ISO 9001:2015 INFORMAO DOCUMENTADA

| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

O termo conscientizao surge, fortalecendo as diretrizes da nova norma

em relao participao das lideranas.

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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

A norma exigir uma postura mais ativa das lideranas na manuteno

e melhoria do sistema de gesto da qualidade.
Em termos prticos os gestores devero apresentar mais do que
evidncias documentadas de participao. A auditoria avaliar
o conhecimento e envolvimento no planejamento e manuteno
do sistema de gesto.
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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

Na nova ISO 9001:2015 o planejamento ganha fora principalmente na

construo dos processos e para o alcance dos objetivos da qualidade propostos.
O planejamento e definio dos objetivos da qualidade se torna mais
complexo do que uma simples correlao com a poltica da qualidade.
Agora a organizao precisar definir o que deve ser feito, os recursos
necessrios, quem far, at quando e como os resultados sero medidos (5W2H?).
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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

A poltica da qualidade poder ser obtida pelas partes interessadas,

conforme o caso (vide 5.2.2.c). Em outras palavras, a organizao dever
comunicar sua poltica da qualidade s partes externas, conforme
demanda.

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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

Segundo a nova norma ISO 9001:2015 o manual da qualidade no ser

mais obrigatrio.
Embora essa nova possibilidade exista, nada impede que a organizao
possua um documento geral que explane como estrutura seu sistema
de gesto da qualidade.

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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

A ISO 31000 pode servir como suporte e referncia para determinao

e controle de riscos. A nova ISO 9001 (2015) exigir uma abordagem mais
profunda, sendo necessria a realizao da anlise de riscos nos processos
j estabelecidos e quando ocorrerem mudanas.
A empresa tambm dever apresentar metodologia para anlise
de oportunidades a partir dos processos existentes.
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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

A anlise de risco dever ser includa na definio do programa de auditoria.

Registros (informao documentada) devero evidenciar que a anlise
de risco foi considerada durante esse processo (auditoria interna).

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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

A nova norma exige maiores responsabilidades e d mais poder de deciso

s lideranas, compartilhando as responsabilidades e atividades do RD.
Esse direcionamento extingue a obrigatoriedade do RD.

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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

Os termos documentos e registros sero substitudos

por informao documentada.
Em sntese todos os requisitos relacionados ao controle permanecem inalterados.

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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

O termo treinamento ser entendido como conhecimento, tornando-se

mais genrico (subjetivo) e abrangente.
A norma ISO 9001:2015 exigir que esse conhecimento seja determinado,
adquirido e mantido. Alm disto sugere fontes internas e externas para
a obteno desse conhecimento.

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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

Concernente competncia, a norma exclui o termo habilidades e

a exigncia de que a organizao retenha informaes documentadas
(antigo registros) deste quesito.

Para atendimento ao requisito 7.2 d (antigo 6.2.2 e), basta que a empresa
apresente evidncia de informao documentada para educao e
treinamento ou experincia (ver 7.2 b).
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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

Substituio da expresso melhoria contnua por melhoria.

A alterao meramente textual. O contedo e a essncia da norma
no foram alterados e continuam exigindo que a organizao implemente
mecanismos que promovam a evoluo contnua dos resultados.

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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

O termo ao preventiva ser realmente excludo na nova norma

ISO 9001, sendo substitudo sutilmente pela expresso melhoria.
O planejamento (seo 6 da nova norma) tambm ganha importncia
e substitui o papel das aes preventivas.
Na essncia da norma a substituio textual e no exigir mudana
das organizaes nesse sentido.
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| ISO 9001:2015 Principais Mudanas

A norma torna o antigo item 8.5.2 c mais flexvel permitindo que

uma no conformidade volte a ocorrer em funo da impossibilidade
de eliminao de sua causa.

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ISO 9001:2015 - PRINCIPAIS MUDANAS

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

O escopo deve estar disponvel e deve ser mantido como informao

documentada.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A poltica da qualidade deve estar disponvel como informao

documentada.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve manter informaes documentadas sobre os objetivos

da qualidade.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve manter informaes documentadas apropriadas

como evidncia de adequao dos recursos de monitoramento e medio
ao seu propsito.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve reter a informao documentada apropriada como

evidncia da competncia.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

Informao documentada que descreve os resultados da anlise, incluindo

quaisquer requisitos novos ou modificaes nos requisitos dos produtos e
servios, deve ser mantida.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve manter as informaes documentadas resultantes

do projeto e desenvolvimento.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

Informao documentada das alteraes em projeto e desenvolvimento

devem ser mantidas.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve reter informao documentada adequada

dos resultados das avaliaes, acompanhamento do desempenho
e reavaliaes dos fornecedores externos.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve manter informaes documentadas descrevendo os

resultados da anlise de mudanas, o pessoal que autorizou a mudana,
e de quaisquer aes necessrias.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

Evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser

mantida. Informao documentada deve fornecer rastreabilidade da(s)
pessoa(s) autorizada para liberao de produtos e servios ao cliente.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve reter a informao documentada sobre as aes

tomadas em resultados de processos, produtos e servios no conformes,
incluindo quaisquer concesses obtidas e a pessoa ou autoridade que
tomou a deciso em relao a tratativa da no conformidade.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve assegurar que as atividades de monitoramento

e medio so implementadas de acordo com os requisitos determinados
e deve reter informaes documentadas apropriadas como evidncia
dos resultados.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve reter informao documentada como evidncia

da implementao do programa de auditoria e os resultados da auditoria.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve reter informao documentada como evidncia

dos resultados da anlise crtica da gesto.

| ISO 9001:2015 Informao Documentada

A organizao deve reter informaes documentadas como evidncia

sobre:
a) a natureza das no conformidades e quaisquer aes subsequentes
executadas e
b) os resultados de qualquer ao corretiva.

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