Taller Nacional de implementacin de la campaa nacional

de vacunacin para la eliminacin de la rubola y el

sndrome de rubola congnita

Monitoreo de Eventos
Supuestamente Atribuibles a
la Vacunacin e Inmunizacin
(ESAVI)
Caracas
8,9 y 10 de mayo, 2007

Definicin de ESAVI

Evento que tiene lugar despus de

la administracin de una vacuna,
que podra o no estar relacionado
con sta y que causa gran
preocupacin en la poblacin.

Tipos de ESAVI

1. Eventos Coincidentes
2. Errores Programticos
3. Reacciones relacionadas a las
propiedades inherentes de la vacuna

Supuestos eventos adversos

1. Eventos Coincidentes

Son frecuentemente malinterpretados como

causados por la vacunacin debido a que se
presentan posterior a la vacunacin

Durante la campaa se vacunar una elevada

proporcin de la poblacin, la cual puede sufrir
enfermedades e incluso morir por muchas causas
que no tienen relacin con la vacunacin

Supuestos eventos adversos

2. Errores Programticos
Debidos a errores en preparacin, manejo o
administracin de la vacuna.

No deben ocurrir. Las medidas correctivas deben

implementarse inmediatamente y deben incluir
aspectos logsticos, de capacitacin y supervisin.

Tipos de error programtico

INFECCIOSO

Trasmisin de
patgenos
a travs
de la sangre

Hepatitis
HepatitisB,
B,
Hepatitis
C,
Hepatitis C,
HIV
HIV

Infecciones
debido a
equipos no
estriles

Absceso,
Absceso,
septicemia,
septicemia,
ttanos
ttanos

NO-INFECCIOSO

Daos debido
a tcnicas
impropias

Parlisis
Parlisis
Traumtica
Traumtica
BCG
BCG
linfadenitis
linfadenitis

Reacciones adversas
debido a
inyecciones de
sustancias
equivocadas

Inyeccin
Inyeccintoxica,
toxica,
Shock
Shock
anafilctico
anafilctico

Error
Programtico

Yemen
1997
Insulina
os en
Insulina administrada
administrada aa 70
70 ni
nios
en lugar
lugar
de
os murieron
de vacuna
vacuna DPT:
DPT: 21
21 ni
nios
murieron

Vial de Insulina

Viales de vacunas

Caso: NN, 15 aos, estudiante, hospitalizado.

Vacunado: 11.05.2006.

Errores Programticos
Se producen por:

No utilizar UNA
JERINGA Y
AGUJA
DESCARTABLE
para cada
persona a
vacunar

No
RECONSTITUIR
la vacuna con el
diluyente
exclusivo para
ella

Errores Programticos
Se producen por:
NO DESECHAR
las vacunas SR
despus de 6
horas de
reconstituidas

NO MANEJAR
adecuada y
correctamente
las vacunas

Se producen:
Por inadecuada
Conservacin,
Manipulacin,
Preparacin y
Administracin
de la Vacuna

Se producen
por:
GUARDAR
frmacos,
alimentos u otras
sustancias en el
refrigerador de
vacunas

Conservacin
de las
vacunas
Las vacunas deben
ser almacenadas y
conservadas en
todo momento,
dentro de la
temperatura
recomendada

+ 2 a + 8 oC

Las vacunas
deben ser
MANIPULADAS
adecuada y
correctamente

Evitar el
contacto
directo de los
frascos de
vacuna con los
paquetes fros
o agua

Las vacunas
deben ser
UBICADAS EN
FORMA
ADECUADA en
el refrigerador

Manejo de los frascos abiertos

con vacunas multidosis
Condicin 1:
Que las vacunas
no hayan pasado
la fecha de
vencimiento

Condicin 2:
Que la vacunas
hayan sido
almacenadas y
conservadas en
condiciones
apropiadas de
cadena de fro

Condicin 3:
Que la tapa del
frasco de vacuna no
se haya sumergido
en agua

Condicin 4:
Que la dosis de
vacuna extradas
previamente hayan
sido con alto grado
de asepsia

Administracin de vacunas: Dosis, Va,

lugar de aplicacin y jeringa

Asegrese
de cargar la
vacuna y
dosis
correcta

Asegrese de
aplicar la
vacuna con la
jeringa y aguja
correcta

Asegrese de
administrar la
vacuna en el
sitio y por la
va correcta

Manipulacin adecuada
NO PRE
CARGAR
las
jeringas
con
vacunas

NO RETAPAR
LAS AGUJAS
despus de
administrar la
vacuna

NO
RETIRAR
LA AGUJA
con la
mano
despus de
administrar
la vacuna

3. Eventos inherentes a las

propiedades de la vacuna

Leves y ms comunes

Graves y menos frecuentes

Eventos relacionados con la vacuna SR

Tipo de
evento

Manifestacin clnica

Leves

Dolor, rubor, tumefaccin

Fiebre
Irritabilidad, malestar.
Exantema

Severos Convulsiones febriles

Trombocitopenia
Anafilaxia
Dolor articular
Artritis (inflamacin)

Tiempo de
aparicin

Tasa
%

24 hs
12 ds
24 hs
10 ds

10
15
5
5

5 - 12 ds
15 - 35 ds
0 - 1 hr
12 ds
12 ds

25
10

333
33
1 - 50
-

Tasa por
milln de
dosis

FUENTE. Supplementary information on vaccine safety Part 2: Background rates of adverse events following immunization. Geneva. OMS. 2000
Como enfrentar eentos adverso por vacunacin o inmunizacin. Documento Tcnico. OGE. Per. 2001.

Evento severo
Todo aquel que resulta en
hospitalizacin, discapacidad o se le
atribuye como causa de muerte.
Son de reporte e investigacin
obligatorios.

Investigacin de eventos severos

1. Evaluacin inicial
2. Notificacin
3. Investigacin

Servicio: vacuna y jeringas usadas

Trabajador: desempeo
Usuario: antecedentes, vacunacin previa.
Trabajo de campo: condicin social,
seguimiento otros vacunados.
Necropsia: muestras.

4. Conclusiones
5. Acciones a seguir

Flujograma de la notificacin de ESAVI

ESAVI
NIVEL LOCAL
Registra en DSP-02/EPI-10
Reporta EPI 12
Reporta EPI 15

LLENA FICHA
(Consultorios/Ambulatorios/Hospitales Pblicos o privados)

Epidemiologa Municipal o Distrital

Epidemiologa Regional
EPIDEMIOLOGIA CENTRAL
CENAVIF CONFIRMA/DESCARTA
JUNTA REVISORA
DIRECCION DE DORGAS Y COSMETICOS
MINISTERIO DE SALUD

UPSALA

Conclusiones de la Investigacin
1. El evento definitivamente no esta relacionado
con la vacunacin (coincidente)
2. El evento est relacionado a la vacunacin
a. Relacionado al Programa
b. Relacionado a la Vacuna
b1. dentro de lo esperado
b2. raro o fuera de lo esperado
3. La investigacin no es concluyente

Eventos severos atribuidos a vacunacin o

inmunizacin
Recordar:
1. En todo ESAVI que se reporte se tendr siempre en
cuenta el tiempo de su aparicin y la tasa esperada
en la cual se presentan.
2. La vacunacin es siempre un antecedente del
ESAVI pero no implica causalidad.
3. Es necesario llegar al diagnstico y clasificacin
final