Publicao Fitoterpicos

Centro de Gesto e Estudos Estratgicos
Cincia, Tecnologia e Inovao
Publicao
Diagnstico dos desafios e oportunidades no mercado de
Plantas Medicinais e Fitoterpicos brasileiro
Ao: Amaznia e Biodiversidade
Sub-ao: Uso Sustentvel dos Princpios Ativos da Biodiversidade (Tecnologias
Crticas e Marco Legal)
Instituio Responsvel: Centro de Gesto e Estudos Estratgicos CGEE

Equipe do CGEE
Direo e Superviso: Marcio de Miranda Santos
Liderana: Mayra Juru Gomes de Oliveira
Assessoria: Carmem Silvia Corra Bueno e Antnia de Jesus ngulo Tuesta
Equipe Tcnica
Resp.Tcnico: Lia Hasenclever
Equipe: Adelaide Antunes
Helena Klein
Flavia Mendes
Rodrigo Lopes
Daniel Hoefle
Luiza Lins de Castro
Laura Donati
Thiago Cacicedo
Rodrigo Cartaxo
Andressa Gusmo
Paola Galera
Setembro, 2009
1
Resumo: Estudo aprofundado dos potenciais competitivos do setor de fitoterpicos,
destacando oportunidades e obstculos ao seu pleno desenvolvimento. Foram realizadas
pesquisas sobre os registros, as empresas, o comrcio exterior, as patentes e os estudos
acadmicos, a partir de uma lista de plantas medicinais construda considerando trs
listas de espcies vegetais que so utilizadas como princpios ativos para esses
medicamentos: Relao Nacional de Plantas Medicinais de Interesse do Sistema nico
de Sade (RENISUS), a Instruo Normativa n.5/2008 da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (ANVISA) e a lista de espcies vegetais com registros de
fitoterpicos simples presentes em Carvalho et al. (2008). Finalmente contm tambm
reflexes e propostas para superar obstculos competitividade, orientando desta forma
polticas pblicas nacionais e estaduais de fomento.
Palavras Chave: mercado de plantas medicinais e fitoterpicos, comrcio exterior,

patentes, publicaes cientficas, polticas pblicas
Ren Hasenclever Consultoria Ltda.
Responsvel Tcnica: Prof. Lia Hasenclever
NDICE
Introduo ............................................................................................................................. 7
I - Evoluo, Estrutura e Competitividade do Setor de Fitoterpicos no Mundo .......... 9
1.1 - A cadeia produtiva de fitoterpicos .................................................................... 10
1.2 - Empresas lderes e suas estratgias .................................................................... 14
1.3 - Oportunidades tecnolgicas que viabilizaram a indstria de fitoterpicos ........ 15
1.4 - A atividade de pesquisa e desenvolvimento como o principal fator de
competitividade do setor............................................................................................. 17
1.5 - Novos produtos fitoterpicos e suas vantagens e desvantagens em relao aos
seus substitutos da indstria farmacutica .................................................................. 18
1.6 - Evoluo dos padres de concorrncia da indstria de fitoterpicos e
semelhanas com a indstria farmacutica de sntese qumica .................................. 20
1.7 Padres de concorrncia e fatores determinantes da competitividade .............. 21
II - Evoluo, Estrutura e Competitividade do Setor de Fitoterpicos no Brasil......... 23
2.1 - A regulamentao atual da indstria de fitoterpicos brasileira ........................ 26
2.1.1 - Estratgias empresariais de adequao s novas exigncias de
regulamentao ....................................................................................................... 30
2.1.2 Reaes da ANVISA s demandas da indstria ......................................... 31
2. 2 - O mercado brasileiro de fitoterpicos ............................................................... 33
2.2.1 Resultados observados................................................................................ 40
2.2.2 Evidncias da evoluo do mercado ........................................................... 51
2.2.3 Um retrato das empresas lderes e das inovadoras no mercado ................. 56
2.3 Os padres de comrcio ..................................................................................... 59
2.3.1 - Anlise dos dados de comrcio exterior (importao, exportao e balana
comercial) ............................................................................................................... 68
2.3.2 Consideraes finais ................................................................................... 75
2.4 Os padres de tecnologia ................................................................................... 77
2.4.1 - Resultados ................................................................................................... 79
2.4.1.1 - Patentes de uso medicinal e medicamentos (Grupo 1) ......................... 80
2.4.1.2 Patentes de cosmticos, cosmecuticos, alimentos funcionais,
suplementos alimentares e higiene pessoal (Grupo 2)........................................ 83
2.5 - Usos Sustentveis dos Princpios Ativos da Biodiversidade: marco legal, estudos
e tecnologias crticas ................................................................................................... 86
2.5.1 - Ambiente legal da P&D, autorizaes, contratos e anuncia prvia ........... 90
2.5.2. Estado da arte da P&D dos estudos em plantas medicinais ......................... 96
2.5.2.1. Resultados.............................................................................................. 97
2.5.2.2. Consideraes finais ............................................................................ 101
2.6. Estado da arte da P&D em fitofrmacos e fitoterpicos .................................... 104
3
III - Desafios e oportunidades para o desenvolvimento e o incremento da
competitividade do setor de fitoterpicos no Brasil ...................................................... 107
3.1. Quadro de polticas na segunda metade da dcada de 2000 .............................. 109
3.2. Diagnstico dos principais desafios e oportunidades da cadeia produtiva das
plantas medicinais e fitoterpicos ............................................................................. 116
3.3 Proposta de agenda de aes ........................................................................... 125
Bibliografia ........................................................................................................................ 132
ANEXOS ........................................................................................................................... 139
Anexo de Espcies vegetais ...................................................................................... 140
Anexo Questionrio .................................................................................................. 147
4
FIGURAS
Figura 1 - Cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos ....................................... 12
Figura 2 - Curva de risco no processo de desenvolvimento e investimento de um
medicamento fitoterpico ..................................................................................................... 18
Figura 3 - Esqueleto normativo para o registro de medicamentos fitoterpicos .................. 27
Figura 4 - Distribuio das empresas por unidade da Federao ......................................... 41
Figura 5 Fuses e aquisies no mercado de fitoterpicos, 1994 a 2008 .......................... 48
Figura 6 - Mapa das instituies pblicas credenciadas junto ao CGEN como fiis
depositrias ........................................................................................................................... 94
Figura 7 - Mapa dos biomas brasileiros ............................................................................. 102
GRFICOS
Grfico 1 - Nmero de pedidos de depsitos de patentes do Grupo 1 por pas de
prioridade, 1998-2008 .......................................................................................................... 81
Grfico 2 - Nmero de patentes do Grupo 1 depositadas por ano no Brasil, 1998-2008 ..... 83
prioridade, 1998-2008 .......................................................................................................... 84
Grfico 4 - Nmero de patentes do Grupo 2 depositadas, por ano, no Brasil , 1998-2008 .. 86
Grfico 5 Espcies botnicas com mais de 7 citaes na literatura, 2004-2009 ............... 98
Grfico 6 Famlias botnicas com mais de 19 citaes na literatura, 2004-2009 ............. 99
Grfico 7 Atividades biolgicas com mais de 13 citaes, 2004-2009 ........................... 100
Grfico 8 Produo cientfica das instituies com mais de 15 publicaes, 2004-2009100
QUADROS
Quadro 1 Descrio dos captulos selecionados para estudo ............................................ 59
Quadro 2 - Plantas e seus usos na medicina popular ............................................................ 89
Quadro 3 Resumo do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos .......... 111
Quadro 4 - Oportunidades, gargalos, inovaes e proposta de aes para os produtos j
existentes ............................................................................................................................ 126
Quadro 5 - Oportunidades, gargalos, inovaes e proposta de aes para os produtos
novos................................................................................................................................... 129
TABELAS
Tabela 1 - Comparao das exigncias tcnicas de registro de medicamentos
fitoterpicos e alopticos regulamentadas pela ANVISA .................................................... 30
Tabela 2 - Mercado de fitoterpicos, quantidade (mil un.) e faturamento (R$ mil) 20052007 ...................................................................................................................................... 34
Tabela 3 - Registros segundo datas de vencimento, 2009 .................................................... 38
Tabela 4 - Resumo comparativo das bases de empresas ...................................................... 39
Tabela 5 - Representatividade das bases de dados, 2008 ..................................................... 40
Tabela 6 - As maiores empresas por faturamento em fitoterpicos, 2008 ........................... 42
Tabela 7 - Grau de concentrao, 2008 ................................................................................ 43
Tabela 8 Colocao dos produtos lderes, por faturamento, classes teraputicas,
princpio ativo, espcies vegetais, 2008 ............................................................................... 45
Tabela 9 - Colocao das maiores Empresas, por faturamento, no mercado de
fitoterpicos, 1994, 2000, 2006 e 2008 ................................................................................ 52
Tabela 10 - Colocao dos produtos lderes, por faturamento, no mercado de
fitoterpicos, 1994, 2000, 2006 e 2008 ................................................................................ 54
Tabela 11 - Ranking de empresas de fitoterpicos por nmero de registros, 2009 .............. 56
Tabela 12 - Caractersticas das empresas lderes no mercado de fitoterpicos, 2008 .......... 57
Tabela 13 - Retrospectiva da importao de produtos fitoterpicos por captulos e itens
NCM, 2004-2008 .................................................................................................................. 61
Tabela 14 - Retrospectiva da exportao de produtos fitoterpicos por captulos e itens
NCM, 2004-2008 .................................................................................................................. 63
Tabela 15 - Retrospectiva do saldo comercial de produtos fitoterpicos por captulos e
itens NCM, 2004-2008 ......................................................................................................... 66
Tabela 16 - Variao da importao, exportao e saldo comercial dos produtos
fitoterpicos por captulos e itens NCM, 2004-2008 ............................................................ 69
Tabela 17 - Resumo da busca de patentes referentes a plantas medicinais de interesse
depositadas no Brasil no perodo de 1998 a 2008 ................................................................ 80
Tabela 18 - Depositantes de patentes do Grupo 1 com mais de 2 patentes depositadas no
Brasil, 1998-2008 ................................................................................................................. 82
Tabela 19 - Patentes do Grupo 1, segundo a finalidade, 1998-2008 .................................... 83
6
Tabela 20 - Depositantes de patentes do Grupo 2 com mais de 2 patentes depositadas no
Brasil, 1998-2008 ................................................................................................................. 85
Tabela 21 - Patentes do Grupo 2, por rea, 1998-2008 ........................................................ 86
Tabela 22 Nmero de citaes por bioma ......................................................................... 99
Tabela 23 - Nmero de trabalhos por autor ........................................................................ 101
Tabela 24. Classificao dos estudos por grau de contribuio para o desenvolvimento
de produtos fitoterpicos .................................................................................................... 106
7
Introduo
Este estudo apresenta os resultados das pesquisas realizadas pelos Projetos
Diagnstico dos Desafios e Oportunidades no Mercado de Fitoterpicos Brasileiro e
Mapeamento de Competncias em fitoterpicos no Brasil, partes integrantes da subao Uso Sustentvel dos Princpios Ativos da Biodiversidade (Tecnologias Crticas e
Marco Legal), do Centro de Gesto e Estudos Estratgicos.
As pesquisas, realizadas a partir de leitura da literatura e de conversas com
especialistas sobre o tema mercado de plantas medicinais e fitoterpicos teve como
principal objetivo realizar um diagnstico dos desafios e oportunidades no mercado de
plantas medicinais e fitoterpicos. Elegeram-se os seguintes objetos de pesquisa:
empresas, registros, comrcio exterior, patentes e estudos acadmicos. Espera-se
contribuir para uma melhor compreenso do mercado apresentar um estudo
aprofundado dos potenciais competitivos do setor, destacando oportunidades e
obstculos ao seu pleno desenvolvimento, seguido de reflexes e propostas para superar
entraves competitividade. Desta forma, espera-se contribuir para a formulao de
polticas pblicas de fomento capazes de dinamizar o setor.
A metodologia de pesquisa tomou o modelo estrutura, conduta, desempenho
(Modelo ECD) como ferramenta de anlise para o estudo da competitividade do setor1.
O corte metodolgico adotado para definir a abrangncia emprica da pesquisa, tanto
das empresas, quanto do comrcio exterior de mercadorias e da situao das patentes,
foi a existncia de registros na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) dos
produtos e suas matrias primas, precondio para eles serem produzidos e vendidos (no
mercado interno ou no mercado externo). O intervalo de tempo considerado para o
registro foi entre 2004 e 2008, perodo em que a atual regulamentao para registro j se
encontrava vigente (Resoluo da Diretoria Colegiada da ANVISA- RDC - n. 48 de
2004).
O levantamento inicial dos registros de fitoterpicos tomou como base uma lista
de espcies vegetais, elaborada a partir de outras trs listas: Relao Nacional de Plantas
Medicinais de Interesse do Sistema nico de Sade (RENISUS), a Instruo Normativa
n.5/2008 da ANVISA e a lista de espcies vegetais com registros de fitoterpicos
simples presente em Carvalho et al. (2008).
Para maiores detalhes sobre o mtodo consultar Kupfer e Hasenclever (2002).
8
Em relao ao comrcio exterior, pesquisou-se o valor em US$ Free on Board
(FOB), as quantidades (quilos) e a origem das importaes nos seguintes captulos da
Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM): os captulos 12 (sementes e frutas); 13
(gomas e sucos), 15 (gorduras, ceras, e leos animais ou vegetais), 29 (qumica
orgnica), 30 (medicamentos), para o ano de 2008, na base de dados da Aliceweb.
Posteriormente, buscou-se inspecionar o comportamento dessas importaes para os
anos anteriores (2004-2007), assim como o das exportaes para as mesmas espcies
importadas no perodo 2004-2008.
A partir da Classificao Internacional de Patentes (CIP), no campo tecnolgico
A61K, relativo fitoterpicos, levantaram-se as patentes depositadas no Brasil das
plantas medicinais com registro, no ano de 2008, nas bases do Instituto Nacional de
Propriedade Industrial (INPI). Considerou-se que o mercado relevante para o depsito
da patente o brasileiro. Essa investigao levou em conta as seguintes variveis:
principais depositantes (inventores ou empresas), origem do depositante e reas de
competncias.
Com relao aos estudos acadmicos, as fontes utilizadas foram os peridicos
relacionados na pgina da internet da Sociedade Brasileira de Qumica2 (SBQ), Diviso
de Produtos Naturais, cuja grande maioria possui fator de impacto no Journal Citation
Report (JCR) e abreviatura no Institute for Scientific Information (ISI). Todos os
volumes dos peridicos, do perodo de 2004 a 2009, foram analisados, tendo os
abstracts de interesse, sido incorporados ao Banco de Dados. A escolha dos peridicos
se baseou nos seguintes critrios: foram identificados os principais peridicos
relacionados pela Diviso de Produtos Naturais da SBQ, relacionados qumica de
produtos naturais e demais reas correlatas (qumica, biologia, farmacologia, botnica e
agricultura), ou seja, aqueles onde artigos relacionados a produtos naturais tambm so
publicados. Alm disso, foram considerados os fatores de impacto publicados no JCR,
2008. A SBQ congrega a grande massa de cientistas do pas envolvidos em pesquisas
em qumica e sua diviso de Produtos Naturais foca basicamente estudo de plantas
envolvendo, entre outras, atividades biolgicas.
O estudo est estruturado em trs captulos, e vrias sees, a saber:
(i)
Evoluo, estrutura e competitividade do setor de fitoterpicos no mundo;
(ii)
Evoluo, estrutura e competitividade do setor de fitoterpicos no Brasil;
http://www.sbq.org.br/divisoes.php
9
(iii) Desafios e oportunidades para o desenvolvimento e o incremento da
competitividade do setor de fitoterpicos no Brasil.
A pesquisa desenvolveu-se sem problemas especficos que meream registro e
possibilitou o desenho de uma agenda concreta para o planejamento cientfico e
tecnolgico capazes de fomentar a inovao e a indstria, a partir do uso da
biodiversidade. Esta uma contribuio original e relevante, pois no se deve
desconsiderar uma caracterstica particular brasileira que a necessidade de se juntar a
ponta dos conhecimentos cientficos, disponvel principalmente nas universidades, com
a ponta do mercado. Hoje o mercado encontra-se mais ligado ao conhecimento vindo do
exterior, atravs de importao, do que aproveitando a riqueza da biodiversidade
brasileira e os conhecimentos cientficos sobre essa biodiversidade para inovar e
produzir no Brasil.
Registra-se a importncia dos contatos com a ANVISA, atravs de Ana Ceclia
Carvalho e Luis Milton, respectivamente Coordenadora da Coordenao de
Fitoterpicos e Dinamizados (COFID) e Secretrio Executivo da Cmara de Regulao
do Mercado de Medicamentos (CMED), a quem agradecemos pela colaborao
essencial para a consolidao da lista de registro de medicamentos e a obteno de
dados econmicos sobre o comrcio varejista de medicamentos no Brasil. Merece
destaque tambm a atuao da equipe do Centro de Gesto e Estudos Estratgicos
(CGEE), especialmente Mayra Juru e a contribuio de Luciano de Arajo Ferreira,
responsvel pala modelagem do Banco de Dados. A equipe agradece ao Alexandre
Vasconcellos, do INPI, Fernanda Silva, do Conselho de Gesto do Patrimnio
Gentico (CGEN), Dra. Mara Silvia Pinheiro Arruda, da Faculdade de Qumica, do
Instituto de Cincias Exatas e Naturais, da Universidade Federal do Par, ao Adriano
Santos Constante, pelo apoio e suporte em vrias reas temticas e a todos que
colaboraram na realizao desse estudo.
I - Evoluo, Estrutura e Competitividade do Setor de Fitoterpicos no Mundo

A expanso da demanda por medicamentos base de plantas vem crescendo
mundialmente. Nos pases desenvolvidos, a principal motivao apontada pela literatura
dispor de alternativa mais saudvel ou menos agressiva de tratamento primrio
sade frente s evidncias dos efeitos colaterais dos medicamentos sintticos; e nos
pases em desenvolvimento, dispor de uma alternativa dificuldade de acesso aos
medicamentos farmoqumicos, devido aos preos mais elevados desses quando
10
comparados com os fitoterpicos. O mercado mundial para terapias base de plantas
medicinais movimentou na Europa e nos Estados Unidos US$ 8,5 e US$ 6,3 bilhes,
respectivamente (Simes e Schenckel, 2002), totalizando US$ 22 bilhes.
Considerando-se o mercado mundial mais amplo de suplementos alimentares e
fitoterpicos, Funari e Ferro (2005) mostram que esse valor era de US$ 50,6 bilhes, em
2002.
As oportunidades tecnolgicas a partir dos desenvolvimentos recentes nas reas
de biotecnologia e nas tcnicas de screening, utilizadas na pesquisa de novas molculas
ativas, so crescentes e explicam, em parte, o crescente interesse no mercado de plantas
medicinais. Os avanos ocorridos nestas reas cientficas permitiram o desenvolvimento
de medicamentos fitoterpicos com reconhecida eficcia e segurana, fator
culturalmente relevante para a adeso s fitoterapias.
A indstria de fitoterpicos um segmento da indstria farmacutica e, como
esta, tambm fortemente internacionalizada. As maiores empresas esto presentes em
praticamente todos os principais mercados. No entanto, elas no realizam atividades
produtivas em todos eles, limitando-se muitas vezes a comercializarem seus produtos
atravs de exportao da empresa matriz. O grau de internacionalizao tem aumentado
muito, a partir da dcada de 1990, em funo das diferentes taxas de crescimento dos
distintos mercados farmacuticos. Segundo o IMS Health (2009), enquanto os pases
desenvolvidos tm apresentado uma taxa de crescimento inferior a 4%, os pases
emergentes apresentam taxas de crescimento superiores a 9%. Este desequilbrio entre
as taxas de crescimentos anuais dos mercados farmacuticos aumenta a probabilidade
das empresas lderes se interessarem pelos pases emergentes, com mais oportunidades
de crescimento, ampliando a internacionalizao das empresas. Em particular no caso
brasileiro, um dos quatro principais pases emergentes, o interesse das empresas pode
tambm estar motivado pela presena de uma enorme biodiversidade nos vrios biomas
do Brasil.
1.1 - A cadeia produtiva de fitoterpicos
A cadeia produtiva dos fitoterpicos estende-se da produo agrcola produo
industrial e sua comercializao, conforme Figura 1 abaixo. Por esta razo muitas vezes
o setor conhecido como setor de plantas medicinais e fitoterpicos. O primeiro elo da
cadeia composto pelo setor agrcola, onde so organizados os processos de cultivo,
colheita e secagem da planta medicinal. Estas tarefas podem ser realizadas de forma
tradicional na agricultura familiar, como praticada nos pases em desenvolvimento, ou
11
de forma altamente moderna com o emprego de tcnicas biotecnolgicas de cultivo e
tcnicas de manejo agrcola, como praticada nos pases desenvolvidos.
O segundo elo da cadeia representado pelas empresas distribuidoras de
insumos. Essas empresas so responsveis por uma srie de processos de
acondicionamento, de controle de qualidade e de distribuio do produto agrcola. Entre
eles destacam-se o armazenamento, limpeza e preparo do produto, controle de
qualidade, embalagem e transporte. A tarefa com maior contedo tecnolgico desse elo
e que garante tanto a qualidade quanto a rastreabilidade das matrias primas o controle
de qualidade que envolve anlise de umidade da planta e realizao de vrios testes a
partir de uma amostra significativa do produto tais como identificao de propriedades
organolpticas (cor, sabor e odor), de materiais estranhos, de presena de grupos
fitoqumicos, de qualidade cromatogrfica, de quantidade por espectrofotometria e de
microorganismos.
Os destinos dos produtos das empresas distribuidoras so vrios setores
industriais (alimentcio, de bebidas, cosmtico, farmacutico), alm do setor produtor de
fitoterpicos. As distribuidoras podem atender tambm aos setores de comrcio
(farmcias de manipulao e dispensao) e ao setor de pesquisa e desenvolvimento
(P&D), localizado nas universidades e nos centros de pesquisa ou nas prprias empresas
que usam as plantas medicinais.
O terceiro elo composto pelas atividades de P&D, que podem estar fora das
empresas dos diferentes setores ou incorporado nas prprias empresas. Um maior
detalhamento destas atividades ser feito adiante. Tambm faz parte desse elo da cadeia
produtiva de fitoterpicos a produo ou fase industrial. A produo pode ser
verticalizada ou no, envolvendo a transformao da planta medicinal em extrato e
posterior formulao do fitoterpico, no primeiro caso. A atividade de produo de um
fitoterpico precisa garantir preservao da integridade qumica e farmacolgica de seus
princpios ativos sendo, portanto, dependente de estudos botnicos, agronmicos,
fitoqumicos, farmacolgicos, toxicolgicos e desenvolvimento de metodologias
analticas e tecnolgicas. Entre as indstrias atuando nessa fase da cadeia produtiva,
podem encontrar-se, alm da indstria de fitoterpicos, as de extratos (fluidos, secos,
moles, e gliclicos) as indstrias de cosmticos e essncias (aromas e leos essenciais),
a indstria de alimentos e bebidas.
12
Figura 1 - Cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos

Produo Agrcola
Cultivo
Colheita
Secagem
Distribuio de insumos
Embalagem
e transporte
Controle de
qualidade
Armazenamento,
limpeza e
preparo do produto
P&D e Produo Industrial

P&D
(Empresas, Universidades e/ou
Inst. de pesquisa)
Comercializao
Farmcias de
Manipulao
(produo e venda)
Farmcias de
dispensao
Indstria de
extratos vegetais
Indstria de
medicamentos
fitoterpicos
Compras
pblicas
Fonte: Elaborao prpria
Finalmente o quarto e ltimo elo da cadeia produtiva a etapa da

comercializao. Entre as principais empresas que nele atuam esto: as farmcias de
manipulao que agregam ainda uma etapa de manufatura ao produto, formulando-o e
as empresas de dispensao (farmcias), que vendem o produto tal como entregue pelos
elos distribuidor e industrial, ou apenas o fracionam, agregando apenas o valor da
embalagem. As compras pblicas so tambm partes importantes do elo de
comercializao, uma vez que atendem diretamente ao sistema pblico de sade.
A descrio da cadeia produtiva acima deixa clara a importncia da tecnologia
para vrios elos dessa cadeia, desde o rigoroso controle de qualidade na produo
agrcola, passando pelo controle de qualidade da preparao desse produto,
regulamentao da das atividades de P&D e regras de boas prticas de manufatura e
registro do produto. As empresas que no dominarem essas tecnologias dificilmente
tero condies de atuarem nestes mercados. A barreira decorrente de aspectos
tecnolgicos torna-se maior ainda no segmento de produtos que se encontram
protegidos por patentes, garantindo s empresas proprietrias apropriabilidade desse
conhecimento e sustentabilidade em relao concorrncia. Por estas razes, a
13
tecnologia e suas condies de apropriabilidade so importantes fatores de
competitividade para o setor.
Conforme as novas regras de propriedade intelectual internacionais e brasileiras,
vigentes a partir do Agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights
(Acordo TRIPS) assinado em 1994, so matrias patenteveis nessa indstria processos
para obteno de extratos ou substncias ativas isoladas, as composies farmacuticas
e seus processos de preparo e usos dos produtos obtidos (Heinzmann e Barros, 2007).
A proibio de se patentear plantas ou sementes em seu estado natural, ou seja, no
modificadas pelo ser humano, apresenta-se como um fator decisivo para o interesse da
indstria farmacutica sobre os produtos farmoqumicos, mas ao mesmo tempo um
estmulo para agregar maior grau de transformao s plantas medicinais,
transformando-as em extratos ou fitoterpicos. De fato, a realizao das atividades de
P&D se alicera sob a obteno de direitos de propriedade industrial como a principal
forma de garantir a apropriao dos investimentos destinados atividade.
Isso ocorre tambm com novas variedades de plantas, em suas partes
reprodutivas, podem tambm ser objeto de proteo atravs da Lei de Cultivares,
estimulando o desenvolvimento da agricultura moderna para a produo de matrias
primas para fitoterpicos.
No segmento do mercado farmacutico de produtos genricos do mercado
farmacutico, isto , sem patentes, que tambm podem ser produtos que concorrem com
os produtos fitoterpicos, a questo de escala de produo mais importante e a
competio se d via preos. A concorrncia via preos traz uma vantagem para os
fitoterpicos uma vez que os custos de pesquisa e desenvolvimento podem ser menores
que os da indstria farmoqumica, conforme desenvolvido adiante, mas a escala de
produo torna-se tambm um elemento de competitividade importante no setor de
fitoterpicos.
Desta forma, pode-se concluir que as empresas de fitoterpicos que j possuem
acumulao tecnolgica e escala produtiva so as que tm maiores vantagens relativas.
As empresas potenciais entrantes precisariam superar essas barreiras para competir com
as empresas de fitoterpicos estabelecidas e com as empresas farmacuticas.
Assim como a indstria farmacutica, a indstria de fitoterpicos uma indstria
que impacta a sade das pessoas e as condies do meio ambiente. Necessita, portanto,
de rigorosos critrios de controle de qualidade sobre a produo, estocagem e
distribuio dos produtos. Entretanto, os critrios utilizados em cada pas so muito
14
diferentes. Segundo a OMS (2003), 80% da populao mundial utilizava plantas
medicinais de forma intuitiva, ou seja, baseada em conhecimentos tradicionais e sem
critrios racionais de registro. A Alemanha, diferentemente, destaca-se como o maior
mercado consumidor individual de fitomedicamentos baseados em medicina no
tradicional, ou seja, em cincia, atravs de evidncias clnicas comprovadas por estudos
controlados.
Atualmente, no mundo, existem dois enfoques sobre as tendncias de utilizao
e consumo de fitoterpicos (Villas Bas e Gadelha, 2007). Na Europa a maioria das
plantas, independente da atividade farmacolgica, considerada medicamento. Os
pases europeus liderados pela Alemanha baseiam seu uso em evidncias de qualidade,
eficcia e segurana, critrios esses tambm utilizados no uso de medicamentos
sintticos. Entretanto, ainda existem nesse continente vrios medicamentos cuja eficcia
no foi testada da mesma forma, sendo seu uso classificado como fitoterapia tradicional.
Na Alemanha, desde 1976, exige-se que os medicamentos fitoterpicos atendam aos
mesmos requisitos de qualidade, segurana e eficcia que os medicamentos sintticos.
Nos Estados Unidos domina outra prtica. Os medicamentos a base de plantas
medicinais, desde 1994, podem ser comercializados sem registro por serem
considerados suplementos alimentares, aos quais no exigida nenhuma informao ou
declarao de eficcia teraputica.
1.2 - Empresas lderes e suas estratgias
Em 1998, a indstria de plantas medicinais norte americana anunciava uma srie
de fuses, aquisies e entrada de grandes empresas farmacuticas em seu mercado. O
mercado de plantas medicinais e fitoterpicos estava em alta expanso, e, como todo
mercado em crescimento, era composto por um grande nmero de empresas de todos o
tamanho. Entre os grupos interessados nestas fuses e aquisies aparecem os
produtores tradicionais de suplementos alimentares; empresas multimarcas, como
Amway que adquiriu a Trout Lake Farm (Washington) a maior produtora de produtos
orgnicos botnicos; empresas fornecedoras de matrias primas, essncias alimentares e
extratos botnicos, como a compra da Martin Bauer, empresa Alem, do grupo de
empresas Muggenburg, criando a maior empresa fornecedora de ingredientes botnicos
no mundo; e tambm empresas farmacuticas, como Bayer, Whitehall-Robins (diviso
da American Home Products) e Warner Lambert lanando novos produtos na rea de
suplementos alimentares e fitoterpicos. Essas fuses e aquisies transformaram de
forma definitiva a estrutura do mercado, ainda que o efeito sobre os preos no tenha
15
sido muito sentido devido ao grande nmero de pequenos produtores e o grau de
especializao existente entre as diferentes empresas, fatores que permitiram um
balano competitivo equilibrado (Blumenthal, 1999).
Entre os principais objetivos das estratgias adotadas sobressaem os
posicionamentos das empresas na garantia de obteno de ingredientes botnicos; na
associao de competncias entre produtores de extratos botnicos, empresas com
grandes canais de comercializao e domnio em processos extrativos; e na integrao
vertical.
Especificamente, desde o incio da dcada de 2000, grandes empresas
farmacuticas sediadas em pases desenvolvidos, como Alemanha, Frana, Estados
Unidos e Japo, tm adquirido pequenos laboratrios fitoterpicos, segundo Funari e
Ferro (2005). A principal motivao compensar a queda do ritmo de crescimento das
empresas farmacuticas atravs da absoro das pequenas empresas. Alm disso, essa
seria uma estratgia de (re) entrada no segmento fitoterpico, um segmento de mercado
em expanso, que as empresas farmacuticas haviam abandonado desde a descoberta
das sulfas, dos antibiticos e dos medicamentos sintticos.
Atravs dessas estratgias de fuses, aquisies, incorporaes e integrao
vertical as empresas farmacuticas penetraram rapidamente no mercado de plantas
medicinais e fitoterpicos. Evitaram-se investimentos de longas maturaes e incertos
resultados por meio da aquisio das marcas, parcelas de mercado e portflio
tecnolgico de empresas j estabelecidas em fitoterpicos ou indstrias relacionadas
(extratos de plantas, alimentos e cosmticos). Os principais mercados alvos foram
Alemanha e Frana onde as regras de registro e produo permitiam condies
competitivas similares entre os produtos fitoterpicos e os farmoqumicos. A
semelhana das condies competitivas deve-se ao padro de exigncias para registro e
produo de um novo produto, muito prximo do exigido na indstria farmacutica,
particularmente no mercado europeu, como j adiantado.
O resultado foi uma crescente profissionalizao do mercado fitoterpico, a
partir de prticas de comercializao, produo, marketing e padres de qualidade muito
prximos das grandes empresas farmacuticas, ampliando-se significativamente as
barreiras entrada nesse mercado.
1.3 - Oportunidades tecnolgicas que viabilizaram a indstria de fitoterpicos
No tocante tecnologia, a indstria de fitoterpicos classificada como uma
indstria intensiva em tecnologia (science based). Ainda que vrios produtos de sua
16
cadeia produtiva possam ter outras aplicaes destinadas a indstria de cosmticos e de
alimentos, ao contrrio das indstrias farmacuticas e de alimento, indstrias j maduras
e consolidadas, que passam atualmente por uma srie de turbulncias, as indstrias de
cosmticos e a prpria indstria de fitoterpicos esto tendo uma srie de oportunidades
tecnolgicas no novo paradigma de desenvolvimento social e econmico baseados nos
recursos renovveis.
De fato, a turbulncia que a indstria farmacutica vem vivenciando nos ltimos
anos est relacionada, de um lado, com as oportunidades tecnolgicas surgidas com o
desenvolvimento da biotecnologia e da informtica a partir dos anos 1970 e, por outro, a
forte presso para reduo de seus preos (medicamentos sintticos), cada vez mais
significativos nos oramentos de sade dos pases. Esses eventos trazem oportunidades
novas para retomar-se o uso de plantas como prottipos para o desenvolvimento de
frmacos e o seu uso como matrias primas farmacuticas, que apesar de ter sido
bastante importante no passado, havia se reduzido com o aparecimento da trajetria
tecnolgica sinttica. Entre os usos mais comuns para matrias primas farmacuticas
esto a obteno de frmacos (substncias ativas isoladas), de adjuvantes (produtos
usados na formulao de medicamentos) e dos extratos vegetais.
Villas Bas e Gadelha (2007) enfatizam as qualidades das molculas naturais
para o desenvolvimento de prottipos de desenvolvimento de frmacos. Entre as
vantagens apontadas, esto a diversidade biolgica dos compostos e a especificidade
dessa atividade. Esses autores mostram tambm que, entre 2005 e 2007, a tendncia de
aparecimento de novas entidades biolgicas aumentou consideravelmente em
comparao com a descoberta de novas entidades qumicas. Finalmente, apontam a
descoberta de novas molculas em reas teraputicas no alcanadas pelas molculas
sintticas (como, por exemplo, a descoberta da arglabina para o tratamento de vrios
tipos de cncer) como mais uma das vantagens do uso de plantas naturais na pesquisa.
Adicionalmente, observa-se que possvel associar-se os conhecimentos
tradicionais e os populares sobre os produtos naturais para o desenvolvimento dos
produtos, diminuindo-se o tempo necessrio de pesquisa. De fato, segundo Funari e
Ferro (2005) isso ocorreria porque, antes mesmo de ser iniciada a pesquisa, os
pesquisadores teriam informaes sobre a atividade biolgica da planta, reduzindo
significativamente o tempo dedicado mesma atividade na indstria farmacutica, que,
em mdia, pode chegar a at dez anos.
17
Contriburam
para
esse
fato
desenvolvimento
de
equipamentos
espectromtricos e a informatizao dos meios analticos que revolucionaram a

definio das estruturas qumicas. Acrescente-se a robotizao dos ensaios in vitro
gerando os High Throught-put Screening (HTS) que acelerou a velocidade da gerao
de ensaios sem precedentes - de um em um ano, em 1970, para cem mil em um nico
dia (Barata, 2005).
1.4 - A atividade de pesquisa e desenvolvimento como o principal fator de
competitividade do setor
O fato de existir uma srie de oportunidades tecnolgicas e cientficas, descritas
acima, que viabilizam a indstria de fitoterpicos, entretanto, no suficiente para
garantir o seu nascimento e competitividade. Da mesma forma que a indstria
farmacutica, o sucesso competitivo dessa indstria depende cada vez mais da sua
capacidade de acumulao tecnolgica para sustentar a sua produo altamente
dependente de regulamentao e a sua sustentabilidade de longo prazo atravs do
lanamento de novos produtos e reduo permanente de custos. A acumulao
tecnolgica, por sua vez, basicamente construda atravs de suas atividades rotineiras
de desenvolvimento das atividades de P&D internas e na absoro de oportunidades
externas, geradas por universidades e centros de pesquisa. A realizao de atividades
internas pr-condio para a maior absoro das capacidades externas (Cohen e
Levinthal, 1989).
Nesse sentido importante entender como so realizadas as atividades de P&D
no setor de fitoterpicos. Heinzmann e Barros (2007) descreveram da seguinte maneira
as etapas de desenvolvimento de um novo fitomedicamento:
A etapa inicial do processo de desenvolvimento de um fitomedicamento ocorre com a seleo
da planta. A seleo pode ser feita com auxlio de pesquisa na literatura cientfica, da
etnobotnica ou etnofarmacologia, da quimiotaxonomia, da toxicidade observada, alm de
estudos farmacolgicos prvios. O passo seguinte diz respeito coleta, identificao botnica e
preparo de material testemunha, bem como estabilizao e extrao dos constituintes da planta.
A partir dos extratos, empregando-se mtodos cromatogrficos, podem ser obtidos compostos
isolados. Nessa fase, so realizados testes de atividade biolgica e de toxicidade, e ainda a
determinao da estrutura qumica dos compostos ativos isolados, utilizando-se mtodos
espectroscpicos. A identificao da estrutura do composto permitir, dessa forma, estudos
subseqentes da sntese total ou parcial do constituinte ativo, preparao de derivados e/ou
anlogos, modulao da atividade biolgica e definio da relao estrutura-atividade.
Produo em larga escala de matria-prima ativa, aspectos relacionados tecnologia
farmacutica e testes clnicos completam o ciclo de desenvolvimento de fitomedicamentos.
(Heinzmann e Barros, 2007, p. 44).
18
Conforme a Figura 2 observa-se que o custo e o tempo de desenvolvimento de
um novo medicamento fitoterpico so bastante inferiores aos observados no
desenvolvimento de um medicamento sinttico.
Figura 2 - Curva de risco no processo de desenvolvimento e investimento de um
medicamento fitoterpico
risco
0,5 a 1 ano
Avaliao
e composio
Investimento estimado
entre R$10 milhes e
R$50 milhes
1 a 2 anos
Pr-clnicos
investimento
2 a 5 anos
1 ano
Ensaios clnicos
Registros
Total = 5 a 9 anos
Fonte: Neves (s.d.), p. 15.
De fato, enquanto na pesquisa para a descoberta de novas molculas se prev um

mnimo de dez anos, em fitoterpicos ela pode estar concluda em cinco anos, sendo seu
investimento estimado em R$ 10 a 50 milhes. Mas similarmente indstria
farmacutica, o risco dos projetos maior em sua fase inicial, reduzindo-se na fase de
registro e possuem uma curva inversa quanto aos investimentos que so menos vultosos
nas fases iniciais do processo, aumentando consideravelmente na fase de scale up
industrial e registro dos produtos.
1.5 - Novos produtos fitoterpicos e suas vantagens e desvantagens em relao aos
seus substitutos da indstria farmacutica
O aparecimento de novos produtos fitoterpicos com a mesma eficcia e
segurana que os medicamentos farmoqumicos, isto , cientificamente comprovados,
os colocam como produtos que podem ser substitutos dos produtos sintticos da
indstria farmacutica. Alguns autores destacam inclusive que esses produtos
apresentariam vantagens em relao aos produtos farmoqumicos.
19
As vantagens dos medicamentos fitoterpicos foram divididas por Yunes et al.
(2001) em quatro tipos diferentes: os efeitos sinrgicos, associao de mecanismos por
compostos agindo em alvos moleculares diferentes, os menores riscos de efeitos
colaterais e os menores custos de pesquisa. As duas primeiras vantagens esto
relacionadas s caractersticas intrnsecas das plantas que originam os fitoterpicos.
Enquanto, a terceira se refere s baixas concentraes em que so utilizados os
fitoterpicos e a quarta aos investimentos necessrios para o desenvolvimento de novos
produtos (Yunes et al., 2001, p. 150).
Com relao vantagem atribuda aos medicamentos fitoterpicos pelos
menores custos de pesquisa que estes apresentam como visto na seo anterior, a
reduo desses custos est associada tanto s inovaes introduzidas nas atividades de
pesquisa quanto reduo do tempo de seleo para a obteno de novas entidades
biotecnolgicas devido ao uso dos conhecimentos tradicionais e biotecnolgicos. Esses
dois fatores podem levar a uma reduo dos custos de descoberta de novos produtos.
Melo et al. (2007), tambm se referindo as vantagens dos produtos fitoterpicos
em relao aos produtos farmacuticos, afirmam que:
...a expanso da fitoterapia pode ser atribuda a diversos fatores tais como: aos efeitos
adversos de frmacos sintticos, a preferncia dos consumidores por tratamentos naturais, a
validao cientfica das propriedades farmacolgicas de espcies vegetais, o desenvolvimento
de novos mtodos analticos colocados disposio do controle de qualidade, o
desenvolvimento de novas formas de preparaes e administraes de produtos fitoterpicos,
um melhor conhecimento qumico, farmacolgico e clnico das drogas vegetais e seus derivados,
alm tambm do menor custo se comparado com os frmacos sintticos. (Melo et al., 2007,
p. 28).
Os fatores apontados por estes autores concentram a maior parte das vantagens
enumeradas na literatura sobre o tema. Mas, alm desses argumentos, alguns
pesquisadores tm ressaltado a importncia da possibilidade de crescimento econmico
dos pases em desenvolvimento, especialmente o Brasil, a partir do incentivo a uma
indstria baseada no potencial desta diversidade e da expanso, nos ltimos anos, do
mercado de medicamentos fitoterpicos (Craveiro, 2008; Funari e Ferro, 2005; Villas
Bas e Gadelha, 2007).
Especificamente sobre os efeitos colaterais dos medicamentos fitoterpicos
serem menores do que os efeitos dos medicamentos sintticos existem algumas
discordncias sobre o tema. Quando se analisam estudos mais elaborados sobre
determinados medicamentos fitoterpicos, possvel verificar que ainda h um longo
caminho a percorrer no que se refere comprovao da sua eficcia e da verificao de
efeitos colaterais e interaes medicamentosas.
20
Segundo Alexandre et al. (2005),
...os conhecimentos empricos acumulados no passado (tradio cultural) e os cientficos
desenvolvidos, ao longo do tempo, mostram que as plantas medicinais e os medicamentos
fitoterpicos podem, tambm, causar efeitos adversos, toxicidade e apresentar contra-indicaes
de uso. (Alexandre et al., 2005, p. 300).
Embora hoje sejam conhecidos muitos efeitos adversos de medicamentos

fitoterpicos, ainda preciso avaliar com mais cuidado a comparao entre estes efeitos
e aqueles observados na utilizao dos medicamentos sintticos. Alm dos efeitos em
conseqncia da utilizao (cuja verificao depender do estudo particular de cada
medicamento) , deve-se acrescentar que, no caso dos medicamentos fitoterpicos e
plantas medicinais, os problemas relativos dosagem e ao processamento devem ser
considerados. Com relao dosagem, necessrio esclarecer populao que o fato
de ser derivado de um vegetal no faz com que o medicamento se torne inofensivo
quando utilizado em doses excessivas, e, no que se refere ao processamento, os
problemas podem envolver desde misturas com outros vegetais at adulteraes (Veiga
Junior et al., 2005, p. 520).
Em resumo, ainda que as oportunidades tecnolgicas sejam amplas, dificilmente
elas permitiro um avano muito grande nos efeitos colaterais. Os medicamentos
fitoterpicos apresentam efeitos colaterais igualmente problemticos aos dos produtos
sintticos, apesar de apresentarem algumas vantagens competitivas em relao aos
medicamentos farmoqumicos em relao aos preos, podendo ser utilizados como seus
substitutos em muitas situaes.
1.6 - Evoluo dos padres de concorrncia da indstria de fitoterpicos e
semelhanas com a indstria farmacutica de sntese qumica
A principal tendncia da indstria de fitoterpicos se aproximar cada vez mais
da estrutura produtiva e dos padres de competitividade da indstria farmacutica de
sntese qumica, adotando padres de crescimento e regulao bastante prximos a essa
indstria. Os padres de competitividade tm migrado de caractersticas artesanais para
caractersticas cada vez mais industrializadas, com a questo da reprodutibilidade e os
critrios de segurana se sobrepondo importncia da marca e da tradio.
Sinais claros desta evoluo dos padres de concorrncia e competitividade da
indstria de fitoterpicos em direo a uma convergncia para os padres da indstria
farmacutica podem ser evidenciados por uma srie de eventos. Em primeiro lugar,
constata-se que vrios esforos de regulamentao internacional tm sido feitos para
acompanhar o aumento do comrcio internacional de plantas medicinais entre os pases.
21
Esses esforos iniciaram-se a partir da metade da dcada de 1980 com a quarta e a
quinta Conferncia das autoridades reguladoras de medicamentos ocorridas em Tquio
e em Paris, respectivamente, em 1986 e 1989. Nessas conferncias foram tratados
aspectos regulatrios de produtos industrializados e sendo comercializados fora de suas
fronteiras. Recomendou-se tambm a partir da conferncia de Paris que a Organizao
Mundial da Sade (OMS) deveria considerar a possibilidade de estabelecer guidelines
para aqueles pases que quisessem desenvolver legislao e regras de registro
apropriadas a um melhor funcionamento do comrcio. A OMS respondeu com a
introduo do Programa de Medicina Tradicional e a produo de linhas mestras para a
medicina tradicional lanando, em 1991, os Guidelines for Assessment of Herbal
Medicines, no Canad. Esses Guidelines podem ser considerados a primeira diretriz
oficial, ainda que em carter no obrigatrio, para as autoridades de sade, indstria,
comunidade acadmica e outras partes interessadas em plantas medicinais. (Akerele,
1993).
Um segundo evento ilustrativo dessa convergncia o movimento das fuses e
aquisies provocado pelo crescimento das plantas medicinais que acabou levando para
este mercado grandes empresas farmacuticas e suas competncias, como j explicado
anteriormente. Como se sabe, as estratgias das empresas farmacuticas tm se
mostrado muito eficientes, em termos de desempenho, e acabaram se difundindo para o
segmento de produtos fitoterpicos. Este sinal foi fortemente influenciado pela
segurana e conforto que o padro de consumo, baseado em evidncias clnicas, traz
para os mdicos e seus pacientes.
Finalmente, um evento no menos relevante foi o aparecimento das
oportunidades tecnolgicas abertas para a retomada das descobertas baseadas em
plantas medicinais e produo de medicamentos por extrao de forma segura e eficaz.
Essas oportunidades tecnolgicas puderam ser aproveitadas justamente pela demanda
de novos padres de consumo e produo baseados em aproveitamento mais racional e
sustentvel da natureza.
1.7 Padres de concorrncia e fatores determinantes da competitividade
O setor de fitoterpicos, segmento do mercado farmacutico, pode tambm ser
caracterizado como um oligoplio diferenciado com as seguintes caractersticas: grande
diferenciao de produtos resultante dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento
(diferenciao fsica), mas tambm da diferenciao aos olhos do consumidor
22
(diferenciao imaginria) atravs da propaganda e do marketing realizada junto aos
consumidores e classe de profissionais da sade.
Os fitoterpicos, da mesma forma que os produtos farmoqumicos, possuem
significativo grau de diferenciao medida que so produzidos para atender s
necessidades especficas de cada doena ou tratamento. Cada grupo de doena constitui
uma classe teraputica, primeiro grau de diferenciao, e os medicamentos de cada
classe teraputica no so substitutos entre si. Entretanto, dentro de cada classe
teraputica existem vrias possibilidades de produtos substitutos, segundo grau de
diferenciao. Cada produto pode tambm apresentar distintas formas farmacuticas:
cpsulas, comprimidos, soluo oral, soluo injetvel, e embalagens, imprimindo
igualmente possibilidade de diferenciao de produtos terceiro grau de diferenciao.
A diversidade tecnolgica da indstria que permite esta ampla diferenciao e o fator
de competitividade chave para diferenciar os produtos a atividade de pesquisa e
desenvolvimento.
Um exemplo, segundo Freitas (2002), que uma mesma planta medicinal pode
dar lugar produo de distintos produtos atravs de diversos processos de produo
como o Ginkgo biloba,
...que pode ser encontrado no mercado sob a denominao extrato de Ginkgo biloba, produtos
secos obtidos a partir de extratos simples hidroalcolicos (com metanol ou etanol), ou extratos
especiais, obtido atravs de uma sequncia bem especificada de passos tecnolgicos que
enriquecem e purificam o produto, gerando, consequentemente, elevao das substncias
responsveis pelo efeito teraputico concomitantemente reduo na concentrao de outros
reponsveis ou co-participes no efeito txico. (Freitas, 2002, p. 62-63).
Alm dos investimentos na pesquisa e desenvolvimento, sustentam a

diferenciao a propaganda e o marketing. Neste mercado quem consome o produto no
quem decide por seu uso. Isto , devido s caractersticas altamente complexas do
produto, seu consumo intermediado por profissionais mdicos, atravs da prescrio
do medicamento. As despesas de propaganda e marketing visam prover as informaes
necessrias ao paciente e ao mdico sobre as condies de eficcia, contra-indicaes e
efeitos colaterais dos produtos. Estas so mais bem conhecidas pelos produtores dos
medicamentos, responsveis por sua pesquisa e desenvolvimento, do que pelos
consumidores e profissionais mdicos. Esta proviso de informaes em geral
associada reputao tcnico-cientfica das empresas e a uma marca. A assimetria de
informaes entre os produtores e os consumidores que permite este espao para a
propaganda e o marketing no setor. Esses elementos constituem-se, portanto, em dois
importantes fatores de competitividade do setor, assim como na indstria farmacutica.
23
Uma outra barreira entrada de novos competidores na indstria de natureza
tcnica e est associada regulao imposta para produo e comercializao dos
fitoterpicos, que, como visto, tem se aproximado dos padres tambm exigidos dos
medicamentos farmoqumicos. Os requisitos para obteno de registro so: a
comprovao da eficcia teraputica, da qualidade da matria prima utilizada e do
produto final, assim como estudos de toxidade que definam o grau de risco do produto.
A eficcia compreende os resultados dos ensaios farmacolgicos pr-clinicos e clnicos
dos efeitos biolgicos preconizados e a segurana a comprovao da ausncia de efeitos
txicos e contaminantes nocivos sade (metais pesados, agrotxicos, etc.).
II - Evoluo, Estrutura e Competitividade do Setor de Fitoterpicos no Brasil

At o incio do sculo XXI a indstria de fitoterpicos brasileira era bastante
incipiente, fundamentada somente no uso popular das plantas sem nenhuma
comprovao pr-clnica e sem nenhuma competitividade a nvel nacional e
internacional. Gozava, entretanto, de enorme tradio e uso consagrado de vrios
produtos.
Ainda que a regulao de ervas medicinais no Brasil exista desde 1967, somente
a partir de 2004 que ela se tornou mais especfica no que diz respeito s exigncias de
registro de produtos (OMS, 2005), e mais prxima da tendncia adotada na Europa,
que, como visto na seo anterior, registra os fitoterpicos como medicamentos.
Outros eventos so considerados tambm marcos importantes para estruturar o
mercado para os medicamentos fitoterpicos no Brasil. Em primeiro lugar, os
investimentos feitos na infra-estrutura cientfica e tecnolgica, nos anos 1950, pelas
agncias de fomento estatais. Em funo desses investimentos, segundo Villas Bas e
Gadelha (2007), existem hoje no pas 148 centros de ps-graduao e pesquisa nessa
rea. Em segundo lugar, a fundao da Central de Medicamentos (CEME) que, em
1976, criou o Programa de Pesquisa de Plantas Medicinais, responsvel por estudar 74
espcies vegetais com o objetivo de avaliao sistemtica e anlise cientfica dessas
plantas. Essas espcies foram selecionadas a partir de conhecimento popular e
submetidas a testes farmacolgicos, toxicolgicos, pr-clinicos e clnicos para
confirmar ou no as propriedades teraputicas a elas atribudas. Caso as propriedades
fossem comprovadas, essas espcies seriam incorporadas lista de medicamentos
essenciais do Ministrio da Sade (MS). Em 1997, a CEME foi extinta e a capacitao
24
gerada atravs dos esforos governamentais no serviu para impulsionar o mercado,
ainda que tenha criado capacitao pblica para a pesquisa.
A partir da dcada de 1980, novos esforos foram realizados pelo MS e tambm
por outros ministrios no sentido de estimular o uso de plantas medicinais, legitimando
e institucionalizando abordagens alternativas de ateno sade, entre elas a fitoterapia.
Em particular, a Portaria 211, de 11 de setembro de 1981, definiu o estudo de plantas
medicinais como uma prioridade da pesquisa clnica e, em 1988, a Comisso
Interministerial de Planejamento (CIPLAN) resolveu implantar a fitoterapia nos
servios de sade como prtica oficial de medicina, em carter complementar (MS,
Secretaria de ateno sade, 2006).
Na dcada de 1990, duas importantes decises do Conselho Federal de
Medicina, fundamentais para a adeso dos mdicos ao uso de plantas medicinais, foram
tomadas. O Parecer 06/1991, do Conselho, reconheceu que a atividade de fitoterapia era
uma prtica reconhecida pelo MS e, em 1992, estabeleceu a fitoterapia como mtodo
teraputico, recomendando, portanto, seu rigoroso controle pelo Estado (Villas Bas e
Gadelha, 2007). Ainda no final desta dcada, registra-se no relatrio da X Conferncia
Nacional de Sade, realizada em 1998, o estmulo para que os gestores do Sistema
nico de Sade (SUS) demandem pesquisas capazes de suportarem a difuso do uso de
fitoterapia, ao lado de outras prticas complementares (MS, Secretaria de ateno
sade, 2006). Dado a importncia dos mdicos na intermediao do consumo de
produtos voltados para a sade, como ressaltado na seo anterior, pode-se intuir a
importncia dessas medidas para a formao do mercado de medicamentos
fitoterpicos.
Segundo Neves (s/d), ainda nesta dcada deve-se marcar que os fitoterpicos
passaram a ser considerados como medicamentos, ou seja, deveriam comprovar sua
segurana, eficcia e qualidade. Todos os produtos j registrados deveriam apresentar
para a revalidao de registros: estudos de toxidade, eficcia, bioequivalncia para os
fitoterpicos registrados como similares, e estudos comprovando a associao de
extratos. Entretanto, o mesmo autor observa que a grande maioria das empresas no
cumpriu os requisitos exigidos e os prazos estabelecidos.
A primeira edio da Proposta de Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Medicamentos Fitoterpicos foi editada em 2001, mas foi somente em 2006 que o
governo Federal aprovou a Poltica por meio do Decreto n. 5813. Esse evento
representa um marco muito importante porque estabelece diretrizes de atuao do
25
governo, que permitem uma maior continuidade administrativa das aes de
desenvolvimento da rea de plantas medicinais e fitoterpicos. A Poltica procura
contemplar um amplo espectro de princpios desde a minimizao da dependncia
tecnolgica e do estabelecimento de destaque de nosso pas em nvel internacional, at
melhoria de ateno sade, uso sustentvel da biodiversidade, fortalecimento da
agricultura familiar, gerao de emprego e renda, desenvolvimento industrial e
tecnolgico, perspectiva de incluso social e regional e participao popular. Importante
tambm observar que o lanamento da Poltica estava em consonncia com as polticas
setoriais decretadas pelo governo a partir de 2003 para sade, biodiversidade e poltica
industrial, tecnolgica e de comrcio exterior, todas contemplando biotecnologia e
frmacos em suas reas estratgicas e portadoras de futuro (MS, Secretaria de Cincia,
Tecnologia e Insumos Estratgicos, 2006).
Ainda em 2006, foi aprovada a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e
Complementares no SUS que prope a incluso das plantas medicinais e fitoterapia
entre outras prticas mdicas complementares como opes teraputicas no Sistema
nico de Sade. A incluso seria feita a partir da preparao de uma lista de oferta dos
medicamentos disponibilizados pelo SUS. Trata-se da Relao Nacional de Plantas
Medicinais e de Fitoterpicos (RENISUS)3. Este foi outro grande marco na criao do
mercado de plantas medicinais e fitoterpicos no Brasil, uma vez que pode influenciar a
demanda atravs do poder de compra governamental. (MS, Secretaria de Ateno
Sade, 2006).
Finalmente, cabe destacar a criao do Programa Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos, tambm em 2006, e do Comit Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos. O Programa estabelece aes para vrios parceiros em torno
do objetivo comum voltado garantia do acesso seguro e uso racional de plantas
medicinais e de fitoterpicos no pas, desenvolvimento de tecnologias e inovaes,
fortalecimento das cadeias produtivas e dos arranjos produtivos relacionados, uso
sustentvel da biodiversidade brasileira e desenvolvimento do Complexo Produtivo da
Sade. O Comit, por sua vez, ter a funo de monitorar e avaliar o Programa. Ele
composto por 26 representantes e respectivos suplentes e coordenado pelo MS, atravs
3
A Renisus uma lista de espcies vegetais de interesse do Sistema nico de Sade. A inteno
promover o desenvolvimento de pesquisas sobre estas espcies, que comprovem a eficcia e segurana de
sua utilizao, e, tambm, o desenvolvimento de sua cadeia produtiva. A observao do resultado dessas
aes dever levar criao da Renafito (lista de plantas medicinais e fitoterpicos a serem
disponibilizados pelo SUS), seguindo o modelo da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
(Rename).
26
da Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos (MS, Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, 2008).
Fica claro, portanto, que no incio do sculo XXI est se vivendo um momento
poltico e institucional muito rico e frtil para a estruturao e consolidao do mercado
de fitoterpicos no Brasil. A regulao tem definido os padres de produo e
circulao dos fitoterpicos, buscando equalizar a forma de atuao neste mercado, e a
poltica pblica tem procurado (re)introduzir o tema no bojo das polticas industrial,
tecnolgica e de sade brasileiras. Nas prximas subsees, apresenta-se uma discusso
sobre se a estrutura e a evoluo da indstria de fitoterpicos no pas tm acompanhado
as tendncias da indstria mundial e aproveitado as oportunidades abertas pelo
momento poltico e institucional brasileiro. Em particular, o objetivo em que medida
as particularidades do mercado brasileiro, de seus centros de pesquisa, de sua
regulamentao e da conjuntura econmica sero capazes de contrabalanar os aspectos
de mudana estrutural que a indstria tem apresentado e permitir a formao de uma
oportunidade para o investimento de novas empresas inovadoras locais e consolidao
de uma indstria competitiva em termos globais.
2.1 - A regulamentao atual da indstria de fitoterpicos brasileira
Como j mencionado, os medicamentos fitoterpicos no Brasil foram
submetidos, a partir de 2004, a modificaes nas normas que regulam os registros e as
prticas de manufatura do setor. Mas desde 2000 que o padro de regulamentao
adotado representou uma mudana significativa em relao ao perodo anterior. Essas
novas regulamentaes e exigncias relativas a 2004 certamente aceleraro mudanas
importantes na estrutura do mercado, iniciadas em 2000, fazendo com que algumas
empresas tenham que deixar a atividade de produo de fitoterpicos, em virtude da
falta de capacidade tcnica e financeira para cumprir o novo regulamento. Uma outra
possibilidade que essas empresas sejam compradas por outras empresas com maior
acumulao tecnolgica e maior capacidade financeira de se adequarem a essas novas
exigncias dos rgos reguladores.
Os registros dos medicamentos fitoterpicos foram regulamentados por diversas
normas, que se sucederam nos ltimos 40 anos. Entre as principais esto: a Portaria n.
22, de 30 de outubro de 1967, do Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e
Farmcia (que estabelecia normas para o emprego de preparaes fitoterpicas); a
Portaria n. 6, de 31 de janeiro de 1995, da Secretaria de Vigilncia Sanitria, do
Ministrio da Sade, (que institua e normatizava o registro de produtos fitoterpicos
27
junto ao Sistema de Vigilncia Sanitria), a Resoluo RDC n. 17, de 24 de fevereiro
de 2000, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (que trazia disposies sobre o
registro de medicamentos fitoterpicos), e, finalmente, a norma que est atualmente em
vigor, a Resoluo RDC n. 48, de 16 de maro de 2004, da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (que dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos).
Com relao legislao vigente, preciso esclarecer que, em conjunto com a
RDC n. 48, de 16 de maro de 2004, outras normas foram editadas com o objetivo de
subsidiar as suas exigncias (ver Figura 3). So as seguintes Resolues Especficas da
ANVISA: RE n. 88, de 16 de maro de 2004 (que determina a publicao da Lista de
referncias bibliogrficas para avaliao de segurana e eficcia de fitoterpicos), a RE
n. 90, de 16 de maro de 2004 (que determina a publicao da Guia para a realizao
de estudos de toxicidade pr-clnica de fitoterpicos) e a RE n. 91, de 16 de maro de
2004 (que determina a publicao da Guia para realizao de alteraes, incluses,
notificaes e cancelamentos ps-registro de fitoterpicos). Havia ainda a RE n. 89, de
16 de maro de 2004, que determinava a publicao da "Lista de Registro Simplificado
de Fitoterpicos", que, foi, posteriormente, substituda pela Instruo Normativa n. 5,
de 11 de dezembro de 2008, da ANVISA, que atualizou esta lista.
Figura 3 - Esqueleto normativo para o registro de medicamentos fitoterpicos
RDC 140/03 + Port.110/97
RDC 95/08
Lei 6360/76
Decreto 79094/77
RE 88/04
BIBLIOGRAFIAS
BULA
IN 05/08
REG. SIMPLIFICADO
RDC 333/03
ROTULAGEM
RDC 48/04
REGISTRO
RE 01/05
ESTABILIDADE
RE 90/04
PR-CLNICO
RDC 138/03
GITE
RE 91/04
PS-REGISTRO
RDC 210/03
INSPEO
RE 899/03
VALIDAO
RDC 249/05
INSUMOS
RDC 96/08
PUBLICIDADE
Fonte: Perfeito, 2009
A seguir sero destacadas algumas diferenas entre a Resoluo RDC n. 17, de

24 de fevereiro de 2000 (que passar a ser chamada de RDC 17) e a Resoluo RDC n.
48, de 16 de maro de 2004 (que passar ser chamada de RDC 48), que marcam as
28
diferenas entre as exigncias antigas e atuais para o registro dos medicamentos
fitoterpicos.
Inicialmente, a RDC 17 trazia, entre outras, as definies diferenciadas para
medicamento fitoterpico novo, tradicional e similar. Estas definies esto
assim explicitadas:
Medicamento fitoterpico novo - aquele cuja eficcia, segurana e qualidade, sejam
comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro,
podendo servir de referncia para o registro de similares.
Medicamento fitoterpico tradicional - aquele elaborado a partir de planta medicinal de uso
alicerado na tradio popular, sem evidncias, conhecidas ou informadas, de risco sade do
usurio, cuja eficcia validada atravs de levantamentos etnofarmacolgicos e de utilizao,
documentaes tecnocientficas ou publicaes indexadas.
Medicamento fitoterpico similar - aquele que contm as mesmas matrias-primas vegetais, na
mesma concentrao de princpio ativo ou marcadores, utilizando a mesma via de
administrao, forma farmacutica, posologia e indicao teraputica de um medicamento
fitoterpico considerado como referncia. (Brasil, 2000)
Enquanto a RDC 17 fazia esta diferena entre os fitoterpicos e, portanto, entre

as exigncias necessrias para o seu registro, a RDC 48 traz uma nica definio de
fitoterpico:
Fitoterpico - medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas
vegetais. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como
pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana validada
atravs de levantamentos etnofarmacolgicos de utilizao, documentaes tecnocientficas em
publicaes ou ensaios clnicos fase 3. No se considera medicamento fitoterpico aquele que,
na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes
destas com extratos vegetais. (Brasil, 2004a)
Entretanto, a RDC 48 diferencia os medicamentos fitoterpicos mencionando

aqueles que fazem parte da Lista de Medicamentos de Registro Simplificado. Estes
medicamentos no precisam validar as indicaes teraputicas e a segurana de uso,
embora precisem atender a determinadas especificaes.
Alm disso, outras exigncias novas aparecem na RDC 48, como, por exemplo,
a necessidade de apresentao de um Relatrio Completo de Produo, indicando a
inteno por parte da Agncia de regular esse processo e limitar a atividade quelas
empresas que possuam uma produo, de fato, industrial e padronizada, em lugar de
uma produo mais artesanal, que dava origem problemas na padronizao e controle
de qualidade.
Sobre os efeitos da nova regulao na padronizao dos medicamentos
fitoterpicos, Barata (2005) nos indica que a RDC 48:
(...) se baseia na garantia de qualidade (...) exigindo a reprodutibilidade dos fitoterpicos
produzidos, o que s pode ser alcanado se as empresas se utilizarem de extratos padronizados
e estabelecerem rgido controle de qualidade. No entanto, como raramente se conhece o
princpio ativo (PA) existente nas plantas medicinais brasileiras, a lei permite um controle via
29
marcadores moleculares, o que em princpio poderia ser qualquer substncia presente com
regularidade no extrato e dentro de certa concentrao nos extratos. (Barata, 2005, p. 4).
Embora autores como Ribeiro et al. (2005) entendam que houve poucas
mudanas nas exigncias para registro dos fitoterpicos, quando comparamos a RDC 48
RDC 17, do ponto de vista da padronizao dos medicamentos e do controle da
produo, podemos considerar que ocorreram modificaes relevantes.
Alm das normas especficas sobre o registro, cabe mencionar tambm a
Resoluo RDC 210/03 (que determina a todos os estabelecimentos fabricantes de
medicamentos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Tcnico das
Boas Prticas para a Fabricao de Medicamentos). Embora essa Resoluo no tenha
sido publicada com vistas a regular apenas os medicamentos fitoterpicos, tambm deve
ser considerada obrigatria do ponto de vista da padronizao da produo dos mesmos.
A RDC 210/03 dirigida a todos os estabelecimentos fabricantes de
medicamentos e menciona os fitoterpicos expressamente quando se refere a sua
terceira parte:
Terceira Parte: Contm as diretrizes suplementares para a fabricao de medicamentos
estreis, produtos biolgicos e validao, porm, no uma seo concluda, porque prev a
incluso de outros temas, como por exemplo, os referentes a fitoterpicos e ingredientes ativos
farmacuticos (APIs). (Brasil, 2003)
Logo, a fabricao dos medicamentos fitoterpicos, diante da exigncia de

obedecer a boas prticas de fabricao rgidas, passou a ser uma atividade mais regular
e caracterstica de empresas capazes de estar capacitadas tecnicamente para atender
estas normas e arcar com os seus custos.
A ttulo de sumariar as novas tendncias de regulamentao da indstria ser
utilizada a Tabela 1 elaborada por Alves et al. (2008), que compara as exigncias
tcnicas para o registro de medicamentos fitoterpicos e alopticos feitas pela
ANVISA. A partir desta anlise, os autores verificaram que estas exigncias tm se
aproximado. O que nos leva a crer que, realmente, o setor tem convergido para uma
maior profissionalizao e controle da produo.
30
Tabela 1 - Comparao das exigncias tcnicas de registro de medicamentos
fitoterpicos e alopticos regulamentadas pela ANVISA
Exigncia Tcnica
Fitoterpico
Aloptico
Biodisponibilidade
Sim
Sim
Estabilidade
Sim
Sim
Equivalncia
Sim
Sim
Dosagem de teor
Sim
Sim
Dissoluo em formulaes slidas orais
No
Sim
Registro baseado em dados bibliogrficos,
Sim
No
dispensando estudos de biodisponibilidade
Qualificao de fornecedores
Sim
Sim
Testes clnicos, farmacolgicos e toxicolgicos
Sim
Sim
Fonte: ALVES et al., 2008, p. 750, Tabela 2
Essa evoluo do sistema de regulamentao aproxima a legislao brasileira do

guideline proposto pela OMS (ver primeira seo deste trabalho) e, ao mesmo tempo,
dos padres de regulamentao exigidos para a indstria farmacutica de sntese
qumica. Se, por um lado, esta convergncia com os padres de regulao, exigidos pelo
mercado mundial, torna a indstria brasileira de fitoterpicos apta a participar do
comrcio internacional de plantas medicinais, por outro, implanta no mercado brasileiro
as barreiras tecnolgicas de operao para o setor. As empresas estabelecidas que no
tenham condies de se adequarem a esses novos padres enfrentaro srios problemas
de competitividade, como desenvolvido a seguir.
2.1.1 - Estratgias empresariais de adequao s novas exigncias de regulamentao
A literatura analisada assinala com freqncia que a adequao das empresas
atuando no mercado de fitoterpicos brasileiro ser, provavelmente, muito difcil e
agregar custos de produo significativos a essas empresas. Ainda que o mercado de
fitoterpicos esteja livre do controle de preos finais (Freitas, 2007), o repasse desses
custos para o preo final do fitoterpico dependente da elasticidade da demanda desses
produtos e da disponibilidade de substitutos, por exemplo, no segmento de produtos
sintticos, bem como do porte da empresa. Entretanto, como as exigncias de
regulamentao ainda so recentes existem poucos estudos realizados sobre o assunto.
Em um dos poucos estudos existentes Alves et al. (2008) analisaram a
adequao tcnica de indstrias de medicamentos fitoterpicos e oficinais do estado do
Rio de Janeiro. Os autores concluram que o nmero de empresas com atividades
relacionadas fabricao e/ou fracionamento, e distribuio desses medicamentos em
fase de adequao ou em condies no adequadas ainda grande. Ao mesmo tempo
esses mesmos autores mostraram que a adequao futura tem baixa exeqibilidade
31
frente ao custo de adequao (cerca de R$ 480.000,00 por empresa) e o pequeno porte
da maior parte das empresas (faturamento anual inferior a R$ 1.000.000,00). Ressaltam
tambm a deficincia tcnico-cientfica de boa parte das empresas ao detectarem
problemas importantes em seu controle e garantia de qualidade.
A necessidade de adequao das empresas nova regulamentao levou a
ANVISA a publicar editais de notificao para convocar aquelas que haviam pedido
novos registros de produtos que no puderam ser apreciados antes da publicao da
RDC 48/04 (especificamente dois editais, nos meses de junho e agosto de 2005).
Segundo a Instituio, mesmo que os pedidos tivessem sido anteriores nova
regulamentao, entendeu-se que estes deveriam ser complementados para atender aos
requisitos de segurana, eficcia e qualidade constantes da RDC 48/04. O exame da lista
de empresas por processos nos d uma boa noo das dificuldades que todas as
empresas do setor esto apresentando para cumprir as regras, sem distino de tamanho
ou origem de capital. Por exemplo, entre os processos mencionados na segunda
chamada, se encontram pedidos de grandes empresas como a Altana Pharma Ltda. e
Marjan4 e empresas de origem brasileira, como os Laboratrios Panizza e Santo
Antonio5, com um grande nmero de pedidos, cujo deferimento dependeria do
atendimento das novas exigncias. A nica diferena que as empresas de maior porte
certamente tero melhores condies financeiras e tecnolgicas para se adequarem
enquanto que as pequenas podero ter que deixar o mercado, levando a um processo de
consolidao exacerbado.
2.1.2 Reaes da ANVISA s demandas da indstria
As medidas em vigor desde 2004 para produo e comercializao dos
fitoterpicos vieram agravar mais ainda a situao que a indstria vivenciava desde
2000, com as primeiras mudanas na direo de maiores exigncias para o registro dos
medicamentos fitoterpicos. Os empresrios, atravs da Associao Brasileira das
Empresas do Setor Fitoterpicos, Suplemento Alimentar e Promoo da Sade
(ABIFISA), encaminharam, em 2002, junto Cmara Federal uma proposta de
modificao dos procedimentos para registro. A proposta baseia-se na legislao
canadense de regulamentao dos produtos naturais para a sade. A grande mudana
que cai a necessidade de realizao de testes clnicos de produtos dessa categoria e
4
Empresas essas que figuram no trabalho de Freitas (2007) na primeira e terceira posio,
respectivamente, no ranking de participao no mercado de fitoterpicos no Brasil, em 2006.
5
O mesmo CNPJ agora se refere empresa LASA Indstria Farmacutica Ltda, que uma empresa do
grupo Maneesh Pharma India Enterprise, segundo informao do site www.lasa.ind.br.
32
exige-se apenas qualidade e segurana e eficcia respaldadas na evidncia cientfica ou
uso etnocultural (Rodrigues et al., 2008).
Em reao a essa e outras demandas, vrias normas que afetam direta ou
indiretamente os medicamentos fitoterpicos esto em processo de reviso na
ANVISA6. A mais importante delas, a RDC 48, objeto de reviso e a proposta da nova
RDC que deve substitu-la foi submetida consulta pblica (CP), cujo prazo para o
envio de contribuies j terminou (Consulta Pblica n 31, de 26 de maio de 2009).
Embora a nova norma ainda no tenha sido aprovada e publicada, podemos perceber
algumas diferenas no enfoque dado nova regulamentao pela Anvisa,
principalmente, no que diz respeito s drogas vegetais.
No caso da CP 31/09, entre as diferenas para a RDC 48, observamos a incluso
da definio de fitocomplexo (que seria o conjunto de substncias, originadas no
metabolismo primrio e/ou secundrio, responsveis, em conjunto, pelos efeitos
biolgicos de uma planta medicinal ou de seus derivados) e a modificao da
expresso ensaios clnicos fase 3, presente na definio de medicamento fitoterpico
da RDC 48, por evidncias clnicas. Alm disso, para aqueles medicamentos cuja
segurana e eficcia de uso forem comprovadas pelo levantamento bibliogrfico
(possibilidade que j existia anteriormente, mas a CP 31 introduziu uma nova exigncia,
a da indicao para doenas de baixa gravidade), dever ser instituda uma regra
segundo a qual o material que acompanha o medicamento dever incluir a frase
medicamento fitoterpico registrado com base no uso tradicional.
Segundo Perfeito (2009), outras mudanas se referem ao controle de qualidade
da droga vegetal, que dever ser apresentado quando a empresa for a produtora do
derivado ou no caso do emprego direto da droga vegetal. A nova resoluo, originria
da CP 31, dever introduzir a possibilidade de a empresa realizar um controle biolgico,
quando no for possvel fazer a quantificao dos marcadores. As associaes tambm
no precisaro de um controle atravs do marcador para cada espcie, podendo ser
realizado atravs de um perfil cromatogrfico e a quantificao de um marcador ou do
controle biolgico.
Entre as consultas pblicas, h tambm a CP n 35/2009, que apresenta uma
proposta de Resoluo para regular a notificao de drogas vegetais, cujo uso estiver
6
As informaes sobre as revises foram obtidas atravs de participao no 1 Simpsio Brasileiro de

Fitoterapia, realizado entre os dias 30 de junho e 3 de julho de 2009, no Rio de Janeiro, e organizado pela
Anvisa e pelo Instituto Brasileiro de Plantas Medicinais (IBPM), cujo tema principal foi regulao da
indstria de fitoterpicos.
33
baseado no conhecimento tradicional e dever ser feito estritamente para alvio
sintomtico nos casos previstos na possvel futura Resoluo. Essa seria uma tentativa
de regulamentar um outro nvel de complexidade no que diz respeito utilizao de
plantas medicinais.
Segundo Carvalho (2009), a partir de 2004, no se pode renovar o registro
desses produtos. Mas, a partir da constatao da sua larga utilizao, a ANVISA props
essa nova Resoluo que permitir a notificao das drogas vegetais, para os casos em
que for utilizada apenas a planta como auxiliar no tratamento de determinados sintomas.
Tambm com relao s drogas vegetais, foi elaborada outra consulta pblica, a CP n
36 do ano de 2009, a qual prev regras especficas para as Boas Prticas de Fabricao
de Drogas Vegetais Sujeitas a Notificao.
Outra consulta pblica lanada no corrente ano, com implicao para a produo
dos medicamentos fitoterpicos, foi a CP n 3/2009. Embora a consulta trate de forma
geral das Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos, a nova Resoluo, que dever
substituir a RDC 210/03, incluir um anexo exclusivamente dedicado s Boas Prticas
de Fabricao de Medicamentos Fitoterpicos. O objetivo ser atender s peculiaridades
da produo desse tipo de medicamentos, que envolvem, por exemplo, as condies
especiais de sanitizao e higiene.
Ainda no ano de 2009, no ms de setembro, a Anvisa lanou nova consulta
pblica, de n 63, que tem como objetivo aprovar o Regulamento Tcnico sobre Boas
Prticas de Fabricao de Insumos Farmacuticos Ativos de Origem Vegetal, atravs
da incluso de um anexo especfico na RDC 249/05.
Em suma, acredita-se que essas consultas pblicas sejam uma tentativa de
permitir o fortalecimento de produtores do setor de fitoterpicos, que no puderam
acompanhar as exigncias tcnicas feitas pela reviso da regulamentao em 2004, sem,
entretanto, deixar de exigir os mesmos controles demandados para os demais
medicamentos no mercado. Na verdade, devero abrir espao para uma maior
circulao de fitoterpicos baseados em uso tradicional e demonstram sensibilidade s
caractersticas particulares do mercado brasileiro, conforme apresentado a seguir.
2. 2 - O mercado brasileiro de fitoterpicos
Freitas (2007) registrou que a indstria brasileira de fitoterpicos representava
cerca de 4% da indstria farmacutica no mercado privado, em 2006, e obteve um
faturamento de R$ 543 milhes para uma produo fsica de 32 milhes de unidades de
produtos. Este total corresponde cerca de 80% do mercado farmacutico varejista, ou
34
seja, dos medicamentos vendidos nas farmcias e para outros distribuidores atravs dos
atacadistas e distribuidores. Os 23,3% restantes no so cobertos pelos dados
consultados e representam venda direta aos hospitais e outros canais de distribuio.
A ABIFISA, principal associao do setor, dimensiona o mercado brasileiro de
fitoterpicos a partir de um faturamento de R$ 660,5 milhes, em 2007, e uma
quantidade vendida de 37,3 milhes de unidades. Esse tamanho corresponde a cerca de
3% do mercado farmacutico, conforme Tabela 2. Nesta Tabela podese tambm inferir
o crescimento acelerado do faturamento no mercado de fitoterpicos que foi de quase
11% em relao a 2005 e de mais de 18% em relao a 2006. A acelerao nas
quantidades vendidas foi to expressiva quanto, passando de 1,8% para 8,5%.
Tabela 2 - Mercado de fitoterpicos, quantidade (mil un.) e faturamento (R$ mil)
2005-2007
1
2
3
4
5
Fitoterpicos
Farmacutico
Participao relativa (%)
Tx de crescimento fito. (%)
Tx de crescimento farma. (%)
2005
Quantidade Faturamento
33.783
504.178
1.390.526
19.228.537
2,4
2,6
-
Quantidade
34.380
1.468.714
2,3
1,8
5,6
2006
Faturamento
559.015
21.684.868
2,6
10,9
12,8
Quantidade
37.302
1.503.228
2,5
8,5
2,3
2007
Faturamento
660.542
23.528.081
2,8
18,2
8,5
Fonte: Elaborao prpria com base em dados da Abifisa e na base Anvisa/Sammed (2009)
1- Em relao ao ano anterior
Uma comparao entre as taxas de crescimento dos mercados farmacutico e

fitoterpico mostra que o mercado farmacutico foi mais dinmico em 2006, mas foi
bastante ultrapassado pelo desempenho do mercado de fitoterpicos tanto em
quantidades, quanto em faturamento em 2007.
Outras fontes de pesquisa, utilizando metodologias muitas vezes no informadas,
registram um tamanho bem superior para o mercado brasileiro. Por exemplo, o jornal
Valor Econmico (2008) refere-se ao mercado de medicamentos fitoterpicos como um
movimento em torno de US$ 1,1 bilho de dlares.
Em relao ao mercado externo, Rodrigues et al. (2008) levantaram uma
exportao de US$ FOB de 393,8 milhes em 2006. Neste perodo as exportaes
cresceram de 238% e indicam tambm um forte dinamismo do mercado. Do total
exportado em 2006, ainda segundo os mesmos autores, a maior parte de produtos
fitoterpicos acabados e foi nesse segmento que se observou a maior taxa de
crescimento das exportaes (811%).
Entretanto, fica bem claro que o mercado de fitoterpicos brasileiro bem
inferior ao valor indicado na seo anterior para os mercados estrangeiros. Cerca de 40
vezes menor que o mercado global, 16 vezes menor que o mercado europeu e 12 vezes
menor que o mercado americano.
35
Uma razo para tal pode ser o fato de que a sua regulamentao recente e as
polticas nacionais para o setor so ainda muito recentes para que seus efeitos tenham
sido sentidos sobre o mercado interno e sobre a estrutura industrial do setor. E a
conseqncia desse mesmo fato a importncia crescente que o mercado externo,
principalmente as importaes, tem apresentado no dinamismo do setor. Em outras
palavras, na ausncia de uma estrutura industrial adequada demanda, essa est sendo
atendida por importaes, conforme registram Rodrigues et al. 2008, afirmando que o
Brasil foi importador lquido de plantas medicinais e fitoterpicos em 2006.
Ainda segundo Freitas (2007), em 2006, foram identificados 103 laboratrios.
Apenas 20 desses laboratrios concentravam cerca de 85% da produo em valor. Entre
as trs principais empresas estavam: o laboratrio alemo Altana Pharma, a empresa
americana Farmasa e a empresa brasileira Marjan, somando 40,6% do faturamento.
Entre as demais 17 empresas lderes encontram-se grandes empresas farmacuticas
multinacionais, tais como a Sanofi-Aventis e a Abbott, e nacionais tais como a Ache e a
Eurofarma, ainda que estejam presentes tambm empresas nacionais de menor porte e
importncia no mercado privado, tais como o laboratrio Hebron.
Levantamento posterior, feito por Carvalho et al. (2008), encontrou 512
medicamentos fitoterpicos registrados sendo 80 associados e 432 simples. Entre as
apresentaes desses registros 47,1% so cpsulas e apenas 20,62% comprimidos. Entre
as espcies vegetais que deram origem aos medicamentos registrados como fitoterpicos
simples, observou-se que a maioria delas veio da sia e da Europa, respectivamente,
28,40% e 27,1%. As espcies vegetais oriundas da Amrica do Sul, incluindo as
espcies brasileiras, representavam apenas 25,92% do total de produtos registrados
como fitoterpicos simples.
Os mesmos autores tambm analisaram os registros em termos de empresas. Um
total de 119 empresas detinha os registros e apenas uma nica empresa era responsvel
por cerca de 9% dos registros vlidos. Tomando-se as dez maiores, essas detm 43,8%
do total. Assim como em termos de localizao da produo, os autores identificaram
que 90% dos registros so de propriedade de empresas localizadas nas regies Sudeste
(57%) e Sul (33%) do pas.
Em relao ao fornecimento de matrias primas, o principal registro realizado
pela literatura de que falta qualificao dos produtores e fornecedores primrios, os
produtores agrcolas, assim como controle de qualidade das plantas e extratos
brasileiros. Isto tem levado o Brasil a ser um importador das matrias primas in natura e
36
dos extratos vegetais. Segundo Rodrigues et al. (2008) as importaes no perodo entre
1996 e 2006 cresceram no segmento de plantas medicinais e suas partes (40,5%), no
segmento de sucos e extratos a partir de plantas (53,1%) e decresceram ligeiramente no
segmento de princpios ativos a partir de plantas medicinais (-31,1%). O resultado
apresentado no segmento de produo de princpios ativos, segundo os mesmos autores,
mostra que est havendo um incio do processo de substituio de importao dos
princpios ativos a partir de plantas medicinais.
Em relao s atividades de P&D nas empresas de medicamentos fitoterpicos,
Simes e Schenkel (2002) afirmam que a propenso a investir nessas atividades muito
pequena, seguindo o j observado nas empresas farmacuticas atuando no Brasil. A
quase totalidade dos produtos comercializados pelas empresas de fitoterpicos, baseados
em plantas nativas, est fundamentada apenas no uso popular dessas plantas. As plantas
de origem extica (europia e americana) tiveram pesquisas para comprovao de sua
segurana e eficcia realizadas em seus pases de origem. A mesma constatao pode
ser feita a partir do reduzido nmero de produtos patenteados por empresas brasileiras
em parceria com as universidades. Esse resultado foi encontrado no estudo realizado por
Moreira et al. (2006). De um total de 278 plantas nativas, cerca de 70% foram a base de
objetos de documentos de patente. Entre os detentores das patentes, entretanto, apenas
cerca de 6% eram empresas brasileiras, universidades e instituies de pesquisa. Os
94% restantes eram estrangeiros.
Em resumo, isso mostra que (i) o mercado, apesar de no exame do
comportamento das vendas, em termos de valor, ser concentrado em termos de
produtores e classes teraputicas, ainda est se consolidando, devendo se tornar mais
concentrado; (ii) novas movimentaes financeiras devero ocorrer; (iii) a indstria de
fitoterpicos brasileira segue um padro de localizao da produo e da distribuio
bem prximo da indstria farmacutica; e (iv), por fim, em relao dependncia de
matria prima e atividades de P&D, a indstria brasileira de fitoterpicos tambm tem
se tornado cada vez mais tributria das empresas multinacionais.
Estes fatos sero evidenciados ou negados a partir da pesquisa realizada sobre
registros e empresas relatada a seguir. Para a definio de produto fitoterpico foi
utilizada a definio legal contida na legislao brasileira, mas especificamente na RDC
48 da ANVISA, apresentada na subseo 2.1.
A primeira etapa de pesquisa desenvolvida foi uma busca dos registros. Como j
informado na introduo, o levantamento inicial dos registros de fitoterpicos foi
37
elaborado a partir de trs listas de espcies vegetais que servem de princpios ativos para
esses medicamentos: RENISUS, a Instruo Normativa n.5/2008 da ANVISA e a lista
de espcies vegetais com registros de fitoterpicos simples presente em Carvalho et al.
(2008).
Na lista RENISUS constam 71 espcies vegetais, nas quais o SUS tem interesse
e vislumbra a possibilidade de oferecer para tratamento dos pacientes. Na Instruo
Normativa n.5/2008 consta a relao de medicamentos fitoterpicos de registros
simplificados, num total de 36 medicamentos. Nessa relao, h uma pequena ficha
descritiva de cada medicamento com os seguintes dados: nomenclatura, nome popular,
parte usada, padronizao, apresentao (chamado de derivado de droga vegetal),
indicaes teraputicas, posologia e restries. Carvalho et al. (2008) apresentam a
relao de espcies vegetais com registros como fitoterpicos simples.
O passo seguinte foi realizao de um cruzamento entre as fontes com o
objetivo de eliminar espcies vegetais repetidas. Ao final, obteve-se uma lista com um
total de 124 espcies, conforme Anexo de Espcies Vegetais.
A partir do levantamento citado acima, foi feita uma busca na base de registros
de medicamentos da ANVISA, com o objetivo de identificar as empresas produtoras e
as demais informaes disponveis no registro dos medicamentos7. Cada espcie vegetal
considerada como o princpio ativo de um fitoterpico, conforme RDC 48. Atravs
das espcies vegetais as buscas forneceram uma lista de produtos e a partir de cada
produto o site fornecia uma srie de outras informaes. Entre as informaes, alm da
informao sobre espcie vegetal (princpio ativo), esto: nome da empresa, CNPJ,
nmero de autorizao, nome comercial, categoria, nmero de registro e data de
vencimento do registro. O resultado final foi uma lista com 963 registros de
medicamentos.
Em relao a esse total, cabe destacar que alguns dos registros identificados
encontravam-se vencidos. A primeira intuio foi eliminar esses registros, j que a
ausncia de registro impediria a produo e comercializao do fitoterpico segundo as
normas vigentes no Brasil (Lei 6.360/76). Porm, posteriormente optou-se por mantlos. Duas razes orientaram essa deciso. A primeira delas foi uma consulta telefnica
feita ANVISA. Atravs dela foi informado que alguns registros j vencidos continuam
valendo, ou porque a empresa ainda est providenciando documentos necessrios ou
7
A base est disponvel no site da ANVISA no link

http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_medicamento.asp.
38
porque as suas renovaes ainda no haviam sido atualizadas na base de dados. Um
controle exato deste problema poderia ser feito atravs da consulta ao dirio oficial,
opo que a pesquisa resolveu no adotar dado o restrito tempo disponvel. A segunda
razo, que apenas confirmou a observao da ANVISA, foi uma consulta ao Brasndice
(2009), um guia de farmcias que contm os produtos produzidos e comercializados,
bem como os seus respectivos preos no mercado brasileiro. Vrios produtos com
informao de registro vencido na base da ANVISA esto sendo normalmente
produzidos e comercializados.
Por fim foi realizada uma primeira anlise dos registros levantados, em que
foram retirados aqueles que no se referiam a medicamentos fitoterpicos. Utilizou-se a
ajuda de um consultor farmacutico. Em vrios registros apesar de no constar a
indicao de que os produtos eram fitoterpicos, mas apenas indicarem a classe
teraputica, optou-se por mant-los na lista por estarem de acordo com a definio de
fitoterpicos adotada pela RDC 48. Outros que possuem associaes com outras
medicaes que no so plantas ou que so associaes homeopticas foram
desconsiderados. A lista final resultou em 727 registros, conforme Tabela 3 que informa
suas datas de vencimento. Cerca de 60% deles encontram se vlidos e dos 40% restantes
a maior parte encontra-se vencida desde 2007 (31,5%).
Tabela 3 - Registros segundo datas de vencimento, 2009
N. registros
%
Vencidos at 2007
229
31,5
Vencidos em 2008
71
9,8
Vencem a partir de 2009
427
58,7
Total
100
727
Fonte: Elaborao prpria, a partir da base de registros de medicamentos da Anvisa
A lista inicial de empresas foi criada a partir da lista de registros, resultando em

uma lista com 166 empresas. Para essas empresas foi feita uma pesquisa ampla na
internet sobre as informaes relativas a histria da empresa, mercado global, mercado
brasileiro, e organizao.
Para a obteno de dados econmicos sobre as empresas pensou-se inicialmente
em consultar a base de dados do IMS Health. Entretanto, a consulta a essas informaes
nesta base tornar-se-ia muito morosa devido inexistncia de um filtro especfico para
produtos fitoterpicos. Os produtos nessa base esto classificados por classe teraputica,
informao nem sempre disponvel no registro. De fato, uma inspeo nos registros
considerados indica que 58% deles no tinham indicao sobre classe teraputica, mas
apenas se eram fitoterpicos simples ou compostos. Como alternativa a ANVISA
39
disponibilizou a base de dados que ela recebe todos os anos de cada empresa com um
relatrio das vendas anuais. Trata-se da base ANVISA/Sammed com informaes sobre
86 empresas atuando no mercado de fitoterpicos. Outras informaes disponveis na
base so: CNPJ, razo social da empresa, nome do produto, nmero do registro,
apresentao, tipo de tarja, quantidade e faturamento de medicamentos vendidos por
apresentao mensal de janeiro a dezembro de 2008, e, finalmente, se o produto foi
comercializado ou no em 2008.
Desta forma, a pesquisa dispe de duas bases de dados sobre empresas conforme
indica a Tabela 4 que apresenta o nmero de informaes em cada base denominadas
Tabela A e B. A Tabela A, organizada a partir da lista de registros e a Tabela B,
construda a partir da base ANVISA/Sammed. Na Tabela A constam 166 empresas e na
Tabela B, 86, sendo que 81 empresas so comuns s duas bases. A base final de
empresas (Tabela C) uma agregao das duas bases com 171 empresas, mas s
existem informaes sobre faturamento para 86 empresas.
Tabela 4 - Resumo comparativo das bases de empresas
Tabela A Tabela B Tabela C
1 N. de empresas
166
86
171
N. de empresas que s esto na Tabela
85
5
0
2 respectiva
3 N. de empresas em comum
81
4 N. de registros/apresentaes
727
476
Fonte : Elaborao prpria
Tabela A - Tabela obtida a partir dos registros, 2004-2008
Tabela B - Tabela obtida a partir de Anvisa/Sammed, dados de 2008
Tabela C - Unificao das tabelas A e B
O nmero de empresas comuns (81) nas Tabelas A e B representa cerca de 50%

da lista inicial de empresas organizada a partir dos registros (166). A Tabela 5 mostra a
representatividade da base ANVISA/Sammed em relao ao mercado total de
fitoterpicos no ano anterior (2007): um pouco menos de 70% do faturamento e mais de
100% da quantidade8. Estes so os limites e o alcance das generalizaes que podem ser
feitas sobre as informaes econmicas relativas s empresas.
A soma maior do que 100% deve-se ao fato de as informaes referirem-se a anos distintos.
40
Tabela 5 - Representatividade das bases de dados, 2008
N de
Total qtde
Total fat (R$)
Empresas
(un.)
1 Mercado Comum (1)
81
37.867.412 447.773.174,08
2 Mercado Anvisa Samed (2)
86
37.909.026 448.013.692,95
3 Mercado Fitoterpicos (3)
37.302.808 660.542.000,00
4 Diferena [(2)-(1)]
5
41.614
240.518,87
5 Participao [(1)/(2)] (%)
94,2
99,9
99,9
6 Participao [(2)/(3)] (%)
101,6
67,8
Fonte: Elaborao prpria a partir da base ANVISA/Sammed (2009) e Abifisa (2007)
1- Relativo ao ano de 2007
Alm dos dados secundrios anteriormente apresentados, a pesquisa realizou

entrevistas com empresas para inferir alguns posicionamentos sobre a conduta das
mesmas no mercado. A pesquisa foi realizada atravs da aplicao de questionrio
enviado por meio eletrnico (ver Anexo Questionrio). As empresas foram escolhidas a
partir dos registros obtidos junto ANVISA. Do total de empresas levantadas nos dados
secundrios, 171, apenas 25 responderam ao questionrio (14,6%). Esse questionrio
tinha como objetivo verificar se as empresas trabalham com matria prima vegetal, se
fazem parcerias com universidades ou institutos de pesquisa ou se tm interesse em
faz-las, se tm dificuldades em atender s normas legais, se utilizam espcies botnicas
originrias dos biomas brasileiros, sobre os fornecedores de matria prima e a qualidade
da mesma, sobre a certificao das espcies utilizadas e como se d o acesso ao
patrimnio gentico.
Em relao as 25 empresas, constata-se que quatro esto entre as vinte com
maior faturamento no mercado de fitoterpicos brasileiro, no ano de 2008, mais de 50%
delas so de capital nacional, 50% se situam na regio sudeste e 10 na regio sul do
pas. As respondentes ainda que possuam significncia no conjunto de empresas
identificadas (14,6%), no constituem uma amostra representativa. A principal questo
que a regio sudeste apresenta um nmero significantemente maior de empresas
quando se considera o total de empresas no mercado. Logo, os resultados obtidos tm
um valor apenas qualitativo e indicativo da conduta das empresas, no devendo ser
considerado como generalizvel para o conjunto atuando no mercado.
A seguir sero apresentados os resultados observados sobre a estrutura do
mercado, conduta das empresas e desempenho obtidos a partir da pesquisa.
2.2.1 Resultados observados
O nmero de empresas analisadas chegou a 171. Sua distribuio no territrio
nacional bastante desigual, conforme se pode perceber na Figura 4. Somente no estado
41
de So Paulo se concentram cerca de 40% das empresas e na regio Sudeste cerca de
65%. Essa distribuio se revela, portanto, bastante assimtrica em relao
distribuio de espcies vegetais pelos biomas brasileiros. A regio norte, conhecida por
sua biodiversidade, conta apenas com aproximadamente 2% das empresas.
Figura 4 - Distribuio das empresas por unidade da Federao
1
1
1
2
3
8
12
69
7
30
8
19
Segundo o modelo adotado para anlise do mercado, o Modelo ECD, a sua

estrutura pode ser representada pelo nmero de produtores ou vendedores e nmero de
produtos. A primeira informao relacionada ao volume do mercado (em unidades ou
em faturamento) nos fornece informaes sobre o grau de competio existente. Quanto
maior o nmero de vendedores e mais igualitrio so os seus tamanhos relativos, maior
42
o grau de competio. A segunda informao indica o grau de diferenciao de
produtos. Quanto maior o grau de diferenciao maior a segmentao do mercado e
menor a competio entre os produtores.
Como visto na metodologia foram identificados 171 laboratrios produtores no
mercado de fitoterpicos com a comercializao de 727 produtos ou medicamentos
registrados. Em termos de faturamento, as informaes referem-se a 86 empresas com
informaes sobre faturamento na base de dados ANVISA/Sammed e cerca de 476
registros. A Tabela 6 informa a colocao das vinte maiores empresas e suas
participaes relativas no mercado.
Tabela 6 - As maiores empresas por faturamento em fitoterpicos, 2008
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Nome da empresa
NYCOMED PHARMA LTDA.
MARJAN INDSTRIA E COMRCIO LTDA
SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A
LABORATORIO CATARINENSE S A
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
FARMOQUMICA S/A
BARRENNE INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
SOLVAY FARMA LTDA
DM INDUSTRIA FARMACUTICA LTDA
PRODUTOS FARMACUTICOS MILLET ROUX
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A
EUROFARMA LABORATRIOS LTDA
ABBOTT LABORATRIOS DO BRASIL LTDA
QUIMICA FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL LTDA
ACH LABORATRIOS FARMACUTICOS S.A.
LABORATRIO WESP LTDA
BIOLAB SANUS FARMACUTICA LTDA
BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
TOTAL EMPRESAS
Participao Relativa (%)

Faturamento Quantidade
20,1
9,6
10,1
6,9
7,2
4,8
5,1
3,1
5,1
8,3
4,9
5,9
4,9
4,0
4,8
9,6
4,0
0,6
3,9
2,9
3,7
3,3
3,5
4,0
3,0
1,3
2,0
0,7
1,9
1,1
1,7
0,5
1,6
0,2
1,4
1,5
1,1
5,7
0,8
1,5
91,0
75,3
Fonte: Elaborao prpria com base em Anvisa/Sammed (2009)
Observa-se que o leque dos tamanhos relativos das 20 maiores empresas por
faturamento enorme, variando de 20% para a primeira colocada e menos de 1% para a
ltima. Alm disso, somente cinco empresas apresentam uma participao relativa por
faturamento maior do que 5%. Quando a varivel considerada a quantidade, observase que a discrepncia entre a primeira e a ltima colocada bem menor, mas ainda
significativa. Comparando-se a participao relativa em faturamento e quantidade
percebe-se tambm que no h uma correspondncia linear entre as colocaes. Um
exemplo claro a empresa Barrenne que apesar de ter uma participao relativa em
quantidade igual a da Nycomed (9,6%) est colocada na oitava posio em faturamento
contra a primeira posio da Nycomed. Outro exemplo o Laboratrio Catarinense que
se encontra na segunda posio em quantidade e apenas na quinta em faturamento.
43
Essas diferenas refletem estratgias de mix de produto e de preos praticados por cada
empresa, como desenvolvido a seguir.
Um elemento adicional para a anlise do mercado uma medida do grau de
concentrao das empresas por faturamento e nmero de unidades vendidas. Ela indica
se um mercado est mais prximo da competio (valores prximos de zero) ou do
monoplio (valores prximos de 100%). O grau de concentrao pode ser mensurado
pela taxa de concentrao. Essa calculada pelo somatrio das participaes relativas
de um nmero qualquer de maiores empresas, denominadas k empresas. Escolheu-se
analisar o grau de concentrao tomando-se as participaes relativas das 4, 8 e 20
maiores empresas do mercado, por faturamento e por quantidade. Os resultados esto
apresentados na Tabela 7 e apontam para uma concentrao bastante elevada,
principalmente considerando as 8 e as 20 maiores empresas, responsveis por
respectivamente 62% e 91% do mercado.
Tabela 7 - Grau de concentrao, 2008
CR (k)
Fat. (R$)
%
Quant.(un)
CR(4)
190.349.968,8
42,5
9.236.414
CR(8)
278.866.034,3
62,3
19.763.488
CR(20)
407.288.197,7
91,0
28.522.702
Fonte: Elaborao prpria com base em Anvisa/Sammed (2009)
CR (k) = sk , k < n
sk = participao relativa da k sima empresa
n = nmero total de empresas
%
24,4
52,2
75,3
A comparao dos resultados obtidos com os vigentes no mercado farmacutico

mostra uma concentrao bem maior. As quatro maiores empresas no mercado de
fitoterpicos j respondem por 42,5% do mercado em faturamento, enquanto, no
mercado farmacutico, para atingir uma parcela semelhante h que se considerar as dez
maiores empresas (Hasenclever, 2002). Alm disso, o mercado farmacutico
constitudo de empresas com participaes relativas mais igualitrias. Adicionalmente,
importante ressaltar-se que o indicador tomado para inferir o grau de concentrao no
considera o conceito de mercado adequado para sua inferncia, ou seja, o conceito de
mercado relevante, mas sim o mercado como um todo, que certamente superestima o
nmero de empresas concorrentes em cada mercado relevante. Para calcular-se o grau
de concentrao, adotando-se o conceito de mercado relevante, que inclui apenas
produtos substitutos entre si, haveria que se ter informaes sobre a classe teraputica
dos fitoterpicos, informaes essas que, como visto, nem sempre constam dos dados de
registro.
44
Em resumo, pode-se afirmar que ainda que o nmero de empresas no mercado
seja grande, o mercado dominado por poucas empresas e com tamanhos muito
desiguais. Estas duas caractersticas indicam um baixo grau de competio entre as
empresas e at sugerem uma segmentao entre dois grupos de empresas: as 20 maiores
que seriam as lderes e ditariam o padro de concorrncia no mercado e as 151 restantes
que ocupariam uma franja marginal do mercado ainda indefinida e sem condies
tecnolgicas e financeiras de sustentar uma posio competitiva nesse mercado.
O nmero de produtos no mercado e sua diferenciao podem ser inferidos pelo
nmero de registros e suas espcies. Uma mesma espcie vegetal pode dar origem a
mais de 30 diferentes princpios ativos. Isto foi constatado nos 727 registros com a
identificao das espcies. Por exemplo, a erva medicinal Ginkgo biloba, primeira
colocada em nmero de citaes nos registros como princpio ativo, a base de 60
registros. A segunda colocada a erva medicinal Aesculus hippocastanum, tendo sido
encontrada como princpio ativo de 34 registros. A empresa com o maior nmero de
registros foi a Herbarium, que, com 61 registros, representa o percentual de 8,39 do total
de registros das 171 empresas. As dez primeiras empresas nesse universo so
responsveis por 33,82% dos registros.
Entretanto, apesar desta enorme quantidade de produtos (727) e a intensa
diferenciao a partir de cada espcie vegetal, observa-se que apenas 15 produtos
apresentam uma liderana inconteste: eles absorvem 58% do faturamento das 81
empresas com informaes econmicas disponveis. A Tabela 8 lista esses 15 produtos,
no ano de 2008. Um primeiro ponto a se notar que os laboratrios responsveis por
estes produtos esto tambm entre os 20 maiores produtores por faturamento,
reforando a idia de que existe um grupo de empresas lderes, as quais tambm detm
os produtos campees de venda nesse mercado. Entretanto, nem sempre o produto
melhor colocado corresponde empresa nas primeiras posies por faturamento. As
excees que confirmam a regra so as empresas Nycomed e Marjan, a primeira
colocada em faturamento lidera com cinco produtos colocados na lista dos 15 produtos
lderes em vendas, enquanto a segunda aparece com dois produtos.
45
Tabela 8 Colocao dos produtos lderes, por faturamento, classes teraputicas,
princpio ativo, espcies vegetais, 2008
Rk
Empresa (n)
Produtos
Classe Teraputica
Princpio Ativo / Espcies Vegetais
1 SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA (3)
NATURETTI
LAXANTES
SENNA ALEXANDRINA MILL. / CASSIA

FISTULA / TAMARINDUS INDICA L. /
GLYCYRRHIZA GLABRA L. / CORIANDRUM
SATIVUM
2 NYCOMED PHARMA LTDA. (1)
EPAREMA
COLAGOGOS E COLECINTICOS
PEUMUS BOLDUS + RHAMNUS PURSHIANA

+ RHEUM PALMATUM
3 FARMOQUMICA S/A (2)
ABRILAR
EXPECTORANTES
HEDERA HELIX (HERA)
4 BARRENNE INDSTRIA FARMACEUTICA LTDA (8)
TAMARINE
LAXANTES
CASSIA ANGUSTIFOLIA, VAHL/ TAMARINDUS

INDICA / CASSIA FISTULA / CORIANDRUM
SATIVUM / GLYCYRRHIZA GLABRA
PLANTABEN
LAXANTE INCREM. BOLO FECAL
PLANTAGO OVATA FORSK.
TEBONIN
VASOTERAPIA
CENTRAL/PERIFRICA
GINKGO BILOBA L.
7 DM INDSTRIA FARMACUTICA LTDA (10)
MARACUGINA
HIPNOT/SEDATIVOS
PASSIFLORA ALATA CURTIS / ERYTHRINA

MULUNGU MART. / CRATAEGUS
OXYACANTHA L.
8 SOLVAY FARMA LTDA (9)
PIASCLEDINE
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO LEO DE ABACATE / LEO DE SOJA

SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO
9 MARJAN INDSTRIA E COMRCIO LTDA (2)
PASALIX
HIPNOT/SEDATIVOS
SALIX ALBA L. / EXTRATO SECO DE

PASSIFLORA / EXTRATO DE CRATAEGUS
OXYACANTHA
10 PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A (12)
METAMUCIL
LAXANTES INCREMENTADORES DO
BOLO INTESTINAL
PLANTAGO OVATA FORSK.
11 MARJAN INDSTRIA E COMRCIO LTDA (2)
VECASTEN
ANTIVARICOSOS DE ACAO
SISTEMICA
MELILOTUS OFFICINALIS LAM.
12 PRODUTOS FARMACUTICOS MILLET ROUX (11)
PASSIFLORI
HIPNOT/SEDATIVOS
PASSIFLORA INCARNATA / SALIX ALBA L. /

CRATAEGUS OXYACANTHA L. / GLUCONATO
DE CLCIO / COLECALCIFEROL /
PEPTDEOS DE BAIXO PESO MOLECULAR /
HIPOSSULFITO DE MAGNSIO
13 LABORATORIO CATARINENSE SA (5)
MELAGRIO
ANTITUSSIGENOS
NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. / ACONITUM

NAPELLUS / MIKANIA GLOMERATA
SPRENG. / POLYGALA SENEGA L. /
CEPHALIS IPECACUANHA ( BROT. ) A.RICH.
/ MYROXYLON BALSAMUM HARMS
KALOBA
OUTROS PRODUTOS PARA O

APARELHO RESPIRATORIO
PELARGONIUM SIDOIDES DC.
LEGALON
COLAGOGOS, COLERETICOS E
HEPATOPROTETORES
CARDUUS MARIANUS L.
TOTAL DE FATURAMENTO
58,34%
Fonte: Elaborao prpria, a partir de informaes de Anvisa/Sammed (2009)

(N) = posio na colocao por faturamento em 2008, Tabela 6
Com relao s espcies, h poucas repeties entre os 15 primeiros produtos

colocados por faturamento. Mas podemos observar a repetio de diferentes tipos de
Passiflora (Passiflora alata curtis, extrato seco de Passiflora, Passiflora incarnata) e
da espcie Crataegus oxyacantha, nos trs produtos da classe hipnticos/sedativos. A
espcie Plantago ovata tambm se repete em dois laxantes, enquanto nos outros dois, se
repetem as mesmas espcies, entre elas: a Cassia fistula e a Glycyrrhiza glabra.
A outra forma de diferenciao dos produtos, alm de seus princpios ativos, a
classe teraputica, que indica o tipo de doena para o qual o medicamento est indicado.
Entre os quinze produtos fitoterpicos com o maior faturamento, as classes teraputicas
mais presentes so os laxantes (com 4 produtos), seguidos dos hipnticos/sedativos
(com 3 produtos) e dos colagogos/colerticos (com 2 produtos). As demais classes
aparecem com um produto cada.
46
Finalmente, ainda que no tenha sido objeto de explorao nesse estudo, os
produtos se diferenciam por formas de apresentao. Pode-se, concluir, portanto, que a
diferenciao de produtos nesse mercado to intensa quanto no mercado farmacutico,
criando um elemento a mais para dificultar a competio no mesmo. A elevada
diferenciao torna-se mais uma barreira entrada no mercado, devido ao baixo grau de
substituio entre os produtos, reforando o grau de concentrao conforme constatado
pela forte liderana de alguns poucos produtos e empresas.
Alm da estrutura de mercado, analisou-se tambm a conduta das empresas. A
partir das entrevistas obteve-se um resumo no representativo da opinio das empresas
sobre as questes formuladas. Como resultado da opinio dos entrevistados conclui-se
que o setor produtivo ainda frgil. composto de mais de 50% por empresas
pequenas, com baixa capacidade de investimentos em P&D e com fraca e descontnua
interao com as instituies de pesquisa. Ainda assim vrias delas tm interesse em
parcerias com as instituies de pesquisa para o desenvolvimento e melhoria da
qualidade de seus produtos. Com relao aos aspectos legais referentes ao patrimnio
gentico, uma parcela pequena das empresas entrevistadas possui licenas para acesso a
esse patrimnio e vrias delas tm dificuldades em atender as normas do CGEN. No que
se refere aos aspectos legais relacionados ao registro dos produtos, um tero dos
entrevistados tem dificuldades em se adequar s exigncias das novas regulamentaes
da ANVISA. No que diz respeito aos fornecedores e qualidade da matria prima,
ainda que todos os entrevistados realizem controle de qualidade, apenas um tero disse
possuir certificao botnica. A maior parte das plantas medicinais adquirida de
terceiros tanto de fornecedores nacionais quanto de internacionais. Segundo os
entrevistados, o bioma mais utilizado o da Mata Atlntica, refletindo a distribuio
geogrfica das empresas consideradas na pesquisa sobre os registros.
Uma pesquisa adicional realizada na internet para ampliar as informaes sobre
os principais fornecedores detectou nove empresas fornecedoras de extratos vegetais
para a indstria farmacutica, de cosmticos e alimentos. A maioria dessas empresas
tem 25 anos ou menos de fundao e as farmcias de manipulao so mencionadas
como clientes de oito delas. Com relao localizao, sete empresas se situam no
estado de So Paulo (sendo que uma delas tem tambm um plo industrial no estado do
Piau), uma no estado do Paran e a outra no estado de Gois. Uma possvel explicao
para essa concentrao no estado de So Paulo seria a importncia da proximidade com
47
o seu mercado consumidor, ou seja, as empresas farmacuticas, de cosmticos e
alimentos concentram suas plantas industriais nesse Estado.
Do total de empresas encontradas, somente duas distribuem apenas extratos
vegetais produzidos em suas prprias plantas industriais, ambas localizadas no interior
paulista, so elas: Centroflora e Sanrisil. Alm disso, essas empresas so as mais antigas
no conjunto de empresas fornecedoras, tendo sido fundadas em 1954 e 1949,
respectivamente. Essas duas empresas concentram suas atividades na produo de
insumos bioativos, matrias primas e extratos botnicos, os fornecendo principalmente
para a indstria alimentcia, farmacutica e de cosmticos. Com relao Centroflora,
importante destacar que a empresa oferece a garantia de compra da safra e a
transferncia de tecnologia para pequenos agricultores dos quais ela compra a matria
prima para a fabricao dos extratos, sendo essa parceria estabelecida em atividades de
cultivo agrcola e manejo de rea nativa em outros treze Estados, alm do Estado de So
Paulo, onde est localizado seu principal distrito industrial.
Outras quatro empresas identificadas como fornecedoras de matrias-primas
para o setor, apesar de tambm produzirem insumos, atuam simultaneamente na
distribuio de produtos produzidos por outras empresas, com grande destaque para os
de origem estrangeira. Mais uma vez, as indstrias alimentcia, farmacutica e de
cosmticos so as principais clientes. As outras trs empresas identificadas no
produzem insumos e trabalham somente com a distribuio, exportao e a importao
dos extratos vegetais.
Ainda com relao conduta das empresas atravs dos dados secundrios foi
possvel tambm delinear alguns elementos de suas estratgias de preos, fuses e
estratgias de P&D e marketing. No mercado de fitoterpicos no existe controle de
preos diferentemente do mercado farmacutico que tem seus preos controlados desde
2003 atravs da CMED. Tomando-se os preos mdios praticados pelas 86 empresas
para as quais tm-se informaes sobre faturamento e quantidades vendidas, em 2008,
percebe-se que os preos variam muito entre os produtos e mostram intuitivamente uma
prtica de discriminao que pode estar associada tradio do produto como o caso
do produto Olina, produzido pelo Laboratrio Wesp, ou outras formas de discriminao.
Assim como no mercado de plantas medicinais e fitoterpicos mundial, o
mercado brasileiro tem mostrado movimentaes intensas das empresas de fuses e
aquisies (F&A), estratgias tpicas de movimentos de consolidao de um mercado
que comeou a nascer nos anos 1990. Alm disso, algumas empresas realizaram
48
parcerias entre elas visando uma maior especializao. A pesquisa realizada no site das
empresas registrou movimentaes importantes de fuses e aquisies e parcerias entre
as empresas lderes entre 1994 e 2008, conforme Figura 5.
Figura 5 Fuses e aquisies no mercado de fitoterpicos, 1994 a 2008
Byk Qumica e Farm.
Altana Pharma
Nycomed
Biolab/Searle
Biolab-Sanus
Asta Mdica
Ach
Merck
Knoll
Abbott
Barrenne
Farmasa
Hypermarcas
Virtus
DM Ind Farm.
Aventis Pharma
Sanofi-Aventis
Ativus
Nikkho
Infabra
Cellofarm
Hebron
Infan
Legenda:
Aquisies e fuses
Parcerias
Fonte: Elaborao prpria a partir de informaes dos sites das empresas
As F&A de maior relevncia no mercado de fitoterpicos ocorrida entre 1994 e

2008 dizem respeito compra da empresa Byk Qumica e Farmacutica pela empresa
Altana Pharma e, por fim, desta pela Nycomed e a unio entre, de um lado, a Barrene e
a Farmasa e, de outro entre a DM Indstria Farmacutica e a Virtus que, finalmente,
foram adquiridas pela Hypermarcas. Registra-se ainda a entrada no mercado brasileiro
da empresa indiana Nikkho, multinacional de propriedade do Grupo Zydus Cadilla, que
atua tambm no mercado farmacutico, atravs da compra da Ativus, empresa
brasileira. As fuses da Abbot com a Knoll e da Sanofi-Aventis com a Aventis Pharma
49
so decorrentes das fuses ocorridas a nvel mundial que resultaram em mudanas
tambm no mercado brasileiro j que essas empresas eram empresas estabelecidas no
mercado farmacutico.
Finalmente, menciona-se a parceria selada entre o Hebron e a Infan, o primeiro
responsvel por parcerias de atividades de P&D a partir dos conhecimentos acumulados
nas universidades brasileiras e estrangeiras e a segunda responsvel pela produo e
registro dos medicamentos. Ressalta-se essa parceria pelas vantagens obtidas por ambas
as empresas a partir das especializaes de cada uma, um sinal de maturidade do
mercado.
No que diz respeito s estratgias de P&D, Freitas (2000) registrou que os
investimentos em P&D no mercado brasileiro de fitoterpicos eram ainda incipientes e
reduzidos a um nmero restrito de empresas. As informaes sobre o total do capital
requerido como investimento no setor eram ainda esparsas e conflitantes. A principal
causa para tal decorre das controvrsias sobre o tempo necessrio para realizao
completa do ciclo de desenvolvimento do produto apresentadas na primeira seo deste
trabalho. Ainda segundo a autora, estimava-se que as atividades de P&D,
compreendendo desde a descoberta at a colocao do produto no mercado,
envolveriam, na Alemanha, na Itlia e nos Estados Unidos, cerca de US$ 7 milhes.
Considerando que no Brasil o custo das pessoas envolvidas na atividade (doutores e
pesquisadores) bastante inferior ao desses pases, estima-se que o custo de todas as
etapas seria de US$ 350 mil a US$ 1 milho (Freitas, 2000, p.68).
A atualizao dessas informaes, por um lado, confirma o observado por
Freitas (2000), de que os investimentos internos em P&D, realizados pelas empresas,
so muito incipientes, restringindo-se a desenvolvimento analtico, testes de estabilidade
e controle de qualidade. Existe uma variabilidade muito grande entre as informaes
coletadas sobre investimentos em P&D, mas em geral eles se apresentam inferiores a
5% do faturamento das empresas. Todavia, esse percentual superior ao percentual
apresentado pelas empresas farmacuticas no mercado brasileiro e sugerem que a
biodiversidade brasileira, acoplada competncia cientfica das universidades pode ser
uma oportunidade interessante para superar o quadro brasileiro de baixo
desenvolvimento tecnolgico na rea de produtos da sade. Os gastos mais freqentes
nessa rubrica de investimento so salrios, equipamentos, despesas com banco de dados,
estudos clnicos e depsito e manuteno de patentes. So raros os funcionrios psgraduados alocados nas atividades de P&D.
50
Por outro lado, porm, registra-se um aumento das atividades externas de P&D,
em parceria com as universidades, principalmente em estudos clnicos. Atribui-se esse
resultado s maiores exigncias regulatrias de realizao de testes para avaliao da
segurana e da eficcia dos fitoterpicos feitas pela ANVISA a partir de 2004. H
tambm uma maior preocupao das empresas com a produo de extratos e com a
padronizao da matria prima. Da mesma forma, essas atividades so demandantes de
mais investimentos em P&D e justificam o fato de os gastos das empresas de
fitoterpicos serem superiores aos das empresas farmacuticas.
Basicamente as mudanas apresentadas nos novos produtos dizem respeito
melhoria de qualidade a partir do uso de espcies clonadas ou da mudana nas formas
de administrao de alguns produtos (de produtos apresentados somente em via lquida
para produtos em cpsulas). O uso de plantas clonadas permite o aumento da
padronizao dos princpios ativos e, conseqentemente, a qualidade do produto final.
Em relao aos processos a capacitao tecnolgica diferencial necessria s empresas
de fitoterpicos passa por capacidade de desenvolvimento analtico, capacidade de
produo de extratos, capacidade de produo de matria prima (plantio). A importncia
dessas capacitaes sugere que a integrao vertical seja um elemento de diferenciao
competitiva relevante no segmento. atravs do domnio do plantio e da produo de
extratos que estar garantida a capacidade do produto final.
Atravs da anlise das estratgias de preos acima fica claro que, entre as
prticas de marketing, uma delas discriminar preos. Esta discriminao de preos est
fundamentada na intensa possibilidade de diferenciao tecnolgica proporcionada
pelas atividades de P&D acima relatadas, mas tambm fundamentada no prprio
marketing praticado pelas empresas. Estima-se que os gastos com marketing por
produto correspondam a mais de 20% de suas vendas. Somem-se a esse custo os gastos
com vendas, propaganda e salrios da equipe de vendas, que chegam a 12% do total das
vendas do produto. As maiores empresas tem mais condies de arcar com esses custos
dos que as pequenas e, dessa forma, as prticas de marketing funcionam tambm como
um reforo das barreiras entrada no segmento. A assimetria de informaes entre os
produtores e os consumidores finais d margem proviso de informaes que muitas
vezes pode se tornar persuasiva e criadora de monoplios.
Em suma a fotografia apresentada da estrutura do mercado e da conduta das
empresas de fitoterpicos bastante prxima do mercado farmacutico.
51
2.2.2 Evidncias da evoluo do mercado
A ttulo de trazer uma contribuio adicional descrio dos resultados acima
que desenha uma fotografia esttica do mercado no ano de 2008, realizou-se uma
anlise sobre a evoluo das principais empresas, entre 1994, 2000, 2006 e 2008, a fim
de evidenciar as principais tendncias da evoluo do mercado a partir de pesquisas
realizadas anteriormente.
Essas mudanas resultam da estrutura do mercado de fitoterpicos e das
condutas das empresas, em particular, suas estratgias de fuses e aquisies realizadas
no perodo e acima j relatadas. Elas sero evidenciadas aqui atravs de uma
comparao entre as colocaes das empresas e dos produtos lderes no perodo por
faturamento.
Com relao s principais empresas de fitoterpicos, segundo faturamento (ver
Tabela 9), a primeira observao importante se refere primeira colocao nas quatro
anos considerados. A empresa Byk Qumica e Farmacutica aparece, nos anos de 1994
e 2000, como a primeira por faturamento. No ano de 2006, a empresa que a adquiriu, a
Altana Pharma, ocupa a primeira posio. J no ano de 2008, aps a compra da Altana
Pharma pela empresa Nycomed, essa ltima assume a primeira posio. Pode-se,
concluir, portanto, que no houve modificao na primeira posio, quando se compara
o ano de 1994, 2000, 2006 e 2008, ainda que a empresa lder tenha se alterado devido s
aquisies realizadas no perodo.
52
Tabela 9 - Colocao das maiores Empresas, por faturamento, no mercado de
fitoterpicos, 1994, 2000, 2006 e 2008
Laboratorio
1994
1 BYK QUMICA E FARM.
BYK (1)
2 BIOLAB/ SEARLE
KNOLL (ABBOTT) (3)
3 KNOLL
4 SANDOZ
5 MERCK SA
BARRENNE (8)
VIRTUS (DM) (16)
AVENTIS PHARMA ()
6
7
8
9
MARJAN (21)
MILLET ROUX (7)
CATARINENSE (19)
KRYS-BELT ()
WELLCOME ZENECA
MILLET-ROUX
BARRENNE
STIEFEL
10 ASTA MDICA
11 CANNONE
12 MERREL/LEPETIT
13
14
15
16
17
18
FRUMTOST
HEBRON
INFABRA
VIRTUS
BIOGALNICA
BALDACCI
19
20
21
22
23
CATARINENSE
BOEHRINGER ANGELI
MARJAN
ALLERGAN-LOK
2000
NIKKHO ()
HEBRON (14)
PROCTER & GAMBLE
()
ZURITA ()
HERBARIUM ()
INFABRA (15)
MERCK (5)
ATIVUS ()
BIOLAB-SANUS (2)
2006
ALTANA PHARMA (1)
2008
NYCOMED (1)
FARMASA
(BARRENNE - 3)
MARJAN (6)
SANOFI-AVENTIS (5)
MARJAN (3)
DM IND FARMACUTICA
(4)
HEBRON (11)
MILLET ROUX (7)
FARMOQUIMICA ()
PROCTER & GAMBLE
(12)
ATIVUS (17)
NIKKHO (10)
EUROFARMA ()
ABBOTT (2)
BIOLAB-SANUS (18)
ACH ()
ZURITA (13)
HERBARIUM (14)
EMS SIGMA PHARMA
()
WESP ()
INFABRA (15)
SANOFI-AVENTIS (4)
INFAN (HEBRON 6)
CATARINENSE ()
HERBARIUM (17)
FARMOQUMICA (7)
BARRENNE (FARMASA - 2)
SOLVAY ()
DM IND FARMACUTICA (5)
MILLET ROUX (7)

PROCTER &GAMBLE (9)
EUROFARMA (12)
ABBOTT (13)
NIKKHO (11)
ACH (15)
WESP (19)
BIOLAB-SANUS (14)
BUNKER ()
CIMED ()
BRISTOL-MEYERS
SQUIBB
24 LUITPOLD
25 FONTOVIT
Fonte: Elaborao prpria como base em Ferreira (2002); Freitas (2002) e (2007); e Anvisa/Sammed
(2009)
(N) Posio na coluna anterior; () No aparece na coluna anterior
Algumas empresas aparecem nos quatro anos considerados, ainda em que em

diferentes colocaes. Estas so:
Biolab-Searle/Biolab-Sanus que sai da segunda posio, caindo para a

dcima oitava (aps se tornar Biolab-Sanus), subindo para a dcima quarta e
caindo novamente para a dcima oitava;
Knoll/Abbott que sai da terceira posio, subindo para a segunda (aps ser
comprada pela Abbott), caindo para a dcima terceira e caindo mais uma vez
para a dcima quarta;
Millet-Roux que permanece nas trs primeiras colocaes na stima

posio e cai para dcima primeira, na ltima colocao.
Barrenne/Farmasa que sai da oitava posio para a terceira, sobe para a

segunda (aps ter sido adquirida pela Farmasa) e cai para a segunda posio
(aparece como Barrenne).
53
Hebron/Infan que sai da dcima quarta posio, sobe para a dcima

primeira, posteriormente, para a sexta e, finalmente, para a quarta (quando
aparece como Infan, a empresa responsvel pela produo, enquanto a
Hebron realiza a pesquisa e desenvolvimento).
Virtus/DM Ind. Farmacutica que sai da dcima sexta posio, sobe para a
quarta (j como DM Ind Farm), caindo para a quinta posio e, novamente,
para dcima posio.
Marjan que, numa trajetria ascendente, sai da vigsima primeira posio,

para a sexta, para a terceira, at chegar segunda.
As demais empresas apresentaram um comportamento variado no perodo de

observao. Em 2000, ano de importantes mudanas regulatrias, como visto, entraram
sete nove empresas no ranking das 18 maiores denotando uma significativa mudana na
liderana das empresas no setor. Entre as novas empresas na colocao destacam-se em
ordem decrescente de faturamento a ento Aventis Pharma, Kris-Belt, Nikkho, Procter
&Gamble, Zurita, Herbarium e Ativus. Em 2006, destaca-se, entre as 22 colocaes, o
aparecimento de cinco novas empresas em ordem decrescente de faturamento:
Farmoqumica, Eurofarma, Ache, EMS Sigma e Wesp. Ressalta-se que trs dessas
empresas atuam tambm no segmento de medicamentos farmoqumicos genricos.
Em relao colocao dos produtos lderes a Tabela 10 resume as informaes
sobre o produto e a empresa. importante ressalvar que, para o ano de 2000, a lista
refere-se apenas aos 12 produtos mais importantes por faturamento, enquanto nos
demais anos so apresentados os 20 mais relevantes segundo o mesmo critrio.
54
Tabela 10 - Colocao dos produtos lderes, por faturamento, no mercado de
fitoterpicos, 1994, 2000, 2006 e 2008
1994
2000
2006
EMPRESAS PRODUTOS
EMPRESAS PRODUTOS
EMPRESAS PRODUTOS
1 BIOLAB/SEARLE
VICK VAPORUB
LEPM
BYK
TEBONIN (5)
2 SANDOZ
HYDERGINE
BARRENNE
TAMARINE (7)
2008
EMPRESAS
PRODUTOS
TAMARINE (2)
SANOFI-AVENTIS NATURETTI (3)
EPAREMA(6)
NYCOMED
EPAREMA (2)
NATURETTI (5)
FARMOQUIMICA
ABRILAR (6)
TEBONIN (1)
BARRENNE
TAMARINE (1)
PLANTABEN ()
NYCOMED
PLANTABEN (5)
ABRILAR ()
NYCOMED
TEBONIN (4)
METAMUCIL (9)
DM IND FCTA
MARACUGINA(10)
5 BYK
TEBONIN
KNOLL
AVENTISPHARMA
6 KNOLL
VENOCUR TRIPLEX
BYK
EPAREMA (11)
7 BARRENNE
TAMARINE
MARJAN
PASALIX ()
FARMASA
ALTANA
PHARMA
SANOFIAVENTIS
ALTANA
PHARMA
ALTANA
PHARMA
FARAMOQUIMIC
A
PROCTER
GAMBLE
8 KNOLL
TANAKAN
COSCARQUE ()
MARJAN
PASALIX (7)
SOLVAY
PIASCLEDINE()
9 ASTA MEDICA
TRANSPULMIN
KRYS-BELT
PROCTER
GAMBLE
METAMUCIL (15)
MILLET ROUX
PASSIFLORINE (12)
PASALIX (8)
VALDA
VIRTUS
MARACUGINA ()
DM IND FCTA
MARACUGINA (10)
MARJAN
PROCTER
GAMBLE
METAMUCIL (7)
MARJAN
VECASTEN ()
MARJAN
VECASTEN (11)
ABBOTT
TANAKAN(4)
MILLET ROUX
PASSIFLORINE (9)
VENOCUR TRIPLEX
3 MERCK SA
4
FLORATIL
WELLCOME ZENECA DIGOXINA
10 CANONNE
KNOLL
(6)
TANAKAN (8)
NATURETTI (12)
L. DE CACAU
11 BYK
EPAREMA
MERREL/LEPETI
NATURETTI
12 T
VIRTUS
XAVIER ()
PASSIFLORINE
MILLET ROUX
(13)
13 MILLET-ROUX
PASSIFLORINE
EUROFARMA
EQUITAM ()
CATARINENSE
MELAGRIO()
14 HEBRON
GIAMEBIL
HEBRON
GIAMEBIL()
NYCOMED
KALOBA ()
NYCOMED
LEGALON ()
15 BIOLAB/SEARLE METAMUCIL
BILAB-SANUS
SERENUS ()
16 BIOGALENICA
NICOTINELL
TTS
ZURITA
NOVARRUTINA()
ABBOTT
TANAKAN (12)
17 KNOLL
TANAKAN F
NIKKHO
VALERIANE ()
EUROFARMA
EQUITAM (13)
18 MILLET-ROUX
CHOPHYTOL
MARJAN
CLIMADIL()
INFAN
GIAMEBIL (14)
BUSCOPAN
ATIVUS
CALMAN()
NIKKHO
VALERIANE (17)
DM IND FCTA
HEMOVIRTUS()
WESP
OLINA ()
19
BOEHRINGER
ANGELI
20 BYK
LEGALON
Fonte: Elaborao prpria como base em Ferreira (2002); Freitas (2002) e (2007); e Anvisa/Sammed
(2009)
(N) Posio na coluna de produtos anterior; () No aparece na coluna de produtos anterior
No que se refere aos produtos mais vendidos (faturamento), somando os quatro

anos considerados, encontram-se 37 produtos diferentes. Destes, seis produtos se
repetem nos quatro anos, trs produtos em trs anos e sete em dois.
Os seis produtos que se repetem em todos os anos considerados, no
obrigatoriamente na mesma posio em cada ano, so:
Eparema (Byk / Altana Pharma / Nycomed) 11 posio / 6 posio / 2

posio / 2 posio.
Metamucil (Biolab-Searle / Procter & Gamble) 15 posio / 9 posio / 7

posio / 10 posio.
Naturetti (Merrel-Lepetit / Aventis-Pharma / Sanofi-Aventis) 12 posio /

5 posio / 3 posio / 1 posio.
Passiflorine (Millet Roux) 13 posio / 12 posio / 9 posio / 12

posio.
55
Tanakan (Knoll / Abbott) 8/17 posio / 4 posio / 12 posio / 16

posio.
Tebonin (Byk / Altana Pharma / Nycomed ) 5 posio / 1 posio / 4

posio / 6 posio.
Aparecem em trs anos, os seguintes produtos:
Giamebil (Hebron) 14 posio / / 14 posio / 18 posio.
Maracugina (Virtus / DM Ind. Farmacutica) - / 10 posio / 10 posio /

7 posio.
Pasalix (Marjan) - / 7 posio / 8 posio / 9 posio.
Com ocorrncia em apenas dois anos, encontram-se sete produtos: Abrilar

(Farmoqumica), Equitam (Eurofarma), Legalon (Byk / Nycomed), Plantaben (Altana
Pharma / Nycomed), Valeriane (Nikkho), Vecasten (Marjan), Venocur Triplex (Knoll).
Com relao ao nmero de registros de cada empresa, a comparao com o
trabalho de Carvalho et al. (2008) pode ser feita apenas no que diz respeito aos
percentuais, uma vez que os autores no disponibilizaram os nomes das empresas que
possuam mais registros. Sendo assim, observamos que, dentro de um universo 512
produtos registrados, em maro de 2008, Carvalho et al. (2008) chegaram concluso
de que a empresa com o maior nmero de registros obteve 8,6% do total de registros,
enquanto 43,8% dos registros pertenciam a apenas dez empresas (entre as 119 empresas
com registros para medicamentos fitoterpicos).
Considerando que a busca realizada para esse trabalho encontrou um total de
727 registros, conforme j apresentado na seo anterior, a empresa com o maior
nmero de registros foi a Herbarium Laboratrio Botnico Ltda., que, com 61 registros
representa o percentual de 8,39 do total. As dez primeiras empresas (num universo de
171), segundo esse critrio, chegariam a concentrar 33,82% dos registros.
56
Tabela 11 - Ranking de empresas de fitoterpicos por nmero de registros, 2009
Empresas
Quantidade de
Registros
1 HERBARIUM LABORATRIO BOTNICO LTDA
61
8,4
2 ATIVUS FARMACUTICA LTDA
31
4,3
3 ORIENT MIX FITOTERPICOS DO BRASIL LTDA.
22
3,0
4 BRASMED BOTNICA E FARMACUTICA LTDA
19
2,6
5 LUPER INDSTRIA FARMACUTICA LTDA
19
2,6
6 LABORATORIO CATARINENSE AS
18
2,5
7 BIONATUS LABORATRIO BOTNICO LTDA
16
2,2
8 LABORATRIO VITALAB LTDA
16
2,2
9 FLORA MEDICINAL J MONTEIRO DA SILVA LTDA
15
2,1
10 KLEY HERTZ S/A INDSTRIA E COMRCIO
15
2,1
11 LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA.
15
2,1
12 MDCPHARMA PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA
15
2,1
13 AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA
12
1,7
14 MARJAN INDSTRIA E COMRCIO LTDA
12
1,7
15 PHARMASCIENCE LABORATRIOS LTDA
12
1,7
16 ACH LABORATRIOS FARMACUTICOS S.A
11
1,5
17 INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA
10
18 INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A

19 LUCIOMED FARMACUTICA DO BRASIL LTDA
10
10
1,4
1,4
1,4
1,2
348
47,9
379
727
52,1
20 BIOLAB SANUS FARMACUTICA LTDA
20 primeiras
demais empresas (146)
Total (166 empresas)
100
Embora, no possamos comparar exatamente os mtodos utilizados em ambas as

pesquisas, verifica-se que o mercado de fitoterpicos, a julgar pelo nmero de registros
por empresa, continua sendo bastante concentrado. As dez empresas com mais registros
representam,
pelo
menos,
um
tero
do
total
dos
registros
encontrados.
Comparativamente, entretanto, o grau de concentrao da indstria inferido nas duas

pesquisas entre as dez maiores empresas parece estar indicando reduo significativa
(de cerca de 44% para 34).
2.2.3 Um retrato das empresas lderes e das inovadoras no mercado
Tomaram-se como empresas lderes aquelas colocadas entre o primeiro e o
vigsimo lugar por faturamento em 2008. A Tabela 12 resume as caractersticas dessas
empresas. Diferentemente do mercado farmacutico, entre as 20 primeiras colocadas, 14
so empresas brasileiras, ou seja, predomina a origem de capital nacional. Ainda que a
liderana seja de empresa de capital alemo (Byk/Altana), desde 1994 at 2008, ano em
que a empresa foi comprada pelo grupo dinamarqus Nycomed. Entre as 20, sete
empresas foram fundadas entre 1916 e 1950 e as outras 13 de 1960 para c. A empresa
mais recente no mercado a Solvay, de capital belga, e que adquiriu o Laboratrio
57
Sintofarma como estratgia de entrada. Com exceo de uma nica empresa (Infan) que
se localiza em Pernambuco, todas as demais esto localizadas no sudeste e no sul do
Brasil. A liderana fica com So Paulo, seguido do Rio de Janeiro, localizao
geogrfica semelhante ao do mercado farmacutico.
Tabela 12 - Caractersticas das empresas lderes no mercado de fitoterpicos, 2008
Empresas
NYCOMED PHARMA LTDA.
Origem do capital
Dinamarqus/
Alemo
Localizao
Observaes/site
1954; 2002 (Altana Pharma)
Ano de fundao
SP
http://www.nycomed.com.br/pt/Menu/
MARJAN INDSTRIA E COMRCIO LTDA
Brasileiro
1960
SP
Controle de qualidade
http://www.marjan.com.br/marjan/cms/cms/
home/
SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA
Francs
1950
SP
Pesquisa clinica (duas unidades no Brasil)

http://en.sanofiaventis.com/investors/key_facts_figures/bal
ance_sheet/balance_sheet.asp
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA

NACIONAL S/A
Brasileiro
1984
PE
site em construo
LABORATORIO CATARINENSE S A
Brasileiro
1945
SC
http://www.labcat.com.br/index.php/go/basi
c/sub/quemsomos/p/_0_0
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
Brasilleiro
1985
PR
www.herbarium.net
FARMOQUMICA S/A
Argentino
1932
RJ
Controle de qualidade
/http://www.fqm.com.br/Site/br/Publico/Nos
saHistoria.aspx
BARRENNE INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
Brasileiro
SOLVAY FARMA LTDA

DM INDUSTRIA FARMACUTICA LTDA
PRODUTOS FARMACUTICOS MILLET ROUX

PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A
EUROFARMA LABORATRIOS LTDA
ABBOTT LABORATRIOS DO BRASIL LTDA
Belga
1925
RJ
2000 (compra do Lab.

Sintofarma)
SP
www.solvayfarma.com.br
1970
SP
Foi comprada por R$ 1,262 Milhes; teve

um fat. de mais de R$400 milhes em 2006
Brasileiro
Brasileiro
Americano
1933
RJ
http://www.milletroux.com.br/
1837/1988Br (Phebo)
SP
http://www.pg.com/pt_BR/index.html
SP/RJ
Farmacotecnico e projetos incrementais,

mais parcerias com univercsidades,
parcerias com Biolab; nanotecnologia/
www.eurofarma.com.br
Brasileiro
1972
1890/1937Br
RJ
www.abbottbrasil.com.br
QUIMICA FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL

LTDA
Americano
Indiano
1960
RJ
http://www.zydusbrasil.com.br/zydusbrasil_
b.php
ACH LABORATRIOS FARMACUTICOS S.A.
Brasileiro
1965
LABORATRIO WESP LTDA
Brasileiro
1916
RS
Controle de qualidade/ www.olina.com.br
BIOLAB SANUS FARMACUTICA LTDA
Brasileiro
1997
SP
7% do faturamento em P&D
/www.biolabfarma.com.br
BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
Brasileiro
1965
SP
Controle de qualidade/
http://www.bunker.com.br/somos.html
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
Brasileiro
1977 (adquiriu Honorterpica)
SP/MG
Lab. De P&D /
http://www.grupocimed.com.br/component/o
ption,com_frontpage/Itemid,1/
www.ache.com.br
Fonte: Elaborao prpria com base nos sites das empresas
Algumas empresas brasileiras, colocadas entre as lderes ou apenas com

estratgias diferenciadas ainda que no estejam entre as lderes, tm sabido aproveitar as
oportunidades geradas pelas enormes transformaes pelas quais vem passando o setor
de fitoterpicos apontadas acima tanto em nvel mundial quanto no cenrio brasileiro
para inovar.
Entre essas empresas com atitudes inovadoras destacam-se trs exemplos
paradigmticos. Uma grande empresa j estabelecida atuando entre as dez maiores
empresas do mercado farmacutico e entre as vinte maiores do mercado de
58
fitoterpicos, uma pequena empresa inovadora, fundada em 2001, e uma empresa de
portflios de projetos de pesquisa.
A empresa Ach era o quarto maior laboratrio farmacutico no mercado
brasileiro em 2008, segundo IMS Health. Ao vislumbrar as oportunidades do mercado
de plantas medicinais e fitoterpicos e as oportunidades de financiamentos pesquisa
oferecidos pelo governo a Ache optou por desenvolver um produto em parceria com a
universidade. O resultado foi o registro do primeiro medicamento fitoterpico
totalmente desenvolvido no Brasil, em 2004, j de acordo com as novas regras da
ANVISA. Trata-se de um antiinflamatrio tpico com a marca Acheflan e produzido a
partir de uma planta medicinal brasileira (Cordia verbenacea DC). O desenvolvimento
desse medicamento levou a empresa a investir US$ 5 milhes em P&D, uma quantia
bem mais modesta do que a investida por empresas farmacuticas para gerarem novos
produtos, conforme visto acima.
A empresa Austen Farmacutica, com razo social Phitolabor Laboratrios de
produtos Naturais Ltda, localiza-se em Tubaro, Santa Catarina e foi fundada em 2001
com o objetivo de produzir extratos vegetais padronizados de plantas vegetais. Hoje,
possui dez funcionrios qualificados nas reas: farmacutica, de produo e de
administrao. A empresa passou por uma srie de dificuldades para se adequar s
novas normas de regulao da indstria de fitoterpicos, a partir de 2004, como a
maioria dos pequenos laboratrios brasileiros. Porm recentemente teve seus esforos
recompensados por ter sido contemplada e premiada por pesquisas na flora nativa da
Mata Atlntica (Valor Econmico, 2008) com financiamento e subveno econmica da
Financiadora de Estudos e Projetos. Com estes investimentos a empresa espera
conquistar 2% do mercado de fitoterpicos. Sua estratgia envolve parcerias com a
Universidade do Sul de Santa Catarina e agricultores familiares da regio.
Adicionalmente, merece ser registrada a criao da empresa Ybios, fundada em
2004, para preencher lacuna existente entre o mercado e a universidade. Resultou de
uma joint venture entre a Natura (empresa de cosmticos), Centroflora e Orsa Florestal,
com o objetivo de gerir portflios de projetos de pesquisa voltados para a descoberta e o
desenvolvimento de produtos originrios da biodiversidade brasileira no mbito da
sade. O registro desta estratgia empresarial mostra como empresas de cosmticos,
como o caso da Natura, tambm atuando com a pesquisa de plantas, no Brasil, esto
interessadas no crescimento do mercado de plantas medicinais e fitoterpicos (Funari e
Ferro, 2007, Seidl, 2002).
59
2.3 Os padres de comrcio
Em relao ao comrcio exterior de mercadorias baseadas em plantas vegetais
no foram encontradas muitas informaes disponveis na literatura analisada. Em geral,
essa literatura afirma que grande parte dos extratos utilizados para produo local
importada e que entre as espcies vegetais mais utilizadas como insumos ou princpios
ativos (plantas medicinais ou simplesmente espcies vegetais) esto as espcies no
nativas.
O objetivo desta seo checar este fato estilizado a partir de uma anlise dos
principais dados de comrcio exterior do setor de fitoterpicos com base no
levantamento dos valores e quantidades importadas e exportadas pelo Brasil entre 2004
e 2008. A seo contm tambm a metodologia utilizada e uma breve comparao com
outras metodologias presentes na literatura.
O levantamento de dados referente ao comrcio exterior (importao, exportao
e saldo da balana comercial) de produtos fitoterpicos utilizou as bases da Receita
Federal e Aliceweb, sendo os dados obtidos tanto em quantidade (toneladas), quanto em
valores monetrios (US$). O perodo analisado considerou como incio da investigao
o ano de 2004, ano em que a legislao sobre o registro de circulao de produtos foi
alterada pela Anvisa, como visto na subseo 2.1, at o ano de 2008, ltimo ano para o
qual as informaes sobre importao e exportao estavam disponveis.
Inicialmente, foi feita a seleo dos captulos da Nomenclatura Comum do
Mercosul (NCM)9 nos quais poderiam estar classificados os produtos de interesse do
estudo aqueles produtos produzidos a partir das plantas contidas no Anexo de
Espcies Vegetais. No Quadro 1 abaixo so apresentadas as descries de cada captulo
selecionado.
Quadro 1 Descrio dos captulos selecionados para estudo
Captulo 12: Sementes e Frutos Oleaginosos; Gros, Sementes e Frutos Diversos; Plantas
Industriais ou Medicinais; Palhas e Forragem
Captulo 13: Gomas, Resinas e Outros Sucos e Extratos Vegetais
Captulo 15: Gorduras e leos animais ou vegetais; Produtos da sua Dissociao; Gorduras
Alimentares elaboradas; Ceras de Origem Vegetal ou Animal
Captulo 29: Produtos Qumicos Orgnicos
Captulo 30: Produtos Farmacuticos
Fonte: Elaborao prpria a partir da Aliceweb
Para cada captulo selecionado foram levantados os valores e as quantidades

totais de importao e exportao para o perodo 2004-2008. No levantamento dos
9
Denominao adotada pelos pases do Mercosul para classificar os produtos importados e exportados,
com base em denominao padro internacional.
60
dados de importao, trs observaes merecem destaque: foram excludas as guias de
importao que especificaram seus usos em indstria de cosmticos e alimentos; foram
considerados: extratos, sucos, medicamentos, princpios ativos, leos ou o nome da
prpria planta; e no foram excludas associaes de plantas quando especificadas.
Alm disso, obtiveram-se os valores de importao para aqueles itens de cada captulo
(NCMs especficas) que contivessem as espcies vegetais selecionadas. Para essa
abertura dos dados foi utilizada a base de dados da Receita Federal, porm tal
desagregao se limitou ao ano de 2008 e aos dados de importao. Ao final foram
obtidos dados de importao no ano de 2008 para 81 espcies vegetais diferentes (65%
do Anexo de Espcies Vegetais), totalizando US$ 28 milhes e 11 mil toneladas de
importao.
As plantas medicinais e os produtos fitoterpicos mais importados em diferentes
formas so Ginseng, Hera, Soja, Ginkgo, Psilium e Alcauz, sendo que todos
apresentaram valores de importao, em 2008, superiores a US$ 2 milhes. O total
importado relativo a esses produtos foi de cerca de US$ 18 milhes, que corresponde a
cerca de 64% das NCMs especficas identificadas.
A partir desse procedimento de identificao das NCMs especficas, foi possvel
identificar, nos captulos selecionados para o estudo, a existncia ou no das espcies
vegetais selecionadas e assim escolher os itens em cada captulo das NCMs a serem
considerados. A seguir elaborou-se uma retrospectiva (tanto para importao quanto
para exportao) para esses mesmos itens no perodo de 2004-2008, partindo do
pressuposto que a presena desses itens permaneceu inalterada ao longo perodo, em
outras palavras, que a ocorrncia das espcies vegetais tenha sido a mesma na
importao e exportao variando apenas em valores e quantidades em cada ano. O
resultado final pode ser visto nas Tabelas 13 e 14, relativas importao e exportao
no perodo, respectivamente.
61
Tabela 13 - Retrospectiva da importao de produtos fitoterpicos por captulos e itens NCM, 2004-2008
Cdigo
NCM (caps.
e itens)
12
2004
Descrio
Sementes e frutos oleginosos, gros, sementes e frutos diversos;

plantas industriais ou medicinais; palhas e forragem
12079999
- OUTS.SEM.E FRUTOS OLEAGINOSOS,MESMO TRITS.
12112000
- RAIZES DE "GINSENG",FRESCAS,SECAS,INCL.CORTAD.TRITUR.PO
12119090
- OUTRAS PLANTAS E PARTES,P/PERFUMARIA,MEDICINA E SEMELHS
12149000
- RUTABAGAS,RAIZES FORRAGEIRAS E OUTROS PRODS.FORRAGEIROS
12079190
- OUTRAS SEMENTES DE DORMIDEIRA OU PAPOULA,MESMO TRITURAD
12076090
- OUTRAS SEMENTES DE CARTAMO,MESMO TRITURADAS
12111000
- RAIZES DE ALCACUZ,FRESCAS,SECAS,INCL.CORTADAS,TRITUR.PO
TOTAL DE NCMs ESPECFICOS DO CAPTULO
13
Gomas, resinas e outros sucos e extratos vegetais
Qtd. (ton.)
2.005
US$ mil
384.532
Qtd. (ton.)
128.416,86
2.006
US$ mil
409.638
Qtd. (ton.)
2.007
US$ mil
Qtd. (ton.)
2.008
Qtd. (ton.)
US$ mil
US$ mil
127.960,05
97.393
75.544,97
136.754
107.282,01
138.844
147.977,73
413,00
40
67,32
5,54
241
183,62
254
380,00
276
18,20
12,13
0,00
4,00
0,03
2.612
3.319,20
2.115
3.438,72
2.039
3.174,69
1.943
3.490,32
1.910
4.095,00
14
5,72
19
11,90
68
42,93
23
12,00
158
109,00
19
16,60
0,00
23
19,78
0,00
0,00
0,00
0,00
18
7,59
0,00
0,00
21
58,51
6,65
8,34
0,00
0,00
2.707
3.485,55
2.143
3.474,94
2.390
3.436,95
2.220
3.886,32
2.344
4.617,03
8.566
46.051,57
10.401
53.634,77
11.314
62.022,83
10.427
63.381,28
10.948
88.889,05
1.051
9.974,00
1.565
11.787,00
1.183
13.727,00
765
15.727,00
782
16.671,00
0,00
0,00
0,00
1.570
2.735,00
1.214
3.445,00
359
1.762,00
343
1.639,00
317
1.514,00
329
1.726,00
338
2.425,00
2.586,86
13021999
- OUTROS SUCOS E EXTRATOS VEGETAIS
13019090
- OUTS GOMAS,RES.,GOMA- RESINAS,BLSAMOS NAT.
13021200
- SUCOS E EXTRATOS,DE ALCACUZ
13021930
- SUCOS E EXTRATOS DE GINKGO BILOBA SECO
20
2.998,00
29
3.404,00
40
3.370,00
39
3.539,00
23
13021940
- SUCOS E EXTRATOS,VALEPOTRIATOS
0,00
0,00
0,00
13,00
21,00
13021950
- SUCOS E EXTRATOS,DE "GINSENG"
572,00
641,00
562,00
10
556,00
12
624,85
13021960
- SUCOS E EXTRATOS,SILIMARINA
611,00
13022090
- OUTRAS MATERIAS PECTICAS,PECTINATOS E PECTATOS
13023990
- PRODS.MUCILAGINOSOS E ESPESSANTES,DERIV.OUTROS VEGETAIS

15
Gorduras e leos animais ou vegetais; produtos da sua dissociao;

gorduras alimentares elaboradas; ceras de origem animal ou
vegetal
429,00
415,00
453,00
607,00
65
774,00
51
612,00
22
309,00
40
520,00
50
438,00
703
3.186,00
800
3.486,00
1.010
4.745,00
1.042
4.905,00
1.143
7.125,00
2.206
19.695,00
2.798
21.984,00
2.582
24.680,00
3.800
30.328,00
3.569
33.873,00
158.823
191.816,52
165.772
211.541,32
253.373
297.498,70
341.996
460.397,43
431.058
743.279,43
15132910
- OUTROS OLEOS DE "PALMISTE"
121.242,15
15132110
- OLEO DE "PALMISTE",EM BRUTO
2.219
1.527,91
1.371
977,56
500
360,00
971
828,60
3.516
4.245,92
15159090
- OUTRAS GORDURAS E OLEOS VEGETAIS,MESMO REFIN.
851
2.321,86
568
1.887,67
427
1.665,63
552
2.766,97
906
4.229,34
15162000
- GORDURAS E OLEOS,VEGETAIS,HIDROGENS.INTERESTERIFS.ETC.
14.965
21.964,81
16.005
24.523,19
13.697
24.266,69
14.682
24.314,57
14.774
33.910,06
15180090
- OUTS.GORDURAS E OLEOS ANIMAIS/VEGET.COZIDOS,OXIDAD.ETC.

29
Produtos Qumicos Orgnicos
0,00
0,00
0,00
0,00
18.035
25.814,58
17.943
27.388,42
14.624
26.292,32
16.205
27.910,14
21.312
2.116
167.735,00
4.107,92
1.912.200
4.073.838,93
2.384.114
4.337.825,86
1.996.381
4.800.533,71
2.538.191
6.376.563,96
2.909.358
8.412.043,23
29322990
- OUTRAS LACTONAS
2.782
24.257,80
3.362
26.099,29
2.722
27.644,16
3.112
34.448,17
4.428
100.453,77
29349999
- OUTROS COMPOSTOS HETEROCICLICOS
2.646
62.693,03
4.179
57.051,66
4.712
66.621,41
4.529
101.266,37
4.366
94.622,87
29061950
- TERPINEIS
0,00
0,00
0,00
156
543,80
234
835,19
29071990
- OUTROS MONOFENOIS
806
2.060,27
604
1.645,09
1.093
3.326,09
1.964
5.433,39
1.064
3.359,72
483
4.085,89
501
4.318,80
640
5.134,63
750
6.171,02
567
5.606,44
17
134,12
16
146,44
20
174,87
24
232,43
29
362,42
1.008,82
81
1.087,54
77
623,20
108
1.188,58
96
1.214,21
29072900
- OUTROS POLIFENOIS
29094910
- GUAIFENESINA
29095090
- ETERES-ALCOOIS-FENOIS E SEUS DERIVADOS HALOGENADOS,ETC.
105
29142990
- OUTS.CETONAS CICLANICAS,ETC.N/CONT.OUTS.FUNCOES OXIGEN.
1.719
9.433,66
1.274
9.511,42
1.797
11.648,82
1.619
11.616,33
1.490
13.876,00
29145090
- OUTS.CETONAS- FENOIS E CETONAS CONT.OUTS.FUNCOES OXIGEN.
336
3.631,52
364
4.247,28
525
5.916,48
677
7.210,59
1.023
10.338,63
29146990
- OUTRAS QUINONAS
121
1.350,38
183
2.195,23
217
1.812,63
371
2.269,14
327
2.521,96
29156029
- ACIDO VALERICO E SEUS OUTS.SAIS E ESTERES
82
2.242,17
84
1.151,76
196
1.924,55
315
1.692,01
313
2.026,97
62
Continuao.
29159050
- PEROXIDOS DOS ACIDOS MONOCARBOXILICOS ACICLICOS SATUR.
29182990
- OUTROS ACIDOS CARBOXILICOS FUNCAO FENOL,ANIDRIDOS,ETC.
29189999
- OUTS.C.CARB.C/FUNC.OXIG.SUPL.E S/ANID.,S/DER.
29221999
- OUTROS AMINOALCOOIS,SEUS ETERES,ESTERES E SAIS
29239090
- OUTROS SAIS E HIDROXIDOS DE AMONIO QUATERNARIOS
29242190
- OUTRAS UREINAS,SEUS DERIVADOS E SAIS
29309039
- OUTROS TIOETERES,TIOESTERES,SEUS DERIVADOS E SAIS
29329999
55
205,31
69
252,29
60
219,79
82
305,62
39
132,91
3.359
7.829,57
2.684
6.633,37
2.043
5.634,44
623
2.775,35
470
3.847,18
24.854,73
0,00
0,00
0,00
3.785
22.180,57
3.975
757
6.221,64
624
9.320,87
659
8.113,91
754
7.871,87
927
7.981,73
1.367
5.213,25
2.215
8.401,47
1.833
8.444,97
1.402
7.242,28
1.883
9.855,12
262
14.887,95
258
24.069,52
328
24.229,27
419
42.489,76
510
56.384,75
2.321
50.518,33
2.031
39.473,95
1.400
32.066,03
1.366
26.198,50
2.035
48.408,30
- OUTROS COMPOSTOS HETEROCICL.DE HETEROATOMOS DE OXIGENIO
670
29.250,75
875
31.612,55
1.033
43.526,54
1.567
54.756,96
2.001
57.669,95
29369000
- PROVITAMINAS E VITAMINAS,MISTURADAS
273
4.118,11
339
6.659,52
248
4.759,01
333
5.441,14
482
10.575,87
29389090
- OUTS.HETEROSIDEOS,SEUS SAIS,ETERES,ESTERES E DERIVADOS
30
3.830,30
43
4.722,63
80
6.573,27
94
8.249,98
113
9.308,29
29399990
- OUTROS ALCALOIDES VEGETAIS,NATURAIS,ETC.
92
5.861,16
37
4.869,29
6.208,42
6.234,07
29420000
- OUTROS COMPOSTOS ORGANICOS

30
Produtos farmacuticos
7.344,55
0,00
0,00
0,00
54
2.127,73
41
2.697,87
18.285
238.834,03
19.825
243.469,97
19.683
264.602,49
24.103
357.945,66
26.414
474.279,43
20.183
1.785.064,69
20.247
2.037.156,54
21.447
2.609.454,73
24.884
3.516.266,48
33.868
4.280.213,50
30049099
- OUTROS MEDICAM.CONT.PRODS.P/FINS TERAPEUTICOS,ETC.DOSES
3.419
185.889,87
2.618
207.318,94
2.706
285.105,84
3.714
355.759,08
10.284
354.168,48
30039039
- MEDICAMENTO C/OUTS.ACIDOS CARBOXILICOS,ETC.EXC.EM DOSES
1.106,90
183
2.017,96
112
1.500,46
0,00
366
3.564,10
30039099
- OUTS.MEDICAM.CONT.PRODS.MISTURADOS,P/FINS TERAPEUT.ETC.
289
12.353,70
234
8.566,29
288
33.669,98
156
9.106,74
126
5.818,88
30044090
- OUTS.MEDICAMENTOS C/ALCALOIDES,S/HORMONIOS,ETC.EM DOSES
242
30.022,38
103
26.320,60
104
18.348,66
123
22.181,67
150
32.574,02
30045090
- MEDICAMENTO C/OUTS.VITAMINAS/PROVITAMINAS,ETC.EM DOSES
1.372
25.148,46
1.066
25.040,81
1.081
28.388,08
1.426
37.614,78
1.327
42.076,75
30049022
- MEDICAMENTO CONTENDO ACIDO DEIDROCOLICO,ETC.EM DOSES
0,00
0,00
0,00
5,46
1,57
30049039
- OUTROS MEDICAM.C/COMPOSTOS DE FUNCAO AMINA,ETC.EM DOSES
554
31.860,09
514
43.899,80
722
74.423,84
537
114.533,42
594
92.704,20

TOTAL DOS NCMs ESPECFICOS
TOTAL DOS CAPTULOS
539.201,15
12.846
530.908,00
43.693
574.210,56
47.427
609.481,73
44.293
760.448,62
52.286
959.271,27
2.484.304
2.460
6.225.188,57
286.381,40
2.990.173
4.718
6.768.118,54
313.164,40
2.379.907
7.845.054,94
3.052.252
10.523.891,16
66.485
3.524.077
1.211.412,46
13.672.402,94
Fonte: Elaborao prpria, a partir da Aliceweb
5.014
441.436,86
5.957
63
Tabela 14 - Retrospectiva da exportao de produtos fitoterpicos por captulos e itens NCM, 2004-2008
2004
Cdigo NCM
(caps. e itens)
12
Descrio

12079999
12112000
12119090
12149000
12079190
12076090
12111000
US$ mil
19.415.473
0
Qtd. (ton.)
5.473.852,45
0,00
2006
US$ mil
22.524.053
15
Qtd. (ton.)
5.425.243,42
78,72
2007
US$ mil
25.027.206
50
Qtd. (ton.)
5.753.768,85
22,91
2008
Qtd. (ton.)
US$ mil
23.793.614
0
6.818.711,42
0,91
US$ mil
24.573.839
0
11.095.857,69
0,00
0,36
0,00
0,60
10,00
13,00
1.745
5.705,96
1.589
5.261,54
1.871
6.680,45
1.789
9.115,96
1.858
12.912,00
3,21
1,37
0,00
13,00
166
127,00
0,00
0,00
0,00
0,17
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
10,34
0,00
0,00
0,00
0,00
1.753
5.719,87
1.605
5.341,63
1.921
6.703,96
1.793
9.140,04
2.026
13.052,00
41.382
39.356,62
54.720
46.618,04
36.016
47.447,58
32.268
51.583,54
33.618
70.473,84
24.739
16.597,00
36.968
18.195,00
20.279
20.403,00
16.541
16.885,00
18.558
28.654,00
0,00
0,00
0,00
3.103
2.641,00
8.822
7.065,00
83,00
TOTAL DOS NCMs ESPECFICOS DO CAPTULO
13
Qtd. (ton.)
2005
13021999
13019090
- OUTS GOMAS,RES.,GOMA- RESINAS,BLSAMOS NAT.
13021200
0,01
10,00
0,93
33,00
13021930
51,00
16,00
57,00
0,13
8,00
13021940
5,00
2,00
0,00
3,00
0,00
13021950
5,00
4,00
3,00
0,32
13021960
0,50
0,00
0,00
0,24
2,00
13022090
0,72
10,00
25,00
21,00
54,00
13023990

15

gorduras alimentares elaboradas; ceras de origem animal ou vegetal
0,00
38
234,00
393
975,00
32
153,00
26
58,00
24.781
16.893,23
37.363
19.212,00
20.315
20.641,93
19.676
19.641,69
27.399
35.901,00
35,00
2.992.013,28
2.759.133
1.567.890,87
3.001.893
1.486.877,27
2.613.555
1.396.074,66
2.522.145
1.936.329,73
2.505.928
15132910
15132110
22
31,26
0,00
63
79,32
107
113,85
132
233,40
15159090
90
1.272,76
926
2.380,55
2.704
4.180,21
4.440
5.874,50
1.883
5.292,35
20.304
15.821
13.948,70
13.027
14.587,18
15162000
15180090
29
22.345,00
0,00
0,00
18.131
20.713,41
0,00
0,00
334
20.417
23.649,02
19.057
23.093,96
18.588
18.208,23
17.575
20.575,53
9.544
7.194
19.889,11
13.598,23
1.841.587
2.830.632,76
765,13
1.542.534,20
2.037.569
1.916.911,15
2.002.078
2.116.368,71
2.198.927
2.661.381,70
2.022.639
29322990
- OUTRAS LACTONAS
13
49,89
13
65,51
123
393,44
16
35,52
44
282,19
29349999
18
1.107,29
20
1.130,75
12
1.123,42
14
1.684,94
18
1.597,76
29061950
- TERPINEIS
0,00
0,00
0,00
35
115,38
33
132,90
29071990
- OUTROS MONOFENOIS
35,48
22,13
137
737,58
51
177,66
40
168,30
29072900
- OUTROS POLIFENOIS
57
409,07
177
874,96
0,00
206
1.366,41
42
253,05
29094910
- GUAIFENESINA
2,46
0,00
0,00
0,04
2,24
29095090
1,09
2,40
1,90
4,21
35,19
29142990
127,40
81,31
1,40
73,34
42,04
29145090
- OUTS.CETONAS- FENOIS E CETONAS CONT.OUTS.FUNCOES OXIGEN.
31,48
103,10
37,36
13
87,07
20
159,04
29146990
- OUTRAS QUINONAS
10,89
0,00
1,53
32,81
0,78
29156029
3,23
7,83
1,93
1.619,29
1,02
64
Continuao
29159050
190
1.033,65
140
803,49
147
851,19
29182990
7,32
24,95
51
58,69
27,82
18,25
29189999
0,00
0,00
0,00
192,81
45,47
29221999
47,34
11
37,37
10
45,69
17
56,51
14
77,46
29239090
69
179,18
37
115,66
82
203,19
130
269,70
48
152,45
29242190
0,44
5,63
0,00
0,00
0,00
29309039
0,03
0,00
0,00
0,01
0,00
29329999
55
166,34
66
270,17
119
475,77
110
301,93
21
120,75
528
1.679,96
65
1.343,49
89
1.482,55
117
1.450,10
168
2.366,57
33
833,97
29
794,66
24
652,78
10
299,07
29369000
29389090
29399990
29420000

30
84
588,72
24
237,76
226,87
14,34
27,93
3,80
64,92
79,35
12
964,75
0,00
0,00
127
8.114,31
123
9.082,32
1.001
6.705,60
590
5.711,34
797
6.072,22
950
16.562,57
610
15.081,76
21.360
352.619,37
26.315
474.494,47
28.460
622.128,69
29.739
745.671,81
30.885
961.456,48
11.599
50.691,67
12.935
79.125,21
13.740
108.795,89
12.662
91.352,93
13.641
121.191,27
30049099
30039039
63,37
5,76
10,69
0,50
30039099
15
338,09
11
469,58
390,18
801,31
496,48
30044090
137
4.117,40
125
3.249,63
234
9.356,36
272
15.013,47
345
16.517,33
1.876
16.200,45
2.706
16.466,96
2.676
19.711,60
30045090
30049022
30049039

TOTAL DOS CAPTULOS
1.322
5.060,86
0,00
0,00
595
415
7.978,21
2.011,02
7.613
0,00
6,76
2,48
706
10.839,91
1.031
16.797,85
563
9.202,68
140.439,78
60.713
118.167,48
80.621
141.269,97
58.180
197.219,82
56.667
206.359,61
17.227
56.806
167.143,71
251.067,58
24.078.935
8.976.253,51
27.644.549
9.350.144,35
29.707.315
9.935.788,49
28.576.693
12.213.678,20
29.166.908
17.950.434,05
12.762
65.199,76
22.006
87.911,04
21,87
16.559
145.593,48
16.673
65
importante observar que os resultados obtidos so uma fotografia, entre 2004 e
2008, dos itens selecionados em cada um dos captulos a partir das importaes
registradas no ano de 2008. Esta uma limitao importante da pesquisa realizada e sua
principal motivao foi o tempo disponvel para o seu desenvolvimento. A alternativa
teria sido inspecionar a presena de itens da NCM em cada ano e sua condio de ser ou
no planta medicinal ou fitoterpico a partir da lista de espcies inicialmente gerada.
Concluindo, os dados sobre importao e exportao so, conforme indicam os ttulos
das Tabelas 13 e 14, uma retrospectiva das importaes e das exportaes dos produtos
contendo espcies vegetais nos captulos selecionados que foram importados em 2008.
Os saldos da balana comercial dos captulos e itens selecionados foram obtidos
ao final atravs do clculo da diferena entre os valores exportados e importados do
perodo 2004-2008. O mesmo foi feito em relao aos dados para quantidade. Os
resultados podem ser observados na Tabela 15.
66
Tabela 15 - Retrospectiva do saldo comercial de produtos fitoterpicos por captulos e itens NCM, 2004-2008
Cdigo
NCM (caps.
e itens)
12
2004
Descrio

12079999
12112000
12119090
12149000
12079190
12076090
12111000
13
13021999
13019090
- OUTS GOMAS,RES.,GOMA-RESINAS,BLSAMOS NAT.
13021200
13021930
13021940
13021950
13021960
13022090
13023990

15

gorduras alimentares elaboradas; ceras de origem animal ou vegetal
Qtd. (ton.)
2.005
US$ mil
19.030.942
Qtd. (ton.)
2.006
US$ mil
5.345.435,59
22.114.415
-40
-67,32
-1
-17,84
-868
Qtd. (ton.)
2.007
US$ mil
Qtd. (ton.)
2.008
Qtd. (ton.)
US$ mil
US$ mil
5.297.283,37
24.929.813
5.678.223,88
23.656.860
6.711.429,41
24.434.994
10.947.879,96
11
73,18
-192
-160,71
-254
-379,09
-276
-413,00
-3
-12,13
0,60
6,00
12,97
2.386,76
-527
1.822,82
-168
3.505,76
-154
5.625,64
-52
8.817,00
18,00
-9
-2,51
-17
-10,53
-68
-42,93
-20
1,00
-19
-16,60
0,00
-23
-19,78
0,17
0,00
0,00
0,00
-18
-7,59
0,00
0,00
-18
-48,17
-2
-6,65
-2
-8,34
0,00
0,00
-954
2.234,32
-538
1.866,69
-469
3.267,01
-427
5.253,72
-318
8.434,97
32.817
-6.694,95
44.318
-7.016,73
24.702
-14.575,25
21.841
-11.797,74
22.670
-18.415,21
23.688
6.623,00
35.403
6.408,00
19.096
6.676,00
15.776
1.158,00
17.776
11.983,00
0,00
0,00
0,00
1.533
-94,00
7.608
-359
-1.761,99
-342
-1.629,00
-317
-1.513,07
-324
-1.693,00
-329
-2.342,00
-17
-2.947,00
-29
-3.388,00
-37
-3.313,00
-39
-3.538,87
-23
-2.578,86
3.620,00
5,00
2,00
0,00
-10,00
-21,00
-5
-567,00
-7
-637,00
-7
-559,00
-10
-555,68
-12
-624,85
-609,00
-3
-428,50
-3
-415,00
-3
-453,00
-5
-606,76
-7
-65
-773,28
-50
-602,00
-21
-284,00
-39
-499,00
-44
-384,00
-1.139
-7.090,00
-665
-2.952,00
-407
-2.511,00
-978
-4.592,00
-1.016
-4.847,00
22.575
-2.801,78
34.565
-2.772,00
17.733
-4.038,07
15.876
-10.686,31
23.830
2.028,00
2.600.309
1.376.074,35
2.836.121
1.275.335,95
2.360.183
1.098.575,96
2.180.149
1.475.932,30
2.074.870
2.248.733,85
15132910
-121.242,15
15132110
-2.197
-1.496,65
-1.371
-977,56
-437
-280,68
-864
-714,75
-3.384
-4.012,52
15159090
-761
-1.049,10
358
492,88
2.277
2.514,58
3.888
3.107,53
977
1.063,01
15162000
5.339
380,19
-16.005
-24.523,19
2.124
-10.317,99
-1.654
-9.727,39
-7.580
-20.311,83
15180090
0,00
18.131
20.713,41
0,00
0,00
-1.782
-3.342,79
2.382
-2.165,56
1.113
-4.294,46
3.965
-8.084,09
1.369
-7.334,61
-11.768
-147.845,89
-70.613
-2.531.304,73
-346.545
-2.420.914,71
5.697
-2.684.165,00
-339.263
-3.715.182,26
-886.720
-5.581.410,47
29322990
29
- OUTRAS LACTONAS
-2.769
-24.207,91
-3.348
-26.033,78
-2.598
-27.250,72
-3.096
-34.412,65
-4.384
-100.171,58
29349999
-2.629
-61.585,74
-4.159
-55.920,91
-4.700
-65.497,99
-4.515
-99.581,43
-4.349
-93.025,11
29061950
- TERPINEIS
0,00
0,00
0,00
-121
-428,42
-202
-702,29
29071990
- OUTROS MONOFENOIS
-799
-2.024,79
-599
-1.622,96
-956
-2.588,51
-1.913
-5.255,73
-1.023
-3.191,42
29072900
- OUTROS POLIFENOIS
-426
-3.676,82
-325
-3.443,84
-640
-5.134,63
-544
-4.804,61
-525
-5.353,39
29094910
- GUAIFENESINA
-17
-131,66
-16
-146,44
-20
-174,87
-24
-232,39
-29
-360,18
29095090
-105
-1.007,73
-80
-1.085,14
-77
-621,30
-107
-1.184,37
-94
-1.179,02
-1.712
-9.306,26
-1.273
-9.430,11
-1.797
29142990
-11.647,42
-1.619
-11.542,99
-1.490
-13.833,96
29145090
- OUTS.CETONAS-FENOIS E CETONAS CONT.OUTS.FUNCOES OXIGEN.
-334
-3.600,04
-355
-4.144,18
-523
-5.879,12
-664
-7.123,52
-1.004
-10.179,59
29146990
- OUTRAS QUINONAS
-117
-1.339,49
-183
-2.195,23
-217
-1.811,10
-370
-2.236,33
-327
-2.521,18
29156029
-82
-2.238,94
-83
-1.143,93
-196
-1.922,62
-309
-72,72
-313
-2.025,95
67
Continuao.
29159050
29182990
29189999
29221999
29239090
29242190
29309039
29329999
29369000
29389090
29399990
29420000
30

828,34
71
551,20
87
631,40
-7.822,25
-2.679
-6.608,42
- 1.992
-5.575,75
-618
-2.747,53
-467
- 3.828,93
0,00
0,00
0,00
-3.776
-21.987,76
283,10
-3.971
-15
- 24.809,26
104,85
- 7.904,27
-753
-6.174,30
- 613
-9.283,50
-649
-8.068,22
-737
-7.815,36
-912
- 1.299
-5.034,07
-2.178
-8.285,81
- 1.751
-8.241,78
-1.272
-6.972,58
-1.835
- 9.702,67
-262
-14.887,51
- 249
-24.063,89
-328
-24.229,27
-419
-42.489,76
-510
- 56.384,75
- 2.321
-50.518,30
-2.031
-39.473,95
- 1.400
-32.066,03
-1.366
-26.198,49
-2.035
- 48.408,30
-616
-29.084,41
- 809
-31.342,38
-914
-43.050,77
-1.457
-54.455,03
-1.980
- 57.549,20
255
-2.438,15
- 274
-5.316,03
-159
-3.276,46
-216
-3.991,04
-315
- 8.209,30
-2.996,33
- 14
-3.927,97
-57
-5.920,49
-84
-7.950,91
-108
-9.081,42
-91
-5.846,82
- 37
-4.841,36
-1
-6.204,62
-1
-6.169,15
- 7.265,20
12
-17.284
964,75
-232.128,43
0
-19.236
0,00
-237.758,63
0
-18.886
0,00
-258.530,27
74
-23.153
5.986,58
-341.383,09
83
6.384,45
-25.804
-459.197,67
1.177
-1.432.445,32
6.068
-1.562.662,07
7.013
-1.987.326,04
4.854
-2.770.594,67
-2.983
-3.318.757,02
30049099
8.180
-135.198,20
10.317
-128.193,73
11.034
-176.309,95
8.947
-264.406,15
3.357
-232.977,21
30039039
-2
-1.043,53
- 182
-2.012,20
-112
-1.489,77
0,50
-365
- 3.542,23
30039099
-274
-12.015,61
- 223
-8.096,71
-284
-33.279,80
-155
-8.305,43
-125
- 5.322,40
30044090
-105
-25.904,98
22
-23.070,97
130
-8.992,30
149
-7.168,20
195
- 16.056,69
30045090
-957
-23.137,44
1.280
-21.147,82
1.349
- 22.365,15
0,00
-19.979,95
0,00
-12.187,63
256
0
795
30049022
0,00
1,30
0,91
41
10.302
-23.881,88
-221.181,64
7.099
17.289
-43.899,80
-225.253,36
-17
11.546
-63.583,93
-295.843,38
494
10.716
-97.735,57
-398.761,37
-30
- 83.501,52
30049039
135
- 3.357

TOTAL DOS CAPTULOS
17.020
-456.043,09
33.194
-468.211,76
13.887
-563.228,80
4.381
-752.911,66
21.594.631
2.751.064,94
24.654.377
2.582.025,81
27.327.408
2.090.733,55
25.524.441
1.689.787,04
4.381
-363.764,29
-9.679
25.642.831
-960.344,88
4.278.031,11
68
A anlise dos resultados apresentados nessas trs ltimas tabelas ser feita na
prxima subseo.
2.3.1 - Anlise dos dados de comrcio exterior (importao, exportao e balana
comercial)
A Tabela 15 apresenta o saldo da balana comercial do setor de fitoterpicos
considerando os captulos da NCM e os itens selecionados, conforme apresentado na
subseo anterior. Em 2008, os produtos fitoterpicos (ou seja, o total dos itens das
NCMs selecionadas por captulo) apresentaram um dficit comercial de US$960
milhes de dlares aproximadamente, demonstrando uma piora de 111% no perodo
2004-2008.
A partir das Tabelas 13 e 14, observa-se que esse resultado fruto de uma
exportao de apenas US$251 milhes enquanto as importaes somaram US$1,2
bilho. Apesar dos dados apresentarem uma evoluo de 112,7% na exportao (que
passaram de US$118,2 milhes, em 2004, para US$251,1 milhes, em 2008), essa
evoluo foi apenas ligeiramente superior observada nas importaes que alcanaram
uma evoluo de 111% (passando de US$ 574 milhes para US$ 1.211 milhes, no
mesmo perodo), sendo insuficiente para impedir um aumento do dficit comercial do
setor.
Os dados de saldo comercial do ano de 2008 para os itens selecionados da NCM
(ver Tabela 16) apontam que os captulos 15, 29 e 30 so deficitrios10, ao contrrio dos
captulos 12 e 13 que so superavitrios. Porm, o dficit comercial nos captulos 15, 29
e 30 muito superior ao supervit registrados nos outros dois captulos. Comparando os
dados de 2008 com os de 2004, com exceo do captulo 13 que era deficitrio e tornouse superavitrio, o cenrio de dficit, em 2008, nos demais captulos o mesmo.
As evolues das exportaes, importaes e saldo comercial entre 2004 e 2008,
apresentada na Tabela 16, mostram que, em termos de valores, todos os captulos
apresentaram expanso, tanto na exportao quanto na importao, com exceo do
captulo 15 que apresentou uma retrao de 15% nas exportaes. Este captulo
encontra-se em situao oposta aos demais, a expanso das importaes foi superior
expanso das exportaes. Neste caso, a expanso das exportaes foi negativa, frente a
um aumento das exportaes de 549,7%, ampliando o dficit comercial do captulo.
10
Considerando apenas o total de itens da NCM selecionados
69
Tabela 16 - Variao da importao, exportao e saldo comercial dos produtos
fitoterpicos por captulos e itens NCM, 2004-2008
Variao das quantidades (%)
2004-2008
Cdigo
NCM (caps.
e itens)
12
Descrio
Sementes e frutos oleginosos, gros, sementes e frutos diversos; plantas
industriais ou medicinais; palhas e forragem
12079999
12112000
12119090
Importao
26,57
-63,89
#DIV/0!
595,21
6.566,67
-99,64
Saldo comercial
28,40
Exportao
Importao
Saldo comercial
102,71
15,23
595,21
#DIV/0!
513,49
513,49
- 246,69
3.511,11
-99,85
-172,71
104,81
6,49
-26,89
- 94,01
126,29
23,37
12149000
3.220,00
1.019,77
- 187,82
3.856,39
1.805,59
-817,13
12079190
#DIV/0!
-100,00
- 100,00
#DIV/0!
-100,00
-100,00
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
-100,00
-100,00
- 100,00
-100,00
-100,00
-100,00
15,58
-13,41
-66,67
128,19
32,46
277,52
-18,76
27,81
-30,92
79,06
93,02
175,06
12076090
12111000
Exportao
Variao em US$ (%)

2004-2008

13
13021999

-24,98
-25,59
- 24,96
72,65
67,14
80,93
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
899.900,00
-5,85
- 8,36
1.383.233,33
37,63
32,92
-95,30
15,00
34,46
-84,31
-13,71
-12,49
-100,00
#DIV/0!
- 264,32
-100,00
#DIV/0!
-520,00
-100,00
140,00
156,90
-100,00
9,24
10,20
-33,33
133,33
133,83
297,61
42,42
42,12
5.900,00
-23,08
- 32,20
7.441,90
-43,41
-50,34
13019090
- OUTS GOMAS,RES.,GOMA-RESINAS,BLSAMOS NAT.
13021200
13021930
13021940
13021950
13021960
13022090
13023990
15
-89,47
62,59
71,28
-85,04
123,63
140,18
10,57
61,80
5,56
112,52
71,99
-172,38
Gorduras e leos animais ou vegetais; produtos da sua dissociao; gorduras

alimentares elaboradas; ceras de origem animal ou vegetal
-9,18
171,41
-20,21
90,83
287,50
63,42
0,00
0,00
#VALOR!
0,00
#VALOR!
#VALOR!
494,65
58,43
177,89
15132910,0
15132110
15159090
15162000
15180090

29
29322990
- OUTRAS LACTONAS
29349999
29061950
- TERPINEIS
29071990
- OUTROS MONOFENOIS
29072900
- OUTROS POLIFENOIS
29094910
269,41
54,01
646,64
1.987,71
6,39
- 228,41
315,82
82,15
-201,33
-64,57
-1,28
- 241,96
-39,14
54,38
-5.442,55
168,10
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
-53,26
18,17
-594,15
-15,90
549,77
6.727,14
9,83
52,15
1.155,74
83,51
106,49
120,50
227,91
59,16
58,34
465,62
314,11
313,80
0,96
65,01
65,44
44,29
50,93
51,05
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
473,47
31,89
28,02
374,35
63,07
57,62
-26,43
17,27
23,17
-38,14
37,21
45,60
170,22
173,57
- GUAIFENESINA
-80,77
76,47
-8,94
29095090
719,23
-8,77
- 10,58
3.128,44
20,36
17,00
29142990
-93,40
-13,33
74,05
- 13,01
-67,00
47,09
48,65
29145090
- OUTS.CETONAS-FENOIS E CETONAS CONT.OUTS.FUNCOES OXIGEN.
200,52
405,21
184,69
182,76
29146990
- OUTRAS QUINONAS
-100,00
170,17
178,52
-92,84
86,76
29156029
-82,05
281,63
283,37
-68,42
-9,60
-9,51
29159050
-87,54
-30,03
- 111,10
-77,00
-35,26
-87,34
1.196,71
205,04
88,22
29182990
118,25
-86,00
- 86,08
149,32
-50,86
-51,05
29189999
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
29221999
238,21
22,43
21,21
63,62
28,29
28,02
29239090
-30,08
37,70
41,28
-14,92
89,04
92,74
29242190
-100,00
94,58
94,61
-100,00
278,73
278,74
29309039
#DIV/0!
-12,36
- 12,36
-100,00
-4,18
-4,18
29329999
-61,00
198,52
221,59
-27,41
97,16
97,87
29369000
-68,24
76,89
- 223,45
40,87
156,81
236,70
29389090
-83,00
281,05
-3.636,39
-72,80
143,02
29399990
-69,67
-99,10
- 99,49
453,35
25,31
24,26
29420000
929,22
#DIV/0!
590,98
841,42
#DIV/0!
561,77
-39,05
44,46
49,30
124,91
98,58
97,82
139,78
131,68

30
-353,53
172,66
30049099
17,60
200,75
- 58,96
139,08
90,53
72,32
30039039
256,00
15.801,30
17.697,07
-65,49
221,99
239,45
30039099
44,59
67,80
203,08
-92,65
-56,33
- 54,32
46,85
-52,90
-55,70
30044090
150,87
-38,22
- 285,73
301,16
8,50
-38,02
30045090
544,26
-3,31
- 240,95
880,18
67,31
-3,34
30049022
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
249,64
30049039

-5,24
34,99
7,19
422,15
- 173,59
-57,47
15,35
156,36
190,97
85,38
64,46
-6,44
52,16
-156,87
112,47
110,97
110,58
TOTAL DOS CAPTULOS
21,13
41,85
18,75
99,98
119,63
55,50

#DIV/0!: no houve vendas no primeiro ano do perodo observado
Os captulos 12, 13, 29 e 30 tiveram um aumento nas exportaes superior ao

aumento das importaes, o que permitiu ao primeiro aumentar o seu supervit, e ao
segundo inverter seu saldo comercial de deficitrio em 2004, para superavitrio em
2008.
O aumento das exportaes nos captulos 29 e 30 no foi suficiente para impedir
ou reduzir os seus respectivos dficits comerciais, apenas reduziu seu ritmo de
70
crescimento. Como estes so os dois maiores captulos referentes ao setor de
fitoterpicos, a piora dos seus dficits comerciais acabou por superar as pequenas
melhoras nos supervits dos outros captulos e contriburam de maneira fundamental
para a ampliao do dficit comercial do setor como um todo.
O captulo 29 apresentou um aumento das importaes de 98,6% frente aos
124,9% das exportaes, mesmo assim o dficit comercial do total dos itens
selecionados no captulo aumentou, passando de US$232,1 milhes, em 2004, para
US$459,2 milhes, em 2008, uma piora de 97,8%. Isso coloca o captulo 29 como
responsvel por 47,8% do dficit comercial do setor de fitoterpicos, em 2008 (contra
50,9% em 2004).
Apesar de responder pelas maiores parcelas das exportaes e importaes, o
captulo 30 possui um saldo comercial menos deficitrio que o captulo 29. O captulo
30 apresentou um aumento das importaes de 85,4% frente aos 156,4% das
exportaes. O aumento das exportaes mais rpido do que o das importaes foi
tambm insuficiente para impedir ou diminuir o dficit comercial do captulo. Devido
ao peso da participao deste captulo no comrcio exterior do setor de fitoterpicos, sua
co-responsabilidade pela ampliao do j constatado dficit comercial do setor entre
2004 e 2008 foi importante. O dficit comercial do total dos itens selecionados no
captulo aumentou, passando de US$221,2 milhes, em 2004, para US$363,8 milhes,
em 2008, uma piora de 64,4%. Isso o coloca como responsvel por 37,9% do dficit
comercial do setor de fitoterpicos, em 2008 (contra 48,4% em 2004).
Em relao exportao em 2008, o captulo 30 o mais relevante, respondendo
por 66,5% dos US$251 milhes do total dos itens especficos, seguido pelos captulos
13 (14,3%), 15 (7,9%), 29 (6,0%) e 12 (5,2%). J nas importaes de 2008 o quadro
apresenta-se diferente. Apesar da liderana dos itens do captulo 30 com 43,8% dos US$
1.211 milhes, a ordem dos demais se altera. O segundo mais importante so os itens do
captulo 29 com 39,1%, seguidos pelos itens dos captulos 15 (13,8%), 13 (2,8%) e 12
(0,4%).
Um ponto a se destacar que as exportaes e as importaes, em 2008,
concentram-se em alguns poucos itens dentro de cada captulo da NCM. No caso das
exportaes a concentrao ainda maior tendo apenas um item por captulo
dominando a principal parcela. Por exemplo, no captulo 30 (o maior em valor
exportado), o item 30049099 (outros medicamentos contendo produtos para fins
teraputicos, etc.) possui 72,5% dos US$167,1 milhes de exportaes registradas nos
71
itens selecionados. No captulo 13 a concentrao em um nico item, outros sucos e
extratos vegetais, chega a 80%. Nos captulos 15 e 29 ficam respectivamente em 68,3%
e 60,0% e no captulo 12 em 99%. No captulo 15 o destaque fica por conta do item
gordura e leos, vegetais, hidrogenados.... No captulo 29, o item que se destaca
outros compostos orgnicos e no captulo 12 outras plantas e partes para perfumaria,
medicina e semelhantes.
O quadro apresentado nas exportaes para 2008 semelhante ao observado em
2004, onde as exportaes tambm se concentravam em um nico item por captulo,
sendo estes os mesmos itens observados em 2008. A exceo foi o captulo 29 onde trs
itens dividiam quase que igualmente 56,7% das exportaes, provitaminas e vitaminas
misturadas,
outros
compostos
heterocclicos
perxidos
dos
cidos
monocarboxlicos e acclicos saturados, sendo que todos os trs perderam destaque em

2008.
As importaes, em 2008, apresentam-se menos concentradas dentro dos
captulos que as exportaes, mesmo assim um pequeno grupo de dois ou trs produtos
so os responsveis pela maior parcela dentro de cada captulo. Assim nos dados de
importao de 2004 e 2008, para os captulos 12 e 15, os principais itens selecionados
no se diferenciam daqueles registrados nos dados de exportao. J o captulo 13
mostra-se mais equilibrado que no caso das exportaes, apesar de ter o mesmo item
principal que as exportaes, outros sucos e extratos vegetais, este representa apenas
49,3% das importaes do total de itens selecionados (contra 80% nas exportaes),
seguido pelo item produtos mucilaginosos e espessantes, derivados de outros vegetais
que responde por 21%.
Os captulos 29 e 30 so os que apresentam as maiores diferenas entre as
importaes e as exportaes, a comear pelo grande saldo deficitrio observado na
balana comercial, o que coloca o segmento de fitoterpicos como deficitrio no geral.
Em relao ao captulo 29, 4 itens do captulo (outras lactonas, outros compostos
heterocclicos, outros compostos heterocclicos de heterotomos de oxignio e
outros tioteres, tioteres, seus derivados e sais) respondem por 65,2% das
importaes totais dos NCMs selecionados do captulo, mostrando um quadro muito
menos concentrado do que o observado na exportao. Alm disso, estes itens diferem
daqueles observados como os mais relevantes na exportao.
No captulo 30, dois itens do NCM destacaram-se nas importaes em 2008:
outros medicamentos contendo produtos para fins teraputicos, etc. doses e outros
72
medicamentos com compostos de funo amina, etc. em doses que responderam por
66,7% e 17,5%, respectivamente. Apesar da desconcentrao, em relao exportao,
ser menor do que o observado em outros captulos e o principal item ser o mesmo, o
segundo item em importaes no apresentou a mesma importncia no tocante s
exportaes.
Comparando com os dados do ano de 2004 com 2008, os principais itens
selecionados dos captulos 12, 13 e 30, em importao permaneceram os mesmos,
apresentando crescimento em termos de valores monetrios na maioria dos itens. O
captulo 29 o nico que apresenta grandes alteraes entre os principais itens de 2004
e 2008. O principal item em 2004, outros compostos heterocclicos, perdeu
importncia relativa (apesar de em termos absolutos terem crescido) sendo ultrapassado
pelo item outras lactonas. Os outros itens de importncia no captulo foram os
mesmos observados em 2008, porm com uma alterao no ordenamento entre eles.
A anlise da origem das importaes dos produtos fitoterpicos no ano de 2008,
em valor, revelam 34 pases diferentes. Os principais pases em termos de valores
foram: Alemanha (32,6%), Sua (13,8%), Espanha (8,9%), China (7,5%) e Frana
(7,0%) que juntos representavam 70,5% das importaes do setor. J em termos de
quantidade importada, a concentrao ainda maior. Os quatro principais pases
responderiam por 89% da quantidade importada, o que representa 10,4 toneladas. Nesta
tica, os destaques foram: Sua e Frana que respondiam, respectivamente, por 43,7%
e 29,1% das importaes. J a Espanha veio em seguida com 10,1% e a Alemanha com
6,4%. A China, que apareceu como grande exportadora para o Brasil em valores, no
teve o mesmo destaque em quantidade, respondendo por apenas 1,7%.
Quanto s origens das importaes por captulo, pode-se observar que a
Alemanha destacou-se como principal pas de origem em trs dos cinco captulos
analisados (12,13 e 30) e ficou em terceiro lugar no captulo 29. Em seguida, a China
destacou-se nos captulos 15 e 29 e ficou entre os quatro principais nos captulos 12 e
13. No captulo 12 o valor total importado foi de US$2 milhes, sendo a Alemanha
(25,7%), a ndia (20,9%), a Turquia (15%) e a China (8,2%) os principais pases de
origem, em 2008, respondendo juntos por 69,7%. Em termos de quantidade foram
importadas 665 toneladas. Nessa tica, a Turquia perde importncia, respondendo por
menos de 0,5% da quantidade total, o que demonstra o alto valor dos produtos trazidos
desse pas.
73
Atravs da anlise do preo mdio11, pode-se observar que as exportaes
possuem menor preo mdio por tonelada que as importaes, ou que a relao
valor/peso das exportaes menor que das importaes. Enquanto cada tonelada
exportada valia, em 2008, em mdia US$4,42, a tonelada importada valia US$18,22 no
mesmo ano, ou seja, mais de quatro vezes mais. Apesar dessa diferena, esse cenrio
ainda melhor do que o observado em 2004, em que o preo mdio da tonelada
exportada era de US$1,95, frente a US$13,15 das importaes.
Em relao ao total dos itens selecionados de cada captulo, aquele que
apresentou o maior preo mdio por tonelada importada foi o captulo 30, com cerca de
US$41,33 por tonelada (contra US$9,70 por tonelada exportada). Na exportao o
principal captulo em termos de preo mdio foi o captulo 29 com US$24,72 por
tonelada, (contra US$17,95 da tonelada importada). No extremo oposto esto os
captulos 12 e 13 que apresentam os menores preos mdios por tonelada, na
importao e na exportao, respectivamente. Comparando esses dados com os
observados em 2004, no se identifica alteraes na ordem de importncia do preo
mdio por tonelada importada e exportada.
A comparao dos resultados obtidos nesta pesquisa com outras j realizadas
torna-se bastante difcil devido s distintas metodologias utilizadas para cada estudo.
Dois exemplos so os estudos realizados por Ferreira (2002) e Rodrigues et al. (2008).
O primeiro trabalho foi escrito nos anos 1990 e traz dados dos anos de 1995 e 1996, e
por isso baseia-se na classificao de produtos dada ainda pela Nomenclatura Brasileira
de Mercadorias (NBM), que posteriormente foi substituda pela NCM, e que possui
algumas diferenas em relao a esta ltima. Assim, Ferreira (2002) pesquisou a
importao e exportao de produtos de origem vegetal aplicados a medicamentos,
selecionando os captulos 12, 13, 29, 30 e 3512 da NBM como sendo os principais
relacionados aos produtos em questo. Para cada captulo o autor apresenta os principais
itens relacionados ao comrcio desses produtos, porm os dados da base Secex so
apresentados apenas em valores monetrios.
O objetivo do trabalho de Ferreira (2002) era apresentar uma anlise sobre o
desenvolvimento de medicamentos base de plantas medicinais no Brasil, sendo um
dos pontos abordados a questo da importao e exportao de produtos de origem
vegetal.
11
12
Razo entre o valor total da importao ou exportao sobre a quantidade importada ou exportada.
O captulo 35 da NBM refere-se a matrias albuminides, colas e enzimas.
74
J Rodrigues et al. (2008) tiveram por objetivo analisar a cadeia produtiva de
produtos medicinais a partir dos indicadores de comrcio exterior. A metodologia
adotada partiu da apresentada por Ferreira (2002), com a reclassificao dos itens da
antiga NBM, selecionados pelo trabalho como sendo os principais relacionados ao tema,
para a atual NCM. Aps, as classificaes e a verificao dos valores de importao e
exportao, os itens selecionados foram agrupados por segmentos pr-estabelecidos da
cadeia produtiva de plantas medicinais: plantas medicinais e suas partes, sucos e
extratos a partir de plantas medicinais, princpios ativos a partir das plantas medicinais e
medicamentos e frmacos a partir de plantas medicinais. Posteriormente, foram
calculados o saldo comercial geral e das categorias e o preo mdio das importaes e
exportaes. O perodo analisado pelo trabalho vai de 1996 a 2006, tendo como fonte a
base de dados Aliceweb. Como no estudo de Ferreira (2002), os dados foram
disponibilizados apenas em valores monetrios.
A comparao entre a metodologia adotada neste trabalho e as outras duas
metodologias utilizadas pelos autores supramencionados, como j explicitado, mostrou
enormes diferenas. Entre estas se destaca a que diz respeito ao escopo do objeto da
pesquisa e a maneira como os dados foram selecionados. A metodologia deste trabalho,
alm de levantar os valores de importao e exportao dos captulos, focou em itens
selecionados de cada captulo, onde se encontravam os produtos fitoterpicos. A seleo
dos itens foi feita a partir da anlise dos dados desagregados por produtos de interesse
da pesquisa (produtos fitoterpicos e plantas medicinais) para os dados de importao
no ano de 2008. Este procedimento trouxe como resultado valores estimados de
importao e exportao menores. importante destacar, entretanto, que estes valores
menores so resultados de uma maior delimitao do escopo dos itens das NCMs
consideradas. De fato, a metodologia de Ferreira (2002), ainda que selecione produtos
especficos em cada captulo, utiliza os dados de comrcio exterior para produtos
naturais. Alm disso, as escolhas dos captulos e da lista de produtos (ou itens) foram
feitas a partir da NBM.
O escopo da pesquisa de Ferreira (2002) se torna mais amplo porque foca os
produtos naturais, abrangendo muito mais do que apenas plantas com atividade
teraputica. Com isso, os dados de importao e exportao do trabalho contm
enzimas, hormnios, vrios intermedirios que podem ou no ser derivado de produto
natural, alm de plantas que no constam na lista que foi usada nesta pesquisa (Anexo
de Espcies Vegetais). Dessa forma, o autor incluiu vrias NBMs distintas dos NCMs
75
da presente pesquisa. Com isso os valores obtidos no so comparveis com os
presentes neste trabalho.
Rodrigues et al. (2008) trabalham a partir da reclassificao dos itens da antiga
NBM trabalhados por Ferreira (2002), para a atual NCM e os classificam agrupando-os
por segmentos pr-estabelecidos da cadeia produtiva de plantas medicinais. Em suma,
usam os captulos 12, 13, 29 e 30 da NCM, com seleo de itens de cada um desses
captulos semelhante ao de Ferreira (2002).
As diferenas no escopo do objeto da pesquisa tm por conseqncia a alterao
nos captulos da NCM abordados. Enquanto este estudo selecionou os captulos 12, 13,
15, 29 e 30, os outros dois estudos citados no trabalharam com o captulo 15 e o de
Ferreira (2002) ainda utilizou o captulo 35 no includo nos demais estudos.
Outra diferena entre os estudos o perodo dos dados analisados. Ferreira
(2002) analisou os dados de 1995 e 1996, Rodrigues et al. (2008) os dados de 1996 a
2006, e esta pesquisa e os dados de 2004 a 2008.
2.3.2 Consideraes finais
A anlise realizada sobre os dados de comrcio exterior (exportao, importao
e saldo comercial) do setor de plantas medicinais e fitoterpicos, entre os anos de 2004 e
2008, mostra que realmente a situao do setor no promissora. O captulo 30 destacase como o de maior importao no setor, sendo que esta importao de medicamentos
j formulados.
Os produtos fitoterpicos mais importados em diferentes formas so Ginseng,
Hera, Soja, Ginkgo, Psilium e Alcauz, sendo que todos apresentaram importao, em
2008, superiores a US$ 2 milhes.
Pode-se, portanto, apontar as seguintes concluses sobre o comrcio exterior no
setor de plantas medicinais e fitoterpicos: a balana comercial do setor deficitria; os
principais captulos da NCM onde se classificam os produtos fitoterpicos so o 30 e 29
(sendo que o captulo 29 ganha mais importncia na questo das importaes e do saldo
comercial); dentro de cada captulo, as exportaes e importaes esto concentradas
em alguns itens da NCM; e o preo mdio da tonelada exportada inferior ao da
importada, na maioria dos captulos, porm essa diferena vem se reduzindo no perodo
2004 2008.
Em 2008, o setor de fitoterpicos exportou US$251 milhes, importou US$1,2
bilho, tendo como resultado um dficit comercial de US$960 milhes de dlares.
Comparando com o ano de 2004, apesar dos dados apresentarem uma evoluo de
76
112,7% na exportao (que passaram de US$118,2 milhes para US$251,1 milhes),
essa evoluo foi inferior observada nas importaes que alcanaram uma evoluo de
111% (passando de US$ 574 milhes para US$ 1.211 milhes) demonstrando uma piora
de 110,0% no perodo, o que levou a um aumento do dficit comercial do setor.
importante ressaltar, entretanto, que, apesar de ainda deficitrio, e o dficit ter
sido crescente ao longo do perodo 2004-2008, o seu ritmo de crescimento vem se
reduzindo, comparado com o ano de 2004, apesar de que os dados tenham apresentado
uma evoluo de 112,7% na exportao (que passaram de US$118,2 milhes para
US$251,1 milhes), ligeiramente superior ao aumento observado nas importaes, que
alcanaram uma evoluo de 111% (passando de US$ 574 milhes para US$ 1.211
milhes). Porm, esse aumento foi insuficiente para reverter o dficit comercial que teve
uma piora de 110,0%.
O captulo 30 foi responsvel por 66,5% dos US$251 milhes do total dos itens
selecionados exportados. J nas importaes de 2008, o quadro apresenta-se diferente e
um pouco menos concentrado. Apesar da liderana dos itens do captulo 30 com 43,8%
dos US$ 1.211 milhes, a ordem de importncia dos demais captulos se altera,
principalmente com a presena do captulo 29 como o segundo mais importante com
39,1%. O maior peso do captulo 29 nas importaes faz com que ele se destaque como
sendo o principal responsvel pelo dficit comercial do setor com uma participao de
47,8% dos US$960 milhes de dficit. J o captulo 30 responde por 37,9%.
As exportaes e as importaes, em 2008, concentram-se em poucos itens
dentro de cada captulo da NCM. No caso das exportaes a concentrao ainda maior
tendo apenas um item por captulo dominando a principal parcela. No captulo 30 um
nico item responde por 72,5% das exportaes registradas. No captulo 13 a
concentrao em um nico item chega a 80%. Nos captulos 15 e 29 ficam
respectivamente em 68,3% e 60,0% e no captulo 12 em 99%.
As importaes, em 2008, apresentam-se menos concentradas dentro dos
captulos que as exportaes, mesmo assim um pequeno grupo de dois ou trs produtos
so os responsveis pela maior parcela dentro de cada captulo. Nos captulos 12 e 15,
os principais itens selecionados no se diferenciam daqueles registrados nos dados de
exportao. J o captulo 13 mostra-se mais equilibrado que no caso das exportaes,
apesar de ter o mesmo item principal que nas exportaes representa 49,3% do total de
itens selecionados no captulo. No captulo 29, 4 itens selecionados do captulo
77
respondem por 65,2% das importaes totais. No captulo 30, dois itens selecionados
destacaram-se respondendo por 84,2%.
A principal origem das importaes, no ano de 2008, proveniente da
Alemanha. Alm de outros pases europeus responsveis por 29,7% das importaes
(Sua, Espanha e Frana), destaca-se tambm a China como uma procedncia relevante
(7,5%).
Referente ao preo mdio por tonelada, pode-se observar que as exportaes
possuem menor preo mdio por tonelada que as importaes, ou que a relao
valor/peso das exportaes menor que das importaes. Enquanto cada tonelada
exportada valia, em 2008, em mdia US$ 4,42, a tonelada importada valia US$ 18,22 no
mesmo ano. Apesar dessa diferena, esse cenrio ainda melhor do que o observado em
2004, quando o preo mdio da tonelada exportada era de US$ 1,95, frente a US$ 13,15
das importaes. Esse resultado mostra j um incio de mudana promissora nos
padres de comrcio do setor.
2.4 Os padres de tecnologia
Os padres de patenteamento e comrcio de tecnologia dos fitoterpicos e das
plantas medicinais tambm tm sido menos investigados e a literatura pesquisada
registrou quase nenhum material bibliogrfico a respeito. Em um nico artigo foi
possvel identificar um quadro geral da proteo patentria de produtos fitoterpicos no
Brasil. Trata-se do artigo de Vasconcellos et al. (2004), cujo objetivo foi analisar o
perfil dos depositantes e a evoluo do nmero de depsitos de patentes de produtos
fitoterpicos no Brasil, entre 1996 e 1999. Entre os principais resultados encontrados, os
autores ressaltam o expressivo aumento do nmero de depsitos a partir de 1996, ano
em que a nova legislao sobre patentes foi aprovada (ver discusso anterior sobre o
assunto acima resumida). Verificou-se tambm uma expressiva participao dos
inventores isolados (46% dos depsitos) ainda que os depsitos das empresas tenham
sido em maior nmero (54%). Aparecem tambm depsitos em parceria de inventores
isolados com centros de pesquisa e de universidades. Dessa forma, novas investigaes
foram realizadas pela equipe conforme explicado a seguir.
Na pesquisa das patentes relativas s plantas medicinais usadas na produo de
medicamentos fitoterpicos, foram utilizadas duas bases: a Derwent Innovations Index e
a do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI). A pesquisa se refere ao perodo
de 1998 a 2008 e foi realizada em agosto e setembro de 2009.
78
Com o objetivo de recuperar a maior quantidade possvel de patentes de
interesse, utilizou-se a Classificao Internacional de Patentes (CIP)13, instrumento que
permite uniformizar a recuperao das informaes. Tal Classificao dividida em,
por ordem decrescente: Seo, Subseo, Classes, Subclasses, Grupos e Subgrupos.
Para este estudo escolheu-se:
Seo: A - Necessidades Humanas
Subseo: Sade e Lazer
Classe: A61 Cincia Mdica e Veterinria; Higiene.
Subclasse: A61K Preparaes para finalidades mdicas, odontolgicas ou

higinicas.
Grupo: A61K-036 - Preparaes medicinais contendo materiais de

constituio indeterminadas derivados de algas, lquenes, fungos ou plantas,
ou derivados dos mesmos, por exemplo, medicamentos tradicionais base de
ervas.
Subgrupo: Varia de acordo com a famlia da planta. Como exemplo pode-se

citar a famlia Asteraceae que possui classificao A61K-36/28, a
alcachofra, a arnica e a camomila so algumas plantas pertencentes a essa
famlia.
Algumas plantas possuem um subgrupo especfico, como o caso, por exemplo,

do alho que possui a classificao A61K-36/8962. Nesses casos foi utilizado o subgrupo
especfico da planta e no o de sua famlia.
Nos casos em que no foi localizado um subgrupo com a famlia da planta, foi
utilizada apenas a classificao at o grupo. Alm da CIP, foi prospectado no ttulo e/ou
resumo da patente o nome da planta de interesse e suas sinonmias botnicas e
populares quando disponveis.
Aps os primeiros levantamentos de dados, entretanto, foi verificado que o
nmero de patentes encontradas na base do INPI (31 depsitos e/ou patentes) era pouco
expressivo, quando comparado com o nmero encontrado na base Derwent (626
depsitos e/ou patentes). Por essa razo, optou-se por examinar apenas os dados
13
At 2005, a CIP era revista de 5 em 5 anos para incorporar novos campos tecnolgicos e corrigir
eventuais imprecises. At a stima edio (vigente at 2005) os fitoterpicos estavam classificados em
A61K35/78. A partir da oitava edio a Classificao A61K35/78 desapareceu e foi substituda pelo
grupo A61K36/... com inmeros sub-grupos. Para entender a dinmica da nova classificao, visite:
http://www.wipo.int/export/sites/www/classifications/ipc/en/reform/conops.pdf
79
referentes pesquisa na base Derwent, que disponibiliza uma plataforma de buscas mais
amigvel14.
A partir dos resultados encontrados na base Derwent para a busca no grupo
A61K-036 da CIP, foram selecionados os depsitos e/ou patentes que se referem s
espcies de plantas medicinais objeto desse estudo (Ver Anexo de Espcies Vegetais).
Alm disso, foram excludas as patentes em que havia a meno s plantas de interesse,
mas cuja finalidade no se relaciona com o objeto desse estudo, como no caso dos
biocidas. Aps a anlise desses documentos, feita atravs do software Vantage Point,
o resultado alcanado foi de 224 patentes distintas depositadas no Brasil de 1998 a
2008.
As 224 patentes encontradas englobam vrias outras reas ligadas aos
medicamentos,
tais
como
cosmticos,
cosmecuticos,
alimentos
funcionais,
suplementos alimentares e produtos de higiene pessoal. importante ressaltar que cada

patente contm pelo menos uma das espcies vegetais foco do estudo na sua
composio, alm de possuir alguma atividade teraputica. Por isso, optou-se por
manterem-se todas essas 224 patentes, mas examin-las separadamente. Assim, as
patentes foram apresentadas e analisadas em dois grupos diferentes, so eles: Grupo1
engloba patentes de uso medicinal e medicamentos; Grupo 2 rene as patentes de
cosmticos, cosmecuticos, alimentos funcionais, suplementos alimentares e higiene
pessoal15.
2.4.1 - Resultados
O Grupo 1, referente ao uso medicinal e medicamentos, reuniu o total de 128
patentes, enquanto o Grupo 2, relacionado aos cosmticos, cosmecuticos, alimentos
funcionais, suplementos alimentares e higiene pessoal, ficou composto de 96 patentes.
A Tabela 17 mostra um resumo dos resultados das buscas de patentes, tomandose, alm da classificao CIP, os nomes das espcies selecionadas, bem como suas
sinonmias botnicas e populares localizados no ttulo e/ou resumo da patente.
importante salientar que, embora o nmero de patentes encontradas seja de 224, no caso
14
Alguns sistemas de informao atualizaram os documentos classificados em A61K35/78 como
A61K36/..., como o caso da base Derwent. Essa razo da diferena to grande entre o levantamento da
base Derwent e do INPI. Vrios documentos brasileiros classificados como A61K35/78 no foram
atualizados como A61K36/... na base europia e na Derwent tambm. Sendo assim, os dados sobre os
depsitos de nacionais podem estar subestimados.
15
importante ressaltar que o Grupo 2 no foi objeto de levantamento especfico da rea de cosmticos,
mas apenas registra aquelas espcies vegetais includas na pesquisa (124 espcies de plantas medicinais)
que tambm geraram patentes em outras reas. Flagrantemente, o resultado subestimado e apenas
representativo dos usos alternativos dessas espcies vegetais.
80
da Tabela 17, o total chega a 303 documentos, uma vez que o objetivo era verificar em
quantas patentes eram mencionadas as espcies em questo. Assim, o nmero de
espcies por patente poderia ser maior que um. Vale ressaltar que para algumas plantas
no foram encontradas patentes.
Tabela 17 - Resumo da busca de patentes referentes a plantas medicinais de
interesse depositadas no Brasil no perodo de 1998 a 2008
Espcies por nmero de patentes em que
so citadas
Nmero de
espcies
Nmero de patentes
que se referem s
espcies
20
181
Espcies que aparecem em mais de 3

25
patentes
Espcies que aparecem em 3 patentes
15
12
45
Espcies que aparecem em menos de 3
58
46,4
77
patentes
Espcies que no aparecem nas patentes
27
21,6
Total de menes s espcies nas 224
125
100
303*
patentes
Fonte: Elaborao prpria, a partir das Patentes Grupo 1.
*o total se refere a um nmero maior do que 224 (303 documentos), uma vez que o nmero de
por patente poderia ser maior que um.
59,7
14,9
25,4
100
espcies
As espcies de interesse que aparecem no maior nmero de patentes depositadas

no Brasil foram: a soja (Glycine max) em 20 patentes depositadas, a erva dos burros,
tambm conhecida como leo de prmula (Oenothera biennis) em 16 patentes, a
equincea (Echinacea purpurea) em 12 patentes e a calndula (Calendula officialis) em
10 patentes depositadas. A seguir, so apresentadas as anlises das 224 patentes, j
divididas nos 2 grupos, segundo a sua finalidade.
2.4.1.1 - Patentes de uso medicinal e medicamentos (Grupo 1)
O Grupo 1 contm 128 patentes e seus usos esto diretamente relacionados a
rea medicinal ou a composio e formulao de medicamentos contendo pelo menos
uma das espcies selecionadas para estudo.Verificou-se que, nesse Grupo, as plantas
que mais se destacaram em nmero de patentes foram: a calndula (Calendula
officinalis), com 10 documentos de patentes, seguida da erva dos burros (Oenothera
biennis), com 9 documentos, e da equinacea (Echinacea purpurea), com 8 patentes.
O Grfico 1 apresenta os pases de prioridade dos 128 documentos de patentes
depositados no Brasil para as espcies selecionadas com uso direto na rea medicinal
e/ou medicamentos.
81
Grfico 1 - Nmero de pedidos de depsitos de patentes do Grupo 1 por Pas de
Prioridade, 1998-2008
Fonte: Elaborao prpria, a partir dos dados da base Derwent Innovations Index.
*Organizao Europia de Patentes: Organismo Intergovernamental encarregado de emitir ttulos de
proteo dos direitos de propriedade industrial e prestar servios relacionados com a propriedade
industrial, para cada um dos Estados Membros.
Os principais depositantes so aqueles com maior freqncia de depsitos de

patentes. De acordo com Tabela 18, o maior depositante, com 4 patentes, a empresa
italiana Indena. Trata-se de uma empresa de desenvolvimento, identificao e produo
de princpios ativos derivados de plantas para uso em medicamentos, suplementos
alimentares e cosmticos. Dentre os depositantes nacionais destacam-se a Universidade
Federal de Minas Gerais, e as empresas Ach Laboratrios Farmacuticos e Herbarium.
82
Tabela 18 - Depositantes de patentes do Grupo 1 com mais de 2 patentes
depositadas no Brasil, 1998-2008
Nmero de Patentes
Depositadas no
Brasil
Depositantes
1 INDENA SPA
2 ACHE LAB FARM SA
3 COUNCIL SCI & IND RES INDIA

4 ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH&CO KG
5 HERBARIUM LAB BOTANICO

6 JOHNSON & JOHNSON
7 NESTEC SA
8 YOO S (Pesquisador)
9 BIONORICA AG
10 BOEHRINGER INGELHEIM INT GMBH
11 BOMSUND GRUPO ASESOR SL

12 BRITTEN N J (Pesquisador)
13 CETERIS HOLDING AMSTERDAM OLANDA SUCCURSALE DI LUGANO

14 CMI CENT MEDICAL INNOVATION AG
15 CYDEX INC & AL

16 HILTERMAN K (Pesquisador)
17 KIMBERLY-CLARK CORP
18 NEW CHAPTER INC
19 PANAGIN PHARM INC

20 SQUIRES M (Pesquisador)
21 UNIGEN PHARM INC

22 UNIV FEDERAL MINAS GERAIS
Fonte: Elaborao prpria, a partir dos dados da base Derwent Innovations Index
2
2
O Grfico 2 mostra a evoluo temporal dos depsitos de patentes no Brasil do

Grupo 1. Nota-se um crescimento no nmero de depsitos de patentes, nos anos de
2003 e 2004, mas a partir de 2005, o nmero de patentes depositadas volta a cair.
83
Grfico 2 - Nmero de patentes do Grupo 1 depositadas no Brasil, 1998-2008
31
35
30
25
17
20
15
10
11
13
11
19
8
2
5
0
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Obs.: O pequeno nmero de patentes em 2007 e 2008 pode no representar o valor total real, uma vez que
os pedidos de patentes s recebem classificao quando so publicados, em geral, aps o perodo de sigilo
de 18 meses.
A seguir, fazendo a leitura das patentes depositadas (ttulos, nmeros, plantas

associadas e anlise das patentes localizadas e classificadas como medicamento e/ou
uso medicinal), verificou-se, conforme Tabela 19, que a maior parte das patentes do
Grupo 1 (cerca de 70%) se refere a composio e formulao de medicamentos.
Tabela 19 - Patentes do Grupo 1, segundo a finalidade, 1998-2008
Finalidade
Uso na rea medicinal
Composio e formulao de medicamentos
Ambos
Total
Nmero de
patentes
37
90
1
128
%
28,9
70,3
0,8
100
2.4.1.2 Patentes de cosmticos, cosmecuticos, alimentos funcionais, suplementos

alimentares e higiene pessoal (Grupo 2)
O Grupo 2 referente s outras 96 patentes, que possuem atividade teraputica e
que contm, pelo menos, uma das espcies vegetais do escopo deste estudo. Essas
patentes, entretanto, se referem s reas de cosmticos, cosmecuticos, alimentos
funcionais, suplementos alimentares e ao segmento de higiene pessoal. Como explicado
na primeira seo deste trabalho, o interesse por espcies vegetais no restrito ao uso
medicinal e de produo de medicamentos. De fato, muitas empresas alm de atuarem
no segmento voltado para a produo de medicamentos atuam tambm nas demais reas
acima referidas. As plantas que apresentaram mais depsitos de patentes no Grupo 2, no
Brasil, foram: soja (Glycine max), com 14 patentes, seguida de erva dos burros
(Oenothera biennis) e uva-ursi (Arctostaphylus uva-ursi), com 7 patentes cada, e malva
(Malva sylvestris), com 6 patentes.
84
A seguir so apresentados os pases de prioridade das patentes, os principais
depositantes e a evoluo temporal dos depsitos no Brasil. Aps a anlise dos 96
documentos de patentes, constatou-se, assim como no Grupo 1, que os Estados Unidos
foram o pas de prioridade do maior nmero de patentes depositadas no Brasil. Em
seguida, se encontra o Brasil, com 12 pedidos de patentes, ou seja, menos da metade dos
EUA. O Grfico 3 apresenta os pases de prioridade dos 96 documentos de patentes
depositados no Brasil para as plantas de interesse com uso em cosmticos,
cosmecutica, alimentos e higiene.
prioridade, 1998-2008
*Organizao Europia de Patentes: Organismo Intergovernamental encarregado de emitir ttulos de
proteo dos direitos de propriedade industrial e prestar servios relacionados com a propriedade
industrial, para cada um dos Estados Membros.
A Tabela 20 apresenta os principais depositantes dos 96 documentos de patentes

do Grupo 2. Observamos que os maiores depositantes, com 6 depsitos cada, foram as
empresas multinacionais, com sede no Brasil: Johnson & Johnson e a Nestl, atravs da
Nestec S.A.
85
Tabela 20 - Depositantes de patentes do Grupo 2 com mais de 2 patentes
depositadas no Brasil, 1998-2008
Depositantes
Nmero de Patentes
Depositadas no Brasil
JOHNSON & JOHNSON
NESTEC SA
KIMBERLY-CLARK WORLDWIDE INC
L'OREAL SA
AVON PROD INC
YAKULT HONSHA KK
INDENA SPA
SEIBERG M (Pesquisador)
AIYAMA R (Pesquisador)
10
BARRICA A (Pesquisador)
11
BOCKMUHL D (Pesquisador)
12
BOMBARDELLI E (Pesquisador)
13
COLLE R (Pesquisador)
14
CONCEICAO M (Pesquisador)
15
DBC LLC
16
FABRE DERMO-COSMETIQUE PIERRE
17
GIVAUDAN AS
18
HENKEL KGAA
19
HOHNE H (Pesquisador)
20
INNOVADERM SAS
21
JACOB O (Pesquisador)
22
JASSOY C (Pesquisador)
23
JONES B (Pesquisador)
24
KAY INC MARY
25
MENON G K (Pesquisador)
26
MONSANTO TECHNOLOGY LLC
27
NAGABHUSHANAM K (Pesquisador)
28
OFFORD-CAVIN E (Pesquisador)
29
PERFETTI VAN MELLE SPA
30
PROCTER & GAMBLE CO
31
SALMOIRAGHI G (Pesquisador)
32
SATTLER A (Pesquisador)
33
SCHOLLYSSEK R (Pesquisador)
34
SHAPIRO S S (Pesquisador)
35
TOMATIS I (Pesquisador)
36
TYRRELL D J (Pesquisador)
37
UNILEVER
O Grfico 4 mostra a evoluo temporal dos depsitos de patentes do Grupo 2

no Brasil. Nota-se uma variao do nmero de pedidos de depsitos, por ano, bastante
86
pronunciada, sendo que o maior nmero de depsitos ocorreu no ano de 2004. No
foram encontrados depsitos no ano de 2008.
Grfico 4 - Nmero de patentes do grupo 2 depositadas no Brasil, 1998-2008
23
25
20
15
15
11
10
5
15
5
2
3
0
0
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Obs.: O pequeno nmero de patentes em 2007 e 2008 pode no representar o valor total real, uma vez que
os pedidos de patentes s recebem classificao quando so publicados, em geral, aps o perodo de sigilo
de 18 meses.
A partir da inspeo de cada patente (ttulos, nmeros, plantas associadas e

anlise das patentes) localizadas por rea: Cosmecutica, Cosmticos, Suplementos
Alimentares e Higiene Pessoal, foram encontrados nmeros de patentes e seus
percentuais conforme Tabela 21.
Tabela 21 - Patentes do Grupo 2, por rea, 1998-2008
rea
Nmero de
patentes
Cosmecutica e Cosmticos
Higiene Pessoal
Suplementos Alimentares (inclui alimentos funcionais)
Mais de uma rea
Total
%
45
36
12
3
96
46,9
37,5
12,5
3,1
100
2.5 - Usos Sustentveis dos Princpios Ativos da Biodiversidade: marco legal,

estudos e tecnologias crticas
O Brasil o pas com a maior biodiversidade do mundo, contando com um
nmero estimado de mais de 20% do nmero total de espcies do planeta. Vale ressaltar
que a diversidade gentica vegetal brasileira muito expressiva: so cerca de 55.000
espcies catalogadas de um total estimado entre 350.000 e 550.00 espcies. Dentro
deste leque nico de riquezas biolgicas, o pas tambm se destaca em outro aspecto no
que diz respeito s plantas: as florestas guardam um nmero significativo de espcies
que tem fins teraputicos e medicinais. O Brasil possui um imenso potencial gentico a
87
ser explorado e estima-se que esse patrimnio vegetal represente cerca de 16,5 bilhes
de genes16.
Sendo o Brasil um pas rico em bioativos (substncias biologicamente ativas), a
biopirataria sempre foi motivo de alerta por parte de ambientalistas, Organizaes No
Governamentais (ONGs) e outros setores da sociedade civil. Vrias j foram as
denncias de cientistas e laboratrios estrangeiros que simplesmente saem do pas
levando suas riquezas biolgicas, registrando patentes e gozando de vantagens
econmicas a partir de produtos gerados com plantas brasileiras. Portanto, a biopirataria
diz respeito, sobretudo, importncia da conservao e proteo da biodiversidade,
pesquisa de novas substncias bioativas e aos aspectos relacionados com a propriedade
intelectual dessas substncias.
Apesar de toda riqueza de biodiversidade e gentica do pas e dos crescentes
riscos da biopirataria, o Brasil ainda no tem uma legislao que regule o acesso aos
recursos genticos. Nem o fato de ter sido o primeiro pas signatrio da Conveno da
Diversidade Biolgica (CDB), assinada na Rio 92, levou o Governo a criar uma lei
especfica para controlar o seu imenso patrimnio gentico e proteger as populaes
tradicionais que descobrem e fazem uso das plantas com fins medicinais. A CDB
estabeleceu que na utilizao dos recursos genticos, de soberania de um pas, deve
haver repartio justa e eqitativa dos benefcios do material utilizado. Como analisado
anteriormente este aspecto trouxe uma regulao sobre a propriedade dos recursos
naturais, mas deixou o aspecto legal sem uma definio precisa.
O que ocorre, muitas vezes, o registro por parte de profissionais de outros
pases, principalmente americanos e europeus, de direitos de propriedade industrial
sobre compostos usados por populaes tradicionais brasileiras ou mesmo resultantes de
estudos cientficos realizados em nossas instituies de ensino e pesquisa. O Instituto
Brasileiro de Meio Ambiente (IBAMA) trabalha atualmente no levantamento de quantas
e quais espcies de origem brasileira se destinaram a patentes no exterior.
imprescindvel, portanto, a criao de uma legislao que regulamente o
acesso aos recursos genticos, a qual garanta os direitos das populaes tradicionais e ao
mesmo tempo possibilite comunidade cientfica, liberdade para a conduo dos
trabalhos de pesquisa que levem ao amplo conhecimento de nossa biodiversidade. A
atual regulamentao feita com base na Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de
16
Consultar para maiores detalhes http://www.institutoaqualung.com.br/info_plantas43.html
88
agosto de 2001, a qual extremamente criticada pela comunidade cientfica em virtude
de seu carter policialesco e dos entraves burocrticos que gera, levando a maioria
dos pesquisadores brasileiros que atuam em reas do conhecimento que requerem
acesso biodiversidade, a trabalharem de forma irregular, conforme detalhamento na
seo a seguir.
Apesar dos esforos assistidos, fato que hoje os recursos naturais biolgicos
no tm a devida ateno das autoridades. Isso pode ser explicado por esses recursos
serem renovveis, diferentemente dos recursos minerais, que so no-renovveis e sobre
os quais as naes tm total soberania. No entanto, se a biopirataria continuar
crescendo, associada a uma alta taxa de destruio, o pas poder perder suas riquezas
biolgicas naturais e a chance de um maior crescimento econmico e social.
O uso de plantas como cura para males e doenas um conhecimento
tradicional, datado de centenas de anos. Ao procurar plantas para o seu sustento e
alimentao, o homem, desde a pr-histria, acabou descobrindo espcies de plantas
com ao txica ou medicinal, construindo assim um conhecimento emprico acerca de
suas possveis aes medicinais.
Os homens se alimentavam de determinadas plantas pelo instinto de
sobrevivncia e observavam que algumas tinham efeitos de minimizao de
enfermidades. O acmulo das informaes sobre os efeitos das plantas nos organismos
levou ao nascimento da cultura da arte de curar, que pode ser considerada a base para o
nascimento da medicina.
At meados do sculo XX, a medicina popular, como conhecida aquela
baseada no conhecimento emprico das plantas medicinais, no tinha em seu uso
qualquer comprovao cientfica. A pesquisa para o desenvolvimento de medicamentos
se baseava na sntese qumica de novas substncias. No entanto, se percebeu que os
produtos de origem natural tinham mais chances de apresentar alguma atividade
biolgica, uma vez que so sintetizados por organismos vivos. Esse princpio,
relativamente simples, a base para um complexo estudo dessas substncias e suas
atividades sobre os organismos nos dias atuais. Alm do mais, no se pode negar a
contribuio de populaes tradicionais na descoberta de princpios ativos para o
desenvolvimento de novos frmacos e medicamentos, uma vez que muito comum os
pesquisadores iniciarem suas pesquisas por extratos, cujo uso popular feito com
sucesso. O Quadro 2 mostra exemplos de algumas plantas consagradas pelo uso
89
popular, brasileiras ou originrias de outros pases, e suas clssicas indicaes
medicinais.
Quadro 2 - Plantas e seus usos na medicina popular
Enfermidade
Abcesso de pele
Acne
Aftas
Calos
Calvcie
Cicatrizaes
Conjuntivites
Contuses
Dermatites
Doenas bucais
Doenas de pele
Doenas vasculares
perifricas
Dor de dente
Dor ocular
Erisipela
Escabiose (sarna)
Ferimentos
Gengivite
Glaucoma
Gripe
Halitose
Herpes simples
Infeces das vias areas
superiores
Inflamao ocular
Inflamaes da pele
Inflamaes orais
Laringite
Micoses
Otite externa
Picadas de insetos
Piodermites
Psorase
Queimaduras
Rouquido
Sinusite
Soluo
Tosse
lceras varicosas
Varizes
Verrugas
Planta(s)
Cirtopdio, erva
Mastruo
Cajueiro
Celidnia, saio
Alecrim, alfavaca, arnica, arruda, babosa, bardana, cebola, jaborandi,
marapuama, pimento, quina
Agrio, angelic, babosa, calndula, camomila, carqueja, centella asitica,
cirtopdio, confrei, copaba, erva
Cinerria, eufrsia
Alecrim, arnica, boldo, calndula, castanheiro
Guaco, sabina
Alfavaca, guaco, malva
Agrio, alcachofra, alcauz, amor
Centella asitica, ginseng
Alho, hamamlis, jaborandi, tanchagem-maior

ria, eufrsia ciner
Babosa, erva
Bardana
Saio, barbatimo, baicur, gervo, grindlia, licopdio, licopdio, loureiro,
mastruo, mil
Arnica
Jaborandi
Algodoeiro, alho, assa-peixe, carqueja, erva-cidreira, guaiaco, limoeiro, manjero,
marapuama, sabugueiro
Alfavaca, erva-doce, funcho, malva
Amor
Acnito, actaea, alho, benjoin, cajueiro, cebola, eucalipto, framboeseira,
gengibre, jamelo, malva, mil-folhas, poejo, saio, cirtopdio, tanchagem-maior,
tanchagem-menor, tlia, violeta
Cinerria, endro, salsa
Confrei
Endro, carqueja, malva, margaridinha, mulung, pico, ratnia, romzeira, slvia
Sabugueiro
Guaco
Algodoeiro
Aveia, calndula, cebola, saio, slvia
Cebola
Copaba, mil
Calndula, sabugueiro, saio, urucuzeiro
Gervo
Buchinha-do-norte
Endro
Erva-doce, gervo, guaco, loblia, pata-de-vaca, poejo, umbaba, violeta.
Cavalinha, slvia
Abtua , arnica, arruda, castanheiro
Celidnia, sabina, saio, tia
Fonte: http://www.institutoaqualung.com.br/info_plantas43.html
90
O territrio brasileiro pode ser dividido em seis biomas (zonas biogeogrficas
distintas), entre eles a maior plancie inundvel (o Pantanal) e a maior floresta tropical
mida do mundo (a Amaznia). Para o pas, a questo da utilizao das plantas e seus
princpios ativos na produo de fitoterpicos e fitofrmacos especialmente
importante, uma vez que o pas detm a maior parcela da biodiversidade mundial, em
torno de 15 a 20% do total, com destaque para as plantas superiores, nas quais detm
aproximadamente 24% da biodiversidade. Entre os elementos que compem a
biodiversidade, as plantas so a matria prima central para a fabricao de fitoterpicos
e outros medicamentos, j que cerca de 48% dos medicamentos so provenientes direta
ou indiretamente de produtos naturais, principalmente das plantas medicinais (Carvalho
et al., 2007). Alm de seu uso como substrato para a fabricao de medicamentos, as
plantas so tambm utilizadas em prticas populares e tradicionais, como remdios
caseiros e comunitrios, processo conhecido como medicina tradicional.
Considerando-se todo o potencial biolgico que o pas detm, a consolidao das
instituies de ensino e pesquisa e ainda, a modernizao e ampliao dos parques
analticos e a crescente qualificao de recursos humanos, possvel dizer que o Brasil
apresenta todas as condies favorveis ao desenvolvimento de fitoterpicos.
2.5.1 - Ambiente legal da P&D, autorizaes, contratos e anuncia prvia
Como visto, o acesso biodiversidade regulado pela Medida Provisria n.
2.186-16, de 23 de agosto de 2001, que instituiu regras para o acesso, a remessa e a
repartio de benefcios, alm de estabelecer o Conselho de Gesto do Patrimnio
Gentico (CGEN) como a autoridade nacional com funo normativa e deliberativa
sobre as autorizaes de acesso e remessa.
O CGEN, rgo de carter deliberativo e normativo, subordinado ao Ministrio
do Meio Ambiente, integrado tambm por representantes de outros Ministrios (da
Cincia e Tecnologia, da Sade, da Justia, da Agricultura, Pecuria e Abastecimento,
da Defesa, da Cultura, das Relaes Exteriores, do Desenvolvimento, Indstria e
Comrcio Exterior), de rgos e entidades da Administrao Pblica Federal
IBAMA, Instituto de Pesquisa Jardim Botnico do Rio de Janeiro, Conselho Nacional
de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), Instituto Nacional de Pesquisas
da Amaznia (INPA), Museu Paraense Emlio Goeldi, Empresa Brasileira de Pesquisa
Agropecuria (EMBRAPA), Fundao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Fundao Nacional
do ndio (FUNAI), Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI), Fundao
Cultural Palmares, com direito a voto e representantes da sociedade civil, com direito
91
a voz Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia (SBPC), Associao
Brasileira de Organizaes No Governamentais (ABONG), Associao Brasileira das
Empresas de Biotecnologia (ABRABI), Conselho Empresarial Brasileiro para o
Desenvolvimento Sustentvel (CEBDS), Comisso Nacional de Articulao das
Comunidades Negras Rurais e Quilombolas (CONAQ), Conselho Nacional de
Seringueiros (CNS) e Coordenao das Organizaes Indgenas da Amaznia (COIAB)
e Ministrio Pblico.
O Conselho presidido pelo Ministrio do Meio Ambiente, representado pelo
Secretrio de Biodiversidade e Florestas, e rene-se, ordinariamente, uma vez por ms,
preferencialmente em Braslia. O Departamento de Patrimnio Gentico DPG, da
Secretaria de Biodiversidade e Florestas SBF, exerce a funo de Secretaria-Executiva
do CGEN, que, por sua vez, est organizado em cinco cmaras temticas, de carter
tcnico, que subsidiam as suas discusses. So elas: Procedimentos Administrativos,
Conhecimento Tradicional Associado, Repartio de Benefcios, Patrimnio Gentico
Mantido em Condies ex situ, Acesso Tecnologia e Transferncia de Tecnologia
(inativa).
O CGEN , portanto, o rgo essencial s questes de acesso ao patrimnio
gentico nacional, com funes normativas e deliberativas sobre o assunto. O acesso ao
patrimnio gentico descrito pela regulamentao como a atividade realizada sobre o
patrimnio gentico com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de
origem gentica ou molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres
vivos e de extratos obtidos destes organismos, para fins de pesquisa cientfica,
desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de
outra natureza.
O patrimnio gentico pode ser acessado para pesquisa cientfica ou com
potencial de uso comercial. Quando for acessado apenas para pesquisa cientfica, a
autorizao para acesso de competncia do IBAMA. Quando se tratar de pesquisa com
potencial de uso comercial, a competncia ser do CGEN.
Por sua vez, o acesso ao conhecimento tradicional associado est descrito como
a obteno de informao sobre conhecimento ou prtica individual ou coletiva,
associada ao patrimnio gentico, de comunidade indgena ou de comunidade local.
Neste ponto cabe fazer uma ressalva quando questo do conhecimento tradicional.
Segundo orientaes do CGEN, para se caracterizar o conhecimento tradicional
necessria a identificao de uma comunidade organizada e esta identificao pode ser
92
feita por um estudo antropolgico prvio, j realizado, para no atrasar e dificultar o
andamento do processo de autorizao.
A competncia para concesso de autorizao de acesso ao conhecimento
tradicional associado apenas do CGEN. No que diz respeito ao acesso
biodiversidade, a Orientao Tcnica n. 6 foi criada pela Cmara Temtica do CGEN a
fim de atender uma demanda antiga da sociedade civil e da comunidade acadmica, uma
vez que promoveu alteraes no enquadramento dos projetos de acesso ao patrimnio
gentico em suas trs fases: pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento
tecnolgico.
A partir dessa Orientao Tcnica, os projetos que envolvam acesso ao
patrimnio gentico s sero enquadrados como bioprospeco quando se iniciarem as
atividades que visam avaliar a viabilidade de produo industrial ou comercial de um
produto ou processo. Se os testes, que at ento eram realizados em escala de bancada,
passam a ser realizados em escala industrial haver a possibilidade de explorao
comercial e, por conseguinte, um potencial de uso comercial.
importante ressaltar que, a partir da Orientao Tcnica n. 6, a etapa da
bioprospeco s ser desvinculada da etapa de desenvolvimento tecnolgico em raros
casos, como, por exemplo, naqueles em que os testes para produo em escala industrial
no forem confirmados ou quando inexistir parceiro para viabilizar a produo.
Sendo identificado o potencial de uso comercial, os solicitantes devero
comunicar ao CGEN ou instituio na qual se originou o processo de acesso e de
remessa para fins de formalizao do contrato com o provedor. Quem autorizar o
acesso nestes casos ser o CGEN e no o IBAMA.
Como j informado, os dois rgos que possuem competncia para concesso de
autorizao de acesso ao patrimnio gentico so o IBAMA e o CGEN. A diferena
est no fato de que o IBAMA emite autorizaes de acesso ao patrimnio gentico
apenas nos casos de pesquisa cientfica, enquanto nos demais casos, a competncia do
CGEN.
Todavia, se a pesquisa cientfica previr a presena de pessoa jurdica estrangeira
em atividades de coleta ou acesso em territrio brasileiro, a solicitao deve ser
encaminhada ao CNPq, que aps deliberar sobre a presena do estrangeiro, remeter o
processo ao IBAMA, para emisso de autorizao de acesso/remessa.
Outra exceo ocorre no caso de ingresso em terra indgena, situao em que
ser preciso solicitar autorizao especfica FUNAI, inclusive para que seja possvel a
93
obteno de anuncia prvia da comunidade indgena (pr-requisito para a obteno de
autorizao junto ao CGEN).
O pedido de autorizao de acesso/remessa s pode ser feito por pessoas
jurdicas, instituio pblica ou privada que se constituiu sob as leis brasileiras e que
exera atividade de pesquisa nas reas biolgicas e afins.
Quando h envolvimento de pessoa jurdica estrangeira em pesquisas que
prevem acesso/remessa de componentes do patrimnio gentico, estas devem estar sob
coordenao de instituio nacional pblica, a qual dever solicitar autorizao
autoridade competente (Orientao Tcnica n. 3 do CGEN).
Existem dois tipos de autorizao: simples e especial. A simples de acesso a
autorizao para pessoa jurdica desenvolver um nico projeto de pesquisa, envolvendo
acesso ao patrimnio gentico e/ou conhecimento tradicional associado. E a especial de
acesso, se refere autorizao para pessoa jurdica desenvolver um portflio de projetos
de pesquisa e atividades de rotina envolvendo acesso ao patrimnio gentico e/ou
conhecimento tradicional associado.
Outrossim, de acordo com o objeto (patrimnio gentico e/ou conhecimento
tradicional associado) e com a finalidade do acesso (pesquisa cientfica, bioprospeco
ou desenvolvimento tecnolgico) variam os requisitos, a documentao a ser
apresentada e o formulrio de solicitao a ser enviado, bem como a instituio que
avalia a solicitao e emite a autorizao (CGEN ou IBAMA).
Para todo acesso autorizado, uma sub-amostra do patrimnio gentico acessado
dever ser depositada em instituio fiel depositria credenciada pelo CGEN, o que no
impede que duplicata do material seja depositada, tambm, em outras colees no
credenciadas como fiis depositrias.
O papel da instituio fiel depositria de conservar o material testemunho (subamostra), garantir identificao taxonmica correta e permitir o rastreamento do
patrimnio gentico acessado, embora no esteja obrigada a aceitar o depsito de
qualquer sub-amostra. Os investimentos governamentais para estas instituies ainda
so muito incipientes. O mapa a seguir indica as instituies credenciadas como fiis
depositrias e suas localizaes no territrio brasileiro.
94
Figura 6 - Mapa das instituies pblicas credenciadas junto ao CGEN como fiis
depositrias
Fonte: http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/mapa_isntituies_fiis_depositatias_222.pdf
95
As instituies que realizam coleta de material biolgico para fins de pesquisa
que no envolva acesso ao patrimnio gentico no precisam de autorizao de acesso e
de remessa de amostra do componente do patrimnio gentico, assim como no
necessitam depositar sub-amostras.
Quando o acesso tiver a finalidade de pesquisa cientfica, a comprovao dos
requisitos qualificao tcnica e estrutura disponvel para o manuseio de amostra de
componente do Patrimnio Gentico poder ser dispensada pelo Conselho de Gesto ou
pela instituio credenciada na forma do art. 14 da Medida Provisria n. 2.186-16, de
2001 (includo pelo Decreto n. 4.946, de 31.12.2003).
O Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e Repartio de Benefcios o
contrato a ser firmado entre as partes envolvidas em atividades que envolvam acesso e
remessa a componente do patrimnio gentico ou acesso aos conhecimentos tradicionais
providos por comunidades indgenas ou locais, devendo nele constar todos os requisitos
bsicos de um contrato comum, mais as disposies sobre repartio de benefcios
oriundo da explorao do patrimnio gentico e do conhecimento tradicional associado.
No que se refere repartio de benefcio, esta ser possvel desde que seja de
forma justa e eqitativa, entre as partes contratantes, conforme dispem o regulamento e
a legislao pertinente. Ento perfeitamente possvel a repartio de benefcios entre
Instituio Pblica, Empresas Privadas (indstria) e Comunidades, no caso de haver
conhecimento tradicional associado.
De acordo com o art. 25 da Medida Provisria n. 2.186-16/2001,
os benefcios decorrentes da explorao econmica de produto ou processo, desenvolvido a
partir de amostra do patrimnio gentico ou de conhecimento tradicional associado, podero
constituir-se, dentre outros, de: I - diviso de lucros; II - pagamento de royalties; III - acesso e
transferncia de tecnologias; IV - licenciamento, livre de nus, de produtos e processos; e V capacitao de recursos humanos..
A anuncia prvia um termo, por escrito, concedido pelo proprietrio da rea

onde ser colhido o material para o acesso ao patrimnio gentico. A Resoluo n. 8 do
CGEN caracterizou como de relevante interesse pblico o acesso a componente do
patrimnio gentico existente em rea privada para a pesquisa cientfica que reunir
simultaneamente as condies de contribuir para o avano sobre a biodiversidade do
pas e no apresentar potencial de uso econmico previamente identificado. Apenas
nestes casos, fica a instituio requerente dispensada de apresentar anuncia prvia de
que trata o Artigo 16, 9, da Medida Provisria n 2.186-16/2001, como pr-requisito
apreciao de solicitaes.
96
2.5.2. Estado da arte da P&D dos estudos em plantas medicinais
Esta seo contm as informaes dos dados coletados sobre a produo
cientfica brasileira, entre 2004 e 2009, envolvendo plantas biologicamente ativas,
originrias dos seis biomas brasileiros. Este mapeamento propicia um maior
conhecimento das espcies botnicas farmacologicamente ativas e/ou de seus princpios
ativos oriundos da biodiversidade brasileira e, conseqentemente uma indicao do
potencial do desenvolvimento cientfico e tecnolgico nacional para produo e
crescimento do mercado de fitofrmacos e fitoterpicos.
Como critrio de padronizao ficou estabelecido que as publicaes tm que se
referir, obrigatoriamente, a plantas coletadas em pelo menos um dos seis biomas e, no
mnimo, a um pesquisador vinculado a uma instituio brasileira.
As fontes utilizadas foram os peridicos relacionados na pgina da internet da
Diviso de Produtos Naturais da Sociedade Brasileira de Qumica17 (SBQ), cuja grande
maioria possui fator de impacto no Journal Citation Report (JCR) e abreviatura no
Institute for Scientific Information (ISI). Os peridicos foram analisados por volume, no
perodo de 2004 a 2009, tendo sido incorporados os abstracts de interesse ao Banco de
Dados.
A escolha dos peridicos se baseou nos seguintes critrios: foram levantados os
principais peridicos relacionados pela Diviso de Produtos Naturais da Sociedade
Brasileira de Qumica, relacionados qumica de produtos naturais e demais reas
correlatas (qumica, biologia, farmacologia, botnica e agricultura), ou seja, aqueles
onde artigos relacionados a produtos naturais tambm so publicados. Alm disso,
foram levados em conta os fatores de impacto publicados no JCR, 2008.
Essa escolha se justifica pelo fato de que a SBQ congrega a grande massa de
cientistas do pas envolvidos em pesquisas em qumica e de que sua diviso de Produtos
Naturais foca basicamente estudo de plantas envolvendo, entre outras, atividades
biolgicas.
Com base nestes critrios foi obtido um nmero de peridicos expressivo, cuja
qualidade, avaliada por seus fatores de impacto, incontestvel. A abrangncia em
termos de reas afins tambm significativa, ou seja, dificilmente uma publicao de
qualidade deixaria de ser considerada obedecendo a estes critrios.
17
Para mais esclarecimentos, consultar http://www.sbq.org.br/divisoes.php
97
Face ao considervel volume de informaes coletadas, modelou-se um Banco
de Dados dedicado ao levantamento em tela. Foram compilados tambm, os dados
relativos produo cientfica ligada ao tema, nos mais relevantes eventos cientficos
nacionais. Por se tratarem, em sua grande maioria, de trabalhos com menor peso
cientfico dado estarem ainda em verses iniciais, estes dados foram examinados apenas
de forma quantitativa. A anlise realizada procurou identificar a produo cientfica
brasileira sobre plantas com atividade biolgica, o bioma mais estudado, as instituies
mais produtivas, as espcies botnicas mais estudadas, as famlias botnicas com maior
nmero de citaes e as principais atividades biolgicas demandadas pela comunidade
cientfica brasileira.
Aps a coleta de dados, os mesmos foram analisados a partir dos relatrios
gerados pelo sistema do Banco de Dados, compilados e consolidados estatisticamente.
As inconsistncias, tais como duplicidades e erros ortogrficos, foram cuidadosamente
revistas e eliminadas. Os dados foram tabelados, ordenados de forma crescente ou
decrescente, dependendo do caso, permitindo uma viso dos parmetros mais
demandados pelos pesquisadores. Por fim, so apresentados grficos acerca da maior
freqncia relativa dos seguintes parmetros: famlia botnica; espcie botnica;
atividade farmacolgica; instituio; bioma; pesquisador e/ou grupo de pesquisa; ano de
publicao.
2.5.2.1. Resultados
Os dados compilados indicam o volume de estudos cientficos, entre 2004 e
2009, relacionados a plantas que apresentam atividades biolgicas, oriundas dos
diversos biomas brasileiros. Estes estudos foram realizados por pesquisadores
brasileiros com ou sem colaborao internacional. So relatados tambm, informaes a
respeito de quais instituies produziram o maior volume de conhecimento a respeito da
flora brasileira e ainda, mapeamento das principais atividades biolgicas detectadas nas
plantas.
A unidade de anlise utilizada foi o nmero de citaes de plantas por estudo.
Foram catalogados 661 estudos de interesse e em cada estudo pode haver mais de uma
citao de planta.
A totalidade das espcies citadas nos trabalhos cientficos composto por 594
espcies, e o nmero de citaes dessas espcies totalizou 1.175 citaes. O Grfico 5
expressa as espcies com mais de 7 citaes na literatura pesquisada.
98
Sobre as espcies mais citadas, podemos observar que a primeira delas, a
Casearia sylvestris, est na Renisus e existem produtos registrados na Anvisa que a
utilizam como matria prima. Outras espcies mais citadas tambm esto na Renisus:
Mikania glomerata, Baccharis trimera, Achillea millefolium e Anacardium occidentalis.
Sendo que destas quatro, as duas primeiras possuem produtos registrados na ANVISA,
enquanto as duas ltimas ainda no. Outras consideraes sobre os estudos das espcies
botnicas e o potencial de mercado para seus produtos sero feitas na seo 2.6.
Grfico 5 Espcies botnicas com mais de 7 citaes na literatura, 2004-2009
Com relao s famlias botnicas, foram registradas 116 famlias nos 661
trabalhos pesquisados. O Grfico 6 apresenta as famlias com mais de 19 citaes.
99
Grfico 6 Famlias botnicas com mais de 19 citaes na literatura, 2004-2009
Entre os seis biomas citados pelo IBGE, nos 661 trabalhos levantados,
apareceram 1.075 citaes, predominando os trabalhos relativos Mata Atlntica e ao
Cerrado. A Tabela 22 mostra essa distribuio.
Tabela 22 Nmero de citaes por bioma
Bioma
Citaes
Mata Atlntica
344
Cerrado
301
Caatinga
210
Amaznia
144
Pampa
71
Pantanal
5
TOTAL
1.075
As atividades biolgicas mais citadas na literatura, entre 2004 e 2009, so:

antioxidante, anti-inflamatria, analgsica, antimicrobiana, antibacteriana, antifngica,
antiulcerognica,
citotxica,
antileishmanial,
gastroprotetora,
larvicida,
anti-
hipertensiva, antichagsica e hipoglicemiante. Essas atividades esto destacadas esto

no Grfico 7.
100
Grfico 7 Atividades biolgicas com mais de 13 citaes, 2004-2009
Entre as instituies de ensino e pesquisa responsveis pela produo cientfica

na rea de plantas com atividades biolgicas, as mais destacadas esto relacionadas no
Grfico 8. Se observa a importncia de instituies localizadas na regio sudeste (USP,
UNESP, UFRJ, UNICAMP, UFMG, UFSCar, IBT e Fiocruz-RJ), o que pode ser
relacionado ao volume de recursos financeiros e humanos que dispem essas
instituies e o que parece afetar a distribuio dos estudos entre os biomas, uma vez
que a mata atlntica e o cerrado so predominantes na regio.
Grfico 8 Produo cientfica das instituies com mais de 15 publicaes, 20042009
Foi realizada tambm uma relao entre autores, vinculados s instituies

brasileiras, e publicaes. Pode-se observar, atravs da Tabela 23, que apenas 1,1% dos
autores so responsveis por 11,17% do nmero total de trabalhos (que, nesse caso,
101
chega a 3.279, uma vez que os trabalhos podem ser contados mais de uma vez, sendo
uma vez para cada autor). Cerca de 83,5% dos autores publicaram apenas 1 ou 2
trabalhos, o que parece indicar que a pesquisa na rea ainda se encontra em nvel inicial,
com pouco comprometimento dos pesquisadores no desenvolvimento de estudos que
levem a um nvel mais aprofundado de conhecimento sobre as espcies e a eventuais
novos produtos ou indicaes teraputicas.
Tabela 23 - Nmero de trabalhos por autor
Nmero de trabalhos por autor
Autores
% Trabalhos
10 trabalhos ou mais
26
1,1
366
5 trabalhos ou mais
124 5,24
793
3 trabalhos ou mais
241 10,2
791
1 ou 2 trabalhos
1974 83,5
1329
2365
100
3279*
Total
%
11,17
24,18
24,12
40,53
100

*o nmero de trabalhos maior do que o total de trabalhos encontrados (661), uma vez que pode haver
mais de um autor em cada um dos trabalhos.
2.5.2.2. Consideraes finais

A compilao dos dados, relativos s publicaes no perodo de 2004 a 2009,
coletados na literatura em peridicos indexados, nos permite fazer as seguintes anlises.
O Brasil possui expressiva densidade cientfica na rea de estudos de plantas que
apresentam atividade biolgica, associando qumica, farmcia, botnica, entre outras
reas de conhecimento, expresso pelo grande volume de publicaes. Apenas no
levantamento realizado neste trabalho foram identificadas 661 publicaes.
As instituies de ensino e pesquisa, notadamente as pblicas dominam a grande
maioria das publicaes, ou seja, 61,11% das instituies citadas nos estudos so
pblicas e respondem por 89,22% das publicaes, refletindo a qualidade dos quadros
de docente/pesquisadores, tcnicos e a tradio em pesquisa destas instituies. O
nmero de pesquisadores de alta qualificao, envolvidos em trabalhos na rea de
fitoterpicos muito expressivo, o que confirmado pelos 2.365 autores relacionados
s 661 publicaes cadastradas.
As pesquisas revelam grande diversidade de plantas, expressa por 116 famlias
botnicas, distribudas em inmeros gneros e 594 espcies.
As atividades biolgicas relatadas nos estudos abrangem 120 diferentes alvos
biolgicos, evidenciando a diversidade das pesquisas e a potencialidade da
biodiversidade vegetal brasileira.
102
Seis biomas brasileiros foram e esto sendo estudados, notadamente a Mata
Atlntica (344 plantas das 1.075 estudadas) e o Cerrado (301 plantas), refletindo a
maior densidade de cientistas e instituies qualificadas no Sudeste, Sul, Centro-Oeste e
parte do Nordeste do pas.
Figura 7 - Mapa dos biomas brasileiros
Fonte: http://www.ibge.gov.br/home/presidencia/noticias/images/169_230_463146.gif
H baixa densidade de patentes citadas nas publicaes, apenas duas foram

relatadas num universo de 661 publicaes, refletindo a poltica de incentivo a
publicao implementada pela Coordenao de Aperfeioamento de Pessoal de Nvel
Superior (CAPES), como forma de avaliao docente, no bojo das Instituies Federais
de Ensino Superior do pas. Este resultado confirma e amplia aqueles obtidos sobre
patentes depositadas no Brasil. Confirma porque tambm no levantamento de patentes
observou-se uma baixa densidade entre as 124 espcies e amplia porque agora se est
considerando 594 espcies.
Verificou-se tambm que o tema plantas medicinais de amplo interesse
cientfico em face da grande quantidade de trabalhos divulgados em eventos cientficos,
ainda que no se tenha feito uma anlise detalhada desses trabalhos. Esse interesse foi
identificado por meio da verificao do nmero de trabalhos que citam espcies vegetais
nos seguintes eventos cientficos: 27a a 32 a Reunies Anuais da Sociedade Brasileira de
Qumica (correspondentes aos anos de 2004 a 2009), da 1st Brazilian Conference on
Natural Product e do XX Simpsio de plantas medicinais do Brasil, do ano de 2008.
103
Nos trabalhos relacionados nos anais desses eventos, respectivamente por edio, foram
contabilizadas, 40, 61, 78, 65, 67, 62, 108 e 598 citaes a diferentes espcies vegetais.
O pas apresenta quadros de pesquisadores e tcnicos extremamente competentes
para o desenvolvimento de estudos e produtos, desde a coleta e identificao do material
botnico, at o isolamento, identificao estrutural e avaliao da atividade biolgica
dos princpios ativos contidos nas amostras vegetais. As instituies de ensino e
pesquisa esto, em sua maioria, muito bem equipadas, contando com tecnologia de
ponta para o desenvolvimento dos trabalhos experimentais e vm sistematicamente
recebendo aportes financeiros principalmente das agncias governamentais.
A produo cientfica expressiva e revela grande capacidade de publicao em
peridicos de alto nvel, com elevado grau de exigncia cientfica, o que refora a
qualidade das pesquisas e o gigantesco potencial da biodiversidade brasileira no que
tange a fitoterpicos. O volume de trabalhos envolvendo o tema, apresentados em
eventos cientficos e com a participao de estudantes, muito grande, mostrando que a
academia vem investindo pesadamente na formao de novos pesquisadores (mestres e
doutores) e que, o tema desperta grande interesse entre os estudantes.
Os nmeros relativos produo cientfica sobre fitoterpicos por unidade da
federao revelam a manuteno das desigualdades regionais, onde biomas importantes
como o Pantanal e a Amaznia no recebem a devida ateno do setor pblico.
Com relao aos aspectos legais, mais especificamente ao acesso ao patrimnio
gentico para fins de pesquisa e para fins econmicos, tanto a academia como o setor
produtivo demonstram desconhecimento da legislao que rege tal assunto. Atualmente,
mesmo com a permanncia da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001,
o CGEN vem gerando notas tcnicas visando facilitar a concesso de autorizaes de
montagem de colees ex situ e de acesso especial ao patrimnio gentico nacional e
sempre est disponvel para orientar os processos, os quais vem se tornando cada vez
mais cleres.
Diante
do
exposto,
considera-se
extremamente
recomendvel
realizar
investimentos consistentes para que redes de pesquisa e desenvolvimento em

fitoterpicos se formem, envolvendo os demais atores da cadeia produtiva. Entretanto, a
produo de fitoterpicos devido a sua extrema complexidade, pode se constituir em um
grande desafio. A sua realizao demanda projetos de longo prazo e alto investimento,
requer estudos de certificao e padronizao dos extratos e princpios ativos e interface
de diversas reas de conhecimento.
104
Como ficou evidente, a potencialidade da biodiversidade brasileira muito
grande, existe capacidade cientfica e condies tcnicas para o desenvolvimento de
produtos seguros e de qualidade e tem-se uma indstria farmacutica jovem com muito
potencial de crescimento. Portanto, o que falta a criao de instrumentos que possam
gerar oportunidades de interaes entre os diversos atores da cadeia produtiva e
disponibilidade de recursos para pesquisa e o desenvolvimento de novos produtos,
conforme seo desenvolvida a seguir.
2.6. Estado da arte da P&D em fitofrmacos e fitoterpicos
A anlise do estado da arte da P&D em fitofrmacos e fitoterpicos foi feita
atravs do cruzamento das espcies mais importantes para o mercado atual e potencial
(aquelas que aparecem nas Renisus, na Instruo Normativa 05/08, e as que aparecem
na lista de espcies vegetais com registros de fitoterpicos simples presentes em
Carvalho et al., 2008), chegando a um total de 124 espcies, com o levantamento da
literatura cientfica que alcanou um total de 594 espcies.
A partir desse cruzamento, verificou-se que 57 espcies estavam na interseo
entre o interesse da academia e do mercado. Portanto, percebe-se que apenas 21% das
espcies estudadas, que representam 9,5% dos estudos, tm interesse para o mercado. A
partir desse cruzamento, foi identificado o grau de contribuio de cada artigo para o
conhecimento das espcies. Uma primeira observao que provavelmente o critrio de
escolha dos estudos no esteja considerando o mercado atual e potencial como um dos
elementos para determinao de sua relevncia, ou seja, est orientado apenas pela
relevncia cientfica do tema.
A partir desse cruzamento, foi identificado o grau de contribuio de cada artigo
para o conhecimento das espcies em termos de seu benefcio para o desenvolvimento
de novos produtos ou adequao s exigncias regulatrias atuais. Os estudos foram
divididos em trs classes, de acordo com o estgio em que se encontra a P&D, mais
perto ou mais longe de se atingir resultados concretos no que tange ao desenvolvimento
de produtos. As classes foram criadas considerando-se o conjunto dos resultados
observados na classificao inicial. Verificou-se que a maior parte dos estudos se
encontra, de modo geral, ainda em fases anteriores ao incio do desenvolvimento do
produto:
(1) trabalhos mais acadmicos, cuja pesquisa ainda se encontra no incio, no nvel de
suposies e identificaes;
105
(2) trabalhos no nvel intermedirio, que incluem pesquisas in vitro, em animais, etc.;
(3) trabalhos com pesquisas mais avanadas e, portanto, mais prximos do mercado.
O resultado da classificao mostrou que a maior parte dos estudos referentes s
57 espcies em que se identificou um interesse potencial da academia e do mercado se
encontra na classe 2, quer dizer, num nvel intermedirio entre os estudos mais
acadmicos e os mais prximos do mercado. Dos 135 artigos classificados, 72 artigos
estavam nessa classe, ou seja, cerca de 53,3 % dos trabalhos. Os outros 46,7% esto
divididos em aproximadamente 22,2% para os estudos classificados como mais
acadmicos e os outros 24,5% como mais prximos ao mercado.
A anlise foi feita a partir dessa classificao, considerando-se os estudos
relativos a cada espcie como no nvel mais alto em que foi encontrado pelo menos um
artigo classificado (conforme Tabela 24). Foi observado que, entre as 57 espcies de
interesse, 8 espcies possuem apenas artigos na classe 1, 25 espcies possuem artigos na
classe 2 (ou 1 e 2), e 24 espcies na classe 3 (ou 1 e 3; ou 2 e 3; ou 1, 2 e 3). Alm
disso, considerando a importncia da Renisus como indicadora de um mercado
potencial para os novos produtos a serem desenvolvidos a partir desses estudos, foram
feitas comparaes entre os resultados da classificao dos mesmos e a presena das
espcies na lista em questo.
106
Tabela 24. Classificao dos estudos por grau de contribuio para o
desenvolvimento de produtos fitoterpicos
6 espcies constam da Renisus*
Acadmico
(10 artigos classe 1;
8 espcies)
4 espcies com registros (2 da Renisus)

4 espcies sem registros (todas da Renisus)
19 espcies que constam da Renisus*
Intermedirio
(38 artigos classe 2; 8 classe 1;
25 espcies)

11 espcies sem registros (10 da Renisus)
20 espcies que constam da Renisus*
Prximo do mercado
(33 artigos classe 3, 35 classe 2
e 11 classe 1; 24 espcies)

13 espcies sem registros (todas da Renisus)

* a espcie est presente na Renisus, mas pode fazer parte tambm das listas da IN 05/08 e/ou Carvalho et
al., 2008
Entre as 8 espcies que possuem artigos classificados apenas como no nvel

acadmico, podemos verificar que 6 delas constam da Renisus e somente 4 j so
utilizadas em medicamentos fitoterpicos registrados na Anvisa. Sobre essas espcies se
pode dizer que h uma demanda potencial para a metade delas, uma vez que esto na
Renisus, mas no existem ainda produtos registrados que as utilizem.
No nvel intermedirio, se encontram os estudos sobre 25 espcies e a maior
parte dos trabalhos classificados. Dentre essas espcies, observamos que 19 fazem parte
da Renisus, sendo que apenas 9 delas j contam com produtos registrados na Anvisa.
Porm, quando consideramos o total de espcies que tm estudos na classe 2 como nvel
mais alto da classificao, notamos que so 14 espcies utilizadas como base para a
fabricao de fitoterpicos registrados na Anvisa. Portanto, das 11 espcies desse grupo
que no servem como base para produtos registrados, 10 fazem parte da Renisus. Logo,
verificamos que h tambm um mercado potencial para essas 10 espcies, uma vez que
h indicao clara de interesse do SUS no desenvolvimento de produtos a partir das
mesmas. Seria necessrio, portanto, que os estudos sobre elas fossem intensificados e
aprofundados, de forma a atingir esse mercado potencial. Sobre as espcies que j
possuem produtos registrados na Anvisa, estudos mais avanados poderiam indicar
novas atividades teraputicas ou atender exigncias regulatrias, caso necessrio.
Com relao s 24 espcies sobre as quais existem estudos classificados como
mais prximos do mercado (quando consideramos a existncia de pelo menos um
107
estudo nessa classe), se observa que 20 espcies constam da Renisus, sendo que apenas
7 delas esto relacionadas a produtos registrados como fitoterpicos na Anvisa. Todas
as espcies que pertencem a esse grupo e no esto na relao de registros da Anvisa
fazem parte da Renisus. Sendo assim, podemos supor que, ainda que haja interesse do
mercado e da academia, falta a participao da indstria na etapa que lhes cabe no
desenvolvimento desses produtos, uma vez que a academia j avanou de forma mais
significativa no estudo dessas espcies.
Diante da classificao dos estudos das espcies selecionadas se conclui que,
mesmo para aquelas em que h um claro potencial de mercado, ainda faltam trabalhos
que possam se traduzir concretamente no desenvolvimento de novos produtos. Com
relao aos estudos mais avanados, acredita-se que a barreira esteja justamente na parte
do investimento e desenvolvimento que caberia s empresas interessadas ou s parcerias
entre instituies de pesquisa e essas empresas.
III - Desafios e oportunidades para o desenvolvimento e o incremento da

competitividade do setor de fitoterpicos no Brasil
O mercado mundial de plantas medicinais e fitoterpicos est se expandindo
muito e provocando grandes transformaes na estrutura e evoluo desse setor. O
resultado tem sido uma convergncia dos padres de funcionamento e competitividade
com a indstria farmacutica da qual ela um segmento, conforme explicado na
primeira seo.
A crescente demanda por produtos fitoterpicos, o dinamismo do mercado, seja
por seu crescimento, seja pelas oportunidades tecnolgicas que se apresentam ou ainda
pelas polticas pblicas voltadas para o seu desenvolvimento so fatos que colocam os
investimentos nessa rea como oportunidades imperdveis. Alguns autores salientam
inclusive que seria atravs desse segmento que poderamos superar as desvantagens j
to decantadas do setor farmacutico em termos de dependncia tecnolgica, atravs do
aproveitamento de nossa biodiversidade. No s existe espao para o crescimento da
participao relativa desses produtos no mercado, como as estruturas moleculares das
plantas medicinais servem como excelentes modelos de pesquisa para desenvolvimento
de novos medicamentos fitoterpicos e sintticos.
No Brasil, como desenvolvido na seo dois, a indstria de fitoterpicos
bastante antiga, mas a construo institucional desse mercado, incluindo as polticas
pblicas especficas para o seu desenvolvimento a nvel nacional e integradas a outras
108
polticas de sade e de desenvolvimento econmico so datadas da dcada de 2000. Isto
explica, em parte, a intensa movimentao de vrias empresas do mercado, ou porque
no tem conseguido acompanhar as novas exigncias de padres de registro e qualidade
da produo ou porque tem buscado consolidar melhores posies no mercado. Mas,
explica tambm a expanso de empresas j estabelecidas no setor farmacutico ou de
cosmticos para o segmento. Estas so capazes de lanar novos produtos mia
rapidamente devido a seu melhor desempenho para atendimento dos requisitos
regulatrios. A entrada de novas empresas no setor de fitoterpicos, que tm
aproveitado as novas oportunidades de desenvolvimento de produtos em parceria com
universidades e sua maior capacidade financeira decorrente da atuao em genricos a
partir de 1999, tem sido tambm uma estratgia relevante. Finalmente a movimentao
de fuses e aquisies, desde 1994, de empresas locais que tm sido adquiridas por
empresas de fora do mercado brasileiro parece ter sido outra estratgia relevante de
entrada no setor de fitoterpicos.
Este dinamismo do mercado no tem sido acompanhado pelo desenvolvimento
correspondente dos fornecedores locais, j que grande parte da demanda nacional de
insumos para medicamentos fitoterpicos preenchida atravs da sua importao.
Mesmo as empresas locais fornecedoras de insumos atendem essa demanda, em parte,
atravs de parcerias com fornecedoras estrangeiras. A organizao do elo agrcola local,
primeira etapa da cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos, tem sido
praticada por algumas das empresas atuando nesse mercado, mas ainda h uma grande
lacuna neste elo da cadeia produtiva no atendida pelo setor pblico.
A investigao sobre artigos acadmicos e patentes deixou clara tambm a
distncia entre, de um lado, a produo cientfica das universidades e, de outro, a
incorporao desse conhecimento em invenes e patentes. De fato, o grau de
contribuio dos artigos cientficos para o desenvolvimento de novos produtos ainda
baixo, somente uma pequena parte atende a demanda potencial e atual do mercado
brasileiro em termos de conhecimento e encontra-se em uma etapa da P&D anterior ao
desenvolvimento experimental de produtos e processos. Simetricamente, o nmero de
patentes depositadas, no Brasil, ainda muito pequeno.
Frente a essas tendncias quais seriam os rumos desejveis para o setor no
Brasil? Que outras aes de poltica nacional, alm das j em curso, poderiam ser
adotadas? Nas subsees seguintes ser feita uma apresentao das polticas desde a
segunda metade da dcada de 2000, seguida de um diagnstico sntese dos desafios e
109
oportunidades da cadeia produtiva das plantas medicinais e fitoterpicos, finalizando
com a proposio de uma agenda de aes.
3.1. Quadro de polticas na segunda metade da dcada de 2000
A anlise dos principais pontos do Programa Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos, institudo pelo Decreto 5.813/2006, demonstra que o mesmo contempla
aes que vo, na sua maioria, ao encontro do indicado nas anlises realizadas nas
sees precedentes sobre os principais desafios do setor no Brasil (seo 2) que refletem
o padro de mudanas do setor no mundo (seo 1). Entretanto, preciso deixar claro
que muitas das aes propostas pelo Programa so de carter geral sem um maior
detalhamento de sua implementao e dos instrumentos escolhidos para a sua
realizao, conforme relato a seguir.
O Programa est dividido em 11 captulos (ver Quadro 3), so eles:
Regulamentao; Recursos Humanos; Pesquisa, Desenvolvimento Tecnolgico e
Inovao; Informao/Comunicao; Sistema nico de Sade; Conhecimento
Tradicional e Popular; Manejo e Produo/Cultivo de Plantas Medicinais; Produo de
Fitoterpicos; Comercializao; Recursos/Financiamento; Outras Aes Relacionadas
Cadeia Produtiva. Os captulos apresentam diretrizes, sub-diretrizes e aes. No
conjunto das sub-diretrizes, est mencionado um total de 12 instituies entre gestores e
Ministrios envolvidos na implementao do Programa. As instituies mencionadas
so: o Ministrio do Meio Ambiente, dos Recursos Hdricos e da Amaznia Legal, o
Ministrio da Cincia e Tecnologia, o Ministrio da Agricultura, Pesca e
Abastecimento, o Ministrio do Desenvolvimento Agrrio, o Ministrio da Cultura, o
Ministrio da Sade, o Ministrio do Desenvolvimento Social e Combate Fome, o
Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior, Ministrio da
Integrao, a Casa Civil, a Fundao Oswaldo Cruz e a Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria.
Uma primeira observao a ser feita sobre a dificuldade de coordenao dessas
diversas instncias e nveis hierrquicos envolvidos na execuo das metas do
Programa. As aes propostas exigem para sua execuo o concurso de diferentes
ministrios, agncias e instituies podendo gerar srios conflitos de interesse. Cada um
dos participantes pode considerar que de sua competncia estabelecer definies e
regras para o setor. A ausncia de comunicao entre os diferentes atores contribui
fortemente para falta de definio de critrios no ambguos. A relevncia de um rgo
coordenador dessas vrias instncias para dirimir os conflitos e as superposies ser
110
imprescindvel para a implementao das metas do Programa. Ainda que esteja previsto
um Conselho para monitorar essas metas desde 2006, ele s foi implantado em
setembro de 2009.
111
Quadro 3 Resumo do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Captulos (11)
Regulamentao
Sntese das diretrizes
Regulamentao do cultivo, manejo, produo, distribuio e uso de plantas MMA, MAPA, MDA,
medicinais e fitoterpicos, segundo os eixos agro-fito-industrial e das MinC,
MS,
tradies, incluindo as Boas Prticas Agrcolas e Boas Prticas de FIOCRUZ, ANVISA
Manipulao/Fabricao de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.
Capacitao tcnico-cientfica dos profissionais, incluindo mudanas nas

diretrizes e contedos curriculares do Ensino Mdio e Superior e apoio a
Recursos Humanos grupos de pesquisa (atravs de recursos financeiros, convnios e da
estruturao de centros de pesquisa).
Pesquisa,
Desenvolvimento
Tecnolgico e
Inovao
Informao/
Comunicao
Sistema nico de
Sade
Conhecimento
Tradicional e
Popular
Manejo e
Produo/Cultivo
de Plantas
Medicinais
Produo de
Fitoterpicos
Comercializao
Instituies
envolvidas (12)
Fomento pesquisa, ao desenvolvimento tecnolgico e inovao, alm da

promoo da interao setor acadmico e produtivo. Incentivo a projetos
cooperativos para alavancar as pesquisas sobre as espcies nativas e o
desenvolvimento no setor privado (incluindo nessa parceria o
desenvolvimento de equipamentos e tecnologias para o controle de qualidade,
a potencializao do sistema de produo e o desenvolvimento de
mecanismos de monitoramento e avaliao de incorporao de tecnologia).
MAPA, MDS, MinC,

MMA, MS, MCT,
MDA,
ANVISA,
FIOCRUZ
MDA, MMA, MAPA,
MDIC, MCT, MS,
FIOCRUZ, ANVISA,
Casa Civil, MDS,
MI, MinC
Incentivar o compartilhamento do conhecimento, para que haja a expanso da MDA, MI, MinC,
base de pesquisa, o fortalecimento da tecnologia e a utilizao correta, segura MMA,
ANVISA,
e responsvel das plantas medicinais e dos fitoterpicos.
FIOCRUZ,
Casa
Civil, MCT, MAPA,
MDIC, MDS,
Garantia de acesso a plantas medicinais e fitoterpicos, com segurana, MS, MDA, ANVISA,
eficcia e qualidade, nos diferentes nveis de complexidade do Sistema.
MDIC, FIOCRUZ
Promover o resgate, o reconhecimento e a valorizao das prticas
tradicionais e populares de uso de plantas medicinais e remdios caseiros e
implementar medidas de esclarecimento quanto aos mecanismos
governamentais de proteo propriedade do conhecimento tradicional
associado e propriedade intelectual.
MDA,
ANVISA,
FIOCRUZ, MAPA,
MinC, MS, MCT,
MMA
Utilizao da agricultura familiar, observando-se os diferentes sistemas de MAPA, MI, MMA,

produo, tcnicas e experincias desenvolvidas pelas diferentes regies e MDA, MinC, MS,
comunidades.
MCT,
ANVISA,
FIOCRUZ
Estimular a produo de fitoterpicos em escala industrial (por meio do apoio
pesquisa, desenvolvimento e inovao, s parcerias entre entidades e
rgos do setor, e desenvolvimento de uma poltica com incentivos
financeiros), incluindo a dos laboratrios pblicos.
MDIC, MS, MDA,

MinC,
ANVISA,
FIOCRUZ, MAPA,
MCT, MI, MMA
Para favorecer as exportaes, devem ser estabelecidos mecanismos de MDIC, MDA, MS,
identificao de demandas comerciais, desenvolvimento de projetos e acordos ANVISA, FIOCRUZ,
de cooperao tcnica, especialmente com o MERCOSUL.
MAPA, MCT, MI,
MMA
Recursos/
Financiamento
Criao de linhas de financiamento e de mecanismos de incentivos fiscais e

desonerao tributria para insumos e produtos fabricados a partir de plantas
medicinais, com a definio de critrios para alocao e distribuio dos
recursos oramentrios e financeiros e para investimento em projetos pilotos,
a identificao da capacidade instalada nas diferentes regies brasileiras e a
utilizao do poder de compra do Estado e de produtos prioritrios ao
Ministrio da Sade.
Casa Civil, MS,

MAPA, MI, MCT,
MDA, MDS, MDIC,
MinC,
MMA,
ANVISA,
FIOCRUZ
Outras Aes
Relacionadas
Cadeia Produtiva
Integrao de toda a cadeia produtiva, abrangendo a regulamentao, a

capacitao de recursos humanos, a adoo de boas prticas de cultivo e
manipulao/fabricao, o fomento pesquisa, a interao entre o setor
pblico e privado e, a incorporao de novas tecnologias para o processo
produtivo.
MS, MAPA, MCT,

MDA, MI, MMA,
FIOCRUZ,
Casa
Civil, MDIC, MDS,
MinC, ANVISA,
Fonte: Elaborao prpria a partir de dados do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
No Captulo I, que se refere regulamentao, podemos observar que o que se

pretende estabelecer nveis diferenciados que contemplem tanto a manipulao e a
produo de medicamentos fitoterpicos baseados em controle de qualidade, segurana
112
e eficcia, quanto o manejo e o cultivo de plantas medicinais, cujo uso est baseado em
conhecimentos tradicionais. Seriam, portanto, envolvidos diferentes nveis da cadeia
produtiva: o do cultivo, o da produo de insumos, o da manipulao e o da
industrializao. Alm disso, e relacionado com a necessidade de regulamentao dos
diferentes nveis da cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos, importante
que se estabelea uma regulamentao que seja capaz de combinar a utilizao de
produtos industrializados com a utilizao tradicional de plantas medicinais in natura
ou pouco processadas. Como prevista, uma regulamentao que estabelea Boas
Prticas de Cultivo e Boas Prticas de Produo permite que haja a manuteno de
atividades econmicas de diferentes graus de complexidade sem prejuzo de atingir
padres de qualidade e segurana em todas elas, dentro dos limites estabelecidos. Em
outras palavras permitir que tanto os produtos in natura, principalmente
comercializados pelas menores empresas, quanto os fitoterpicos possam conviver e
coexistir no mercado. Neste sentido, importante enfatizar que as consultas pblicas
que esto sendo realizadas pela ANVISA este ano e que foram descritas na seo 2.1.2
tem perseguido o esprito de permitir o funcionamento dos dois segmentos de mercado.
No Captulo II, dedicado aos Recursos Humanos, esto previstas aes para a
qualificao dos produtores/fornecedores primrios. A partir das sees precedentes,
constatou-se tambm essa demanda, mas registrou-se ainda a demanda para recursos
humanos treinados na realizao de pesquisas. So exemplos as sub-diretrizes: 2.1.
Fortalecer e integrar as redes de assistncia tcnica e de capacitao administrativa de
apoio cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos; e 2.2. Promover a
integrao com o sistema de ensino tcnico, ps mdio, na rea de plantas medicinais e
fitoterpicos, articulao com o Sistema S, com universidades e incubadoras de
empresas, fortalecimento da ATER - Assistncia Tcnica e Extenso Rural por meio de
aes do governo e da iniciativa privada (MS, 2008). As aes se dividem em apoio
formao de tcnicos e tecnlogos, capacitao para a pesquisa e dos profissionais de
sade. Embora esteja prevista a articulao com a extenso rural, nesse sentido, as aes
parecem insuficientes, diante da carncia de projetos voltados para esse objetivo,
observada na literatura, sobre o cultivo de plantas medicinais no pas.
Sobre a pesquisa, o desenvolvimento tecnolgico e a inovao, objetos do
Captulo
III,
encontram-se
referncias
aes
para
incentivar
pesquisas
etnofarmacolgicas (na sub-diretriz 5.1) e criao de centros de pesquisa

especializados para a realizao de exames de toxicidade (sub-diretriz 3.2), o que pode
113
resultar numa diminuio dos custos relativos da pesquisa, do desenvolvimento
tecnolgico e da inovao e na maior disponibilidade de pessoal qualificado, alm de
incentivar a necessria interao universidade-empresa. Essas seriam aes que
viabilizariam algumas condies necessrias para o fortalecimento da cadeia produtiva
nacional, j que possibilitariam um maior conhecimento do potencial do pas na
produo e cultivo de plantas nativas, mas tambm permitiriam que a indstria nacional
(fragilizada diante da competio internacional e com dificuldades no cumprimento das
exigncias regulatrias) pudesse atingir nveis de qualidade, segurana e eficcia com
custos reduzidos. Nos diversos pontos abordados nesse Captulo III - que extenso,
prev integraes de diversos tipos e inclui desde o fomento a projetos e grupos de
pesquisa at a transferncia e validao de tecnologias para a produo pode-se
perceber que o Programa procura promover a pesquisa, o desenvolvimento e a inovao
de forma ampla, incluindo institutos de pesquisa, de ps-graduao, de extenso rural, o
setor produtivo e o sistema de sade. Cabe salientar a previso de ao que favorea o
depsito de patentes no Instituto Nacional de Propriedade Industrial.
O ponto previsto ainda no Captulo III de estimular a inovao a partir do uso de
plantas medicinais parece ser o mais importante de todas as metas do Programa. Leva
em considerao uma fragilidade detectada entre os elos das empresas e da
universidade. Como visto na seo dois deste trabalho h um avano dos investimentos
em P&D voltados para o cumprimento dos requisitos de regulao, entretanto, os
resultados obtidos na introduo de inovaes ainda so frgeis e restritos a poucas
empresas quando esse resultado inferido por nmero de patentes depositadas ou por
artigos cientficos, ambos, respectivamente, depositadas e realizados, no Brasil. Esses
ltimos, como visto, limitam-se, muitas vezes, a caracterizar as plantas no avanando
em seu desenvolvimento e reproduo industrial.
O tema tratado no Captulo IV a comunicao e a informao. As metas
referem-se essencialmente produo de material, realizao de eventos e divulgao
de informaes sobre o uso racional das plantas medicinais e dos fitoterpicos. A seguir,
o Captulo V, relativo ao Sistema nico de Sade, tem como principais objetivos
promover esse uso racional, incluindo o acesso com segurana e eficcia, e promover a
insero das plantas medicinais e dos fitoterpicos nas listas de compras e no
atendimento bsico do SUS. Com relao ao uso tradicional e popular, tema analisado
no Captulo VI, visa-se a promoo da valorizao dos conhecimentos tradicionais,
inclusive com a garantia de repartio de benefcios, e das parcerias com a sociedade
114
civil. A propriedade intelectual tambm citada nesse captulo como relevante para a
proteo desse conhecimento.
Sobre o manejo e cultivo das plantas medicinais (Captulo VII), alm do que j
foi mencionado, importante salientar a escolha feita pelo Programa de incentivar a
agricultura familiar, considerando que a mesma possui caractersticas que se configuram
como vantagens para esse tipo de cultivo, entre elas, a disponibilidade de terra e
trabalho, deteno de conhecimentos tradicionais, longa experincia com prticas
agro-ecolgicas (MS, 2008, p. 43). Sobre esse ponto, embora parea louvvel a
tentativa de fortalecer a agricultura familiar, poderamos, entretanto, argumentar que as
caractersticas heterogneas das propriedades, dos modos de cultivo, em geral,
tradicionais, do nvel de conhecimento dos agricultores e mesmo das possibilidades de
transporte seriam obstculos para o estabelecimento de uma produo industrial,
baseada nesses insumos, que atenda a critrios rgidos de controle de qualidade,
segurana e eficcia. Portanto, dentro da mudana observada no panorama mundial de
produo de fitoterpicos de um padro artesanal para um padro industrial, incluir a
agricultura familiar como fornecedora de insumos ser, sem dvida, um grande desafio.
O tema da produo de fitoterpicos est contemplado no Captulo VIII. Um dos
primeiros pontos que chamam a ateno o incentivo estruturao de laboratrios
oficiais para a produo de fitoterpicos (sub-diretriz 14.1), cujo papel seria produzir
aqueles que fossem de interesse em sade pblica. Com relao indstria
farmacutica nacional no h muita especificao das aes a serem postas em prticas,
mas h a descrio das seguintes aes:
Realizar anlise prospectiva da capacidade instalada da indstria farmacutica nacional, nas
diferentes regies, brasileiras, para desenvolver e produzir plantas medicinais e fitoterpicos.
(17.3); Realizar um diagnstico setorial de fitoterpicos, identificando as demandas para
produo nas diferentes regies brasileiras. (17.3); Buscar ajustar o PROFARMA/BNDES s
necessidades da indstria de fitoterpicos, principalmente, no que se refere adequao de
boas prticas de fabricao e certificao de laboratrios para a realizao de ensaios de
controle de qualidade. (14.2); Construir parcerias entre organizaes da Agricultura Familiar e
indstria. (14.2); Avaliar os resultados da chamada de bioprodutos e propor uma nova chamada
adequada cadeia produtiva de fitoterpicos. (14.2) (MS, 2008, p. 48)
Algumas dessas aes serviriam como subsdios para propor novas aes, como
a anlise prospectiva e o diagnstico setorial, portanto, ainda cedo para avaliar se os
meios escolhidos para fortalecer a indstria nacional, atravs dos laboratrios pblicos,
sero os mais adequados, uma vez que existem no setor empresas privadas nacionais de
porte e com iniciativas de inovao relevantes, mas as polticas industriais e
tecnolgicas voltadas para o setor privado ainda so incipientes. Sobre a parceria com a
115
agricultura familiar, como j adiantado, ela traz enormes desafios, ainda que seja um
alvo relevante a ser perseguido se o objetivo for incluso social.
Os Captulos XI e X tratam da comercializao e dos recursos e financiamento,
respectivamente. No caso da comercializao, observa-se a presena de temas que
fazem parte da discusso atual acerca do fortalecimento da indstria farmacutica
nacional em geral, como o aumento do valor agregado dos produtos, a pretenso de
estabelecer fortes incentivos para as exportaes e a utilizao do poder de compra do
Estado (inclusive com a meta de trabalhar na aprovao do projeto de Lei de
Compras Governamentais, de acordo com MS, 2008, p. 50). No caso dos recursos e
financiamento, a previso de que haja a criao de linhas de financiamento e de
mecanismos de incentivos fiscais e desonerao tributria para insumos e produtos
fabricados a partir de plantas medicinais, considerando toda a cadeia produtiva (MS,
2008, p. 51). Esse captulo se refere a proviso de recursos para a realizao de subdiretrizes e aes mencionadas ao longo de todo o Programa.
O ltimo captulo se intitula Outras Aes Relacionadas Cadeia Produtiva e
se refere principalmente a sub-diretrizes e aes que se dirijam a integrao da cadeia
produtiva (MS, 2008, p. 57). Alm disso, em diversos pontos, o Programa se refere a
estudos de demanda, sejam no que se refere a demanda da populao seja no que se
refere aos insumos e produo de fitoterpicos.
A partir do detalhamento do Programa que se acaba de realizar, observa-se que,
com relao aos desafios apontados nas sees precedentes, muitos esto contemplados
no mesmo, direta ou indiretamente, como a necessidade de qualificao dos produtores
ou fornecedores primrios; de introduo de apoio tcnico, cientfico e de legislao
(em diferentes nveis para cada tipo de matria prima); de que haja a difuso do
conhecimento etnofarmacolgico; de que sejam realizados estudos de demanda e
produo em cada regio do pas; de que haja aes para diminuir os custos dos
equipamentos utilizados no controle de qualidade e nos testes exigidos pela
regulamentao (atravs da disponibilizao dos testes pelas universidades, por
exemplo) e para valorizar o potencial da biodiversidade brasileira; e da contribuio da
universidade para que sejam reunidos os diversos conhecimentos necessrios para o
desenvolvimento da pesquisa e produo nacional na rea.
Destaca-se entre esses pontos, que a criao da regulamentao especfica,
abrangendo toda a cadeia produtiva, e o estmulo realizao de estudos nas diversas
reas correlatas e ao desenvolvimento de novas tecnologias para o controle de
116
qualidade, se levados adiante, devem resultar numa melhora significativa desse
controle. Por sua vez, com relao distribuio e a sua regulamentao, o Programa
deixa transparecer a inteno de resolver a questo atravs do controle das plantas
medicinais desde o cultivo e colheita, de modo a exercer um controle tambm sobre as
matrias primas para a indstria.
Sendo assim, as diretrizes e aes propostas pelo Programa compem uma
estratgia para fortalecer o setor, de forma a aproveitar a janela de oportunidade que se
apresenta a partir da biodiversidade. Se no houver agilidade nessas aes, a
probabilidade de que as empresas do setor se adaptem s regras mais rgidas pequena
e corre-se o risco de vivenciar no setor de fitoterpicos o mesmo fenmeno ocorrido
com a indstria nacional de medicamentos sintticos. Considerando que o Comit
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos a quem cabe o monitoramento e a
avaliao do Programa foi institudo apenas em setembro do ano de 2009, acredita-se
que esse risco no esteja de todo afastado.
3.2. Diagnstico dos principais desafios e oportunidades da cadeia produtiva das
plantas medicinais e fitoterpicos
A anlise da cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos brasileira
inicia-se pelos produtores agrcolas, primeira atividade dessa cadeia produtiva. As
dificuldades nesta etapa da cadeia produtiva so inerentes heterogeneidade dos modos
de cultivo agrcola da economia brasileira, mas que representam um grande desafio para
o setor devido aos altos nveis de qualidade exigidos para a utilizao de plantas
medicinais. De forma geral, registra-se falta de qualificao desses produtores ou
fornecedores primrios. A situao tende a se perpetuar com a ausncia de apoio
tcnico, cientfico e de legislao ou parmetros especficos para cada matria prima,
como apontado. Os produtores agrcolas so muito dependentes de fatores climticos e
apoio econmico para o plantio e a safra. Ainda que a Poltica Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos tenha estabelecido diretrizes para o uso racional de plantas
medicinais estimulando a formao de redes, ainda necessrio o reforo de apoio
tcnico aos agricultores, a difuso do conhecimento etnofarmacolgico e a realizao de
estudos de demanda e produo em cada regio do pas. O grande desafio parece ser
produzir plantas com controle de qualidade (ausncia de presena de metais pesados, de
pesticidas, etc..). Realizar este controle de qualidade parece inacessvel aos produtores
agrcolas devido ao alto custo dos equipamentos (cromatgrafo lquido e gasoso, por
exemplo) e de pessoal qualificado. Alguns produtores privados de insumos realizam
117
esta atividade de estabelecimento de parcerias com agricultores e promoo de
consultoria tcnica para os mesmos, como visto. O desenvolvimento de atividades de
extenso rural pblicas, com a parceria e o envolvimento da Embrapa, voltado para as
plantas medicinais estratgico nessa rea, uma vez que esta ainda no uma meta j
perseguida pela Instituio.
A segunda etapa da cadeia produtiva refere-se produo e distribuio dos
insumos para a produo de fitoterpicos in natura ou padronizados. Na rea de
distribuio dos insumos parecem ser necessrios alguns ajustes na regulamentao,
uma vez que as empresas distribuidoras atendem a vrios mercados (laboratrios
farmacuticos, farmoqumicos, de essncia e aromas; indstrias de alimentos, bebidas,
cosmticos e chs; farmcias de dispensao, homeopticas e de manipulao, entre
outros) e esto reguladas pela RDC n. 204, que as classifica como distribuidoras de
insumos farmacuticos. Seria interessante revisar e verificar as necessidades de cada um
dos setores atendidos pelas distribuidoras. O controle de qualidade da preparao da
matria prima para distribuio tambm muitas vezes no realizado a partir de
monografias das plantas, por estas serem inexistentes, usando-se o mtodo de validao
retrospectiva ou especificao interna. Alm do problema da falta dos estudos
mencionados, a dificuldade de padronizao tambm pode estar relacionada falta de
tecnologias adequadas para a identificao da composio das plantas que esto na
origem dos fitoterpicos. Ainda que existam, atualmente, poderosas ferramentas de
processamento, a tarefa de identificar de que forma os princpios ativos atuam em
conjunto pode gerar um impasse no momento da padronizao dos medicamentos
fitoterpicos.
A terceira etapa da cadeia produtiva composta pelas atividades de P&D,
produo e circulao. Na rea de pesquisa e desenvolvimento as oportunidades so
enormes, mas os problemas so vrios. Entre as oportunidades muitos autores
mencionam como caracterstica decisiva para o investimento no desenvolvimento de
novos medicamentos fitoterpicos, o fato de que este seria muito menos custoso do que
o desenvolvimento de um novo medicamento sinttico. Yunes et al. (2001), por
exemplo, elencam entre as vantagens dos medicamentos fitoterpicos, frente aos
sintticos, os menores custos de pesquisa (Yunes et al., 2001, p. 150). Segundo
Barata (2005, p.4), o custo de desenvolvimento do primeiro medicamento tico,
originado de uma planta brasileira, foi de cerca de US$ 5 milhes (quando a literatura
118
sobre o tema traz estimativas em torno de 500 milhes de dlares para o
desenvolvimento de um novo medicamento sinttico).
Embora a afirmativa acima seja relativamente comum nos trabalhos sobre
medicamentos fitoterpicos, difcil encontrar de forma explcita os motivos pelos
quais existiria uma reduo significativa dos custos de pesquisa e desenvolvimento dos
mesmos. Segundo Pereira et al. (2009), a literatura especializada aponta um custo de
cerca de US$ 70 milhes para o desenvolvimento de medicamentos a partir de plantas
(Pereira et al., 2009). De fato, como visto, essa reduo se mostra muito significativa
quando comparamos com os gastos para o desenvolvimento de um novo medicamento
sinttico. O fato de as plantas que do origem aos medicamentos terem seus efeitos
conhecidos atravs do uso pelas comunidades tradicionais parece ser a justificativa
mais utilizada pelos autores que defendem o argumento dos menores custos. Isto
significaria um ponto de partida mais seguro para a pesquisa e o menor dispndio de
recursos em busca de um novo medicamento em potencial.
Entretanto, relacionada ao uso dos conhecimentos tradicionais sobre as plantas
medicinais na pesquisa est a enorme dificuldade de transferncia desse conhecimento
devido ao seu carter tcito. Alm disso, a absoro desse conhecimento envolve
estudos multidisciplinares para a validao cientfica do mesmo tais como a
antropologia, a etnobotnica, a agricultura e tantos outros estudos de difcil realizao,
devido organizao disciplinar das universidades e o baixo investimento em P&D
realizado pelas empresas pblicas e privadas, bem como a inexistncia de Institutos de
pesquisas voltados para a soluo de problemas na rea de fitoterpicos.
Se considerarmos as etapas do desenvolvimento de um fitomedicamento, de
fato, a seleo da planta parece ser simplificada pelos conhecimentos e usos populares.
Calixto (2005) defende a idia de que os fitoterpicos padronizados exigem menores
recursos financeiros para o seu desenvolvimento e, por isso, podem ser uma excelente
oportunidade para os investimentos em P&D nos pases em desenvolvimento (Calixto,
2005, p. 133). Neste ponto, as plantas medicinais e os medicamentos a partir delas
desenvolvidos desempenham um papel no s importante para a sade, mas tambm
para o desenvolvimento econmico (OMS, 1993).
Ainda com relao ao argumento dos menores custos de pesquisa e
desenvolvimento, a biodiversidade brasileira poderia ser considerada uma vantagem
potencial para o crescimento da indstria no pas. Muitas das plantas nativas so
utilizadas tradicionalmente pelas populaes locais e poderiam servir de matrias
119
primas para o estudo de novos possveis medicamentos fitoterpicos.
Entretanto,
Heinzmann e Barros, (2007, p. 43) indicam que apenas 8% das espcies vegetais da
flora brasileira foram estudadas em busca de compostos bioativos e 1.100 espcies
vegetais foram avaliadas em suas propriedades medicinais, num universo que varia
entre 350.000 e 550.000 espcies. Simes e Schenckel (2002) chamam a ateno, nesse
ponto, para a necessidade de promoo da interao entre indstrias e universidades
para a identificao das plantas com potencial para o desenvolvimento de fitoterpicos,
enquanto Calixto (2005) ressalta a sua importncia para a realizao dos testes de
segurana, qualidade e eficcia.
Diante desses argumentos, os baixos custos relativos de pesquisa e
desenvolvimento no setor, aliados grande biodiversidade brasileira, poderiam se
caracterizar como o seu principal fator de competitividade.
Ocorre, entretanto, que estes custos reduzidos no seriam aplicveis, em
princpio, a todo e qualquer medicamento fitoterpico, devendo ser avaliados caso a
caso. Os medicamentos fitoterpicos, embora, muitas vezes, tenham as suas descobertas
inspiradas na medicina tradicional, precisam ser padronizados e apresentar
caractersticas estveis e reprodutibilidade.
A pesquisa e o desenvolvimento podem tambm encontrar obstculos na
tentativa de padronizao. Por exemplo, Balunas e Kinghorn (2005) enfatizam que os
medicamentos sintticos tambm podem ser derivados de plantas medicinais, mas que,
neste caso, a sntese pode ser extremamente complexa e demorada. Mesmo que o
esforo de sntese no seja necessrio para a produo dos fitomedicamentos, o
cumprimento das exigncias de realizao de estudos que comprovem a sua qualidade,
eficcia e segurana e da padronizao da matria prima pode esbarrar na dificuldade de
se reproduzir materiais cuja composio no se conhece exatamente.
Pode-se supor, ento, que a pesquisa e o desenvolvimento de um medicamento
fitoterpico no so necessariamente mais fceis do que os de uma nova droga sinttica.
Apesar do uso tradicional das plantas medicinais, os estudos comprobatrios de eficcia
e segurana ainda so poucos. Este ponto foi constatado pela classificao da literatura
cientfica pesquisada. A maior parte dos estudos de interesse econmico apresentou um
grau de avano bastante pequeno em direo ao desenvolvimento de um fitoterpico a
partir de plantas medicinais. Ainda que haja identificao da atividade de vrias
espcies na maior parte dos artigos selecionados como de interesse para mercado
potencial e atual, ao contrrio do que se imagina, muitas vezes, no h comprovao de
120
eficcia no uso de muitas plantas com o propsito medicinal, nem conhecimento
suficiente de seus efeitos adversos e interaes medicamentosas.
Outro problema levantado por Balunas e Kinghorn (2005), e diretamente
relacionado com o fim do status pblico dos recursos biolgicos, j mencionado acima,
diz respeito repartio de benefcios devido origem das plantas utilizadas como
matrias primas. Para resolv-lo, os autores chegam a cogitar o deslocamento das
colees de plantas para territrios dos Estados Unidos (Balunas e Kinghorn, 2005,
p.438). No caso brasileiro, as dificuldades relacionadas ao tema da repartio tambm
podem levar a dificuldades no momento da definio de quem ser beneficiado pela
utilizao de conhecimentos tradicionais no desenvolvimento de novos medicamentos e
tornar insegura a realizao de novas pesquisas.
Ainda com relao s dificuldades para a pesquisa e o desenvolvimento, o tema
da propriedade industrial tambm relevante. O monoplio temporrio garantido pelas
patentes permite o retorno financeiro dos investimentos realizados pelas empresas
necessrios descoberta de novas drogas ou, no caso dos fitoterpicos, realizao dos
estudos de eficcia e segurana. Embora passveis de proteo, em alguns casos, pela
legislao vigente nos Estados Unidos e na Unio Europia (para os materiais isolados,
segundo Vasconcellos et al., 2004), a lei que regula a propriedade industrial no Brasil
(Lei n. 9.279/96) explicita que no so considerados inveno nem modelo de
utilidade:
o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos encontrados na natureza, ou
ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os
processos biolgicos naturais (Lei n. 9.279/96, art. 10, IX),
e estabelece que no so patenteveis:

o todo ou parte dos seres vivos, exceto os microorganismos transgnicos que atendam aos trs
requisitos de patenteabilidade - novidade, atividade inventiva e aplicao industrial - previstos
no art. 8 e que no sejam mera descoberta. (Lei n. 9.279/96, art. 18, III).
Esta restrio poderia ser vista como uma limitao para o desenvolvimento de
medicamentos fitoterpicos, no Brasil. Mas, como indicado por Vasconcellos et al.
(2004) as invenes envolvendo extratos de planta e/ou molculas isoladas de plantas
e os processos para a obteno das preparaes farmacuticas podem ser patenteados no
pas (Vasconcellos et al., 2004, p.52). Esta posio reforada por Heinzmann e Barros
(2007), que demonstram que, embora haja a possibilidade de patenteamento, o
percentual de pedidos de patente por nacionais referentes a plantas de origem brasileira
muito reduzido (Heinzmann e Barros, 2007, p.47). Desta forma, se conclui que a
legislao de propriedade intelectual no empecilho aos investimentos em pesquisa e
121
desenvolvimento de medicamentos fitoterpicos no Brasil, mas conforme desenvolvido
na seo dois h muito poucas patentes depositadas no Brasil, ainda que a literatura
cientfica sobre o tema seja bastante numerosa.
Especula-se aqui sobre a possibilidade da interao empresa-universidade suprir
os principais desafios e permitir a valorizao dos conhecimentos etnofarmacolgicos e
a diversidade da flora brasileira. De acordo com Calixto (2005) inegvel a evoluo da
produo cientfica latino-americana nos ltimos 25 anos nos principais peridicos da
rea de plantas medicinais e fitoterpicos, entretanto, at agora, como visto, poucos
novos medicamentos fitoterpicos tem sido lanados no mercado. No sentido de
melhorar esse desempenho muito importante a cooperao entre a empresa e a
universidade. Ainda que o Programa tenha vrias metas neste sentido, acredita-se que
seja necessria uma melhor definio dessa agenda e tambm que seja feita uma
avaliao da ordem de grandeza dos recursos necessrios para implement-la. Esta
tambm a opinio de Di Stasi et al. (2002) e Schenkel e Simes (2002) segundo
argumentos abaixo desenvolvidos.
Segundo Di Stasi et al. (2002) os estudos etnofarmacolgicos e a realizao de
surveys para acumular o conhecimento tradicional das plantas so muito importantes
para permitir a formao de colees de plantas documentadas, salvando recursos
botnicos tropicais e permitindo seu uso posterior e a conservao dos ecossistemas,
assim como a seleo de plantas para futuros estudos farmacolgicos, fitoqumicos,
toxicolgicos e ecolgicos. Sem a contribuio da universidade esses conhecimentos
tradicionais sobre as plantas medicinais e a riqueza da biodiversidade esto dispersos e
dificilmente podero ser aproveitados, correndo o risco de o Brasil importar plantas,
extratos e medicamentos fitoterpicos, como foi realmente constatado no que tange ao
comrcio exterior de plantas medicinais e fitoterpicos relatados na seo 2.3.5.
Da mesma forma, Simes e Schenkel (2002) afirmam que a contribuio da
universidade fundamental na elaborao de monografias oficiais sobre plantas
medicinais, mas que para isso preciso juntar conhecimentos de vrias reas tais como
botnicos, agronmicos, qumicos, farmacolgicos, e toxicolgicos e esse se torna o
grande desafio.
Na segunda parte da terceira etapa da cadeia produtiva, produo e circulao,
o calcanhar de Aquiles parece ser a adaptao s novas regras de registro e produo,
como discutido anteriormente, e a consolidao do mercado pblico de medicamentos.
A exemplo do que ocorreu com a produo de medicamentos sintticos, o Brasil corre o
122
risco de perder mais uma janela de oportunidade criada pelo dinamismo do mercado
(expanso e oportunidades tecnolgicas) e pelas polticas nacionais. Se os produtores
locais no se adaptarem aos novos custos regulatrios expandindo seus negcios para
aproveitamento das oportunidades atravs de investimentos na descoberta de novos
medicamentos, estaro fortemente ameaados.
Ainda que no tenham sido feitos estudos dos impactos gerais das compras
pblicas e dos programas de fitoterpicos sobre o mercado como um todo, estudos
especficos sobre o perfil de utilizao de fitoterpicos nas farmcias comunitrias ou a
utilizao de fitoterpicos nas unidades bsicas de ateno sade da famlia dos
municpios, importantes oportunidades de comercializao dos fitoterpicos, trazem
questes para hipteses sobre esses impactos e as oportunidades e desafios que surgem
para o desenvolvimento futuro do mercado.
Ribeiro et al. (2005) realizaram um estudo para saber em que medida a RDC 48,
voltada para o funcionamento do mercado o influenciava. A principal concluso dos
autores que existe uma tendncia de mercado para a utilizao de plantas exticas,
oriundas de pases desenvolvidos, como base dos medicamentos fitoterpicos. Isto
porque a maioria das obras da literatura colocada como referncia pela agncia
reguladora no contempla as plantas da flora brasileira utilizadas na medicina popular.
A legislao optou por privilegiar, como visto, os resultados de segurana e eficcia
para o registro dos produtos. A no compilao de uma srie de estudos realizados sobre
a flora brasileira responsvel pela incluso de plantas que no pertencem
biodiversidade brasileira. Esses achados levam concluso de que as normas de registro
de medicamentos fitoterpicos criam barreiras entrada de plantas nativas como base
principal desses medicamentos. Em outras palavras, nossa maior oportunidade perdida
pelo no desenvolvimento da pesquisa de medicamentos com plantas nativas no prprio
pas. As recentes consultas pblicas realizadas pela ANVISA tm a inteno de inverter
um pouco essa tendncia e estimular o uso de produtos naturais para os quais o uso j
pode ser comprovado por tradio.
Outro estudo na mesma direo de avaliao, ainda que pontual, das novas
polticas de plantas medicinais e fitoterpicos foi realizado por Silva et al. (2006). O
objetivo foi avaliar a implantao do Programa de Fitoterapia em um municpio do
Cear (Maracana) a partir dos medicamentos produzidos pelo Programa de Farmcias
Vivas. Entre os 15 medicamentos produzidos apenas trs deles contm espcies vegetais
presentes na lista da ANVISA, no precisando ter a sua eficcia e segurana
123
comprovada e validada atravs de levantamentos etnofarmacolgicos de utilizao,
documentaes tcnico-cientficas em publicaes ou ensaios clnicos de fase 3. Em
relao adeso aos medicamentos fitoterpicos verificou-se uma taxa de apenas 20,6%
das prescries contendo esses medicamentos.
Segundo Torres (2009), o nmero de municpios brasileiros com introduo de
fitoterapia no SUS, de acordo com dados do Departamento de Ateno Bsica (da
Secretaria de Ateno Sade, do Ministrio da Sade), aumentou de 116, em 2004,
para 342, em 2008. Esse aumento representou tambm uma mudana no nmero de
unidades da Federao que incluem municpios atendidos de 22 para 24. Ainda citando
os dados de Torres (2009), vale ressaltar que dos 342 municpios que dispunham de
servio de fitoterapia (apenas 6,15% do total de municpios brasileiros), em 2008, cerca
de 85% tinha mais de 50.000 habitantes e, em 56% desses municpios, os medicamentos
fitoterpicos so garantidos pelo Estado ou Municpio. Dos medicamentos fornecidos
pelo Estado ou Municpio, 46,87% so provenientes de farmcia de manipulao
prpria, 35,42% de farmcia de manipulao conveniada, e 20,31% so fitoterpicos
industrializados.
Embora a cobertura em percentual de municpios brasileiros ainda seja pequena
(o percentual cai para aproximadamente 3,45% do total de municpios, quando
consideramos somente aqueles em que h fornecimento pblico de medicamentos),
esses nmeros apontam para o desafio e a oportunidade representados pela consolidao
da introduo dos medicamentos fitoterpicos no sistema pblico de sade, com a
garantia de seu fornecimento, e, portanto, com a compra pblica dos mesmos. Isso fica
claro, quando observa-se a distribuio dos municpios com servio de fitoterapia pelas
regies brasileiras. A regio com a maior diversidade de espcies, a regio Norte, conta
somente com 35 municpios, perdendo apenas para o Centro-Oeste, com 27 municpios.
As regies com o maior nmero de municpios onde a terapia fitoterpica j oferecida
so Sul, Nordeste e Sudeste, com 127, 91 e 67 municpios, respectivamente (Torres,
2009).
Alm disso, outro aspecto muito relevante relacionado com o aproveitamento da
biodiversidade que a Conveno da Diversidade Biolgica, em 1992, decretou o fim
do status de bem pblico para os recursos biolgicos, definindo o material encontrado
dentro das fronteiras dos pases como um patrimnio nacional. Entretanto, se isto
definiu melhor o direito de propriedade internacional, deixou sem definies uma srie
de questes nacionais sobre direitos territoriais e tnicos e condies scio-econmicas
124
de populaes locais. Tais indefinies contribuem para dificultar o uso das espcies
nativas. Pertinente a estas questes destaca-se a propriedade dos materiais coletados em
determinados lugares: ela seria propriedade, por extenso, da comunidade de onde
foram coletados (Seidl, 2002)? Essas indefinies so srios empecilhos realizao de
estudos etnofarmacolgicos, muito importantes, como visto, para avanar na realizao
de pesquisas com as plantas nativas.
Outro ponto importante a ser observado que a maioria dos estudos encontrados
sobre as plantas medicinais se refere aos medicamentos fitoterpicos derivados de
espcies vegetais estrangeiras. A necessidade de realizao de estudos sobre a eficcia e
a segurana da utilizao de plantas nativas aparece como essencial para o
desenvolvimento do setor no Brasil. Ademais, a utilizao macia de plantas
estrangeiras no cumpre as funes, mencionadas diversas vezes como justificativas
para a utilizao dos medicamentos fitoterpicos, de propiciar um melhor acesso e a
mais fcil aceitao por parte da populao (em virtude do conhecimento prvio dos
efeitos de determinada planta medicinal), nem de promover o desenvolvimento
econmico de pases a partir de sua prpria biodiversidade.
No caso brasileiro em particular, h o problema, ainda, da equivocada
compreenso da regulamentao em vigor pelos produtores. Um exemplo das
dificuldades na aplicao da legislao vigente est demonstrado em estudo realizado
por Freitas e Romano-Lieber (2007). Os autores verificaram que:
empresas produtoras de fitoterpicos, suplementos alimentares e produtos oficinais se
abstiveram de implantar programas de monitorizao de eventos adversos, alegando que seus
produtos no necessitam passar pelo processo de vigilncia ps-comercializao (Freitas e
Romano-Lieber, 2007, p. 171).

Segundo os mesmos autores, esta seria uma interpretao incorreta das normas
relativas farmacovigilncia para estes medicamentos.
Um desafio em relao circulao dos produtos e sua regulao a falta de
monitorao ex-post do seu registro. Vrios produtos com registro vencido continuam
circulando normalmente no mercado, conforme constatado na seo dois. Essa
deficincia leva a uma concorrncia desleal entre os produtores de medicamentos.
Alm dos desafios acima diagnosticados as empresas do setor, atravs de sua
representao Abifisa, destacam outros desafios como importantes para a melhoria do
desempenho do mercado de fitoterpicos. O primeiro deles refere-se ao custo de
produo, podendo-se enfatizar o custo da mo de obra especializada, da matria prima,
da infra-estrutura de produo e controle de qualidade. Em segundo lugar, a carga
125
tributria elevada e a falta de incentivos nesta rea por parte do governo. Em terceiro
lugar, a concorrncia desleal de algumas empresas que continuam comercializando
produtos sem os parmetros de segurana, eficcia e qualidade. Em quarto lugar, o
desconhecimento por parte dos profissionais mdicos e consumidores sobre o uso
adequado de fitoterpicos e at mesmo sobre a existncia de vrios de seus produtos.
Em quinto lugar, dificuldade de acesso aos canais de distribuio varejista (50% dos
principais canais varejistas no se interessam por produtos fitoterpicos). Finalmente,
mas no menos importante, os recursos para o desenvolvimento tecnolgico so ainda
muito escassos (Velani, 2009).
3.3 Proposta de agenda de aes
Apresentam-se abaixo os quadros de propostas para aes no setor de
fitoterpicos construdos a partir dos gargalos e oportunidades verificados no
diagnstico, alm das inovaes apontadas como necessrias para superar os problemas
constatados. Uma primeira verso foi apresentada na oficina de trabalho realizada pelo
CGEE para apresentao desse estudo e posteriormente revisada em reunio com
especialistas em Braslia, ambas no ms de setembro.
Os produtos foram divididos em j existentes no mercado e novos, uma vez que
as oportunidades, desafios e aes relativos aos mesmos se encontram em esferas
diferentes. Os quadros abrangem tambm uma sntese do diagnstico, que inclui os
desafios principais, as recomendaes e a relao com as aes j propostas pelo
Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. A inteno principal a de
subsidiar as aes das polticas para o setor, considerando o esforo j realizado na
elaborao do Programa e sua posterior execuo.
126
Quadro 4 - Oportunidades, gargalos, inovaes e proposta de aes para os produtos j existentes

PRODUTOS EXISTENTES
Etapas da
cadeia
produtiva
Oportunidades do
setor fitoterpico
Gargalos do setor
Produo
agrcola e
distribuio
Qualificao dos
produtores
agrcolas ou
fornecedores
primrios
Cultivo e manejo adequados

para produo das plantas
com fins de obteno do
princpio ativo em grande
escala
Realizao de
monografias que
permitam um
melhor controle de
qualidade da
preparao da
matria prima para
distribuio
Implementao de um
controle de qualidade eficiente
(ausncia de presena de
metais pesados, de pesticidas,
etc..), especialmente produo
agrcola
Produo
agrcola e
distribuio
Adequao da
regulamentao da
Anvisa para os
diferentes usos da
matria prima
Quais requerem inovao

e/ou ao?
Tipo de inovao
necessria para o
desenvolvimento do
setor ?
Sugestes finais
Envolver a Embrapa como

parceira, tendo em vista que ela
possui o know-how necessrio
Produo de mudas
certificadas
Envolvimento de
profissionais da
rea agrcola
(para cultivo) e da
rea farmacutica
(com foco no
princpio ativo)
Envolver tambm as farmciasvivas como parceiras

(conhecimento popular)
Domesticao de plantas
Promover o desenvolvimento de
atividades de extenso rural,
com a parceria e o
envolvimento da Embrapa,
voltado para as plantas
medicinais
Regulamentao atual no
diferencia exigncias por tipo
de uso que ter a matria
prima
Construir infra-estrutura
cientfica e tecnolgica para
facilitar demanda de servios
tecnolgicos
Formular e implementar
legislao e/ou parmetros
especficos para os diferentes
tipos de matria prima
Sistema de manejo
sustentvel (dentro de
reas nativas) e cultivo
agro ecolgico
Estudos de estabilizao
da matria prima
Como conseqncia,
em longo prazo,
teremos o aumento
das exportaes e a
reduo das
importaes dos
princpios ativos
Sntese
Desafios
Principais
Recomendaes
Relao com
o Programa
1. Domesticao
de plantas
1. Estruturao de redes
cientficas e
tecnolgicas nacionais
para domesticao,
garantindo o
fortalecimento das infraestruturas e
competncias locais
Diretriz 13
2. Certificao de
mudas
3. Formao de
cultivares
Maior produo no
pas
Diretriz 13 (p. 55)
2. Rede de infraestrutura, por exemplo

nos moldes da ANP
Reforar o apoio tcnico

aos agricultores e a
difuso do conhecimento
etnofarmacolgico
Estabelecer protocolos
para colheita sustentvel
das plantas medicinais
Diferenciar a regulao
das plantas medicinais
utilizadas como insumos
conforme usos finais
Debater com o setor produtivo e

os rgos de regulao as
falhas de regulao ao longo da
cadeia produtiva
Observaes
Auxiliar a
capacitao dos
produtores para
adequao
legislao vigente
Atravs das instituies

de extenso rural
Diretriz 3
127
Continuao.
Produo
industrial e
distribuio
Crescimento da
demanda atravs
da nova poltica
pblica
Baixa demanda
Compra governamental
Renafito
Desconhecimento dos
prescritores
Divulgao da qualidade dos

fitoterpicos junto aos
prescritores
Incluso nos currculos de

medicina, odontologia e
farmcia, entre outros,
informaes sobre
vantagens e desvantagens
dos fitoterpicos como
opo para tratamentos
Incentivo prescrio de
plantas medicinais e
fitoterpicos por parte dos
profissionais ligados aos
servios de sade pblico e
privado
Utilizar a compra
governamental
para
estabelecimento
de demanda e de
cultura de
utilizao de
fitoterpicos
Mapear e identificar
uma organizao para o
setor produtivo para as
espcies indicadas
pelos programas do
SUS, para que ele
possa atender as
compras
governamentais
Diretriz 17
Substituir
127mportaes
1. Mapear os produtos
nacionais equivalentes
aos importados para
aplicao de alquotas
inibidoras
Diretrizes 8 e
16
Divulgar o incentivo
governamental ao uso de
fitoterpicos no SUS
Divulgar junto a classe
mdica a legislao de
fitoterpicos e estudos
clnicos de segurana e
eficcia existentes
Formar recursos humanos
envolvidos na cadeia de
plantas medicinais e
fitoterpicos com incluso
de matrias na grade
curricular, principalmente
nos cursos de medicina
Produo
industrial e
distribuio
Substituio das
importaes de
plantas medicinais
e extratos
Ausncia de produtores
nacionais de matria prima
vegetal medicinal com
qualidade
Aumentar os impostos para a

importao de plantas e
extratos, incentivando o seu
desenvolvimento interno
2. Adequar a
competncia cientfica,
tecnolgica para
substituio de
importao
3. Agregar valor aos
plantas medicinais
locais
128
Continuao
Produo
industrial e
distribuio
Adequao s
novas regras de
registro e de boas
prticas de
manufatura
Necessidade de adaptao s
novas regras de registro e de
boas prticas de manufatura
Custo de adequao
incompatvel com o tamanho
das empresas
Criar mecanismos de
financiamento e de parcerias
para que os produtores locais
possam se adaptar aos novos
custos regulatrios
Criar redes de pesquisa com

capacitao na prestao de
servios para atender s
exigncias regulatrias
Auxiliar a
capacitao das
empresas
produtoras de
fitoterpicos para
adequao
legislao vigente
1. Fortalecimento da
Rede de Pesquisas
Clnicas
2. Capacitar as
instituies para
realizao de testes de
toxicidade, clnicos,
conforme Diretriz 3
(3.3.1)
Disseminar estas possibilidades

de servios entre os produtores
Produo
industrial e
distribuio
Monitoramento
maior da Anvisa
junto as empresas
produtoras de
fitoterpicos
Concorrncia desleal entre as

empresas devido ao baixo
monitoramento das empresas
j atuando no mercado, ainda
que o controle na entrada seja
elevado
Garantir a qualidade do produto

fitoterpico
Melhorar a imagem do produto
fitoterpico junto ao pblico
consumidor
Agilizar a emisso e a
renovao dos registros dos
medicamentos
Retirar produtos com registro
vencido do mercado
Retirar do mercado as
empresas sem condies de
produzir segundo boas prticas
de manufatura
Fonte: Elaborao prpria a partir da oficina de trabalho realizada pelo CGEE para apresentao desse estudo e reunio com especialistas em Braslia, em setembro de 2009.
Diretriz 3
129
Quadro 5 - Oportunidades, gargalos, inovaes e proposta de aes para os produtos novos

PRODUTOS NOVOS
Etapas da
Pesquisa
Prospeco de
mercado
Oportunidades
do setor
fitoterpico
Gargalos do
setor
Identificao de
novos negcios
para o setor
(novos produtos)
Falta de
valorizao da
indstria privada
nacional
Inadequao dos
laboratrios
pblicos para
realizarem
pesquisa de
novos produtos
Falta de
priorizao dos
recursos de
pesquisa
Quais requerem
inovao e/ou
ao?
Tipo de inovao necessria

para o desenvolvimento do
setor ?
Sugestes finais
Adequao dos
laboratrios
pblicos e
privados
nacionais
pesquisa
Utilizar a infra-estrutura dos NITs

para identificao das
potencialidades de pesquisa para
novos produtos
Concentrar-se em
poucos produtos
Realizar plano de negcios para

identificao dos produtos com
maior potencial de mercado
Lanamento de editais de
pesquisa envolvendo desde o
cultivo at o medicamento pronto
para registro
Criao de um bando de dados
com informaes sobre a oferta e
a demanda de fitoterpicos
(portal eletrnico)
Abertura de linhas de crdito do
governo federal para
equipamentos e modernizao da
estrutura dos laboratrios
Observaes
Sntese
Desafios Principais
Recomendaes
Relao com
o Programa
Capacitar os NIT e
Incubadoras e Parques
Tecnolgicos para apoio
inovao do setor
1. Ampliar e incentivar a
infra-estrutura de NITs,
Incubadoras e Parques
Tecnolgicos para
identificao de
oportunidades no setor de
fitoterpicos
Diretriz 14
2.Lanamento de editais
para pequenas e mdias
empresas envolvendo desde
o cultivo at o medicamento
pronto para registro (PRIME)
3. Criao de um
observatrio do setor de
fitoterpicos
130
Continuao
Prospeco de
mercado
Produo de
novos
medicamentos
Falta de diretrizes
Falta de mo de
obra qualificada
na transposio
de escala
Viso de curto
prazo dos
empresrios, no
havendo
interesse em
aguardar o
crescimento da
planta (3 anos
para ter o
princpio ativo)
Fortalecimento dos arranjos

produtivos locais e das redes
Estudos de
Estabilidade
Parceria Universidade +
conhecimento popular +
empresa + Governo
Conhecimento
das RDCs por
parte dos
pesquisadores
(para registro)
Incentivo ao cultivo de
plantas herbceas, rsticas
de ciclo vegetativo curto, tais
como espinheira-santa e
guaco (parte agrcola)
Scale up da bancada do
piloto (parte industrial)
Fortalecer a pesquisa em
domesticao e
escalonamento de acordo
com o ciclo vegetativo da
planta (curto, mdio e longo
prazo)
Utilizar a massa crtica de
130ecm doutores para
realizar o scale up nas ICTs
Resolues da
Anvisa
inadequadas ao
setor de
fitoterpicos
SELEO DE
PLANTAS
COLETA,
IDENTIFICAO
BOTNICA
Transposio do
uso popular de
plantas medicinais
em medicamentos
ESTABILIZAO E
EXTRAO DOS
CONSTITUINTES
DA PLANTA
Controle de
Qualidade
ISOLAMENTO DE
COMPOSTOS DOS
EXTRATOS
Estudos
fitoqumicos
Falta de estudos
clnicos
Falta de
investimento e
verba nas
pequenas
empresas
Toxicidade
Dificuldade em se
estabelecer
controle das
plantas
(reprodutibilidade)
Criao de um
fundo setorial
especfico para
fitoterpicos
Realizao de estudos que

possibilitem registros novos
Modelo CODETEC
Atendimento s exigncias da
ANVISA e CGEN
Financiamento da
FINEP
Incentivar
laboratrios
universitrios
com competncia
atravs de
fomento
governamental
Estudo sazonal
das espcies
botnicas
Implementar uma ao
transversal dos fundos
setoriais a partir dos CTs j
existentes, por exemplo do
CT-Sade
Incentivo a formao de
recursos humanos com
treinamento especifico para
atendimento dos marcos
legais da Anvisa e do CGEN,
dentre outros
Ver o mesmo para produtos

j existentes
Direcionamento das
pesquisas j existentes para
os estudos fitoqumicos
sazonais
Identificao e
quantificao dos
marcadores
qumicos
Transposio do uso popular

de plantas medicinais em
medicamentos
Criao de editais
especficos para as plantas
de interesse do SUS
Diretriz 9
131
Continuao
PREPARAO DO
MATERIAL
TESTEMUNHA
Bioprospeco
Atual legislao
Criao de
bancos de
germoplasmas (in
situ e ex situ)
TECNOLOGIA
FARMACUTICA,
TESTES CLNICOS
Novas indicaes
teraputicas
Necessidades
epidemiolgicas
apontadas pela
RENISUS no
disponveis entre
as indicaes
existentes
Comprovao
das novas
indicaes
epidemiolgicas
Coleta e conservao da
variabilidade gentica em
bancos de germoplasma (in
situ e ex situ)
Reunio de especialistas na
conservao de recursos
genticos de plantas
medicinais
Lanar editais de pesquisa

Identificar essas novas
indicaes teraputicas
Fonte: Elaborao prpria a partir da oficina de trabalho realizada pelo CGEE para apresentao desse estudo e reunio com especialistas em Braslia, em setembro de 2009.
132
Bibliografia
ADAME, Alcione; JACCOUD, Cristiane Vieira; COBRA, Elton Abreu.
Biodiversidade, biopirataria e aspectos da poltica nacional de plantas medicinais e
fitoterpicos.
Sem
data.
Disponvel
em
http://www.conpedi.org/manaus/arquivos/anais/manaus/propried_intelectual_alcione_ad
ame_e_outros.pdf . Acesso em: 5 agosto 2009.
AKERELE, O. Summary of WHO guidelines for the assessment of herbal medicines.
HerbalGram,
v.
28,
Winter
1993.
Disponvel
em
<http://content.herbalgram.org/iherb/herbalgram/articleview.asp?a=274>. Acesso em:
28 maio 2009.
ALEXANDRE, R. F.; GARCIA, F. N.; SIMES, C. M. O. Fitoterapia Baseada em
Evidncias. Parte 1. Medicamentos Fitoterpicos Elaborados com Ginkgo, Hiprico,
Kava e Valeriana. Acta Farm. Bonaerense, Buenos Aires, vol. 24, n. 2, 2005.
Disponvel
em
<http://www.latamjpharm.org/trabajos/24/2/LAJOP_24_2_7_1_YS0CRS9CK3.pdf>
Acesso em: 21 junho 2009.
ALVES, Flvia Neves Rocha. Desafios para o desenvolvimento de Fitomedicamentos
no Brasil no Contexto da Indstria Farmacutica. Rio de Janeiro : Fundao Oswaldo
Cruz, julho de 2004, pp. 204. Dissertao, Mestrado em Sade Pblica, Fundao
Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.
ALVES, Natlia Dias da Costa; SANTOS, Tereza Cristina dos; RODRIGUES, Carlos
Rangel et al. Avaliao da adequao tcnica de indstrias de medicamentos
fitoterpicos e oficiais do Estado do Rio de Janeiro. Cincias Sade Coletiva, Rio de
Janeiro,
2008.
Disponvel
em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S141381232008000700025&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em : 26 junho 2009. doi:
10.1590/S1413-81232008000700025
ANVISA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Medicamentos
Fitoterpicos. Parte I Registro e Polticas. Apresentao, set. 2007 Disponvel em
<http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/medicamentos_fitoterapicos.pdf
>. Acesso em : 25 maio 2009.
BALUNAS, M. J.; KINGHORN A. D. Drug discovery from medicinal plants. Life
Sciences,
v.
78,
n
5,
Dec
2005.
Disponvel
em:
<http://www.sciencedirect.com/science?_ob=ArticleURL&_udi=B6T99-4H6XN701&_user=687336&_rdoc=1&_fmt=&_orig=search&_sort=d&_docanchor=&view=c&_
searchStrId=940009491&_rerunOrigin=scholar.google&_acct=C000037858&_version
=1&_urlVersion=0&_userid=687336&md5=398fb2614ae84bf541d58ecf897a0247>.
BARATA, Lauro E. S.. Empirismo e cincia: fonte de novos fitomedicamentos. Cincia
e Cultura, So Paulo, v. 57, n. 4, Dec. 2005. Disponvel em:
<http://cienciaecultura.bvs.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S000967252005000400002&lng=en&nrm=iso>. Acesso em: 10 junho 2009.
133
BLUMENTHAL, M. Herb Industry Sees Mergers, Acquisitions, and Entry by
Pharmaceutical Giants in 1998. HerbalGram, v. 45, 1999. Disponvel em
<http://content.herbalgram.org/abc/herbalgram/articleview.asp?a=759>. Acesso em : 28
maio 2009.
BRASIL. Servio de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. Portaria 22 de 30 de outubro
de 1967. Estabelece as normas para o emprego de preparaes fitoterpicas. D.O.U. de
16 de novembro de 1967.
BRASIL. Portaria ANVISA/MS 06 de 31 de janeiro de 1995. Institui e normatiza o
regulamento de produtos fitoterpicos junto Secretaria de Vigilncia Sanitria. D.O.U.
de 01 fevereiro de 1995.
BRASIL. Lei n. 9.279 de 14 de maio de 1996. Regula direitos e obrigaes relativos
propriedade industrial. D.O.U. de 15 de maio de 1996.
BRASIL.Resoluo RDC ANVISA/MS 17 de 24 de fevereiro de 2000. Aprova o
regulamento tcnico de medicamentos fitoterpicos junto ao Sistema de Vigilncia
Sanitria. D.O.U. de 25 de fevereiro de 2000.
BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS 210 de 04 de agosto de 2003. Determina a
todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes
estabelecidas no Regulamento Tcnico das Boas Prticas para a Fabricao de
Medicamentos, conforme ao Anexo I da presente Resoluo. D.O.U. de 14 de agosto de
2003.
BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS 48 de 16 de maro de 2004. Dispe sobre o
registro de medicamentos fitoterpicos. D.O.U. de 18 de maro de 2004a.
BRASIL. Resoluo RE ANVISA/MS 88 de 16 de maro de 2004. Dispe sobre a Lista
de referncias bibliogrficas para avaliao de segurana e eficcia de fitoterpicos.
D.O.U. de 18 de maro de 2004b.
BRASIL. Resoluo RE ANVISA/MS 89 de 16 de maro de 2004. Dispe sobre a Lista
de registro simplificado de fitoterpicos. D.O.U. de 18 de maro de 2004c.
BRASIL. Resoluo RE ANVISA/MS 90 de 16 de maro de 2004. Dispe sobre o Guia
para os estudos de toxicidade de medicamentos fitoterpicos. D.O.U. de 18 de maro de
2004d.
BRASIL. Resoluo RE ANVISA/MS 91 de 16 de maro de 2004. Dispe sobre o Guia
para realizao de alteraes, incluses, notificaes e cancelamento ps-registro de
fitoterpicos. D.O.U. de 18 de maro de 2004e.
BRASIL. Decreto n. 5.813 de 22 de junho de 2006. Aprova a Poltica Nacional de
Plantas Medicinais e Fitoterpicos e d outras providncias. D.O.U. de 22 de junho de
2006.
BRASINDICE. Guia Farmacutico. So Paulo, Andrei, ano 45, jun, 2009.
134
CALIXTO, Joo B. Twenty-five years of research on medicinal plants in Latin
America: a personal view. Journal of Ethnopharmacology, v. 100, n. 1-2, ago 2005.
Disponvel em: <http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0378874105003612>.
CALIXTO, Joo B. Biodiversidade como fonte de medicamentos. Revista Cincia &
Cultura, v. 55, n. 3, So Paulo, Jul-Set, 2003. Disponvel em
http://cienciaecultura.bvs.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S000967252003000300022 Acesso em : 2 agosto 2009.
CARVALHO, Ana Ceclia Bezerra; NUNES, Diana de Souza Garcia; BARATELLI,
Tatiana de Gouveia et al. Aspectos da Legislao no Controle dos Medicamentos
Fitoterpicos. T&C Amaznia, ano V, nmero 11, junho 2007, pp. 26-32.
CARVALHO, Ana; BALBINO, Evelyn.; MACIEL, Artur; PERFEITO, Joo. Situao
do registro de medicamentos fitoterpicos no Brasil. Revista Brasileira de
Farmacognosia, Joo Pessoa, v. 18, n. 2, abr/jun. 2008, pp.314-319.
CARVALHO, Ana Ceclia. Da planta medicinal droga vegetal sob a perspectiva dos
nveis de complexidade. Apresentao no 1 Simpsio Brasileiro de Fitoterapia, julho
2009.
COHEN, W. M.; LEVINTHAL, D. A. Innovation and learning: the two faces of R&D.
The Economic Journal, v. 99, n. 397, pp. 569-96.
CRAVEIRO, Ariadne Conceio Santos; CARVALHO, Deise Maria Monteiro;
NUNES, Rogria de Souza et al. Toxicidade aguda do extrato aquoso de folhas de
Erythrina velutina em animais experimentais. Revista Brasileira de Farmacognosia,
Joo
Pessoa,
v.18,
supl.0,
2008.
Disponvel
em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102695X2008000500018&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em : 21 junho 2009. doi:
10.1590/S0102-695X2008000500018.
DAINEZI, Nanci. Fitoterpico atrai investimentos. Empresas apostam no
fitomedicamento, um mercado de US$ 22 bilhes. Sem data. Disponvel em
<http://www.herbarium.net/herbarium_site/noticias/pdf/Uso%20da%20Fitoterapia%20a
umenta%20no%20mercado%20farmac%C3%AAutico.pdf >
DI STASI, L.C.; OLIVEIRA, G. P.; CARVALHAES, M. A. et al. Medicinal plants
popularly used in the Brazilian Tropical Atlantic Forest. Fitoterapia, v. 73, n. 1, Feb.
2002. Disponvel em <http://www.farmacognosia.ufpr.br/pdf/stasi_plant.pdf>. Acesso
em : 28 maio 2009.
FERREIRA, Srgio Henrique. Medicamentos a partir de plantas medicinais no Brasil.
Janeiro
de
2002.
Disponvel
em
<http://www.territoriosdacidadania.gov.br/dotlrn/clubs/redestematicasdeater/produtose
mercadosdiferenciados/contents/photoflow-view/content-view?object_id=901294>
Acesso em : 2 agosto 2009.
135
FREITAS, Andreia da Silva. Estrutura e conduta da indstria de medicamentos
fitoterpicos do Brasil. Viosa : Universidade Federal de Viosa, 2003, pp.156.
Dissertao, Mestrado em Economia Aplicada, Universidade Federal de Viosa, Viosa,
2003.
FREITAS, Andreia. Estrutura de mercado do segmento de fitoterpicos no contexto
atual da indstria farmacutica brasileira. Braslia: MS, 2007.
FREITAS, Mrcia Sayuri Takamatsu; ROMANO-LIEBER, Nicolina Silvana.
Condies de implantao e operao da farmacovigilncia na indstria farmacutica
no Estado de So Paulo, Brasil. Caderno de Sade Pblica, Rio de Janeiro, v. 23, n. 1,
jan.
2007.
Disponvel
em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102311X2007000100018&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em: 20 junho 2009. doi:
10.1590/S0102-311X2007000100018.
FUNARI, C.S.; FERRO, V.O. Uso tico da biodiversidade brasileira: necessidade e
oportunidade. Revista Brasileira de Farmacogncia, Joo Pessoa, v. 15, n. 2, jun.
2005. Disponvel em <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102695X2005000200018&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em : 24 junho 2009. doi:
10.1590/S0102-695X2005000200018.
GALEMBECK, Fernando; ALMEIDA, Wanda P. Organizao da pesquisa em
frmacos e medicamentos no Brasil. CGEE, sem data. Disponvel em
<www.cgee.org.br/atividades/redirect.php?idProduto=1593> Acesso em : 10 agosto
2009.
HASENCLEVER, Lia (coord.) Diagnstico da Indstria Farmacutica Brasileira. Rio
de Janeiro: UNESCO/FUJB/IE-UFRJ, 2002.
HEINZMANN, Berta M.; BARROS, Francisco M. C. de. Potencial das plantas nativas
brasileiras para o desenvolvimento de fitomedicamentos tendo como exemplo LIPPIA
ALBA (mill.) N. E. BROWN (verbenaceae). Sade, Santa Maria, vol 33, n 1, 2007
Disponvel
em:
<http://w3.ufsm.br/revistasaude/2007/33(1)43-48,%202007.pdf>
IMS Health. Market Prognosis. Norwalk: IMS Health, 2009. Disponvel em
<www.imshealth.com>.
KALA, Chandra Prakash; SAJWAN, Bikram Singh. Revitalizing Indian Systems of
herbal medicine by the National Medicinal Plants Board through institutional
networking and capacity building. Current Science, v. 93, n. 6, set. 2007.
KUPFER, D.; HASENCLEVER, L. Economia Industrial: Fundamentos tericos e
prticos no Brasil. Rio de Janeiro: Editora Campus, 2002.
MELO, Joabe Gomes de; MARTINS, Jrisson Digenes Guilherme da Rocha;
AMORIM, Elba Lcia Cavalcanti de et al. Qualidade de produtos a base de plantas
medicinais comercializados no Brasil: castanha-da-ndia (Aesculus hippocastanum L.),
capim-limo (Cymbopogon citratus (DC.) Stapf ) e centela (Centella asiatica (L.)
136
Urban). Acta Botnica Brasileira, So Paulo, v. 21, n. 1, mar. 2007. Disponvel em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S010233062007000100004&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em: 10 junho 2009. doi:
10.1590/S0102-33062007000100004.
MS MINISTRIO DA SADE. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de
Ateno Bsica. Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares no SUS
PNPIC-SUS. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
MS MINISTRIO DA SADE. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica. Poltica nacional de plantas
medicinais e fitoterpicos. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
MS MINISTRIO DA SADE. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. Braslia:
Ministrio da Sade, 2008.
MOREIRA, A. C.; MLLER, A. C. A.; PEREIRA, J.R., N. ANTUNES, A.
Pharmaceutical patents on plant derived materials in Brazil: Policy, law and statistics.
World
Patent
Information,
v.
28,
n.1,
2006.
Disponvel
em
<http://www.sciencedirect.com/science?_ob=MImg&_imagekey=B6V5D-4HDG93P-5C&_cdi=5784&_user=687336&_orig=browse&_coverDate=03%2F31%2F2006&_sk=
999719998&view=c&wchp=dGLzVtzzSkzk&md5=8c714a1243cdc9d4965bb8d1ccf94bcc&ie=/sdarticle.pdf>. Acesso em :
28 junho 2009. doi:10.1016/j.wpi.2005.07.016
NEVES, Jos Roberto Lazzarini. Tendncias Tecnolgicas e a Indstria Farmacutica
Brasileira.
Sem
data.
Disponvel
em
<http://www2.desenvolvimento.gov.br/arquivo/publicacoes/sti/indBraOpoDesafios/cole
tanea/Tendenciastecnologicas/Texto3-JoseRobertoLazzarini.pdf > Acesso em : 2 agosto
2009.
O ESTADO DE SO PAULO. Brasil desperdia potencial econmico da
biodiversidade. O Estado de So Paulo, 12 de julho de 2009. Disponvel em <
http://www.estadao.com.br/estadaodehoje/20090712/not_imp401480,0.php>.
Acesso
em : 28 julho 2009.
OMS ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. Guidelines for the assessment of
herbal medicines. Genebra: OMS, 1992.
OMS ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. Bulletin of the World Health
Organization. Research guidelines for evaluating the safety and efficacy of herbal
medicines. Genebra: OMS, 1993.
OMS ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. National policy on traditional
medicine and regulation of herbal medicines. Genebra: OMS, 2005.
PEREIRA, Andria Mara; SILVEIRA, Jos Maria Ferreira Jardim da; REYDON,
Bastiaan Philip; LIMA, Divina Aparecida Leonel Lunas. Conhecimento Tradicional
para o Desenvolvimento de Inovao para a Bioprospeco. In: Anais do XIII
137
Seminrio Latino-Iberoamericano de Gestin Tecnolgica. Cartagena de Indias:
Edicionies Tecnolgica de Bolivar, 2009.
PERFEITO, Joo Paulo. Os Medicamentos Fitoterpicos e os Nveis de Complexidade:
marcos regulatrios atuais. Apresentao no 1 Simpsio Brasileiro de Fitoterapia, jul.
2009.
RIBEIRO, A.Q.; LEITE, J.P.V.; DANTAS-BARROS, A.M. Perfil de utilizao de
fitoterpicos em farmcias comunitrias de Belo Horizonte sob a influncia da
legislao nacional. Revista Brasileira de Farmacognsia., Joo Pessoa, v. 15, n. 1,
mar.
2005.
Disponvel
em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102695X2005000100014&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em : 26 junho 2009. doi:
10.1590/S0102-695X2005000100014.
RODRIGUES, Eliana. A parceria universidadeempresa privada na produo de
fitoterpicos no Brasil. Revisa Frmacos e Medicamentos, So Paulo, n. 37, Ano IV, p.
30-39, 2005.
RODRIGUES, W. ; NOGUEIRA, J. M. ; PARREIRA, L A. Competitividade da cadeia
produtiva de plantas medicinais no Brasil: uma perspectiva a partir do comrcio
exterior.
Apresentao
SOBER
2008.
Disponvel
em
<http://www.sober.org.br/palestra/9/703.pdf>. Acesso em : 25 maio 2009.
SEIDL, P. R. Pharmaceuticals from natural products: current trends. Anais da
Academia Brasileira de Cincia, Rio de Janeiro, v. 74, n. 1, mar. 2002. Disponvel em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S000137652002000100011&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em : 28 maio 2009. doi:
10.1590/S0001-37652002000100011.
SILVA, Maria I.; GONDIM, Ana Paula; NUNES, Ila F. S.; SOUSA, Francisca C.
Utilizao de fitoterpicos nas unidades bsicas de ateno sade da famlia no
municpio de Maranaca (CE). Revista Brasileira de Farmacognosia, Joo Pessoa,
vol.16, n.4, out/dez. 2006. pp.455-462.
SIMES, C. M. O.; SCHENCKEL, E. P. A pesquisa e a produo brasileira de
medicamentos a partir de plantas medicinais: a necessria interao da indstria com a
academia. Revista Brasileira de Farmacognsia, Joo Pessoa, v. 12, n.1, 2002.
Disponvel em: <http://www.sbfgnosia.org.br/admin/pages/revista/artigo/arquivos/3072002_35_40.pdf> Acesso em: 10 junho 2009.
TORRES, K. R. Poltica nacional de plantas medicinais e fitoterpicos. In: EniFarMed,
3, 2009.
VALOR ECONMICO. Fitoterpicos tem grande potencial de crescimento. Valor
Econmico, 19 de novembro de 2008.
VASCONCELLOS, A. G.; ESQUIBEL, M. A.; LAGE, C. L. S. Proteo Patentria de
produtos fitoterpicos no Brasil: um estudo sobre os depsitos de patente ao longo da
dcada de 90. Revista Brasileira de Planta Medicinais. Botucatu, v. 7, n. 1, 2004.
Disponvel
em:
138
<http://www.ibb.unesp.br/servicos/publicacoes/rbpm/pdf_v7_n1_2005/artigo_10_v7_n
1.pdf> Acesso em: 17 junho 2009.
VEIGA JUNIOR, Valdir F.; PINTO, Angelo C.; MACIEL, Maria Aparecida M..
Plantas medicinais: cura segura?. Qumica Nova, So Paulo, v. 28, n. 3, jun. 2005.
Disponvel
em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S010040422005000300026&lng=en&nrm=iso>. Acesso em : 26 junho 2009. doi:
10.1590/S0100-40422005000300026
VELANI, Elzo. Complexo Industrial da Sade e Fitoterpicos. Apresentao no
Seminrio Complexo Industrial da Sade e Fitoterpicos, agosto 2009. Disponvel em
<http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/abifisa_sem_fito.pdf> Acesso em : 26
agosto 2009.
VILLAS BAS, Glauco de Kruse; GADELHA, Carlos Augusto Grabois.
Oportunidades na indstria de medicamentos e a lgica do desenvolvimento local
baseado nos biomas brasileiros: bases para a discusso de uma poltica nacional.
Caderno de Sade Pblica, Rio de Janeiro, v. 23, n. 6, jun. 2007. Disponvel em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102311X2007000600021&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em: 10 junho 2009. doi:
10.1590/S0102-311X2007000600021.
WILKINSON, J. A.; WAHLQVIST, M. L.; CLARK, J. New food and pharmaceutical
products from agriculture. Papers from Outlook 2002. Rural Industries Research and
Development Corporation, RIRDC Publication No 02/015, 2002.
YUNES, Rosendo; PEDROSA, Rosangela Curi; CECHINEL Filho, Valdir. Frmacos e
fitoterpicos: a necessidade do desenvolvimento da indstria de fitoterpicos e
fitofrmacos no Brasil. Qumica Nova, So Paulo, v. 24, n. 1, fev. 2001, pp.147-152.
139
ANEXOS
140
Anexo de Espcies vegetais
Nome Vulgar Nomenclatura
Botnica
Famlia
Lista
Parte Usada
da planta
Indicao
Abacate
Persea
americana
Lauraceae
RENISUS
Fruto
Dores reumticas, tratamento capilar,

mscara facial, cicatrixantes, diurtico,
diarria
Abacaxi
Ananas comosus
Bromeliaceae
RENISUS
Fruto
Obesidade, pancreatite, afeces da

pele, psorase
Aafro da
terra
Curcuma Longa
Zingiberaceae
RENISUS
Estigmas da
flor secos
Atividade antineoplstica, antiofdico,

digestivo, laxante, regulador da
tireide, antiflamatrio, sedativo,
afrodisaco, antiespasmdico
Agnocasto
Vitex agnuscastus
Cynara scolymus
Verbenaceae
Asteraceae
Carvalho et
al., 2008
Registro
Simplese
RENISUS
Folhas secas e Disturbios menstruais

fruto
Folhas, Brteas Afeces hepato-biliares, colesterol,
e Caule
cido rico, obesidade, diabetes,
hipertenso, afeces reumticas
Alcauz
Glycyrrhiza
glabra
Leguminosae
Papilonacea
Registro
Simples
Raiz
Afeces pulmonares, afeces

gstricas, antiinflamatrio, menosaupa
e TPM, anti-sptico
Alecrim
Rosmarinus
officinalis
Lamiaceae
Carvalho et
al., 2008
Folhas, flores,
leo essencial
cefalias; contuses, anticancergeno,

antiespasmdico, antimicrobiano
Alecrim
Pimenta
Lippia sidoides
Verbenaceae
RENISUS
Talo
Anti-sptica, antiinflamatria e
cicatrizante
AlfavacaCravo
Alho
Ocimum
gratissimum
Allium sativum
Lamiaceae
RENISUS
Folha
Anti-sptico e expectorante
Liliceae
Registro
Simples e
RENISUS
Bulbos
Anticancergeno, intoxicao nicotnica,

problemas circulatrios, afeces da
pele, afeces respiratria, anti-sptica,
afeces genito-urinrias
Amora
Morus
Moraceae
RENISUS
Casca da raiz,
folhas e fruto
Diurtico, afeces na boca e pele,

antiinflamatria, laxante
Andiroba
Carapa
guianensis
Meliaceae
RENISUS
Casca, folha e
leo da
semente
Afeces na pele, antiinflamatria,

relaxante muscular, repelente,
emoliente, febrfuga, bactericida,
anticancergeno
Arnica
Arnica montana
Asteraceae
Raiz e flores
Analgsico, doenas cardiocirculatrias
ArnicaBrasileira
Solidago
microglossa
Asteraceae
Registro
Simples
RENISUS
Folhas e Flores
frescas
Contuses, edemas, traumatismo,

estiramento muscular, leses cutneas,
antiinflamatrio, diurtico
Aroeira
Anarcadiaceae
RENISUS
Casca
Afeces da pele, antiinflamatrio,

afeces renais, bactericida
Arroz
Schinus
terebinthifolius ou
Schinus aroeira
Oryza sativa
Gramineae
Carvalho et
al., 2008
Semente
Anorexia, digestivo, diarria crncia,

hipoglicemiante, insnia, calmante
Arruda
Ruta graveolens
Rutaceae
RENISUS
Folhas e flores
Aumenta a resistncia dos vasos

sangneos, evitando rupturas e, sendo
indicada no tratamento contra varizes.
Seu uso indicado para restabelecer
ou aumentar o fluxo menstrual e para
combater vermes. O azeite de arruda
aplicado para aliviar dores reumticas e
para aliviar dores de cabea
Assapeixe
Vernonia
polianthes
Asteraceae
RENISUS
Folhas
Afeces pulmonares, diurtico,

afeces da pele, dores musculares e
reumticas
Babau
Orbignya
speciosa
Palmae
RENISUS
Fruto
Babosa
Aloe vera ou Aloe Liliaceae

barbadensis
Registro
Simples e
RENISUS
Folha
anti-inflamatrias e analgsicas,
combate priso de ventre, colite e
obesidade
Tratamento de queimaduras trmicas
(1o e 2o graus) e de radiao
Alcachofra
141
Botnica
Famlia
Lista
Parte Usada
da planta
Indicao
Barbatimo
Stryphnodendron
barbatiman
Leguminosae
RENISUS
Casca e Folhas
Leucorria, corrumentos uretrais e

vaginais, adistringente, hemoptases,
ajuda na cicatrizaa, antiinflamatria
Batata de
purga
Beladona
Operculina alata
Convolvulacea
e
Solanaceae
Carvalho et
al., 2008
Carvalho et
al., 2008
Raiz tuberosa
Laxante, hemosttico
Talo e Folha
Midritico, antiespasmdico,
antisecretor, relaxante muscular,
nevralgias faciais, clicas renais.
Atropa
belladonna
Beldroega
Portulaca pilosa
Portulacaceae
RENISUS
Folhas com
talos e
sementes
Diurtico, antiinflamatrio, emoliente,

vermfugo, laxantes, afeces da pele e
renais
Boldo
Peumus boldus
Monimiaceae
Registro
Simples
Digetivo, afeces hepticas,

antiinflamatrio, antioxidante
Boldo
Brasileiro
Plectranthus
barbatus
Lamiaceae
RENISUS
Folhas, Frutos
e leo
essencial
Folhas
Boldo da
Bahia
Vernonia
condensata
Asteraceae
RENISUS
Folha e raiz
Abre o apetite, malria, inflamaes em

geral
Borragem
Borago officinalis
Boraginaceae
Carvalho et
al., 2008
Flores, caule,
flores, semente
Afeces respiratrias, reumatismo,

febre, depresso, nervosismo,
afeces da pele, afeces urinrias
Butterbur
Petasites
hybridus
Asteraceae
Carvalho et
al., 2008
Folha
rinite alrgica como: espirros, coriza,

obstruo e prurido nasal, vermelhido
e prurido ocular, lacrimejamento e
inflamao do palato e garganta
Cajuara =
Sacaca
Croton cajucara
Piperaceae
RENISUS
Folha e casca
Auxiliar no tratamento das afeces

hepticas e estomacais
Cajueiro
Anacardium
occidentale
Anarcadiaceae
RENISUS
Folhas, cascas,
fruto e
pseudofruto
Diabetes, diarrias, hemorragias,

impotncia sexual, regime de
emagrecimento, afeces da pele
Calndula
Calendula
officinalis
Asteraceae
Flores e folhas
frescas
Cicatrizante, antisptico, antiviral,

analgsico, antiinflamatrio
Camomila
Matricaria recutita Asteraceae
Flores e leo
essencial
Inflamaes da pele, inalaes ara

inflamaes, digestivo
Cana de
Macaco
Costus spicatus
Zingiberaceae
Registro
Simples e
RENISUS
Registro
Simples e
RENISUS
RENISUS
Afeces urinrias, doenas venreas,

tosse, amenorrias
CardoMariano
Silybum
marianum
Asteraceae
Carvalho et
al., 2008
Rizomas,
hastes e folhas
frescas
Razes folhas e
frutos
Carqueja
Baccharis trimera
Arasteraceae
RENISUS
Hastes floridas
Dispesias inespecfica,
antiespasmdico, antiviral, constipao
intestinal, obesidade e diabetes
Cscara
Sagrada
Rhamnus
purshiana
Rhamnaceae
Cascas
Digestivo, laxante
Castanha da
ndia
Aesculus
hippocastanum
Hippocastanea
ceae
Registro
Simples e
RENISUS
Registro
Simples
Sementes
Varizes e hemorridas, adistringente e

hemosttico, anorexia, febrfuga
Cava-cava
Piper
methysticum
Equisetum
arvense
Centella asiatica
Bignoniaceae
Registro
Simples
RENISUS
Raiz e cascas
Sedativo, relaxante muscular,
Umbelliferae
Registro
Simples
Caules estries
e raiz
Folha sem o
pecolo
Diurtico, adistringente,
tuberculosttica
Afeces da pele, estimulante cutneo,
ativa o metabolismo da gordura
Cimicfuga
Cimicifuga
racemosa
Ranunculaceae
Registro
Simples
Rizoma e raiz
Reposio hormonal, tratamento de

HIV, hipercolesterolemia
Cinerria
martima
Senecio cineraria
Asteraceae
Carvalho et
al., 2008
Folha e flores
Catarata, inflamao, cicatrizante,

descongestionante
Cip Cruz
Arrabidaea chica
Asteraceae
RENISUS
Cip
Diurtica, purgativa, febrfugos,

antiasmticos
Cavalinha
Centela
Equisetaceae
Afeces hepticas, afeces

gstricas, calmante
Afeces hepticas, antioxidante,

antiinflamatrio, anticancergeno
142
Botnica
Famlia
Lista
Parte Usada
da planta
Indicao
Colnia
Alpinia speciosa
Zingiberaceae
RENISUS
Doenas reumticas, analgsico e

antiinflamatrio, clicas renais,
afecoes gstricas
Confrei
Symphytum
officinale
Copaifera
reticulata
Asteraceae
Registro
Simples
RENISUS
Rizoma sem a
raiz, folhas,
flores e
sementes
Folhas
Cicatrizante e anti-inflamatria
leo extraido
do tronco
Afeces da pele, doenas do aparelho

genito-urinrio
Crataegos
Crataegus
oxyacantha
Rosaceae
Carvalho et
al., 2008
Folhas, flores e
frutos
Doenas cardacas, analgsico,

antihipertensivo, antitumoral, afeces
uterinas
Cravo de
Defunto
Tagetes minuta
Asteraceae
RENISUS
Planta inteira
Reumatismo articular, antiinflamatrio,

vermfuga
Equincea
Echinacea
purpurea
Asteraceae
Registro
Simples
Raiz e Rizoma
Infeces das vias areas superiores,

cicatrizante, imunoestimulante
Erva Baleera
Cordia
curassavica
Verebenaceae
RENISUS
Casca e folha
Reumatismo, artrite, reumatide, gota,

nevralgias, contuses; adstringente,
cicatrizante, antiinflamatrio
Erva de
Bicho
Polygonum acre
Polygonaceae
RENISUS
Folha e talo
Estimulante, febrfugo, para crises

hemorroidrias; hemorragias internas,
varizes, congesto cerebral, distrbios
de memria, dificuldade de raciocnio
Erva de
Santa Maria
Chenopodium
ambrosioides
Chenopodiacea RENISUS
e
Folhas e flores
Parasitoses e vermes intestinais;

parasitas da pele, escabiose e
nematides; tnica, reguladora e
fortalecedora do fgado; tnica,
reguladora e fortalecedora do estoma e
intestino; tosse, asma, bronquite;
amebicida, laxante suave; inseticida
Erva Doce
Foeniculum
vulgare
Apiaceae
Registro
Simples e
RENISUS
Sementes
Usado no tratamento de
envenenamentos; afeces
gastrintestinais; galactagogo;
emenagogo
Erva dos
burros =
Pmula
Oenothera
biennis
Onograceae
Carvalho et
al., 2008
Planta inteira
sem as raizes
Artrite reumtica, neuropatia diabtica,

mastalgia pr mestrual, fogachos e
sintomas vasomotores menopausicos,
doenas inflamatrias
Erva-Cidreira
= Melissa
Melissa officinalis
Lamiaceae
Registro
Simples
Parte area e
leo essencial
Hipertiroidismo, antiespasmdico,
sedativo, calmante, digestivo, agente
tpico para herpes labial
EspinheiraSanta
Maytenus ilicifolia
Celastraceae
Folha
Tnico, analgsico, anti-sptico,

cicatrizante, anti-lcera gstrica
Eucalipto
Eucalyptus
globulus
Mirtaceae
Registro
Simples e
RENISUS
RENISUS
Folhas e leo
Gripes, bronquites, asma, sinusite,

doenas reumticas
Folha da
Fortuna
Kalanchoe
pinnata
Crassulaceae
RENISUS
Folha seca
Fucus
Fucus
vesiculosus
Algae
Carvalho et
al., 2008
Alga
Inflamaes diversas, antiinfeccioso,

bactericida, leishmaniose, dores no
ouvido, resfriado, reaes alrgicas
como bloqueadora histamnica,
erisipela, abescessos, picadas de
insetos
Obesidade, para doenas do sistema
linftico
Fumria
Fumaria
officinalis
Papaveraceae
Carvalho et
al., 2008
planta inteira
sem as raizes
Copaba
LeguminosaeCesalpiniaceae
laxante, diurtico, afeces

dermatolgicas, desordens
hepatobiliares, distrbios do sistema
cardiovascular, atntitxico heptico,
clicas biliares e do trato
gastrointestinal
143
Botnica
Famlia
Lista
Parte Usada
da planta
Indicao
Garcinia
Garcinia
cambogia
Clusiaceae
Carvalho et
al., 2008
Fruto
Laxante. Age metabolicamente

acelerando a queima de gorduras,
auxilia em regimes de emagrecimento
Garra do
diabo
Harpagophytum
procumbens
Pedaliceae
RENISUS
Raiz
Doenas reumticas, artrites, artrose,

gota e reumatismo
Gengibre
Zingiber officinale
Zingiberaceae
Registro
Simples e
RENISUS
Rizoma e leo
essencial
Carminativo, clicas, para rouquido,

catarros, atnitxico nas intoxicaes
alimentares, antioxidante, anti
bacteriano, aumenta a glicose no
sangue, afeces reumticas
Gilbarbeira
Ruscus aculeatus Liliaceae
Carvalho et
al., 2008
Raizes
Antiinflamatria, diurtica,, depurativa,

vasoconstritora
Ginkgo
Ginkgo biloba
Ginkgoaceae
Registro
Simples
Folhas, frutos e
sementes
Doena de Raybaud, insuficincia

cerebral, ansiedade, estresse,
zumbidos, demncia, desordens
circulatrias, asma, efeito positivo na
memria e em doenas associadas
com a produo de radicais livres
Ginseng
Panax ginseng
Araliaceae
Registro
Simples
Raiz
Estimulante, afrodisaco, fadiga, stress,

deficincias sexuais, afeces do
fgado, anemia, antidepressivo,
diabetes tipo 2, aumento da funo
imunolgica em pacientes com cncer
e HIV, menopausa, hipertenso arterial
Goiaba
Psidium guajava
Myrtaceae
RENISUS
Casca do
diarrias, bactericida, fungicida,
tronco, brotos e amebicida, antile-vedura, analgsico,
frutos
antiespasmdico, combate os radicais
livres, vasoconstritora, cicatrizante,
emenagoga
Guaatonga
Casearia
sylvestris
Rubiaceae
RENISUS
Folha e talo
Febrfugo, depurativo nos reumatismos,

eczemas, lceras
Guaco
Mikania
glomerata
Compositae/Eu
phatoriaceae
Registro
Simples e
RENISUS
Folha
Depurativo, febrfugo, peitoral, desperta

o apetite, afeces pulmonares,
expectorante, antitrmico,
antireumtico
Guaran
Paullinia cupana
Sapindaceae
Registro
Simples
Semente
torrada
fadiga, cansao, estresse, perda de

memria, dificuldade de raciocnio,
afrodisaco, diarria crnica, afeces
gstricas, analgsico nas dores
musculares, nevralgias, enxaquecas
Hamamelis
Hamamelis
virginiana
Hamamelidace
ae
Registro
Simples
Casca e Folhas
Adstringente, hemosttico, tnico,

descongestivo, anti-hemorrgico,
varizes, hemorridas, diarria
Hera
Hedera helix
Araliaceae
Carvalho et
al., 2008
Folhas
Uso apenas extreno: ferimentos,

calosidades, dores nevrlgicas e
reumticas, tratamento ps-flebites,
celulites, escurecedor dos cabelos
Hiperico
Hypericum
perforatum
Gutiferae/Hiperi Registro
caceae
Simples
Folha, Talo e
Flor
Anti-sptico, diurtico, balsmico, vasodilatador, anti-helmntico,

antidepressivo, sedativo
Hortel
Peluda
Mentha crispa
Lamiaceae
Folhas e ramos
Sindrome do intestino irritvel,

afeces gstricas, preparaes para
infeces respiratricas, analgsico,
antiespasmdico, anti septico no
tratamento de cncer
RENISUS
144
Botnica
Famlia
Lista
Parte Usada
da planta
Indicao
HortelPimenta =
hortel Mida
Mentha piperita
Lamiaceae
Registro
Simples e
RENISUS
Folhas e ramos
Sindrome do intestino irritvel,

afeces gstricas, preparaes para
infeces respiratricas, analgsico,
antiespasmdico, anti septico no
tratamento de cncer
Ip Roxo
Tabebuia
avellanedeae
Bignoniaceae
RENISUS
Casca e flor
Depurativo, afeces da boca,

antitumoral, reumatismo, estomatite,
anemia e analgsico
Jambolo
Syzygium
jambolanum
Myrtaceae
RENISUS
Casca e
semente
Adstringente, antidiabtico, usado nas

diarrias, inflamaes da pele,
hemorragias, afeces no pncreas
Jurubeba
Solanum
paniculatum
Solanaceae
RENISUS
Raiz, caule e
folhas
Tnico, febrfugo, atonia gstrica,

afeces hepticas, ictercias, feridas
na pele, cicatrizante e antipruriginoso,
malria, anemia
Kaloba
Pelargonium
sidoides
Geraniaceae
Carvalho et
al., 2008
Raiz
Infeces agudas e crnicas do trato

respiratrio e da regio do ouvidonariz-garganta
Losna
Artemisia
absinthium
Compositae
RENISUS
Folha e talo
Tnica, estimulante, vermfuga e

emenogoga, adistringente, afeces
gstricas, vomitos e anemia
Malva
Malva sylvestris
Malvaceae
RENISUS
raiz, folha e flor
Bronquites, tosses, tumores, emoliente
Mama-cadela Brosimum
gaudichaudii
Maracuj
Passiflora alata
Moraceae
Folha, fruto e
raiz
Folha, fruto e
arilo
Antigripal, antioxidante, cicatrizante

Sedativo, neurastenia, til nas
perturbaes da menopausa
Marupazinho
Eleutherine
plicata
Melo de So Momordica
Caetano
charantia
Iridaceae
Carvalho et
al., 2008
Registro
Simples e
RENISUS
RENISUS
Bulbos
Diarria, amebase, hemorridas
Curcubitaceae
RENISUS
Planta inteira,
frutos e
sementes
Febrfugo, anti-reumtico, febres

reumticas, anti-hermntico,
expectorante, hipoglicemiante,
antitumoral
Mil Folhas
Achillea
millefolium
Asteraceae
RENISUS
Folhas, flores,
Sudorfero, anti hemorrgico, diminui o
caules e rizoma sangramento mestrual pesado e dores
associadas, desordens gastrintestinais,
tromboses cerebrais e coronrias,
melhora a circulao e o tnucs das
veias varicosas, antimicrobiano
Mirtilo
Vaccinium
myrtillus
Ericaceae
Carvalho et
al., 2008
Fruto
Melhora a viso dos que leem muito,

melhora a circulao sangunea nas
artrias, veias e capilares, pr-diabtico
Mulungu
Erythrina
mulungu
LeguminosaePapilonatae
RENISUS
Casca
Hipntico e sedativo, dores reumticas,

afeces hepticas, nevralgias
crnicas, til nas bronquites, asma
Olbano
Boswellia serrata
Burseraceae
Carvalho et
al., 2008
leo essencial
adstringente, anti-sptico, aromtico,

estimulante, rejuvenescedora, tnico
Ortosifo
Orthosiphon
stamineus
Papaver
somniferum
Bauhinia forficata
Lamiaceae
Folha
Rico em sais minerais
Folha
Sedativo
Febaceae
Carvalho et
al., 2008
Carvalho et
al., 2008
RENISUS
Raz, casca,
folhas e flores
Hipoglicemiuante, purgativo, diurtico,

depurativo do sangue, redutor de
cloesterol e triglicrides, anti-oxidante
Febaceae
RENISUS
Casca
Febrfugo, antidiarreico, propriedades

antidiabticos, depurativo, adstringente
Asteraceae
RENISUS
Planta inteira
Bactericida, antiviral, antifermentativo,

diabetes, diurtico, anti-oxidante,
antiinflamatrio, antiulceroso, controla
acidez estomacal, estimula a digesto
Papoula
Pata de Vaca
Pau Ferro
Pico Preto
Apuleia ferrea ou
Caesalpinia
ferrea
Bidens pilosa
Passifloraceae
Papaveraceae
145
Botnica
Famlia
Lista
Parte Usada
da planta
Indicao
Pimento
Capsicum annum
Solanaceae
Carvalho et
al., 2008
Fruto
Antiflogstico, rubefaciente, resolutivo;

usado como estimulante estomacal,
como especfico contra o enjo do mar;
empregado na incontinncia urinria;
como anti-hemorroidal, aplicada em
frices contra o reumatismo
Pinho Roxo
Jatropha
gossypiifolia
Euphorbiaceae
RENISUS
ltex e
sementes
Hemorragia, diarrias, feridas e

purgativo
Pitanga
Eugenia uniflora
Myrtaceae
RENISUS
Folhas e Frutos
Febres, afeces estomacais,

hipertenso, obsedidade, reumatismo,
bronquite, calmante,
antinflamatrio,atioxidante
Poejo
Mentha pulegium
Rubiaceae
RENISUS
Planta inteira
Carminativo e emenagogo, flatulncias,

dispepsias, aftas, tosses
Polgala
Polygala senega
Polygonaceae
Registro
Simples
Raiz
Diurtico, expectorante, bronquite

asmtica
Psilium
Plantago psyllium
Plantaginaceae
Carvalho et
al., 2008
Semente
Obstipao crnica, laxante suave,

emoliente. Ingerido antes das refeies
d sensao de saciedade
Pygeum
Pygeum
africanum
Rosaceae
Carvalho et
al., 2008
Casca
Enfermidades urinrias e como

afrodisaco, propriedades
antiinflamatria, antiedematosa,
estimulam a secreo prosttica e
promovem aumento da capacidade
eretora.
Quebra
Pedra
Phyllanthus niruri
Euphorbiaceae
RENISUS
Parte area
Afeces no trato urinrio, diabetes,

distrbios prostticos, analgsico,
antiinflmatrio, afeces hepticas,
coletrico, hepatoprotetor
Raiz de Ouro
Rhodiola rosea
Crassulaceae
Carvalho et
al., 2008
Planta inteira
Melhora desempenho mental, combate

o estresse, propriedades antitumorais e
cardio protetoras, combate a depresso
Rom
Punica granatum
Punicaceae/Lyt
hrceae
RENISUS
Casca do Fruto
Antidisentrica, adstringente,
antihelntica, leucorria, gengivites e
faringites
Sabugueiro
Sambucus nigra
Adoxaceae
Registro
Simples
Flor
Febre, bronquite, asma, emoliente,

reumatismo, constipao, depurativo,
expectorante
Salgueiro
Branco
Salix alba
Salicaceae
Casca e Folha
Previne ou reduz a febre, reumatismo,

gota
Salsinha =
Salsa
Petroselinum
sativum
Apiaceae/Umb
eliferae
Registro
Simples e
RENISUS
RENISUS
Folhas, talo e
raz
Fonte de vitaminas e minerais,

tratamento de prstata, afeces do
fgado e bao, indigesto, flatulnia,
tnico capilar, anemia, artrite, infeces
microbianas, diurtico e laxante
Registro
Simples
Registro
Simples
Fruto
Hiperplasia benigna da prstata
Folha
Constipao por inrcia intestinal.

Laxante, herpes simples, candida
RENISUS
Broto, caule,
flor, folha, raz,
semente
Fonte de fibra, protena e minerais;

osteoporose, sintomas da menopausa,
disturbios gastrointestinais,
hipercolesterolemia
Saw palmetto Serenoa repens
Arecaceae
Sene =
Fedegoso
Cassia senna
Fabaceae
Soja
Glycine max
Fabaceae
Tanaceto =
Matricria
Tanacetum
parthenium
Asteraceae/Mat Registro
ricariaceae
Simples
Flor e talo
Digestivo, emenagogo, vermfugo,

insecticida
Transagem
Plantago major
Plantaginaceae
Folha e Talo
Expectorante, antinflamatria,
depurativa, antidiarria
RENISUS
146
Botnica
Famlia
Lista
Parte Usada
da planta
Indicao
Trevo
Cheiroso
Melilotus
officinalis
Leguminosae
Carvalho et
al., 2008
Folha e flor
Traumatismo, edemas inflamatrios e

congestivos, reumatismo, afeces
venosas, m digesto, azia, hiper
acidez estomacal, amenorria, anria,
tosse, resfriado
Trevo dos
Prados
Trifolium
pratense
Fabaceae
RENISUS
Flores
Sedativo, depurativo do sangue,

afeces resporatrias, afeces da
pele, psorase, eczema, acelera
cicatrizao, melhora a densidade
ssea
TrevoCumaru
Justicia pectoralis Acanthaceae
RENISUS
Parte area
Afeces respiratrias, aftas,

dermatites, cortes, feridas, afeces
nervosas, insnia, gastralgia
Tribulus
Tribulus terrestris
Zygophyllaceae Carvalho et
al., 2008
Folhas
Combate a infertilidade, e utilizada

como agente anablico para os atletas
Trigo
Triticum vulgare
Poaceae
Unha de
Gato
Uncaria
tomentosa
Semente
Complemento nutricional
Bignoniaceae
Carvalho et
al., 2008
RENISUS
Casca de cip
Tratamento e preveno de artrite e

reumatismo, diabetes, cncer, acne,
hemorridas, tratamento de herpes e
AIDS. Antioxidante
Urtiga Branca Lamium album
Lamiaceae
RENISUS
Flores
Afeces genitais femininbas,

regulariza o intestino nas constipaes
e diarrias, inflamaes via urinrias,
tosse, bronquite, inflamaes da boca e
da faringe
Uva-ursi
Arctostaphylus
uva-ursi
Ericaceae
Registro
Simples
Folha
Inflamaes renais crnicas, diarria

aguada, uretrite, cistite aguda
Valeriana
Valeriana
officinalis
Valerianaceae
Registro
Simples
Raiz e Rizoma.
Taquicardia, fadiga, cefalia,

parasitoses, histeria, potente sedativo,
combate a ansiedade
Vernica
Dalbergia
subcymosa
Scrophulariace
ae
RENISUS
Parte area
lcera gstria, afeces pulmonares,

turbeculose, afeces gastrintestinais,
litase biliar, afeces dos rins e do
trato urinrio inferios, litase renal, gota
Videira
Vitis vinifera
Vitaceae
Carvalho et
al., 2008
Frutos e leo
essencial
Benfico ao corao, antiviral,

antibacteriano, laxante suave,
remineralizante e nutritivo
Fonte: Elaborao prpria a partir das listas Renisus, da Instruo Normativa n.5/2008 da ANVISA e da
lista de espcies vegetais com registros de fitoterpicos simples presentes em Carvalho et al. (2008)
147
Anexo Questionrio
Questionrio para a coleta de informaes do CGEE que visa futura ao do Ministrio
da Cincia e Tecnologia de incentivo do uso da biodiversidade brasileira para a
produo de fitoterpicos.
Prezados Senhores,
O questionrio a seguir visa coletar dados para um estudo que vem se
desenvolvendo pelo Centro de Gesto e Estudos Estratgicos, para subsidiar futura ao
do Ministrio da Cincia e Tecnologia a qual incentivar o uso da biodiversidade
brasileira para a produo de fitoterpicos. Assim, gostaramos de contar com a
colaborao de sua empresa atravs de respostas s questes formuladas. As
informaes sero compiladas estatisticamente e faro parte de um relatrio do CGEE.
As questes so genricas no envolvendo informao pontual ou de carter sigiloso. O
objetivo levantar o estado da arte da indstria farmacutica no pas e avaliar a
possibilidade de interaes com o setor acadmico.
Muito obrigado
Informaes, contatos e dvidas:
- Consultor responsvel: Professor Alberto Cardoso Arruda
- Instituio: Universidade Federal do Par
- Contatos: arruda.alberto@gmail.com
(91) 8111-2108
(91) 3201-7436 (fone/fax Central de Extrao)
Questionrio:
As questes que no forem pertinentes, deixe em branco. Se quiser faa comentrios
sobre cada item no final do documento indicando o nmero do item.
1. Empresa:
2. CNPJ:
3. Unidade da Federao:
4. A empresa pode ser classificada como:
( )Familiar ( )Municipal ( )Estadual
( )Nacional
( )Multinacional
148
5. A empresa atua no ramo farmacutico?
( )Sim
( )No
6. Trabalha com matria prima vegetal?

( )Sim
( )No
7. Tem produtos no mercado com princpios ativos de plantas?

( )Sim
( )No
- quantos?
- quais? (opcional)
8. Tem interesse em trabalhar com matria prima vegetal?
( )Sim
( )No
9. Investe em pesquisa e desenvolvimento de novos produtos?

( )Sim
( )No
10. Percentualmente ao lucro, quanto investido?

( ) menos de 1%
( )at 10% ( )at 20% ( )acima de 20%
11. Tem ou teve parcerias com universidades ou institutos de pesquisa?

( )Sim
( )No
12. Tem interesse em firmar parcerias com o setor acadmico?

( )Sim
( )No
13. Tem dificuldades em atender as normas legais exigidas pela ANVISA?

( )Sim
( )No
14. No caso de matria prima vegetal, utiliza espcies botnicas originrias dos
biomas brasileiros?
( )Sim
( )No
Quais biomas:
( )Mata Atlntica; ( )Cerrado; ( )Caatinga; ( )Amaznia; ( )Pantanal; (
)Pampa;
15. Utiliza espcies vegetais originrias de outros pases?
( )Sim
( )No
16. Adquire matria prima vegetal de fornecedores nacionais?

( )Sim
( )No
17. Adquire matria prima vegetal de fornecedores internacionais?

( )Sim
( )No
18. Tem dificuldades com fornecedores?

( )Sim
( )No
quais:
19. Produz a prpria matria prima vegetal? (cultivo)
149
( )Sim
( )No
20. Realiza controle de qualidade da matria prima vegetal comprada ou produzida?

( )Sim
( )No
21. Tem certificao botnica das espcies vegetais utilizadas (apoio de botnicos e
herbrios credenciados)
( )Sim
( )No
22. Tem licena de acesso ao patrimnio gentico nacional?

( )Sim
( )No
este item no ser divulgado por empresa somente em carter estatstico

23. Tem dificuldade em atender as normas legais exigidas pelo CGEN?
( )Sim
( )No
- Por favor, faa comentrios sobre qualquer dos itens deste questionrio ou de outros
assuntos relacionados ao tema fitoterpicos. Utilize quanto espao for necessrio.
Obrigado por sua colaborao

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Centro de Gesto e Estudos Estratgicos

Cincia, Tecnologia e Inovao

Instituio Responsvel: Centro de Gesto e Estudos Estratgicos CGEE

Palavras Chave: mercado de plantas medicinais e fitoterpicos, comrcio exterior,

Ren Hasenclever Consultoria Ltda.

Responsvel Tcnica: Prof. Lia Hasenclever

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Para maiores detalhes sobre o mtodo consultar Kupfer e Hasenclever (2002).

Ren Hasenclever Consultoria Ltda.

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Evoluo, estrutura e competitividade do setor de fitoterpicos no mundo;

Evoluo, estrutura e competitividade do setor de fitoterpicos no Brasil;

Ren Hasenclever Consultoria Ltda.

Responsvel Tcnica: Prof. Lia Hasenclever

I - Evoluo, Estrutura e Competitividade do Setor de Fitoterpicos no Mundo

Responsvel Tcnica: Prof. Lia Hasenclever

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Figura 1 - Cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos

P&D e Produo Industrial

Fonte: Elaborao prpria

Finalmente o quarto e ltimo elo da cadeia produtiva a etapa da

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espectromtricos e a informatizao dos meios analticos que revolucionaram a

(Heinzmann e Barros, 2007, p. 44).

Ren Hasenclever Consultoria Ltda.

Responsvel Tcnica: Prof. Lia Hasenclever

Fonte: Neves (s.d.), p. 15.

De fato, enquanto na pesquisa para a descoberta de novas molculas se prev um

Responsvel Tcnica: Prof. Lia Hasenclever

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Responsvel Tcnica: Prof. Lia Hasenclever

Embora hoje sejam conhecidos muitos efeitos adversos de medicamentos

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Responsvel Tcnica: Prof. Lia Hasenclever

Alm dos investimentos na pesquisa e desenvolvimento, sustentam a

Ren Hasenclever Consultoria Ltda.

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II - Evoluo, Estrutura e Competitividade do Setor de Fitoterpicos no Brasil

Ren Hasenclever Consultoria Ltda.

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Fonte: Perfeito, 2009