BIOTOSS

XAROPE
Mikania glomerata Sprengel
Forma Farmacutica
Xarope
Via de Administrao
Via oral
Apresentaes
BIOTOSS XAROPE 60mg/mL
........................................frasco com 120 mL
USO ADULTO E PEDITRICO (em crianas
maiores de 2 anos)
Composio:
Cada mL de xarope contm:
Extrato fluido de Mikania glomerata
..........................................................60mg,
padronizado em 0,036 mg (0,06%) de
cumarina
Veculo q.s.p. .........................................1mL
Veiculo: sacarose, gua purificada,
ciclamato de sdio, sacarina sodica,
propilenoglicol, hietelose, metilparabeno
e propilparabeno.
Nomenclatura botnica oficial: Mikania
glomerata Sprengel
Nome popular: Guaco
Famlia: Compositae
Parte da folha utilizada: Folhas
INFORMAES AO PACIENTE
POR QU ESTE MEDICAMENTO
INDICADO?
Este medicamento indicado como auxiliar no
tratamento de distrbios do trato respiratrio,
facilitando a eliminao das secrees
presentes. Este medicamento dilata os
brnquios, fluidifica e facilita a eliminao de
secrees.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Possui ao expectorante e broncodilatadora,
ou seja, facilita a expectorao de secrees
respiratrias causadas por afeces do trato
respiratrio.
Seu mdico a pessoa mais adequada para lhe
dar maiores informaes sobre o tratamento,
siga sempre suas orientaes.
No devem ser utilizadas doses superiores s
recomendadas.
QUANDO NO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Quando apresentar distrbios da coagulao
sangunea como hemofilia, trombocitopenia
(diminuio das plaquetas) e dengue, devido a
um possvel aumento do risco de sangramento.

Quando estiver utilizando medicamentos que

interferem na coagulao, como exemplo cido
acetilsaliclico e anti-inflamatrios em geral.
Pacientes com histrico de hipersensibilidade e
alergia a qualquer um dos componentes da
frmula no devem fazer uso do produto.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Advertncias
Pacientes com problemas hepticos podem
apresentar sinais e sintomas de intoxicao
com o uso prolongado. O guaco no deve ser
empregado simultaneamente com
anticoagulantes e produtos contendo ip-roxo
(Tabebuia avellanedae), ginco (Ginkgo biloba),
camomila (Matricaria spp.). Recomenda-se
maior critrio na administrao de guaco em
pacientes com quadros respiratrios crnicos
no diagnosticados, devendo-se afastar a
hiptese de tuberculose e cncer. O uso deste
medicamento dever ser interrompido 10 dias
antes de cirurgias.
Ateno diabtico: este produto contem
SACAROSE.
Interaes Medicamentosas
Este medicamento no deve ser utilizado junto
com medicamentos anticoagulantes (as
cumarinas podem potencializar seus efeitos e
antagonizar a vitamina K) e com produtos que
contenham Tabebuia avellanedae (Ip-roxo),
pois as saponinas presentes na M. glomerata
podem aumentar a absoro de lapachol.
Informe seu mdico ou cirurgiodentista se voc est fazendo uso de
algum outro medicamento.
No use esse medicamento sem o
conhecimento do seu mdico. Pode ser
prejudicial a sua sade.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em temperatura
ambiente (15-30C), em sua embalagem
original, ao abrigo da umidade. Nestas
condies, o medicamento se manter prprio
para o consumo, respeitando o prazo de
validade indicado na embalagem.
Nmero de lote e datas de fabricao:
Vide Embalagem.
No use medicamento com prazo de
validade vencido.
Para sua segurana, mantenha o
medicamento na embalagem original.
Aspecto fsico:
O BIOTOSS xarope constitudo de um lquido
viscoso de colorao marrom escura.

Caractersticas organolpticas:
Odor caracterstico do guaco e sabor
adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.
Caso voc observe alguma mudana no
aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o
mdico ou farmacutico para saber se
poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora
do alcance das crianas.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos: Ingerir 10 mL (1 copo dosador), trs
vezes ao dia.
Crianas acima de 5 anos: Ingerir 5mL (1/2
copo dosador), trs vezes ao dia.
Crianas acima de 2 a 5 anos: Ingerir 5mL
(1/2 copo dosador), duas vezes ao dia.
Caso haja esquecimento da ingesto de uma
dose deste medicamento, retomar a posologia
prescrita sem a necessidade de
suplementao.
Siga a orientao do seu mdico
respeitando sempre os horrios, as doses
e a durao do tratamento.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingesto de uma
dose deste medicamento, retomar a posologia
prescrita sem a necessidade de
suplementao.
Em caso de dvidas procure orientao
do farmacutico, de seu mdico ou
cirurgio-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Os extratos de guaco nas doses recomendadas
so bem tolerados. O uso prolongado e a
ingesto de altas doses de extrato de guaco
podem gerar taquicardia, vmitos e quadros
diarricos.
Informe ao seu mdico, cirurgiodentista ou farmacutico o aparecimento
de reaes indesejveis pelo uso do
medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento
de reaes indesejveis e problemas com
este medicamento, entrando em contato
atravs do Sistema de Atendimento ao
Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUM UTILIZAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO DE

Cuidados e advertncias para populaes

especiais:
Uso em idosos, crianas e outros grupos
de risco:
No existem recomendaes especficas para o
uso de M. glomerata em pacientes idosos e
outros grupos de risco.
Este medicamento no deve ser utilizado
em crianas menores de 2 anos de idade.
Agitar antes de usar.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Este medicamento no deve ser utilizado junto
com medicamentos anticoagulantes (as
cumarinas podem potencializar seus efeitos e
antagonizar a vitamina K) e com produtos que
contenham Tabebuia avellanedae (Ip-roxo),
pois as saponinas presentes na M. glomerata
podem aumentar a absoro de lapachol.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Conservar o produto em temperatura ambiente
(entre 15C e 30C), em sua embalagem
original, ao abrigo da umidade. Nestas
condies, o medicamento se manter prprio
para o consumo, respeitando o prazo de
validade indicado na embalagem.
Nmero de lote e datas de fabricao:
Vide Embalagem.
No use medicamento com prazo de
validade vencido.
Para sua segurana, mantenha o
medicamento na embalagem original.
Aspecto fsico:
O BIOTOSS xarope constitudo de um lquido
viscoso de colorao marrom escura.
Caractersticas organolpticas:
Odor caracterstico do guaco e sabor
adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora
do alcance das crianas.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Adultos: Ingerir 10 mL (1 copo dosador), trs
vezes ao dia.
Crianas acima de 5 anos: Ingerir 5mL (1/2
copo dosador), trs vezes ao dia.
Crianas acima de 2 a 5 anos: Ingerir 5mL
(1/2 copo dosador), duas vezes ao dia.
Caso haja esquecimento da ingesto de uma
dose deste medicamento, retomar a posologia
prescrita sem a necessidade de
suplementao.
REAES ADVERSAS
Os extratos de guaco nas doses recomendadas

so bem tolerados. O uso prolongado e a

ingesto de altas doses de extrato de guaco
podem gerar taquicardia, vmitos e quadros
diarricos.
SUPERDOSE
Suspender a medicao imediatamente.
Recomenda-se tratamento de suporte
sintomtico pelas medidas habituais de apoio e
controle das funes vitais.
No h relatos de intoxicaes por
superdosagem na literatura.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER
MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANAS.
DIZERES LEGAIS:
N Registro M.S.: 1.6241.0011
Farmacutica Responsvel:
Gisela Pedroso Silva
C.R.F SP: 21.785
Registrado, Fabricado e embalado por:
MARIOL INDUSTRIAL LTDA
Avenida Mario de Oliveira, 605 Distrito
Industrial II.
Barretos / SP
CNPJ 04.656.253/0001-79
www.mariol.com.br
Indstria Brasileira

Comercializado por: BIONATUS

LABORATRIO BOTNICO LTDA.
Av. Domingos falavina, 1041 Jd. Mugnaini
So Jos do Rio Preto-SP
11 12 1
CNPJ 68.032.192/0001-51
G. So 2
10Judas
Tadeu
9 17 3323-2807 3
www.bionatus.com.br
4
8
7 6 5
Indstria Brasileira
2010

Prazo de validade, data da fabricao e

nmero do lote: vide cartucho e/ou frasco.
Siga corretamente o modo de usar, no
desaparecendo os sintomas, procure
orientao mdica.

Mod. 054

UMA S VEZ?
Uso prolongado ou ingesto de altas doses
pode gerar taquicardia, vmitos e quadros
diarricos, que desaparecem com a
descontinuao da terapia. Em animais foram
observados quadros hemorrgicos aps 100
dias de uso contnuo de extratos de guaco.
Em caso de uso de grande quantidade
deste medicamento procure rapidamente
socorro mdico e leve a embalagem ou
bula do medicamento se possvel.
INFORMAES TCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DA SADE:
INDICAES
Expectorante e broncodilatador.
CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
Este medicamento possui atividade
broncodilatadora, por meio do relaxamento da
musculatura lisa respiratria. Diversos
constituintes qumicos podem estar envolvidos
nesse processo, sendo a cumarina,
provavelmente, o principal constituinte
responsvel por esta ao. Esta compete em
nvel de receptor muscarnico (M3) com a
Acetilcolina, impedindo a abertura dos canais
de clcio que provoca a contrao muscular
(inibio parassimptica).
CONTRA-INDICAES
Pacientes com histrico de hipersensibilidade e
alergia a qualquer um dos componentes da
frmula no devem fazer uso do produto. Este
medicamento contra-indicado para pessoas
com hipersensibilidade a extratos de M.
glomerata ou outras plantas da famlia
Compositae.
O medicamento deve ser evitado por crianas
menores de 2 anos de idade que ainda no
sabem expectorar e durante a gravidez e
amamentao devido falta de estudos
disponveis.
ADVERTNCIAS E PRECAUES
Advertncias
Este medicamento no deve ser utilizado junto
com medicamentos anticoagulantes (as
cumarinas podem potencializar seus efeitos e
antagonizar a vitamina K) e com produtos que
contenham Tabebuia avellanedae (Ip-roxo),
pois as saponinas presentes na M. glomerata
podem aumentar a absoro de lapachol.
Este medicamento no deve ser utilizado por
mulheres grvidas sem orientao mdica ou
do cirurgio dentista.
De acordo com a categoria de risco frmacos
destinados mulheres grvidas, este
medicamento apresenta categoria de risco C.