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FARMACOTECNIA
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Farmacia prctica
FARMACOTECNIA
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/FF/001/00
ELABORACIN DE CPSULAS DURAS
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DATOS DEL TITULAR
..............................................................
Fecha de
01/10/03
aprobacin
Responsabilidad de aplicacin
y alcance
La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal
(tcnico y auxiliar) que proceda a la elaboracin
de cpsulas duras.
Definiciones
Cpsulas
ndice
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
Frmula patrn
Lugar teraputico
Material y equipo
Entorno
Mtodo patrn
Acondicionamiento
Controles
Registros
Control de cambios (tabla 1)
Anexos
Anexo I. Control de copias (tabla 2)
Anexo II. Tabla de volumen de cpsulas (tabla 3)
Anexo III. Frmulas magistrales (tabla 4)
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Procedimientos relacionados:
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O F F A R M
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en cuanto a la dosificacin (pediatra), pero existen pocos datos de la estabilidad de las soluciones y, si los hay,
suele ser ms limitada.
Los principios activos que se presentan ms habitualmente bajo esta forma farmacutica (constituyendo frmulas magistrales que ocupan un lugar teraputico en la actualidad) se enumeran en el anexo III
(tabla 4).
Cambios realizados
Fecha
Material y equipo
Cpsulas duras
Descripcin
Frmula patrn
Mtodo patrn
Principio activo: X.
Excipientes, cuando proceda: dextrinomaltosa (cs),
talco o aerosol, si precisa lubrificante: 0,5 g.
Colorante alimentario: cs.
Cpsulas duras n.: X.
Lugar teraputico
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Nombre
Cargo
Firma
Fecha
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Llenar las cpsulas en encapsulador. Si es encapsulador Capsunorm con juego de placas, seguir el procedimiento que se muestra en la tabla 6.
Eliminar el polvo que pueda permanecer adherido a
las cpsulas con papel absorbente y una brocha limpia.
Proceder a la limpieza del material y del equipo,
segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
Volmen total en ml
0,95
0,68
0,50
0,37
0,30
Dosis usual
Indicacin
Amiodarona
Azatioprina
10-40 mg
Captoprilo
Celulasa
Cinc sulfato diffucaps
0,5-5 mg
50-150 mg
50-200 mg
Cisteamina
Clobazan
Clorambucilo
20-50 mg
1-3 mg
1-3 mg
Colestiramina
100-500 mg
Colistina
Dexametasona
1-5 mg
4-40 mg
Espiramicina
100-200 mg
Espironolactona
1-10 mg
Etinilestradiol
Fenobarbital
10-50 g
0,5 mg-20 mg
Fluconazol
Furosemida
Hidralazina
Hidralazina/cimetidina
1-20 mg
1-10 mg
1-3 mg
10-20/150-300 mg
Hidroclorotiazida
1-5 mg
Levamisol
25-50 mg
Liotironina (t3)
1-25 g
Nifedipina
1-5 mg
Potasio citrato
Quinina sulfato
1-30 meq
100-400 mg
Taurina
Tiroxina (t4)
50-200 mg
5-200 g
Yohimbina
5-10 mg
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Farmacia prctica
FARMACOTECNIA
Acondicionamiento
Registros
Controles
No se aplican.
Nota
En la elaboracin de esta ficha, los autores han contado con la
inestimable colaboracin de la Farmacia Magistral de Villanueva
de la Serena (Badajoz).
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