2014

Erik
Mendoza

MANUAL DE EJERCICIOS DE CONTROL

ESTADISTICO DE LA CALIDAD APLICADO AL
LABORATORIO DE SEROLOGIA INFECCIOSA

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LABORATORIO DE SEROLOGIA INFECCIOSA

INSTRUCCIONES.- Resuelva los ejercicios que a continuacin se

mencionan usando las formulas correspondientes (Anexo B).

1.- Clculo de la media.

En el laboratorio Excelencia S.A. se quiere conocer el desempeo
de la deteccin de anticuerpos contra el virus de inmunodeficiencia
humana tipo 1 (HIV 1), despus de varias mediciones del material
de control dbil positivo encontramos lo siguiente:

Analito

Da 1

Da 2

Da 3

Da 4

Da 5

Da 6

Da 7

Da 8

Da 9

Da 10

HIV 1

1.88

1.54

1.73

1.86

1.49

1.73

1.69

1.91

1.75

1.81

Ratio

Calcular la media de los datos obtenidos.

Xlab =

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2.- Clculo de la Desviacin Estndar (DE).

Analito

Da 1

Da 2

Da 3

Da 4

Da 5

Da 6

Da 7

Da 8

Da 9

Da 10

HIV 1

1.88

1.54

1.73

1.86

1.49

1.73

1.69

1.91

1.75

1.81

Ratio

Con los mismos datos del control calcular la desviacin estndar

Nota: Para un mejor aprendizaje se recomienda desarrollar toda la frmula de la
deviacin estndar.

Xlab =
DE=

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3.- Construccin de la Grfica de Levey-Jennings

Con la informacin de previa realizar la grfica de Levey-Jennings
Laplace correspondiente
Xlab =
DE =
Lmites:
Xlab +1DE=
Xlab +2DE=
Xlab +3DE=

Xlab -1DE=
Xlab -2DE=
Xlab -3DE=

+3DE=

+2DE=
+1DE=

Xlab=
-1DE=
-2DE=

-3DE=

Da

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4.- Clculo del coeficiente de variacin o desviacin relativa (%CV).

Con la informacin de media y DE calcule el coeficiente de variacin
Xlab =
DE=
%CV=

5.- Clculo de Sesgo.

Considerando la media del laboratorio y el valor verdadero por
consenso (media del grupo par) calcule el sesgo en % y en unidades
del analito.
NOTA: Los datos del valor verdadero por consenso se obtuvieron de la participacin de
15 laboratorios diferentes en una comparacin interlaboratorios y se consider la
media del grupo par.

Xconsenso = 1.80 Ratio Index

Xlab =
Sesgo=
%Sesgo=

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6.- Clculo del Error Total (ET)

Con la informacin anterior calcular el Error Total en % y en
unidades del analito, considerando una constante de 1.65 (95%
intervalo de confianza)

Z= 1.65
Sesgo=
DE=
ET=

%Sesgo=
%CV=
%ET=

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7.- Clculo del Margen de Error (ME)

Considerando un Error Total mximo permitido (ETmp) de 0.45
25%, calcule el Margen de Error y apoyndose de la tabla del anexo
C, mencione la estrategia de control de la calidad a emplear (regla
de QC).
ET=
ETmp=
ME=
Regla de QC=

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ANEXO A
RESPUESTAS A LOS EJERCICIOS
Nota. Los resultados pueden cambiar dependiendo el uso de decimales

1.- Clculo de la media

Xlab = 1.74 Ratio Index

2.- Clculo de la desviacin estndar

DE= 0.14 Ratio Index

3.- Construccin de la Grfica de Levey-Jennings

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ANEXO A
RESPUESTAS A LOS EJERCICIOS
(Continuacin)

4.- Clculo del coeficiente de variacin o desviacin relativa (%CV).

%CV= 7.97%

5.- Clculo del sesgo

Sesgo= -0.06 Ratio index
%Sesgo= -3.33%

6.- Clculo del Error Total(ET)

ET= 0.29 Ratio index
%ET= 16.48%

7.- Clculo del Margen de Error (ME) y seleccin de la regla de QC

ME= 0.16
Regla de QC= 12DE

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ANEXO B
FORMULARIO
1. Clculo de la media del laboratorio
Xlab =
Dnde:
Xlab= Media del laboratorio
= Suma
Xi= Dato individual
n=Total de datos

2. Clculo de la Desviacin Estndar del laboratorio

DE =

Dnde:
DE= Desviacin Estndar del laboratorio
= Suma
Xi= Dato individual
X = Media del laboratorio
n=Total de datos

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ANEXO B
FORMULARIO
(Continuacin)

3. Clculo del coeficiente de variacin

X 100
Dnde:
%CV= Coeficiente de variacin
DE= Desviacin estndar
Xlab = Media del laboratorio

4. Clculo del sesgo

Sesgo
% Sesgo

X 100

Dnde:
Xlab = Media del laboratorio
Xconsenso = Media del grupo de comparacin interlaboratorios
NOTA: Existen otras fuentes con las que se puede comparar la media del laboratorio:
- Media inicial (20 corridas en condiciones controladas)
- En caso de usar un material control con valor verdadero asignado y que
cuenta con su trazabilidad metrolgica e incertidumbre asociada
- Valor declarado en el inserto del control, (cuidado con el uso de este valor)

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ANEXO B
FORMULARIO
(Continuacin)

5. Grfica de Levey-Jennings
Xlab +1DE=
Xlab +2DE=
Xlab +3DE=

Xlab -1DE=
Xlab -2DE=
Xlab -3DE=

6. Clculo del Error Total (ET)

ET= (DE)(1.65) + |Sesgo|
%ET= (%CV)(1.65) + |%Sesgo|
Nota: El sesgo siempre se usa su valor absoluto, es decir sin signo

7. Clculo del Margen de Error (ME)

ME= ETmp-ET
Dnde:
ETmp= Error Total mximo permitido, tomado del estado actual de la
tecnologa(Estado del arte o conseso interlaboratorios) . Se puede usar la
frmula: ETmp= (DEcons)(1.65) + |Sesgocons| para el percentil 95.
ET= Error Total obtenido en el laboratorio, expresado en unidades
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ANEXO C
Tabla de seleccin de la estrategia de control de la calidad para
serologa, usando el Margen de Error (ME) (6)

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BIBLIOGRAFIA
1. Control de la Calidad en el Laboratorio Clnico. Dr. Javier Gella 3 Ed. Biosystems.
2. Performance Driven Quality Control. Zoe C Brooks, AACC
3. Practicas Bsicas de Control de la calidad. James O. Westgard, Ph.D. 3
edicin.2010
4. Control estadstico de la calidad para procedimientos de medida cuantitativos:
Principios y definiciones; directriz aprobada-3 edicin CLSI C24-A3
5. Vocabulario Internacional de Metrologa, conceptos fundamentales y generales,
y trminos asociados (VIM) JCGM 200:2008
6. The use and interpretation of quality control in serological testing. National
Serology Reference Laboratory, Workshop 25 August 2005. Zoe Brooks
7. www.westgard.com
8. www.gmigliarino.com
9. www.qcnet.com
10. www.quikltda.com
11. www.cc-lab.com.mx

Datos de contacto
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Telfono celular: 55 49408898

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