Endobutton CL Ultra Fixation Device

English
ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
Fixation Device
ENDOBUTTON CL/ENDOBUTTON CL
ULTRA Fixationsinstrument
Dispositivo de fijacin ENDOBUTTON
CL/ENDOBUTTON CL ULTRA
Dispositif de fixation ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
Dispositivo di fissaggio ENDOBUTTON
ULTRA fixationsinstrument
ULTRA fixatie-instrument
Dispositivo de fixao ENDOBUTTON
ULTRA-fikseringsanordning
ULTRA fikseringsinnretning
ULTRA
Smith & Nephew

ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
Fixation Device
The use of the fixation device provides the orthopedic

surgeon a means of accurate suture fixation in
reconstructive surgery. The fixation device allows
for endoscopic ligament reconstruction without the
requirement for an ancillary lateral incision.
The fixation device is composed of two components:
a suture loop and a fixation device. The suture
portion of the fixation device is made of a polyester,
poly(ethylene terepthalate). The suture meets applicable
specifications established by the United States
Pharmacopoeia (U.S.P.) for nonabsorbable surgical
sutures. The fixation device is made of titanium alloy
which meets ASTM standard F136.
The fixation device is used for fixation of tendons and

ligaments during orthopedic reconstruction procedures
such as anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
Contraindications
Known hypersensitivity to the implant material.
Where material sensitivity is suspected, appropriate
tests should be made and sensitivity ruled out prior
to implantation.
Active infection.
Calculate estimated
femoral graft insertion
length
FGIe
40 mm
Calculate actual
length
FGIa
23 mm
Calculate actual
length
FGIa
Calculate femoral
socket depth
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+18)]=22
Careful attention must be paid to asepsis and

avoidance of anatomical hazards.
After use, this device may be a potential biohazard
and should be handled in accordance with accepted
medical practice and applicable local and national
requirements.
Adverse Reactions
Complications are those seen with any method of
internal fixation. Adverse reactions associated with
suture include: wound dehiscence, calculi formation
in urinary or biliary tract such as bile or urine occurs,
infected wounds, minimal acute inflammatory tissue
reaction and transitory local irritation.
Instructions for Use

Note: In some cases a connection span different from
the standard fixation device sizes will be required. The
ENDOBUTTON Device and the ENDOBUTTON Tape
allow for customized connection spans.
1. Overdrill the drill tip passing pin with the 4.5 mm
endoscopic cannulated drill bit (ENDOBUTTON
Drill Bit). Measure the total femoral channel length
using the graduated markings on the drill bit at the
moment of cortical breakthrough, or remove the
drill bit and use the ENDOBUTTON Depth Probe.
2. Measure the intra-articular distance between the
proximal end of the tibial tunnel and the distal end
of the femoral socket. Also measure the length of
the graft.
3. Determine the estimated graft insertion lengths for
the tibial tunnel and femoral socket by subtracting
the intra-articular distance from the total graft length
and dividing the remainder in half for equal tibial and
femoral insertion.
TGI
EBCL
Prior to use, inspect the device to ensure it is not

damaged. Do not use a damaged device.
Postoperative care is important. A patient should

be instructed on the limitations of the implant and
should be cautioned regarding weight bearing and
body stresses on the appliance prior to secure bone
healing.
FSD
If using a longer
fixation device
FGIa+6mm (18+6=24)
Ensure the endoscopic cannulated drill bit does

not breach the femoral cortex, otherwise the
femoral fixation with the fixation device will be
compromised. If the femoral cortex is breached
then the XTENDOBUTTON Fixation Device
(610mm tunnels) can be used. Refer to the
Instructions for Use for the XTENDOBUTTON
Fixation Device (REF10600145) for further
information.
Example
EBCL
Hazards associated with reuse of this device

include, but are not limited to, patient infection
and/or device malfunction.
The use of metallic surgical implants provides

the orthopedic surgeon with a means of accurate
fixation and helps generally in the management of
fractures and reconstructive surgery. These implants
are intended as aids to normal healing, but are not
intended to replace normal body structures or bear
the weight of the body in the presence of incomplete
bone healing.
Abbre
viation
Calculation
29 mm
17 mm
45 mm
18 mm
FCL-EBCL=FGI
63-45=18
U.S. Federal law restricts this device to sale by

or on the order of a physician.
Calculate tibial graft

insertion
FSD
TGI
24 mm
22 mm
5. Drill the femoral socket 6 mm deeper than the

desired insertion of the graft to create a space to
accommodate the turning radius of the fixation
device.

Messung der
Gesamtlnge des
Femurkanals
Bekannte Hypersensibilitt gegenber

dem Implantatmaterial. Wenn eine solche
berempfindlichkeit vermutet wird, sollten
entsprechende Tests durchgefhrt werden,
um die berempfindlichkeit vor der Implantation
ausschlieen zu knnen.
Versorgung mit Blut und vorausgegangene Infektionen,

die die Heilung verzgern knnten.
CAUTION: Ensure the endoscopic cannulated drill

bit does not breach the femoral cortex, otherwise
the femoral fixation with fixation device will be
compromised. If the femoral cortex is breached
then the XTENDOBUTTON Fixation Device (610mm
tunnels) can be used. Refer to the Instructions
for Use for the XTENDOBUTTON Fixation Device
(REF10600145) for further information.
6. Pass the graft through the loop of the fixation device

and then suture the tibial side.
7. Using a marker, place a line on the graft indicating
the desired length of insertion, and another line
6mm more distal to indicate the point at which the
fixation device can be rotated.
8. ENDOBUTTON CL Fixation Device: Attach a
suture to one outside hole of the ENDOBUTTON CL
Fixation Device to lead and pass the ENDOBUTTON
CL Device/graft construct. Attach another suture
to the opposite outside hole of the ENDOBUTTON
CL Fixation Device to rotate the ENDOBUTTON CL
Fixation Device as it exits the anterolateral femoral
cortex. Both sutures are passed through the eyelet
of the 2.7 mm x 38cm drill tip passing pin.
9. The 2.7 mm x 38 cm drill tip passing pin is used
for passage, piercing the quadriceps and skin
proximally. The lead suture is pulled first, advancing
the device/graft construct into the femoral tunnel. As
the second distal marking line on the graft reaches
the internal femoral aperture, the trailing suture
is pulled, rotating the fixation device immediately
external to the femur.
10. Tensioning the tibial side causes the graft to retreat
6mm, locking it in place. X-ray or fluoroscopy will
confirm the position of the fixation device on the
anterolateral femoral cortex.
* Repeat for double socket technique.
Refer to the Smith & Nephew ACL Reconstruction with
the ACUFEX Director Drill Guide and ENDOBUTTON CL
Fixation System for more specific technique information.
Warranty
For single use only. This product is warranted to be
free from defects in material and workmanship. Do
not reuse.
For Further Information

If further information on this product is needed, contact
Smith & Nephew Customer Service at +1 800 343 5717
in the U.S., or an authorized representative
Zustnde, welche die Fhigkeit oder Bereitschaft

des Patienten zur Aktivittseinschrnkung und zum
Befolgen der Anweisungen whrend der Heilungsphase
einschrnken wrden.
Berechnung der
geschtzten
Insertionslnge des
Femurtransplantats
FTIg
Schritte
Bei Einsatz
eines krzeren
fixationsinstruments
FTIt + 6 mm
(23 + 6 = 29)
Die Naht sollte nicht in lngeren Kontakt mit

Salzlsungen kommen, wie sie z. B. im Harn- und
Gallentrakt vorkommen, da sich sonst (wie auch bei
sonstigem Kontakt mit krperfremdem Material)
Konkrement bilden kann.
Berechnung der
Insertion des
Tibiatransplantats
Vorsichtsmanahmen
Bei Einsatz
eines lngeren
fixationsinstruments
Berechnung der
tatschlichen
Insertionslnge des
Femurtransplantats
Berechnung der
Tiefe des femoralen
Sacklochs
Die Verwendung von chirurgischen Implantaten aus

Metall bietet dem orthopdischen Chirurgen die
Mglichkeit der genauen Fixation und hilft generell
bei der Behandlung von Frakturen sowie in der
wiederherstellenden Chirurgie. Diese Implantate sind
zur Untersttzung der normalen Heilung vorgesehen,
sie sollen jedoch nicht die normalen Krperstrukturen
ersetzen oder das volle Krpergewicht bei
unvollstndiger Knochenheilung tragen.
3. Die geschtzten Mae fr die Insertionslngen der

Transplantate fr den Tibiatunnel und das femorale
Sackloch bestimmen, indem der intraartikulre Abstand
von der Gesamtlnge des Transplantats abgezogen und
der Rest durch zwei geteilt wird, um so gleiche Lngen
fr die tibiale und femorale Insertion zu erhalten.
43 mm
Abkrzung
Beispiel
EBCL
40 mm
FTIt
Berechnung
23 mm
FSL
29 mm
TTI
17 mm
FCL
63 mm
Mida la longitud del

injerto
GL
70 mm
Mida la distancia
intraarticular
IAD
30 mm
Calcule la longitud
estimada de insercin
del injerto femoral
FGIe
20 mm
Indications thrapeutiques
Calcule la longitud del

bucle
EBCL
FTIt
FSL
TTI
Pasos
Suministro sanguneo e infecciones previas que pueden

tender a demorar la consolidacin.
Infeccin activa.
Condiciones que tienden a limitar la capacidad o
disposicin del paciente para restringir actividades o
seguir indicaciones durante el perodo de consolidacin.
Advertencias
Si est utilizando un
dispositivo de fijacin
ms corto
EBCL
Calcule la longitud real

de insercin del injerto
femoral
FGIa
Calcule la profundidad
del alojamiento femoral
El contenido es estril a menos que el paquete haya

sido abierto o est daado. NO REESTERILIZAR. Para
usar una sola vez. Descarte cualquier producto
que haya sido abierto pero no utilizado. No utilizar
despus de la fecha de caducidad.
Calcule la insercin
del injerto tibial
Es responsabilidad del cirujano estar familiarizado

con las tcnicas quirrgicas apropiadas antes del
uso de este dispositivo.
8. ENDOBUTTON CL Fixationsinstrument: Nahtmaterial

an einem Auenloch des ENDOBUTTON CL
Fixationsinstruments befestigen, um die Einheit
ENDOBUTTON CL Instrument/Transplantat so zu fhren
und einzubringen. Einen weiteren Nahtfaden an dem
gegenberliegenden Auenloch des ENDOBUTTON CL
Fixationsinstruments befestigen, um das ENDOBUTTON
CL Fixationsinstrument zu drehen, wenn es aus dem
anterolateralen Femurkortex austritt. Beide Nahtfden
werden durch die se des Fhrungsinstruments mit
Bohrspitze (2,7 mm x 38 cm) gefhrt.
9. Das Fhrungsinstrument mit Bohrspitze (2,7 mm x

38cm) wird zum Durchfhren eingesetzt, so dass es
den Quadrizeps und die Haut proximal durchsticht. Erst
am Fhrungsfaden ziehen, um die Einheit Instrument/
Transplantat in den Femurtunnel einzufhren.
Wenn die zweite distale Markierungslinie auf dem
Transplantat die innere Femurffnung erreicht, wird am
Austrittsfaden gezogen und dann das ENDOBUTTON CL
Fixationsinstrument sofort nach Austritt aus dem Femur
gedreht.
10. Durch Erhhen der tibiaseitigen Spannung bewegt
sich das Transplantat um 6 mm zurck und wird sicher
fixiert. Mit Hilfe von Rntgen oder Fluoroskopie die
Position des fixationsinstruments amanterolateralen
Femurkortex berprfen.
* Verfahren fr Doppel-Sackloch-Technik wiederholen.
Fr genauere technische Informationen siehe Smith &

Nephew Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit
ACUFEX-Director-Bohrfhrung und ENDOBUTTON CL
Fixationsinstrument.
Garantie
23 mm
Tal como sucede con cualquier cuerpo extrao, un

contacto prolongado de esta sutura con soluciones
salinas, tales como aquellas que se encuentran en
los tractos urinarios y biliares, puede ocasionar la
formacin de clculos.
FSD
TGI
EBCL
Calcule la longitud real

de insercin del injerto
femoral
FGIa
29 mm
17 mm
45 mm
18 mm
FCL-EBCL=FGI
63-45=18
Calcule la profundidad
del alojamiento femoral
Calcule la insercin
del injerto tibial
FSD
TGI
24 mm
22 mm
Antes del uso, inspeccione el dispositivo para

asegurarse de que no est daado. No utilice un
dispositivo daado.
5. Taladre el alojamiento femoral 6 mm ms profundo que

la insercin deseada del injerto para crear un espacio
que aceptar el radio de giro del dispositivo de fijacin.
La utilizacin de implantes quirrgicos metlicos

proporciona al cirujano ortopdico un medio de
fijacin precisa y por lo general ayuda en el manejo de
fracturas y ciruga reconstructiva. Estos implantes estn
destinados a ayudar a la consolidacin normal, pero
no estn diseados para reemplazar las estructuras
normales del cuerpo ni soportar el peso del cuerpo ante
la presencia de una consolidacin sea incompleta.
Asegrese de que la broca canulada endoscpica no

rompa la corteza femoral, puesto que si esto ocurriese,
se vera afectada la fijacin femoral con el dispositivo de
fijacin. En caso de romperse la corteza femoral, puede
utilizarse el dispositivo de fijacin XTENDOBUTTON
(tneles de 610 mm). Consulte el Modo de empleo
para el dispositivo de fijacin XTENDOBUTTON
(N. de catlogo 10600145) para obtener ms
informacin al respecto.
El cuidado postoperatorio es importante. El paciente
recibir instrucciones sobre las restricciones que
exige el implante y se le advertir sobre la descarga
de peso y las sobrecargas en el dispositivo antes de
una consolidacin sea segura.
Debe prestarse especial atencin para asegurar la
asepsia y a fin de evitar peligros anatmicos.
Una vez usado, este dispositivo puede constituir un
posible riesgo biolgico por lo que se deber manejar
de conformidad con los procedimientos mdicos
aceptados y los requisitos locales y nacionales
aplicables.
Reacciones adversas
Las complicaciones son aquellas que aparecen con
cualquier mtodo de fijacin interna. Las reacciones
adversas asociadas con la sutura incluyen: dehiscencia de
la herida, formacin de clculos en el tracto urinario o biliar
al producirse la bilis o la orina, heridas infectadas, reaccin
inflamatoria aguda mnima del tejido e irritacin transitoria
local.
Modo de empleo
Nota: En algunos casos, se requerir una extensin de la
conexin diferente de los tamaos estndar del dispositivo
de fijacin. El dispositivo ENDOBUTTON y la cinta
ENDOBUTTON permiten crear extensiones de conexin
personalizadas.
Quantit ou qualit osseuse insuffisante.

Transfusions sanguines et infections prcdentes
qui risquent de retarder la gurison.
PRECAUCIN: Asegrese de que la broca canulada

endoscpica no rompa la corteza femoral, puesto que
si esto ocurriese, se vera afectada la fijacin femoral
con el dispositivo de fijacin. En caso de romperse
la corteza femoral, puede utilizarse el dispositivo de
fijacin XTENDOBUTTON (tneles de 610mm). Consulte
el Modo de empleo para el dispositivo de fijacin
XTENDOBUTTON (N.de catlogo10600145) para
obtener ms informacin
al respecto.
6. Desplace el injerto a travs del bucle del dispositivo de

fijacin y luego suture el lado tibial.
7. Utilizando un marcador, coloque una lnea en el injerto
indicando la longitud deseada de insercin, y otra lnea
6 mm ms distal para indicar el punto en el que puede
girarse el dispositivo de fijacin.
8. Dispositivo de fijacin ENDOBUTTON CL: Conecte
una sutura a un orificio exterior del dispositivo de
fijacin ENDOBUTTON CL para conducir y desplazar
el conjunto de dispositivo ENDOBUTTON CL e injerto.
Conecte otra sutura al orificio exterior opuesto del
dispositivo de fijacin ENDOBUTTON CL para girar el
dispositivo de fijacin ENDOBUTTON CL a medida que
sale de la corteza femoral anterolateral. Pase ambas
suturas a travs del ojo del pasador de la punta del
taladro de 2,7 mm x 38 cm.
9. El pasador de la punta del taladro de 2,7 mm x 38 cm
se utiliza para el pasaje, perforando el cudriceps y
la piel proximalmente. Tire primero de la sutura de
avance, haciendo avanzar el conjunto de dispositivo
e injerto hacia el interior del tnel femoral. Cuando
la segunda lnea de marcado distal del injerto llega a
la apertura femoral interna, debe tirar de la sutura de
acompaamiento, lo cual gira el dispositivo de fijacin
de manera inmediatamente externa al fmur.
10. La tensin del lado tibial causa el retroceso del injerto
6 mm, bloquendolo en posicin. La radiografa o la
fluoroscopia confirmar la posicin del dispositivo de
fijacin en la corteza femoral anterolateral.
* Repita este procedimiento para el caso de una tcnica
de alojamiento doble.
Consulte la gua de taladrado de reconstruccin de LCA
con el director ACUFEX de Smith & Nephew y el sistema
de fijacin ENDOBUTTON CL para obtener informacin ms
especfica sobre la tcnica.
1. Realice un sobretaladrado para el pasador de la punta

del taladro con la broca canulada endoscpica de 4,5mm
(broca ENDOBUTTON). Mida la longitud del canal femoral
total utilizando las marcas graduadas de la broca en el
momento del traspaso cortical o retira la broca y utilice
la sonda de profundidad ENDOBUTTON.
Garanta
2. Mida la distancia intraarticular entre el extremo proximal

del tnel tibial y el extremo distal del alojamiento
femoral. Mida tambin la longitud del injerto.
Si necesita ms informacin sobre este producto, pngase

en contacto con su representante local autorizado de Smith
& Nephew.
Para usar una sola vez. Este producto est garantizado

contra defectos de materiales y mano de obra. No reutilizar.
Para obtener ms informacin
Mesurez la longueur
totale du canal fmoral
LCF
63 mm
Mesurez la longueur
de la greffe
LG
70 mm
Mesurez la distance
intra-articulaire
DIA
30 mm
Calculez la longueur
estime de linsertion
de la greffe fmorale
IGFe
20 mm
Calculez la longueur de
boucle
LB
tapes
Conditions qui limitent la capacit ou la volont du

patient restreindre ses activits ou suivre des
recommandations durant la priode de cicatrisation.
Si vous utilisez un
dispositif de fixation
plus court
EBCL
relle de linsertion de
la greffe fmorale
IGFr
Avertissements
Calculez la profondeur
du logement fmoral
Calculez linsertion de
la greffe tibiale
Comme avec tout corps tranger, un contact

prolong de cette suture avec des solutions salines,
linstar de celles quon peut trouver dans les
voies urinaires ou biliaires, risque de provoquer
laformation dun calcul.
Effets indsirables
Les complications qui peuvent survenir sont celles de
toute mthode de fixation interne. Les effets indsirables
suivants sont associs la suture : dhiscence de la
blessure, formation de calculs dans les voies urinaires
ou biliaires comme cela peut arriver dans la bile ou dans
lurine, blessures infectes, raction inflammatoire peu
aigu des tissus et irritation locale passagre.
Mode demploi
Remarque : Dans certains cas, une amplitude de
connexion diffrente des tailles standard du dispositif de
fixation savre ncessaire. Le dispositif ENDOBUTTON et le
ruban ENDOBUTTON permettent de raliser des montages
sur mesure.
1. Surforez la broche de passage du foret avec un foret
endoscopique canul de 4,5 mm (Foret ENDOBUTTON).
Mesurez la longueur totale du canal fmoral en utilisant
les repres gradus sur le foret au moment de la
perce corticale ou retirez le foret et utilisez le guide
de profondeur ENDOBUTTON.
2. Mesurez la distance intra-articulaire entre lextrmit
proximale du tunnel tibial et lextrmit distale du
logement fmoral. Mesurez galement la longueur
de la greffe.
3. Determine las longitudes de insercin estimadas

del injerto para el tnel tibial y el alojamiento femoral
restando la distancia intraarticular de la longitud total
del injerto y dividiendo el resto por la mitad para una
insercin equitativa tibial y femoral.
3. Dterminez lestimation des longueurs dinsertion de

la greffe pour le tunnel tibial et le logement fmoral en
soustrayant la distance intra-articulaire de la longueur
totale de greffe et en divisant le reste par deux pour une
insertion fmorale et tibiale gale.
4. Seleccione el dispositivo de fijacin de tamao

apropiado restando la longitud estimada de insercin
del injerto para el alojamiento femoral de la longitud
total del canal femoral.
4. Slectionnez la taille adquate du dispositif de fixation

en soustrayant la longueur estime de linsertion de la
greffe pour le logement fmoral de la longueur totale du
canal fmoral.
23 mm
29 mm
17 mm
EBCL
relle de linsertion de
la greffe fmorale
IGFr
45 mm
18 mm
Calculez linsertion de
la greffe tibiale
PLF
24 mm
IGT
22 mm
LG-(DIA+IGFr)
[70-(30+18)]=22
5. Forez le logement fmoral 6 mm plus profondment

que linsertion souhaite de la greffe pour crer un
espace pour loger le rayon de braquage du dispositif
de fixation.

Quantit o qualit dellosso inadeguata.

Trasfusioni e precedenti infezioni che possano rallentare
il processo di guarigione.
ATTENTION : Assurez-vous que le foret endoscopique

canul ne passe pas travers le cortex fmoral, sinon
la fixation fmorale laide du dispositif de fixation
risquerait dtre compromise. Si le cortex fmoral est
endommag, le dispositif de fixation XTENDOBUTTON
(tunnels de 6 10 mm) peut alors tre utilis. Reportezvous aux instructions dutilisation du dispositif de
fixation du XTENDOBUTTON (N de rfrence de
catalogue 10600145) pour plus dinformations.
6. Passez la greffe au travers de la boucle du dispositif

de fixation, puis suturez le ct tibial.
7. En utilisant un marqueur, tracez une ligne sur la greffe
pour signaler la longueur de linsertion souhaite et
une autre ligne 6mm plus distale pour indiquer le point
auquel le dispositif de fixation peut tre tourn.
usage unique. Ce produit est garanti contre tout dfaut

de matriau et de fabrication. Ne pas rutiliser.
Renseignements complmentaires
Pour tout renseignement complmentaire, veuillez
contacter votre reprsentant Smith & Nephew agr.
Misurare la lunghezza
dellinnesto
GL
70 mm
Misurare la distanza
intra-articolare
IAD
30 mm
Calcolare la lunghezza
stimata di inserimento
dellinnesto femorale
FGIe
20 mm
CLL
43 mm
Procedura
Abbre
viazione Esempio
Se si utilizza un
dispositivo di
fissaggio pi corto
EBCL
40 mm
reale di inserimento
FGIa
23 mm
FSD
29 mm
TGI
17 mm
Calcolare la profondit
della cavit femorale
FGIa+6mm (23+6=29)
Leggere interamente le presenti istruzioni prima

delluso.
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+23)]=17
Come con qualsiasi corpo estraneo, un contatto

prolungato della sutura con soluzioni saline, come
ad esempio quelle che si trovano nei tratti urinario
e biliare, pu portare alla formazione di calcoli.
Se si utilizza un
dispositivo di
fissaggio pi lungo
EBCL
45 mm
reale di inserimento
FGIa
18 mm
FSD
24 mm
TGI
22 mm
Calcolare linserimento
dellinnesto tibiale
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di

questo dispositivo a personale medico o provvisto
di prescrizione medica.
FCL-EBCL=FGI
63-45=18
Calcolare la profondit
della cavit femorale
I rischi associati al riutilizzo di questo dispositivo

includono, ma non sono limitati a, infezioni del paziente
e/o malfunzionamenti del dispositivo.
FGIa+6mm (18+6=24)
Calcolare linserimento
dellinnesto tibiale
Prima delluso, verificare che il dispositivo non sia

danneggiato. Non usarlo se presenta danni.
Assicurarsi che la punta da trapano endoscopica

cannulata non rompa la corticale femorale, altrimenti
la fissazione femorale del dispositivo di fissaggio
sar compromessa. Se la corticale femorale viene
rotta possibile utilizzare il dispositivo di fissaggio
XTENDOBUTTON con tunnel da 610 mm. Consultare
le istruzioni duso del dispositivo di fissaggio
XTENDOBUTTON (N. di catalogo 10600145) per
ulteriori informazioni.
La cura post-operatoria importante. Il paziente deve
essere istruito sulle limitazioni imposte dallinnesto e
deve essere messo in guardia relativamente al carico
di peso e alle sollecitazioni fisiche sul dispositivo prima
della guarigione dellosso.
Dopo luso, questo dispositivo pu rappresentare un

potenziale rischio biologico e deve essere manipolato
in conformit alle direttive mediche stabilite a questo
scopo e alle leggi in vigore a livello locale e nazionale.
Effetti indesiderati
Istruzioni per luso

Nota. In taluni casi sar necessaria una lunghezza di
connessione del dispositivo di fissaggio diversa da quella
standard. ENDOBUTTON Device e ENDOBUTTON Tape
consentono di personalizzare la lunghezza di connessione.
1. Trapanare il perno passante dalla punta del trapano con
la punta da trapano endoscopica cannulata da 4,5 mm
(ENDOBUTTON Drill Bit). Misurare la lunghezza totale del
canale femorale utilizzando la scala graduata presente
sulla punta del trapano al momento dello sfondamento
corticale o rimuovere la punta del trapano e usare
ENDOBUTTON Depth Probe.
2. Misurare la distanza intra-articolare tra lestremit
prossimale del tunnel tibiale e lestremit distale
della cavit femorale. Misurare anche la lunghezza
dellinnesto.
3. Determinare le lunghezze stimate di inserimento
dellinnesto per il tunnel tibiale e la cavit femorale
sottraendo la distanza intrarticolare dalla lunghezza
totale dellinnesto e dividendo la lunghezza residua
a met per ottenere una uguale inserzione tibiale
e femorale.
Calcolo
FCL-EBCL=FGI
(63-40=23)
Prima di usare il dispositivo, il chirurgo ha la

responsabilit di acquisire dimestichezza con
le tecniche chirurgiche pi appropriate.
Lutilizzo di innesti chirurgici metallici fornisce al chirurgo

ortopedico un mezzo di fissaggio preciso e aiuta nella
gestione delle fratture e della chirurgia ricostruttiva. Tali
innesti sono considerati di aiuto alle normali cure ma
non sostituiscono le normali strutture corporee e non
possono sostenere il peso del corpo in presenza di
guarigione ossea incompleta.
Calcolo
Calcolare le lunghezze reali di inserimento dellinnesto e la

profondit della cavit femorale prima di trapanare la cavit
femorale.
Se la confezione stata aperta o danneggiata, il

contenuto non pu essere considerato sterile. NON
RISTERILIZZARE. Esclusivamente monouso. Gettare i
prodotti inutilizzati se la confezione stata aperta.
Non usare dopo la data di scadenza.
Eventuali complicazioni sono quelle associate a qualsiasi

metodo di fissaggio interno. Gli effetti indesiderati associati
alla sutura includono: deiscenza della ferita, formazione
di calcoli nel tratto urinario o biliare, infezione della ferita,
reazione tissutale infiammatoria minima acuta e irritazione
transitoria locale.
Garantie
63 mm
Se non disponibile un cappio da 43 mm utilizzare un

dispositivo di fissaggio da 40 mm o 45mm (40<43<45).
Non usare il prodotto in caso di danni alla

confezione. Non usare il prodotto se la barriera
sterile compromessa o la confezione danneggiata
9. La broche de passage du foret de 2,7 mm x 38cm est

utilise pour le passage, le percement du quadriceps
et de la peau au niveau proximal. Tirez la suture de
guidage en premier lieu, en faisant avancer lensemble
dispositif/greffe dans le tunnel fmoral. Lorsque la
seconde ligne de marquage distal sur la greffe atteint
louverture fmorale interne, la deuxime suture
est tire, faisant tourner le dispositif de fixation
immdiatement extrieur au fmur.
Reportez-vous au guide de foret directeur de reconstruction

ACL avec ACUFEX de Smith & Nephew et au systme de
fixation CL ENDOBUTTON pour des informations techniques
plus spcifiques.
FCL
FCL-FGI (63-20=43)
Avvertenze
Fare attenzione a garantire lasepsi e ad evitare di

mettere in pericolo lanatomia del paziente.
* Rptez pour la technique du double logement.
Misurare la lunghezza
totale del canale
femorale
del cappio
Situazioni in grado di inficiare la capacit o la

disponibilit del paziente a limitare le attivit o a
seguire le istruzioni durante il periodo di guarigione.
8. Dispositif de fixation CL ENDOBUTTON : Fixez une

suture de au trou externe du dispositif de fixation
CL ENDOBUTTON pour guider et faire passer le
dispositif CL ENDOBUTTON/la greffe. Fixez une autre
suture au trou externe oppos du dispositif de fixation
CL ENDOBUTTON pour faire tourner celui-ci lorsquil
sort du cortex fmoral antrolatral. Les deux sutures
traversent lilleton de la broche de passage du foret
de 2,7 mm x 38 cm.
10. La tension du ct tibial induit un retrait de 6 mm de

la greffe qui se verrouille en place. Les rayons X ou la
fluoroscopie confirmeront la position du dispositif de
fixation sur le cortex fmoral antrolatral.
Abbre
viazione Esempio
(GL-IAD)/2
Precauzioni
IGFr+6 mm (18+6=24)
Les risques associs la rutilisation de ce dispositif

incluent, sans sy limiter, le dveloppement dinfections
chez le patient et/ou le dysfonctionnement du dispositif.
Aprs utilisation, ce matriel peut prsenter un

risque biologique potentiel. Il doit donc tre manipul
conformment aux pratiques mdicales acceptes et aux
prescriptions locales et nationales en vigueur.
IGT
Si vous utilisez un
dispositif de fixation
plus long
Calculez la profondeur
du logement fmoral
En vertu de la loi fdrale des tats-Unis, cet appareil

ne peut tre vendu que par un mdecin ou sous
prescription mdicale.
Une attention particulire doit tre porte lasepsie et

aux risques anatomiques.
40 mm
LCF-EBCL=FGI
63-45=18
Prcautions
Les soins post-opratoires sont importants. Il convient

dinformer le patient sur les limitations de limplant et
de lavertir de la mise en charge et des contraintes
physiques sur le dispositif avant de garantir une
consolidation osseuse.
Calcul
LG-(DIA+IGFr)
[70-(30+23)]=17
Lisez ces instructions dans leur intgralit avant

toute utilisation.
Assurez-vous que le foret endoscopique canul

ne passe pas travers le cortex fmoral, sinon la
fixation fmorale laide du dispositif de fixation
risquerait dtre compromise. Si le cortex fmoral est
endommag, le dispositif de fixation XTENDOBUTTON
(tunnels de 6 10 mm) peut alors tre utilis. Reportezvous aux instructions dutilisation du dispositif de
fixation du XTENDOBUTTON (N de rfrence de
catalogue 10600145) pour plus dinformations.
PLF
Ipersensibilit nota al materiale dellinnesto. Ove si

sospetti una sensibilit al materiale, dovranno essere
eseguiti gli appositi test per escludere eventuali
sensibilit prima dellinnesto.
Infezioni in atto.
Exemple
Procedura
Controindicazioni
IGFr+6 mm (23+6=29)
Il appartient au chirurgien de bien matriser

les techniques chirurgicales appropries avant
lutilisation de cet appareil.
Lutilisation dimplants chirurgicaux mtalliques permet

aux chirurgiens orthopdistes de disposer dun moyen
de fixation prcise et apporte en gnral une aide dans
le cadre de la gestion des fractures et de la chirurgie
reconstructive. Ces implants constituent une aide
une gurison normale mais ne sont pas conus pour
remplacer les structures normales du corps, ni pour
supporter le poids du corps dans le cas dune gurison
incomplte de los.
43 mm
LCF-EBCL=FGI
(63-40=23)
Le contenu est strile moins que lemballage nait

t ouvert ou endommag. NE RESTRILISEZ PAS.
usage unique. Jetez tout produit non utilis dont
lemballage est ouvert. Ne lutilisez pas aprs la
date de premption.
Il sistema contiene due componenti: un cappio di sutura

e un dispositivo di fissaggio. La sutura del dispositivo di
fissaggio in poliestere, Polietilene tereftalato. La sutura
soddisfa le specifiche applicabili stabilite dalla United
States Pharmacopoeia (U.S.P.) per le suture chirurgiche non
assorbibili. Il dispositivo di fissaggio realizzato in una lega
di titanio che soddisfa la normativa F136 ASTM.
Il dispositivo di fissaggio viene utilizzato per il fissaggio di

tendini e legamenti durante le procedure di ricostruzione
ortopedica come ad esempio la ricostruzione del
legamento crociato anteriore (ACL).
Calculez les longueurs dinsertion relle de la greffe et la

profondeur du logement fmoral avant de forer le logement
fmoral.
Abr
viation
Italiano
Indicazioni per luso
La boucle 43 mm nexiste pas, utilisez de ce fait un

dispositif de fixation de 40 mm ou de 45mm (40<43<45).
Infection active.
Avant toute utilisation, inspectez lappareil pour vous

assurer quil nest pas endommag. Nutilisez pas un
appareil endommag.
Calcul
LCF-FGI (63-20=43)
Ne lutilisez pas si lemballage est endommag.

Ne lutilisez pas si la barrire de strilisation du
produit ou son emballage est compromis.
Si est utilizando un
dispositivo de fijacin
ms largo
18 mm
7. Mit einem Stift die gewnschte Insertionslnge mit einer

Linie auf dem Transplantat kennzeichnen sowie mit einer
weiteren Linie 6 mm weiter distal den Punkt markieren,
an dem das fixationsinstrument gedreht werden kann.
40 mm
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+23)]=17
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+18)]=22
6. Das Transplantat durch die Schlaufe des

fixationsinstruments fhren und dann die
tibiaseitig vernhen.
Clculo
FGIa+6mm (23+6=29)
Los peligros asociados a la reutilizacin de este

dispositivo incluyen, entre otros, la infeccin y/o
el funcionamiento defectuoso del dispositivo.
VORSICHT: Der endoskopische kanlierte Bohrer

darf den Femurkortex nicht beschdigen, da dies
die Femurfixation mit dem fixationsinstrument
beeintrchtigt. Wird der Femurkortex beschdigt, kann
das XTENDOBUTTON-Fixationsinstrument (610-mmTunnel) verwendet werden. Fr weitere Informationen
siehe die Gebrauchsanweisung des XTENDOBUTTONFixationsinstruments (Best.-Nr. 10600145).
Ejemplo
FCL-EBCL=FGI
(63-40=23)
No lo utilice si el paquete est daado. No

utilice el producto si la barrera de esterilizacin
o su envase no estn en perfecto estado.
45 mm
5. Das femorale Sackloch 6 mm tiefer als die

gewnschte Insertion des Transplantats bohren,
um einen ausreichenden Drehradius fr das
fixationsinstrument zu gewhrleisten.
Abrevi
atura
Hypersensibilit connue au matriau de limplant.

Lorsquon souponne une sensibilit au matriau, il
est indispensable deffectuer des tests appropris
pour vrifier labsence de sensibilit avant deffectuer
limplantation.
Exemple
(LG-DIA)/2
Contre-indications
Calcule las longitudes reales de insercin del injerto y la

profundidad del alojamiento femoral antes de taladrar el
alojamiento femoral.
FGIa+6mm (18+6=24)
22 mm
43 mm
No hay un bucle de 43 mm; por lo tanto utilice un

dispositivo de fijacin de 40 mm o 45mm (40<43<45).
Las leyes federales de los Estados Unidos restringen

la venta de este dispositivo a un mdico o por orden
de ste.
24 mm
CLL
Abr
viation
tapes
Le dispositif de fixation est utilis pour la fixation des tendons

et des ligaments pendant les procdures de reconstruction
orthopdiques, telles que les procdures de reconstruction
de ligament antrieur crois (LCA).
FCL-FGI (63-20=43)
Precauciones
TL-(IAA+FTIt)
[70 - (30 + 18)] = 22
Mida la longitud total

del canal femoral
Le dispositif de fixation contient deux composants : une

boucle de suture et un dispositif de fixation. La partie de la
suture du dispositif de fixation est en polyester, polythylne
trphtalate. La suture rpond aux spcifications en vigueur
tablies par lorganisme des tats-Unis United States
Pharmacopoeia (U.S.P.) pour les sutures chirurgicales non
rsorbables. Le dispositif de fixation est fabriqu dans un
alliage de titane conforme la norme ASTM F136.
Clculo
(GL-IAD)/2
Lea estas instrucciones en su totalidad antes de usar.
FTIt + 6 mm
(18 + 6 = 24)
Berechnung der
Insertion des
Tibiatransplantats
Ejemplo
Cantidad o calidad insuficiente de hueso.
FKL - EBCL = FTI

63 - 45 = 18
Das Produkt vor dem Einsatz auf Schden untersuchen.

Beschdigte Produkte nicht verwenden.
1. Whrend das Fhrungsinstrument mit Bohrerspitze

an Ort und Stelle verbleibt, den Femurkortex mit
dem endoskopischen kanlierten 4,5-mm-Bohrer
(ENDOBUTTON Bohrer) vollstndig durchbohren. Die
Gesamtlnge des Femurkanals mit Hilfe der Markierungen
am Bohrer im Moment des Durchbrechens des Kortex
oder mithilfe der ENDOBUTTON-Tiefensonde ablesen,
den Bohrer entfernen.
CLS
Hipersensibilidad conocida al material del implante.

Cuando se sospeche de sensibilidad al material, se
deben llevar a cabo las pruebas apropiadas y eliminar la
posibilidad de sensibilidad antes de efectuar el implante.
TL - (IAA + FTIt)
[70 - (30 + 23)] = 17
Risiken in Verbindung mit der Wiederverwendung

dieses Gerts umfassen unter anderem
Patienteninfektion und/oder Gertefehlfunktion.
Hinweis: In einigen Fllen kann eine

Verbindungsspannweite erforderlich sein, deren Umfang
von den Standardgren des fixationsinstruments
abweicht. Das ENDOBUTTON-Instrument und das
ENDOBUTTON-Band ermglichen eine individuelle
Anpassung der Verbindungsspannweiten.
Contraindicaciones
FKL - EBCL = FTI

(63 - 40 = 23)
Gem der US-amerikanischen Bundesgesetzgebung

darf dieses Produkt nur an einen Arzt oder auf
Anordnung eines Arztes verkauft werden.
Gebrauchsanweisung
20 mm
Abrevi
atura
Pasos
El dispositivo de fijacin se utiliza para la fijacin de

tendones y ligamentos durante procedimientos de
reconstruccin ortopdica tales como la reconstruccin
del ligamento cruzado anterior (LCA).
Die tatschlichen Insertionslngen fr das Transplantat und

die Tiefe des femoralen Sacklochs sind vor dem Bohren des
femoralen Sacklochs zu berechnen.
Diese Anweisungen vor Gebrauch vollstndig

durchlesen.
Zu den Komplikationen zhlen alle Komplikationen, die bei

interner Fixation auftreten knnen. Zu den mit Nahtmaterial
in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen zhlen:
Wunddehiszenz, Kalkbildung im Harn- oder Gallentrakt,
wo Gallenflssigkeit oder Urin auftreten, Wundinfektion,
minimale akute entzndliche Gewebereaktion sowie
vorbergehende lokale Reizung.
Berechnung
Da es keine Schlinge mit einer Lnge von 43 mm gibt, ist ein

fixationsinstrument von 40 mm oder 45mm zu verwenden
(40<43<45).
Berechnung der
Tiefe der femoralen
Sacklochs
2. Den intraartikulren Abstand zwischen dem

proximalen Ende des Tibiatunnels und dem distalen
Ende des femoralen Sacklochs abmessen. Auch die
Transplantatlnge abmessen.
Smith & Nephew

York Science Park
Heslington, York YO10 5DF
United Kingdom
IAA
Es liegt in der Verantwortung des Arztes, sich vor

Verwendung des Produkts mit den entsprechenden
chirurgischen Techniken vertraut zu machen.
Unerwnschte Reaktionen
63 mm
Messung des
intraartikulren
Abstands
Berechnung der
tatschlichen
Insertionslnge des
Femurtransplantats
Nach Gebrauch stellt dieses Produkt u. U. infektises

Material dar und sollte gem den vor Ort geltenden
medizinischen Richtlinien und gesetzlichen
Bestimmungen gehandhabt werden.
FKL
TL
Der Inhalt ist steril, solange die Packung ungeffnet

und unbeschdigt ist. NICHT ERNEUT STERILISIEREN.
Nur fr den einmaligen Gebrauch. Angebrochene
und ungebrauchte Produktreste sind zu entsorgen.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
verwenden.
Es ist besonders auf die Einhaltung der aseptischen

Bedingungen und das Vermeiden anatomischer Risiken
zu achten.
Beispiel
FKL - FTI (63-20 = 43)
Bei beschdigter Verpackung nicht verwenden.

Bei beeintrchtigtem Sterilschutz oder
beschdigter Verpackung des Produkts nicht
verwenden.
Die postoperative Nachsorge ist wichtig. Der Patient

sollte auf die mit dem Implantat verbundenen
Einschrnkungen, auch hinsichtlich Gewichtsbelastung
und sonstiger krperlicher Belastungen, die auf das
Implantat wirken, hingewiesen werden, um eine
Knochenheilung zu gewhrleisten.
30 mm
Indicaciones de uso
Abkrzung
Messung der
Transplantatlnge
Berechung der Lnge

der Schlinge
Warnhinweise
Der endoskopische kanlierte Bohrer darf

den Femurkortex nicht beschdigen, da dies
die Femurfixation mit dem fixationsinstrument
beeintrchtigt. Wird der Femurkortex beschdigt, kann
das XTENDOBUTTON-Fixationsinstrument (610-mmTunnel) verwendet werden. Fr weitere Informationen
siehe die Gebrauchsanweisung des XTENDOBUTTONFixationsinstruments (Best.-Nr.10600145).
70 mm
El dispositivo de fijacin est compuesto de dos

componentes: un bucle de sutura y un dispositivo de
fijacin. La porcin de la sutura del dispositivo de fijacin
est compuesto de un polister: tereftalato de polietileno
La sutura cumple con las especificaciones aplicables
establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos
(United States Pharmacopoeia, U.S.P.) para el caso de
suturas quirrgicas no absorbibles. El dispositivo de fijacin
est fabricado de una aleacin de titanio que cumple con la
norma F136 de ASTM.
(TL - IAA)/2
Ungengende Quantitt oder Qualitt des Knochens.
Aktive Infektion.
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+23)]=17
Precautions
Schritte
Kontraindikationen
If using a shorter
fixation device
Calculate tibial graft

insertion
4. Ein fixationsinstrument der richtigen Gre auswhlen,

indem die geschtzte Insertionslnge des Transplantats
fr das femorale Sackloch von der Gesamtlnge des
Femurkanals abgezogen wird.
Das fixationsinstrument wird fr die Fixation von Sehnen

und Bndern bei rekonstruktiven orthopdischen Eingriffen
wie der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands
eingesetzt.
FGIa+6mm (23+6=29)
As with any foreign body, prolonged contact

of this suture with salt solutions, such as those
found in urinary and biliary tracts, may result in
calculus formation.
Il dispositivo di fissaggio offre al chirurgo ortopedico

un mezzo di fissaggio preciso tramite sutura da usarsi
nella chirurgia ricostruttiva. Consente la ricostruzione
endoscopica dei legamenti senza necessit di praticare
unincisione laterale ausiliaria.
30 mm
Calculate femoral
socket depth
Read these instructions completely prior to use.
Le dispositif de fixation est conu pour servir de moyen de

fixation prcis de sutures aux chirurgiens orthopdistes
en chirurgie reconstructive. Le dispositif de fixation permet
la reconstruction endoscopique dun ligament sans avoir
recours une incision latrale auxiliaire.
IAD
FCL-EBCL=FGI
(63-40=23)
It is the surgeons responsibility to be familiar

with the appropriate surgical techniques prior
to use of this device.
La utilizacin del dispositivo de fijacin proporciona al

cirujano ortopdico un medio de fijacin precisa de suturas
en el caso de ciruga de reconstruccin. El dispositivo de
fijacin permite realizar la reconstruccin endoscpica de
ligamentos sin el requerimiento de una incisin auxiliar
lateral.
Measure intra-articular
distance
Steps
Contents are sterile unless package is opened

or damaged. DO NOT RESTERILIZE. For single use
only. Discard any open, unused product. Do not
use after the expiration date.
Descrizione del dispositivo
Indikationen
Calculate actual graft insertion lengths and femoral

socket depth prior to drilling femoral socket.
Do not use if package is damaged. Do not

use if the product sterilization barrier or its
packaging is compromised.
Description du matriel
70 mm
There is no 43mm loop therefore use a 40 mm or

45mm fixation device (40<43<45).
Italiano
Descripcin del dispositivo
GL
FCL-FGI (63-20=43)
Franais
Das fixationsinstrument bietet dem Chirurgen die Mglichkeit

zur genauen Nahtfixation in der rekonstruktiven
orthopdischen Chirurgie. Das fixationsinstrument
ermglicht die endoskopische Bandrekonstruktion ohne
eine seitliche Hilfsinzision.
Measure graft length
43 mm
Franais
Produktbeschreibung
63 mm
CLL
Espaol
Dispositivo di fissaggio
Smith & Nephew
ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
FCL
20 mm
Espaol
Dispositif de fixation
ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
Smith & Nephew
Measure total femoral

channel length
Calculation
Deutsch
Dispositivo de fijacin
ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
de Smith & Nephew
Example
Calculate the
Loop length
Warnings
Smith & Nephew

ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
Fixationsinstrument
Abbre
viation
(GL-IAD)/2
Conditions which tend to limit the patients ability or

willingness to restrict activities or follow directions
during the healing period.
Deutsch
Das fixationsinstrument besteht aus zwei Komponenten:

einer Nahtschlinge und einem fixationsinstrument.
Das Nahtmaterial des fixationsinstruments besteht aus
Polyester (Polyethylenterepthalat). Das Nahtmaterial
entspricht den geltenden Anforderungen der U.S.Pharmakopoe (U.S.P.) fr nicht resorbierbares chirurgisches
Nahtmaterial. Das fixationsinstrument besteht aus
Titanlegierung, die der ASTM-Norm F136 entspricht.
Steps
Indications for Use
Blood supply and previous infections which may

tend to retard healing.
Gebrauchsanweisung
Modo de empleo
Mode demploi
Istruzioni per luso
Bruksanvisning
Gebruiksaanwijzing
Instrues de Utilizao
Brugsanvisning
Bruksanvisning

4. Select the suitable size fixation device by

subtracting the estimated graft insertion length
for the femoral socket from the total length of the
femoral channel.
Device Description
Insufficient quantity or quality of bone.
Instructions for Use
English
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+18)]=22
5. Trapanare la cavit femorale 6 mm pi a fondo

dellinnesto desiderato per creare lo spazio per
accomodare il raggio di rotazione del dispositivo
di fissaggio.

ATTENZIONE. Assicurarsi che la punta da trapano

endoscopica cannulata non rompa la corticale femorale,
altrimenti la fissazione femorale del dispositivo di
fissaggio sar compromessa. Se la corticale femorale
viene rotta possibile utilizzare il dispositivo di
fissaggio XTENDOBUTTON con tunnel da 610 mm.
Consultare le istruzioni duso del dispositivo di fissaggio
XTENDOBUTTON (N. di catalogo 10600145) per ulteriori
informazioni.
6. Fare passare linnesto attraverso il cappio e suturare il

lato della tibia.
7. Utilizzando un marcatore, tracciare una linea sullinnesto
indicando la lunghezza di inserzione desiderata e
unaltra linea 6 mm pi distale per indicare il punto
nel quale possibile ruotar.
8. Dispositivo di fissaggio ENDOBUTTON CL : Attaccare
una sutura ad uno dei fori esterni dellENDOBUTTON
per guidare e fare passare il gruppo dispositivo/innesto
ENDOBUTTON CL. Attaccare unaltra sutura al foro
esterno opposto dellENDOBUTTON per ruotare il
dispositivo ENDOBUTTON CL alluscita della corteccia
femorale anterolaterale. Entrambe le suture vengono
fatte passare attraverso lasola del perno passante della
punta del trapano da 2,7 mm x 38 cm.
9. Il perno passante della punta del trapano da
2,mmx38cm utilizzato per il passaggio, forando
prossimalmente il quadricipite e la pelle. Tirare per
prima la sutura di guida, facendo avanzare il gruppo
dispositivo/innesto nel tunnel femorale. Quando la
seconda linea di contrassegno distale sullinnesto
raggiunge lapertura femorale interna, la sutura di coda
viene tirata, facendo ruotare il dispositivo di fissaggio
immediatamente allesterno del femore.
10. Il tensionamento del lato tibiale causa larretramento
dellinnesto di 6 mm, bloccandolo in posizione.
I raggi X o la fluoroscopia potranno confermare la
posizione sulla corticale femorale anterolaterale.
* Ripetere per la tecnica a doppia cavit.
Per informazioni pi dettagliate consultare la Guida
alla trapanazione nella ricostruzione ACL con ACUFEX
Director Drill e dispositivo di fissaggio ENDOBUTTON CL
di Smith & Nephew.
Garanzia
Esclusivamente monouso. Questo prodotto garantito
contro difetti di materiali e manodopera. Non riutilizzare.
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni su questo prodotto, rivolgersi
al rappresentante autorizzato Smith & Nephew.
4. Selezionare il dispositivo di fissaggio adatto sottraendo

la lunghezza di inserzione stimata dellinnesto per
la cavit femorale dalla lunghezza totale del canale
femorale.
Nur fr den einmaligen Gebrauch. Fr dieses

Produkt besteht eine Garantie auf Material- oder
Verarbeitungsfehler. Nicht wieder verwenden.
Zustzliche Informationen
Wenn Sie zustzliche Informationen zu diesem Produkt
bentigen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem autorisierten
Smith & Nephew-Vertreter in Verbindung.
Endoscopy
Smith & Nephew, Inc.
Andover, MA 01810
USA
www.smith-nephew.com
+1 978 749 1000
+1 978 749 1108 Fax
+1 800 343 5717 U.S. Customer Service
1060624 Rev. F
Trademark of Smith & Nephew. Certain marks registered

U.S. Patent & Trademark Office.
Warenzeichen von Smith & Nephew. Bestimmte Marken sind beim

US-amerikanischen Patent- und Markenamt eingetragen.
Marca comerciales de Smith & Nephew. Algunas marcas

registradas en la Oficina de Patentes y Marcas de EE.UU.
Marque de commerce de Smith & Nephew, dont certaines sont

dposes auprs du bureau des brevets et marques de commerce
des Etats-Unis.
Marchio di fabbrica di Smith & Nephew. Alcuni marchi sono

depositati presso lUfficio brevetti e marchi statunitensi.
Covered by one or more of the following U.S. patent numbers:

5,306,301, 5,645,588, 5,769,894, and 7,530,990.
Other patents pending.
Unterliegt einer oder mehreren der folgenden US-amerikanischen

Patentnummern: 5,306,301, 5,645,588, und 5,769,894. Weitere
Patente sind anhngig.
Amparado por uno o varios de los siguientes nmeros de patente

estadounidense: 5,306,301, 5,645,588 y 5,769,894. Otras patentes
en trmite.
Ce produit est couvert par un ou plusieurs des brevets amricains

suivants : 5,306,301, 5,645,588 et 5,769,894. Autres brevets en
instance.
Prodotto protetto da uno o pi dei seguenti brevetti statunitensi:

5,306,301, 5,645,588, 5,769,894. Altri brevetti in corso di
registrazione.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. All rights reserved.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Reservados todos los derechos.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Tous droits rservs.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Tutti i diritti riservati.
Svenska
Svenska
Nederlands
Nederlands
Portugus
Portugus
Dansk
Dansk
Norsk
Norsk
Smith & Nephew

ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
fixationsinstrument
Smith & Nephew

ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
fixatie-instrument
Dispositivo de fixao
ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
da Smith & Nephew
Smith & Nephew

ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRAfikseringsanordning
Smith & Nephew

ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
fikseringsinnretning
Smith & Nephew

ENDOBUTTON CL/
ENDOBUTTON CL ULTRA
Beskrivning av produkten
Beschrijving van het product
Descrio do dispositivo
Beskrivelse af anordningen
A utilizao do dispositivo de fixao proporciona ao

cirurgio ortopdico um meio de fixao por sutura
preciso na cirurgia reconstrutiva. O dispositivo de fixao
permite a reconstruo endoscpica de ligamentos sem a
necessidade de uma inciso lateral de apoio.
Med Smith & Nephew fikseringsanordning har

ortopdkirurgen et middel til prcis suturfiksering i
rekonstruktionsoperationer. Fikseringsanordningen tillader
endoskopisk ligamentrekonstruktion uden behov for en
lateral hjlpeincision.
Beskrivelse av innretningen
Het gebruik van het fixatie-instrument biedt de

orthopedische chirurg de mogelijkheid tot nauwkeurige
fixatie middels hechting bij reconstructieve operaties.
Met het fixatie-instrument is endoscopische
ligamentreconstructie mogelijk zonder extra laterale
incisie.
Anvndningen av fixationsinstrument ger ortopeden

ett verktyg fr korrekt suturfixation vid rekonstruktiv
kirurgi. Fixationsinstrument mjliggr endoskopisk
ligamentrekonstruktion utan att ett lateralt hjlpsnitt
behvs.
Fixationsinstrument bestr av tv komponenter: en
suturgla och ett fixationsinstrument. Suturdelen
av fixationsinstrument r tillverkad av polyester,
poly(etylentereftalat). Suturen uppfyller tillmpliga
specifikationer faststllda av United States
Pharmacopoeia (U.S.P.) fr icke absorberbara kirurgiska
suturer. Fixationsinstrument r tillverkat av titanlegering
som uppfyller ASTM standard F136.
Indikationer
Knd verknslighet mot materialet i implantatet.

Vid misstnkt materialknslighet mste tillmpliga
tester utfras och verknslighet uteslutas fre
implantering.
Exempel
Mta totallngd p
femoralkanalen
FCL
63 mm
Mta graftlngd
GL
70 mm
Mta intraartikulrt
avstnd
IAD
30 mm
Berkna uppskattad
infringslngd fr
femoralgraftet
FGIe
Berkna lngd p
glan
Vid anvndning
av kortare
fixationsinstrument
Aktiv infektion.
Tillstnd som tenderar att begrnsa patientens
frmga eller villighet att begrnsa aktiviteter eller
flja freskrifter under lkningsperioden.
Berkna faktisk
infringslngd fr
femoralgraftet
Anvnd inte produkt om frpackningen r

skadad. Anvnd inte produkten om dess
sterilbarrir eller frpackning r bruten.
Berkna djupet fr
femoralfstet
Berkna infringen fr
tibiagraftet
Vid anvndning
av lngre
fixationsinstrument
Ls igenom dessa anvisningar i sin helhet fre

anvndning.
Berkna faktisk
infringslngd fr
femoralgraftet
Som alltid vid frmmande kroppar kan lngvarig

kontakt mellan suturen och saltlsningar, som i
urin- och gallsystemen, resultera i stenbildning.
FCL-EBCL=FGI
63-45=18
Berkna djupet fr
femoralfstet
Frsiktighetstgrder
Efter anvndning kan denna produkt utgra

biologiskt riskavfall och skall hanteras enligt
vedertagen sjukhuspraxis och tillmpliga lokala
och nationella frordningar.
Biverkningar
Komplikationerna r desamma som vid alla metoder
fr intern fixation. Biverkningar frknippade med
sutur r t.ex.: ppnande av sr, stenbildning i
urin- och gallvgarna, infekterade sr, minimal akut
inflammatorisk vvnadsreaktion och tillfllig lokal
irritation.
Bruksanvisning
OBS! I vissa fall krvs ett annat anslutningsomfng
n standardstorleken fr fixationsinstrument.
ENDOBUTTON-enheten och ENDOBUTTON-bandet
mjliggr anpassade anslutningsomfng.
1. Borra frbi borrspetsens matningsstift med det
4,5 mm endoskopiska kanylerade borrskret
(ENDOBUTTON borrskr). Mt femoralkanalens totala
lngd med hjlp av borrskrets gradmarkeringar vid
tidpunkten fr kortikalt genombrott eller ta bort
borrskret och anvnd ENDOBUTTON djupprob.
2. Mt det intraartikulra avstndet mellan
tibiakanalens proximala nde och femoralfstets
distala nde. Mt ocks graftets lngd.
Berkning
40 mm
UBCL
FGIa
23 mm
FSD
29 mm
TR
TGI
17 mm
EBCL
45 mm
UBCL
FGIa
18 mm
Berkna infringen
fr tibiagraftet
FSD
24 mm
TR
TGI
22 mm
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+18)]=22
5. Borra femoralfstet 6 mm djupare n nskad

graftinfring fr att skapa rum fr vridradie (TR).

Contra-indicaties
Bekende overgevoeligheid voor het implantatiemateriaal.
Indien overgevoeligheid voor het materiaal vermoed
wordt, dienen van toepassing zijnde testen uitgevoerd
te worden en dient overgevoeligheid voorafgaand aan
de implantatie uitgesloten te worden.
VAR FRSIKTIG! Se till att det endoskopiska

kanylerade borrskret inte tpper igen femorala
cortex. Annars komprometteras den femorala
fixationen med fixationsinstrument. Om femorala
cortex blir tilltppt kan XTENDOBUTTON
fixationsinstrument (610mm kanaler) anvndas.
Se bruksanvisningen fr XTENDOBUTTON
fixationsinstrument (Katalognummer 10600145)
fr mer information.
6. Dra graftet genom glan p och suturera sedan

tibiasidan.
7. Placera, med hjlp av en markr, en linje p graftet
som anger nskad infringslngd och en annan
linje 6 mm lngre bort som anger punkten dr
fixationsinstrument kan roteras.
8. ENDOBUTTON CL fixationsinstrument: Fst
en sutur i ett yttre hl p ENDOBUTTON CL
fixationsinstrument fr att leda och fra igenom
ENDOBUTTON CL instrument-/graftenheten. Fst en
annan sutur i motsatta yttre hl p ENDOBUTTON
CL fixationsinstrument fr att rotera ENDOBUTTON
CL fixationsinstrument nr det lmnar anterolaterala
femorala cortex. Bda suturerna frs genom gat p
matningsstiftet p borrspetsen, 2,7 mm x 38 cm.
9. Matningsstiftet p borrspetsen, 2,7 mm x 38 cm,
anvnds fr passage och genomborrar quadriceps
och huden proximalt. Dra frst den frmre suturen
och fr in instrumentet/graftet i femoralkanalen.
Nr den andra distala markeringslinjen p
graftet nr den inre lrbensppningen dras den
bakre suturen, vilket roterar fixationsinstrumentet
omedelbart externt om lrbenet.
10. Spnning av tibiasidan gr att graftet dras tillbaka
6 mm vilket lser det p plats. Rntgen eller
fluoroskopi bekrftar lget fr p anterolaterala
femorala cortex.
* Upprepa fr dubbel fstteknik.
Se Smith & Nephew ACL Reconstruction med ACUFEX
Director Drill Guide och ENDOBUTTON CL Fixation
System fr mer specifik teknikinformation.
Garanti
Endast fr engngsbruk. Denna produkt garanteras vara
fri frn defekter vad betrffar material och utfrande. Fr
ej teranvndas.
Fr ytterligare information
Kontakta din lokala representant fr Smith & Nephew
om ytterligare information behvs om denna produkt.
3. Bestm graftets uppskattade infringslngd,

fr tibiakanalen och femoralfstet, genom att
subtrahera det intraartikulra avstndet frn den
totala graftlngden och dividera terstoden i hlften
fr lika stor tibia- och femoralinfring.
Afkorting
Voorbeeld
Totale femorale
kanaallengte meten
FKL
63 mm
Graftlengte meten
GL
70 mm
Intra-articulaire afstand
meten
IAA
30 mm
Geschatte
insertielengte femorale
graft berekenen
gIFG
Stappen
Uitrekening
20 mm
Luslengte berekenen
LLB
43 mm
Er is geen lus van 43 mm; gebruik daarom een fixatieinstrument van 40 mm of 45 mm (40<43<45).
Bereken de werkelijke insertielengtes van de graft en de
diepte van de femorale holte voordat u de femorale holte
boort.
Onvoldoende botmassa of botkwaliteit.
Bij gebruik
van een korter
fixatie-instrument
De mate van bloedvoorziening en eerdere infecties

die het genezingsproces kunnen vertragen.
Actieve infectie.
Werkelijke
graft berekenen
Omstandigheden die het vermogen en de bereidheid

van de patint om activiteiten te beperken of om de
aanwijzingen tijdens het genezingsproces op te volgen,
beperken.
Afkorting
Voorbeeld
EBCL
40 mm
Uitrekening
UBCL
IFGw
Diepte femorale holte

berekenen
Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd.

Niet gebruiken als de steriele afdichting van het
product of de verpakking ervan is aangetast.
DFH
23 mm
29 mm
DC
wIFG+6mm (23+6=29)
Insertie tibiale graft
berekenen
Inhoud steriel tenzij verpakking beschadigd of reeds

geopend is. NIET OPNIEUW STERILISEREN. Uitsluitend
bestemd voor eenmalig gebruik. Geopende doch
ongebruikte producten wegwerpen. Niet gebruiken
na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum.
ITG
17 mm
Het is de verantwoordelijkheid van de chirurg zich

vertrouwd te maken met de operatietechnieken die
met het gebruik van dit instrument samenhangen
alvorens het instrument te gebruiken.
Werkelijke
graft berekenen
EBCL
Diepte femorale holte

berekenen
Voorzorgsmaatregelen
Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product
alleen door of op voorschrift van een arts worden
verkocht.
GL-(IAA+IFGw)
[70-(30+18)]=22
Na gebruik kan dit product een biorisico vormen en

dient het behandeld te worden volgens algemeen
aanvaard medisch protocol en de van toepassing
zijnde plaatselijke en landelijke vereisten.
Nevenwerkingen
De mogelijke complicaties zijn gelijk aan die van
andere interne fixatiemethoden. De nevenwerkingen
die worden geassocieerd met de hechting zijn onder
andere: openspringende wond, vorming van calculi in de
urinewegen of de galgangen, genfecteerde wond, minimale
acute ontstekingsreactie van het weefsel en lokale irritatie
van voorbijgaande aard.
Gebruiksaanwijzing
Opmerking: In sommige gevallen is een andere
verbindingslengte vereist dan de standaard afmetingen van
het fixatie-instrument. Met het ENDOBUTTON instrument en
de ENDOBUTTON tape zijn aangepaste verbindingslengten
mogelijk.
1. Boor voorbij de doorvoerpin met boorpunt met
het 4,5 mm endoscopische, gecanuleerde boortje
(ENDOBUTTON boortje). Meet de totale femorale
kanaallengte met behulp van de markeringen op het
boortje op het moment dat de cortex wordt doorboord
of verwijder het boortje en gebruik de ENDOBUTTON
dieptesonde.
ITG
22 mm
LET OP: Zorg ervoor dat het endoscopische,

gecanuleerde boortje de femorale cortex niet doorboort,
aangezien dit de femorale fixatie met het fixatieinstrument bemoeilijkt. Als de femorale cortex is
doorboord, kan het XTENDOBUTTON fixatie-instrument
(tunnels van 610 mm) worden gebruikt. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing voor het XTENDOBUTTON fixatieinstrument (Catalogusnummer 10600145) voor meer
informatie.
6. Voer de graft door de lus van het fixatie-instrument en

hecht de tibiale zijde.
7. Plaats met een viltstift een lijn op de graft om de
gewenste insertielengte aan te geven en plaats 6 mm
distaal daarvan nog een lijn om aan te geven wanneer
het fixatie-instrument kan worden geroteerd.
8. ENDOBUTTON CL fixatie-instrument: Bevestig
een hechting aan een gat aan de buitenzijde van
het ENDOBUTTON CL fixatie-instrument om het
ENDOBUTTON CL instrument/de graft te geleiden en
op te voeren. Bevestig een andere hechting aan het
tegenoverliggende gat aan de buitenzijde van het
ENDOBUTTON CL fixatie-instrument voor het roteren
van het ENDOBUTTON CL fixatie-instrument als dit
de anterolaterale femorale cortex verlaat. Voer beide
hechtingen door het oog van de doorvoerpen met
boorpunt van 2,7 mm x 38 cm.
9. De doorvoerpen van de boorpunt van 2,7 mm x
38 cm wordt gebruikt voor het opvoeren en proximaal
doorboren van de quadriceps en de huid. Eerst wordt
de geleidehechting aangetrokken, zodat het instrument/
de graft in de femorale tunnel wordt opgevoerd.
Zodra de tweede distale markeringslijn op de graft
de inwendige femorale opening bereikt, wordt de
volghechting aangetrokken terwijl het ENDOBUTTON
CL fixatie-instrument direct extern van de femur wordt
geroteerd.
10. Door het onder spanning brengen van de tibiale zijde
trekt de graft 6 mm terug, waardoor deze op zijn plaats
komt. Controleer met rntgen of fluoroscopie de positie
van het fixatie-instrument op de anterolaterale femorale
cortex.
* Herhaal dit voor de techniek met dubbele holte.
Raadpleeg Smith & Nephew ACL reconstructie met de
ACUFEX Director boorgeleider en het ENDOBUTTON CL
fixatiesysteem voor meer specifieke technische informatie.
Garantievoorwaarden
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Er wordt
gegarandeerd dat dit product vrij is van defecten in
materiaal en fabricage. Niet nogmaals gebruiken.
Nadere informatie
Neem voor nadere informatie over dit product contact op
met de erkende vertegenwoordiger van Smith & Nephew.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Med ensamrtt.
Calcular o
comprimento real de
insero do enxerto
femoral
Handelsmerk van Smith & Nephew. Sommige handelsmerken

gedeponeerd bij het Amerikaanse Octrooibureau.
Beschermd door een of meer van de volgende Amerikaanse
octrooien: 5,306,301, 5,645,588 en 5,769,894. Andere octrooien
aangevraagd.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Abrevia
tura
Exemplo
EBCL
POF
Clculo
40 mm
23 mm
29 mm
RG
IET
17 mm
Calcular o
comprimento real de
insero do enxerto
femoral
EBCL
45 mm
UBCL
IEFr
18 mm
Antes da utilizao, inspeccione o dispositivo para se

certificar de que no se encontra danificado. No utilize
um dispositivo danificado.
IEFr + 6 mm
(18 + 6 = 24)
Calcular a insero do
enxerto tibial
POF
24 mm
RG
IET
22 mm
CE - (DIA + IEFr)
[70 - (30 + 18)] = 22
5. Faa o encaixe femoral mais profundo 6 mm do que a

insero desejada para o enxerto para criar um espao
para acomodar o raio giratrio (RG) do dispositivo de
fixao.
GL
70 mm
Ml den intraartikulre
afstand
IAD
30 mm
Beregn den vurderede

indfringslngde for
graften i femur
FGIe
Trin
Hvis en kortere
fikseringsanordning
anvendes
Forhold, der begrnser patientens evne eller vilje

til at indskrnke aktiviteter eller flge anvisninger
i helingsperioden.
Beregn den faktiske

indfringslngde for
graften i femur
Advarsler
20 mm
Beregn dybden i
lrbenets ledskl
Indholdet er sterilt, medmindre emballagen er bnet

eller beskadiget. M IKKE RESTERILISERES. Kun
til engangsbrug. Har de ubrugte produkter vret
bnet, skal de kasseres. M ikke anvendes efter
udlbsdatoen.
CLL
43 mm
Forkor
telse
Eksempel
EBCL
40 mm
Beregning
UBCL
FGIa
23 mm
29 mm
TR
TGI
17 mm
Hvis en lngere
fikseringsanordning
anvendes
Som med andre fremmedlegemer kan

lngerevarende kontakt mellem denne sutur og
saltholdige oplsninger ssom dem, der findes i
urin- og galdevejene, resultere i stendannelse.
Beregn den faktiske

indfringslngde for
graften i femur
Forholdsregler
EBCL
45 mm
UBCL
FGIa
18 mm
FCL-EBCL=FGI
63-45=18
I henhold til amerikansk lovgivning m denne

anordning kun slges af en lge eller p en
lges ordinering.
Beregn dybden i
lrbenets ledskl
FSD
24 mm
TR
FGIa+6mm (18+6=24)
Beregn
indfringslngden
for graften i tibia
Inden anvendelse skal anordningen efterses for at sikre,

at den er ubeskadiget. En beskadiget anordning m ikke
anvendes.
TGI
22 mm
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+18)]=22
5. Bor hullet i lrbenets ledskl 6 mm dybere end den

nskede indfring af graften for at skabe plads til
fikseringsanordningens drejeradius (TR).

FORSIGTIG: Srg for, at det endoskopisk kanylerede

borehoved ikke bryder gennem den femorale cortex,
da dette vil kompromittere den femorale fiksering
med fikseringsanordningen. Hvis der opstr brud
p den femorale cortex, kan XTENDOBUTTON
fikseringsanordning (610 mm tunneller) bruges.
Yderligere oplysninger findes i brugsanvisningen
til XTENDOBUTTON-fikseringsanordningen
(Katalognummer10600145).
Certifique-se de que a broca canulada endoscpica

no abre fendas no crtex femoral, pois, caso
contrrio, a fixao femoral com o dispositivo de
fixao femoral ficar comprometida. Se houver
fendas no crtex femoral, ento poder ser utilizado
o dispositivo de fixao XTENDOBUTTON (tneis de
610 mm). Consulte as instrues de utilizao do
dispositivo de fixao XTENDOBUTTON (Nmero de
catlogo10600145) para obter mais informaes.
Os cuidados ps-operatrios so importantes. O

doente deve ser informado das limitaes do implante
e alertado para o perigo de sustentao de peso e
esforos produzidos pelo corpo sobre os dispositivos
antes de uma recuperao ssea total.
6. Introduza o enxerto atravs do lao do dispositivo

de fixao e suture o lado tibial.
Der skal udvises stor omhu med hensyn til aseptik

og undgelse af anatomiske risici.
7. Com um marcador, trace uma linha no enxerto

a indicar o comprimento de insero pretendido
e outra linha 6 mm mais distal para indicar o ponto
em que o dispositivo de fixao pode ser rodado.
Efter brug kan denne anordning vre en mulig biologisk

fare og skal hndteres i overensstemmelse med
godkendt praksis og gldende lokale og nationale krav.
8. Dispositivo de fixao ENDOBUTTON CL: Fixe

uma sutura a um orifcio exterior do dispositivo de
fixao ENDOBUTTON CL para orientar e passar o
conjunto formado pelo dispositivo ENDOBUTTON CL e
o enxerto. Fixe outra sutura ao orifcio exterior oposto
do dispositivo de fixao ENDOBUTTON CL para rodar o
dispositivo de fixao ENDOBUTTON CL medida que
sai pela face ntero-lateral do crtex femoral. Ambas
as suturas so passadas atravs do ilh do pino de
passagem da broca de 2,7 mm x 38 cm.
Unskede bivirkninger
9. O pino de passagem da broca de 2,7 mm x 38 cm

utilizado para passagem e perfurao do quadricpite e
da pele, em sentido proximal. Puxe primeiro pelo fio da
sutura, avanando o conjunto formado pelo dispositivo
e enxerto para dentro do tnel femoral. Assim que a
segunda linha de marcao distal do enxerto atingir a
abertura femoral interna, a sutura posterior puxada,
rodando o dispositivo de fixao, imediatamente, em
posio externa ao fmur.
Bemrk: I visse tilflde kan det vre ndvendigt

med andre forbindelsesspndvidder end
fikseringsanordningens standardstrrelser. Med
ENDOBUTTON-anordningen og ENDOBUTTON-tapen
er det muligt at tilpasse forbindelsesspndvidden.
10. Nr tibiasiden strammes, trkkes graften 6 mm tilbage,

s den lses p plads. Brug rntgen eller fluoroskopi
til at bekrfte fikseringsanordningens position p den
anterolaterale femorale cortex.
1. Indfringsstiften med borehoved overbores med

det 4,5 mm endoskopisk kanylerede borehoved
(ENDOBUTTON-borehoved). Ml hele den
femorale kanallngde ved hjlp af de graduerede
markeringer p borehovedet ved punktet for cortikalt
gennembrud, eller fjern borehovedet og brug
ENDOBUTTON-dybdesonden.
Mere specifikke tekniske oplysninger findes i Smith

& Nephew ACL Reconstruction with the ACUFEX
Director Drill Guide samt i vejledningen til ENDOBUTTON
CL-fikseringssystemet.
Tem de ter-se um especial cuidado com a assepsia

e com a preveno de danos anatmicos.
Aps a utilizao, este dispositivo poder representar
um perigo biolgico, pelo que dever ser manuseado
em conformidade com a prtica mdica aceite e as leis
locais e nacionais aplicveis.
Reaces adversas
As complicaes so as que existem para qualquer
mtodo de fixao interna. As reaces adversas
associadas sutura incluem: deiscncia da ferida, litase
no tracto urinrio ou biliar aps contacto com solues
salinas, tais como a urina e a blis, feridas infectadas,
reaco inflamatria aguda mnima nos tecidos e irritao
local transitria.
Instrues de utilizao
Nota: Em alguns casos, ser necessria uma distncia de
ligao diferente dos tamanhos padronizados disponveis
para o dispositivo de fixao. O dispositivo ENDOBUTTON
e a fita ENDOBUTTON permitem personalizar os tamanhos
da fixao.
1. Perfure sobre o pino de passagem da broca com
a broca canulada endoscpica de 4,5 mm (broca
ENDOBUTTON). Mea o comprimento total do canal
femoral, utilizando as marcas graduadas da broca, no
momento de abertura do crtex femoral ou remova a
broca e use a sonda de profundidade ENDOBUTTON.
2. Mea a distncia intra-articular entre a extremidade
proximal do tnel tibial e a extremidade distal do
encaixe femoral. Mea igualmente o comprimento do
enxerto.
CUIDADO: Certifique-se de que a broca canulada

endoscpica no abre fendas no crtex femoral, pois,
caso contrrio, a fixao femoral com o dispositivo
de fixao femoral ficar comprometida. Se houver
fendas no crtex femoral, ento poder ser utilizado
o dispositivo de fixao XTENDOBUTTON (tneis de
610mm). Consulte as instrues de utilizao do
dispositivo de fixao XTENDOBUTTON (Nmero de
catlogo 10600145) para obter mais informaes.
10. A aplicao de tenso no lado tibial faz com que o

enxerto recue 6 mm, fixando-o na devida posio.
Utilize radiografia ou fluoroscopia para confirmar a
posio do dispositivo de fixao na face ntero-lateral
do crtex femoral.
* Repita estes passos para a tcnica com dois encaixes.
Postoperativ pleje er vigtig. Patienten skal vejledes om

begrnsningerne ved implantatet og advares mod at
bre vgt og lgge kropsvgten p implantatet fr
en helt sikker knogleopheling.
Komplikationerne er de samme som for enhver anden

metode med intern fiksering. Bivirkninger forbundet
med sutur omfatter: srruptur, stendannelse i urin- eller
galdeveje, hvor der forekommer galde eller urin, betndte
sr, minimal akut inflammatorisk reaktion i vv og kortvarig
lokal irritation.
Brugsanvisning
2. Ml den intraartikulre afstand mellem den proksimale

ende af tibiatunnellen og den distale ende af lrbenets
ledskl. Ml ogs lngden p graften.
Consulte o Guia de Reconstruo do LCA com Broca

Director ACUFEX e Sistema de Fixao ENDOBUTTON CL
da Smith & Nephew para obter informaes tcnicas mais
especficas.
3. Bestem de vurderede indfringslngder for graften

i tibiatunnellen og lrbenets ledskl ved at trkke
vrdien af den intraartikulre afstand fra den
totale graftlngde og dividere resultatet med to, s
indfringslngden i tibia og femur er den samme.
Garantia
4. Vlg en passende strrelse fikseringsanordning

ved at trkke den vurderede indfringslngde for
graften i lrbenets ledskl fra den totale lngde p
femurkanalen.
Apenas para utilizao nica. Este produto est garantido

contra defeitos de material e fabrico. No reutilize.
6. Fr graften gennem lkken i fikseringsanordningen,

og suturr dernst tibiasiden.
7. Brug en tusch til at tegne en linje p graften for at
angive den nskede indfringslngde, og endnu en
linje 6 mm mere distalt for at angive det punkt, hvor
fikseringsanordningen kan roteres.
8. ENDOBUTTON CL-fikseringsanordning: Fastgr en
sutur til t af de udvendige huller p ENDOBUTTON
CL-fikseringsanordningen, s ENDOBUTTON CLanordningen/graftkonstruktionen kan fres igennem.
Fastgr en anden sutur til det modsatte, udvendige
hul p ENDOBUTTON CL-fikseringsanordningen, s
ENDOBUTTON CL-fikseringsanordningen kan drejes,
nr den kommer ud fra den anterolaterale, femorale
cortex. Begge suturer fres gennem jet i den
2,7mmx38cm indfringsstift med borehoved.
9. Den 2,7mmx38cm indfringsstift med borehoved
anvendes til passage ved at perforere quadriceps
og huden proksimalt. Trk frst i frersuturen,
s anordningen/graftkonstruktionen fres ind i
femurtunnelen. Nr den anden distale markeringslinje
p graften nr den interne femurbning, trkkes der
i den efterflgende sutur, s fikseringsanordningen
drejes lige uden for femur.
* Gentag ved procedurer for begge ledskle.
Garanti
Kun til engangsbrug. Dette produkt garanteres at vre
uden materiale- og fabrikationsfejl. M ikke genanvendes.
Yderligere oplysninger
Hvis du har behov for yderligere oplysninger, bedes
du kontakte den lokale, autoriserede Smith & Nephew
reprsentant.
63 mm
IL
70 mm
Ml intra-artikulr
avstand
IAA
30 mm
Beregn ansltt
innsettingslengde for
femoralimplantat
aIFI
20 mm
Beregn lengde for

lkke
Beregn faktiske innsettingslengder for implantat og den

femorale leddsklens dybde fr boring i leddsklen.
Trinn
Ved bruk av
en kortere
Beregn faktisk
innsettingslengde
for femoralimplantat
Innholdet er sterilt med mindre pakningen er

pnet eller skadet. M IKKE RESTERILISERES.
Kun til engangsbruk. pnet, ubrukt produkt skal
kasseres. M ikke brukes etter utlpsdatoen.
fIFI +6 mm (23+6=29)
Kirurgen er ansvarlig for sette seg inn i egnede

kirurgiske teknikker fr bruk av dette utstyret.
IL-(IAA+fIFI)
[70-(30+23)]=17
Les bruksanvisningen nye fr bruk.
Ved bruk av en lengre

Beregn
innsettingslengde
for tibialimplantat
Som med ethvert fremmedlegeme, kan langvarig

kontakt mellom suturen og saltlsninger, f. eks.
slike som forekommer i urin- og galleveiene, fre
til nyre- eller gallesteinsdannelse.
Beregn faktisk
innsettingslengde
for femoralimplantat
Beregn dybde for

femoral leddskl
Iflge amerikansk fderal lovgivning kan dette

utstyret kun selges av eller p rekvisisjon fra lege.
Beregn
innsettingslengde
for tibialimplantat
Se over enheten fr bruk for sikre at den ikke

er skadet. En skadet enhet skal ikke brukes.
Bivirkninger
Komplikasjonene som kan oppst, er de samme som
ved alle andre metoder for indre fiksering. Unskede
reaksjoner forbundet med sutur omfatter flgende:
srdehiscens, nyre- eller gallesteinsdannelse, infiserte
sr, minimal akutt betennelsesreaksjon i vev og
forbigende lokal irritasjon.
Bruksanvisning
40 mm
23 mm
fIFI
FLD
29 mm
VR
ITI
EBCL
17 mm
45 mm
UBCL
fIFI
FLD
18 mm
24 mm
VR
ITI
22 mm
IL-(IAA+fIFI)
[70-(30+18)]=22
5. Bor leddsklen 6 mm dypere enn nsket

implantatinnsetting for gi plass for
fikseringsinnretnings venderadius (VR).

FORSIKTIG! Pse at den endoskopiske kanylerte

drillbiten ikke trenger gjennom femoral korteks,
da dette frer til at femoral fiksering ved hjelp av
fikseringsinnretningen ikke vil lykkes. Dersom femoral
korteks gjennomtrenges, kan XTENDOBUTTON
fikseringsinnretningen (tunneler p 610 mm)
benyttes. Se bruksanvisningen for XTENDOBUTTON
fikseringsinnretning (Katalognummer10600145) for
ytterligere informasjon.
6. Fr implantatet gjennom lkken p

fikseringsinnretning og suturer den tibiale siden.
7. Tegn opp en linje p implantatet ved nsket
innsettingslengde og nok en linje 6 mm distalt for
dette for markere punktet hvor fikseringsinnretning
kan dreies rundt.
8. ENDOBUTTON CL fikseringsinnretning: Fest sutur
til et av de utvendige hullene av ENDOBUTTON
CL fikseringsinnretning for fre og tre gjennom
ENDOBUTTON CL BTB innretningen med implantatet.
Fest en annen sutur p det motsatte utvendige hullet
p ENDOBUTTON CL fikseringsinnretning for rotere
innretningen nr den kommer ut av anterolateral
femoral korteks. Begge suturene fres gjennom hullet i
gjennomgangsstiften med borspiss p 2,7 mm x 38 cm.
9. Gjennomgangsstiften med borspiss p 2,7 mmx

38 cm brukes til proksimal gjennomfring og
punktering av hud og quadriceps. Trekk frst
i hovedsuturen for fre innretningen med
implantatet inn i femoraltunnelen. Nr den andre
distale markeringslinjen p implantatet nr den
indre femorale pningen, trekkes den etterslepende
suturen, slik at fikseringsinnretningen vris rundt rett
utenfor femur.
Merk: I noen tilfeller kan det vre ndvendig med

en annen spennvidde enn standard strrelser for
fikseringsinnretnning. ENDOBUTTON innretningen og
ENDOBUTTON teip kan benyttes med brukertilpassede
spennvidder.
10. Spenn p den tibiale siden fr implantatet til

trekke seg 6 mm tilbake, slik at det lses p plass.
ENDOBUTTON CL fikseringsinnretningens posisjon
p anterolateral femoral korteks kan kontrolleres ved
hjelp av rntgen eller fluoroskopi.
1. Overbor gjennomgangsstiften med borspiss med

den endoskopiske kanylerte drillbiten p 4,5 mm
(ENDOBUTTON drillbit). Ml den samlede lengden
p femoralkanalen ved hjelp av de graderte
markeringene p drillbiten i det yeblikk korteks
gjennomtrenges, eller fjern drillbiten og bruk
ENDOBUTTON dybdesonde.
* Gjentas for dobbel leddsklmetode.
2. Ml den intra-artikulre avstanden mellom den

proksimale enden av tibialtunnelen og den distale
enden av femoral leddskl. Ml ogs implantatets
lengde.
3. Fastsl implantatets omtrentlige innsettingslengder
for tibialtunnelen og femoral leddskl ved
trekke den intra-artikulre avstanden fra samlet
implantatlengde og dele divisjonsresten p to for
lik tibial og femoral innsettingslengde.
Se Smith & Nephews tekniske veiledning for

korsbndsrekonstruksjon med ACUFEX Director
drillguide og ENDOBUTTON CL fikseringssystem for
nrmere teknisk informasjon.
Garanti
Kun til engangsbruk. Dette produktet garanteres vre
fritt for defekter i materiale og utfrelse. M ikke brukes
om igjen.
For ytterligere informasjon

Hvis det er behov for ytterligere informasjon om dette
produktet, vennligst ta kontakt med din autoriserte
Smith & Nephew-representant.
4. Velg egnet strrelse for fikseringsinnretning ved

trekke implantatets ansltte innsettingslengde
for femoral leddskl fra femoralkanalens samlede
lengde.
Outras informaes
Para obter mais informaes sobre este produto, contacte
o representante autorizado da Smith & Nephew.
.

.

.
. 1 .

.
.

.
.
fIFI+6 mm (18+6=24)
Farer i forbindelse med gjenbruk av denne enheten

inkluderer, men er ikke begrenset til, infeksjon av
pasienten og/eller enhetsfeilfunksjon.
Etter bruk kan dette utstyret utgjre en mulig biologisk

risiko og skal hndteres i samsvar med akseptert
medisinsk praksis og gjeldende lokale og statlige
forordninger.
EBCL
UBCL
FKL-EBCL=IFI
63-40=23
Forholdsregler
Utv forsiktighet med hensyn til aseptikk og

for unng anatomiske problemer.
Eksempel
FKL-EBCL=IFI
(63-40=23)
Beregn dybde for
femoral leddskl
Forkortelse
Beregning
Marca comerciais da Smith & Nephew. Algumas marcas esto

registadas no Departamento de Marcas e Patentes dos EUA.
Varemrke, der tilhrer Smith & Nephew. Visse varemrker er

registreret hos det amerikanske patent- og varemrkedirektorat
(U.S. Patent and Trademark Office).
Protegido(a) por uma ou mais das seguintes patentes dos EUA, n.os:
5,306,301, 5,645,588 e 5,769,894. Outras patentes esto pendentes.
Dkket af en eller flere af flgende amerikanske patentnumre:

5.306.301, 5.645.588 og 5.769.894. Andre patenter er anmeldt.
Dekket av ett eller flere av flgende amerikanske patentnumre:

5,306,301, 5,645,588, og 5,769,894. Andre patenter er
patentanmeldt.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Todos os direitos reservados.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Alle rettigheder forbeholdes.
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. Alle rettigheter forbeholdes.
Varemerke tilhrende Smith & Nephew. Visse merker er registrert

hos USAs patent- og varemerkemyndigheter.
FCL
63 mm
GL
70 mm
IAD
30 mm
FGIe
20 mm
CLL
43 mm
FCL-FGI (63-20=43)
43mm 40mm
45mm (40<43<45).
Det finnes innen lkke p 43 mm, s bruk derfor en

fikseringsinnretning p 40 eller 45 mm (40<43<45).
Bruk ikke utstyret hvis pakningen er skadet.

Bruk ikke utstyret hvis den sterile barrieren
eller emballasjen er brutt.
Postoperativ pleie er viktig. En pasient br gjres

oppmerksom p implantatets begrensninger
og br advares med hensyn til brevekt og
kroppsbelastninger fr sikker benleging.
43 mm
(GL-IAD)/2
(ACL)

.
.

.
Forhold som kan begrense pasientens evne eller

vilje til innskrenke aktiviteter eller flge anvisninger
i legingsperioden.
Pse at den endoskopiske kanylerte drillbiten ikke

trenger gjennom femoral korteks, da dette frer til at
femoral fiksering ved hjelp av fikseringsinnretningen
ikke vil lykkes. Dersom femoral korteks
gjennomtrenges, kan XTENDOBUTTON
fikseringsinnretningen (tunneler p 610 mm)
benyttes. Se bruksanvisningen for XTENDOBUTTON
fikseringsinnretning (Katalognummer 10600145) for
ytterligere informasjon.
BLL
,
(
)
.
(U.S.P.)
.
ASTM F136
.
FKL-IFI (63-20=43)
Blodtilfrsel og tidligere infeksjoner som ofte kan

fre til langsommere leging.
Bruk av implantater i metall ved ortopediske

inngrep muliggjr nyaktig fiksering, og letter
generelt frakturbehandling og rekonstruktiv kirurgi.
Disse implantatene er konstruert for bidra til
naturlig leging, men ikke for erstatte normale
kroppsstrukturer eller bre kroppsvekt hvis
benvevet ikke leges fullstendig.
Beregning
(IL-IAA)/2
Advarsler
FSD
FKL
Ml implantatets
lengde
Aktiv infeksjon.
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+23)]=17
Ls alle anvisninger inden brug.
Utilstrekkelig benmengde eller -kvalitet.
Eksempel
Ml femoralkanalens
samlede lengde
Kontraindikasjoner
Kjent overflsomhet overfor implantatmaterialet. Der
det foreligger mistanke om overflsomhet overfor
materialet, skal egnede tester utfres for utelukke
muligheten for overflsomhet fr implantering.
Forkortelse
Trinn
Fikseringsinnretning brukes til fiksere sener og

ligamenter under ortopedisk rekonstruktiv kirurgi
som ved rekonstruksjon av fremre korsbnd (ACL).
FGIa+6mm (23+6=29)
Beregn
indfringslngden
for graften i tibia
Fikseringsinnretning bestr av to komponenter: en

suturlkke og en fikseringsinnretning. Suturdelen
av fikseringsinnretning er laget av polyester,
poly(etylentereftalat). Suturen oppfyller gjeldende
krav fastsatt av United States Pharmacopoeia
(U.S.P.) for ikke-absorberbare kirurgiske suturer.
Fikseringsinnretning er laget av titanlegering som
oppfyller ASTM-standard F136.
Indikasjoner for bruk
FCL-EBCL=FGI
(63-40=23)
Produktet m ikke anvendes, hvis emballagen

er beskadiget. M ikke bruges, hvis produktets
sterilisationsbarriere eller emballage er beskadiget.
Srg for, at det endoskopisk kanylerede borehoved

ikke bryder gennem den femorale cortex, da
dette vil kompromittere den femorale fiksering
med fikseringsanordningen. Hvis der opstr brud
p den femorale cortex, kan XTENDOBUTTON
fikseringsanordning (610 mm tunneller) bruges.
Yderligere oplysninger findes i brugsanvisningen
til XTENDOBUTTON-fikseringsanordningen
(Katalognummer 10600145).
Ml graftlngden
Beregn de faktiske graftindfringslngder og dybden i

lrbenets ledskl, inden der bores i lrbenets ledskl.
Blodcirkulation og tidligere infektioner, der kan medfre

forsinket heling.
Brugen af kirurgiske implantater af metal giver

ortopdkirurgen mulighed for en prcis fiksering
og hjlper generelt ved behandling af brud og
rekonstruktionsoperationer. Disse implantater er
beregnet som en hjlp til normal heling, men de er ikke
beregnet til at erstatte normale knoglestrukturer eller
til at bre kroppens vgt i tilflde af ufuldstndig
knogleheling.
63 mm
Der findes ikke en lkke p 43 mm. Derfor anvendes en

40mm eller 45mm fikseringsanordning (40<43<45).
De farer, der er forbundet med genbrug af denne

anordning omfatter, men er ikke begrnset til,
patientinfektion og/eller, at anordningen ikke fungerer
korrekt.
CCF-EBCL = IEF
63 - 45 = 18
FCL
Beregning
FCL-FGI (63-20=43)
Det er kirurgens ansvar at vre fortrolig med de

rette operationsteknikker, fr produktet tages i brug.
CE - (DIA + IEFr)
[70 - (30 + 23)] = 17
Se estiver a utilizar
um dispositivo
de fixao mais
comprido
Utilstrkkeligt knoglevv eller knoglevv af drlig

kvalitet.
Ml den totale lngde

p femurkanalen
Beregn lngden p
lkken
Aktiv infektion.
UBCL
IEFr
Kendt hypersensitivitet over for implantatmaterialet. Ved

mistanke om overflsomhed over for materialerne skal
der udfres relevante tests, s dette evt. kan udelukkes
inden implantation.
Eksempel
(GL-IAD)/2
Kontraindikationer
43 mm
IEFr + 6 mm
(23 + 6 = 29)
Calcular a
profundidade do
encaixe femoral
A utilizao de implantes cirrgicos metlicos constitui

para o cirurgio ortopedista um meio de fixao precisa
e contribui, geralmente, para facilitar o tratamento
de fracturas e cirurgia reconstrutiva. Estes implantes
destinam-se a ser adjuvantes no processo normal de
recuperao, mas no substituem estruturas normais
do corpo nem suportam o peso do corpo na ausncia
de uma recuperao ssea total.
CCL
Forkor
telse
Trin
Fikseringsanordningen bruges til fiksering af sener og

ledbnd under ortopdiske rekonstruktionsprocedurer
som f.eks. rekonstruktion af forreste korsbnd (ACL).
CCF - EBCL = IEF

(63-40 = 23)
Os perigos associados reutilizao deste dispositivo

incluem, mas no se limitam a, infeco no doente
e/ou avaria do dispositivo.
4. Seleccione o dispositivo de fixao de tamanho

adequado subtraindo o comprimento estimado
de insero do enxerto para o encaixe femoral
do comprimento total do canal femoral.
4. Selecteer de geschikte afmeting van het fixatieinstrument door de geschatte insertielengte van
de graft voor de femorale holte af te trekken van
de totale lengte van het femorale kanaal.
Omfattas av ett eller flera av fljande patentnummer i USA:

5,306,301, 5,645,588, och 5,769,894. Andra patentanskningar
har inlmnats.
Se estiver a utilizar
um dispositivo de
fixao mais curto
A lei federal dos EUA restringe a venda deste

dispositivo exclusivamente a mdicos ou por indicao
mdica.
3. Determine os comprimentos estimados de insero do

enxerto para o tnel tibial e encaixe femoral subtraindo
a distncia intra-articular do comprimento total do
enxerto e dividindo o valor obtido a meio, para uma
insero femoral e tibial de igual comprimento.
3. Bepaal de geschatte insertielengte van de graft voor de

tibiale tunnel en femorale holte door de intra-articulaire
afstand af te trekken van de totale graftlengte en dit
getal te halveren voor evenredige tibiale en femorale
insertie.
Varumrke som tillhr Smith & Nephew. Vissa varumrken har

registrerats vid U.S. Patent and Trademark Office (USA:s Patent
och registreringsverk).
Indikationer
Passos
Advertncias
Precaues
2. Meet de intra-articulaire afstand tussen het proximale

uiteinde van de tibiale tunnel en het distale uiteinde van
de femorale holte. Meet ook de lengte van de graft.
4. Vlj lmplig storlek p fixationsinstrument genom att

subtrahera graftets uppskattade infringslngd fr
femoralfstet frn femoralkanalens totallngd.
20 mm
Calcule os comprimentos reais de insero do enxerto e

a profundidade do encaixe femoral antes de proceder
perfurao do orifcio femoral.
No utilize se a embalagem apresentar danos.

No utilize se a barreira de esterilizao ou a
embalagem do produto estiverem danificadas.
DC
24 mm
Er moet zorgvuldig aandacht worden besteed aan

asepsis en het voorkomen van anatomische schade.
IEFe
No existem laos de 43 mm, portanto ter de usar um

dispositivo de fixao de 40 ou 45 mm (40<43<45).
Condies que tendem a limitar a capacidade ou a

vontade do doente em restringir as actividades ou
em seguir as recomendaes durante o perodo de
cicatrizao.
Tal como acontece com qualquer corpo estranho,

o contacto prolongado desta sutura com solues
salinas, como as que se encontram nos tractos
urinrio e biliar, pode resultar na formao de
clculos.
Inspecteer het product vr gebruik om te zien of het

niet beschadigd is. U mag een beschadigd product niet
gebruiken.
De postoperatieve zorg is van groot belang. De patint

moet worden voorgelicht over de beperkingen van het
implantaat en hij/zij moet tot voorzichtigheid worden
gemaand ten aanzien van gewichtsbelasting en de druk
die het lichaam op het implantaat uitoefent totdat het
bot goed is genezen.
Calcular o
comprimento estimado
de insero do enxerto
femoral
18 mm
Gevaren van hergebruik van dit hulpmiddel zijn onder

andere infectie van de patint en/of storing in het
hulpmiddel.
Zorg ervoor dat het endoscopische, gecanuleerde

boortje de femorale cortex niet doorboort, aangezien
dit de femorale fixatie met het fixatie-instrument
bemoeilijkt. Als de femorale cortex is doorboord,
kan het XTENDOBUTTON fixatie-instrument (tunnels
van 610 mm) worden gebruikt. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing voor het XTENDOBUTTON fixatieinstrument (Catalogusnummer 10600145) voor meer
informatie.
30 mm
Calcular a insero do
enxerto tibial
5. Boor de femorale holte 6 mm dieper dan de gewenste

insertie van de graft om ruimte te creren voor de
draaicirkel (DC) van het fixatie-instrument.
Het gebruik van metalen chirurgische implantaten biedt

de chirurg de mogelijkheid tot nauwkeurige fixatie
en draagt bij aan de behandeling van fracturen
en reconstructieve chirurgie. Deze implantaten
zijn bedoeld ter ondersteuning van het normale
genezingsproces, maar niet voor vervanging van
normale lichaamsstructuren of voor het dragen van het
lichaamsgewicht in geval van onvolledige genezing van
het bot.
DIA
da responsabilidade do cirurgio estar

familiarizado com as tcnicas cirrgicas adequadas
antes de proceder utilizao deste dispositivo.
IFGw+6mm (18+6=24)
Insertie tibiale graft
berekenen
Medir a distncia
intra-articular
Clculo
CCF - IEF (63-20 = 43)
Leia estas instrues na ntegra antes da utilizao.
DFH
70 mm
45 mm
FKL-EBCL=IFG
63-45=18
Net als met elk ander lichaamsvreemd voorwerp

kan langdurig contact van deze hechting met
zoutoplossingen, zoals die aanwezig zijn in urineen galwegen, resulteren in kalkvorming.
CE
O contedo est esterilizado, salvo se a embalagem

tiver sido aberta ou danificada. NO VOLTE A
ESTERILIZAR. Apenas para utilizao nica. Elimine
qualquer produto aberto no utilizado. No utilize
aps expirado o prazo de validade.
UBCL
IFGw
Medir o comprimento
do enxerto
Calcular a
profundidade do
encaixe femoral
GL-(IAA+IFGw)
[70-(30+23)]=17
Bij gebruik van
een langer
fixatie-instrument
Irrigao sangunea e infeces anteriores susceptveis

de atrasar o processo de cicatrizao.
63 mm
Calcular o
comprimento do lao
Infeco activa.
FKL-EBCL=IFG
(63-40=23)
Waarschuwingen
Quantidade ou qualidade insuficientes de osso.
CCF
Abrevia
tura
Exemplo
(CE - DIA)/2
Contra-indicaes
Hipersensibilidade conhecida ao material do implante.
Quando se suspeitar de sensibilidade ao material,
necessrio efectuar os testes adequados antes
do implante, a fim de se eliminar a possibilidade de
sensibilidade.
Medir o comprimento
total do canal femoral
Fikseringsanordningen bestr af to komponenter: en

suturlkke og en fikseringsanordning. Suturdelen af
fikseringsanordningen er lavet af polyester, poly(ethylente
repthalat). Suturen opfylder de gldende specifikationer,
der er fastlagt af United States Pharmacopoeia (U.S.P.)
vedrrende ikke-absorberbare kirurgiske suturer.
Fikseringsanordningen er fremstillet af en titaniumlegering,
der opfylder ASTM-standard F136.
Passos
O dispositivo de fixao est indicado para fixao

de tendes e ligamentos durante procedimentos de
reconstruo ortopdica, tais como a reconstruo do
ligamento cruzado anterior (LCA).
FKL-IFG (63-20=43)
Stappen
O dispositivo de fixao constitudo por dois

componentes: um lao de sutura e um dispositivo de
fixao. O componente de sutura do dispositivo de fixao
feito de um polister, poli(tereftalato de etileno). A
sutura cumpre as especificaes aplicveis estabelecidas
pela United States Pharmacopoeia (U.S.P.) para suturas
cirrgicas no absorvveis. O dispositivo de fixao
fabricado em liga de titnio, que cumpre a norma
ASTMF136.
Indicaes de utilizao
(GL-IAA)/2
Deze instructies vr gebruik geheel doorlezen.
FGIa+6mm (18+6=24)
Enligt federal lagstiftning (USA) fr denna produkt

endast sljas av lkare eller p lkares ordination.
Noggrann uppmrksamhet skall gnas t asepsis

och undvikande av anatomiska risker.
EBCL
Exempel
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+23)]=17
Det ligger kirurgen att gra sig frtrogen med

lmpliga operationstekniker fre anvndning av
denna produkt.
Postoperativ vrd r viktig. Patienten br f

anvisningar om implantatets begrnsningar och
br varnas om tunga lyft och kroppspfrestningar
p produkten innan benet lkts helt.
Frkort
ning
FGIa+6mm (23+6=29)
Innehllet r sterilt under frutsttning att

frpackningen r oppnad och oskadad. FR
EJ RESTERILISERAS. Endast fr engngsbruk.
Kassera alla ppnade, oanvnda produkter.
Fr ej anvndas efter utgngsdatumet.
Se till att det endoskopiska kanylerade borrskret

inte tpper igen femorala cortex. Annars
komprometteras den femorala fixationen med
fixationsinstrument. Om femorala cortex blir
tilltppt kan XTENDOBUTTON fixationsinstrument
(610mm kanaler) anvndas. Se bruksanvisningen
fr XTENDOBUTTON fixationsinstrument
(Katalognummer 10600145) fr mer information.
Het fixatie-instrument wordt gebruikt voor fixatie

van pezen en ligamenten tijdens orthopedische
reconstructieprocedures, zoals reconstructie van
de voorste kruisband (VKB).
43 mm
FCL-EBCL=FGI
(63-40=23)
Varningar
Anvndningen av kirurgiska metallimplantat ger

ortopeden ett verktyg fr korrekt fixation och r
till allmn hjlp vid behandlingen av frakturer och
rekonstruktiv kirurgi. Dessa implantat r avsedda
som hjlpmedel fr normal lkning men r inte
avsedda att erstta normala kroppsstrukturer eller
bra kroppsvikten vid ofullstndig benlkning.
CLL
Berkna faktiska infringslngder fr graftet och faktiskt

djup fr femoralfstet fre borrning av femoralfstet.
Steg
Het fixatie-instrument bestaat uit twee onderdelen:

een hechtdraadlus en een fixatie-instrument. Het
hechtdraadgedeelte van het fixatie-instrument is gemaakt
van een polyester, poly(ethyleentereftalaat). De hechting
voldoet aan de van toepassing zijnde specificaties die zijn
vastgesteld door de USP (United States Pharmacopoeia)
voor niet-resorbeerbare chirurgische hechtingen. Het
fixatie-instrument is gemaakt van een titaniumlegering
die voldoet aan ASTM-norm F136.
Indicaties voor gebruik
Det finns ingen 43 mm gla. Anvnd drfr ett 40 mm

eller 45 mm fixationsinstrument (40<43<45).
Blodtillfrsel och tidigare infektioner som kan

tendera att frdrja lkning.
Inspektera produkten fre anvndning fr att

skerstlla att den inte r skadad. Anvnd inte
en skadad produkt.
20 mm
FCL-FGI (63-20=43)
Otillrcklig benmngd eller benkvalitet.
Risker frknippade med teranvndning av denna

enhet innefattar bl.a. patientinfektion och/eller
felfunktion hos enheten.
Berkning
(GL-IAD)/2 FGIe
Fixationsinstrument anvnds fr fixation av senor och

ligament under ortopedisk rekonstruktion vid t.ex.
rekonstruktioner av frmre korsband (ACL).
Kontraindikationer
Frkort
ning
Steg
.

.
Fikseringsinnretning er et hjelpemiddel for ortopediske

kirurger som gjr det mulig med nyaktig suturfiksering
under rekonstruktiv kirurgi. Systemet gjr endoskopisk
ligamentrekonstruksjon mulig uten ekstra laterale
insisjoner.
EBCL
40 mm
UBCL
FGIa
23 mm
FSD
29 mm
FCL-EBCL=FGI
(63-40=23)

FGIa+6mm (23+6=29)
TR
TGI
17 mm
EBCL
45 mm
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+23)]=17

UBCL
FGIa
18 mm
FSD
24 mm
FCL-EBCL=FGI
63-45=18

FGIa+6mm (18+6=24)
TR
TGI
22 mm
GL-(IAD+FGIa)
[70-(30+18)]=22
5. 6 mm
(turning
radius: TR) .

/ ,
.
:
.

.
XTENDOBUTTON (6~10mm )
XTENDOBUTTON (
10600145) .

.
.

,
.

.

.

XTENDOBUTTON (6~10mm)
.
XTENDOBUTTON
( 10600145) .
.

.

.

,

.
.

: ,
, ,
.

:
.
ENDOBUTTON ENDOBUTTON
.
1. 4.5 mm
(ENDOBUTTON )
.

ENDOBUTTON
.
2.
6.
.
7.
,

6 mm .
8. ENDOBUTTON CL :
ENDOBUTTON
CL /
ENDOBUTTON CL
.
ENDOBUTTON CL

ENDOBUTTON CL
.
2.7 mm x 38 cm
.
9. 2.7 mm x 38 cm

.
/
.
,

.
10.
6mm . X

.
* 2 .
ACUFEX Director
ENDOBUTTON CL
Smith & Nephew ACL
.

1 .
.
.

Smith
& Nephew
.
.
.
3.

2
.
4.

.
Smith & Nephew .

.
:
5,645,588, 5,769,894. .
5,306,301,
1999, 2010 Smith & Nephew, Inc. .
12/2010 1060624 Rev. F

Endobutton CL Ultra Fixation Device

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Endobutton CL Ultra Fixation Device

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

English

Smith & Nephew

The use of the fixation device provides the orthopedic

The fixation device is used for fixation of tendons and

Careful attention must be paid to asepsis and

Instructions for Use

Prior to use, inspect the device to ensure it is not

Postoperative care is important. A patient should

Ensure the endoscopic cannulated drill bit does

Hazards associated with reuse of this device

The use of metallic surgical implants provides

U.S. Federal law restricts this device to sale by

Calculate tibial graft

5. Drill the femoral socket 6 mm deeper than the

Bekannte Hypersensibilitt gegenber

Versorgung mit Blut und vorausgegangene Infektionen,

CAUTION: Ensure the endoscopic cannulated drill

6. Pass the graft through the loop of the fixation device

For Further Information

Zustnde, welche die Fhigkeit oder Bereitschaft

Die Naht sollte nicht in lngeren Kontakt mit

Die Verwendung von chirurgischen Implantaten aus

3. Die geschtzten Mae fr die Insertionslngen der

Mida la longitud del

Calcule la longitud del

Suministro sanguneo e infecciones previas que pueden

Calcule la longitud real

El contenido es estril a menos que el paquete haya

Es responsabilidad del cirujano estar familiarizado

8. ENDOBUTTON CL Fixationsinstrument: Nahtmaterial

9. Das Fhrungsinstrument mit Bohrspitze (2,7 mm x

Fr genauere technische Informationen siehe Smith &

Tal como sucede con cualquier cuerpo extrao, un

Calcule la longitud real

Antes del uso, inspeccione el dispositivo para

5. Taladre el alojamiento femoral 6 mm ms profundo que

La utilizacin de implantes quirrgicos metlicos

Asegrese de que la broca canulada endoscpica no

Quantit ou qualit osseuse insuffisante.

PRECAUCIN: Asegrese de que la broca canulada

6. Desplace el injerto a travs del bucle del dispositivo de

1. Realice un sobretaladrado para el pasador de la punta

2. Mida la distancia intraarticular entre el extremo proximal

Si necesita ms informacin sobre este producto, pngase

Para usar una sola vez. Este producto est garantizado

Para obtener ms informacin

Conditions qui limitent la capacit ou la volont du

Comme avec tout corps tranger, un contact

3. Determine las longitudes de insercin estimadas

3. Dterminez lestimation des longueurs dinsertion de

4. Seleccione el dispositivo de fijacin de tamao

4. Slectionnez la taille adquate du dispositif de fixation

5. Forez le logement fmoral 6 mm plus profondment

Quantit o qualit dellosso inadeguata.

ATTENTION : Assurez-vous que le foret endoscopique

6. Passez la greffe au travers de la boucle du dispositif

usage unique. Ce produit est garanti contre tout dfaut

Leggere interamente le presenti istruzioni prima

Come con qualsiasi corpo estraneo, un contatto

Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di

I rischi associati al riutilizzo di questo dispositivo

Prima delluso, verificare che il dispositivo non sia

Assicurarsi che la punta da trapano endoscopica