Latar Belakang / Tujuan : Sebuah peradangan kutis dan subkutis dari pendengaran eksternal

kanal adalah gejala utama dalam kasus otitis eksterna akut . Hal ini biasanya diobati secara
lokal , karena ini
jenis terapi memastikan konsentrasi tinggi obat dan berinteraksi di situs peradangan
tanpa efek sistemik . Tinjauan sistematis ini membandingkan kemanjuran pengobatan
menggunakan
ciprofloxacin 0,2 % larutan dengan pilihan terapi lain .
Metode : Setelah menyusun katalog istilah pencarian , database medis digeledah sistematis
untuk acak , studi terkontrol . Pencarian ini awalnya menghasilkan total 38 studi yang
kemudian dievaluasi oleh tiga pengulas independen . Jumlah studi itu selanjutnya
dikurangi menjadi 14 : enam penelitian menggunakan larutan siprofloksasin 0,2 % , dan delapan
studi menggunakan kedua
0,2 % dan 0,3 % solusi
Hasil: studi termasuk dalam kajian menunjukkan kesetaraan statistik antara
solusi siprofloksasin ( 0,2 % ) dan produk referensi PNH ( kombinasi dari polimiksin B ,
neomycin sulfat dan hidrokortison ) , bubuk auriculum , dan busa ciprofloxacin dengan hormat
untuk angka kesembuhan . Kelompok penelitian secara konsisten diamati tinggi dalam kegiatan
vitro ciprofloxacin
terhadap Pseudomonas aeruginosa
Kesimpulan : review sistematis ini menegaskan hipotesis noninferiority ciprofloxacin ini
dalam pengobatan otitis eksterna , dalam hal angka kesembuhan dan pemberantasan
mikrobiologi
Kata kunci : otitis eksterna , ciprofloxacin , antibiotik , solusi telinga , khasiat
Pengantar
otitis externa
Peradangan kutis dan subkutis dari saluran pendengaran eksternal primer
Gejala otitis eksterna akut di . Sebuah pinna terkena bisa menjadi gejala sekunder .
Kadang,
gendang telinga juga bisa Peradangan inflamed.1 dari telinga dapat terjadi di
akut dan bentuk kronis . Dalam beberapa kasus , gambaran klinis berkembang untuk necrotizing
sebuah
tahap. Secara statistik , satu dari sepuluh orang menderita setidaknya sekali dalam hidupnya dari
otitis eksterna .
Dalam 10 % kasus , peradangan yang bilateral.2 Saat ini, banyak terapi yang berbeda
diterapkan untuk meringankan gejala . Tujuan dari kajian ini adalah untuk membandingkan
efikasi
siprofloksasin 0,2 % larutan telinga antibiotik dengan pilihan pengobatan lainnya .
etiologi umum
Sebuah saluran pendengaran utuh memiliki kemampuan untuk membersihkan diri dengan
migrasi sloughed yang
sel epitel ke arah luar dengan cerumen . Fungsi utama dari cerumen adalah untuk melindungi
membran yang melapisi saluran pendengaran terhadap peradangan . Cerumen mempertahankan

konsistensi lembut membran dan juga memastikan tahan air . Apakah itu juga
memiliki efek antimikroba belum diklarifikasi . Jika
cerumen didorong dari bagian luar dari saluran pendengaran
menuju gendang telinga menggunakan kapas , efektivitasnya adalah
diturunkan. Harus bakteri kemudian masukkan saluran telinga , risiko
pertumbuhan progresif meningkat bakteri . Hal ini dapat terjadi
terutama di kolam renang, yang mengapa istilah
" Telinga perenang " umumnya used.3
Demikian juga , anomali anatomi bawaan atau diperoleh
( misalnya , bagian sempit ) , penggunaan alat bantu dengar , atau
telinga radikal tersebut dan telinga kebersihan kanal dengan
penghapusan lengkap cerumen atau drainase dapat mengganggu kestabilan
lingkungan sensitif dan dengan demikian mempengaruhi eksternal
kanal pendengaran peradangan .
patogen
PH saluran pendengaran eksternal bervariasi antara 5.0 dan
5.7 dan karena itu sedikit asam . Kondisi seperti menghambat
growth.1 bakteri Pada tahun 1981 , Brook diperiksa fisiologis ,
flora normal dari saluran pendengaran eksternal di pediatrik
pasien . Dalam urutan konsentrasi , kolonisasi
dengan aerob seperti Staphylococcus epidermidis , diphtheroid
spesies , dan - hemolyzing streptokokus serta
anaerob seperti jerawat propionibacterium , diamati .
Pseudomonas aeruginosa dan Staphylococcus aureus tindakan
pathogenically terhadap tumbuhan tersebut dan dikutip dalam teknis
sastra sebagai organisme penyebab utama . sporadis ,
virus dan jamur juga dapat menyebabkan otitis externa
gambaran klinis
Bakteri otitis externa dalam bentuk ringan yang dapat disertai
hanya dengan nyeri ringan dan pembengkakan tenang . Dalam bentuk parah ,
Namun , gejala-gejala yang berhubungan dengan sakit luar biasa ,
otorrhea , dan penutupan lengkap dari pendengaran eksternal
kanal. Hasilnya adalah deafness.1 konduktif
Terlepas dari bentuk akut khas otitis eksterna ,
khusus
bentuk dapat muncul seperti otitis externa circumscripta ,
yang berasal dari peradangan folikel rambut , atau otitis
necroticans externa ( " maligna " ) , yang dapat mengambil sebuah fulminan
Tentu saja dan karena itu memerlukan maksimal , biasanya intravena
treatment.1,5
Pada kebanyakan studi klinis yang diterbitkan pada
pengobatan otitis eksterna , nyeri , pembengkakan , otorrhea , dan
kemerahan dievaluasi sebagai parameter khas untuk rating
tanda-tanda klinis .

Terapi
Otitis eksterna biasanya diobati locally.1 antibiotik Ototoxic
seperti aminoglikosida tidak harus diterapkan pada pasien
dengan membran timpani perforasi. Jika antibiogram
telah dibuat, obat antibiotik otologic optimal dapat
bertekad. Jika tidak tersedia, "antibiosis dihitung" adalah
direkomendasikan, yaitu, obat yang digunakan yang efektif terhadap
dua patogen yang paling umum S. aureus dan P. aeruginosa.6
Keputusan individu harus dilakukan dalam kasus resistensi.
Seringkali, bahan antiseptik seperti aluminium asetat /
asam asetat ditambahkan ke antibiotik. Karena asam mereka
sifat, zat ini sangat cocok untuk
menurunkan nilai pH dalam saluran pendengaran, sehingga
patogen utama P. aeruginosa dan S. aureus, yang mencapai
pH optimal antara 6,5 dan 7,3, tidak memperoleh sempurna
kondisi pertumbuhan atau, dalam kasus yang ideal, yang killed.1,7
Selama bertahun-tahun, glucosteroids memiliki reputasi terutama
mengurangi pembengkakan saluran pendengaran. Studi baru,
Namun, juga menganggap mereka antibakteri dan antijamur
efek di otitis eksterna. Namun jumlah studi yang tersedia
pada monoterapi steroid masih agak low.5
Obat anti-inflamasi nonsteroid juga harus
diberikan untuk menghilangkan rasa sakit.
ciprofloxacin
Ciprofloxacin adalah antibiotik sintetik dengan spektrum yang luas
kegiatan dan memiliki rumus kimia C17H18FN3O3 .
Milik kelompok dari fluoroquinolones ( girase
inhibitor ) , ia bertindak sebagai bakterisida khususnya terhadap
gram negatif patogen dengan menghambat replikasi DNA
( topoisomerase II ) dan campur di enzimatik yang
aktivitas topoisomerase IV , yang keduanya dibutuhkan
untuk divisi bakteri sel , transkripsi , perbaikan , dan
rekombinasi . Hal ini cukup efektif terhadap grampositive
patogen , sementara itu tidak menunjukkan aktivitas yang relevan
terhadap jamur atau parasit
Dalam 75 % kasus , ciprofloxacin dihilangkan tidak berubah oleh
ekskresi ginjal . Hal ini juga dimetabolisme melalui hati dan
dieliminasi melalui empedu dan dengan demikian tunduk enterohepatic
circulation.8 Ciprofloxacin peringkat di antara yang paling efektif
fluoroquinolones terhadap P. aeruginosa dan juga dapat menunjukkan
sangat tinggi dalam kegiatan vitro terhadap enterobacteria dan
Haemophilus
influenzae . Menjadi satu-satunya antibiotik yang tersedia

untuk pengobatan oral infeksi yang disebabkan oleh P. aeruginosa , itu

diberikan khususnya untuk mengobati otitis purulen yang kronis
media, dan dapat diterapkan secara lokal dan sistemik untuk mengobati
otitis eksterna akut
Ciprofloxacin merupakan obat pilihan untuk mengobati
otitis eksterna berat pada anak-anak dan remaja karena memiliki
menjadi subjek penyelidikan ekstensif dan tersedia
dalam bentuk sirup
Selain efek sistemik yang , ciprofloxacin digunakan lebih
sering topikal untuk efek lokal dalam bentuk mata atau telinga
tetes. Fluorokuinolon ini sehingga memiliki sangat luas
spektrum indikasi yang berkisar dari kemih rumit
Infeksi saluran , infeksi pada sistem pernapasan ,
kulit dan tulang , infeksi salmonella tipus parah , atau
konjungtivitis bakteri . Efek samping gastrointestinal termasuk
keluhan ( mual, diare , dispepsia ) , gangguan
dari sistem saraf pusat ( sakit kepala , gugup / gelisah ,
pusing, tremor , Hiposmia ) , dan iritasi kulit
dan eosinofilia
Efek yang tidak diinginkan dari pengobatan sistemik dapat
sebagian besar dihindari melalui pemberian topikal , namun.
Konsentrasi lokal tinggi pada kenyataannya dicapai , namun resorpsi
tidak terjadi . Oleh karena itu , gatal atau terbakar di aplikasi
situs atau superinfeksi dari telinga dapat timbul karena kuat
patogen . Reaksi alergi terjadi sangat rarely.10 sistemik
efek samping dari aplikasi lokal kadang-kadang termasuk pusing
dan sakit kepala .
Bahan dan metode
Metode pencarian yang digunakan untuk mengidentifikasi studi
Database elektronik Telinga Cochrane , Hidung dan Tenggorokan Gangguan
Ujian Kelompok Register , The Cochrane Central Register
Ujian Terkendali ( CENTRAL ) , PubMed , MEDLINE ,
EMBASE , dan Web of Science secara sistematis dicari
untuk acak , studi terkontrol . Menggunakan MESH , pencarian
Katalog jangka disusun dengan ketentuan sebagai berikut yang
kemudian dimasukkan dalam kombinasi : telinga luar , radang
dari telinga luar , otitis eksterna akut , kuinolon ,
ciprofloxacin 0,2 % , ciprofloxacin , solusi , tetes telinga , obat
terapi , agen anti- bakteri , anti jamur , antibiotik
Pembatasan terhadap bahasa , tanggal publikasi , atau
Status publikasi awalnya tidak dibuat . Ulasan ini adalah
juga terbatas karya yang diterbitkan . Pencarian terakhir dimulai
pada 1 Maret 2011
pasien

Pasien ( anak-anak dan orang dewasa ) dengan diagnosis akut

otitis eksterna termasuk dalam review . Tidak termasuk yang
pasien yang menderita bentuk kronis otitis eksternal
atau otitis media
parameter
Perbaikan gejala dan pemberantasan mikrobiologi
didefinisikan sebagai parameter hasil utama . Waktu untuk menyelesaikan
hilangnya gejala dan sisi efek yang
diamati sebagai aspek lanjut
hasil
Hasil Pencarian
Tiga puluh delapan studi puas kriteria pencarian kami , dan kami
meneliti abstrak ini . Ketika proses ini adalah
selesai, sejumlah studi yang cocok menurun menjadi 36 ;
kita kemudian bekerja melalui teks penuh ( Gambar 1 ) . setelah tiga
pengulas datang ke sebuah konsensus tentang eliminasi lanjut ,
enam dan delapan studi , masing-masing, yang tersedia untuk
review sistematis ini
Kami tidak diberi akses ke teks lengkap dari dua dari delapan
uji coba terkontrol secara acak . Publikasi yang luas
oleh Lildholdt et al15 dan teks dengan Psifidis et al18 tidak bisa
diminta , yang mengapa data rinci yang hilang
Studi yang tidak dipublikasikan tidak dipertimbangkan dalam sistematis
ulasan.
Latar Belakang ( studi termasuk)
dosis pengobatan
Selain enam studi yang menyelidiki 0,2 % ciprofloxacin
obat , kita juga termasuk dua studi lebih yang digunakan 0,3 %
produk ciprofloxacin
Ciprofloxacin dosis solusi telinga digunakan dalam
studi individu adalah sebanding . Mayoritas merencanakan
Fase aplikasi 7 - hari , di mana peserta studi
diterapkan tiga tetes untuk setiap telinga dua kali sehari . Marom et al16
mengangkat dosis untuk empat tetes ( 0.3 % siprofloksasin ) , dan
Goldenberg
et al14 dua kali lipat periode aplikasi untuk 2 minggu .
Dosis yang tepat masih belum jelas dalam studi oleh Drehobl et al13
di mana masa studi juga 7 hari , dengan aplikasi
dua kali sehari , tetapi penelitian ditentukan dosis sebagai ampul
( " Botol " ) daripada menyatakan jumlah tetes
hasil dinilai
respon klinis

Keberhasilan klinis , sebagian, diklasifikasikan berbeda dan

diukur pada berbagai titik di kali ( Tabel 2 ) . Sebagai tambahan,
definisi keberhasilan pengobatan sedikit bervariasi antara
studi . Beberapa penelitian def keberhasilan klinis ined sebagai
pemulihan lengkap ( resolusi ) dengan kebebasan penuh
dari gejala . Pada orang lain, itu termasuk gejala ringan , tapi
perbaikan yang berbeda dari nilai awal . Pada prinsipnya,
gejala dan tanda-tanda khas untuk penyakit ini dan digunakan dalam
evaluasi serupa . Mereka termasuk edemas , nyeri , atau
hipersensitivitas dari telinga , dan otorrhea
Waktu untuk pemulihan - waktu untuk mengakhiri rasa sakit
Waktu untuk mengakhiri rasa sakit merupakan nilai target yang relevan untuk
tiga dari studi termasuk : 15,17,19 Pistorius et al17 ditentukan
parameter ini melalui Skala Analog Visual ; Lildholdt et al15
dan Roland et al19 persepsi nyeri dinilai dalam entri buku harian pada
Goldenberg et al14 intensitas nyeri dievaluasi pada dua set
kali : Hari 3-4 dan Hari 14
Pendekatan alternatif untuk menganalisis nyeri dipilih
oleh Marom et al16 yang , bukannya waktu untuk mengakhiri rasa sakit ,
dievaluasi pengembangan dasar persepsi nyeri berdasarkan
pada entri harian melalui skala visual analog
tanggapan mikrobiologi
Dengan pengecualian satu studi , mikrobiologi yang
efektivitas obat studi , antara lain , adalah
diukur sebagai ukuran hasil sekunder
Setelah masuknya pasien , sampel dibawa ke
menentukan organisme penyebab . Prosedur ini adalah
diulang pada akhir pengobatan ( atau alternatif setelah
tindak lanjut periode ) . Skema klasifikasi didefinisikan
berbeda dalam studi individu
Drehobl et al13 membagi sampel ke dalam " tidak ada eksudat
diamati " , " eksudat hadir , tapi tidak ada pertumbuhan di
budaya " , " eksudat hadir , dan budaya menunjukkan beberapa patogen
Pertumbuhan pada awal atau respon pasien adalah kegagalan klinis " ,
atau " eksudat hadir , dan budaya menunjukkan satu atau lebih baru
patogen " dan dinilai mereka pada akhir pengobatan dan juga
setelah masa tindak lanjut . Pasien yang positif untuk bakteri
pada awal studi dan kemudian diuji negatif kemudian selama
Studi datang ke dalam kategori " obat mikroba . "
Arnes et al12 Pistorius et al17 , dan Psifidis et al18 didefinisikan
critaria hasil dari " pemberantasan " untuk " superinfeksi " atau
" Reinfeksi " dan memeriksa aktivitas mikrobiologi di
akhir pengobatan dan setelah tindak lanjut . Perubahan atau
pengurangan infeksi patogen dapat ditentukan di

cara ini untuk setiap kelompok dan masing-masing patogen

Sebaliknya , Lildholdt et al15 dalam studi mereka mengevaluasi
jumlah bertahan budaya setelah akhir pengobatan ,
yang juga relevan untuk Goldenberg et al14 yaitu, apakah
dan sejauh mana proliferasi bakteri masih ada setelah
Terapi selesai
Efek samping
Pada kebanyakan studi , efek samping dievaluasi
sebagai ungkapan keselamatan . Empat studi peristiwa tersebut ditentukan
additionally13,16,17,19 dengan secara eksplisit menganalisis medicationrelated
efek samping ; tiga studi dievaluasi sisi klinis
efek / dampak buruk di general.12,14,18 Apakah merugikan
Peristiwa yang relevan dalam studi oleh Lildholdt et al
masih belum jelas
hasil studi
kesembuhan klinis
Studi ini melibatkan menunjukkan kesetaraan statistik
antara siprofloksasin ( 0,2 % ) dan produk referensi
PNH ( Tabel 3 ) . Beberapa studi meneliti tingkat kesembuhan setelah
penyelesaian treatment.12,17,19 sini , tingkat untuk pasien
Kondisi yang jatuh ke dalam kategori " resolusi klinis "
atau " perbaikan" berkisar antara 93 % dan 100 % . Studi
yang dievaluasi parameter hasil setelah tindak lanjut
periode menunjukkan tingkat kesembuhan atau perbaikan antara 86,6 %
dan 96,7 % .13,15,18 Akibatnya , keberhasilan comparably tinggi
tarif untuk ciprofloxacin obat 0,2 % ditentukan di
studi ini
Hasil yang sama dipastikan dalam studi yang menyelidiki
konsentrasi yang lebih tinggi dari siprofloksasin ( 0,3 % )
studi oleh Goldenberg et al14 sekitar 77 % dari pasien yang
diobati dengan ciprofloxacin memenuhi definisi obat
pada hari 3-4 . Setelah 14 hari , tingkat mencapai 100 % . Marom
et al16 ditemukan peserta penelitian pada populasi per - protokol
menjadi 100 % bebas gejala pada akhir pengobatan 7 hari
tahap. Pada populasi intent- to-treat , resolusi lengkap
diamati pada 93,6 % pasien di ciprofloxacin yang
kelompok pada titik yang sama dalam waktu
obat mikroba
Para penulis konsisten diidentifikasi tinggi dalam kegiatan vitro
ciprofloxacin terhadap P. aeruginosa dengan pemberantasan tinggi
tingkat 83,3 % menjadi 95,7 % dan kasus yang jarang organisme bertahan
atau superinfeksi
Psifidis et al18 dan Pistorius et al17 yang, selain ciprofloxacin

0,2 % , juga diuji kombinasi ciprofloxacin

0,2 % dan hidrokortison 0,1% , mengamati bahwa penambahan
hidrokortison menaikkan tingkat pemberantasan lebih jauh
Dalam pengobatan pasien yang mengalami infeksi dengan
Bakteri S. aureus , ciprofloxacin terbukti efektif dalam 72,7 %
pasien
Efek samping
Tidak ada efek samping yang terjadi dalam beberapa studi , 12,18,19 tetapi di lain ,
insiden yang bisa dikaitkan dengan obat mengambil
menempatkan pada tingkat 3 % -6 % pada kelompok perlakuan dengan ciprofloxacin
( Tabel 4 ) . Mayoritas studi berbicara secara eksklusif
efek samping ringan , dengan frekuensi yang sama dalam individu
kelompok ; penghentian prematur jarang dilaporkan .
Drehobl et al13 dan Pistorius et al17 nama sakit kepala , sakit telinga ,
dan gatal di situs aplikasi sebagai gejala utama
yang dapat dikaitkan dengan obat percobaan
Diskusi
Hasil ukuran " keberhasilan klinis " secara konsisten menunjukkan
tingkat keberhasilan yang lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan fluorokuinolon itu,
dari pada kelompok kontrol. Disaat yang sama,
penulis menunjukkan - selain efektivitas
bahan aktif - tidak adanya ototoxicity dan
paparan sistemik rendah disebabkan oleh ciprofloxacin
Singkatnya , kesetaraan klinis dapat ditentukan
untuk kedua kemungkinan pengobatan ciprofloxacin / hidrokortison
dan PNH ditambah amoksisilin pada orang dewasa dan
anak-anak. Namun, paparan sistemik rendah , tidak adanya
ototoxicity , dan dosis yang lebih kecil berbicara dengan jelas untuk pengobatan
dengan ciprofloxacin .
Ciprofloxacin menonjol karena tingkat rendah dari efek samping .
Keamanan yang memadai sehingga diberikan dengan fluorokuinolon ini
Untuk alasan ini , ciprofloxacin tidak hanya non - inferior
kelas lain antibiotik , tetapi juga untuk obat antibiotik yang
digabungkan dengan glukokortikoid
Studi yang dievaluasi aktivitas mikrobiologi datang ke
kesimpulan bahwa organisme P. aeruginosa merupakan
patogen utama pada populasi diteliti memiliki akut
otitis eksterna . Para penulis konsisten dipastikan tinggi di
vitro aktivitas ciprofloxacin terhadap P. aeruginosa
Perhatian khusus harus dibayar untuk kepatuhan pasien
dalam studi disertakan. Semakin rendah aplikasi yang diperlukan
tingkat obat otologic , yang lebih mungkin adalah bahwa
pasien mematuhi terapi dan menerapkan pengobatan secara teratur .
Dengan demikian dapat disimpulkan

bahwa pasien yang membutuhkan lebih sedikit setiap hari

administrasi obat akan memenuhi lebih dekat dengan
pengobatan
rencana
Ketika mempertimbangkan bias , dan akibatnya hasil ,
kita harus memberi perhatian khusus untuk distorsi tertentu :
karena tingkat aplikasi sehari-hari yang berbeda dari otologic
obat yang digunakan , dua membutakan penelitian bisa tidak selalu
dicapai .
Kemungkinan termasuk sejumlah jauh lebih besar
klinis
Studi di ulasan ini akan ada jika
pertanyaan di tangan juga diterapkan ciprofloxacin 0,3 %
larutan
Penelitian lain tidak termasuk dalam review ini dikombinasikan ciprofloxacin
Solusi 0,2 % dengan deksametason glucosteroid ,
yang dapat dikategorikan sebagai glukokortikoid sebuah milik
kelas zat aktif 2-3 analog dengan klasifikasi
indeks terapi dermatotherapy topikal , dan
dengan demikian harus dipertimbangkan ampuh
Obat kombinasi tersebut pada gilirannya diuji terhadap
" Konvensional " Kombinasi obat-obatan seperti PNH . khasiat
siprofloksasin dapat meningkat oleh karena
Kesimpulan
Penelitian yang termasuk dalam ulasan ini menunjukkan statistik
kesetaraan siprofloksasin ( 0,2 % ) dan produk referensi
PNH , dan dengan demikian mengkonfirmasi hipotesis non - inferioritas
dalam hal angka kesembuhan dan pemberantasan mikrobiologi .
Khasiat ciprofloxacin 0,2 % larutan telinga antibiotik
dapat diakui .