Quito Ecuador

NORMA
TCNICA
ECUATORIANA

NTE INEN-ISO/TR 10017

Primera edicin
2014-01

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ORIENTACIN SOBRE LAS TCNICAS ESTADSTICAS PARA LA

NORMA ISO 9001:2000 (ISO/TR 10017:2003, IDT)

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GUIDANCE ON STATISTICAL TECHNIQUES FOR ISO 9001:2000 (ISO/TR 10017:2003, IDT)

_____________________________________
Correspondencia:
Esta Norma Tcnica Ecuatoriana es una traduccin idntica del Reporte Tcnico Internacional
ISO/TR 10017:2003

DESCRIPTORES: Orientacin, tcnicas, estadsticas

ICS: 03.120.10; 03.120.30

34
Pginas

ISO 2003 Todos los derechos reservados

INEN 2014.

NTE INEN-ISO/TR 10017

2014-01

Prlogo nacional

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Esta Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO/TR 10017 es una traduccin idntica del Reporte
Tcnico Internacional ISO/TR 10017:2003, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000, la
fuente de la traduccin es la norma adoptada por AENOR. El comit nacional responsable de esta
Norma Tcnica Ecuatoriana y de su adopcin es el Comit Interno del INEN.

2014-2137

ISO 2003 Todos los derechos reservados

INEN 2014
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ISO/TR 10017:2003

NDICE

Pgina
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PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL. ..............................................................................

INTRODUCCIN . .............................................................................................................................

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN . ......................................................................

NORMAS PARA CONSULTA. .......................................................................................

IDENTIFICACIN DE LA NECESIDAD
POTENCIAL DE TCNICAS ESTADSTICAS. ..........................................................

TR

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DESCRIPCIN DE LA TCNICAS ESTADSTICAS IDENTIFICADAS .

Generalidades .
Estadstica descriptiva .
Diseo de experimentos .
Prueba de hiptesis .
Anlisis de la medicin.
Anlisis de la capacidad de proceso.
Anlisis de regresin .
Anlisis de confiabilidad.
Muestreo .
Simulacin.
Grficos de control estadstico de proceso (CEP).
Fijacin de tolerancias estadsticas .
Anlisis de series de tiempo .

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PRLOGO . .........................................................................................................................................

BIBLIOGRAFA.

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ISO/TR 10017:2003

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Prlogo
ISO (la Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las normas internacionales normalmente se realiza
a travs de los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales,
pblicas y privadas, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalizacin electrotcnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/CEI.
La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de Normas Internacionales
adoptados por los comits tcnicos se envan a los organismos miembros para su votacin. La publicacin como Norma
Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto.

TO

En circunstancias excepcionales, cuando un comit tcnico ha recopilado datos de clase diferente a lo que normalmente
se publica como Norma Internacional (por ejemplo, estado del arte), puede decidirse su publicacin como Informe
Tcnico por mayora simple de voto de sus miembros participantes. Un Informe Tcnico es, por naturaleza, informativo
en su totalidad y no tiene que ser revisado hasta que los datos que proporciona ya no se consideren vlidos ni tiles.

AC

Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificacin de cualquiera o todos los derechos de
patente.

TR

El Informe Tcnico ISO/TR 10017, ha sido preparado por el Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y Aseguramiento de
la Calidad, Subcomit SC 3, Tecnologas de apoyo.
Esta segunda edicin anula y sustituye a la primera edicin (ISO/TR 10017:1999) y ahora se basa en la Norma
ISO 9001:2000

EX

Este Informe Tcnico podra actualizarse para reflejar futuras revisiones de la Norma ISO 9001. Pueden dirigirse comentarios al contenido de este Informe Tcnico a la Secretara Central de ISO para su consideracin en una prxima revisin.

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ISO/TR 10017:2003

Prlogo de la versin en espaol

Este Informe Tcnico ha sido traducido por el Grupo de Trabajo "Spanish Translation Task Group" del Comit Tcnico
ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales
de normalizacin y representantes del sector empresarial de los siguientes pases:
Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de Amrica, Mxico, Per, Uruguay
y Venezuela.
Igualmente, en el citado grupo de trabajo participan representantes de COPANT (Comisin Panamericana de Normas
Tcnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).

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TO

Este Informe Tcnico es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando desde su
creacin en 1999 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua espaola en el mbito de la gestin de la
calidad.

ISO/TR 10017:2003

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INTRODUCCIN
El propsito de este Informe Tcnico es ayudar a una organizacin a identificar las tcnicas estadsticas que le puedan
ser tiles en el desarrollo, implementacin, mantenimiento y mejora de un sistema de gestin de la calidad, en cumplimiento con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000.
En este contexto, la utilidad de tcnicas estadsticas surge de la variabilidad que puede ser observada en el comportamiento y resultado de prcticamente todos los procesos, an bajo condiciones aparentemente estables. Dicha variabilidad puede observarse en las caractersticas cuantificables de los productos y los procesos, y puede verse a la salida de
diversas etapas en el ciclo de vida total de los productos, desde la investigacin de mercado hasta el servicio al cliente y
la disposicin final.
Las tcnicas estadsticas pueden ayudar a medir, describir, analizar, interpretar y modelar dicha variabilidad, an con
una cantidad relativamente limitada de datos. El anlisis estadstico de dichos datos puede proveer un mayor entendimiento de la naturaleza, extensin y causas de la variabilidad. Esto podra ayudar a resolver e incluso prevenir problemas que podran resultar de dicha variabilidad.

TO

De esta manera, las tcnicas estadsticas permiten hacer un mejor uso de los datos disponibles para la toma de decisiones, contribuyendo en la mejora continua de la calidad de los productos y de los procesos para lograr la satisfaccin del
cliente. Estas tcnicas son aplicables en un amplio espectro de actividades, tales como la investigacin de mercado, el
diseo, el desarrollo, la produccin, la verificacin, la instalacin y el servicio.

AC

Este Informe Tcnico pretende guiar y asistir a una organizacin en la consideracin y seleccin de las tcnicas estadsticas apropiadas a las necesidades de la organizacin. Los criterios para determinar la necesidad de las tcnicas estadsticas, y lo apropiado de las tcnicas seleccionadas, sigue siendo privilegio de la organizacin.

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Las tcnicas estadsticas descritas en este Informe Tcnico tambin son aplicables a otras normas de la familia de Normas ISO 9000, en particular con la Norma ISO 9004:2000.

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ISO/TR 10017:2003

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Este Informe Tcnico proporciona orientacin en la seleccin de tcnicas estadsticas apropiadas que pueden ser tiles a
una organizacin en el desarrollo, implementacin, mantenimiento y mejora de un sistema de gestin de la calidad en
cumplimiento de la Norma ISO 9001. Esto se hace examinando aquellos requisitos de la Norma ISO 9001 que involucran el uso de datos cuantitativos, y despus identificando y describiendo las tcnicas estadsticas que pueden ser tiles
al aplicarlas a dichos datos.
La lista de tcnicas estadsticas citadas en este Informe Tcnico no es completa ni exhaustiva, y no excluye el uso de
cualquier otra tcnica (estadstica o no) que pueda ser considerada beneficiosa para la organizacin. Es ms, este Informe Tcnico no trata de establecer qu tcnicas deben ser utilizadas, ni trata de aconsejar sobre cmo implementarlas.
Este Informe Tcnico no tiene propsito contractual, reglamentario o de certificacin/registro. No se pretende que sea
utilizado como una lista de verificacin obligatoria para el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001:2000.
La justificacin del uso de tcnicas estadsticas es que su aplicacin podra ayudar a mejorar la eficacia del sistema de
gestin de la calidad.
NOTA 1 Los trminos "tcnicas estadsticas" y "mtodos estadsticos" son a menudo utilizados indistintamente.

TO

NOTA 2 Las referencias en este Informe Tcnico a "producto" son aplicables a las categoras de producto genrico de servicio, software,
hardware y materiales procesados, o una combinacin de ellos, de acuerdo con la definicin de "producto" en la Norma ISO 9000:2000.

AC

2 NORMAS PARA CONSULTA

El documento de referencia siguiente es indispensable para la aplicacin de este documento. Para las referencias fechadas, slo aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha, aplica la ltima edicin del documento de referencia
(incluyendo cualquier modificacin).

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ISO 9001:2000 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos.

3 IDENTIFICACIN DE LA NECESIDAD POTENCIAL DE TCNICAS ESTADSTICAS

EX

En la tabla 1 se identifica la necesidad de datos cuantitativos que puede razonablemente ser asociada con la implementacin de los captulos y apartados de la Norma ISO 9001. All se identifica tambin una o ms tcnicas estadsticas que
podran ser aplicadas al anlisis de estos datos en beneficio de la organizacin.
NOTA Las tcnicas estadsticas pueden ser aplicadas con utilidad a los datos cualitativos, si stos pueden transformarse en datos cuantitativos.

No se identifica la tcnica estadstica en aquellos captulos o apartados de la Norma ISO 9001 donde no se considera
necesario el uso de datos cuantitativos.
Las tcnicas estadsticas citadas en este Informe Tcnico estn limitadas a aquellas que son muy conocidas. As mismo,
solo se identifican aqu las aplicaciones relativamente sencillas.
Cada una de las tcnicas estadsticas sealadas a continuacin estn descritas brevemente en el captulo 4, para ayudar a
la organizacin a evaluar la pertinencia y validez de las tcnicas estadsticas citadas, y para ayudar a determinar si la
organizacin debera utilizarlas en un contexto especfico.

INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento:
NTE INENISO/TR
10017

TTULO:
ORIENTACIN
SOBRE
LAS
TCNICAS Cdigo: ICS
ESTADSTICAS PARA LA NORMA ISO 9001:2000
03.120.10;
(ISO/TR 10017:2003, IDT)
03.120.30

ORIGINAL:
Fecha de iniciacin del estudio:
2013-11-25

REVISIN:
La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias
y Productividad aprob este proyecto de norma
Oficializacin con el Carcter de
Por Resolucin No.
Publicado en el Registro Oficial No.
Fecha de iniciacin del estudio:

Fechas de consulta pblica: 2013-11-27 al 2013-12-12

Comit Interno del INEN:
Fecha de iniciacin: 2013-12-13
Integrantes del Comit Interno:

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Fecha de aprobacin: 2013-12-13

INSTITUCIN REPRESENTADA:

Eco. Agustn Ortiz (Presidente)

Ing. Jos Luis Prez
Ing. Paola Castillo
Ing. Tatiana Briones

DIRECCION EJECUTIVA
COORDINACIN GENERAL TCNICO
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
DIRECCIN DE VALIDACIN Y
CERTIFICACIN
DIRECCIN DE METROLOGA
DIRECCION DE REGLAMENTACIN
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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NOMBRES:

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Ing. Laura Gonzlez

Ing. Bolvar Cano
Ing. Gonzalo Arteaga (Secretara Tcnica)

Otros trmites: Compromiso Presidencial N 20549 del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento
de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalizacin INEN
La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprob este proyecto de
norma
Oficializada como: Voluntaria
Registro Oficial No. 159 de 2014-01-10

Por Resolucin No. 13533 de 2013-12-20

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Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Direccin Ejecutiva: E-Mail: direccion@inen.gob.ec
Direccin de Normalizacin: E-Mail: normalizacion@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail: inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail: inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec