaga u oscilacin
elctrica transitoria
rpida
1 kV en lneas de entrada
y salida
IEC 61000-4-4
Sobretensin
1 kV en modo diferencial
IEC 61000-4-5
2 kV en modo comn
No aplicable
70-00569-05 H
D-3
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba de
IEC 60601
Nivel de
cumplimiento
Huecos de tensin,
interrupciones
breves y variaciones
de tensin en lneas
de alimentacin
elctrica
<5 % UT
No aplicable
(cada > 95 % en UT )
para 0,5 ciclos
40 % UT
(cada 60 % en UT )
en 5 ciclos
61000-4-11
70 % UT
(cada 30 % en UT )
en 25 ciclos
<5 % UT
(cada >95 % en UT )
en 5 segundos
Campo magntico
de frecuencia de
alimentacin
(50/60 Hz)
3 A/m
80 A/m
IEC 61000-4-8
Radiofrecuencia
conducida
3 Vrms
IEC 61000-4-6
No aplicable
No aplicable
D-4
70-00569-05 H
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba de
IEC 60601
Nivel de
cumplimiento
RF irradiada
10 V/m
10 V/m
IEC 61000-4-3
70-00569-05 H
D-5
D-6
NOTA 1
NOTA 2
Puede que estas pautas no rijan en todas las situaciones. La propagacin de las ondas
electromagnticas se puede ver afectada por la absorcin y la reflexin de estructuras,
objetos y personas.
Las bandas ICM (industrial, cientfico y mdico) entre 150 kHz y 80 MHz son 6,765 MHz
a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 a 40,70 MHz.
Con los niveles de cumplimiento entre 150 kHz y 80 MHz y el rango de frecuencia 80 MHz
a 2,5 GHz se pretende minimizar la posibilidad de que los equipos de comunicacin mviles/
porttiles puedan causar interferencias, si se llevan inadvertidamente a las reas en que se
encuentren los pacientes. Por este motivo, se usa un factor adicional de 10/3 para calcular la
distancia recomendada para los transmisores con estos intervalos de frecuencia.
La intensidad del campo desde transmisores fijos, por ejemplo estaciones de base para
radiotelfonos (telfonos mviles/inalmbricos) y radios terrestres mviles, radioaficionados,
transmisores de radio AM y FM y transmisores de TV, no se puede predecir tericamente
con precisin. Para evaluar el entorno electromagntico generado por los transmisores de
radiofrecuencia fijos, se debe contemplar la posibilidad de realizar un estudio de dicho
entorno. Si la intensidad de campo medida en la ubicacin en la que se usa el DEA es superior
al nivel de cumplimiento para emisiones de radiofrecuencia mencionado anteriormente,
es necesario observar el DEA para confirmar que funciona correctamente. Si se aprecia un
rendimiento anormal, puede que sea necesario adoptar medidas adicionales, tales como
reorientar o reubicar el DEA.
Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las fuerzas del campo deberan ser
inferiores a 1 V/m.
70-00569-05 H
Distancias de separacin recomendadas entre los equipos porttiles y mviles de comunicacin por RF y el DEA
d = 1,2 P
d = 1,2 P
d = 2,3 P
0,01
0,12
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,38
0,73
1,2
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
3,8
7,3
100
12
12
12
23
En el caso de los transmisores con una potencia de salida nominal mxima no especificada
anteriormente, la distancia (d) recomendada en metros (m) se puede determinar mediante la
ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal mxima
del transmisor en vatios (W) segn las especificaciones del fabricante del transmisor.
NOTA 1
70-00569-05 H
D-7
D-8
NOTA 2
Las bandas ICM (industrial, cientfico y mdico) entre 150 kHz y 80 MHz son
6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz
a 27,283 MHz; y 40,66 a 40,70 MHz.
NOTA 3
NOTA 4
Puede que estas pautas no rijan en todas las situaciones. La propagacin de las ondas
electromagnticas se puede ver afectada por la absorcin y la reflexin de estructuras,
objetos y personas.
70-00569-05 H
E-1
70-00569-05 H
E-1
E-2
70-00569-05 H
Garanta Limitada
Cardiac Science Corporation (Cardiac Science) garantiza al comprador original que sus DEA y la
vida til indicada de la batera no presentarn defectos de fbrica ni de material de acuerdo con las
condiciones de la presente Garanta Limitada (Garanta Limitada). Segn lo establecido en esta
Garanta limitada, el comprador original es el usuario final original del producto adquirido. Esta
Garanta limitada es INTRANSFERIBLE y NO SURROGABLE.
Periodo de validez:
Esta Garanta limitada es vlida para los siguientes productos o componentes durante los periodos
de tiempo indicados a continuacin:
Siete (7) aos a partir de la fecha de envo al comprador original para los desfibriladores
externos automticos DEA Powerheart. La duracin de la garanta para electrodos, bateras
y accesorios se detalla a continuacin.
Los parches de desfibrilacin desechables estn garantizados hasta la fecha de caducidad.
Las bateras de litio (pieza nmero: XBTAED001A) tienen una garanta de sustitucin
operativa completa de cuatro (4) aos a partir de la fecha de instalacin en el DEA Powerheart.
Un (1) ao a partir de la fecha de envo al comprador original para los accesorios del
DEA Powerheart. Las condiciones de la Garanta Limitada vigente en la fecha de la compra
original se aplicarn a cualquier reclamacin de garanta.
70-00569-05 H
F-1
Garanta Limitada
El servicio tcnico:
Si el producto de Cardiac Science se devuelve en un plazo de 30 das a partir de la fecha de compra
segn las instrucciones de un representante del servicio de asistencia tcnica, repararemos el
producto, lo sustituiremos por uno nuevo del mismo valor de forma gratuita o le devolveremos la
cantidad pagada por el producto siempre que se haya establecido as en la garanta. Cardiac Science
se reserva el derecho exclusivo de reparar o sustituir el producto, o de reembolsar en su totalidad la
cantidad pagada por el producto a su entera discrecin. ESTA ES LA NICA COMPENSACIN
A LA QUE TIENE DERECHO EN CASO DE INCUMPLIMIENTO DE LA GARANTA.
En caso de devolver el producto de Cardiac Science, segn las instrucciones de un representante
del servicio de asistencia tcnica, en un plazo de 30 das y durante el periodo de garanta,
Cardiac Science reparar o sustituir el producto a su entera discrecin. La reparacin o sustitucin
del producto se garantiza conforme a las condiciones generales de esta Garanta limitada durante
(a) 90 das o (b) durante el resto del periodo de garanta original (el periodo de mayor duracin)
siempre que la garanta sea aplicable y el periodo de garanta no haya finalizado.
F-2
70-00569-05 H
70-00569-05 H
F-3
Garanta Limitada
2.
Apertura de la caja del producto de Cardiac Science por personal no autorizado o productos
usados para fines no autorizados.
3.
F-4
70-00569-05 H
Cardiac Science Corporation N7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186 EE. UU. 262.953.3500 Sin cargo en EE. UU. 800.426.0337
Fax: 262.953.3499 care@cardiacscience.com
Asistencia Tcnica (EE. UU.) Fax: 262.798.5236 techsupport@cardiacscience.com internationalservice@cardiacscience.com
(International) internationalsupport@cardiacscience.com
Cardiac Science, el logotipo del corazn blindado, Powerheart, STAR, Intellisense, Rescue
Ready, RescueCoach, y RHYTHMx son maras comerciales de Cardiac Science Corporation.
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70-00569-05 H
*70-00569-05*