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Limites Microbianos
Limites Microbianos
De administrao parenteral:
Em produtos de uso invasivo:
prtese
Ausncia
absoluta
de
formas viveis (estreis);
Limites Microbianos
De produto em contato com a
epiderme:
eletrodo
externo
bolsa de ostomia
catter
injetvel
oftlmico
Microrganismos Relevantes
De administrao oral ou
tpica:
pomada
06/08/2016
QUALIDADE MICROBIANA
cocos
Acinetobacter
Pseudomonas
Fontes de contaminao
Matrias primas
Fontes de contaminao
Materiais de embalagem
Matria-prima sinttica
Equipamentos e
ambientes produtivos
Matria-prima natural
Origem do
microrgnaismo
Operadores
envolvidos
Fontes de contaminao
Fontes de contaminao
Achromobacter
Flavobacterium
Enterobacter
Pseudomonas
Pseudomonas
Acinetobacter
Salmonella spp.
06/08/2016
Fontes de contaminao
Fontes de contaminao
fungos
Bacilos Gram (+)
cocos
Micrococos no patognicos
Difterides
Fontes de contaminao
Fontes de contaminao
Escherichia coli
Salmonella spp.
Interao
FORMULAO
Tipo e grandeza
Fatores Fsico-qumicos
Microrganismos
apresentam
absoluta exigncia quanto
presena de gua.
Sistema conservante
06/08/2016
Constituintes da Formulao
Polilcoois ou
accares
Antibiticos ou
quimioterpicos
Deteriorao Microbiana
Gelatina
Proteinase
Deteriorao Microbiana
Peptidase
Deteriorao Microbiana
Consequncias:
Queda da potncia
Reduo da Biodisponibilidade
Clorexidina,
outros.
fenlicos,
cido
benzico
entre
06/08/2016
Equilbrio hospedeiro
Microbiota Normal e ambiente
Microbiota
Enfermidades
Normal
Crnicas
Estado
Medicamentos
Nutricional
Idade
e
Estado
drogas
Emocional
Proliferao
Comensalismo
de
Simbiose
patgenos
Parasitismo Aumento na incidncia de
Doenas infecciosas
Obteno de Frmacos
e excipientes
Desenvolvimento
Processo de Fabricao
Condies de
Armazenamento
Referncia