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FACULTAD DE INGENIERA
DIVISIN DE INGENIERA MECNICA E INDUSTRIAL
ASESOR:
M.I. SILVINA HERNNDEZ GARCA
SINODALES:
PRESIDENTE: M.A. RICARDO VIDAL VALLES
SECRETARIO: JUAN URSUL SOLANES
1 SUPLENTE: ING. MARIA GUADALUPE DURAN ROJAS
2 SUPLENTE: SUSANA CASY TELLEZ BALLESTEROS
MXICO D.F.
AGOSTO 2011
[1]
AGRADECIMIENTOS
[2]
NDICE
1. INTRODUCCIN
1.1.
OBJETIVO 5
1.2.
DATOS DE LA EMPRESA 5
1.2.1. Schering-Plough Mxico5
1.2.2. Misin y Visin.6
1.2.3. Lneas de productos de Schering-Plough en Mxico6
1.3.
HISTORIA DE LA EMPRESA7
1.3.1. Inicios de Schering-Plough7
1.3.2. Posicin d Schering-Plough en el mercado mexicano..8
1.4.
ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA...8
1.4.1. Organigrama del rea de Operaciones...8
1.4.2. Organigrama del rea de Produccin. 8
2. PARTICIPACIN EN LA EMPRESA..9
2.1.
2.2.
ACTIVIDADES ASIGNADAS9
2.2.1. Recoleccin y anlisis de ideas de mejora para proyectos en
planta9
2.2.2. Participacin en proyecto de reduccin y estandarizacin de
bitcoras.11
2.2.3. Participacin en proyecto de reduccin de frecuencia en pruebas de
reto de sensores16
2.2.4. Control y medicin de OEE en lneas de acondicionamiento de
productos slidos orales22
3.2.
Participacin
en
proyecto
de
reduccin
estandarizacin
de
bitcoras26
3.3.
[3]
Ciencias Bsicas.27
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
Sistemas de Calidad...28
5. CONCLUSIONES29
6. BIBLIOGRAFA...30
7. ANEXOS...31
[4]
1. INTRODUCCIN
En este trabajo se describe el desarrollo de proyectos de mejora continua dentro del
rea de Produccin de una empresa de productos farmacuticos.
El contenido de este trabajo contempla cuatro captulos principales en los cuales se
describe el proceso de implantacin de dichos proyectos que surgen a partir de un
sistema de evaluacin de ideas, el cual fue desarrollado para determinar las necesidades
de cada cliente interno del rea de produccin. Mediante el uso de este sistema, se logr
iniciar con proyectos de mejora continua enfocados principalmente en la participacin de
la gente que est directamente relacionada con cada uno de los procesos productivos en
los cuales se tuvo un mayor enfoque.
El desarrollo de los proyectos en el cual tuve una participacin directa, se realizaron en el
rea de Acondicionamiento de los cuales hago mencin a continuacin:
1.1.
1.2.
DATOS DE LA EMPRESA
Cardiovascular
Inmunologa
Respiratorios
Sistema Nervioso Central
Salud femenina
Oncologa
OTC ("Over the Counter") los cuales son frmacos destinados al alivio, tratamiento
o prevencin de afecciones menores, con los que se posee una amplia
experiencia de uso y han sido expresamente autorizados como tales.
Entre los productos que ms resaltan en el mercado mexicano figuran los siguientes:
Gripa, Tos y Alergias: Afrin, Afrin Lub, Afrin Pure Sea, Afrinex, Bredon,
Coricidin Expec, Coricidin F, Clorotrimeton, Desenfriol D, Desenfriol-ito.
[6]
1.3.
HISTORIA DE LA EMPRESA
ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA
[8]
2. PARTICIPACIN EN LA EMPRESA
2.1.
2.2.
ACTIVIDADES ASIGNADAS
OEE es el acrnimo de Eficiencia Global del Equipo (Overall Equipment Effectiveness) y muestra el porcentaje de
efectividad de una mquina con respecto a su mquina ideal equivalente. La diferencia la constituyen las prdidas de
tiempo, las prdidas de velocidad y las prdidas de calidad.
[9]
Una vez recolectadas las ideas de todo el personal, se ingresaban en un sistema (Anexo
1) que se dise para evaluar cada una de las ideas en base a diferentes rubros que
califican el impacto de la idea en los siguientes trminos:
Impacto a la Calidad
Reduccin de gasto/Generacin de ahorro
[10]
Generacin de
ideas en cada
rea
Ingreso de
ideas en
sistema de
evaluacin
Evaluacin de
ideas por parte del
comit.
SI
Proyecto de mejora
Dar a conocer
resultado de
evaluacin
Definir
requerimientos de
proyecto
Formacin de
equipo de trabajo
multidisciplinario
Fin
NO
Accin Inmediata
Asignacin/Recurso
Supervisor Produccin QA Validaciones Becario
Control de cambios
R
I
C
A
I
Revisar todos los requerimientos
R
A
C
I
C
(GQP)
Requerimientos sobre balanzas
C
R
I
A
I
Revisar los requerimientos internos
C
R
A
A
R
de cada rea (PNO's)
Revisar proceso de identificacin de
I
R
A
C
A
mangueras
Revisar requerimientos y establecer
A
I
C
el deber ser
Recolectar propuesta de cada lnea
piloto (polvos, acondi viales, blistera)
[12]
[13]
[14]
Fecha / hora
trmino
rea gris
Aspiradora
#13544
Encartonador
a #13484
Orden
Blistera
#13482
Lote
rea blanca
Producto
Fecha / hora
inicio
Cantidad producida
Realiz
(piezas)
NOMENCLATURA:
U = UTILIZADA
N/A = NO APLICA
MTO= MANTENIMIENTO
A= AJUSTE
CAL= CALIBRACIN O CALIFICACIN
OBSERVACIONES:
En este caso la bitcora de uso est conformada por cada uno de los equipos que
conforman el proceso de emblistado desde el rea blanca misma hasta cada uno de los
equipos de rea gris. De este modo se reduce el uso de 5 bitcoras a una sola.
Por otro lado en el caso de la bitcora de limpieza, se muestra la reduccin de 3 bitcoras
a una sola. Adems de permitir en el diseo el uso de dos bitcoras para dos productos,
donde se hace ms visible el poder conocer el producto que se realiz anteriormente y
definir se realiza una limpieza de tipo profunda o parcial; es decir, si es el mismo producto
o uno diferente.
[15]
Verific
ORDEN:
Sanitizante
usado
LOTE:
Tipo de
limpieza
realizada
PRODUCTO ANTERIOR:____________________
rea o
Equipo
Nombre
147
C95 I
Tolva y sistema de
alimentacin usados
No. 13482
LOTE PROVEEDOR:_________________
Limpieza
Firma del operador que
realiz la limpieza
Fecha/Hora inicio
Observaciones
Fecha/Hora fin
ORDEN:
Sanitizante
usado
LOTE:
Tipo de
limpieza
realizada
PRODUCTO ANTERIOR:____________________
rea o
Equipo
Nombre
147
C95 I
Tolva y sistema de
alimentacin usados
Firma y fecha
de quien
verifica
limpieza
LOTE PROVEEDOR:_________________
Limpieza
Firma del operador que
realiz la limpieza
Fecha/Hora inicio
Fecha/Hora fin
No. 13482
DP = DOBLE PROFUNDA
CA = CAMPAA
S = SANITIZACIN
SANITIZANTE
USADO
TIPO DE
LIMPIEZA
P = PROFUNDA
Firma y fecha
de quien
verifica
limpieza
D = DESINFLOOR
M = MINNCARE
N/A= NO APLICA
3
4
Actividades
Produccin Garanta
Revisar requerimientos de polticas
de SP
I
I
Revisar requerimientos de
Farmacopeas
I
R
Revisar contenido y "ligas" en los
procedimientos sobre las pruebas de
reto
R
R
Quejas recibidas, por mal control en
lnea
I
R
Validaciones Aseguramiento
Becario
Coordinador
A
R
A
R
R
R
C
C
R
R
I
I
A
R
A
A
A
A
C
C
A
R
I
I
A
A
R
A
R
A
C
C
I
R
I
I
Tomando como gua el WQS 10,012 In process controls Versin No. 4.0 con fecha del
17 de Enero del 2008 se estableci una propuesta para reducir la frecuencia de las
pruebas de reto de 30 minutos a 2 horas de acuerdo a lo recomendado. A excepcin, de
las ordenes pequeas en donde se debern realizar pruebas al menos al inicio y final del
proceso de acondicionamiento. A continuacin se presentan la informacin que viene
[17]
especificada en los anexos I y II en donde se establecen los tiempos para las pruebas de
reto de sensor.
ANEXO 1
El personal de garanta de calidad podr llevar a cabo verificaciones de control de proceso en
intervalos peridicos durante la fabricacin del lote u orden produccin. El Sitio debe establecer y
justificar las verificaciones de las pruebas de proceso. La siguiente tabla nos sugiere tambin la
frecuencia de algunas de las verificaciones comunes de pruebas de control de proceso y los
atributos que necesitamos considerar.
Esta lista no incluye todas las pruebas. Hay probablemente otras pruebas de control de proceso
que se requieren en algunos productos con procesos particulares. Las frecuencias de los IPC, se
deben sustentar en lo crtico de la funcin, los intervalos de salida de produccin, informacin
histrica, y la capacidad del proceso. Esto permitir identificar el nivel del Sitio y respaldar los
procedimientos del mismo.
MANUFACTURA
FRECUENCIA
Peso de tableta o cpsula
Espesor de tableta
Dureza de tableta
Polvos: LOD, y Densidad
LOC: pH, Viscosidad, Densidad
Trans
Aerosoles
Intervalos de no ms de 30 minutos
Intervalos de de 2 horas aproximadamente
Intervalos de no ms de 30 minutos
Intervalos de no ms de 1 hora
Intervalos de no ms de 1 hora
Verificar la inspeccin de pruebas de reto de los
equipos
ANEXO 2
Inspeccin de pruebas de reto en los equipos
La inspeccin de las pruebas de reto en los equipos se debe realizar en intervalo peridicos a lo
largo de todo el proceso de produccin de la orden o lote. Algunos ejemplos de equipos y
dispositivos que requieren de estas pruebas, se muestran en la siguiente lista, adems la
frecuencia en la que estas pruebas se deben realizar.
[18]
Esta lista no incluye todas las pruebas. Hay probablemente otras pruebas de control de proceso
que se requieren en algunos productos con procesos particulares. Las frecuencias de las
pruebas, se deben sustentar en lo crtico de la funcin, los intervalos de salida de produccin,
informacin histrica, y la capacidad del proceso. Esto permitir identificar el nivel del Sitio y
respaldar los procedimientos del mismo.
MANUFACTURA
FRECUENCIA
Detector de metales
Escalas
Acondicionamiento:
Contador de blister - detector de blister
vaco
Detector de llenado de frasco
Limpador de bote/tubo
Presencia de pelusa/polvo
Faltante/deformacin de tapa
Faltante de sello de induccin
Tiempo de posicionamiento de sello de
induccin
Posicionamiento y faltante de etiqueta
Lector de cdigo de barras
Sistemas de visin
Cdigo de etiqueta ilegible o faltante
Estuchadora: faltante de inserto o
producto.
Ilegible o faltante de cdigo en caja.
Verificadores de atomizadores
Verificadoras de peso, expulsores y
desviadores
Detectores de metal
Cualquier alarma en funcin.
Para el desarrollo de este proyecto, fue realizada una revisin documental de todas las
polticas de Schering Plough involucradas en la prueba de reto a sensores as como
tambin fueron revisadas la Farmacopea Mexicana, la USP y las quejas de producto
relacionadas con fallas de sensores con la finalidad de verificar y analizar lo requerido
para realizar un cambio de frecuencia para la prueba de reto de sensores.
Tambin fueron revisados los procedimientos relacionados con las pruebas de reto de
sensores para todas las lneas de acondicionamiento los cuales fueron: ACOND-057
Inicio de proceso en las lneas del departamento de Acondicionamiento, ACOND-107
Procedimiento de operacin de los sistemas de visin Tattile, Harlequin y Polyphem 1030
Laetus, ACOND-116 Operacin de la lnea IMA C95, ACOND-171 Programacin de
[19]
[20]
C95-I
M92X
M82
C95-II
L60
IMA
BOATO
IWKA
PRUEBA
TIEMPO DE PRUEBA ACTUAL
MICRO
AGUJEROS
ALVEOLO VACIO
30 min
PROPUESTA
2 hrs
ACTUAL
PROPUESTA
ACTUAL
PROPUESTA
ACTUAL
PROPUESTA
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
ACTUAL
PROPUESTA
ACTUAL
PROPUESTA
30 min
2 hrs
30 min
30 min
ACTUAL
PROPUESTA
ACTUAL
PROPUESTA
2 hrs
30 min
2 hrs
2 hrs
30 min
2 hrs
PHARMA-CODE
ALUMINIO
Al inicio (ordenes cortas).
Al inicio, mitad y final
(ordenes grandes)
PHARMA-CODE
CAJA
PHARMA-CODE
INSTRUCTIVO
PHARMA-CODE
TUBO/FRASCO
PRODUCTO
FALTANTE
INSTRUCTIVO
FALTANTE
CUCHARA/GOTE
RO/PIPETA
FALTANTE
RETO BASCULA
HERMETICIDAD
TORQUE
VOLUMEN/PESO
SENSOR DE
PRESENCIA DE
TAPA E INSERTO
RETO ETIQUETAS
30 min
30 min
30 min
30 min
2 hrs
2 hrs
2 hrs
2 hrs
30 min
30 min
2 hrs
2 hrs
30 min
30 min
2 hrs
2 hrs
30 min
30 min
2 hrs
2 hrs
30 min
2hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
2 hrs
30 min
1 hr
30 min
30 min
30 min
30 min
2 hrs
30 min
SENSOR DE
SEGURIDAD
SENSOR DE
PRESENCIA DE
PRODUCTO
/LLAMADO
SILICA
PRESENCIA DE
PRODUCTO
P/ENSOBRETEAR
[21]
2 hrs
30 min
30 min
30 min
2 hrs
1 hr
1 hr
1 hr
30 min
A manera de ejemplo tan solo en un periodo de tres meses analizando las prdidas que
se han generado (merma en el acondicionamiento de blster) se muestra la siguiente
grfica.
1431
1376
987
M92X
M82
C95I
C95II
Tan solo en ese periodo se observa que se tiene una merma generada de de mas de
5500 blister. Lo que aproximadamente se traduce en una prdida de 2.2 millones de
pesos que se generan por merma anual. Con la reduccin de la frecuencia de las pruebas
a dos horas, se tendra un ahorro de 0.5 milliones slo en el rea de emblistado.
Definicin OEE
OEE es una medida diseada a ayudar a mejorar la efectividad de cada parte del equipo
sujeto a una prdida, la cual se entiende como la diferencia que hay con la productividad
es que esta mide lo que se ha producido pero no identifica donde se perdi la
productividad.
[22]
[23]
Mejora la productividad
Identifica los problemas rpido
Comunicacin instantnea
Mejora la calidad de produccin
Mejora en la utilizacin de lneas de produccin
Minimiza trabajo improductivo
Mejora la eficiencia de la planeacin
Monitoreo de costo vs OEE (Aumento de OEE disminucin de costos)
Fuentes de proyectos de mejora en piso para aumentar nuestro OEE
Determinar la capacidad real de planta
Medida estndar a nivel mundial
[24]
Dentro de los reportes semanales de OEE se muestra a continuacin una de las grficas
del valor obtenido por cada producto:
45%
40%
38.50%
35%
34%
31%
30%
28%
25%
32%
29%
29%
25.0%
21.0%
20%
20%
18%
15%
13%
10%
CLOROTRIMETON
REP 8MG X 20 OTC
FLONORM GRAGEAS
X 28 VTA
FLONORM GRAGEAS
X 12 VTA
CLARITYNE D
TABLETAS X20 VTA
CLARITYNE D
TABLETAS X20 VTA
AFRINEX ACTIVE
TABS X20 VTA MX
AFRINEX ACTIVE
TABS X20 VTA MX
CLOROTRIMETON
TAB 4MG X 20 OTC
0%
7%
6%
4%
CLOROTRIMETON
TAB 4MG X 20 VEN
5%
[25]
3.
DESPUS
DESPUS
El uso de papel era demasiado, llegaba a Se redujo a solo dos bitcoras por lnea en
haber hasta 8 bitcoras por lnea
la cual mediante uso de check list y formas
personalizadas por proceso, se llena de
manera eficiente cada buna de ellas.
El tiempo que inverta el operador en el Actualmente el tiempo que se tarda como
llenado de las bitcoras lleg a hacer de mximo el operador en el uso de las
hasta 45 minutos
bitcoras en cada proceso es slo de 15
minutos.
DESPUS
DESPUS
Mala identificacin de problemas en piso. En base a las causas reportadas por los
Se hacan sugerencias sin base a operadores y el valor que se tiene de OEE
fundamentos o datos duros.
de forma semanal, es ms fcil poder
tomar una decisin mucho ms precisa.
Adems de sentar base de acuerdo a los
diagramas de Pareto presentados por el
becario.
Cuando exista un problema la manera en Se realizan presentaciones ante el comit
que se llegaba a una solucin era muy del rea de operaciones en donde esta el
tardado, ya que la comunicacin era a Director presente y se exponen los niveles
travs de un correo o por telfono con lo de OEE en cada una de las lneas. Adems
que se llegan a perder das completos o de mostrar la informacin en los tableros
hasta mese para dar una solucin directa.
de produccin al ingreso de cada rea.
4.
[28]
5.
CONCLUSIONES
solamente sostener lo que se ha hecho, sino seguir innovando todo aquello que se ha
implantado, mediante una estrategia de comunicacin que involucre a todos y a los
resultados de cada unos de los proyectos realizados.
[30]
6.
BIBLIOGRAFA
Liker, Jeffrey K. (2004), The Toyota Way: 14 management principles from the worlds
greatest manufacturers, 1ra Edicin. USA, Mc Graw Hill.
Niebel B. y Freivalds A. (2004), Sistema de produccin Toyota. En su: Ingeniera industrial
mtodos estndares y diseo del trabajo. Mxico, Alfaomega.
Villaseor, Alberto; Galindo, Edber (2008), Conceptos y reglas de Lean Manufacturing,
2da. Edicin. Mxico, LIMUSA.
Villaseor, Alberto; Galindo, Edber (2008), Manual bsico de Lean Manufacturing,
2da. Edicin. Mxico, LIMUSA.
[31]
7. ANEXOS
Anexo 1. Sistema de Evaluacin de Ideas de Mejora
Tiempo estimado
correspondiente a opciones
del registro (1 Semana, 1-3
meses, > 3 meses)
Descripcin completa
del problema
Nombre y rea a la
que pertenece
Descripcin
de propuesta
de solucin.
Especificacin de
ayuda requerida (una
persona o rea)
Evaluacin mayor a 10 se
considera como factible para
realizar un proyecto
[32]