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e SpaceCom
Instrues de Uso
NDICE
NDICE
ndice
.................................................................................................................. .............3
Segurana do Paciente ........................................................................................ ...................4
Captulo 1 A SpaceStation em detalhe ..........................................................................8
1.1 Fixao de uma SpaceStation .................................................................................................9
1.2 Montagem e Desmontagem das Colunas ..........................................................................10
1.3 Combinao de SpaceStations Individuais.........................................................................10
Captulo 2
Captulo 3
Captulo 4
Captulo 5
Captulo 6
Tipo de Utilizao.............................................................................................................................................19
As Ligaes/Conexes SpaceCom ............................................................................................................20
Display de Estado ............................................................................................................................ .................20
Introduzir e Remover a Bateria no SpaceCom......................................................................................21
Configurao das Interfaces do SpaceCom ...........................................................................................21
SpaceOnline, a Aplicao de Rede do SpaceCom................................................................................21
6.6.1 Configurao de uma Ligao de Rede ......................................................................................22
6.6.2 Login ..........................................................................................................................................................22
6.7 Estado ....................................................................................................................................................................23
6.8 Servio ...................................................................................................................................................................24
6.9 Configurao.......................................................................................................................................................24
6.9.1 Definies do Operador .....................................................................................................................24
6.9.1.1 Alterar Senha............................................................................................................................24
6.9.1.2 Alterar Nome de Usurio ...................................................................................................25
6.9.1.3 Alterar a Autorizao de Acesso .....................................................................................25
6.9.2 Definies WLAN e Ethernet ..........................................................................................................26
6.9.3 Definies do Protocolo BCC .........................................................................................................26
6.9.4 Definies de Bateria .........................................................................................................................26
6.9.5 Definies da Base de Dados ..........................................................................................................27
6.9.6 Sincronizao da hora via SNTP ....................................................................................................27
6.10 Wireless LAN (Ligao Rede sem Fios).................................................................................................27
Captulo 7
Captulo 8
Assistncia .......................................................................................................28
Garantia ............................................................................................................29
8.1 Manuteno ..................................................................................................................................29
8.2 Higiene / Descartveis .......................................................................................... ....................29
8.3 Baterias Recarregveis ...............................................................................................................30
Captulo 9
A
A
A
A
Dados de Compra
..............................................................................................................35
3
SEGURANA DO PACIENTE
Avisos:
a Utilizao do Sistema Space apenas por profissionais qualificados.
a Utilizao do Sistema Space apenas quando estiver instrudo para funcionar com
este e quando estiver familiarizado com o Sistema.
a Estas Instrues de Uso so parte do Sistema Space e so necessrias para a sua
utilizao.
a As Instrues de Uso devero estar disponveis com o Sistema Space.
Utilizao Adequada:
a O Sistema modular Space concebido para o tratamento de um nico paciente.
especialmente concebido para a utilizao em Unidades de Cuidados Intensivos e
Bloco Operatrio. O Sistema Space utilizado em Hospitais sendo, em sua maioria,
operado por mdicos e profissionais de sade qualificados.
a Verifique se a verso de software e hardware instalados nos componentes do Sistema
Space so idnticos aos referidos nas Instrues de Uso.
a No permitida a utilizao de suportes baixos para fm mobil ou acessrios para
utilizao mvel, uma vez que o centro de gravidade do Sistema Space pode ser
modificado.
a Insira a suspenso de receptculo do fm mobil, antes do transporte.
a Verifique a estabilidade e a segurana do posicionamento, especialmente durante a
fixao do Sistema ao fm mobil.
a Evite que o fm mobil deslize sobre superfcies horizontais atravs da utilizao de
dispositivos de fixao. Se existir um declive maior do que 5 necessrio colocar
fixao adicional.
a Quando as bombas, na Space Station, esto desligadas, os sistemas de controle no
esto ativos. Desta forma, feche a pina rolete ou a vlvula seletora no ponto de
conexo para evitar o refluxo descontrolado.
a No ligue oplug do cabo de alimentao tomada antes de ter todo o sistema
montado e completo.
a O Sistema Space concebido para funcionar com uma nica ligao fonte de
alimentao por torre.
a Todas as configuraes devem obedecer IEC/EN 60601-1-1.
4
SEGURANA DO PACIENTE
Transporte:
No mx. 4 bombas. Seja especialmente cuidadoso no caso de estar conectado a um
paciente. Evite aes mecnicas externas!
Utilizao apenas de:
a
a
a
a
a
InfusomatSpace
InfusomatSpace P
PerfusorSpace
SpaceControl
SpaceCom
SEGURANA DO PACIENTE
Infuso paralela:
Pode ocorrer um aumento de volume de bolus e tempos de defasagem de alarme
em comparao com infuses nicas!
Assim:
Se possvel, selecione definies de baixa presso.
Preste especial ateno a maiores volumes de bolus e tempos de defasagem de
alarme.
Ao remover o selo, no permita que o bolus atinja o paciente.
Uma reduo do bolus pode conduzir a uma subdosagem do frmaco ao
reiniciar a infuso.
Recomendao: reduo do bolus pela abertura externa do sistema condutor.
A reduo de bolus pode conduzir a variaes de dosagem.
Superviso de pessoal superior com frmacos crticos.
Reao imediata em caso de alarme!
Ao desligar a bomba temporariamente, possvel a administrao de bolus
devido ao aumento da concentrao no fluxo reduzido.
Padres internacionais de segurana:
O Sistema Space obedece a:
a IEC/EN 60601-1
a IEC/EN 60601-1-1
a IEC/EN 60601-2 bem como
a IEC/EN 60601-2-24
e assinalado CE de acordo com a diretiva UE 93/42.
A B. Braun Melsungen AG certificada de acordo com DIN EN ISO 9001 e DIN EN ISO
13485.
Esta certificao inclui tambm manuteno e assistncia.
Os LEDs visveis cumprem com os produtos LED de classe 1, de acordo com IEC/EN
60825-1.
O Sistema Space B. Braun um sistema de arquivo e de comunicao flexvel para o
espao de trabalho mdico, em especial para os cuidados intensivos, o que contribui
6
SEGURANA DO PACIENTE
A SPACESTATION EM DETALHE
Captulo 1
100 V a 230 V de
voltagem de sada para
a SpaceStation
seguinte; F1B
Alto-falante central,
apenas no SpaceCover
Comfort
Alavanca para
liberao do clamp
universal
Fixao do clamp
universal SP, rotativo
para ligao aos trilhos
de parede e suportes
de infuso
100 V a 230 V de
voltagem de entrada
de rede; F1A
A SPACESTATION EM DETALHE
Captulo 1
Tampa SpaceCover; deve sempre cobrir o
segmento de topo. Serve, ao mesmo tempo,
como ala de transporte da SpaceStation.
Mecanismo de
bloqueio da Space
Station ou SpaceCover superior.
w Ateno: Cada SpaceStation, ou coluna consistindo em vrias SpaceStations, dever ser coberta por uma tampa. Esta tampa protege as conexes superiores contra a
umidade e danos, assegurando a perfeita funcionalidade do sistema.
A SpaceStation e a bomba individual encontram-se ligadas uma outra atravs de
conectores F2A a F2D. Os plugs devem ser protegidos contra danos e umidade.
A SPACESTATION EM DETALHE
Captulo 1
Para liberao, mova o fecho da respectiva posio e retire o segmento superior pela
parte frontal.
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A SPACESTATION EM DETALHE
Captulo 1
1 Coluna
2 Colunas
3 Colunas
SpaceCover Comfort
(1)
(1)
(1)
SpaceCover Standard
(1)
(1)
(1)
SpaceStation
16
15
15
14
14
14
Restrio
A6
(x)
A+B6
A+B+C6
w Ateno: Outras configuraes, tais como mais do que trs colunas, ou exceder o nmero
de SpaceStations numa coluna, no so permitidas e resultam em erros de configurao.
Caso um sistema consista em vrias colunas, estas devero ser configuradas
logicamente e fisicamente da esquerda para a direita.
Coluna 1(A)
Coluna 2(B)
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A SPACESTATION EM DETALHE
Captulo 1
Cada coluna deve ser coberta com a SpaceCover Standard ou com a SpaceCover
Comfort. Se for construda uma estao com duas ou trs colunas e for utilizada apenas
uma SpaceCover Comfort, nesta combinao todos os alarmes e informao de estado
sero apresentados nesta SpaceCover. No caso de cada coluna ser coberta com uma
SpaceCover Comfort, ento o estado de alarme e da informao sero apresentados na
correspondente SpaceCover.
Coluna 1(A)
Coluna 2(B)
Coluna 3(C)
12
13
Para liberao, rode o boto no sentido horrio, na posio vertical, e remova a bomba.
Aps a liberao, a bomba suportada na SpaceStation pelos trilhos guia, mas pode
facilmente cair em conseqncia de fortes vibraes ou durante o transporte.
14
SPACECOVER STANDAR D
O SpaceCover Standard no contm quaisquer componentes eletrnicos adicionais.l
Ele protege as ligaes superiores contra a umidade e danos e permite que uma
SpaceStation seja utilizada como unidade transportvel.
SPACECOVER COMFORT
A SpaceCoverComfort oferece uma maior funcionalidade de sistema e facilidade de
manuseamento. A tampa equipada, na sua parte frontal, com um grande visor de
fcil leitura de estado e de alarme. Todos os estados e condies de alarme das bombas
do sistema, bem como das prprias bombas, so visualizados. Podem ser indicadas as
seguintes condies:
Verde
->
Amarelo ->
Vermelho ->
Elementos
funcionais e visor
de estado do
SpaceCover
Visor de
estado e
de alarme
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SPACECOVER COMFORT
Captulo 5
Boto Ligar /
Desligar da SpaceCover
Visor de estado,
de 3 cores, da
SpaceStation e
SpaceCover
5.1.1
LED esq.
LED meio
LED dto.
piscar
piscar
Necessrio manuteno
16
piscar
piscar
piscar
piscar
SPACECOVER COMFORT
Captulo 5
Bateria recarregvel SpaceCom ( apenas visualizada quando instalada).
LED esq.
LED meio
LED dto.
piscar
Manuteno requerida
Manuteno ativa (capacidade > 75%)
piscar
piscar
piscar
piscar
5.1.2
Ligar / Desligar
5.1.3
Controle de Volume
5.1.4
Sensor de brilho
Cada SpaceCover Comfort est equipada com um sensor de brilho que adapta o brilho
do visor de alarme ao ambiente. O brilho no pode ser ajustado manualmente.
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SPACECOVER COMFORT
Captulo 5
5.1.5
Para garantir uma capacidade mxima da bateria e, ao mesmo tempo uma vida til
longa, foi integrado no sistema um programa de manuteno de bateria.
A manuteno da bateria apresentada automaticamente, dependendo do
funcionamento da unidade. O programa de manuteno da bateria pode apenas ser
iniciado quando o sistema se encontra ligado corrente. Quando o programa est em
funcionamento a unidade no deve ser utilizada como unidade mvel uma vez que,
neste caso, no ser possvel garantir que o programa rode na sua totalidade.
A manuteno da bateria pode iniciar-se independentemente para a SpaceCover e
para o SpaceCom.
Quando necessria a carga, os LEDs verde/verde/amarelo da respectiva bateria
iluminam-se. O programa de carregamento iniciado ao se pressionar o boto
Ligar/Desligar e o boto - do SpaceControl ou o + do SpaceCover ao mesmo tempo.
Durante o processo de manuteno, todos os LEDs verdes piscam e apagam-se
medida que a capacidade se reduz. Quando o programa de manuteno est completo,
as baterias esto recarregadas.
5.1.7
Visor de Estado
Verde
Amarelo
Vermelho piscando
Vermelho
->
->
->
->
18
6.1
Tipo de Utilizao
19
USB Slave
USB Master
O plug RJ45 (da Ethernet) protegido por um mecanismo de fechamento contra situaes de desconexo acidental. Para remover o plug , pressione suavemente a presilha.
Este procedimento desbloqueia o mecanismo de fechamento e o plug pode ser retirado.
LED Vermelho
piscar
6.4
A tampa do compartimento da bateria pode ser aberta com uma pequena moeda.
Coloque a bateria e fixe-a com a presilha verde. A presilha dever ser pressionada para
cima. Para remover a bateria puxe para baixo a presilha. O funcionamento no modo
bateria no SpaceCom s possvel se for usada uma bateria adicional no SpaceCover
Comfort.
6.5
Parmetro
Definies
Definies de Trabalho
Endereo IP Ethernet
Esttico
192.168.100.41
DHCP
Subnet mask
255.255.255.0
Gateway
Endereo IP WLAN
Esttico
192.168.101.41
DHCP
Subnet mask
255.255.255.0
Gateway
WEP
Inativo
WPA
Inativo
TKIP
Inativo
Protocolo de Comunicao
BCC
Verso 3.21
RS232
Baudrate
9600 8N1
Converso de Informao
6.6
possvel ter acesso adicional aos dados de infuso via Space Online. O servidor de
web, integrado no SpaceCom, fornece diversas pginas de web. O acesso protegido
por uma senha que possibilita acesso controlado de Pessoal, de Servio ou Geral do
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6.6.1
6.6.2
Login
senha
Ativo para
estado
estado
Pgina de Estado
servio
servio
Pgina de Servio
config.
config.
Pgina de Configurao
22
6.7
Estado
Display do
Status de
Ligao
Seleo
do idioma
Ligao de Rede ao
SpaceOnline
23
Estado
verde
amarelo
vermelho
Origem do Erro
Aplicao falhou
Space Online
verde
amarelo
vermelho
6.8
Servio
6.9
Configurao
6.9.1
Definies do Operador
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25
6.9.2
Se o SpaceCom for usado em modo DHCP, possvel atribuir um nome no sistema para
cada um dos SpaceCom existentes, de modo a ser localizado na rede.
6.9.3
6.9.4
Definies de Bateria
Nas Definies de Bateria poder ser definido quando ser ativada a Manuteno da
Bateria. Essa manuteno dada em dias e apenas vlida para a bateria do
SpaceCom, integrada no painel traseiro da SpaceStation. As definies das baterias das
bombas e da SpaceCover so feitas atravs do programa de assistncia HiBaSeD do
DAT B.Braun.
Para mais informaes, consulte o captulo Carregamento da Bateria.
6.9.5
6.9.6
27
ASSISTNCIA
Captulo 7
ASSIS TNC IA
O Sistema SpaceStation deve ser submetido Verificao Tcnica de Segurana, com
registro no Livro de Dispositivos Mdicos, a cada 24 meses.
As Verificaes Tcnicas de Segurana devem apenas ser efetuadas por profissionais do
Departamento de Assistncia Tcnica B.Braun (DAT B.Braun).
Obs.: Caso o Sistema Space seja integrado em sistemas de fornecimento de parede ou
teto existentes, queira averiguar se essa adaptao permitida pelo fabricante dos
sistemas de fornecimento.
As bombas InfusomatSpace e PerfusorSpace devem ser submetidas a verificao
tcnica, com registro no Livro de Dispositivos Mdicos, de acordo com a lista de
verificao, a cada 2 anos.
Essa manuteno s poder ser feita pelo DAT da B.Braun.
Responsabilidade do Fabricante:
O fabricante, a pessoa que monta, instala ou importa o equipamento, pode apenas ser
responsvel pela segurana, confiabilidade e desempenho se
a montagem, melhorias, novas definies, alteraes ou consertos forem
efetuados por pessoas autorizadas para tal;
a instalao eltrica da respectiva sala cumprir os requisitos de VDE0100, 0107
ou Regulamentos IEC;
o sistema for utilizado de acordo com as Instrues de Uso;
as Verificaes Tcnicas forem efetuadas a intervalos regulares.
O selo CE confirma que este equipamento mdico cumpre a Diretiva do Conselho
para os Produtos Mdicos 93/42/EC de 14 de junho de 1993.
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GARANTIA
Captulo 8
GAR ANTIA
A B. Braun Melsungen oferece uma garantia de 24 meses em cada Sistema Space, a
partir da data de entrega. A garantia para as baterias recarregveis de 12 meses.
Essa garantia inclui o conserto ou substituio de peas com defeitos originados quer
na construo quer na fabricao do material. A garantia fica anulada caso o operador,
ou terceiros, efetuem alteraes ou reparos no sistema. Ficam excludos da garantia:
- reparos ou defeitos que possam ser atribudos ao manuseio incorreto, uso
inadequado ou imprprio.
As Instrues de Uso do Sistema Space podem tambm ser de novo encomendadas
aps o trmino do contrato de assistncia.
8.1 Manuteno
Manuseie o sistema apenas de acordo com as Instrues de Uso.
Verifique, limpe e desinfete o Sistema Space em intervalos regulares.
Verifique quanto limpeza, integridade e danos.
Use apenas peas e acessrios originais.
Pea a Verificao Tcnica de Segurana, ou manuteno do Sistema Space com todas
as unidades adicionais ligadas (ex. PC), a cada 24 meses (consulte a lista de verificao
em anexo) ao DAT B. Braun.
29
GARANTIA
Captulo 8
30
DADOS TCNICOS
Captulo 9
DADOS TCNICOS
9.1 SpaceStation da B. Braun sem o SpaceCom da B. Braun
Tipo de unidade
Classificao (ac. IEC/EN 60601-1)
Classe MDD
Tipo de proteo
Fonte de alimentao
Configurao SpaceStation
DADOS TCNICOS
Captulo 9
Atribuio das bombas
Interfaces
Entrada de corrente de rede
Sada de corrente de rede
Conector de bomba
Ligao entre os mdulos
Ligaes perifricas
Condies de operacionalidade
Umidade relativa
Temperatura
Presso atmosfrica
Condies de armazenamento
Umidade relativa
Temperatura
Presso atmosfrica
Peso (com Cover, com PoleClamp)
Dimenses L x A x P (sem Cover)
Dimenses L x A x P (com Cover)
DADOS TCNICOS
Captulo 9
Isolamento eltrico
Proteo contra fasca
EMC
Interfaces internas
Interfaces externas
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DADOS TCNICOS
Captulo 9
Interfaces Internas
Interface Externa
Peso
Dimenses L x A x P
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DADOS DE COMPRA
35
Fabricado por:
B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strae 1
34212 Melsungen
Alemanha
B|BRAUN
Neide M. S. Kawabata
CRF-RJ n. 6233
Responsvel Tcnico
Dragan Soljakovski
Diretor Superintendente
Representante Legal