Aprueban Documenta Técnico: Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerias, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros RESOLUCION MINISTERIAL NT 132-20190MINSA Lima, 2.de marzo do 2015 Visto, el Gxpediente N° 14-126253-001, que consone {a Nota informaliva "583.2012, DIGEMID.DG-EANAINSA {al Memorandums N° 186-2015-DIGEMID-DG-EAIMINSA, fe la Direecion General do Medicamenies, insumos ‘Drogas dei Ministerio de Salud CONSIDERANDS: Que, ot numeral 6) at articulo 3 do!_Dacreto Lesisiaivo N" HOI, Ley Ge Organizacon y Furciones del Ministono ca Salud establece quo ol Minetono do Salud fe competente an productos faimaceutons santans, llspostves radicosy eatalecimientosfarmackuteos, Gye, on eas memo, seni, loa Neral o)y 8) el anticulo'5 ce i prociavia Ley sefata qs spa funaoses Fectoras Gel Mingtere de Selva formule, planear, disgee coordina, secttar,superasary evalua a boliica nacional Y sectaral ge romocion. gee Saks, Provencian be Entermodadas, Rocuperacion y Rehabitacon on S310, tg Su compet epicable todos ls niaes de ‘obieno: as! soma distr norma nearer tosicas Bara a adecuada elnuelen y supeewsion ee is polticas Racionales y sectoiles, ene ots, ‘Que, al ariculo 22 do. ia Loy N° 20480, Loy do tos ‘Productos Farmaceuteas, Disposttvos Mideos. Producics Saniatos eslablece que pate desaiollr sug acvidedes, 8, personas lucien. joan Bubleas pavigon gue se cecean. para af 0 para feroros 2 i fabroscén, la Inportacoa, & dstibutien, el alnacenamiento, a clspansacén "ol oxcondto Fospectvo y on los Buanae Practess do Marufacturs, Buenas Prdctees de Laborsfore, Buones Practeas oo Dasibucién, "Buenas Practeas” de Almaceriarmiento, Buanee Pristices se Dleponsgion y Guonas Pracieas 60 Soguimianto Farmacoterapeutco ¥ demas aprobadas por fa Avlordad Nacional de Said (ANS), © propuesta Se ia Aulordad Nasional de Procuctes Farmaccubces, ‘Bispostivos Mécsone y Proguctos Santos (ANRM), set coffesporda, y eon’ con la caifeacor correspongecte tenlos plazos fue esiabloce & Regiment, ‘Ge, on ef omer 8 dal ales 2 del Reglamerto ‘20 “Esiabiocrmiontgs Farmacauicas, eprabedo por DBecrsta Supreme N" 014-2011-SA se dofine alas Buonas Procicas de Amacanamianto coma conjnio de armas (ue estblecan fs equlaaos y racedtmertos opsrivos Gus eben cumpl fos establecimiertoe “que. fabican \inporten,exportan,slmacanan,comerciaizan dstieuyen, ‘Slapensan y. expenten productos, famaceutes, Glaposiives Médicas y productos saritavics, eon el ‘Se garanisar ol mantonmionto de sus condconee. y Sraeteristcas Spimas durante el amacenamert, ‘Que, el arioul § del prestads Redamento establece ques"Lte astbieamantas frmacéutees,comaroies le ‘imacanes advaneros con nitassnclua serves propos ‘Giteroenzades, doben canll, ef eveta es earesponda, Gon las dsposioones sankards Gel procenta Regiamasto, {ons dapostlonos contnias et fas Buenas Praieas de Warufacure, de Labertaro, de Almacesamieno, Bioponsacion, Disebuciony traneporte, Fermacovgancia, Sequimierta Farmaccierageuteo 9 arasaprabadss. Pat la Aulodad Necone! de Sale (ANS) 8 prepucsia a2 ta ‘Auloriad Naclonalde roducios amacéattove, Cspostvos Hagens y Proguctos Santaros (ANIA : NORMASLEGALES 547969 ‘Que, ef arleulo 110 del mencionada Reglamenio, modinede® por sl ariculo' 1 del Deerets. Suprema NE Goz.2012-5A, estilece que, Ios. establecimientos farmaceutoos, para desarolar actividades de febricacion, Importacon,aleaccnamiento, dsinbucion, deponcacion Sverpende de. productos farmaceuicos, SSpositvos ‘nadisos 6 productos sentarog, pera si o para lercare, obon carticar en Buense Practeas do ‘Manutactura, Suenas Practices de Laboratona, Buerias Practcas 06 Almaconanvenio, Buenas Pracicas de Distibucin y Tranepore, Buenas Process de. Fanmecovgionsa, Siena Practeas. de Dlspencacion y Busnas Practcas ‘5 Sequimionto Farmacoterapeuten, segun covtesponda {y demise Buanas Pracicas aprobades por la Autordad Naconal de ‘Salud (ANS) 2 propuscta ‘ce fa Autoridad Necenal ‘Ge Productas! Farmacsalees, Dsspostves esis y rodictas Santa AN ‘Guo, et sogundo parrafo del articlo 5 de Ia Ley Ne ‘29089 estabiane que la Autortseg Nacional de Productos Formaceutigos, ‘Dispasiives “Métivos y | Productos Samtaros (ANM) es fe ertisad raspensabla de propanor poalitcas Gentra de su mba, norma. regular. evaluat, Efectia, ontolar supenfsor. gl, ausier. ceiicar treat en tomas relacionados af stablecdo en cha Forma legal Gue, el aniculo 4 det Reglamento para et Registro, Gul ole Sane de roae ames Bispostlvor Médias y Productos Sanitarian, aprobado or Becrslo Suprao Ne OTB-201- SA tlspone, que a Bireecién General de Medicamantos, Insumos y Droge ‘E7Aaa_|eSe dispone de un ocgarigram scualzade? MAYOR 6.22 _|PERSONAL EI Director Tecnico arial y nace Gimp To evabinco tn 6 Nanval ae Buenae 82:21 [Practioas de Almacenamientoy demas nemmas sankarlasrelasenadas? mayor BL22 |2Se tone una relacién actualizada de todo el personel que labora en elaimacén? | MENOR [,Guenta con nimeronscesario de personal? Lt MENOR €lpersonai cuerta con un ambiente cononable de taba? MAYOR, BAD Jake funcones y rosponeabilaases espectiess del personal estén deildas, con Semprencldas y situaises? x {Se compe con el programa anual de capactadén a porsonal? WAYOR EI personel conecs, comprends y opica lee pincbies quo rgen los Buenae Prashoas de Almaonamionto reacorads cont Wabaie? mayor $222 [Se cuonta con regio da capactacon permanent da -DieetorTésrico WAYOR Quimiao Fenmactuto asstonta z MAYOR | Personal que labora eno 3080 MAYOR | [4Se evatia la capacitacion al personal? 2Se registra? MAYOR Saas [Ese prive A pans oe vests sleaade Seated WER = MAYOR 2Se prover al personal de implantes te seguridad? = MAYOR Custos? z INFORWATNO [be sar ei caso ZEl peGanal ivoliede en mare de prodicas Tamateuicos 62.2.6. |y dispostios médiens ‘eligerados y congelados cuca con capackadion? Ze feast? . Ei personal redibe dvedse, okyendo stones de SeGUrRed ndusial © 52.27 Thigane, de acuerdo con as fuacones ssignadas? (Se regia? MAYOR [228 |Se realza eximenes médicos yo de laboratories anies de ear corkatadee y pottcicos al afo? mayor Colles? =“ Eatabiecinionto do ead [ Freevoneie Se docamnentS? 7:3 __| INSTALACIONES, SQUIPOS © NSTRUMENTOS: E237 [Flalnacin est ubicas centeas i Wercad de abastos orTco - Campos fevsies —[eririco i [Fare GRITICO | Giles CRITICO | > Prediod aaatiad «Cava Pabiaba GRInGo : F Goferias Comarca cRITICO inion 1 cRITICO = Conautoros protesonatee dole sat critico EHTT [Uae wastaaconos se han wbieado, disahade, consweida, adaplado y WAGES i Se scuerdo cn las opaaciones da sistema de aracenamiento? j__mavor [Se mantenoninpigs os zones adyscenes del sbractn? [omaveR Est ubiad nos de fuenios de contaminaien? I | mavor El aimacin ea Gooner Went Teaco? [enor GEST [Elentlecrieic ceri con co 5238) |PAmacen cameo 8298 Ofna Ranieri Ges «DOCUMENTO TECNICO [MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENANIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 'MEDICOS Y PRODUCTOS SAMITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS ¥ IALMACENES ADUAHEROS eee at ASUNTO [st [No] opserv. [ea admiistatva, ce corespanda wavoR ; |-“7Las vies de acceso a aknacen perlien un Waslado Seguro Ge los productos? MAYOR tas satisdes operas oe Sbnocéa Son levase por las ocneades {sdmnstrlivas del estabiecrnieno? * Mayor SETA scusta ov dros anes Colas ony WaT? TYR ‘Se enovenian aicados tte aT araCHT sees lens WAYOR Vests WAYOR -coneaor tAYOR Lovato y materia de Ewiazs unvOR Ciera con svn de i potas i andhGonesBecueGaT HRYOR Treas auihoes eon Wsnieadss, pee, on Bua ad Saceuadomenie ventas? °F y MAYOR Los servicios Rolls cue can talento do aaa necennan? TENOR 53S sCuenia con canes de cagslescars, cea coresponda? INForaiATIvO [tae pence ea pin a SOS TES wWaYOR ovis oes? E50" pots. ia ronsornca de os piodadae cnadeey“pOHASS lnaczatens 7 dmpoatives miicos Que requeren cadena do fia al Sea mayor conespenits dane dal sbmacen Se gia ny hoa? GZ3E [El ainacin pete: Eo lo oo Bs opaaCONeS AOR - Saris TOR Elec do 6s freas Gel snachn eatin de aan Frecvenl de aubicion yo abastcrialo AvOR Racin de prodlos ATOR Volun ci seguncanfad de preducosw afreserar i MAYOR ar tandicanes Bp snaceqatlans TGs por @ AES Tae Sainte deposi neces ypetuce cantar | Elle del almaeta os era por cine aided cfaatna aniicaiba? wRTOR BIST | en con meant cei ets sire tecscn ¥ tcen avon Se encvenian Buen €ulado da anenTe yWbin ~ eiriog ae, 6 asus perros TOR Fis HiAYOR “vas HAYOR Sra MAYOR Seine MAYOR ‘ ote MAYOR 1S gaa? AYOR SFIS cesaen is gue Tagen el acces onan lw parsons UOT MAYOR Eas isos protien cae Babo Ta dea at aan? tAvOR SISA | cCoante con sscancoy monacargs v ofo rede pare 6 ering oe ROBIE feces, apes Bios aus canines pail tees MAYOR Ea Seisonal a cops Gv ct bo de mONlocwgas y oa load para ctfzaro?caando eovesponda, oy me MAYOR SII Uocentacon vn prograra de saci a? HAVOR “candi ccvenea scan? IRFORBIATIVG Se aga? TAVOR a waroR | I tat Co hs ESN COOSERERE ERECT MAYOR SZSIS | eka conlalacnnes eben ers eRe? BAYOR lay a absciae urinal? MAYOR Ses etal RFORUATIO Fes aral? REORMATNS SZSAT | ghas vetonae ain Wealendbe Sn pikecSn Fae Goa WHET Be FOTO, {iceuos rooderes, aves ucton scents conamnanies? rose 9 Pek MAYOR Se ARARO S.DocuseNTO TécNIco MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITNOS [MEDICS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y ‘ALMACENES ADUANEROS Bef ASUNTO st |No| OBSERV. Numeral i [De A WantanGE GH AMSCEn, Gas opin al ges Seeca Gee We om solar? ‘YOR [cHay una sdcaiada CreTion Iara We 7 AVOR | ~Es alll? INFORMATIVO TEE natura? INFORWATIVO os eccipes Ge VenIGGn can operas y en bush Tonconarien y on ef etse de cararae te #io'w cles czados en el sinacén pare products MAYOR fernoseneBles, estan dobarents calledos? ERIS |:La tornedad flava en of akvacén se eneuea de alee ls condelones ectareces por elabrcante, oe los productos farmactutoos, pasiivos méclas mavor productos santa? i SETAE atmocén cuenta cin Gigs eecogane © sama que b suave © Wi de inantener is condones de sanacenarnento en caao de Soe do ado lenox? mayor cuando conesponds. Se repaan be nGeGS Gus ASIEN Wl GOTT PETE jE GORETES fGraaes durante core ce igo electic, se regove © iioma ecist | MENOR seavaciones do tonparats? {Cbantan con plan de coniingenGa? MAYOR TZIZ | Las pares son reatntes, eas Bes de Ropia MAYOR {Los piss 0 Ge Bierce ia, da Tel implza yf sideterans WvOadoe Sentenos para ol tranepote ce oe prosucos fatmachutcos, dapostivos mécicne savor radcctos santoae ques comencatzan? ET att Ga tech eva seumulacion do Gor ene inierar de etree? TAVOR | ube ud malar es? TRFORMATIVG SETA GET aio Be Va ota Sina voGURTAT_a IGE PAIESE TATRA, |dispositives médicos, productos sanitarios y equipos? MAYOR Gel dasha de Ta puela Talla gt Wanet Gl-peoral_ de OE CU farmacéuticos, dispositives médicns, productos santatios y equips? MAYOR S2TH| {cuenta con vigierce parnarertoy Aspostivos do sara? MENOR $23.25 | NOBILY RECURSOS MATERIALES ‘clan see raqulre con -Montacaraes MAYOR SRerigerador 5 Cia Wa i MAYOR Gijas tomnicas i MAYOR, —Paaustesrefigwanted i MAYOR Termohgrietro ealbvad0 MAYOR TTneadores de tripe WAYOR Venliedor WAYOR | ~Balanza celta MAYOR | | Eiuips de ave aeocidonge HAYOR Eine de rain de ae MAYOR TEqupo ebatGgano waive clan aaaINS MAYOR = Balun MAYOR ati Was WAYOR tos L INFORMATIVO | EEE | esate wh HOGGING y_POGART Ge caISTSGEN VS CEMEGCR Go| instrumentes y equips utifizados en el almacen? I ‘MAYOR i Ciena con preamas de marierimient ce eTSCTES y OTUPOST 1 WaVOR Se aba? WAYOR \ BERIT |dta Gisiacia G00 W pared y 1s RGAE Vio RATTUOTE, FRITS ROTEAT vavoR fpiera? (Hay. proos Tarmac, GapORUGE MTR y OGTR TaMTSTE |solocadas directamente sobre el piso? MAYOR “Los prodites fariacoulcoe, GapGcINOs MEGGOE y PORN SSVaTGE a 5 | eneuenvan detidamane ordenasos e identiieados? { MAYOR | us dnc srre los anayoves estore vo patMOGG, [Fa ol raneio GS |flousctos lanancoulcos dpestics mses y wodsos sonata? navor SESH | Levene con exons sulceniesy Gon carga vege? t AYER | gSe encuentra despejade el aconso a tos ertilores? MENOR = personal es distado ena ulo, 9 epi yo GST L MAYOR =" Cannia con doeciores de han? t nENOR | 38DOCUMENTO TECNICO [MANUAL DE BUENAS PRACTICAS OE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSiTIVOS [MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y SE eT aeacs at | |. umeral ASUNTO { SI |NO| OBSERV. ‘[Guenla son noimas de seguridad poraonal? T THAYOR wronuariv ead |ALMACEN Fe BBE care sic ms RSIS ETE APTSTE TT eames a seer ooo mee Ce RSTn To aE oe Teese, avo Sean ee ae Sa —e a oe a TIN ec Sees ce EET ‘ron Soe se aE ss wenn See RR oo ware f oS aa oie an og a Le ee a eet J, aa saree ona eh fa : wr es or SEE ni Bae ween socom eaten oneness Pee oe wn ne aan a oe eto ae SS Ee kia poe av ee oe nee cosadautas Sea ee ee noe SS ar ae ioe —————————— en a Re avo eee imo Fee eT oe pala RS cee oat ero Sa HI earico saaz (SESE [Cuenta con un area Separada, delimiada e identihcada? “waver 7] Seco 8 eae SS Ses Ds one sno as I RST GS GOT ewes Se eta ein en OF A ennco eos Pe ce wear a Se span hi Cotes TERE ae ear [corresponda. » rai MAYOR $245 [AREA DE APROBADOS: iDOCUNENTO TECNICO MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS. EDICOS ¥ PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y "ALIACENES ADUANEROS (ee ASUNTO: | | st [No | OBsERv. Numeral f IBSERV. | Suan a an en ei, Seda 6 WeRCAGAT aaron [Cuando x neesarioovrta con des pare i | PrOUGIOS Gus requievén condiciones especiales [de Temnperalura_ humedad. hey [MAYOR F Preducios quo reqiren cariiles especies (vlupstelntes,psicavenicon precursores y medicementos que as contienen) MAYOR i pecs tus tequctenconfobs eopechly @ ahnoconan Gs Tes RES | cnedies do seguridad? | WAVOR Wy ea abstace a Sra We GSW CON We Glanes ore a anda conesponde MENOR SE ait wan Gas ek Tacs, TepCSINCS ETGEEV proauctos tamtaros ox oa NFORIATG Fis FNFORMATIVO Sains NFORAIATIVO ee saiinos esta poco en bao st Grin aaobica TRFORIATIO Fos ara THFORWATWO elas rapes INFORTIATWVO — igs tl reals RFORWATIVO cases INFORWATWO Pause TRFORDUATWO 3] iene un Tew HRT au Ss Tl, CNS 6 wa Toca de Nerve cegun coreyponds, Ge code poduce fermacsaen, spose avor rmescay pod sears MES ranwal? : FORIAINO es RESORT = INFORNATWO Pond INFORHATWO 5] ices i Hacniotas SpTaTNGS WADE Sete A COME Be ws acne wonars? MAYOR 250 tas vee i MnvOR Can qué frecuencia se realizan: INFORMATNVO- Evie un sotera do-ahota sob fy Wlaime Uw peace aca, MAYOR Sspostivee meds )puos antares con aha do Yenemiens? [tes meses inFORWATIVO Esamensss INFORWATIVO Eanes INFORWATIVO cuenta Son pagedaianos oparaicesocioa on Case Wo SHDSECIN TESORO len el inventario? MAYOR ah Be rae vostgaain ea Case vo Sia acGah TTSTaREGE oF SOMITE gmsean MAYOR [ay Tent con un wea tence wae pra ant 0s vets CET astra L |s2 encuentra validado?_ MAYOR [a [crn seer Pr | aavoR [Se Tealza el mages de Tamperahura y omeds@ (Cuando correspanday? Se ~ a registra? “ me * « panded? as MAYOR: Wee stains 6” Equpar pita Cantal Be Wriporaina oe area uy [catibrados? ‘upes Ps MAYOR 1 [Seek ARS GRIER RSIS pow avon dear? Cuan Soh GrOCBiCoON CPUS” CGROS pare a SSTETIOT, |incluyendo las condiciones de aimacenamiento? MAYOR 7 ea Inara eligeracion,relneratns, coos congelagos,congelacorest ay fines apacag Go: entre’ iis" ianpersires deo dee TangHE lestablecidos 1 Cuenian con los registros de temperatura? ORITICO SEaatan Soh or par armies Gel ea de OORT WinaTenTB, Fe : |documenta?_ MAYOR Suse CoN SEIT OS Cis RTOS MAYOR ECUORa OT prOGOIAGRE Secs Fala WT HAGA Ge POUT ea RVOR Soci? (Poms fe B 40 c. AmARO 8.DOCUMENTO TECNICO MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIOS MEDICOS ¥ PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y ‘ALMAGENES ADUANEROS rat ASUNTO SI }|NO| OBSERV, 3) ARERR DE REFRIGE ACTON, CURRTOS CONGETADOS i {Curian conan stems de cinalaciin helslaco con capatiOed pad Searaat 7} |temperaturas requeridas dentro del rea? Cuentan con informacién del proveedor?, MAYOR bent cn monies deter geatura Qos est los ts en fora conta? La ubicacién de los monilores est justificada? Corresponde al peor caso? MAYOR Eos corsa ue regan slemperatre etn ealiades? i ncicar la recuencla. MAYOR [Cuerean con tama Wabi baie Gace de ecu de oer 6 ala steno? wavOR Bocamentaret oo as alames opran is 4 Reis GO aa? [Las senales de alerla que emiten las alzrmes son recibidas durante las 24 horas MAYOR W) | REFRIGE RADONAS.CONGELADORAS { | FEI equipo tere la capocxiad de bindar la temperatura roquenda? T Cuentan con rogistros de temperatura? MENOR t ‘Cuenta con moriiores de temperatura calibrades? Como minime tewmémetro de i rime yin mayor nciar a recon decatracin Seen ean sara ara wxcrsionet de Wrparatra ole Gil GUE? MENOR #7a6 | AREADE BAJARECHAZADOS 3} | ean conan ava pt, Carica y Tanja? 1 TAYOR )—]eGestinn cn poornio operate esto pa at pacoso We Tae 3 | MAYOR Srodecos, ncuyenda ta destcctin de produies conteminedes, expiados. | stuteradoe, cob coe? Se camisics © fo aiSiGSd santa de AT THGARSBS Be Bestaccs oe WAYOR prodecos? Er ol caso de alnacenes tread, Wee Ge baja cs CONG pars Ge { estelecniento? MAYOR ‘SEAT | AKER DE BEVOLUCIONES 3) Cuonia con uns soprac deiadao Wenteade? taNGR | cata con eosstirenosepertvas escos pa elas de TePOREGIES? uavOr ‘Base een, alan ydockneran na Sovolonvs ys cana? UAVOR Ge eto os nid yon odds Scrinda tAvOR OS signa HOE aT oo Nae R-GTINET wo wayoR [aie sseatra ein ek procs Tames wredecerey Ge GevauSener | rmantengan Ja cadena de frio, hasta la adupciin de meditas definitivas?_ ERITICO {as dovalichnes ehgrosedas slow Ospone 0 proba, ean saraatas | |sobre evidencias que garenticen que no se ha perdido la cadena de iric? Estan cRITICO { /spiabadas por ! Director Técnico? S2A8 | ARER DE EMBALATE 3) [uot con un ares sopra, dota o Wanna? TOR 3) | units con rceoininiosopaaivos evs para aT MAYOR Se ever lacs nna co F Raspes abies vies dana TAYOR Se vl os Tales di ons de aci6oa [Toe de Fanapare AVOR i Fe in goog t THAYOR \ ost MENOR Poe [Elembalaje para productos termo-sensibies es disenisdo considerando ‘CRITICO ! "Pei de tampestie MAYOR i Candas consSTSCEN ET FSRT MAYOR Tose Wanspate MAYOR Durer de a MAYOR [ay [es components dl emaje, ateades a ! = Ca ome tains romans i Retierarts T[iNEORNATIVO | Sanstares beemos, aes comagatas, ae oes [“Tinromuarivo: Be abet os roicion Ge Scud sR ocoSniontS CERT i MAYOR 2Er ena coer eon TUR Unlearde et manele © EATEN pare trenspurte y distribucion? MAYOR 4DOCUMENTO TECNICO [MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENANIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DIsPOSITIVOS EDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y ALMACENES ADUANEROS Taree ASUNTO si |No.| OBSERV. | (Numeral. = - be eae a ee be weaica wT mONGED Bearer Be : empereua” Se reasta” cairico fy Sieh as envisions SCRIBES HOE cain oredr HATES citer de cera criTico Sig, |EREABE DE SPAGH Sy | seuana conn rea separa Winds SWenTenOD? Tao 3) | en at doapathe do pods soviet TAVOR Doeaenadon que ssi ldespacto MAYOR. Ge os pdr = deduce aT STCIIS ia ae a euctde eal rove cpr aarvene aver ss Hens ts, TRE VS BAYOR Gog te sere a tala Tis Gl produc a] CoUade ae BIS © | especificaciones técnices segtin comesponda caImico rence ts ras ctos de verse Gi, gis Ge Taw os eerpcbarte aotesica por SUNAT el mero delle cane ecole que vans unvor ease ccctnclate que grenice Is Uezabied Sel peduco tmackutce, pesto medio y red santana? BF foeents Son recente eprses COT para Sanpec Te ODNCOS wo amon els Tt sock yas Tohas de Veieie aOR 758 despa lo productos Bo Soni sees FOV FEFOP MAYOR 525 GELADOCUMENTACION SAS | Goat cone sige wos STENT De GOAT Gs eaiptecris, csi rcipool TaoR i cone de pico. aha responds MAYOR "pe ecorers : TAYOR SII} [casita con PORCINE SPTTINOR CSCS pad lara, TR, |aprobacién, actualizacién periédica y distribucién de documentos?. MAYOR ZEIT | Ertan ox procecirtos operator escros e ub lenge Gav. peEDy Tove MAYOR dsouresoags antnuns pes fd caorensen por Pane Gel uss? SEE] ygaats aesbions gue Hevea ol Use scent do Socimentos no VAST SaWOR Bobi? THEI _|ibe MeNan TS Gacaoiatas lane > es” es compas, cance eniree} decacies pas oeepuer a Guzsad da oer ls te fos wavor pense raraceueoe, dopesives cde 9 proedos ean, Sno imo bh despots tas exh de venceaenio B25, |.Cusnts con procedimientos escritos que descrinan el control y monitoreo de las MAYOR Spars Oe ateeconwmts, anspor dato? zCuena con vn procdiionto quo descbe iat acstones que dabensegut on icaco de desviaciones de temperatura que inciuya las acciones corectivas y_ MAYOR owas? SET] se tgetan oT ene les acids vatendas on oT STRSSINT TOR SESTT | Cost con on Foe ae etna Hace’ i GC PEROT Y TASS utlizedas? i MENOR TEI js modcacongs dos reas on Tchad yoo por gen oan? (waveR a toil eases pete lela forscinegia? [oMAVOR TEES oe carat con stems nrmics woos. .Eiera se ncuena vaTaade? i erinco El accuse sl sstana nlomdtzo as restngio al persenel aoteado? WAYOR EZEIS las nieacnes¥sretnes Soh onesdes wl po paronal SaSTENES TSE yon reisten? SASH | cae con on pecaieiss Ge ige Goa wae POTTS Wo TS OT vio parcial de ta documentacion vigente? MAYOR oe oa Teal Se TT PT wei oT TAVOR STEW] geate scion lea cae nie, coin bes y WTS Ge Se pertrac uc io laoran rissa yopunban oc) como lnc ce emaiony avon veiges asinine? aitta. con OCSERIETOS Opes SSS —So CORTESE alnacenamiento? (temperature y la humedad relaliva, etc.) MAYOR | Se son ysl 4 Taps ngRnaS (ATES wT eR] 2DOCUMENTO TéCNICO MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y IALWACENES ADUANEROS [ Ret, rat ‘ASUNTO si [NO] OBSERV. Tenants FTE CT TOR —Tenpstaia arbi onserata its FY on BORE wT) WAYOR | —Tenperctos anbinisGonblads (ote 2°72) HAVO: | Tiigar 8800 no exceda de 40% de humedad ielativa MAYOR [626 | RECLAMOS: BIST | sets con RTT ETI ETS i SATS TTR —| AOR 3282 [Gani sf ANM os elev CEG Reyes atvoes amano avon I Preblomes de oles TEGa | Gearon olan eae? RYO Sees [ZS oats Pecan fe noice cin 7 ST PE onvon Say — | RETIRS DEL REREADS { PN TAOR S272 |gSe ameter Ws petal WUE EI aa aha as Ea Sa AOR SETS} Cans espe 5 TS 2 SD Sava BE Pena cncisponn (Se Conan a Hae & Ws Rota Sankara ww jurisdiceiin? MAYOR Se redolaaRfoe Gl oiorn GS, RTE RRC BT 62.74 | Cantidades distibuidas?. Est’ disponible? MAYOR BZ7S | ceri y cecsmarar is oat Sl Sia de Raia? Ea Tepe MAYOR ean. |AUIOMSPECIONES . soa [et conor poss Sa AIGA? i TRVOR Se atc Tx oiorapecnes Te Sei a prOTaTa | STAT MAYOR 285 —|ihtay on proctiioo eects wo at arspocsinen qe Fe Sian a Jsimactn en forma reguler?. MAYOR Feb Oo map i ISTS POT DST? TECHS 6 TSO 8285 in asoguamionta de la Calidad? MAYOR SEES Yise cae at Homey aoe HORT SRST wh aww lebservationes detectadas en ta auioinspeccion? MAYOR £28 ~ | SONTRATOS BANA BL SECIS DE AL MACENAMIENTO E91 | beste n coat eres GUE ele caramels coigedGnes Ge cae Wa [de las partes? MAYOR Ey Ge Canin Ge py ne os, Fe apace waclMades cor al HNVOR fimacenarienloy encioo cot? CEST YE tonatanas Teas santas os waaheres GS calla ye TAVOR feaisiae Saas |S anrare Tle pavarTe a IGN We pla Se GEIS Com BAVOR ae dl omit clsbiodo cone cotta, cua vespanie® asa foerconstote cis ot contains iad rece pas GA BAYOR I ledecusdo de totes ln operaciones preisias en cl contralo? SEES fet cansta wera Cn veneer sea de arsenate? CATO (Fl coisa cai con cons on Biesas Pacicas ar Aaron, cao | ao oneapends rf | Ear i or ARVN HART GTA SRT ano SzeT PE Coats sevens Gas QRS He Be pean aicaas es febicnuon rccononn. cone o elad, etincony Tonspote, eta wavor usr SESE cea una a AAT ina a Sao Dic Te TOR siracranin,dtibinyVanspste? OBSERVACIONESocumenro récMico MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMENTO DE PRODUCTOS FARNACEUTICOS,CISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y "ALMACENES ADUANEROS ‘Sfondo tas. ww horas det dla, se da per coneluida la inspeccin firmandose en sefal de conformidad, Trspector Director Técnico — Establecimiento Trepector Represontants