You are on page 1of 21

CAPACITACIN FORUM

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

DEFINICIONES
SOBRE DROGAS FARMACUTICAS.
* Medicamento: Toda preparacin o producto farmacutico
empleado para la prevencin, diagnostico o tratamiento de
una enfermedad o estado patolgico, o para modificar
sistemas fisiolgicos en beneficio de la persona a quin se la
administre. (FA VII ed).
* Principio activo o monodroga: Toda sustancia qumica o
mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural,
biogentico, sinttico o semisinttico que poseyendo un
efecto farmacolgico, se emplea en medicina humana.
(FA VII ed).

* Medicamento Homeoptico: Es todo medicamento


constituido por sustancias de origen vegetal, mineral, animal
o de composiciones naturales, provenientes de productos
fisiolgicos o patolgicos, preparados segn principios y
tcnicas propias de la Homeopata establecidas por el Dr.
C.F.S. Hannemann, y que fueran adoptadas por diversas
farmacopeas homeopticas oficiales.
Registro de Psicotropicos y Estupefacientes por nombre
genrico.
Cuando realice el asiento en el libro recetario, y/o
psicotropicos o estupefacientes, deber registrarlo por
nombre genrico y a continuacin el nombre de la marca
comercial dispensada. En la receta se deber aclarar al
dorso de la misma el nombre comercial del producto y hacer
firmar al interesado.

NOTAS DE INTERS.

* Especialidad Medicinal: Todo medicamento de


composicin cualitativa y cuantitativamente definida,
declarada y verificada, de forma farmacutica estable, y de
accin teraputica comprobable, debidamente autorizada
por la Autoridad Sanitaria. (FA VII ed).

* Atomoxetina: Utilizado en el tratamiento del trastorno de


dficit de la atencin / hiperactividad (ADD/ADHD) en nios,
tiene la condicin de venta bajo receta archivada. Se
dispensa con receta archivada dando asiento en el libro
recetario y archivar la receta.

* Nombre Genrico: Denominacin de un principio activo,


monodroga, o de una asociacin de principios activos, o
dosis fijas, adoptada por la autoridad sanitaria, o en su
defecto la denominacin comn internacional de un principio
activo o combinacin de los mismos recomendad por la
Organizacin Mundial de la Salud. (FA VII ed). En la
Provincia de Buenos Aires, la prescripcin de Medicamentos
Genricos est reglada por la Ley 11405 (modificada por Ley
12895) arts. 16 y 17.

* Ansiolticos: Por Disp. 2311/2002, la ANMAT ha prohibido


la fabricacin, manipulacin, distribucin y comercializacin
de medicamentos industrializados o preparados magistrales
conteniendo sustancias ansiolticas, asociadas con
sustancias simpaticolticos y parasimpaticolticos.

* Especialidad Medicinal Genrica: Especialidad medicinal


identificada por el nombre genrico que corresponde a su
composicin. (FA VII ed).
* Medicamento Magistral: Es todo medicamento prescripto
en receta magistral exclusivamente para un paciente
individualizado, preparado posteriormente por el
farmacutico en su farmacia, detallando en el rtulo del
mismo la composicin cuali y cuantitativa de los principios
activos, la forma farmacutica y la va de administracin,
dispensado en la farmacia y con la debida informacin al
paciente.(C.F.P.B.A.).

* Anorexigenos: Por Disp. 2316/2002, la ANMAT ha


prohibido la fabricacin, manipulacin, distribucin y
comercializacin de medicamentos industrializados o
preparaciones magistrales conteniendo
sustancias
anorexgenas, asociadas entre si, o con sustancias
ansiolticas, diurticas, hormonas, extractos hormonales,
laxantes, o tambin con cualquier otra sustancia
medicamentosa.
Nota: Se acuerda que la prohibicin antes mencionada
abarca a la preparacin para un mismo paciente de las
combinaciones de las Drogas, an formulas por separado.
Es decir que la prohibicin es al Uso, por consiguiente
consideramos que los riesgos para la salud del paciente, son
los mismos si se ingiere la mezcla de las drogas
incompatibles juntas, o por separado.
Aripiprazol: Antipsicotico de accin agonista parcial sobre
receptores D2 y 5HT1A y Antagonista sobre receptores

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

5HT2A. Utilizado en Esquizofrenia. Venta bajo receta


archivada.

dispensar en esas condiciones, se registra en el libro


recetario, y se proceda a su archivo.

Astemizol: Se prohbe la elaboracin, comercializacin,


distribucin y dispensacin de medicamentos que contengan
la droga Astemizol; por Disposicin 4327/03 ANMAT.

Nefazodona: Antidepresivo que acta bloqueando al


receptor postsinptico de serotonina (5HT2),
tambin inhibe su recaptacin presinptica. Con
riesgo de producir HEPATOTOXICIDAD. Es de venta
BAJO RECETA (Se recomienda su cumplimiento y
notificar toda sospecha de reacciones adversas al
Sistema Nacional de Farmacovigilancia).
Nimesulida: Por Disp. 4087/03 de ANMAT la droga y
medicamentos que contengan Nimesulida pasan a
venta bajo receta con Vigilancia controlada.

Clozapina: Es una droga incluida en la Lista III de


psicotrpicos (Ley 19303), venta bajo receta archivada y
bajo vigilancia Intensiva y sometida a un programa de
monitoreo para pacientes ambulatorios e internados. El
Farmacutico para su dispensa necesitara acreditarse
previamente ante el Colegio de Farmacuticos respectivo o
autoridad que corresponda, debiendo aprobar un curso de
actualizacin sobre Farmacovigilancia y Esquizofrenia.
Duloxetina: Antidepresivo, no incluido en los listados de
psicotrpicos, pero tiene la condicin de venta Bajo Receta
Archivada. Se dispensa con receta archivada, con asiento
en el libro recetario y archivar la receta.
Esteroides Anablicos: Por Ley de la Nacin n 25627
(agosto 2002), se incluyen entre los medicamentos de venta
bajo receta archivada, a todas las especialidades de uso y
aplicacin en medicina humana que contengan esteroides
anablicos. Todas estas especialidades medicinales deben
consignar obligatoriamente en su envase y rotulado la
leyenda: Venta bajo receta archivada en farmacias
nicamente.
Isotretinoina: Retinoide utilizado en el tratamiento del acn
y la psoriasis. Su condicin es de venta bajo receta
archivada, debido al riesgo de malformaciones congnitas
graves.
Ketamina: Por Disp. 3682/03 de ANMAT, la droga y
medicamentos que contengan Ketamina (2-(2clorofenil 1)(metilamino)-ciclohexanona), pasa a ser psicotrpico Lista II.
Venta bajo receta Archivada (Receta Oficial).
Modafinilo: Estimulante del SNC, no incluido en los listados
de psicotrpicos, su condicin es de venta bajo receta
archivada. Se dispensa con receta archivada, dar asiento en
el libro recetario y archivar la receta.
Nalbufina: Se aclara que esta droga no est incluida en los
listados de psicotrpicos ni estupefacientes, pero tiene la
condicin de venta bajo receta archivada (Disp. 2923/98 y
Expte. 1-47-6233/01-5 de la ANMAT). Por lo tanto se debe

Olanzapina: Psicolptico, Antipsicotico atpico, n01o incluido


en los listados de psicotropicos pero tiene la condicin de
venta bajo receta archivada. Se debe dispensar con receta
archivada, dar asiento en el libro recetario y guardar la
receta.
Pseudoefedrina: Por Disp. ANMAT 3079/01, todos los
productos que contengan dicha droga tienen la condicin de
venta bajo receta, ya sean monofrmacos o asociaciones.
Risperidona: Psicolptico, Antipsicotico, no incluido en los
listados de psicotropicos, pero dispensa obligatoria venta
bajo receta archivada.
Quetiapina: Psicolptico, Antipsicotico atpico, tipo
dibenzodazepina (similar a la Clozapina), no incluidos en los
listados de psicotropicos, pero tiene la condicin de venta
bajo receta archivada. Se debe dispensar bajo receta
archivada, dar asiento en el libro recetario y archivar la
receta.
Sibutramina: Es una sustancia anorexgena
con
mecanismo de accin diferente a las anfetaminas, que acta
inhibiendo la recaptacin de la serotonina y norepinefrina;
que si bien no est incorporada todava en los listados de
psicotropicos, su dispensa es venta bajo receta archivada.
Se debe dispensar con receta, luego dar asiento en el libro
recetario y archivar la misma. No se requiere receta naranja
o rosada.
Talidomida: Recordamos que la Talidomida es una droga de
uso restringido, no obstante los pacientes tiene acceso legal
a la misma. Esta es utilizada para el tratamiento de diversas
enfermedades, basada en su capacidad inmunomoduladora.

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

Especficamente su uso est prohibido durante el embarazo


debido a las malformaciones congnitas que produce.
Para adquirir dicha droga, que se presenta como
medicamento en comprimidos solo de 100 miligramos por
unidad el farmacutico puede dirigirse directamente a los
siguientes Laboratorios:
1)
Laboratorios Dr. Lazar y Ca. de
calle Ayacucho 318 P.B. C.P. C1025-AAH Capital Federal, Tel
(011) 4776-7176.
2)
Laboratorios Raffo de calle Cabildo
86 C.P. 1426 de Capital Federal;
Tel. (011) 4776-7176.
Se puede enviar el pedido del producto a cualquiera de
los dos laboratorios acompaando:
* Receta original del mdico conteniendo: fecha,
nombre y apellido del paciente, D.N.I., la indicacin de

Talidomida 100 mg. En comp. e indicar la cantidad de


comprimidos y los das de tratamiento. Firma y sello del
mdico.
* Fotocopia de los documentos personales del
paciente (primera, segunda y tercera hoja del D.N.I.).
* Original o fotocopia del comprobante del banco
por el depsito o giro realizado al Laboratorio por el valor del
medicamento mas los gastos de envo que dicho Laboratorio
requiere (Respecto al mencionado valor, consultar con el
Laboratorio al momento de efectuar el pedido y n de cuenta
bancaria).
*
Agregar a la receta una planilla de
Consentimiento Informado del paciente (Anexo I de la
ANMAT) ver texto adjunto-.
El Farmacutico deber guardar copia de la
documentacin que envi al Laboratorio.

Republica Argentina
Ministerio de Salud
ANMAT

ANEXO I
CONSENTIMIENTO INFORMADO
LA TALIDOMIDA es un medicamento utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades basado en su
capacidad inmunomoduladora.
En el ao 1960 fue prohibida la venta de la TALIDOMIDA luego de la confirmacin de malformaciones
congnitas por el uso de la misma durante el embarazo. Se calcula que existieron, en todo el mundo, entre 6.000 y
12.000 nacimientos de nios con una malformacin determinada llamada focomelia.
Actualmente la TALIDOMIDA puede ser indicada para el tratamiento de cierto tipo de enfermedades como
aftas oro-genitales, lupus eritematoso discoide, sndrome de Behcet, prurigo actnico, o enfermedad injerto vs. Husped;
que no hayan respondido a los tratamientos habituales especficos.
Si la persona que va a recibir esta medicacin es una mujer en edad frtil se deber previamente haber
establecido un tratamiento anticonceptivo eficaz con el fin de evitar los riesgos de malformaciones congnitas. Bajo
ninguna causa puede aceptar embarazarse durante el tratamiento con TALIDOMIDA.
Se recomienda leer cuidadosamente el prospecto interno del medicamento.
Habiendo ledo lo expuesto anteriormente tomo conocimiento de los riesgos que implica el tratamiento con
TALIDOMIDA indicada por el profesional mdico:
Dr.

........................................................................

Firma del Paciente o su representante:...........................................................


Aclaracin:
Documento de Identidad:
Fecha:
Para imprimir
[Escriba
texto] este formulario, ver archivo adjunto al final del documento.
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

Terfenadina: Por Disp. 4326/03 de ANMAT se prohbe la


elaboracin, comercializacin distribucin y dispensacin de
medicamentos que contengan la droga Terfenadina.
Tramadol: Analgsico de accin central que acta sobre
receptores opioides e inhibe la receptacin de monoaminas,
es de Venta Bajo Receta (se recomienda su cumplimiento).
Adems la ANMAT por Disp. 1863/02 la incluy dentro de
las drogas cuya Muestras Medicas son Restringidas.
Zotepina: Es un Antipsicotico atpico, antagonista de los
receptores centrales de la Dopamina, utilizada en
Esquizofrenia. Venta bajo receta archivada.

COMERCIALIZACIN Y DISPENSACIN
DE PSICOTROPICOS Y
ESTUPEFACIENTES
Estupefacientes: Acorde con las normas de la Ley Nac.
17818
la comercializacin entre establecimientos
habilitados se debe realizar con Vales Formularios
Oficializados para la Adquisicin de Estupefacientes:
(Listas I, II y III).
Desde Laboratorios a Drogueras o Farmacias.
Desde Drogueras a Farmacias.
En ningn caso los Laboratorios o Drogueras podrn
suministrar estupefacientes a establecimientos sin farmacia
habilitada sin los formularios (Vales) correspondientes.
La Dispensacin al pblico se realizar exclusivamente en
Farmacias habilitadas por intermedio de las recetas segn el
listado en que este incluido el estupefaciente.
Para Listas I y II: con receta oficial por triplicado (con las
caractersticas que las Autoridades Sanitarias de cada
provincia establezcan ej. .perforacin de la matrcula del
mdico, etc.).
Para Listas III: con receta mdica manuscrita, fechada y
firmada por el mdico.
Para Lista IV: Uso prohibido.

Nota: En todos los casos las recetas, deben contener los


datos del paciente. El farmacutico debe firmar, fechar,
sellar y numerar las mismas conforme al Art. 16 de la Ley
Nac. 17818. Dar asiento al Libro Recetario y Estupefaciente.
Dar cumplimiento al Art. 18 de la misma norma, referido a
los 10 (diez) como mximo de tratamiento.
Psicotropicos: Segn las normas establecidas en la Ley
Nac. 19303 la comercializacin entre establecimientos
habilitados debe realizarse con:
Para Lista I: Uso prohibido
Para Lista II y III: Con Vales o formularios Oficializados para
la adquisicin de psicotropicos
Para Lista IV: con facturas por duplicado y separado del
resto de los medicamentos, las que se deben archivar
separadamente por dos aos.
La dispensacin al Pblico se realizar:
Para Lista I: Uso prohibido.
Para Lista II: Con receta Oficial por triplicado.
Para Lista III y IV: Con receta archivada, manuscrita,
fechada y firmada por el mdico..
Nota: En ningn caso se podrn dispensar Psicotropicos
Lista II cantidades que excedan los 20 (veinte) das de
tratamiento, (art. 16, Ley Nac. 19303)
VENTA DE PSICOTROPICOS A CLINICAS Y
SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIA
HABILITADA:
Estos establecimientos NO PUEDEN ADQUIRIR
ningn medicamento que se encuentre incluido dentro de los
Listados de psicotropicos. Esto significa que podrn
adquirirlos en forma individual los pacientes en las farmacias
y con el tipo de receta que requiera la medicacin. .
Tampoco las clnicas, Sanatorios, u Hospitales
sin Farmacia Habilitada pueden adquirir en forma directa
psicotropicos a Drogueras y/o Laboratorios. (Ley Nac.
19303).
VENTA DE ESTUPEFACIENTES A CLINICAS,
SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIAS
HABILITADAS.
Estos
establecimientos
podrn
adquirir
estupefacientes nicamente en farmacias para uso
exclusivo de pacientes internados siempre que el Director
Mdico del establecimiento se encuentre autorizado por

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

Disposicin del Ministerio de Salud de la Provincia que


corresponda; utilizando los recetarios especiales por
triplicado que dicho Ministerio le entrega para tal fin.
Nota: Se aclara que estos establecimientos (Clnicas,
Sanatorios, etc.) deben cumplir con los controles internos
que les impone el inc. d) del artculo 15 de la Ley Nac.
17.818)
--------------------------------------ooo-------------------------------------VENCIMIENTO DE PSICOTROPICOS Y
ESTUPEFACIENTES.
Los productos que fueron adquiridos mediante
vales oficiales, podrn ser devueltos a las Drogueras y/o
Laboratorios siempre que stos entreguen el comprobante al
farmacutico
VENTA DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES DE
USO VETERINARIO.
El farmacutico puede dispensar psicotropicos
Lista II, III, y IV para uso veterinario solo en recetarios
oficiales por duplicados, que les provee el Colegio de
Veterinarios, en el que figura el nombre y domicilio del
propietario del animal, fecha y dosis; debiendo hacer firmar
la receta por la persona que retira el medicamento dejando
constancia de sus datos. Cuando se trate de psicotropicos
Lista I, las recetas debern ser visadas por la Autoridad
Sanitaria.
Para los estupefacientes la venta es semejante y
deber venir la receta en formularios que indiquen
estupefacientes.
PRESCRIPCIN DE PSICOTROPICOS POR
ODONTLOGOS.
Se recuerda que los profesionales odontlogos NO
ESTN AUTORIZADOS para prescribir psicotropicos ni
estupefacientes.
RECOMENDACIONES
Se recuerda a los colegas que las recetas de archivo,
deben ser pasadas diariamente al libro recetario y en los
casos que corresponda, tambin al de psicotrpicos o
estupefacientes. Las mismas deben ser fechadas,
firmadas, numeradas y selladas. En el caso que no
hubiere recetas de archivo ese da, se debe firmar el
libro recetario con la nota sin recetas.
Las recetas de psicotrpicos y estupefacientes
Listas II, III y IV, debern ser archivadas por dos aos y
solo podrn ser destruidas previa intervencin de la
Autoridad Sanitaria.

Las facturas de compra de productos


psicotrpicos y estupefacientes (todas las listas), deben
ser guardadas y archivadas en la farmacia por dos aos;
quedando a disposicin de las Autoridad Sanitaria
cuando las requieran. En el caso de ser retiradas por el
Contador, debern ser reemplazadas por fotocopias.
Los vales de Adquisicin de psicotrpicos y
estupefacientes, deben mantenerse ordenados,
manteniendo un orden correlativo, estn usados o no.
NOTA: En todos los casos en que el mdico no indica la
DOSIS Y TAMAO de un psicotrpico o estupefaciente, el
farmacutico debe dispensar la menor dosis y el envase con
menor contenido de unidades.
En caso que el mdico indique cantidad de unidades que
excede el envase de menor tamao, pero no alcance al
envase de mayor unidades del producto, deber dispensar
el tamao menor.
No confundir normas de Obras Sociales por las cuales se
reconocen tratamientos prolongados en uso de sustancias
psicotropicos, pero que no concuerdan con las normas
legales que rigen la dispensa de estos productos. En estos
casos el farmacutico se debe guiar exclusivamente por lo
establecido en la Leyes Sanitarias.
Intercambio de Vales de Adquisicin de Psicotropicos y
Estupefacientes entre farmacias y/o Drogueras:
Dicho procedimiento no resulta procedente, los
vales se entregan a cada Farmacutico para su utilizacin
en la Farmacia o Droguera en que se desempean,
encontrndose identificado cada establecimiento.
Normas comn para la adquisicin de Psicotropicos y
Estupefacientes:
Se recuerda que existen formularios Oficiales
impresos para la adquisicin de cada una de esas
especialidades medicinales (Lista II, y III); por lo tanto los
Vales correspondientes a Psicotropicos solamente se
utilizarn para la adquisicin de estos. El mismo ejemplo
para el caso de los Estupefacientes; es decir que no se
pueden intercambiar.
En cuanto a la confeccin de los Vales para la adquisicin de
Psicotropicos y Estupefacientes Lista II y III, debe tenerse
presente qu, tanto el duplicado como el Triplicado, deben
ser legibles, por lo que se recomienda adoptar los recaudos
pertinentes a tales efectos.

SUSTANCIAS TOXICAS.

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

Txico: Toda sustancia que ingerida, inhalada o absorbida,


aplicada, inyectada o desarrollada dentro del cuerpo es
capaz, por sus propiedades qumicas o fsicas, de provocar
alteraciones orgnico-funcionales o an la muerte.
Libro de Txico: Destinado al registro de las drogas cuyo
uso pueda significar peligro (sustancias txicas o

Farmacia del Ministerio de Salud de La Provincia


correspondiente, la autorizacin previa o la visita de un
inspector para su constatacin, labrando un acta en esa
ocasin para su posterior descargo en los libros respectivos.
Igual metodologa debe seguirse en caso de necesitar
destruir Recetas por Dispensa de psicotropicos Listas II y III
y/o estupefacientes Listas I, II y III (siempre que las mismas
tengan una antigedad no menor a 2 aos).

peligrosas), solo podrn expenderse dejando constancia en


el Libro de Txicos.
Las Farmacias dispondrn de lugar especfico para depsito
de estas sustancias. Asimismo, debern poseer un ejemplar
o gua sencilla de primeros auxilios, para casos de
envenenamientos agudos y las drogas e implementos que
en la misma se especifican.

FORMULAS MAGISTRALES DE
MORFINA.

Estricnina: Por Disposicin 3228/97 la Administracin


Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica
(ANMAT), ha PROHIBIDO LA COMERCIALIZACIN Y USO
EN EL TERRITORIO NACIONAL DE AQUELLAS
ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO
ACTIVO ESTRICTINA O SUS SALES.
Tambin rige en nuestro pas, en el mbito de
Salud Animal, la prohibicin de fabricacin, fraccionamiento
y expendio de la Estricnina y sus sales de todos los
productos destinados al uso en medicina veterinaria.
Por ello aconsejamos a los Farmacuticos que, en
virtud de la prohibicin de la tenencia y comercializacin de
dicha sustancia, se abstengan de tener la misma en su
Farmacia.
DESTRUCCIN DE DROGAS Y MEDICAMENTOS POR
PARTE DE LAS FARMACIAS.
Todo medicamento, droga o producto qumico que
deban ser destruidos, el farmacutico lo realizar por medio
del sistema de Residuos Patognicos.
En los casos de psicotropicos y estupefacientes,
para la destruccin de los mismos (por vencidos,
deteriorados, etc.) debe solicitar por nota al rea de

Existen muchas formulas magistrales orales sobre


morfina, en este caso podemos recomendar la lectura de la
revista BIFASE Vol. 12 (3) (editada por el Colegio de
Farmacuticos de la Prov. de Buenos Aires) propiedades
fsico qumicas, estabilidad, formulas magistrales, rgimen
posolgico, interacciones, etc. o bien consultar la Pg.
www.colfarma.org.bifase o buenas prcticas de
Preparaciones Farmacuticas (Laboratorio de Control de
Calidad del Colegio de Farmacuticos de la Provincia de
Buenos Aires)
Se aconseja el expendio en envases de color
caramelo y entregar una jeringa descartable plstica sin
aguja para la correcta administracin e la frmula magistral
evitando el uso de goteros o medidas caseras (como
cucharitas de t, etc.) menos exactas. Se debe guardar el
envase en la heladera.
En caso de frmulas magistrales que contengan mayor dosis
que la indicada en la Farmacopea Nacional Argentina,
deber ser ratificada la receta por el mdico.
Puede ver el Farmacutico la factibilidad de
sustituir el jarabe de morfina por gotas, ya que esta frmula
farmacutica, permite en la ltima faz del paciente terminal,
suministrarle directamente gotitas en la boca e razn del
menor volumen y el enfermo puede recibir el medicamento.
(Se suele administrar con algunos mililitros de gaseosas NO
COLAS). Tambin, las gotas pueden ser suministradas por
va sub-lingual con accin ms inmediata.

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

CONDICION DE ADQUISICION Y DISPENSA DE MEDICAMENTOS


PSICOTROPICOS EN FARMACIAS
Psicotropicos
Lista
I
II
III
IV

Adquisicin
Prohibida
Vale Oficial
Vale Oficial
Fact. Diferenciada

Dispensacin
Prohibida
Receta Oficial por triplicado
Rec. Archivada.
Rec. Archivada.

Devolucin: Listas II y III se devuelven con comprobantes.


Estupefacientes
I
II
III
IV

Vale Oficial
Vale Oficial
Vale Oficial
Prohibida

Receta Oficial por Triplicado


Receta Oficial por Triplicado
Rec. Archivada
Prohibida

Devolucin: Lista I, II y III se devuelven con comprobantes.

LISTADO DE SUSTANCIAS DE RIESGO, bajo la condicin de


VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
AMILSUPRIDA

NEFASODONA

ATOMOXETINA

(SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA

ARIPIPRAZOL

(ANTIPSICOTICO)

PERO DE RIESGO DE HEPATOTOXICIDAD).

BIPERIDENO

(DISP. 3053/01)

NIMESULIDA

BROMOPERIDOL

(SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA

PERO DE VIGILANCIA CONTROLADA).

BUSPIRONA

OLANZAPINA

CISAPRIDA

(DISP. 2525/00)

QUETIAPINA

DEXTROMETORFANO

(RES. 129/87)

SIBUTRAMINA

DULOXETINA

SILDENAFIL

ESCITALOPRAN

(ANTIDEPRESIVO)

FELBAMATO

SUCCINILCOLINA

(DISP. 7352/99)

TALIDOMIDA

ISOTRETINOINA

TRAMADOL

(SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA)

MALATIN

(DISP. 112/93 Y 620/93)

(MUSTRAS MEDICAS RESTRINGIDAS).

MILNACIPRAN

(ANTIDEPRESIVO)

TRIHEXIFENIDILO

MIRTAZAPINA

(ANTIDEPRESIVO)

ZUCLOPENTIXOL

MISOPROSTOL

(DISP. 3646/98)

ZIPRASIDONA

CONTRAINDICACIN SEVERA EN EMBARAZO

ZALEPLON

MODAFINILO

ZOTEPINA

(DISP. 3053/01)

(AGENTE HIPNOTICO NO BENZODAZEPINA)

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

LISTAS DE PSICOTROPICOS
(Lista actualizada de sustancias comprendidas en la Ley Nac. 19.303 y normas posteriores complementarias)

LISTA I
Drogas de uso prohibido en la elaboracin de especialidades farmacuticas o frmulas magistrales (art. 3-Ley
19.303)
Brolanfetamina (DOB)

Eticiclidina (PCE)

MDA

N:hidroxi-MDA

Tenociclidina

Catinona

Etriptamina

Meclocualona

Parahexilo

Tetrahidrocannabidol

Bufotenina

Harmalina

Metcatinona

PMA

(sus isomeros y variantes

DET

Harmina

Metacualona

Psilocibina

estereoquimicas)

DMA

Ibogaina

Mescalina

Psilocina (Psilotsina)

4-mta (alfa-metil4-metiltio-

DMHP

(+)-Lisergida

4-Metilaminorex

Roliciclidina

fenetilamina) Disp. 3634/02

DMT

(LSD-LSD 25)

MMDA

(PHP, PCPY)

DOET

MDMA

N.etil MDA

STP, DOM

LISTA II
Compra (Farmacias-Droguera): Con Vale Oficial / Dispensacin (farmacias): con Receta Oficial Archivada
Venta (Drogueras): con Vale Oficial / Asiento para Farmacias: en Libro Recetario y Libro de Psicotropicos
Devolucin a Drogueras o Laboratorios: con comprobantes.
Amineptina

Fencanfamina

Isoaminilo

Metilfenidato

Ziprepol

Anfepramona

Fenciclidina (PCP)

Ketamina

Recetamo de

2-C-B-(4.bromo-2,5-dimeto-

(Dietilpropion)

Fendimetrazina

Levanfetamina

Metanfetamina

xifenetilamina)

Anfetamina

Fenetilina

Levometanfetamina

Pemolina

Disp. 3634/02

Benzfetamina

Fenmetracina

N-etilanfetamina

Pentazocina

Clobenzorex

Femproporex

Mefenorex

Secobarbital

Clorfentermina

Fentermina

Metanfepramona

TMA (3,4,5-trimetoxian-

Dexanfenramina

Furfenorfex

Metanfetamina

fetamina)

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

LISTA III
Compra (Farmacias-drogueras): con Vale Oficial / Dispensa (farmacia): Receta archivada
Venta (drogueras): con Vale Oficial / Asiento para farmacias: en libro recetario y psicotropicos
Devolucin a Droguera o Laboratorio: con comprobantes.
Allobarbital

Buprenorfina

(nor-seudoefedrina)

Glutetimida

Tiamilal Sdico

Amobarbital

Butabarbital Sdico

Ciclobarbital

Hexobarbital Sdico

Tiopental Sdico

Aprobarbital

Butabarbital

Clozapina

Ipronal

Vinilbital

Barbital

Butobarbital

Flunitrazepam

Metilfenobarbital

Brallobarbital Calcico

Catina

Fenobarbital

Pentobarbital

LISTA IV
Compra (Farmacias-drogueras): sin Vale (con Factura) / Dispensa en Farmacias: con Receta Archivada
Asiento para Farmacias : en Libro
Recetario
Devolucin a Droguera o Laboratorio: con comprobantes.
Acepromazina

Clotiazepam

Hidroxicina

Nortriptilina

Sertralina (*)

Alcohol Tribromoetlico

Cloxazolam

Imaprimina

Noxiptilina

SPA (-) dimetilamino-1,2-

Alimemazina

Demanyl fosfato

Iproclozida

Oxacepam

difeniletano

Alpidem (*)

Delorazepam

Ixocarboxiacida

Oxazolam

Sulazepam

Alprazolam

Desipramina

Ketazolam

Oxipertina

Sulpirida

Amineptino (*)

Dazepam

Levomepromazina

Opipramol

Temazepam

Aminorex

Dibenzepina

Loprazolam

Pargilina

Tianeptino (*)

Amitriptilina

Dimetilaminoetanol

Leflazepato de etilo

Paroxetina (*)

Tioperazina

Amoxapina (*)

Dixiracina

Lorazepam

Penfluridol

Tiopropazato

Benacticina Clorhidrato

Doxepina

Lormatazepam

Pentaeritritol di-clor-

Tioproperazina

Benperidol

Droperidol

Loxapina

hidrina y coral

Tioridazina

Benzoctamina

Estazolam

Maprotilina

Perfenazina

Tiotixeno

Bromazepan

Etclorvinol

Mazindol

Pimozida

Tranilzipromina

Brotizolam

Etinamato

Medazepam

Pinazepam

Trazodona

Butirilperazina

Etifoxina

Mefenesina

Piperacetacina

Triazolam

Butriptilina

Etodroxicina

Mefexamida

Pipotiacina

Triflulperidol

Camazepam

Fenelzina

Meprobamato

Pipradol

Trifluoperazina diclorhidrato

Captodamina

Fenfluramina

Mesocarbo

Pirazetam

Triflupromazina clorhidrato

Centrofenoxina-meclo-

Fenpentadiol

Metilpentinol

Pirovalerona

Trimipramina

fenoxato

Fludazepam

Metilprilona

Prazepam

Venlafaxina (*)

Ciprodenato

Flufenacina

Mianserina (*)

Proclorperazina edisilato Zolpidem (*)

Citalopram (*)

Fluoxetina (*)

Moclobemida (*)

Proclorperazina maleato

Zopiclona (*)

Clobazam

Flurazepam

Midazolam

Prolintane

GHB ( cido gama-hidroxi-

Nialamida

Promazina clohidrato

butrico) Disp. 3634/02

Clonazepam
[Escriba
texto]

Fluspirileno

Clorazepato dipotasico
Clordazepoxido
CLASE
N 11 -
Clomepramina
Clometiazol .
genricos

Fluvoxamina (*)

Diplomado
en farmacias
N-desmetil dazepam
Prometazina clorhidrato

Halazepam

Nimetazepam

Propericiazina

Prescripcin
ley estupefaciente y(*)ley
de
Haloperidol por nombre
Nitrazepamgenrico,
Proprilhexedrina
corresponden
a
Haloxazolam

Nitrazepato de Potasio Protiptilina

Clorprotixeno

Hemofenazina

Nominfensin

Clotiapina

Hexapropimato

Vesco
Nordazepan

Quazepam (Disp. 3617/96)

PamelaReboxetina (*)

Disp. 7650/98

CAPACITACIN FORUM

LISTADO DE DROGAS PSICOTROPICAS, Dosis mxima por toma y por da


(Lista actualizada de sustancias comprendidas en la Ley Nac. 19.303 y normas posteriores
complementarias)

LISTA II
Droga

Dosis usual

Anfepramona o

Va

25 mg oral

Dosis Mxima

Droga

Dosis Usual Va Dosis Mxima

75 mg/da Ketamina (*)

Dietilpropin

Mefenorex

Anfetamina Sulfato

7 mg oral

15 mg/da Metanfepramona

40 mg oral

80 mg/da

50 mg oral

150 mg/da

Benzetamina

25 mg oral

150 mg/da Metilfenidato

10 mg oral

60 mg/da

Clobenzorex

30 mg oral

90 mg/da Metilfenidato

20 mg iny.

20 mg/da

Dexanfetamina

10 mg oral

20 mg/da Pentazocina

30 mg iny.

60 mg/da

Fendimetrazina

17,5 mg oral

70 mg/da Pemolina

20 mg oral

100 mg/da

Fendimetrazina

25 mg oral

75 mg/da (Resol. 3619/01)

Fenproporex

10 mg oral

30 mg/da

Fentermina

15 mg oral

Furfenorex

40 mg oral

30 mg/da * Dosis segn criterio mdico (mayor inf. Solicitarla al CIMF)


120 mg/da

LISTA III
Droga

Dosis usual

Va

Dosis Mxima

Droga

Dosis Usual Va Dosis Mxima

Allobarbital

30 mg oral

Amobarbital

500 mg oral

Aprobarbital

40 mg oral

400 mg/da Fenobarbital

Barbital

500 mg oral

1000 mg/da Flunitrazepam

Buprenorfina

0,6 mg subl

1,6 mg/da Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed.,

0,9 mg

2,4 mg/da 1999, USA, pag. 670.

iny

200 mg/da Pase de lista IV a Lista III de la Ley 19303, Disp. 1381/98
1000 mg/da de ANMAT,

Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,

Disp. 5169/00 de ANMAT.

1999, USA, Pag. 23,

Glutetimida

Butalbital

100 mg oral

300 mg oral

600 mg/da

1 mg oral

2 mg/da

250 mg oral

500 mg/da

800 mg/da Hexobarbital Sdico

250 mg oral

500 mg/da

Butalbarbital

15 mg oral

120 mg/da Ipronal o Axeen

100 mg oral

600 mg/da

Ciclobarbital

200 mg oral

400 mg/da Metilfenobarbital

100 mg oral

400 mg/da

Clozapina

300 mg oral

900 mg/da Pentobarbital

50 mg oral

100 mg/da

300 mg oral

600 mg/da

Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,

Secobarbital

1999, USA, Pg. 659

Tioamilal Sdico

Uso Hospitalario Exclusivamente

Tiopental Sdico

Uso Hospitalario Exclusivamente

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

LISTA IV
Droga

Dosis usual

Alimemazina

Va

Dosis Mxima

Droga

Dosis Usual

Va

Dosis Mxima

10 mg

oral

40 mg/da Desipramina

60 mg

oral

200 mg/da

Amineptino

100 mg

oral

300 mg/da Desipramina

25 mg

oral

100 mg/da

Amoxapina

150 mg

oral

300 mg/da Dazepam

10 mg

oral/iny

30 mg/da

80 mg

oral

560 mg/da

oral/iny

300 mg/da

Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,

Dibenzepina

1999, USA, Pg. 279.

Dimetilaminoetano

Alprazolam

1 mg

Amitriptilina

oral

25 mg oral/iny

4,5 mg/da (deanol)

100 mg
------------------

----------- ----------------------

100 mg/da Dixiracina

10 mg

oral

50 mg/da

Benactizina

2 mg

oral

9 mg/da Doxepina

50 mg

oral

300 mg/da

Benzoctamina

15 mg

oral

60 mg/da Droperidol

10 mg

oral

200 mg/da

3 mg

oral

9 mg/da Droperidol

1,25 mg

iny.

2,5 mg/da

200 mg

oral

450 mg/da Etodroxicina

50 mg

oral

50 mg/da

20 mg

oral

120 mg/da

5 mg

oral

20 mg/da

Bromazepam
Bupropion

Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,

Fenfluramina

1999, USA, pg. 280.

Flufenazina

Butriptilina

10 mg

oral

75 mg/da clorhidrato

Camazepam

10 mg

oral

30 mg/da Flufenazina

Camazepam

20 mg oral/iny

40 mg/da clorhidrato

(condiciones extremas)
Centrofenoxina

Fluoxetina
250 mg

meclofenoxato

oral

------------------ -------------- ----------------------2 mg

iny.

10 mg/da

------------------ -------------- ----------------------20 mg

oral

80 mg/da

1000 mg/da Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed.,

------------------ ----------- ---------------------- 1999, USA, pg. 287.

Ciprodenato
Citalopram

100 mg

oral

300 mg/da Flurazepam

20 mg

oral

60 mg/da Fluspirileno

15 mg

oral

30 mg/da

0,5 mg

iny.

4 mg/sem

100 mg

oral

300 mg/da

Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,

Fluvoxamina

1999, USA, pg. 281.

Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed.,

Clobazam

20 mg

oral

60 mg/da 1999, USA, pg. 289.

Clonazepam

2 mg

oral

15 mg/da Haloperidol 0,5 a 5 mg 2 a 3 vecesal da

Clorazepato

20 mg

oral

60 mg/da Hexapropinato

dipotsico

------------------ ----------- ---------------------- -----------------------------

Clordazepxido

5 mg oral/iny

clorhidrato
Clorimipramina

------------------

100 mg
oral

400 mg/da

sup/iny -----------------------

50 mg/da Hidroxicina

25 mg

oral

100 mg/da

------------------ ----------- ---------------------- Hidroxicina

100 mg

iny.

100 mg/da

150 mg/da Imipramina

25 mg

oral/iny

150 mg/da

oral ---------------------- Ketazolam

15 mg

oral

30 mg/da

50 mg oral/iny

Clormetiazol

400 mg

200 mg

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

Droga
Dosis usual Via
Dosis Mxima
Lorazepam
2,5 mg oral/iny
10 mg/da
Lormetazepam
2,5 mg
oral
2,5 mg/da
Loxapina
50 mg
oral
100 mg/da
Naprotilina
25 mg
oral
50 mg/da
Mazindol
2 mg
oral
4 mg/da
Medazepam
7,5 mg
oral
30 mg/da
Mefexamida
150 mg
oral
600 mg/da
Mefexamida
125 mg
iny
50 mg/da
Meprobamato
800 mg
oral
2400 mg/da
Midazolam
7,5 mg
oral
15 mg/da
Midazolam
2,5 mg
iny
7,5 mg/da
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pg. 681.
Moclobemida
300 mg
oral
600 mg/da
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pg. 299.
Nefazodona
200 mg
oral
600 mg/da
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pg. 300
Nitrazepam
2,5 mg
oral
10 mg/da
Nomifensin
10 mg
oral
150 mg/da
Nortriptilina
25 mg
oral
100 mg/da
Oxacepam
10 mg oral/iny
120 mg/da
Oxipertina
10 mg
oral
120 mg/da
Pargilina
10 mg
oral
150 mg/da
Paroxetina
20 mg
oral
60 mg/da
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999
Penfluridol
20 mg
oral
120 mg/da
Perfenazina
8 mg oral/iny
24 mg/da
Pimozida
1 mg
oral
6 mg/da
Piperacetacina
25 mg
oral
160 mg/da
Piperacetacina
4 mg
iny
24 mg/da
Pipotizina (rec. C/30das) 25mg
iny,125 mg/sem
Piracetam
0,4 mg
oral
2,4 mg/da
Piracetam
1 mg
iny
2 mg/da
Prazepam
20 mg
oral
60 mg/da
Procloperazina
25 mg oral/iny
50 mg/da
maleato
------------------ ----------- ---------------------Prorintane
10 mg
oral
30 mg/da
Prometazina
20 mg
oral
50 mg/da

Droga
Dosis Usual
Via
Dosis Mxima
Propericiazina
25 mg
oral
100 mg/da
Protiptilina
15 mg
oral
60 mg/da
Sertralina
50 mg
oral
200 mg/da
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pg. 307.
Sulpirida
100 mg
oral
300 mg/da
Temazepam
20 mg
oral/iny
30 mg/da
Tianeptino
37,5 mg
oral ----------------------Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pg. 308.
Tioproperazina
10 mg
oral/iny
40 mg/da
Tioridazina 50 a 300 mg 1 a 3 veces/da
clorhidrato
------------------- -------------- ----------------------Tiotixeno
20 mg
oral/iny
60 mg/da
Tranilcipromina
15 mg
oral
20 mg/da
Trazodona
25 mg
oral
300 mg/da
clorhidrato
------------------- -------------- ----------------------Triazolam
0,25 mg
oral
1 mg/da
Trifluperidol
0,5 mg
oral
2 mg/da
Trifluoperazina
10 mg
oral
30 mg/da
Trifluoperazina
2 mg
10 mg/da
Triflupromazina
25 mg
oral
150 mg/da
Triflupromazina
20 mg
iny.
20 mg/da
Trimipramina
25 mg
oral/iny
125 mg/da
Venlafaxina
75 mg
oral
150 mg/da
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pg. 311.
Zolpiderm
10 mg
oral ----------------------Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pg. 699
Zopiclona
10 mg
oral ----------------------Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pg. 699
TODO LO EXPRESADO EN NEGRITA CURSIVA REFLEJA
LAS MODIFICACIONES QUE SE SUGIEREN INTRODUCIR
A LO DISPUESTO EN EL DECRETO 1031/86.

Como dato de Inters, sin estar dentro del Listado de

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

clorhidrato
------------------ ----------- ---------------------Psicotropicos, sealamos:
Prometazina
50 mg
iny
50 mg/da
Droga
Dosis usual ----------Via ---------------------Dosis Maxima
Droga
Dosis200
Usual
Viaoral Dosis
Maxima
clorhidrato
-----------------Carbamazapina
mg
1200
mg/da
Lorazepam
2,5 mg oral/iny
10 mg/da Propericiazina
25 mg
oral
100 mg/da
Lormetazepam
2,5 mg
oral
2,5 mg/da Protiptilina
15 mg
oral
60 mg/da
Loxapina
50 mg
oral
100 mg/da Sertralina
50 mg
oral
200 mg/da
Naprotilina
25 mg
oral
50 mg/da Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Mazindol
2 mg
oral
4 mg/da 1999, USA, pg. 307.
Medazepam
7,5 mg
oral
30 mg/da Sulpirida
100 mg
oral
300 mg/da
LISTADO DE ESTUPEFACIENTES
Mefexamida
150 mg
oral
600 mg/da Temazepam
20 mg
oral/iny
30 mg/da
(Listado actualizado de sustancias comprendidas en la Ley 17818 y
Mefexamida
125 mg
iny
50 mg/da Tianeptino
37,5 mg
oral ----------------------normas posteriores complementarias).
Meprobamato
800 mg
oral
2400 mg/da Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Midazolam
7,5 mg
oral
15 mg/da 1999, USA, pg. 308.
La Ley 17818 establece que la condicin de venta de los estupefacientes incluidos en las Listas I y los de Lista II, que
Midazolam
2,5 mg
iny
7,5 mg/da Tioproperazina
10 mg
oral/iny
40 mg/da
superen
las concentraciones
establecidas en la Lista III (ver al final de las Listas II y III), deben ser dispensados con
Martindale,
"The
Receta
Oficial
Archivada
Complete
Drug
reference",
32th Ed, Tioridazina
50VALE
a 300OFICIAL
mg 1 a 3 veces/da
Compra
(farmacias-drogueras):
CON
1999,
USA,
pg.
681.
clorhidrato
------------------- -------------- ----------------------Dispensacin (farmacia): CON RECETA OFICIAL ARCHIVADA
Moclobemida
300
mg
oral
600
mg/da
Tiotixeno
20 mg
oral/iny
60 mg/da
Venta (drogueras): CON VALE OFICIAL
Martindale, "The
Venta (drogueras): CON VALE OFICIAL
Complete Drug
Asiento
para 32th
Farmacias:
EN EL LIBRO RECETARIO Y ESTUPEFACIENTES
reference",
Ed, Tranilcipromina
15 mg
oral
20 mg/da
Devolucin
droguera
1999, USA,apg.
299. o laboratorio: con comprobantes.. Trazodona
25 mg
oral
300 mg/da
Nefazodona
200 mg
oral
600 mg/da clorhidrato
------------------- -------------- ----------------------Martindale, "The
LISTA I
Complete Drug
Acetilmetadol
Coca
Fenampromida
Morferidina 0,25 mg
Racemoramida
reference", 32th Ed, Triazolam
oral
1 mg/da
Acetil-alfa-metilfentanil
Cocaina
Fenazocina
Morfina
Racemorfin
1999, USA, pg. 300
Trifluperidol
0,5 mg
oral
2 mg/da
Acetorfina
Codoxima
Fenomrfan
MPPP (1-metil-4-fenil-4Remifentanilo
Nitrazepam
2,5
mg
oral
10 mg/da
Trifluoperazina
10 mg
oral
30 mg/da
Alfacetilmetadol
Concentrado
de paja150
de mg/da
Fenoperidina
propionato de piperidina)
Sulfentanil 10 mg/da
Nomifensin
10 mg
oral
Trifluoperazina
2 mg
Alfaprodina
adormidera
Fentanil
(ester)
Tebacn
Nortriptilina
25 mg
oral
100 mg/da
Triflupromazina
25 mg
oral
150 mg/da
Alfametadol
Desomorfina
Furetidina
Nicomorfina 20 mg
Tebana
Oxacepam
10 mg oral/iny
120 mg/da
Triflupromazina
iny.
20 mg/da
Alfa-metiltiofentanil
Dextromoramida
Herona
Moracimetadol
Tilidina
Oxipertina
10 mg
oral
120 mg/da
Trimipramina
25 mg
oral/iny
125 mg/da
Alfaprodina
Dampromida
Hidrocodona
Norlevorfanol75 mg
Tiofentanil
Pargilina
10 mg
oral
150 mg/da
Venlafaxina
oral
150 mg/da
Alfentanil
Dietiltiambuteno
Hidromorfinol
Normetadona
Trimeperidina
Paroxetina
20 mg
oral
60 mg/da
Martindale, "The Complete
Drug reference",
32th Ed,
Alilprodina
Difenoxilato
Hidromorfona
Normorfina
Martindale, "The
Complete Drug
Anileridina
Difenoxina
Hidroxipetidina
Norpipanona
reference", 32th Ed, 1999, USA, pg. 311.
Becitramida
Dihidroetorfina
Isometadona
Opio
1999
Zolpiderm
10 mg
oral ----------------------Bencedinina
(Disp. 3584/01)
Levofenacilmorfina
Oxicodona
Penfluridol
20 mg
oral
120 mg/da Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Belcilmorfina
Dihidromorfina
Levometorfn
Oximorfona
Perfenazina
8 mg oral/iny
24 mg/da 1999, USA, pg. 699
Betacetilmetadol
Dimetileptanol
Levomoramida
Para-fluorofentanil
Pimozida
1 mg
oral
6 mg/da Zopiclona
10 mg
oral ----------------------Beta-hidroxifentanil
Dimenoxadol
Levorfanol
PEPAP(1-fenetil-4.fenil-4
Piperacetacina
25 mg
oral
160 mg/da Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Beta-hidroxi-3-metilfentanil
Dibetiltiambuteno
Metadona
acetado de piperidina)
Piperacetacina
4 mg
iny
24 mg/da
1999, USA, pg. 699
Betameprodina
Dipipanona
Metazocina
(ester)
Pipotizina (rec. C/30das) 25mg
iny,125 mg/sem
Betametadol
Drotebanol
Metildesorfina
Petidina
Piracetam
0,4
mg
oral
2,4 mg/da
TODO LO EXPRESADO
EN NEGRITA CURSIVA REFLEJA
Piracetam
1
mg
iny
2
mg/da
LAS
MODIFICACIONES
QUE
Betaprodina
Etilmetiltiambuteno
3-Metilfentanil
PiminodinaSE SUGIEREN INTRODUCIR
Prazepam
20
mg
oral
60
mg/da
A
LO
DISPUESTO
EN
EL DECRETO 1031/86.
[Escriba texto]
Procloperazina
25 mg oral/iny
50 mg/da
Diplomado en farmacias
maleato
------------------ ----------- ---------------------Prorintane
10 mg
oral
30 mg/da
CLASE
N 11 -
Prometazina
20 mg
oral
50 mg/da Como dato de Interes, sin estar dentro del Listado de
.
clorhidrato
------------------ ----------- ---------------------- Psicotropicos, sealamos:
Prometazina
50 mg
iny
50 mg/da
Vesco Pamela
clorhidrato
------------------ ----------- ---------------------- Carbamazapina
200 mg
oral
1200 mg/da

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos

CAPACITACIN FORUM

Butirado de dioxafetilo

Etonitaceno

3-Metiltiofentanil

Piritramida

Cannabis

Etorfina

Metopn

Proheptacina

Cetobemidona

Etoxeridina

Mirofina

Properidina

Clonitaceno

Fenadoxona

Moramida

Racemetorfan

Se incluyen los Ismeros, a menos que estn expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista, siempre
que la existencia de dichos ismeros sea posible dentro de la nomenclatura qumica especificada en la Lista.
Los steres y teres de los estupefacientes enumerados en la presente Lista, siempre y cuando no figuren en otra Lista
y la existencia de dichos steres o teres sea posible.
Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de steres e ismeros en las condiciones
antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales.
Quedan excluidos de estas Lista el Dextrometorfn y el Dextrorfn.

LISTA II
Acetildihidrocodena

Codena

Dextropropoxfeno

Dihidrocodena

Etilmorfina

Folcodina

Nicocodina

Nicodicodina

Norcodena

Propiramo

Los ismeros, a menos que estn expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista,
siempre que sea posible formar dichos ismeros dentro de la nomenclatura especificada en esta Lista
Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de los ismeros en las condiciones
antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales.

LISTA III
Compra por farmacias: con Vale Oficial
Dispensa en Farmacias: con Receta Comn Archivada, siempre que se den las condiciones que a continuacin se detallan.
Devolucin a Droguera o Laboratorio: con comprobantes.
1.- PREPARADOS DE
Acetildihidrocodena
Dihidrocodena
Etilmorfina
Folcodina
Nicocodina
Nicodicodina
Norcodena

Codena

Cuando estn mezclados con uno o varios ingredientes mas, y no contengan mas de 100 mg. De estupefacientes por unidad de
dosificacin, y estn mezclados con la misma cantidad por lo menos de meticulosa.
2.- Los preparados de Propiramo que no contengan mas de 10 mg. de Propiramo por unidad de dosificacin, y estn mezclados
con la misma cantidad por lo menos de meticulosa.
3.- Los preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg. de base de Dextropropoxifeno por unidad de dosificacin, o
con una concentracin no superior al 2,5 % en preparados no divididos, siempre que tales preparados no contengan ninguna
sustancia que sea objeto de fiscalizacin con arreglo al convenio sobre las sustancias Psicotrpicas de 1971.
4.- Los preparados de Cocana que no contengan mas del 0,1 % de Cocana calculado en base y los preparados de Opio o de

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

Morfina que no contengan mas de 0,2 % de Morfina calculada en Morfina base anhidra y estn mezclados con uno o varios ingredientes mas, de tal manera que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un
peligro para la salud pblica.
5.- Los preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificacin, mas de 0.5 % mg. de Difenoxina y una cantidad
de Sulfato de Atropina equivalente, como mnimo, al 5% de la dosis de Difenoxina.
6.- Los preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificacin, mas de 2.5 % mg. de Difenoxilato calculados
como base y una cantidad de Sulfato de Atropina equivalente, como mnimo, al 1 % de la dosis de Difenoxilato.
7.- Pulvis ipecacuanhae et opii compositus.
10 % de polvo de opio
10 % de polvo de raz de ipecacuana, bien mezclados con 80 % de cualquier otro ingrediente en polvo, que no contenga
estupefaciente alguno.
8.- Los preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la Lista y mezclas de dichos preparados con
ingrediente que no contenga estupefaciente alguno.
Ej. La tintura de opio azafranada o Ludano de Sydenham, por su contenido en morfina, debe ser dispensado en receta oficial
Archivada, (superar el 0,2 % de morfina).
Se recuerda que la droga Dextropropoxifeno est incluida en la Lista II de estupefacientes, pero cuando el producto no
supera los 135 mg. por unidad de dosificacin, el medicamento que la contiene, se ubica en la Lista III (Ej. KLOSIDOL),
pero la comercializacin entre el Laboratorio y la Droguera, o entre alguno de ellos y Farmacia, SIEMPRE SE REALIZA
POR INTERMEDIO DE VALES OFICIALES

17.818 Lista oficial de Estupefacientes y Psicotrpicos


[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

Artculo 1: A los efectos de la presente ley, de implicacin en


todo el territorio de la Repblica, se considerarn estupefacientes:
a) Las sustancias, drogas y preparados enunciados en las listas
anexas (Naciones Unidas- Convencin Unica sobre
Estupefacientes del ao 1961, que forman parte de la presente ley;
b) Aquellas otras que, conforme a estudios y dictmenes propios o
a recomendaciones de los organismos internacionales, la autoridad
sanitaria nacional resuelva incluir en las mismas.
A tales fines la autoridad sanitaria nacional publicar
peridicamente la nmina de estupefacientes sujetos a
fiscalizacin y control y las eventuales modificaciones de las
listas
a) La estimacin de consumo de estupefacientes con
fines mdicos y cientficos.
b) La cantidad de estupefacientes a utilizar en la
elaboracin de otros estupefacientes, preparados de la
lista III y de sustancias derivadas a las que no se
aplicar la Convencin Unica sobre Estupefacientes del
ao 1961;
c) La estimacin ajustada a lo previsto en el artculo
25 de la Convencin Unica sobre Estupefacientes del
ao 1961- de las necesidades de adormidera
(PapaverSomnferum L) para la eventual autorizacin
de su cultivo;
d) La existencia de estupefacientes al 31 de diciembre
del ao anterior al que se refieren las previsiones;
[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

e) Las cantidades de estupefacientes necesarias para


agregar a las existencias especiales;
f) La cantidad necesaria de los distintos
estupefacientes para fines de exportacin.
La autoridad sanitaria nacional podr fijar durante el
ao para el cual se han establecido las necesidades,
una previsin complementaria, en aquellos casos en
que razones de excepcin as lo aconsejen

PRESCRIPCIN PoR NoMBRE GENRICo

Un objetivo principal del Ministerio de Salud de la Nacin es promover el acceso de la


poblacin a los medicamentos esenciales. Para ello, en el marco del Decreto 486/02
de
Emergencia Sanitaria, en el ao 2002 Argentina incorpora una nueva Poltica Nacional
de
Medicamentos. Uno de los ejes principales de esta poltica es el uso de los
medicamentos
por su nombre genrico:
v prescripcin por nombre genrico del medicamento
v permitir que el profesional farmacutico dispense la alternativa comercial
del medicamento prescripto elegida por quien lo requiere: esta ley faculta

Nombre genrico
Nombre
comercial

al farmacutico a sustituir el medicamento indicado en la receta, ya sea que el


mdico hubiera indicado una marca comercial o sugerido alguna, conforme a las
preferencias del paciente y una vez que este haya sido debidamente asesorado por
el farmacutico
En los primeros meses de su aplicacin, la Poltica Nacional de Medicamentos logr
inmediatamente que ms de la mitad de las recetas sean prescriptas por nombre
genrico
en las provincias donde se modific la legislacin
.
Dicha poltica, que fue acompaada por un amplio consenso en las jurisdicciones

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

provinciales, apunta a un objetivo comn: separar el acto clnico de la prescripcin de


un
medicamento de la eleccin de una marca comercial. De esta forma la persona que
compra
medicamento puede decidir de acuerdo al precio o a la marca que prefiera, teniendo
el
profesional farmacutico la responsabilidad de asesorar a la persona que acude a
comprar
un medicamento. Ello persigue como propsito mejorar tanto la calidad y la
racionalidad de
la utilizacin de los medicamentos como el acceso a los mismos por parte de la
poblacin,
por efecto de la mayor transparencia que genera en este mercado.
La abundante cantidad de marcas comerciales para un mismo principio activo puede
generar
los mdicos una confusin debido a tanta cantidad de nombres comerciales y por otra
parte esto permite una amplia dispersin de precios. Por ejemplo, existen variaciones
en el
precio de un 53% para las distintas marcas del enalapril.

Qu es la prescripcin por nombre genrico?

Es la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional (DCI) de un


medicamento para su prescripcin.
El nombre genrico o la Denominacin Comn Internacional corresponde al nombre
oficial
no comercial de una sustancia farmacolgica establecido por la Organizacin Mundial
de
la Salud en el ao 1950.
Los medicamentos tienen ms de una posibilidad de denominacin:
por su nombre qumico: ejemplo, cido (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-amino-2-(4hidroxifenil)
acetamido]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia azabiciclo [3.2.0] heptano-2-carbonico
por su DCI: ejemplo, amoxicilina
por su nombre comercial: ejemplo, Amoxidal, Trifamox, etc.
Los medicamentos disponibles para la venta pueden estar constituidos por un
principio
activo (Ibuprofeno por ejemplo) o ms de un principio activo (Ibuprofeno + pridinol) y
la agencia reguladora (ANMAT) los aprueba para su comercializacin bajo un nombre
de fantasa o marca comercial
. Se puede contar en el mercado con numerosas marcas
comerciales del mismo principio activo.

Principio activo y marcas comerciales


[Escriba texto]

Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

As por ejemplo existen en


la actualidad 27 productos de marca para el principio
activo enalapril (dentro de los cuales algunos productos de marca
corresponden a la combinacin enalapril con otro principio activo)

Nombre
comercial
El nombre genrico o DCI hace referencia al principio activo o a la combinacin de
ellos
contenidos en la especialidad farmacutica. Todos los medicamentos con un principio
activo poseen el mismo nombre genrico o DCI.
Los medicamentos que distribuye REMEDIAR+REDES son los mismos productos que
se
venden en las farmacias.
Se diferencia en su envase, ya que en el mismo no figura la marca comercial, sino que
estn
identificados segn la DCI, siguiendo la Poltica Nacional de Medicamentos.
Estos medicamentos son provistos por los mismos laboratorios que proveen
medicamentos
de marcas lderes en el mercado, con las siguientes garantas de calidad:

Para los
productos nacionales:
- planta elaboradora habilitada por ANMAT (si no es el elaborador habilitacin
correspondiente)
- constancia de buenas practicas de manufactura emitida por ANMAT
- estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad cuando corresponda
- certificado vigente de producto
- disposicin de primer lote, cuando corresponda, segn disposicin ANMAT 5743/
2009
- ltimo prospecto aprobado por ANMAT
- constancia de libre sancin de producto ofertado para los 12 meses anteriores a la
oferta
- acta de liberacin de INAME para cada lote del producto entregado
- antigedad mnima de 6 meses del producto en el mercado.

Los
productos extranjeros debern
presentar:
- planta elaboradora habilitada por la autoridad regulatoria del pas correspondiente
- constancia de buenas prcticas de manufactura emitidas por la autoridad
regulatoria del pas correspondiente o en su defecto inspeccin del INAME
- certificado de producto farmacutico expedido por la autoridad regulatoria del pas
correspondiente
- antigedad minima de 6 meses del producto en el mercado
- a los productos extranjeros se le realiza una toma de muestra, la cual se enva a

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

CAPACITACIN FORUM

ANMAT para que sean analizadas y liberadas para su uso.

Principio activo y marcas comerciales


Por ejemplo el principio activo"hidroclorotiazida"
se puede encontrar en distintas especialidades
farmacuticas con distintas marcas comerciales:
"Acortiz", "Microzide", etc.

Nombre genrico
Algunas definiciones
Medicamento Genrico: es una especialidad medicinal que tiene el mismo principio
activo,
la misma dosis, la misma forma farmacutica y las mismas caractersticas
farmacocinticas,
farmacodinmicas y farmacotcnicas que un medicamento que es utilizado como
referencia.
Producto de referencia: producto para el cual la eficacia y seguridad han sido
establecidas.
Producto innovador: producto o especialidad medicinal que contiene una nueva
molcula,
no comercializada hasta ese momento y que ha pasado por todas las fases del
desarrollo de
un nuevo producto-nuevo principio activo.

[Escriba texto]
Diplomado en farmacias
CLASE N 11 -

Prescripcin por nombre genrico, ley estupefaciente y ley de

genricos.
Vesco Pamela

You might also like