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la consolidacin
del Y
MarBIOQUMICA
de Grau
CURSO:INDUSTRIA
FARMACEUTICA
FACULTAD
FARMACIA
SECCIN: FB5N1
FECHA
DE REALIZACION
DE LA
productos qumicos
medicinales
que son destinados
al consumo humano para la
PRCTICA:
5 DE ABRIL DEL 2016
prevencin o tratamiento
de enfermedades.
En esta ocasin formularemos y elaboraremos capsulas pero sern capsulas de gelatina
dura.
Las cpsulas son formas farmacuticas de administracin oral en las que el
medicamento est incluido en un envoltorio inerte de gelatina o almidn. Segn la
envoltura sea de gelatina o de almidn se clasifican en cpsulas gelatinosas y cpsulas
amilceas.
Las capsulas duras, estn formadas por dos piezas cilndricas abiertas en uno de sus
extremos y cuyo fondo es semiesfrico. Las dos piezas: tapa y cuerpo encajan la una en
la otra. La cubierta es prefabricada y constituida fundamentalmente por gelatina y agua,
tambin puede llevar opacificantes, conservadores, edulcorantes, colorantes autorizados
y aromatizantes si son necesarios.
Normalmente se utilizan para dosificar polvos, grnulos o micro encapsulados. El
contenido no debe provocar el deterioro de la cubierta, pero sta debe ser atacada por
los jugos digestivos liberando el contenido
Ventajas:
1. Son inspidas y permiten, por tanto, enmascarar caractersticas organolpticas
desagradables del principio activo, como un sabor amargo o un olor.
2.-La composicin de la formulacin contenida dentro es sencilla: requieren
relativamente pocos excipientes.
3.-Protegen al frmaco de agentes externos como el polvo, el aire o luz(pero no de la
humedad)
4.-Permiten administrar una sola forma farmacutica, uno o ms frmacos en la dosis
exacta deseada.
2.-OBJETIVOS
3.-
MEDICAMENT
O
1 cap.
Paracetamol
Lactosa
Almidn de maz
80 mg.
300 mg.
120 mg.
0.84g
3.15 g.
1.26 g.
Esterato de
magnesio
Capsula N 0
44 mg
0.46 g.
544 mg.
5.712g
EXPERIMENTAL
1.-Primero se procedi a
pesar 10 capsula vacas
(de peso una a una)
2.-Luego se procedi a
realizar los clculos
necesarios para el peso
del P.A(paracetamol)y
los diferentes insumos,
pero este peso tuvo
que ser en gramos y
calculado para 10
capsulas
3.-Seguidamente se
procedi al pesado del
paracetamol y los
diferentes insumos que
sern usados para la
elaboracin de las
capsulas
10 cap.
DESARROLLO
5.-.-Seguidamente se
procedi al llenado segn el
peso indicado en la siguiente
tabla.
CAPSUL
A
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
PESO
C/CAPSULA
LLENA
0.4696g
0.4756g
0.4561g
0.4737g
0.5090g
0.6208g
0.4726g
0.4678g
0.5082g
0.6307g
MEDICAMENT
O
1 cap.
10 cap
Paracetamol
80 mg.
0.84g
Lactosa
300 mg.
3.15 g.
Almidn de maz
120 mg.
1.26 g.
Estearato de
magnesio
44 mg
0.46 g.
Capsula N 0
544 mg.
5.712g
Considerar el 5% de exceso
Paracetamol:
Lactosa:
80 mg
1 g=0.08 g10=0.8 g
+ 5%de 0.8 = 0.84g
1000 m g
300 mg
1 g=0.3 g10=3 g
1000 m g
Almidn de maz:
+ 5% de 3= 3.15g
120 mg
1 g=0.12 g10=1.2 g
1000 m g
+ 5% de 1.2= 1.26
44 mg
1 g=0.044 g10=0.44 g
Estearato de Magnesio: 1000 m g
+5%de0.44= 0.46
0.4696g
0.3646g*1000=364.9mg
0.4756g
0.3709g*1000=370.9mg
0.4561g
0.3514g*1000=351.4mg
0.4737g
0.369g*1000=369mg
0.5090g
0.4043g*1000=404.3mg
0.6208g
0.5161g*1000=516.1mg
0.4726g
0.3679g*1000=367.9mg
0.4678g
0.3631g*1000=363.1mg
0.5082g
0.4035g*1000=403.5mg
10
0.6307g
0.526g*1000=526mg
CPSULA
(N)
PESO
1
364.9
P.PROME
DIO
403.71
L.SUPERIOR
415.8213
L.INFERIOR
391.5987
370.9
403.71
415.8213
391.5987
351.4
403.71
415.8213
391.5987
369
403.71
415.8213
391.5987
404.3
403.71
415.8213
391.5987
516.1
403.71
415.8213
391.5987
367.9
403.71
415.8213
391.5987
363.1
403.71
415.8213
391.5987
403.5
403.71
415.8213
391.5987
10
526
403.71
415.8213
391.5987
GRFICO
600
500
400
Peso
P.promedio
300
Lim. Superior
Lim. Inferior
200
100
0
1
10
Se observa en el grfico que las cpsulas que ms se acercan al valor de peso promedio,
siendo estas correctas, son solo 5 y 9 y en las dems existe mucha variabilidad de peso.
5.-CONCLUSINES
Este proceso al ser manual existe mucha variacin de peso ya que ninguna
cpsula debe de salir del lmite verde (peso promedio), observndose as que
solo que el llenado y pesado fue correcto en la cpsula 5 y 9.
6.-CUESTIONARIO
1. Realizar el Diagrama de Flujo del Proceso?
Pesar en su totalidad los
componentes
PESADO
MOLIEND
En este caso se debe
comprobar el peso del
producto tamizado.
Se procede a la molienda
de los excipientes.
TAMIZADO
MEZCLADO
Mezclar el volumen
total de polvos hasta
homogenizacin.
LLENADO DE
CAPSULA
PULIDO O
LIMPIEZA
Examen visual de
su cierre.
CONTROL
CALIDAD
Control de uniformidad
de masa.
7.-REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS