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NDICE
1 INTRODUCCIN .......................................................................................................................................... 5
1.1 OBJETO DEL MANUAL ............................................................................................................................................ 7
1.2 MBITO DE APLICACIN DEL MANUAL ..................................................................................................................... 8
1.3 DISPONIBILIDAD DEL MANUAL ................................................................................................................................ 9
1.4 REVISIN DEL MANUAL .......................................................................................................................................... 9
3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.2.4
3.2.5
3.2.6
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.1.4
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.4
4.3.5
52
5.4 SISTEMA DE VIGILANCIA PARA EVALUAR Y CONTROLAR LA DOSIS DEL PBLICO .................................................... 53
8.1.1
8.1.2
8.1.3
8.1.4
8.1.5
Adquisicin ........................................................................................................................ 65
Recepcin.......................................................................................................................... 66
Almacenamiento ................................................................................................................ 66
Utilizacin .......................................................................................................................... 66
Transporte ......................................................................................................................... 67
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.2.5
8.2.6
9.3.1
9.3.2
9.3.3
9.3.4
11 REGISTROS ............................................................................................................................................. 90
11.1 INTRODUCCIN ................................................................................................................................................... 90
11.2 REGISTROS RELATIVOS A LOS TRABAJADORES EXPUESTOS ................................................................................... 90
11.3 REGISTROS RELATIVOS A LA VIGILANCIA DE LAS REAS ......................................................................................... 91
11.4 REGISTROS RELATIVOS A LAS FUENTES Y EQUIPOS PRODUCTORES DE RADIACIONES IONIZANTES ........................... 92
1 Introduccin
El presente documento constituye el Manual de Proteccin Radiolgica (MPR) de la Unidad Tcnica de Proteccin
Radiolgica (UTPR) ACPRO S.L., autorizada por el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) segn resolucin del
pleno de fecha 6.9.1990 y posteriores modificaciones segn resoluciones del Pleno de fechas 24.6.1994 y
14.10.2010. En base a lo indicado en el apartado 2 del condicionado de la autorizacin vigente el mbito de
actuacin de ACPRO como UTPR, se desarrolla en:
Instalaciones de rayos X con fines de diagnstico mdico que operan al amparo del Real Decreto
1085/2009.
Instalaciones radiactivas con fines cientficos, mdicos, agrcolas, comerciales o industriales, de segunda
y tercera categora, definidas en el ttulo III del Real Decreto 1836/1999 sobre instalaciones nucleares y
radiactivas, modificado por el Real Decreto 35/2008.
Divisin de Radiodiagnstico
Divisin de Calidad
Divisin de Formacin
La Divisin de Instalaciones Radiactivas asume las tareas relacionadas con el funcionamiento de instalaciones
radiactivas, abarcando los procesos de autorizacin, clculos de blindajes, el asesoramiento y el control de
instalaciones de diferentes mbitos: Industrial, Medicina Nuclear, Radioterapia, Laboratorios de Anlisis, de
Investigacin y de Docencia, etc. Dentro de estas funciones, queda tambin incluida la gestin de materiales
residuales con contenido radiactivo, as como tareas de apoyo a ENRESA y tareas de descontaminacin.
La Divisin de Radiodiagnstico lleva a cabo los controles de los niveles de radiacin, el control de calidad del
equipamiento de radiodiagnstico y la determinacin de la dosis recibida por los pacientes. Adems, desde el
punto de vista tcnico-administrativo, ACPRO elabora la documentacin necesaria para el registro de dichas
instalaciones en Industria as como la preparacin de las preceptivas memorias peridicas:
Referido al asesoramiento en proteccin radiolgica que ACPRO lleva a cabo en el mbito del radiodiagnstico,
cabe destacar los aspectos siguientes: a) clculos de blindajes, b) clasificacin de los trabajadores expuestos, c)
clasificacin, desde el punto de vista de proteccin radiolgica, de las zonas de trabajo y d) asesoramiento para la
mejora de la proteccin radiolgica del personal sanitario, especialmente para el caso de la radiologa
intervencionista.
Los aspectos internos de Calidad. El sistema de gestin de calidad de ACPRO est certificado en
base a la ISO 9001:2008.
Los aspectos relacionados con los Programas de Garanta de Calidad de Radiodiagnstico (PGCRX). El
contenido de dichos programas se desarrolla en base a lo previsto en el artculo 2 del Real Decreto
1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnstico, donde ACPRO colabora
con el titular de la instalacin tanto en la preparacin y redaccin del PGCRX como en su posterior
implantacin.
Los aspectos relacionados con los Programas de Proteccin Radiolgica (PPR) para las instalaciones de
radiodiagnstico, en base a lo previsto en el artculo 19 del Real Decreto 1085/2009 por el que se
aprueba el Reglamento sobre instalacin y utilizacin de aparatos de rayos X con fines de diagnstico
mdico.
La Divisin de Formacin se encarga tanto del soporte a la formacin interna de los tcnicos de ACPRO como
de la formacin, en materia de proteccin radiolgica, de clientes. Esta Divisin ofrece actividades formativas
(cursos homologados, cursos de formacin continuada, sesiones informativas, etc.) presenciales, a distancia,
utilizando un Campus Virtual on-line y mixtas blended learning.
Las cuatro Divisiones de ACPRO estn coordinadas por la Direccin, contando adems con el rea de
Administracin y el rea de Soporte Cientfico-Tcnico.
El presente documento, adems de constituir el Manual de Proteccin Radiolgica para ACPRO, se hace
extensivo a las instalaciones que careciendo de uno propio tengan contratados los Servicios de ACPRO como
Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica. Es por ello que en su elaboracin se ha tenido presente el amplio
espectro para abarcar los diversos tipos de instalaciones en las que ACPRO presta sus servicios, compatibilizando
un nivel apropiado de proteccin a las personas y al medio ambiente con el desarrollo de prcticas, justificadas y
optimizadas, que comporten una exposicin o posible exposicin a las radiaciones ionizantes. A tal fin se
establecen unas normas que garanticen la prevencin de la incidencia de efectos biolgicos deterministas
(manteniendo las dosis por debajo de un umbral determinado) y la aplicacin de todas las medidas razonables
para reducir, a niveles aceptables, la probabilidad de aparicin de efectos biolgicos probabilsticos. Ello se
consigue aplicando los principios del Sistema de Proteccin Radiolgica propuestos por la Comisin Internacional
de Proteccin Radiolgica (ICRP):
Los diferentes tipos de actividades que implican una exposicin a las radiaciones ionizantes deben estar
previamente justificados por las ventajas que proporcionen, frente al detrimento que puedan causar.
La suma de dosis recibidas y comprometidas no debe superar los lmites de dosis establecidos en la
legislacin vigente, para los trabajadores expuestos, las personas en formacin, los estudiantes y los
miembros del pblico. Esta limitacin no se aplica a ninguna de las exposiciones siguientes:
o
1.1
El objeto de este manual es establecer las directrices para la aplicacin de la normativa bsica relativa a la
proteccin contra los riesgos derivados de la exposicin a la radiacin ionizante, en el marco de las instalaciones
radiactivas y de radiodiagnstico en las que ACPRO preste sus servicios. Dicha proteccin afecta a los
trabajadores expuestos, a los miembros del pblico y a los pacientes y voluntarios para el caso de las instalaciones
sanitarias y de investigacin.
Para adoptar las recomendaciones de 2007 de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica (Publicacin
ICRP-103). En consonancia, la Comisin Europea ha modificado su normativa, siendo de destacar la Directiva
2013/59 Euratom por la que se establecen normas de seguridad bsicas para la proteccin contra los peligros
derivados de la exposicin a radiaciones ionizantes, con la que se derogan las Directivas 89/618/Euratom,
90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom. Los Estados miembros pondrn en vigor las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la
presente Directiva a ms tardar el 6 de febrero de 2018. Dicha trasposicin afectar fundamentalmente a:
Real Decreto 783/2001 por el que se aprueba el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra
radiaciones ionizantes (texto consolidado con la ltima modificacin 18.11.2010).
Real Decreto 1836/1999 por el que se aprueba el reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas
(texto consolidado con ltima modificacin 26.3.2015).
Real Decreto 815/2001 sobre justificacin del uso de las radiaciones ionizantes para la proteccin
radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas.
Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnstico.
Real Decreto 1566/1998 por el que se establecen los criterios de calidad en radioterapia.
Real Decreto 1841/1997 por el que se establecen los criterios de calidad en medicina nuclear.
Real Decreto 413/1997 sobre proteccin operacional de los trabajadores externos con riesgo de
exposicin a radiaciones ionizantes por intervencin en zona controlada
Definir el marco de desarrollo de la proteccin radiolgica tanto en los servicios llevados a cabo por ACPRO
como en las instalaciones en las que, careciendo de Manual propio, ACPRO preste sus servicios en calidad
de Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica.
Unificar los criterios bsicos en lo referente a la proteccin contra los riesgos derivados de la exposicin a las
radiaciones, siendo tratado con una visin integradora dentro del marco genrico de la Prevencin de Riesgos
Laborales.
Determinar las lneas de responsabilidad tanto del personal de ACPRO como del personal de las instalaciones
en las que se presten servicios, con la definicin de las correspondientes lneas de comunicacin.
Establecer las normas bsicas de actuacin a fin de garantizar una adecuada proteccin radiolgica.
Personal relacionado con las instalaciones, que carezcan de un Manual propio y en las que ACPRO
preste sus servicios:
o
Personal de operacin
Es por ello que en la redaccin del Manual se ha tenido presente los diferentes tipos de instalaciones radiactivas y
de radiodiagnstico en las que ACPRO acta, a fin de que tambin pueda servir como Manual de Proteccin
Radiolgica para las instalaciones que carezcan de un Manual propio.
Personal de las instalaciones radiactivas en las que ACPRO preste sus servicios: a travs del supervisor
responsable de la instalacin radiactiva, el cual previamente habr sido informado por el personal tcnico de la
Divisin de Instalaciones Radiactivas de ACPRO.
Personal de las instalaciones de radiodiagnstico en las que ACPRO preste sus servicios: a travs del
Director (acreditado por el CSN) de la instalacin de radiodiagnstico, el cual previamente habr sido
informado por el personal tcnico de la Divisin de Instalaciones de Radiodiagnstico de ACPRO.
La existencia y contenido del presente Manual tambin se pondr en conocimiento del personal relacionado con la
prevencin de riesgos (Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales, Comit de Seguridad y Salud, etc.) de los
Centros en los que ACPRO preste sus servicios en calidad de Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica.
1.4.1
Este Manual est sometido a revisin, con el fin de perfeccionar los mtodos o procedimientos que conduzcan a
un logro mejor de los objetivos de la Proteccin Radiolgica.
1.4.2
Siempre que se modifique de modo significativo la legislacin, comunitaria, nacional o autonmica en esta
materia.
Cuando las circunstancias lo aconsejen, debido a una modificacin en las recomendaciones o protocolos de
organismos internacionales o nacionales vinculados con la Proteccin Radiolgica.
1.4.3
Procedimiento a seguir
Cualquier modificacin del manual podr ser propuesta y realizada por cualquiera de las Divisiones de ACPRO,
previa aprobacin por parte de los Jefes de Proteccin Radiolgica de ACPRO. En cualquier caso, cualquier
modificacin significativa desde el punto de vista de la proteccin radiolgica, deber ser remitida al CSN y al
SCAR.
2 Organizacin y responsabilidades
2.1 Introduccin
Conseguir los objetivos de la Proteccin Radiolgica es una tarea en la que estn involucrados tanto el personal
de ACPRO como el personal de las instalaciones donde se prestan los servicios, abarcando pues a: la Direccin
de ACPRO, la Direccin de las instalaciones, los profesionales dedicados al ejercicio de la proteccin radiolgica y
los trabajadores, expuestos o no a las radiaciones ionizantes. Del conocimiento de sus obligaciones y del estricto
cumplimiento de las normas con relacin a dichos objetivos depender la disminucin del riesgo, con el
consiguiente beneficio, tanto para el personal profesionalmente expuesto, como para los miembros del pblico en
general.
2.2 Funciones
responsabilidades
en
materia
de
Proteccin
Radiolgica
Las funciones y responsabilidades en materia de Proteccin Radiolgica de los distintos profesionales implicados
son las que se describen a continuacin.
2.2.1
Direccin de ACPRO
La Direccin de ACPRO, como mxima autoridad ejecutiva y representante del titular de la UTPR, es responsable
legal de que en ACPRO se sigan las normas contenidas en este Manual, que se cumplan las disposiciones legales
vigentes sobre Proteccin Radiolgica y los requisitos de autorizacin de la UTPR y que se instruya e informe al
personal de ACPRO, en el mbito de su responsabilidad, en los aspectos relacionados con dicha materia.
La Direccin firmar y tramitar la documentacin preceptiva de la UTPR y aprobar los procedimientos relativos a
la proteccin radiolgica, elaborados con la participacin del personal de las Divisiones afectadas y con la
coordinacin y visto bueno del Jefe de Proteccin Radiolgica.
En las inspecciones preceptivas practicadas por el cuerpo tcnico del CSN y/o del SCAR, la Direccin est
obligada a facilitar el acceso, la documentacin y los medios necesarios para el cumplimiento de su misin.
Aunque la responsabilidad final no puede delegarse, la Direccin de ACPRO atribuir a los Jefes de Proteccin
Radiolgica la autoridad necesaria para velar por el cumplimiento de las normas establecidas en este Manual, y
que obligan a todos los miembros de las distintas Divisiones y Unidades Funcionales.
2.2.2
- Establecer las actividades de la UTPR y supervisar el cumplimiento de los procedimientos especficos que
regulan el funcionamiento de la misma y su cumplimiento.
- Visar dictmenes, evaluaciones e informes emitidos, en relacin con las misiones de la UTPR.
- Comunicar por escrito, a los responsables jerrquicos de las instalaciones clientes, las circunstancias que
aconsejan o exigen la paralizacin de las mismas por incumplimiento de las normas de Proteccin Radiolgica o la
existencia de riesgos radiolgicos indebidos, dando cuenta al representante del titular, si es el caso.
Otras actuaciones que son competencia del Jefe de Servicio de Proteccin Radiolgica son:
- Establecer una va de comunicacin fluida para la transmisin de informacin interna y documentacin necesaria
para el cumplimiento de las misiones de ACPRO como UTPR.
- Tener conocimiento y, a ser posible, estar presente durante las inspecciones del CSN y/o SCAR practicadas a la
UTPR, as como tener constancia y conocimiento de los informes y comunicaciones que se remita dichos
Organismos.
2.2.3
Direccin del titular de las instalaciones en las que ACPRO presta sus servicios como UTPR
La Direccin de la instalacin, como mxima autoridad ejecutiva del Centro y como representante del titular de la
instalacin, es responsable legal de que en el mismo se sigan las disposiciones legales vigentes sobre Proteccin
Radiolgica, lo que se facilita mediante el seguimiento del presente Manual. La Direccin tambin es responsable
de que se instruya e informe al personal, en el mbito de sus atribuciones, en los aspectos relacionados la
prevencin de riesgos, con inclusin de la Proteccin Radiolgica operacional.
La Direccin de la Instalacin firmar y tramitar la documentacin preceptiva de las instalaciones y aprobar los
procedimientos relativos a la proteccin radiolgica, elaborados con la participacin del personal de la instalacin
dotado de la correspondiente acreditacin o licencia.
Para el caso de instalaciones del mbito sanitario, el Director del Centro implantar el Programa de Garanta de
Calidad en las distintas Unidades Asistenciales en las que se haga uso de radiaciones ionizantes, y nombrar al
responsable en cada caso para su implantacin y desarrollo.
En las inspecciones que efecten a la instalacin los inspectores acreditados por el CSN, la Direccin estar
obligada a facilitar el acceso, la documentacin y los medios necesarios para el desarrollo de sus funciones.
Aunque la responsabilidad final no puede delegarse, la Direccin del Centro atribuir, al personal responsable de
Proteccin Radiolgica, con acreditacin o licencia aplicada a la instalacin, la autoridad para velar por el
cumplimiento de las normas establecidas en este Manual. A tal fin, la Direccin del Centro podr requerir la
colaboracin y el asesoramiento del personal tcnico de ACPRO.
2.2.4
De acuerdo con las atribuciones de su cargo, cada Director de Divisin establecer las lneas de responsabilidad
del personal que se encuentra a su cargo y adems controlar que stos cumplan las normas establecidas en el
presente Manual.
Los Jefes de Proteccin Radiolgica son los responsables de tramitar las correspondientes altas y bajas a efectos
tanto de la vigilancia dosimtrica como tambin a efectos de la vigilancia de la salud del personal profesionalmente
expuesto de ACPRO. A tal fin, la Direccin de ACPRO comunicar con antelacin a dichos responsables las altas
y bajas del personal profesionalmente expuesto. Adems, la Direccin de cada Divisin tendr presente los
requisitos de formacin de su personal, promocionando la correspondiente formacin interna y proponiendo a la
Direccin de ACPRO las acciones necesarias para complementarlo con una adecuada formacin externa.
2.2.5
2.2.5.1
De acuerdo con sus atribuciones, dichas Direcciones y Jefaturas son las responsables del cumplimiento de las
normas establecidas en el Reglamento de Funcionamiento de la propia instalacin, complementadas con las
indicadas en este Manual, relativas al personal que se encuentra a su cargo, para el que habr previamente
establecido las lneas de responsabilidad. Desde el punto de vista tcnico, para la difusin del contenido del
presente Manual, contarn con la colaboracin del personal de la instalacin dotado de la correspondiente
acreditacin o licencia.
Estas Direcciones y Jefaturas estarn obligadas a comunicar los movimientos de trabajadores expuestos, con
antelacin suficiente para adoptar las medidas necesarias para su adscripcin o baja en la instalacin
correspondiente, con el proceso que ello comporta tanto a efectos de la vigilancia de la salud como a efectos de la
vigilancia dosimtrica. En dichos movimientos de personal, tambin se tendrn presente tanto los requisitos de
formacin como los de capacitacin y acreditacin.
2.2.5.2
La Direccin del Servicio de Compras, de acuerdo con sus atribuciones, es la responsable del cumplimiento de las
normas establecidas tanto en el Reglamento de Funcionamiento como en este Manual en lo relativo a:
Conjuntamente con el personal responsable de la instalacin, verificar que los materiales pedidos sean
acordes con lo previsto en la autorizacin de la instalacin.
Dentro del proceso de adquisicin de equipos productores de radiaciones ionizantes, tendr presente las
especificaciones tcnicas elaboradas por el Servicio o Unidad donde se vaya a utilizar. En caso de disponer
de un Programa de Garanta de Calidad (PGC) y del correspondiente responsable, ste participar en la
elaboracin de dichas especificaciones tcnicas as como en las correspondientes pruebas de aceptacin.
Cuando proceda, las especificaciones tcnicas habrn de ser acordes a lo dispuesto tanto en la normativa en
materia de control de calidad como tambin a los correspondientes protocolos nacionales de control de
calidad. El responsable del programa o en su defecto, el representante del titular, coordinar el proceso de
aceptacin, para que en dichas pruebas, a realizar por el suministrador del equipo, se hagan en presencia de
un representante del comprador que sea tcnicamente cualificado.
2.2.5.3
Todas las personas que trabajen en una instalacin radiactiva, incluidas las de radiodiagnstico, deben estar
formadas y capacitadas para ello. Aquellas que, en virtud de su puesto de trabajo, manipulen los dispositivos de
control de los equipos emisores de radiaciones ionizantes y/o el material radiactivo o dirijan dichas manipulaciones,
deben estar provistas de la correspondiente acreditacin (en el caso de una instalacin de radiodiagnstico) o
licencia de operador o supervisor (en el caso de instalaciones radiactivas), ambas otorgadas por el CSN.
Las responsabilidades y funciones de cada una de estas personas son las siguientes:
En virtud de su licencia o acreditacin, est capacitado para dirigir el funcionamiento de la instalacin y las
actividades de los operadores, siendo responsable de tener actualizado el Diario de Operacin.
Como responsable directo del funcionamiento de la instalacin, est obligado a cumplir y hacer cumplir las
normas especificadas en este Manual, en el Reglamento de Funcionamiento, en el Plan de Emergencia, en el
condicionado de autorizacin de la instalacin, en las Instrucciones del CSN y en cualquier otro documento
oficialmente aprobado.
Las obligaciones y facultades tanto del Supervisor como del Operador estn indicadas en el Artculo 66 del
Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas (Real Decreto 1836/1999). Dentro de este contexto,
el Supervisor tiene autoridad para detener, en cualquier momento, el funcionamiento de la instalacin, si
estima que se han reducido las condiciones de seguridad radiolgica.
En caso de emergencia adoptar las medidas que estime oportunas, de acuerdo con los Planes de
Emergencia aprobados, dejando constancia de ellas.
Operador:
En virtud de su licencia o acreditacin est capacitado, bajo la direccin de un supervisor (en el caso de una
instalacin radiactiva), o de un titulado que dirija la instalacin (en el caso del radiodiagnstico) para manipular
los dispositivos de control de los equipos y/o el material radiactivo de la instalacin. Esta licencia o
acreditacin es obligatoria, sin perjuicio de la titulacin que, por otros motivos, tambin pueda ser exigible,
como ya se ha mencionado.
Tendr autoridad para detener en cualquier momento el funcionamiento de la instalacin si estima que se han
reducido las condiciones de seguridad y le es imposible informar al supervisor de esta circunstancia con la
prontitud requerida.
Para el caso especfico de las instalaciones del mbito sanitario, en base a los requisitos de medios humanos
indicados por la Autoridad Sanitaria, dentro de la relacin facultativos especialistas, cabe la posibilidad de que se
requiera de Especialistas en Radiofsica Hospitalaria. Dicha especialidad se encuentra regulada a travs del Real
Decreto 220/1997. Sus responsabilidades, en materia de proteccin radiolgica, sern las propias como
Supervisor, contando con la licencia correspondiente, en el/los mbito/s en que desarrolle dicha especialidad.
Toda persona que, sin necesitar licencia ni acreditacin, trabaje en una instalacin radiactiva deber conocer y
cumplir las normas de proteccin contra las radiaciones ionizantes as como su actuacin en caso de emergencia.
2.2.5.4
El Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales (SPRL) adscrito a un centro en el que ACPRO preste sus
servicios como UTPR, contar con la colaboracin de ACPRO para la determinacin y evaluacin de los riesgos
derivados del uso de radiaciones ionizantes que puedan afectar a la seguridad y a la salud de los trabajadores.
Esta colaboracin se har extensiva a la formacin e informacin a los mismos.
2.2.5.5
2.2.5.6
Referido a las instalaciones en las que ACPRO acte como UTPR, el Responsable del Mantenimiento de equipos
e instalaciones establecer, en colaboracin con ACPRO, la metodologa ms apropiada para el cumplimiento de
lo establecido tanto en el Reglamento de Funcionamiento de la instalacin como en este Manual, en lo referente a
las operaciones de mantenimiento preventivo y correctivo que afecten a los equipos e instalaciones con riesgo
radiolgico, as como a las obras o modificaciones que afecten a dichas instalaciones.
2.2.5.7
Trabajadores externos
De acuerdo con el Real Decreto 413/1997, se entiende por trabajador externo cualquier trabajador clasificado
como expuesto que efecte una intervencin de cualquier carcter, en la zona controlada de una instalacin
radiactiva y que est empleado de forma temporal o permanente por una empresa externa al mbito de la
titularidad de la instalacin.
La empresa externa deber hallarse inscrita en el Registro de Empresas Externas, que a tal efecto fue constituido
por el CSN, y ser la responsable de la Proteccin Radiolgica de sus trabajadores.
El titular exigir a la empresa externa que intervenga en la instalacin radiactiva, que satisfaga los requisitos
establecidos en la legislacin al respecto.
Todo trabajador externo tiene la obligacin de colaborar con los responsables de la Proteccin Radiolgica, tanto
de su empresa como el de la instalacin, en su proteccin contra las radiaciones ionizantes, cumpliendo las
normas establecidas por los mismos y las legalmente aprobadas.
Para el caso de ACPRO, en calidad de UTPR, dispone de una Jefatura de Proteccin Radiolgica, cuyas
funciones son encomiendas en materia de Proteccin Radiolgica que, en virtud del artculo 23 del Reglamento
sobre Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, efecta tanto el titular de la Direccin de ACPRO como
las formalizadas por los titulares de las instalaciones en las que ACPRO acta como tal UTPR
2.3.1
Funciones y obligaciones
ACPRO es responsable de asesorar para el cumplimiento, en las instalaciones radiactivas en las que acta como
UTPR, de la Legislacin Vigente en materia de Proteccin Radiolgica, adems de la normativa propia y la
establecida en los Reglamentos de Funcionamiento y en el condicionado de autorizacin de las distintas
instalaciones.
Para el caso especfico de las instalaciones de radiodiagnstico ACPRO es responsable de verificar que: a) se
mantienen las caractersticas materiales recogidas en la registro vigente y b) el cumplimiento del Programa de
Proteccin Radiolgica de la instalacin. En base a los resultados de dicha verificacin, emitir un certificado de
conformidad de la instalacin. La certificacin se realizar con la periodicidad prevista en el Real Decreto
1085/2009, la cual depende del tipo de instalacin.
Actividad con nuevas fuentes o tcnicas, as como modificacin de las condiciones de trabajo con las mismas.
Estudio de los riesgos radiolgicos derivados del funcionamiento de las instalaciones y de las actividades que
en ellas se desarrollan.
Asesoramiento en los procesos de adquisicin del equipamiento relacionado con el uso y control de las
radiaciones ionizantes.
Colaboracin con los responsables de las distintas instalaciones, a fin de que tanto los Procedimientos
Normalizados de Trabajo (PNT) como las Instrucciones de Trabajo (IT) incorporen de modo transversal las
normas de Proteccin Radiolgica previstas en el presente Manual.
Asesoramiento a los responsables funcionales de las instalaciones que utilicen radiaciones ionizantes,
hacindose extensivo a todo el personal de operacin.
Informacin sobre optimizacin, desde el punto de vista de la Proteccin Radiolgica, de nuevas tcnicas o de
proyectos de investigacin que impliquen el uso de radiaciones ionizantes.
Investigacin de las causas de las anomalas, incidencias y accidentes que pudieran producirse en las
instalaciones, como por ejemplo superaciones de lmites de dosis establecidos y niveles de referencia.
Comunicacin por escrito, a los responsables jerrquicos de las instalaciones y prcticas, de las
circunstancias que aconsejan o exigen la paralizacin de las mismas por incumplimiento de las normas de
Proteccin Radiolgica o la existencia de riesgos radiolgicos indebidos, dando cuenta al titular de la
instalacin.
Tener conocimiento, y personarse en caso de que se estime conveniente, en las inspecciones del Consejo de
Seguridad Nuclear o del Organismo encomendado, as como tener constancia y conocimiento de los informes
y comunicaciones que remita dicho Organismo.
b) Vigilancia operacional.
Realizar la vigilancia radiolgica de los trabajadores expuestos, decidiendo las tcnicas y procedimientos a
emplear, teniendo en cuenta los principios de optimizacin.
Realizar la vigilancia radiolgica de las instalaciones y de las actividades en ellas realizadas, decidiendo el tipo
y frecuencia de las medidas a efectuar.
Colaborar en la gestin y realizar la vigilancia radiolgica de los materiales residuales con contenido
radiactivo, generados en las instalaciones.
Realizar la verificacin peridica del buen estado y funcionamiento de los instrumentos de medida, adems de
controlar la vigencia de la calibracin llevada a cabo a travs de un Centro debidamente acreditado por la
Entidad Nacional de Acreditacin.
Vigilar la actividad de los trabajadores externos en las instalaciones radiactivas, velando por el cumplimiento
de lo dispuesto en el RD 413/1997 sobre medidas de proteccin radiolgica para trabajadores externos en
zona controlada as como su desarrollo a travs de la INSTRUCCIN de 31 de mayo de 2001, del Consejo de
Seguridad Nuclear, nmero IS-01 por la que se define el formato y contenido del documento individual de
seguimiento radiolgico (carn radiolgico)..
Establecer los niveles de referencia de los parmetros a medir en los distintos procedimientos de vigilancia
radiolgica.
Establecer las circunstancias en las cuales se ha de definir el cese de la operacin de una instalacin o
desarrollo de una prctica, por incumplimiento de las normas de Proteccin Radiolgica o por la aparicin de
riesgos radiolgicos no aceptables.
Elaborar los procedimientos especficos aplicables a las actividades como Unidad Tcnica de Proteccin
Radiolgica.
Registrar los datos recogidos en los programas de vigilancia radiolgica del personal tcnico de ACPRO.
Registrar, o colaborar en el registro, de los datos, en las instalaciones en las que ACPRO acta como UTPR,
de la vigilancia radiolgica del personal y de la propia instalacin, de las operaciones y de los efluentes
radiactivos.
Respecto al personal tcnico de ACPRO, archivar los historiales dosimtricos individuales de los trabajadores
expuestos y conocer la categora de aptitud de stos y sus modificaciones como consecuencia de los
reconocimientos mdicos realizados por el Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales (SPRL). Asimismo,
controlar la aptitud mdica de los trabajadores expuestos y sus modificaciones como consecuencia de los
reconocimientos mdicos realizados por el SPRL.
Respecto al personal de las instalaciones en las que ACPRO acta como UTPR, tener conocimiento del
archivo de los historiales dosimtricos individuales de los trabajadores expuestos y de la categora de aptitud
de stos y sus modificaciones como consecuencia de los reconocimientos mdicos realizados por el Servicio
de Prevencin de Riesgos Laborales (SPRL). Asimismo, controlar la aptitud mdica de los trabajadores
expuestos y sus modificaciones como consecuencia de los reconocimientos mdicos realizados por el SPRL.
Disponer del historial dosimtrico previo de los trabajadores expuestos, tanto de los que se incorporen a
ACPRO como a las instalaciones.
Entregar una copia de su historial dosimtrico al trabajador, cuando se produzca un cese de empleo en las
instalaciones con riesgo radiolgico y en ACPRO.
Colaborar con cada instalacin radiactiva cliente, en el control del inventario de fuentes encapsuladas, y que
dispongan de la documentacin relativa a: a) el certificado de la actividad en origen y b) el correspondiente
certificado de hermeticidad.
Disponer de copia registrada de la documentacin preceptiva que se enve desde/a los Organismos
Competentes.
Colaboracin, de acuerdo con lo establecido en los Programas de Garanta de Calidad de cada una de las
unidades asistenciales, en la formacin, informacin e instruccin de los trabajadores expuestos, en un nivel
adecuado a su responsabilidad y al riesgo de exposicin a las radiaciones ionizantes en su puesto de trabajo.
En su caso, dicha formacin e informacin tambin resultara extensiva al personal que se encuentre en
prcticas.
Informar sobre las medidas de Proteccin Radiolgica a los trabajadores que, sin necesitar licencia, operen en
una instalacin con riesgo radiolgico, ya que estn obligados a conocer y cumplir las normas de proteccin
contra las radiaciones ionizantes. Deben conocer, as mismo sus actuaciones en caso de emergencia. Los
programas de formacin habrn de establecerse segn los criterios previamente aprobados por el CSN.
3.1 Introduccin
Se tomarn las medidas necesarias para conseguir que las dosis individuales, el nmero de personas expuestas y
la probabilidad de que se produzcan exposiciones potenciales sean lo ms bajas posibles. En cualquier caso, las
dosis recibidas por los trabajadores expuestos y los miembros del pblico siempre han de ser inferiores a los
lmites de dosis establecidos en la Legislacin y que se citan en este Manual.
Irradiacin externa.
A continuacin se indica para las instalaciones ms usuales: las caractersticas bsicas del emisor de radiaciones
ionizantes y los diversos tipos de riesgo que se pueden presentar.
3.2.1
Se trata de instalaciones dotadas con fuentes encapsuladas o equipos de rayos X. En el caso de las fuentes
encapsuladas, las actividades van desde decenas de MBq hasta decenas de GBq. El tipo de radiacin y su
energa depende de la distancia entre la fuente y el detector y de la capacidad de apantallamiento del material que
se interpone entre ambos. Bsicamente, se puede considerar que el tipo de fuente encapsulada a utilizar depende
de la aplicacin o sistema de control que se quiera establecer y del tipo de muestra a controlar. Al tratarse de
material en formato encapsulado, nicamente presenta riesgo de irradiacin externa, no presentndose riesgo de
contaminacin salvo en caso que se perdiera la estanqueidad de la vaina inactiva de la fuente.
Para el caso de los equipos de rayos X, stos suelen tener una tensin mxima de unas decenas de kV. Al tratarse
de equipos de rayos x, el nico riesgo asociado es el de irradiacin externa.
3.2.2
Le son de aplicacin las mismas consideraciones hechas para las instalaciones para controles de procesos, con
las dos salvedades siguientes:
a)
la actividad de las fuentes es dos rdenes de magnitud superior, por lo que pueden llegar a ser del orden del
TBq y,
b)
se trata de fuentes emisoras gamma, con los requerimientos de dimensionado de blindajes que ello comporta.
Otro aspecto de suma importancia desde el punto de vista de la Proteccin Radiolgica, es que se suele tratar de
instalaciones de tipo mvil, que se desplazan al sitio donde tienen que efectuar los controles mediante
gammagrafa. Esta movilidad introduce condicionamientos especficos, tanto en la fase del transporte del material
radiactivo como tambin en la fase de uso del equipo. Durante el uso del equipo, hay que aprovechar los posibles
blindajes que presente el escenario donde se efecten las irradiaciones, adems de establecer un riguroso control
a fin de evitar que pueda acceder personal en la zona afectada por la irradiacin.
3.2.3
Pueden ser de tipo mvil o de tipo fijo. En el primero de los casos las consideraciones resultarn muy similares a
las indicadas para la gammagrafa industrial, con la salvedad que la fuente generadora de las radiaciones
ionizantes consistir en un equipo de rayos x.
Para el caso de equipos de tipo fijo, disponen de una cabina que acta como blindaje, a fin de reducir la exposicin
que comporta la irradiacin externa.
Para este tipo de instalaciones nicamente puede existir riesgo de irradiacin externa, que slo se
presenta mientras el tubo de rayos x se encuentra en funcionamiento.
3.2.4
Radiodiagnstico
Se trata de equipos de rayos x utilizados con fines de diagnstico mdico, por lo que el nico riesgo posible es el
de irradiacin externa, que slo se produce mientras el tubo de rayos x se encuentra en funcionamiento.
Escopia
Radiologa intervencionista
Mamografa
Radiografa dental
T.C.
existiendo adems otros tipos de equipos (densitometra sea, litotricia con localizacin por rayos x, etc.).
3.2.5
Radioterapia
En las instalaciones de Radioterapia el riesgo ms habitual es el de irradiacin externa. ste puede afectar, bien
parcialmente o bien a la totalidad del organismo. El riesgo de contaminacin nicamente resulta significativo en la
terapia con fuentes no encapsuladas, que por sus caractersticas especficas suele englobarse dentro de la
especialidad de la Medicina Nuclear (terapia metablica, sinovioterapia, etc.)
Aceleradores de electrones, pudindose utilizar los electrones directamente o bien los fotones generados
como radiacin de frenado
Emisores beta y gamma usados en braquiterapia en formato diverso (hilos, aplicadores, semillas, etc.) , que
pueden encontrarse en:
3.2.6
a)
Gammateca
b)
Radioquirfano
c)
En las instalaciones de Medicina Nuclear y en los laboratorios que utilicen fuentes no encapsuladas los riesgos
posibles son los de irradiacin externa y contaminacin interna y externa. En los laboratorios de
Radioinmunoanlisis el riesgo de irradiacin externa es bajo y en los laboratorios donde slo se manipule tritio el
riesgo es, nicamente, de contaminacin.
Las fuentes de radiacin son radionucleidos, emisores de radiacin beta y/o gamma en formato no encapsulado y
que se pueden encontrar en las siguientes reas:
Cmara caliente
Sala de preparacin de monodosis de radiofrmaco lista para su uso (en adelante, monodosis) y muestras
Laboratorios
Almacn de residuos
Unidades de Radiofarmacia
Unidades de produccin de radionucleidos de vida corta, como es el caso de las instalaciones dotadas con un
ciclotrn y dedicadas a la produccin de radiofrmacos para la PET,
Trabajadores expuestos: personas sometidas a una exposicin a causa de su trabajo derivada de las
prcticas a las que se refiere el presente Reglamento que pudieran entraar dosis superiores a alguno de los
lmites de dosis para miembros del pblico.
Miembros del pblico: personas de la poblacin, con excepcin de los trabajadores expuestos, personas en
formacin y estudiantes durante sus horas de trabajo, as como personas durante la exposicin a que se
refieren los prrafos a), b) y c) del Apartado 4 del Artculo 4.
3.3.1
Trabajadores expuestos
Tal como ya se ha avanzado, se trata de personas que a causa de su trabajo estn sometidas a un riesgo de
exposicin a las radiaciones ionizantes susceptible de entraar dosis superiores a alguno de los lmites de dosis
para miembros del pblico.
Los estudiantes y personas en formacin, mayores de dieciocho aos, que, durante sus estudios, se encuentren
expuestos a radiaciones ionizantes, se consideran incluidos en esta categora.
En base a lo establecido en el Artculo 20 del Real Decreto 783/2001, a efectos de vigilancia y control, los
trabajadores expuestos se clasifican en dos categoras:
Categora A: Pertenecen a esta categora los que puedan recibir una dosis efectiva superior a 6 mSv por ao
oficial, o una dosis equivalente superior a 3/10 de los lmites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las
extremidades.
Categora B: Pertenecen a esta categora aquellos que es muy improbable reciban dosis efectivas superiores
a 6 mSv por ao oficial, o a 3/10 de los lmites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las
extremidades.
Superar el reconocimiento mdico previo al inicio de su trabajo como profesional expuesto y los
reconocimientos peridicos.
Utilizar obligatoriamente dosmetro individual que mida la dosis externa, representativa de la totalidad del
organismo siempre que realicen trabajos que supongan riesgos de exposicin externa.
Someterse a los controles dosimtricos pertinentes, en caso de existir riesgo de contaminacin interna.
Estar sometido a la vigilancia de la salud, segn los criterios indicados por el SPRL, en funcin de las tareas a
desarrollar, en base a lo establecido en la Ley de Prevencin de Riesgos Laborales (Ley 35/1995).
Ser sometido a un sistema de vigilancia dosimtrica que garantice que las dosis recibidas son compatibles con
su clasificacin en categora B.
Un protocolo mdico individual, conteniendo los resultados de la vigilancia de la salud, pudiendo estar formado
por: examen de salud previo a su incorporacin a la instalacin y los exmenes mdicos anuales y
ocasionales que procedan.
Un historial dosimtrico individual que, en el caso de trabajadores de categora A, debe contener como mnimo
las dosis mensuales, las dosis acumuladas en cada ao oficial y las dosis acumuladas durante cada perodo
de 5 aos oficiales consecutivos, y en el caso de trabajadores de categora B, las dosis anuales determinadas,
o estimadas, a partir de los datos de la vigilancia radiolgica de zonas.
las personas que trabajan prximas al haz de rayos x en Radiologa intervencionista, vascular y cardaca,
las que preparan y administran radiofrmacos en Medicina Nuclear, las asociadas con la preparacin del
tratamiento y el cuidado de pacientes en terapia metablica, as como los que realizan estas funciones en
Braquiterapia,
3.3.2
Referido a las instalaciones en las que se acte en calidad de UTPR, el titular de la instalacin informar a ACPRO
sobre las funciones asignadas a cada puesto de trabajo. A partir de estos datos y de la correspondiente
caracterizacin radiolgica, ACPRO realizar la evaluacin de riesgos por exposicin a las radiaciones ionizantes,
adems de la correspondiente clasificacin del personal profesionalmente expuesto. Toda esta informacin ser
facilitada al Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales (SPRL) de que disponga la instalacin.
En virtud de dicha clasificacin, las personas, al ser contratadas, deben demostrar su aptitud desde el punto de
vista mdico y acreditar la formacin adecuada para desempear tales puestos de trabajo.
El responsable de los recursos humanos, conocida la aptitud mdica, exigir la capacitacin o acreditacin para
aquellos puestos de trabajo que lo requieran, como paso previo a su contratacin o traslado.
Cuando no exista personal con la capacitacin o acreditacin necesaria para desempear un puesto de trabajo, el
titular de la instalacin fomentar el necesario proceso formativo.
Si el trabajador ya es o ha sido trabajador expuesto en otra instalacin, deber aportar su historial dosimtrico.
Una vez superados los requisitos anteriores, ACPRO colaborar con el representante del titular o con el personal
responsable de Proteccin Radiolgica de la instalacin y con el SPRL del centro, a fin de establecer el
procedimiento ms oportuno para proporcionar al trabajador la informacin en Proteccin Radiolgica adecuada a
su instalacin especfica y a su puesto de trabajo y, en su caso, entregarle el dosmetro personal.
3.3.3
Los usuarios de las instituciones sanitarias mientras no estn siendo atendidos como pacientes con fines
diagnsticos o teraputicos.
Como orientacin general, no se considerarn trabajadores expuestos a los que se cita a continuacin:
En el cmputo de las dosis totales, a efectos de comparacin con los lmites aplicables, no se incluirn las dosis
debidas al fondo radiactivo natural, ni las derivadas de exmenes o tratamientos mdicos que eventualmente se
puedan recibir como pacientes.
3.4.1
En base a lo establecido en el Artculo 9 del Real Decreto 783/2001, los lmites de dosis para los trabajadores
expuestos son los siguientes:
El lmite de dosis efectiva ser de 100 mSv durante todo perodo de cinco aos oficiales consecutivos, sujeto a
una dosis efectiva mxima de 50 mSv en cualquier ao oficial.
3.4.1.1
En base a lo previsto en el Artculo 10 del Real Decreto 783/2001, durante el embarazo y la lactancia se adoptan
las siguientes medidas especiales de proteccin:
a)
Tan pronto como una mujer embarazada informe de su estado, por escrito, al titular, la proteccin del feto
debe ser comparable a la de los miembros del pblico y, por ello, las condiciones de trabajo debern ser tales
que las dosis al feto desde la notificacin del embarazo al final de la gestacin no excedan de 1 mSv.
b)
Las mujeres en perodo de lactancia no desempearn trabajos que supongan un riesgo significativo de
contaminacin interna.
El lmite de dosis indicado en a) se aplica exclusivamente al feto y no es directamente comparable con la dosis
registrada en el dosmetro personal de la trabajadora embarazada. Por ello, a efectos prcticos y para exposicin a
radiacin externa, se puede considerar que 1 mSv al feto es comparable a una dosis del orden de 2 mSv en la
superficie del abdomen.
La declaracin de embarazo no implica que las mujeres gestantes tengan que evitar el trabajo en presencia de
radiaciones o que deba prohibirse su acceso a zonas radiolgicas. No obstante, las condiciones en que se realiza
ese trabajo deben ser cuidadosamente evaluadas, de modo que se asegure la no superacin del citado lmite.
De acuerdo con esto, existen muchos puestos de trabajo compatibles con la situacin de embarazo. Se excluyen
aquellos de mayor riesgo potencial, como en Braquiterapia (tcnicas de trabajo manual con las fuentes), algunos
de Medicina Nuclear (cmara caliente y sala de administracin de dosis) y en Radiodiagnstico cuando haya que
trabajar en procedimientos intervencionistas o que impliquen estar en las cercanas del haz de radiacin.
Como recomendacin se procurar destinar a la mujer gestante a puestos con exposicin mnima, compatible con
la Legislacin.
3.4.1.2
Cuando se presente una situacin cuya solucin haga necesario exponer a las personas al riesgo de recibir una
dosis superior a algunos de los lmites de dosis fijados para los trabajadores expuestos, la operacin que implique
este riesgo tendr la consideracin de exposicin especialmente autorizada, viniendo contemplada en el Artculo
12 del Real Decreto 783/2001. Estas exposiciones requieren de una autorizacin expresa del CSN, que podr ser
concedida o no, o slo en determinadas condiciones.
En cualquier caso, dichas exposiciones especialmente autorizadas debern programarse de modo que se cumplan
las siguientes condiciones:
a)
Las mujeres embarazadas y aquellas que en perodo de lactancia puedan sufrir una contaminacin corporal.
b)
El titular de la prctica deber justificar con antelacin dichas exposiciones e informar razonadamente a los
trabajadores involucrados, a sus representantes, al SPRL y a la UTPR.
Antes de participar en una exposicin especialmente autorizada, los trabajadores debern recibir la
informacin adecuada sobre los riesgos que implique la operacin y las precauciones que debern adoptarse
durante la misma. La participacin de dichos trabajadores tendr carcter voluntario.
La superacin de los lmites de dosis como consecuencia de exposiciones especialmente autorizadas no ser, en
s misma, una razn para excluir al trabajador expuesto de sus ocupaciones habituales o cambiarlo de puesto de
trabajo sin su consentimiento. Las condiciones de exposicin posteriores debern someterse al criterio del SPRL,
con el asesoramiento de la UTPR.
3.4.2
En el Artculo 11 del
Real Decreto 783/2001 se indican los lmites de dosis para personas en formacin y
Para estudiantes mayores de dieciocho aos: los lmites son los mismos que para los trabajadores expuestos.
b) Los lmites de dosis equivalente para cristalino, piel, manos, antebrazos y pies son tres dcimos de los
lmites establecidos para trabajadores expuestos.
Para estudiantes menores de diecisis aos, los lmites son los mismos que para los miembros del pblico.
3.4.3
Los lmites de dosis para los miembros del pblico estn detallados en el Artculo 13 del Real Decreto 783/2001,
en donde se especifican que:
a)
El lmite de dosis efectiva es de 1 mSv por ao oficial. No obstante, en circunstancias especiales, el CSN
podr autorizar un valor de dosis efectiva ms elevado en un nico ao oficial, siempre que el promedio en
cinco aos oficiales consecutivos no sobrepase 1 mSv por ao oficial.
b)
El lmite de dosis equivalente para la piel es de 50 mSv por ao oficial. Dicho lmite se aplica a la dosis
promediada sobre cualquier superficie de un centmetro cuadrado, con independencia de la zona expuesta.
El lmite de dosis equivalente para las manos, antebrazos, pies y tobillos es de 50 mSv por ao oficial.
Dentro de las circunstancias especiales previstas en a), para la superacin de lmite de dosis, puede aplicarse al
caso de alta radiolgica de pacientes sometidos a tratamientos metablicos. A propuesta de lo indicado en el
Reglamento de Funcionamiento de la instalacin, el CSN podr autorizar un valor superior de tasa dosis residual
del paciente en el momento del alta, tal que haga factible la superacin de los lmites de dosis efectiva del pblico
a los familiares que estn al cargo del paciente, a propuesta del SPR o UTPR, respectivo.
A tal efecto, se identificarn y delimitarn todos los lugares de trabajo en los que exista la posibilidad de recibir
dosis superiores a los lmites de dosis establecidos para los miembros del pblico, y se establecern las medidas
de Proteccin Radiolgica aplicables.
Dichas medidas debern adaptarse a la naturaleza de las instalaciones y de las fuentes, as como a la magnitud y
naturaleza de los riesgos. El alcance de los medios de prevencin y vigilancia, as como su naturaleza y calidad,
debern estar en funcin de los riesgos vinculados a los puestos de trabajo que impliquen una exposicin a las
radiaciones ionizantes.
En base a lo previsto en el Artculo 17 del Real Decreto 783/2001, a efectos de Proteccin Radiolgica cabe
considerar la siguiente clasificacin de zonas:
3.5.1
Zona vigilada
Aquella en la que existe probabilidad de recibir dosis superiores a los lmites de dosis para los miembros del
pblico, siendo muy improbable recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv o dosis equivalentes superiores a los
3/10 de los lmites de dosis equivalentes para el cristalino, piel y extremidades.
3.5.2
Zona controlada
Aquella en la que existe probabilidad de recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv o dosis equivalentes superiores
a los 3/10 de los lmites de dosis equivalente para el cristalino, piel y extremidades.
En esta zona ser necesario establecer procedimientos de trabajo con objeto de reducir la exposicin a la
radiacin ionizante, evitar la contaminacin radiactiva o prevenir y limitar la probabilidad y magnitud de accidentes
radiolgicos o sus consecuencias.
Dentro de las zonas controladas pueden existir algunas que, por sus caractersticas y en funcin del riesgo
radiolgico, requieran una clasificacin ms restrictiva, como la considerada en los apartados siguientes:
3.5.2.1
Aquella en que existe un riesgo de recibir una dosis superior a los lmites de dosis si se permanece en ella durante
toda la jornada laboral completa (50 semanas/ao, 5 das/semana y 8 horas/da).
3.5.2.2
Aquella en que existe riesgo de recibir dosis superiores a cualquiera de los lmites de dosis para trabajadores
expuestos en cortos perodos de tiempo y que requiere prescripciones especiales desde el punto de vista de la
optimizacin.
3.5.2.3
Aquella en que existe riesgo de recibir, en una exposicin nica, dosis superiores a los lmites de dosis.
3.5.3
Propuesta de clasificacin
Como orientacin, se propone la siguiente clasificacin, en funcin del tipo de instalacin y de aplicacin:
3.5.3.1
-
Control de proceso:
Zona vigilada: cuando se pueda garantizar que, en las zonas con ocupacin de personal, las dosis anuales
efectivas resultarn inferiores a 6 mSv.
3.5.3.2
-
Zona vigilada: zona apantallada donde se encuentra la consola de control de los equipos fijos de radiografa
industrial.
Zona de acceso prohibido: dentro de la sala de radiologa industrial, mientras se est procediendo a una
irradiacin. Tambin en las proximidades (a menos de unos 4 m) de la fuente de gammagrafa cuando se
encuentre en posicin de irradiacin.
3.5.3.3
Radiologa convencional:
3.5.3.4
Radiologa intervencionista:
En los casos de equipos generadores de rayos x, esta clasificacin tiene validez exclusivamente durante el
funcionamiento de los mismos, siendo todas ellas zonas de libre acceso, cuando el equipo no est en
funcionamiento. As pues, las instalaciones con equipos generadores de rayos x debern llevar una leyenda
auxiliar que indique la temporalidad de la clasificacin de la zona.
3.5.3.5
Teleterapia:
3.5.3.6
Braquiterapia:
3.5.3.7
Medicina Nuclear:
Zona controlada: cmara caliente, reas de administracin de radiofrmacos, estancias de pacientes a los que
se ha administrado actividad, incluida la sala de la gammacmara y los lavabos para pacientes.
La clasificacin de los lugares de trabajo en las zonas establecidas deber estar siempre actualizada de acuerdo
con las condiciones reales existentes, por lo que deber someterse a revisin dicha clasificacin, basndose en las
variaciones que puedan sufrir las condiciones de trabajo y en los resultados obtenidos de la vigilancia radiolgica.
3.6 Sealizacin
El riesgo de irradiacin vendr sealizado mediante su smbolo internacional: un "trbol" enmarcado por una orla
rectangular del mismo color y de idntica anchura que el dimetro del crculo interior del mismo.
Cuando exista solamente riesgo de irradiacin externa y el riesgo de contaminacin no sea significativo, el "trbol"
estar rodeado de puntas radiales. Si el riesgo es de contaminacin, mientras que el de irradiacin externa no es
significativo, el "trbol" estar sobre un fondo campo punteado. Si existen ambos riesgos el trbol estar rodeado
de puntas radiales y sobre un fondo punteado.
Adems, en la parte superior de la seal, una leyenda indicar el tipo de zona, y en la inferior otra leyenda el tipo
de riesgo.
Las seales se colocarn bien visibles a la entrada de las correspondientes reas y en los lugares significativos de
ellas.
En las zonas que no tienen una clasificacin permanente se colocar junto a la seal preceptiva un cartel
indicando las restricciones aplicables.
Los equipos mviles de rayos x llevarn una seal que indique sus caractersticas, riesgo y restricciones de uso.
3.7.1
Las zonas vigiladas estarn delimitadas adecuadamente, y sealizadas de forma que quede claramente indicado
el riesgo de exposicin existente en las mismas.
En el interior de las zonas vigiladas se establecern procedimientos de trabajo adaptados al riesgo radiolgico
existente.
3.7.2
El acceso a las zonas controladas estar restringido a personas debidamente autorizadas, es decir, a trabajadores
expuestos adscritos a ese lugar y con conocimiento de las normas a aplicar y del riesgo existente en el mismo.
Para el mbito sanitario, a los pacientes que deban ser objeto de pruebas diagnsticas o tratamientos se les dar
toda la informacin y medios necesarios para que no se vean expuestos accidentalmente por motivos ajenos al
acto mdico al que van a ser sometidos.
3.7.3
Debe realizarse de modo que se cumplan estrictamente los Procedimientos de Trabajo (PNT) y
Instrucciones de
las
Los correspondientes PNT y las IT deben de estar a disposicin del trabajador en las diferentes unidades.
Cada trabajador conocer todos los PNT e IT relacionados con su trabajo y con la Proteccin Radiolgica.
Deben comprobarse peridicamente los dispositivos de seguridad tales como enclavamientos, filtros, etc.
Si existe riesgo de contaminacin se cumplirn estrictamente las normas de prevencin y de proteccin frente
a dicho riesgo. Para los casos de contaminacin ambiental se tendr presente que las medidas de proteccin
colectivas (celdas con sistema de extraccin con filtro, etc.) prevalecern sobre las medidas de proteccin
individuales (sistemas de proteccin respiratoria). Frente a las posibles contaminaciones superficiales se debe
utilizar el vestuario de proteccin adecuado (ropa, guantes, gafas de seguridad, calzado especial, etc.)
En caso de existir riesgo de irradiacin externa, el personal que trabaje en esta zona, obligatoriamente, deber
llevar dosmetro personal.
3.7.4
En reas con riesgo de contaminacin deben tomarse las siguientes precauciones al abandonarlas:
Con detectores adecuados, se realizar un control de contaminacin superficial de manos, pies y ropa.
3.7.5
Equipamiento y material
Ropa y calzado adecuado cuando los trabajadores puedan estar sometidos a un riesgo de contaminacin.
El titular del Centro es el responsable de que se cumpla lo establecido y de que esto se realice con la supervisin
de ACPRO en calidad de UTPR.
4.1.1
Es el conjunto de medidas que deben establecerse con objeto de comprobar experimentalmente, y con la
periodicidad necesaria, que, tanto las dosis recibidas como los niveles de riesgo existentes estn dentro de los
lmites correspondientes a cada zona. Dicha vigilancia incluye la vigilancia radiolgica de rea y la dosimetra
personal.
4.1.1.1
a)
De rutina: Asociada a las operaciones habituales o cotidianas. Debe realizarse para confirmar que dicho
trabajo se realiza satisfactoriamente. sta se desarrollar mediante los procedimientos adecuados, de forma
continuada y en tanto no se produzcan cambios significativos.
b)
Operacional: Proporciona informacin sobre un procedimiento en particular. Se realizar para estimar el riesgo
asociado con procedimientos de trabajo determinados.
c)
No haya informacin suficiente sobre una situacin especial para decidir las medidas de seguridad a tomar.
Cuando se midan las tasas de dosis externas se especificar la naturaleza y calidad de las radiaciones de que se
trate.
4.1.1.2
Instrumentacin
Se realizar la vigilancia de las dosis absorbidas, las tasas de dosis absorbida o de fluencia con los equipos del
tipo y sensibilidad adecuados a la naturaleza y calidad de la radiacin emitida.
Equipos porttiles: Dispondrn de ellos tanto ACPRO, en calidad de UTPR, como las instalaciones radiactivas
que manejen fuentes encapsuladas y no encapsuladas.
4.1.1.3
Niveles de actuacin
Se debern definir niveles de actuacin, en trminos de tasa de dosis de radiacin, de manera que en caso de
alcanzarse, se tomen las medidas de investigacin o de intervencin necesarias.
4.1.1.4
Registro de documentacin
Asimismo, ACPRO dispondr tambin de los documentos correspondientes al registro, evaluacin y control de la
radiacin externa relacionados con las actuaciones tcnicas realizadas en las instalaciones en las que acta como
UTPR.
4.1.2
Es el conjunto de medidas que deben establecerse con objeto de comprobar experimentalmente, y con la
periodicidad necesaria, los niveles de contaminacin existentes en las instalaciones.
a)
Ambiental.
b)
c)
Personal: pudiendo ser externa (superficie exterior del cuerpo) o bien interna.
La vigilancia rutinaria se realizar peridicamente en puntos de referencia establecidos previamente por parte del
personal con licencia de la instalacin, pudiendo contar con el asesoramiento de ACPRO. A tal fin, suele ser
conveniente el contar con un procedimiento especifico. Adicionalmente a estos controles peridicos, el personal de
operacin tambin efectuar controles de contaminacin:
a)
En caso de sospechar que se haya podido producir alguna contaminacin en el transcurso de una
manipulacin de material no encapsulado. En dicho caso se efectuar un control de la zona potencialmente
afectada.
b)
Al finalizar cualquier sesin de trabajo que haya podido comportar un riesgo de contaminacin, adems de los
supuestos que se especifiquen en el Reglamento de Funcionamiento de la instalacin.
Las medidas de control de la contaminacin externa se realizarn de forma peridica en los lugares de trabajo, al
finalizar el trabajo con material radiactivo, al salir de zonas con riesgo de contaminacin radiactiva, y siempre que
se sospeche que existe una contaminacin o se produzca un incidente o accidente. Las normas de actuacin en el
caso de contaminacin superficial personal o de la zona de trabajo, sern las descritas en los PNT o IT
correspondientes y cualquier incidencia se anotar en el Diario de Operaciones.
Se debe disponer de una zona especfica con todo lo necesario para la descontaminacin de las personas.
En caso de contaminacin interna significativa, se debe estimar la actividad incorporada, y enviar al trabajador, si
es necesario, a un Centro de Referencia. Este accidente o incidente se registrar en su historial dosimtrico.
Las personas que trabajan con fuentes no encapsuladas debern notificar al responsable de Proteccin
Radiolgica de la instalacin cualquier sospecha de contaminacin interna. De la misma forma se notificarn las
situaciones de contaminacin externa persistente.
Cuando se desee evaluar la contaminacin desprendible, o cuando no se pueda estimar directamente el nivel de
contaminacin superficial, por el excesivo fondo ambiental, se proceder a la realizacin de frotis de las zonas
posiblemente contaminadas.
Quien haya ocasionado una contaminacin importante, o quien conozca que se ha producido, est obligado a
comunicarlo inmediatamente al responsable de Proteccin Radiolgica de la instalacin, quien adems podr
contar con el asesoramiento y con la capacidad operativa de ACPRO.
4.1.2.1
Instrumentacin
La medida de la posible contaminacin se realizar por medio de equipos, fijos o porttiles, adecuados en
sensibilidad y respuesta en energa al radionucleido empleado en cada caso.
Los equipos fijos se situarn a la salida de las zonas con riesgo de contaminacin. Los equipos porttiles estarn
formados tanto por los de ACPRO, en calidad de UTPR, como por los de las instalaciones que manejen material
radiactivo en formato no encapsulado.
4.1.2.2
Niveles de actuacin
Contaminacin externa: Para aquellas instalaciones en las que, en condiciones normales de trabajo, exista
contaminacin superficial persistente, se definir un nivel de accin (expresado en Bq/cm2) que, en caso de
superarse, obligar a adoptar medidas de descontaminacin.
4.1.2.3
Registro de documentacin
Asimismo, ACPRO dispondr tambin de los documentos correspondientes al registro, evaluacin y control de la
radiacin externa relacionados con las actuaciones tcnicas realizadas en las instalaciones en las que acta como
UTPR.
4.1.3
Es el conjunto de medidas que deben establecerse con objeto de comprobar experimentalmente, y con la
periodicidad necesaria, la estanqueidad de las fuentes radiactivas encapsuladas empleadas en los campos de la
Medicina, la Industria, la Investigacin y la Docencia.
El mbito de aplicacin de este tipo de control, as como el procedimiento para su ejecucin, se restringir a lo
indicado en la Gua de Seguridad 5.3 del CSN.
El control de hermeticidad de una fuente encapsulada se adaptar a las caractersticas de la misma, aunque las
pruebas ms comunes consistirn en una inspeccin visual y una toma de frotis en superficies potencialmente
contaminables. Las muestras (frotis) tomadas debern ser analizadas, con el fin de determinar su actividad,
empleando el equipamiento adecuado en funcin de las caractersticas de emisin del radionucleido dispuesto en
la fuente radiactiva.
Los controles de hermeticidad, en las instalaciones en las que acta como UTPR, nicamente podrn ser
realizados por parte de personal tcnico de ACPRO. Dentro de este contexto, cabr la posibilidad de que personal
de la propia instalacin, o de empresas de mantenimiento de equipos radiactivos, lleve a cabo la inspeccin visual
y la toma de frotis, siguiendo los procedimientos establecidos por ACPRO y por el propio fabricante de los equipos.
No obstante, la determinacin de la actividad de los frotis nicamente podr ser llevada a cabo por ACPRO.
Los resultados de los controles de hermeticidad debern anotarse en el Diario de Operaciones de la instalacin.
Asimismo, ACPRO indicar, en el certificado correspondiente a dicho control, el procedimiento seguido en la
realizacin del mismo.
Las normas de actuacin en el caso de detectarse una falta de estanqueidad de una fuente encapsulada sern las
descritas en los PNT o IT correspondientes y cualquier incidencia se anotar en el Diario de Operaciones.
4.1.3.1
Instrumentacin
Los equipos de medida empleados en el control de hermeticidad de fuentes encapsuladas debern cumplir las
especificaciones indicadas en la Gua de Seguridad 5.3 del CSN. Entre otras caractersticas, debern tener un
lmite inferior de deteccin no superior a 3,7 Bq.
En funcin de las caractersticas (tipo de radiacin) del radionucleido, se debern emplear los equipos adecuados.
En la interpretacin de los resultados de la medida se debern tener en cuenta factores como la geometra del
conjunto muestra-detector, eficiencia del detector, autoabsorcin de la muestra y factor de eficiencia de muestreo
del propio frotis.
4.1.3.2
Niveles de actuacin
Una fuente encapsulada se debe considerar como no estanca si se exceden los siguientes lmites de fuga:
4.1.3.3
Registro de documentacin
Los documentos correspondientes al control de hermeticidad de las fuentes encapsuladas debern ser archivados
por el titular de la instalacin, quin los tendr a disposicin de la Autoridad Competente.
Asimismo, ACPRO dispondr tambin de los documentos correspondientes a los controles de hermeticidad
realizados en las instalaciones en las que acta como UTPR.
4.1.4
El
4.2.1
4.2.1.1
La dosimetra personal externa de los trabajadores expuestos deber ser realizada por un Servicio de Dosimetra
Personal expresamente autorizado por el CSN. Como sistema de medida de las dosis recibidas por el personal
expuesto, se emplear el sistema de dosimetra suministrado por el Servicio Autorizado, siendo en la actualidad
dosmetros de termoluminiscencia (TL) y cabiendo la posibilidad de otros sistemas, como podran ser los
dosmetros DIS (Direct Ion Storage) con la condicin de que dicho sistema haya sido autorizado previamente por el
CSN.
Los resultados de los controles dosimtricos se remitirn a ACPRO, a la que corresponder interpretarlos desde el
punto de vista de la Proteccin Radiolgica. En caso de urgencia, dicha transmisin deber ser inmediata.
Personal categora A:
Las dosis individuales por irradiacin externa se estimarn, como mnimo mensualmente, con dosmetros
personales.
El dosmetro de solapa permite estimar las dosis equivalentes individuales, profunda y superficial, a cuerpo entero.
En caso de riesgo de exposicin parcial o no homognea del organismo, se debern utilizar dosmetros adecuados
en las partes potencialmente ms afectadas.
Personal categora B:
Se pueden estimar las dosis a trabajadores de categora B con dosmetros personales o a partir de los datos
obtenidos de la dosimetra de rea de los diferentes locales y zonas de trabajo, siempre que estos datos permitan
demostrar que dichos trabajadores estn correctamente clasificados en la categora B.
La metodologa para el uso de los dosmetros o instrumentos utilizados para la dosimetra de rea y el
procedimiento asociado de asignacin de dosis, debern incluirse en un procedimiento escrito sujeto a la
evaluacin e inspeccin del CSN.
Cuando esa dosimetra de rea se realice por medio de dosmetros de termoluminiscencia, se deber tener en
cuenta que:
Las caractersticas de los dosmetros sern equivalentes a las de los dosmetros TL utilizados en dosimetra
personal, siendo capaces de medir Hp(10) y Hs(0,07).
La lectura de dichos dosmetros debe ser realizada por Servicios de dosimetra personal autorizados por el
CSN.
El periodo de uso de estos dosmetros ser mensual y se procurar hacerlo coincidir con el mes natural.
En ningn caso se podrn asignar estos dosmetros a personas, debiendo figurar en la asignacin el rea de
trabajo donde se encuentren ubicados.
Debe disponerse de algoritmos apropiados para, a partir de las lecturas de los dosmetros de rea, asignar
dosis a los trabajadores expuestos.
En caso de que la dosis registrada en un dosmetro de rea utilizado para la asignacin de dosis al personal
excediera el lmite anual, se notificar al CSN.
4.2.1.2
Las dosis resultantes de una eventual contaminacin interna deben determinarse con una periodicidad acorde al
periodo efectivo de los contaminantes y por Servicios de Dosimetra expresamente autorizados a tal fin por el CSN.
Las caractersticas del material radiactivo que manipulan (actividad, energa, tipo de desintegracin y, sobre
todo, forma fsica y qumica).
Los resultados de las medidas directas (gammacmara) o indirectas (orina, etc.) que el personal responsable
de operacin de la instalacin pudiera realizar sobre un trabajador en caso de sospecha de contaminacin.
Como referencia bsica a la hora de identificar a los trabajadores expuestos que deben ser sometidos a control, se
podrn emplear, para los radionucleidos ms habituales en las diversas aplicaciones con material no encapsulado,
los valores de:
El Lmite de Incorporacin Anual (LIA), que representa la actividad de un radionucleido cuya incorporacin a lo
largo de un ao dara lugar a una dosis efectiva comprometida de 20 mSv.
El Lmite de Concentracin Derivada en Aire (LCDA), que representa la concentracin de actividad en aire
que, respirada por un trabajador expuesto a lo largo de un ao laboral, da lugar a la incorporacin del LIA.
Dichos valores se calcularn, en cada caso particular, a partir de los factores de dosis del Anexo II del Reglamento
sobre Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes (Real Decreto 783/2001).
En las instalaciones en las que acte como UTPR, ACPRO enviar, al titular y/o al SPRL, un informe con la
evaluacin de los resultados de los controles de contaminacin interna.
4.2.1.3
En los casos en los que no sea posible o resulten inapropiadas las mediciones individuales, la vigilancia individual
se basar en una estimacin realizada a partir de mediciones individuales hechas a otros trabajadores expuestos o
a partir de los resultados de la vigilancia del ambiente de trabajo, hacindose constar expresamente este hecho en
el historial dosimtrico del trabajador.
4.2.1.4
En caso de exposiciones de emergencia, se realizar una vigilancia individual o evaluaciones de las dosis
individuales en funcin de las circunstancias que concurran.
4.2.2
Estos casos, y los resultados del estudio, sern inmediatamente puestos en conocimiento del SPRL que desarrolle
la funcin de vigilancia y control de la salud de los trabajadores, del CSN y del trabajador afectado.
Cuando se registren dosis que superen los lmites establecidos, en condiciones normales de trabajo, se deber
iniciar una investigacin con objeto de averiguar las causas que originaron el suceso. Al mismo tiempo, se
separar al trabajador de su puesto de trabajo hasta que el SPRL, que desarrolle la funcin de vigilancia y control
de la salud de los trabajadores, determine que dicho trabajador es apto para trabajar con radiaciones ionizantes. El
momento de la reincorporacin al puesto de trabajo, as como la posible necesidad de recibir atencin mdica, los
determinar el SPRL.
En el plazo de un mes, se remitir al CSN un informe sobre las circunstancias de la sobreexposicin y se indicarn
las medidas correctoras aplicables para evitar que en un futuro se produzcan situaciones similares. En este
informe, se har igualmente constar la decisin del SPRL sobre la aptitud del trabajador.
4.2.3
Para el caso del personal de operacin de una instalacin, el dosmetro queda restringido a dicha instalacin. Para
el caso de empresas de Servicios que acten en ms de una instalacin, caso en el que se incluye el personal de
ACPRO, dispondr de un nico dosmetro personal oficial, que utilizar en las diversas instalaciones en las que
acte por cuenta de la empresa de Servicios, sin que ello no obste para que, en determinadas circunstancias,
mediante dosimetra operacional o mediante controles de rea, se pueda estimar el desglose de dosis recibida en
cada una de las diversas instalaciones.
El dosmetro se debe de colocar en aquella posicin que sea ms representativa de la parte ms expuesta de la
superficie del cuerpo.
Las dosis a las extremidades, especialmente a las manos, en algunas prcticas pueden ser algo mayores que la
dosis para el resto del cuerpo, pero a menos que sea probable que estas dosis se aproximen a los tres dcimos de
los lmites de dosis equivalente correspondientes, no ser necesaria la utilizacin de dosmetros adicionales.
En aquellos casos en los que sea necesario el uso del delantal plomado, el dosmetro se colocar debajo de ste.
En los casos particulares en que los valores registrados estn prximos a los niveles de investigacin, puede ser
necesaria, a juicio de ACPRO, la utilizacin de dos dosmetros, uno debajo del delantal para estimar la dosis
efectiva, y otro por encima del delantal para estimar la dosis equivalente en cristalino y piel.
Si un dosmetro se pierde o se daa, el usuario del mismo estar obligado a comunicarlo inmediatamente a
ACPRO o al responsable de Proteccin Radiolgica de la instalacin, quien lo comunicar al Servicio de
Dosimetra. Asimismo, se abrir un proceso de estimacin de dosis, a fin de efectuar una asignacin de dosis lo
ms realista posible, la cual ser anotada en el historial dosimtrico del usuario.
El usuario del dosmetro est obligado a efectuar el cambio mensual del dosmetro en el plazo y en la forma
establecidos por ACPRO o por el responsable de Proteccin Radiolgica de la instalacin, quin deber comunicar
a la direccin del Centro el uso indebido o la negligencia reiterada en la utilizacin o cambio de los dosmetros por
parte de algn trabajador.
Como orientacin general, no ser preciso entregar dosmetro personal a los trabajadores que se citan a
continuacin:
Equipos para controles de proceso: bastar con dosimetra de rea dispuesta en la zona ms desfavorable de
acceso del personal. nicamente requerirn de dosimetra personal quienes tengan que proceder a
manipulaciones y/o reparaciones del sistema de contencin de la fuente.
4.2.4
Historial dosimtrico
Todas las dosis recibidas por un trabajador expuesto quedarn registradas en su historial dosimtrico. Este
historial es individual para cada trabajador, se mantendr debidamente actualizado y estar en todo momento a su
disposicin.
Se registrarn, conservarn y mantendrn a disposicin del trabajador y de la Autoridad Competente los siguientes
documentos:
En el caso de las exposiciones accidentales y de emergencia, as como en caso de superacin de lmites, los
informes relativos a las circunstancias y a las medidas adoptadas.
Los resultados de la vigilancia del ambiente de trabajo que se hayan utilizado para estimar las dosis
individuales.
El historial dosimtrico de todo trabajador expuesto de Categora A figurar, adems, en su historial mdico.
El historial dosimtrico correspondiente a los trabajadores de la categora A contendr las dosis mensuales, las
dosis acumuladas en cada ao oficial y las dosis acumuladas durante cada perodo de 5 aos oficiales
consecutivos.
En el caso de trabajadores de la categora B, se registrarn las dosis anuales determinadas con el uso de
dosmetro o estimadas mediante dosimetra de rea realizadas en la zona de trabajo.
La dosis recibida como consecuencia de una exposicin especialmente autorizada deber quedar consignada
como tal en el historial dosimtrico especificando, en su caso, las incorporaciones de radionucleidos en el
organismo.
Las dosis recibidas como consecuencia de una exposicin especialmente autorizada, as como las recibidas por
exposiciones en caso de accidente o de emergencia, figurarn en el historial dosimtrico, registradas por separado
de las recibidas durante el trabajo en condiciones normales.
En el caso de cambio de empleo, el trabajador deber proporcionar copia certificada de su historial dosimtrico al
titular de su nuevo destino.
El titular de la instalacin (o la persona en quin l delegue), deber archivar hasta que el trabajador haya
alcanzado la edad de 75 aos, y nunca por un perodo inferior a treinta aos contados a partir de la fecha de cese
del trabajador en aquellas actividades que supusieran su clasificacin como trabajador expuesto:
Los documentos correspondientes a la evaluacin de las dosis y a las medidas con los equipos de vigilancia.
Los informes referentes a las circunstancias y medidas adoptadas en los casos de exposicin accidental o de
emergencia.
El titular de la instalacin facilitar esta documentacin al CSN y, en funcin de sus propias competencias, a las
Administraciones Pblicas, y a los Juzgados y Tribunales que la soliciten.
Al producirse el cese definitivo de la actividad, los titulares de las mismas harn entrega al CSN de los expedientes
mdico y dosimtrico correspondientes a cada trabajador.
fin de que se le
proporcione una copia certificada de su historial dosimtrico actualizado hasta ese momento.
En el caso de trabajadores externos, ser la empresa externa de la que dependan, la responsable de cumplir lo
anteriormente indicado.
4.3.1
Protocolo mdico
A cada trabajador expuesto de Categora A le ser abierto un historial mdico, que se mantendr actualizado
durante todo el tiempo en que el interesado pertenezca a dicha categora y que habr de contener, al menos, la
informacin referente a la naturaleza del empleo, los resultados de los exmenes mdicos previos a la contratacin
o clasificacin como trabajador de Categora A, los reconocimientos mdicos peridicos y eventuales, y el historial
dosimtrico de toda su vida profesional.
Los historiales mdicos se archivarn en los SPRL correspondientes a los Centros en los que aquellas personas
presten o hayan prestado sus servicios, hasta que el trabajador haya alcanzado los 75 aos de edad, y en ningn
caso durante un periodo inferior a 30 aos despus del cese de la actividad. Adems, estarn a disposicin de la
Autoridad Competente y del propio trabajador.
El SPRL podr determinar la conveniencia de que se prolongue durante el tiempo que estime necesaria la
vigilancia sanitaria de los trabajadores de Categora A que hayan sido posteriormente declarados no aptos o hayan
cesado en esa actividad profesional.
ACPRO enviar anualmente, a peticin de los SPRL respectivos, una relacin de todos los trabajadores
expuestos, en la que consten las dosis acumuladas y las incidencias dignas de mencin, con el fin de actualizar
sus historiales dosimtricos.
El SPRL, a la vista del resultado de los reconocimientos mdicos, tanto previos como peridicos, establecer la
categora de aptitud del trabajador (modificar o confirmar la que tenia), notificndolo a ACPRO. En aquellos
casos que presenten duda, se tomar una decisin conjunta entre ambos Servicios (valorndose aspectos tanto
radiolgicos como sanitarios).
4.3.2
La vigilancia y control sanitario de los trabajadores expuestos de la instalacin ser realizada por el SPRL,
debidamente autorizado por la autoridad competente de la Comunidad Autnoma, y se basar en los principios
generales de medicina del trabajo y en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, sobre Prevencin de Riesgos Laborales
y Reglamentos que la desarrollan. A fin de facilitar una vigilancia de la salud adecuada a las caractersticas del
puesto de trabajo, se tendr presente los resultados obtenidos en la evaluacin de riesgos de dicho puesto.
4.3.2.1
Examen previo
Todo trabajador que vaya a ser destinado a un puesto de trabajo que implique su clasificacin como trabajador
expuesto Categora A deber ser sometido a un examen de salud previo para comprobar que no se halla incurso
en ninguna de las incompatibilidades que legalmente estn determinadas y decidir su aptitud para el trabajo al que
se le destina.
El examen mdico de salud previo de toda persona que vaya a ser destinada a un puesto de trabajo que implique
riesgo de exposicin a las radiaciones, y que suponga su clasificacin como trabajador expuesto de Categora A,
tendr por objeto la obtencin de un historial clnico completo que incluya el conocimiento del tipo de trabajo
realizado anteriormente y de los riesgos a que ha estado expuesto el trabajador como consecuencia de l y, en su
caso, del historial dosimtrico que debe ser aportado por el trabajador.
4.3.2.2
Examen peridico
Los trabajadores expuestos de Categora A estarn sometidos, adems, a exmenes de salud peridicos para
comprobar su estado clnico general y especialmente para determinar el estado de los rganos sometidos a
exposicin y de su funcionalidad. Esta vigilancia se puede completar, si fuese necesario, y segn criterio mdico,
con reconocimientos adicionales, adaptados a la importancia de la exposicin a las radiaciones ionizantes, y su
frecuencia estar determinada a su vez por el estado de salud del trabajador, por las condiciones de trabajo y por
los incidentes que puedan ocurrir.
Los reconocimientos mdicos peridicos de los trabajadores expuestos de Categora A se efectuarn al menos
una vez al ao.
Estos reconocimientos estarn adaptados a las caractersticas de la exposicin a las radiaciones ionizantes,
teniendo en cuenta la posible contaminacin interna o externa, y comprendern un examen clnico general que
incluya las investigaciones que se consideren necesarias para juzgar el estado de los rganos o sistemas que
puedan ser afectados por las radiaciones ionizantes como consecuencia de su puesto de trabajo. En los posibles
reconocimientos mdicos adicionales se efectuarn todos los exmenes que se consideren necesarios en relacin
con las caractersticas de la exposicin o de las contaminaciones interna o externa.
4.3.2.3
Clasificacin
Desde el punto de vista mdico, y de acuerdo con el resultado de los reconocimientos realizados, los trabajadores
expuestos de Categora A se clasificarn en las siguientes categoras:
a)
Aptos: Aquellos que pueden realizar las actividades que implican el riesgo de exposicin asociado al puesto
de trabajo.
b)
Aptos en determinadas condiciones: Aquellos que pueden realizar las actividades que implican el riesgo de
exposicin asociado al puesto de trabajo, siempre que se cumplan las condiciones que al efecto se
establezcan en base a criterios mdicos.
c)
No aptos: Aquellos que deben mantenerse separados de puestos que implican un determinado riesgo de
exposicin.
No se podr emplear o clasificar a ningn trabajador en un puesto especfico como trabajador expuesto de
Categora A durante ningn perodo si las conclusiones mdicas no lo considerasen apto para dicho puesto
especfico.
4.3.3
ACPRO informar al SPRL y/o al titular de la instalacin de cualquier superacin de los lmites de dosis
establecidos por parte de los trabajadores.
En caso de superacin, o sospecha fundada de superacin, de alguno de los lmites de dosis establecidos, se
deber realizar una vigilancia sanitaria especial. Las condiciones posteriores de exposicin se sometern a lo
establecido por el SPRL.
4.3.4
Medidas adicionales
Adems de la vigilancia sanitaria descrita en los prrafos anteriores, se aplicarn todas aquellas medidas que el
SPRL considere adecuadas, tales como otros exmenes, medidas de descontaminacin o tratamiento teraputico
de urgencia y, en caso necesario, atencin y tratamiento mdico en los Servicios de asistencia a los lesionados y
contaminados por istopos radiactivos y radiaciones ionizantes.
Estos Servicios debern estar autorizados a tal efecto por la Autoridad Sanitaria Competente en las respectivas
Comunidades Autnomas.
4.3.5
Recursos
Las declaraciones en materia de aptitud de los trabajadores, y los recursos que contra ellas procedan, se regirn
por lo establecido en la legislacin sanitaria y laboral aplicable.
Las condiciones de exposicin y la proteccin operacional de las personas en formacin y los estudiantes con
edades comprendidas entre 16 y 18 aos, sern equivalentes a las de los trabajadores expuestos de la Categora
B.
5.1
Introduccin
Los usuarios de las instituciones sanitarias, mientras no estn siendo atendidos como pacientes con fines
diagnsticos o teraputicos.
El Reglamento de Proteccin Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes incluye en su aplicacin a las personas
que colaboran en el bienestar del paciente sometido a radiaciones ionizantes. Estas personas, aunque son
miembros del pblico, no les son de aplicacin los lmites de dosis establecidos para los miembros del pblico.
5.2
La estimacin de las dosis efectivas recibidas por los miembros del publico implica la estimacin de las dosis
recibidas por exposicin externa, as como las debidas a la incorporacin de radionucleidos, de forma que se
asegure que la suma de ambas no supere el lmite de dosis o el valor optimizado de dosis establecido.
5.2.1
Exposicin externa
La exposicin externa de los miembros del pblico como consecuencia de la utilizacin de las radiaciones
ionizantes va a depender del tipo y calidad de las fuentes utilizadas.
Los tipos de fuentes a los que estn expuestos los miembros del pblico sern, en principio, los mismos que los
descritos en el Apartado 3.2 para los trabajadores expuestos. En circunstancias normales de trabajo, los miembros
del pblico nunca estarn expuestos a una irradiacin externa derivada de actividades laborales realizadas en
locales de acceso exclusivo para los trabajadores autorizados. En general, los principales riesgos que pudiesen
afectar a un miembro del pblico seran los derivados del uso de equipos mviles de rayos x y la presencia de
algn paciente sometido a una exploracin con radiofrmacos. Las dosis implicadas en estas situaciones son en
general muy bajas y difcilmente alcanzarn los lmites para este grupo de poblacin.
Sealizacin de zonas.
5.2.2
La probabilidad de que se produzca contaminacin, tanto externa como interna, de un miembro del pblico es muy
baja en condiciones normales de funcionamiento cualquier instalacin.
Los tipos de fuentes a los que estn expuestos los miembros del pblico por contaminacin interna o externa sern
en general los mismos que para los trabajadores expuestos, descritos tambin en el Apartado 3.2 de este Manual.
El acceso a los locales y laboratorios donde existe riesgo de contaminacin est limitado a personal autorizado.
Slo existe riesgo de contaminacin para un miembro del pblico si tiene contacto con excretas de algn paciente
sometido a una exploracin o tratamiento reciente con radiofrmacos. La contaminacin siempre ser muy baja y
difcilmente se podrn superar los lmites de dosis para el pblico.
La sealizacin de zonas.
Los responsables de los Programas de Garanta de Calidad en las unidades asistenciales de Radiodiagnstico,
Radiologa Intervencionista y Medicina Nuclear establecern, en dicho programa, restricciones de dosis para las
exposiciones de aquellas personas, distintas de los profesionales, que consciente y voluntariamente colaboren con
la asistencia y bienestar de los pacientes que estn sometidos a diagnstico o tratamiento mdico, segn los
casos.
En ningn caso se permitir que colaboren, a los efectos del prrafo anterior, menores de 18 aos o mujeres
embarazadas.
La colaboracin de los familiares, personas prximas o voluntarios en la asistencia del paciente se puede dar en
diferentes casos:
131
I, en
tratamientos ambulatorios de hipertiroidismo o con los cuidados posteriores al alta de pacientes que han sido
tratados de cncer de tiroides. El riesgo asociado para este grupo de poblacin es sobre todo de irradiacin,
ya que el riesgo de contaminacin es bajo si se cumplen las normas de Proteccin Radiolgica establecidas
para estos casos.
125
133
Pa existe nicamente
un pequeo riesgo de irradiacin, ya que el riesgo de contaminacin se minimiza al seguir las normas de
Proteccin Radiolgica establecidas.
Para todos estos grupos de poblacin es necesario establecer restricciones de dosis, de acuerdo con los criterios
de Proteccin Radiolgica, en los planes de funcionamiento de las instalaciones.
En el caso de que los familiares deseen ayudar o confortar al paciente en casa, stos se considerarn miembros
del pblico y se les aplicar el lmite de dosis de 1 mSv. Si el paciente debe permanecer ingresado por otras
causas, el trabajador no expuesto que deba asistirle ser considerado miembro del pblico, aunque tanto en este
caso como en el anterior es posible aplicar una fraccin del lmite de dosis para el pblico, ya que no se puede
descartar que esta situacin pueda repetirse en un mismo ao: la Gua Proteccin Radiolgica n 97, de la
Comunidad Europea, propone un valor de 0,3 mSv.
Para el caso de voluntarios, la restriccin de dosis es superior en funcin de su edad (vase el cuadro del
Apartado 14.3 de este Manual).
La evaluacin de las exposiciones externas indicando, segn los casos, el tipo y la calidad de las radiaciones.
La especificacin de las caractersticas de los grupos de referencia de la poblacin, teniendo en cuenta las
vas efectivas de transferencia de las sustancias radiactivas.
5.4.1
Irradiacin externa
La medida de los niveles de radiacin se realizar con monitores adecuados o mediante dosimetra de rea. La
periodicidad de la evaluacin ser como mnimo anual.
En el caso de materiales residuales slidos con contenido radiactivo se registrarn los datos fsico-qumicos y los
niveles de exposicin a 1 m y en contacto. La gestin se ajustar a lo establecido en el Captulo 9.
5.4.2
Contaminacin
Los niveles de actividad para la emisin de efluentes sern los que consten en la resolucin de autorizacin de
funcionamiento de la instalacin. El control de la evacuacin de efluentes lquidos y gaseosos se realizar de
acuerdo con lo establecido en el Reglamento de Funcionamiento de la instalacin o bien en los procedimientos
propios de ACPRO, para aquellas instalaciones en las que colabore en la gestin de los materiales residuales con
contenido radiactivo.
5.4.3
Medidas de vigilancia
El titular de cada prctica realizar una estimacin, de modo regular y de la forma ms realista posible, de las
dosis recibidas por la poblacin en su conjunto y por los grupos de referencia en todos los lugares donde tales
grupos puedan existir. Los resultados de tales estimaciones que, en el caso de grupos de referencia, se realizarn
al menos con periodicidad anual, sern enviados al CSN.
La terapia metablica es una actividad que requiere de una propuesta sobre niveles de restriccin de dosis en el
tratamiento con
131
I.
Como propuesta de restriccin de dosis a familiares y personas prximas a pacientes ambulatorios o que han sido
dados de alta tras una terapia con radionucleidos, destacamos las siguientes consideraciones:
Los lmites de dosis no se aplican a las exposiciones mdicas, pero pueden utilizarse como valores de
referencia de la aceptabilidad de una exposicin determinada.
Probablemente, un miembro del pblico slo se ver expuesto una o dos veces a lo largo de su vida a una
fuente de radiacin constituida por un paciente.
Una dosis efectiva de 1 mSv es el lmite de exposicin que se acepta para un no nato durante el embarazo
(desde la comunicacin del mismo por parte de la madre) en el caso de una mujer trabajadora expuesta. Por
ello, parece razonable aplicar este mismo lmite a la exposicin del tero debida a un paciente que acta como
fuente de radiacin.
Se supone que el riesgo para los nios menores de 10 aos es el mismo que el de los no natos, por lo que se
debe aplicar el mismo lmite, 1 mSv.
El riesgo para los nios mayores de 10 aos y los adultos es de 2 a 3 veces inferior al de los menores de esta
edad. Por ello, tras valorar las normas bsicas de seguridad y teniendo en cuenta la posibilidad de exposicin
de una persona a otras fuentes humanas durante su vida, parece aconsejable una restriccin de dosis a 3
mSv.
6.1 Introduccin
En el mbito sanitario, el control de la implantacin de la Proteccin Radiolgica de los pacientes suele quedar
bajo la competencia de las Autoridades Sanitarias. Para cada una de las instalaciones, dicha Proteccin de los
pacientes se desarrolla dentro del marco de Programa de Garanta de Calidad.
Las exposiciones mdicas debern proporcionar un beneficio neto suficiente, teniendo en cuenta las ventajas
diagnsticas o teraputicas que producen frente al detrimento individual que puedan causar.
La Proteccin Radiolgica se aplicar en las siguientes prcticas mdicas, en las que se produce la exposicin a
las radiaciones ionizantes:
Programas de investigacin mdica o biomdica, de diagnstico o terapia con voluntarios sanos o enfermos.
Procedimientos mdico-legales.
Estar justificadas por el mdico prescriptor, y el especialista en diagnstico por imagen o radioterapeuta.
Tanto para el caso del Real Decreto por el que se establecen los criterios de calidad en Radiodiagnstico como
para su homnimo referido a la Medicina Nuclear, se establecen niveles de referencia: para el primero expresado
en forma de dosis en la superficie de entrada para las exploraciones ms usuales en Radiodiagnstico (Anexo I del
Real Decreto 1976/1999) y el segundo en forma de actividad mxima que no debe sobrepasarse en las
exploraciones ms usuales en Medicina Nuclear (Anexo I del Real Decreto 1841/1997).
La calidad de las prcticas mdicas junto con la Proteccin Radiolgica del paciente son los dos ejes bsicos de
los programas de Garanta de Calidad de que han de disponer las instalaciones de Radiodiagnstico, las de
Medicina Nuclear y las de Radioterapia. Todo ello sin olvidar la justificacin en el uso de las radiaciones ionizantes
para la Proteccin Radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas (Real Decreto 815/2001).
Existe una responsabilidad directa, tanto del mdico responsable de la exploracin o tratamiento, como del mdico
prescriptor. Por ello, stos debern poseer una formacin adecuada, no solo acreditada inicialmente, si no basada
en programas de formacin continuada en el rea de la Proteccin Radiolgica. Es necesario que los mdicos
puedan fundamentar sus decisiones con el mejor conocimiento cientfico posible. La exposicin mdica que no
pueda justificarse deber prohibirse.
Los criterios de justificacin de las exposiciones mdicas debern constar en los correspondientes Programas de
Garanta de Calidad de las Unidades asistenciales de Radiodiagnstico, Radiologa Intervencionista (Vascular,
Cardiologa, Traumatologa, Neurorradiologa, Digestivo), Medicina Nuclear y Radioterapia, estando a disposicin y
en conocimiento de la Autoridad Sanitaria Competente.
Si bien a los pacientes no se les puede aplicar el principio de limitacin de dosis, tal como ya se ha adelantado, se
han reglamentado unos niveles de referencia en el caso de exploraciones radiodiagnsticas, y unos niveles de
actividad de referencia en el caso de administracin de radionucleidos, para exmenes tipo de grupos de
pacientes de talla estndar. Estos niveles o valores no se deberan sobrepasar cuando se aplica una buena
prctica.
El equipamiento empleado en el diagnstico y tratamiento de los pacientes deber someterse a unos criterios
mnimos de aceptabilidad, vigilancia peridica, control de calidad, etc. Cuando sea factible, los nuevos equipos de
radiodiagnstico poseern un dispositivo que informe sobre la dosis administrada al paciente en cada exploracin
o intervencin.
Adems, se deber prestar especial atencin a tres categoras de exposicin, que la legislacin europea denomina
prcticas especiales:
a)
b)
Los programas de "cribado sanitario", porque afectan a un elevado nmero de personas, asintomticas en su
mayora.
c)
Los procedimientos que implican altas dosis de radiacin, sobre todo si pueden producirse efectos
deterministas.
As mismo, se debern tomar medidas para asegurar la Proteccin Radiolgica del feto y del lactante,
especialmente en relacin con la justificacin (urgencia) y con la optimizacin del procedimiento.
Las recomendaciones internacionales ms importantes sobre embarazo o irradiacin mdica (ICRP 84), son:
Las pacientes en edad de procrear deberan ser estudiadas, tratando de determinar si estn o podran estar
embarazadas, antes de verse sometidas a una exposicin a la radiacin.
Las aplicaciones mdicas de las radiaciones deberan optimizarse para alcanzar los propsitos clnicos con
una irradiacin no mayor que la necesaria, teniendo en cuenta los recursos y tecnologas disponibles. Si fuera
posible, los procedimientos mdicos para pacientes embarazadas deberan ser los adecuados para reducir la
dosis fetal.
En los procedimientos mdicos efectuados a embarazadas, y que involucren dosis altas de radiacin,
deberan estimarse las dosis fetales y el riesgo potencial para el feto.
Las trabajadoras expuestas que estn embarazadas pueden desarrollar sus tareas en un ambiente con
radiaciones siempre que exista la seguridad razonable de que la dosis fetal se mantenga por debajo de 1
mSv, durante todo el embarazo.
La interrupcin del embarazo en funcin del riesgo radiolgico, para dosis absorbidas menores que 100 mGy,
no est justificada. Para dosis fetales mayores debera recogerse la informacin adecuada y actuar en base a
las circunstancias individuales.
Las unidades asistenciales de Radiodiagnstico estn obligadas a implantar un Programa de Garanta de Calidad
que d respuesta al Artculo 2 del Real Decreto 1976/1999, con el fin de establecer los criterios que aseguren la
optimizacin de la calidad de las imgenes y la Proteccin Radiolgica del paciente, as como que las dosis
recibidas por los trabajadores expuestos y los miembros del pblico sean tan bajos como razonablemente pueda
conseguirse (criterio ALARA).
Ser obligacin del titular de la instalacin, del Especialista Mdico en su unidad asistencial, del Radiofsico
Hospitalario, de los ATS/DUE y de los TER cumplir las exigencias legales en el mbito de sus competencias.
El titular de la instalacin deber disponer de procedimientos establecidos para las actuaciones en materia de
Proteccin Radiolgica en las unidades de Radiodiagnstico, establecindose en ellos claramente los mbitos de
trabajo y las responsabilidades pertinentes.
Para alcanzar dicho fin es necesario implantar un Programa de Garanta de Calidad en todas las unidades
asistenciales que debern cumplir las exigencias del Artculo 2 del Real Decreto 1841/1997.
Ser obligacin del titular de la instalacin, del especialista en Medicina Nuclear en su unidad asistencial, del
Radiofsico Hospitalario, de los ATS/DUE y de los TEDI, cumplir las exigencias legales en el mbito de sus
competencias.
Una vez justificada la decisin teraputica, la estrategia en la proteccin del paciente consiste en asegurar que se
imparte la dosis prescrita, con la mxima exactitud, al volumen blanco clnico y a las regiones de posible
diseminacin de la enfermedad, evitando en lo posible la irradiacin de tejidos y rganos sanos o de especial
radiosensibilidad.
Para ampliar dicho fin es preceptivo la implantacin de un Programa de Garanta de Calidad (PGC), que deber
cumplir las exigencias del Artculo 2 del Real Decreto 1566/1998.
Ser obligacin del titular de la instalacin, del especialista en Oncologa Radioterpica en su unidad asistencial,
del Radiofsico Hospitalario, de los ATS/DUE y de los TERT, cumplir las exigencias legales en el mbito de sus
competencias.
7.1 Introduccin
La instalacin y aceptacin de equipos nuevos o modificados, cuyo funcionamiento implique riesgo radiolgico,
debe llevarse a cabo siguiendo criterios de optimizacin. Esto es, adems de permitir que se logren los objetivos
perseguidos, debe minimizarse las dosis asociadas a su uso.
Por ello, la toma de decisiones para la adquisicin o modificacin de este tipo de equipamiento debe hacerse
teniendo en cuenta:
Las necesidades a que pretende dar respuesta dicha adquisicin o modificacin. Dichas necesidades
dependern del tipo de instalacin, pudiendo referirse entre otros a: controles de procesos, ensayos no
destructivos, usos sanitarios.
Las dosis que pueda recibir el personal afectado: trabajadores profesionalmente expuestos, miembros del
pblico y, para el caso del mbito sanitario, tambin los pacientes.
Deber, por tanto, existir una fase previa a la compra, en la que se estudie y se planifique la misma teniendo en
cuenta las anteriores consideraciones.
El estudio previo se realizar segn lo previsto en el PGC o, en su defecto, el titular nombrar a un responsable
para realizar dicho estudio, el cual podr solicitar el asesoramiento de ACPRO. En este sentido y segn el Artculo
22 del Real Decreto 783/2001, apartado a), el titular de la instalacin es el responsable de que la UTPR, el
Supervisor o la persona a quien se le encomiende las funciones de Proteccin Radiolgica realice el examen
crtico previo de los proyectos de la instalacin desde el punto de vista de la Proteccin Radiolgica.
El resultado se reflejar en un documento autorizado por el titular y servir de referencia para las fases posteriores.
Una vez realizado el estudio previo, ser preceptiva la consulta a la UTPR para que determine las consideraciones
que estime oportunas en los aspectos de su competencia, e indique las acciones que se deben realizar segn la
legislacin vigente.
Cuando se prepare la documentacin tcnica para la solicitud de una autorizacin de funcionamiento, una
modificacin de sta o la declaracin de una instalacin, ACPRO, en colaboracin con el responsable de
Proteccin Radiolgica de la instalacin, supervisar o realizar, segn sea el caso, el Estudio de Seguridad
correspondiente. En este sentido y segn el Artculo 22 del Real Decreto 783/2001, apartado b), el titular de la
instalacin es el responsable de que la UTPR, el Supervisor o la persona a quien se le encomiende las funciones
de Proteccin Radiolgica examine y controle la documentacin tcnica para la solicitud de autorizacin de puesta
en marcha de fuentes nuevas o modificacin de las mismas.
7.2.1
Diseo de proyectos
El titular de la instalacin es el responsable de que la entidad o persona que disee el proyecto haga llegar el
mismo a la UTPR, quien deber comprobar que en l se ha contemplado:
El control de accesos a las zonas con riesgo radiolgico (con fuentes radiactivas o equipos emisores de
radiacin).
Todos los proyectos debern incluir una definicin de los parmetros que definen el funcionamiento de la
instalacin, con sus caractersticas, as como una relacin de los elementos de funcionamiento que debern ser
comprobados en la recepcin de la obra o montaje, y del cumplimiento de los niveles de tolerancia y
procedimientos de verificacin. Cuando sea aplicable incluirn las condiciones de aceptacin.
Tras la revisin del proyecto, la UTPR emitir un informe al titular, quin decidir sobre la conveniencia de incluir
en el proyecto las posibles modificaciones a que este informe d lugar.
En las instalaciones de Radiodiagnstico ser preceptiva la certificacin de la UTPR, que asegure la conformidad
del proyecto de la instalacin con las especificaciones tcnicas aplicables. Dicha certificacin forma parte de la
documentacin que preceptivamente debe presentar para el registro tanto de nuevas instalaciones de
Radiodiagnstico como para modificaciones de stas.
7.2.2
La elaboracin de las especificaciones tcnicas de los equipos o componentes a adquirir o a modificar ser
responsabilidad de los especialistas correspondientes.
En cualquier caso, la UTPR asesorar en todos los aspectos relativos a materias de su competencia.
Deber prestarse especial atencin a las especificaciones de carcter tcnico y de Proteccin Radiolgica.
Se debern realizar las pruebas de aceptacin de acuerdo con la Legislacin Vigente que incluirn, como mnimo,
los parmetros detallados en las especificaciones de compra. Para el caso de instalaciones de mbito sanitario,
dichas pruebas de aceptacin tambin se basarn en lo establecido tanto en el Programa de Garanta de Calidad
como en lo establecido en los protocolos nacionales e internacionales. As mismo se prestar especial atencin a
las especificaciones de carcter radiolgico y de Proteccin Radiolgica.
Las pruebas de aceptacin debern ser realizadas por el suministrador del equipamiento en presencia de un
representante del comprador que cuente con los conocimientos tcnicos adecuados.
Los equipos de medida para realizar estas pruebas de aceptacin debern disponer de los correspondientes
certificados de calibracin en vigor.
Las tolerancias aplicables a los parmetros que deben verificarse sern las que figuren en las
especificaciones de compra o, en su defecto, las de protocolos nacionales o internacionales aplicables.
Los parmetros cuyo valor no pueda comprobarse in situ debern estar acompaados del correspondiente
certificado de fbrica que demuestre que cumplen las tolerancias establecidas en las especificaciones de
compra o en la normativa aplicable. De igual forma se actuar con las caractersticas no mensurables.
Para las instalaciones del mbito sanitario, el representante del comprador puede exigir la comprobacin de
cualquier parmetro que afecte a la dosis impartida o a la calidad de imagen, aplicndose las tolerancias de
los protocolos nacionales o internacionales, aunque dichos parmetros no estn explicitados en las
especificaciones.
El resultado negativo de la prueba de aceptacin ser causa suficiente para la suspensin de la recepcin del
equipo o de la instalacin. En estas circunstancias, el suministrador dispondr de un plazo para corregir las
deficiencias, finalizado el cual, y si no se han subsanado los fallos, se producir el rechazo definitivo del equipo o
instalacin.
El resultado de las pruebas de aceptacin deber recogerse por escrito y archivarse como documentacin de base
para los futuros programas de garanta y control de calidad que en cada caso se establezcan.
Economa.
Del mismo modo, cualquier instalacin o equipo de Radiodiagnstico necesita ser declarado ante la misma
instancia administrativa, para que conste en el oportuno registro. Las solicitudes en ambos casos deben ser
presentadas por el titular de las instalaciones en la Consejera de la Comunidad Autnoma correspondiente. Para
el caso concreto de Catalunya, dicha documentacin se presenta en la Oficina de Gesti Unificada (OGU) del
Departament dIndstria, Comer i Turisme.
a)
Memoria Descriptiva.
Estudio de Seguridad.
Verificacin de la Instalacin.
Reglamento de Funcionamiento.
Plan de Emergencia
En aquellas instalaciones que as lo soliciten, ACPRO, como UTPR contratada, podr asumir la supervisin o la
elaboracin, segn el caso, del Estudio de Seguridad y la Verificacin de la Instalacin, adems de controlar que el
Reglamento de Funcionamiento sea acorde con las buenas prcticas en materia de Proteccin Radiolgica.
El desarrollo de la memoria tcnica de solicitud, que incluye la relacin anterior de documentos, as como la
veracidad de su contenido son responsabilidad del titular de la Instalacin, si bien, siempre que lo estime oportuno
podr contar con el asesoramiento de ACPRO. Dentro de este contexto, la elaboracin del Plan de Emergencia es
imprescindible encuadrarla dentro del Plan de Emergencia Genrico del edifico donde se ubique la instalacin,
habiendo de contar a tal fin con la colaboracin y asesoramiento del propio SPRL.
b)
Para la declaracin de Rayos X con fines de diagnstico mdico la documentacin a presentar consistir en:
-
Declaracin sobre las previsiones de uso, donde se indicarn tanto las previsiones de las cargas de
trabajo para cada uno de los equipos como la relacin prevista de personal acreditado (Directores y
Operadores de Radiodiagnstico).
8.1 Introduccin
La utilizacin de material radiactivo, en cualquiera de sus mbitos de uso, puede suponer un riesgo radiolgico
importante si no es manipulado adecuadamente.
A fin de ejercer un adecuado control sobre este material y minimizar los riesgos en todos los aspectos, es
necesaria la aplicacin de normas de seguridad desde el momento de su adquisicin.
En este captulo no se tienen en cuenta ni el material radiactivo sobrante o desechado, ni los materiales residuales
con contenido radiactivo generados por su utilizacin, cuya gestin y control se desarrollar en el Captulo 9. Es
importante sealar que la utilizacin de material radiactivo est condicionada a un adecuado proyecto previo de
gestin de los materiales residuales con contenido radiactivo generados, aprobado por el Organismo competente,
previo informe favorable del CSN.
Los equipos generadores de rayos x no son objeto de este captulo ya que slo suponen riesgo radiolgico durante
su utilizacin y no los procesos de adquisicin o desmantelamiento.
8.1.1
Adquisicin
El responsable de Proteccin Radiolgica de la instalacin vigilar que la compra de los radionucleidos se realice a
un proveedor autorizado. Asimismo, tambin deber controlar que las actividades y radionucleidos solicitados sean
acordes con lo establecido en la resolucin de autorizacin de la instalacin.
Un trabajador de la instalacin, autorizado para ello, solicitar los radionucleidos siguiendo el procedimiento
especfico al efecto, remitiendo una copia de la peticin al responsable de Proteccin Radiolgica y quedndose
con otra.
8.1.2
Recepcin
Cuando los radionucleidos sean entregados en la instalacin radiactiva, la persona encargada en el procedimiento
para su recepcin comprobar que el material recibido coincide con el solicitado.
Asimismo, se comprobarn visualmente las caractersticas del bulto, realizndose una medida de los niveles de
radiacin en contacto y a un metro del mismo.
En el caso de que los controles realizados sobre ese bulto den lugar a sospechas en cuanto a la integridad del
contenido, se deber notificar tal circunstancia al responsable de Proteccin Radiolgica y, si ste lo considera
necesario, tambin a la UTPR.
Si se recibe el listado informatizado del pedido con estos datos, tras su firma por el supervisor responsable, se
archivar. En el Diario de Operaciones se indicar la existencia de dicho archivo o registro.
Las empresas que realicen las maniobras de carga debern figurar en el Registro de Empresas Externas del CSN.
8.1.3
Almacenamiento
Tras la recepcin del material radiactivo, ste se almacenar en la propia instalacin, en contenedores especficos
y apropiados al tipo y energa de la radiacin emitida, y a la actividad del mismo, en la zona habilitada al efecto.
La zona en que se almacene el material radiactivo forma parte de la instalacin, aplicndosele la clasificacin que
le corresponda, tanto en funcin de tipo de riesgo como de la dosis anual que se pueda recibir.
8.1.4
Utilizacin
Los procedimientos de utilizacin se establecern de tal forma que se evite en lo posible el movimiento innecesario
del material radiactivo.
El movimiento puede ser interno (entre diferentes unidades del centro) o externo (entre diferentes centros).
El movimiento interno se realizar por personal autorizado de la instalacin, bajo el control del responsable de
Proteccin Radiolgica y utilizando sistemas de contencin adecuados al tipo de material radiactivo transportado y
a su actividad.
La utilizacin del material radiactivo se llevar a cabo empleando los elementos de proteccin adecuados al tipo de
material radiactivo empleado y a su actividad.
Se aplicarn los procedimientos establecidos en los protocolos especficos, desarrollados en los respectivos
programas de garanta de calidad para asegurar su correcta utilizacin y las medidas de Proteccin Radiolgica
necesarias.
En los casos excepcionales en que fuese necesario utilizar material radiactivo fuera de las dependencias de la
instalacin, habr de estar previsto en el Reglamento de Funcionamiento de la instalacin y deber existir un
procedimiento establecido y se har siguiendo las recomendaciones de la UTPR.
En implantes permanentes, el alta del paciente se considerar como salida de material radiactivo, anotndose:
fecha, nmero de fuentes, actividad total, datos de identificacin del paciente y tasa de dosis a un metro y en
contacto.
Se llevarn a cabo peridicamente inventarios de material radiactivo tanto encapsulado como no encapsulado.
8.1.5
Transporte
En aquellas instalaciones en que, adems de utilizar material radiactivo, dispongan de capacidad de produccin y
hayan sido especficamente autorizadas para su distribucin a otros centros, se debern establecer
procedimientos especficos de Proteccin Radiolgica para el transporte del material radiactivo. Este aspecto se
hace extensivo tambin a las instalaciones radiactivas de control de procesos que empleen equipos mviles
(control de densidades y humedades) y las de gammagrafa industrial.
El responsable de Proteccin Radiolgica de la instalacin deber supervisar que los bultos de radionucleidos que
salgan al exterior estn debidamente etiquetados y sealizados, y que se hayan realizado los controles necesarios
de los niveles de radiacin y contaminacin antes del envo de los mismos.
Toda salida de material radiactivo de la instalacin se anotar en el diario de operaciones indicando: fecha de
salida, radionucleido, actividad transportada, presentacin, destino, controles realizados y empresa de transporte.
8.2.1
Control de procesos
Caractersticas generales:
-
Las fuentes radiactivas empleadas en estas tcnicas suelen formar parte de un equipo de control, cuya instalacin
es llevada a cabo por personal tcnico, debidamente cualificado, de empresas autorizadas para la venta y
mantenimiento de este tipo de equipamiento.
Debe registrarse, en el diario de operacin, tanto el momento de llegada de las fuentes radiactivas a la instalacin
como, si procede, el de su montaje en el equipo de control. Tambin se registrar el cambio y retirada de fuentes
radiactivas y el motivo del mismo (final de la vida til de las mismas por decrecimiento de su actividad, degradacin
de la vaina de la fuente y potencial, o real, prdida de hermeticidad, etc.)
Deben establecerse, por escrito, los protocolos de utilizacin del equipo, segn lo establecido en los manuales de
utilizacin suministrados por el fabricante.
En el caso particular de equipos mviles, empleados habitualmente para el control de densidades y/o humedades,
se dispondr, tal como se ha avanzado, de procedimientos especficos para su transporte y utilizacin en las
dependencias del cliente. En el diario de operacin debern registrarse los desplazamientos de los equipos
8.2.2
Gammagrafa industrial
Caractersticas generales:
-
Se pueden utilizar diferentes radionucleidos, pero dentro de un conjunto de ellos relativamente limitado (los
ms habituales son
192
Debe registrarse, en el diario de operacin, tanto el momento de llegada de las fuentes radiactivas a la instalacin
como, si procede, el de su montaje en el equipo de control. Tambin se registrar el cambio y retirada de fuentes
radiactivas y el motivo del mismo (final de la vida til de las mismas por decrecimiento de su actividad, degradacin
de la vaina de la fuente y potencial, o real, prdida de hermeticidad, etc.).
Deben establecerse, por escrito, los protocolos de utilizacin del equipo, segn lo establecido tanto en los
manuales de utilizacin suministrados por el fabricante como en la Gua de Seguridad 5.14 del CSN.
Habida cuenta del carcter mvil de estos equipos se dispondr, tal como se ha avanzado, de procedimientos
especficos para su transporte y utilizacin en las dependencias del cliente. En el diario de operacin debern
registrarse los desplazamientos de los equipos radiactivos, indicando el da y hora de salida de la instalacin, el
lugar de destino (utilizacin) y el da y hora de llegada de regreso.
8.2.3
Caractersticas generales:
-
Gran variedad de radionucleidos que pueden utilizarse para las diferentes tcnicas.
Los aspectos particulares estn relacionados con las caractersticas del proveedor. Se pueden presentar diferentes
situaciones, en funcin de que el proveedor del material radiactivo lo sea de monodosis listas para su uso o no. En
el primer caso, es necesario distinguir, de acuerdo a los modelos de gestin actualmente implantados, entre:
a)
b)
Si se trata de una Unidad de Radiofarmacia Hospitalaria propia del Titular, se seguirn los procedimientos
generales. En el Diario de Operacin de la Unidad se registrar la salida del material radiactivo: fecha,
radionucleido, actividad/monodosis, n monodosis, aplicacin.
Si se trata de una Unidad de Radiofarmacia Hospitalaria independiente del Titular, pero ubicada en la misma
localizacin de la instalacin, se actuar como en el apartado anterior.
Si se trata de una Unidad de Radiofarmacia Hospitalaria independiente del Titular, y ubicada en una
localizacin distinta a la de la instalacin, la adquisicin y recepcin corresponde slo a las monodosis, y es
slo este aspecto el que afecta a la instalacin. Por tanto, slo se anotarn en el Diario de Operacin: fecha,
radionucleido, actividad/monodosis, n monodosis, aplicacin para el diagnstico, proveedor.
8.2.4
Caractersticas generales:
-
Gran variedad de radionucleidos que pueden utilizarse para las diferentes tcnicas.
Los radionuclueidos radiactivos empleados en estas tcnicas vienen en conjuntos que denominamos kits, de los
cuales se registra la adquisicin, recepcin y almacenamiento anotando sus actividades y la fecha de calibracin.
Deben establecerse, por escrito, los protocolos de utilizacin en cada tcnica con las especificaciones del istopo y
la actividad por cada muestra.
8.2.5
Caractersticas generales:
-
La adquisicin se realizar por paciente especfico, siendo su tiempo de almacenamiento el menor posible.
Se registrarn, en relacin con la entrada del material radiactivo, los siguientes datos: fecha, radionucleido,
actividad, calibracin y proveedor. En la salida de las fuentes, se registrar: fecha, actividad, tipo de tratamiento y
paciente al que va destinado.
El material radiactivo que no vaya a ser utilizado recibir la consideracin de material residual.
8.2.6
Caractersticas generales:
-
En el contrato de adquisicin se debe contemplar la retirada del material radiactivo, una vez cumplido su tiempo
efectivo de utilizacin, o porque las fuentes no han sido utilizadas. De no ser as, se contratar con una empresa
autorizada para la gestin de residuos radiactivos la retirada de este material.
En el caso de implantes temporales se anotar: fecha del implante, nmero de fuentes, actividad de las mismas,
fecha de retirada e identificacin del paciente, lo que permitir el control de las fuentes en el implante.
En implantes definitivos se anotarn, como salida de material radiactivo: fecha del implante, nmero de fuentes,
actividad total de las fuentes implantadas e identificacin del paciente.
9.1 Introduccin
Dentro del mbito de la Proteccin Radiolgica, el fin ltimo de la gestin de los materiales residuales con
contenido radiactivo es proteger a las personas y al medio ambiente de las radiaciones que emiten los
radionucleidos contenidos en ellos. Dicho fin requiere, para su cumplimiento, un buen conocimiento tcnico y
administrativo, por parte de la instalacin productora, de los mecanismos de generacin, de los procedimientos de
acondicionamiento y de los requisitos administrativos para la eliminacin de los residuos. Tambin es necesaria,
para una adecuada gestin de dichos residuos, la optimizacin y racionalizacin de los procesos durante los
cuales se generan.
Se considera residuo radiactivo cualquier material o producto de desecho, para el que no est previsto ningn uso,
que contiene o est contaminado con radionucleidos en concentraciones o niveles de actividad superiores a los
establecidos por la Autoridad Reguladora (en la actualidad, por el Ministerio de Economa) previo informe favorable
del Consejo de Seguridad Nuclear. Por coherencia con la definicin de residuo radiactivo (Real Decreto 783/2001),
en el momento de su generacin se emplear el trmino material residual con contenido radiactivo, ya que, en
funcin de su va de gestin final, podr ser residuo radiactivo, y deber ser eliminado a travs de una entidad
autorizada, o no recibir dicha consideracin y ser eliminado por va convencional.
Las fuentes radiactivas encapsuladas empleadas en instalaciones radiactivas, cuando alcanzan el final de su vida
til, se convierten en residuos radiactivos que precisan ser gestionados y eliminados en condiciones seguras.
Adems, como consecuencia de la utilizacin de radionucleidos no encapsulados, tambin se puede producir
contaminacin radiactiva de materiales diversos: slidos, lquidos, etc.
La gestin de dichos materiales residuales, as como la de las propias fuentes cuando han dejado de ser tiles,
debe llevarse a cabo con arreglo a los principios generales de Proteccin Radiolgica. Son necesarias medidas
para minimizar las dosis que, por esa causa, puedan recibir los trabajadores de la instalacin o el pblico en
general. En el caso de materiales residuales slidos, se seguirn las recomendaciones de la Gua de Seguridad
9.2 del CSN Gestin de materiales residuales slidos con contenido radiactivo generados en instalaciones
radiactivas. Adems, de acuerdo con lo previsto en los Artculos 49 a 57 del Reglamento sobre Proteccin
Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, toda evacuacin de efluentes y residuos radiactivos ha de someterse a un
estricto control requiriendo autorizacin expresa del Ministerio de Economa, previo informe del CSN, y se ajustar
a los lmites y condiciones que en la misma se establezcan atendiendo a las caractersticas de la prctica. Por este
motivo, la solicitud de autorizacin de funcionamiento de una instalacin radiactiva que genere materiales
residuales con contenido radiactivo ha de contener estudios adecuados relativos al vertido de efluentes radiactivos
al medio ambiente y a la capacidad de recepcin de contaminantes radiactivos de la zona en funcin de sus
caractersticas.
Los niveles de actividad de los efluentes radiactivos liberados al medio ambiente debern ser tales que las
concentraciones de actividad de los radionucleidos en ellos contenidos y las dosis susceptibles de ser recibidas
por la poblacin a la que potencialmente pueda afectar sean las ms bajas razonablemente posibles, teniendo en
cuenta factores econmicos y sociales, y siempre inferiores a los lmites especificados para los miembros del
pblico en el Artculo 13 del Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes y, en su caso, a
aquellos otros valores que estuvieran establecidos por el CSN.
complejas para su gestin. Por esa razn, y dadas las caractersticas de las instalaciones mdicas, es deseable
reducir al mnimo las operaciones que con dicho tipo de residuos se lleven a cabo.
9.2.1
El procedimiento normal de gestin de las fuentes agotadas o fuera de uso ser la retirada por la propia entidad
que en su momento las suministr.
En el caso de fuentes radiactivas con periodo de semidesintegracin medio o largo, los centros e instalaciones
prestarn especial atencin, en el momento de establecer los acuerdos de adquisicin, para que los contratos
correspondientes incluyan una clusula que comprometa a los suministradores a su retirada posterior, tanto si la
fuente ha de ser sustituida por otra semejante como si no es se el caso.
Este criterio ser aplicable a todas las fuentes empleadas en Control de Procesos, Gammagrafa y Radiografa
Industrial, Teleterapia y Braquiterapia y tambin se extender al caso de los generadores de
99
Mo o fuentes
similares.
Se tomarn medidas para minimizar el tiempo transcurrido desde que la fuente afectada queda fuera de uso clnico
y el momento de la retirada por el suministrador. Durante ese periodo, la fuente se mantendr en el mismo
contenedor que la aloja durante su uso normal, o en otro equivalente, con blindaje o dispositivos similares para
reducir al mnimo el riesgo de dispersin del material o de contaminacin de terceros.
9.2.2
Cuando el procedimiento previsto en 9.2.1 no sea posible, habr que concertar con una empresa autorizada
(normalmente la Empresa Nacional de Residuos Radiactivos S.A., ENRESA) la retirada de las fuentes en desuso.
Para ello, el centro sanitario habr de mantener en vigor el correspondiente contrato.
Las medidas de Proteccin Radiolgica aplicables, sern las mismas que las indicadas en el Apartado 9.2.1.
Adems, el acondicionamiento de la fuente radiactiva a retirar se efectuar teniendo en cuenta los criterios que
establezca, en su caso, ENRESA.
9.2.3
Cualquiera que sea la va de eliminacin de las fuentes radiactivas que han estado en uso en una instalacin, se
llevar a cabo con arreglo a procedimientos establecidos y con la supervisin de la UTPR o, en su defecto, del
Supervisor o persona a quin se encomienden las labores de Proteccin Radiolgica.
Se mantendr un registro de todas las evacuaciones de fuentes que se lleven a cabo en una instalacin, registro
que contendr, al menos, los siguientes parmetros:
Tipo de la fuente.
Cdigo de identificacin.
La gestin adecuada de esos materiales constituye uno de los elementos ms importantes de la optimizacin
global de la instalacin desde el punto de vista de la seguridad y la Proteccin Radiolgica.
9.3.1
En funcin del radionucleido se puede determinar el modo de gestin ms conveniente. El criterio general ser que
la gestin que se lleve a cabo no suponga riesgos radiolgicos inaceptables para los trabajadores expuestos, la
poblacin o el medio ambiente.
La gestin de estos materiales residuales slidos con contenido radiactivo comprende el conjunto de actuaciones
tcnico-administrativas que se deben llevar a cabo, desde su generacin hasta su destino final. El responsable de
ese conjunto de actuaciones ser el SPR o la UTPR correspondiente o, en su defecto, el Supervisor o persona a
quin se encomienden las labores de Proteccin Radiolgica
El destino final de los materiales a los que aqu se hace referencia puede ser la evacuacin como residuo
convencional o como residuo radiactivo. Los criterios bsicos para decidir uno u otro destino son los siguientes:
Si el nivel de actividad A contenido en el material residual es muy bajo, de forma que no se supera un
determinado valor N, el residuo se evacuar por va convencional, con arreglo a la legislacin general que le
sea aplicable.
Si el nivel de actividad A contenido en el material residual supera el valor N, dicho material habr de
considerarse como residuo radiactivo y ser gestionado por una empresa autorizada.
En muchos casos, aunque el nivel de actividad inicial A supere el valor N, tras un periodo de decaimiento
adecuado se reducir lo suficiente para poder ser evacuado por va convencional.
En la tabla siguiente se presentan los valores de N aceptados, por el CSN, en la Gua de Seguridad 9.2. Dichos
valores estn expresados en trminos de concentracin de actividad para los radionucleidos ms habituales.. Para
aquellos radionucleidos que no figuran en la mencionada tabla se podrn tomar los valores de exencin, en
concentracin de actividad, establecidos en la normativa aplicable a las instalaciones radiactivas.
Valores mximos de concentracin de actividad para la eliminacin de materiales residuales slidos como
residuos convencionales
Concentracin de
Radionucleido
Actividad
Concentracin de
Radionucleido
(Bq/g)
Actividad
(Bq/g)
H-3
1 E06
Sr-89
1 E03
C-14
1 E04
Y-90
1 E03
Na-22
1 E01
Mo-99
1 302
Na-24
1 E01
Tc-99
1 E04
P-32
1 E03
Tc-99m
1 E02
S-35
1 E05
In-111
1 E02
Cl-36
1 E04
I-123
1 E02
K-42
1 E02
I-125
1 E03
Ca-45
1 E04
I-131
1 E02
Ca-47
1 E01
Pm-147
1 E04
Cr-51
1 E03
Sm-153
1 E02
Co-57
1 E02
Er-169
1 E04
Co-58
1 E01
Au-198
1 E02
Fe-59
1 E01
Hg-197
1 E02
Ga-67
1 E02
Hg-203
1 E02
Se-75
1 E02
Tl-201
1 E02
Sr-85
1 E02
Ra-226
1 E01
Th-232
1 E00
En el caso de material residual contaminado por una mezcla de radionucleidos, para que pueda ser gestionado
como residuo convencional debe cumplirse la siguiente condicin:
(Ci / Cli) 1
9.3.2
Fases de la gestin
Un principio bsico que ha de aplicarse en el trabajo con material radiactivo es minimizar la generacin de
residuos. Las normas y procedimientos pertinentes afectan a las sucesivas fases de la gestin que, a efectos
prcticos, pueden identificarse como las siguientes: segregacin, control de la actividad, almacenamiento, control
radiolgico y evacuacin.
9.3.2.1
Caracterizacin y segregacin
El primer paso en la gestin de los residuos que se producen en una instalacin es la segregacin de los mismos,
la cual incluye:
La separacin, segn su naturaleza, de los materiales residuales con contenido radiactivo, en funcin de su
va de gestin.
En la instalacin debern existir sistemas adecuados para la recogida de los residuos y procedimientos para la
segregacin.
Cuando la evacuacin final sea por va convencional, la segregacin se realizar en funcin del radionucleido y de
la naturaleza del material, separando los que puedan evacuarse directamente de los que necesiten un tiempo para
el decrecimiento de su actividad. Los recipientes de recogida y almacenamiento (contenedores, bolsas de plstico,
etc.) se identificarn y sealizarn convenientemente. Cuando el recipiente est lleno se proceder a su cierre,
sellado y etiquetado. En la etiqueta deber figurar la fecha de cierre, los radionucleidos presentes y una estimacin
de su actividad.
En el caso de que la va de evacuacin final sea la retirada por una empresa autorizada para su gestin como
residuo radiactivo, la segregacin se har de acuerdo con los criterios de aceptacin que establezca dicha
empresa.
9.3.2.2
Valoracin de la actividad
Una vez segregados los materiales residuales con contenido radiactivo de los que no lo tienen, se determinar o
estimar la concentracin de actividad de aquellos, para definir la va de evacuacin a seguir.
Mtodo de medida o estimacin utilizado. Se indicar si la actividad del material se determinar mediante
medidas directas o por muestreo, en cuyo caso se indicarn los criterios para la seleccin de las muestras y
para fijar el nmero de muestras.
Equipos de medida utilizados. Se incluirn referencias a la sensibilidad del equipo, a su eficiencia, fondo
asociado, tiempo de contaje y error asociado a la medida. Tambin se considerar la calibracin y/o
verificacin de los equipos utilizados.
9.3.2.3
Almacenamiento
Cada instalacin dispondr de un lugar adecuado para albergar los materiales residuales con contenido radiactivo
que se generen, con las medidas de seguridad establecidas por el responsable de Proteccin Radiolgica, con el
asesoramiento de ACPRO, si ste es requerido.
Se dispondr de un almacn especfico cuando se necesite almacenar temporalmente los materiales residuales,
bien por ser necesario un tiempo de desintegracin para su evacuacin por va convencional, bien por estar a la
espera de su retirada como residuo radiactivo.
El almacn puede ser nico y centralizado para varias instalaciones ubicadas en un mismo centro. El responsable
de Proteccin Radiolgica, o ACPRO si as lo indica el acuerdo con la instalacin radiactiva, establecer la gestin
de este almacn central.
Rutas a seguir.
El almacn estar sealizado de conformidad con el Reglamento sobre Proteccin Sanitaria contra Radiaciones
Ionizantes, como zona controlada con riesgo de contaminacin e irradiacin externa, y su acceso estar controlado
bajo llave.
9.3.2.4
Evacuacin
En todos los casos deber quedar identificado el destino de los residuos, se haga la evacuacin por va
convencional o como residuo radiactivo.
Para los materiales que vayan a ser evacuados por va convencional, se realizarn una serie de controles previos
a su evacuacin, tales como:
Se inspeccionarn visualmente los materiales residuales a evacuar a fin de comprobar la correcta segregacin
de los mismos.
Se har una medida de los niveles de radiacin en contacto y a 1 m, y de contaminacin superficial antes de
la evacuacin.
Se eliminar toda sealizacin indicativa de radiactividad en los materiales para evitar errores en la
percepcin de riesgos y alarmas sociales innecesarias.
En el caso de que los materiales residuales deban ser gestionados como residuos radiactivos, los controles a
efectuar en la instalacin, previamente a su salida de la misma, sern los que establezca la empresa gestora de
dichos residuos y debern conservarse en la instalacin los correspondientes albaranes de retirada.
9.3.3
Verificaciones de control
A fin de garantizar que la gestin de material residual se efecta adecuadamente, se seguir un programa de
verificaciones peridicas en el que se incluirn todas las fases de la gestin. La periodicidad se determinar
teniendo en cuenta el volumen de material residual generado.
El programa de verificacin incluir los indicadores de aceptacin adecuados a cada fase de la gestin, as como
el procedimiento a seguir, la periodicidad, las personas encargadas de su ejecucin, los criterios cualitativos y
cuantitativos de aceptacin, los registros adecuados, as como el tratamiento de las posibles desviaciones.
9.3.4
De acuerdo con la Gua de Seguridad 9.2 del C.S.N., los registros que se cumplimenten en relacin con la gestin
de los materiales residuales slidos con contenido radiactivo estarn en todo momento actualizados y a
disposicin del CSN.
En lo que se refiere a los registros correspondientes al almacenamiento (Apartado 9.3.2.3) debern estar
disponibles, al menos, durante el tiempo que el material permanezca en el almacn. Los registros relativos a la
evacuacin (Apartado 9.3.2.4) debern quedar archivados y permanecern bajo la custodia del titular de la
instalacin, al menos, durante 5 aos.
La gestin de esos lquidos contaminados con radionucleidos debe llevarse a cabo teniendo en cuenta los
siguientes aspectos:
Solubilidad en agua.
9.4.1
En funcin de los aspectos antedichos se puede determinar el modo de gestin ms conveniente. El criterio
general ser que la gestin que se lleve a cabo no suponga riesgos radiolgicos inaceptables para los trabajadores
expuestos, los miembros del pblico o el medio ambiente.
La gestin de estos lquidos contaminados con contenido radiactivo comprende el conjunto de actuaciones tcnicoadministrativas aplicables desde su generacin hasta su destino final. El responsable de ese conjunto de
actuaciones el Supervisor responsable, contando con el asesoramiento de ACPRO.
El destino final de los lquidos a los que aqu se hace referencia puede ser la descarga al sistema de alcantarillado
o su evacuacin como residuo radiactivo. Los criterios bsicos para decidir uno u otro destino son los siguientes:
Los lquidos contaminados con radionucleidos hidrosolubles se descargarn directamente al sistema general
de efluentes convencionales del establecimiento sanitario o centro, o despus de un tiempo de
almacenamiento suficiente para reducir las concentraciones de radionucleidos por debajo de niveles
aceptables de acuerdo con el condicionado de autorizacin de las instalaciones.
Se evacuarn como residuos radiactivos los lquidos orgnicos insolubles en agua o aquellos hidrosolubles
que por su concentracin de actividad y caractersticas no puedan ser descargados despus de tiempos
razonables al sistema general convencional del establecimiento sanitario o centro.
9.4.2
Fases de la gestin
Como en el caso de los slidos, un principio bsico que ha de aplicarse en el trabajo con radionucleidos es el de
minimizar la cantidad de residuos generados. Las normas y procedimientos pertinentes afectan a las sucesivas
fases de la gestin que, a efectos prcticos, pueden identificarse como las siguientes: segregacin, valoracin de
la actividad, etiquetado, almacenamiento, control radiolgico y evacuacin.
9.4.2.1
Caracterizacin y segregacin
La separacin, segn su naturaleza, de los efluentes lquidos con contenido radiactivo, en funcin de su va de
gestin.
En la instalacin debern existir sistemas adecuados para la recogida y canalizacin de los residuos lquidos, y
procedimientos para la segregacin.
La mayor parte de los lquidos contaminados hidrosolubles pueden ser evacuados por va convencional. No
obstante, ser preciso separar las vas de eliminacin de aquellos que puedan evacuarse directamente de los que
necesitan un tiempo de decaimiento.
Normalmente ser posible descargar directamente, por un lado, los residuos de muchas tcnicas de anlisis "in
vitro" y, por otro, los residuos y excretas procedentes de las tcnicas de exploracin "in vivo" de pacientes en
Medicina Nuclear, que contienen radiofrmacos marcados con radionucleidos de periodo de semidesintegracin
muy corto, principalmente
99m
Tc.
En algunos casos, ser necesario almacenar durante un cierto tiempo los residuos procedentes de las excretas de
pacientes tratados con actividades relativamente altas y radionucleidos de periodo de semidesintegracin ms
largo, especialmente el
131
I y el
153
residuos, dotado de los depsitos adecuados para su retencin durante el tiempo preciso.
En el caso de otros lquidos, cuya va de evacuacin final sea la retirada por una empresa autorizada para su
gestin como residuo radiactivo, la segregacin se har de acuerdo con los criterios de aceptacin que establezca
dicha empresa.
9.4.2.2
Valoracin de la actividad
Se establecern procedimientos para determinar o estimar la concentracin de radiactividad en todos los lquidos
real o potencialmente contaminados que se produzcan en la instalacin.
En el caso de aquellos cuya va de eliminacin prevista sea su evacuacin como residuos radiactivos, no ser
admisible su mezcla con material inactivo para reducir la concentracin.
En el caso de los efluentes cuyo destino previsto sea la descarga directa a la red de evacuacin del
establecimiento sanitario o centro, ser precisa la vigilancia y control peridicos para garantizar que la
concentracin de radionucleidos se mantiene por debajo de los lmites derivados a partir de los lmites de
incorporacin anual y las condiciones de descarga vigentes. Los lmites de incorporacin anual correspondientes
sern los deducidos a partir de los lmites de dosis vigentes y se emplearn los coeficientes de dosis del Anexo II
del Reglamento sobre Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes (Real Decreto 783/2001). Dicha
vigilancia y control peridicos se atendrn a un procedimiento que contendr, como mnimo, lo siguiente:
Equipos de medida utilizados. Se incluirn referencias a la sensibilidad del equipo, a su eficiencia, fondo
asociado, tiempo de contaje y error asociado a la medida. Tambin se considerar la calibracin de los
equipos utilizados.
En el caso de los lquidos que precisen retencin durante un cierto tiempo para reducir su concentracin a valores
aceptables, se dispondr de un sistema de depsitos especfico, al que se hace referencia en el Apartado 9.3.2.3.
El control de la concentracin de actividad en los lquidos que entran en el sistema, de su decaimiento durante el
almacenamiento y de la concentracin final en el momento de la descarga se llevar a cabo con arreglo a
procedimientos y con criterios semejantes a los que se describen para los residuos de descarga directa.
9.4.2.3
Almacenamiento
Los depsitos para el almacenamiento de residuos lquidos durante el tiempo necesario para la reduccin de su
actividad, as como los contenedores en que se conserven los residuos lquidos cuyo destino final es la retirada por
una empresa autorizada, se ubicarn en uno o varios almacenes especficos.
El almacn o almacenes deben situarse prximos al lugar o a los lugares de produccin. Siempre que sea posible
se disearn de forma que la transferencia de los lquidos contaminados se produzca de manera automtica y por
gravedad. Se reducir al mnimo la manipulacin para evitar la innecesaria exposicin de personas a la radiacin y
la probabilidad de contaminacin.
El almacn estar sealizado de conformidad con el Reglamento sobre Proteccin Sanitaria contra Radiaciones
Ionizantes, como zona controlada con riesgo de contaminacin e irradiacin externa, y su acceso estar cerrado
con llave.
9.4.2.4
Evacuacin
Para todos los lquidos que se descarguen a la red de desage general del establecimiento sanitario o centro, sea
directamente despus de su produccin o despus de un tiempo de decaimiento, los criterios de evacuacin sern
los mismos. Es decir, deben adecuarse a los principios generales de Proteccin Radiolgica y, en particular, han
de ser tales que se garantice que las dosis recibidas por los miembros del pblico estarn por debajo de los lmites
legalmente establecidos. . En concreto, se deber cumplir con lo especificado con la Instruccin de Seguridad IS28 del CSN
El material liberado estar en forma soluble en agua, o se tratar de material biolgico fcilmente
dispersable.
No superar, en cada descarga, los niveles de concentracin obtenidos al dividir los lmites de
incorporacin por ingestin para el grupo de edad mayor que 17 aos, entre la tasa de ingestin anual
de agua para el individuo adulto (600 l).
H, 1 GBq de 14C y la suma de las actividades de los restantes radionucleidos ser inferior a 1 GBq.
En el caso de que los residuos lquidos deban ser gestionados como residuos radiactivos, los controles a efectuar
en la instalacin, previamente a su evacuacin, sern los que establezca la empresa gestora de dichos residuos y
debern archivarse en la instalacin los correspondientes albaranes de retirada con indicacin expresa en el Diario
de Operacin.
9.4.3
Verificaciones de control
A fin de garantizar que la gestin de los residuos lquidos se efecta adecuadamente, se seguir un programa de
verificaciones peridicas en el que se incluirn todas las fases de la gestin. La periodicidad se determinar
teniendo en cuenta el volumen generado.
El programa de verificacin incluir los indicadores de aceptacin adecuados a cada fase de la gestin y el
procedimiento de verificacin incluir el mtodo a seguir, la periodicidad, las personas encargadas de su ejecucin,
los criterios cualitativos y cuantitativos de aceptacin, los registros adecuados, as como el tratamiento de las
posibles desviaciones.
10 Emergencias
10.1 Introduccin
En las instalaciones que utilizan radiaciones ionizantes, el Plan de Emergencia debe establecer el conjunto de
actuaciones a desarrollar para el caso en que se produzca un incremento del riesgo radiolgico para los
trabajadores expuestos, los pacientes o el pblico en general.
En l se debe incluir la descripcin de las situaciones de emergencia previsibles, las medidas a tomar en cada
caso, los datos e informes correspondientes y los responsables de ejecutar cada actuacin.
10.2.1
Accidentes e incidentes
Se clasifica como accidente todo suceso no planificado durante el cual es probable que se superen los lmites de
dosis reglamentados y como incidente todo suceso no planificado durante el cual es probable que se superen las
dosis recibidas normalmente.
Si se toma como referencia las personas objeto de diagnstico o tratamiento con radiaciones, tales sucesos se
producen cuando la dosis recibida no concuerda con la planificada, dentro del margen de tolerancia prefijado. Su
clasificacin como incidente o accidente resulta ms compleja y deber efectuarse para cada caso.
La consecuencia inmediata de estos sucesos son las situaciones de emergencia. En dichas situaciones se
seguirn los planes de emergencia propios de cada instalacin y si las consecuencias lo requieren o en situacin
de catstrofe el Plan de Emergencia general del Centro.
Ante un caso de incendio, inundacin u otra catstrofe se dar prioridad a la seguridad de las personas. Una vez
dominada la situacin, el responsable de Proteccin Radiolgica, en colaboracin con ACPRO, si lo considera
necesario, proceder a la evaluacin de sus consecuencias sobre la seguridad radiolgica de la instalacin y
actuar en consecuencia.
10.2.2
Lnea de autoridad
Ante cualquier incidencia que afecte a las condiciones de seguridad radiolgica de la instalacin, el Operador o
profesional que la detectase estar obligado a ponerlo en conocimiento del Supervisor que har una primera
valoracin de la que se derivarn las actuaciones inmediatas a seguir.
Se informar a la UTPR y al SPRL y, en funcin del grado de afectacin de la seguridad radiolgica, con mayor o
menor urgencia al Titular, al CSN y al Organismo Autonmico Competente. En todo caso se registrar en el Diario
de Operaciones y en la Memoria Anual que se ha de remitir al CSN (y al Organismo Autonmico Competente).
10.2.3
Datos e informes
En todos los casos de emergencia radiolgica, el responsable de Proteccin Radiolgica correspondiente, con los
datos recogidos y la colaboracin de la UTPR, si lo estima necesario, determinar su importancia y alcance desde
el punto de vista de la Proteccin Radiolgica, siguiendo en todo momento la Instruccin Tcnica complementaria
a la autorizacin de la instalacin emitida por el CSN (circular 12/01).
En su caso, elaborar un informe detallado del suceso que comprenda la causa, si es conocida, desarrollo y
consecuencias, la relacin de posibles afectados con sus niveles de exposicin y/o contaminacin, las actuaciones
desarrolladas y/o programadas sobre personas e instalacin, y la propuesta de todas aquellas medidas que se
estimen oportunas para prever la causa y evitar la reincidencia remitiendo copias al titular de la Instalacin y al
CSN.
Presentan riesgo de irradiacin externa y para minimizarlo se deber actuar en todo momento de acuerdo con el
Reglamento de Funcionamiento de la Instalacin, y este Manual, cuando se trate de una instalacin cliente de
ACPRO y/o cuando se trate de actuaciones tcnicas llevadas a cabo por el personal tcnico de ACPRO.
Al evaluar cules son las diferentes situaciones de anormalidad que pueden darse en el funcionamiento de la
instalacin, bsicamente cabe destacar tres casos diferentes:
Distancia: slo permanecer en las cercanas de la fuente el Operador/Supervisor que deba manipular la
fuente para volverla a introducir en el equipo.
Tiempo: las operaciones que de modo manual se deben efectuar para llevar de nuevo la fuente a su
emplazamiento, se realizarn de modo diligente procurando minimizar el tiempo de exposicin, pero al mismo
tiempo evitando que, por un exceso de prisas, se puedan cometer errores.
Obturador bloqueado en posicin de irradiacin (abierto). Al contrario que en el caso anterior, la radiacin
no es emitida hacia el exterior de forma istropa, sino que bsicamente sale en la direccin que permite la va
libre del colimador en ausencia del obturador. Se tendrn presente tambin los tres factores ya mencionados
de tiempo, distancia y blindaje. En este caso, en las manipulaciones que se tuvieran que hacer con las
manos cerca del obturador, se procurar que stas no queden nunca expuestas al haz que sale a travs del
colimador, ya que en este caso, la distancia fuente-manos suele ser pequea, lo que comporta tasas de dosis
elevadas.
Prdida de material radiactivo por falta de estanqueidad. Debido al diseo de la cpsula con que estn
dotadas estas fuentes, se trata de un suceso poco probable, pudiendo ser debido bsicamente a una de las
causas siguientes:
-
Desperfectos debidos a una agresin mecnica importante (golpe, aplastamiento, etc.) En este
caso, de inmediato al suceso que ha podido lesionar la fuente, se tiene constancia de que ha podido
comportar una prdida de hermeticidad, por lo que en primer lugar se efectuar una rpida inspeccin
ocular de la fuente y, si se le aprecian daos mecnicos, se acotar el acceso al equipo. A continuacin
se habr de someter a la fuente a un control de hermeticidad. Finalmente, cabe indicar que los controles
oculares suelen dar una buena informacin sobre el estado de la vaina de la fuente, pero se ha de tener
especial precaucin al llevarlos a cabo, pues pueden comportar tasas de dosis significativas. Es por ello
que se habr de minimizar el tiempo, mientras que la distancia ser la mxima que nos permita ver
correctamente los detalles de la posible lesin de la vaina. En cuanto al blindaje, no se puede interponer,
a no ser que sea transparente. No obstante, como buena alternativa al blindaje, se puede observar la
fuente a travs de un espejo sin necesidad de que la persona que observa la fuente se encuentre
alineada con el haz de radiacin emitido por sta.
Existen instalaciones de Control de Procesos en que el equipo que alberga la/s fuente/s radiactiva/s es mvil. En
este caso, el riesgo de robo o prdida del equipo radiactivo debe tenerse en cuenta de modo especial. Para
minimizar dicho riesgo, el almacn del equipo en las instalaciones del titular deber disponer de acceso controlado,
el equipo y las zonas en que sea utilizado estarn adecuadamente sealizados. Asimismo, el operador del equipo
deber tener constantemente bajo control la ubicacin del mismo. Tambin existe cierto riesgo, que se debe tener
en cuenta, de accidente de transporte, situacin a la que le son aplicables las medidas que se describen en el
siguiente apartado, dedicado a las instalaciones de gammagrafa.
10.4.1
Estas instalaciones se caracterizan por el uso de fuentes radiactivas no encapsuladas, generalmente en estado
lquido y de periodo de semidesintegracin corto. Presentan riesgo de irradiacin externa y de contaminacin por
radionucleidos y para minimizarlo se deber actuar en todo momento de acuerdo con el Reglamento de
Funcionamiento de la Instalacin, de este Manual, cuando se trate de instalaciones clientes de ACPRO y/o de
actuaciones llevadas a cabo por el personal tcnico de ACPRO, y el Programa de Garanta de Calidad.
Los accidentes e incidentes previsibles en estas instalaciones, el lugar donde es ms factible se produzcan y sus
causas son los siguientes:
Escape de gases radiactivos: genera inhalacin y consecuente contaminacin interna. Es muy improbable por
las caractersticas de las fuentes, el diseo de la instalacin y los procedimientos establecidos.
Derrame de lquidos: se puede dar en las distintas zonas de manipulacin y movimiento de las monodosis,
siendo su consecuencia la contaminacin y la irradiacin externa.
Incendio de la instalacin: es la situacin de mayor riesgo potencial ya que provoca la liberacin de gases y
lquidos que pueden conducir a exposiciones y/o contaminaciones.
Robo o prdida de sustancias radiactivas: origen de cualquiera de los riesgos anteriormente indicados,
potenciados por el desconocimiento de los afectados.
Error en la administracin de los radiofrmacos a los pacientes: puede suponer una irradiacin interna no
justificada.
Contaminacin.
La contaminacin puede producirse sobre superficies de trabajo y pavimentos, equipos y materiales, ropas de
trabajo y personas.
La dispersin de la contaminacin est en relacin con la forma fsica del contaminante y es fundamental evitar
que pase de zonas activas a zonas inactivas.
Para detectarla se pueden utilizar mtodos directos con equipos adecuados o indirectos mediante frotis.
Descontaminacin de personas.
La UTPR o en su defecto el propio Supervisor Responsable de la instalacin, instruir a los servicios de extincin
sobre las particularidades, naturaleza y nivel de riesgo que implican las fuentes radiactivas existentes.
Tras la extincin, el responsable de Proteccin Radiolgica, conjuntamente con el personal tcnico de la UTPR,
evaluar el estado de las dependencias, equipos y material respecto del riesgo radiolgico, y actuar procurando
restablecer la situacin de normalidad en la Instalacin. Todas las personas afectadas sern sometidas a estudio y
convenientemente informadas, y atendidas de acuerdo con su estado.
10.4.2
Si por motivos clnicos los pacientes ingresados en tratamiento metablico han de ser atendidos por personas no
consideradas como trabajadores expuestos, stas sern instruidas en las normas bsicas de Proteccin
Radiolgica, incidiendo sobre las destinadas a prevenir la contaminacin con sustancias radiactivas. Se les dotar
de elementos de proteccin frente a la exposicin y frente a la contaminacin.
Los pacientes slo podrn abandonar la Unidad en situaciones imprevisibles de carcter grave y urgente en que
pueda peligrar su vida por motivos clnicos o en caso de siniestro.
Cuando se precise practicar una intervencin quirrgica con carcter de urgencia a un paciente en tratamiento con
radionucleidos, se llevar a cabo bajo las premisas de minimizar los riesgos de irradiacin y contaminacin para
las personas participantes y de contaminacin para el rea quirrgica y el instrumental. Para ello:
Las personas que intervengan sern instruidas en la medida de lo posible, utilizarn guantes dobles,
mascarillas y protectores de calzado y se colocar material absorbente sobre mesas y suelo; todo ello ser
recogido y considerado como residuo radiactivo.
Las ropas y prendas personales de proteccin, al igual que el instrumental usado, sern confinados hasta su
clasificacin y/o descontaminacin, si procede.
Error de funcionamiento en el circuito de fluoroscopia, normalmente a nivel del pedal del operador, que
supusiera irradiacin no deseada del equipo.
Error de funcionamiento en el modo grafa por fallo del disparador. Fallo en el temporizador del equipo
operando en modo grafa.
Fallo en el sistema de alimentacin del tubo o indicador de exposicin que d lugar a dobles disparos.
Fallo en el dispositivo que carga los chasis con pelculas vrgenes, en las procesadoras que trabajan a la luz
del da y que provocaran la exposicin del paciente y el chasis sin pelcula que registre la imagen.
Falta de coincidencia inadmisible entre los campos luminoso, de radiacin y de registro, que provoca la falta
de colimacin sistemtica del haz de radiacin por parte del operador.
Falta de mantenimiento en las procesadoras, que exige una innecesariamente elevada exposicin a la
radiacin de la pelcula, y por tanto del paciente.
Falta de correspondencia entre pelculas y pantallas de refuerzo, o mal estado de conservacin de alguna de
ellas o ambas, con las mismas consecuencias.
Falta de formacin e informacin de los operadores, que puede redundar en la utilizacin de tcnicas
radiogrficas inapropiadas y excesiva irradiacin al paciente. Esto cobra especial importancia en radiologa
digital, por su rpida y generalizada implantacin, su amplio rango dinmico y la relacin directa existente
entre dosis al detector y mejora de la relacin seal-ruido.
El operador, ante cualquier circunstancia que provoque la prdida del control integral y efectivo del haz de
radiacin proceder a la desconexin inmediata del equipo y a su revisin.
10.6
Emergencias en Radioterapia
En general, situaciones de anormalidad en el uso teraputico de las radiaciones ionizantes se deben a una prdida
de control de los equipos emisores o del acceso a los mismos:
Prdida de control de los parmetros que caracterizan los haces generados en aceleradores.
Errores importantes en alguno de los parmetros crticos en la planificacin o en la aplicacin del tratamiento.
10.7
Simulacros
Tales ejercicios peridicos deben ser seguidos tanto por la UTPR como por el SPRL, debiendo quedar registrado
en el Diario de Operacin.
11 Registros
11.1 Introduccin
Tanto en el RPSCRI como en el RINR se contempla la obligatoriedad de registrar la informacin concerniente a la
Proteccin Radiolgica de las personas y reas relacionadas con la actividad donde exista riesgo potencial de
exposicin a fuentes de radiacin.
En este Manual, se denomina registro a todo documento a partir del cual se pueda establecer un seguimiento de
las actividades relacionadas con la Proteccin Radiolgica y el cual estar en todo momento a disposicin de la
autoridad competente (CSN, Administraciones Pblicas, Juzgados y Tribunales que lo soliciten).
Vigilancia mdica.
El sistema de archivo puede ser tanto en papel como informtico o electrnico. El archivo informtico presenta
ventajas indudables como la rapidez en el acceso a los datos o el posible tratamiento estadstico de los mismos,
ventaja importante en cualquier estudio. A fin de evitar la posible prdida o degradacin de la informacin, se
dispondr de una copia de seguridad.
En cualquier caso se han de tomar las medidas necesarias para asegurar la confidencialidad de los datos relativos
a los trabajadores (Ley 15/1999 de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal).
Datos relativos al puesto de trabajo: identificacin de la instalacin, tipo de trabajo y categora, fecha de alta y
de baja en el mismo, vigencia y tipo de licencia o acreditacin (si la tuviera).
1
Dosimetra personal :
Trabajadores de categora A: lectura del dosmetro individual y periodo de tiempo al que corresponde.
Dosis efectiva acumulada en cada ao oficial y en cada periodo de 5 aos oficiales consecutivos. Dosis
equivalente en rganos de riesgo si los hubiere.
Trabajadores de categora B: dosis anual estimada a partir de los resultados de la vigilancia del
ambiente de trabajo del dosmetro personal.
Fecha del ltimo examen de salud y clasificacin mdica resultado del mismo.
Este registro se denomina historial dosimtrico y ser archivado por el titular de la prctica hasta que el trabajador
hubiera alcanzado la edad de 75 aos y nunca por un periodo inferior a 30 aos desde su cese en la actividad.
Una copia certificada del historial dosimtrico le ser facilitada al nuevo titular si el trabajador cambia de empleo. El
responsable de Proteccin Radiolgica de la instalacin se encargar de la custodia del archivo.
Datos de la estimacin de la tasa de dosis debida a fuentes externas: fecha en que se ha realizado la medida,
tipo y calidad de la radiacin, valor de la tasa resultante, identificacin del equipo con el que se ha realizado la
medida.
El archivo ser conservado por el responsable de Proteccin Radiolgica de la instalacin, siendo el titular el
responsable de dicho archivo.
Si el trabajador est expuesto a radiaciones en ms de una instalacin se han de consignar los valores de
dosis que correspondan a cada lugar de trabajo
En el caso de las actuaciones tcnicas llevadas a cabo en calidad de UTPR, ACPRO dispondr de copias de los
informes relativos a los controles realizados en las instalaciones del cliente.
11.4
Las caractersticas tcnicas y dosimtricas de los equipos y fuentes productoras de radiaciones ionizantes, que se
emplean en aplicaciones mdicas, son adems objeto de la legislacin relativa a la garanta de calidad de los
tratamientos y pruebas diagnsticas realizadas con radiaciones ionizantes (Reales Decretos 1841/1997,
1566/1998, 1976/1999 por los que se establecen los criterios de calidad en Medicina Nuclear, Radioterapia y
Radiodiagnstico, respectivamente). En este punto, la informacin a registrar, son las caractersticas de las fuentes
y equipos que afecten a la proteccin radiolgica de profesionales, miembros del pblico y pacientes. El archivo
deber permanecer en la instalacin radiactiva o de Radiodiagnstico durante el periodo de tiempo que la
instalacin est en funcionamiento.
11.4.1
En el archivo se consignarn:
Descripcin: nombre del equipo mediante el cual se controla la fuente y situacin de la misma.
11.4.2
Dadas las especiales caractersticas de las fuentes no encapsuladas utilizadas en las instalaciones radiactivas,
variedad de radionucleidos y actividades bajas, ser suficiente con tener un archivo donde se registren:
Fecha de recepcin.
Fecha de cierre.
11.4.3
Una vez realizada la instalacin de una unidad de irradiacin en Radioterapia, la empresa suministradora realizar,
en presencia de un especialista en Radiofsica Hospitalaria del Centro, la prueba de aceptacin mediante la cual
se compruebe que el equipo cumple con los requisitos especificados en el contrato de compra. El documento
resultado de esta evaluacin ser firmado por el Radiofsico responsable, quedando archivado en el departamento
correspondiente. El responsable de Proteccin Radiolgica y/o la UTPR deber tener conocimiento de las pruebas
de aceptacin y acceso al documento resultante. Adems se deber registrar:
Ubicacin.
11.4.4
Una vez realizada la instalacin de un equipo de rayos x, la empresa suministradora realizar las pruebas de
aceptacin en presencia de un representante del comprador que sea tcnicamente cualificado (artculo 11 del Real
Decreto 1976/1999), pudindose tratar de un tcnico cualificado de ACPRO. Dichas pruebas tienen por objetivo el
comprobar que el equipo cumple los requerimientos especificados en el contrato de compra.
Se registrarn tambin:
11.4.5
En el caso de producirse la evacuacin controlada de materiales residuales slidos con contenido radiactivo al
medio ambiente, se habrn de registrar los resultados de la estimacin de la dosis recibida por la poblacin debida
a exposicin externa o a incorporacin de radionucleidos. No obstante, al tratarse de valores inferiores a los lmites
indicados en la Gua de Seguridad n 9.2 del CSN (basada en los valores del TECDOCH 1000), queda garantizado
que se trata de dosis no significativas desde el punto de vista de la proteccin radiolgica.
Para el resto de los residuos radiactivos almacenados en recipientes especiales, se registrar:
11.4.6
Los registros de evacuacin de efluentes (lquidos o gaseosos) evacuados por va convencional despus de un
tiempo de decaimiento adecuado debern incluir, como mnimo, lo siguiente:
Radionucleidos contaminantes.
Fecha(s) de evacuacin.
Va de evacuacin.
Para los efluentes lquidos que no precisen ser almacenados y que se evacen directamente en la red, se llevarn
a cabo evaluaciones trimestrales que se registrarn con indicacin de los parmetros siguientes:
Radionucleidos contaminantes.
Periodo de evacuacin.
Va de evacuacin.
Se registrarn los resultados de las tomas de muestras, manuales o automticas, que se efecten en los depsitos
de almacenaje durante el tiempo que los residuos lquidos permanecen en ellos.
Todos estos registros debern estar actualizados en todo momento y a disposicin de la Autoridad Competente.
Quedarn archivados durante al menos cinco aos bajo la custodia del Titular de la instalacin.
En el informe anual de la instalacin se incluirn los datos correspondientes a todas las evacuaciones efectuadas
por cualquiera de las dos vas.
11.5
Vigilancia mdica
A cada trabajador expuesto de Categora A se le abrir un historial mdico que contendr al menos:
Datos relativos al puesto de trabajo: identificacin de la instalacin, tipo de trabajo y categora, fecha de alta y
de baja en el mismo.
Resultados de los exmenes mdicos previos a la contratacin o clasificacin como trabajador de Categora
A.
El historial mdico ser archivado en los SPRL correspondientes a los centros donde el trabajador preste o haya
prestado sus servicios. El archivo se mantendr, al igual que el historial dosimtrico, hasta que la persona hubiera
alcanzado la edad de 75 aos y nunca por un periodo inferior a 30 aos desde su cese en la actividad.
11.6
De cada una de las instalaciones de radiodiagnstico deber existir un registro que constar de:
Resultados de las pruebas de aceptacin, los cuales podrn tambin servir para la adopcin de los valores de
referencia.
Diario de operacin.
Registro en Industria.
De cada una de las instalaciones radiactivas, deber existir un registro que constar de:
Las caractersticas tcnicas detalladas de los equipos y fuentes productoras de radiaciones ionizantes.
Las caractersticas tcnicas de los equipos de deteccin medida de las radiaciones, el factor de calibracin y
la fecha y laboratorio donde ha sido obtenido.
Estudio de seguridad.
Reglamento de funcionamiento.
Autorizacin de funcionamiento.
Diario de operacin.
Toda esta documentacin estar bajo la custodia del titular de la prctica y a disposicin de la UTPR y de la
Autoridad Competente.
Es aconsejable mantener actualizado un archivo con toda la documentacin generada en la instalacin que pueda
afectar a la seguridad en materia de Proteccin Radiolgica.
En las instalaciones se mantendr actualizado un registro de todas las unidades productoras de radiacin, de
todos los detectores y equipos de medida y de las fuentes radiactivas accesorias (usadas en la calibracin y
verificacin de equipos, etc.). Ello tambin es de aplicacin para los equipos propios de ACPRO, cuyo registro se
mantendr en las dependencias de ACPRO.
12 Sistema de Calidad
12.1 Introduccin
ACPRO dispone de un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) desde el ao 2005 basado en la norma UNE-EN
ISO 9001, certificado por una entidad externa acreditada, cuyo alcance incluye los servicios de asesora, control y
formacin en proteccin radiolgica que ACPRO ofrece.
El SGC determina las lneas generales de actuacin, responsabilidades y autoridad relacionadas con la gestin de
la calidad y su mejora continua, para dar cumplimiento a los requisitos del cliente, legales y reglamentarios,
aplicables.
ACPRO dispone de una sistemtica para controlar la documentacin del sistema y asegurarse de que permanece
legible, identificable, recuperable, disponible y actualizada. Tambin realiza copias de seguridad peridicas.
Gerencia impulsa el desarrollo y la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad, comunicando al personal la
importancia de cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios.
12.4
Gerencia determina y proporciona los recursos humanos y materiales necesarios para implementar y mantener el
SGC, mejorar su eficacia y aumentar la satisfaccin de los clientes.
Cada puesto de trabajo tiene asignadas unas funciones y unas responsabilidades con la organizacin, descritas en
las fichas de funciones.
La formacin del personal de la organizacin es imprescindible por los servicios que ACPRO ofrece, por lo que se
facilitan los medios necesarios para la formacin continuada de los trabajadores de la organizacin.
ACPRO dispone de una base de datos del equipamiento tcnico del que dispone para efectuar los controles, en la
que se determina qu equipos se calibran y/o se verifican y con qu periodicidad.
Los equipos utilizados en los controles efectuados por el personal de ACPRO en las instalaciones de los clientes,
se transportan de forma que no se puedan deteriorar y se almacenan en la empresa en condiciones adecuadas
para evitar daos.
12.6
ACPRO ha implementado un conjunto de procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora que le permiten
demostrar la conformidad de sus servicios, asegurar que su SGC es conforme y que mejora continuamente su
eficacia.
Para ello define indicadores, que permiten conocer y evaluar el comportamiento de la organizacin respecto de la
Calidad, mide la satisfaccin de sus clientes y planifica y realiza auditoras internas del SGC.
ACPRO dispone de un sistema de registro de incidencias ocurridas durante la realizacin de los servicios y en la
propia instalacin, que se valoran y a partir de las cuales se emprenden las oportunas acciones de mejora.
ACPRO ha definido una sistemtica para asegurar que se toman las acciones necesarias cuando se detecta un
proceso o servicio no conforme, una no conformidad. Se procede a su identificacin y registro y se trata,
proponiendo las correcciones y las acciones correctivas necesarias para resolverla y evitar su repeticin.
Para favorecer la mejora continua de la organizacin, en ACPRO se rene peridicamente el Comit de Calidad,
cuya funcin es dirigir las actividades de anlisis de los procesos y servicios para satisfacer los requisitos de los
clientes y mejorar el Sistema de Gestin de la Calidad.
13.1 Introduccin
La formacin en Proteccin Radiolgica constituye uno de factores ms importantes para la seguridad de los
trabajadores expuestos, estudiantes, personas en formacin y pacientes, por lo que resulta necesario que tanto la
Direccin de ACPRO, como los titulares de las instalaciones en las que se acta en calidad de UTPR impulsen la
organizacin de programas de formacin y actualizacin profesional en Proteccin Radiolgica y faciliten a las
personas implicadas la asistencia a las actividades formativas que se programen.
13.2.1
Los riesgos radiolgicos asociados y la importancia del cumplimiento de los requisitos tcnicos, mdicos y
administrativos.
Las normas y procedimientos de Proteccin Radiolgica y precauciones que deben adoptar en su puesto de
trabajo.
13.2.2
Formacin continuada del personal de operacin y supervisin de instalaciones radiactivas que incluya, entre
otros temas, un repaso de las normas contenidas en el manual de funcionamiento de la correspondiente
instalacin y simulacros de actuacin frente a incidentes y accidentes.
Formacin del personal que, sin necesitar licencia, trabaje en una instalacin radiactiva, con el objetivo de
conocer y cumplir las normas de proteccin contra las radiaciones ionizantes y su actuacin en caso de
emergencia. Dichas personas actuarn bajo la responsabilidad especfica del titular y bajo la supervisin del
personal con licencia de la instalacin correspondiente.
Los programas de formacin del personal expuesto habrn de cumplir los criterios previamente aprobados por
el CSN.
Todo el personal adscrito a las unidades asistenciales de Radioterapia, Medicina Nuclear o cualquier otra que
haga uso de radiaciones ionizantes deber actualizar sus conocimientos participando en actividades de
formacin continuada en Proteccin Radiolgica, segn su nivel de responsabilidad.
Asimismo, cuando se instale un nuevo equipo o se implante una nueva tcnica, se deber dar una formacin
adicional previa a su uso.
Dentro del mbito sanitario, es recomendable que los programas correspondientes a los cursos de formacin
continuada sean acreditados por la Autoridad Sanitaria Competente.
13.2.3
Los especialistas que realicen procedimientos intervencionistas requerirn un segundo nivel de formacin en
Proteccin Radiolgica orientado, especficamente, a esta prctica.
La institucin que imparta el programa de formacin emitir un certificado en el que constarn, entre otros
detalles, el nmero de horas lectivas y el director del curso.
Todo el personal implicado en las tareas que se realicen en unidades asistenciales de Radiodiagnstico y
Radiologa Intervencionista deber actualizar sus conocimientos participando en actividades de formacin
continuada en Proteccin Radiolgica, segn su nivel de responsabilidad.
Estos conocimientos deben estar incluidos en programas de formacin que habrn de ser aprobados por el
CSN.
13.2.4
13.2.5
Trabajadores externos
Formacin e informacin a los trabajadores externos con riesgo de exposicin sobre las particularidades de las
zonas clasificadas radiolgicamente como controladas donde hayan de intervenir. El titular de la instalacin
comprobar que estos trabajadores han recibido la formacin bsica sobre Proteccin Radiolgica a la que se
refiere el RD 413/1997.
13.2.6
La Direccin de ACPRO facilitar a su personal la formacin continuada, con inclusin de los aspectos
relacionados con la Proteccin Radiolgica.
Las actividades docentes elaboradas contarn con el apoyo tcnico de ACPRO que desarrollar los puntos
adecuados del temario en funcin de su criterio, recayendo la responsabilidad de la organizacin de los mismos en
las direcciones Mdica y de Enfermera, en el caso de instalaciones del mbito mdico, y en los Servicios de
Personal, en el caso de instalaciones del mbito industrial.
Los cursos que se organicen para el correcto funcionamiento de alguna instalacin especificarn la organizacin y
funciones del personal adscrito a ella, tanto en condiciones normales como de emergencia. Se definirn los
programas bsicos de formacin y entrenamiento para el personal con y sin licencia y se establecer la
competencia tcnica para cada misin especfica, as como los programas de actualizacin que se consideren
adecuados.
14 Criterios de Optimizacin
El procedimiento de optimizacin se debe aplicar en primer lugar a la etapa de diseo de todo proyecto. Es en esta
etapa cuando existe la mayor probabilidad de conseguir reducciones de dosis de manera econmicamente
efectiva.
Una caracterstica importante de la optimizacin es la limitacin de las dosis. Estos lmites sern establecidos en el
mbito nacional o local, basndose en las orientaciones que establezcan los organismos competentes.
La restriccin de dosis se debe aplicar a la dosis media del grupo crtico correspondiente a la fuente para la cual se
est optimizando la proteccin, entendiendo por grupo crtico el grupo homogneo de individuos representativo de
los ms expuestos por dicha fuente.
En el caso en que las exposiciones de un grupo crtico se aproximen al lmite de dosis y el grupo es crtico para
varias fuentes, las restricciones aplicadas a cada fuente se debern seleccionar de forma que se tengan en cuenta
las contribuciones significativas de otras fuentes a la exposicin de dicho grupo.
Debern incluirse restricciones de dosis en los procedimientos que impliquen la exposicin deliberada y voluntaria
de personas, cuando ello no constituya parte de su ocupacin, para ayudar o aliviar a pacientes en diagnstico o
tratamiento, as como en la exposicin de voluntarios que participen en programas de investigacin mdica y
biomdica. Estas restricciones de dosis debern basarse en las orientaciones que establezca el Ministerio de
Sanidad y Consumo.
El establecimiento de restricciones de dosis tiene especial relevancia en las aplicaciones mdicas de diagnstico y
tratamiento de personas o animales mediante la administracin de sustancias radiactivas.
En las aplicaciones de Medicina Nuclear, el Ministerio de Sanidad y Consumo, mediante el Real Decreto
1841/1997 sobre criterios de calidad en Medicina Nuclear, establece estas restricciones para exploraciones y
frmacos en forma de actividad mxima que no debe sobrepasarse en las mismas.
Dado que los pacientes tratados con radionucleidos son posibles fuentes de exposicin y contaminacin de otras
personas, es preciso impartirles instrucciones sobre la conducta que deben observar para limitar la dosis recibida
por sus familiares, personas prximas y terceros. Los niveles mximos que deben respetarse en este caso se
denominan restricciones de dosis.
Como referencia, el Cuadro 1 contiene las restricciones de dosis para familiares y personas prximas a pacientes
ambulatorios o altas tras una terapia con radionucleidos, propuestas en el Documento de la Comisin Europea
Proteccin Radiolgica 97 (restriccin de dosis en el caso de familiares de pacientes sometidos a terapia
metablica con I-131).
Cuadro 1 Restricciones de dosis propuestas para familiares y personas prximas por tratamiento con
Grupo de personas
Nios (incluidos los no natos)
Adultos de hasta 60 aos
Adultos mayores de 60 aos
Restriccin de dosis
1 mSv
3 mSv
15 mSv
131
La unidad de actividad es el bequerelio (Bq). Un bequerelio es igual a una transformacin por segundo.
-1
1Bq= 1 s
Ao oficial: Periodo de doce meses, a contar desde el da 1 de enero hasta el 31 de diciembre, ambos inclusive.
Autoridad competente: Organismo oficial al que corresponde, en el ejercicio de las funciones que tenga
atribuidas, conceder autorizaciones, dictar disposiciones o resoluciones y obligar a su cumplimiento.
Autorizacin: Permiso concedido por la autoridad competente de forma documental, previa solicitud, o establecido
por la legislacin espaola, para ejercer una prctica o cualquier otra actuacin dentro del mbito de su aplicacin.
Braquiterapia (Curiterapia): Tratamiento con fuentes radiactivas encapsuladas, implantadas en los tejidos a tratar
o introducidas en cavidades naturales y retiradas una vez finalizado el tratamiento.
Consejo de Seguridad Nuclear: nico organismo espaol competente en materia de Seguridad Nuclear y
Proteccin Radiolgica.
Contaminacin radiactiva: Presencia indeseable de radionucleidos en una materia, una superficie, un medio
cualquiera o una persona. En el caso particular del organismo humano, esta contaminacin puede ser externa o
cutnea, cuando se ha depositado en la superficie exterior, o interna cuando los radionucleidos han penetrado en
el organismo por cualquier va (inhalacin, ingestin, percutnea, etc.).
Declaracin: Obligacin de presentar un documento a la autoridad competente para notificar la intencin de llevar
a cabo una prctica o cualquier otra actuacin dentro del mbito de aplicacin del RPSCRI .
Dosmetro: Dispositivo, instrumento o sistema que puede utilizarse para medir o evaluar cualquier magnitud que
pueda estar relacionada con la determinacin de la dosis absorbida o equivalente.
Dosis absorbida (D): La energa absorbida por unidad de masa D=d/dm donde d es la energa media impartida
por la radiacin ionizante a la materia en un elemento de volumen, y dm es la masa de la materia contenida en
dicho elemento de volumen. En el presente MPR, la dosis absorbida indica la dosis promediada sobre un tejido u
rgano. La unidad de dosis absorbida es el Gray (Gy).
Dosis efectiva (E): La suma de las dosis equivalentes ponderadas en todos los tejidos y rganos del cuerpo a
causa de irradiaciones externas e internas. La unidad para la dosis efectiva es el Sievert (Sv).
Dosis equivalente (HT): Dosis absorbida, en el tejido u rgano T, ponderada en funcin del tipo y la calidad de la
radiacin R. La unidad para la dosis equivalente es el Sievert (Sv).
Efectos biolgicos deterministas: Tambin llamados no estocsticos y que se caracterizan por tener umbral
para su aparicin. La gravedad de este efecto depende de la dosis.
Efectos biolgicos estocsticos: Tambin llamados probabilsticos. Estos efectos no tienen umbral y la
probabilidad de su aparicin aumenta con la dosis.
Emergencia radiolgica: Situacin que requiere medidas urgentes con el fin de proteger a los trabajadores, a los
miembros del pblico o a la poblacin, en parte o en su conjunto.
Empresa externa: Cualquier persona fsica o jurdica, distinta del titular de la instalacin, que tenga que efectuar
actividades de cualquier tipo en una zona controlada de una instalacin nuclear o radiactiva.
Estudiantes o personas en formacin: Personas que en el seno o fuera de una empresa reciben una formacin
o enseanza para ejercer un oficio o profesin, relacionado directa o indirectamente con actividades que pudieran
implicar exposicin a radiaciones ionizantes.
Especialista en Radiofsica Hospitalaria: Titulado superior que posee la especialidad mdica de Radiofsica
Hospitalaria.
Exposicin de emergencia: Exposicin voluntaria de personas que realizan una accin urgente necesaria para
prestar ayuda a personas en peligro, prevenir la exposicin de un gran nmero de personas o para salvar una
instalacin o bienes valiosos, que podra implicar la superacin de alguno de los lmites de dosis individuales
establecidos para los trabajadores expuestos.
Exposicin ocupacional: Exposicin de los trabajadores durante el desarrollo de su trabajo, con la excepcin de
las excluidas del alcance de este MPR y las procedentes de fuentes y prcticas exentas de declaracin y
autorizacin segn la legislacin aplicable.
Exposicin parcial: Exposicin localizada esencialmente sobre una parte del organismo o sobre uno o ms
rganos o tejidos, o la exposicin del cuerpo entero no homognea.
Exposicin perdurable: Exposicin resultante de los efectos residuales de una emergencia radiolgica o del
ejercicio de una prctica o actividad laboral del pasado.
Exposicin potencial: Exposicin que no se prev que se produzca con seguridad, sino con una probabilidad de
ocurrencia que puede estimarse con antelacin.
Fondo radiactivo natural: Est constituido por el conjunto de radiaciones ionizantes que provienen de fuentes
naturales terrestres o csmicas.
Fuentes naturales de radiacin: Fuentes de radiacin ionizante de origen natural, terrestre o csmico.
Fuente encapsulada: Fuente constituida por radionucleidos slidamente incorporados en materias slidas
inactivas o bien en el interior de envolturas inactivas con una resistencia suficiente para evitar, en condiciones
normales de utilizacin, toda dispersin de material radiactivo.
Fuente no encapsulada: Fuente cuya presentacin y condiciones normales de utilizacin no permiten prevenir la
dispersin de la sustancia radiactiva (caso de gas, lquido y polvo radiactivo de utilizacin en Medicina Nuclear o
en laboratorio).
Gammacmara: Equipo que permite obtener imgenes de un rgano al que previamente se ha incorporado un
radionucleido.
Gammateca (Cmara caliente): Zona donde se almacena material radiactivo para su posterior utilizacin.
Gray (Gy): Nombre especial de la unidad de dosis absorbida en el Sistema internacional de medidas (S.I.). Un
gray es igual a un julio por kilogramo:
-1
1Gy = 1 Jkg
Grupo de referencia de la poblacin: Grupo que incluye a personas cuya exposicin a una fuente es
razonablemente homognea y representativa de la exposicin que reciben las personas de la poblacin ms
expuestas a dicha fuente.
Instalacin radiactiva o radiolgica: Instalacin de cualquier clase que contenga una fuente radiactiva o un
aparato productor de radiaciones ionizantes.
Intervencin: Actividad humana que evita o reduce la exposicin de las personas a la radiacin procedente de
fuentes que no son parte de una prctica o que estn fuera de control. Dicha actuacin tiene lugar sobre las
fuentes, las vas de transferencia y las propias personas.
Jefe de Servicio o Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica: Persona responsable o al frente de un Servicio o
Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica, que ser acreditada a tal efecto, mediante un diploma expedido por el
Consejo de Seguridad Nuclear.
Lmites de dosis: Lmites fijados en el RPSCRI, para la dosis resultante de la exposicin de los trabajadores
profesionalmente expuestos y los miembros del pblico, no teniendo en cuenta la dosis debida al fondo natural y a
las exploraciones mdicas a que hayan podido ser sometidos.
Lmite de incorporacin anual: Actividad mxima de un radionucleido que puede ser incorporada anualmente.
Medicina Nuclear: Especialidad mdica que utiliza fuentes radiactivas no encapsuladas con fines de diagnstico
"in vivo" e "in vitro" y terapia.
Miembros del pblico: Individuos de la poblacin, con excepcin de los trabajadores expuestos y estudiantes en
su jornada laboral.
Nivel de referencia: Valor de una magnitud fsica a partir del cual se toman medidas para su correccin y
reduccin hasta recuperar dicha magnitud valores normales. No se puede considerar un lmite. Los valores de
referencia ms frecuentemente utilizados son: nivel de registro, nivel de investigacin y nivel de intervencin, que a
continuacin se definen.
Nivel de registro: Nivel de referencia cuya superacin implica el informe y archivo de los resultados obtenidos.
Nivel de investigacin: Nivel de referencia cuya superacin justifica una investigacin de los hechos y
circunstancias que la determinaron.
Nivel de intervencin: Nivel de referencia cuya superacin o previsin de superacin condiciona la realizacin de
acciones correctivas o preventivas, segn el caso, para paliar o eliminar los riesgos o los daos que pueda
suponer.
Operador de instalaciones radiactivas: Persona con licencia o acreditacin, otorgada por el Consejo de
Seguridad Nuclear, capacitada para la manipulacin de material radiactivo y/o equipos productores de radiacin.
Pantalla: Dispositivo absorbente interpuesto en el trayecto de la radiacin para interceptarla total o parcialmente
cuya finalidad es la reduccin de la dosis al otro lado del mismo.
Perodo de semidesintegracin (fsico): Tiempo necesario para que la actividad de un radionucleido disminuya a
la mitad.
Perodo efectivo: Tiempo necesario para que la actividad de un elemento radiactivo incorporado al organismo
disminuya a la mitad. Tiene en cuenta el perodo fsico y el perodo biolgico de eliminacin a travs de las vas
naturales (sudor, orina, etc.)
Poblacin en su conjunto: Toda la poblacin comprendiendo los trabajadores expuestos, los estudiantes y las
personas en formacin y a los miembros del pblico.
Prctica: Actividad humana que puede aumentar la exposicin de personas a la radiacin procedente de una
fuente artificial, o de una fuente natural de radiacin, cuando los radionucleidos naturales son procesados por sus
propiedades radiactivas, fisionables o frtiles, excepto en el caso de exposicin de emergencia.
Promotor: Persona fsica o jurdica que por vez primera en el pas pretende realizar una prctica.
Radiaciones ionizantes: Haces de radiacin con la energa suficiente para producir ionizaciones, de forma directa
o indirecta.
Radiodiagnstico: Especialidad mdica que utiliza los rayos x con fines diagnsticos: radiologa convencional,
tomografa axial computarizada, angio-radiologa digital, etc.
Radionucleido (radioistopo, elemento radiactivo): tomos que emiten radiacin de forma espontnea.
Radioterapia: Especialidad mdica que utiliza las radiaciones ionizantes (rayos x, radiacin gamma, electrones)
con fines teraputicos.
Radiotoxicidad: Toxicidad debida a las radiaciones ionizantes emitidas por un radionucleido incorporado y por sus
productos derivados. La radiotoxicidad no es debida nicamente a las caractersticas radiactivas del radionucleido
sino que depende tambin de su estado fsico y qumico y del metabolismo de ese elemento o compuesto en el
organismo.
Residuo radiactivo: Cualquier material o producto de desecho, para el que no est previsto ningn uso, que
contiene o est contaminado con radionucleidos en concentraciones o niveles de actividad superiores a los
establecidos por la legislacin.
Servicio de Dosimetra Personal: Entidad responsable de la lectura e interpretacin de las medidas obtenidas
con dispositivos de vigilancia individual de dosis o de la medida de radiactividad recibida por el cuerpo humano a
partir de muestras biolgicas. Dichas entidades cuentan con el reconocimiento del CSN.
Servicio de Proteccin Radiolgica: Servicio encargado del establecimiento de las normas de Proteccin
Radiolgica y de la vigilancia de su cumplimiento. Expresamente autorizada por el Consejo de Seguridad Nuclear.
Sievert (Sv): Nombre especial de la unidad de dosis efectiva y de dosis equivalente en el S.I. Un Sievert es igual a
un julio por kilogramo:
-1
1 Sv = 1 Jkg
Supervisor de instalaciones radiactivas: Persona con licencia otorgada por el Consejo de Seguridad Nuclear,
capacitada para dirigir el funcionamiento de una instalacin radiactiva y las actividades de los operadores.
Sustancia radiactiva: Sustancia que contiene uno o varios radionucleidos cuya actividad no es despreciable
desde el punto de vista de Proteccin Radiolgica.
Tcnico experto en Proteccin Radiolgica: Persona debidamente cualificada, que forma parte de un Servicio o
Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica y que, bajo la direccin del Jefe de Servicio o Unidad Tcnica de
Proteccin Radiolgica, realiza las actividades propias de dicho Servicio o Unidad.
Titular: Persona fsica o jurdica que tiene, con arreglo a la legislacin nacional, la responsabilidad y la autoridad
sobre el ejercicio de algunas de las prcticas o actividades laborales previstas en el Artculo 2 del Reglamento
783/2001 de 6 de junio sobre PSCRI.
Trabajadores expuestos: Personas sometidas a una exposicin a causa de su trabajo derivada de las prcticas a
las que se refiere el presente Manual de Proteccin Radiolgica que pudieran entraar dosis superiores a alguno
de los lmites de dosis para miembros del pblico.
Trabajadores externos: Cualquier trabajador, clasificado como trabajador expuesto, que efecte actividades de
cualquier tipo en la zona controlada de una instalacin nuclear o radiactiva y que est empleado de forma temporal
o permanente por una empresa externa, incluidos los trabajadores en prcticas profesionales, personas en
formacin o estudiantes, o que preste sus servicios en calidad de trabajador por cuenta propia.
Zonas controlada y vigilada: Clasificacin radiolgica de las zonas en funcin del riesgo de exposicin y de la
probabilidad y magnitud de las exposiciones potenciales.
Este Manual ha sido revisado tomando como referencia los siguientes documentos:
Manual General de Proteccin Radiolgica. Instituto Nacional de la Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Publicacin INSALUD n 1627(1995)
Ley 15/1980 de Creacin del Consejo de Seguridad Nuclear (BOE, 25 de Abril de 1980).
Real Decreto 1132/1990 sobre Proteccin Radiolgica de las Personas sometidas a exmenes y tratamientos
mdicos (BOE, 18 de Septiembre de 1990)
Real Decreto 1085/2009 por el que se aprueba el reglamento sobre instalacin y utilizacin de aparatos de
rayos x con fines de diagnstico mdico (BOE, 18 de Julio de 2009).
Real Decreto 39/1997de Reglamento de los Servicios de Prevencin (BOE, 31 de Enero de 1997).
Real Decreto 220/1997 de Creacin y Regulacin de la obtencin del ttulo oficial de Especialista en
Radiofsica Hospitalaria (BOE, 1 de Marzo de 1997).
Real Decreto 412/1997 de Solicitud para la obtencin del ttulo de Especialista en Radiofarmacia (BOE, 16 de
Abril 1997).
Real Decreto 413/1997 sobre Proteccin Operacional de los trabajadores externos con riesgo de exposicin a
radiaciones ionizantes por intervencin en zona controlada (BOE, 16 de Abril 1997).
Real Decreto 1841/1997 por el que se establecen los criterios de calidad en Medicina Nuclear (BOE, 19 de
Diciembre de 1997).
Real Decreto 1566/1998 por el que se establecen los criterios de calidad en Radioterapia (BOE, 28 de Agosto
de 1998).
Real Decreto 1976/1999, por el que se establecen los criterios de calidad en Radiodiagnstico (BOE, 29 de
Diciembre de 1999).
Real Decreto 1836/1999, Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas (BOE, 31 de Diciembre de
1999), con posterior modificacin parcial por medio del Real Decreto 35/2008 (BOE, 18 de Febrero de 2008).
Real Decreto 815/2001 sobre justificacin del uso de las Radiaciones Ionizantes para la Proteccin
Radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas (BOE, del 14 de Julio 2001).
Real Decreto 783/2001 por el que se establece el Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones
Ionizantes (BOE, 26 de Julio de 2001).
Instruccin de 31 de mayo de 2001, del CSN n IS-01 por la que se define el formato y contenido del carn
radiolgico regulado en el RD 413/1997.
Gua de Seguridad n 7.3 (Rev. 1) del Consejo de Seguridad Nuclear. Bases para el establecimiento de los
Servicios o Unidades Tcnicas de Proteccin Radiolgica. 1998.
Gua de Seguridad 7.4 (Rev.2) del Consejo de Seguridad Nuclear. Bases para la vigilancia mdica de los
trabajadores expuestos a las radiaciones ionizantes. 1998
Gua de Seguridad 9.2 del Consejo de Seguridad Nuclear. Gestin de materiales residuales slidos con
contenido radiactivo generados en instalaciones radiactivas. 2002
Directiva 2013/59/EURATOM por la que se establecen normas de seguridad bsicas para la proteccin contra
los peligros derivados de la exposicin a radiaciones ionizantes, con la que se derogan las Directivas
89/618/EURATOM, 90/641/EURATOM, 96/29/EURATOM, 97/43/EURATOM y 2003/122/EURATOM.
CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 91. 1997. Criterios para la aceptabilidad de instalaciones radiolgicas
(incluyendo radioterapia) y de Medicina Nuclear.
CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 97. 1998. Proteccin Radiolgica despus de terapia con yodo 131.
CE. Coleccin proteccin Radiolgica n 100. 1999. Gua para la proteccin del feto y de los nios pequeos
irradiados debido a la exposicin mdica de sus progenitores.
CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 109. 1999. Gua sobre los niveles de referencia para diagnstico
(NRD) en las exposiciones mdicas.
CE. Radiation Protection n 116. 2000. Guidelines on education and training in radiation protection for medical
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CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 118. 2000. Gua de indicaciones para la correcta solicitud de pruebas
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IAEA. TECDOC. 796. 1995. Radiation doses in diagnostic radiology and methods for dose reduction.
IAEA. Coleccin Seguridad n 115. Organismo Internacional de Energa Atmica. Viena 1997. Normas bsicas
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