BOTICA

1. Creacin de una empresa bajo la forma de persona natural o persona jurdica

2. Solicitar el Registro nico de Contribuyente (RUC) en la SUNAT, sealando como

actividad la comercializacin al por menor de productos farmacuticos y afines.

3. Licencia Municipal de Funcionamiento

4. En un plazo de 30 das luego de iniciada la actividad, registrarse en la DIRECCIN

REGIONAL DE SALUD siguiendo los pasos sealados en:
Recabar de la Oficina de la DIRECCIN REGIONAL DE SALUD que corresponda
donde va estar ubicada su botica.

FORMATO A para solicitar registro de inicio de actividades

FORMATO A-2 para el Qumico Regente. Deber presentar estos formatos llenos
en la Oficina de trmite Documentario de la DIGEMID adjuntando los siguientes
documentos:

Copia del Registro nico de Contribuyentes SUNAT.

Croquis de Ubicacin.

Dispensacin
Almacenamiento

rea de elaboracin de frmulas oficiales y/o magistrales (en el

caso de que las elabore)
rea destinada a los servicios higinicos

Croquis de Distribucin Interna del Local.

Copia
del
DNI
del

Propietario.

Copia del Ttulo Profesional del Q.F. Regente.

Copia del Carn Profesional.
Certificado Domiciliario.
Copia de Renuncia de la Regencia Anterior (Firmada por el
propietario) o Declaracin Jurada de No Haber realizado Regencia.
Copia del Contrato de Trabajo (Horario de regencia es durante el
horario de Atencin al Pblico de la Botica o Farmacia, mnimo 4 horas
diarias).
5. DEBER TAMBIN LLEVAR:

Libros Oficiales y Material de Consulta con los que debe contar el

Establecimiento Farmacutico:
Libros Oficiales (Legalizados por cualquier notaria)

Libros de Ocurrencias
Libros de Recetas
Libro de Estupefacientes y Psicotrpicos
6. MATERIAL DE CONSULTA:

Primeros Auxilios y Emergencias Toxicolgicas

Qu requisitos y condiciones sanitarias debe tener?

Los locales e instalaciones de las farmacias o boticas debern

contar con una infraestructura y equipamiento que garantice la
conservacin y almacenamiento adecuado de los productos.

Las paredes y pisos deben ser de fcil limpieza. Las paredes y

techos deben estar recubiertas con pintura lavable.

El local del EF debe ubicarse en un ambiente totalmente

independiente o convenientemente separado de aquellos destinados a
negocios u otras actividades, no podr ubicarse dentro de mercados de
abasto, ferias, campos feriales, ni centros comerciales de habilitacin
progresiva para comerciantes informales en proceso de formalizacin.

Contar con fuentes de iluminacin y de ventilacin apropiadas,

sean naturales o artificiales.
Disponer de estantes y armarios en nmero suficiente para
almacenar correctamente los productos, protegindolos de la luz solar.
Disponer de anaquel o vitrina bajo llave para el almacenamiento
de estupefacientes, de ser el caso.
Contar en la parte externa con letreros que identifica el nombre
comercial: Farmacia o Botica, as como el Rol de turnos.
En lugar visible del rea de dispensacin debe exhibirse copia
legible del ttulo profesional Regente del EF.
Debe contar con un rea de dispensacin destinada a la atencin
al pblico y otra para el almacenamiento o depsito de los productos.
Los mismos que debern estar adecuadamente separadas de la
destinada al funcionamiento de los servicios higinicos.

Contar con un rea adecuada para el Tpico convenientemente

separada del servicio higinico ( En caso de Inyectables).
7. EL PERSONAL AUXILIAR QUE ATIENDE EN LAS FARMACIAS Y
BOTICAS DEBE CUMPLIR LOS SIGUIENTES REQUISITOS:
Las boticas funcionan bajo la responsabilidad de un regente. El regente est obligado a
permanecer en el establecimiento durante el horario de atencin al pblico, sin que su
ausencia constituya una infraccin si sta ha sido anotada en el libro de ocurrencias del
establecimiento. En la anotacin correspondiente, el regente deber indicar, adems del
motivo que justifica su ausencia, la hora de su salida y de retorno al establecimiento.
8. EL REGENTE ES RESPONSABLE DE:

Dispensar y, en su caso, controlar y supervisar el expendio de los

productos;
Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efecte
conforme a lo que establece el Captulo IV del DS 021-2001-SA.
Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las Productos
Farmacuticos sujetos a fiscalizacin;
Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos
farmacuticos y afines asegure su conservacin, estabilidad y calidad,
para el caso de productos controlados, su seguridad.
Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal
asistente y auxiliar en el correcto desempeo de las funciones de
almacenamiento y expendio.
Verificar
que
los
productos
contaminados,
adulterados,
falsificados, alterados o expirados sean retirados de la venta, y cuando
corresponda destruirlos.
Mantener actualizado el libro de recetas, Control de estupefaciente
(de ser el caso), y de Ocurrencias (Obligatoriamente).
Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca.
Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto
farmacutico que expenda.
Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos qumica y
farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en igual
forma farmacutica y dosis, debindose de abstener de inducir al
usuario a adquirir alguna de dichas alternativas.
Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento
de Estupefacientes.
Portar de manera visible un credencial que con su nombre,
profesin, nmero de colegiatura y cargo, mientras desarrolle su labor.
Para la comercializacin de los productos, los