ARNICA GEL

Arnica montana, Asteraceae

PARTE UTILIZADA
Captulos florais.
NOMENCLATURA POPULAR
Arnica.
APRESENTAES
Gel Tintura dos captulos florais de Arnica montana Embalagem
com bisnaga contendo 30 g ou 50 g.
VIA TPICA
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada grama contm:
tintura de Arnica montana ....................................................200 mg*
excipientes q.s.p. .........................................................................1 g
(gua deionizada, propilenoglicol, carbmer, trolamina, imidazolidinilureia, edetato dissdico, metilparabeno e propilparabeno)
*equivalente a 0,16 - 0,20 mg de lactonas sesquiterpnicas calculadas como helenalina.
INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SADE
INDICAES
Arnica Gel indicada para o tratamento de contuses, hematomas
e equimoses.
RESULTADOS DE EFICCIA
Um estudo1 realizado em 368 pacientes com processos inflamatrios ps-traumticos testou o uso tpico de extrato de arnica, com
aplicao local de 2 a 4 vezes ao dia. Do total, 52% (190 pacientes)
obtiveram excelentes resultados na melhora dos sintomas, 41%
(150 pacientes) evidenciaram resposta boa, 2% regular e 0,5%
efeito nulo.
REFERNCIA
1. ALONSO, J. Tratado de fitomedicina: bases clnicas e farmacolgicas. Buenos Aires: ISIS Ediciones, p.284-287, 1998.
CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
Farmacocintica
Em um estudo utilizando tape stripping de extrato crneo de pele
suna, foi evidenciado que a penetrao das lactonas sequiterpnicas
apresenta-se maior quando da utilizao tpica da tintura, quando
comparado s lactonas sesquiterpnicas isoladas. Estes constituintes
bioativos podem ser detectados aps trs horas da aplicao na pele.
Farmacodinmica
Arnica Gel constitudo pela tintura de arnica (Arnica montana),
padronizada em lactonas sesquiterpnicas calculadas como helenalina.
A helenalina considerada um dos princpios ativos da planta. A atividade anti-inflamatria, exercida pelas lactonas sesquiterpnicas,
ocorre principalmente pela supresso da sntese de prostaglandinas,

atravs da inibio da enzima prostaglandina sintetase. Alm disso,

as lactonas sesquiterpnicas evidenciaram efeito antieczematoso
pelo bloqueio da fosforilao oxidativa dos polimorfonucleares,
ao mesmo tempo em que impedem a ruptura das membranas
lisossomais. So documentadas ainda, atividades analgsicas e
anti-spticas, atribudas helenalina.
Um estudo avaliou os efeitos da fonoforese (ultra-som teraputico
direto, no qual substncias biologicamente ativas so combinadas ao
material do ultra-som) associada aplicao tpica de Arnica Gel
em processos inflamatrios agudos de leso muscular, em ratos. Os
grupos tratados foram submetidos a (1) ultra-som, (2) ultra-som
com aplicao de Arnica Gel ou (3) aplicao de Arnica Gel.
Apesar de todos os grupos tratados terem apresentado resultados
significativamente melhores para atividade antiinflamatria em
relao ao grupo controle, a aplicao de Arnica Gel isoladamente
demonstrou os melhores resultados, avaliados atravs da menor
densidade de clulas polimorfonucleares.
CONTRAINDICAES
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da frmula
ou outras plantas da famlia Asteraceae.
Este medicamento contraindicado para uso por crianas.
Gravidez
Categoria C de risco na gravidez: No foram realizados estudos
em animais e nem em mulheres grvidas; ou ento, os estudos
em animais revelaram risco, mas no existem estudos disponveis
realizados em mulheres grvidas.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas
sem orientao mdica.
ADVERTNCIAS E PRECAUES
Uso externo.
Evitar o contato com mucosas e rea dos olhos. Caso isto ocorra,
lavar com gua em abundncia.
Este produto deve ser aplicado na pele ntegra, sem feridas abertas.
O uso prolongado de arnica pode causar eczema.
A ingesto de produtos contendo arnica pode provocar severa
gastroenterite, taquicardia, nervosismo, fraqueza muscular, e at
mesmo morte.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
No existem relatos de interaes medicamentosas para o uso
deste fitoterpico em preparaes tpicas.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservao
Arnica Gel deve ser conservado em temperatura ambiente
(15 a 30C) em sua embalagem original. Proteger da luz e da
umidade.
Prazo de validade
24 meses aps a data de fabricao impressa no cartucho.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.

No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guardeo em sua embalagem original.
Caractersticas fsicas
Gel castanho-amarelado
Caractersticas organolpticas
Odor caracterstico da tintura de arnica.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido f ora do alcance das
crianas.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de usar
Massagear suavemente a regio afetada, previamente higienizada.

tite vesicular. A reviso da literatura no revela a frequncia das

reaes adversas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
No h relatos de superdosagem relacionados aplicao tpica
de arnica.
Recomenda-se tratamento sintomtico e controle das funes vitais.
Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001 se voc precisar
de mais orientaes.
Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica.

Posologia
Aplicar, via tpica, vrias vezes ao dia.

MS: 1.1860.0093

REAES ADVERSAS
O uso tpico de produtos contendo arnica, em pacientes com pele
bastante sensvel, pode provocar irritao da pele, edema e derma-

Farmacutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR n 12423

Fabricado e Distribudo por:

HERBARIUM LABORATRIO BOTNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 Colombo - PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indstria Brasileira.
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