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Direco-Geral da Sade
Assunto:
Para:
Contacto na DGS:
Circular Normativa
N.: 17A/DSPCD
DATA: 13/11/09
VERSO ACTUALIZADA
Introduo
A vacina contra a infeco pelo vrus da gripe pandmica (H1N1) 2009 foi aprovada, para
uso na Europa, pela Agncia Europeia do Medicamento (EMEA) e pela Comisso Europeia,
em Setembro de 2009.
A aquisio da vacina pandmica est prevista no Plano de Contingncia Nacional do
Sector da Sade para a Pandemia de Gripe (Direco-Geral da Sade, 2007) 1 , no mbito
da Reserva Estratgica de Medicamentos.
Por Resoluo de Conselho de Ministros 2 , foi autorizada a aquisio de seis milhes de
doses, para a vacinao, em regime de campanha, de 30% da populao residente.
Foi adquirida a vacina Pandemrix. O fornecimento e a distribuio so efectuados de
forma faseada ao longo dos primeiros meses da Campanha.
A Campanha de Vacinao teve incio no dia 26 de Outubro de 2009.
A vacinao das pessoas includas no Grupo B (Anexo I) tem incio no dia 16 de Novembro.
1. Norma
1.1. Finalidade e objectivos
A principal finalidade da Campanha de Vacinao reduzir a probabilidade de ocorrncia de
casos graves e a taxa de letalidade.
A vacinao, destinada a uma populao-alvo superior a 3 milhes de pessoas 3 (30% da
populao), tem por objectivos a proteco dos cidados mais vulnerveis, de modo a
reduzir a morbilidade e a mortalidade, assegurar a continuidade dos servios fundamentais
e, ainda, reduzir a transmisso e a velocidade de expanso da doena (Quadro I).
Acessvel em http://www.dgs.pt/upload/membro.id/ficheiros/i010835.pdf
Resoluo do Conselho de Ministros n 61/2009 (Dirio da Repblica, 1. srie, n. 140, de 22 de Julho de 2009)
3 Atendendo a que a dose infantil metade da dose de adulto.
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Proposta efectuada com base na opinio de peritos da DGS, da Comisso Tcnica de Vacinao, de Sociedades Cientficas e de outros
peritos, nomeadamente de Obstetrcia
5 Os nmeros so indicativos, pois as entregas podem ser ajustadas em funo da capacidade da resposta da Firma.
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Adjuvante (emulso)
Figura
Antignio (suspenso)
Frasco multidose - 10 doses
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A vacina adquirida por Portugal pertence Firma GSK e tem a designao comercial de
Pandemrix;
uma vacina inactivada de viries fragmentados com adjuvante AS03, composto por
esqualeno, DL--tocoferol e polissorbato 80;
constituda (Figura 1) por uma suspenso (antignio) e por uma emulso (adjuvante).
A suspenso um lquido opalescente claro e a emulso um lquido esbranquiado
homogneo. A mistura tem o aspecto de uma emulso esbranquiada;
5 microgramas de tiomersal 6 .
6 Circular Informativa N. 052/CA de 18/05/2004, do INFARMED: utilizao de tiomersal em vacinas de uso humano
(http://www.infarmed.pt/portal/pls/portal/docs/1/21443.PDF)
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5. Cada dose de 0,5 ml retirada do frasco multidose para uma seringa, imediatamente
antes da sua administrao;
Idade 10 anos
0,5 ml da mistura por via intramuscular no msculo deltide do brao esquerdo.
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Reaces muito comuns - reaco local (edema, indurao, dor, eritema); febre;
fadiga; cefaleias; artralgia e mialgias;
7 De acordo com estudos efectuados com a vacina mock-up [estirpe A/Vietnam1194/2004 (H5N1) com o adjuvante AS03]. Est disponvel informao mais
completa e detalhada no Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM) da Pandemrix.
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5.2. Vacinao dos doentes, das grvidas nos 2. e 3. trimestres, das crianas
com idades 6 meses e < 24 meses, dos profissionais essenciais e de outros
grupos
A vacinao destas pessoas decorrer, em regra, nos servios de vacinao do Servio
Nacional de Sade.
A vacinao dos doentes dos grupos-alvo, nos centros de sade, ser feita mediante
apresentao de uma declarao mdica que ateste que o doente integra um dos grupos (A,
B ou C) e, dentro do Grupo A, quando aplicvel, que o doente deve ser vacinado na 1. fase.
Os doentes internados (hospitais, unidades de cuidados continuados integrados) devero
ser vacinados na instituio em que se encontram. Os hospitais e unidades de cuidados
continuados devem fazer uma estimativa do nmero de doentes internados que integram
cada grupo-alvo, e que devero ser vacinados no decurso do internamento, dando dela
conhecimento s ARS e DRS.
No Grupo B as crianas com ou sem patologia com 6 meses e < 24 meses, so
consideradas uma prioridade para vacinao sem prejuzo de se continuar a vacinar as
pessoas pertencentes ao Grupo A, com nfase para as grvidas que transitam do 1 para o
2 trimestre da gravidez e outras pessoas do Grupo B.
A eventual recusa da vacina por doentes que cumprem os critrios para vacinao dever
ser registada pelo mdico na ficha clnica.
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Os outros profissionais de sade com contacto directo com doentes pertencem ao Grupo B
para vacinao.
.
Francisco George
Director-Geral da Sade
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Anexo 1
Pessoas a vacinar
1. fase
Profissionais de sade:
que, pelo seu nmero, pela especializao e especificidade das suas funes, sejam dificilmente
substituveis;
que prestem cuidados a doentes de alto risco (por ex. em unidades de transplantes);
do INEM e ambulncias do Sistema Integrado de Urgncia Mdica (profissionais envolvidos na prestao
directa de cuidados);
do Instituto Portugus do Sangue (profissionais envolvidos na colheita de sangue);
da Linha Sade 24 (enfermeiros agentes de linha);
Grvidas nos 2. e 3. trimestres (> 12 semana de gestao), com patologia associada;
Titulares de rgos de soberania e profissionais que desempenhem funes essenciais (1. linha) 10,11
2. fase
Pessoas com:
<65 anos
Asma moderada a grave, sob
teraputica crnica pelo menos
3 meses, nos ltimos 12
meses, com corticides
inalados em doses
mdias/altas 12 ou sistmicos 13
e/ou internamento por asma
em 2009
Outros grupos
Qualquer idade
Grvidas 14 dos 2. e 3.
trimestres (>12semana)
Coabitantes de crianas com
idade < 6 meses portadoras
de doena grave
9 Proposta efectuada com base na opinio de peritos da DGS, da Comisso Tcnica de Vacinao, de Sociedades Cientficas e de outros peritos,
nomeadamente de obstetrcia.
10 Profissionais que desempenham actividades essenciais ao normal funcionamento da sociedade e que, pela especificidade das suas funes, sejam
imprescindveis e insubstituveis.
11 A declarao para os profissionais que desempenham funes essenciais emitida pela DGS ou ARS ou DRS dos Aores e da Madeira.
12 Considera-se corticoterapia inalada em doses mdias/altas:
Adultos: dose superior a 500g/dia de beclometasona, 400g/dia de budesonida ou 250g/dia de fluticasona ou equivalentes para as formas de
apresentao com HFA;
Crianas: dose superior a 200g/dia de beclometasona, budesonida ou fluticasona.
13 Considera-se corticoterapia sistmica em doses altas:
Peso < 10 Kg: 2 mg/Kg/dia de prednisona ou equivalente, dirio ou em dias alternados, durante 14 ou mais dias
Peso 10 Kg: 20 mg/dia de prednisona ou equivalente, dirio ou em dias alternados, durante 14 ou mais dias
14 Em cada ms, cerca de 9 000 grvidas passam do 1. para o 2. trimestre de gravidez e devero ser vacinadas.
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Pessoas a vacinar
Grupo alvo
Prioridade
Todas as crianas (com ou sem patologia) com 6 meses e 24 meses.
Outras pessoas a vacinar
Pessoas com:
<65 anos
Diabetes mellitus em tratamento com
insulina
Doena Pulmonar Obstrutiva Crnica
(DPOC) e outras doenas respiratrias
crnicas com insuficincia respiratria
crnica (ex: fibrose pulmonar, sequelas de
tuberculose, pneumoconioses)
Doena cardiovascular: cardiopatia
congnita, isqumica, hipertensiva,
insuficincia cardaca congestiva; excluindo
hipertenso arterial isolada
Doena heptica: atrsia biliar, cirrose,
hepatite crnica com alterao da funo
heptica e/ou teraputica anti-viral
Doena renal: insuficincia renal crnica,
principalmente em doentes em dilise
Doena hematolgica: hemoglobinopatias
major
Asma (doentes no integrados no Grupo A)
Teraputica mantida com salicilatos em
pessoas com idade 18 anos (ex:
doena reumtica auto-imune, doena de
Kawasaki)
Qualquer idade
Imunodepresso:
primria, secundria
(VIH), doentes no
integrados no Grupo A
semelhana do recomendado
para a vacinao sazonal
Obesidade (IMC29)
Excepcionalmente, outras pessoas portadoras de doena crnica grave,
por analogia com as situaes contempladas nos pontos anteriores.
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Outros grupos
Profissionais de sade em
contacto directo com doentes
Profissionais que
desempenham funes
essenciais (2. linha) 12
Crianas 2 anos e 12
anos (ou 5 anos)
Dadores de sangue 15
Estudantes de medicina e
enfermagem (anos clnicos)
Profissionais com funes
essenciais (3. linha) 12
Duas ddivas nos ltimos 12 meses Declarao emitida pelo Servio de Sangue onde habitualmente faz a ddiva.
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