INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MXICO

SUBDIRECCIN DE EPIDEMIOLOGIA
DEPARTAMENTO DE SALUD DEL NIO Y ADOLESCENTE
DEPARTAMENTO DE VACUNACIN

26 de Agosto 2015

Quien administra una

vacuna:
EPV

Tipos de vacunas
Qu contiene
Dosis (cantidad)
Esquema

Intervalos
Va y Sitio de administracin
Eventos Supuestamente Atribuibles
a la Vacunacin o Inmunizacin
Contraindicaciones y Precauciones, evitar OPV

BCG
SRP

SR
VACUNAS
ATENUADAS

SABIN
(POLIO
ORAL)

Rotavirus

VARICELA

PENTAVALENTE
ACELULAR

INFLUENZA

TOXOIDES (Td)

VACUNAS
INACTIVADAS

VPH

Tdpa

NEUMOCOCO
CONJUGADA

HEPATITIS B

NEUMOCOCO
23 VALENTE

HEPATITIS A

Antibitico

Adyuvante

Estabilizadores
Conservadores

Antgeno (s)

Conservadores
Fenol
2-Fenoxietanol
Timerosal

Adyuvantes
Hidrxido de
aluminio
Fosfato de
aluminio
Sulfato de
aluminio

Inactivantes

Antibiticos

BNeomicina
propiolactona Estreptomicina
Glutaraldehdo Polimixina B
Formaldehdo

VACUNA

Estabilizadores
Lactosa
Sacarosa
Glicina
Gelatina
Seroalbmina

Nacimiento

BCG

1 Hep B

2 meses

4 meses

6 meses

7 meses

12 meses

1 SRP

1
3
2
Pentavalente Pentavalente Pentavalente
Acelular
Acelular
Acelular

2 Hep B

18 meses

4
Pentavalente
Acelular

4 aos

6 aos

11 aos y
5 ao

DPT

2 SRP

VPH

3 Hep B

1
Rotavirus

2
Rotavirus

1 Neumo
Conjugada

2 Neumo
Conjugada

3
Rotavirus
3 Neumo Conjugada
1 Anti
Influenza

2 Anti
Influenza
Refuerzo anual Antiinfluenza, Octubre a Enero

VOP (Sabin) en 1 y 2 Semanas Nacionales de Salud *

(* despus de 2 dosis previas de IPV)

PROGRAMA DE VACUNACIN UNIVERSAL Y SEMANAS NACIONALES DE SALUD
LINEAMIENTOS GENERALES 2015.

Edad de
vacunacin

Virulencia
residual (VA)

Respuesta
inmunolgica

Dosis de
vacuna y #

Componentes
de la vacuna

Tcnica de
aplicacin

Criterios CIOSM de clasificacin de las RAM

Frecuencia
Muy frecuente o muy comn

Frecuente o comn

Infrecuente (poco frecuente) o

poco comn
Rara

Muy rara

Significado
Frecuencia mayor o igual a 1 caso por cada 10
pacientes que entran en contacto con el
medicamento.
Se expresa 1/10 ( 10%)
Frecuencia mayor o igual a 1 caso por cada 100
pacientes, pero menor a 1/10.
Se expresa 1/100 ( 1 %) y < 1/10 (< 10%)
Frecuencia mayor o igual a 1/1,000 pero menor de
1/100.
Se expresa 1/1,000 ( 0.1%) y < 1/100 (< 1 %)
Se producen con una frecuencia mayor o igual a
1/10,000 pero menor que 1/1,000.
Se expresa 1/10,000 ( 0.01%) y < 1/1,000 (< 0.1%)
Se producen con una frecuencia menor de 1/10,000.
Se expresa <1/10,000 (<0.01%)

CIOSM: Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas (entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud) de la clasificacin de
las RAM (reacciones adversas a medicamentos)

CASO DE VACUNACIN
1. A Juanito lo vacunaron con BCG y anti hepatitis B al nacimiento en
el hospital donde usted trabaja, pero no le explicaron a la mam
qu eventos ms frecuentes podra tener Juanito. Usted es
acomedido y le explica lo siguiente a la mam:
A. Lo ms frecuente que ocurre es que a Juanito le van a salir
unas bolas en la axila o en el cuello del lado izquierdo que van a doler,
se van a romper las lesiones y a supurar, por lo que lo debe llevar a
revisin en cuatro semanas con su mdico. Le puede salir tambin un
absceso o tener lesiones en los huesos a causa de la vacuna. Tambin
aparece un ndulo en el sitio de la aplicacin durante los primeros 10
das de aplicada la vacuna. Con vacuna contra la hepatitis B lo mas
frecuente es que tenga nauseas, vmito, diarrea y mucha fiebre.

CASO DE VACUNACIN
1. A Juanito lo vacunaron con BCG y anti hepatitis B al nacimiento en
el hospital donde usted trabaja, pero no le explicaron a la mam
qu eventos ms frecuentes podra tener Juanito. Usted es
acomedido y le explica lo siguiente a la mam:

B. Aparecer una lesin en la piel, primero como una ppula, luego una mancha
o mcula roja, que se endurece y entre la 4 y 6 semana se forma un ndulo,
que aumenta de tamao y se forma un pequeo absceso, que se ulcera, slo
debe lavar con agua y jabn; luego se forma una costra entre la 6 y 12
semana de aplicacin, se cae y deja una cicatriz de 10 mm o de menor
tamao. Con la vacuna vs Hepatitis B va a tener dolor, inflamacin,
enrojecimiento o irritabilidad en las primeras 48 hrs.

Bacterias enteras atenuadas (vivas).

Frasco Multidosis, requiere reconstitucin.
Tokio172
Liofilizado: estabilizador Glutamato de sodio
monohidratado en polvo, Bacillus CalmetteGuerin vivos atenuados*.
Disolvente: Solucin isotnica de cloruro de
sodio*

Intradrmica. BD. 0.1 mL

Fuente: *Inserto Tuvax
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Eventos
locales

12 semanas*

12 meses

Lesin local,
90-95%
6 meses*

6 semanas*

semanas*

Vacunacin

Costra. Cicatriz 10 mm. 10-20% no la tienen.

Ndulo Eritematoso. 1 a 2 semanas aumenta.

Absceso que se
Ulcera: LAVAR AGUA y JABN!
Ndulo
precoz

Mcula. 2-3 sem. Roja. Indura 3 a 4 semana.

Ppula. 15-30 min
*periodo de inicio

Postgrad Med J, 2002;78: 327-329

Vaccine, 2009
Normal and abnormal BCG reactions. NTI News Letter Vol. 15: 65
Local reaction in BCG vaccination. Bull. World Hlth Org. 1950, 2: 441-468
www.pediatriconcall.com/fordoctor/diseasesandcondition/print.aspx
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o
Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

12 meses

e
m
s
2

Linfadenitis no
supurativa

6 meses*

anas*

Vacunacin

1 y 6 % de los vacunados
1 ganglio linftico (axilar o cervical) >1 cm de dimetro
Ipsilateral
No supuracin, no eritema, no dolor, no fiebre

*periodo de inicio

CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o

Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Linfadenitis no supurativa

Linfadenitis no supurativa

HK J Paediatr (New Series) 2011;16:85-94

http://www.hkjpaed.org/details.asp?id=782&show=1234

12 meses

Linfadenitis
supurativa

meses*

Vacunacin

5 a 6 meses

3 meses*
387 casos por milln de personas vacunadas
25 a 387 casos por un milln de dosis
100 a 1000 por un milln de dosis
Representa de 0.03% -0.05% de los vacunados
1 ganglio linftico >1.5 cm de tamao/ trayecto fistuloso
Axilar mismo lado de la aplicacin.
Inflamacin fluctuante, edema y eritema en la piel subyacente.
*periodo de inicio

Vaccine, 2009
OPS/OMS

Vacunacin Segura

Linfadenitis
supurativa

Linfadenitis
Linfadenitis simple o no supurativa
Tratamiento
Recuperacin espontnea
Slo hacer seguimiento
Supuracin 30% a 80% de los casos de linfadenitis por BCG
No puncionar
No es necesario usar medicamentos.

Linfadenitis supurativa

Tratamiento:
Aspiracin con aguja
Manejo quirrgico
Isoniacida o eritromicina no modifican la evolucin
Postgrad Med J, 2002;78: 327-329
Vaccine, 2009
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

BCG
diseminada
(BCGosis)

2 meses*

1 mes*

Vacunacin

<5 por cada milln de vacunados

Fatal 1 de cada 1 milln de vacunaciones (0.19 a 2.0 casos por
milln de dosis aplicadas)
Inmunodeficiencia primaria 0.06-1.56 casos /milln de
vacunados , mortalidad ~60%
Clinical Infectious Diseases, 1997;24:1139 46
Rev Chil Enf Respir 2009; 25: 29-38
Postgrad Med J, 2002;78: 327-329
Vaccine, 2009
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.
OPS/OMS Vacunacin Segura

*periodo de inicio

Diseminacin del BCG (BCGosis)

Sx de inmunodeficiencia combinada severa, enfermedad

granulomatosa crnica, Sx de Di George, deficiencia
homocigota completa o parcial del receptor de interfern
gamma
"Sndrome de predisposicin mendeliana a infecciones
micobacterianas" (PMIM).

Enviar a especialista para evaluacin y tratamiento

Clinical Infectious Diseases, 1997;24:1139 46

Rev Chil Enf Respir 2009; 25: 29-38
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Diseminacin del BCG (BCGosis)

Clinical Infectious Diseases, 1997;24:1139 46

Rev Chil Enf Respir 2009; 25: 29-38

Braz J Infect Dis 2011; 15(1):83-86

Ostetis/osteomielitis por BCG (6-36 meses)

0.01 casos por milln de dosis aplicadas
Epfisis de huesos largos
Enviar a especialista para evaluacin y
tratamiento
Tratamiento antituberculoso.

Postgrad Med J, 2002;78: 327-329

Vaccine, 2009

Lesiones osteolticas por BCG

Osteomielitis post vacunacin con BCG

Indian Pediatrics 2008; 45:930-932
J Bras Pneumol. 2009;35(3):285-289

Abscesos

25/1000 o <1/10000
Dimetro entre 11 y 20 mm en el 95% de los
casos.
Inadecuada tcnica (exceso dosis)

Postgrad Med J, 2002;78: 327-329

Vaccine, 2009

Otras
Lesiones granulomatosas y tuberculoides.
Exantemas generalizados
Meningitis tuberculosa
Histiocitomas e infiltrados neumnicos por BCG
Reaccin lupoide limitada y el lupus tuberculoso
real (1/200,000 dosis)
Reacciones alrgicas: Muy raras.

Postgrad Med J, 2002;78: 327-329

Vaccine, 2009

The Eyes of Children around the World

Recombinante, antgeno de superficie de HB

Hidrxido de aluminio
Tiomersal
Formaldehdo
Intramuscular. MI. BD. 0.5 mL
Fuente: Certificado de anlisis de producto terminado. Archivo CeNSIA
Inserto Vacuna de la Hepatitis B (rADN) (Serum Institute of India LTD) y Probivac-B
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Anafilaxia

2 das

1 da

Eventos
locales

Eventos
sistmicos

30 das

Vacunacin

Dolor: nios 3-9% adultos 13-29%

Eritema, induracin.
Fatiga, cefalea, irritabilidad.
Adultos 11-17%, nios 20%
Fiebre
Adultos 1%, nios 0.4-6.4%

1/6000,000 dosis (VAERS, EEUU)*

<1-2 casos /un milln de dosis
30 minutos-2 horas
*OPS/OMS

Vacunacin Segura

Postgrad Med J, 2002;78: 327-329

Vaccine, 2009

ESAVI Vacuna VS Hepatitis B

Frecuencia*
Frecuentes
1/100 y < 1/10

Eventos
Dolor, enrojecimiento, induracin,
hinchazn en el lugar de inyeccin

1 % y < 10%

Fatiga, fiebre, malestar, sntomas

parecidos a gripe.
Mareos, cefalea, parestesias
Nauseas, vmito, diarrea, dolor
abdominal
Artralgia, mialgia, rash
Exantema, prurito, urticaria

Raras
1/10,000 y < 1/1,000
0.01% y < 0.1%
Muy raras
<1/10,000 (<0.01%)

**Resultados anormales en las pruebas

de funcin heptica
* Frecuencia segn CIOSM: (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas , entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud;de la clasificacin de las RAM (reacciones adversas a medicamentos)
**no se ha establecido relacin causal con la vacuna, estudios post comercializacin. Ficha tcnica del producto
Inserto Vacuna de la hepatitis B (rADN). Serum institute of India LTD

CASO DE VACUNACIN
1. En su segundo mes de vida a Juanito le aplican la vacuna contra la
difteria, tos ferina, ttanos, poliomielitis inactivada e infecciones
por Haemophilus influenzae tipo b. Juanito podra tener los
siguientes eventos ms frecuentes en las primeras 48 hrs de la
vacunacin:
A. Fiebre >39C, enrojecimiento e hinchazn >5cm en el lugar de la inyeccin,
llanto prolongado, inconsolable.
B. Anafilaxia, reacciones hipotnicas o episodios de hipotona-hiporrespuesta.
C. Induracin en el sitio de la vacunacin/inflamacin o eritema >7.0cm, llanto
incontrolable y prolongado, convulsiones y urticaria.
D. Enrojecimiento, dolor e inflamacin en el lugar de la inyeccin, fiebre >38C,
disminucin del apetito, irritabilidad, llanto anormal, somnolencia o vmito.
E. Fiebre >40C. Edema de una o ambas extremidades inferiores.

The Eyes of Children around the World

 En Mxico desde 2007

Combinada y conjugada (DPaT+VIP+Hib):

Toxoide Diftrico

Toxoide Tetnico

adsorbida

Antgenos de Bordetella pertussis:

Hemaglutinina filamentosa purificada

Toxoide pertssico purificado adsorbido

Poliovirus tipo 1, 2 y 3 inactivados

Polisacrido capsular Hib conjugado a la protena tetnica.

*OPS/OMS Vacunacin Segura

IPP del producto

Liofilizado: polisacrido Hib conjugado a protena

tetnica
Diluyente.

Neomicina, estreptomicina y polimixina B

Hidrxido o fostafo de aluminio

Fenoxietanol
Formaldehdo
Medio de Hanks, sacarosa, trometamol y agua.
Intramuscular. MD.BI. 0.5 mL

Fuente: Certificado de anlisis de producto terminado.

CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.
Inserto y/o IIP del producto Pentaxim

3 das

2 das

1 da

30 das

Vacunacin
Anafilaxia
Eventos Eventos
locales s istmicos

Enrojecimiento, dolor, inflamacin. <1%-25%

Induracin >2cm en el lugar de la inyeccin
Llanto persistente e incontrolable >3 horas, somnolencia
y malestar general.
Fiebre: <2%-10%
Edema >5 cm de una o ambas extremidades inferiores.
Raro. (3-5 das)
Rara. Inicia 30 minutos-2 horas

Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health 2009; 40 (2): 282294.

Pediatrics 1999; 103 (1): 25-30.

Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health 2010; 41 (2): 450462.

Indian Pediatr 2009; 46 (11): 975982.
IIP Pentaxim

ESAVI Vacuna DPaT+VIP+Hib

Frecuencia*
Muy frecuentes
1/10 ( 10%)

Frecuentes
1/100 a < 1/10
1 % a < 10%
Poco frecuentes
1/1000 a <1/100
0.1% a < 1 %
Raras
1/10,000 a < 1/1,000
0.01% a < 0.1%
No conocida o muy rara

Eventos
Enrojecimiento, dolor e inflamacin en el lugar de la inyeccin.
Fiebre 38C
Disminucin o prdida del apetito
Nerviosismo, irritabilidad, llanto anormal
Somnolencia
Vmito
Induracin en el lugar de la inyeccin
Diarrea
Insomnio
Fiebre 39C, enrojecimiento e hinchazn 5cm en el lugar de la
inyeccin
Llanto prolongado, inconsolable
Fiebre 40C.
Edema de una o ambas extremidades inferiores.
**Eventos anafilcticos como edema facial, edema de Quincke o
choque. Convulsiones con o sin fiebre
Reacciones hipotnicas o episodios de hipotona-hiporrespuesta.
Erupcin. Urticaria

*Frecuencia segn CIOSM: (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas , entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud;de la clasificacin de las RAM
(reacciones adversas a medicamentos)
**Estudios post comercializacin. Ficha tcnica del producto
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

CASO DE VACUNACIN
1. Con la vacuna contra neumococo conjugada que tiene en su
Centro de Salud, usted qu eventos esperara ms frecuentes en
los primeros dos das de aplicada la vacuna?:
A. Urticaria, prurito, rubor, angioedema, hipotensin, choque, sibilancia, estridor
larngeo/edema larngeo.
B. Fiebre, eritema, induracin/inflamacin o dolor/sensibilidad en el sitio de la
vacunacin, eritema en el sitio de 2.5cm-7.0cm, disminucin del apetito,
irritabilidad o sueo.
C. Induracin en el sitio de la vacunacin/inflamacin o eritema > 7.0cm, con
llanto y urticaria o rash parecido a urticaria.
D. Ocurrir un evento sbito dentro de las 48 horas, por lo general en menos de
12 horas de la vacunacin y dura de un minuto a varias horas, con hipotona,
respuesta reducida a los estmulos y palidez o cianosis .
E. Crisis convulsivas, asociados o no con fiebre.

The Eyes of Children around the World

Conjugadas (13v:CRM197) (10v: prot. D HiNT,

toxoide tetnico y diftrico)

Fosfato de aluminio
Polisorbato 80, cloruro de sodio
Intramuscular. MD.BD. 0.5 mL
Inserto Prevenar 13
Inserto Synflorix 10
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

3 das

2 das

1 da

30 das

Vacunacin
Anafilaxia
Eventos
Eventos sistmicos
locales

Dolor, inflamacin, enrojecimiento e induracin >2cm en

el lugar de la inyeccin
Somnolencia, prdida del apetito
Fiebre: (1/3), > 39C (1/20)
Malestar e irritabilidad
Muy Rara

IPP del producto

MMWR, 2010; Morb Mortal Wkly Rep. 59 (9): 258261.
Pediatrics, 2010; 126: 186-190.
Global Vaccine Safety, 2012.
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Frecuencia*
Muy frecuentes
1/10 ( 10%)

Frecuentes
1/100 a < 1/10
1 % a < 10%

Poco frecuentes
1/1000 a <1/100
0.1% a < 1 %
Raras
1/10,000 a < 1/1,000
0.01% a < 0.1%

ESAVI Vacuna contra neumococo 13 valente

Eventos
Fiebre, eritema, induracin/inflamacin o dolor/sensibilidad en el
sitio de la vacunacin.
Eritema en el sitio de la vacunacin o induracin/inflamacin de
2.5cm-7.0 cm (dosis en lactantes y nios de 2 a 5 aos).
Disminucin del apetito
Irritabilidad
Somnolencia/disminucin del sueo
Diarrea, vmito
Rash
Fiebre >39C, eritema en el sitio de vacunacin o
induracin/inflamacin de 2.5-7.0 cm (despus de 3 dosis); dolor en el
sitio de vacunacin/ sensibilidad que interfiere con el movimiento
Induracin en el sitio de la vacunacin/inflamacin o eritema > 7.0cm
Llanto
Convulsiones (incluye convulsiones febriles)
Urticaria o rash parecido a urticaria
Episodio hipotnico-hiporrespuesta
Reaccin de hipersensibilidad incluyendo edema facial, disnea,
broncoespasmo. Apneas en prematuros < 28 semanas de gestacin

*Frecuencia segn CIOSM: (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas , entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud; de la clasificacin de las
RAM (reacciones adversas a medicamentos).
Ficha tcnica del producto Prevenar 13 valente

Polisacridos capsulares purificados

Fenol

Tiomersal (una presentacin)

Intramuscular. BD.

Eventos
sistmicos

5 das

3 das

2 das

1 da

Eventos
locales

Dolor (60%), eritema (16.4%), de la temperatura

local, inflamacin e induracin (20.3%)

Astenia y fatiga 13.2%, mialgia 6.1%

Fiebre (38.8C) 1%

Muy Rara
*OPS/OMS

Vacunacin Segura

30 das

Anafilaxia

4 das

Vacunacin

ESAVI Vacuna contra neumococo 23 valente

Frecuencia*
Muy frecuentes
1/10 ( 10%)
Frecuentes
1/100 a < 1/10
1 % a < 10%
Poco frecuentes
1/1000 a <1/100
0.1% a < 1 %
Raras
1/10,000 a <
1/1,000
0.01% a < 0.1%

Eventos
Sensibilidad o dolor en el lugar de inyeccin, eritema, calor,
induracin e inflamacin.
Fiebre

Irritabilidad, dolor de cabeza.

Artralgias y mialgia.
Rash, prurito.
Escalofro, malestar, fatiga
Disminucin del apetito, nuseas y vmito.
Vrtigo.
Artritis.
Linfadenopata.
Reacciones de hipersensibilidad, incluye reacciones
anafilactoides. Urticaria, rash versculo buloso.
Decoloracin de la piel del lugar de inyeccin.

*Frecuencia segn CIOSM: (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas , entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud;de la clasificacin de las RAM
(reacciones adversas a medicamentos).
Ficha tcnica del producto

CASO DE VACUNACIN
1. Acudi un nio de 8 meses de edad para aplicacin de la ltima
dosis de vacuna contra Rotavirus, cinco das despus de la
vacunacin el nio presenta irritabilidad, dolor abdominal, llanto,
evacuaciones sanguinolentas, vmito y distencin abdominal.
Usted determina que:
A. La temporalidad de la aparicin de los sntomas se considera
relacionada con la aplicacin de la vacuna, la edad de la
administracin no es correcta.
B. Es un evento muy frecuente que se relaciona con la vacuna
contra el rotavirus, por lo que inicia el estudio de caso.
C. Estos sntomas No se relacionan con la vacuna.
D. Definitivamente fue causado por la vacuna, ya que hasta el
0.1% de los vacunados pueden desarrollar estos sntomas.

 Sally Watts

RV1 Virus vivos atenuados. Derivado de cepa humana.

RV5 Virus vivos. Recombinacin gentica (humano-bovino)
RV1: sacarosa, adipato disdico, medio de Eagle
modificado por Dulbecco (DMEM), agua estril.
RV5: sacarosa, citrato de sodio, hidrxido de sodio,
polisorbato 80, medio de cultivo, dihidrgeno fosfato

Va oral 1.5 o 2 mL
Fuente: Inserto Rotateq Rotarix
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Tiempo de excrecin del virus vacunal

Vacuna RV1
Vacuna RV5
Antgeno viral
Antgeno viral
# dosis

Da post
vacunacin

% de
excrecin
en heces

# dosis

Da post
vacunacin

% de
excrecin
en heces

50-80

8.9

17.4

0.3

*
Excrecin de 10 das en promedio, con un
mximo de excrecin alrededor del da 7
*Ruiz-Palacios GM, et al. N Engl J Med, 2006; 354(1):11-22.
**Vesikari T, et al. N Engl J Med, 2006; 354:23-33

**
1 dosis, 4-6 das despus: 17 de
134 receptores de vacuna ( 12.7%)
2 dosis, 4-6 das despus: 0/109
3 dosis: 0/99

Vacunacin
Eventos
Anafilaxi a sistmicos

42 das

RV5

10 das

9 das

8 das

7 das

6 das

5 das

4 das

3 das

2 das

1 da

Inv. Int.

Fiebre 38.1C (20.9%)

Diarrea (17.6%)
Vmitos (10.1%)
Nasofaringitis (0.6%)
Otitis media (0.3%)
Broncoespasmo (<0.1%)

Anafilaxia. Invaginacin intestinal, 0.1%

N Engl J Med 2006; 354 (1): 23-33.
J Pediatr 2004; 144 (2): 184-90.
Vaccine 2011; 29 (16): 3061-6
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

ESAVI Vacuna contra Rotavirus RV5

Frecuencia*
Muy frecuentes
1/10 ( 10%)
Frecuentes
1/100 a < 1/10
1 % a < 10%
Poco frecuentes
1/1000 a <1/100
0.1% a < 1 %
Raras
1/10,000 a <
1/1,000
0.01% a < 0.1%

Eventos
Diarrea, vmitos
Fiebre
Somnolencia
Regurgitacin de alimentos
Fatiga.
Infeccin del tracto respiratorio superior
Hematoquecia, dolor abdominal superior
Erupcin
Nasofaringitis, otitis media
Invaginacin intestinal (dolor abdominal intenso, vmitos
persistentes, sangre en las heces, distencin abdominal y
fiebre).
Urticaria
Broncoespasmo
**Irritabilidad. Angioedema. Reaccin anafilctica.

*Frecuencia segn CIOSM: (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas , entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud; de la
clasificacin de las RAM (reacciones adversas a medicamentos).
Ficha tcnica del producto
**Frecuencia no conocida, vigilancia post-comercializacin
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

CASO DE VACUNACIN
1. El abuelito de Juanito, que es diabtico y tiene 50 aos, durante la
temporada invernal lo vacunaron contra influenza, nunca antes lo
haban vacunado, 2 horas despus de la vacunacin present
fiebre de 40C, dolor de garganta, cefalea, mal estado general, tos,
coriza; usted determina que:
A. La temporalidad de la aparicin de los sntomas se considera
relacionada con la aplicacin de la vacuna, la vacuna es la que
provoc los sntomas.
B. La vacuna puede provocar influenza, y los sntomas son
relacionados a esto.
C. El abuelito de Juanito seguramente previo a la vacunacin
tuvo contacto con alguien enfermo, desarrollando sntomas
de influenza.

The Eyes of Children around the World

Inactivada (Formaldehdo), subunidad. Virus se

cultivan en huevos de gallina embrionados.

Timerosal (multidosis).
Gelatina.

Intramuscular. MI.BI. 0.5 mL

IPP del producto.

CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Eventos

sistmicos

42
das

Vacunacin

42

das

Eventos locales

Dolor, eritema, sensibilidad, inflamacin e induracin

Febrcula, escalofros, malestar general y mialgia
Fatiga, dolor de cabeza y artralgia

1-2 das
2 das

Reacciones alrgicas muy raras (hipersensibilidad a la protena residual

del huevo)
Sndrome de Guillain-Barr 1caso/1,000,000 dosis. Sin relacin causal. 6
semanas despues

ESAVI de Vacuna anti Influenza Inactivada

Eventos

En el sitio de
inyeccin
Sensibilidad
Eritema
Inflamacin
Induracin
Equimosis
Sistmicos
Fiebre**
Vmito
Llanto anormal
Somnolencia
Prdida del apetito
Irritabilidad

Nios de 6-35 meses de edad

Frecuencia de eventos %
Dosis 1
Dosis 2
(N*=90-92)
(N*=86-87)
Cual- Mode- Grave Cualquiera1 Moderado

quiera1 rado
47.3
8.8
0.0
56.3
3.4
29.3
0.0
0.0
32.2
1.1
16.7
0.0
0.0
14.9
0.0
14.4
0.0
0.0
16.1
0.0
14.4
1.1
0.0
14.9
2.3
11.0
6.6
31.9
26.4
23.1
42.9

4.4
1.1
11.0
1.1
8.8
19.8

0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
1.1

10.3
8.1
18.6
26.7
19.8
34.9

3.4
5.8
7.0
4.7
4.7
5.8

Grave
1.1
0.0
0.0
0.0
0.0
1.1
0.0
2.3
0.0
0.0
1.2

ESAVI de Vacuna anti Influenza Inactivada

Adultos 18-64 aos de edad

Frecuencia de eventos %
Dosis 1
Dosis 2
Eventos
(N*=90-92)
(N*=86-87)
Frecuencia de eventos %
1
Evento
(N*=1392-1394)
En el sitio de la inyeccin
Eritema
13.2
Induracin
10.0
Inflamacin
8.4
Dolor
53.7
Prurito
9.3
Equimosis
6.2
Sistmicos
Cefalea
30.3
Malestar
22.2
Temblor
6.2
Fiebre
2.6

La vacuna est hecha por subunidades del virus, por lo tanto

NO CAUSA LA ENFERMEDAD
Sndrome de Guillain Barr

Es esperado 1 caso para cada 100,000 habitantes en E.E.U.U.

Asociado con la vacuna de influenza: la gran mayora de las

investigaciones realizadas con la vacuna inactivada estacional
no se ha comprobado esta asociacin, a excepcin de la
vacuna aplicada en 1976.
CDC H1N1 Flu/ General Questions and Answers on Guillain Barr sndrome (GBS)

CASO DE VACUNACIN

1. Juanito ya cumpli un ao, le administran en su Centro de Salud la

vacuna triple viral, 8 das despus de la vacunacin presenta
fiebre de 38.3C, coriza y exantema maculopapular; usted piensa
que:
A. La temporalidad de la aparicin de los sntomas se considera
relacionada con la aplicacin de la vacuna, explica a la mam
de Juanito que son eventos asociados a la vacuna.
B. Juanito tiene datos de sarampin, por lo que inicia el estudio
de caso, se pone en contacto con Epidemiologa.
C. Estos sntomas No se relacionan con la vacuna.
D. Los sntomas son de rubeola, por lo que realiza un cerco
vacunal.

Virus vivos atenuados. Liofilizado. Monodosis,

multidosis. Cultivos de embrin de pollo (SP)

Sulfato de neomicina

Lactoalbmina, gelatina, sorbitol, maltosa

Subcutnea. BI. 0.5mL

IPP del producto.

CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Vacunacin
Eventos
locales

Eventos sistmicos
35das

Encefalopata

21 das

15 das

12 das

11 das

10 das

9 das

8 das

7 das

6 das

5 das

4 das

3 das

2 das

1 da

35

Dolor leve y sensibilidad en el sitio de la inyeccin,

enrojecimiento y eritema
3-8%
Fiebre, coriza, conjuntivitis.

5-15% 1-2 das

Exantema

Prpura trombocitopnica

2-3 das

2%

33/1,000,000 dosis

Convulsiones febriles 333/1,000,000 dosis

1-2 das

3-6 semanas
Encefalopata 1/1milln d.

Vacunacin

Fiebre, exantema

21 das

15 das

12 das

11 das

10 das

9 das

8 das

7 das

6 das

5 das

4 das

3 das

2 das

1 da

35 das

Eventos sistmicos

5-15% 1-2 das

Linfadenopata
Artralgias
Artritis

0-3% (nios y hombres)

1 da-3 semanas
25% (mujeres adolescentes y adultas)
10% (mujeres adolescentes y adultas)

Vacunacin
Anafilaxia

das

Eventos sistmicos

21 das

15 das

14 das

12 das

11 das

10 das

9 das

8 das

7 das

6 das

5 das

4 das

3 das

2 das

1 da

35

Fiebre

1-2%

Inflamacin de la glndula partida

1-2%

Meningitis asptica

1/11,000 cepa Urabe AM9

Anafilaxia, 1/1 milln.

Orquitis

< 4 das

ESAVI Vacuna SRP

Frecuencia*
Muy frecuentes
1/10 ( 10%)
Frecuentes
1/100 a < 1/10
1 % a < 10%
Poco frecuentes
1/1000 a <1/100
0.1% a < 1 %

Raras
1/10,000 a < 1/1,000
0.01% a < 0.1%
Muy raras:
<1/10, 000 (<0.01%).

Eventos
Enrojecimiento en el lugar de la inyeccin, fiebre 38C (rectal) o
37.5C (axilar/oral)
Dolor e inflamacin en el lugar de la inyeccin, fiebre >39.5C (rectal)
o >39C (axilar/oral)
Infeccin del tracto respiratorio superior
Aumento de tamao de la glndula partida, diarrea, vmitos
Tos, bronquitis
Conjuntivitis
Anorexia
Linfadenopata
Otitis media
Convulsiones febriles
Reacciones alrgicas
Trombocitopenia
Nerviosismo, llanto anormal, insomnio

**Meningitis, epididimitis, sndrome atpico leve o atenuado similar al sarampin-paperas, mielitis

transversa, sndrome de Guillain Barr, neuritis perifrica, eritema multiforme, sndrome de Kawasaki.
*Frecuencia segn CIOSM: (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas , entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud; de la
Autismo.
clasificacin de las RAM (reacciones adversas a medicamentos).
Ficha tcnica del producto PriorixTM
**No se ha establecido relacin causal

CASO DE VACUNACIN
1. A la mam de Juanito le toca su refuerzo de toxoide antitetnico y
antidiftrico de cada 10 aos, el servicio de enfermera del
hospital a donde acudi le administr la vacuna en el glteo
derecho, cinco das despus tiene dolor y equimosis de 15 cm en
el sitio de la aplicacin, con formacin de una tumefaccin blanda
de 8x11cm, dolorosa a palpacin, fluctuante, bien definida, y no
puede mover la extremidad inferior derecha; usted considera que:
A. La temporalidad de la aparicin de los sntomas est relacionada con la
aplicacin de la vacuna, explica a la mam de Juanito que son eventos
asociados a la vacuna, recomienda masajes, ejercicios y valoracin por
mdico.
B. Tiene neuritis, que se puede presentar en 0.5-1 caso/100,000 dosis
aplicadas, por lo que lo enva con el mdico.
C.

Estos sntomas se relacionan con la inadecuada tcnica de aplicacin de

vacuna.

Toxoides. Formaldehdo.

Trazas de neomicina, estreptomicina y

polimixina B
Fosfato de aluminio. Hidrxido de aluminio.

Mercurotiolato sdico (DPT)

Timerosal

Intramuscular. BI. 0.5 mL

IPP del producto.
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Vacunacin

sistmicos

28

TOXOIDE TETNICO

42 das

Eventos

30 das

Eventos
locales

das

TOXOIDE DIFTRICO

Dolor (25%), eritema (85%)

Ndulo en el sitio de inyeccin

1-2 das

Fiebre, malestar general, temblores, mialgias

y cefalea. (0.5-10%)
Absceso estril 6-10 casos/1,000,000 dosis

Rubor, dolor e induracin (11

y 38%)
1-2 das

Fiebre, malestar general,

temblores, mialgias y
estornudos (<1%)

Anafilaxia 1-6casos/1,000,000 dosis

Hipersensibilidad de tipo Arthus
Neuritis braquial 0.5-1 caso/100,000 dosis
Sndrome de Guillain-Barr 1caso/10,000 dosis

 Respuesta cutnea inflamatoria localizada por el depsito de

complejos inmunitarios en vasos sanguneos drmicos.
Edema}hemorragia
Necrosis tisular
En individuos sensibilizados
Respuesta inflamatoria aguda en el sitio donde se deposita en
antgeno dentro del tejido

30 das

Vacunacin
EventosEventos sistmicos
locales

das

Dolor, eritema, edema e induracin

Ndulo subcutneo

1-2 das
Semanas

Fiebre >38C, llanto, escalofros, irritabilidad y malestar general:1-2 das

Frecuencia de ESAVI Vacuna DPT
ESAVI
Tasa segn vacunados
Fiebre >39C
1/20-1/16
Absceso estril
1/67,000-1/1000
Shock
1/17,500-1/2000
Convulsiones
1/25,000-1/1500
Llanto persistente
1/14,000-1/50
1/750,000-1/30,000 (<10/milln
Eencefalopatas

30 das

Vacunacin
Evento s
locales

Eventos sistmicos

das

Dolor sitio de inyeccin

Inflamacin
Eritema

77.8%
20.9%
20.8%

65.7%
21.0%
24.7%

Dolor de cabeza
Cansancio
Fiebre (38C)

43.7%
30.2%
5%

33.9%
24.3%
1.4%

Mialgias
Artralgias, artritis
Escalofros
Diarrea
Nuseas

30.4%
11.3%
15.1%
10.3%
13.3%

21.9%
9.1%
8.1%
10.3%
9.2%

Ficha tcnica del producto AdacelBoostTM

CASO DE VACUNACIN
1. En la escuela de la hermana de Juanito, aplicaron la vacuna
bivalente contra el virus del papiloma humano a un grupo de 20
nias de 5 grado de primaria; la hermana, estando de pie y antes
de administrarle la vacuna, se encontraba ansiosa y al ver la aguja
palideci un poco, posterior a la aplicacin se desmay; enfermera
la asisti y se recuper sin secuelas; usted advierte que:

A. La temporalidad de la aparicin de los sntomas est

relacionada con la aplicacin, es un evento muy frecuente con
este tipo de vacuna, por lo que le dira a la mam no aplicarle la
segunda dosis.

CASO DE VACUNACIN

1. En la escuela de la hermana de Juanito, aplicaron la vacuna

bivalente contra el virus del papiloma humano a un grupo de 20
nias de 5 grado de primaria; la hermana, estando de pie y antes
de administrarle la vacuna, se encontraba ansiosa y al ver la aguja
palideci un poco, posterior a la aplicacin se desmay; enfermera
la asisti y se recuper sin secuelas; usted advierte que:
B. La presencia de este sntoma se relaciona con vacunacin
masiva, por miedo y angustia generalizada a la vacunacin, es
un evento raro, debe tomar precauciones antes de la
aplicacin.
C. Estos sntomas se relacionan con la inadecuada tcnica de
aplicacin de vacuna.

Recombinante, VLP (Virus-Like Particles) principal

protena de la cpside L1.

VPH2: AS04 [500 g de hidrxido de aluminio

hidratado y
50 g de 3-O-desacil-4-monofosforil lpido A
(MPL)]

VPH4: 225 g de hidroxifosfato sulfato de

aluminio amorfo
Intramuscular. B. 0.5 mL
Fuente: Inserto e IPP
CeNSIA. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin. 2014. Secretara de Salud.

Vacunacin

30 das

Eventos
locales

Dolor (78-80%), >5cm (6%)

Inflamacin (26%), enrojecimiento (30%)
Fiebre (3%), erupcin (1%), urticaria (0.46%)
Fatiga (33%), cefalea (30%), mialgia (28%),
Prurito (9%), artralgia (10%),
Sntomas gastrointestinales (13%)
Reacciones alrgicas muy raras (hipersensibilidad a la protena residual
del huevo)
Einstein Mh; et al(2011). Hum Vaccine:7(12):1343-58
Einstein MH, et al.(2009). Human Vaccines:5(10):705-19.

das

ESAVI Vacuna Bivalente (VPH2)

Frecuencia*
Muy frecuentes
1/10 ( 10%)
Frecuentes
1/100 a < 1/10
1 % a < 10%
Poco frecuentes
1/1000 a <1/100
0.1% a < 1 %
Raras
1/10,000 a < 1/1,000
0.01% a < 0.1%

Muy raras:
<1/10, 000 (<0.01%).

Eventos
Dolor, eritema, inflamacin en el lugar de la inyeccin
Fatiga, mialgia
Dolor de cabeza
Dolor articular
Fiebre 38C
Nuseas, vmito, diarrea y dolor abdominal
Prurito (comezn)
Infeccin de vas respiratorias superiores
Induracin y parestesia local
Mareo
Desmayo a veces acompaado de temblores o rigidez
Urticaria
Erupcin con prurito en las manos y los pies
Inflamacin de los ojos y la cara
Dificultad para respirar o tragar
Cada repentina en la presin arterial y prdida del conocimiento
Nerviosismo, llanto anormal, insomnio

*Frecuencia segn CIOSM: (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas , entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud;de la clasificacin de las RAM
(reacciones adversas a medicamentos).
Ficha tcnica del producto CervarixTM

Vacunacin

30 das

Eventos
Eventos sistmicos
locales

15

Dolor (80-84%), eritema (25%), inflamacin 25%

> 5 cm (5.7%)
Fiebre (10.1-13%), cefalea (26-28%), urticaria (3%)
Mialgia (2%), disnea (4%), artralgia (1%)
Sntomas gastrointestinales (17%)
Nasofaringitis (5.8%), dolor en toda la extremidad (2.7%)
Sncope: vacunacin masiva en adolescentes 82/1 milln

Anafilaxia (ambas vacunas) 1.7-2.6 casos/1 milln.

Einstein Mh; et al(2011). Hum Vaccine:7(12):1343-58.
Einstein MH, et al.(2009). Human Vaccines:5(10):705-19.

Vacunacin Segura OPS:

das

ESAVI Vacuna Tetravalente(VPH4)

Frecuencia*
Muy frecuentes
1/10 ( 10%)

Eventos
Enrojecimiento, dolor e inflamacin en el lugar de la inyeccin.
Dolor de cabeza

Frecuentes
1/100 a < 1/10
1 % a < 10%
Raras
1/10,000 a < 1/1,000
0.01% a < 0.1%
Muy raras:
<1/10, 000 (<0.01%).

Fiebre.
Prurito; hematoma en el lugar de la inyeccin.
Dolor en la extremidad
Urticaria

Sndrome de Guillain-Barr
Sncope acompaado algunas veces de movimientos tnicoclnicos.
Artralgia, mialgia. Celulitis en el lugar de inyeccin
Trastornos de la sangre y del sistema linftico
Prpura trombocitopnica idioptica, linfadenopata
Astenia, escalofros, fatiga, malestar, vmitos

*Frecuencia segn CIOSM: (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas , entidad en la esfera de la Organizacin Mundial de la Salud;de la
clasificacin de las RAM (reacciones adversas a medicamentos).
Ficha tcnica del producto GardasilTM
No se ha establecido relacin causal

 Es esperado 1 caso para cada 100,000 (habitantes en

E.E.U.U.)

Asociado con la vacuna vs VPH: aunque se han

reportado
o casos posterior a la aplicacin de la vacuna, no ha habido
ninguna indicacin de que se ha aumentado la tasa de GBS por
encima de la tasa esperada en la poblacin general.

General Questions and Answers on Guillain Barr sndrome (GBS)

CASO DE VACUNACIN
1. Juanito ya cumpli dos aos, no tiene enfermedades asociadas ni
toma medicamentos inmunosupresores, ha cumplido con su
esquema de vacunacin en tiempo y forma; durante la Segunda
Semana Nacional de Salud le administra dos gotas de vacuna oral
contra la poliomielitis, usted considera que los eventos locales ms
frecuentes que le pueden ocurrir a Juanito con la vacuna aplicada
son:
A.
B.
C.
D.

Poliomielitis Paraltica Asociada con Vacuna o Postvacunal

Poliomielitis Paraltica Derivada de la Vacuna o Postvacunal
Diarrea, fiebre, vmito, mal estado general y escalofros
La vacuna antipoliomieltica oral no produce eventos locales
asociados a la vacunacin o inmunizacin, tampoco hay
eventos sistmicos frecuentes.

The Eyes of Children around the W orld

Virus vivos; 1, 2 y 3.

Estreptomicina, neomicina

Va oral. 0.1 ml

Parlisis
Caso receptor

V
O
P

das

Vacunacin
40

Vacunacin

das

Riesgo 1 caso receptor 1 persona/1.5 millones dosis

Riesgo 1 caso contacto 1 persona/2.2 millones dosis
1 dosis eficiencias 3,200-6800 v. + alto
Inmunod
Parlisis
Caso contacto

V
O
P

das -30

Bulletin of the World Health .66(6):739-746 (1998).

das

85

das

http://www.who.int/wer

POST ERRADICACION
1995 a 2009
PAIS

Millones de Recin
Nacidos

Casos reportados
de VAPP

Casos VAPP por

milln de RN

Casos VAPP esperados en

ese perodo *

ARG

10345

0.4

41

BOL

3926

0.3

16

BRA

51801

17

0.3

207

CHI

3878

1.0

16

COL

13726

0.2

55

CUB

2005

0.5

ECU

4404

0.0

18

GUT

6338

0.0

25

HAI

4054

0.2

16

HON
MEX

2980

0.7

12

32791

0.1

131

PAR

2264

0.4

PER

9354

0.2

37

URU

799

2.5

8742
2
0.2
VEN
Casos VAPP esperados, asumiendo 4 casos por milln de RN. Segn el Report of theTechnical
Consultive Group, WHO/Geneva, Nov 2002

35

GRACIAS A QUE USTED APLIC LAS VACUNAS A TIEMPO,

JUANITO ES UN NIO SANO Y TAMBIN FELIZ
Jesus Fuentes. Santiago Pinotepa Nacional Oaxaca

88

Hay un tiempo para dejar que sucedan las

cosas, y un tiempo para hacer que las cosas
sucedan.

Vacuna a tiempo
Detecta, clasifica, notifica, investiga, evala y
sigue los ESAVIS

GRACI
Todos los nios,
ASlas vacunas,
todas
todos los das

MIENTRAS T LOS
QUIERES, LAS
VACUNAS LOS
PROTEGEN

The Eyes of Children around the World

Nia con flores, Oaxaca, Mxico