Mdulo 2 - PDV

Comercializao de medicamentos controlados

COMO PROCEDER PARA COMERCIALIZAR

MEDICAMENTOS CONTROLADOS
SNGPC Controle informatizado da Portaria 344/1998
Com o objetivo de facilitar o controle dos medicamentos pertencentes Portaria 344/MS 1998, o governo federal criou
o Sistema Nacional para Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC.
O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) um sistema de informao de vigilncia
sanitria que capta dados de produo, distribuio, prescrio, dispensao e consumo de medicamentos de interesse
de sade pblica, como medicamentos da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998, e da RDC n 20, de 5 maio
de 2011 (antimicrobianos). Os medicamentos contidos na Portaria SVS/MS n 344/1998 so tambm denominados
medicamentos de controle especial, de acordo com a Lei n 5.991, de 17 de setembro de 1973.
Perguntas e respostas sobre o SNGPC:

Saiba mais sobre o SNGPC

Quem utiliza o
SNGPC?

Somente as drogarias e farmcias

particulares que trabalhem com substncias
e medicamentos sujeitos a controle especial
e/ou antimicrobianos.

O SNGPC um
programa de
computador
fornecido pela
ANVISA?

No. O SNGPC constitudo por um

ambiente de recebimento de dados da
ANVISA.

Como o
ambiente SNGPC
da ANVISA?

O acesso ao ambiente do SNGPC

da ANVISA se d pelo hotsite:
http://www.anvisa.gov.br/sngpc
ou diretamente pelo link:
http://sngpc.anvisa.gov.br

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Passo a passo para acesso ao SNGPC:

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Como obter um e-mail

vlido e uma senha de
acesso ao SNGPC?
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Atravs do cadastro de empresas feito no site da ANVISA

no link: https://www9.anvisa.gov.br/recadastramento/
Login.asp?SID=723829477. atravs do cadastramento
da empresa e do cadastramento do usurio (responsvel
tcnico R.T) que fornecendo seu e-mail vlido e
criando uma senha obter acesso ao SNGPC.

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IMPORTANTE!
Essa atribuio de perfil sngpc - empresa no necessria se o
responsvel foi cadastrado tambm como gestor de segurana.

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Registro includo com sucesso!

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Somente o usurio cadastrado (responsvel tcnico) poder acessar o sistema, dar entrada com inventrio e
realizar as movimentaes (transmitir) no SNGPC.
A senha secreta de acesso pessoal e intransfervel!

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Voc e sua empresa esto habilitados e podem realizar o primeiro acesso ao SNGPC e enviar o arquivo inventrio XML
de substncias e/ou medicamentos sujeitos a controle especial e/ou antimicrobianos.
Sumarizando...

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O SNGPC tem como objetivos:

Monitorar a dispensao de medicamentos e substncias entorpecentes e psicotrpicas e seus

precursores.

Otimizar o processo de escriturao.

Captar dados que permitam a gerao de informao atualizada e fidedigna para o SNVS,
para a tomada de deciso.

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Permitir o monitoramento de hbitos

de prescrio e consumo de substncias controladas em determinada regio para propor polticas de controle.

Dinamizar as aes da Vigilncia

Sanitria.

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Conforme visto no passo a passo, existe um padro de transmisso de dados, isto , de forma imediata, no momento da
venda ou na entrada do medicamento no estoque da farmcia, os medicamentos so inseridos no sistema informatizado. De acordo com a Anvisa, o SNGPC a primeira etapa de um projeto maior integrante da poltica da Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria que dever englobar toda a cadeia de produo (indstrias e distribuidoras), bem como promover
o uso racional dos medicamentos que podem causar dependncia fsica e/ou psquica.

Com o SNGPC, as farmcias passaram a ter a escriturao dos controlados de forma muito mais gil e rpida, substituram os lanamentos manuais pelo sistema informatizado, obtiveram mais facilidade para retirar do estoque medicamentos com desvio de qualidade, alm de ver coibidas aes de roubos de cargas e medicamentos falsificados.
Informaes importantes para sua farmcia:
Questes tcnicas:
A farmcia precisa ter certificao digital.
Apenas empresas com CNAE de drogaria e farmcia podem acessar o SNGPC e conseguem associar um perfil de acesso ao SNGPC.
CNAE Classificao Nacional de Atividades Econmicas um instrumento de identificao econmica das unidades
produtivas do Pas nos cadastros e registros das trs esferas da administrao pblica brasileira, uniformizado nacionalmente, seguindo padres internacionais definidos no mbito da ONU.
CNAE para drogaria e farmcia:
4771703 Comrcio varejista de produtos farmacuticos homeopticos.
4771702 Comrcio varejista de produtos farmacuticos, com manipulao.
4771701 Comrcio varejista de produtos farmacuticos, sem manipulao de frmulas.

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Caso voc tenha problemas no acesso, lembre-se: No devero ser objeto de autuao pelo rgo de vigilncia
sanitria competente os problemas decorrentes de dificuldades tcnicas temporrias, entendidas como
dificuldade de natureza operacional ocorrida no sistema, caracterizado como falha, interrupo ou ausncia
de comunicao na transmisso de dados e informaes por perodo igual ou superior a 24 horas.Art. 6 da
Instruo Normativa n 11/07.

Com o objetivo de esclarecer quanto dispensao adequada desses medicamentos, elaboramos a tabela abaixo com
os requisitos necessrios quanto aos tipos de receiturio, quantidades, dentre outras informaes:

Lista de substncias
sujeitas a controle especial

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Validade

Tempo de
tratamento

A1 receita amarela

Substncias entorpecentes.

Vlida por 30 dias a

contar da data de sua
emisso em todo o
territrio nacional.

A notificao de receita A poder conter, no mximo, cinco

ampolas e, para as
demais formas farmacuticas de apresentao,
poder
conter a quantidade
correspondente a, no
mximo, 30 dias de
tratamento.

A2 receita amarela

Substncias entorpecentes de uso

permitido somente
em concentraes
especiais.

Vlida por 30 dias a

contar da data de sua
emisso em todo o
territrio nacional.

A notificao de receita A poder conter, no mximo, cinco

ampolas e, para as
demais formas farmacuticas de apresentao,
poder
conter a quantidade
correspondente a, no
mximo, 30 dias de
tratamento.

A3 receita amarela

Substncias psicotrpicas.

Vlida por 30 dias a

contar da data de sua
emisso em todo o
territrio nacional.

A notificao de receita A poder conter, no mximo,cinco

ampolas e, para as
demais formas farmacuticas de apresentao,
poder
conter a quantidade
correspondente a, no
mximo, 30 dias de
tratamento.

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Lista de substncias
sujeitas a controle especial

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Validade

Tempo de
tratamento

B1 notificao de
receita azul

Substncias psicotrpicas.

Vlida por 30 dias a

contar da data de sua
emisso e somente
dentro da unidade
federativa que concedeu a numerao.

A notificao de receita B poder conter, no mximo,cinco

ampolas e, para as
demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento
correspondente a, no
mximo, 60 dias.

B2 notificao de
receita azul

Substncias psicotrpicas anorexgenas.

Validade de 30 dias
contados a partir da
sua emisso e somente dentro da unidade
federativa que concedeu a numerao.

Cada notificao de
receita B2 deve
ser utilizada para
tratamento igual ou
inferior a 30 dias. Se
o mdico prescrever
quantidade inferior,
dever ser mantida
de acordo com a RDC
58/2007. Dever ser
respeitada a DDR estabelecida na RDC.

C1 receiturio comum em duas vias

Outras substncias
sujeitas a controle
especial.

Vlida por 30 dias

contados a partir da
data de sua emisso
e em todo o territrio
nacional.

Limitada a cinco
ampolas e, para
as demais formas
farmacuticas,
a
quantidade para o
tratamento correspondente a, no mximo, 60 dias. No
caso de substncias
ou de medicamentos
antiparkinsonianos e
anticonvulsivantes, a
quantidade ficar limitada at seis meses
de tratamento.

C2 retinoides para
uso tpico: devem ser
prescritos em receiturio comum, em duas
vias. Se uso sistmico,
notificao de receita
especial com termo
de
consentimento
ps-informao

Substncias retinoicas.

Vlida por 30 dias

contados a partir de
sua emisso e somente dentro da unidade
federativa que concedeu a numerao.

Poder conter, no mximo,cinco ampolas

e, para as demais formas farmacuticas,
a quantidade para o
tratamento correspondente a, no mximo, 30 dias.

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Lista de substncias
sujeitas a controle especial

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Validade

Tempo de
tratamento

C4 receiturio mdico com formulrio

prprio do programa
DST/Aids

Substncias antirretrovirais

No h prazo de validade determinado

nem proibio de uso
em vrias unidades
federativas.

No h quantidade
determinada pela legislao.

C5 receiturio comum em duas vias

Substncias anabolizantes

Vlida por 30 dias

contados a partir da
data de sua emisso
e em todo o territrio
nacional.

Limitada a cinco
ampolas e, para
as demais formas
farmacuticas,
a
quantidade para o
tratamento correspondente a, no mximo, 60 dias. No
caso de substncias
ou de medicamentos
antiparkinsonianos e
anticonvulsivantes, a
quantidade ficar limitada a at seis meses de tratamento.

D1

Substncias precursoras de entorpecentes

e/ou psicotrpicos

D2

Insumos e sntese
de envelopes e/ou
psicotrpicos

Plantas que podem

originar substncias

Substncias proscritas no Brasil

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Fontes:
ANVISA. SNGPC. [Acesso em 2013 Jun 26]. Disponvel em:http://www.anvisa.gov.br/sngpc/index.asp.
Receita Federal do Brasil.CNAE. [Acesso em 2013 Jun 27]. Disponvel em:http://www.receita.fazenda.gov.br/GuiaContribuinte/CNAE_Fiscal.htm.

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