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CAOUTCHOUC

1. Domaine d'application
Sont concerns les matriaux et objets en caoutchouc qui l'tat de produits finis sont
destins entrer en contact avec des produits alimentaires.
On entend par caoutchouc un polymre naturel ou synthtique possdant un taux
dallongement lastique important, constitu de macromolcules carbones, obtenu
gnralement par vulcanisation. Les lastomres thermoplastiques, qui ne ncessitent pas
de vulcanisation, sont assimils des caoutchoucs.
Les principaux exemples dapplication sont les suivants :

joints dautocuiseurs, de bocaux, de bouchons ;

tuyaux ;
bandes transporteuses ;
gants ;
lments de vannes ;
ttines de biberon et des sucettes.1 .

Ne sont pas concerns les matriaux et objets en lastomres de silicone et les joints de
couvercles pour botes de conserve.

2. Restrictions d'emploi des matriaux

Des restrictions d'emploi peuvent exister pour des matriaux contenant certains additifs.
Toutes informations utiles seront communiques aux laboratoires.

3. Dfinitions des critres d'aptitude au contact alimentaire

3.1 Textes utiliser
3.1.1 Textes rglementaires
Arrt du 9 novembre 1994 relatif aux matriaux et objets en caoutchouc destins
tre mis au contact des denres alimentaires.

3.1.2 Autres textes

Arrt du 2 janvier 2003 relatif aux matriaux et objets en matire plastique destins
tre mis au contact des denres alimentaires.
Arrt du 25 novembre 1992 relatif aux matriaux et objets en lastomre de silicone
destins tre mis au contact des denres alimentaires.
Autres textes (circulaires, lettres-circulaires, instructions, etc.) regroups dans la
brochure n 1227 du Journal Officiel de la Rpublique Franaise.

Les sucettes en caoutchouc, bien que ntant pas en contact avec des aliments, sont vises dans larrt du 9
novembre 1994 relatif aux matriaux et objets en caoutchouc mis au contact des denres alimentaires.
Par ailleurs, la procdure dhomologation des ttines et sucettes autres que celles en caoutchouc pur vulcanis
chaud a t supprime par le dcret n 97-503 du 21 mai 1997 portant mesures de simplification administrative.

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3.2 Critres utiliser

A chacun des stades de fabrication du matriau ou de l'objet, l'industriel doit s'assurer que
les diffrents constituants utiliss figurent sur les listes positives.
Au stade du matriau ou de l'objet fini l'industriel fabricant ou utilisateur doit vrifier que
les critres d'inertie sont respects savoir :
-

respect de la liste positive (monomres et additifs2) et des limitations demploi,

conformment larrt du 9/11/1994, attestation de conformit des fournisseurs ;
migration globale selon larrt du 9/11/1994 ;
migration spcifique des monomres et/ou quantit rsiduelle des monomres
dans le matriau ou l'objet conformment larrt du 9/11/19943 ;
migration spcifique des additifs3 ou quantit des additifs dans le matriau ou
l'objet, conformment larrt du 9/11/1994 ;
matires organiques volatiles ;
migration des N-nitrosamines et substances N-nitrosables ;
migration des amines aromatiques ;
migration du formaldhyde ;
peroxydes.

4. Limites d'acceptabilit
Critre
Migration globale

Migration spcifique monomres et additifs

Matires organiques volatiles
Migration des N-nitrosamines et substances Nnitrosables

Migration des amines aromatiques

Migration du formaldhyde
Peroxydes

Limite
10 mg/dm ou 60 mg/kg selon la forme et la
capacit de lobjet
(tolrance analytique : cf. chapitre VI de lannexe
de larrt du 2 janvier 2003)
Cf. limites prvues par larrt du 9/11/1994
0,5 %
Tous articles sauf ttines et sucettes :
N-nitrosamines :
1 g/dm.
Substances N-nitrosables :
10 g/dm.
Ttines et sucettes :
N-nitrosamines :
10 g/kg 4.
Substances N-nitrosables :
100 g/kg 4.
1 mg/kg.
3 mg/kg.
Absence de raction positive aux peroxydes selon
la mthode de la pharmacope franaise, Xme
dition.

Pour les additifs, il est possible de se rfrer, en lattente de la modification de larrt du 9/11/1994, la liste
positive prvue pour les matires plastiques.
3
Le contrle des limites de migration spcifique n'est pas obligatoire s'il peut tre tabli que le rsultat de lessai
de migration globale implique que les limites de migration spcifique ne sont pas dpasses, ou si, dans
l'hypothse d'une migration complte de la substance rsiduelle, la limite de migration spcifique ne peut tre
dpasse.
Le contrle du respect des limites de migration spcifique peut-tre vrifi par la dtermination de la quantit de
substance dans le matriau, condition qu'une relation entre cette quantit et la valeur de la migration spcifique
de la substance ait t tablie soit par une exprimentation adquate, soit par l'application de modles de
diffusion gnralement reconnus (arrt du 2 janvier 2003, article 8).
4
Limites exprimes par rapport la quantit de caoutchouc

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5. Rgles pour contrler les critres dfinis au paragraphe 3.

- Afin de contrler les critres daptitude au contact alimentaire, les informations suivantes
devront tre fournies au laboratoire :
nature des monomres et additifs faisant l'objet de limites de migration spcifique ou

de quantits maximales rsiduelles.

conditions de contact (temps et temprature).
types daliments en contact ou liquides simulateurs.
Critres
Migration globale
Migration spcifique
Amines
aromatiques5
Formaldhyde6
N-nitrosamines
et
substances
N-nitrosables

Conditions dessai
Mthodes dessai
En fonction de la catgorie Cf. arrt du 2/01/2003 et les directives
laquelle appartient lobjet 82/711 modifie et 85/572
considr (A, B, C, D, T)
+ migration globale :
Cf. annexe III de larrt du normes NF XP ENV 1186.
9/11/1994
Articles autres que ttines et sucettes :
Cf. mthode en annexe
Ttines et sucettes :
Cf. Annexe IV de larrt du 9/11/1994.
Matires organiques
4 h 105C
volatiles
cf. arrt du 25/11/1992, annexe III, 2
Peroxydes
Pharmacope franaise, Xme dition.

Pour les amines aromatiques secondaires, il ny existe pas de mthode danalyse valide, mais si ces
substances sont prsentes dans le matriau, elles seront dtectes en tant que substances nitrosables.
6

Les amines aromatiques primaires et le formaldhyde ne sont pas dtectables dans le simulant gras, mais le
simulant acide tant le milieu le plus extractif, les simulants aqueux sont suffisants.