Los TLC y la propiedad intelectual

En 1995 los pases miembros de la Organizacin Mundial del Comercio, dentro de los
cuales se encuentra Colombia, adoptaron el Adpic -Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos
de los Derechos de Propiedad Intelectual-, en el que se comprometieron a respetar la
propiedad intelectual en materia farmacutica y a proteger los datos de pruebas u otros no
divulgados presentados para la aprobacin de la comercializacin de productos
farmacuticos contra todo uso comercial desleal y contra toda divulgacin.
Infortunadamente, el acuerdo qued con algunas lagunas o insuficiencias generadas por la
posicin extrema de algunos gobiernos que, desde el mismo momento de suscribirlo,
estaban buscando la forma de sustraerse a su cumplimiento.
Hoy por hoy, en las negociaciones de los Tratados de Libre Comercio (TLC) con los
Estados Unidos se ha buscado incluir los mismos temas de propiedad intelectual ya
consagrados en el Adpic, slo que dotndolos de mayor precisin y de mecanismos eficaces
de observancia. Si se estudian con detenimiento, los TLC no consagran nada distinto de lo
que ya se ha aceptado multilateralmente en el Adpic. Lo que s buscan es lograr el
cumplimiento real de dicho acuerdo. Vale decir, los TLC no constituyen un adendum al
Adpic, sino su mecanismo de observancia.
Esto se ve con toda claridad en el caso de la proteccin de los datos de prueba para los
productos farmacuticos. En tanto el Adpic consagr la obligatoriedad de esta proteccin,
pero no fij un plazo mnimo para la misma (a pesar de que en las negociaciones se haba
hablado de un trmino de cinco aos), lo que estn haciendo los TLC es llenar este vaco
consagrando un trmino de proteccin de cinco aos, es decir, el mismo que se vena
planteando desde comienzos de los aos 90.
No hay nada nuevo en esto, incluso ya algunos pases -como es el caso de Colombia a
travs del Decreto 2085 de 2002- han incorporado dicho trmino en su legislacin nacional.
La consecuencia real de la proteccin de los datos de prueba es que las primeras copias de
los medicamentos originales cuyos datos de prueba han sido protegidos slo aparecern en
el mercado una vez transcurridos cinco aos desde la aprobacin del registro sanitario del
medicamento original, siempre y cuando el medicamento original no est a su vez
protegido por una patente. En este ltimo caso, la proteccin de los datos de prueba y la de
la patente transcurrirn en forma paralela, y no como una extensin de la patente, como
suele afirmarse.
Cules sern los efectos sobre la salud pblica de retardar la aparicin de copias en el
mercado por cinco aos? Cuando existe una patente de por medio, no existe ninguna
consecuencia distinta a las que implica la patente misma. Cuando no existe una patente, el
efecto consistir simplemente en que no pueden producirse copias por un plazo de cinco
aos.

Esta situacin, sin embargo, afecta ms a la industria de copias y de genricos que a la

salud pblica, que es la que debe preocuparnos, ya que los nuevos medicamentos nunca o
muy rara vez forman parte del arsenal teraputico de la seguridad social o de los programas
asistenciales dirigidos a la mayora de la poblacin, y en los pocos casos en que as ocurre,
el mismo rgimen de propiedad intelectual ofrece mecanismos como las licencias
obligatorias y las licencias de inters pblico para solventar esas situaciones.
De hecho, en el Adpic se contempla que los datos de prueba se protegen contra toda
divulgacin, excepto cuando sea necesario divulgarlos para proteger al pblico. Igual
ocurre en el citado Decreto 2085, donde tambin se establece la no aplicacin de la
proteccin cuando "sea necesario para proteger lo pblico, segn lo califique el Ministerio
de Salud".
Hay otras situaciones ms, como la necesidad de establecer vnculos entre las autoridades
sanitarias y de propiedad intelectual para la concesin de patentes y autorizacin de copias
de medicamentos, la extensin del plazo de las patentes para compensar demoras
injustificadas en su concesin, y la limitacin de las importaciones paralelas, donde el
tratamiento propuesto por los TLC no es ms que una forma de observancia del Adpic, cuya
aplicacin es, de por s, obligatoria para sus suscriptores.
La industria farmacutica de investigacin tiene la conviccin de que los TLC que se estn
negociando imprimirn a nuestros pases una dinmica transformadora decisiva en todos
los planos de la actividad econmica y social, en particular en la generacin de empleo, el
mejoramiento de los niveles de ingreso, la creacin de infraestructura, el mejoramiento de
la seguridad social y de la calidad de vida, todo lo cual constituir la base para corregir
situaciones de pobreza e injusticia social y para mejorar estructuralmente los problemas de
salud pblica.
*Coordinador del rea de Propiedad Intelectual Federacin Latinoamericana de la Industria FarmacuticaFifarma-

Los TLC y la propiedad intelectual

En 1995 los pases miembros de la Organizacin Mundial del Comercio, dentro de los
cuales se encuentra Colombia, adoptaron el Adpic -Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos
de los Derechos de Propiedad Intelectual-, en el que se comprometieron a respetar la
propiedad intelectual en materia farmacutica y a proteger los datos de pruebas u otros no
divulgados presentados para la aprobacin de la comercializacin de productos
farmacuticos contra todo uso comercial desleal y contra toda divulgacin.
Infortunadamente, el acuerdo qued con algunas lagunas o insuficiencias generadas por la
posicin extrema de algunos gobiernos que, desde el mismo momento de suscribirlo,
estaban buscando la forma de sustraerse a su cumplimiento.
Hoy por hoy, en las negociaciones de los Tratados de Libre Comercio (TLC) con los
Estados Unidos se ha buscado incluir los mismos temas de propiedad intelectual ya

consagrados en el Adpic, slo que dotndolos de mayor precisin y de mecanismos eficaces

de observancia. Si se estudian con detenimiento, los TLC no consagran nada distinto de lo
que ya se ha aceptado multilateralmente en el Adpic. Lo que s buscan es lograr el
cumplimiento real de dicho acuerdo. Vale decir, los TLC no constituyen un adendum al
Adpic, sino su mecanismo de observancia.
Esto se ve con toda claridad en el caso de la proteccin de los datos de prueba para los
productos farmacuticos. En tanto el Adpic consagr la obligatoriedad de esta proteccin,
pero no fij un plazo mnimo para la misma (a pesar de que en las negociaciones se haba
hablado de un trmino de cinco aos), lo que estn haciendo los TLC es llenar este vaco
consagrando un trmino de proteccin de cinco aos, es decir, el mismo que se vena
planteando desde comienzos de los aos 90.
No hay nada nuevo en esto, incluso ya algunos pases -como es el caso de Colombia a
travs del Decreto 2085 de 2002- han incorporado dicho trmino en su legislacin nacional.
La consecuencia real de la proteccin de los datos de prueba es que las primeras copias de
los medicamentos originales cuyos datos de prueba han sido protegidos slo aparecern en
el mercado una vez transcurridos cinco aos desde la aprobacin del registro sanitario del
medicamento original, siempre y cuando el medicamento original no est a su vez
protegido por una patente. En este ltimo caso, la proteccin de los datos de prueba y la de
la patente transcurrirn en forma paralela, y no como una extensin de la patente, como
suele afirmarse.
Cules sern los efectos sobre la salud pblica de retardar la aparicin de copias en el
mercado por cinco aos? Cuando existe una patente de por medio, no existe ninguna
consecuencia distinta a las que implica la patente misma. Cuando no existe una patente, el
efecto consistir simplemente en que no pueden producirse copias por un plazo de cinco
aos.
Esta situacin, sin embargo, afecta ms a la industria de copias y de genricos que a la
salud pblica, que es la que debe preocuparnos, ya que los nuevos medicamentos nunca o
muy rara vez forman parte del arsenal teraputico de la seguridad social o de los programas
asistenciales dirigidos a la mayora de la poblacin, y en los pocos casos en que as ocurre,
el mismo rgimen de propiedad intelectual ofrece mecanismos como las licencias
obligatorias y las licencias de inters pblico para solventar esas situaciones.
De hecho, en el Adpic se contempla que los datos de prueba se protegen contra toda
divulgacin, excepto cuando sea necesario divulgarlos para proteger al pblico. Igual
ocurre en el citado Decreto 2085, donde tambin se establece la no aplicacin de la
proteccin cuando "sea necesario para proteger lo pblico, segn lo califique el Ministerio
de Salud".
Hay otras situaciones ms, como la necesidad de establecer vnculos entre las autoridades
sanitarias y de propiedad intelectual para la concesin de patentes y autorizacin de copias
de medicamentos, la extensin del plazo de las patentes para compensar demoras
injustificadas en su concesin, y la limitacin de las importaciones paralelas, donde el

tratamiento propuesto por los TLC no es ms que una forma de observancia del Adpic, cuya
aplicacin es, de por s, obligatoria para sus suscriptores.
La industria farmacutica de investigacin tiene la conviccin de que los TLC que se estn
negociando imprimirn a nuestros pases una dinmica transformadora decisiva en todos
los planos de la actividad econmica y social, en particular en la generacin de empleo, el
mejoramiento de los niveles de ingreso, la creacin de infraestructura, el mejoramiento de
la seguridad social y de la calidad de vida, todo lo cual constituir la base para corregir
situaciones de pobreza e injusticia social y para mejorar estructuralmente los problemas de
salud pblica.
*Coordinador del rea de Propiedad Intelectual Federacin Latinoamericana de la Industria FarmacuticaFifarma-