Los principios de precaucin, prevencin,

transparencia y no regresin en relacin a los OMG

Claudia Zemn. Doctora en Derecho. Especialista en la Enseanza de la Educacin Superior.
Docente e Investigadora de la Universidad Catlica de Santiago del Estero y Universidad
Nacional de Santiago del Estero.

El abordaje de la bioseguridad respecto

a los organismos modificados
genticamente, OMG, involucra de
modo imperativo, la necesidad de la
aplicacin de los principios de
precaucin, prevencin y transparencia
para una correcta valoracin de los
riesgos para la salud y el ambiente,
implicados en las acciones que tengan
como objeto OMGs, dado la falta de
certeza cientfica respecto de las
consecuencias que se podran derivar
de su utilizacin a largo plazo.
Frente a la situacin reseada, emerge
el principio de precaucin, que tuvo
sus primeras expresiones en los aos
70 en Alemania en el mbito del
Derecho Ambiental y luego, en la
Conferencia de Estocolmo del Medio
Ambiente en 1972, y ya ms
precisamente a nivel internacional, tiene
su origen en algunos documentos tales
como: la Carta Mundial de la
Naturaleza, emanada de la Convencin
de las Naciones Unidas en Nairobi
(1982); la Declaracin de Ro de Janeiro
en la que figura como principio 15
(1992); el Prembulo del Convenio
sobre Diversidad Biolgica(1992); la
Convencin de Cambio Climtico, art. 3
(1992); el Acuerdo sobre Medidas
Sanitarias y Fitosanitarias emanado de
la OMC, art. 5 (1994). Y ya ms
especficamente, referido a los OMG en
el Protocolo sobre Bioseguridad
adoptado en Montreal, punto 10.6 del
29/01/00[1].
Asimismo, el mbito de la Convencin
sobre la Biodiversidad celebrada en el

Congreso de Ro de Janeiro en 1992,

constituye el punto de partida del primer
intento de toda la humanidad, de
dictarse una regla de valor universal
relativo a la intervencin del hombre
sobre la naturaleza y sus
componentes[2].
En la legislacin argentina, ha sido
expresamente consagrado por la Ley N
25.675/2002 en su artculo 4, cuando
dispone: . Cuando haya peligro de
dao grave o irreversible, la ausencia
de informacin o certeza cientfica no
deber utilizarse como razn para
postergar la adopcin de medidas
eficaces, en funcin de los costos, para
impedir la degradacin del medio
ambiente.
Este principio modifica sustancialmente
el modo de concebir y ejecutar la
prevencin. Con anterioridad a la
Convencin, exista la regla implcita de
que no deba realizarse ninguna accin
cuyo riesgo estuviera demostrado, a
partir de ella, se afirma la necesidad de
no realizar ningn acto respecto del cual
no sea demostrada la ausencia de
riesgo. Afirmacin que origin un
encendido debate, habida cuenta que la
demostracin de ausencia total de
riesgo es muy difcil de alcanzar, pues
tal como lo indican las pautas cientficas
el riesgo cero no existe, ms an
asociado a los OMG cuyos efectos, en
parte, son imprevisibles.
Debe interpretarse, que ante la
existencia de una duda razonable en
1

punto a los efectos ambientales de una

cierta conducta, o bien se evita la
misma o directamente se adoptan
medidas para que el dao no se
produzca[3].
Se observan dos concepciones
diferentes del principio de precaucin:
1)- restrictiva, en cuanto los Estados
aplicarn este principio en la medida
que su grado de desarrollo as lo
permita, es decir que evaluarn la
relacin de proporcionalidad entre
costo-beneficio al momento de tomar
alguna medida precautoria; 2)extensiva, conforme a la cual los
Estados se encuentran obligados a
asumir obligaciones que impidan
eventuales efectos nocivos de una
actividad o proyecto; es decir que dicha
actividad est prohibida hasta tanto no
se pruebe su inocuidad, postura que
invierte la carga de la prueba[4].
La primera debe interpretarse como una
concepcin minimalista, que procura la
aplicacin del principio de precaucin
slo ante la presencia de un riesgo muy
probable y que pueda producir daos
graves e irreversibles. Para esta tesis,
este principio no implica una inversin
de la carga de la prueba, y aboga por
que se tengan en cuenta
sistemticamente los costos
econmicos, que deberan evaluarse
comparndolos en relacin con las
ventajas que se espera obtener de las
correspondientes medidas preventivas,
de modo que stas slo se adopten si
se consideran claramente menos
onerosas que los daos que se corre el
riesgo de sufrir. Puede decirse, que esta
concepcin tiende a asimilar la
precaucin a la prevencin[5].

La segunda se inscribe en la postura

ms radical-calificada como integrista-,
que tiene como objetivo fundamental el
garantizar el nivel de riesgo cero y
propugna privilegiar sistemticamente la
hiptesis peor. Entienden que el
principio de precaucin impone en todo
caso a quien tiene que tomar las
decisiones, aportar la prueba de la
inocuidad total del acto que realiza o
autoriza. Ello supondra una inversin
total de la carga de la prueba en
relacin a la situacin anterior[6].
Entre estas dos concepciones, se
pueden identificar diversas posiciones
intermedias moduladas en razn del
riesgo que se tenga en cuenta: el
cientficamente creble, el socialmente
aceptable, etc. En lo atinente a la carga
de la prueba, puede optarse por atribuir
a los rganos jurisdiccionales
competentes la responsabilidad de
decidir al respecto caso por caso o
exigir que el legislador decida
normativamente, o incluso, que recurra
a medidas de soft law[7].
Si bien este principio es esencialmente
jurdico, tiene su basamento en fuentes
polticas, toda vez que sita en cabeza
del Estado, la facultad de adoptar todas
las decisiones pertinentes, destinadas a
salvaguardar los derechos
fundamentales de sus habitantes a la
salud y a un medio ambiente sano.
Como estndar nuevo que pertenece en
la categora cognoscitiva y normativa a
la vez, se inscribe en una lnea de
cambios ligada por una parte a la
aproximacin de los riesgos individuales
y colectivos y por otra parte- a las
transformaciones de las prcticas
sociales en materia de difusin y

respuesta a la aceptabilidad del

riesgo[8].
Resulta pertinente para una cabal
comprensin del principio de
precaucin, diferenciarlo de los
principios de previsin y prevencin.
La previsin supone una ignorancia de
leas de las existencias, mientras que la
prevencin acta frente a
consecuencias malignas que pueden
ser objetivadas y mensuradas por
aplicacin de las certidumbres que la
ciencia aporta.
La precaucin -por el contrario- enfrenta
otra naturaleza de la incertidumbre: la
incertidumbre de los saberes cientficos
en s mismos[9].
Mientras la prevencin, es tema de los
expertos en la materia, la precaucin
interesa a la sociedad toda, la cual debe
participar y orientar las decisiones
polticas que se adopten respecto de
temas que hagan al resguardo de sus
derechos fundamentales.
En la dinmica de actuacin, la
precaucin apunta a la toma de
decisiones que se orientan en dos
direcciones: negativas (mandato de
prohibicin) o positivas (intensificacin
de las investigaciones emprendidas,
realizacin de nuevas investigaciones o
bsquedas ampliadas a otros campos
del saber)[10].
Para sus crticos, el principio de
precaucin se limita a una moratoria
indeterminada en el tiempo o a la
interdiccin de realizar un proyecto o
lanzar al mercado un producto. Desde
esta rbita, se puede vincular
precaucin con inaccin y dar fuerza

argumental a quienes sostienen que la

aplicacin del principio es contraria a la
idea de progreso, en tanto limita o traba
la investigacin cientfica[11].
Acertadamente, Hermitte considera que
la definicin misma de la precaucin,
implica la necesidad de adaptar el
vocabulario a la nueva cultura en la cual
la precaucin importe una moral de la
accin que permita tomar decisiones
muy evolucionadas hacia el futuro, a
medida que se enriquecen los
conocimientos sobre la situacin
dada[12].
Jannarelli, ha expresado que el principio
de precaucin, responde a una
exigencia de proteccin que encuentra
su justificacin frente a una zona gris en
la cual la seguridad y la higiene del
producto, sostenidas sobre la base de
los conocimientos tecnolgicos, son
llamados a convivir con un mayor
amplio margen de provisionalidad de
datos, que generan una cautela y una
legtima vigilancia[13].
A pesar de que ha sido consagrado en
varios tratados internacionales e
includo en varias disposiciones
legislativas, algunos autores han puesto
en duda el carcter normativo del
principio de precaucin, incluso en el
mbito del Derecho del medio ambiente.
Sus detractores estiman que como
mximo, la precaucin podra
considerarse un objetivo de carcter
general, pero que sera excesivo
consagrarlo como un principio jurdico
fundamental[14].
A ello debe aadirse, que una parte de
la doctrina ha manifestado su temor de
que la aplicacin incondicional del
principio de precaucin pueda producir
3

efectos ms perversos que los que se

tratan de prevenir, pues no puede
excluirse que sea utilizado con fines
proteccionistas[15].
Las dificultades para la aceptacin de
este principio se derivan de su carcter
innovador en el mbito del Derecho,
que se basa sobre la causalidad y la
certeza. En realidad, su aplicacin no
slo introduce un factor adicional de
complejidad en el proceso de toma de
decisiones a nivel legislativo,
reglamentario o ejecutivo, sino que
impone igualmente un cambio de
mtodo. En este sentido, debido a que
la relacin de causa-efecto es incierta,
slo pueden establecerse los medios a
aplicar, pero se carece de seguridad
sobre los efectos finales[16].No
obstante, por lo menos desde la
perspectiva de la proteccin de los
consumidores, puede afirmarse que,
aunque parezca paradjico, el principio
de precaucin aporta, o trata de aportar,
seguridad jurdica cuando no se dispone
de conocimientos cientficos
concluyentes[17].
En realidad, el principio de precaucin,
frente a los nuevos riesgos que
amenazan a las sociedades
desarrolladas, encuentra su basamento
en criterios que estiman que la ausencia
de pruebas cientficas, no obsta a la
toma de medidas tendientes a evitar o
disminuir los potenciales riesgos. Otros
dos elementos o condiciones, son los
que la doctrina ha identificado adems
como necesarios para dar lugar a la
aplicacin del principio de precaucin: la
identificacin de la existencia de un
peligro y su gravedad.
El principio de precaucin, en
cuestiones de nuevas tecnologas y sus

posibles impactos ambientales tiene en

cuenta lo atinente a la proteccin del
ambiente, previniendo daos a los
ecosistemas y los intereses de las
futuras generaciones, amparados en el
artculo 41 de nuestra Constitucin.
Este principio funciona cuando la
relacin causal entre una determinada
tecnologa y el dao temido no ha sido
an cientficamente comprobada de
modo pleno.
Prevencin, implica que la
peligrosidad de la cosa o actividad es
bien conocida y lo que se ignora es si el
dao se producir en un caso concreto,
mientras que precaucin sugiere que la
incertidumbre recae sobre la
peligrosidad misma de la cosa o
actividad, debido a que los
conocimientos tecnolgicos no son an
suficientes para dar respuesta
concluyente al respecto.
Este principio reclama medidas
urgentes e inmediatas, aun cuando no
hubiera pruebas o elementos cientficos
suficientes, es decir, impone una
obligacin de actuar con prudencia
frente a las incertidumbres
cientficas[18].
Es as, que frente a la biotecnologa y
sus avances, el principio de precaucin
se erige como el eje orientador y
moralizador, de todas las discusiones
previas a la toma de decisiones que
resulten trascendentes, en forma
positiva o negativa para la sociedad.
La transparencia como principio, est
ntimamente asociado a la idea y
necesidad del etiquetado de los OMG,
que permitir una eleccin libre,
correcta, informada, que no induzca al
error, engao o equivocacin al
4

consumidor al momento de la toma de

decisin respecto de que producto
consumir, basado en su derecho a una
alimentacin segura, inocua, nutritiva y
conforme a sus necesidades personales
y patrones culturales.
Posibilita el incremento de la confianza
de los consumidores en la legislacin, la
cual debe ser transparente, a la par de
facilitar la consulta pblica eficaz,
mejorando las comunicaciones sobre la
seguridad alimentaria y los dictmenes
de los Comits cientficos pertinentes.

derechos colectivos y garantas

individuales ya alcanzados.
Calificados ambientalistas y
doctrinarios, en particular su frreo
defensor, el Profesor Michel Prieur[19],
abogan por su aplicacin en el mbito
del Derecho Ambiental, al sostener, el
riesgo de que en el panorama poltico
triunfen los que siguen considerando
que las polticas ambientales
constituyen un obstculo para el
crecimiento econmico. Prueba de ello,
es el reciente fracaso de la Cumbre de
Copenhague sobre el cambio climtico.

En el mbito de la Comunidad Europea,

el principio de transparencia se
materializa a travs de medios eficaces
tales como: la consulta pblica, en el
proceso de elaboracin, evaluacin y
revisin de la legislacin alimentaria; la
informacin al pblico en situaciones de
sospecha de riesgo para la salud de las
personas o los animales provocado por
un alimento, dndose a conocer por
parte de las autoridades la naturaleza
de los mismos y las medidas a
adoptarse para la prevencin, reduccin
o eliminacin del riesgo; y la
trazabilidad, instituto que posibilita la
realizacin de los anteriores, toda vez
que permite una identificacin de los
actores intervinientes en la cadena
agroalimentaria, aporta la informacin
para el consumidor y el eventual
determinacin de los responsables en la
misma.

Las razones y los fundamentos jurdicos

argumentados por el doctrinario, para
mantener la vigencia del citado nuevo
principio jurdico de la no regresin en
la proteccin ambiental, refieren que: el
medio ambiente nos deja, a la vez, en
un espacio sin fronteras y en tiempo sin
lmites, y cada vez en ms textos
jurdicos ambientales aparece la
proyeccin de su mbito de proteccin
hacia las generaciones futuras. Entre
los textos que se citan, una clara
afirmacin de la irreversibilidad de las
medidas relativas al medio ambiente, es
la afirmacin contenida en el artculo 37
de la Carta de Derechos
Fundamentales del nuevo Tratado
Comunitario de Lisboa[20] para
defender un alto nivel de proteccin del
medio ambiente y la mejora de su
calidad.

Finalmente, el principio de no
regresin, es un principio del derecho
internacional bien conocido por los
especialistas de derechos humanos,
que enuncia que las normas ya
adoptadas por los Estados no deberan
ser revisadas, si esto implica ir hacia
atrs en estndares de proteccin a los

El fundamento jurdico del novel

principio, parte del impresionante
desarrollo del derecho ambiental, tanto
a nivel nacional como internacional, a
travs de acuerdos regionales, las leyes
internacionales sobre el medio ambiente
y sus diversos componentes y los
cdigos ambientales. Aumento
5

cuantitativo en el derecho ambiental,

que es acompaado por una voluntad
de constante mejora cualitativa del
medio ambiente. Todos los textos
adoptados, son en principio destinados
a reforzar la proteccin del medio
ambiente en la lucha contra la
contaminacin y la proteccin de la
fauna y flora.
Sin embargo, se advierte que el
evidente progreso contenido en las
normas jurdicas, puede ser vctima de
determinados grupos de presin, que
continan considerando, a pesar de sus
proclamas sobre el desarrollo
sostenible, que las polticas ambientales
son un obstculo al crecimiento
econmico. Las leas coyunturales,
como la reciente crisis econmica, o las
aleas polticas asociadas con los
cambios de Gobierno, constituyen una
amenaza permanente contra el derecho
ambiental.
Se teme, sobre bases ciertas, que se
produzca un retroceso del derecho
ambiental, fundado en razones polticas
o econmicas, el cual no encontrara a
priori ningn obstculo jurdico, en
razn de que el derecho es
normalmente modificable o abrogable;
inseguridad jurdica sta, inherente a las
teoras relativas a la aplicacin de las
leyes en el tiempo. No hay ningn
derecho inmutable o eterno.
Frente a las crticas al principio de no
regresin ambiental, se argumenta que
el derecho ambiental contiene una
sustancia intangible, estrechamente
relacionada con los derechos humanos
ms intangibles: el derecho a la vida,
entendido como un derecho de
supervivencia frente a las amenazas
que enfrenta el planeta, debido a las

mltiples degradaciones del medio de

vida de los seres humanos.
Pero esta sustancia intangible es un
ensamble complejo dnde todos los
elementos son interdependientes. Una
regresin local, ella misma limitada,
puede tener efectos en otros lugares y
en otras reas del medio ambiente. Es
por ello que tanto los juristas como los
que no lo son, tienen un formidable reto,
estn llamados a no encerrarse en la
antigua jurisprudencia relativa a la
inviolabilidad de los derechos
tradicionales, y a crear una nueva
escala de valores para garantizar la
supervivencia del frgil equilibrio
hombre-naturaleza, teniendo en cuenta
la globalizacin del medio ambiente.
La aceptacin y aplicacin de este
principio se encuentra gravemente
amenazada en este momento. En
especial, se est dando una regresin
importante en materia de normativa
ambiental, en donde de nuevo
colisionan los intereses de un supuesto
desarrollo con los derechos y
garantas ya reconocidos en normas
ambientales.
De all la importancia de la aplicacin de
este principio, en particular, respecto de
los transgnicos, en la creacin de
nuevas normas o resolucin de
conflictos, donde se ponga en juego el
medio ambiente y exista riesgo de
vulnerabilidad, al pretender dejar sin
efecto normas que garanticen su
proteccin.
En Argentina, la Comisin Nacional
Asesora de Biotecnologa Agropecuaria
(CONABIA) aplica un enfoque
precautorio, distinto al
reactivopreventivo como el que se
6

utiliza para los herbicidas. Se tiende a

evitar riesgos potenciales, los que son
previstos anticipadamente. Si hay
sospecha razonable de riesgo, se debe
suspender el desarrollo[21].
El principio de precaucin debe
aplicarse a cada alimento
individualmente, es altamente
independiente de los resultados de los
anlisis de laboratorio, tanto como de la
tecnologa que se haya aplicado para
obtener determinado OMG. En el
aspecto del comercio internacional
puede encontrar las limitaciones que se
derivan de la aplicacin del Acuerdo
sobre Obstculos Tcnicos al Comercio,
como se puede comprobar, por ejemplo,
en un caso paralelo por sus semejanzas
con los problemas que pueden acarrear
los OMG y que ha sido resuelto por los
paneles de la OMC, como es el de la
prohibicin de carnes con hormonas
que quiso establecer la UE[22].
Se ha llegado a preguntar en Argentina,
si el principio de precaucin no
representa tal vez, una nueva corriente
que tiende a alterar o subvertir los
principios rectores de la ciencia actual,
a travs de la reformulacin de la duda
metdica cartesiana; entonces qu
sucede con la seguridad jurdica,
antiguo principio sobre el cual se
estructura el andamiaje del derecho
positivo moderno construido sobre la
nocin de prueba y verdad formal?..
Slo en el devenir histrico
encontraremos la respuesta[23].
En la CE, se dict una comunicacin
sobre el recurso al principio de
precaucin[24] en la que se seala que
las medidas que se apliquen en base al
principio de precaucin debern ser: 1)proporcionales al nivel de proteccin

elegido; 2)- no discriminatorias en su

aplicacin; 3)- coherentes con las
modalidades similares adoptadas; 4)basadas en el examen de los posibles
beneficios y los costes de la accin o de
la falta de accin (pueden introducir un
anlisis de costo-beneficio cuando sea
conveniente y viable); 5)- sujetas a
revisin, a la luz de los nuevos
descubrimientos cientficos; 6)- capaces
de designar a quien incumbe aportar las
pruebas cientficas racionales para una
evaluacin de riesgos ms confiable.
De conformidad al principio de cautela,
la normativa de la CE tiene por objetivo
aproximar las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas de los
Estados miembros y proteger la salud
humana y el medio ambiente, cuando:
1)-se produzcan liberaciones
intencionales en el medio ambiente de
OMG para cualquier otro propsito
distinto del de su comercializacin en la
Comunidad; 2)- se comercialicen OMG
como productos o componentes de
productos en la Comunidad[25].
Desde la jurisprudencia tambin se ha
apelado a este principio, aunque sin
mencionarlo, al ocuparse de la cuestin
de si un Estado Miembro puede prohibir
por razones de proteccin de la salud la
importacin de productos alimenticios
legalmente producidos o
comercializados en otro Estado
Miembro, debido a que contienen
determinadas sustancias (aditivos no
aceptados por la legislacin nacional o
en niveles superiores a los previstos,
residuos de plaguicidas igualmente
prohibidos, etc.)[26].
Fue indirectamente aplicado para la
adopcin de medidas, ante la
eventualidad de riesgos en relacin a
7

los OMG por el Tribunal de Justicia de

las Comunidades Europeas, al
intervenir con una sentencia
interpretativa, en la causa: Association
Greenpeace France e altri e Ministre
de lAgriculture et de la Peche e
altri[27], que resolvi la demanda
interpretando que la autoridad nacional
competente debe otorgar la autorizacin
escrita que permita la inmisin en el
ambiente de un OMG, si se han
cumplido todos los requisitos de la
normativa especfica, pero haciendo la
salvedad de que si el Estado miembro
en el nterin, obtuvo nueva informacin
relativa a daos o riesgos para la salud
respecto de dicho OMG, podra denegar
dicha autorizacin, notificando de
inmediato a la Comisin y a los Estados
miembros, a fin de que dentro del plazo
de ley se adopte una decisin al
respecto conforme al procedimiento
previsto en el art. 21 de la directiva
90/220/CEE. Esta interpretacin fue
tenida como una virtual aplicacin del
principio de precaucin[28].

interpretarse a la luz del mencionado

principio. Reiter adems, la definicin
clsica de dicho principio y confirm que
una evaluacin de los riesgos lo ms
completa posible, constituye una
condicin necesaria para recurrir al
citado principio de precaucin[29].

Tres aos ms tarde, en la causa

Monsanto Agricoltura Italia SpA,
sentencia de 9 de septiembre de 2003,
el mismo Tribunal (TJCE), se refiri por
primera vez de forma explcita a la
posibilidad de que un Estado miembro
adopte medidas provisionales para
prohibir la comercializacin de nuevos
alimentos producidos a partir de
organismos modificados genticamente
(tema que, en otras circunstancias, evit
abordar en la sentencia Greenpeace
France. En cuanto a la aplicacin del
principio de precaucin, expres que
debe considerarse que la clusula de
salvaguardia constituye una expresin
particular del principio de cautela, de
modo que los requisitos para la
aplicacin de dicha clusula han de

De otra parte, Eleonora Sirsi, en puntual

anlisis que efecta sobre la tarea de
los legisladores, en relacin a los treinta
y cinco aos transcurridos desde la
aparicin de la biotecnologa y de los
primeros OMG en el comercio, seala
que los mismos han debido afrontar el
desafo de regular en un mbito
tecnolgico con un fuerte impacto tico
y ambiental, y lo han hecho en su
contexto jurdico- econmico y cultural,
pero con la necesidad de enfrentarse a
un mercado mundial y con una
globalizacin que no ha invertido slo
en los mercados, sino tambin en las
costumbres y estilos de vida: se trata
ahora de realizar un balance de lo
realizado, de considerar los problemas
actuales, de proyectar la eleccin de

En relacin a las condiciones relativas a

la aplicacin del principio de precaucin,
en diversos fallos posteriores, en los
que tuvo que pronunciarse sobre
materias no armonizadas referentes a la
libre circulacin de productos
alimenticios, el Tribunal reiter la
jurisprudencia consagrada en la
sentencia Monsanto Agricoltura Italia
SpA y otros. As lo hizo, por ejemplo,
en relacin a la necesidad de realizar
una evaluacin de riesgos como
requisito previo para la aplicabilidad de
dicho principio, en la sentencia
Comisin/Dinamarca de 23 de
septiembre de 2003 y en las sentencias
Comisin/Francia[30] y Grennham y
Abel de 5 de febrero de 2004.[31]

regulacin del futuro individualizando

una suerte de elenco de temas, viejos y
nuevos, que necesitan de la atencin de
las instituciones de gobierno y de la
intervencin de los legisladores [32].
Refirindose a los principios inmersos
en la disciplina de los OMG, puntualiza
que el principio de precaucin no est
formalmente presente en todos los
tratados internacionales, es la expresin
de una lgica anticipatoria que conduce
a la inversin de la carga de la pruebay de la consideracin de un mbito
espacial y temporal amplio-, admite una
lectura en cuanto a las atribuciones y
reparticiones de competencias entre
evaluadores y decisores, entre ellos e
internamente, dirigidas al balanceo de
intereses, ptica en la cual ha sido
consignado en la Comunicacin del
2000. Seala, que debemos reconocer
que hasta ahora la precaucin en el
mbito de los OMG, ha tenido un
impacto no homogneo, ya que ha
actuado en la fase de creacin de las
normas, aunque determinando algunos
excesos que se traducen en costos
excesivos y en un sacrificio de la
investigacin (Morandini 2009), pero ha
sido ignorado en la fase de la aplicacin
de jurisprudencial, y utilizado
prevalentemente por los Estados
Miembros para hacer prevalecer
instancias o cuestiones de tipo
econmico social con una distorsin del
concepto primigenio [33].
En cuanto al principio de informacin,
expresa que caracteriza fuertemente la
normativa europea en sus tres formas:
informacin interinstitucional en
diversos niveles, de relaciones entre el
sector privado y las instituciones, ya sea
en forma activa o pasiva, de informacin
de las empresas a los consumidores.

En ste ltimo caso, es lo ms regulado

pero lo ms insuficiente, por la escasa
calidad del producto normativo, que
demuestra que no se logra aprehender
la complejidad del sistema de
comunicacin, y la relacin entre
comunicacin e informacin[34].
De lo expuesto, cabe inferir que la
introduccin del principio de precaucin
en el mbito jurdico ha sido conflictiva.
El problema radica en el procedimiento
para su aplicacin, ya que ello implica
un cambio de mtodo radical. Se pasa
de la certeza a la incerteza cientfica, lo
que conduce a repensar la lgica
jurdica para su correcta aplicacin y no
caer en la banalizacin de su eficacia
jurdica.

REFERENCIAS
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relative la protection de la sant. Revue
du march Unique europen, N 1, 1999,
122-126 citado por ROMERO MELCHOR,
Sebastin. Op. cit.p-90.
[17] GONZLEZ VAQU, Luis. La
aplicacin del principio de precaucin en la
legislacin alimentariaOp. cit.p.15.
[18] GOLDENBERG, Isidoro H. y
CAFFERATTA, Nstor A. El principio de
precaucin.Jurisprudencia Argentina.
Buenos Aires, 2002, IV, p. 1.442.
[19] Michel Prieur, ex -director de la
Facultad de Derecho y Ciencias
Econmicas en Limoges, Francia, y actual
director del Centre de Recherches
Interdisciplinaires en Droit de
l'environnement de l'amnagement et de
l'urbanisme, miembro de la Corte
Internacional de Arbitraje y Conciliacin
Internacional, ha estado abogando, casi
desesperadamente, porque los pases
incorporen a su legislacin el principio de la
No Regresin, del no retroceso,
particularmente en materia de derecho
ambiental.
[20] El Tratado de Lisboa firmado en Lisboa
el 13 de diciembre de 2007, modifica los
dos principales Tratados europeos, el
Tratado de la Unin Europea y el Tratado
constitutivo de la Comunidad Europea. Este
ltimo pasa a llamarse Tratado de
Funcionamiento de la Unin Europea. Hay
adems varios protocolos y declaraciones
anexos al Tratado, entre ellos el Protocolo
sobre el apartado 2 del artculo 6 del
Tratado de la Unin Europea relativo a la
adhesin de la Unin al Convenio Europeo
para la Proteccin de los Derechos
Humanos y de las Libertades
Fundamentales

10

[21] FACCIANO, Luis, La agricultura

transgnica y las regulaciones sobre
bioseguridad en la Argentina, Op. Cit., p.
254.
[22] ANDRICH DE LVAREZ, Marta,
Decisiones crticas en biotecnologa,
Ponencia n 28, II Congreso Internacional
Derechos y garantas en el siglo XXI. 25, 26
y 27 de abril de 2.001, Facultad de Derecho
y Ciencias Sociales, Universidad Nacional
de Buenos Aires. Asociacin de Abogados
de Buenos Aires, Biblioteca Electrnica.
Buenos Aires, Argentina.
http://www.aaba.org.ar/bi180p28.htm
[23] TRIPELLI, Adriana, El principio de
precaucin en la bioseguridad, in Actas del
III Encuentro de Colegios de Abogados
sobre temas de Derecho Agrario,
publicacin del Colegio de Abogados de
Rosario. Rosario, Ed. IE, 2.000, p. 292.
[24] Comunicacin de las Comunidades
Europeas. Comunicacin de la Comisin
sobre el recurso al principio de precaucin.
Bruselas 2.2. 2000. COM C 2000. 1 final.
[25] Directiva n 18/01, liberacin
intencional en el medio ambiente de
organismos modificados genticamente,
deroga la directiva del Consejo de la CE N
220/90, la liberacin intencional en el medio
ambiente de organismos modificados
genticamente, modificada por las
directivas N 15/94 y N 35/97 a fin de
adaptarla por primera y segunda vez,
sucesivamente, al progreso tcnico. Diario
Oficial n L 106 de 17/04/01.
[26]Cassis de Dijon, de 20 de febrero de
1979 sentencia en la que fue identificado
por primera vez el principio del
reconocimiento mutuo y en la cual la
existencia de un riesgo para la salud
constituye una condicin previa para la
justificacin de una medida nacional que
implique un obstculo a la libre circulacin
de mercancas basndose en la excepcin
relativa a la proteccin de la salud, segn lo
dispuesto en el art. 30 TCE. Para evaluar si
existe un peligro o no en la salud, el TJCE

se ha referido habitualmente a los

conocimientos cientficos basados en los
resultados de la investigacin cientfica
internacional y, en lo referido a los
productos alimenticios y alimentarios,
especialmente a los que se basan en los
trabajos del Comit cientfico de la
alimentacin Humana y de la Comisin del
Codex Alimentarius. Fedesa de 13 de
noviembre de 1990, en ella el TJCE
rechaz un recurso basado en la existencia
de pruebas cientficas que demostraban la
inocuidad de cinco hormonas, con relacin
a una supuesta violacin del principio de
seguridad jurdica, por el motivo de que el
Consejo haba actuado en el marco del
ejercicio de su facultad discrecional al elegir
la solucin que consista en prohibir las
hormonas en cuestin, dando de este modo
respuesta a la inquietud expresada por el
Parlamento Europeo y el Comit
Econmico y Social, as como por
numerosas organizaciones de
consumidores. Reino Unido/Comisin de 5
de mayo de 1998 y Nacional Farmers
Union I, de idntica fecha, en ambos casos
se solicita la anulacin de la Decisin
96/239/CE que estableca determinadas
medidas de emergencia contra la
encefalopata espongiforme bovina (EEB),
as como la de otros actos de la Comisin.
En ellas el TJCE aludi expresamente a los
principios de cautela y de accin preventiva
contemplados en el artculo 174 TCE y
rechaz los recursos sosteniendo que deba
admitirse que cuando subsisten las dudas
sobre la existencia de riesgos para la salud
de las personas, las instituciones pueden
adoptar medidas de proteccin sin tener
que esperar a que se demuestre
plenamente la realidad y gravedad de tales
riesgos. Introduce el criterio del riesgo
probable, basndose en que en ese caso
no era posible emitir una estimacin precisa
del riesgo por lo que se refiere a la
transmisibilidad de la EEB al hombre, pero
considerando que tampoco poda excluirse
la existencia de dicho riesgo, se haca
referencia al riesgo probable. Bergaderm
de 16 de julio de 1998, sentencia en la cual
fue confirmada la jurisprudencia sentada en
11

Reino Unido /Comisin.

Comisin/Alemania de 10 de enero de
2006, en esta sentencia el TJCE confirm
que el artculo 6.3 de la directiva 92/43/CEE
relativa a la conservacin de los hbitats
naturales y de la fauna y flora silvestres,
supedita la exigencia de una adecuada
evaluacin del impacto medioambiental de
un plan o de un proyecto, sin tener relacin
directa con la gestin de un lugar en una
zona especial de conservacin, a la
condicin de que haya una probabilidad o
un riesgo de que afecte de forma
significativa al lugar de que se trate. Ahora
bien, teniendo en cuenta especialmente el
principio de precaucin, tal riesgo existe
desde el momento en que no cabe excluir,
sobre la base de datos objetivos, que dicho
plan o proyecto afecte al lugar en cuestin
de forma apreciable. Monsanto Agricoltura
Italia SpA, de 9 de septiembre de 2003,
sentencia en la que el TJCE se refiri por
primera vez de forma explcita a la
posibilidad de que un Estado miembro
adopte medidas provisionales para
garantizar la salud de los consumidores.
[27] Corte de Giustizia, Sentenza del 21
marzo 2000, in causa C-6/99. La
Association Greenpeace France interpone
recurso con el objeto de obtener la
anulacin de la orden del Ministro de
Agricultura y Pesca de Francia de 5 de
febrero de 1998, por la que se modifica el
catlogo oficial de especies y variedades de
plantas cultivadas en Francia, para incluir
en l una especie de maz genticamente
modificado producido por Ciba Geigy Ltd.,
posteriormente denominada Novartis Seeds
S.A.
[28] COSTATO, Luigi, Compendio di diritto
alimentare. Padova, Cedam, 2002, p. 320321
[29] GONZLEZ VAQU, Luis. El TJCE
confirma su jurisprudencia relativa al
principio de precaucin: la sentencia
Monsanto Agricoltura SpA y otros.
Estudios y comentarios. Unin europea
Aranzadi, N6 (2004).pp.11-13.

[30] En cuyo fundamento jurdico N 55 se

declara que el Estado miembro de
importacin est obligado a realizar una
evaluacin del riesgo que tendr por
objeto apreciar el grado de probabilidad de
que la adicin de determinadas sustancias
nutritivas a los productos alimenticios tenga
efectos nefastos para la salud humana y la
gravedad de dichos efectos potenciales.
Adems, en el fundamento jurdico N 56 se
reconoce que dicha evaluacin puede
revelar que persiste una incertidumbre
cientfica acerca de la existencia o el
alcance de riesgos reales para la salud
pblica y se concluye que en tales
circunstancias, ha de admitirse que un
Estado miembro, en virtud del principio de
cautela, puede adoptar medidas de
proteccin sin tener que esperar a que se
demuestre plenamente la realidad y
gravedad de dichos riesgos.
[31] Ibdem.
[32] SIRSI, Eleonora. Le regole per gli OGM
nello spazio globale: unagenda per i
governanti del futuro, ponencia presentada
en el Congreso XI Congreso Mundial de
Derecho agrario organizado por la Unin
Mundial de Agraristas Universitarios, p.7,
celebrado en Toledo, Espaa del 8 al 11 de
Junio de 2010, en actas, en prensa.
Sono trascorsi trentacinque anni dalla
comparsa della biotecnologia e dai primi
OGM, poco meno dalla loro introduzione nel
commercio, i legislatori hanno dovuto
affrontare la sfida delle regole in un ambito
tecnologico a forte impatto etico e
ambientale e lo hanno fatto nei loro contesti
giuridico-economici e culturali ma con la
necessit di doversi confrontare con un
mercato mondiale e con una
globalizzazione che non ha investito solo i
mercati ma anche le abitudini e gli stili di
vita, : si tratta ora di fare un bilancio di ci
che stato, di considerare i problemi attuali,
di prospettare le scelte di regolazione del
futuro individuando una sorta di elenco di
temi, vecchi e nuovi, bisognevoli
dellattenzione delle istituzioni di governo e

12

dellintervento dei legislatori.(la traduccin

es de la autora).
[33] SIRSI, Eleonora. Op. cit. Precauzione non presente formalmente in tutti i Trattati
internazionali espressione di una logica
anticipatoria che conduce all inversione
onere della prova e della considerazione
di un ambito spaziale e temporale ampio e
consente una lettura in chiave di
attribuzione e ripartizione di competenze fra
valutatori e decisori fra di loro e al loro
interno in vista di un bilanciamento di
interessi che lottica nella quale stato
collocato dalla Comunicazione della
Commissione del 2000; occorre riconoscere
che finora la precauzione, nellambito degli
OGM, ha avuto un impatto non omogeneo:
ha agito prevalentemente nella fase di
creazione delle regole, anche determinando
alcuni eccessi che si traducono in costi
eccessivi e in un sacrificio della ricerca
(Morandini 2009) ma stato quasi
disconosciuto nella fase di applicazione
giurisprudenziale ed stato utilizzato
prevalentemente dagli Stati membri per far
prevalere istanze di tipo economico-sociale
con una distorsione rispetto al concetto
primigenio.(la traduccin es de la autora).
[34]Ibdem. Informazione caratterizza
fortemente le normative europee nella
triplice veste di informazione
interistituzionale a diversi livelli, di relazioni
fra privati e istituzioni sia in forma attiva sia
in forma passiva, di informazioni delle
imprese ai consumatori: in questultimo
caso, quello forse pi regolato ma pi
carente anche per una scarsa qualit del
prodotto normativo, sembra non si riesca a
cogliere la complessit del sistema della
comunicazione e le relazioni fra
comunicazione e informazione. La
traduccin es de la autora.

13