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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIN

DE BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACIN

Clave:
PNO-BPD-02

Versin:
01

Vigente a partir
de:
01-06-16

Prxima
revisin:
01-06-18

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1. OBJETIVO.
Definir controles que permitan prevenir errores de comunicacin, asegurando
que el personal siga los procedimientos correspondientes, el empleo correcto y
permanente de los documentos asociados con los procesos realizados en el
rea de la farmacia con la finalidad de garantizar que las operaciones
farmacuticas se lleven a cabo de manera adecuada, permitir la rastreabilidad
oportuna de la informacin y facilitar investigaciones en caso de requerirlas.
2. ALCANCE.
Este PNO de Buenas Prcticas de Documentacin debe ser aplicado y ejecutado
por el personal que realizan las actividades en la farmacia, dispensador de
farmacia y responsable sanitario.
3. RESPONSABILIDAD.
Es responsabilidad de todo el personal de farmacia que participe en los
procesos relacionados con el rea de farmacia, propietario, dispensadores de
farmacia, responsable sanitario, seguir los lineamentos que sean necesarios
para llevar a cabo el PNO.
4. DESARROLLO DEL PROCESO.
4.1 INTRODUCCIN.
Todas las actividades relacionadas con el manejo, almacenamiento y
distribucin de medicamentos, deben documentarse y registrarse de manera
oportuna acorde a los siguientes lineamientos:
Debe ser completa. Todo documento debe llenarse sin faltante de
informacin y registrando completamente todas las etapas del proceso
utilizando tinta permanente.
Exacta. Todo documento debe estar libre de errores.
Legible. Toda informacin debe ser registrada de forma clara y entendible.
Organizacin. La informacin de be estar organizada de forma que facilite su
fcil lectura y comprensin.
Espacios. No se deben dejar espacios en blanco en ningn documento. Los
espacios que estn destinados a ser llenados por un dato o informacin y no
sean utilizados, deben ser inhabilitados por una lnea y colocar N/A (No
Aplica) asi como escribir iniciales o firma de la persona que cancela el
espacio y fecha.

ELABOR:
FECHA: 02 de Mayo de
2016
FIRMA:
NOMBRE: Mnica Liz
Medina J
PUESTO: Propietaria

REVIS:
FECHA: 09 de Mayo de 2016
FIRMA:
NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
Sanitario

AUTORIZ:
FECHA: 09 de Mayo de
2016
FIRMA:
NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
Sanitario

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4.2CORRECCIONES.
En caso de cometer errores durante el llenado de documentos, no se debe
borrar o sobrescribir la informacin, utilizar corrector, etiquetas ni tratar de
eliminar la informacin errnea.
El proceso de correccin se realizar de la siguiente manera:
Los errores debern corregirse trazando una lnea que abarque la
informacin errnea, colocando iniciales o firma de la persona que realiz
la correccin y fecha en que se hizo.
La informacin correcta deber anotarse lo ms cercano posible de la
correccin, asegurndose de que el registro original y la correccin sean
legibles.
Si el error se comete en una sola letra de una palabra o en un solo
nmero, se deber corregir completamente la palabra o nmeros.
En caso de correccin de fechas se debe corregir la fecha completa
incluyendo da, mes y ao.
4.3PROCESOS QUE DEBEN DOCUMENTARSE.
Todo lo relacionado con la solicitud y recepcin de medicamento hacia y
por los distribuidores autorizados.
Todo proceso de recepcin de medicamento en la farmacia.
La dispensacin de medicamentos e insumos para la salud al cliente.
El control y registro de entradas y salidas de medicamentos incluyendo
antibiticos.
El control y registro de la temperatura ambiental y humedad relativa del
establecimiento

Todos los PNO normados por la FEUM.


Solo personal autorizado puede tener acceso a la informacin
documentada as como las instancias sanitarias que lo soliciten durante y
despus de una auditora.
La documentacin deber resguardarse por un tiempo de 5 aos en
buenas condiciones de almacenamiento, protegindola de factores como
polvo, luz y humedad para evitar su posible deterioro.

ELABOR:
FECHA: 02 de Mayo de
2016
FIRMA:
NOMBRE: Mnica Liz
Medina J
PUESTO: Propietaria

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FECHA: 09 de Mayo de 2016
FIRMA:
NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
Sanitario

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FECHA: 09 de Mayo de
2016
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NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
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4.4LISTADO DE DOCUMENTOS Y REGISTRO QUE DEBE CONTAR LA FARMACIA


A. PNO:
1. Elaboracin de Procedimientos Normalizados de Operacin
2. Buenas prcticas de Documentacin
3. Adquisicin de medicamentos y dems insumos para la salud
4. Recepcin y registro de medicamentos y dems insumos para la salud.
5. Manejo y conservacin de medicamentos y dems insumos para la salud.
6. Control de existencias de medicamentos y dems insumos para la salud.
7. Venta o suministro de medicamentos y dems insumos para la salud.
8. Devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud a
proveedores.
9. Devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud de usuarios
a la farmacia.
10.Auditoras tcnicas internas (o autoinspeccin) y externas.
11.Auditoras tcnicas a proveedores y contratistas.

12.Calibracin y mantenimiento de los instrumentos de medicin por


instancias autorizadas
13.Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisin que
represente un riesgo o provoque un dao a la salud.
14.Destruccin (o inhabilitacin) de medicamentos y dems insumos para la
salud, deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos.
15.Capacitacin que incluya el programa anual, as como la realizacin y
evaluacin del personal de cada procedimiento que le corresponda por
actividad, segn la descripcin de puestos de la farmacia.
16.Medidas de seguridad e higiene del personal que incluyan descripcin de
la actuacin del personal en casos de siniestro, violencia fsica o urgencia
mdica en el establecimiento.
17.Atencin de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y
conservacin de los medicamentos y dems insumos para la salud
(huracanes, trombas, inundaciones, tornados, fallas elctricas, incendios,
robos, entre otros).
18.Manejo de desviaciones o no conformidades.
19.Limpieza de reas, mobiliario, medicamentos y dems insumos para la
salud.
20.Prevencin y control de la fauna nociva, que incluya programa de
actividades y acciones preventivas.

ELABOR:
FECHA: 02 de Mayo de
2016
FIRMA:
NOMBRE: Mnica Liz
Medina J
PUESTO: Propietaria

REVIS:
FECHA: 09 de Mayo de 2016
FIRMA:
NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
Sanitario

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FECHA: 09 de Mayo de
2016
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NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
Sanitario

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21.Recepcin, atencin y solucin de quejas de los usuarios.


22.Notificacin de sospechas de reacciones e incidentes adversos.
23.Mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores,
instalaciones y mobiliario.
24.Retiro del producto del mercado y notificacin a la Secretara de Salud.

B. CONTROLES Y REGISTROS:
1. Sistema de control para adquisicin, almacenamiento y venta de
antibiticos.
2. Registros de condiciones de las reas de conservacin de los
medicamentos, remedios herbolarios y dems insumos para la salud,
por lo menos tres veces al da, que incluya temperatura ambiental y
humedad relativa.

5. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS.
Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federacin del 7 de febrero de
1984. ltima reforma publicada DOF 19-03-2014.
Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federacin del
4 de febrero de 1998. ltima reforma publicada DOF 14-03-2014
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y dems insumos para la salud. Quinta edicin, Mxico
2014.

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NOMBRE: Mnica Liz
Medina J
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FECHA: 09 de Mayo de 2016
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NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
Sanitario

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Saucedo
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6. ANEXOS.

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Medina J
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NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
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NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
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NOMBRE: Mnica Liz
Medina J
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FECHA: 09 de Mayo de 2016
FIRMA:
NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
Sanitario

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2016
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NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
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NOMBRE: Mnica Liz
Medina J
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FECHA: 09 de Mayo de 2016
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NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
Sanitario

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NOMBRE: Dr. Rafael Rico
Saucedo
PUESTO: Responsable
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Saucedo
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