BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN EN LA FARMACIA OFICINAL

COMUNITARIA Y HOSPITALARIA
Consideraciones Generales
Los
medicamentos
deben
ser
dispensados
solamente
por
establecimientos habilitados por la
autoridad sanitaria competente y cuyas
actividades
sern
inspeccionadas
regularmente
por
la
autoridad
jurisdiccional
En el mbito comunitario y hospitalario,
los servicios Farmacuticos comprenden
toda gestin que garantice la adquisicin,
preparacin, conservacin y dispensacin
de los medicamentos, ayudando a la
sociedad a emplearlos adecuadamente para
el uso previsto y en cumplimiento de la
legislacin vigente.

informacin y asesoramiento a quienes los

prescriben, indican o usan.

Este captulo introduce trminos y

definiciones
que
son
normas
indispensables en el cumplimiento de las
condiciones exigidas por las Buenas
Prcticas de Dispensacin, lo cual
constituye una herramienta que permite
establecer criterios que abarcan diversos
aspectos para la adquisicin, preparacin,
conservacin y dispensacin de los
medicamentos.
Las Buenas Prcticas de Dispensacin
no son un elemento esttico, todo lo
contrario, son metodologas de trabajo
susceptibles de una actualizacin continua.

Procedimiento operativo para la

dispensacin: es el procedimiento escrito
que contiene las instrucciones para realizar
aquellas
operaciones
que
no
necesariamente son especficas de la
dispensacin.

Glosario
Las definiciones dadas a continuacin
se aplican a los trminos empleados en esta
norma. Es posible que tengan significados
diferentes en otros contextos.
Servicios Farmacuticos: resultado
tangible o intangible de un proceso en el
cual se participa en la investigacin,
preparacin, distribucin, dispensacin,
control y utilizacin de los medicamentos y
otros productos para la salud, ofreciendo

Habilitacin
de
la
Farmacia:
documento legal emitido por la autoridad
sanitaria, que establece la autorizacin del
establecimiento y su director tcnico.
Dispensacin:
es
el
servicio
Farmacutico que consiste en la entrega del
medicamento y la informacin sobre su
buen uso y que incluye la interpretacin de
una receta en los casos que correspondiere.
Persona autorizada: es del Director
Tcnico Farmacutico o el Farmacutico
Auxiliar que l designe a los efectos de
realizar y/o autorizar la dispensacin.

Farmacovigilancia: es la ciencia y
actividades relacionadas con la prevencin,
conocimiento, deteccin y evaluacin de
reacciones adversas y otros posibles
problemas relacionados con medicamentos.
Problema
relacionado
con
medicamentos: es cualquier evento
indeseable que presenta el paciente en el
cual est involucrado el tratamiento
farmacolgico o se sospecha que lo est y
que interfiere de manera real o puede
interferir en la evolucin deseada del
paciente.
Intervencin farmacutica: es la
estrategia que incluye procedimientos
educativos y/o informativos abordados por
el Farmacutico para intentar resolver un
problema relacionado con medicamentos,
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tendiente a mejorar el resultado clnico del

tratamiento farmacolgico.
Promocin de la Salud: es el proceso
que capacita a las personas para controlar y
mejorar su salud.
Educacin Sanitaria: es un instrumento
que posibilita la promocin de la salud. Es
el aprendizaje que supone no slo la
transmisin de informacin, sino tambin
el fomento de la motivacin de las
habilidades personales y la autoestima,
necesarias para adoptar medidas destinadas
a mejorar la salud.
Informacin: es el asesoramiento
brindado para prevenir incompatibilidades
o
interacciones
frente
a
otros
medicamentos y/o alimentos, para lograr el
cumplimiento de los objetivos teraputicos
buscados, as como tambin incluye la
consulta o derivacin del paciente al
profesional que corresponda segn su
incumbencia.
Servicios orientados al medicamento,
materias primas, y productos sanitarios,
previos a la dispensacin en donde el
Farmacutico garantiza la calidad de los
productos
que
dispensa
dando
cumplimiento
a
las
siguientes
actividades:
Evaluacin de la procedencia y
adquisicin: el Farmacutico es el
responsable de garantizar la calidad y
legitimidad de los productos que dispense
siendo stos adquiridos a travs de
proveedores debidamente habilitados por la
autoridad sanitaria.
El Farmacutico debe adems cooperar
en la deteccin y denuncia de
medicamentos
ilegtimos
y
de
medicamentos con problemas de calidad o
efectividad.
Custodia,
almacenamiento
y
conservacin: el Farmacutico asegurar

que las condiciones de almacenamiento y

conservacin sean las adecuadas en cada
caso e instrumentar los mecanismos para
detectar las fechas de vencimiento previas
a la dispensacin.
Asimismo el
Farmacutico tendr bajo su custodia todos
los productos acorde a las normativas
vigentes.
Descarte, devolucin, destruccin: el
Farmacutico evitar la adquisicin y
dispensacin de medicamentos y productos
para la salud que presenten modificaciones no
indicadas expresamente en sus rtulos y/ o
prospectos. Se considera que la deteccin de
cambios en el aspecto fsico de los
medicamentos o sus envases podra ser
evidencia de una posible inestabilidad o
alteracin en su composicin, por lo que se
debe observar:

cambios en caracteres
fsicos como modificaciones de color u
olor, coberturas deterioradas, cpsulas
rotas, aparicin de precipitados, separacin
de emulsiones, polvos que no se
reconstituyen adecuadamente, entre otros;

modificaciones en el
envase primario como prdida del
contenido del envase, deterioro de su
aspecto, adulteraciones de fecha de
vencimiento, lote, partida o rtulos.

modificaciones en el
envase secundario, como toda evidencia
que
permita
suponer
una
mala
conservacin,
fallas
de
impresin,
adulteraciones de fecha de vencimiento,
lote o partida, rtulos.
Comprobadas estas irregularidades, el
Farmacutico deber abstenerse de
dispensar estos medicamentos y notificar a
la autoridad sanitaria competente sobre las
anormalidades observadas o sospechadas.
Deber cumplir con los retiros del
mercado indicados por la autoridad
sanitaria pertinentes e instrumentar los
mecanismos necesarios para la devolucin
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de los medicamentos, materias primas y

productos sanitarios, as como la
eliminacin de los residuos peligrosos,
acorde a la legislacin vigente.
Preparacin de medicamentos magistrales
y oficinales: el Farmacutico es responsable de
la preparacin de medicamentos magistrales y
oficinales, dando cumplimiento a las Normas
de Buenas Prcticas de Preparacin de
Farmacopea Argentina.