Manual Usuario Revision Final PDF

MANUAL DE REQUISITOS PARA LOS USUARIOS DE
AGROCALIDAD
DIRECCIN ADMINISTRATIVA, FINANCIERA Y TECNOLGICA

JULIO, 2011
Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232
www.agrocalidad.gov.ec direccion@agrocalidad.gov.ec
PRESENTACIN

MANUAL PARA EL USUARIO DE AGROCALIDAD ................................................................ 6

SANIDAD ANIMAL ............................................................................................................. 7
Subproceso Cuarentena ............................................................................................................ 7
Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para su registro .... o
renovacin en AGROCALIDAD ................................................................................................ 7
Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para ampliar su
registro en AGROCALIDAD ...................................................................................................... 7
Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para solicitar copia
de su registro en AGROCALIDAD ............................................................................................ 8
Requisitos para solicitar el Permiso Zoosanitario de Importacin (PZI).................................... 8
Requisitos para solicitar ampliacin o modificacin del Permiso Zoosanitario de Importacin 8
Requisitos para la importacin de mascotas ........................................................................... 9
Requisitos para la emisin de Certificados Sanitarios para la movilizacin interna de animales
............................................................................................................................................ 10
Procedimiento para movilizar mascotas dentro del territorio Ecuatoriano, va area ............ 10
Subproceso Acceso a Mercados Internacionales ..................................................................... 11
Requisitos para obtener el registro de exportador ................................................................ 11
Requisitos para obtener el precertificado o certificado sanitario de exportacin ................ 11
Requisitos para salida de mascotas del pas .......................................................................... 12
Subproceso Programas Especficos .......................................................................................... 13
Requisitos para obtener el Registro de granjas porcinas ....................................................... 13
Requisitos para obtener el Registro de granjas avcolas y plantas de incubacin artificial de
aves. .................................................................................................................................... 15
Requisitos para obtener el certificado de predios libres de brucelosis y tuberculosis ............ 17
SANIDAD VEGETAL .......................................................................................................... 17

Subproceso Vigilancia Fitosanitaria ......................................................................................... 17
Requisitos para solicitar Estudio de Anlisis de Riesgo de Plagas (ARP) ................................. 17
Requisitos para autorizar a personas naturales o jurdicas para realizar ARP......................... 18
1

Requisitos para la aprobacin de ARP................................................................................... 18

Requisitos para la aprobacin del Documento de ARP .......................................................... 19
Requisitos para establecer Estatus Fitosanitarios. ................................................................. 19
Requisitos para realizar Anlisis de Riesgo de Plagas antes de la importacin y liberacin de
agentes de control biolgico y otros organismos benficos .................................................. 19
Subproceso Cuarentena .......................................................................................................... 20
Requisitos para el registro como importador ........................................................................ 20
Requisitos para renovacin del registro de importador ........................................................ 21
Requisitos para obtencin de permisos fitosanitarios de importacin de productos no
sensibles .............................................................................................................................. 22
Requisitos para emitir el Documento de Destinacin Aduanero (DDA) ................................. 25
Ampliaciones y/o modificaciones de PERMISOS FITOSANITARIOS DE IMPORTACIN ............ 26
Ampliaciones de registro de importadores de plantas, productos vegetales y artculos
reglamentados ..................................................................................................................... 26
Registro de sitios de cuarentena pos entrada ....................................................................... 27
Certificacin de empresas fumigadoras de aeronaves y embarcaciones con destino a
Galpagos ............................................................................................................................ 27
Renovacin de la certificacin de empresas fumigadoras de aeronaves y embarcaciones con
destino a Galpagos ............................................................................................................. 29
Gua de movilizacin de productos vegetales con destino a Galpagos ................................. 29
Subproceso Acceso a Mercados Internacionales ..................................................................... 31
Requisitos para exportacin de productos vegetales ............................................................ 31
Registro en AGROCALIDAD de operador de ornamentales u otros productos de exportacin 31
Renovacin de registro en AGROCALIDAD ............................................................................ 32
Certificacin en protocolos especiales para ornamentales segn el pas de destino .............. 33

Inspeccin fitosanitaria del productos vegetales de exportacin (en puerto martimo,

aeropuerto internacional, paso fronterizo, lugar produccin, empacadora o centro de acopio)
............................................................................................................................................. 34
Cumplimiento de la normativa sobre embalajes de madera (en los embalajes, sellos de
tratamiento de las empresas registradas en AGROCALIDAD) ................................................ 36
Requisitos para la obtencin del Certificado Fitosanitario de Exportacin (CFE) en las oficinas
de AGROCALIDAD en puerto de embarque (martimo, aeropuerto internacional o paso
fronterizo) ............................................................................................................................ 38
Subproceso Control de Material Vegetativo ............................................................................ 38
Registro de Centros de Acopio y Bodegas de Almacenamiento de Cacao .............................. 38
Registro de productores de sustratos utilizados en la propagacin vegetativa ...................... 39
Registro y Certificacin de viveros y productores de material vegetal de cacao Nacional fino y
de aroma sabor Arriba y otras variedades ......................................................................... 40
Certificado de Calidad para la exportacin de Cacao............................................................. 41
INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS ..................................................................................... 41

Subproceso Programas Especficos .......................................................................................... 42
Requisitos para el Registro de Productores, Procesadores y/o Comercializadores Orgnicos 42
Requisitos para el Registro de Agencias Certificadoras de Productos Orgnicos .................... 42
Requisitos para el Registro de Inspectores Orgnicos ........................................................... 42
Subproceso Registro de Insumos para Agricultura .................................................................. 43
Requisitos para el registro de fabricantes, formuladores, importadores, exportadores,
envasadores y distribuidores de plaguicidas de uso agrcola ................................................. 43
Requisitos para registro de empresas de aplicacin de plaguicidas ....................................... 44
Requisitos para el registro y revaluacin de plaguicidas de uso agrcola ............................... 44
Requisitos para permisos de importacin de plaguicidas de uso agrcola .............................. 45
Requisitos para importacin de muestras de plaguicidas de uso agrcola con fines de ejecucin
de pruebas de eficacia .......................................................................................................... 45

Requisitos para importacin de muestras de plaguicidas de uso agrcola con fines de

investigacin y anlisis de laboratorio................................................................................... 46
Requisitos para pruebas de eficacia y economa de plaguicidas de uso agrcola .................... 46
Requisitos para obtener Reconocimiento de personas naturales o jurdicas encargadas de la
conduccin de los ensayos de eficacia de plaguicidas de uso agrcola ................................... 46
Requisitos para la emisin de Certificados de Libre Venta de plaguicidas de uso agrcola ..... 47
Requisitos para la modificacin de registro de plaguicidas de uso agrcola ........................... 47
Requisitos para emisin de estado de cuenta de registros de plaguicidas de uso agrcola ..... 49
Subproceso Registro de Insumos Pecuarios............................................................................. 49
Requisitos para el registro de empresas fabricantes, formuladoras, exportadoras,
importadoras y comercializadoras de productos veterinarios ............................................... 49
Requisitos para el registro responsable tcnico de empresas de productos de uso veterinario
............................................................................................................................................ 50
Requisitos para el registro del representante legal de empresas de productos veterinarios .. 50
Requisitos para el registro de productos de uso veterinario................................................. 51
Requisitos para la reevaluacin del registro de productos de uso veterinario ...................... 51
Requisitos para ampliaciones y modificaciones de registros de productos veterinarios......... 51
Requisitos para emisin de certificados de libre venta de productos veterinarios ................. 52
Requisitos para permisos de importacin de productos de uso veterinario.......................... 52
Requisitos para emisin de estado de cuenta de registros de productos de uso veterinario . 53
SERVICIOS DE LABORATORIOS ........................................................................................ 53

Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Nematologa........................................... 53
Requisitos para solicitar anlisis bacteriolgico en laboratorio de Fitopatologa ................... 55
Requisitos para solicitar anlisis micolgico en Laboratorio de Fitopatologa ........................ 56
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Suelos .................................................... 58
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Calidad de Fertilizantes .......................... 60

Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Semillas ................................................. 62

Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Control de Calidad de Plaguicidas e
Insumos Pecuarios ............................................................................................................... 65
Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Residuos de Plaguicidas .......................... 69
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Bromatologa ......................................... 70
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Foliares .................................................. 71
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Entomologa .......................................... 72
Requisitos para solicitar anlisis en laboratorio de Sanidad Animal....................................... 74
ANEXOS ........................................................................................................................... 82

MANUAL PARA EL USUARIO DE AGROCALIDAD

Para realizar algn trmite en AGROCALIDAD, primero debe informarse de los requisitos
necesarios y de los valores a ser cancelados, de acuerdo al tarifario vigente en
AGROCALIDAD.
La cuenta en donde se deben realizar los pagos en efectivo, transferencias electrnicas o
cheques certificados a nombre de AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD DEL AGRO, se detalla a continuacin:
Nmero de cuenta
7331077
0006243398
Nombre del banco

Banco del Pacfico
Banco de Guayaquil
Tipo de cuenta
Corriente
Corriente
Al hacer el pago, el usuario de AGROCALIDAD deber presentar su RUC, a fin de poder

realizar los trmites para los cuales se encuentra autorizado.
Si el usuario realiza un trmite en AGROCALIDAD, por primera vez, ste deber solicitar
mediante oficio a la Direccin Financiera Administrativa Planta Central, se proceda al
registro en el sistema de AGROCALIDAD.
El nico documento vlido para realizar un trmite en AGROCALIDAD es el Comprobante
personalizado de pago ORIGINAL (papeleta de depsito), que se entrega en el Banco del
Pacfico o el que se emite a travs del portal web del mismo banco, luego de realizada la
transferencia electrnica de dinero.
Cancelados los valores en la cuenta antes indicada, es obligacin del usuario, entregar en
un plazo mximo de 10 das hbiles el Comprobante personalizado de pago ORIGINAL,
documento habilitante para realizar el trmite junto con los requisitos exigidos.
Si no presenta el Comprobante personalizado de pago original y los requisitos necesarios
para el trmite en el plazo indicado (10 das hbiles), la solicitud quedar anulada y deber
realizar una nueva.
Si el Comprobante personalizado de pago original se extrava, deteriora, mutila o se
encuentra en malas condiciones, ste perder su valor y se deber solicitar al Banco del
Pacfico (a cuenta del usuario) una certificacin del pago para presentar el documento
original en AGROCALIDAD, el mismo que ser verificado por la entidad.
En caso de que el usuario desee realizar varios trmites, ste deber efectuar UN PAGO
PARA CADA UNO DE LOS TRMITES y presentar los respectivos Comprobantes
personalizados de pago en la ventanilla de AGROCALIDAD, junto con los dems requisitos
exigidos para realizar el trmite.

SI PRESENTA UN SOLO COMPROBANTE PERSONALIZADO PARA VARIOS TRMITES, STE

NO SERVIR COMO HABILITANTE.
Se entregarn los documentos oficiales al solicitante o a una persona autorizada mediante
poder notariado.
A continuacin se detallan los requisitos necesarios para cada uno de los procesos que se realizan
a travs de AGROCALIDAD:
SANIDAD ANIMAL
Subproceso Cuarentena
Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para su
registro renovacin en AGROCALIDAD
-
Solicitud de registro de importadores de mercancas pecuarias impresa (formulario 3/04/01)

que se puede encontrar en la pgina web de AGROCALIDAD, ubicndose en Sanidad Animal,
Servicios Formulario 3/04/01 o en el link:
http://www.agrocalidad.gov.ec/animal/SolicitudRegistroImpoPecuariosFinal.pdf (ANEXO 1).
Copia de RUC actualizado y habilitado para importar mercancas pecuarias.
Copia de cdula de ciudadana personas naturales.
Nombramiento del representante legal inscrito en el respectivo registro en caso de empresa.
Nombramiento del representante tcnico de preferencia mdico veterinario, copia del ttulo y
copia de cdula a color.
Croquis de ubicacin de la oficina, bodega, centro de produccin u otros legible (dibujo
digital).
Declaracin juramentada de conocimiento y cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.
Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario
vigente de AGROCALIDAD.
Habilitacin de predios para cuarentena (en caso de importaciones de animales vivos).
VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

CDIGO
09.40.022
ITEM A PAGAR
Otros (Importacin de Mercancias Pecuarias)
VALOR (USD)
80
Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para ampliar
su registro en AGROCALIDAD
-
Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, solicitando la ampliacin del registro

de importador, detallando el pas y las mercancas a incorporarse.
Copia del certificado de registro para importadores de mercancas pecuarias.
7

El trmite es gratuito
El trmite tiene una duracin de 3 das.
Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para solicitar
copia de su registro en AGROCALIDAD
-
Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, solicitando la copia del certificado

del registro de importadores de mercancas pecuarias.
El trmite es gratuito
Tiempo estimado del trmite: 5 das.
Requisitos para solicitar el Permiso Zoosanitario de Importacin (PZI)

-
3 solicitudes de Permiso Zoosanitario para Importacin localizado en la pgina web

www.magap.gob.ec, ubicndose en Sistemas de Informacin, luego en Permisos de
Importacin e ingresar a Ingreso de Solicitud de Certificado o al link
http://www.magap.gob.ec:808.
Notas de pedido (1 original y dos copias).
Facturas proformas (1 original y dos copias).
Habilitacin de empresas de origen de la mercanca para pases de Sudamrica y CAN.
nicamente para la importacin de animales vivos es necesario: habilitacin de predios para
cuarentena (solicitar en Coordinacin provincial u oficina local).

CDIGO
09.36.001
09.36.002
09.36.003
09.36.004
09.36.005
ITEM A PAGAR
Habilitacin de predios para cuarentena posentrada de
bovinos
equinos
porcinos
aves
otros
VALOR (USD)
80,0
80,0
80,0
80,0
80,0
Requisitos para solicitar ampliacin o modificacin del Permiso Zoosanitario de

Importacin
-
Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva, solicitando la ampliacin, modificacin o duplicado del

Permiso Zoosanitario para la Importacin.
8

Formulario de solicitud de ampliacin, modificacin o duplicado del Permiso Sanitario para la

Importacin formulario 2/04/03 (ANEXO 2).
Original del Permiso Zoosanitario de Importacin, el cual debe ser ingresado antes de su
vencimiento.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
10.01.002 Certificado zoosanitario de exportacin o reexportacin, permiso

zoosanitario de importacin (documento)
03.17.001 Renovacin de la vigencia del permiso sanitario o fitosanitario para
importacin o exportacin (permiso)
4
20
Requisitos para la importacin de mascotas
El trmite se realiza en las agencias de AGROCALIDAD-aeropuerto.

-
Obtener el Permiso Zoosanitario de Exportacin de la mascota con los requisitos exigidos en

el pas de origen.
Cuando las mascotas vienen por manga (perros y gatos), se nacionalizan inmediatamente con
el pasajero y no necesitan Permiso Zoosanitario de Importacin (pero deben cumplir
obligatoriamente con el certificado zoosanitario de exportacin del pas de origen).
Cuando vienen por carga, adicional al permiso de exportacin deben presentar:
o Carnet de vacunaciones.
o Certificado de salud de la mascota (obtenido con un mdico veterinario del pas de
origen).
o Pago de la tasa en Ecuador, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de
AGROCALIDAD.
o Inspeccin Clnica de la mascota, por parte de un inspector de AGROCALIDAD.

CDIGO
09.06.001
10.01.002
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
20,0
Partida 0106.19.00.10 (perros)

Certificado Zoosanitario de Exportacin o reexportacin, Permiso
Zoosanitario de Importacin (documento)
4,0

Requisitos para la emisin de Certificados Sanitarios para la movilizacin interna de

animales
Este certificado se obtiene en coordinaciones provinciales, oficinas locales, campers y principales
ferias de comercializacin de ganado.
- Acercarse a las oficinas de AGROCALIDAD o campers y solicitar la emisin del documento.
- Pago de tasa, de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD.
- Tiempo estimado del trmite: 1 da.

CDIGO
09.39.005
09.39.006
09.39.007
09.39.008
09.39.009
09.39.010
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
Certificado sanitario de movilizacin interna de bovinos

por animal
Certificado sanitario de movilizacin interna de equinos
por animal
Certificado sanitario de movilizacin interna de animales
procedentes de predios registrados es de $ 3 dlares por
embarque (porcino)
procedentes de predios no y concentracin de animales
(porcinos)
Certificado sanitario de movilizacin de ovejas, cabras,
camlidos sudamericanos y otros
Certificado sanitario de movilizacin interna de aves por
embarque
1,0
0,5
3,0
0,25
0,5
2,0
Procedimiento para movilizar mascotas dentro del territorio ecuatoriano, va area

El propietario de la mascota (perro o gato) debe presentarse ante el inspector de AGROCALIDAD aeropuerto con el certificado de vacunaciones.
Una vez inspeccionada la mascota, se emite el certificado sanitario de movilizacin de animales y
sta se puede transportar.
-
Tiempo estimado del trmite: 1 da.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
09.39.008

procedentes de predios no y concentracin de animales
(porcinos).
0,25
10

Subproceso Acceso a Mercados Internacionales

Requisitos para obtener el registro de exportador
-
Solicitud a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD.

Inspeccin sanitaria del centro de produccin o del establecimiento de procesamiento de
productos pecuarios, por un tcnico de AGROCALIDAD.
Comprobante personalizado de pago original por inspeccin sanitaria, de acuerdo a lo
establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.
Si cumple requisitos sanitarios se emite el registro de exportador del producto pecuario.
Al momento de que la mercanca llega al punto de salida, se emite el certificado de
exportacin.

CDIGO
09.41.001
09.41.002
09.41.003
09.41.004
09.41.005
09.41.006
09.41.007
09.41.012
ITEM A PAGAR
Calificacin anual de centros de produccin para
exportacin de bovinos
exportacin de equinos
exportacin de porcinos
exportacin de aves
exportacin de cuyes
exportacin de ranas
exportacin de avestruces
exportacin de otros
VALOR (USD)
80,0
80,0
80,0
80,0
80,0
80,0
80,0
80,0
Requisitos para obtener el precertificado o certificado sanitario de exportacin

-
Solicitud dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD.

Inspeccin sanitaria de centro de produccin o de establecimiento de procesamiento de
productos pecuarios por un tcnico de AGROCALIDAD.
Comprobante personalizado de pago original por inspeccin sanitaria, de acuerdo a lo
Si cumple requisitos sanitarios exigidos por el pas de destino, se emite el certificado de
exportacin del producto pecuario.
Tiempo aproximado del trmite: 8 das.
11


CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
10.01.006
Inspeccin de animales; productos, subproductos y

derivados pecuarios: frescos, refrigerados o
congelados, en planta o campo (todo tipo de
inspeccin pecuaria)
50, 0
Requisitos para salida de mascotas del pas

El trmite se realiza en las agencias de AGROCALIDAD aeropuerto, puerto y puntos de salida del
pas.
Se conceder el permiso sanitario de exportacin de mascotas: caninos, felinos, hmster, etc. con
los siguientes requisitos sanitarios:
-
Certificado de vacunas vigente (original y copia).
Certificado de salud vigente (original y copia).
Portar el microchip de acuerdo a la Norma ISO 11784-11785- 998- 2003 artculo 4

(OPCIONAL).
Copia de la cdula o pasaporte de la persona que viaja con el animal.
Inspeccin clnica de la mascota por parte de un inspector de AGROCALIDAD.
Comprobante personalizado de pago original por concepto de certificado zoosanitario de

exportacin o re-exportacin, de acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD.
Tiempo estimado del trmite: 5 das
NOTA: Si la mascota viaja a los pases europeos, deben adicionarse los requisitos exigidos por
dichos pases:
-
Examen de valoracin de anticuerpos neutralizantes de rabia en laboratorios calificados

por la Unin Europea (N-998-2003- art.6), el ms cercano al pas se encuentra en Chile.
Cuando las mascotas salen para Panam y Chile, el certificado de exportacin tiene que
apostillarse en la respectiva embajada.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
09.07.001
0106.19.00.10 (perros)
Certificado zoosanitario de exportacin o
reexportacin,
permiso
zoosanitario
de
importacin (documento)
10,0
10.01.002
12
4,0

Subproceso Programas Especficos

Requisitos para obtener el registro de granjas porcinas
Las personas naturales o jurdicas que deseen dedicarse a la explotacin de ganado porcino previa
a la autorizacin otorgada por AGROCALIDAD, debern presentarn:
-
Carta dirigida al Coordinador Provincial de AGROCALIDAD de la jurisdiccin donde funcionar

la granja, suscrita por el propietario o representante legal de la empresa y de acuerdo al
modelo de carta establecido por AGROCALIDAD (ANEXO 3).
En caso de que ste acte por medio de un mandatario, deber adjuntar una copia del poder
y cdula firmada por el propietario o representante legal, solicitando el registro de granjas
porcinas, adjuntando lo siguiente:
a. Copia del RUC o RISE;
b. Copia de cdula de identidad de la persona natural o del representante legal;
c. Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica (si aplica);
d. Nombramientos legalizados de la persona jurdica (si aplica);
e. Direccin indicando: provincia, cantn, parroquia y localidad;
f. Telfono fijo y celular, correo electrnico de la persona de contacto;
g. Croquis de ubicacin de la granja porcina, indicando la distancia a la granja porcina ms
prxima y vas de acceso;
h. Clasificacin de la granja porcina;
i. Planos de corte vertical y horizontal de las construcciones (escala mnima 1:500);
j. Nmero de galpones y sus dimensiones;
k. Autorizacin municipal de uso de suelo;
l. Razas o cruces de cerdos a explotarse;
m. Planilla de energa elctrica, y agua potable (o certificacin de captacin de agua); y;
n. Constancia de asesoramiento tcnico1 de profesional calificado que acta como asesor
tcnico, el mismo que manifiesta su conocimiento de las leyes sanitarias vigentes, a
travs de una declaracin juramentada notariada, la cual debe contener lo siguiente:
MODELO DE LA DECLARACIN BAJO JURAMENTO
Yo, _________________ con cdula de identidad N __________________, declaro de manera libre y
voluntaria que es de mi conocimiento y que dar fiel cumplimiento a la Ley de Sanidad Animal, Reglamento
para la instalacin funcionamiento y registro de granjas de ganado porcino, y las resoluciones sanitarias
vigentes en cuanto a sanidad porcina.
RUC Especificando actividad profesional y Cdula de ciudadana detallando el tipo de Instruccin superior.
13

En el caso que un productor se encuentre iniciando el proceso de pre factibilidad o estudio de una
granja porcina, presentar una solicitud de autorizacin de construccin a fin de realizar un
estudio de la granja (ANEXO 4).
1. PROCEDIMIENTO DE REGISTRO DE PREDIOS

El Procedimiento para el registro de los predios ser el siguiente:
1. Presentacin de los requisitos, a travs de la ventanilla nica del MAGAP en su provincia.
2. Pago de tarifa para el registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de
porcinos2, a travs de la entidad bancaria habilitada (el documento entregado por la entidad
bancaria deber ser canjeado por la factura correspondiente en la ventanilla nica).
3. Presentada la solicitud, la documentacin y la factura de pago, el Coordinador Provincial de
AGROCALIDAD, en el transcurso de 3 das hbiles subsiguientes, dispondr que un inspector
sanitario de la institucin, analice la documentacin y realice la inspeccin al sitio en donde
funciona o se instalar la granja porcina, llenando el Formulario para inspeccin de granjas de
ganado porcino (ANEXO 5A).
4. El Mdico Veterinario Oficial (MVO) o Inspector Sanitario designado, en un plazo no mayor de
3 das hbiles de realizada la inspeccin presentar el correspondiente Informe Tcnico de
inspeccin de acuerdo al Formulario de inspeccin de granjas porcinas, y la calificacin ser
realizada a travs del anexo tcnico de Criterios tcnicos para evaluacin de la inspeccin
(ANEXO 6A).
5. Cumplidos los requisitos y de ser el informe tcnico favorable, el Coordinador Provincial de
AGROCALIDAD en un plazo de hasta 5 das hbiles, emitir una carta, un certificado y una
placa oficializando el Registro.
En caso de no cumplir alguno de los requisitos y/o presentarse un informe tcnico no
favorable, se notificar al usuario, se entregar la documentacin y se dar un plazo de 30 das
hbiles para realizar las debidas correcciones antes de una nueva inspeccin en dicho plazo,
de no cumplir se deber iniciar un nuevo proceso de registro.
6. Entrega del Registro al usuario a travs de ventanilla nica.
7. La informacin, sobre la inspeccin aprobada, ser notificada electrnicamente mediante el
Sistema de Informacin Zoosanitaria del Ecuador (SIZSE) a Planta Central, Coordinaciones
Provinciales, Oficinas Locales, Puestos de control de AGROCALIDAD a nivel nacional para el
respectivo control, seguimiento sanitario y posibilidad de movilizar animales.
8. Se publicar esta informacin a los usuarios mediante la pgina www.agrocalidad.gob.ec.
9. El costo del registro ser aquel que se consigna en el tarifario vigente establecido en
AGROCALIDAD, mediante Resolucin publicada en el Registro Oficial No. 331 del 10 de mayo
del 2004, y que variar de acuerdo con el tamao de la explotacin porcina.
- Tiempo estimado del trmite: 7 das laborables.
Resolucin N 10 Registro Oficial N 571 16 abril de 2009. Tarifas por cobro de servicios. (Cdigos: 09.40.003-9; Valores
20-300 USD; Poblacin: 1 a => 300 animales). (Vlido por inspeccin semestral).
14


CDIGO
09.40.003
09.40.004
09.40.005
09.40.006
09.40.007
09.40.008
09.40.009
ITEM A PAGAR
Registro e inspeccin
produccin comercial de
anual de centros de
porcinos de 1 a 10
anual de centros de
porcinos de 11 a 30
anual de centros de
porcinos de 31 a 80
anual de centros de
porcinos de 81 a 100
anual de centros de
anual de centros de
anual de centros de
ms de 600
VALOR (USD)
20,0
30,0
50,0
80,0
150,0
200,0
300,0
Requisitos para obtener el registro de granjas avcolas y plantas de incubacin artificial

de aves.
-
Carta de solicitud de registro de productor aviar dirigido al Coordinador provincial/zonal de

AGROCALIDAD, de la jurisdiccin donde funcionar la granja, suscrita por el propietario o
representante legal de la empresa. En caso de que ste acte por medio de un mandatario,
deber adjuntar una copia del poder y cdula, firmada por el propietario o representante
legal (ANEXO 3). Anexando los siguientes documentos:
a. Copia del RUC o RISE.
b. Copia de cdula de identidad de la persona natural o del representante legal.
c. Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica.
d. Nombramientos legalizados de la persona jurdica
e. Direccin indicando: provincia, cantn, parroquia y localidad.
f. Telfono y correo electrnico de la persona de contacto.
g. Croquis de ubicacin de la granja avcola, indicando la distancia a la granja avcola ms
prxima y vas de acceso;
h. Destino de la produccin de la granja avcola;
l. Lnea de aves a explotarse;
m. Planilla de energa elctrica y agua potable (o certificacin de captacin de agua); y
n. Constancia de asesoramiento tcnico3 del profesional calificado que acta como asesor
tcnico.
RUC Especificando actividad profesional y Cdula de ciudadana detallada tipo de Instruccin superior.
15

PROCEDIMIENTO DE REGISTRO DE PREDIOS.

El Procedimiento para el registro de los predios ser el siguiente:
1. Presentacin de los requisitos, a travs de la Ventanilla nica del MAGAP en su provincia.
2. Presentada la solicitud, la documentacin y la factura de pago, el Coordinador Provincial de
AGROCALIDAD, en el transcurso de 3 das hbiles subsiguientes, dispondr que un inspector
sanitario de la institucin, analice la documentacin y realice la inspeccin al sitio en donde
funciona o se instalar la granja avcola llenando el Formulario para inspeccin de granjas de
ganado porcino.
3. El Mdico Veterinario Oficial (MVO) o Inspector Sanitario designado, en un plazo no mayor de
3 das hbiles de realizada la inspeccin presentar el correspondiente informe tcnico
(ANEXOS 5B Y 6B).
4. Cumplidos los requisitos y de ser favorable el informe tcnico el Coordinador Provincial de
AGROCALIDAD en un plazo de hasta 5 das hbiles, se emitir respuesta y el certificado de
Registro Oficial.
En caso de no cumplir alguno de los requisitos y/o presentarse un informe tcnico
desfavorable; se notificar al usuario entregando de vuelta la documentacin y se dar un
plazo de 90 das para realizar las correcciones indicadas en el informe con la notificacin de
clausura del predio por constituirse en predio de alto riesgo sanitario para el sector avcola de
Ecuador.
5. Entrega del Registro al Usuario a travs de ventanilla nica.
6. El informe tcnico favorable sobre la inspeccin ser enviado por va electrnica al Sistema de
Informacin Zoosanitaria Animal del Ecuador (SISZE) a planta central, coordinaciones
regionales, oficinas locales, puestos de control de AGROCALIDAD a nivel nacional para el
respectivo control, seguimiento sanitario y movilizacin de las aves. Se publicar esta
informacin a los usuarios mediante el portal www.agrocalidad.gob.ec.
7. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo al tarifario vigente de
AGROCALIDAD.
-Tiempo estimado del trmite: 7 das laborables.

CDIGO
09.40.010
09.40.011
09.40.012
09.40.013
09.40.014
09.40.015
ITEM A PAGAR
Registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial
de aves de 1 hasta 5.000
de aves de 5.001 hasta 20.000
de aves de 20.001 hasta 100.000
de ms de 100.000
de plantas de incubacin artificial de aves
de plantas de faenamiento de aves
16
VALOR (USD)
20,0
50,0
200,0
300,0
100,0
100,0

Requisitos para obtener el certificado de predios libres de brucelosis y tuberculosis

-
Solicitud de ingreso.
Convenio marco de cooperacin tcnica
Certificacin del laboratorio de diagnstico autorizado, de haber cumplido con los requisitos
para predio libre.
Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo al tarifario vigente de
AGROCALIDAD.
Tiempo estimado del trmite: 5 das laborables, una vez que el laboratorio entregue la
certificacin diagnstica a AGROCALIDAD.

CDIGO
19.01.005
19.01.006
19.01.007
19.01.008
ITEM A PAGAR
Convenio de cooperacin tcnica para certificacin de predios
libres de brucelosis y tuberculosis bovina
Certificacin anual de fincas libres de brucelosis hasta 10
bovinos
Certificacin anual de fincas libres de brucelosis de 11 a 50
bovinos
Certificacin anual de fincas libres de brucelosis de 51 en
adelante
VALOR (USD)
50,0
10,0
25,0
50,0
SANIDAD VEGETAL
Subproceso Vigilancia Fitosanitaria
Requisitos para solicitar Estudio de Anlisis de Riesgo de Plagas (ARP)
-
Solicitud del interesado dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD en la cual se

mencione lo siguiente:
o Nombre
o Representante legal
o Producto a importar (nombre cientfico).
o Pas de origen
o Direccin postal, telf., correo electrnico
Finalizacin del estudio con la elaboracin de los requisitos fitosanitarios.
Consulta pblica.
Tiempo estimado del trmite: 5 meses.
17


CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
03.14.002
Anlisis de riesgo de plagas
1000,0
Requisitos para autorizar a personas naturales o jurdicas para realizar ARP

-

Copia Notariada del certificado del ttulo profesional Ingeniero Agrnomo, registrado en el
CONESUP (Senescyt).
Copia certificada de la constitucin de la empresa, cuando proceda.
Copia del nombramiento del representante legal, cuando proceda.
Copia de cedula de ciudadana y votacin.
Copia del RUC.
Direccin completa.
Presentar certificado de aprobacin del curso de ARP otorgado por AGROCALIDAD.
Comprobante personalizado de pago original, por servicios de autorizacin para elaborar
ARP, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.
AGROCALIDAD emitir autorizacin respectiva.

CDIGO
03.14.004
ITEM A PAGAR
Autorizacin para elaboracin de ARP
VALOR (USD)
30,0
Requisitos para la aprobacin de ARP

-
Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD solicitando la aprobacin para

elaborar ARP
Cronograma referencial de actividades para elaborar ARP.
Presentar el Registro de autorizacin de AGROCALIDAD, para realizar ARP.
Presentar carta de confidencialidad de la informacin encontrada en el proceso de
elaboracin del ARP.
Copia de la carta de compromiso para realizar ARP entre la persona natural o jurdico
autorizada e interesado en importar.
Servicio sin costo.
18

Requisitos para la aprobacin del Documento de ARP

-
Carta de entrega del documento de ARP elaborado, en medio escrito y electrnico,

solicitando su revisin y aprobacin.
Soportes tcnicos en archivos electrnicos en PDF sobre toda la informacin citada en el
documento de ARP.
Comprobante personalizado de pago original por servicio de revisin aprobacin del
documento de ARP, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

CDIGO
03.14.005
ITEM A PAGAR
Revisin y aprobacin del documento de ARP
VALOR (USD)
500,0
Requisitos para establecer Estatus Fitosanitarios.

-
Solicitud del interesado en el cual se mencione lo siguiente:

o Nombre.
o Representante legal.
o Producto a importar.
o Pas de Origen.
o Direccin postal, telfono, correo electrnico.
No tiene costo.
Finalizacin documento.
Tiempo estimado del trmite: 2 meses.
Servicio sin costo.
Requisitos para realizar Anlisis de Riesgo de Plagas antes de la importacin y

liberacin de agentes de control biolgico y otros organismos benficos
-
Solicitud del interesado en el cual se mencione lo siguiente:

o Nombre.
o Representante legal.
o Certificado del representante tcnico
o Direccin postal y electrnica
o Telfono
o Objetivo
o Datos que identifiquen al proveedor
o Pas de origen del agente de control biolgico u organismo benfico.
o Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario
vigente de Agrocalidad
19


CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
3.14.002
Anlisis de riesgo de plagas
1000,0
Requisitos para realizar prueba de campo

-
Solicitud adjuntando protocolo de prueba de campo

vigente de Agrocalidad
Supervisin de prueba de campo por parte de Agrocalidad
Aprobacin de de informe final

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
03.20.001
20 por supervisin de pruebas de

efectividad biolgica
500,0
Subproceso Cuarentena
Requisitos para el registro como importador
-
Solicitud de registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artculos

reglamentados. Se deber llenar el Formulario AGROCALIDAD 3/04/01, mismo que se
encuentra en la pgina de AGROCALIDAD, ubicarse en Sanidad Vegetal y acceder a Servicio o
en el siguiente link http://www.agrocalidad.gov.ec/vegetal/servicios.php (ANEXO 7).
Copia de RUC actualizado y autorizado para importar los productos que se soliciten.
Copia de cdula de identidad para personas naturales y de representante legal de la
compaa a registrarse.
Nombramiento del representante legal inscrito en el respectivo registro.
Croquis de ubicacin del sitio donde se almacenar el producto (oficina, bodegas, centro de
acopio u otros).
20

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
16.02.001
Registro de importadores de plantas, productos

vegetales y otros artculos reglamentados.
80,0
El tiempo estimado del trmite es de 8 das laborables.

El certificado de registro como importador tiene un tiempo de vigencia de 2 aos.
AGROCALIDAD se reserva el derecho a realizar inspeccin previa al otorgamiento del Certificado

de Registro
Indicaciones adicionales:
-
Los datos en el formulario deben ser iguales al RUC.
La actividad y RUC deben estar actualizados y autorizados en el SRI.
NO PONER FECHA en la solicitud.
Indicar productos de uno en uno sealando pas de origen y uso destinado.
Indicar su presentacin: semillas; frutas, legumbres, hortalizas frescas; granos SECO.
Correo electrnico indispensable, en las direcciones sealar CIUDAD y los nmeros

telefnicos con el prefijo de ciudad correspondiente.
Si el cuadro que est en el formulario es insuficiente para indicar los productos, por favor no
repita el formulario, en una hoja adicional realice un cuadro similar y contine con la
descripcin de los productos a importar.
POR FAVOR NO MODIFICAR EL FORMULARIO.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
16.02.001

80,0
Requisitos para renovacin del registro de importador

-
Solicitud de registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artculos

reglamentados (Formulario AGROCALIDAD 3/04/01), mismo que se encuentra en la pgina de
AGROCALIDAD, ubicarse en Sanidad Vegetal y acceder a Servicio o en el siguiente link
http://www.agrocalidad.gov.ec/vegetal/servicios.php (ANEXO 7).
21

Copia de RUC actualizado y autorizado para importar los productos que se soliciten
Copia de cdula de identidad para personas naturales y del Representante Legal para las
compaas.
Notificar cualquier cambio que se hubiera producido en la empresa, respecto al Registro
anterior.
Tiempo estimado del trmite: 8 das laborables.
AGROCALIDAD se reserva el derecho a realizar inspeccin previa al otorgamiento del
Certificado de Registro.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
16.02.001

80,0
Requisitos para obtencin de permisos fitosanitarios de importacin de productos no

sensibles
Estos requisitos se aplican a los productos provenientes de pases de la CAN y Terceros Pases con
excepcin de los productos incluidos en la Resolucin N 585 de la COMEXI (productos sensibles).
El trmite se puede realizar en Quito o Guayaquil.
-
Solicitud de Permiso Fitosanitario para importacin de plantas, productos vegetales y otros

artculos reglamentados localizado en la pgina web www.magap.gob.ec, ubicndose en
Sistemas de Informacin, luego en Permisos de Importacin e ingresar a Ingreso de Solicitud
de de Certificado o al link:
http://www.magap.gob.ec:8080/lpi/f?p=103:101:223920980044485.
3 Notas de Pedido, debidamente firmada por el importador.
3 Facturas proforma firmadas y selladas por el proveedor.
Documento de Destinacin Aduanera (DDA) de la ltima importacin del producto solicitado

(presentar el original y copia), en caso de ser la primera importacin justificarlo con una carta
dirigida a la Direccin Ejecutiva que se anexar al trmite.
22


El tiempo de vigencia del documento tiene un tiempo de vigencia de 90 das.
Si por alguna razn el PFI no fue utilizado, se debe entregar el original y puede ser usado en lugar
del DDA.
La cebolla roja proveniente del Per de acuerdo con la Resolucin N 598 de la COMEXI posterior
a su ingreso se remitir a la Subsecretara de Comercializacin del MAGAP.
El Material de Propagacin (semillas, plantas, plantas in vitro, esquejes, bulbos, polen, yemas,
entre otros) posterior a su ingreso se remitir a la Subsecretara de Fomento Agrcola del MAGAP.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
08.02.001
Certificado Fitosanitario de Exportacin o Reexportacin

y/o Permiso Fitosanitario de Importacin
4,0
02.01.001
Material vegetal y semilla de propagacin con fines de

investigacin hasta 30 kg
10,0
02.02.009
Material vegetal para promocin y/o exposiciones
20,0
02.02.001
Una TM de: semillas forrajeras (Partida 1209.21.00 hasta

la partida 1209.30.00)
77,62
02.02.002
Por cada TM adicional de semillas forrajeras
0,50
4,34
02.02.003
Hasta 500 kg de : semillas de hortalizas (incluso silvestres)

(Partida 1209.91 hasta la partida 1209.99.90)
02.02.004
Por cada Kg adicional de semillas de hortalizas
0,010
02.02.005
Hasta 50 Kg de: semillas y material de propagacin
19,69
0,010
02.02.006
Por cada Kg adicional de semillas y material de

propagacin
02.02.007
Hasta 500 Kg de: plantas industriales o medicinales
30,84
02.02.008
Por cada Kg adicional de plantas industriales o medicinales
0,010
23

02.03.001
Hasta 10 TM de: caf, t, yerba mate y especias
82,43
02.03.002
Por cada TM adicional de: caf, t, yerba mate y especias
0,50
71,72
02.03.003
Las primeras 100 TM de: cereales, leguminosas,

oleaginosas, productos de la molinera, malta, almidn,
fcula, inulina, gluten de trigo, pipas, soya tostada
0,10
02.03.004
Por cada TM adicional de: cereales, leguminosas,

oleaginosas, productos de la molinera, malta, almidn,
fcula, inulina, gluten de trigo, pipas, soya tostada
02.04.001
Las primeras 100 TM de: algodn
70,67
02.04.002
Por cada TM adicional de: algodn
0,50
108,28
02.04.003
Las primeras 100 TM de: residuos o desperdicios de las

industrias alimentarias, alimentos preparados para
animales
0,50
02.04.004
Por cada TM adicional de: residuos o desperdicios de las

industrias alimentarias, alimentos preparados para
animales
02.05.001
De 1 a 1000 Kg de: frutas y hortalizas frescas
10,0
02.05.002
20,0
02.05.003
30,0
02.05.004
40,0
02.05.005
50,0
02.05.006
60,0
02.05.007
70,0
0,50
02.05.008
Por cada 1000 Kg adicionales a los 10000 Kg de: frutas y

hortalizas frescas
76,13
02.05.011
Los primeros 1000 Kg de: frutas y frutos comestibles

secos, cortezas de agrios (ctricos), melones o sandas
(secas)
24

0,01
02.05.012
Por cada Kg adicional de: frutas y frutos comestibles secos,

cortezas de agrios (ctricos), melones o sandas (secas)
99,02
02.06.001
Las primeras 10 TM de: hortalizas y tubrculos

alimenticios (frescos o deshidratados)
0,50
02.06.002
Por cada TM adicional de: hortalizas y tubrculos

alimenticios (frescos o deshidratados)
10,0
02.07.001
Por la importacin de: organismos benficos para control

biolgico (monto fijo)
20,0
02.08.001
Por la importacin de 1 Kg a 100 Kg de: productos,

subproductos o derivados de origen vegetal que no
consten en esta tabla
40,0
02.08.002

60,0
02.08.003

0,010
02.08.004
Por cada Kg adicional de: productos, subproductos o

derivados de origen vegetal que no consten en esta tabla
Requisitos para emitir el Documento de Destinacin Aduanero (DDA)
En la los puntos de ingreso, presentar al inspector de AGROCALIDAD el original del Permiso

Fitosanitario de Importacin, original de Certificado de Exportacin y copia del manifiesto de
carga.
Una vez que se chequee la informacin se emite el DDA.
Por la emisin del DDA no se debe cancelar ningn valor.
Tiempo estimado del trmite: 1 da.
Indicaciones adicionales:
-
En el caso de que el producto vegetal importado se ubique en Categora de Riesgo

Fitosanitario Uno (1), no requiere ni Permiso Fitosanitario ni Certificado Fitosanitario de
Exportacin, nicamente inspeccin en el punto de ingreso al pas, para lo cual el interesado
deber realizar el pago de tasas, de acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD
25

y presentar a los inspectores de los diferentes puntos de control para la emisin del
Documento de Destinacin Aduanera (DDA).
-
La asignacin de la categora nicamente se lo realiza a travs de carta y previo anlisis del

proceso de industrializacin del producto.
Ampliaciones y/o modificaciones de PERMISOS FITOSANITARIOS DE IMPORTACIN

-
Solicitud de Ampliacin, Modificacin o Duplicado del Permiso Fitosanitario de la Importacin

(Formulario 2/04/03) localizado en la pgina web www.agrocalidad.gob.ec, en sanidad
vegetal, servicios (ANEXO 8).
Solamente se permitir una sola ampliacin por un lapso de 30 das.
Las modificaciones de los PFI se podrn realizar nicamente en: nombre del exportador,
direccin de exportador, puerto de entrada y puerto de salida.
Permiso fitosanitario de importacin original.


CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
08.02.001
Certificado Fitosanitario de Exportacin o

Reexportacin y/o Permiso Fitosanitario de
Importacin por modificaciones
4,0
03.17.001
Renovacin de la vigencia del permiso fitosanitario

para importacin
20,0
Ampliaciones de registro de importadores de plantas, productos vegetales y artculos

reglamentados
Se realiza con la presentacin de una solicitud dirigida a la Direccin Ejecutiva, en la que se
consignen los productos para dicha ampliacin.
TODO TRMITE PRESENTADO POR UN TERCERO DEBE TENER AUTORIZACIN NOTARIADA.

PERSONAS NATURALES Y JURDICAS (IDENTIFICADAS CON SU SELLO Y FIRMA DE
REPRESENTANTE LEGAL), LOS AGENTES AFIANZADOS DE ADUANA, ESTUDIOS JURIDCOS, ETC.
26

DEBEN IGUALMENTE PRESENTAR AUTORIZACIN NOTARIADA DEL IMPORTADOR PARA LA

DELEGACIN CORRESPONDIENTE.
Por la ampliacin del registro de importador no se cancelar ningn valor.
Registro de sitios de cuarentena pos entrada
Solicitud de registro para sitios cuarentenarios (Formulario AGROCALIDAD 1/04/01), misma

que se encuentra publicada en la pgina de AGROCALIDAD, en el siguiente link:
http://www.agrocalidad.gov.ec/vegetal/Formulario1401.pdf (ANEXO 9).
Solicitud de registro para el responsable tcnico del sitio cuarentenario (Formulario
AGROCALIDAD 1/04/02), misma que se encuentra publicada en la pgina de AGROCALIDAD,
en el siguiente link: http://www.agrocalidad.gov.ec/vegetal/Formulario1402.pdf (ANEXO 10).
Copia de RUC actualizado
Copia de cdula de identidad para personas naturales y de representante legal para las
compaas a registrarse.
Copia de cdula de identidad del responsable tcnico
Nombramiento del representante legal
Croquis de ubicacin del sitio cuarentenario a registrar
Comprobante personalizado de pago de acuerdo a lo establecido en el tarifario de
AGROCALIDAD.
El tiempo estimado del trmite es de 8 das laborables.
El certificado de registro del sitio cuarentenario tiene un tiempo de vigencia de 1 ao.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
16.01.009
Registro de sitios cuarentenarios de productos de origen

vegetal
80,0
03.09.001
Inspeccin fitosanitaria en lugares de almacenamiento y/o

produccin (Seguimiento cuarentena posentrada)
50,00
Certificacin de empresas fumigadoras de aeronaves y embarcaciones con destino a

Galpagos
-
Solicitar por escrito al Coordinador de AGROCALIDAD Galpagos en Puerto Ayora, el inters

por certificarse como Unidad certificada para tratamientos cuarentenarios. En la solicitud
debe anexarse la siguiente informacin:
a. Nombre de la empresa.
27

b. Direccin y datos generales de la empresa.

c. Acta de constitucin de la empresa o certificacin de que la empresa se encuentra en
trmite de legalizacin (La empresa no puede operar mientras no est legalizada).
d. Personal con el que cuenta y nivel de capacitacin.
e. Acreditaciones y reconocimientos que tiene la empresa.
f. Experiencia de la empresa.
g. Infraestructura y equipos que posee.
h. Equipos de seguridad que posee.
i. Tipos de desinfeccin que puede ofrecer.
j. Nombre del representante legal.
k. Copia de la cdula de identidad y papeleta de votacin del representante legal.
l. Informacin adicional que respalde su capacidad tcnica y operativa.
- El Coordinador de AGROCALIDAD Galpagos en el plazo mximo de 15 das dar contestacin a la
solicitud y enviar un tcnico para que realice una inspeccin de la empresa y verificacin de la
informacin remitida.
- El tcnico llena un registro de inspeccin de la empresa solicitante y remite al Coordinador de
AGROCALIDAD Galpagos.
- AGROCALIDAD Galpagos informa a la empresa que ha sido calificada y solicita a fin de proceder
a la Certificacin de la empresa, realizar los siguientes pasos:
a. Enviar el acta de constitucin legalmente reconocido de la empresa.
b. Comprobante personalizado de pago de acuerdo a lo establecido en el tarifario de
AGROCALIDAD.
c. Firmar el contrato de Certificacin de Unidad certificada para tratamientos cuarentenarios
-
Una vez que AGROCALIDAD Galpagos recibe los documentos finales por parte de la empresa,
procede a registrarla en su Registro de Unidades certificadas para tratamientos cuarentenarios
y extiende el Certificado a la empresa.
AGROCALIDAD Galpagos notifica a las embarcaciones de carga y operadores de turismo y
comerciantes registrados la certificacin de la nueva empresa.
La certificacin tiene una duracin de un ao y puede darse por terminada antes de tiempo, si
la empresa falta en sus responsabilidades asumidas en el Contrato de Certificacin.
28


CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
03.16.011
Certificacin anual de empresas fumigadoras de

barcos y aeronaves con destino a Galpagos
135,0
Renovacin de la certificacin de empresas fumigadoras de

embarcaciones con destino a Galpagos
-
aeronaves y
Para la renovacin de la certificacin, la empresa debe enviar una solicitud pidiendo la

renovacin de la Certificacin con dos meses de anticipacin a la fecha de terminacin del
plazo. AGROCALIDAD Galpagos contestar en el plazo mximo de quince das confirmando la
renovacin. La empresa deber entonces cancelar por la nueva certificacin con el
comprobante personalizado de pago de acuerdo a lo establecido en el tarifario de
AGROCALIDAD.
AGROCALIDAD Galpagos puede requerir una nueva inspeccin de la infraestructura y equipo,
as como del personal y otras facilidades.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
03.16.011
Certificacin anual de empresas fumigadoras de barcos y

aeronaves con destino a Galpagos
135,0
Gua de movilizacin de productos vegetales con destino a Galpagos

Los interesados en transportar productos de origen vegetal con destino a las Islas Galpagos
deben acercarse con los productos autorizados para ingresar segn el Listado de Productos
permitidos, restringidos y no permitidos (Adjunto), a las Oficinas del SICGAL en Quito y Guayaquil.
Se proceder a hacer la inspeccin con la presentacin del comprobante personalizado de pago de
acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD.

CDIGO
ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
03.16.001
Por la inspeccin y certificacin de: 1 a 20 Kg de

productos agrcolas con destino a la Provincia de
1,00
29

Galpagos
Galpagos
3,00
03.16.002

Galpagos
6,00
03.16.003

Galpagos
11,00
03.16.004

productos agrcolas con destino a la provincia de
Galpagos
18,00
03.16.005
Por la inspeccin y certificacin de: 201 Kg o ms de

Galpagos
25,00
03.16.006
OTROS VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

03.16.007
Inspeccin de equipajes de pasajeros en Hoteles
50,00
03.16.008
Inspeccin de equipaje en salas Vip hasta 10 pasajeros
10,00
03.16.009
Inspeccin de equipaje en salas Vip de 11 a 30 pasajeros
20,00
03.16.010
Inspeccin de equipaje en salas Vip

adelante
30,00
03.16.012
Inspeccin de veleros procedentes de otros pases
30,00
03.16.013
Inspeccin a barcos de turismo procedentes de otros

pases
115,00
03.16.014
Inspeccin embarcaciones de turismo que vienen de

realizar mantenimiento desde continente a la Provincia
Galpagos
22,00
03.16.019
Certificado fitosanitario de mercancas inter-islas
5,00
30
31 pasajeros en

Subproceso Acceso a Mercados Internacionales

Requisitos para exportacin de productos vegetales
-
Registro en AGROCALIDAD de operador de ornamentales u otros productos de

exportacin.
Certificacin en protocolos especiales para ornamentales segn el pas de destino.
Inspeccin fitosanitaria del productos de exportacin (en puerto martimo, aeropuerto
internacional, paso fronterizo, lugar de produccin, empacadora o centro de acopio).
Cumplimiento de la normativa sobre embalajes de madera (observacin en los embalajes,
sellos de tratamiento de las empresas registradas en AGROCALIDAD).
Obtencin del certificado fitosanitario de exportacin CFE, obtenido en AGROCALIDAD en
puerto de embarque (martimo, aeropuerto internacional o paso fronterizo).
A continuacin se detalla cada requisito.

Registro en AGROCALIDAD de operador de ornamentales u otros productos de exportacin
- Solicitud de registro de operador para exportacin de ornamentales de acuerdo al
formato ubicado en el siguiente link:
- http://www.Agrocalidad.gov.ec/vegetal/SOLICITUD_OPERADOR_ORNAMENTAL_0712201
0.xls (ANEXO 11).
- Solicitud de registro de operador para exportacin de otros productos de acuerdo al
formato ubicado en el siguiente link:
- http://www.Agrocalidad.gov.ec/vegetal/Solicitud_Registro_Operador_Exportacion_29122
010.xls (ANEXO 12).
- Copia del RUC actualizado.
- Certificado original actualizado de nombramiento del representante legal de la empresa,
inscrito en el registro mercantil (para personas jurdicas).
- Copia de la constitucin legal de la empresa (para personas jurdicas).
- Copia de la cdula de identidad del representante legal.
- Croquis de ubicacin del lugar de produccin (finca) o centro de acopio
- Reporte favorable de inspeccin del lugar de produccin o centro de acopio (obtenido en
las coordinaciones provinciales de AGROCALIDAD).
- Comprobante personalizado de pago original de acuerdo a lo establecido en el tarifario
vigente de AGROCALIDAD y segn el producto a exporta.
- Duracin aproximada del trmite: 30 das.
- El registro de operador de ornamentales tiene una vigencia de 1 ao y de otros productos
de exportacin 2 aos.

31

CDIGO
16.01.002
16.03.001
16.03.002
16.03.003
16.03.004
20.01.001
20.01.002
20.01.003
20.01.04
20.01.006
20.01.007
ITEM A PAGAR
Inscripcin (registro) de operador de ornamentales
Registro de exportador de otros productos vegetales
Registro de Productor Exportador de otros productos
vegetales
Registro de Productor de otros productos vegetales
Inspeccin fitosanitaria por visita y al menos una vez al ao
(adicional para los cdigos 16.03.001, 16.03.002,
16.03.003)
Registro de Productor de mango
Registro de Exportador de mango
Registro de empacadora y/o empresa de tratamiento de
mango
Inspeccin en lugar de produccin (finca) de mango
Inspeccin mensual de empacadora de tratamiento de
mango
Inspeccin fitosanitaria mensual de empacadora sin
tratamiento de mango
VALOR (USD)
80,0
30,0
15,0
15,0
50,0
15,0
80,0
50,0
50,0
500,0
400,0
Renovacin de registro en AGROCALIDAD
Solicitud de acuerdo a los formatos de los siguientes links, segn el caso:

http://www.Agrocalidad.gov.ec/vegetal/SOLICITUD_OPERADOR_ORNAMENTAL_07122010.xls
(ANEXO 11)
http://www.Agrocalidad.gov.ec/vegetal/Solicitud_Registro_Operador_Exportacion_29122
010.xls (ANEXO 12)
Copia del RUC.
Copia de la cdula de identidad del representante legal.
Copia de la constitucin de la empresa o del representante legal de la misma (si hubiera
cambios).
Comprobante personalizado de pago original de acuerdo al tarifario vigente de
AGROCALIDAD y segn el producto a exportar.
Duracin aproximada del trmite: 8 das.

32

CDIGO
16.01.002
16.03.001
16.03.002
16.03.003
16.03.004
20.01.001
20.01.002
20.01.003
20.01.04
20.01.006
20.01.007
ITEM A PAGAR
Inscripcin (registro) de operador de ornamentales
Registro de exportador de otros productos vegetales
Registro de Productor Exportador de otros productos
vegetales
Registro de Productor de otros productos vegetales
(adicional para los cdigos 16.03.001, 16.03.002, 16.03.003)
Registro de Productor de mango
Registro de Exportador de mango
Registro de empacadora y/o empresa de tratamiento de
mango
Inspeccin en lugar de produccin (finca) de mango
Inspeccin mensual de empacadora de tratamiento de
mango
Inspeccin fitosanitaria mensual de empacadora sin
tratamiento de mango
VALOR (USD)
80,0
30,0
15,0
15,0
50,0
15,0
80,0
50,0
50,0
500,0
400,0
Certificacin en protocolos especiales para ornamentales segn el pas de destino

-
Protocolo de produccin de envo libre de trips (Frankliniella occidentalis).

Protocolo de envo libre de trips, para exportaciones de ornamentales,
Protocolo de Puccinia horiana para exportacin de Crisantemo hacia Estados Unidos.
Protocolo de desvitalizacin para exportacin de flor fresca hacia Australia.
Se debe presentar:
-
Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, solicitando la certificacin en

el protocolo de inters.
Documentos que indiquen la implementacin del protocolo, de acuerdo a lo
establecido en el mismo.
2 fotografas de la implementacin del protocolo.
AGROCALIDAD.
Reporte favorable de inspeccin del lugar de produccin o centro de acopio (obtenido
en las Coordinaciones Provinciales de AGROCALIDAD).
Duracin aproximada del trmite: 30 das
La certificacin de protocolos especiales de ornamentales para exportar hacia
Australia no tiene vigencia y el resto de protocolos tiene una vigencia de 1 ao.
33

CDIGO
16.01.004
16.01.005
16.01.006
16.01.006
ITEM
Protocolo para exportacin de crisantemo a Estados
Unidos de fincas libres de Roya blanca
Protocolo para certificacin fitosanitaria de produccin de
envos libres de trips californiano
Protocolo para tratamiento de Desvitalizacin para
exportacin de flor fresca a Australia, para una finca
Protocolo para tratamiento de Desvitalizacin para
exportacin de flor fresca a Australia, para tres fincas
(inspeccin en 1 da)
VALOR (USD)
73,0
68,0
50,0
78,0
Inspeccin fitosanitaria del productos vegetales de exportacin (en puerto martimo,

aeropuerto internacional, paso fronterizo, lugar produccin, empacadora o centro de
acopio)
- Aviso o comunicacin dirigida a la Coordinacin Provincial de AGROCALIDAD
correspondiente, solicitando la inspeccin del producto a exportar, excepto para
ornamentales.
-
Copia del documento de autorizacin de importacin del pas de destino, cuando este
lo emita.
Comprobante personalizado de pago original del valor correspondiente segn el

producto a exportar y al tarifario vigente de AGROCALIDAD.
Obtencin del reporte favorable de inspeccin fitosanitaria (precertificado) del

producto a exportar.
CDIGO
01.01.001
01.01.002
01.01.003
01.01.004
01.01.005
01.02.007
ITEM A PAGAR
Inspeccin de material Vegetal de propagacin para
investigacin hasta 30 kg
Inspeccin de material vegetal de propagacin para
siembras comerciales de 31 a 100 kg
VALOR (USD)
10,0

siembras comerciales de 1001 kg en adelante
Inspeccin de banano en centros de acopio y fincas
(empacadoras) hasta dos contenedores
20,0
34
10,0
30,0
50,0
70,0

01.06.001
Inspeccin de: banano, pltano y otros frutos de

musceas en caja, por cada 1000 cajas
9,0
01.03.001
Inspeccin en el sitio de embarque de: caf, cacao,

granos en general y fibras de origen vegetal hasta 100
TM
Inspeccin de cada TM adicional a las 100 TM, en el
sitio de embarque de: caf, cacao, granos en general y
fibras de origen vegetal
Inspeccin de madera industrializada, procesada,
elaborada que se realice en las fbricas, pago trimestral
Inspeccin de maderas en bruto, pingos, rolliza en el
puerto de embarque
20,0
01.03.002
01.03.003
01.03.004
01.04.001
01.04.002
01.05.001
01.06.002
01.06.003
01.06.004
01.06.005
01.06.006
01.06.007
01.06.008
Inspeccin en el sitio de embarque de: concentrados,

pulpas, y otros de carcter agrcola hasta 100 TM
Inspeccin de cada TM adicional a las 100 TM, en el
sitio de embarque de: concentrados, pulpas, y otros de
carcter agrcola
Productos agrcolas para promocin en mercados,
consumo domstico y anlisis de laboratorio en el
exterior (muestras de hasta 30 kg.)
Inspeccin de pltano y otros frutos de musceas va
terrestre: hasta 100 TM.
terrestre: de 101 a 200 TM.
terrestre: ms de 200 TM.
Inspeccin de otros frutos frescos tradicionales y no
tradicionales que se exporten en cajas o al granel: hasta
50 TM.
tradicionales que se exporten en cajas o al granel: de 51
a 100 TM.
tradicionales que se exporten en cajas o al granel: ms
de 100 TM.
Inspeccin de tubrculos y races en general: de 1 a 20
TM.
35
0,025
200,0
50,0
20,0
0,025
10,0
20,0
40,0
60,0
10,0
20,0
40,0
10,0

01.06.009
01.06.010
01.06.011
01.06.013
01.06.014
01.06.015
01.06.016
16.01.003
20.01.005
20.02.003
Inspeccin de tubrculos y races en general: ms de 20

TM.
Inspeccin de hortalizas en general: de 1 a 20 TM.
Inspeccin de hortalizas en general: ms de 20 TM.
Inspeccin de productos, subproductos o derivados de
origen vegetal que no consten en los anteriores
cdigos: de 1 a 100 kg.
cdigos, por kg adicional a los 1000 kg.
Inspeccin de ornamentales en sala poscosecha o
centro de acopio, por cada etiquetas de Inspeccionado
Inspeccin por contenedor de fruta fresca de mango
Inspeccin por pallets tratado, en caso necesario
20,0
10,0
20,0
20,0
40,0
60,0
0,01
0,08
50,0
0,01
Cumplimiento de la normativa sobre embalajes de madera (en los embalajes, sellos de

tratamiento de las empresas registradas en AGROCALIDAD)
Requisitos para registro de empresas de tratamiento de embalajes
-
Solicitud para registro de operadores de embalajes de madera adems del Formulario

No.1 que se solicita en la ventanilla de AGROCALIDAD.
Copia del RUC.
Copia de la constitucin legal de la empresa (si fuera el caso).
Copia del nombramiento del representante legal (si fuera el caso).
Copia de la cdula de identidad y papeleta de votacin.
Fotografas de las instalaciones.
Croquis de ubicacin de la planta de tratamiento.
AGROCALIDAD.
Reporte favorable de inspeccin de la planta de tratamiento (emitido por los tcnicos
de las Coordinaciones Provinciales de AGROCALIDAD).
36

CDIGO
12.02.001
12.01.001
12.03.001
ITEM
Registro anual de empresa de tratamiento de
embalajes
Registro anual de empresa fabricante, productor,
transportista o comercializador de embalajes
Formulario (solicitud) de pre registro (adicional para
cdigos 12.02.001 y 12.01.001)
VALOR (USD)
220,0
50,0
2,0
Requisitos para renovacin de registro de empresas de tratamiento de embalajes

-
Solicitud para registro de operadores de embalajes de madera, adems del

Formulario No.1, que se solicita en la ventanilla de AGROCALIDAD.
Informe trimestral de tratamiento de pallets, para lo cual debe realizar un pago de
$0.01 por cada pallet tratado.
Copia del RUC
Comprobante personalizado de pago original a de acuerdo al tarifario vigente de
AGROCALIDAD.
CDIGO
12.02.001
12.01.001
12.03.001
12.05.001
ITEM A PAGAR
Registro anual de empresa de tratamiento de
embalajes
Registro anual de empresa fabricante, productor,
transportista o comercializador de embalajes
Formulario (solicitud) de pre registro (adicional para
cdigos 12.02.001 y 12.01.001)
Por supervisin, inspeccin y certificacin de pallets
tratados (por pallet)
VALOR (USD)
220,0
50,0
2,0
0,01
Otros valores establecidos para actividades pos registro de empresas de tratamiento de

embalajes de madera.
CDIGO
12.04.001
12.06.001
12.07.001
12.07.002
ITEM A PAGAR
Supervisin de tratamiento (pos registro)
Certificado de tratamiento, en caso necesario
Inspeccin o supervisin de tratamiento: como
mnimo hasta 10 m3
Inspeccin o supervisin de tratamiento, por cada m3
adicional a 10 m3
37
VALOR (USD)
50,0
1,0
10,0
0,25

Requisitos para la obtencin del Certificado Fitosanitario de Exportacin (CFE) en las

oficinas de AGROCALIDAD en puerto de embarque (martimo, aeropuerto internacional
o paso fronterizo)
- Reporte favorable de inspeccin fitosanitaria del producto a exportar (excepto
ornamentales).
-
Copia del documento de autorizacin de importacin del pas de destino, cuando este
lo emita.
Verificacin en la pgina web de AGROCALIDAD, certificaciones en protocolos

especiales (para ornamentales).
Para la exportacin de material de propagacin, copia del registro de vivero y previveros bianual.
Comprobante de pago original del documento de CFE, de acuerdo al tarifario vigente

de AGROCALIDAD.
CDIGO
01.01.006
16.01.001
ITEM A PAGAR
Emisin del CFE para cualquier producto vegetal
Emisin del CFE para ornamentales que se
embarcan va area
VALOR (USD)
4,0
1,0
Subproceso Control de Material Vegetativo

Registro de Centros de Acopio y Bodegas de Almacenamiento de Cacao
Para obtener el Registro de Centros de Acopio y Bodegas de Almacenamiento de Cacao, el
propietario o representante legal deber presentar a AGROCALIDAD los siguientes documentos:
- Carta de solicitud de registro dirigida al Coordinador provincial suscrita por el propietario, el
representante legal o mandatario del centro de acopio o bodega de almacenamiento de
cacao.
En caso de que ste acte por medio de un mandatario, deber adjuntar una copia del poder
y cdula, firmada por el propietario o representante legal.
- Copia del RUC y/o RIISE.
- Copia de cdula de ciudadana de la persona natural o del representante legal.
- Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica.
- Nombramientos actualizados e inscritos de los representantes legales.
- Direccin, telfono, persona de contacto, ubicacin georeferenciada en UTM del centro de
acopio o bodega de almacenamiento de cacao.
- Listado de empresas o productores a los cuales se compra y se vende el producto.
38

Para Cacao Nacional Fino y de Aroma Sabor Arriba presentar documento de procedencia
del cacao en grano.
Comprobante personalizado de pago original, por concepto de inspeccin, de acuerdo a lo
Para la certificacin deber presentar otra carta de solicitud y haber cancelado la tasa por
concepto de inspeccin.
CDIGO
01.03.001
01.03.002
03.09.001
16.03.004
ITEM A PAGAR
Por la inspeccin entre el 1 al 2 % en el sitio de embarque
de: caf, cacao, granos en general y fibras de origen
vegetal hasta 100 TM.
Por cada TM adicional a las 100 TM.
VALOR (USD)
Inspeccin fitosanitaria en lugares de almacenamiento

y/o produccin.
Inspeccin fitosanitaria por visita y al menos una vez al
ao.
20,0
0,025
50,0
50,0
Registro de productores de sustratos utilizados en la propagacin vegetativa

Las personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas, interesadas en obtener el Registro como
productor de sustratos que se utilizan como materiales en la propagacin vegetativa, ya sea en
viveros, umbrculos, etc. deben presentar:
Carta de solicitud dirigida al Coordinador provincial de AGROCALIDAD, adjuntando los

documentos habilitantes que se indican a continuacin:
o Copia a color de la cdula y certificado de votacin del propietario o representante legal
de la empresa.
o Copia actualizada del RUC.
o Croquis de ubicacin del establecimiento incluyendo las coordenadas UTM, acompaado
de un plano actualizado que indique la distribucin interna del establecimiento.
o Direccin, telfono y persona de contacto.
o Copia del estatuto de la constitucin legal de la empresa (en caso de ser empresa).
o Listado de proveedores de materias primas e insumos.
Copia y original del comprobante personalizado de pago, por concepto de inspeccin y
emisin del permiso fitosanitario de funcionamiento, de acuerdo a lo establecido en el
tarifario vigente de AGROCALIDAD.
39

Si el fabricante de sustratos, tiene ms de un empresa de produccin, deber registrar cada

una de ellas, efectuando el pago respectivo de cada una por separado y llenando el
formulario correspondiente, por cada lugar.
CDIGO
16.03.004
03.10.001
03.11.001
03.11.002
03.11.003

ITEM A PAGAR
Inspeccin para certificacin fitosanitaria de centros de
propagacin vegetativa
Emisin del certificado fitosanitario para funcionamiento
de: centros de propagacin vegetativa (bianual) hasta 500
m2
de: centros de propagacin vegetativa (bianual) de 501 m2
a 1000 m2.
de: centros de propagacin vegetativa (bianual) de ms de
1000 m2
VALOR (USD)
50,0
50,0
5,0
10,0
25,0
Registro y Certificacin de viveros y productores de material vegetal de cacao Nacional

fino y de aroma sabor Arriba y otras variedades
Si el fabricante de sustratos, tiene ms de un empresa de produccin, deber registrar cada una
de ellas, efectuando el pago respectivo de cada una por separado y llenando el formulario
correspondiente, por cada lugar.
Para obtener el Registro de Productor Comercializador de material vegetal de propagacin
(viveros y jardines clonales) de Cacao Nacional Fino y de Aroma Sabor Arriba y otras variedades,
el propietario o representante legal deber presentar a AGROCALIDAD los siguientes documentos:
- Carta de solicitud de Registro de productor comercializador dirigida al Coordinador
Provincial suscrita por el propietario o representante legal de la empresa. En caso de que ste
acte por medio de un mandatario, deber adjuntar una copia del poder y cdula, firmada
por el propietario o representante legal.
- Copia del RUC o RISE.
- Copia de cdula de identidad de la persona natural o del representante legal.
- Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica.
- Nombramientos legalizados de la persona jurdica
- Direccin, telfono, persona de contacto, ubicacin georeferenciada en UTM del vivero o
establecimiento.
- Listado del material vegetal de propagacin que produce: especie, variedades o clones,
origen, cantidad.
- Para cacao Nacional fino y de aroma Sabor Arriba presentar documento de procedencia del
material.
40

Croquis de la ubicacin del lugar en el que se encuentre el vivero o establecimiento de

propagacin de material vegetal.
vigente en AGROCALIDAD.
Se solicitan los mismos requisitos para registrar cualquier otro tipo de vivero o centro de
propagacin de material de vegetal.
CDIGO
16.03.004
03.10.001
03.11.001
03.11.002
03.11.003

ITEM A PAGAR
Inspeccin para certificacin fitosanitaria de centros de
propagacin vegetativa
Emisin del certificado fitosanitario para funcionamiento de:
centros de propagacin vegetativa (bianual) hasta 500 m2
centros de propagacin vegetativa (bianual) de 501 m2 a 1000
m2.
centros de propagacin vegetativa (bianual) de ms de 1000 m2
VALOR (USD)
50,0
50,0
5,0
10,0
25,0
Certificado de Calidad para la exportacin de Cacao

Para obtener el certificado de calidad para la exportacin de cacao nacional fino de Aroma o de
otras variedades, el exportador o representante legal deber presentar a AGROCALIDAD los
siguientes documentos:
- Solicitud de inspeccin en el formulario correspondiente.
- Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario
vigente en AGROCALIDAD.
- Tiempo estimado de duracin del trmite 48 horas.
CDIGO
24.01.001

ITEM A PAGAR
VALOR (USD)
Certificacin de cacao
0,0025 del valor FOB a exportar
INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
41

Subproceso Programas Especficos

Requisitos para el Registro de Productores, Procesadores y/o Comercializadores
Orgnicos
-
Solicitud de registro escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD.

Expediente del operador orgnico (Formulario No. 1 y anexos establecidos en el Manual
de Procedimientos del Sistema Nacional de Control de la Produccin Orgnica
Agropecuaria. Resolucin No. 016) (ANEXO 13).
El tiempo estimado de trmite, de acuerdo a lo establecido en el manual de
procedimientos que AGROCALIDAD tiene un plazo de 30 das hbiles de aceptacin o
negacin de la inclusin en el registro.
Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de
AGROCALIDAD.
CDIGO
03.01.001
03.01.002
03.01.003
03.01.004
03.01.005
03.01.006
03.02.001
03.03.001

EXTENSIN DEL CULTIVO
VALOR USD
Hasta 5 ha.
5.00
5,1 20 ha
15.00
20,1 100 ha
50.00
100,1 500 ha
100.00
500,1 1000 ha
250.00
Ms de 1000 ha
300.00
Recolectores productos silvestres
50.00
Procesadores y comercializadores (sin 100.00
actividades de produccin)
PERIODICIDAD
2 aos
2 aos
2 aos
2 aos
2 aos
2 aos
2 aos
2 aos
Requisitos para el Registro de Agencias Certificadoras de Productos Orgnicos

-
Solicitud escrita de registro, dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD.

Expediente del operador orgnico (Formularios No. 2, No. 4 y anexos establecidos en el
Manual de Procedimientos del Sistema Nacional de Control de la Produccin Orgnica
Agropecuaria. Resolucin No. 016) (ANEXO 14 Y 15).
AGROCALIDAD.
CDIGO
03.04.002

CONCEPTO
VALOR USD
PERIODICIDAD
Registro y supervisin de Agencias 150.00
1 ao
Certificadoras
Requisitos para el Registro de Inspectores Orgnicos
42

Solicitud de registro escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD.

Expediente del operador orgnico (Formularios No. 3, No. 13 y anexos establecidos en el
Manual de Procedimientos del Sistema Nacional de Control de la Produccin Orgnica
Agropecuaria. Resolucin No. 016) (ANEXO 16 Y 17).
AGROCALIDAD.
CDIGO
03.04.001

CONCEPTO
VALOR USD
PERIODICIDAD
Registro de inspectores
10.00
1 ao
Subproceso Registro de Insumos para Agricultura

Requisitos para el registro de fabricantes, formuladores, importadores, exportadores,
envasadores y distribuidores de plaguicidas de uso agrcola
-
Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, firmada por la persona

natural o representante legal, si es persona jurdica.
Expediente (dossier) de la empresa:
o Plaguicidas qumicos:
Requisitos establecidos en el Art. 11 de la Decisin 436 y Anexo A de la
Resolucin 113 (Norma Complementaria) (ANEXO 18 Y 19).
Copia de la licencia o ficha ambiental, emitida por un organismo acreditado por
el Ministerio del Ambiente.
o Plaguicidas biolgicos y afines: requisitos establecidos como se indica en el Ttulo
XXVIII, Cap. V, Art. 21 al 27 del Decreto 3609 (ANEXO 20).
Inspeccin de instalaciones.
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.01.001

CONCEPTO
Valor USD
Inscripcin de empresas o personas naturales como:
fabricantes,
formuladores,
importadores
y
500.00
comercializadores, exportadores y envasadores de
plaguicidas
43

Requisitos para registro de empresas de aplicacin de plaguicidas

-

natural o representante legal, si es persona jurdica.
Expediente (dossier) de la empresa:
o Plaguicidas qumicos: requisitos establecidos en el Anexo B de la Resolucin 113
(Norma Complementaria) (ANEXO 21).
o Plaguicidas biolgicos y afines: requisitos establecidos como se indica en el Ttulo
XXVIII, Art. 43 al 48 del Decreto 3609 (ANEXO 22).
Inspeccin de instalaciones.
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.01.001

CONCEPTO
VALOR USD
Inscripcin de empresas o personas naturales como: 500.00
fabricantes,
formuladores,
importadores
y
comercializadores, exportadores y envasadores de
plaguicidas
La Reinscripcin se realizar cada cinco aos, de acuerdo al Art. 06 de la Resolucin 113

(Norma Complementaria) y Art. 32 del Captulo VII, del Ttulo XXVIII del Decreto 3609.
Requisitos para el registro y revaluacin de plaguicidas de uso agrcola
-

natural o representante legal, si es persona jurdica. El formato establecido en el Anexo 3
de la Decisin 436 (ANEXO 23).
Certificado de Anlisis de Control de Calidad emitido por el Laboratorio de AGROCALIDAD
o un laboratorio reconocido por AGROCALIDAD.
Certificado de Autorizacin de la Empresa Fabricante / Formulador para Registrar el
Producto Formulado en la ANC de la Repblica del Ecuador.
Expediente(s) (dossier) del producto (3 Copias):
o Plaguicidas qumicos: requisitos establecidos en el Art. 11 de la Decisin 436, y en la
Seccin 2 de la Resolucin 630 (Manual Tcnico Andino para el Registro y Control de
Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola), para Revisin preliminar (Check List) y posterior
Evaluacin Tcnica (ANEXO 24).
o Plaguicidas biolgicos: requisitos establecidos en el Art. 4, Cap. II, Ttulo XXVIII, del
Decreto 3609 (Texto Unificado de Legislacin Secundaria del Ministerio de Agricultura
y Ganadera) y Directrices FAO (Directrices para el Registro de Agentes Biolgicos
destinados al Control de Plagas), para Evaluacin Tcnica (ANEXO 25).
o Productos afines y reguladores de crecimiento: requisitos establecidos en el Art. 4,
Cap. II, Ttulo XXVIII, del Decreto 3609, para Evaluacin Tcnica. (ANEXO 25).
44


AGROCALIDAD.
CDIGO
05.06.001
05.03.001

CONCEPTO
Registro de plaguicidas y productos afines de uso
agrcola por producto
Mantenimiento anual del registro de plaguicidas y
productos de uso veterinario.
VALOR USD
500,00
20,00
Tiempo estimado del trmite.

o Plaguicidas qumicos: 15 das hbiles de revisin preliminar de dossier + 160 das
hbiles de evaluacin tcnica y salvaobjeciones + 20 das hbiles para realizar el
Anlisis riesgo-beneficio y emitir el registro.
Los interesados pueden solicitar una prrroga de hasta 160 das hbiles.
o Plaguicidas biolgicos y afines: 120 das calendario de evaluacin tcnica y
salvaobjeciones y 15 das calendario para emitir el registro.
Los interesados pueden solicitar una prrroga de hasta 120 das hbiles.
Requisitos para permisos de importacin de plaguicidas de uso agrcola

-
Solicitud escrita dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, firmada por la persona

natural o representante legal (si es persona jurdica).
Formulario de Solicitud
para importacin de
Productos Agropecuarios
http://www.magap.gob.ec:8080/lpi/f?p=103:101:4428649492890616
Nota de Pedido (original y copia).
Factura Proforma (2 copias).
Carta original de autorizacin de importacin del titular del registro a terceros cuando se
requiera.
AGROCALIDAD.

CDIGO
05.13.001
CONCEPTO
Inspeccin de entrada de plaguicidas de uso agrcola
por puertos, aeropuerto y puestos fronterizos
VALOR USD
25.00
Tiempo estimado del trmite: 48 horas.

ejecucin de pruebas de eficacia
Solicitud escrita dirigida al Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD.

Expediente segn lo establecido en el Art. 14 de la Decisin 436 (ANEXO 26).
45


investigacin y anlisis de laboratorio
-
Solicitud escrita dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD.

Expediente segn lo establecido en el Art. 14 de la Decisin 436, con excepcin del
Protocolo de Ensayo de Eficacia, como se indica en el Art. 17 de la Resolucin 113 (ANEXO
27).
Requisitos para pruebas de eficacia y economa de plaguicidas de uso agrcola

-

El formato de Protocolo de Ensayo de Eficacia est descrito en el Anexo 6 de la Resolucin
630 del Manual Tcnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso
Agrcola (ANEXO 28).
Copia de la autorizacin de importacin de la muestra para experimentacin otorgada por
AGROCALIDAD.
Pruebas de Eficacia a ejecutarse:
o En los PQUA se debe tomar en cuenta los siguientes aspectos:
Productos nuevos: se debern ejecutar dos ensayos de eficacia, en
localidades con caractersticas agroecolgicas diferentes.
Revaluacin y ampliacin de uso de productos: se deber ejecutar slo un
ensayo de eficacia.
o Productos biolgicos, reguladores de crecimiento y afines:
Nuevos, revaluacin y ampliacin de uso: se deber ejecutar slo un
ensayo de eficacia.
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.08.001

CONCEPTO
Valor USD
Supervisin de pruebas de eficacia y economa para
600.00
plaguicidas (por ensayo)
Tiempo estimado del trmite: 120 das (variable de acuerdo al cultivo-plaga a evaluar)
Requisitos para obtener reconocimiento de personas naturales o jurdicas encargadas

de la conduccin de los ensayos de eficacia de plaguicidas de uso agrcola
-
Solicitud escrita firmada por la persona natural o por el representante legal, si es persona
jurdica.
En caso de ser una persona jurdica, presentar una copia del nombramiento del
representante legal.
Copia de cdula y papeleta de votacin.
Nombre o razn social y direccin.
Copia del ttulo profesional reconocido por el CONESUP o SENESCYT.
46

Copia de la hoja de vida actualizada de los tcnicos que conducirn la prueba de eficacia.
Tiempo estimado del trmite: 5 das hbiles.
No se debe cancelar ningn valor por este trmite
Requisitos para la emisin de Certificados de Libre Venta de plaguicidas de uso agrcola

-

Datos del Producto:
o Nombre Comercial del Producto,
o Titular del registro,
o Nmero de registro,
o Concentracin,
o Formulacin,
o Fabricante/formulador,
o Pas de origen.
AGROCALIDAD.
CDIGO
CONCEPTO
05.12.001
Emisin del certificado de registro y libre venta
(por producto)
Valor USD
10.00
Tiempo estimado del trmite: una semana.
Requisitos para la modificacin de registro de plaguicidas de uso agrcola

-
Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD indicando la modificacin

que desea realizar.
Expediente con requisitos establecidos en el Art. 25 de la Decisin 436, en la Seccin 1 de la
Resolucin 630 y al Art. 21 de la Resolucin 113 (ANEXO 29 Y 30), de acuerdo a la
modificacin que desea realizar:
a. Cambio de Titular de Registro.
- Formato para la Modificacin del Registro Nacional, de acuerdo al Formato 1 del
Anexo 1 de la Resolucin 630 (ANEXO 31).
- Certificado Original del Registro.
- Carta de nuevo propietario confirmando la transferencia, incluyendo una
declaracin de confirmacin de que los otros aspectos del registro se mantienen.
- Arte final del proyecto de etiqueta con los cambios propuestos.
- Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario
CDIGO

CONCEPTO
Valor USD
47

05.11.002
Cambio de titularidad del registro (por producto)
10.00
b. Cambio o adicin de Fabricante/Formulador o Pas de origen.

- Requisitos establecidos de acuerdo al Art. 25 de la Norma Andina, literal b). Debe
hacerse constar las mismas especificaciones tcnicas que la empresa fabricante
original.
- Certificado de anlisis qumico cualitativo y cuantitativo del ingrediente activo.
- Certificado de composicin qumica del producto formulado emitido por un
laboratorio nacional o internacional debidamente reconocido o acreditado por la
ANC.
- Arte final del proyecto de etiqueta con los cambios propuestos
CDIGO
05.11.005
CONCEPTO
Valor USD
Adicin o cambio de una empresa fabricante o 10.00

formuladora del producto (por producto)
c. Cambio o adicin a nuevos usos

- Requisitos establecidos de acuerdo al Art. 25 de la Norma Andina, literal c).
- Formato para la Modificacin del Registro Nacional, de acuerdo al Formato 2 del
Anexo 1 de la Resolucin 630 (ANEXO 32).
- Resultados de las pruebas de eficacia, acorde a los Art. 14 y 50 de la Decisin 436.
- Proyecto de arte final de etiqueta con los cambios propuestos.
- Original del Certificado de Registro Nacional del plaguicida formulado.
- Informe de evaluacin de riesgo por nuevo uso.
CDIGO
CONCEPTO
05.12.007
Y dems modificaciones
Valor USD
10.00
d. Reubicacin de Categora Toxicolgica.

- Requisitos establecidos de acuerdo a lo establecido en la Norma Andina, Art. 25,
literal d).
- Arte de etiqueta con los cambios propuestos (Norma Andina).
48


CDIGO
05.11.006
CONCEPTO
Reubicacin del producto en una categora
toxicolgica diferente (por producto)
Valor USD
10.00
e. Cambio de Razn Social de la Empresa Formuladora, Fabricante, Importadora,

Exportadora, Envasadora y Distribuidora.
- Requisitos establecidos en el Art. 21 de la Resolucin 113 (Norma Complementaria).
CDIGO
05.11.001
TARIFA
Modificacin del registro de
plaguicidas y productos de uso
veterinario (cambio de razn social)
Valor USD
10.00
Requisitos para emisin de estado de cuenta de registros de plaguicidas de uso agrcola

-

Valor a cancelar:
CDIGO
05.15.001
CONCEPTO
Emisin de estado de cuenta por
tarifa de mantenimiento del registro
Valor USD
5,00
Subproceso Registro de Insumos Pecuarios
Requisitos para el registro de empresas fabricantes, formuladoras, exportadoras,

importadoras y comercializadoras de productos veterinarios
-

Original del expediente acorde a la Decisin 483 de la CAN (ANEXO 38).
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.02.001
CONCEPTO
Inspeccin y registro de personas
naturales o jurdicas como:
49
Valor USD
690.00

fabricantes o elaboradores,
importadores, exportadores,
comercializadores de productos de
uso veterinario (farmacolgicos,
biolgicos y alimentos) y
laboratorios de control de calidad
Requisitos para el registro responsable tcnico de empresas de productos de uso

veterinario
-

Copia autenticada del ttulo de tercer nivel, inscrito en el CONESUP del responsable
tcnico.
Copia protocolizada del contrato de trabajo registrado en el Ministerio de Relaciones
Laborales, o del contrato de prestacin de servicios profesionales suscrito con el
responsable tcnico.
Copia de la cdula y certificado de votacin del responsable tcnico y del representante
legal de la empresa.
Copia del nombramiento del representante legal de la empresa.
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.03.003
CONCEPTO
Registro del responsable tcnico de
la empresa que tiene la titularidad
del registro del producto veterinario
Valor USD
20.00
Requisitos para el registro del representante legal de empresas de productos

veterinarios
-

Certificado de registro original de la empresa.
Copia de cdula del representante legal
Copia de nombramiento actualizado.
No se debe cancelar ningn valor por este servicio.
50

Requisitos para el registro de productos de uso veterinario

-

Expediente del producto (dossier) de acuerdo al anexo indicado en la decisin 483 de la
CAN firmado por el responsable tcnico (ANEXO 33, 34 Y 35).
Ingreso del expediente original y una copia (total 2 expedientes).
Anlisis de calidad de producto terminado en Laboratorio AGROCALIDAD-Tumbaco
(ANEXO 36).
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.07.001
CONCEPTO
Registro de productos de uso
veterinario por producto (cada 10
aos)
Valor USD
420.00
Tiempo estimado del trmite:

o Anlisis de calidad 20 das hbiles.
o Registro 90 das hbiles.
Requisitos para la reevaluacin del registro de productos de uso veterinario
- Solicitud escrita dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD.

- Documentacin de acuerdo a la resolucin n 081 AGROCALIDAD (ANEXO 37).
- Ingreso nicamente un expediente original (total 1 carpeta).
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.07.002
CONCEPTO
Reevaluacin de productos de uso
veterinario (por producto)
Valor USD
170.00
Requisitos para ampliaciones y modificaciones de registros de productos veterinarios

-

Carta de autorizacin actualizada y apostillada para realizar la ampliacin o modificacin
emitida por el fabricante.
Artes finales del producto donde consten los cambios solicitados.
Certificado de libre venta original apostillado, emitido por la Autoridad Nacional de
Registro del pas de origen con fecha de expedicin no mayor de seis (6) meses anteriores
a la solicitud de la ampliacin o modificacin.
51

Para el trmite de transferencia de titularidad deber acercarse a AGROCALIDAD a solicitar

el correspondiente formulario, el mismo que deber ser entregado original y notariado.
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.11.001
05.11.002
05.11.003
05.11.004
05.11.005
05.12.007
CONCEPTO
Modificacin del registro de
plaguicidas y productos de uso
veterinario: cambio de razn social
Cambio de titularidad del registro
(por producto)
Adicin o cambio de pas de origen
(por producto)
Adicin o cambio de nombre
comercial (por producto)
Adicin o cambio de una empresa
fabricante o formuladora del
producto (por producto)
Y dems modificaciones
Valor USD
10,00
10,00
10,00
10,00
10,00
10,00
Requisitos para emisin de certificados de libre venta de productos veterinarios

-
Solicitud escrita dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, firmada por el

representante legal de la empresa, en donde consten los siguientes datos:
o Nombre del producto,
o Nmero de registro del producto, y
o Pas de destino.
AGROCALIDAD.
CDIGO
05.12.001
CONCEPTO
Emisin del certificado de libre venta
(por producto)
Valor USD
10.00
Copia del certificado de registro del producto.

Requisitos para permisos de importacin de productos de uso veterinario

-

Formulario de Solicitud
para importacin de
Productos Agropecuarios
http://www.magap.gob.ec:8080/lpi/f?p=103:101:4428649492890616
Nota de Pedido (original y 2 copias).
52

Factura Proforma (2 copias).

Carta original de autorizacin de importacin del titular del registro a terceros cuando se
requiera.
AGROCALIDAD.
Tiempo estimado del trmite: 4das hbiles.

CDIGO
09.39
09.39.001
09.39.002
09.39.003
CONCEPTO
Valor USD
Inspeccin de entrada de productos de uso
veterinario en punto de ingreso
Hasta 20 TM
10,00
De 20.01 hasta 100 TM
25,00
Por cada TM adicional a las 100 TM
0,050
Requisitos para emisin de estado de cuenta de registros de productos de uso

veterinario
-

AGROCALIDAD.
CDIGO
05.15.001
CONCEPTO
Emisin de estado de cuenta por
tarifa de mantenimiento del registro
Valor USD
5,00
SERVICIOS DE LABORATORIOS
Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Nematologa
El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los

siguientes requerimientos:
53

Las muestras deben estar colocadas en fundas de plstico, bien cerradas para evitar la
prdida de humedad.
La etiqueta deber ir por fuera de la funda (utilizar lpiz o marcador indeleble) e indicar lo
que se detalla a continuacin:
Nombre del propietario
(finca, empresa o cliente)
Fecha Ingreso:
Provincia:
Cantn:
Parroquia:
Lugar o sitio:
Telfono:
E-mail:
No. Factura
Cultivo y variedad:
Edad :
Tipo de muestra :
Profundidad (Suelo):
Cultivo anterior o actual:
Fecha de ltima
nematizacin:
En el caso de muestras de raz, se las deber envolver en papel humedecido y colocarlas en

fundas plsticas o mezclarlas con un poco de tierra para su conservacin. Una muestra
representativa ser de aproximadamente 100 g.
Para muestras de suelo, se debe enviar 1kg en capacidad de campo (Hmedo), que debe estar
colocada en una funda plstica.
Para diagnstico de nemtodos en agua la muestra debe ser tomada del fondo del reservorio
o de la parte de alimentacin al mismo, mnimo 2 L.
Enviar al laboratorio lo ms pronto posible, en caso de almacenarlas, se lo har por poco

tiempo y en refrigeracin.
Luego de sacada la muestra, se la colocar en la sombra o en una caja trmica, hasta llegar al
laboratorio, si se debe esperar ms tiempo, se la colocar en refrigeracin, la muestra no
debe almacenarse por ms de 4 das.
Adjuntar el comprobante personalizado de pago original por concepto de identificacin y

contaje de larvas juveniles (gnero), de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente
AGROCALIDAD.
El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 48 horas y si se trata de races 72
horas.
Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes:
-
Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15.

Entrega de resultados 14h00 a 16h15.
54


CDIGO
23.03.001
23.03.002
TIPO DE ANALISIS
caracterizacin de nematodos en suelo, agua
y material vegetal
Anlisis entomolgico, fitopatolgico o
nematolgico en productos de origen vegetal
de importacin y exportacin
VALOR
10,0000
12,0000
Requisitos para solicitar anlisis bacteriolgico en laboratorio de Fitopatologa

-
La muestra para el anlisis deber ser representativa de los sntomas observados en el

campo. De preferencia se recomienda el envo de aquellas partes de las plantas en las cuales,
comience a manifestarse la infeccin. Las muestras deben recolectarse en horas soleadas
para evitar que las plantas se encuentren hmedas.
Preparacin de la muestra:
o
o
o
Races: una muestra de races debe entregarse con tierra adherida, para lograr su mejor
conservacin, se debe colocar en una funda plstica aproximadamente entre 50 - 200
gramos de races, que estn semi-afectadas.
Hojas y flores: las hojas y flores deben colocarse bien extendidas en medio de hojas de
papel, luego enviarlas en fundas plsticas con la identificacin respectiva.
Tallos y ramas: los tallos y ramas pequeas pueden prepararse y empacarse en la misma
forma que las hojas y flores. Si son ms grandes deben cortarse en trozos, luego se
colocan dentro de una funda plstica debidamente identificada. Son necesarios entre 8 10 pedazos de ramas o tallos, que contengan tejido sano y enfermo.
Tubrculos, frutos y bulbos: en el caso de frutos carnosos, con elevado contenido de
humedad, se deben seleccionar principalmente aquellas muestras que solo presentan
sntomas iniciales de la infeccin. Si son frutos pequeos (uvilla) se necesita entre 6 - 8;
medianos (tomate rin) entre 4-5; y grandes (pia) 2 - 3 unidades.
En caso de que se enven al mismo tiempo varias muestras (rganos), de una misma
planta para su examen, es necesario envolverlas independientemente, en papel y luego
introducirlas en fundas plsticas.
En los tumores o agallas bien desarrollados, no existen patgenos y slo cuando son muy
jvenes pueden encontrarse en su interior la causa de su formacin. Son necesarias entre
3 - 5 agallas.
A veces, hojas amarillentas, necrticas o marchitas, son consecuencia de infecciones
radiculares, por lo que es conveniente enviar las dos partes (hojas y races), o la planta
entera si es pequea.
55

Material vegetativo de propagacin: estacas, estolones o esquejes entre 3-5 unidades, si

son bulbos, cormos o rizomas, son necesarios entre 8 y 10 unidades, en el caso de
plntulas 3 -5.
Semillas: pequeas (100), medianas (50) y grandes (25) unidades aproximadamente.
En todos los casos, es conveniente empacar en caja de cartn.
El tiempo estimado para la entrega de resultados es 12 das laborables para anlisis

bacteriolgico (aislamiento de agar nutritivo y pruebas bioqumicas).
- Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15.

- Entrega de resultados 14h00 a 16h15.

CDIGO
23.02.001
23.03.002
TIPO DE ANALISIS
ANALISIS
BACTERIOLOGICO:
DETERMINACION DE AGENTES CAUSALES
DE ENFERMEDADES EN SUELO Y
MATERIAL VEGETAL: CARACTERIZACION
DE BACTERIAS
ANALISIS
ENTOMOLOGICO,
FITOPATOLOGICO O NEMATOLOGICO EN
PRODUCTOS DE ORIGEN VEGETAL DE
IMPORTACION Y EXPORTACION
VALOR
16,0
12,0
Requisitos para solicitar anlisis micolgico en Laboratorio de Fitopatologa

El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes
requerimientos:
Se deber presentar la muestra con las caractersticas que se describen a continuacin:
-
La muestra para el anlisis deber ser representativa de los sntomas observados en el

campo. De preferencia se recomienda el envo de aquellas partes de las plantas en las cuales,
comience a manifestarse la infeccin. Las muestras deben recolectarse en horas soleadas
para evitar que las plantas se encuentren hmedas.
Preparacin de la muestra:
o
Races: una muestra de races debe solicitarse con tierra adherida, para lograr su mejor
conservacin, se debe colocar en una funda plstica aproximadamente entre 50 - 200
gramos de races, que estn semi-afectadas.
56

o
o
Hojas y flores: las hojas y flores deben colocarse bien extendidas en medio de hojas de
papel, luego enviarlas en fundas plsticas con la identificacin respectiva.
Tallos y ramas: los tallos y ramas pequeas pueden prepararse y empacarse en la misma
forma que las hojas y flores. Si son ms grandes deben cortarse en trozos, luego se
colocan dentro de una funda plstica debidamente identificada. Son necesarios entre 8 10 pedazos de ramas o tallos, que contengan tejido sano y enfermo.
Tubrculos, frutos y bulbos.- en el caso de frutos carnosos, con elevado contenido de
humedad, se deben seleccionar principalmente aquellas muestras que solo presentan
sntomas iniciales de la infeccin. Si son frutos pequeos (uvilla) se necesita entre 6 - 8;
medianos (tomate rin) entre 4-5; y grandes (pia) 2 - 3 unidades.
En caso de que se enven al mismo tiempo varias muestras (rganos), de una misma planta
para su examen, en menester envolverlas independientemente, en papel y luego
introducirlas en fundas plsticas.
En los tumores o agallas bien desarrollados, no existen patgenos y slo cuando son muy
jvenes pueden encontrarse en su interior la causa de su formacin. Son necesarias entre
3 - 5 agallas.
A veces, hojas amarillentas, necrticas o marchitas, son consecuencia de infecciones
radiculares, por lo que es conveniente enviar las dos partes (hojas y races), o la planta
entera si es pequea.
Material vegetativo de propagacin: estacas, estolones o esquejes entre 3-5 unidades, si
son bulbos, cormos o rizomas, son necesarios entre 8 y 10 unidades, en el caso de
plntulas 3 -5.
Semillas: pequeas (100), medianas (50) y grandes (25) unidades aproximadamente.
En todos los casos, es conveniente empacar en caja de cartn.
El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 8 das laborables para anlisis

micolgico, cuando se trata de aislamiento en medio de cultivo.


-


CDIGO
TIPO DE ANALISIS
57
VALOR

23.02.002
23.03.002
ANALISIS MICOLOGICO: DETERMINACION

DE AGENTES CAUSALES DE
ENFERMEDADES EN SUELO Y MATERIAL
VEGETAL: CARACTERIZACION DE
HONGOS
ANALISIS ENTOMOLOGICO,
11,0
12,0
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Suelos

requerimientos:
Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin:
-
La cantidad de muestra que debe enviarse ser de 500 gr. Si a ms de los anlisis de rutina se
requiere de conductividad elctrica, la cantidad de muestra ser de 1000 gr. en el caso de
anlisis de agua, se necesitan 250 cc.
La etiqueta deber ir por fuera con la finalidad de que no se humedezca al entrar en contacto
con el suelo. A ms de esto deber constar: propietario, provincia, cantn, parroquia,
fertilizacin anterior, cultivo a realizar, direccin, nmero de telfono.
La muestra se debe colocar en dos fundas de plstico, de tal forma que la descripcin de la
muestra est en el papel entre las dos fundas. En el caso de aguas, debe estar en botellas de
plstico. No hay ninguna especificacin en cuanto a la conservacin, siempre y cuando el
tiempo de muestreo no exceda del mes y cuando las condiciones de almacenamiento se
mantengan.
El tiempo estimado para la entrega de resultados depender del tipo de anlisis solicitado.
-

vigente de AGROCALIDAD, como se detalla a continuacin:

TIPO DE ANALISIS
VALOR
23.09.001
PAQUETE 1: pH Materia orgnica (N total) P,K
8,0
23.09.002
PAQUETE 2 pH, Materia orgnica, N total,

P,K,Asimilables (Ca,Mg,Fe,Mn;Cu;Zn)
12,0
CDIGO
58

5,0
23.09.004
DETERMINACION DE CONTENIDO DE
MATERIA ORGANICA
DETERMINACION DE pH en KCL para suelo
23.09.005
DETERMINACION pH en agua para suelos
2,0
23.09.003
2,5
23.09.010
ANALISIS DE ASIMILABLES (Ca, Mg, Fe, Mn,

Cu,Zn) P,K (cada uno)
DETERMINACION DE BASES DE CAMBIO
(Ca,Mg,K,Na)
DETERMINACION CAPACIDAD DE
INTERCAMBIO DE CATIONES (CIC)
DETERMINACION SATURACION DE BASES (
BASES + CIC)
DETERMINACION DE ACIDEZ (AI-H)
23.09.011
ANALISIS DEL CONTENIDO DE BORO
3,0
23.09.012
ANALISIS DE CONTENIDO DE AZUFRE
3,0
23.09.013
ANALISIS DE CARBONATOS EN SUELOS
2,5
23.09.006
23.09.007
23.09.008
23.09.009
23.09.016
ANALISIS DE CONTENIDO DE CLORUROS EN

SUELOS
DETERMINACION DE LA CONDUCTIVIDAD
ELECTRICA EN SUELO
ANALISIS DE NITROGENO NITRICO
23.09.017
ANALISIS DE NITROGENO AMONIACAL
23.09.014
23.09.015
3,0
7,0
8,0
15,0
4,0
2,5
2,5
3,5
3,5
23.09.021
ANALISIS DE LA HUMEDAD EQUIVALENTE Y

CAPACIDAD DE CAMPO PUNTO DE
MARCHITES Y AGUA APROVECHABLE POR
CENTRIFUGACION
ANALISIS DE CAPACIDAD DE CAMPO Y PUNTO
DE MARCHITES.(Olla de Presin) c/u
DETERMINACION DE DENSIDAD APARENTE
(da)
DETERMINACION DE POROSIDAD (da)
23.09.022
DETERMINACION DE DENSIDAD REAL
2,0
23.09.023
1,0
23.09.024
DETERMINACION DE DOMINANCIA DE
AMORFOS
DETERMINACION DEL COLOR
23.09.025
ANALISIS DE TEXTURA
2,0
23.09.026
ANALISIS DE HUMEDAD GRAVIMETRICA
2,0
23.10.001
8,0
23.10.002
PAQUETE ANALISIS DE AGUAS: pH,

conductividad, cloruros, carbonato
ANALISIS DE CARBONATOS EN AGUA
23.10.003
DETERMINACION pH en agua
2,0
23.09.018
23.09.019
23.09.020
59
3,0
3,0
1,5
1,5
0,5
2,5

23.10.004
ANALISIS DE CLORUROS EN AGUA
2,5
23.10.005
DETERMINACION DE CONDUCTIVIDAD
ELECTRICA EN AGUA
2,5
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Calidad de Fertilizantes

requerimientos:
-
La muestra deber ser lo ms representativa posible y homognea, un promedio de submuestras que deben ser enviadas al laboratorio en cantidad mnima de 250 gramos, la misma
que representa la cuarta parte de la muestra total, las otras tres partes son distribuidas una al
comprador, otra al vendedor y la cuarta se reservar para casos de discrepancia.
Las especificaciones tcnicas se colocarn en una etiqueta con la leyenda que se adhiere a un
envase, la misma que debe cumplir con las siguientes especificaciones tcnicas:
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Caracteres impresos o legibles e indelebles

Debe estar escrita en espaol y debe contener la siguiente informacin:
Nombre del producto
Marca comercial o clase
Grado de concentracin en porcentaje o en ppm.
Masa o volumen neto nominal, en unidades del sistema internacional de medida
Nmero de registro en MAGAP
Garantas mnimas o fecha de vencimiento
Nombre y porcentaje de macro y micro nutrientes incluidos y expresados en forma
elemental
Nombre y direccin del profesional que garantice el producto
Nombre y direccin de la fbrica
No incluir expresiones o grficos que den lugar a confusiones.
El rtulo en los empaques debe ser impreso en una de las caras y ocupar por los menos 3
cuartas partes del mismo.
Tipo de embalaje para el envo de la muestra:

Para el embalaje de las muestras se utilizan empaques (envolturas destinadas a proteger
productos slidos o en pasta para conservarlos y transportarlos) deben cumplir con los
siguientes requisitos mnimos:
o
o
Debe ser de material resistente a la accin del producto.

Debe ser de material impermeable al agua y resistente a los procesos de empaque manual
o mecnico.
60

o
o
o
o
No debe presentar roturas o desperfectos que permitan la perdida, contaminacin o

deterioro del producto.
No debe afectar a las caractersticas organolpticas del producto y deben ser resistentes a
la accin de este.
Debe resistir a las condiciones de manejo, transporte, almacenamiento y asegurar la
proteccin del producto contra la accin de agentes externos que puedan alterarlo.
Para el embalaje de las muestras se utilizan tambin envases (como recipientes destinados
a contener productos slidos, semislidos, lquidos o gaseosos para conservarlos y
transportarlos) deben cumplir con los siguientes requisitos mnimos:
Deben ser de vidrio, hojalata o de otro material resistente adecuado, siempre que no
afecten las caractersticas organolpticas y qumicas del producto.
Todos los envases destinados a transportar fertilizantes deben estar provistos de
cierre hermtico. Consideraciones adicionales para el almacenamiento y transporte de
fertilizantes:
1. Se debe tener en cuenta el carcter higroscpico del fertilizante, temperatura y
humedad.
2. En el empaque o envase debe constar la advertencia sobre los peligros en el
manipuleo y transporte.
3. La forma de conservacin de la muestra (horas o das).
4. La muestra destinada al anlisis deber enviarse al laboratorio, tan pronto como
sea posible, si no lo es, deber guardarse o por un periodo que no sea mayor de
15 das y en forma tal que no altere el producto (lugares secos y temperatura
adecuada). cantidad de muestra que debe enviarse ser de 500 gr. si a ms de los
anlisis de rutina se requiere de conductividad elctrica, la cantidad de muestra
ser de 1000 gr. en el caso de anlisis de agua, se necesitan 250 cc.
5. La etiqueta deber ir por fuera con la finalidad de que no se humedezca al entrar
en contacto con el suelo. A ms de esto deber constar: propietario, provincia,
cantn, parroquia, fertilizacin anterior, cultivo a realizar, direccin, nmero de
telfono.
6. La muestra se debe colocar en dos fundas de plstico, de tal forma que la
descripcin de la muestra est en el papel entre las dos fundas. En el caso de
aguas, debe estar en botellas de plstico. No hay ninguna especificacin en cuanto
a la conservacin, siempre y cuando el tiempo de muestreo no exceda del mes y
cuando las condiciones de almacenamiento se mantengan.
El tiempo estimado para la entrega de resultados depender del tipo de anlisis que se haya
solicitado.

61

o
o
o


TIPO DE ANALISIS
VALOR
DETERMINACION DE CONTENIDO DE NITROGENO

TOTAL
DETERMINACION DE CONTENIDO NITROGENO NITRICO
9,0
9,0
23.06.004
DETERMINACION DE CONTENIDO DE NITROGENO

AMONIACAL
DETERMINACION DE CONTENIDO DE FOSFORO
23.06.005
DETERMINACION DE CONTENIDO DE POTASIO
8,5
23.06.006
DETERMINACION DE CONTENIDO DE SODIO
8,5
CDIGO
23.06.001
23.06.002
23.06.003
9,0
8,5
23.06.009
DETERMINACION DE CONTENIDO DE Calcio, Magnesio,

Hierro, Cobre, Zinc, Manganeso (por cada uno)
DETERMINACION DE CONTENIDO DE MATERIA
ORGANICA
DETERMINACION DE pH
23.06.010
DETERMINACION DE CONTENIDO DE CITRATOS
7,5
23.06.011
DETERMINACION DE CONTENIDO DE HUMEDAD
2,0
23.06.012
DETERMINACION DE CENIZAS
2,0
23.06.013
DETERMINACION DE CONTENIDO DE CLORUROS
9,0
23.06.014
DETERMINACION DE CONTENIDO DE CARBONATOS
8,0
23.06.007
23.06.008
8,5
9,0
2,0
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Semillas

requerimientos:
-

o
La cantidad es variable, depende de la especie a analizar, ya que puede ser de 1000

gramos en semillas grandes por ejemplo gramneas y hasta 25 gramos en semillas
pequeas, como se detalla a continuacin:
Cantidad requerida de muestras de semilla para la realizacin de los anlisis de calidad
Nombre comn
Nombre cientfico
Cantidad Requerida
(g.)
ESPECIE: Gramneas Forrajeras
Angletn
Dichamtium aristatum
30
Avena forrajera
Avena sativa
1000
62

Pasto azul
Azul de Kentucky
Azul Anual
Buffel
Festuca alta
Gordura
Guinea Saboya
Falaris
Pasto negro
Ryegrass perenne
Ryegrass anual
Sorgo forrajero
Acacia Forrajera
Centro
Caup
Estilosantes
Frejol de palo, Guandul
Kudz
Soya perenne
Sitrato
Trbol blanco
Trbol rojo
Acelga
Apio
Berenjena
Brcoli, coliflor,
Cebolla
Espinaca
Esparrago
Lechuga
Meln
Pimentn
Pepino
Perejil
Rbano
Sandia
Tomate
Zanahoria
Zapallo
Arroz
Algodn
Arveja
Avena
Ajonjol
Cebada
Frejol
Dactylis glomerata
Poa pratensis
Poa annua
Cenchurus ciliaris
Festuca arundinacea
Melinis minutiflora
Panicum maximun
Phalaris sp.
Paspulum plicatulum
Lolium perenne
Lolium multiflorum
Sorghum vulgare
ESPECIE: Leguminosas Forrajeras
Leucaena leucocephala
Centrosema pubescens
Vigna sinenesis
Stylosanthes sp.
Cajanus cajan
Pueraria thumbergiana
Glycine max
Macroptilium atropurpureum
Trifolium repens
Trifolium pratense
ESPECIE: Hortcolas
Beta vulgaris
Apium graveolens
Solanum melongena L.
Brassica oleracea
Allium cepa
Spinaca oleracea
Asparagus officinalis
Lactuca sativa
Cucumis melo
Capsicum annum
Cucumis sativus
Petroselum crispum
Raphanus sativus
Citrullus vulgaris
Lycopersicon esculentum
Daucus carota
Cucurbita sp.
ESPECIES: Agrcolas
Oriza sativa
Gossypium hirsutum
Pisum sativum
Avena sativa
Sesamum indicum
Hordeum vulgare
Phaseolus vulgaris
63
500
500
500
25
100
100
100
40
500
500
500
1000
1000
600
1000
80
1000
500
1000
400
500
500
100
100
200
100
100
250
1000
100
200
100
200
100
250
1000
100
100
100
1000
1000
1000
1000
100
1000
1000

Haba
Lenteja
Maz
Man
Trigo
Vicia faba
Lens culinaris
Zea mays
Arachis hipogea
Triticum vulgare
1000
600
1000
1000
1000
La muestra debe enviarse con una solicitud de anlisis y deber estar

debidamente identificada con los siguientes datos:
LABORATORIO DE ANLISIS DE CALIDAD DE SEMILLAS
(Va Interocenica Km. 14, Granja del MAG, Tumbaco Quito
Telef: 02-2372-845 Ext: 244)
ORDEN DE TRABAJO
Fecha de recepcin en el laboratorio:

Anlisis solicitado:
Germinacin y/o vigor y Pureza

Humedad
Solicitado por:
Especie:
Categora
Variedad:
Hibrido:
Bsica
Registrada
Certificada
Seleccionada
Lote N:
Fecha de procesamiento:
Volumen representado:
Lugar del muestreo:
Muestra tomada por:
Nmero de marbetes solicitados:
Observaciones:
Fecha de muestreo:
Nombre y Firma:
Responsable:
Cliente:
Las muestras se envasarn de tal forma que se evite cualquier dao en el

transporte, si se destinan a ensayos de germinacin no debern
acondicionarse en envases hermticos, si se destinan a la determinacin del
contenido en agua debern acondicionarse en envases hermticos que
contengan el mnimo de aire posible.
La muestra se almacenar en una habitacin fra y ventilada, con el fin de
evitar cualquier cambio en la calidad de la semilla.
El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 8 das laborables.

-

64



CDIGO
23.11.001
23.11.002
23.11.003
23.11.004
23.11.005
23.11.006
23.11.007
TIPO DE ANALISIS
VALOR
ANALISIS DE PUREZA, GERMINACION Y VIGOR

DE SEMILLAS
ANALISIS DE CONTENIDO DE HUMEDAD
12,0
SELLADO DE MARBETES PARA FUNDAS DE 5

KILOS
KILOS
KILOS
KILOS
KILOS
2,0
0,02
0,05
0,06
0,1
0,13
Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Control de Calidad de Plaguicidas e

Insumos Pecuarios
requerimientos:
-
La muestra para plaguicidas, debe ser original con su etiqueta de comercializacin o en su

defecto una alcuota de 250 mililitros para lquidos o 250 gramos para slidos, muy bien
homogenizada que sea representativa de su total, envasada en frascos plsticos y para
productos veterinarios, se sugiere traer presentacin comercial. El material de fabricacin
idntico al original, por ejemplo: polipropileno o polietileno de alta densidad, etc. Con termo
sellado y tapa de seguridad, que traer adherida una etiqueta con la siguiente informacin:
o
o
o
o
o
o
o
Nombre comercial del producto

Nombre qumico del ingrediente activo segn (IUPAC - CA)
Contenido de ingrediente activo con rango mnimo-mximo
Porcentaje y nombre de impurezas
Tipo de formulacin para plaguicidas (DP, DS, GR, DT, WP, etc.) y para productos
veterinarios (comprimidos, solucin inyectable, etc.).
Nombre de la casa fabricante y pas de origen
Nombre de la casa comercial - ubicacin de ciudad en el Ecuador.
65

El muestreo de plaguicidas y productos veterinarios, es un proceso crtico que requiere de

personal capacitado para realizarlo. Se recomiendan algunos detalles:
o
o
o
o
o
o
o
Disponer del equipo de proteccin: (mascarillas con filtros para pesticidas, gafas
especiales, guantes, mandiles, botas, etc.) como indican las normas de seguridad (ver
pictogramas de la etiqueta).
Pegar las etiquetas en los frascos antes de empezar el trabajo y etiquetar los envases de
donde se toma la muestra.
Ubicar desages y lavabos para aseo despus del muestreo, en caso de contaminacin se
dispondr de recipientes para descontaminacin con agua y esta no ser descargada en
el desage pblico, permanecer en el lugar y se comunicar al departamento de
seguridad qumica de la empresa.
Contar con la asistencia de un ayudante igualmente protegido para que ayude en el
muestreo.
El momento de hacer un muestreo evitar todo tipo de contaminacin personal y del rea
de trabajo.
Hacerlo en lugares ventilados y alejados de reas sociales.
Tener cuidado si existen fugas slidas o liquidas, lquidos que producen gran cantidad de
vapores, estos ejercen presin interna en los envases y pueden inclusive explotar.
Durante su almacenamiento y transporte evitar temperaturas, luz y movimientos excesivos.

Todo este proceso garantizar que la muestra sea:
o
o
Representativa de todo el lote de produccin (homogenizacin)

Permanezca inalterable durante su transporte hasta el laboratorio.
Para el envo empacar la muestra dentro de un cartn o cualquier otro recipiente de modo
que permanezca parada firmemente, sellar la caja e indicar con flechas o palabras
CUIDADO, MANTENER ESTE LADO HACIA ARRIBA!
1.
ESTNDAR ANALTICO Y ESTNDAR INTERNO (para cromatografa de gases) usado en el

anlisis del producto formulado, puede ser p.a.
El estndar analtico, etiquetado de Fabrica, con la siguiente informacin*:

a.
Nombre del Ingrediente Activo.
b.
Pureza.
c.
Cantidad
d.
Fecha de fabricacin.
e.
Fecha de caducidad.
f.
Condiciones de almacenamiento
g.
Certificado de Anlisis de la Casa Fabricante/Sintetizadora o
certificadora.
No Producto Tcnico, entindase por tcnico el producto puro, que se usa en la
formulacin.
66

*Si es realmente un estndar analtico, viene con toda esa informacin, no es necesario
trasvasar, etiquetar, ni escribir nada en los envases y empaques
Del Mtodo Analtico debe venir:
Debe contener las condiciones de operacin para analizar e identificar el ingrediente activo
del Plaguicida.
Este mtodo debe ser el mismo que utiliz para el anlisis el Laboratorio del fabricante o del
formulador del plaguicida. Y el mismo que SE UTILIZA en el Laboratorio de Control de Calidad.
Si es un mtodo CIPAC, se debe traer una corrida cromatogrfica, para mtodos por
cromatografa de gases y HPLC.
Si el mtodo es espectrofotomtrico debe presentar los datos de linealidad y clculos con
datos.
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Mtodos para analizar impurezas relevantes.

Acompaando al mtodo, debe venir la siguiente informacin:
Ingrediente activo
Frmula molecular
Frmula estructural (estereoqumica de los ismeros, si los hay)
Peso molecular relativo
Propiedades fsico - qumicas, densidad, presin de vapor, punto de fusin, punto de
ebullicin, coeficiente de particin, solubilidad, etc.
Datos toxicolgicos del ingrediente activo tcnico, toxicidad aguda, oral, drmica, ocular,
auditiva, sensibilizacin drmica, datos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y
carcinogenicidad.
Clasificacin de la peligrosidad segn el Programa de Seguridad Qumica (PCS) de la OMS.
Adicionalmente traer una etiqueta original junto a la informacin.
Los horarios de atencin en el Laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes:

Comprobante de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de
AGROCALIDAD.

CDIGO
TIPO DE ANALISIS
VALOR
23.04.011
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
INGREDIENTE ACTIVO DE PLAGUICIDAS
112,0
67

POR HPLC
23.04.012
23.04.013
23.04.014
23.04.015
23.04.016
23.04.017
23.04.018
23.04.019
23.04.020
23.04.021
23.04.022
23.04.023
23.04.024
23.04.025
23.05.001
23.05.002
23.05.003
23.05.004
23.05.005
23.05.006
23.05.007
23.05.008
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
POR FID
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
POR UV-VIS
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
DITIOCARBAMATOS
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
SULFATOS
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
INGREDIENTE ACTIVO AZUFRE
DETERMINACION DE pH EN PLAGUICIDAS
ANALISIS DE ACIDEZ Y ALCALINIDADPLAGUICIDAS
DETERMINACION DE DENSIDAD EN
PLAGUICIDAS
DETERMINACION DE LA ESTABILIDAD DE
LA
EMULSION
EN
PLAGUICIDAS
(EMULSIBILIDAD)
DETERMINACION
DE
TENSION
SUPERFICIAL-PLAGUICIDAS
DETERMINACION
DE
VISCOSIDADPLAGUICIDAS
DETERMINACION DE GRANULOMETRIAPLAGUICIDAS
DETERMINACION DE SUSPENSIBILIDAD
DETERMINACION DE PORCENTAJE DE
AGUA-PLAGUICIDAS
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
INGREDIENTE ACTIVO DE PRODUCTOS
VETERINARIOS POR HPLC
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
VETERINARIOS POR FID
ANALISIS
DE
CONCENTRACION
DE
VETERINARIOS POR UV-VIS
DETERMINACION
DE
pH
EN
DE
PRODUCTOS VETERINARIOS
ANALISIS DE ACIDEZ Y ALCALINIDAD EN
DETERMINACION DE DENSIDAD EN
DETERMINACION DE LA ESTABILIDAD DE
LA
EMULSION
(EMULSIBILIDAD)
EN
CONVENIOS ANUALES DE SERVICIOS
PARA REGISTRO Y POSTREGISTRO DE
68
115,0
90,0
40,0
26,0
30,0
5,0
10,0
8,5
12,0
5,0
3,0
5,0
25,0
13,0
112,0
115,0
90,0
5,0
10,0
8,5
12,0
300,0

PLAGUICIDAS
VETERINARIOS
PRODUCTOS
Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Residuos de Plaguicidas

requerimientos:
-
La muestra debe tomarse segn sea de origen vegetal, animal, agua o suelo.
Como norma general, las muestras deben ser refrigeradas inmediatamente despus de ser
tomadas y enviarlas lo antes posible al Laboratorio. Para su transporte se recomienda usar
cajas trmicas con ambiente fro
Las muestras slidas deben ser envueltas en papel aluminio y luego en funda plstica. Toda
muestra debe ser rotulada con un numero o nombre de identificacin y a la vez deber llenar
un formulario con datos de identificacin de la muestra:
o Tipo de muestra
o Procedencia
o Localizacin exacta del muestreo
o Profundidad
o Fecha
o Hora
o Temperatura
o Condiciones ambientales
o Usos del suelo en agricultura o silvicultura
o Actividades de las zonas aledaas, etc.

CDIGO
23.04.001
23.04.002
23.04.003
TIPO DE ANALISIS
ANALISIS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS
ORGANOCLORADOS Y PIRETROIDES EN
SUELO
ANALISIS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS
ORGANOFOSFORADOS EN SUELO
ANALISIS
DE
RESIDUOS
DE
PLAGUICIDASORGANOCLORADOS
Y
PIRETROIDES EN AGUA
69
VALOR
46,0
45,0
50,0

23.04.004
23.04.005
23.04.006
23.04.007
23.04.008
23.04.009
23.04.010
ANALISIS
DE
RESIDUOS
ORGANOFOSFORADOS EN AGUA
ANALISIS
DE
RESIDUOS
ALIMENTOS
ANALISIS
DE
RESIDUOS
ORGANOFOSFORADOS EN ALIMENTOS
ANALISIS
DE
RESIDUOS
GRASA
ANALISIS
DE
RESIDUOS
ORGANOFOSFORADOS EN GRASA
ANALISIS
DE
RESIDUOS
DITIOCARBAMATOS EN ALIMENTOS, AGUA
O SUELO
ANALISIS DE RESIDUOS DE OTROS
INGREDIENTES ACTIVOS INDIVIDUALES
50,5
44,0
45,0
64,0
64,0
35,0
60,0
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Bromatologa

requerimientos:
-
La muestra deber ser representativa de todo el producto, para lo cual se debe homogenizar
mediante agitacin del recipiente si es lquido y mezclar bien si es slido.
Luego se debe utilizar un saca muestras que puede ser de vidrio o de plstico y se recoge la
muestra en un recipiente de capacidad suficiente, dependiendo de la cantidad del producto,
250 cc en liquido y 250 g. si es slida.
Los envases que contengan las muestras debern sellarse y marcarse, incluyendo la siguiente
informacin:
o
o
o
o
o
Fecha de realizacin del muestreo

Nombre del producto y casa comercial
Lugar de procedencia
Nombre de las partes interesadas
Observaciones que consideren necesarias.
En caso de insumos veterinarios, vitaminizados, sales u otros especiales, enviar la Hoja de

Informacin Tcnica.

70

- Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente

de AGROCALIDAD.

CDIGO
TIPO DE ANALISIS
VALOR
23.08.001
ANALISIS PROXIMAL COMPLETO:

PROTEINA, GRASA, FIBRA, CENIZAS,
HUMEDAD, MATERIA SECA Y ELEMENTOS
NO NITROGENADOS EN ALIMENTOS
ZOOTECNICOS Y MUESTRAS VEGETALES
15,5
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Foliares

requerimientos:
-
Las instrucciones para muestreo son en trminos de localizacin de la hoja o parte de la planta
a hacer un muestreo, as como del estado de crecimiento del cultivo, son muy especficos
para cada cultivo.
Si no se tiene estas especificaciones, la regla general reconocida indica que se debe hacer el
muestreo de las hojas que han madurado recientemente, cuyo crecimiento ha terminado
pero que no han empezado a envejecer.
Una muestra representativa debe provenir de reas de condiciones homogneas (topografa,

suelos, variedades). Si se determina que el cultivo est creciendo en reas con diferentes
condiciones, cada rea debe hacer un muestreo por separado. Las plantas que presenten
sntomas visuales distintos dentro del lote deben hacer un muestreo en forma separada.
Es conveniente tomar varias sub-muestras para lograr una muestra compuesta que represente
al lote.
Las sub-muestras deben tomarse en zig zag dentro del lote. Cada unidad de muestreo no debe
abarcar ms de 10 hectreas aun tratndose de una poblacin homognea de una misma
variedad.
Las hojas se deben colocar en bolsas de papel identificadas correctamente con la siguiente
informacin:
o
o
o
o
Nombre de la finca
Nombre del propietario
Localizacin de la finca
Nombre o nmero del lote
71

Cultivo
Las muestras deben estar protegidas del sol. Si no se envan inmediatamente al laboratorio
pueden guardarse en el refrigerador por no ms de siete das.


CDIGO
TIPO DE ANALISIS
VALOR
23.07.001
DETERMINACION DE LA CONCENTRACION
DE MATERIA ORGANICA, CENIZA,
NITROGENO, FOSFORO, POTASIO,
CALCIO, MAGNESIO, HIERRO,
MANGANESO, COBRE Y ZINC EN
MUESTRAS FOLIARES
14,0
Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Entomologa

requerimientos:
-
En el caso de que se deban recolectar muestras de posibles plagas en los cultivos de cebada,
frjol, maz, limn, palma africana, se proceder de la siguiente manera:
o Se tomarn muestras de una plaga por que se sospecha est atacando a las races de la
cebada, se buscarn en el campo de cultivo aquellas plantas que presenten sntomas de
afeccin y con una pala se desprende, se sacarn del suelo esas plantas con todas sus
races. Se las examinarn detenidamente y si se encuentra la plaga, se tomarn muestras
de ella hasta obtener 40 o 60 especmenes (hay que tener en cuenta que si es una plaga,
sus poblaciones sern numerosas y no habr problema en completar esos nmeros).
o El espcimen en referencia debe encontrarse en estado adulto para facilitar su
identificacin sistemtica. Si la plaga se encuentra en estado inmaduro hay que
mantenerla en observacin hasta estado adulto. Las muestras se tomarn al azar en
nmero de 10, 14 o 20, cubriendo todo el campo de cultivo. El muestreo en frjol y maz
puede seguir el mismo procedimiento.
o Antes de tomar muestras de las races es prudente recorrer el campo de cultivo en busca
de sntomas, para luego tomar las muestras en los lugares en que se presume est la
72

plaga. El nmero de muestras vara segn el tamao del cultivo. Se aconseja tomar no
menos de 20 muestras al azar/ha, y un nmero no menor de 40 especmenes para el
Laboratorio.
En arbustos como ctricos o palma africana, se tomarn las muestras de las races y raicillas
que se encuentran en una zanja abierta a 0.5 metros del tallo de 40 centmetros de ancho,
por 40 centmetros de profundidad y por 40 cm. de longitud. El muestreo se har al azar para
determinar la planta en la que se recolectarn los insectos. El nmero de insectos a enviarse
al laboratorio no ser menor de 40 especmenes, con la informacin siguiente:
o Fecha
o Localizacin geogrfica: longitud, latitud, grados, minutos y segundos
o Cultivo
o Variedad
o Fecha de siembra
o rganos vegetales afectados
o Incidencia
o Severidad
o Distribucin espacial
o Dispersin por el territorio provincial
Las muestras deben enviarse en frascos con alcohol al 75% glicerinado con excepcin de
polillas y mariposas que se enviarn en sobres de papel encerado.
Todas las plagas sern enviadas en estado adulto. La mayora de plagas se encuentran en
estado inmaduro. Consecuentemente se las har desarrollar hasta obtener los adultos. El
nmero de ejemplares de cada plaga no puede ser menor de cuarenta (40).
o ROTULACIN
o Nombre comn del insecto.
o Nombre comn del hospedero.
o Ecologa.
o Fecha.
o Nombre del colector.
Cuando se use sobres para mariposas la rotulacin se har en los mrgenes del sobre.
Los insectos provistos de escamas, polvo blanco, o proteccin corporal cerosa como
mariposas, polillas, mosquitas blancas, conchuelas algodonosas, conchuelas cerosas, no las
coloque en frascos con alcohol. Use papel toalla humedecido, disprselas en l y cbralas con
otro papel igual. Envelas dentro de las primeras 24 horas. Al hacer la recoleccin, no mezcle
estos insectos con otros de cuerpo duro o con escamas.
Las mariposas, polillas y otros insectos escamosos se enviarn en sobres de papel chocolatn.
Si se trata de ESCAMAS, NO LAS DESPRENDA DEL HOSPEDERO. Corte la epidermis del fruto,
por debajo de las escamas y pngalas en un frasco con alcohol. Si esas escamas estn en el
tronco o en las ramas y ramillas corte una fina capa de corteza, as mismo por debajo de las
escamas y pngalas en un frasco con alcohol.
73

Se acomodarn los sobres en una caja de cartn del tamao de ellos para evitar deterioro de
los especmenes.

CDIGO
TIPO DE ANALISIS
CARACTERIZACION DE INSECTOS PLAGA
EN CULTIVOS AGRICOLAS, PREDATORES
Y PARASITOIDES
DETECCION DE INSECTOS EN
PRODUCTOS DE ORIGEN VEGETAL
ANALISIS ENTOMOLOGICO,
23.01.001
23.01.002
23.03.002
VALOR
15,0
7,0
12,0
Requisitos para solicitar anlisis en laboratorio de Sanidad Animal
El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los

siguientes requerimientos:
Muestras de sangre entera
-
En caso de ser muestras de bovinos, porcinos, equinos, ovinos, caprinos y aves, se realizar
una desinfeccin previa con Torunda con alcohol en la superficie de la piel del animal, se
debern extraer con una jeringuilla 5 ml para el anlisis, la sangre se depositar en un tubo
estril vacutainer tapa MORADA el cual se agitar suavemente para que la muestra entre en
contacto con el anticoagulante, el tubo se identificar con el nmero o nombre del animal y
algn cdigo para la hacienda o granja, la muestra se enviar al Laboratorio de acuerdo a las
siguientes recomendaciones:
MUESTRA
REQUISITOS PARA ENVO DE MUESTRA
ESPECIE
CONSERVANTE
TEMPERATURA
EMPAQUE / MUESTRAS
GRANDES O NUMEROSAS
BOVINO
EDTA
Refrigeracin.
Caja trmica de espuma

flex T4, con gel
refrigerante.
74
TIEMPO DE TOMA DE
MUESTRA Vs. LLEGADA AL
LABORATORIO
12 -24 Horas.

PORCINO
EDTA
Refrigeracin.

flex T4, con gel
refrigerante.
12 -24 Horas.
EQUINO
HEPARINA
Refrigeracin.

flex T4, con gel
refrigerante.
12 -24 Horas.
AVIAR
EDTA
Refrigeracin

flex T4, con gel
refrigerante.
12 24 horas.
OVINO O
CAPRINO
HEPARINA
Refrigeracin.

flex T4, con gel
refrigerante.
12 -24 Horas.
Tomar las siguientes recomendaciones:

-
No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin).
Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que
incluirse el gel refrigerante.
Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su
integridad.
Muestras de suero sanguneo

-
En caso de ser muestras de bovinos, porcinos, equinos, ovinos, caprinos o aviares se realizar
una desinfeccin previa con Torunda con alcohol en la superficie de la piel del animal, se
debern extraer con una jeringuilla 5 ml (para aves 2 ml) para el anlisis, almacenarlo en un
tubo estril vacutainer tapa ROJA de enviar la muestra al laboratorio de acuerdo a las
siguientes recomendaciones:
MUESTRA
ESPECIE
REQUISITOS PARA ENVO DE MUESTRA

EMPAQUE / MUESTRAS
CONSERVANTE TEMPERATURA GRANDES
O
NUMEROSAS
BOVINO
Ninguno
PORCINO
Ninguno
Caja
trmica
de
Refrigeracin. espuma flex T4, con
gel refrigerante.
Caja
trmica
de
gel refrigerante.
75
TIEMPO DE TOMA DE
MUESTRA Vs. LLEGADA
AL LABORATORIO
24 Horas.
24 Horas.

EQUINO
Ninguno
OVINO O
Ninguno
CAPRINO
AVIAR
Ninguno
Caja
trmica
de
gel refrigerante.
Caja
trmica
de
gel refrigerante.
Caja
trmica
de
gel refrigerante.
24 Horas.
24 Horas.
24 Horas.

-
integridad.
Tejidos para necropsia

-
Los anlisis se pueden realizar para todas las especies.

Para la toma de la muestra se debe desinfectar el equipo de diseccin con alcohol 70% o
hipoclorito de sodio y para la extraccin utilizar pinzas y tijera.
Las muestras deben ser significativas y se deben enviar en un frasco estril de boca ancha de
aproximadamente 250 ml de capacidad.
No se deben aplicar conservantes.
Las muestras se deben refrigerar y enviarse en una caja trmica de espuma flex T8, con gel
refrigerante.
El tiempo entre que se toma la muestra y se lleva al laboratorio debe ser de 24 Horas.

-
integridad.
Tejidos para hisopatologa

-

Para la toma de la muestra se debe desinfectar el equipo de diseccin con alcohol al 70% o
con hipoclorito de sodio y para la extraccin utilizar pinzas y tijera.
76

Las muestras deben contener pedazos de 1-2 cm y se deben enviar en un frasco estril o tubos
falcn de 15 ml.
Se debe aplicar como conservante formol al 10%.
Las muestras se deben enviar a temperatura ambiente en una caja trmica de espuma flex T4,
sin gel refrigerante.
El tiempo entre que se toma la muestra y se lleva al laboratorio debe ser de 24 Horas.

-
Las muestras se enviarn en una caja de espuma Flex sin gel refrigerante.
Muestras de hisopados
-

Las muestras se deben tomar con hisopos estriles de dacrn o rayn (no se necesita
desinfeccin previa).
Se deben enviar 1 o ms hisopos al laboratorio en tubos falcn de 15 ml.
Se debe aplicar como conservante caldo Infusin Cerebro - corazn adicionado antibiticos o
Medio Remel M4.
Las muestras se deben enviar congeladas en una caja trmica de espuma flex T4, con gel
refrigerante.
El tiempo entre que se toma la muestra y se lleva al laboratorio debe ser de 24 horas como
mximo.

- Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su
integridad.
Muestras de heces para parasitologa
-

Las muestras se deben tomar con hisopos estriles de dacrn o rayn (no se necesita
Se tomar una muestra de heces mnimo de 2 gr en un frasco de boca ancha de sellado
hermtico.
Las muestras se deben enviar refrigeradas en una caja trmica de espuma flex T4, con gel
refrigerante.
El tiempo entre que se toma la muestra y se lleva al Laboratorio debe ser de 12 horas como
mximo.
77


-
Muestras de fluidos cavidades corporales y articulares

-

Previa a la toma de la muestra se realizar una desinfeccin previa con Torunda con alcohol en
la superficie de la piel del animal y se deber extraer con una jeringuilla de 2 a 20 ml para el
anlisis.
No necesita conservante.
La muestra deber almacenarse en un tubo o frasco estril y empacarse en una caja trmica
de espuma flex T4 con gel refrigerante.

Muestras de fluidos vesiculares
-
En caso de bovinos u ovinos se deber extraer 2 ml o ms de muestra con una jeringuilla,

posteriormente almacenarla en un tubo falcn de 15 ml y enviarla refrigerada en una caja
trmica de espuma flex T4 con gel refrigerante.

-
Muestras de epitelio de lesin vesicular

-
En caso de bovinos u ovinos se deber extraer 2 gr de vesculas en 5 ml de medio de solucin

bufferada con glicerina.
La muestra se debe extraer con pinzas y tijera previa a la desinfeccin del equipo de diseccin
con alcohol al 70% o hipoclorito de sodio.
Una vez obtenida la muestra, se la deber almacenar en un frasco estril de boca ancha de
aproximadamente 100 ml de capacidad o tubos falcn de 50 ml de capacidad y enviarla
refrigerada en una caja trmica de espuma flex T4 con gel refrigerante.

78

No se debe utilizar hielo seco para el envo de la muestra ya que altera el pH
Muestras de secciones amarradas de intestino con contenido

-
En caso de bovinos la muestra deber ser de 10 cm y en el caso de porcinos de 5cm.
La muestra se debe extraer con pinzas, tijeras e hilos (no se necesita desinfeccin previa).
Una vez obtenida la muestra, se la deber almacenar en un frasco o funda estril sin
conservantes y enviarla refrigerada en una caja trmica de espuma flex T8 con gel
refrigerante.

-
integridad.
Muestras cerebro
-

Se debe tomar como muestra cerebro con el equipo de diseccin (no se necesita
La muestra deber almacenarse en una funda estril sin conservantes y empacarse en una caja
trmica de espuma flex T4 o T8 con ge+l refrigerante.

-
Muestras lesiones especficas

-

La cantidad y tipo de desinfeccin depende del tipo de muestra y anlisis a realizarse.
79

La muestra deber almacenarse en un tubo, frasco o funda estril (el conservante depender
del tipo de muestra y anlisis a realizarse) y enviarse refrigera en una caja trmica de espuma
flex T4 o T8 con gel refrigerante.

-
integridad.
Muestras de parsitos externos

-

La muestra deber tomarse con pinzas o mediante raspado y la cantidad depende del tipo de
muestra y anlisis a realizarse (no necesita desinfeccin previa).
La muestra deber almacenarse en un frasco estril de boca ancha de aproximadamente 50 ml
de capacidad o tubos Falcn de 15 ml de capacidad y enviarse refrigerada en alcohol en una
caja de espuma flex o cartn.

-
integridad.
Muestras de heces
-

Se deber tomar una muestra de 2 a 10 ml con una paleta (no necesita desinfeccin previa).
La muestra deber almacenarse en un frasco estril de boca ancha de aproximadamente 100
ml de capacidad o tubos Falcn de 50 ml de capacidad y enviarse en una caja trmica de
espuma flex T4 con gel refrigerante (el conservante e aplicarse depender del estudio).

-
ALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO
TIPO DE ANALISIS
VALOR
80

23.12.001
23.12.002
23.12.003
23.12.004
23.12.005
23.12.006
23.13.001
23.13.002
23.13.003
ANALISIS DE BRUCELOSIS EN SANGRE DE

BOVINOS Y DEMAS ESPECIES REMITIDAS POR
EL USUARIO
ANALISIS DE BRUCELOSIS POR ELISA-C EN
SANGRE
ANALISIS DE BRUCELOSIS CON MUESTREO EN
FINCA POR ANIMAL DE HASTA 35 MUESTRAS
O MENOS
POR CADA MUESTRA ADICIONAL A LAS 35
TUBERCULINIZACION EN FINCA POR ANIMAL
DE HASTA 35 TUBERCULINIZACIONES O
MENOS
POR CADA TUBERCULINIZACION ADICIONAL A
LAS 35
LABORATORIO DE INFLUENZA AVIAR
ANALISIS SEROLOGICO DE INFLUENZA AVIAR
(POR LOTE)
PRUEBA DE DETECCION RAPIDA DE ANTGENO
POR MUESTRA
PRUEBA DE INHIBICIN DE LA
HEMOAGLUTINACIN POR MUESTRA (
SANGRE)
81
1,0
3,5
50,0
1,5
50,0
1,5
50,0
11,0
5,0

ANEXOS
82

ANEXO 1.
Formulario (3/04/01)
83

ANEXO 2.
Formulario 2/04/03
Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca del Ecuador
Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD
Av. Eloy Alfaro y Amazonas esq. , Edif. MAGAP, 9no. Piso
Quito - Ecuador
Telfono: 005932 2 543319
e-mail: direccion@agrocalidad.gov. ec
FORMULARIO AGROCALIDAD 2/04/03
Solicitud N
SOLICITUD DE AMPLIACION, MODIFICACION O DUPLICADO DEL PERMISO ZOOSANITARIO PARA LA
IMPORTACION
RAZN SOCIAL DEL IMPORTADOR:
RUC:
DIRECCIN DEL IMPORTADOR:
TELFONO:
FAX:
CORREO ELECTRNICO:
AMPLIACIN:
Solicito la ampliacin de fecha de vigencia del Permiso Zoosanitario de Importacin No.
que an se encuentra dentro del perodo de vigencia, por el tiempo de 30 das calendarios adicionales a la fecha de
caducidad.
MODIFICACIN:
PZI No.
DATOS A MODIFICAR
DICE:
DEBE DECIR:
Nombre del exportador:

Direccin del exportador:
Medio de transporte:
Puerto de salida:
Puerto de entrada:
Tipo de envase:
DUPLICADO:
Solicito el duplicado del Permiso Zooosanitario de Importacin No.
para lo cual presento la declaracin juramentada indicando que el mencionado documento ha sido extraviado y no ha sido utilizado por nuestra empresa.
FECHA DE INGRESO:
Firma del Importador o Agente de Aduana

La solicitud de ampliacin, modificacin o duplicado del Permiso Zoosanitario de Importacin ha sido:
Aprobada
Motivo del rechazo:
Rechazada
Firma del Tcnico Responsable
ANEXO 3.
84

Carta modelo para registrar granjas
Ciudad,_____________
Sr (a).
___________________________
COORDINADOR PROVINCIAL AGROCALIDAD DE __________________
De mis consideraciones:
Yo, ______________ con cdula de identidad N _________________, solicito de la manera ms comedida se sirva
disponer a quien corresponda la realizacin del trmite respectivo para obtener el registro y permiso de
funcionamiento respectivo; para la granja ________________, para lo cual anexo los requisitos en hojas separadas y
anexas:
a. Copia del RUC o RISE;
b. Copia de cdula de identidad de la persona natural o del representante legal;
c. Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica (si aplica);
d. Nombramientos legalizados de la persona jurdica (si aplica);
e. Direccin indicando: Provincia, Cantn, Parroquia y Localidad;
f. Telfono fijo y celular; correo electrnico de persona de contacto;
g. Croquis de ubicacin de la granja (porcina o avcola segn corresponda), indicando la distancia a la granja porcina o
avcola ms prxima y vas de acceso;
h. Clasificacin de la granja (porcina o avcola);
l. Razas o cruces de cerdos a explotarse;
m. Planilla de energa elctrica, y agua potable (o certificacin de captacin de agua); y,
n. Constancia de asesoramiento tcnico de profesional calificado que acta como asesor tcnico el que manifiesta su
conocimiento de las leyes sanitarias vigentes a travs de una declaracin juramentada notariada.
Por la atencin que se brinde prestar a la presente me suscribo.
Atentamente
______________
Firma
ANEXO 4.
85

CARTA MODELO DE SOLICITUD AUTORIZACIN DE CONSTRUCCIN
Ciudad, _______________
Sr (a)
_________________________
COORDINADORA PROVINCIAL AGROCALIDAD ORELLANA
De mis consideraciones:
Yo, ______________________con cdula de identidad N ____________________, solicito de la manera ms

comedida se sirva disponer a quien corresponda la realizacin del trmite respectivo para obtener el permiso de
autorizacin de construccin; para el proyecto de granja :__________________, para lo cual anexo los requisitos en
hojas separadas y anexas:
a. Direccin indicando: Provincia, Cantn, Parroquia y Localidad;
b. Telfono fijo y celular; correo electrnico de persona de contacto;
c. Croquis de ubicacin de la granja porcina, indicando la distancia a la granja porcina ms prxima y vas de acceso;
d. Clasificacin de la granja porcina;
e. Planos de corte vertical y horizontal de las construcciones (escala mnima 1:500);
f. Nmero de galpones y sus dimensiones;
Por la atencin que se brinde prestar a la presente me suscribo.
Atentamente
________________________
Firma
86

ANEXO 5A.
Formulario para la inspeccin de granjas
87

ANEXO 5B.
FORMULARIO PARA LA INSPECCIN DE LAS GRANJAS AVICOLAS

Granja para la produccin comercial de pollos de engorde
A. DATOS GENERALES
Fecha:....................................................
Propietario o representante:.............................................................
Informacin geogrfica:
Provincia:...........................
Parroquia:............................................
Cantn:..............................
Registro en AGROCALIDAD:.........................................................................................................................
(Seale datos inportantes del ltimo registro)
B. CONSTRUCCIONES
Puntaje * Observaciones
1. Galpn con piso de cemento:
2. Paredes de ladrillo o bloque de cemento:
3. Mallas de alambre u otro material
4. Cubiertas: Teja, zinc, eternit, de la zona, otros.
5. Pilares: Cemento, hierro, madera.
C.BIOSEGURIDAD Y DE HIGIENE EN GENERAL
Puntaje Observaciones
6. Certificado de salud de cada trabajador actualizado
Conferido por el centro de salud estatal
7. Registros de entrada de personas ajenas a la granja
8. Mantiene materiales y equipos para desinfeccin
Duchas, pediluvios, rodiluvios, ropa de trabajo para recambio
9. Procedimientos de limpieza y desinfeccin post-crianza
10. Orientacin adecuada de los galpones
11. Sistema de cortinas para adecuada ventilacin:
12. Libre de aguas estancadas
13. Libre de basura contaminante alrededor de los galpones
14. Dispositivos de control de moscas y otros insectos
15. Registro de necropcias y hallazgos encontrados
16. Pozos spticos para deposito de aves muertas
17. Programas sanitarios para control de enfermedades
18. Adecuado calendario de vacunaciones
19. Uso de medicamentos con registro oficial de Agrocalidad
20. Asesoramiento de un Veterinario responsable
Presente en la inspeccin
CALIFICACIN
D. DATOS DE LA SUPERVISIN Y RESPONSABLES
Inspector sanitario AGROCALIDAD: .....................................................
.
Motivo de la Inspeccin:
Denuncia: .....
Requerida por propietario: ......
Rutinaria: ......
Nota: El inspector sanitario de AGROCALIDAD adjuntar informacin adicional
( croquis, fotos, certificados de inscripcin, muestreo serolgico, etc)
Propietario o representante:.............................................................
Coordinador provincial:.....................................................................
88

ANEXO 6A.
89

ANEXO 6B.
Formulario de inpeccin No:

CRITERIOS TCNICOS PARA LA INSPECCIN DE GRANJAS AVCOLAS
Dirigidido a tcnicos de AGROCALIDAD designados a la ejecucin de los programas avcolas

A. REGISTRO EN AGROCALIDAD
a. Registra
b. No registra
B. CONSTRUCCIONES
1. Galpn con piso de cemento:
a. Piso de tierra
b. Piso de cemento con drenaje inadecuado
c. Piso de cemento de fcil limpieza y drenaje de reciente construccin
2. Paredes de ladrillo o bloque de cemento
a. Paredes viejas, rotas con mallas igualmente viejas y rotas
b. Paredes de adecuado tamao con sitema de cortinas deficiente
c. Paredes y cortinas en buen estado, adecuado tamao y de fcil limpieza
3. Mallas de alambre u otro material
a. Mallas desprendidas de las paredes en psimo estado y tamao de coqueado
b. Mallas con tamao de coquedo adecuado pero que esten desclavadas
c. Mallas nuevas, tamano e coqueado correcto, adecuado mantenimiento
4. Cubiertas en buen estado: Teja , zinc, eternit, de la zona, otros.
a. Cumple
b. Cumple medianamente
c. No cumple
5. Pilares en buen estado: cemento, hierro o madera
a. No posee bodega adecuada para insumos y equipos de limpieza y desinfeccin
b. Posee un botiquin y bombas de fumigar en buen estado
c. Mantiene bodegas, estanterias, registros y responsables de monitoreo en orden
C. BIOSEGURIDAD E HIGIENE EN GENERAL
6. Certificado de salud de cada trabajador, actualizado
a. Nunca realiz el tramite
b. Certificados caducados
c. Certificados y programas de atencin en salud propios de la empresa
7. Registro de entrada de personas ajenas a la granja
a. Cumple
c. No cumple
8. Mantiene materiales y equipos para desinfeccin
a. No posee bodega adecuada para insumos y equipos de limpieza y desinfeccin
b. Posee un botiquin y bombas de fumigar en buen estado
c. Mantiene bodegas, estanterias, registros y responsables de monitoreo en orden
9. Procedimientos de limpieza y desinfeccin post - crianza
a. Cumple
c. No cumple
90
Puntaje
5
0
0
3
5
0
3
5
0
3
5
5
3
0
0
3
5
0
3
5
5
3
0
0
3
5
5
3
0

10. Orientacin adecuada de galpones

a. Cumple
c. No cumple
11. Sistema de cortinas para adecuada ventilacin
a. Cumple
c. No cumple
12. Libre de aguas estancadas
a. Libre
b. No libre
13. Libre de basura contaminante alrededor de los galpones
a. Libre
b. No libre
14. Dispositivos de control de moscas y otros incectos
a. Posee
b. No posee
15. Registros de necropcias y hallasgos sanitarios
a. Registra
b. No registra
16. Pozos spticos para depsito de aves muertas
a. Cumple
c. No cumple
17. Programas sanitarios para control de enfermedades
a. Cumple
c. No cumple
18. Calendario de vacunas
a. Cumple
c. No cumple
19. Uso de medicamentos con registro oficial
a. Cumple
c. No cumple
20. Asesoramiento de veterinario
a. Cumple
c. No cumple
5
3
0
5
3
0
5
0
5
0
5
0
5
0
5
3
0
5
3
0
5
3
2
5
3
0
5
3
0
91

ANEXO 7.
Formulario AGROCALIDAD 03/04/01. Solicitud de registro de importadores de plantas,
productos vegetales y otros artculos reglamentados
M inisterio de A gricultura, Ganadera, A cuacultura y P esca del Ecuado r
A gencia Ecuato riana de A seguramiento de la Calidad del A gro - A GROCA LIDA D
A v. Elo y A lfaro y A mazo nas Esq., Edif. M A GA P , P iso 9
Quito - Ecuado r
Telfo no : 5932 2 543319
e-mail: direccio n@agro calidad.go v.ec
FORMULARIO 3/04/01
SOLICITUD DE REGISTRO DE IMP ORTADORES DE P LANTAS, P RODUCTOS VEGETALES Y OTROS ARTCULOS
REGLAMENTADOS
F o rm ula rio N
INSCRIPCIN
RENOVACIN
RA ZN SOCIA L DE LA EM P RESA (En caso de ser perso na natural, no mbres co mpleto s):
NM ERO DE RUC (P erso na natural

o jurdica):
NM ERO
DE
CDULA
(Del
representante
legal
o
perso na
natural):
NOM B RE DEL REP RESENTA NTE LEGA L:
DIRECCIN DE OFICINA S:
DIRECCIN DONDE P ERM A NECER EL P RODUCTO A LM A CENA DO O SEM B RA DO:
TELFONO:
FA X:
CELULA R:
CORREO ELECTRNICO:
M arque co n X la (s) catego ras de la empresa o perso na natural:

Impo rtado r - P ro ducto r
Impo rtado r - Industrializado r
Impo rtado r - Co mercializado r
Otro . Especifique:
LIS T A D O D E P R O D UC T O S A IM P O R T A R ( E n c a s o de re que rir m s e s pa c io s e a djunt a r una ho ja e n bla nc o

c o n la m is m a inf o rm a c i n) :
P R O P A G A C I N = P / IN D US T R IA LIZ A C I N = I / C O M E R C IO = C m
N o m bre c o m n de l pro duc t o
N o m bre c ie nt f ic o
P a s de o rige n
Us o de s t ina do
I
Cm
C A R T A C O M P R O M IS O
Yo ,
representante legal de la empresa,
me co mpro meto a cumplir co n to do s lo s mto do s destinado s a la prevenci n y co mbate de plagas que afecten mis cultivo s o pro ducto s impo rtado s, acatar las reco mendacio nes dadas po r lo s inspecto res fito sanitario s en el Do cumento de Destinaci n A duanera, mantener actualizada la info rmaci n pro po rcio nada en el Registro de Impo rtado res y co municar a la Co o rdinaci n de Certificaci n Fito sani taria de cualquier cambio que la empresa o mi perso na lleve a cabo .
Lugar y fecha de inscripci n:

Firma del representante legal
92

ANEXO 8.
Formulario 2/04/03 solicitud de ampliacin, modificacin o duplicacin de PFI
Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca del Ecuador
Av. Eloy Alfaro y Amazonas esq., Edif. MAGAP, 9no. Piso
Quito - Ecuador
Telfono: 005932 2 543319
e-mail: direccion@agrocalidad.gov.ec
FORMULARIO AAGROCALIDAD 2/04/03

Solicitud N
SOLICITUD DE AMPLIACION, MODIFICACION O DUPLICADO DEL PERMISO FITOSANITARIO PARA LA
IMPORTACION
RAZN SOCIAL DEL IMPORTADOR:
RUC:
DIRECCIN DEL IMPORTADOR:
TELFONO:
FAX:
CORREO ELECTRNICO:
AMPLIACIN:
Solicito la ampliacin de fecha de vigencia del Permiso Fitosanitario de Importacin No.
que an se encuentra dentro del perodo de vigencia, por el tiempo de 30 das calendarios adicionales a la fecha de
caducidad.
MODIFICACIN:
PFI No.
DATOS A MODIFICAR
DICE:
DEBE DECIR:
Nombre del exportador:

Direccin del exportador:
Medio de transporte:
Puerto de salida:
Puerto de entrada:
Tipo de envase:
DUPLICADO:
Solicito el duplicado del Permiso Fitosanitario de Importacin No.
para lo cual presento la declaracin juramentada indicando que el mencionado documento ha sido extraviado y no ha sido utilizado por nuestra empresa.
Firma del Importador o Agente de Aduana

La solicitud de ampliacin, modificacin o duplicado del Permiso Fitosanitario de Importacin ha sido:
Aprobada
Motivo del rechazo:
Rechazada
Firma del Tcnico Responsable
93

ANEXO 9.
Formulario 1/04/01
Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca de la Repblica del Ecuador
Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9
Quito - Ecuador
Telfono: +593 2 2543319
e-mail: direccion@agrocalidad.gov.ec
FORMULA RIO A GROCA LIDA D 1/04/01

SOLICITUD DE REGISTRO PA RA SITIOS CUA RENTENA RIOS
Yo,
con C.I. #
Representante legal de la empresa

cuyo RUC es
con nmero de telfono/telefax
E-mail:
Solicito registrar un sitio cuarentenario de acuerdo con la siguiente informacin:
DA TOS DE LOS PRODUCTOS A IMPORTA R:

Producto
Planta o parte de la planta
Cantidad
(No. Plantas o unidades)
Origen
DA TOS DEL SITIO CUA RENTENA RIO A REGISTRA R:

Tipo de Sitio Cuarentenario:
Abierto
Cerrado
Direccin del sitio cuarentenario a registrar:
Nombre del sitio:
No. Ha.
Provincia
Cantn
Parroquia
Sector
Lugar y Fecha:
Firma del Representante Legal y sello de la empresa
94

ANEXO 10.
Formulario 1/04/02
Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca de la Repblica del Ecuador
Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9
Quito - Ecuador
Telfono: +593 2 2543319
e-mail: direccion@agrocalidad. gov. ec
FORMULA RIO A GROCA LIDA D 1/04/02
SOLICITUD DE REGISTRO PA RA EL RESPONSA BLE TCNICO DEL SITIO CUA RENTENA RIO
Razn Social de la Empresa

para la que t rabaja:
Nombres y A pellidos del
Responsable T cnico:
C.C. #
T elfono:
Direccin domiciliaria:
Provincia:
Cant n:
Parroquia:
Cant n:
Parroquia:
Direccin t rabajo:
Provincia:
Tt ulo profesional:
E-mail:
Nmero de carn profesional:

DECLA RA :
1. Conocer el Proceso de Registro de S itios Cuarentenarios
2. Que los datos indicados en esta solicitud son ciertos
ME COMPROMETO A CUMPLIR Y HA CER CUMPLIR LA S NORMA S, PROCEDIMIENTOS Y

PROTOCOLOS DE REGISTRO, SUPERVISIN Y CONTROL ESTA BLECIDOS POR A GROCA LIDA D
Fecha de la solicit ud:
Firma del Responsable Tcnico
95

ANEXO 11.
Solicitud de registro de operador de ornamentales de exportacin.
MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERA,
ACUACULTURA Y PESCA - MAGAP
AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD DEL AGRO
RAEAM-01-AGC
PROGRAMA DE CERTIFICACIN FITOSANIT ARIA DE ORNAM ENT ALES DE EXPORTACIN - PCFOE
SOLICITUD DE REGISTRO DE OPERADOR DE ORNAMENTALES DE EXPORTACIN

Nuevo
Actualiz acin de informacin:
Renovacin
Cdigo de Registro:
A. INFORMACIN GENERAL:
1.Razn social:
2. RUC:
3. Nombre del representante legal:
4. Cargo:
5. Telfono:
6. Fax:
7. Celular
7. E-mail
8. Direccin de las oficinas:
9. Ciudad
10. Provincia:
11. Cantn:
12. Parroquia:
B. REGISTRO COMO:
Marque con una X donde corresponda
Productor
Productor - Exportador
Comercializador y/o Bouquetero
Productor - Acopiador - Exportador
Agencia de Carga
C. INFORMACIN DEL LUGAR DE PRODUCCIN/CENTRO DE ACOPIO:

13. Nombre:
14. Direccin:
15. Provincia:
16. Cantn:
17. Parroquia:
18. Sector:
19. Marcas comerciales utilizadas en los envos:
SI
20. Instalaciones:
NO
Hctareas Totales
Posee Sala de Poscosecha
Hctareas en produccin/cultivo
D. PRODUCTOS ORNAMENTALES A EXPORTAR:

Nombre comn
Nombre cientfico
N de Hectreas cultivadas
A ser llenado por: Productor - Acopiador Exportador, Comercializador y/o Bouquetera, Agencia de Carga y Paletizadora
E. DATOS DE PROVEEDORES DE ORNAMENTALES:

Nmero de proveedores:
Cdigo de Registro
Razn Social
Producto
(*) En caso de requierir ms espacio, llenar la Solicitud de Listado de Proveedores (Anexo)
Fecha de la solicitud
FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL Y SELLO DE LA EMPRESA

E dif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232
www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec
96

ANEXO 12.
Solicitud de registro de operador para exportacin de plantas, productos vegetales y artculos
reglamentados
MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERA, ACUACULTURA Y
PESCA - MAGAP
AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO
SOLICITUD DE REGISTRO DE OPERADOR PARA EXPORTACIN DE PLANTAS, PRODUCTOS VEGETALES Y

ARTCULOS REGLAMENTADOS
I. TIPO DE
II. REGISTRO COM O:
Inscripcin
Renovacin
Exportador
Productor - Exportador
Cdigo de Registro:
Productor
III. INFORMACIN GENERAL:

1. Razn social:
2. RUC:
3. Nombre del representante legal:
4. Cargo:
5. Telfono:
6. Fax:
7. Celular
7. Email
9. Ciudad:
8. Direccin de las oficinas:

IV. INFORMACIN DEL LUGAR DE PRODUCCIN Y/O CENT RO DE ACOPIO :
1. Direccin del centro de acopio y/o lugar de produccin:
2. Provincia:
3. Cantn:
4. Parroquia
6. Posee: Lugar de produccin
5. Sector
7. Marcas de exportacin:
Centro de acopio
8. Superficie total de la propiedad (Ha):
9. Superficie de cultivos para exportar (Ha):
V. INFORMACIN DE PLANTAS, PRODUCTOS VEGETALES Y ART CULOS REGLAMENT ADOS DE EXPORT ACIN:
Nombre del producto
Nombre comn ( especie

vegetal)
Nombre Cientfico
Superficie en
produccin (Ha)
Pas de destino
VI. DATOS DE PROVEEDORES DE PLANTAS, PRODUCTOS VEGETALES Y ART CULOS REGLAMENT ADOS:
1. Nmero de proveedores:
Cdigo de Registro
en AGROCALIDAD
Fecha de la solicitud
Razn Social
Nombre del Producto
Nombre Comn
Nombre Cientfico
__/__/ - __/__/ - __/__/ __/__/

da
mes
Nombre, firma y sello de la Empresa
ao

www.agrocalidad.gov.ec; direccion@agrocalidad.gov.ec
97
RAEAM-01-AGC

ANEXO 13.
FORMULARIO N 1:
REGISTRO DE OPERADOR DE PRODUCTOS ORGNICOS*
Cdigo.:
SOLO DE USO OFICIAL

Fecha ingreso:
Nombre de la persona natural o jurdica:

Cdula de identidad o RUC:
Domicilio de la persona natural o jurdica:
(Direccin, ciudad, provincia)
Telfono:
Fax:
e-mail:
Ubicacin de la finca / planta / comercializadora:

Telfono:
Fax:
e-mail:
Fax:
e-mail:
Fax:
e-mail:
Direccin para recibir notificaciones:

Telfono:
En el caso de personas jurdicas:
Nombre del representante legal
Direccin del representante legal:
Telfono:
Actividad(es) a la que se dedica la persona natural o

jurdica:
P r o d u c to r
P ro c e s a d o r
C o m e rc ia liza d o r
Solicita ser evaluado para su registro como productor
/ procesador / comercializador de :
DECLARA:
1.
2.
Conocer el funcionamiento del Sistema Nacional de Control de la agricultura orgnica en

Ecuador y los derechos y deberes de los productores orgnicos para con l.
Que los datos indicados en esta solicitud son ciertos.
SE COMPROMETE A CUMPLIR Y RESPETAR CON LAS NORMAS Y LOS CRITERIOS DE REGISTRO ESTABLECIDOS
PARA LOS PRODUCTORES ORGNICOS.
Fecha de la solicitud:
Firma y sello:
El presente formulario se debe utilizar tambin para registrar a los productores que al mismo tiempo se constituyan en procesadores y
comercializadores.
NOTA: Se guardar la confidencialidad de toda la informacin proporcionada por el solicitante en esta solicitud y sus anexos.
98

ANEXO 14.
FORMULARIO N 2:
REGISTRO DE AGENCIA CERTIFICADORA
Cdigo:
SOLO DE USO OFICIAL

Fecha ingreso:
Nombre de la Agencia Certificadora:

RUC:
Domicilio de la Agencia Certificadora:
Telfono:
Fax:
e-mail:
Fax:
e-mail:
Telfono:
Fax:
e-mail:
Acreditada por:
Vigencia de la acreditacin:
Telfono:
Fax:

Telfono:
Nombre del representante legal
Direccin del representante legal:
Desde:
Hasta:
e-mail:
Solicita ser evaluado para su registro como Agencia certificadora de productos y procesos orgnicos
DECLARA:
1.
2.
Conocer el funcionamiento del Sistema Nacional de Control de la agricultura orgnica en Ecuador y los
derechos y deberes de los productores orgnicos para con l.
SE COMPROMETE A CUMPLIR Y RESPETAR CON LAS NORMAS Y LOS CRITERIOS DE REGISTRO ESTABLECIDOS PARA LOS PRODUCTORES
ORGNICOS.
Firma y sello:
99

(firma y sello)
Anexos presentados: (Directamente por la agencia certificadora al SESA)

01
Fotocopia de la papeleta de depsito de la tasa de registro y evaluacin en el Sistema Nacional de Control de

la Agricultura Orgnica
02
Informe anual de la agencia certificadora formulario N 4
Anexos presentados: (Por el OAE)

01
Fotocopia del RUC
02
Organigrama
03
Copia actualizada del Manual de Calidad
04
Lista actualizada del Manual de Procedimientos y del Manual de Documentos
05
Lista del personal (incluidos inspectores)
06
Procedimiento de calificacin de personal
07
Procedimiento para la concesin y mantenimiento certificacin
08
Procedimiento de solicitudes de certificacin
09
Procedimiento de evaluacin de los operadores
10
Procedimiento de utilizacin de certificados y marcas de conformidad
11
Lista de subcontratistas
12
Lista de certificaciones concedidas
13
Copia de un certificado (actual)
14
Listado de proveedores
NO
NO
NOTA: Se guardar la confidencialidad de toda la informacin proporcionada por el solicitante en esta solicitud y sus anexos.
100

ANEXO 15
FORMULARIO N 4:
INFORME ANUAL DE LA AGENCIA CERTIFICADORA
SOLO DE USO OFICIAL

Fecha ingreso:
Cdigo:
Nombre de la Agencia Certificadora:

Nmero de Registro:
Nmero de Acreditacin:
Informe para el ao:
Enumere las actividades de certificacin de acuerdo a:
ACTIVIDAD
INSPECTOR
PRODUCTO
UBICACIN
INTERESADO
DESTINO
PRODUCTO(S)
No VISITAS
REALIZADAS
Enumere las certificaciones rechazadas, indicando:

AREA DE
CERTIFICACIN
PRODUCTO
UBICACIN
INTERSADO
Cite las acciones disciplinarias ejecutadas, si las hubo:
Cite los contratos cancelados e indique por qu:
En cuntas ocasiones aplic el programa de evaluacin al sistema de inspecciones o inspectores?
Cite los programas de capacitacin actuales de la agencia certificadora:
101
MOTIVO DEL
RECHAZO
ACCIONES
CORRECTIVAS O
RECOMENDAC.

Cite la ltima fecha de visita del auditor del AGROCALIDAD/OAE y el avance de las recomendaciones:
Fecha del informe:
Firma y
sello:
(firma y sello)
Anexos presentados:
01
Programa de evaluacin al sistema de inspecciones e inspectores
02
Programa de capacitacin
03
Listado de operadores certificados (nombre del operador, producto(s), superficie de produccin donde
aplica, tiempo de vigencia del certificado)
04
Listado de operadores en transicin (nombre del operador, producto(s), superficie de produccin donde
aplica, tiempo de vigencia del certificado)
102
NO

ANEXO 16
FORMULARIO N 3
REGISTRO DE INSPECTORES
SOLO DE USO OFICIAL
Cdigo:
Fecha ingreso:
Nombre de la persona:
Cdula de ciudadana:
Domicilio de la persona:
Telfono:
Fax:
e-mail:

Telfono:
Fax:
e-mail:
Solicita ser evaluado para su registro como inspector para agricultura orgnica en el rea
de:
Actividad(es) a la que se dedica la persona natural o jurdica:
Produccin
Procesamiento
Comercializacin
Produccin vegetal
Produccin pecuaria
Produccin apcola
Recoleccin silvestre
DECLARA:
1.
Conocer el funcionamiento del Sistema Nacional de Control de la agricultura orgnica en Ecuador y los derechos y
deberes de los productores orgnicos para con l.
2.
SE COMPROMETE A CUMPLIR Y RESPETAR CON LAS NORMAS Y LOS CRITERIOS DE REGISTRO ESTABLECIDOS PARA LOS PRODUCTORES
ORGANICOS.
Firma y sello:
(Firma y sello)
103

ANEXO 17.
FORMULARIO N 13
FORMULARIO DE DECLARACION DE CONFLICTOS DE INTERES
Nombre de la persona:
Cdula de identidad:
Domicilio:
Telfono:
Fax:
e-mail:

Telfono:
Fax:
e-mail:
En las siguientes casillas el declarante debe llenar las actividades que puedan ponerlo en
conflictos de inters en las reas de produccin, procesamiento y comercializacin de
productos orgnicos. Para el efecto, se deben mencionar todos los trabajos realizados en
calidad de personal permanente o como consultor en las organizaciones que trabajan en
la agricultura orgnica o temas relacionados con ella:
No.
AOS (S)
OCUPACION
ORGANIZACIN
Declaro que las aseveraciones arriba mencionadas corresponden a la verdad.

Lugar y fecha: Firma:
104

ANEXO 18.
ART. 11 DECISION 436
Artculo 11.- Para efectos del registro a que hace referencia el artculo anterior, el
interesado presentar a la Autoridad
Nacional Competente, para su verificacin, la siguiente informacin:
1. Nombre, direccin y datos de identificacin de la persona natural o jurdica y de su
representante legal.
2. Ubicacin de las plantas o fbricas, bodegas y almacenes.
3. Descripcin de las instalaciones y equipos de que dispone para la fabricacin,
formulacin o envase,
almacenamiento, manejo y eliminacin de desechos, segn el caso.
4. Constancia de que dispone de laboratorio propio o que cuenta con los servicios de un
laboratorio reconocido por la
Autoridad Nacional Competente o acreditado para el control de calidad de los productos.
5. Copia de la licencia, permiso o autorizacin del organismo nacional de salud y del
ambiente, o de las autoridades
que hagan sus veces.
6. En todos los casos que sea aplicable, el solicitante del registro deber incluir programas
de salud ocupacional.
7. Nombre del asesor tcnico responsable, con colegiatura o su equivalencia.
105

ANEXO 19.
ANEXO A DE LA RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA)
ANEXO A
TRMITE DE LA SOLICITUD DEL REGISTRO DE FABRICANTES, FORMULADORES,
IMPORTADORES, EXPORTADORES, ENVASADORES Y DISTRIBUIDORES.
Adems de las condiciones que establece el Art. 11 de la Decisin 436, los interesados deben
presentar los siguientes requisitos:
Solicitud dirigida al Director de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o por el

representante legal, si es persona jurdica, especificando la actividad que va a desarrollar,
con la siguiente informacin y documentacin, que estar sujeta a verificacin.
INFORMACIN GENERAL:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Nombramiento del representante legal de la empresa.

Escritura de constitucin de la empresa debidamente registrada.
Una copia del Registro nico de Contribuyentes (RUC).
Una copia de la cedula de ciudadana o pasaporte y de la papeleta de votacin en caso
de tratarse de personas naturales.
Especificar si el/los local(es) es (son) propio(s), y adjuntar copia del pago del impuesto
predial. Si el/los local(es) es (son) arrendado(s), adjuntar una copia del contrato de
arrendamiento.
Copia de la factura que compruebe el pago de las tarifas correspondientes.
INFORMACION ESPECFICA PARA:

REGISTRO DE FABRICANTES Y FORMULADORES
A ms de cumplir con lo sealado anteriormente, debern adjuntar:

i)
ii)
iii)
Un flujo grama de los procesos a utilizar y la descripcin de los equipos.

Un documento que describa los sistemas de almacenamiento de remanentes y residuos,
de acuerdo con las normas nacional e internacionalmente aceptadas.
El mtodo de control de calidad de la materia prima, de los productos terminados por
cada lote, de los envases y de los embalajes.
REGISTRO DE COMERCIANTES MINORISTAS.-
Todos quienes se dediquen a la venta al por menor debern registrarse en AGROCALIDAD,

debiendo presentar para ello:
a)
Copia de cdula de ciudadana, papeleta de votacin y RUC o RISE, en caso de ser persona
natural.
106

b)
c)
En caso de ser persona jurdica, copias de la escritura de constitucin de la empresa

debidamente registrada y copia del RUC o del RISE.
Copia del Certificado otorgado por AGROCALIDAD.
Para obtener el mencionado certificado, los comerciantes minoristas debern cumplir con
lo siguiente:
i) Curso de capacitacin sobre el uso correcto y manejo responsable de plaguicidas dictado
por AGROCALIDAD o por entidades o personas naturales autorizadas por AGROCALIDAD.ii)
Infraestructura adecuada (estanteras de uso nico para almacenar los plaguicidas). iii)
Equipo de proteccin personal.
iv) Equipos de seguridad (extintores de incendio, materiales para limpiar derrames y
recipientes para recoger los desechos).
107

ANEXO 20.
NORMA NACIONAL (DECRETO 3609)
Captulo V DE LA INSCRIPCION DE LOS FABRICANTES, FORMULADORES, IMPORTADORES,
EXPORTADORES Y COMERCIALIZADORES DE PLAGUICIDAS O PRODUCTOS DE USO
VETERINARIO
Art. 21.- Solamente podrn fabricar, formular, importar, exportar y comercializar las
personas naturales o jurdicas que hayan solicitado su inscripcin previamente ante el
Comit Tcnico y obtenido su registro en el SESA.
Art. 22.- La solicitud para obtener la inscripcin deber contener la siguiente informacin
y documentos generales que se describen a continuacin:
1. Nombre y direccin domiciliaria completa del interesado.
2. Nombre y direccin domiciliaria completa de la (agrcola) empresa (agrcola) que representa.
3. Direccin(es) completa (agrcola) de la (agrcola) bodega (agrcola) y/o almacn(es).
4. Nombramiento (almacn) de el (los) representante (almacn) legal(es) de la empresa.
5. Certificado del cumplimiento de obligaciones de la Superintendencia de Compaas.
6. Una copia del Registro nico de Contribuyentes.
7. Si se trata de personas naturales deber acompaar una copia de la cdula de

ciudadana o pasaporte y la respectiva matricula de comercio.
8. Descripcin de las instalaciones que dispone para almacenar, distribuir y/o
comercializar plaguicidas o productos de uso veterinario.
9. Descripcin de las condiciones de seguridad industrial, de acuerdo a normas nacionales
o internacionalmente aceptadas.
10. Medidas de seguridad para la salud de las personas que manipulan plaguicidas o
productos de uso veterinario, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente
aceptadas.
11. Programas de impacto ambiental, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente
aceptadas.
Los requisitos especficos de acuerdo a la actividad se describen a continuacin.
Art. 23.- Para la inscripcin de los fabricantes.
Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la fabricacin debern presentar la

informacin general del Art. 22, adems, la siguiente informacin adicional:
Nombre y nmero de registro del tcnico colegiado responsable.
Descripcin de las instalaciones que dispone para la fabricacin, almacenamiento, envasado,

manejo y eliminacin de desechos.
108

Programas de vigilancia para la salud de los operarios.
Sistemas de almacenamiento de remanentes y residuos.
Modalidad de control de calidad de materias primas, envases, embalajes y productos

terminados.
Certificado del INEN que dispone de los servicios de un laboratorio para el control de calidad
de sus productos.
Art. 24.- Para la inscripcin de formuladores.

Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la formulacin debern presentar la
informacin general del Art. 22, y adems la siguiente informacin adicional:
Nombre y nmero de registro del tcnico responsable colegiado.
Flujograma de los procesos a utilizar y descripcin de los equipos.
Descripcin de las instalaciones que dispone para la formulacin, almacenamiento, envasado,

manejo, embalajes y eliminacin de desechos.
Sistemas de almacenamiento de remanentes y residuos, de acuerdo a normas nacionales o

internacionalmente aceptadas.
Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos, de acuerdo a

normas nacionales o internacionalmente aceptadas.
Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a normas nacionales o

Modalidad de control de calidad de materias primas, envases, embalajes y productos

terminados.
Certificado del INEN que dispone de los servicios de un laboratorio para el control de calidad
de sus productos.
Art. 25.- Para la inscripcin de los importadores.

Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la importacin debern presentar la
informacin general del Art. 22 y, adems la siguiente informacin adicional:
Nombre y nmero de registro del tcnico colegiado responsable.
Descripcin de las instalaciones que dispone para el almacenamiento de los productos

importados y de su manejo.
109

Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos.
Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a las normas nacionales o
internacionalmente aceptadas, una vez calificado como tal deber cumplir con los siguientes
requisitos:
Ser titular del (los) registro (acompaar) unificado (acompaar) del (los) producto (acompaar)
a importar o estar legalmente autorizado por el titular.
Descripcin de la calidad de materias primas, envases, embalajes y productos terminados.
Art. 26.- Para la inscripcin de exportadores:

Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la exportacin debern presentar la
informacin general del Art. 22; y, adems la siguiente informacin adicional:
Ser titular del (los) registro (acompaar) unificado (acompaar) del (los) producto (acompaar)
a exportar o estar legalmente autorizado por el titular.
Direccin de las bodegas.
Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos, de acuerdo a

las normas nacionales o internacionalmente aceptadas.
Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a las normas nacionales o
Descripcin de la calidad de materiales de embalaje.
Art. 27.- La inscripcin tendr una duracin de cinco aos y para su renovacin deber
utilizarse igual procedimiento.
110

ANEXO 21.
ANEXO B RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA)
ANEXO B
TRMITE PARA EL REGISTRO DE LAS EMPRESAS DE APLICACIN DE PLAGUICIDAS
QUMICOS DE USO AGRCOLA
Si el interesado es una persona jurdica, deber presentar:
a) Copia del documento de legalizacin de su personera jurdica.
b) Copia del nombramiento de la persona o personas que acten como representante(s)
legal(es) de la compaa.
c) Copia del RUC o del RISE de contribuyentes.
Si el interesado es una persona natural, deber presentar:
a) Copia de la cdula, de la papeleta de votacin, del RUC o del RISE.
Para los dos casos indicados se exige:
i) Nombre del representante tcnico y copia del ttulo reconocido por el Conesup.
ii) Nmina del personal.
iii) Copia del permiso de operacin, para el caso de empresas areo atomizadoras,
concedido por la Direccin de Aviacin Civil.
iv) Copia del permiso de funcionamiento concedido por el MSP.
v) Informacin clara y detallada de los equipos y medios disponibles, as como de su
capacidad operativa, para efectos de su evaluacin y calificacin por parte de
AGROCALIDAD.
vi) Las personas naturales o personal tcnico u operarios de las empresas deben aprobar
un curso de capacitacin sobre el uso correcto y manejo responsable de plaguicidas
dictado por AGROCALIDAD o por entidades o personas naturales autorizadas por
AGROCALIDAD.
AGROCALIDAD dar a conocer su decisin al interesado, por escrito, dentro del trmino de
treinta (30) das calendario contados a partir de la fecha en que recibi la solicitud y sus
anexos completos.
En caso de que la solicitud fuere negada, se indicarn las razones en que se fundamenta la
mencionada decisin.
111

ANEXO 22.
Norma nacional (Decreto 3609)
DE LAS EMPRESAS DE SANIDAD VEGETAL
Art. 43.- Autorizacin a empresas de sanidad vegetal.- Las personas naturales o jurdicas
que quieran dedicarse en forma habitual a la aplicacin manual o mecnica, area o
terrestre de plaguicidas, para lograr su inscripcin, elevarn la correspondiente solicitud al
Ministerio de Agricultura y Ganadera, acompaando lo siguiente:
1. Si el interesado es una persona jurdica sometida al control de la Superintendencia de
Compaas:
a) Certificado actualizado del Registrador Mercantil relativo a su existencia legal; y,
b) Copia certificada del nombramiento de la persona o personas que acten como
representantes legales de la compaa:
2. Si el interesado es una persona natural; copia de la matrcula de comercio.
3. Nmina del personal tcnico.
4. Copia del permiso de operacin, para el caso de empresas areo fumigadoras,

concedido por la Direccin Nacional de Aviacin Civil.
5. Copia del permiso de funcionamiento concedido por el Ministerio de Salud Pblica.
6. Informacin clara y detallada de los equipos y medios disponibles, as como de su
capacidad operativa, para efectos de su evaluacin y calificacin por parte del Ministerio
de Agricultura y Ganadera.
La solicitud se la podr presentar ante la dependencia del Ministerio de Agricultura y
Ganadera ms cercana al domicilio del interesado.
Art. 44.- Decisin ministerial.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera dar a conocer al
interesado su decisin dentro del trmino de 30 das contados a partir de la fecha en que
recibi la solicitud y sus anexos. La notificacin de la decisin del Ministerio se la har en
el domicilio fijado por el interesado.
Si dentro del lapso mencionado de treinta das el solicitante no es notificado se entender
que su pedido ha sido aceptado.
En caso de que la solicitud fuere negada se indicar las razones en que se fundamenta.
Art. 45.- Asesora.- Las empresas de sanidad vegetal debern constar con la asesora de un
ingeniero agrnomo colegiado, en libre ejercicio profesional, y por tanto, que no
desempee un cargo en el Ministerio de Agricultura y Ganadera, y sus entidades o
programas adscritos.
Art. 46.- Examen del personal.- Las empresas de sanidad vegetal estarn obligadas a que
sus operarios y tcnicos presenten y aprueben un examen de conocimientos bsicos sobre
112

el uso y manejo de plaguicidas, ante un Tribunal designado por el Director del Programa
Nacional de Sanidad Vegetal.
Art. 47.- reas escolares o pobladas.- Las empresas de sanidad vegetal no podrn efectuar
aplicaciones en reas escolares o pobladas.
Art. 48.- Perjuicios a terceros.- Las empresas de sanidad vegetal dedicadas a la aplicacin
de plaguicidas sern responsables de los perjuicios ocasionados a personas, bienes,
cultivos, o semovientes de terceros, o daos ambientales de conformidad con las normas
legales correspondientes.
113

ANEXO 23.
ANEXO 3 de la Decisin 436
ANEXO 3
FORMATO PARA SOLICITAR REGISTRO NACIONAL
Lugar y fecha:
Seores:
(Autoridad Nacional Competente)
El suscrito (nombre y direccin oficina del solicitante: calle, nmero, cdigo y casilla
postal, ciudad, pas. Telfono. N de facsmil), en cumplimiento a lo dispuesto por la
Decisin 436 de la Comisin de la Comunidad Andina, solicito el
Registro Nacional del plaguicida: ... Al efecto, consigno la siguiente informacin y el
expediente que anexo:
ACTIVIDAD DEL SOLICITANTE: (Fabricante, formulador, importador, exportador,
distribuidor, reenvasador) (especificar)
DIRECCION DE LAS INSTALACIONES: (calle, nmero, cdigo y casilla postal, ciudad.
Telfono. N de facsmil)
NOMBRE Y DIRECCION DE LA EMPRESA FABRICANTE O FORMULADORA:
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NOMBRE DEL INGREDIENTE ACTIVO:
PAIS(ES) DE ORIGEN:
USO(S) PROPUESTO(S):
TIPO Y CDIGO DE FORMULACION:
PAIS(ES) DE PROCEDENCIA:
Firma del Solicitante
114

ANEXO 24.
SECCION 2. RESOLUCIN 630 (MANUAL TECNICO DE LA CAN)
SECCIN 2: REQUISITOS TCNICOS PARA EL REGISTRO O REVALUACIN DE PLAGUICIDAS
QUMICOS DE USO AGRCOLA
En esta seccin se consideran los requisitos establecidos en el Anexo 2 de la Decisin 436,
de tal forma que la ANC pueda identificar y determinar aquellos requisitos que
corresponden aplicar a los plaguicidas a registrarse o a revaluarse utilizando los criterios
expuestos en el presente Manual.
Para aquellos requisitos que le correspondan a la sustancia, la ANC de cada pas deber
aplicar los siguientes criterios de especificidad para los PQUA, cuyos i.a. estn o no
registrados en el pas:
INFORMACION REQUERIDA POR REQUISITO
REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436 Documento a presentar
A) DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TCNICO
1. IDENTIDAD
1.1Solicitante Decl
1.2Fabricante y pas de origen Decl
1.3Nombre comn: Aceptado por ISO, o equivalente Decl
1.4Nombre qumico: Aceptado o propuesto por IUPAC Decl
1.5Nmero de cdigo experimental que fue asignado por el fabricante Decl
1.6Frmula emprica, peso molecular D
1.7Frmula estructural D
1.8Grupo qumico D
1.9Grado de pureza (de acuerdo con el origen qumico) D+ Ca
1.10
Ismeros (identificarlos) D+ Ca
1.11
Impurezas (identificarlas) D+ Ca
1.12
Aditivos (Ejemplo: estabilizantes)(identificarlos) D+ Ca
2. PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS
2.1Aspecto
2.1.1. Estado fsico D
2.1.2. Color D
2.1.3. Olor D
115

2.2Punto de fusin D
2.3Punto de ebullicin D
2.4Densidad D
2.5Presin de vapor D
2.6Espectro de absorcin D
2.7Solubilidad en agua D
2.8Solubilidad en disolventes orgnicos D
2.9Coeficiente de participacin en n-octanol/agua D
2.10
Punto de ignicin D
2.11
Tensin superficial D
2.12
Propiedades explosivas ID1
2.13
Propiedades oxidantes ID1
2.14
Reactividad con el material de envases ID1
2.15
Viscosidad D
3. ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD
3.1Mecanismo de accin: efectos sobre los organismos plagas (Ej. Txico
por inhalacin, contacto, sistmico u otras formas ) ID
3.2Organismos nocivos controlados ID
3.3Modo de accin sobre las plagas ID
GACETA OFICIAL 26/06/2002 32.169
REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436
Documento a
presentar
3.4Ambito de aplicacin previsto (Ejemplo: campo, invernadero u otros) ID
3.5Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado ID
3.6Resistencia (informacin sobre desarrollo de resistencia y estrategias de monitoreo) ID
4. EFECTOS TXICOS EN ESPECIES MAMFERAS
4.1Toxicidad aguda
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.1.4
4.1.5
Oral ID1
Drmica ID1
Inhalatoria ID1
Irritacin cutnea y ocular ID1
Sensibilizacin ID1
116

4.2Toxicidad subcrnica (13 a 90 das)

4.2.1 Oral acumulativa ID1
4.2.2 Administracin oral en roedores y en no roedores ID1
4.2.3 Otras vas (si procede): inhalacin, drmica. ID1
4.3Toxicidad crnica
4.3.1 Oral a largo plazo (2 aos) ID1
4.4Carcinogenicidad ID1
4.5Mutagenicidad: (invivo e invitro) ID1
4.6Compatibilidad toxicolgica: Potenciacin, sinergismo, aditividad (para mezclas de
principios activos) ID1
4.7Efectos sobre la reproduccin
4.7.1 Teratogenicidad ID1
4.7.2 Estudio sobre por lo menos 2 generaciones en mamferos ID1
4.8Metabolismos en mamferos
4.8.1 Estudios de la administracin oral y drmica ID1
4.8.1.1
4.8.1.2
4.8.1.3
Absorcin ID1
Distribucin ID1
Excrecin ID1
4.8.2 Explicacin de las rutas metablicas ID1

4.9Informacin mdica obligatoria
4.9.1 Diagnstico y sntomas de intoxicacin ID
4.9.2 Tratamiento propuesto:
4.9.2.1
4.9.2.2
4.9.2.3
4.10
Primeros auxilios ID
Tratamiento mdico ID
Antdotos (Cuando existan) ID
Estudios adicionales
4.10.1 Estudios de neurotoxicidad ID1

4.10.2 Efectos txicos de metabolitos de importancia toxicolgica, procedentes de los
vegetales tratados cuando stos sean diferentes de los identificados en los estudios
sobre animales ID1
4.10.3 Estudios especiales justificados ID1
117

4.11
Informacin mdica complementaria disponible
4.11.1 Diagnstico de intoxicacin:

4.11.1.1
4.11.1.2
4.11.1.3
4.12
Observaciones de casos clnicos accidentales y deliberados ID

Observaciones provenientes de estudios epidemiolgicos ID
Observaciones sobre alergias ID
Biodegradacin ID1
5. EFECTOS TXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES

5.1Efectos sobre las aves
5.1.1 Toxicidad aguda en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada ID1
5.1.2 Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 das) en faisn, codorniz, pato
silvestre u otra especie validada ID1
5.1.3 Efectos en la reproduccin en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie
validada ID1
Documento a presentar
5.2Efectos sobre organismos acuticos
5.2.1 Toxicidad aguda para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas ID1
5.2.2 Toxicidad crnica para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas ID1
5.2.3 Efectos en la reproduccin y tasa de crecimiento de peces, trucha arco iris, carpas
u otras especies validadas ID1
5.2.4 Bioacumulacin en peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas ID1
5.2.5 Toxicidad aguda para Daphnia magna ID1
5.2.6 Estudios crnicos en Daphnia magna ID1
5.2.7 Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u otra
especie validada ID1
5.3Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo
5.3.1
5.3.2
5.3.3
5.3.4
Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto ID1

Toxicidad aguda para artrpodos benficos (Ej. : depredadores ) ID1
Toxicidad para lombrices de tierra, Eisenia foetida u otra especie validada ID1
Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores) ID1
118

5.4Otros estudios
5.4.1 Desarrollo de diseos experimentales de campo: simulados o reales para el
estudio de efectos especficos cuando se justifique ID1
6. RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS
6.1Identificacin de los productos de degradacin y la reaccin de metabolitos en plantas o
productos tratados ID1
6.2Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus metabolitos desde la
aplicacin a la cosecha, cuando sea relevante. Absorcin, distribucin o conjugacin con
los ingredientes de la planta y la disipacin del producto para el ambiente ID1
6.3Datos sobre residuos, obtenidos mediante pruebas controladas ID1
7. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO
7.1Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones
7.1.1 Degradacin: tasa y vas (hasta 90%) incluida la identificacin de:
7.1.1.1
7.1.1.2
7.1.1.3
Procesos que intervienen ID1

Metabolitos y productos de degradacin ID1
Absorcin y desorcin y movilidad de la sustancia activa y si es relevante,
de sus metabolitos ID1
7.1.2 Magnitud y naturaleza de los residuos. Mtodos de disposicin final de los

remanentes y productos fuera de especificacin ID1
7.2Comportamiento en el agua y en el aire
7.2.1 Tasas y vas de degradacin en medio acuoso ID1
7.2.2 Hidrlisis y fotlisis (si no fueron especificados en las propiedades fsicas y
qumicas) ID1
8. INFORMACIN CON RESPECTO A LA SEGURIDAD
8.1Sistemas de tratamiento de aguas y suelos contaminados ID
8.2Procedimientos para la destruccin de la sustancia activa y para la descontaminacin ID
8.3Posibilidades de recuperacin (si se dispone) ID
8.4Posibilidades de neutralizacin ID
8.5Incineracin controlada (condiciones) ID
8.6Depuracin de las aguas ID
8.7Mtodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulacin,
almacenamiento, transporte y en caso de incendio ID
119

8.8En caso de incendio, productos de reaccin y gases de combustin ID

8.9Informacin sobre equipo de proteccin individual ID
8.10
Hoja de seguridad en espaol elaborada por el fabricante Decl en HSM
9. MTODOS ANALTICOS
9.1Mtodo analtico para la determinacin de la sustancia activa pura M
9.2Mtodos analticos para la determinacin de productos de degradacin, ismeros,
impurezas (de importancia toxicolgica o ecotoxicolgica) y de aditivos (Ej.:
estabilizantes) M
9.3Mtodo analtico para la determinacin de residuos en plantas tratadas, productos
agrcolas, alimentos procesados, suelo y agua. Se incluir la tasa de recuperacin y los
lmites de sensibilidad metodolgica M
9.4Mtodos analticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos (cuando estn
disponibles) M
B) DEL PRODUCTO FORMULADO
1. DESCRIPCIN GENERAL
1.1Nombre y domicilio del solicitante Decl
1.2Nombre y domicilio del formulador Decl
1.3Nombre del producto Decl
1.4Nombre de la sustancia activa y especificaciones de calidad del tem A) 1 y 2 y
documento del fabricante de la misma, autorizndolo a que se utilice su informacin en
apoyo del registro del formulado, cuando sea aplicable. Decl
1.5Clase de uso a que se destina (Ej.: herbicida, insecticida) Decl
1.6Tipo de formulacin (Ej: polvo mojable, concentrado emulsionable) Decl
2. COMPOSICIN
2.1Contenido de sustancia(s) activa(s), grado tcnico, expresado en % p/p p/v
Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio reconocido por la
Autoridad Nacional Competente o acreditado a nivel nacional o subregional, segn
corresponda o por el laboratorio del fabricante Decl + Ca
120

2.2Contenido y naturaleza de los dems componentes incluidos en la formulacin.

Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio reconocido por la
Autoridad Nacional Competente Decl + Ca
2.3Mtodo o Mtodos de anlisis para determinacin del contenido de sustancia(s) activa(s)
M
3. PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS
3.1Aspecto:
3.1.1 Estado fsico D
3.1.2 Color D
3.1.3 Olor D
3.2Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su composicin y a las propiedades fsicas
relacionadas con el uso)D
3.3Densidad relativa D
3.4Inflamabilidad:
3.4.1 Para lquidos, punto de inflamacin D
3.4.2 Para slidos, debe aclararse si el producto es o no inflamable D
3.5PH D
3.6Explosividad D
4. PROPIEDADES FSICAS DEL PRODUCTO FORMULADO, RELACIONADAS
CON SU USO
4.1Humedad y humectabilidad (para los polvos dispersables) D
4.2Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican en el agua) D
4.3Suspensibilidad para los polvos dispersables y los concentrados en suspensin
4.4Anlisis granulomtricos en hmedo/tenor de polvo (para los polvos dispersables y los
concentrados en suspensin)
4.5Anlisis granulomtricos en seco (para grnulos y polvos) D
4.6Estabilidad de la emulsin (para los concentrados emulsionables) D
4.7Corrosividad D
4.8Incompatibilidad conocida con otros productos (Ej: fitosanitarios y fertilizantes) D
121

4.9Densidad a 20C en g/ml (para formulaciones lquidas) D

4.10
Punto de inflamacin (aceites y soluciones) D
4.11
Viscosidad (para suspensiones y emulsiones) D
4.12
Indice de sulfonacin (aceites) D
4.13
Dispersin (para grnulos dispersables) D
4.14
Desprendimiento de gas (solo para grnulos generadores de gas u otros productos
similares) D
4.15
Soltura o fluidez para polvos secos D
4.16
Indice de yodo e ndice de saponificacin (para aceites vegetales) D
5. DATOS SOBRE APLICACIN DEL PRODUCTO FORMULADO
5.1Ambito de aplicacin ID
5.2Efecto sobre plagas y cultivos ID
5.3Condiciones en que el producto puede ser utilizado ID
5.4Dosis ID
5.5Nmero y momentos de aplicacin ID
5.6Mtodos de aplicacin ID
5.7Instrucciones de uso ID
5.8Fecha de reingreso al rea tratada ID
5.9Periodo de carencia o espera ID
5.10
Efecto sobre cultivos sucesivos ID
5.11
Fitotoxicidad ID
5.12
Usos propuestos y aprobados en otros pases, especialmente en la Subregin
Andina Decl
5.13
Estado de registro en la Subregin Andina y en terceros pases Decl
5.14
Informe de ensayos de eficacia realizados en el pas segn Protocolo consignado
en el Manual Tcnico con una antigedad no mayor de 5 aos
Informe deEnsayo
6. ETIQUETADO DEL PRODUCTO FORMULADO
Proyecto de etiqueta y cuando corresponda, el proyecto de hoja Adjunta de instrucciones
de acuerdo a las especificaciones establecidas en el Manual Tcnico
Proyecto de Etiqueta y HI
7. ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS PARA EL PRODUCTO FORMULADO
7.1Envases
7.1.1 Tipo Decl
7.1.2 Material Decl
122

7.1.3 Capacidad Decl

7.1.4 Resistencia Decl
7.2Embalajes
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.2.4
Tipo Decl
Material Decl
Capacidad Decl
Resistencia Decl
7.3Accin del producto sobre el material de los envases ID

7.4Procedimientos para la descontaminacin y destruccin de los envases ID
8. DATOS SOBRE EL MANEJO DE SOBRANTES DEL PRODUCTO FORMULADO
8.1Procedimientos para la destruccin de la sustancia activa y para la descontaminacin ID
8.2Mtodos de la disposicin final de los residuos ID
8.3Posibilidades de recuperacin (si se dispone) ID
8.4Posibilidades de neutralizacin ID
8.5Incineracin controlada (condiciones) ID
8.6Depuracin de las aguas ID
8.7Mtodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulacin,
almacenamiento, transporte y en caso de incendio ID
8.8En caso de incendio, productos de reaccin y gases de combustin ID
8.9Informe sobre equipo de proteccin individual ID
8.10
Procedimientos de limpieza del equipo de aplicacin ID
9. DATOS SOBRE RESIDUOS DEL PRODUCTO FORMULADO
9.1Datos obtenidos en base a ensayos protocolizados, segn las normas internacionales
(Directrices de la FAO para el establecimiento de Lmites Mximos de Residuos (LMRs)
(Segn lo establecido en el Manual Tcnico) D2
10. DATOS TOXICOLOGIA DEL PRODUCTO FORMULADO
10.1
Toxicidad aguda para mamferos
10.1.1 Oral IE3

123

10.1.2 Dermal IE3

10.1.3 Inhalatoria IE3
10.1.4 Irritacin cutnea, ocular (cuando los materiales en evaluacin sean corrosivos se
omitirn estos estudios) IE3
10.1.5 Sensibilizacin cutnea IE3
10.2
Genotoxicidad IE3
10.2.1 Informaciones mdicas obligatorias

10.2.2 Diagnstico y sntomas de intoxicacin, tratamientos propuestos: primeros
auxilios, antdotos y tratamiento mdico ID
10.3
10.3.1 Diagnstico de intoxicacin ID

10.3.2 Informacin sobre casos clnicos accidentales y deliberados (cuando estn
disponibles) ID
11. DATOS DE LOS EFECTOS DEL PRODUCTO FORMULADO SOBRE EL AMBIENTE
11.1
Efectos txicos sobre especies no mamferas
11.1.1 Efectos txicos sobre las aves:

11.1.1.1 Toxicidad oral letal media de dosis nica en faisn, codorniz, pato silvestre
u otra especie validada. ID4
11.1.1.2 Toxicidad oral letal media dietaria en faisn, codorniz, pato silvestre u otra
11.1.2 Efectos txicos sobre organismos acuticos 11.1.2.1 Concentracin letal media de
94 horas en trucha arco iris, carpa u otras especies validadas ID4
11.1.2.2
Concentracin letal media en microcrustceos: Daphnia magna u otra

11.1.2.3 Concentracin de inhibicin media en algas: Selenastrum capricornutum u
otra especie validada ID4
11.1.3 Efectos txicos sobre abejas:
11.1.3.1
11.2
11.3
Toxicidad letal media en Apis mellifera ID4
Efectos txicos sobre especies mamferas (ver punto 9) ID4

Efectos sobre el medio ambiente
11.3.1 Comportamiento en el suelo:

124

11.3.1.1
11.3.1.2
11.3.1.3
Residualidad ID4
Lixiviacin ID4
Degradabilidad ID4
11.3.2 Comportamiento en el agua y en el aire:

11.3.2.1
11.3.2.2
11.3.2.3
Residualidad ID4
Degradabilidad ID4
Volatilidad ID4
11.4 Informe de Evaluacin del riesgo y Plan de Manejo Ambiental segn lo establecido en
el Manual Tcnico
ERA5, PMA6
12. INFORMACIN ADICIONAL SOBRE OTRAS SUSTANCIAS COMPONENTES DE LA
FORMULACIN
12.1
Datos relativos a disolventes, emulsionantes, adhesivos, estabilizantes, colorantes

y toda otra sustancia componente de la formulacin, de importancia toxicloga y
ecotoxicolgica ID

13. HOJA DE SEGURIDAD en espaol elaborada por el fabricante o formulador Decl + HSM
14. RESUMEN DE LA EVALUACIN DEL PRODUCTO (grado tcnico y formulado)
Sntesis de la interpretacin tcnica cientfica de la informacin qumica del plaguicida,
correlacionada con la informacin resultante de los estudios de eficacia, toxicolgicos,
ecotoxicolgicos y ambientales ID
1 Para los productos con i.a. sin registro nacional la ANC solicitar el Informe de Estudio (IE)
o Estudio (E). Para los productos con i.a. con registro nacional la ANC solicitar el Informe
Descriptivo (ID)
2 En el caso que la ANC cuente con ensayos protocolizados, slo solicitar el Informe
Descriptivo (ID)
3 La Autoridad Nacional Competente podr requerir los Estudios (E) que dieron lugar a los
Informes de Estudios (IE), cuando necesite precisar su percepcin sobre la toxicologa de la
sustancia.
4 Para la ERA se aceptar la informacin desarrollada con el TC. Para casos particulares,
debidamente fundamentados, en los que la ERA as desarrollada no se considere
125

representativa, la ANC podr solicitar el cumplimiento del o los requisitos del punto 11,
desarrollados con el Producto Formulado de acuerdo con el Manual Tcnico. Para los
productos con i.a. sin registro nacional, la ANC solicitar el Informe del Estudio (IE) o Estudio
(E). Para los productos con i.a. con registro nacional la ANC solicitar el Informe Descriptivo
(ID).
5 ERA, Evaluacin de Riesgo Ambiental desarrollado por el solicitante de acuerdo con el
Manual Tcnico.
6 PMA, Plan de Manejo Ambiental desarrollado por el solicitante de acuerdo con el Manual
Tcnico.
El propsito de describir, en esta seccin, cada requisito tiene como objetivo dar a conocer
su aplicabilidad, magnitudes y mtodos existentes para su determinacin; tiene tambin la
intencin de aportar informacin necesaria para fines de control.
126

ANEXO 25.
CAP. II ART. 4 DECRETO 3609
CAPITULO II
Art. 4.- Los requisitos tcnicos para obtener el registro unificado, tanto para plaguicidas
como productos de uso veterinario se describen a continuacin:
I. REQUISITOS TECNICOS PARA EL REGISTRO Y EVALUACION DE
PLAGUICIDAS EN ASPECTOS AGRONOMICOS, DE SALUD Y

AMBIENTALES.
A) DEL INGREDIENTE ACTIVO
1. IDENTIDAD
1.1Solicitante
1.2Fabricante y pas de origen
1.3Nombre comn: Aceptado por ISO, o equivalente
1.4Sinnimos
1.5Nombre qumico: Aceptado por ISO o equivalente
1.6Nmero de cdigo experimental asignado por el fabricante (cuando
corresponda)
1.7Frmula emprica
1.8Frmula estructural
1.9Grupo qumico
1.10
Grado de pureza (de acuerdo con el origen)
1.11
Ismeros (identificarlos)
1.12
Impurezas (identificarlas)
1.13
Aditivos (ej: estabilizantes) (identificarlos)
2. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS
2.1Aspecto
2.1.1 Estado fsico 2.
2.1.2 Color
2.1.3 Olor
2.2Punto de fusin
2.3Punto de ebullicin
2.4Densidad
2.5Presin de vapor
127

2.6Espectro de absorcin
2.7Solubilidad en agua
2.8Solubilidad en solventes orgnicos
2.9Coeficiente de particin en n - octanol/agua
2.10
Punto de ignicin
2.11
Tensin superficial
2.12
Propiedades explosivas
2.13
Propiedades oxidantes
2.14
Reactividad con el material de envases
2.15
Viscosidad
2.16
Contenido mnimo y mximo del ingrediente activo expresados en p/p o
p/v con tolerancia + - 3%

3. ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD
3.1Modo de accin Efecto sobre los organismos - plagas (ej. txico por inhalacin, contacto,
sistmico u otras formas)
3.2Organismos nocivos controlados
3.3Modo de accin sobre las plagas
3.4Ambito de aplicacin previsto (ej. campo, invernadero u otros)
3.5Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado
3.6Resistencia (informacin sobre desarrollo de resistencia y estrategias de monitoreo)
4. EFECTOS TOXICOS EN ESPECIES MAMIFERAS
4.1Toxicidad aguda
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.1.4
4.1.5
Oral
Drmica
Inhalatoria
Irritacin cutnea y ocular
Sensibilizacin
4.2Toxicidad sobcrnica (13 a 90 das)

4.2.1 Oral acumulativa
4.2.2 Administracin oral en roedores y en no roedores
4.2.3 Otras vas (si procede): inhalacin drmica
4.3Toxicidad crnica
4.3.1 Oral a largo plazo (2 aos)
128

4.4Carcinogenicidad
4.5Mutagenicidad: (invivo e invitro)
4.6Compatibilidad toxicolgica: Potenciacin, sinergismo, aditividad (para
mezclas de principios activos)
4.7Efectos sobre la reproduccin
4.7.1 Teratogenicidad
4.7.2 Estudio sobre por lo menos 2 generaciones en mamferos
4.8Metabolismo en mamferos
4.8.1 Estudios de la administracin oral y drmica
4.8.1.1
4.8.1.2
4.8.1.3
Absorcin
Distribucin
Excrecin
4.8.2 Explicacin de las rutas metablicas

4.9Informacin mdica obligatoria
4.9.1 Diagnstico y sntomas de intoxicacin
4.9.2 Tratamiento propuesto:
4.9.2.1
4.9.2.2
4.9.2.3
4.10
Primeros auxilios
Tratamiento mdico
Antdotos
Estudios adicionales (cuando corresponda)
4.10.1 Estudios de neurotoxicidad

4.10.2 Efectos txicos de metabolitos de importancia toxicolgica,
procedentes de los vegetales tratados cuando stos sean diferentes de los
identificados en los estudios sobre animales
4.10.3 Estudios especiales justificados
4.11
4.11.1 Diagnstico de intoxicacin:

4.11.1.1
4.11.1.2
Observaciones de casos clnicos accidentales y deliberados

Observaciones provenientes de estudios epidemiolgicos
129

4.11.1.3
4.12
Observaciones sobre alergias
Biodegradacin
5. EFECTOS TOXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES

5.1Efectos sobre las aves
5.1.1 Toxicidad oral aguda en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie
validada
5.1.2 Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 das en faisn,
codorniz, pato silvestre u otra especie validada)
5.1.3 Efectos en la reproduccin en faisn, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada (cuando corresponda)
5.1.4 Estudios especiales en animales domsticos cuando se justifique
5.2Efectos sobre organismos acuticos
5.2.1 Toxicidad aguda para peces, trucha, arco iris, carpas u otras especies
validadas
5.2.2 Toxicidad crnica para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies
validadas
5.2.3 Efectos en la reproduccin y tasa de crecimiento de peces, trucha arco
iris, carpas u otras especies validadas (cuando corresponda)
5.2.4 Bioacumulacin en peces, trucha arco iris, carpas u otras especies
validadas (cuando corresponda)
5.2.5
5.2.6
5.2.7
5.2.8
5.2.9
Toxicidad aguda para Daphnia magna

Estudios en Daphnia magna
Tasas de reproduccin para Daphnia magna
Ritmo de crecimiento para Daphnia magna
Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u
otra especie validada

5.3Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo
130

5.3.1. Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto

5.3.2. Toxicidad agua para atrpodos benficos (ej. predadores)
5.3.3 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisetia foetida u otra especie
validada
5.3.4 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores)
5.4Otros estudios
5.4.1 Desarrollo de diseos experimentales de campo: simulados o reales
para el estudio de efectos especficos (cuando corresponda)

5.5Biodegradacin. (CONTINUA).
Art. 4.- (CONTINUACION)

6. RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS
6.1Identificacin de los productos de degradacin y la reaccin de
metabolitos en plantas o productos tratados
6.2Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus metabolitos
desde la aplicacin a la cosecha, cuando sea relevante. Absorcin, distribucin o
conjugacin con los ingredientes de la planta y la disipacin del producto para el
ambiente
6.3Datos sobre residuos, obtenidos mediante pruebas controladas
7. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO
7.1Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones
7.1.1 Degradacin: tasa y vas (hasta 90%) incluida la identificacin de:
7.1.1.1
7.1.1.2
7.1.1.3
Procesos que intervienen

Metabolitos y productos de degradacin
Absorcin y desorcin, y movilidad de la sustancia activa y si es
relevante, de sus metabolitos

7.1.2 Magnitud y naturaleza de los residuos remanentes
7.2Comportamiento en el agua y en el aire
7.2.1 Tasas y vas de degradacin en medio acuoso
131

7.2.2 Hidrlisis y fotlisis (si no fueron especificados en las propiedades
fsicas y qumicas)
8. INFORMACION CON RESPECTO A LA SEGURIDAD
8.1Procedimientos para la destruccin de la sustancia activa y para la
descontaminacin
8.2Posibilidades de recuperacin (si se dispone)
8.3Posibilidades de neutralizacin
8.4Incineracin controlada (condiciones)
8.5Depuracin de las aguas
8.6Mtodos recomendados y precauciones de manejo durante su
manipulacin, almacenamiento, transporte y en caso de incendio
8.7En caso de incendio, productos de reaccin y gases de combustin
8.8Informacin sobre equipo de proteccin individual
9. METODOS ANALITICOS
9.1Mtodo analtico para la determinacin de la sustancia activa pura
(principio activo tcnico)
9.2Mtodos analticos para la determinacin de productos de degradacin, ismeros,
impurezas (de importancia toxicilgica y ecotoxicolgica) y de aditivos (ej. estabilizantes)
9.3Mtodo analtico para la determinacin de residuos en plantas tratadas, productos
agrcolas, alimentos procesados, suelo y agua. Se incluir la tasa de recuperacin y los
lmites de sensibilidad metodolgica
9.4Mtodos analticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos
(cuando disponibles)
B) DEL PRODUCTO TECNICO
1.
2.
3.
4.
5.
Nombre y direccin del fabricante

Direccin donde se fabrica
Apariencia: Estado fsico, color, olor
Contenido mnimo y mximo del ingrediente activo (tolerancia + - 3%)
Identidad y cantidad de ismeros, impurezas y otros productos expresados en gramos/kg
C) DEL PRODUCTO FORMULADO

1. DESCRIPCION GENERAL
132

1.1Nombre y domicilio del solicitante

1.2Nombre y domicilio del formulador
1.3Nombre (analticos) comercial (es)
1.4Nombre (analticos) de la (analticos) sustancia (analticos) activa
(analticos) y especificaciones de calidad del tem A) 1 y 2, y documento del
fabricante de la misma, autorizndolo a que se utilice su informacin en apoyo
del registro del formulado, cuando sea aplicable
1.5Clase de uso a que se destina (ej. herbicida, insecticida)
1.6Tipo de formulacin (ej. polvo mojable, concentrado emulsionable)
2. COMPOSICION
2.1Contenido de sustancia (analticos) activa (analticos), grado tcnico, expresado en
porcentaje p/p o p/v. Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio
acreditado
2.2Contenido y naturaleza de los dems componentes incluidos en la formulacin.
Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio acreditado
2.3Mtodo de anlisis para determinacin del contenido de sustancia
(anlisis) activa (anlisis)
2.4En caso de ms de un ingrediente activo la informacin debe incluir los
mtodos analticos para cada ingrediente activo, en forma separada
2.5Contenido de agua (cuando corresponda)
3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS
3.1Aspecto
3.1.1 Estado fsico
3.1.2 Color
3.1.3 Olor
3.2Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su composicin y a las
propiedades fsicas relacionadas con el uso)
3.3Densidad relativa para lquidos
3.4Inflamabilidad
3.4.1 Para lquidos, punto de inflamacin
3.4.2 Para slidos, debe aclararse si el producto es o no inflamable
133

3.5Ph
3.6Explosividad
4. PROPIEDADES FISICAS DEL PRODUCTO FORMULADO RELACIONADAS
CON SU USO
4.1Humedad y humectabilidad (para los polvos dispersables)
4.2Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican en el agua)
4.3Suspensibilidad para los polvos dispersables y los concentrados en
suspensin
4.4Anlisis granulomtricos en hmedo/tenor de polvo (para los polvos
dispersables y los concentrados en suspensin)
4.5Anlisis granulomtrico en seco (para grnulos y polvos)
4.6Estabilidad de la emulsin (para los concentrados emulsionables)
4.7Corrosividad cuando sea necesario
4.8Incompatibilidad con otros productos (ej. fitosanitarios y fertilizantes)
4.9Densidad a 20 grados C en g/ml (para formulaciones lquidas)
4.10
Punto de inflamacin (aceites y soluciones)
4.11
Viscosidad (para suspensiones y emulsiones)
4.12
Indice de sulfonacin (aceites)
4.13
Dispersin (para grnulos dispersables)
4.14
Desprendimiento de gas (solo para grnulos generadores de gas)
4.15
Soltura o fluidez para polvos secos
4.16
Indice de iodo e ndice de saponificacin (para aceites vegetales)
5. DATOS SOBRE APLICACION DEL PRODUCTO FORMULADO
5.1Ambito de aplicacin
5.2Efecto sobre plagas y cultivos
5.3Condiciones en que el producto puede ser utilizado
5.4Dosis
5.5Epoca y frecuencia de aplicacin
5.6Mtodos de aplicacin
5.7Instrucciones de uso
5.8Fecha de reingreso al rea tratada (cuando corresponda)
5.9Perodos de carencia
5.10
Efectos sobre cultivos sucesivos
5.11
Fitoxicidad
134

5.12 Usos propuestos y aprobados en otros pases.

DIRECTRICES FAO
2.- REQUISITOS RELATIVOS A LOS DATOS
2.1.- Plaguicidas bioqumicos (Extracto de plantas)
Cuando sea necesario habr que hacer una evaluacin inicial para determinar si el plaguicida
propuesto estar comprendido en la categora de los plaguicidas bioqumicos o en la de los
plaguicidas qumicos convencionales. Los requisitos de datos para los plaguicidas bioqumicos
debern incluir lo siguiente:
2.1.1.- Identidad del producto
Para establecer la identidad y la pureza biolgica del agente bioqumico,
es necesario proporcionar informacin acerca de la taxonoma del producto y de sus
propiedades fsicas y qumicas. Tambin se deber dar informacin referente a la
composicin del producto acabado.
a).- Agente activo
1.
2.
3.
4.
5.
Nombre qumico o sistemtico, el que sea aplicable

Propiedades fsicas y qumicas
Mtodos de anlisis
Procedimientos de fabricacin
Estudios de la formacin de ingredientes involuntarios
b).- Producto acabado

1. Tipo de preparado, composicin del preparado, naturaleza y cantidad
del diluyente, finalidad e identificacin de ingredientes no activos.
2. Propiedades fsicas y qumicas
3. Estabilidad del producto y efecto del almacenamiento y de otras
condiciones en la actividad biolgica
4. Procedimiento de preparacin
5. Mtodos de anlisis.
2.1.2.- Propiedades biolgicas del agente activo
Se deber facilitar informacin sobre lo siguiente:
a).- Usos proyectados y mtodos de aplicacin
1. Mtodo de accin y grado de especificidad
2. Plaga o plagas destinatarias y cultivos o edificios que hay que
135

proteger
3. Dosis de aplicacin
4. Modalidad, dosis y frecuencia de aplicacin.
b).- Datos experimentales
1. Descripcin de los protocolos y datos de los ensayos
2. Limitaciones del empleo
3. Estabilidad del agente bioqumico en diferentes condiciones
meteorolgicas
2.1.3.- Datos toxicolgicos
a).- Datos toxicolgicos primarios
Agente activo:
1.
2.
3.
4.
5.
Toxicidad oral aguda

Toxicidad drmica aguda
Toxicidad por inhalacin
Genotoxicidad aguda
Inmunotoxicidad cuando proceda, segn el tipo de agente bioqumico.
Producto acabado:
1.
2.
3.
4.
5.
Toxicidad oral aguda

Toxicidad aguda por inhalacin
Irritacin de los ojos
Irritacin de la piel
b).- Estudios de la exposicin de los trabajadores (Si se teme una exposicin
considerable de ellos)
c).- Estudios toxicolgicos complementarios (Agente activo)
Cuando en los estudios primarios se encuentren expresiones de riesgo, se
debern solicitar los siguientes datos complementarios:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Deteccin de la genotoxicidad
Respuesta inmune
Administracin durante 90 das (una especie)
Toxicidad drmica a los 90 das (una especie)
Estudios de la inhalacin durante 90 das (una especie)
Teratogenicidad
Mutagenicidad
Carcinogenicidad
136

2.1.4.- Datos sobre residuos

1.
2.
3.
4.
Identidad qumica de los residuos

Naturaleza de los residuos (en las plantas y en el ganado)
Mtodos de anlisis
Lmite mximo de residuos propuesto (si las concentraciones que se
esperan exceden considerablemente los niveles del agente bioqumico
natural).
2.1.5.- Estudios del destino en el medio ambiente (Agente activo)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Toxicidad oral aguda para las aves

Toxicidad para los peces
Estudios con plantas no destinatarias del plaguicida
Designacin en el agua
Absorcin de materia orgnica en el agua y aglutinacin con ella
Degradacin en el suelo
Efectos en los organismos del suelo.
2.2Plagas microbianas (Bacillus, hongos, Virus)
Los requisitos relativos a los datos para los plaguicidas microbianos tienen por objeto
proporcionar informacin bsica sobre riesgos y exposicin para un microorganismo de
propiedades totalmente desconocidas. En la prctica real, los actuales agentes microbianos
para el control de plagas estn generalmente bien identificados, lo cual permite a las
autoridades reguladoras predecir las propiedades y el comportamiento de los mismos. Esto es
particularmente cierto en el caso de las categoras de salud humana y de patogenicidad de las
plantas. La medicina clnica y la agronoma han identificado muchos microorganismos
asociados con muchas enfermedades. Cuando el plaguicida microbiano del caso es
taxonmicamente anlogo a un microorganismo clnico o agrcolamente significativo, sus
propiedades y efectos debern examinarse con mayor detalle que lo sugerido por los ensayos
requeridos generalmente.
Los requisitos de datos debern aplicarse a todos los plaguicidas microbianos, incluidos los
naturales as como los modificados genticamente. Cada variedad, subespecie o raza nueva
de un agente microbiano ya registrado debe evaluarse y puede estar sujeta a nuevos requisitos
sobre los datos. Los requisitos de datos para los plaguicidas microbianos habrn de incluir lo
siguiente:
2.2.1.- Identidad del producto
Para establecer la identidad y la pureza biolgica de los plaguicidas microbianos debern
seguirse requisitos semejantes a los relativos a los plaguicidas bioqumicos. Se deber
proporcionar la siguiente informacin detallada:
a).- Agente activo
137

1.
2.
3.
4.

Nombre sistemtico y raza para bacterias, protozoos, hongos, etc.
Nombre comn
Presencia del organismo en la naturaleza, sus relaciones con otras
especies e historia.
5. Procedimiento de fabricacin
6. Procedimientos de ensayo apropiados y criterios utilizados para la
identificacin, por ejemplo, morfologa, bioqumica y/o serologa.
7. Composicin de los ingredientes involuntarios, su naturaleza e
identidad, y contenido de organismos extraos.
8. Mtodo de anlisis.
b).- Productos acabados
1.
2.
3.
4.
5.

Cantidad de agente activo
Nombre y tipo del preparado
Naturaleza y cantidad del diluyente
Finalidad e identidad de los ingredientes no activos, como son protectores contra los rayos
ultravioletas, agentes que retienen el agua, etc.
6. Estabilidad del producto y efecto de la temperatura y de las
condiciones del almacenamiento en la actividad biolgica
7. Mtodo de anlisis.
2.2.2.- Propiedades biolgicas del agente activo se proporcionar informacin relativa a qu
especies son atacadas, al grado de especificidad para el organismo o los organismos
destinatarios, a la estabilidad gentica del agente, a las reas y las circunstancias en que el
agente se presenta en la naturaleza y a los posibles efectos biolgicos derivados de su uso.
La informacin deber incluir:
1. La presencia en la naturaleza y el mtodo de distribucin del agente activo en diferentes
condiciones meteorolgicas.
2. La especie hospedant4e de la plaga destinataria del plaguicida y la patogenicidad o el
antagonismo para esa plaga.
3. La magnitud de la dosis infectiva, la transmisibilidad y el modo de accin
4. La indicacin de si el agente est estrechamente relacionado con un organismo patgeno
de un cultivo o con un organismo patgeno de una especie vertebrada.
5. Tipos de cultivos o edificios que hay que proteger
138

6. Modalidad, dosis y frecuencia de aplicacin.
2.2.3.- Datos toxicolgicos

Deber establecerse que el agente activo no es un organismo patgeno conocido para el
hombre o para otros mamferos y que el preparado no contiene organismos patgenos
tales como contaminantes o mutantes segn determinacin por ensayos aceptables.
a).- Datos toxicolgicos primarios
Agente activo
1.
2.
3.
4.
5.
Toxicidad / patogenicidad oral aguda

Toxicidad / patogenicidad pulmonar aguda
Estudio de la irritacin / infeccin de los ojos
Informes de incidentes por hipersensibilidad / alergia.
Producto acabado
1. Toxicidad / patogenicidad oral aguda
2. Toxicidad drmica aguda
3. Toxicidad / patogenicidad pulmonar aguda
Los ensayos de toxicidad drmica y de la irritacin de los ojos tienen principalmente por
objeto descubrir la toxicidad debido a los componentes qumicos de todo preparado o
producto acabado.
b).- Datos toxicolgicos complementarios
1.
2.
3.
4.
Toxicidad / patogenicidad subcrnica (si se observa una persistencia poco comn)

Efectos en la reproduccin
Inmunodeficiencia (para los virus)
Inefectividad / patogenicidad en primates ( para parsitos intracelulares de clulas de
mamferos).
2.2.4.- Datos sobre residuos y efectos ecolgicos
En el caso de los plaguicidas microbianos que dejan una toxina, deber presentarse
informacin referente a la identidad y los medios de medir los residuos de toxinas que quedan
en un cultivo para consumo humano, como resultado del empleo del plaguicida microbiano.
Es importante evaluar los riesgos de naturaleza ecolgica debidos a los plaguicidas
microbianos. Para ello, deber presentarse atenta consideracin a su grado de especificidad
especfica y a los efectos adversos en las especies no destinatarias del plaguicida. Para
establecer posibles efectos bsicos se requieren los datos que siguen:
1. Toxicidad para los peces
2. Estudios con plantas no destinatarias del plaguicida
139

3. Estudios con insectos no destinatarios del plaguicida

4. Toxicidad y patogenicidad oral de una sola dosis para las aves
5. Patogenicidad por inhalacin para las aves.
Si se observasen efectos adversos en estos ensayos, habra que efectuar nuevas pruebas
para tratar de cuantificar la cantidad de agente microbiano a la cual pueden exponerse las
especies susceptibles no destinatarias del plaguicida en las condiciones de empleo.
140

ANEXO 26
Art 14 de la Decisin 436
Seccin II
PARA EXPERIMENTACION
Artculo 14.- Como paso previo para el registro comercial de un plaguicida qumico de uso agrcola
que se produzca o ingrese por primera vez a un Pas Miembro, la Autoridad Nacional Competente
podr autorizar la importacin y utilizacin de cantidades limitadas del mismo para realizar
pruebas experimentales de eficacia. El permiso otorgado con este fin se enmarcar en protocolos
especficos aprobados por dicha autoridad, quien supervisar la conduccin de los ensayos. En
caso de competencia institucional, la Autoridad Nacional Competente coordinar el otorgamiento
de este permiso con los sectores salud y ambiente.
Con la solicitud de permiso se deber presentar la siguiente informacin:

-
Nombre, direccin e identidad del solicitante del permiso.

Nombre, direccin y datos de identificacin del fabricante, formulador o importador.
Nombre del producto, si lo hubiera.
Nombre comn del plaguicida.
Nombre qumico.
Frmula estructural.
Composicin qumica: ingredientes activos y aditivos (descripcin y contenido).
Caractersticas fsicas y qumicas.
Tipo de formulacin.
Cantidad de producto requerido o a importarse.
Protocolo de ensayo de eficacia, de conformidad con lo dispuesto en el Manual Tcnico.
Indicaciones sobre la toxicidad aguda oral, dermal e inhalatoria, toxicidad subcrnica de 90 das
y toxicidad crnica, y pruebas de mutagnesis, mnimo 2; neurotoxicidad cuando fuere
aplicable.
Informacin sobre ecotoxicidad del producto, toxicidad aguda en aves, organismos acuticos y
abejas.
Informacin sobre estudios bsicos de residualidad, degradabilidad y persistencia.
Precauciones de uso.
Elementos de proteccin para el manejo y controles de salud de los aplicadores.
Tratamiento y disposicin de desechos y residuos.
Forma de eliminacin de los cultivos tratados.
Recomendaciones para el mdico y tratamientos.
El permiso de experimentacin se expedir en un plazo mximo de treinta (30) das

hbiles de recibida toda la informacin solicitada. Este permiso tendr vigencia de un ao
y podr ser renovado por un perodo igual, mediante solicitud justificada que deber
presentarse treinta (30) das hbiles antes de su vencimiento.
141

Cada Pas Miembro determinar las condiciones y procedimientos para la expedicin de

los permisos para experimentacin.
142

ANEXO 27.
ART. 17 DE LA RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA)
Art. 17.- DE LA AUTORIZACIN DE IMPORTACIN DE CANTIDADES LIMITADAS DE
PLAGUICIDAS.- Para autorizar importaciones de plaguicidas no registrados en el pas con
fines de investigacin por parte del sector pblico se deber cumplir con los requisitos
establecidos en el ANEXO G. Para el caso de ingredientes activos grado tcnico y
muestras de productos formulados para realizar anlisis de laboratorio AGROCALIDAD
emitir la respectiva autorizacin de importacin con base en lo establecido en la
Decisin 436 Captulo V. Artculo 14, con excepcin del protocolo de ensayo de eficacia.
ANEXO G DE LA RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA)
REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIN DE IMPORTACIN DE CANTIDADES LIMITADAS DE
PLAGUICIDAS QUMICOS
Adems de lo que solicita la Decisin 436, se deber adjuntar lo siguiente:
a) Solicitud al director ejecutivo de AGROCALIDAD.
b) En caso de ensayos experimentales, se deber especificar el cultivo y la plaga a ser
controlada.
143

ANEXO 28.
ANEXO 6 DE LA RESOLUCION 630 (MANUAL TCNICO ANDINO)
1. PROTOCOLO PATRN PARA ENSAYOS DE EFICACIA DE PLAGUICIDAS
A. CONDICIONES EXPERIMENTALES
1. Objetivo del ensayo
Debe definirse claramente el objeto de la experimentacin, el que posteriormente
debe ser confirmado con los resultados.
2. Seleccin del cultivo y cultivar. Mencionar el cultivo y cuando sea posible el cultivar o
variedad.
3. Identificacin de la(s) plaga(s) a controlar
La plaga deber ser debidamente identificada (si no se cuenta con una identificacin
especfica se debe contar con la justificacin especializada).
4. Biologa de las plagas
Se debe indicar el ciclo de vida y el comportamiento de la plaga a controlar (insecto,
hongo, malezas, otros). El diseo del ensayo tomar en cuenta estos parmetros
conjuntamente con las caractersticas del plaguicida en estudio y el patrn de uso
propuesto.
5. Condiciones del experimento
5.1.
En reas abiertas (campo), preferiblemente endmicas.
Seleccin de los sitios de ensayos:
Deben ser representativos de las condiciones correspondientes al uso comercial

que se planea realizar con el plaguicida.
Hay que tener en cuenta el cultivo anterior al ensayo que se piensa realizar
Se debe escoger un sitio homogneo, preferiblemente libre de obstculos. Es
deseable que est ubicado en el centro de un cultivo comercial normal. Se deben
registrar las condiciones agronmicas en las que se conduce el cultivo (tipo de
suelo, fertilizacin, profundidad de siembra, volmenes y frecuencias de riegos)
deben ser las mismas para toda el rea del experimento y de acuerdo con las
prcticas regulares de conduccin del cultivo. As como las fechas en que se inicia
y se termina un ensayo.
144

5.2.
En ambientes confinados (almacenes, invernaderos) se deben registrar las
condiciones en las que se conduce el ensayo (temperatura, humedad, grado de
confinamiento, otros).
Cuando se conducen los ensayos con productos con alta presin de vapor:
fumigantes, aerosoles o similares, se deben realizar en condiciones confinadas y
en compartimentos separados.
6. Ubicacin geogrfica y caractersticas agroecolgicas
Se deben indicar la ubicacin geogrfica as como las condiciones agroecolgicas
imperantes en la zona de ensayo.
Es preferible que los ensayos se conduzcan en diferentes regiones agroecolgicas
representativas, o en diferentes pocas en una misma regin.
GACETA OFICIAL 26/06/2002 148.169
7. Diseo del experimento
El diseo de un ensayo destinado a la evaluacin de la eficacia debe permitir la
evaluacin estadstica. Sin embargo, no debe tener una complejidad mayor que la
requerida por el objetivo inmediato del ensayo. Por lo general, se han de evitar los
diseos multifactoriales.
Usualmente, resultar adecuado un diseo de Bloques al Azar (BA) que incluya en
cada bloque el plaguicida o los plaguicidas qumicos que se han de evaluar, el
producto o los productos de referencia y en general un Testigo o bloque no tratado,
distribuidos aleatoriamente en el bloque, repitindose los bloques tantas veces como
se repita la operacin (en la mayora de los casos, un mnimo de cuatro veces).
Corresponde la aplicacin de un Anlisis de Variancia.
Si es necesario introducir en el experimento otros factores, adems de los
tratamientos con el plaguicida o los plaguicidas que se examinan a la dosis
recomendada, por ejemplo, varias aplicaciones y otras dosificaciones, esto se podr
lograr dividiendo las parcelas principales en sub parcelas siempre que el tamao de
cada una sea an suficiente para efectuar una evaluacin fiable.
Si bien en muchos casos la inclusin de parcelas testigo no tratadas es esencial, se
debe reconocer que en algunas situaciones particulares la existencia de parcelas no
tratadas dentro de los bloques dispuestos al azar puede ocasionar desventajas por la
amplia interferencia entre parcelas no tratadas y tratadas. Ejemplo de esto son los
ensayos de eficacia de fungicidas que tienen la llamada accin preventiva en
cultivares sensibles de papas o manzanas, para el control del mildi de la papa y el
moteado del manzano respectivamente.
145

Para evitar graves prdidas en los cultivos realizados en las parcelas de ensayo o en
las cosechas del ao siguiente, puede resultar a veces necesario interrumpir el
experimento en las parcelas no tratadas, apenas se compruebe la aparicin de la
plaga o de la enfermedad. En tal caso, se aplicarn las parcelas no tratadas, evitando
que el plaguicida llegue a interferir con las parcelas tratadas. En los ensayos con
Herbicidas, se deben examinar por separado, pero en una sola base, la eficacia (sobre
control de la maleza) y la selectividad (sobre inocuidad para los cultivos). En cuanto a
la evaluacin de la selectividad, en particular, es conveniente ensayar por los menos
una dosis mayor que la recomendada, y utilizar un terreno que tenga la menor
cantidad de maleza posible (Ver protocolo de Herbicidas).
7.1Tamao de parcela
No se pueden establecer normas generales acerca de la extensin de parcela ms
adecuada; ello depender de la particular combinacin de cultivo, plaga y producto.
7.2.
Nmero de repeticiones
El nmero de repeticiones que se han de efectuar en un ensayo depender de los
factores siguientes:
1) la magnitud probable de las variaciones experimentales;
2) el nmero de tratamientos (Cuantos menos sean los tratamientos, ms
repeticiones se necesitarn para lograr una estimacin razonable de las variaciones).
En la mayor parte de los casos, un mnimo de cuatro (4) repeticiones bastar para
obtener una estimacin razonable de las variaciones.
En los ensayos realizados en cultivos de invernadero, si se utilizan invernaderos o
compartimentos separados. Las repeticiones se pueden reducir a tres, o bien se
pueden sustituir por repeticiones en el tiempo.
GACETA OFICIAL 26/06/2002 149.169
B. APLICACIN DE LOS TRATAMIENTOS
1. Producto que se prueba (bajo investigacin)
Se refiere a la o las formulaciones del producto que se va a ensayar. En el caso de usar
substancias humectantes o adherentes, es necesario complementar la informacin
con la identificacin de la misma, su formulacin y la dosis usada.
2. Eleccin del producto de referencia
Es necesario que en los ensayos de campo se incluya un producto de referencia
(cuando se puede identificar), el que preferentemente deber ser un producto
registrado, con una eficacia ampliamente reconocida en la prctica; para lograr una
evaluacin significativa de la eficacia en las condiciones del ensayo.
146

Cuando el tipo de plaguicida o su empleo sean nuevos, la comparacin con un

producto de referencia puede resultar imposible o inadecuada. En este caso, el
producto que se examina debe presentar beneficios bien definidos y firmes para el
usuario. El plaguicida que se desea introducir deber ser capaz de reducir la poblacin
de la plaga y el dao que sta ocasiona hasta por debajo de un nivel umbral
econmico o fitosanitario, cuando ste sea conocido, y/o de mantenerla por debajo
de ese nivel.
3. Modo de aplicacin Se debe describir con claridad el modo de aplicacin del
plaguicida y la frecuencia de aplicacin del mismo.
3.1Tipo de aplicacin
El tipo de aplicacin que se va a incluir en la etiqueta como recomendacin.
3.2Tipo de equipo usado
El equipo debe ser el tipo usual para el tratamiento propuesto, el cual, siempre que
sea posible, ser similar al utilizado corrientemente en la prctica. Debe si de ser
cuidadosamente calibrado para poder asegurar una distribucin uniforme del
producto en las parcelas.
Condiciones de la aplicacin que deben registrarse
Tipo de boquilla o tubo de aire.

Presin y/o velocidad del aire en el tubo.
Volumen de descarga.
3.3Momento y frecuencia de aplicacin

Se refiere al momento y la frecuencia de las veces que se debe repetir la aplicacin
para lograr el resultado esperado, tal como se ha de indicar en la etiqueta. Para
efectos del ensayo se deben registrar el nmero y las fechas de las aplicaciones. Se
debe registrar la cantidad mxima que se puede aplicar por campaa o por ao.
3.4Dosis y volmenes
De acuerdo a las instrucciones propuestas en la etiqueta, el producto debe ser
aprobado en las dosis recomendadas (mnimo 3 dosis) as como en otras que
permitan obtener informacin sobre la fitotoxicidad del producto (2 a 3 veces la dosis
ms alta recomendada) y su residualidad en productos de cosecha.
C. MODO DE EVALUACIN, DE REGISTRO DE DATOS Y DE MEDICIONES
1. Datos meteorolgicos del aire y de los suelos
En el campo, las condiciones meteorolgicas existentes durante la aplicacin como
147

precipitacin (tipo y cantidad diaria expresada en mm), temperatura (mxima,

mnima y
GACETA OFICIAL 26/06/2002 150.169
media diarias, expresadas en grados centgrados) y humedad relativa (mxima,
mnima y media diarias, expresadas en porcentaje), horas de sol, altitud, entre otras.
Se deben registrar en el lugar del ensayo o se deben obtener de una estacin
meteorolgica cercana. Tambin se deben registrar las condiciones meteorolgicas
extremas, tales como sequas graves y prolongadas, tormentas, granizo, etc., que
puedan influir en efecto de los productos que se ensayan. En los ensayos realizados
en cultivos de invernadero, se deber registrar la temperatura y la humedad, durante
todo el perodo del ensayo.
2. Mtodo, momento y frecuencia de la evaluacin
Mtodo
Debe definirse previamente el mtodo de evaluacin a utilizarse, procurando que
ste nos permita determinar cuantitativamente los cambios. En las pruebas con
insecticidas deben usarse las frmulas para corregir la expresin del efecto.
Momento y Frecuencia
Debe realizarse una evaluacin previa al inicio de la aplicacin, y definirse
previamente la frecuencia con la que se van a conducir las evaluaciones, tomando en
cuenta la dinmica poblacional de la especie o especies en estudio, as como las
caractersticas propias del producto.
3. Efectos directos sobre el cultivo (fitotoxicidad)
El cultivo debe ser examinado para determinar la presencia o ausencia de algn
efecto fitotxico. El tipo y la dimensin del dao deben ser registrados as como
cualquier efecto benfico que se derive de la aplicacin. Las comparaciones se deben
hacer principalmente tomando como referencia la dosis ms alta aplicada versus la
del testigo.
4. Efectos sobre otros organismos no objetos de control y sobre especies benficas
Durante las evaluaciones deben tomarse en consideracin el efecto sobre otras
especies existentes en el mismo nicho ecolgico o aquellas que tienen un efecto
benfico. De la misma manera cualquier efecto observado sobre el personal que
aplica o sobre los que manipulan el producto debe registrarse y ser reportado.
Cualquier efecto en el ambiente debe registrarse, en especial aquel sobre la vida
silvestre y los organismos benficos. El objetivo es obtener un elemento adicional de
informacin para juzgar el comportamiento de la substancia sobre otros organismos
no objetos del control en las condiciones del ensayo.
148

De observarse un dao, o de establecerse una duda fundamentada, se debe conducir

un ensayo acorde con protocolos de aceptacin internacional (Ver Manual Tcnico
Seccin 2, A) 5.3.2)
5. Registro cuantitativo y cualitativo de datos sobre el rendimiento del cultivo
(cuando sea aplicable)
Debe llevarse un control de los rendimientos del cultivo (Kg/ha), expresando los
resultados tomando en consideracin la humedad de composicin del producto
cosechado (comparaciones sobre base seca y base hmeda). (Henderson, Tilton;
Abbott; Sun-Sheperd; Scheneider Orelli) GACETA OFICIAL 26/06/2002 151.169
D. PRESENTACIN DE LOS RESULTADOS.Los resultados debern ser reportados en forma sistemtica, adecuada y bastante
detallada, e incluir las evaluaciones y el anlisis. Puede tomarse como referencia la
seccin
4.2de la Directriz FAO sobre Datos de Eficacia para el registro de plaguicidas
destinados
a la proteccin de cultivos.
I. EVALUACIN DE LA EFICACIA.
1.0 Nombre del Organismo ejecutante y del Experimentador autorizado.- Para el
manejo de las pruebas de eficacia, desde la instalacin hasta las evaluaciones
debemos contar con la confiabilidad de que es realizado por personas ad-hoc,
reconocidas o autorizadas por la ANC;
2.0Objetivo perseguido y lugar en que se ha realizado el ensayo;
3.0 Nombre comn, qumico y de la formulacin;
4.0Plaga (nombre comn y nombre cientfico) contra las cuales se ensaya el producto;
5.0Cultivos y cultivares;
6.0Fase del crecimiento de la planta;
7.0Tipo de suelo (Caractersticas fsicas y qumicas, clasificacin
8.0Diseo del experimento, extensin de las parcelas tratadas y nmero de ellas;
9.0Mtodos y frecuencia de las evaluaciones.
10.0 Fechas y dosis de aplicacin;
11.0 Mtodos y equipos de aplicacin;
12.0 Volumen del lquido de aspersin, volumen de slidos o peso por unidad de
superficie u otros soportes (tipos, boquillas, presin, velocidad del aire, etc.);
149

13.0 Condiciones meteorolgicas durante el tratamiento y despus de l;

14.0 Tratamiento de las parcelas con otros materiales de proteccin fitosanitaria,
fertilizantes u otros productos;
15.0 Fechas de aplicacin;
16.0 Fechas de la evaluacin;
17.0 Tamao y frecuencia del muestreo;
II. EVALUACIN FITOTXICA.
1.0Resultados en materia de inocuidad para los cultivos, incluidos los intervalos que
han de observarse a fin de prevenir efectos fitotxicos;
2.0Cantidad y calidad de la cosecha (cuando corresponda);
III. OBSERVACIONES DEL EFECTO SOBRE LA FAUNA BENFICA.
IV. ANLISIS ESTADSTICO.
1.0Evaluacin de los datos de significacin de los mismos (Anlisis de Variancia
correspondiente al Diseo Estadstico, cuando corresponda)
2.0Interpretacin y examen de los resultados del experimento, comparados con
ensayos anlogos (de otras zonas agroecolgicas)
150

ANEXO 29.
ART 25 de la Decision 436

Artculo 25.- El Registro Nacional de un plaguicida qumico de uso agrcola puede ser
modificado por solicitud
fundamentada de su titular cuando:
a) Cambie el titular del Registro. Para ello el interesado suministrar a la Autoridad Nacional
Competente la informacin contenida en el formato del Manual Tcnico.
b) Se cambie o adicione una empresa fabricante o formuladora del producto, o el pas de
origen del mismo. En estos casos, el titular presentar las mismas especificaciones tcnicas
del producto original de registro, mediante certificado de anlisis qumico cualitativo y
cuantitativo del ingrediente activo y el certificado de composicin qumica del producto
formulado, emitidos por un laboratorio nacional o internacional reconocido o acreditado.
La modificacin del registro proceder, si el perfil del ingrediente activo grado tcnico,
aditivos en la formulacin e
impurezas estn dentro del rango de las especificaciones tcnicas del producto original
registrado.
c) Cambien o se adicionen nuevos usos para los cuales se registr el producto (incorporacin
de nuevos cultivos y plagas a tratar y controlar as como retiro de uso), en cuyo caso el
interesado suministrar a la Autoridad Nacional Competente la informacin pertinente,
contemplada en el formato del Manual Tcnico, con los resultados de las pruebas de
eficacia y los soportes tcnicos necesarios.
d) Se reubique el producto en una categora toxicolgica diferente a la original, por aplicacin
de la Norma Andina.
En todos los casos, el interesado suministrar el nuevo proyecto de etiqueta con los cambios
propuestos.
En ninguno de los casos antes sealados se cambiar el nmero del Registro Nacional
asignado al producto.
151

ANEXO 30.
ART 21 DE LA RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA)
CAPTULO VI
DE LA VIGENCIA, MODIFICACIN, SUSPENSIN Y CANCELACIN DEL REGISTRO
Art. 21.- Un registro nacional de un plaguicida puede ser modificado conforme a lo
previsto en el artculo 25 de la Decisin 436 y en la Resolucin 630, Anexo 1, debiendo
adems cumplir lo siguiente:
a) Para el cambio de razn social de la empresa formuladora, fabricante, importadora,
exportadora, envasadora y distribuidora ser necesario una copia protocolizada de la
resolucin de la Superintendencia de Compaas en la cual se aprob la reforma de estatutos y
el cambio de denominacin, y la copia certificada de la escritura pblica, de la reforma de
estatutos y del cambio de denominacin, debidamente inscrita en el Registro Mercantil. Estos
cambios deben ser notificados a AGROCALIDAD mximo en ocho (8) das hbiles desde que
sucedi el hecho.
b) No se permitir el uso de diferentes nombres comerciales para un mismo ingrediente activo,
de igual fabricante, formulador, porcentaje de ingrediente activo, tipo de formulacin y pas
de origen. Adems, se prohbe el uso de aquellos nombres que puedan causar confusin con
otros productos, o que utilicen prefijos o sufijos tales como sper, extra, eco, plus u
otros similares, o que correspondan solo al nombre genrico como tal y que insinen
propiedades ecolgicas, no txicas y/o inocuidad.
c) No se registrarn nombres comerciales que puedan causar confusin con productos
veterinarios y de uso y consumo humano. Los productos que se han registrado bajo esta
modalidad sern revisados en el proceso de reevaluacin del registro.
152

ANEXO 31.
FORMATO 1
MODIFICACIN DEL REGISTRO NACIONAL CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO
FECHA :
DA MES AO
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
SOLICITANTE:_______________________________________________________________
N REGISTRO EN LA ANC Y ACTIVIDAD: ___________________________________________
DOCUMENTO DE IDENTIDAD N: ________________________________________________
REPRESENTANTE LEGAL: _______________________________________________________
NUEVO TITULAR: _____________________________________________________________
N REGISTRO EN LA ANC Y ACTIVIDAD: ___________________________________________
REPRESENTANTE LEGAL: ______________________________________________________
NOMBRE COMERCIAL: _________________________ NOMBRE COMN:
_____________________ 9.A) CONCENTRACIN: ___________________________
FORMULACIN: _______________________
10) NMERO DE REGISTRO DEL PRODUCTO: ________________________________________
11) FABRICANTE: ______________________________________________________________
12) FORMULADORA: ___________________________________________________________
13) ENVASADORA: _____________________________________________________________
14) IMPORTADORA: ____________________________________________________________
15) PAS DE PROCEDENCIA DEL TC O DEL PF: ________________________________________
Anexar:
Copia del Certificado del Registro Nacional del plaguicida.
Carta del nuevo propietario confirmando la transferencia incluyendo una declaracin de
confirmacin de que los otros aspectos del Registro se mantienen.
Arte final del Proyecto de etiqueta con los cambios propuestos.

_______________________________ __________________________________
Firma del Rep. Legal del Titular Firma del Rep. Legal del Nuevo Titular
153

ANEXO 32.
FORMATO 2 DEL ANEXO 1 DE LA RESOLUCION 630 (MANUAL TECNICO ANDINO)
MODIFICACIN DEL REGISTRO NACIONAL
CAMBIO, ADICIN O RETIRO DE NUEVOS USOS, CULTIVOS O PLAGAS
FECHA :
DA MES AO
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
SOLICITANTE (TITULAR): _______________________________________________________

REPRESENTANTE LEGAL: _______________________________________________________
N REGISTRO EN LA ANC Y ACTIVIDAD:____________________________________________
NOMBRE COMERCIAL: ________________________ NOMBRE COMN:
______________________ 5.A) CONCENTRACIN: __________________________
FORMULACIN: ________________________
NMERO DE REGISTRO: _______________________________________________________
NUEVOS USOS: ______________________________________________________________
NUEVAS PLAGAS: ____________________________________________________________
USOS QUE SE RETIRAN: ________________________________________________________
Anexar:
Resultados de los ensayos de eficacia, obtenidos del desarrollo del protocolo(s)
aprobado(s) por la ANC acorde con los artculos 14 y 50 de la Decisin 436.
Proyecto del arte final de la etiqueta con los cambios propuestos
Original del Certificado de Registro Nacional del plaguicida formulado
Informe de evaluacin de Riesgo por nuevo uso.
Firma del Representante Legal
154

ANEXO 33.
ANEXO III DE LA DECISIN 483 DE LA CAN
MODELO DE SOLICITUD PARA EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS VETERINARIOS
FARMACOLOGICOS
Nmero de Registro
1. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO:
2. CLASIFICACION
3. SOLICITANTE:
3.1 Nombre:
3.2 Domicilio:
3.3 Nmero de registro oficial:
3.4 Responsable tcnico:
3.4.1 Profesin:
3.4.2 Matrcula o registro No.:
4. ESTABLECIMIENTO FABRICANTE O ELABORADOR
4.1 Nombre:
4.2 Domicilio:
4.4.1 Profesin:
4.4.2 Matrcula No.:
5. FORMA FARMACEUTICA:
6. FORMULA CUALI- CUANTITATIVA DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES.
Cuando existan, se emplearn las denominaciones comunes recomendadas por los Organismos
Internacionales reconocidos, o en su defecto las denominaciones comunes usuales y las
denominaciones qumicas.
Se expresarn los componentes en forma porcentual P/P, V/V, V/P, P/V o en U.I. o como
corresponda.
7. MODO DE FABRICACION O ELABORACION DEL PRODUCTO
Describir en forma resumida el proceso de fabricacin.
8. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO (pH, densidad, viscosidad, presentacin y caractersticas del
envase, sistemas de inviolabilidad y contenido del mismo).
9.
METODOS
DE
CONTROL
Y
EVALUACION.
Se indicar y describir el mtodo empleado en la evaluacin cuali-cuantitativa de los principios
activos de la formulacin en el producto terminado.
Descripcin de pruebas de eficacia biolgica y farmacolgica.
9.1 Mtodo Biolgico.
9.2 Mtodo Microbiolgico.
9.3 Mtodo Qumico.
9.4 Mtodo Fsico.
9.5 Mtodo Fsico-Qumico.
9.6 Mtodos de determinacin de residuos.
10. INDICACIONES DE USO
10.1 Principales y complementarios
155

10.2 Para productos antimicrobianos y antiparasitarios especificar los agentes etiolgicos

susceptibles.
10.3 Especies animales a las que se destina, uso especfico en instalaciones, equipos y en otros.
11.
VIA
Y
FORMA
DE
ADMINISTRACION
O
APLICACIN
Parenteral, oral, instalaciones, equipos, instrumentales u otras.
12. PREPARACION DEL PRODUCTO PARA SU CORRECTO USO:
Premezcla, soluciones, preemulsiones, suspensiones u otras.
13. DURACION MAXIMA DE USO DESPUES DE SU RECONSTITUCION O PREPARACION
14. DOSIFICACION
14.1 Indicar la (s) cantidad (es) del (de los) principio (s) activo (s) expresadas en unidades de peso,
volumen o UI por kg de peso vivo en aplicacin preventiva, o curativa para las diferentes especies
y edades.
14.2 Indicar la o las dosis del producto en aplicacin preventiva, o curativa por peso vivo segn
especies y edad.
14.3 Intervalo entre dosis.
14.4 Duracin del tratamiento
14.5 Margen de seguridad
15. FARMACOCINETICA DEL PRODUCTO BIODISPONIBILIDAD (RESUMEN)
16. FARMACODINAMIA DEL PRODUCTO (RESUMEN):
17. EFECTOS COLATERALES POSIBLES (LOCALES O GENERALES) INCOMPATIBILIDADES Y
ANTAGONISMOS FARMACOLOGICOS.
17.1 Contraindicaciones y limitaciones de uso (casos en que su administracin puede dar lugar a
efectos nocivos).
17.2 Precauciones que deben adoptarse antes, durante o despus de su administracin.
18. TOXICIDAD
a) INTOXICACION Y SOBREDOSIS EN LOS ANIMALES: Sntomas, conducta de emergencia y
antdotos.
b) EN EL HOMBRE: Se indicar tratamiento y antdoto, datos de centros toxicolgicos de
referencia, cuando corresponda.
c) ECOTOXICIDAD
d) CLASIFICACION TOXICOLOGICA
19.
EFECTOS
BIOLOGICOS
NO
DESEADOS
19.1 Se declarar si el o los componentes activos en las condiciones indicadas de uso, no producen
efectos adversos como los que a continuacin se mencionan, debindose aportar, si existiera, la
bibliografa cientfica al respecto.
a - Carcingenos
b - Teratgenos
c - Mutgenos
d - Resistencia en agentes patgenos
e - Discrasias sanguneas
f - Neurotoxicidad
g - Hipersensibilidad
h - Sobre la reproduccin
156

i - Sobre la flora normal

j - Otros efectos.
20. CONTROLES SOBRE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS
20.1 Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA) y Lmite Mximo de Residuos (LMR) en tejidos
(msculo, hgado, rin, grasa) leche, huevos y miel.
20.2 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el sacrificio del animal para
consumo humano (perodo de retiro).
20.3 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el destino de la leche,
huevos, miel y subproductos para consumo humano.
20.4 Tratndose de asociaciones medicamentosas, el tiempo de suspensin que se declare
corresponder al del principio activo cuyo perodo de restriccin sea mayor.
21. PRECAUCIONES GENERALES
21.1 Se indicar la forma adecuada de almacenamiento, transporte y destruccin del producto, as
como tambin el mtodo de eliminacin de los envases que constituyan un factor de riesgo para la
salud pblica, animal y el medio ambiente.
21.2 Cuando el producto sea para administrarse en raciones o en el agua de bebida deber
indicarse: su estabilidad, compatibilidad o tiempo de permanencia eficaz en la mezcla o en la
solucin.
22. CAUSAS QUE PUEDEN HACER VARIAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO.
23. CONSERVACION DEL PRODUCTO.
24. PERIODO DE VALIDEZ (Vencimiento). Conclusiones de los estudios de estabilidad
25. ROTULADO
Se adjuntarn la etiqueta del producto registrado en el pas de origen y los proyectos de impresos
ajustados al Captulo I del Titulo VI de la Decisin .PP18
26. TRABAJOS CIENTIFICOS Y MONOGRAFIAS
Se debern adjuntar los trabajos cientficos y monografas relacionadas con el producto. Se deber
incluir la traduccin del sumario y las conclusiones de dichos trabajos en el idioma espaol.
27. LA PRESENTE TIENE CARACTER DE DECLARACION JURADA
---------------------------------------- -------------------------------------------Nombre, apellidos y firma

Nombre, apellidos y firma
RESPONSABLE TECNICO
SOLICITANTE
DE LA EMPRESA PARA EFECTOS O REPRESENTANTE LEGAL
DE LA INSCRIPCION EN EL
REGISTRO
Nombre, cargo y firma

AUTORIDAD NACIONALCOMPETENTE
Fecha
157

ANEXO 34.
ANEXO IV DE LA DECISIN 483 DE LA CAN
LOGOTIPO
AUTORIDAD
NACIONAL COMPETENTE
MODELO DE SOLICITUD PARA EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS VETERINARIOS
BIOLOGICOS
Nmero de Registro
2 CLASIFICACION
3 SOLICITANTE
3.1 Nombre:
3.2 Domicilio:
3.4.1 Profesin:
3.4.2 Matrcula No.:
4 ESTABLECIMIENTO ELABORADOR
4.1 Nombre:
4.2 Domicilio:
4.4.1 Profesin:
4.4.2 Matrcula No.:
5. DEFINICION DE LINEA BIOLOGICA Y SUS INDICACIONES
Antgenos vacunales, sueros teraputicos, reactivos para diagnstico, de obtencin biotecnolgica
o de ingeniera gentica.
6. FORMULA.
Antgeno: Identificacin, cantidad/ttulo por dosis o por ml para cada una de las cepas; sueros;
concentracin en UI; inactivantes; adyuvantes; conservadores; estabilizadores; emulsificadores u
otras sustancias.
7. MODO DE ELABORACION DEL BIOLOGICO
Se describir resumidamente el proceso de fabricacin y el origen y caracterizacin de la cepa y
de las pruebas de control. En caso de las vacunas aviares producidas en embrin de pollo, deber
especificarse el origen de los huevos embrionados, las pruebas de control en los planteles y las
condiciones de almacenamiento y conservacin.
8. ESPECIFICACIONES Y CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Caractersticas del envase, sistema de inviolabilidad, ph, emulsiones, suspensiones, liofilizado, u
otros.
9. CONTROLES SOBRE EL PRODUCTO VETERINARIO BIOLOGICO TERMINADO
Descripcin de las pruebas con su interpretacin.
9.1 Control de calidad y pureza
a) Pruebas biolgicas (incluyendo identificacin de la cepa)
b) Pruebas fisico-qumicas (incluyendo pruebas de estabilidad)
9.2 Control de inocuidad
a) tipo de pruebas y especie.
158

9.3 Control de inactivacin o modificacin antignica

a) Forma de inactivacin
b) Mtodo de modificacin antignica
9.4 Control de eficacia inmunolgica y potencia
a) Tipo de mtodo y especies
9.5 Control de adyuvantes
a) Mtodos qumicos
b) Mtodos fsico-qumicos
c) Mtodos biolgicos.
10. ESPECIES ANIMALES A LAS QUE SE DESTINA
11. DOSIFICACION
Indicar la (s) cantidad (es) del producto, expresada (s) en unidades de volumen o UI, animal o peso
vivo (cuando corresponda), en aplicacin preventiva, curativa o diagnstico para las diferentes
especies, edades, sexo y categoras. Tambin se deber especificar el intervalo entre dosis.
12. VIA DE ADMINISTRACION Y FORMA DE APLICACIN
Parenteral, oral, drmica, intradrmica, pulverizacin, escarificacin, ocular, nasal u otras.
13. PREPARACION DEL PRODUCTO PARA SU USO CORRECTO
14. TIEMPO NECESARIO PARA CONFERIR INMUNIDAD Y DURACION DE LA MISMA
15. EFECTOS COLATERALES (locales y generales) POSIBLES. INCOMPATIBILIDADES Y
ANTAGONISMOS
efectos nocivos.
16. LIMITE MAXIMO Y MINIMO DE TEMPERATURA PARA SU CONSERVACION.
17. PERIODO DE VALIDEZ (vencimiento)
Conclusiones de los estudios de estabilidad.
18 PRECAUCIONES GENERALES.
18.1 Forma y mtodo de eliminacin de los envases.
18.2 Riesgo para la salud pblica y el ambiente.
19. ROTULADO.
Se adjuntar la etiqueta del producto registrado en el pas de origen y los proyectos de impresos
ajustados al Captulo I del Ttulo VI de la Decisin .PP18
20. TRABAJOS CIENTIFICOS Y MONOGRAFIAS.
incluir la traduccin del sumario y las conclusiones de dichos trabajos en espaol.
LA PRESENTE TIENE CARACTER DE DECLARACION JURADA
RESPONSABLE TECNICO DE LA EMPRESA PARA
EFECTOS DE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO

Fecha

SOLICITANTE O REPRESENTANTE
LEGAL
159

ANEXO 35.
ANEXO V DE LA DECISIN 483 DE LA CAN
LOGOTIPO AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
MODELO DE SOLICITUD PARA EL REGISTRO NACIONAL
DE ALIMENTOS MEDICADOS
Nmero de Registro
2. CLASIFICACION
3. SOLICITANTE
3.1 Nombre:
3.2 Domicilio:
3.4.1 Profesin:
3.4.2 Matrcula o Registro No.:
4. FABRICANTE O ELABORADOR
4.1 Nombre:
4.2 Domicilio:
4.4.1 Profesin:
4.4.2 Matrcula No.:
5. DESCRIPCION DEL ALIMENTO Y SUS COMPONENTES
5.1 Frmula balanceada con especificaciones nutricionales del alimento.
5.2 Indicacin porcentual de cada uno de los medicamentos incluidos en la formulacin.
6. METODO DE ELABORACION DEL PRODUCTO
7. METODOS DE CONTROL
Descripcin resumida.
7.1 Mtodo Biolgico
7.2 Mtodo Microbiolgico
7.3 Mtodo Fsico-Qumico.
8. PRESENTACION COMERCIAL DEL PRODUCTO Y CARACTERISTICAS DE SU EMPAQUE.
9. INDICACIONES DE USO
Especies animales a las que se destina especificando las categoras.
10. DOSIFICACION
10.1 Se indicar la cantidad de alimento necesario por especie y tipo de animal segn los
requerimientos.
10.2 Indicar la (s) cantidad (es) de los medicamentos, expresadas en unidades de peso, volumen o
UI por kg de peso vivo, en aplicacin para las diferentes especies y categoras.
11. BIODISPONIBILIDAD DEL MEDICAMENTO
12. EFECTOS COLATERALES POSIBLES. INCOMPATIBILIDADES Y ANTAGONISMOS DEL
MEDICAMENTO.
efectos nocivos).
160

13. TOXICIDAD Y SOBREDOSIS EN LOS ANIMALES

Sntomas, conducta de emergencia y antdotos.
14. EFECTOS BIOLOGICOS NO DESEADOS
14.1 Se declarar si el o los medicamentos, en las condiciones indicadas de uso, no producen
efectos adversos como los que a continuacin se mencionan, debindose aportar, si existiera, la
bibliografa cientfica al respecto:
a - Carcingenos
b - Teratgenos
c - Mutgenos
d - Resistencia en agentes patgenos
e - Discrasias sanguneas
f - Neurotoxicidad
g - Hipersensibilidad
h - Sobre la produccin
i - Sobre la flora normal.
j - Otros efectos
15.
CONTROLES
SOBRE
RESIDUOS
DE
MEDICAMENTOS
15.1 Datos sobre Ingesta Diaria y Admisible (IDA) y Lmite Mximo de Residuos (LMR) en tejidos
(msculo, hgado, rin, grasa), leche, huevos y miel.
15.2 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el sacrificio del animal para
consumo humano.
15.3 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el destino de la leche,
huevos, miel y subproductos para consumo humano.
15.4 Tratndose de asociaciones de medicamentos, el tiempo de suspensin que se declare
corresponder al del principio activo cuyo perodo de restriccin sea mayor.
16. PRECAUCIONES GENERALES
Se indicar la forma adecuada de almacenamiento, transporte y destruccin del producto, as
como tambin el mtodo de eliminacin de los envases que constituyan un factor de riesgo para la
salud pblica, animal y el medio ambiente.
17. CAUSAS QUE PUEDEN HACER VARIAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO
18. CONSERVACION DEL PRODUCTO
19. PERIODO DE VALIDEZ (vencimiento)
20. ROTULADO
Se adjuntar la etiqueta del producto registrado en el pas de origen y los proyectos de impresos
ajustados al Captulo I del Ttulo VI de la DecisinPP18
21. TRABAJOS CIENTIFICOS Y MONOGRAFIAS
incluir la traduccin del sumario y las conclusiones de dichos trabajos en el idioma espaol.
22. LA PRESENTE TIENE CARACTER DE DECLARACION JURADA
RESPONSABLE TECNICO DE LA EMPRESA PARA
SOLICITANTE O
EFECTOS DE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO
REPRESENTANTE LEGAL

161

ANEXO 36.
Requisitos para el ingreso de muestras De la Muestra:
Cantidad de Muestra:
La muestra debe ser en la presentacin comercial.

Si es spray mnimo dos envases.
Si el contenido es de 10 ml o menor, mnimo dos envases.
Etiquetado y envasado:
Correctamente envasados y sellados.

El envase debe contener la siguiente informacin:
Nombre comercial.
Ingrediente/s Activo/s.
Concentracin del I.A.
Tipo de formulacin.
Fecha de formulacin.
Fecha de caducidad.
Nmero de lote.
Nombre de Casa Fabricante y Pas de origen.
Nombre de Casa Comercial en Ecuador y Direccin
CERTIFICADO DE ANLISIS de Casa Fabricante o Casa Formuladora.
ESTNDAR ANALTICO Y ESTNDAR INTERNO (para cromatografa de gases) usado en el

anlisis del producto formulado.
-
Etiquetado de Fabrica, con la siguiente informacin*:
Nombre del Ingrediente Activo.

Pureza.
Lote.
Cantidad
Fecha de fabricacin.
Fecha de caducidad.
Condiciones de almacenamiento.
Certificado de Anlisis de la Casa Fabricante/Sintetizadora o certificadora.
No se recibir el Producto Tcnico, entindase por tcnico el producto puro, que se usa en
la formulacin.
162

*Si es realmente un estndar analtico, viene con toda la informacin solicitada, no es

necesario trasvasar, etiquetar, ni escribir nada en los envases y empaques del estndar
analtico.
Para los declarados en potencia especificar la equivalencia a unidades de peso.
Mtodo Analtico para Anlisis del Ingrediente Activo:
Debe contener las condiciones de operacin para identificar y cuantificar el ingrediente activo del
Insumo Veterinario en el producto formulado a ingresar.
Este mtodo debe ser el mismo que SE UTILIZA en el laboratorio de Control de Calidad de la Planta
Farmacutica o planta de insumo veterinario.
El mtodo debe ser validado, no se acepta mtodos USP o de bibliografa alguna.
Para mtodos HPLC y para mtodos por Cromatografa de Gases, se debe enviar el respectivo
cromatograma del estndar y de la muestra.
Si el mtodo es espectrofotomtrico debe presentar los datos de linealidad y clculos con datos
obtenidos en el anlisis del tipo de formulacin de la muestra a ingresar.
Si es necesario algn reactivo especfico que es utilizado para el anlisis del producto formulado.
De usarse reactivos especficos en el mtodo y que el laboratorio no disponga se requiere que el
cliente de registro, suministre dicho reactivo en las cantidades requeridas para el ensayo analtico.
Todas las Propiedades Fsico Qumicas del producto que va a ser registrado (formulado) y
correspondiente al lote de la muestra que va a ingresar; para muestras lquidas NUNCA debe faltar
el dato de la densidad, del lote de la muestra a ingresar.
Se debe declarar adems los rangos de especificaciones de las concentraciones declaradas; si las
especificaciones son USP, mencionar en qu edicin de USP o en que se basan dichas
especificaciones.
163

ANEXO 37.
Requisitos para reevaluacin acorde a la Resolucin N 081
Solicitud de reevaluacin del producto veterinario rubricada por la persona natural o jurdica o su
representante legal. La reevaluacin de los registros deber ser solicitada por el interesado antes
de los 120 das calendario de su fecha de vencimiento.
Certificado de registro unificado original del producto, emitido por el ex SESA.
Carta original actualizada de representacin del titular del registro del pas de origen que autoriza
a la empresa inscrita, el proceso de registro del producto ante AGROCALIDAD.
Certificado original de libre venta otorgado por la autoridad nacional competente del pas de
origen, con fecha de expedicin no mayor a 6 meses anteriores a la presentacin de la solicitud de
reevaluacin. Este certificado debe contener la frmula cuali-cuantitativa de los principios activos
y excipientes o la justificacin mediante certificado original emitido por la autoridad oficial que
explique el motivo por el cual el producto no se encuentra registrado o no es de libre venta.
Etiquetas definitivas impresas del producto; y, descripcin de envases e,
Informacin tcnica sobre la ecotoxicidad que puede presentar el producto y, las medidas de
prevencin y/o mitigacin del impacto ambiental que implementar las empresas que reevala al
producto.
AGROCALIDAD como Autoridad Nacional Competente se reserva el derecho de solicitar la

realizacin o presentacin de las pruebas de eficacia cuando el profesional responsable en
coordinacin con el equipo tcnico del subproceso de registro de insumos pecuarios lo
estimare pertinente.
164

ANEXO 38.
Requisitos para el registro de empresas
REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE EMPRESAS FABRICANTES, FORMULADORAS, IMPORTADORAS, EXPORTADORAS Y
COMERCIALIZADORAS DE PRODUCTOS VETERINARIOS
Fabricante:
Artculos 8 al 19, 22 (excepto literales j y k) la Decisin 483 de la Comunidad Andina de Naciones
Y si fabrica productos biolgicos tambin aplica los artculos 20 y 21
Formuladores:
Artculos 22 y 24 de la Resolucin 120
Artculos 8 y 9 de la Decisin 483 de la CAN
Imporadores y Comercializadores:
Artculos 8, 9, 10 y 22 de la Decisin 483 de la CAN
Exportadores
Artculos 22 y 26 de la Resolucin 120
Se realiza una inspeccin a las instalaciones de todas las empresas cuando haya cumplido con los requisitos documentales
165

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MANUAL DE REQUISITOS PARA LOS USUARIOS DE

DIRECCIN ADMINISTRATIVA, FINANCIERA Y TECNOLGICA

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

MANUAL PARA EL USUARIO DE AGROCALIDAD ................................................................ 6

SANIDAD VEGETAL .......................................................................................................... 17

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Requisitos para la aprobacin de ARP................................................................................... 18

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Inspeccin fitosanitaria del productos vegetales de exportacin (en puerto martimo,

INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS ..................................................................................... 41

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Requisitos para importacin de muestras de plaguicidas de uso agrcola con fines de

SERVICIOS DE LABORATORIOS ........................................................................................ 53

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Semillas ................................................. 62

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

MANUAL PARA EL USUARIO DE AGROCALIDAD

Nombre del banco

Al hacer el pago, el usuario de AGROCALIDAD deber presentar su RUC, a fin de poder

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

SI PRESENTA UN SOLO COMPROBANTE PERSONALIZADO PARA VARIOS TRMITES, STE

Solicitud de registro de importadores de mercancas pecuarias impresa (formulario 3/04/01)

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, solicitando la ampliacin del registro

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, solicitando la copia del certificado

Requisitos para solicitar el Permiso Zoosanitario de Importacin (PZI)

3 solicitudes de Permiso Zoosanitario para Importacin localizado en la pgina web

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

Requisitos para solicitar ampliacin o modificacin del Permiso Zoosanitario de

Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva, solicitando la ampliacin, modificacin o duplicado del

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Formulario de solicitud de ampliacin, modificacin o duplicado del Permiso Sanitario para la

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

10.01.002 Certificado zoosanitario de exportacin o reexportacin, permiso

Requisitos para la importacin de mascotas

El trmite se realiza en las agencias de AGROCALIDAD-aeropuerto.

Obtener el Permiso Zoosanitario de Exportacin de la mascota con los requisitos exigidos en

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

Partida 0106.19.00.10 (perros)

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Requisitos para la emisin de Certificados Sanitarios para la movilizacin interna de

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

Certificado sanitario de movilizacin interna de bovinos

Procedimiento para movilizar mascotas dentro del territorio ecuatoriano, va area

Tiempo estimado del trmite: 1 da.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

Certificado sanitario de movilizacin interna de animales

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

Subproceso Acceso a Mercados Internacionales

Solicitud a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

Requisitos para obtener el pre- certificado o certificado sanitario de exportacin

Solicitud dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD.

Av. Amazonas y Eloy Alfaro,

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

Inspeccin de animales; productos, subproductos y

Requisitos para salida de mascotas del pas

Certificado de vacunas vigente (original y copia).

Certificado de salud vigente (original y copia).

Portar el microchip de acuerdo a la Norma ISO 11784-11785- 998- 2003 artculo 4

Copia de la cdula o pasaporte de la persona que viaja con el animal.