Insert - Ise Indirect Na-K-Cl For Gen.2.05883920001.V9.Es

05883920001V9.
ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

Informacin de pedido
Analizadores adecuados para los estuches
11183974 216 ISE Standard Low (10 x 3mL)
Roche/Hitachi 902
Roche/Hitachi MODULARP
Cdigo 502
11183982 216
10820652 216
11360981 216
04880455 190
04880480 190
11298500 316
10825468 001
10825441 001
03246353 001
03149501 001
10171743 122
10171735 122
12149435 122
12149435 160
10171778 122
10171760 122
12149443 122
12149443 160
05117003 190
05947626 190
ISE Standard High (10 x 3mL)

Cdigos 503, 763
ISE Reference Electrolyte (500mL)
ISE Reference Electrolyte (5 x 300mL)
ISE Internal Standard Gen.2 (2x2000mL)
ISE Diluent Gen.2 (2x2000mL)
ISE Cleaning Solution (5x100mL)
Sodium electrode (1electrodo)
Potassium electrode (1electrodo)
Chloride electrode (1 electrodo)
Reference electrode (1 electrodo)
Precinorm U (20 x 5 mL)
Cdigo 300
Precinorm U (4 x 5 mL)
Cdigo 300
Precinorm U plus (10 x 3mL)
Cdigo 300
Precinorm U plus (10 x3 mL, para los EE.UU.)
Cdigo 300
Precipath U (20 x 5 mL)
Cdigo 301
Precipath U (4 x 5 mL)
Cdigo 301
Precipath U plus (10 x 3 mL)
Cdigo 301
Precipath U plus (10 x 3 mL, para los EE.UU.)
Cdigo 301
PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5mL)
Cdigo 391
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5mL)
Cdigo 391
PreciControl ClinChem Multi1 (4 x 5mL, para los
05947626 160
Cdigo 391
EE.UU.)
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5mL)
Cdigo 392
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5mL)
Cdigo 392
PreciControl ClinChem Multi2 (4 x 5mL, para los
05947774 160
Cdigo 392
EE.UU.)
Algunos estuches y analizadores pueden no estar disponibles en todos los pases. Srvase consultar al representante local de Roche Diagnostics en cuanto
a aplicaciones adicionales.
Espaol
Uso previsto
El mdulo ISE de los sistemas Roche/Hitachi est concebido para la
determinacin cuantitativa de sodio, potasio y cloruro en suero, plasma u
orina empleando electrodos selectivos de iones.
Caractersticas
Relevancia fisiolgica1:
Los electrolitos estn implicados en casi todas las funciones metablicas
del organismo. El sodio, el potasio y el cloruro forman parte del grupo de
iones ms importantes desde el punto de vista fisiolgico y son los
electrolitos que se analizan ms frecuentemente. Se incorporan
principalmente con la alimentacin, se absorben en el tracto
gastrointestinal y se excretan por los riones.
El sodio es el principal catin extracelular y acta manteniendo la
distribucin de lquidos y la presin osmtica. Entre las causas de la
disminucin de las concentraciones de sodio se incluyen los vmitos
prolongados o la diarrea, la disminucin de la reabsorcin renal y la
retencin excesiva de lquidos. Las concentraciones de sodio aumentan
comnmente por la prdida excesiva de lquidos, la alta ingestin de sal y
el aumento de la reabsorcin renal.
El potasio es el principal catin intracelular y reviste importancia crtica para
la actividad celular nerviosa y muscular. Concentraciones disminuidas de
potasio pueden deberse a una dieta pobre en potasio o a la prdida
excesiva de potasio por diarrea, vmitos prolongados o excrecin renal
incrementada. Las concentraciones de potasio pueden aumentar por
deshidratacin o shock, quemaduras severas, cetoacidosis diabtica o por
retencin renal de potasio.
2015-04, V 9.0 Espaol
El cloruro constituye el anin extracelular ms importante del organismo y

sirve para regular el equilibrio extracelular de distribucin de lquidos. De
forma similar a los dems iones, los niveles reducidos de cloruro
frecuentemente se deben a deficiencias alimentarias, vmitos prolongados,
reabsorcin renal reducida as como a ciertas formas de la acidosis y la
alcalosis. Los valores de cloruro aumentan en caso de deshidratacin,
insuficiencia renal, con ciertas formas de la acidosis, con el suministro de
elevadas concentraciones en la alimentacin o por va parenteral y en caso
de intoxicacin por salicilatos.
Principio del test
Un electrodo selectivo de iones (IonSelective Electrode = ISE) hace uso de
las propiedades especiales de ciertas membranas para crear un potencial
elctrico (fuerza electromotriz = FEM) que permite medir los iones en
solucin. El electrodo cuenta con una membrana selectiva que est en
contacto con la solucin analizada y con una solucin interna. La solucin
interna contiene el ion analizado en una concentracin fija. Debido a las
caractersticas especiales de la membrana, el ion analizado se fija
estrechamente a ambos lados de la misma. La fuerza electromotriz de la
membrana se determina como la diferencia entre la concentracin del ion
de test en la solucin analizada y en la solucin interna. La FEM se
desarrolla segn la ecuacin de Nernst para un ion especfico en solucin:
(1)
E = E0 + RT / nF In (f Ct ) / (f Ci )
Siendo:
E
la FEM del electrodo
E0
la FEM estndar
1/7
05883920001V9.0

R
la constante
la temperatura
la carga del ion
la constante de Faraday
In
el logaritmo natural (en base e)
el coeficiente de actividad
Ct
la concentracin del ion en la solucin analizada
Ci
la concentracin del ion en la solucin interna
Ya que los iones de sodio, potasio y cloruro slo tienen una carga, R, T, n y
F se combinan en un valor nico que representa la pendiente (S). En el
mdulo ISE de los analizadores Roche/Hitachi, las muestras se diluyen de
1:31. Tanto la fuerza inica como, con ello, los coeficientes de actividad
son esencialmente constantes. (En el mdulo ISE del analizador
Roche/Hitachi902, la muestra se diluye de 1:50.)
La concentracin del ion de test de la solucin interna tambin es
constante. Estas constantes pueden combinarse en el trmino E0. El valor
de E0 tambin es especfico para el tipo de electrodo de referencia
utilizado. La ecuacin (1) puede escribirse otra vez de forma de reflejar
estos datos:
(2)
E = E|0 + S In (Ct )
El sistema de medicin completo para un ion en particular incluye el

electrodo selectivo de iones, un electrodo de referencia y circuitos
electrnicos de medicin y procesamiento de la FEM que proporcionan la
concentracin del ion analizado.
Los electrodos para el sodio2,3 y el potasio4 se basan en portadores
neutros, mientras que el electrodo del cloruro5 se basa en un
intercambiador de iones.
Medidas de precaucin y advertencias
Slo para el uso diagnstico in vitro.
Observe las medidas de precaucin usuales para la manipulacin de
reactivos.
Elimine los residuos segn las normas locales vigentes.
Ficha de datos de seguridad a la disposicin del usuario profesional que la
solicite.
Instrucciones de uso
Calibradores, reactivos adicionales y electrodos del mdulo ISE
Calibradores S1, S2 y S3
S1: ISE Standard Low
Na+120mmol/L, K+3mmol/L, Cl-80mmol/L
S2: ISE Standard High
S3: ISE Standard High
Conservacin y estabilidad
Conservar S1, S2 y S3 a 1525C.
La fecha de caducidad est impresa en la etiqueta.
Estabilidad en el analizador
Calibradores S1, S2 y S3: 24horas
Reactivos auxiliares
ISE Reference Electrolyte
1 mol/L de cloruro de potasio
Diluyente ISE Diluent (listo para usar)
10mmol/L; tampn HEPES
7mmol/L; trietanolamina
Conservante
ISE Internal Standard (listo para usar)
10mmol/L; tampn HEPES
7mmol/L; trietanolamina
3.06 mmol/L; cloruro de sodio
1.45 mmol/L; acetato de sodio
0.16 mmol/L de cloruro de potasio

Conservante
ISE Cleaning Solution
Solucin de hidrxido de sodio al 12%, con
solucin de hipoclorito de sodio <2% de Cl activo
Conservar el electrolito de referencia, el estndar interno y el diluyente
entre 15 y 25C.
Conservar la solucin de limpieza ISE Cleaning Solution entre2 y 8C.
ISE Reference Solution
hasta la fecha de caducidad

indicada
ISE Diluent
6semanas
ISE Internal Standard
6semanas
La solucin ISE Cleaning Solution puede emplearse hasta la fecha de

caducidad si se la cierra inmediatamente tras el uso y se la conserva a
28C.
Para el mantenimiento diario, renueve diariamente la solucin de limpieza
en un recipiente adecuado.
NOTA:
Si uno de los frascos de reactivo est por acabarse, no vuelva a llenar el
frasco con reactivo nuevo. Deseche el frasco usado, an en caso que
quede un resto de reactivo.
NOTA:
La presencia de una gran cantidad de gases disueltos en el diluyente, el
estndar interno o el electrolito de referencia puede causar problemas en el
funcionamiento del test. Para evitarlos, mezcle el contenido del frasco
antes de usar.
Electrodos
Sodio
Ref. 10825468 001
Potasio
Ref. 10825441 001
Cloruro
Ref. 03246353 001
Referencia
Ref. 03149501 001
Conservar los electrodos entre 7 y 40C.
Sodio
2 meses o 9000 pruebas
Potasio
Cloruro
Referencia
6 meses como mnimo
Una vez concluido este perodo de tiempo, reemplazar los electrodos.

Consultar las instrucciones para el reemplazo en el manual del operador.
Lmites de la pendiente
Sodio
50 a 68
mV/dec
Potasio
50 a 68
mV/dec
Cloruro
-40 a -68
mV/dec
Los intervalos de pendiente para electrodos instalados recientemente

deben situarse en la media superior del intervalo de pendiente
recomendado para el electrodo (excepto en caso del cloruro).
Sinopsis de las soluciones ISE
2/7
Solucin
Empleo
S1
Calibracin a 2 puntos
S2
Calibracin a 2 puntos
2015-04, V 9.0 Espaol
05883920001V9.0

S3
Para la compensacin
Electrolito de
referencia
El frasco de electrolito se conecta directamente

con el tubo al electrodo de referencia ISE. Esta
solucin proporciona el potencial fuerte y estable
en el electrodo de referencia necesario para cada
medicin de ISE.
Diluyente
Para la dilucin de muestras
Estndar interno
Empleado en la calibracin de base que se efecta

una vez por ciclo ISE.
Solucin de limpieza Solucin de limpieza destinada a limpiar los

electrodos selectivos de iones, el recipiente y las
tuberas.
CUIDADO! Los calibradores, reactivos auxiliares y electrodos del mdulo
ISE aqu mencionados se requieren para calibrar y calcular los resultados
del mdulo ISE. Si se utilizan otros productos, las muestras de rutina
pueden proporcionar mediciones inexactas y/o los electrodos pueden sufrir
daos.
Obtencin y preparacin de las muestras6
Muestra
Slo se han analizado y considerado aptos los tipos de muestra aqu
indicados.
Suero: Emplear suero sin hemlisis ni lipemia seria, extrado con una
tcnica estndar de venopuncin.
Plasma: Utilizar nicamente heparina de litio.
Orina:7 Recoger las muestras de orina de 24 horas sin aadir aditivos.
Guardar en el refrigerador mientras se recoge.
Estabilidad de los analitos en muestras de suero, plasma y orina
conservadas en tubos bien cerrados:8
1525C
28C
-20C
Sodio
14das
14das
estable
Potasio
14das
14das
estable
Cloruro
7das
7das
estable
Preparacin
No permita que quede suero en las clulas tras la centrifugacin. De lo
contrario, el potasio de los eritrocitos se disuelve en el suero provocando
resultados falsos elevados.
El cloruro contenido en suero o plasma es estable durante varios das si la
muestra se separa de los eritrocitos y se conserva bien cerrada.7
Las muestras muy lipmicas pueden presentar pseudohiponatremia.9
Aclare las muestras muy lipmicas por ultracentrifugacin. Las muestras
turbias de orina deben centrifugarse para aclararlas antes de usar.
CUIDADO!
Se pueden emplear tubos de separacin de suero con geles a base de
acrlico, ster, estireno, uretano u olefina para la recogida de muestras,
siempre que se empleen cumpliendo con los procedimientos
recomendados por el fabricante. Especial importancia revisten la
temperatura de conservacin, la mezcla adecuada y los tiempos de
coagulacin que hayan tenido lugar durante un perodo suficiente a una
fuerza centrfuga adecuada. Asegrese de que se respeten los niveles de
llenado correctos y que la muestra sobrepase la capa de gel como mnimo
en 1cm. Si no se toman estas precauciones, la pipeta de muestra puede
cubrirse de gel (interfiriendo as con la deteccin correcta de la
concentracin de la muestra) o bien el gel puede ser aspirado al sistema
(taponndolo). Tenga cuidado de no mezclar de forma inadecuada los
tubos de plasma, pues pueden producirse interferencias por microcogulos
de fibrina. Nunca utilice geles de silicona, pues corre el riesgo de
contaminar las muestras con restos de aceite de silicona. Hoy en da, los
fabricantes de tubos de envergadura internacional no emplean en absoluto
geles basados en silicona, pero a nivel local algunos fabricantes siguen
emplendolos. Tenga en cuenta tambin que, en caso de que aparezca
una capa de lquido claro en la parte superior del tubo de suero tras la
centrifugacin, no se recomienda emplear el suero para la aspiracin
directa de la muestra, a fin de evitar que las pipetas de muestras se
contaminen y que se produzcan interferencias en el sistema ISE.
2015-04, V 9.0 Espaol
Parmetros de pipeteo:
Para los analizadores Roche/Hitachi MODULAR, se requiere una nica
muestra de 15L para medir el sodio, el potasio y el cloruro. El analizador
Roche/Hitachi902 utiliza una muestra de 10L para efectuar los tres
ensayos.
NOTA:
Cada laboratorio debera establecer normas a seguir para determinar la
aceptabilidad de las muestras y las medidas correctivas a tomar si la
muestra se considera inaceptable. Se aconseja a cada laboratorio formular
sus normas propias especficas.
Procedimiento de medicin de ISE
Realizacin del test
Consultar el manual del operador del analizador.
Calibracin
Para la calibracin completa de Na+, K+ y Cl- se requieren las tres
soluciones de calibracin siguientes:
ISE Standard Low, ISE Standard High e ISE Standard High (compensado).
El pendiente de la curva de calibracin se calcula a partir de los estndares
1 y 2. La compensacin ISE afecta la interseccin y no la pendiente.
Durante la calibracin y tras cada muestra se mide un estndar interno
para corregir los efectos de la desviacin sistemtica en la calibracin.
Consultar las instrucciones detalladas de calibracin en el manual del
operador del analizador.
Trazabilidad: El presente mtodo ha sido estandarizado frente a
calibradores primarios preparados gravimtricamente de sales purificadas.
Intervalo de calibraciones
Efecte una calibracin completa
cada 24 horas
tras la limpieza y el mantenimiento del ISE
tras cambiar de frasco de reactivos
tras sustituir un electrodo
Control de calidad
Efectuar el control de calidad para suero y plasma con los controles
indicados en la seccin Informacin de pedido.
Adicionalmente pueden emplearse otros controles apropiados.
Efectuar el control de calidad para orina con controles de orina
comercialmente disponibles.
Efectuar el control de calidad diariamente y tras cada calibracin adicional.
Adaptar los intervalos y lmites de control a los requisitos individuales del
laboratorio. Los resultados deben estar dentro de los lmites definidos.
Cada laboratorio debera establecer medidas correctivas a seguir en caso
de que los valores se siten fuera de los lmites definidos.
Deben cumplirse las regulaciones gubernamentales y las normas locales
de control de calidad vigentes.
Consultar las fichas de valores tericos y/o las metdicas respectivas para
obtener informacin adicional.
Valores tericos1
Suero
Sodio
136145mmol/L
(Adultos)
Potasio
3.55.1mmol/L
Cloruro
98107mmol/L
Plasma
Sodio
136145mmol/L
(Adultos)
Potasio
3.44.5mmol/L
Cloruro
98107mmol/L
Se documenta que las concentraciones de potasio en plasma son

inferiores a las sricas.
Orina (24 h)
Sodio
40220 mmol/24h
(Adultos)
Potasio
25125 mmol/24h
3/7
05883920001V9.0

Cloruro
110250 mmol/24h
La excrecin urinaria de sodio, potasio y cloruro vara significativamente

segn la alimentacin. Los valores aqu indicados son tpicos de personas
con una alimentacin normal.
NOTA: Se recomienda que cada laboratorio establezca y controle sus
propios intervalos de referencia. Los valores aqu indicados deben
emplearse a modo de orientacin.
Tareas de mantenimiento
Efecte las tareas de mantenimiento del sistema segn las instrucciones y
con la frecuencia especificada en el manual del operador.
Realice diariamente las tareas de mantenimiento del ISE empleando la
solucin de limpieza correspondiente suministrada tras concluir el ciclo
diario o tras haber operado con su carga mxima.
Coloque un recipiente para muestras con la solucin de limpieza en la
posicin de lavado para ISE en la bandeja o rotor de muestras antes de
proceder al lavado ISE.
Nota: Emplee siempre una nueva solucin de lavado para la limpieza.
correlacin concluyente entre el ndiceL (que corresponde a la turbidez) y

la concentracin de triglicridos. En muestras lipmicas puede observarse
una pseudohiponatremia debido a un desplazamiento de lquidos.10
Frmacos
Los siguientes frmacos fueron analizados tras aadirlos a alcuotas de
una mezcla de suero humano normal o de orina hasta las concentraciones
mximas indicadas sin encontrar interferencias significativas. En pacientes
bajo medicacin con perclorato se observaron valores de cloruro
falsamente elevados debido a interferencias por iones de perclorato en la
determinacin de cloruro con ISE.
Panel de suero:
Acetaminofn (paracetamol)
200mg/L
Acetilcistena
150mg/L
Acetilsaliclico, cido
1000mg/L
Ampicilina sdica
1000mg/L
cido ascrbico
300mg/L
Cefoxitina
2500mg/L
Ciclosporina
5mg/L
Doxiciclina
50mg/L
NOTA:
El sistema ISE requiere ser enjuagado tras la limpieza y antes de la
calibracin. El acondicionamiento slo es necesario si las muestras de
pacientes se procesan dentro del plazo de 4horas tras efectuar las tareas
de mantenimiento del ISE.
Para acondicionar el sistema ISE, reemplace la solucin de limpieza por un
recipiente con mezcla de suero o material de control de calidad. Repita el
procedimiento de lavado ISE con una mezcla de suero o material de control
de calidad. Calibre y realice el control de calidad antes de proceder a
analizar muestras de pacientes.
Si se realizan tareas de mantenimiento al final de la jornada de trabajo y la
calibracin se deja para el da siguiente, realizar una purga de ISE antes de
calibrar.
Caractersticas de funcionamiento
Los datos suministrados en esta seccin son representativos para el
funcionamiento tpico de los sistemas ISE de los analizadores
Roche/Hitachi cobasc y no deben considerarse como una especificacin
del test.
Heparina
5000 U
Ibuprofeno
500mg/L
Intralipid
10000mg/L
LDopa
20mg/L
Metildopa
20mg/L
Metronidazol
200mg/L
Fenilbutazona
400mg/L
Rifampicina
60mg/L
Teofilina
100mg/L
Limitaciones del anlisis - interferencias

Criterio: No se producen interferencias significativas si la recuperacin se
sita dentro de 10% del valor inicial.
Hemlisis suero y orina
Sodio y cloruro
La hemoglobina no interfiere en la concentracin analizada de hasta
1000mg/dL (621mol/L), equivalente aproximadamente a un ndice 1000
deH.
Potasio
Las concentraciones de hemoglobina superiores a los 90mg/dL
(54mol/L) incrementan los valores aparentes de potasio de forma
significativa (ndiceHaproximadamente90). La concentracin de potasio
en eritrocitos es 25veces mayor a la hallada en plasma normal. La
magnitud de la interferencia puede variar segn el contenido exacto de
eritrocitos. No emplear muestras hemolizadas.
Ictericia - suero
La bilirrubina (conjugada y sin conjugar) no interfiere en la concentracin
analizada de hasta 60mg/dL (1026mol/L), equivalente aproximadamente
a un ndiceI de 60.
Ictericia - orina
La bilirrubina (conjugada) no interfiere en la concentracin analizada de
hasta 60mg/dL (1026mol/L), equivalente aproximadamente a un ndiceI
de 60).
Lipemia suero
El Intralipid no interfiere hasta la concentracin analizada de 2000mg/dL
(correspondiente a un ndiceL de aproximadamente 2000). No existe una
Analizador Roche/Hitachi902
Analizador Roche/Hitachi
MODULAR
Posicin "W2" de la bandeja de

muestras
Posicin 2 del rotor verde de lavado
Panel de orina:
Acetaminofn (paracetamol)
3000mg/L
Acetilcistena
10mg/L
cido ascrbico
4000mg/L
Doxiciclina
300mg/L
Sulfato de gentamicina
400mg/L
Ibuprofeno
4000mg/L
LDopa
1000mg/L
Metildopa
2000mg/L
Cefoxitina sdica
12000mg/L
Ofloxacina
900mg/L
Fenazopiridina
300mg/L
cido salicilrico
6000mg/L
ACCIN REQUERIDA
Programacin de lavado especial: Los pasos de lavado especial se
aplican cuando ciertas pruebas se utilizan conjuntamente de forma
combinada en los analizadores Roche/Hitachi. Las combinaciones de
pruebas que requieren pasos de lavado adicional pueden consultarse en la
versin ms actual de las listas de Lavados Adicionales destinados a
evitar la contaminacin por arrastre y en el manual del operador. Usuarios
estadounidenses: para instrucciones de lavado especial, consultar el
documento Special Wash Programming disponible en
usdiagnostics.roche.com y el manual del operador.
En caso de que sea necesario, implemente el lavado especial destina
do a evitar la contaminacin por arrastre antes de comunicar los re
sultados del test.
Lmites e intervalos
Intervalo de medicin
4/7
2015-04, V 9.0 Espaol
05883920001V9.0

Modo de medicin ISE indirecto:
Liquichek 1
80.3
0.3
0.3
81.6
1.3
1.6
Aplicacin para suero y plasma:
Liquichek 2
175.8
0.5
0.3
172.3
2.6
1.5
Potasio
Na+:
80180mmol/L
K+:
1.510.0mmol/L
Cl-:
60140mmol/L
Repetibilidad
Media
DE
mmol/L mmol/L
Precisin intermedia
CV
%
Media
DE
mmol/L mmol/L
CV
%
Aplicacin para orina:
Plasma, conc. baja
1.85
0.01
0.5
1.62
0.03
1.6
Na+:
20250mmol/L
5.00
0.02
0.4
4.97
0.04
0.8
K+:
3100mmol/L
Plasma, conc.
media
Cl-:
20250mmol/L
Plasma, conc. alta
9.41
0.02
0.2
9.46
0.07
0.7
Precinorm U
3.57
0.01
0.3
3.57
0.04
1.0
Precipath U
6.59
0.01
0.2
6.59
0.05
0.7
NOTA:
Todos los resultados fuera de los intervalos de medicin para orina
introducidos manualmente, se indicarn como < test / > test. Los resultados
de la repeticin manual de muestras de orina con un volumen de muestra
reducido y la alarma <>Test deben verificarse comparndolos con los
intervalos de medicin para las muestras de orina determinadas
manualmente (vase abajo). Los resultados de las muestras analizadas
con un volumen de muestra reducido deben evaluarse individualmente.
Repetir el anlisis manual de las muestras de orina con un volumen de
muestra reducido:
Na+:
250375mmol/L
K+:
100150mmol/L
Cl-:
250375mmol/L
3.03
0.02
0.7
5.15
0.04
0.7
Orina, conc. media
49.70
0.30
0.6
52.08
0.67
1.3
Orina, conc. alta
82.20
0.60
0.7
90.34
1.38
1.5
Liquichek 1
30.60
0.10
0.3
31.48
0.53
1.7
Liquichek 2
65.90
0.40
0.6
70.56
1.17
1.7
CV
%
Media
DE
mmol/L mmol/L
Cloruro
Repetibilidad
Media
DE
mmol/L mmol/L
NOTA:
Todos los resultados entre 10mmol/L y20mmol/L para sodio y cloruro y
entre 1mmol/L y 3mmol/L para potasio se indican como <test si se han
configurado los lmites tcnicos apropiados en el sistema.
Todos los resultados que se encuentran fuera de los siguientes intervalos
se indican con la alarma <> Test: Na+ 10250mmol/L, K+ 1100mmol/L, Cl10250mmol/L. Los resultados de anlisis repetidos de las muestras de
orina con un volumen de muestra reducido teniendo un mensaje de alarma
deben controlarse uno tras otro frente a los intervalos de la repeticin de
anlisis de muestras de orina puesto que no pueden excluirse por completo
los efectos de la matriz. Determinar las muestras de orina con
concentraciones superiores a travs de la funcin de repeticin del ciclo. La
dilucin automtica de las muestras de orina por la funcin de repeticin
manual es de 1:1.5. Los resultados de las muestras de orina diluidas por la
funcin de repeticin del ciclo se multiplican automticamente por el
factor1.5.
Precisin
La precisin de la repetibilidad ha sido determinada mediante muestras
humanas y controles segn un protocolo interno (n=21, 1ciclo). La
precisin intermedia se determin con muestras humanas y controles
segn la directiva EP5 del instituto para estndares clnicos y de laboratorio
(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) con 2alcuotas por ciclo,
2ciclos por da, durante 21das. Se han obtenido los siguientes resultados:
Sodio
Repetibilidad
Media
DE
mmol/L mmol/L
Precisin intermedia
CV
%
Media
DE
mmol/L mmol/L
CV
%
Plasma, conc. baja
87.0
0.3
0.3
84.8
1.0
1.1
Plasma, conc.
media
119.6
0.4
0.4
121.4
0.8
0.6
Plasma, conc. alta
176.2
0.4
0.2
176.7
0.6
0.4
Precinorm U
110.6
0.5
0.4
126.0
0.7
0.6
Precipath U
143.0
0.4
0.3
148.2
0.5
0.4
Orina, conc. baja
24.7
0.2
0.7
30.6
0.9
3.0
Orina, conc. media
131.1
0.3
0.3
131.7
0.6
0.5
Orina, conc. alta
238.0
0.4
0.2
236.7
1.3
0.6
2015-04, V 9.0 Espaol
Orina, conc. baja
Precisin intermedia
CV
%
Plasma, conc. baja
74.3
0.3
0.5
68.5
0.6
0.8
Plasma, conc.
media
127.5
0.5
0.4
129.0
0.6
0.5
Plasma, conc. alta
138.0
0.4
0.3
139.0
0.6
0.4
Precinorm U
74.6
0.5
0.7
86.2
0.5
0.6
Precipath U
110.3
0.4
0.4
119.2
0.5
0.4
26.7
0.1
0.3
25.8
0.6
2.3
Orina, conc. media
131.5
0.3
0.2
131.4
0.7
0.5
Orina, conc. alta
245.0
0.7
0.3
243.4
1.8
0.7
Orina, conc. baja
Liquichek 1
97.1
0.2
0.2
97.5
1.6
1.6
Liquichek 2
203.6
0.7
0.3
198.2
2.3
1.2
Los resultados para la repetibilidad se obtuvieron con un sistema

MODULARP. Los resultados para la precisin intermedia se obtuvieron del
analizador cobasc501 como sistema de referencia.
Comparacin de mtodos
Se han comparado los valoresISE en muestras de plasma humano
obtenidos en el sistema Roche/Hitachicobas8000(y) empleando ISE
Standard High como calibrador S3 con los obtenidos con el mtodo de
referencia correspondiente(x) y con un analizador Roche/Hitachi
cobasc501(x) empleando Standard High como calibrador S3. Se han
comparado los valoresISE en muestras de orina humana obtenidos en el
sistema Roche/Hitachicobasc501(y) empleando Standard High como
calibrador S3 con los obtenidos con el mtodo de referencia
correspondiente(x) y con un analizador Roche/Hitachi cobasc501
empleando ISE Compensator como calibrador S3.
Sodio
5/7
Min. Max. P/B Regresin11

x
x
Instrumentos
Tipo de
muestra/ N
Coef.
(r)
x: fotom. de
llamas
y: cobas8000
(S3=Standard
High)
Plasma/100 85.6 180.6 y = 1.015x - 3.553 0.9943
05883920001V9.0

Desviacin a 135mmol/L = -1.528 (-1.1%)

Cloruro
Instrumentos
x:cobasc501 Plasma/100 81.5 181.9 y = 0.969x + 3.381 0.9984

(S3=ISE
Standard High)
y: cobas8000
(S3=Standard
High)
Orina/100
23.5 250.0 y = 0.964x + 4.032
Orina/100
25.1
245 y = 0.995x + 0.687
1.000
Desviacin a 90mmol/L = 0.688 (0.8%)

1.000
x:
coulombimetra
y: cobasc501
(S3=Standard
High)

x
x
x: fotom. de
llamas
y: cobas8000
(S3=Standard
High)
Plasma/100 1.54 10.57
y = 1x + 0.05
22.0 248.0 y = 1.020x - 1.700
0.999
0.9994
Orina/105
21.2 250.0 y = 0.989x + 0.669
1.000

x: cobasc501 Plasma/100 1.59 10.59 y = 0.99x + 0.032

(S3=ISE
Standard High)
y: cobas8000
(S3=Standard
High)
0.9999
Desviacin a 3.0mmol/L = 0.002 (0.1%)

Desviacin a 5.8mmol/L = -0.026 (-0.4%)
Orina/105
4.00
97.2 y = 1.018x - 0.397
1.000

x: cobasc501
(S3=ISE
Compensator)
y: cobasc501
(S3=Standard
High)
x: cobasc501
(S3=ISE
Compensator)
y: cobasc501
(S3=Standard
High)
Coef.
(r)

x: fotom. de
llamas
y: cobasc501
(S3=Standard
High)
Orina/105
Desviacin a 60mmol/L = -0.5 (0.8%)

Potasio
Tipo de
muestra/ N
0.9902
x: cobasc501 Plasma/100 61.9 127.9 y = 0.987x + 1.858 0.9984

(S3=ISE
Standard High)
y: cobas 8000
(S3=Standard
High)

Instrumentos
Coef.
(r)


x: cobasc501
(S3=ISE
Compensator)
y: cobasc501
(S3=Standard
High)

x
x
x:
Plasma/100 65.0 123.0 y = 1.075 - 6.025
coulombimetra
y: cobas 8000
(S3=Standard
High)

x: fotom. de
llamas
y: cobasc501
(S3=Standard
High)
Tipo de
muestra/ N
Orina/105
4.05
97.4 y = 0.997x + 0.062 0.9990

Referencias bibliogrficas
1 Tietz NW, Pruden EL, Siggaard-Andersen O. Electrolytes. In: Burtis
CA, Ashwood ER, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2nd ed.
Philadelphia: WB Saunders Co 1994;1354-1374.
2 Shono T, Okahara M, Ikeda I, et al. Sodiumselective PVC Membrane
Electrodes Based on Bis(12crown4)s. J Electroanal Chem
1982;132:99-105.
3 Shibata Y, Maruizume T, Miyage H. Journal of the Chemical Society of
Japan. Chemistry and Industrial Chemistry 1992;9:961-967.
4 Pioda LAR, Stankova V, Simon W. Highly selective potassium ion
responsive liquid-membrane electrode. Analytical Letters
1969;2(12):665-674.
5 Hartman K, Luterotti S, Osswald HF, et al. Chlorideselective
liquidmembrane electrodes based on lipophilic
methyltriNalkylammonium compounds and their applicability to blood
serum measurements. Microchimica Acta 1978;70(3-4):235-246.
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Saunders Co 1983;110:398, 446.
7 Kaplan LA, Pesce AJ. Clinical Chemistry, Theory, Analysis and
Correlation. Ladig D, Kasper R (ed), St Louis, CV Mosby Co
1984;1061-1077.
8 Young DS. Effects of Preclinical Variables on Clinical Laboratory Tests.
1st ed. Washington: AADD Press 1993;4:269-278.
9 Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. 2nd ed. Philadelphia: WB
Saunders Co 1994;1356,1364,1365.
10 Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. Burtis CA,
Ashwood ER, eds. WB Saunders Co 2001:726-728.
6/7
2015-04, V 9.0 Espaol
05883920001V9.0

11 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure

for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
Para ms informacin acerca de los componentes necesarios, consulte el
manual del operador del analizador correspondiente, las fichas de
aplicacin respectivas y las metdicas.
En la presente metdica se emplea como separador decimal un punto para
distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un nmero decimal. No
se utilizan separadores de millares.
Smbolos
Roche Diagnostics emplea los siguientes smbolos y signos adicionalmente
a los indicados en la norma ISO 152231.
Contenido del estuche
Reactivo
Calibrador
Volumen tras reconstitucin o mezcla
La barra del margen indica cambios o suplementos significativos.
2014, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, SandhoferStrasse116, D-68305 Mannheim

www.roche.com
Distribuido en los EE.UU. por:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EE.UU.
Apoyo tcnico al cliente estadounidense 1-800-428-2336
2015-04, V 9.0 Espaol
7/7

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ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

ISE Standard High (10 x 3mL)

El cloruro constituye el anin extracelular ms importante del organismo y

la FEM del electrodo

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

la carga del ion

el logaritmo natural (en base e)

la concentracin del ion en la solucin analizada

la concentracin del ion en la solucin interna

El sistema de medicin completo para un ion en particular incluye el

0.16 mmol/L de cloruro de potasio

hasta la fecha de caducidad

ISE Internal Standard

La solucin ISE Cleaning Solution puede emplearse hasta la fecha de

Ref. 10825468 001

Ref. 10825441 001

Ref. 03246353 001

Ref. 03149501 001

2 meses o 9000 pruebas

2 meses o 9000 pruebas

2 meses o 9000 pruebas

6 meses como mnimo

Una vez concluido este perodo de tiempo, reemplazar los electrodos.

Los intervalos de pendiente para electrodos instalados recientemente

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

El frasco de electrolito se conecta directamente

Para la dilucin de muestras

Empleado en la calibracin de base que se efecta

Solucin de limpieza Solucin de limpieza destinada a limpiar los

Se documenta que las concentraciones de potasio en plasma son

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

La excrecin urinaria de sodio, potasio y cloruro vara significativamente

correlacin concluyente entre el ndiceL (que corresponde a la turbidez) y

Limitaciones del anlisis - interferencias

Posicin "W2" de la bandeja de

2015-04, V 9.0 Espaol

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

Modo de medicin ISE indirecto:

Aplicacin para suero y plasma:

Aplicacin para orina:

Plasma, conc. baja

Plasma, conc. alta

Orina, conc. media

Orina, conc. alta

Plasma, conc. baja

Plasma, conc. alta

Orina, conc. baja

Orina, conc. media

Orina, conc. alta

2015-04, V 9.0 Espaol

Orina, conc. baja

Plasma, conc. baja

Plasma, conc. alta

Orina, conc. media

Orina, conc. alta

Orina, conc. baja

Los resultados para la repetibilidad se obtuvieron con un sistema

Min. Max. P/B Regresin11

Plasma/100 85.6 180.6 y = 1.015x - 3.553 0.9943

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

Desviacin a 135mmol/L = -1.528 (-1.1%)

x:cobasc501 Plasma/100 81.5 181.9 y = 0.969x + 3.381 0.9984