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INTRODUCCION A LA
DOCUMENTACION
Introduccin
La documentacin de un SGC
sirve para describir como se
organizan todas las actividades
de una I.E. con el objeto de
asegurar la calidad de los
productos y servicios, as como
de conseguir la satisfaccin
plena de los clientes.
Introduccin
Gracias
Qu es documentar un SGC?
Si queremos que un SGC sea efectivo debe
escribirse todo lo que se hace, para as:
Poder
Que
todo el personal de la
organizacin lo sepa para poder
seguir hacindolo igual de bien.
Qu es documentar un SGC?
Todas estas ideas conforman lo que se conoce
por un Sistema de Gestin Documentado.
Qu es documentar un SGC?
Podramos decir que la documentacin de
un SGC tiene como fin:
Ser
una herramienta
para la comunicacin
y transmisin de la
informacin en todos
los niveles de la I.E.
Qu es documentar un SGC?
Podramos decir que la documentacin de
un SGC tiene como fin:
Asegurar
que todo lo
planificado se lleve a cabo.
Compartir
conocimientos
y difundir todas las
experiencias en la I.E.
Qu es documentar un SGC?
Podramos decir que la documentacin de
un SGC tiene como fin:
Informar al nuevo
personal de que se
hace en la I.E. y
como se hace el
trabajo.
Qu es documentar un SGC?
Podramos decir que la documentacin de
un SGC tiene como fin:
Tener
preparados los
documentos que requieren las auditoras, tanto
internas como externas.
Qu es documentar un SGC?
Podramos decir que la documentacin de
un SGC tiene como fin:
Comunicar
a los
clientes lo que se
hace en la I.E.
DOCUMENTO
16
DOCUMENTO:
Descripcin
una tarea,
proceso.
escrita de
actividad o
ISO 10001
ISO 10002
ISO 10003
ISO 10005
ISO 10006
ISO 10007
ISO 10012
ISO 10013
ISO 10014
ISO 10015
ISO 10017
ISO 10019
ISO 9000
ISO 9004
ISO 9001
ISO 19011
Documentacin
Documentacin
Manual deProcedimientos
Calidad DELGenerales
RESUMEN:SOPORTE
DOCUMENTAL
SGCE
Poltica y
Objetivos
Calidad
II
Manual
Calidad
III
Procedimientos
Generales
Nivel
IV
I. Proporcionan un punto de
referencia para dirigir la organizacin
y determinan los resultados
deseados (POR QU)
II. Describe en lneas generales el
sistema de gestin de la calidad
(QU)
III. Creados con el objeto de cumplir
con los requisitos de la norma
Instructivos
Registros
V
19
Establezco
Implemento
Mantengo
SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD
Documentacin
comunicada
comprendida
disponible implementada
ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.1 Requisitos generales
La organizacin deber establecer, documentar,
implantar y mantener su SGC y continuamente
mejorar su efectividad.
4 Para implantar el SGC la organizacin deber:
a) Identificar los procesos necesarios para el SGC y
su aplicacin a travs de la organizacin;
b) Determinar la secuencia e interaccin de esos
procesos;
ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.1 Requisitos generales
c) Determinar los criterios y mtodos requeridos para
asegurar que la operacin y el control de estos
procesos sea efectiva;
d) Asegurar la disponibilidad de recursos e
informacin necesaria para sostener la operacin y
monitoreo de estos procesos;
e) Medir, dar seguimiento y analizar estos procesos;
f) Implementar la accin correctiva necesaria para
alcanzar los resultados planeados y la mejora
continua de los procesos.
ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
El SGC deber incluir :
a) Establecer una poltica y objetivos de calidad
documentados
b) Un Manual de la Calidad.
c) Procedimientos documentados requeridos por la
norma
ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
El SGC deber incluir:
d)
Documentos
requeridos
por
la
organizacin para asegurar la planeacin,
operacin y control efectiva de sus procesos
e) Registros de calidad requeridos por esta
norma
de
la
I.E.
PRESENTACION E IDENTIFICACION DE LA
DOCUMENTACION
TIPO
TITULO
CODIGO
PAGINA
NUMERO DE EDICION
QUIEN LO EMITE
QUIN LO REVISA
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Estructura norma ISO 9001:2008
0. Introduccin
2. Definiciones y terminologa
3. Trminos y definiciones
3. Presentacin de la I.E.
5. Responsabilidad de la direccin
5. Responsabilidad de la direccin
Requisitos
33
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
1.6 Generalidades
1.7 Responsabilidades
35
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
36
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
37
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
39
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
40
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
7.4 Compras
7.4.1 Procesos de compras
7.4.2 Informacin de las compras
42
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
45
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
APAFA
CONEI
DIRECCIN
Comit de la Calidad
Equipo de Medicin y anlisis
Comit de Planificacin
Consejo Acadmico
Equipo de la
Calidad
Comit de Logstica
Comit de Recursos
Financieros
Aulas 3 aos
Aulas 4 aos
46
Aulas de 5 aos
MAPA DE PROCESOS
(se hace en base a los
procedimientos y se ver al
final)
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
1.6 Generalidades
1.7 Responsabilidades
48
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
52
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
53
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
1.5 Definiciones
Trminos relacionados a la Familia de Normas ISO 9000:
Ver Norma ISO 9001:2009, Sistema de Gestin de Calidad.
Fundamentos y vocabulario.
Trminos relacionados a la legislacin nacional.
Siguen ..
54
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
1.7 Responsabilidades
Es responsabilidad del Coordinador del Equipo de la Calidad, el
cual es designado mediante por la Direccin de la I.E. coordinar las
revisiones, actualizaciones y mejoras de este Manual, junto a las
reas involucradas, las cuales debern efectuarse al finalizar el ao
acadmico o cada vez que ocurra o se desee incorporar un cambio
que genere impacto en la operatividad institucional.
Es responsabilidad del Director de la I.E. aprobar este Manual y
sus futuras revisiones y/o modificaciones, de acuerdo al
Procedimiento Control de Documentos.
Es responsabilidad del personal de cada una de las reas,
cumplir y hacer cumplir lo establecido en este Manual, y proponer
actualizaciones y mejoras al mismo, para lo cual reciben una copia
controlada de ste.
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Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
56
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
57
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
En este capitulo la norma exige el compromiso de la direccin en la gestin de
la calidad, que lidere esta gestin y que efecte revisiones peridicas del
sistema de gestin de la calidad.
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
60
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
61
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
62
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
6.3 Infraestructura
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Informacin de las compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del
servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la
prestacin del servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y control
66
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
La evaluacin
procedimiento
proveedores.
de proveedores se
general PBI-00011
67
describe en el
Evaluacin de
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1. Satisfaccin del cliente.
8.2.2 Auditora interna.
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos.
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto.
8.3 Control del producto no conforme.
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Accin correctiva.
8.5.3 Accin preventiva.
69
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
70
Documentacin
Manual de
Calidad
Documentacin
Manual
de
la Calidad
PROCEDIMIENTO
Forma detallada para llevar a cabo una
actividad un proceso.
PROCEDIMIENTOS DE CALIDAD
Son aqullos que responden ms directamente a
los requisitos de la norma. Por el contrario, los
Procedimientos Operativos indican, con el nivel de
detalle necesario en cada caso, quin, cmo, cundo
y dnde se desarrolla una determinada actividad.
Estos documentos permiten ejercer un mayor control
de las actividades de la I.E. para conseguir as un
producto de calidad.
74
Documentacin
Documentacin
Manual deProcedimientos
Calidad
Generales
Procedimientos
Obligatorios
75
Documentacin
Documentacin
Manual deProcedimientos
Calidad
Generales
Procedimientos
Obligatorios
1. CONTROL DE DOCUMENTOS
Los documentos debidamente controlados permiten que la
informacin fluya de manera correcta y as poder
garantizar que el proceso para la entrega de un producto o servicio
sea el adecuado.
2. CONTROL DE REGISTROS
El adecuado control de mis registros evidenciar que los
resultados sean verdicos y validados por la gente que supervis
esos resultados.
3. AUDITORIAS
La realizacin de auditoras internas juegan un papel fundamental
en la I.E. ya que las auditoras y su correcto seguimiento permiten
identificar algn problema que se est presentando en el
producto o el proceso y con esto se evitar entregar de forma no
intencional producto de mala calidad al cliente.
76
Documentacin
Documentacin
Manual deProcedimientos
Calidad
Generales
Procedimientos
Obligatorios
4. PRODUCTO NO CONFORME
Se debe de tener un procedimiento que indique que hacer y como
controlar el producto que quede fuera de especificacin, as como
su disposicin final.
5. ACCIONES PREVENTIVAS
Se debe de contar con un procedimiento que indique qu hacer
cuando se requiera prevenir productos fuera de especificacin.
6. ACCIONES CORRECTIVAS
Se debe de contar con un procedimiento que indique que acciones
tomar en caso de generar producto fuera de especificacin con la
finalidad de encontrar la causa raz del problema y atacarlo para
evitar la recurrencia de no conformidades.
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Documentacin
Documentacin
Manual deProcedimientos
Calidad
Generales
Documentacin
Manual
de Procedimientos
Manual de Calidad
4. Sistema gestin
de la calidad
Procedimientos Generales
5. Responsabilidad
de la direccin
3.
4.
5.
6.
6. Gestin de los
recursos
7.
8.
9.
7. Prestacin del
servicio
8. Medicin, anlisis
y mejora
PROCESOS ESTRATEGICOS
PLANIFICACIN Y
CONTROL
ADMINISTRATIVO
CONTROL
DOCUMENTARIO DE LA IE
REVISION POR LA
DIRECCIN DEL SGCE
PROCESOS CLAVES
A
SERVICIOS GENERALES Y
CONTRATACIONES
C
GESTIN DEL TALENTO
HUMANO
PROCESOS DE APOYO-SOPORTE
I.E. xxxxxxxxx
3. Definiciones:
NO CONFORMIDAD
Incumplimiento
CORRECIN
Accin
de un requisito
ACCION CORRECTIVA
Accin
81
4. Documentos de Referencia:
o Norma ISO 9001: 2008
o Norma ISO 9004: 20009
o Manual de la Calidad de la IE
o Procedimiento Control del Producto/Servicio No Confor.
o Procedimiento de Auditora Interna
o Normas de Control Interno
82
5. Responsabilidad y autoridad:
Direccin
5. Responsabilidad y autoridad:
Personal
Participa en la solucin de los problemas de las No
conformidades detectadas
84
88
7. ACTIVIDADES
1. IDENTIFICACION DEL PROBLEMA Los problemas de la
I.E., se identifican a travs de la encuesta de servicio
(SGCEMM-EN-DIR-01) y la encuesta de satisfaccin del
usuario (SGCEMM-EN-DIR-03) que los usuarios depositan en
el buzn de quejas y sugerencias. Asimismo, estos se dan a
conocer en las Reuniones de Interaccin por parte del personal,
o por medio de las revisiones que la Direccin realice del SGCE.
2. IDENTIFICACION DE CAUSAS Se rene al personal
involucrado en el problema para averiguar las causas del
mismo.
89
7. ACTIVIDADES
3. IDENTIFICACION DE SOLUCIONES Se lleva a cabo una
lluvia de ideas en la cual todos los participantes opinan sobre
las posibles soluciones para corregir la ocurrencia de las No
Conformidades detectadas. En caso de ser necesario se levanta
una acta de la reunin.(SGCEMM-AC-EC-01)
4. ESTABLECIMIENTO DE PLANES DE ACCION Una vez
identificadas las soluciones, se toman acuerdos relativos a los
planes de accin a seguir, para eliminar las causas de las No
Conformidades. Estas se registran en el formato respectivo
(SGCEMM-FO-EC-03), el cual es conservado por la
Coordinadora del Equipo de Calidad, para efectos de
seguimiento.
90
7. ACTIVIDADES
4. ESTABLECIMIENTO DE PLANES DE ACCION En
7. ACTIVIDADES
6. REGISTRO Y CIERRE La coordinadora del Equipo
de la Calidad es la responsable de registrar los
resultados obtenidos con las acciones correctivas,
tomadas mediante los planes de accin implementados
y de declarar cerradas las acciones correctivas en
nuestro formulario hallazgos, acciones correctivas y
preventivas (SGCEMM-FO-EC-03).
7. INFORMACION Esta actividad se lleva a cabo en las
reuniones de revisin por la direccin (SGCEMM-ACEC-01). La informacin de los resultados de las acciones
correctivas implantadas forman parte de esta revisin.
92
INICIO
IDENTIFICACIN DEL
PROBLEMA
7.1
Direccin Coordinadora
del Equipo de la
Calidad, personal
7.5
IDENTIFICACIN DE
CAUSAS
7.2
REGISTRO Y CIERRE
7.6
IDENTIFICACION DE
SOLUCIONES
7.3
Actas de SGCE
SEGUIMIENTO
7.7
Actas de SGCE
ESTABLECIMIENTO DE
PLANES DE ACCIN
Actas de SGCE
7.4
INFORMACIN
Direccin,
7.8
FIN
INSTRUCCIONES
Las instrucciones de trabajo
generalmente se aplican a las tareas
dentro de una funcin.
95
INSTRUCCIONES
Descripcin detallada de cmo realizar y registrar las
tareas:
Las instrucciones de trabajo pueden ser, por ejemplo,
descripciones escritas detalladas, diagramas de flujo, plantillas,
modelos, notas tcnicas incorporadas dentro de dibujos,
especificaciones, manuales de instrucciones de equipos, fotos,
videos, listas de verificacin, o una combinacin de las
anteriores.
Las instrucciones de trabajo describen material, equipo y
documentacin a utilizar.
Cuando sea pertinente, las instrucciones de trabajo incluyen
criterios de aceptacin.
FORMULARIOS Y REGISTROS
DEL SGC
FORMULARIOS DE CALIDAD
Formulario
Documento
98
REGISTROS DE CALIDAD
Surgen de la aplicacin prctica del MC, de
procedimientos o de instrucciones de trabajo.
Tienen gran importancia, ya que son, en
ocasiones, la nica fuente de la que se dispone
para asegurar que un determinado trabajo se ha
realizado correctamente. Las I.E. desarrollan un
conjunto de registros, su cantidad varia de
acuerdo a su movimiento.
ACCIONES A SEGUIR EN LA
ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN
ACCIONES A SEGUIR EN LA
ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN
1. Decidir cules requisitos de documentacin del SGC
101
ACCIONES A SEGUIR EN LA
ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN
3. Establecer y listar los documentos del SGC, aplicables,
existentes
analizarlos
para
determinar
su
utilidad;
4. Formar
al
personal
involucrado
respecto
la
del
SGC
aplicable
otros
criterios
seleccionados;
102
ACCIONES A SEGUIR EN LA
ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN
5. Solicitar
obtener
documentacin
fuentes
referencias
adicionales
de
las
de
unidades
operativas;
6. Determinar
la
estructura
formato
para
los
documentos propuestos;
7. Preparar diagramas de flujo que cubran los procesos
ACCIONES A SEGUIR EN LA
ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN
9. Analizar los diagramas de flujo para posibles mejoras e
implementar esas mejoras;
liberacin.
104
REVISION Y APROBACION
Antes
DISTRIBUCION
El mtodo de distribucin de los documentos por el