CIRCULAR No.

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REGLAMENTO SANITARIO DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS PROCESADOS

PARA EL CONSUMO HUMANO

Estimados Clientes y Amigos:

Ponemos en su conocimiento la publicacin y puesta en vigencia del Acuerdo del

Ministerio de Salud Pblica No. 4522, que contiene el Reglamento sanitario de
etiquetado de alimentos procesados para el consumo humano, mediante el
Suplemento del Registro Oficial No. 134, de fecha 29 de noviembre de 2013; el mismo
que ha sido posteriormente modificado mediante Acuerdo Ministerial 4565, publicado
en el Segundo Suplemento del Registro Oficial No. 136, de fecha 03 de diciembre de
2013.
A continuacin un extracto de las normas recientemente publicadas:
I.

PROHIBICIONES DE ETIQUETADO

En materia de etiquetado de alimentos procesados para el consumo humano se

prohbe:
a) Afirmar que consumiendo un producto por s solo se llenan los requerimientos
nutricionales;
b) Utilizar logos, certificaciones y/o sellos de asociaciones, fundaciones,
federaciones y de grupos colegiados, que estn relacionados a la calidad y
composicin del producto;
c) Las marcas de conformidad relacionadas con certificaciones de sistemas de
calidad, procesos y otros, excepto las marcas de conformidad de
certificaciones que han sido otorgadas al producto;
d) Declarar que el producto cuenta con ingredientes o propiedades de las cuales
carezca o atribuir un valor nutritivo superior o distinto al que se declare en el
Registro Sanitario;

e) Declarar propiedades nutricionales, incumpliendo los valores de referencia

establecidos en las normas y reglamentos tcnicos de etiquetado nutricional;
f) Realizar comparaciones en menoscabo de otros productos
g) Declarar propiedades saludables que no puedan comprobarse;
h) Atribuir propiedades preventivas o accin teraputica para aliviar, tratar o curar
una enfermedad;
i) Utilizar imgenes de nios, nias y adolescentes;
j) Utilizar imgenes que no correspondan a las caractersticas del producto;
k) Declarar frecuencia de consumo;
l) Utilizar imgenes de profesionales de la salud;
m) Utilizar imgenes de celebridades de productos con contenido alto o medio de
componentes definidos en la Tabla N 1.
II.

CONTENIDO DE COMPONENTES Y CONCENTRACIONES PERMITIDAS

Para la valoracin del alimento procesado en referencia a los componentes y

concentraciones permitidas de grasa, azcares y sal se debe referir a la siguiente
tabla:
CONCENTRACIN
/
COMPONENTE

ALTO

GRASAS
TOTALES

AZCAR

Igual o mayor a 20 Igual o mayor a

Igual o mayor a 1,5 gramos
gramos en 100
15 gramos en 100
en 100 gramos
gramos
gramos
Igual o mayor a 1,5 gramos
Igual o mayor a 10 Igual o mayor a en 100 mililitros
gramos en 100
7,5 gramos en
(1,5 gramos de sal contiene
mililitros
100 mililitros
600 miligramos de sodio)
Mayor a 5 y
Mayor a 3 y menor
menor a 15
a 20 gramos en
gramos en 100
100 gramos
gramos

MEDIO

BAJO

SAL

Mayor a 1, 5 y
menor a 10
gramos en 100
mililitros

Mayor a 2, 5 y
menor a 7,5
gramos en 100
mililitros

Mayor a 0,3 y menor a 1,5

gramos en 100 gramos
Mayor a 0,3 y menor a 1,5
gramos en 100 mililitros
(0,3 a 1,5 gramos de sal
contiene entre 120 a 600
miligramos de sodio)

Menor o igual a 3 Menor o igual a 5

Menor o igual a 0,3 gramos
gramos en 100
gramos en 100
en 100 gramos
gramos
gramos
Menor o igual a 0,3 gramos
Menor o igual a
Menor o igual a en 100 mililitros
1,5 gramos en 100 2,5 gramos en
(0,3 gramos de sal contiene
mililitros
100 mililitros
120 miligramos de sodio)

La identificacin de componentes consiste en utilizar un sistema grfico de barras de

colores colocadas de manera horizontal, el cual estar enmarcado en un cuadrado de
fondo gris o blanco segn los colores predominantes en la etiqueta y se ubicar en el
extremo superior izquierdo del panel principal del producto, considerando lo siguiente:

rea del Sistema

Grfico

rea de la cara principal de

exhibicin en cm2

6,25 cm2

19,5 - 32

20%

33- 161

15%

162 en adelante

Este sistema grfico no puede estar oculto por ningn objeto o implemento para el
consumo o uso del mismo o productos promocionales.
Se considerar que los alimentos procesados de envases pequeos con una
superficie total para rotulado de 19,4 cm2 no utilizarn el sistema grfico, sin embargo
debern incluirlo en su envase externo que los contiene.
La nica excepcin a la declaracin de componentes comprende a los productos que
por su naturaleza o composicin de origen posee uno o varios de los componentes
(grasas, sal, azcar) y que no se les ha agregado en su proceso alguno de los
componentes indicados, a los preparados de inicio y continuacin para alimentacin
de lactantes, alimentos complementarios y alimentos para regmenes especiales,
harinas y aditivos alimentarios.
III.

LEYENDAS ESPECIALES:

Se excluye la utilizacin del sistema grfico para azcar, sal y grasas de origen animal,
sin embargo se deber colocar la frase: Por su salud reduzca el consumo de este
producto
Los productos que contengan edulcorantes no calricos debern incluir en su etiqueta:
Este producto contiene edulcorante no calrico
Los alimentos procesados y bebidas cuyo contenido sea menos al 50% del alimento
natural de base incluirn: Este producto tiene menos del 50% del alimento natural
en su contenido
IV.

TRANSGNICOS

El reglamento de etiquetado dispone que todo alimento procesado para el consumo

humano que presente en su composicin transgnicos, deber incluir en su etiquetado
la frase CONTIENE TRANSGNICOS conforme lo establece el Reglamento Tcnico
INEN 022, el mismo que dispone:

Reglamento tcnico Ecuatoriano RTE INEN 022, Rotulado de productos

alimenticios procesados, envasados y empaquetados
5.2) Para los alimentos fabricados a partir de ingredientes transgnicos, en la
etiqueta debe declararse, en el panel principal, en letras debidamente
resaltadas y de conformidad con lo establecido en el Anexo B de la NTE INEN
1334-1, CONTIENE TRANSGNICOS.
5.3) Cuando se utilice ingredientes transgnicos, debe declararse en la lista de
ingredientes el nombre y porcentaje del ingrediente, seguido de la
palabra TRANSGNICO.
5.4) Para efectos de la trazabilidad el fabricante debe solicitar que el proveedor
declare si el ingrediente es o no transgnico..
V.

VIGENCIA

Para el cumplimiento de la norma se concede 180 das desde su publicacin en el

registro oficial; la adecuacin del etiquetado al Reglamento no implica obtencin de
nuevo registro sanitario, ni tendr costo en la Agencia Nacional de Regulacin, Control
y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
En este plazo se debe suprimir el logo alimento saludable en aquellos productos
que lo contengan y los representantes legales de registros sanitarios que presenten en
su composicin transgnicos debern comunicarlo a la Agencia Nacional de
Regulacin, control y Vigilancia Sanitaria; as mismo los representantes legales de
registros sanitarios que presenten la palabra light en su etiqueta debern declarar la
comparacin de nutrientes a la ARCSA.
En el plazo de 360 das desde la publicacin del reglamento de etiquetad en el
registro oficial se deber agotar el producto existente con etiquetas aprobadas con
anterioridad a su vigencia.
Esperamos la informacin proporcionada sea de su utilidad; para mayor detalle ser
un gusto atenderlos en los datos que constan en pie de firma.
Atentamente,

Geovanna Puente
PUENTE & ASOCIADOS
Soluciones Jurdicas Para Personas Jurdicas
Av. Coln y Reina Victoria Esquina,
Edificio Banco de Guayaquil, piso 13, Oficina 1306.
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