Tecnologia Farmacutica I

Forma Farmacutica por Diviso Mecnica

Ps
I-

DEFINIO

II-

VANTAGENS
Diviso da droga os efeitos farmacolgicos;
Ex: digoxina, ibuprofeno, AAS, fenacetina, nitrofurantona
Mais facilmente dissolvidos;
Melhores absorvidos no trato gastrointestinal, devido grande superfcie;
Facilidade de deglutio;
Tem uso mltiplo, como em outras formas farmacuticas.

Melhor estabilidade qumica e fsico-qumica em relao s formas

farmacuticas lquidas e semi-slidas.

III-

DESVANTAGENS
Maior facilidade de alterao (oxidao, hidrlise, decomposio pela luz) do
que as formas farmacuticas complementares;
No h como mascarar sabor e odores desagradveis;

Mistura de contedos celulares no caso de drogas vegetais e animais.

IV-

PRINCPIOS ORIENTADORES NA DIVISO DAS DROGAS

as drogas que se destinam ser administradas sob a forma de ps, plulas, cpsulas
ou suspenses devem ser finamente divididas;
quanto mais compacta for a droga maior deve ser seu grau de diviso;
as drogas contendo princpios dificilmente solveis devem ser mais divididas;
quanto menos a droga se deixa embeber pelo solvente, maior deve ser seu grau
de diviso - preparao de solues extrativas.

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

Operaes preliminares:

1- triagem ou monda: mondao = mundare (latim) = limpar.

Pretende-se eliminar tudo o que esteja a contaminar a droga e que possa
baixar a sua atividade farmacolgica. Pode ser:
- mo
- por crivo
- por ventilao
- por lavagem
2- Diviso Grosseira:
Representa um processo de fragmentao das drogas destinado a torn-las
aptas a sofrerem uma diviso posterior mais perfeita ou a poderem ser submetidas a certas
tcnicas extrativas. Pode ser:
2.1- por seco
2.2- por contuso
2.3- por rasurao
2.4- por granulao
2.5- por extino
3- Secagem
uma das operaes preliminares mais importantes, que se torna imperioso
executar quando a substncia tem um certo grau de umidade, pois nestas condies ela
apresenta-se pouco frivel, resistindo por isso, desagregao.
Para os frmacos de origem vegetal ou animal, as operaes anteriormente
mencionados podem associar-se a uma secagem que facilite a pulverizao.

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

Processos de secagem
3.1- Exposio ao ar livre
3.2- Secagem pelo ar seco temperatura ambiente
3.3- Secagem pelo ar quente
3.4- Secagem por radiaes infravermelhas
4- Amolecimento
aplicada quando a substncia seja muito compacta ou apresente uma
consistncia crnea que a torne resistente aos processos correntes de pulverizao. Ex.:
noz-vmica, amolecimento com vapor dgua.
5- Estabilizao
uma operao que tem por fim manter inaltervel a composio qumica
das drogas vegetais, procurando-se evitar as transformaes de ordem enzimtica a que os
frmacos esto sujeitos durante a secagem e durante a sua armazenagem, provocando, s
vezes, a sua inativao.
Mtodos de estabilizao
5.1- Destruio das enzimas pelo lcool ebulio
5.2- Destruio das enzimas pelo calor mido
5.3- Calor seco
5.4- Correntes de alta frequncia

Operaes principais ou pulverizao propriamente dita:

1- Pulverizao em almofariz
Gral o mais utilizado em pequenas quantidades. Existem diversos tipos,
como: porcelana, vidro, ao inoxidvel.
A pulverizao em almofariz pode ser feita por:
1.1- contuso: aplicada para drogas vegetais e cristais muito grandes.
1.2- triturao: a droga fragmentada imprimindo-se ao pilo um movimento que se
inicia no centro do almofariz e vai descrevendo uma espiral que termina contra as paredes.
Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

2- Pulverizao por intermdio

a pulverizao feita com a adio de um material slido, lquido ou gasoso
que facilite a reduo a p.
Pode ser:
2.1-

Intermdios slidos: Podem ser solveis ou insolveis. Entre os primeiros

figuram o acar (pulverizao da baunilha), cloreto de sdio e sulfato de
sdio (triturao dos metais em folha, como ouro e prata). Como
intermdios insolveis tm os carbonato de clcio e de magnsio,
empregados na pulverizao do mercrio.

2.2-

Intermdios lquidos: os mais utilizados so lcool, ter, gua e azeite.

2.3-

Intermdios gasosos: so usados na pulverizao de substncias volteis.

3- Pulverizao por frico

aplicada apenas a substncias friveis e moles, que se aglomeram sob a
ao do pilo, consiste em friccionar o corpo a pulverizar sobre um tamis invertido. Raros
so os que permitem a sua pulverizao por este processo, limitado-se a sua aplicao
obteno dos ps de magnsio e de carbonato de magnsio.
4- Pulverizao Qumica
Constitui apenas um processo de preparao de certos compostos obtenveis,
em determinadas condies, sob a forma de partculas de dimenses reduzidssimas,
equivalentes a p.
Exemplos:
- enxofre precipitado = cido clordrico + soluo de sulfureto de sdio
- carbonato de clcio = cloreto de clcio + carbonato de sdio
- xido amarelo de mercrio = cloreto de mercrio + hidrxido de sdio.
Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

5- Porfirizao
Obteno de ps com grande tenuidade.
Executa-se friccionando a substncia por meio de um pilo (muleta), de
encontro a uma placa de mrmore, de vidro ou de prfiro muito polido, imprimindo-se um
movimento em forma de oito. Pode ser feita a seco ou a mido.
Prfido usado para ps muito finos, como pomadas oftlmicas.
6- Pulverizao por moinhos
o processo usado para reduzir a p grandes quantidades de substncias.
Emprega-se para drogas constitudas por tecidos elsticos ou contendo proporo elevada
de gordura.
6.1-

Moinhos manuais:

Trituradores de hlice (moinhos de caf ou batedores de cozinha)

6.1.1- superfcies planares de moenda
6.2.2- superfcies so cnicas
6.2-

Moinhos acionados por motores:

6.2.1- Moinhos de laboratrio: Wiley e Raymond (martelos oscilantes)
6.2.2- Moinhos de tipo industrial: o funcionamento baseia-se em trs
princpios fundamentais: atrito, laminagem, impacto (microatomizador e moinho tornado, micronizadores).

A moagem industrial depende de vrios fatores, como:

- abraso
- umidade
- inflamabilidade
- temperatura
- toxicidade
- composio qumica do material a pulverizar
- tamanho de partculas do p obtido.
Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

Problemas causados pela pulverizao:

- problemas de rudos
- problemas de intoxicao por disseminao de ps. Deve-se tomar medidas
para evitar contaminaes cruzadas entre medicamentos.

Operaes complementares ou acessrias:

1- Tamisao: uma operao destinada a separar mecanicamente, atravs
de malhas apropriadas, partculas slidas de diferentes tamanhos. A
tamisao representa no s um processo de separao de corpos
slidos como serve, tambm, para estabelecer as dimenses das
partculas que constituem os ps, sendo praticada no campo
farmacutico com esta dupla finalidade. uma operao complementar
da pulverizao.

Nmero de tamis
Orifcio do tamis
2
9,5 mm
3,5
5,6 mm
4
4,75 mm
8
2,36 mm
10
2,00 mm
20
850 m
30
600m
40
425 m
50
300 m
60
250m
70
212 m
80
180 m
100
150 m
120
125 m
200
75 m
230
63 m
270
53 m
325
45 m
O grau de pulverizao do p para substncias qumicas definido como:

P Grande (ou n 20): todas as partculas passam atravs do tamis n 20 e

no mais de 60% atravs do tamis n 40.

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

P Moderamente Grande (ou n 40): todas as partculas passam atravs do

tamis n 40 e no mais de 60% atravs do tamis n 60.

P Fino (n 80): todas as partculas passam atravs do tamis n 80. No h

limite para grau de pulverizao maior.

P Muito Fino (ou n 120): todas as partculas passam atravs do tamis n

120. No h limite para grau de pulverizao maior.

V-

CLASSIFICAO DOS PS
Quanto preparao
1- Simples
Escolha do processo ideal de pulverizao depende:
propriedades fsico-qumicas do frmaco;
grau de diviso desejado;
produo pretendida.
Exemplos:
- carbonato de magnsio frico.
- xido amarelo de mercrio (uso oftalmolgico) porfirizao.

- griseofulvina, tolbutamida e diversas sulfamidas micronizadores.

- salicilato de fenilo, o mercurocromo e o clorobutanol (eletricidade)
Triturao (dependende do grau de umidade do p.)
- sais de penicilina G eletrizam-se to facilmente que chega a se impossvel
manuse-los quando completamente secos (atenuao com pequenas quantidades de
leo).
2- Ps Simples Titulados:
Em frmacos vegetais e animais que contenham substncias medicamentosas
dotadas de elevada atividade farmacolgica, necessrio a titulao dos princpios ativos

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

destes ps simples. Ex: drogas hericas (beladona, dedaleira, ipecacuanha, noz vmica e
pio), o que no significa que no se usem ps titulados de frmacos menos ativos.
Geralmente, determina-se o teor de p.a. do p, ajustando-se ao ttulo pretendido por
diluio com ps inertes (amido, lactose). Assim o p de pio titulado deve apresentar 10%
de morfina anidra; o p de ipecacuanha deve conter 2% de alcalides calculados em
emetina.
2.1- Clculos e Diluies aplicados Farmacotcnica
Diluio: processo de diluir quer uma soluo com o solvente, quer um p,
contendo um ingrediente ativo com um diluente inativo.
Objetivos:

Diminuir a margem de erro na pesagem

Facilitar a manipulao

Corrigir a concentrao contida na especificaes do fabricante

2.1.1- Matria-prima potente/heroca

So as utilizadas em pequenssimas concentraes, podendo ocasionar erros
de pesagem considerveis. necessrio fazer uma prvia DILUIO para facilitar a
pesagem, pois so usadas em concentraes muito pequenas.
- Biotina 1:20 (1g Biotina + 19g excipiente) Dose usual: 0,2 a 1,2mg
- Vit. D2 1:200 (1g Vit. D2 + 199g excipiente) Dose usual: 200 a 5000 UI
- Tretinona 1:40 (1g Tretinona + 39 g excipiente) Dose usual: 0,01 a 0,3g
(%)
Ex: Vit. D2 --------- 200 UI
Preparar 30 cps.
Ento: 200 UI x 30 cps. = 6000 UI
Onde: 40.000 UI ---------------- 1 mg do p

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

6000 UI ------------------ X

X = 0,15 mg ou 0,00015g

0,00015g x 200 (diluio feita previamente) = 0,03g do p diludo (1:200) de Vit. D2.
Ex: Tretinona -------- 0,05%
Creme base 30g
Temos: 0,05g ----------- 100g
X --------------- 30g

X = 0,015 g tretinona

0,015g x 40 (diluio) = 0,60g a pesar de tretinona

ou: 1 g Tretinona ------------ 40 g do diludo
0,015g Tretinona -------- X g do diludo

X = 0,60g

2.1.2- Matria-prima com especificaes abaixo de 100%

Algumas matrias-primas so adquiridas normalmente com o teor ativo
diludo. Faz-se necessrio ento, proceder a clculos para achar a concentrao correta
do TEOR DO ATIVO e da quantidade da sustncia total a pesar a formulao.
Quando a substncia de uso freqente, costumamos fazer a correo da
concentrao do ATIVO atravs de FATORES.
Ex:
- Betacaroteno 10 % ---------------F = 10
- cido Gliclico 70% ------------ F = 1,43
- Piritionato de Zinco 48% ------- F = 2,08
- Clorexidine 20 % ---------------- F = 5

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

10

Ex: VITAMINA E (p) Acetato (TOCOFEROL) adquirido a

50%
Ento temos:

50g ativo Vit. E --------------------- 100 g de p

1,0g ativo Vit. E -------------------- X
X = 100/50
X=2

Fator 2

Conferindo: 50% x 2 = 100% (pura)

Manipular:

Vit. E 200 mg
Preparar 30 caps.

Ento: 200mg x 30 caps = 6000mg = 6g

6g x F = 6 x 2 = 12g
Ou
50g Vit. E ----------------- 100 g p
6,0g Vit E ----------------- X

X = 12g

Outras substncias, onde a concentrao dada por nmeros quebrados:

- Estrgenos conjugados 37,5mg/g ---------------- F = 1/0,0375 = 26,6
- Itraconazol 218mg/g --------------------------------F = 1/0,218 = 4,6
- Omeprazol 85,8mg/g ------------------------------- F = 1/0,0858 = 11,65
Ex: Estrgenos Conjugados 0,3mg
Preparar 20 cps.
Ento: 0,3mg x 20 cps. = 6mg de estrgenos conjugados
37,5mg estrgenos ----------------- 1g
6,0 mg estrgenos ------------------ X

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

X = 0,16g

Tecnologia Farmacutica I

11

Outras matrias-primas esto especificadas em UI ou UTR (Unidade Redutora

Turbidez):
- Hialuronidase ------------ 200 UTR/mg
- Thiomucase -------------- 350 UTR/mg
- Vitamina A p -----------500.000 UI/g
- Vitamina D2 ------------- 40.000 UI/mg
Ex: Hialuronidase ----------- 5000UTR
Creme Base q.s.p. ------ 100g
Ento temos:
200 UTR ---------------- 1mg
5000 UTR --------------- X

X = 22,7mg ou 0,023g

2.1.3- Matria-prima na forma sal base

necessrio que se faa a correo atravs de fator, dividindo o peso molecular
do sal pelo peso molecular da forma base.
Ex: Na especialidade farmacutica Norvasc 5mg, a substncia utilizada no
preparo do medicamento Anlodipina besilato. Porm, cada comprimido no contm
5mg do sal, pois na bula veremos que est escrito. Contm anlodipina besilato
correspondente a 5mg de anlodipina base. Como fazer isso:
Anlodipina base

Anlodipina besilato

C20H25ClN2O5

C20H25ClN2O5 x C6H5SO3H

Mol = 408,90

Mol = 567,10

408,90 Anlodipina base

---------- 567,10 Anlodipina besilato

5 mg -------------------------- X
Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

12

X = 6,9mg
2.2- Os ps titulados apresentam diversas vantagens:
droga geralmente em p fino, de composio constante;
fcil manejo na preparao dos ps compostos ou de formas complementares dos ps
(cpsulas, comprimidos..);
teor mais elevado em p.a. do que outra f.f., como tinturas, infusos, macerados, etc.;
obteno mais econmica e rpida, sem necessidade de recorrer a dissolventes e
aparelhagem mais ou menos complicada.

3- Ps Compostos
P composto aquele obtido pela mistura de dois ou mais ps simples.
Sua preparao consiste em pulverizar separadamente cada uma das drogas
constituintes, obtendo-se ps simples de tenuidade semelhante, os quais se misturam de
modo a conseguir uma forma homognea.
3.1- Operao: a mistura. Esta pode executar-se por:
- espatulao;
- triturao em almofarizes;
- mquinas ditas misturadores.
3.2- Algumas regras para mistura dos ps
Cada componente dever ser pulverizado separadamente;
Os ps simples devem apresentar a mesma tenuidade;
Substncias moles (gomas e resinas) devem ser pulverizadas por um intermedirio
inerte;
Substncias lquidas (essncias, tinturas, extratos ou frmacos volteis) devem adicionar
ps absorventes.
Misturar comeando pelo p de menor quantidade;
Diluio geomtrica (droga mais ativa);

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

13

Quando adicionar frmacos com alto teor de p.a., deve-se usar um corante para garantir
a completa homogeneizao.
Se a quantidade de frmaco for em mg, deve-se utilizar a diluio em ps inertes para
facilitar a pesagem;
Se dois ou mais ps reagirem entre si,em presena de umidade, devem ser pulverizadas
separadas com p inerte, secar (40-50C) e depois misturar. Ex: bicarbonatos associados
aos cidos
Misturas eutticas ps absorventes;
Em misturas explosivas, as substncias devem ser pulverizadas separadamente e
misturadas cuidadosamente (no usar metais);
Substncias imiscveis, deve-se usar um intermdio e evapor-lo;
Preparao de misturas irritantes ou txicas (mscara, protetor dos olhos e das vias
respiratrias, gral fechado, capela).
3.3- Fatores que interferem a mistura de ps
a) Tenuidade dos componentes
b) Densidade
c) Propores de diferentes componentes.
VI-

MODIFICAES DEVIDAS PULVERIZAO

1. Cheiro e Sabor:
A pulverizao intensifica, normalmente, o cheiro e o sabor das drogas, j

que a superfcie apresentada pelos ps superior dos frmacos correspondentes.

1. Cor
Geralmente, os ps so mais claros do que as drogas de que provm. Estas
modificaes devem-se a fenmenos de reflexo da luz, uma vez que a pulverizao

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

14

aumenta o nmero de partculas sobre que aquela incide. Ex: alo (vede garrafa fica
amarelo-ouro)
1. Volume:
Volume

= Volume ocupado pelas + Volume de ar existentes

aparente

partculas slidas

Constante

entre as partculas

forma e dimenses das partculas

3.1- Empilhamento de p
Dimenso das partculas
Influenciam o tamanho do recipiente para a embalagem
Remoo do ar
As partculas podem empilhar:

Cbico
- moinho partculas esfricas
- espao deixado entre as partculas 47% do volume aparente
- volume do ar maior que o volume do p = Vap = pouco denso.

Rombodrico
- batedeiras
- espao deixado entre as partculas 26% do volume aparente
- As partculas so mais irregulares
- mais utilizado
- Exceo: plantas com grande quantidade de gua.

Ex: - suspenses p de grande volume

- Medicamentos com grande quantidade de frmacos reduzir o volume ocupado
pelo p.
1. Densidade:
Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

15

A densidade dos ps idntica das drogas que os originam. Em determinadas

circunstncias possvel aumentar a densidade de um p, bastando umedec-lo com um
solvente em que apresente solubilidade parcial. Evaporado o solvente, o p seco obtido
poder apresentar aumento da sua densidade.
Densidade aparente (a) = Peso da amostra
Vap
Densidade real () = Peso da amostra
V
Os ps com baixa densidade aparente e grande volume aparente so leves e os que tm
densidade aparente alta e pequeno volume aparente so pesados.
1. Higroscopia e Eflorescncia:
- os ps maior afinidade pela gua do que os frmacos no pulverizados;
- acondicionamento cuidadoso de muitos ps em frascos hermeticamente rolhados e
eventualmente de substncias exsicadoras;
- a quantidade de gua fixada depende da natureza fsico-qumica do p, aumentando
com o grau de diviso daquele e sendo dependente do grau de umidade relativa;
5.1- Higroscopia
Ex: acetato de potssio, cloridrato de efedrina, fenobarbital sdico,
pilocarpina, sulfato de hiosciamina, sulfato de fisostigmina, valerato de amnio.
Experimento Cientfico

Temperatura (25C) e Umidade Relativa (87%)

- amido de milho = 19,8%

- amido de trigo = 19,4%
- lactose = 0%
- glicose = 9,6%
Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

16

- goma adraganta = 32,4%

- goma arbica = 28,9%

Temperatura (25C) e Umidade Relativa (100%)

- amido de milho = 27,4%

- amido de trigo = 28,0%
- lactose = 0,1%
- glicose = dissolveu
- goma adraganta = mucilagem
- goma arbica = mucilagem
5.2- Eflorescncia
Ex: acetato de sdio, bromidrato de escopolamina, cafena, carbonato de
sdio, cloridrato de quinina, cocana, codena, sulfato de estricnina, sulfato ferroso.
- liberao da gua de cristalizao = transformao em p
- Influncia da pulverizao e da umidade relativa.
- pode torn-lo pastoso ou chegar a liquefaz-lo.
- Podem ser substitudo pela forma anidra ou exsicando a substncia.
1. Solubilidade:
- quanto mais pulverizadas maior a sua velocidade de dissoluo
- quanto mais tnues as partculas maior a dissoluo
1. Modificaes Qumicas:
- durante a pulverizao h desenvolvimento de calor
- esta alterao consiste, geralmente, numa hidrlise em presena de
umidade residual dos materiais a pulverizar. Exemplo: sacarose e cido acetilsalislico.
VII-

ALTERAES DOS PS

Ar (CO2, O2 e umidade)

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

17

- lcoois, fenis, aminas, acetona - oxidam-se em contato com o ar,

tornando-se escuras ou adquirindo nova colorao;
- morfina, ergotamina, vit. C, adrenalina, penicilina G, resorcina, vit. D2 so oxidadas isoladamente ou mistura com outros ps na presena do ar.
- xido de magnsio e zinco, hidrxido de clcio, teofilina - alterao pela
fixao do anidrido carbnico.
- A umidade do ar pode provocar hidrlises e isomerizaes.
EX: AAS - liberao de c. actico e saliclico;
hiosciamina - racemiza-se originando a atropina.

luz - ativa principalmente na zona do seu espectro correspondente s

radiaes ultravioleta e visvel (at 500m).
- iodofrmio, iodetos - liberam iodo
- fenis, apomorfina, adrenalina, c. ascrbico e certas fenotiazinas -

originam compostos corados

-cianocobalamina ou vit. B12 - alteram rapidamente

calor
- triturao / secagem / esterilizao.
- Glicerofosfato de clcio e vit. B12 - a uma T de 70-80C alteram

alteraes de carter enzimtico

- Certas ps contendo gorduras so susceptveis de ranarem por hidrlise

enzimtica provocada pelos microorganismos (secreo de hidrolases).

- Drogas vegetais devem ser estabilizadas pois em alguns casos a destruio
deve-se a ao de enzimas existentes no prprio frmaco.

Recipientes
- pode ceder parte de seus constituintes
- fluoretos no devem ser guardados em frasco de vidro ao menos que este

tenham recebido uma completa parafinao interior

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

18

- taninos, ps cidos ou alcalinos que ataquem metais no devem ser

acondicionados em recipientes de ferro
MANIPULAO:
- iodo, cido saliclico, xido de mercrio, tanino - no devem ser
manipulados com esptula de metal - usa-se esptula de osso ou de ao inoxidvel de boa
qualidade.
- Adrenalina, vit. C ou apomorfina - no se deve misturar em almofariz de
metal nem usar esptula de metal - podendo catalisar a oxidao destes compostos.

VIII- INCOMPATIBILIDADES DOS PS

Misturas Eutticas
- definida como a que resulta da mistura de componentes cuja proporo
lhe confira o mais baixo ponto de fuso.
- Quando se misturam fenis ou compostos fenlicos, aldedos e cetonas, o
ponto de fuso da mistura muito inferior ao de qualquer dos componentes isolados,
podendo ocorrer a sua liquefao ou empastamento.
- As propores entre os compostos que originam a mistura euttica e a
intensidade e durao da triturao a que os ps so submetidos afetam a magnitude de
fenmeno.
- Na prtica, algumas vezes a formao de misturas eutticas til. Por
exemplo, a mistura de Bonain, usada como anti-sptico e anestsico em odontologia,
constituda por partes iguais de fenol, mentol e cloridrato de cocana..

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

19

Misturas Explosivas
- quando se tritura um poderoso agente oxidante com um redutor enrgico
pode dar-se um exploso mais ou menos violenta e perigosa, a qual devida a uma
excessiva liberao de gases.
- Assim, cada componente deve ser pulverizado isoladamente, devendo a
pulverizao executar-se com suavidade, evitando demasiada presso no almofariz, ou
procurando homogeneizar os ps numa folha de papel, fazendo-os rolar sobre ela.
- Ex: cido pcrico + carbonato

Misturas Coradas
- a mistura de dois ou mais ps simples pode originar compostos corados por
reao entre os constituintes.
- Ex: Nitrato de Prata + cloreto de sdio = preto
Farmacolgicas
- quando duas substncia so incompatveis
- Subnitrato de Bismuto + goma adraganta = pp
IX-

CONTROLE DE QUALIDADE (VERIFICAO DOS PS)

1- Caractersticas Organolpticas

cor, odor, sabor

P simples so facilmente reconhecidos

2- Caractersticas Fsico-Qumicas

Ps simples (vegetais ou animais)

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

20

- microscopia
- reaes de colorao
- precipitao

Ponto de fuso

Espectro de absoro

Solubilidade

Densidade

3- Tenuidade dos ps

Granulometria dos ps

- tamises de controle cujas dimenses das malhas so decrescentes, do tamis

superior ao tamis inferior. Recobre-se o tamis superior com uma tampa, aps haver
colocado a amostra de p a ser estudado.
- o conjunto agitado durante um determinado tempo, ao final do qual as
partculas se espalham nos diferentes tamises de acordo com a sua tenuidade, sendo que as
maiores ficam no tamis superior, as outras atravessam os tamises que vo se tornando cada
vez mais finos.
- Ao final da operao, a frao de p que se encontra em cada tamis
pesada, e realiza-se o seguinte clculo:
tamanho da partcula = (% retida) x (abertura mdia)
100
- Os resultados so apresentados ao mesmo tempo - sob a forma de uma
tabela que exprime em percentagem as massas de ps sobre cada tamis e sobre o fundo
receptor; e sob a forma de grfico, sendo as abscissas, as granulometrias e nas ordenadas, as
porcentagens medidas.
- quando o p caracterizado por dois nmeros de tamises, o tamis
corresponde deve deixar passar pelo menos 97% deste p;

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

21

- A f.f. p susceptvel de se apresentar em tenuidades diferentes,

designadas por:
- p grosso (700)
- p grosso n II (400)
- p grosso n III (290)
- p ou p ordinrio (180)
- p fino (128)
- p finssimo (74)
- p micronizados (<60)

Microscopia ptica e Eletrnica

O exame ao microscpio permite:

calcular a percentagem de partculas de cada dimenso. As partculas so medidas com o
auxlio de uma escala micromtrica aps ter sido definido o modo de efetuar a medida.
estudar a forma das partculas
Medio entre 0,25 a 300 (ptico)
sensibilidade que varia de 0,004 a 1. (eletrnico)

Sedimentao

Um mtodo mais prtico que os anteriores, pois verifica o tamanho das partculas de modo
indireto, determinando a sua velocidade de sedimentao no ar ou em diversos lquidos.

a) Sedimentao no ar: uso de balanas ultra-sensveis - o p contido numa pequena

cmara, suspenso numa corrente de ar com caractersticas constantes e cai por um orifcio
daquela sobre o prato de uma balana apropriada.
b) Sedimentao em meio lquido - o mais usado - baseia-se na LEI de STOKES,
que regula a queda de esferas em fluidos e , portanto, rigoroso para as partculas de p que
apresentem a forma esfrica.

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

22

Segundo a lei de stokes, a velocidade v de queda das partculas de raio r, num meio
de viscosidade n, sendo d a densidade da fase dispersa e d1, a densidade da fase dispersante
e representando por g a acelerao da gravidade, dada pela seguinte frmula:
v = 2r2g (d-d1)/9n
4- Determinao do ngulo de repouso
4.1-

Reologia comparado com os lquidos no newtonaianos.

- forma das partculas
- tamanho das partculas
- fora de coeso entre as partculas
- formao de pelculas superficiais
- adio de lubrificantes

4.2- ngulo de Repouso

- Uma propriedade intrnseca dos ps resistncia ao movimento relativo de
suas partculas, quando submetidos a foras externas.
- Determina o fluxo do p
- avaliar a dificuldade apresentada pelos ps para flurem livremente atravs
de um orifcio para uma superfcie livre.
- ps mais grossos escoam mais facilmente que os ps finos
- quando um p ou material granulado corre livremente atravs de um
orifcio sobre uma superfcie plana, o material depositado forma uma pilha cnica. O
ngulo da base do cone denomina-se ngulo de repouso.
tan = h/r
onde h a altura e r o raio da base do cone.
- facilidade de manuseio dos ps, como por exemplo, no enchimento de
recipientes, ou no escoamento de uma mquina de compresso para matriz respectiva.
5- Determinao do volume aparente

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

23

- um ensaio muito simples que consiste em medir, num recipiente

transparente (proveta graduada, copo graduado), o volume ocupado por uma dada
quantidade de p.
- bater com o recipiente sobre uma superfcie rgida, como a oferecida por
uma mesa. Nestas circunstncias preciso normalizar o nmero, a intensidade e a
freqncia dos batimentos, a fim de tornar os resultados reprodutveis.
- a determinao do volume aparente dos ps interessa de sobremaneira no
que diz respeito escolha do recipiente para o seu acondicionamento. Este ensaio ainda
importante quando p se destina preparao de cpsulas medicamentosas, pois a escolha
do invlucro de tamanho adequado depender do valor do volume aparente do p a
distribuir.
6- Umidade
- deve apresentar um teor de umidade inferior a 8%.
- a determinao da quantidade de gua existente no p pode executar-se por
diferentes processos, dos quais o mais simples consiste em avaliar a perda de peso do p
quando submetido ao aquecimento a 100-105C. Para isso, coloca-se em cpsula tarada
cerca de 5g do p e seca-se na estufa temperatura mencionada, at peso constante.
- quando as drogas contm princpios volteis, como essncias, pode
proceder-se determinao da umidade fazendo o aquecimento a temperatura mais baixa
(30-50C) ou operando no vcuo.
7- Cinzas
- restrito aos ps simples.
- no dever ultrapassar a 6%,
- para determinar as cinzas totais calcina-se um dado peso de p em cpsula
de quartzo ou em cadinho de porcelana, previamente tarados, utilizando-se uma mufla, cuja
temperatura seja de cerca de 500C. Ao fim de algumas horas, deixa-se esfriar a cpsula ou
o cadinho e pesa-se. A diferena de peso indica a quantidade de cinzas provenientes da
amostra do p ensaiada.
X-

ESTERILIZAO DOS PS
- A esterilizao necessria, mas nem sempre feita.

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

24

Pode ser por:

1- Calor seco (150C - 1h ou 140C - 4h ou 120-121C - 1h) - de acordo com a
termolabilidade das substncias.
2- Calor mido autoclave 120C 30.

XI-

ACONDICIONAMENTO DOS PS
1- Ps acondicionados em frascos ou caixas
- Dada a inexatido do processo de medida, os ps dispensados como se descreveu

so apenas os doados de pequena atividade farmacolgica (ps efervescentes, anti-cidos,

laxativos, duchas vaginais, dentifrcios, ps medicinais ou no-medicinais para aplicao
externa, etc.).
- recipientes: perfurado ou polvilhador, vidro ou plstico com boca larga.
2- Ps divididos em papis
- Acondicionamento de uma dada quantidade de p num invlucro de papel,
celofane, folhas metlicas e outros materiais.
- O papel medicamentoso representa uma dose individual que se administra de uma
s vez.
- Os papis do mesmo p no devem apresentar desvios de peso superiores a 5%
- Tipos de Papis: vegetal, papis corados (branco e azul), papel parafinado (para
substncias volteis e higroscpicas), celofane, alumnio (conservao de ps efervescentes
e higroscpicos).
XII-

BASES DE PS PARA USO EXTERNO

Os ps para uso externo devem:

- tamanho de partcula menores de 100m;
- no produzam irritaes;
- boa aderncia;
Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

25

- dispersibilidade,;
- adsorver lquidos (gua ou leo).

1. Bases inorgnicas
Talco - um hidropolissilicato de magnsio de origem natural, de tato
grosso e quase insolvel em gua e cidos. Possui boa aderncia e fluidez. O
notvel efeito lubrificante e deslizante do talco esta relacionado com sua
estrutura reticulolaminar. Sua capacidade de reteno de gua muito pouca
e no incorpora leos.
Oxido de Zn - um p no cristalino, que adsorve tanto a gua como o leo.
Suas propriedades fluentes so satisfatrias, sem praticamente poder
aderente. Atua como desinfetante suave e adstringente ligeiro e devido a sua
reao ligeiramente alcalina (pH 7,4), neutraliza cidos orgnicos.
Argila branca - um silicato de alumnio hidratado, de origem natural, que
se caracteriza por sua insolubilidade em gua, cidos, sendo quimicamente
neutro.
Dixido de titnio - suas caractersticas de fluidez e aderncia so
satisfatrias. quimicamente neutro.
xido de magnsio - possui excelente capacidade aderente e de adsoro de
gua. M fluidez.
Carbonato de magnsio - possui boas propriedades aderentes e muito boas
como adsorvente de gua.

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

26

Dixido de silcio de alta disperso (Silipur, Aerosil) - possui muito boas

qualidades de aderncia, fluidez e disperso, e grande capacidade de
adsoro para gua e leo. Sua adio em outras bases (0,5-3%) melhora
notavelmente as propriedade de aderncia e fluidez de tais bases. A gua e
os lquidos lipfilos so absorvidos.

1. Bases orgnicas
Estearato - como bases para ps de uso externo, se utilizam primordialmente
os estearatos de alumnio, magnsio e zinco. Possui um bom poder aderente.
Serve como aditivos para outras bases (3-5%), melhorando a aderncia das
misturas. Praticamente no adsorvem gua e leo.
Amido - usam-se amidos de batata, trigo e... Possuem muito notvel
aderncia, muito boa fluidez e boa capacidade adsorvente para gua e leo.
Em estado mido, o amido constitui um bom meio para cultivo de bactrias,
tornando seu emprego limitado. Descongestionante/antiinflamatrio.
Lactose - Possui pouca fluidez e aderncia. Utiliza-se ocasionalmente como
base para ps absorvveis como antibiticos ou sulfonamidas em p.

XIII- PS ESPECIAIS
Ps refrescantes - devido a sua boa compatibilidade trmica, extraem calor da pele e
exercem por isto uma ao refrescante. Esta qualidade apresentada pelo amido e
estearatos.

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera

Tecnologia Farmacutica I

27

Ps graxos - tem utilidade nos casos em que a pele pobre em gordura. Possuem de
2-10% de material graxo, que se mistura a base. Muitos ps utilizados na cosmeto e
numerosos ps para bebs e para feridas contem aditivos graxos.
Ps adstringentes - substncias adstringentes, como taninos e sais de bismuto,
formaldedo, etc., se misturam com bases para ps. Para este fim, utiliza-se
geralmente o talco, amido e caulin.

P antipruriginoso e analgsico - as bases para p, com 1 ou 2% de mentol

produzem sensao de frio sobre a pele e acalmam o prurido. Em casos de prurido
intenso e dor se utilizam anestsicos locais. A prednisolona empregada cada vez
mais nos processos inflamatrios produtores de prurido e dor.
Ps desinfetantes - como substncia medicamentosa se usa o c. brico, o fenol, o
c. saliclico, as combinaes de bismuto e outros.
Ps de sulfonamidas e de antibiticos - so empregados para o tratamento de feridas
e em cirurgia.

Profaa. Luciane Flvia Rodrigues Cera