Poes Verónica Terminado

PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
VERSIN N 8
PERODO DE VIGENCIA: DESDE 06/2015 AL 06/2016
ELABORADO POR:
CASTRO PAULINO VERNICA CARMEN
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
VERIFICADO POR EL DIRECTOR

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
INTRODUCCIN
El presente Manual de Procedimientos se ha elaborado a fin de describir
los pasos o conjunto de instrucciones de las tareas en la oficina
farmacutica.
As como la correcta interpretacin de las instrucciones para evitar fallos
en los pasos a realizar y sirve como gua para el personal sobre la
adecuada forma de realizar la tarea determinada.
Comprende el objetivo, el alcance, la estructura de procesos y
subprocesos; y los formatos de cada procedimiento con su respectiva
descripcin.
Se han considerado los procedimientos; correspondientes a la evaluacin
e inspeccin par parte de la Direccin General de Medicamentos Insumos
y Drogas (DIGEMID) dentro del establecimiento farmacutico.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
ORGANIGRAMA DE LA
BOTICA
REPRESENTANTE LEGAL
DIRECTOR TCNICO
PERSONAL TCNICO DE FARMACIA
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
4
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
NDICE
N0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
CDIGO
POE-1
POERP-1
POEDT-1
POE-PT-1
POEIPN-2
POER-3
POE-A-4
POE-CTH-5
POE-I-6
POE-D-7
POE-D-7A
POE-D-7B
POE-PD-8
POE-PD-8A
POE-PD-8B
POE-VD-9
POE-DV-10
POE-UP-11
POE-ME-12
POE-M-13
POE-CP-14
POE-LA-15
POE-HP-16
POE-AI-17
POE-SP-18
POE-F-19
POE-NSRAPF-20
POE-NSIADM-21
PROCEDIMIENTO
OPERATIVO ESTNDAR
Pg.
Funciones y responsabilidades del personal.

1. Representante Legal
2. Director Tcnico
3. Personal Tcnico
Induccin del personal nuevo
Recepcin de los productos farmacuticos..
Almacenamiento
productos farmacuticos, productos
sanitarios
s y dispositivos mdicos.
Control de la temperatura y humedad.
Inventario
de
productos
farmacuticos
y
afines.
Dispensacin de medicamentos.
a. DISPENSACIN DE UNA RECETA
b. EXPENDIO
DE
PRODUCTOS
FARMACUTICOS
Manejo de productos por devolucin.
a. DEVOLUCIN AL PROVEEDOR
b. DEVOLUCIN DE CLIENTE A OFICINA
FARMACUTICA
Manejo de productos vencidos y deteriorados.
Destruccin de productos vencidos y deteriorados.
Ubicacin de productos.
Manejo de extintor.
Mantenimiento.
Capacitacin del personal del establecimiento.
Limpieza de reas..
Higiene personal y examen mdico.
o.
Auto inspeccin.
Seguridad personal.
Fumigacin.
Farmacovigilancia para productos farmacuticos.
Farmacovigilancia para dispositivos mdicos.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL
1.
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - P - 1
Pg. 1 de 1
P.O.E. DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL

PERSONAL
OBJETIVO
Establecer las funciones del personal que labora en la Oficina Farmacutica.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban La Poltica Nacional de Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Todos los das cumplir con los roles asignados por cada personal en su rea.
MATERIALES
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
Manual de funciones y responsabilidades del personal.

Lapicero, lpices, papel.

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
VERSIN N8

REPRESENTANTE LEGAL
POE - RP - 1
Pg. 1 de 1
PROCEDIMIENTO
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL REPRESENTANTE LEGAL
1.
Ejercer la representacin legal del establecimiento farmacutico ante instituciones pblicas y privadas;
adems de otras facultades y atribuciones establecidas por la empresa.
2.
Dirigir, controlar y supervisar las actividades comerciales, administrativas y logsticas de las normas que
regulan el funcionamiento del establecimiento farmacutico.
3.
4.
5.
6.
Es responsable de la administracin comercial y financiera de la botica.

Equipar con recursos materiales, ventiladores, estantes y armarios en nmero suficiente para almacenar
correctamente los productos protegindolos de la luz solar, tarimas para colocar productos de volumen, evitar
colocarlos en el piso.
Equipar con extintor con carga vigente y materiales de limpieza.
Mantener al da toda la documentacin mnima requerida para el funcionamiento del establecimiento y
equipamiento tales como:
Registro nico de contribuyentes (RUC).

Licencia de Municipalidad.
Libro de ocurrencia.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento.
Manual de organizacin y funciones.
Manual de Procedimientos Operativos

Estndar (POES).
En el rea de dispensacin se deber
exhibir fotocopia del ttulo del Director
Tcnico vigente.
Facturas y boletas de venta.

Tablas de registro diario de temperatura.
Normas legales vigentes.
Programa de fumigacin y certificado de fumigacin.
Manual de primeros auxilios y de emergencias toxicolgicas.
Adquirir los materiales de limpieza.
Verificar peridicamente mantenimiento de las instalaciones elctricas.
Listado actualizado de alternativas farmacuticas.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
7.
Adquirir medicamentos, productos sanitarios y dispositivos mdicos a proveedores autorizados por la

DIGEMID.
8.
Retirar de los anaqueles de venta y destruir los productos farmacuticos, productos sanitarios expirados,
falsificados, adulterados, contaminados o alterados, previo registro en el libro de ocurrencia.
9.
Registrar y entregar la informacin de precio veraz y vigente de productos farmacuticos al Sistema Nacional
de Informacin de Precios.
10. Mantener el stock de medicamentos, productos sanitarios y dispositivos mdicos.

11. Seleccionar, contratar y fijar la remuneracin del personal.
12. Atender a proveedores y los pedidos de reposicin de stock y realizar seguimiento de las notas de crdito,
canjes que hubiera.

DIRECTOR TCNICO
POE - DT - 1
Pg. 1 de 1
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL DIRECTOR TCNICO

1. Elaborar el Procedimiento Operativo Estndar (POE).
2. Es responsable de la direccin tcnica y calidad de medicamentos, productos sanitarios y dispositivos
mdicos a comercializar en la oficina farmacutica.
3. Supervisar el cumplimiento de las normas y procedimientos operativos destinados a garantizar el
mantenimiento de las condiciones y caractersticas de los productos farmacuticos en el
establecimiento.
4. Dispensar y supervisar que el expendio de productos farmacuticos, productos sanitarios y
dispositivos mdicos se realice de acuerdo a las condiciones de venta.
5. Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prcticas de Almacenamiento, Buenas Prcticas de
Dispensacin, Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte de los medicamentos y productos
sanitarios.
6. Inspeccionar las caractersticas organolpticas de los productos farmacuticos recibidos, productos
sanitarios asegurndose que los mismos se encuentren en ptimas condiciones de calidad,
garantizando su conservacin y estabilidad.
7. Orientar e informar a los pacientes sobre el buen uso de los medicamentos, productos sanitarios y
dispositivos mdicos en condiciones de almacenamiento para su buena conservacin.
8. Ofrecer al usuario las alternativas genricas de medicamentos, anotando al dorso de la receta el
nombre de la alternativa dispensada, su firma y sello del establecimiento farmacutico.
9. Supervisar que las recetas atendidas no presenten enmendaduras, aadiduras, ni omisiones de
fecha, ni cantidad, deben consignar sello del mdico que prescribe la receta.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
10. Verificar los medicamentos, productos sanitarios y dispositivos mdicos con prxima fecha de
vencimiento para que sean canjeados por laboratorios o drogueras.
11. Seleccionar, capacitar, orientar y supervisar permanentemente al personal tcnico en el correcto
desempeo de sus funciones.
12. Notificar sospechas de RAM de productos farmacuticos, productos sanitarios y dispositivos
mdicos.
13. Verificar que no existan productos farmacuticos, productos sanitarios y dispositivos mdicos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservacin u
observacin por la autoridad sanitaria, debiendo disponer que estos sean retirados de la venta y
ubicados en el rea de baja o rechazados debidamente identificados y lacrados para su posterior
destruccin, previo reporte en el libro de ocurrencias.
14. Mantener con reporte actualizado el libro de ocurrencias debiendo anotar el motivo que justifica su
ausencia indicando la hora de salida y el de retorno al establecimiento.
15. Portar en lugar visible mientras est desarrollando su labor una credencial con su nombre,
profesin, nmero de colegiatura y cargo.

PERSONAL TCNICO DE FARMACIA
POE - PT - 1
Pg. 1 de 1
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL TCNICO DE FARMACIA
1. Concurrir a la botica aseado y debidamente uniformado durante el horario de trabajo.

2. Pasar el examen mdico anual.
3. Recepcionar los productos farmacuticos, productos sanitarios y dispositivos mdicos que se realicen
de acuerdo a los procedimientos internos establecidos, bajo la supervisin e instrucciones del Director
Tcnico.
4. Almacenar los productos farmacuticos en las reas destinadas y acondicionadas en las estanteras,
de acuerdo al sistema establecido debindolo hacer con mucho cuidado para evitar su deterioro.
5. Cumplir con las Buenas Prcticas de Almacenamiento.
6. Verificar con anticipacin la fecha de vencimiento de medicamentos y retirar los prximos a vencer
para efectuar el canje oportuno.
7. Expender medicamentos a pacientes bajo supervisin del Director Tcnico segn el sistema FIFO
previa verificacin de lotes y fechas de vencimiento de los productos farmacuticos.
8. El personal tcnico de farmacia de la oficina farmacutica est impedido de realizar actos de
dispensacin de productos de venta bajo receta mdica u ofrecer al usuario alternativas al
medicamento prescrito bajo responsabilidad del Director Tcnico y del Propietario del establecimiento.
9. Mantener actualizado el registro diario de la temperatura ambiental bajo la supervisin del Director
Tcnico.
10. Verificar que no existan productos farmacuticos, productos sanitarios y dispositivos mdicos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservacin u
observacin por la autoridad sanitaria, debiendo ser retirados de la venta y ubicados en el rea de baja
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
o rechazados, debidamente identificados y lacrados para su posterior destruccin, previo reporte en el

libro de ocurrencias en cumplimiento del artculo 31 del DS014-2011 SA.
Evitar la acumulacin de material combustible como cajas de cartn.
Registrar la limpieza realizada.
Evitar colocar en el piso los medicamentos, productos sanitarios y dispositivos mdicos.
Atender los reclamos del paciente y registrar en el libro de reclamaciones.
Consultar con el Director Tcnico cualquier duda.
No fumar, comer, beber o masticar, alimentos, bebidas dentro de la botica.
Participar en el inventario.
Mantener en orden y en condiciones adecuados los equipos y materiales asignados la limpieza de la
oficina farmacutica.
Capacitarse permanentemente.
Mantener los productos con sus envases originales.
Evitar tener muestras mdicas en el establecimiento.
Solicitar el canje y devolucin de productos vencidos previa comunicacin con el laboratorio y/o
droguera.
INDUCCIN DEL PERSONAL NUEVO
POE - IPN - 2
Pg. 1 de 3
2. INDUCCIN DEL PERSONAL NUEVO

OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para la induccin del personal tcnico,
logrando cubrir los conocimientos requeridos para desempear su labor en la Oficina
Farmacutica.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL
modificatorias.
ELABORADO EL POR
AUTORIZADO POR EL
DIRECTOR TCNICO
TCNICO
REPRESENTANTE LEGAL
....
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que se contrate un personal nuevo para brindarles los conocimientos
necesarios.
MATERIALES
Computadora o laptop, Memoria USB.

Registro de induccin del personal.
Formato de evaluacin.
INDUCCIN DEL PERSONAL NUEVO
POE - IPN - 2
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
Al ingresar un trabajador nuevo al establecimiento el Director Tcnico y el Propietario lo evaluarn para
conocer el nivel de conocimientos que posee.
a) Se comunica por escrito las funciones y responsabilidades que debe cumplir durante su permanencia
en la botica, ensearle el organigrama y los distintos procedimientos en los que participar, deber
cumplir con las normas escritas que figuran como:
No comer, no beber, no fumar en el ambiente de la botica.
b) El Director Tcnico o un Tcnico de Farmacia con experiencia realizar la induccin en servicio al
nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que est en condiciones de realizarlo solo.
c) Los resultados de la induccin se registran en la hoja de registro de induccin.
ANEXO 1
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
Registro de induccin al personal nuevo.

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
10
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE RECEPCIN DE PRODUCTOS

FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - R - 3
Pg. 1 de 4
3. P.O.E. DE RECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS,

DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y

oportunidad para la recepcin de los medicamentos
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
El Director Tcnico es responsable de ejecutar lo que le corresponde y supervisar el cumplimiento
del presente procedimiento.
BASE LEGAL
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
11
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia

modificatorias.
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que el producto ingrese a la Oficina Farmacutica.

MATERIALES
Mesa para la recepcin.

Gua de Remisin y /o Factura.
Registro de Inspeccin del Director Tcnico.
Gua de ingreso de los productos recepcionados.
Contar con el buen manejo de los manuales de BPA,
BPD, BPDT.

POE - R - 3
Pg. 2 de 4
PROCEDIMIENTO
1.
Recepcin:
El Director Tcnico realiza la revisin de las caractersticas organolpticas y externas de los productos
verificando.
Embalaje
Que el material del embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o
deterioro del producto.
Que no se encuentre abierto, est hermticamente sellada.
hmedo que indique
Envases Inmediato
Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre
intacta.
Que no se encuentren deformados.
Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.
Rotulados
Los rtulos deben ser legibles, indelebles, en caso de
adheridas al envase y en ellos se debe revisar
Nombre del producto, concentracin, forma farmacutica.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
etiquetas, stas deben estar bien
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
12
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Forma de presentacin, nmero de lote.

Fecha de vencimiento, registro sanitario.
Identificacin del fabricante y del importador.
Condiciones de almacenamiento.
Contenido de los productos (cuando sea pertinente)
En los productos farmacuticos Siempre que no haya riesgo de alteracin de las mismas se debe
revisar.
Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas)

Homogeneidad del producto.
Uniformidad del contenido.
Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del producto.
Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos)

Ausencia de partculas extraas detectables visualmente.
Ausencia de turbidez en la solucin.
Cambio de color.
Uniformidad del contenido.

POE - R - 3
Pg. 3 de 4
Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos,

cpsulas)
Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (Forma, color, tamao y marcas);
Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao incrustado o adherido
al producto.
Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas.
Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados.
Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)
Ausencia de material extrao.
Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en el producto.
2.
Verificar la conformidad de los productos y de la documentacin recibida el Director Tcnico,

firmar y sellar la conformidad de la recepcin y colocando la fecha en la gua y factura respectiva.
3.
El encargado de recepcin (Director Tcnico/Tcnico de Farmacia) de existir alguna discrepancia entre

los documentos y los productos anota en la gua de remisin o factura para analizar los reclamos
correspondientes al proveedor.
4.
La recepcin ser certificada mediante, formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por
lo menos la siguiente informacin:
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
13
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Nombre del producto, forma de presentacin.

Nombre del fabricante, Nombre del proveedor.
Cantidad recibida (nmero de recipientes y cantidad en cada recipiente).
Fecha de recepcin.
Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.
Cantidad recibida (nmero de recipientes y cantidad en cada recipiente).
Fecha de recepcin.
Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.
ANEXO 2
Formato para la recepcin de productos farmacuticos y

afines.
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS
MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
POE - A - 4
Pg. 1 de 3
4. P.O.E. DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir para el almacenamiento de los productos farmacuticos.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
El Director tcnico y Personal Tcnico de Farmacia son responsables del buen almacenamiento de
los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento.
El Director Tcnico debe brindar el apoyo implementando la infraestructura, equipos, materiales y
toda la documentacin requerida para el funcionamiento del servicio.
BASE LEGAL
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016

modificatorias.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que ingrese un producto a la Oficina Farmacutica.

MATERIALES
Anaqueles, vitrinas.
Gua de remisin y /o factura.
Formato NARANJA previamente llenado y verificado
por el Director Tcnico.
Gua de ingreso de los productos recepcionados.
Contar con el buen manejo de los manuales de BPA,
BPD, BPDT.
POE - A - 4
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
El personal designado por el Director Tcnico de la Oficina Farmacutica se encarga de:
1.
Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Director Tcnico (Formato NARANJA)
en los anaqueles y vitrinas respectivas, de acuerdo a la clasificacin elegida y normas de conservacin.
2.
Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fcil identificacin

dispensacin.
3.
Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin de los productos.
4.
Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse
en los bordes de los anaqueles.
5.
Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden apilar hasta un mximo de 5
cajas.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
6.
Productos sensibles a la luz como nitro prusiato de sodio, clenil hidroquinona, silverdiazina de
plata, metronidazol amp, vitaminas, cuyos principios activos se desactivan a la exposicin de la luz, deben ser
almacenados en lugares oscuros, cerrados alejados de los focos o lmparas debido a que se descomponen o
cambian de color con la luz.
7.
Colocar termmetro en el rea de mayor temperatura para el control de temperatura ambiental,

registrando las temperaturas en el Formato registro control de temperatura ambiental supervisado por el
Director Tcnico. Nunca deber sobrepasar los 30C debe mantenerse en un rango de
15-25c
8.
Si la temperatura es elevada, es necesario colocar ms ventiladores que permita una adecuada

circulacin de aire, para evitar deterioros o ablandamiento de supositorios, cremas, cpsulas
y
descomposiciones de los productos que requieren temperaturas constantes de temperatura ambiental.
9. La humedad relativa debe ser de 75% + - 5%
10.
POE - A - 4
Pg. 3 de 3
Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de inventarios mensuales (FORMATO

ROSADO) de los mismos el que ser de utilidad para:
Verificar el registro de existencias.
Identificar la existencia de excedentes; verificar la existencia de prdidas, por tener productos
deteriorados.
Controlar la fecha de vencimiento de los productos.
Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservacin.
Informar los frmacos rotos o deteriorados.
Mantener los medicamentos de stock adecuadamente en sus respectivos estantes.
Planificar futuras adquisiciones.
Accidentes por inadecuado almacenamiento.
Registro sanitario vencido.
Evitar mantener documentos sin sellos y firmas.
11. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado, el
cual debe indicar la frecuencia, mtodos y material a ser utilizados.
12. Las reas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados, insectos y otros
animales.
13. Por ningn motivo retirar la etiqueta de un envase para entregar un medicamento por otro.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
14. Las reas deben estar diseadas y equipadas de tal manera que permita una fcil limpieza de los
medicamentos que se expenden.
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y

HUMEDAD
POE - CTH - 5
Pg. 1 de 3
5. P.O.E. DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad para el Control de la Temperatura Ambiental y de
la humedad para mantener en buenas condiciones de calidad los productos farmacuticos que
requieren condiciones especiales de temperatura.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
El Director tcnico es responsable de ejecutar en lo que le corresponde y supervisar el cumplimiento
del presente procedimiento.
El Representante Legal debe brindar el apoyo, implementando los termohigrmetros de alta
sensibilidad para la correcta lectura de la temperatura y humedad.
BASE LEGAL
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016

modificatorias.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Tres veces al da de lunes a domingo (Maana 9:00 Tarde 15:00 Noche 21:00)
MATERIAL
Termohigrmetros de alta sensibilidad para medir la

temperatura y humedad.
Formato CELESTE A-1
Manual de BPA, BPD, BPDT.
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y

HUMEDAD
POE - CTH - 5
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
El personal designado por el Director tcnico se encarga de:
1. Instalar los termohigrmetros en el rea de almacenamiento de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
2. Registrar tres veces al da la temperatura y la humedad en el Formato CELESTE A-1, supervisado
por el Director tcnico. (Nunca sobrepasar los 30C debe mantenerse en un rango de 15-25c la
temperatura y la humedad relativa debe ser de 75% +/- 5% para conservar en ptimas los
productos).
3. Si la temperaturas es elevada, es necesario colocar ms ventiladores que permita una
adecuada circulacin de aire, para evitar deterioros o ablandamiento de supositorios, cremas,
capsulas y descomposiciones de los productos que requieren temperaturas constantes de
temperatura ambiental.
ANEXO 3
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
Formato celeste A-1 de registro de control de

temperatura y humedad.

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE PRODUCTOS

FARMACUTICOS Y AFINES
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - I - 6
Pg. 1 de 3
6. P.O.E. DE INVENTARIO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

OBJETIVO
Verificar la existencia de prdidas o excedentes, controlar fecha de vencimiento y estado de
conservacin de los productos farmacuticos y afines.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad de la persona encargada (Director Tcnico y Personal Tcnico de farmacia) del
inventario y del Representante Legal.
BASE LEGAL
modificatorias.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada mes realizar el inventario.

MATERIAL
Formato ROSADO.
Relacin computarizada de todos los productos que
existen en anaqueles y vitrinas de la oficina
farmacutica.
Manual de BPA.
Krdex.
PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE PRODUCTOS

FARMACUTICOS Y AFINES
POE - I - 6
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
1. El da anterior al inventario, el encargado del establecimiento limpiar y ordenar todo los productos
del rea de almacn y de los productos farmacuticos y afines que se encontraran en anaqueles y
vitrinas.
2. El rea de gestin administrativa proporcionara el formato ROSADO para inventario, en donde se
colocara todos los productos existentes.
3. El tcnico y/o Auxiliar responsable de su anaquel, individualmente realizara el conteo del stock fsico
y coloca al costado el stock actual.
4. Se verificara el Krdex computarizado con los existentes totales.
5. Este procedimiento es efectuado con una frecuencia de cuatro veces al ao y en presencia del
responsable de inventario.
6. Los productos farmacuticos con fecha de vencimiento menor a 6 meses sern marcados con las
etiquetas ROSADA correspondiente.
7. Se verificara el estado de conservacin de todos los productos y se comunicara cualquier defecto si
se encontrara por escrito.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
8. Se consolidara el listado del inventario, para luego obtener el Balance del stock actual y evidenciar
las diferencias.
9. Concluido el inventario, se ingresan las cantidades fsicas obtenidas y corregidas en base a los datos
del sistema.
10. Realizar las conciliaciones de los resultados del inventario.
11. En caso de no coincidir las cantidades, ests se verifican conjuntamente con el representante del
rea de gestin administrativa quien firmara el formato del inventario para confirmar las cantidades
12. En el caso de encontrar diferencias, hacer seguimiento a fin de detectar errores y tomar medidas
correctivas, describiendo la observacin en registro de observaciones de inventarios.
13. Se entrega una copia al Representante Legal, una al Director tcnico y una al Tcnico responsable
para que le sirva de gua.
ANEXO 4
Formato rosado de acta de inventario.
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS
POE - D 7 A
Pg. 1 de 3
7. A- P.O.E. DE DISPENSACION DE UNA RECETA

OBJETIVOS
AO.
Establecer las pautas a seguir, para dar cumplimiento las buenas prcticas dispensacin de
productos farmacuticos.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
Director Tcnico.
El Tcnico de Farmacia es responsable de ejecutar en lo que le corresponda supervisar
cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL
..

ELABORADO EL POR
AUTORIZADO POR EL
DIRECTOR TCNICO
TCNICO
REPRESENTANTE LEGAL
....
..
el
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016

modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Diariamente por parte del Director Tcnico.

MATERIALES
Manual de BPA.
Relacin computarizada de todos los productos que existen en anaqueles y vitrinas de la oficina
farmacutica con sus respectivos precios.
Lapiceros, cuadernos.
MEDICAMENTOS
POE - D 7 A
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
DISPENSACIN
1. El Director Tcnico debe atender al paciente con respeto y educacin, poniendo mucha atencin en lo que
l refiere.
2. Recepcionar
y validar la receta que cumpla con toda la informacin establecida en el Reglamento de

Establecimientos Farmacuticos y escuchar el pedido con precaucin.
3. Si el producto es con receta mdica y si el paciente no la tuviese no atender el pedido.
4. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genricas si existieran) e informar al paciente.

5. Seleccionar los productos solicitados, verificando: nombre, concentracin, forma farmacutica,
fabricante, fecha de vencimiento, estado de conservacin, eligiendo la fecha de vencimiento ms
prxima.
6. Slo si lo acepta, su conformidad elaborar la factura para su pagar el importe respectivo.
7. Si el Director Tcnico realiza una sustitucin, anotar en el dorso de la receta: nombre del producto,
nombre del laboratorio fabricante, fecha de dispensacin, firma del profesional que dispensa.
8. Antes de su entrega verificar que el pedido este completo y corresponda a la receta con la que se
solicit los productos.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
9. Entregar al paciente la medicina con las instrucciones claras brindar suficiente informacin para el
empleo seguro del medicamento y la forma de cmo conservarlo.
10. Explicar la forma de administracin del medicamento y las concentraciones o efectos adversos que
tuviera.
11. Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el mdico no podr ser dispensada contra su
presentacin, ninguno de los productos de venta bajo receta mdica.
12. Anotar en el listado de faltantes los productos que se terminan, para as evitar el
desabastecimiento.
VERIFICACIN DE LA RECETA
1. El acto de dispensacin solo lo realiza el Directo Tcnico responsable del establecimiento.
2. Verificar que la receta contenga toda la informacin requerida.
3. Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la prescribe o nombre del
establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos
debern figurar en forma impresa, sellada y en letra legible.
4. Nombre del paciente.
MEDICAMENTOS
POE - D 7 A
Pg. 3 de 3
5. Nombre del producto con su denominacin comn internacional (D.C.I.).

6. Concentracin del principio activo.
7. Forma farmacutica.
8. Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la duracin del tratamiento.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS

FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y/O
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - D 7 B
Pg. 1 de 3
7. B- P.O.E. DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS,

DISPOSITIVOS MDICOS Y/O PRODUCTOS SANITARIOS.
OBJETIVO
Brindar al paciente y/o usuario la atencin solicitada a travs del expendio de productos
farmacuticos de venta libre (OTC), dispositivos mdicos y productos sanitarios en condiciones
ptimas y cuando sea el caso la atencin bajo la presentacin de la Receta Mdica.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
Del Director Tcnico: Fomentar y facilitar la formacin continua del Personal Tcnico,
supervisando su labor en el expendio.
Del Personal Tcnico de farmacia: Realizar el expendio de los productos farmacuticos,

dispositivos mdicos y productos sanitarios segn las normatividad legales vigente.
Apoyar al Director Tcnico en las tareas administrativas y logsticas de los procesos que se
desarrollan en los establecimientos farmacuticos.
BASE LEGAL
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016

modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos.
MEDICAMENTOS
POE - D 7 B
Pg. 2 de 3
FRECUENCIA: Diariamente por parte del Director Tcnico.

MATERIALES
Manual de BPA.
DEFINICIONES
Dispensacin: Acto profesional del Director Tcnico de proporcionar uno o ms productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atencin a la
presentacin de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional informa y
orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacutico, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto o dispositivo.
Expendio: Venta al detalle de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios,
directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensacin.
PROCEDIMIENTO
1. Recepciona al usuario.
2. Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o paciente.
3. Realiza el expendio de productos farmacuticos de venta libre (OTC), dispositivos mdicos y
productos sanitarios; sin embargo, dicho acto no procede en los siguientes supuestos:
Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que ste no goce de plena
capacidad de discernimiento.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
4.
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intencin de hacer
mal uso de estos productos farmacuticos, de acuerdo a lo sealado en el numeral 4 del
presente documento.
Cuando la solicitud contenga productos farmacuticos cuya venta est condicionada a la

entrega de una Receta o requiera de condiciones especiales para su administracin y/o
almacenamiento, deriva la atencin al Profesional Qumico Farmacutico, quien realizar el Acto
de Dispensacin; sin embargo y excepcionalmente, podr expender este tipo de productos
farmacuticos, cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente su receta y que adems,
el personal Tcnico est capacitado y autorizado para tal fin, por el profesional Qumico
Farmacutico. Toda receta, para ser atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades que
a continuacin se detallan:
La Receta debe estar vigente.
No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
Debe contener toda la informacin mnima requerida: Datos del paciente (nombre,
edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, profesin, colegiatura, domicilio, firma);
Posologa del tratamiento farmacolgico (nombre de producto farmacutico:
medicamentos en DCI y/o dispositivos mdicos en DTI, concentracin, forma farmacutica,
dosis diaria indicada, frecuencia de uso, periodo de tratamiento y va de administracin; lugar
y fecha de emisin de la receta.
MEDICAMENTOS
5.
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
POE - D 7 B
Pg. 3 de 3
Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaucin de entregar al
usuario y/o paciente, exactamente, el Producto Farmacutico, Dispositivo Mdico y/o Producto
Sanitario solicitado, en ptimas condiciones y bajo la supervisin del Profesional Qumico
Farmacutico.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE PRODUCTOS POR

DEVOLUCIN
DEVOLUCIN AL PROVEEDOR
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE-PD 8 A
Pg. 1 de 2
8. A- P.O.E. DE DEVOLUCIN AL PROVEEDOR

OBJETIVO
Establecer las pautas a seguir, para dar cumplimiento a las devoluciones de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal y el Director Tcnico.
Personal Tcnico de farmacia: Son responsables de ejecutar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL

Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
modificatorias.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016

Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que se reporte mediante FORMATO NARANJA el producto como no aprobado
o que existan alertas que reporten sospechas en el medicamento.

DEVOLUCIN
DEVOLUCION AL PROVEEDOR
POE-PD 8 A
Pg. 2 de 2
MATERIALES
Manual de BPD.
PROCEDIMIENTO
1. El personal que detecte un medicamento, dispositivo medico y/o producto sanitario deteriorado o en
malas condiciones lo separa del estante.
2. Busca la gua de remisin y verificar que coincidan todos los datos del producto a devolver
3. Llamar al proveedor donde se compr el producto a devolver para que se apersone a la Oficina
Farmacutica.
4. Enviar solicitud de canje o cambio del producto farmacutico, dispositivo medico y/o producto
sanitario, indicando el motivo de la devolucin.
5. El proveedor revisar el producto que los datos coincidan con el producto a devolver.
6. Constar mediante firma el proceso de la devolucin de la Oficina Farmacutica al proveedor,
7.
constando en dicho documento que se le est haciendo entrega del medicamento, dispositivo
medico y/o producto sanitario.
Esperar el resultado de la solicitud enviada para la devolucin por parte de la distribuidora, donde se
tomara las medidas correspondientes.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8

DEVOLUCIN
DEVOLUCIN DE CLIENTE A OFICINA FARMACUTICA
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE-PD 8 B
Pg. 1 de 3
8. B P.O.E. DE DEVOLUCIN DE CLIENTE A OFICINA FARMACUTICA

OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, para atender los reclamos, quejas y devoluciones de los productos
farmacuticos, y productos sanitarios dispensados y satisfacer al usuario consumidor.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL

modificatorias.
Dispensacin.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016

Farmacuticos
FRECUENCIA: Cada vez que exista alguna devolucin de cliente a la oficina farmacutica.
MATERIALES
Manual de BPD.

DEVOLUCIN
DEVOLUCIN DE CLIENTE A OFICINA FARMACUTICA
POE-PD 8 B
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
1. El personal encargado que atiende al paciente recibe el reclamo, queja o devolucin del cliente y
procede a:
Verificar con la factura o boleta si el medicamento, dispositivo mdico y/o producto sanitario,
materia del reclamo ha sido dispensado en la oficina farmacutica.
2. El Director Tcnico verifica:
Nombre del medicamento, fabricante.
Cantidad, fecha de vencimiento.
Nmero del lote y si compromete a otros lotes.
Observacin motivo del reclamo.
3. Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo y si corresponde comunica la

observacin al proveedor.
4. Dispone las medidas correctivas, Si corresponde el reclamo entrega nuevo medicamento al
cliente.
5. Registrar en el libro de reclamaciones (ANEXO 05) detalles de la reclamacin, las acciones
adoptadas con respecto a la queja o reclamo para devolucin.
6. Firma del consumidor en el Libro de Reclamaciones y su descargo, con el fin de que acredite que
se encuentra conforme con los trminos del reclamo o queja.
7. La primera constancia de su reclamo le ser obligatoriamente entregada al consumidor al momento
de descargar su queja o reclamo en el libro de reclamaciones, la segunda quedar en posesin
del proveedor y la tercera ser remitida o entregada al INDECOPI.
8. Se colocan los productos devueltos identificados en el rea de devolucin y/o de eliminacin bajo
estricto control.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
9. Se anula la factura con sus copias respectivas antes del mes o sino reportar al propietario que
haga la anualidad de la factura en la SUNAT con una nota de crdito correspondiente.
10. Mensualmente revisar el libro de reclamaciones para evaluar la necesidad de tomar alguna
medida especial.
ANEXO 5
Formato de libro de reclamaciones.
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE PRODUCTOS

VENCIDOS O DETERIORADOS
POE - VD - 9
Pg. 1 de 2
9. P.O.E. DE PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE PRODUCTOS

OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, para atender los reclamos, quejas y devoluciones de los productos
farmacuticos, y productos sanitarios dispensados y satisfacer al usuario consumidor.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL

modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos
FRECUENCIA: Cada vez que exista alguna devolucin del cliente a la Oficina Farmacutica.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
MATERIALES
Libro de ocurrencias.
Registro de productos prximos a vencerse.
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE PRODUCTOS

POE - VD - 9
Pg. 2 de 2
PROCEDIMIENTO
a) Una semana antes de fin de cada mes el encargado de la revisin de los productos vencidos revisa
el registro de productos prximos a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o del rea de
almacenamiento.
b) Simultneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de conversacin de otros
productos retirando aquellos que no se encuentran en condiciones adecuadas para el consumo.
c) El Director Tcnico registra en el libro de ocurrencias la relacin de los productos retirados,
incluyendo:
Nombre del producto.
Nombre del fabricante.
Nmero de lote y fecha de vencimiento.
Cantidad de envases.
Nmero de unidades por envase cuando corresponda.
Razn del proveedor.
Motivo del retiro.
d) Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de canje.
e) Colocar los productos separados en un lugar destinado.
f)
Debemos solicitar el canje y devolucin de productos vencidos previa comunicacin con el

Laboratorio y/o Droguera.
g) Anualmente el Director Tcnico efecta la destruccin de los productos separados que no son
canjeados.
h) Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Director Tcnico en el folio correspondiente del Libro
de Ocurrencias, la fecha de destruccin o del canje indicando en ese caso el nombre de la empresa.
i)
El Director Tcnico firma en el libro de ocurrencias la conformidad de la accin realizada.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCIN DE
PRODUCTOS VENCIDOS Y DETERIORADOS
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - DV - 10
Pg. 1 de 1
10. P.O.E. DE PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCIN DE PRODUCTOS

VENCIDOS Y DETERIORADOS
OBJETIVO
Determinar la oportunidad, autoridad y metodologa, para realizar la destruccin de los productos
vencidos y/o deteriorados que no cuenten con la poltica de canje dentro de la Oficina
Farmacutica.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL
modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que exista productos vencidos o deteriorados en la Oficina Farmacutica.
MATERIALES
Registro de productos deteriorados y vencidos.
PROCEDIMIENTO
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
a) Verificar la existencia de productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su

aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias.
b) Destruirlos bajo responsabilidad del Representante Legal y del Director Tcnico cuando menos
una vez por ao, evitando su acumulacin, de conformidad al procedimiento aprobado por la
Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
PROCEDIMIENTO DE UBICACIN DE PRODUCTOS
POE - UP - 11
Pg. 1 de 1
11. P.O.E. DE PROCEDIMIENTO DE UBICACIN DE PRODUCTOS

OBJETIVO
Establecer la ubicacin de productos farmacuticos, productos sanitarios y dispositivos mdicos.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL
modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos
FRECUENCIA: Cada vez que ingresen medicamentos.
MATERIALES
Registro de productos por laboratorios.
PROCEDIMIENTO
a) Seleccionar los productos por laboratorios y/o drogueras y colocarlos en los anaqueles,
comenzando por la parte superior de los anaqueles.
b) En el caso de los productos frgiles (ampollas, jarabes) ubicarlos en la parte media hacia abajo de
los anaqueles para evitar que se rompan o quiebren.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
VERSIN N8
c) En el caso de los productos pesados (dextrosas, cloruros de sodio) colocarlos en la parte inferior y
en las parihuelas para evitar que se caigan.
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE EXTINTOR

12. P.O.E. DE MANEJO DEL
EXTINTOR Y
POE - ME - 12
Pg. 1 de 6
MATERIAL INFLAMABLE
OBJETIVO
Garantizar que las personas que laboran en la Oficina Farmacutica sepan manejar un extintor en
caso de incendio.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL
modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos
FRECUENCIA: Cada vez que se presente un incendio.
MATERIALES
Extintor de Polvo Qumico. (Con carga vigente).
Capacitaciones previas al Personal Tcnico de farmacia.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - ME - 12
Pg. 2 de 6
DEFINICIONES
CLASES DE FUEGO
Segn la naturaleza del combustible, el fuego se puede clasificar segn la tabla siguiente. No hay una
clase particular para los fuegos que presentan riesgo elctrico. Para extinguir los incendios en
instalaciones elctricas se recomienda primero desconectar la fuente de energa elctrica y luego proceder
a la extincin con el agente extintor adecuado.
CLASIFICACIN
NATURALEZA
EJEMPLOS DE MTERIALES
Slidos con brasa
Madera, papel, tela, goma, trapos, corchos.
Lquidos inflamables y
slidos licuables
Gasolina, petrleo, aceites, grasas, pinturas,

barnices, disolventes, alcohol, cera.
Gases inflamables
Propano, butano, metano, hexano, gas

ciudad, acetileno.
Metales y productos qumicos

reactivos
Magnesio, titanio, sodio, potasio.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - ME - 12
Pg. 3 de 6
PROCEDIMIENTO
1. INSPECCIN DEL EXTINTOR antes de usarlo.
Inspeccionar el extintor una vez al mes, en caso este vaca llamar inmediatamente a la
empresa que realiza el mantenimiento.
Controlar la carga, verificar que la aguja al manmetro este en la zona verde; en caso
contrario NO EST LISTO PARA SER USADO.
La rotura del precinto de seguridad anula la garanta de su extintor.
Verificar y mantener el extintor limpio que no tenga abolladuras.
La rotura del precinto de seguridad, anula la garanta del extintor.
Registrar la recarga del extintor.
Capacitar al personal en el manejo de este procedimiento.
Inspeccionar al chifln de descarga debe estar limpio de cualquier obstruccin lista para su
uso.
2. INSTRUCCIONES PARA EL USO:
Provocar un simulacro de incendio con cartones y papeles en un lugar apartado de la
botica donde no se expongan las personas ni productos
Coja el extinguidor con firmeza, asegurar con una mano y con la otra quit el seguro
rompiendo el precinto de seguridad.
Apunte el extintor hacia la base del fuego.
Apriete la manija y descargue el extintor de lado y espere como si estuviera apagando el
posible incendio provocando por material inflamable como: Madera, cartn, papeles,
lquidos inflamables, Equipos elctricos.
Mantener la serenidad en todo momento, no genere pnico, puede provocar una histeria
colectiva ,
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - ME - 12
Pg. 4 de 6
Apague el juego provocado hasta que no se vea ninguna llama ardiendo o material
inflamable este humeando.
Si el incendio es de consideracin llamar a los bomberos, no exponerse a posibles
accidentes, ni intentar apagar, se debe retirar lo ms pronto
A lugares aireados y libre de exposicin a monxido de carbono por tanto una intoxicacin
muy peligrosa.
una vez realizada esta operacin debe comunicar inmediatamente a la empresa para su
recarga y as est lista para su prximo uso.
3. RECOMENDACIONES
Tener presente que la duracin del extintor es de unos 8 segundos aproximadamente.
No desperdiciar el agente extintor por el camino.
No perder nunca de vista el fuego. Aunque se haya apagado, retroceder marcha atrs
comprobando que el combustible no se vuelve a inflamar.
recordar, antes de utilizar un extintor:
o mantener la calma
o avisar primero a la compaa de Bomberos del distrito (287 3087 / 287 7423)
El aviso es prioritario a la actuacin, para que en caso de que el fuego se haga grande la
ayuda externa ya est solicitada.
o es conveniente actuar por parejas, para evitar que una persona caiga vctima sin
que nadie lo sepa.
ANEXO 6
Hoja tcnica de polvo qumico seco ABC 90.
Registro de las recargas del extintor contra incendios.
ANEXO 7
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - M - 13
Pg. 1 de 3
13. PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO

OBJETIVO
Permitir que las instalaciones elctricas y equipos se mantengan en buen estado e impedir que
ponga en peligro la integridad fsica de las personas y la calidad de los productos.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia deben informar del
mantenimiento de las instalaciones elctricas y equipos.
BASE LEGAL
modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos
FRECUENCIA: Cada vez que se presente problemas de mantenimiento.
MATERIALES
Tcnico especialista para el mantenimiento de instalaciones elctrico con sus herramientas de trabajo.
Registro de mantenimiento.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - M - 13
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
El personal que labora en la botica registrar fecha y hora, informar acerca del mal estado o defecto de
las instalaciones en los equipos, andamios, anaqueles y otros accesorios adems de registrar colocando
aviso alusivo: malogrado no usar.
a) Las operaciones de mantenimiento tcnico deben realizarse fuera de la botica, estos equipos deben
ser limpiados antes de ingresar al almacn.
b) Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.
c) Las operaciones de mantenimiento tcnico y reparacin deben ser documentadas.
d) Todo equipo despus de su mantenimiento deber someterse a una comprobacin de su eficiencia
antes de ponerse en funcionamiento.
e) Se verificar diariamente el estado de las puertas, ventanas, instalaciones elctricas y se evitar la
acumulacin de elementos como cartones, papel, madera.
ANEXO 8
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
Registro de mantenimiento.

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIN DEL PERSONAL
DE LA OFICINA FARMACUTICA
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - CP - 14
Pg. 1 de 5
14. PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIN DEL PERSONAL DE LA

OFICINA FARMACUTICA
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para la capacitacin continua del
personal tcnico, logrando cubrir los conocimientos requeridos para desempear su labor en la
Oficina Farmacutica.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL
modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada mes al personal para calificar los conocimientos adquiridos.
MATERIALES
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
Computadora o laptop, Memoria USB.

Cronograma de capacitacin del personal.
Formato de evaluacin.

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIN DEL PERSONAL
DE LA OFICINA FARMACUTICA
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - CP - 14
Pg. 2 de 5
PLAN MENSUAL DE CAPACITACIN:

1. El Director Tcnico, el Qumico Farmacutico Asistente y el Propietario del establecimiento
identifican las necesidades de capacitacin del personal.
2. Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan mensual de capacitacin.
3. Identificada la necesidad de capacitar al personal se confecciona el plan mensual de capacitacin
de acuerdo a las exigencias y requerimientos del servicio.
4. El plan mensual de capacitacin debe incluir temarios referidos a:
Organizacin de la botica.
Conocimiento de sus funciones y responsabilidades.
Buenas Prcticas de Almacenamiento.
Buenas Prcticas de Dispensacin.
Normas de higiene y seguridad.
Procedimientos Operativos Estndar.
Aspectos generales referidos a medicamentos.
Aseguramiento de la calidad y atencin al cliente.
Bioseguridad.
5. Concluida la capacitacin se evala su efectividad el nivel de capacitacin alcanzado por cada uno
de los trabajadores.
6. La ejecucin y resultados de la capacitacin se registran en la hoja de registro de capacitacin.
7. Si los resultados no son satisfactorios, se puede volver a repetir el punto de la capacitacin.
ANEXO 9
Temario de capacitacin mensual.
Registro de capacitacin 1.
Registro de capacitacin 2.
ANEXO 10
ANEXO 11
PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DE REAS

ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
POE - LA - 15
Pg. 1 de 3
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
VERSIN N8
15. PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DE REAS
OBJETIVO
Garantizar la limpieza, higiene, orden y as evitar la acumulacin de basura, polvo, desechos, residuos,
varios o insectos.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL
modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Se har una limpieza diaria.
MATERIALES
Baldes de plstico.
Detergente.
Trapeadores y paos absorbentes.
Escobilln para limpieza de techo.
Escoba de cerdas cortas.
Soluciones desinfectantes Pino u otro.
Franela para limpiar los productos.
Franelas para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles.
Bolsas plstica grandes.
PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DE REAS
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
POE - LA - 15
Pg. 2 de 3
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
PROCEDIMIENTO
El operario al momento de recibir la mercadera proceder a:
a) Colocar la mercadera sobre una parihuela o tablero limpio dentro del almacn. Luego se proceda a
limpiar los andamios con una franela destinada slo para este uso.
b) Luego se proceder a limpiar los embalajes existentes cuidando de no levantar polvo si es
necesario primero con una franela hmeda siempre y cuando no se deteriore el material de
embalaje.
c) La limpieza de los productos farmacuticos ubicados en los anaqueles y/o vitrinas de la botica, se
realizar con bastante cuidado para evitar confusiones o rotura de ampollas y se limpiar por
producto de lnea. Esta limpieza se realizar diaria, para ello se utilizar una franela limpia para los
productos y otra franela para limpiar los andamios o anaqueles.
d) La limpieza de las vitrinas, mostradores se har por fuera con una solucin de limpia vidrios para
este caso.
e) Cuando por algn motivo el envase inmediato de un producto lquido se rompa o se derrame en el
andamio o piso, este se retirar inmediatamente en una bolsa plstica y se proceder a la limpieza
con un pao absorbente luego ste se enjuagar y se volver a enjuagar as hasta quedar
completamente limpio el andamio o piso y luego se secar.
f)
Los restos del producto no se eliminarn sin autorizacin del jefe superior inmediato y en este caso
se anotar en el libro de ocurrencias.
g) Nunca deber agregar un desinfectante a los anaqueles y/o andamios puesto que los productos
farmacuticos se pueden contaminar con estas sustancias.
h) Despus de realizar la limpieza el operario proceder a lavar con detergente todo el material que
utiliz para ellos y enjuagar con bastante agua para que quede limpio para realizar la prxima
limpieza.
i)
Toda esta operacin de limpieza de los anaqueles, andamios, vitrinas, mostradores de los
productos farmacuticos se har diariamente.
ANEXO 12
Formato de registro de frecuencia de limpieza de reas.
PROCEDIMIENTO DE HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN

MEDICO
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
POEHP - 16
Pg. 1 de 3
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
16. P.O.E.
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
DE NORMAS DE HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN MDICO
OBJETIVO
Establecer normas de higiene personal y el procedimiento adecuado para la realizacin de
exmenes mdicos del personal.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL

modificatorias.
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos
Dispensacin.
Farmacuticos
FRECUENCIA: En todo momento la limpieza, el aseo personal y anual el examen mdico.

MATERIALES.
Toallas individuales.
Jabn desinfectante.
Mascarillas de proteccin.
Alcohol como antisptico.
Linternas para apagones.
Carnet Sanidad Vigente.
PROCEDIMIENTO DE HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN

MEDICO
POEHP - 16
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
NORMAS DE HIGIENE
A fin de mantener condiciones laborales higinicas, la oficina farmacutica debe ofrecer
instalaciones apropiadas para:
Cambio de vestimenta, aseo personal, bao.
Lugar especial donde comer.
Durante toda la jornada de trabajo el personal mantendr su aseo personal, deber mantener el
pelo recogido y con ganchos, deber usar en todo momento su chaqueta de trabajo bien limpia,
deber tener las uas recortadas y manos bien limpias.
Antes de comenzar a trabajar el Director Tcnico y Personal Tcnico en Farmacia debe lavarse
bien las manos con jabn y desinfectarse (alcohol).
Si la persona que trabaja en la Oficina Farmacutica, muestra signos de presentar una enfermedad
infecto-contagiosa, no debe permitirle trabajar ni manipular los productos farmacuticos o
cosmticos, hasta que se considere que la condicin ha desaparecido.
EXMENES MDICOS
Todo el personal debe someterse a exmenes mdicos cada ao.
La evaluacin mdica debe ser examen general y rayos x. laboratorio
hematolgico, grupo sanguneo, orina glucosa, creatinina o urea, colesterol.
Requisito de atencin: No padecer de enfermedad crnica alguno (TBC).
Todo trabajador que manipula medicamentos de contar carnet Sanitario .
VDRL, examen
ANEXO 13
Control de examen mdico al personal.
PROCEDIMIENTO DE AUTO - INSPECCIN
POE - AI - 17
Pg. 1 de 12
17. P.O.E. DE PROCEDIMIENTO DE AUTO - INSPECCIN

ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
OBJETIVO
Establecer lineamientos viables y adecuados para el proceso de auto-inspeccin y evaluar que
se cumplan las normas y procedimientos establecidos en la Oficina Farmacutica.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL
modificatorias.
Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: La inspeccin a la oficina farmacutica se realizar cada mes.
MATERIALES
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin.
Funciones Responsabilidades del personal de la oficina farmacutica.
Procedimientos operativos estndar (POE).
reas e instalaciones elctricas y equipos.
PROCEDIMIENTO DE AUTO - INSPECCIN
POE - AI - 17
Pg. 2 de 12
PROCEDIMIENTO
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
1. Consiste en la aplicacin del manual de buenas prcticas de almacenamiento y dispensacin de

productos farmacuticos, cumplimiento del MOF.
2. La inspeccin de la oficina farmacutica se realizara durante la jornada de trabajo se anotar en la
gua de inspeccin. Otorgado a cada tem o pregunta la siguiente calificacin:
o
CRITICO, MAYOR, MENOR

La evaluacin crtico y mayor, requiere de una accin inmediata segn su gravedad puede
suponer la posibilidad que un producto sea devuelto al proveedor o retirado por defectos de
calidad.
3. En el caso de evaluacin mayor, no se admitir la repeticin del problema en la siguiente inspeccin

de la oficina farmacutica.
4. Finalizada la inspeccin se llenar la gua de inspeccin, luego ser firmada por el Director tcnico.
5. Deber evaluar el informe de inspeccin de la oficina farmacutica
correctivas necesarias.
y aprobar las medidas
6. El Directo Tcnico efectuar el seguimiento de los resultados.

7. De encontrarse observaciones, ser responsabilidad del propietario y los trabajadores se indicara
los plazos en que deben ser subsanadas las observaciones.
8. De repetirse las mismas observaciones, la accin correcta ser capacitar segn el tipo de
observacin.
ANEXO 14
Acta de inspeccin para establecimientos de

dispensacin de productos farmacuticos y afines
N...-I-2015
PROCEDIMIENTO DE SEGURIDAD PERSONAL
POE SP - 18
Pg. 1 de 3
18. P.O.E. DE NORMAS SEGURIDAD PERSONAL

OBJETIVO
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Establecer normas para prevenir todo tipo de accidentes en la Oficina Farmacutica.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL

modificatorias.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que se presente el accidente.

MATERIALES
Botiqun de primeros Auxilios, extinguidor contra incendios,
Guantes para manipular, mascarilla,
Picrato de Butesin o Furacin.
Gasa, algodn, vendas elsticas
Sealar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
Conocer las reas de seguridad externa (parques, etc.).
Conocer, escapes, salidas, luces de Emergencia a las reas de seguridad interna (umbrales de
puertas.).
Conocer la resistencia de la infraestructura de la oficina farmacutica y tipo de construccin.
Conocer la llave general.
Tabla seca.
Telfonos de Emergencia.
Gua telefnica.
POE SP - 18
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
El procedimiento se desarrolla, segn las normas siguientes:
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
NORMAS GENERALES
Debe utilizar guantes para el manipule.
En caso de ser necesario usar mascarilla.
Colocar bien la escalera antes de usarla.
No bajar ni subir rpido las escaleras.
Siempre, al bajar debe asegurar primero bien un pie y despus el otro.
Tener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla, tijera, etc.
Se debe dirigir el cuchillo, navaja o tijera en direccin contraria al cuerpo.
Usar mascarilla para realizar limpieza general y evitar inhalar el polvo.
No introducir nunca un desarmador ni alambre dentro de un equipo elctrico; puede electrocutarse.
No se debe colocar nunca la mano en las bocas de un aparato elctrico enchufado.
Usar guantes de nitrilo largo para el trapeado o para realizar trabajos de limpieza.
EN CASO DE INCENDIO
Dar la alarma.
No perder la serenidad, bajar la llave general de la luz elctrica.
Si existe material inflamable se debe retirarlo.
Evacuar en forma ordenada.
Cuando el incendio es de poca proporcin utilizar el extintor dirigido hacia la base de la llama
tratando de apagarlo.
Cuando el incendio es de grandes proporciones, nunca debe enfrentarlo, escapa rpidamente y
comunica a los bomberos.
Si el humo es denso, busca la salida ms pronta cubrindose la nariz y la boca con un pauelo o
trapo hmedo.
Si arde la ropa de una persona, trata de que ella se tienda sobre el suelo o cbrela con una ropa
gruesa hasta apagar el fuego.
EN CASO DE SISMO
Antes del Sismo
Conocer y sealar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
Conocer las reas de seguridad externa (parques, etc.).
Conocer las reas de seguridad interna (umbrales de puertas.).
Conocer la resistencia de la de la oficina farmacutica y tipo de construccin.
Durante el Sismo
Desconectar los aparatos elctricos y bajar la llave general.
Mantener en todo momento la serenidad y el orden.
Abrir las puertas de escape.
Colocarse en los umbrales de las puertas si el movimiento contina, salir en orden, sin
correr y a paso irme. No precipitarse corriendo a la calle, puede ser peligroso.
Ayudar a los compaeros que se encuentran incapacitados de caminar
POE SP - 18
Pg. 3 de 3
EN CASO DE UN SHOCK ELCTRICO

ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la corriente Elctrica, es
decir, hacer corte de la energa elctrica de inmediato.
Para librar a la vctima de un cable pelado, alejarlo con ayuda de una tabla seca, evitando utilizar
objetos metlicos hmedos.
Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga elctrica, se le puede tocar sin peligro,
aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle inmediatamente respiracin artificial.
Normalizada la respiracin cuidarle las quemaduras y dirigirlo al rea de salud ms cercana.
Si el accidente fuera grave, llamar a una ambulancia, para trasladarlo y brindar la asistencia
mdica.
EN CASO DE ACCIDENTES
En caso de accidentes graves, trasladar al accidentado de inmediato al centro de salud ms
cercano.
En caso de accidentes leves como cortaduras pequeas se procede a limpiar la herida con aguan
oxigenada, si hubiera una astilla retirarla con una pinza desinfectada, luego aplicar yodo y cubrir la
herida con gasa asptica y sujetarla con esparadrapo.
En caso de heridas profundas, aquellas producidas por objetos punzantes (clavos, agujas,
espinas), presionar la herida hacindola sangrar, a fin de eliminar los grmenes contaminantes y
es recomendable llevar al paciente al rea de salud, para que se le d la atencin necesario y se
le aplique la vacuna antitetnica.
En caso de fracturas (roturas de hueso) se le debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor. No
intentar acomodar el hueso e inmediatamente trasladarlo al centro de salud.
EN CASO DE QUEMADURAS
Existen quemaduras que pueden ser de:
1er Grado: Cuando aparece apenas enrojecimiento de la piel.

2do Grado: Cuando se forma ampollas en la piel.
3er Grado: Cuando hay destruccin de tejidos.
Una quemadura extensa de segundo grado, es ms peligrosa que una pequea de tercer grado;
cuando se queman grandes reas de los pies el herido entra en shock sobreviniendo muchos casos la
muerte.
Quemadura pequea Inmediatamente de producida la quemadura, aplicar agua en abundancia; luego
aplicar Picrato de Butesin o Furacin en el lugar quemado para calmar el dolor y proteger las lesiones de
la piel. Cubrir la quemadura con gasa especial para quemaduras.
Quemadura grave Llamar a los nmeros de emergencia o trasladar al paciente de inmediato.
COMPAIA DE BOMBEROS 105: Distrito de Pueblo Libre - 287 3087 / 287 7423
PROCEDIMIENTO DE FUMIGACIN
POE F - 19
Pg. 1 de 4
18.- PROCEDIMIENTO DE FUMIGACIN

ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
OBJETIVOS
Evitar presencia de vectores (insectos, plagas, ratas) y contaminantes que puedan afectar la
calidad del producto.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
BASE LEGAL

modificatorias.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos.
FRECUENCIA: Cada seis meses. Si se detectara la presencia de roedores programar de inmediato la

fumigacin en el establecimiento.
MATERIALES
Fundas de polipropileno.
Productos de desinfeccin, desinsectacin y desratizacin.
PROCEDIMIENTO
Los ambientes sern fumigados en forma integral y se usarn sistemas combinados de fumigacin
segn recomendaciones del Director Tcnico.
Las fumigaciones se realizarn en toda la oficina farmacutica bajo la supervisin del propietario.
Previamente se proteger los productos y equipos de cmputo con una funda de polipropileno.
A fin de no interferir con el normal desenvolvimiento de las labores comerciales la fumigacin ser
de preferencia en horas fuera de labor.
Despus de realizada la fumigacin las instalaciones deben mantenerse por lo menos de 12 a 24
horas e incluso 48 horas deshabilitado.
Pedir certificado y el informe tcnico de fumigacin emitido por la empresa prestadora donde se
donde describan la composicin de los insumos utilizados.
PROCEDIMIENTO DE FUMIGACIN
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
POE F - 19
Pg. 2 de 4
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Luego en el formato de REGISTRO DE SANEAMIENTO (Anexo 1) se anotar la fecha y hora en

que se realiz el trabajo, el nombre de la empresa encargada del saneamiento, y la firma del
Director Tcnico.
As mismo a fin de llevar a cabo el cumplimiento semestral del saneamiento en la oficina

farmacutica, se acatar el CRONOGRAMA SANEAMIENTO SEMESTRAL (Anexo 2) para el ao
2014 donde se registrarn la fecha de inicio y vencimiento del Saneamiento,
ANEXO 15
Formato de registro de saneamiento.
Cronograma de saneamiento semestral.
ANEXO 16
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA A
PRODUCTOS FARMACUTICOS
POE
NSRAPF - 20
Pg. 1 de 7
20. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA

DE REACCION ADVERSA A PRODUCTOS FARMACUTICOS.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
OBJETIVO
Establecer y reportar las notificaciones sospechosas de reacciones adversas en productos

farmacuticos dentro del Establecimiento Farmacutico.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal del Establecimiento Farmacutico es responsable de aprovisionar los

formatos impresos de Notificacin de Reacciones Adversas a productos farmacuticos que
correspondan a la complejidad del establecimiento (espontneas, medicamentos
antirretrovirales, antituberculosos, antimalricos), en cantidades suficientes que garanticen el
cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos se encuentran disponibles en la
siguiente direccin electrnica:
www. disavlc.gob.pe
El Director Tcnico es responsable de recepcionar la notificacin de la sospecha de Reaccin
Adversa a productos farmacuticos del paciente y de formalizar dicho evento, debiendo para
ello, llenar correctamente el Formato de Notificacin de Reaccin Adversa a Productos
Farmacuticos, segn corresponda.
El Director Tcnico es responsable de que los formatos de notificacin de reacciones adversas a

productos farmacuticos estn correctamente llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del
plazo establecido, a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin
de Salud.
BASE LEGAL
modificatorias.
SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A
POE
NSRAPF - 20
Pg. 2 de 7

Dispensacin.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016

Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que se presente una reaccin adversa a productos farmacuticos.
MATERIALES
Vademcum.
Manual de farmacovigilancia.
Formatos de reportes de reacciones adversas.
PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).
6. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y recepciona la notificacin de
sospecha de Reaccin Adversa a productos Farmacuticos.
7. Previa evaluacin del caso (validacin de la informacin recepcionada), registra la notificacin en
un FORMATO OFICIAL por duplicado. en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la
informacin mnima que debe contener ste:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e intensidad. Incluye la fecha de
comienzo de los signos y sntomas, evolucin y desenlace.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominacin Comn Internacional (DCI), de
ser el caso se tambin se debe consignar el nombre de marca entre parntesis, dosis, va
de administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de uso, fecha de
vencimiento, Registro Sanitario, nmero de lote y fabricante.
Datos del paciente sobre su enfermedad: condicin mdica basal antes de la toma de la
medicacin, condiciones de co-morbilidad e
historia de enfermedades familiares
relevantes.
Medicamentos concomitantes. Todos los dems medicamentos utilizados por el paciente
(incluso los de automedicacin): nombres, dosis, vas de administracin, fechas de
comienzo y final de toma.
Datos del profesional que notifica. El nombre y la direccin del notificador (establecimiento).
De ser posible, tambin se debe considerar la siguiente informacin:
Factores de riesgo (por ejemplo, alteracin de la funcin renal, exposicin previa al
medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).
Documentacin del diagnstico del evento, incluso los mtodos utilizados en el diagnstico.
La evolucin clnica del paciente y los resultados (hospitalizacin o muerte). Los resultados
del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la notificacin. En estos
casos se har el seguimiento de la notificacin.
Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la teraputica, en las
terapias subsecuentes, incluso niveles sanguneos.
SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A
POE
NSRAPF - 20
Pg. 3 de 7
Informacin sobre la respuesta de retirada y reexposicin.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
8. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de Ocurrencias,
debindose consignar la siguiente informacin:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Sospecha de Reaccin Adversa al producto farmacutico que se identific.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso nombre de marca
entre parntesis, dosis, va de administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento,
indicacin de uso.
Archiva Cronolgicamente el Formato que contiene la Notificacin de Sospecha de Reaccin
Adversa a Productos Farmacuticos.
DEL DIRECTOR TCNICO:
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin Adversa se encuentren con la
informacin necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario complementar la
informacin necesaria.
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin Adversa se encuentren
correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronolgicamente.
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar (original) de los formatos de
Notificacin de Sospecha de Reaccin Adversas a Productos Farmacuticos, a la Direccin de
Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados, debindose garantizar la
confidencialidad de estos documentos.
ANEXO 17
Formato de reporte de sospecha de reacciones

adversas a medicamentos.
Flujo de notificacin de sospecha de incidentes

adversos a productos farmacuticos.
ANEXO 18
SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A
DISPOSITIVOS MDICOS
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
POE
NSIADM - 21
Pg. 1 de 4
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
21.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE NOTIFICACIN DE SOSPECHA

DE INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVOS MDICOS.
OBJETIVO
Establecer y reportar las notificaciones sospechosas de reacciones adversas a dispositivos

mdicos dentro del establecimiento farmacutico.
ALCANCE
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal del Establecimiento Farmacutico es responsable de aprovisionar los formatos

impresos de Notificacin de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos que correspondan a la
complejidad del establecimiento, en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente
procedimiento. Estos formatos se encuentran disponibles en la siguiente direccin electrnica:
www. disavlc.gob.pe
El Director Tcnico es responsable de recepcionar la notificacin de la sospecha de Incidentes

Adversos a dispositivos mdicos y de formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente
el Formato de Notificacin de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos, segn corresponda.
El Director Tcnico es responsable de que los formatos de notificacin de Incidentes Adversos a

dispositivos mdicos estn correctamente llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del plazo
establecido a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin de Salud.
BASE LEGAL
modificatorias.
DISPOSITIVOS MDICOS
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
POE
NSIADM - 21
Pg. 2 de 4
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016

Dispensacin.
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que se presente una sospecha de incidente adverso a dispositivos mdicos.
MATERIALES
Vademcum.
Manual de farmacovigilancia.
Formatos de reportes de reacciones adversas.
PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).
9. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y recepciona la notificacin de
sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos), traslada la notificacin en un FORMATO
OFICIAL por duplicado. en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la informacin mnima que
debe contener ste:
Identificacin del afectado: Hubo afectado, hubo dao, Nombre y apellidos, edad, sexo, N de H.
Clnica.
Caractersticas del dao del afectado: Lesin reversible, irreversible, muerte.
Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genrico del dispositivo, marca, modelo, pas de
procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N de registro sanitario, N de Lote, fecha de
fabricacin, Fecha de Vencimiento.
Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la
sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de fabricacin, error de diseo,
error de operacin, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento), Consecuencia
(muerte, peligro para la vida, lesin temporal, lesin permanente, requiere intervencin quirrgica
y/o mdica, no tuvo consecuencias).
Descripcin de la sospecha de incidente adverso.
Datos del Notificador. Nombre y apellidos, direccin, profesin u ocupacin, telfono, email,
empresa o institucin a la que pertenece, si es paciente. En caso de pertenecer a empresas o
instituciones, debe indicar el nombre de la empresa, direccin, RUC, telfono, email.
DEL DIRECTOR TCNICO:
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos

mdicos se encuentren con la informacin necesaria completa y correctamente llenados. De
ser necesario complementar la informacin necesaria.
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos
mdicos se encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados
cronolgicamente.
DISPOSITIVOS MDICOS
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
POE
NSIADM - 21
Pg. 3 de 4
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar (original) de los formatos de
Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos, a la Direccin de
Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados, debindose garantizar la
confidencialidad de estos documentos.
ANEXO 19
Formato de reporte de sospecha de incidente adverso a

dispositivos mdicos.
Flujo de notificacin de sospecha de incidentes

adversos a dispositivos mdicos.
ANEXO 20
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO

TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..

Poes Verónica Terminado

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PROCEDIMIENTOS

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

PERSONAL TCNICO DE FARMACIA

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

Funciones y responsabilidades del personal.

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

P.O.E. DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL

Manual de funciones y responsabilidades del personal.

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL

Es responsable de la administracin comercial y financiera de la botica.

Registro nico de contribuyentes (RUC).

Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin

Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento.

Manual de organizacin y funciones.

Manual de Procedimientos Operativos

Facturas y boletas de venta.

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

Adquirir medicamentos, productos sanitarios y dispositivos mdicos a proveedores autorizados por la

10. Mantener el stock de medicamentos, productos sanitarios y dispositivos mdicos.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL DIRECTOR TCNICO

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL TCNICO DE FARMACIA

1. Concurrir a la botica aseado y debidamente uniformado durante el horario de trabajo.

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

o rechazados, debidamente identificados y lacrados para su posterior destruccin, previo reporte en el

INDUCCIN DEL PERSONAL NUEVO

2. INDUCCIN DEL PERSONAL NUEVO

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

Computadora o laptop, Memoria USB.

INDUCCIN DEL PERSONAL NUEVO

Registro de induccin al personal nuevo.

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

PROCEDIMIENTO DE RECEPCIN DE PRODUCTOS

3. P.O.E. DE RECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS,

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia

FRECUENCIA: Cada vez que el producto ingrese a la Oficina Farmacutica.

Mesa para la recepcin.

PROCEDIMIENTO DE RECEPCIN DE PRODUCTOS

hmedo que indique

VERIFICADO POR EL DIRECTOR

etiquetas, stas deben estar bien

AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE

Forma de presentacin, nmero de lote.

Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas)

Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos)

PROCEDIMIENTO DE RECEPCIN DE PRODUCTOS