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ATUALIZAO
JUNHO/2015

Copyright 2015 1 Edio Conselho Nacional de

Secretrios de Sade - CONASS
Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial
ou total desta obra, desde que citada a fonte e a autoria e que
no seja para venda ou qualquer fim comercial.
A Coleo Para Entender a Gesto do SUS 2011 pode ser
acessada, na ntegra, na biblioteca eletrnica do CONASS,
www.conass.org.br/biblioteca.

SECRETRIOS DE ESTADO DA SADE 2015

AC Francisco Armando Melo
AL Rozangela Wyszomirska
AM Wilson Duarte Alecrim
AP Pedro Rodrigues Gonalves Leite
BA Fbio Vilas Boas
DIRETORIA CONASS - GESTO 2015/2016
PRESIDENTE

Wilson Duarte Alecrim (AM)

VICE-PRESIDENTES

Regio Centro-Oeste
Marco Bertlio (MT)
Regio Nordeste
Fbio Vilas Boas (BA)
Regio Norte
Francisco Armando Melo (AC)
Regio Sudeste
Fausto Pereira (MG)
Regio Sul
Joo Gabbardo (RS)
COMISSO FISCAL

CE Henrique Jorge Javi de Sousa

DF Joo Batista de Sousa
ES Ricardo Oliveira
GO Leonardo Vilela
MA Marcos Pacheco
MG Fausto Pereira dos Santos
MS Nelson Barbosa Tavares
MT Marco Aurlio Bertlio
PA Vtor Manuel Jesus Mateus
PB Roberta Abath
PE Jos Iran Costa Jnior
PI

Francisco Costa

Leonardo Vilela (SES/GO)

Jos Macedo Sobral (SES/SE)
Marcos Pacheco (SES/MA)

PR Michele Caputo Neto

SECRETRIO EXECUTIVO

RN Jos Ricardo Lagreca

Jurandi Frutuoso

COORDENADORA DE NCLEOS

Rita de Cssia Berto Cataneli

COORDENADOR DE DESENVOLVIMENTO
INSTITUCIONAL

Ricardo F. Scotti

RJ

Felipe Peixoto

RO Williames Pimentel
RR Kalil Gibran Linhares Coelho
RS Joo Gabbardo dos Reis
SC Joo Paulo Kleinubing
SE Jos Macdo Sobral
SP David Uip
TO Samuel Braga Bonilha

ATUALIZAO DO LIVRO
Lore Lamb
REVISO TCNICA
Ren Santos
REVISO ORTOGRFICA
Sem Fronteira Idiomas
EDIO
Adriane Cruz
Tatiana Rosa
PROJETO GRFICO
Fernanda Goulart
DESIGNER ASSISTENTE
Thales Amorim
DIAGRAMAO
Marcus Carvalho

Assistncia farmacutica no SUS

14 Assistncia farmacutica na Ateno Primaria Sade

17 Componente estratgico da assistncia farmacutica
17 Componente especializado da assistncia farmacutica
19 Medicamentos antineoplasicos
20 Protocolos clnicos e diretrizes teraputicas
22 Demandas Judiciais na AF
23 Bibliografia Consultada

1. ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

1.1 Gesto da Assistncia Farmacutica no SUS
INCORPORAO DE MEDICAMENTOS AO SUS1

Em 2006 o Ministrio da Sade (MS) criou a Comisso de Incorporao de

Tecnologias (CITEC)2 para assessor-lo tecnicamente na anlise de novas tecnologias,
entre elas os medicamentos. Com a audincia pblica sobre Sade, realizada pelo Supremo Tribunal Federal em 2009, concluiu-se que seria necessrio dar maior celeridade avaliao e incorporao de tecnologias no SUS. Como resultado de discusses
posteriores, foi publicada a Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011,3 que alterou o Art.
6, alnea d do inciso I da Lei 8080/1990,4 dispondo sobre a assistncia teraputica e
a incorporao de tecnologia em Sade no mbito do Sistema nico de Sade (SUS).
Com a entrada em vigor dessa Lei, em outubro de 2011, foram encerradas as
atividades da CITEC, instituindo-se a Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (Conitec),5 criada com a atribuio de assessorar o Ministrio da Sade
(MS) na incorporao, excluso ou alterao pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos. O Decreto n 7.646, de 21 de dezembro de 2011,6 que dispe
sobre as competncias e a estrutura de funcionamento da CONITEC, estabelece que
a avaliao de tecnologias seja feita aps instituio de processo administrativo, com
emisso de relatrio sobre a incorporao, excluso ou alterao no SUS de tecnologias em Sade; sobre a constituio ou alterao de Protocolos Clnicos e Diretrizes
Teraputicas (PCDT); e com proposta de atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME).7

1_ Para conhecer mais sobre o tema da incorporao de tecnologias, consulte o Volume 11 da Coleo Progestores que aborda a Cincia e Tecnologia em Sade, em especial o Captulo 3 sobre Gesto de Tecnologias
em Sade.
2_ Criada pela Portaria 2587/2009, disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2008/
prt2587_30_10_2008.html.
3_ Lei 12.401 disponvel em http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm.
4_ < http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/L8080.htm>.
5_ Saiba mais sobre a CONITEC em http://www.conitec.gov.br.
6_ Decreto 7646, de 21/12/2011, dispe sobre a CONITEC e sobre o processo administrativo para incluso,
excluso e incorporao de tecnologias no SUS. Disponvel em http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_
Ato2011-2014/2011/Decreto/D7646.htm.
7_ Para mais informaes consulte a Portaria GM/MS 2009, de setembro de 2012, disponvel em http://
bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt2009_13_09_2012.html.

CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

A secretaria executiva responsvel por coordenar os trabalhos da CONITEC

est sob responsabilidade do Departamento de Gesto e Incorporao de Tecnologias
em Sade (DGITS)8 da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) do MS. A instncia deliberativa exercida pelo plenrio da Conitec, frum responsvel pela emisso de recomendaes sobre incorporao, excluso ou alterao das
tecnologias no mbito do SUS, sobre constituio ou alterao de protocolos e pela
atualizao da RENAME.
A ASSISTNCIA FARMACUTICA NO DECRETO N 7.508/2011

O Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011,9 regulamenta a Lei n 8.080 de

19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade
(SUS), o planejamento da Sade, a assistncia Sade e a articulao interfederativa.
A partir da implementao do Decreto, houve mudana na concepo da RENAME,
estabelecendo que esta compreende a seleo e a padronizao dos medicamentos
indicados para atendimento de doenas e agravos no mbito do SUS. Estabelece,
ainda, que o acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica pressupe que
o usurio esteja assistido por aes e servios de Sade do SUS, que o medicamento
tenha sido prescrito por profissional de Sade no exerccio regular de suas funes no
SUS, e que a prescrio esteja em conformidade com a RENAME e os PCDT ou com
relao complementar de medicamentos estabelecida pelas gestes estadual, distrital
ou municipal.10 No tocante ao acesso a medicamentos do Componente Especializado,
o Decreto explicita que o Ministrio da Sade pode estabelecer regras diferenciadas
para o acesso, o que se concretizou com a pactuao e publicao da Portaria GM/MS
n 2.928,11 de 12 de dezembro de 2011.
A RELAO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (RENAME)

O Decreto Presidencial 7.508/2011, ao tratar do acesso universal e igualitrio

aos medicamentos, vincula-o relao de medicamentos constante da RENAME e ao
atendimento aos PCDT. Aps o Decreto, a RENAME passou a contemplar todos os
medicamentos padronizados, indicados para atendimento de doenas e agravos no
8_ Criado pelo Decreto n. 8065, de 7 de agosto de 2013. Acesso em <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm>.
9_ Acesso em <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm>.
10_ Sobre a definio de medicamentos de lista complementar, consulte a Resoluo no 1 da Comisso
Intergestores Tripartite (CIT) de 2012. Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cit/2012/
res0001_17_01_2012.html.
11_ Disponvel em http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/03/pt-gm-ms-2928-2011.pdf

Sistema nico de Sade

mbito do SUS, estabelecendo que, para os fins do disposto na Resoluo n. 1, de 17

de janeiro de 2012, que estabelece as diretrizes nacionais da RENAME no SUS, os
medicamentos essenciais so aqueles definidos pelo SUS para garantir o acesso do
usurio ao tratamento medicamentoso.12
A elaborao e atualizao da RENAME e do respectivo Formulrio Teraputico Nacional (FTN) competncia do Ministrio da Sade, nos termos do art. 19-Q
da Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, devendo ser realizada a cada dois anos.
Essas atualizaes so conduzidas pela Subcomisso Tcnica de Atualizao da RENAME e do FTN, vinculada CONITEC,13 subcomisso est sob a coordenao do
Departamento de Assistncia Farmacutica (DAF/SCTIE).
A edio de 2012 da RENAME, publicada pela Portaria GM/MS no 533, de 28
de maro,14 primeira verso elaborada na vigncia do Decreto n 7.508, est organizada em cinco anexos:
Anexo I Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da AF;
Anexo II Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da AF;
Anexo III Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da AF;
Anexo IV Relao Nacional de Insumos Farmacuticos;
Anexo V Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar.
Especificamente no caso dos medicamentos de uso hospitalar, somente constam da RENAME aqueles explicitados nominalmente na tabela SIH/SUS. Os demais
medicamentos fornecidos aos pacientes hospitalizados integram os procedimentos e
so de escolha dos servios, no constando da RENAME.
A 9 edio da RENAME, de 2014,15 pactuada na CIT e publicada pela Portaria GM/MS no 01, de 02 de janeiro de 2015,16 segue a mesma estrutura organizacional
da verso de 2012 sendo atualizada com as alteraes nos elencos realizadas aps a
edio anterior, efetuadas com base nas recomendaes da CONITEC.

12_ Para maiores esclarecimentos, consulte a Nota Tcnica 56 /2011 do CONASS, disponvel em http://
www.conass.org.br/index.php?option=com_content&view=article&id=2111:nt-n-5611-relacao-nacional-de-medicamentos-essenciais-rename-&catid=5:notas-tecnicas&Itemid=16.
13_ Veja mais em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cit/2012/res0001_17_01_2012.html.
14_ Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0533_28_03_2012.html.
15_ A 9 edio da RENAME de 2014 est disponvel no stio eletrnico do DAF/MS com acesso em http://
portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/maio/06/Rename2014-9ed-data-arquivo-05.05.2015.pdf
16_ Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2015/prt0001_02_01_2015.html.

CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

Ao contemplar todos os medicamentos ofertados o SUS, o elenco da RENAME

referncia para o que disponibilizado aos usurios do Sistema. Esses medicamentos podem ser acessados de acordo com as normas estabelecidas nos Componentes
(Bsico, Estratgico e Especializado) em que esto inseridos.
ASSISTNCIA FARMACUTICA NO PLANEJAMENTO DAS AES DE SADE DESENVOLVIDAS
PELAS SECRETARIAS ESTADUAIS DE SADE

As aes desenvolvidas no mbito da assistncia farmacutica (AF) devem

ser contempladas nos instrumentos de planejamento do SUS atualmente vigentes.
Entre esses instrumentos, merecem destaque o Plano Estadual de Sade e o Relatrio
Anual de Gesto (RAG). importante que os profissionais da AF participem e incorporem suas aes nas demais ferramentas de planejamento, com destaque para o Plano
Plurianual (PPA), o Plano Diretor Regional (PDR), a Lei de Diretrizes Oramentrias
(LDO) e a Lei Oramentria Anual (LOA).
Especificamente para a assistncia farmacutica, a Portaria GM/MS 1.555,17 de
2013, que trata do Componente Bsico da AF, estabelece que as aes, os servios e
os recursos financeiros relacionados rea devem constar dos instrumentos de planejamento do SUS, quais sejam o Plano de Sade, Programao Anual e Relatrio Anual
de Gesto (RAG), com base no qual ser feito o acompanhamento, o monitoramento e a
avaliao da aplicao dos recursos financeiros transferidos entre os Fundos de Sade.
A mesma Portaria estabelece que o RAG deve conter as aes e servios efetuados
no mbito da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica Sade e sua execuo oramentria, devendo ser elaborado em conformidade com o captulo III, do Decreto n
7508/201118 e da Portaria GM/MS no 2135, de 25 de setembro de 2013.19 Esses documentos devem estar disponveis para fins de monitoramento, avaliao e auditoria.20
SISTEMAS DE INFORMAO NA ASSISTNCIA FARMACUTICA
- BANCO DE PREOS EM SADE (BPS)

O Banco de Preos em Sade (BPS)21 foi criado em 1998 tendo sido atualizado pelo Departamento de Economia da Sade, Investimentos e Desenvolvimento
17_ Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html.
18_ Disponvel em < http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm>.
19_ Disponvel em < http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt2135_25_09_2013.html> .
20_ Para aprofundar o conhecimento sobre o tema, consulte o Volume 1 da Coleo Para Entender a Gesto do
SUS e suas atualizaes. Disponvel em <http://www.conass.org.br/biblioteca/sistema-unico-de-saude-2/>
21_ Disponvel no endereo eletrnico bps.saude.gov.br

Sistema nico de Sade

(DESID) do MS. Seu objetivo principal dar publicidade e transparncia aos gastos
pblicos, bem como melhorar a gesto e a eficincia dos processos de compra.
Alimentado por rgos e instituies pblicas ou privadas, o BPS registra as
compras de medicamentos e produtos para a Sade tornando-as disponveis para consulta pblica. Ainda, com o propsito de complementar as informaes inseridas, o
BPS tambm disponibiliza informaes das compras realizadas por toda Administrao
Pblica Federal direta, autrquica e fundacional, registradas por meio do Sistema Integrado de Administrao de Servios Gerais (SIASG).
As cinco principais variveis relacionadas aos preos constantes do BPS so
o preo unitrio, tipo e modalidade de compra, instituio compradora, e quantidade
negociada.
O BPS gratuito e livre para consulta, sendo ferramenta importante para os
gestores, tanto para pesquisar preos, melhorar a estimativa de gastos e previso oramentria, balizar a anlise das propostas, a negociao com fornecedores e conferir
maior eficincia no processo de compra.
Trata-se de ferramenta importante para os gestores das reas da AF e de compras, com informaes que podem servir de parmetro nas compras das SES e nas
negociaes com fornecedores, otimizando os recursos financeiros disponveis.
SISTEMAS INFORMATIZADOS DE GERENCIAMENTO DE MEDICAMENTOS NA ASSISTNCIA
FARMACUTICA

Os gestores da AF sempre tiveram grande dificuldade para registrar e acessar as informaes imprescindveis para o gerenciamento dos medicamentos. Uma
das dificuldades era a inexistncia de sistemas informatizados que dessem suporte a
essa necessidade. Essa situao agravada por dificuldades de conectividade e falta
de equipamentos (hardware), bem como pela fragmentao de sistemas utilizados
pelas distintas reas da gesto do SUS, normalmente sem qualquer integrao entre
os aplicativos.
Face s dificuldades enfrentadas pela AF nessa rea, vrias Secretarias Estaduais de Sade desenvolveram sistemas informatizados prprios, em especial para
gerenciar o Componente Especializado, adequados a suas especificidades.

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

Posteriormente, para dar suporte informatizao da AF, o MS desenvolveu

o Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (Horus),22 sistema web
que possibilita, entre outros, a integrao e compartilhamento de informaes entre as
instncias gestoras do SUS. Desenvolvido para atender os trs componentes da AF
(bsico, estratgico e especializado), fornece informaes sobre o estoque, os medicamentos distribudos e dispensados, o agendamento das dispensaes, entre outras.
A partir dos registros, possvel obter informaes importantes para a gesto da AF
no SUS, sendo concebido para se integrar ao Cadastro Nacional de Sade (Carto do
SUS) e ao Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade (CNES).
Trata-se de sistema que opera online, o que, se por um lado, tem a vantagem
da disponibilidade de informaes atualizadas, por outro, est sujeito s instabilidades
da rede e baixa conectividade observadas em algumas regies do pas.
SISTEMAS INFORMATIZADOS DAS SES E INTEROPERABILIDADE

Muitas SES desenvolveram sistemas informatizados prprios para gerenciar a

AF, desenvolvidos antes da disponibilizao do Horus pelo MS ou customizados para
atender a estruturao tcnica e administrativa da AF no estado. Para que as informaes mais relevantes da AF fossem compartilhadas, foi composta a Base Nacional de
Dados de Aes e Servios da Assistncia Farmacutica, alm disso o MS desenvolveu
e disponibiliza ferramenta tecnolgica que permite a interoperabilidade entre distintos
sistemas o servio de WebService para a transmisso de dados dos Estados, Distrito
Federal e Municpios que utilizam sistema prprios. Os padres de interoperabilidade
foram pactuados pela Portaria GM/MS no 2.073, de agosto de 201123 e a Base Nacional
de Dados de Aes e Servios da Assistncia Farmacutica e o fluxo, cronograma de
envio dos dados do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica foram institudos
pela Portaria GM/MS n 271, de 27 de fevereiro de 2013.24
PROGRAMAS DE QUALIFICAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

Historicamente os recursos financeiros disponibilizados para a assistncia farmacutica destinavam-se aquisio de medicamentos, no havendo financiamento
22_ Mais informaes consultar http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/secretarias/sctie/horus.
23_ A Portaria n 2.073, de 31 de agosto de 2011, <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2011/
prt2073_31_08_2011.html > regulamenta o uso de padres de interoperabilidade e informao em Sade
para sistemas de informao em Sade no mbito do Sistema nico de Sade, nos nveis Municipal, Distrital,
Estadual e Federal, e para os sistemas privados e do setor de Sade suplementar.
24_ Disponvel em < http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt0271_27_02_2013.html >.

Sistema nico de Sade

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destinado estruturao e qualificao dessa rea nos estados e municpios. Este

comea a se alterar ao se estabelecer que Secretarias de Sade do Distrito Federal
e dos municpios podem utilizar percentual do financiamento destinado Assistncia
Farmacutica na Ateno Bsica para esse fim.25
Outro programa com essa finalidade foi criado em 2012. Trata-se do Programa
Nacional de Qualificao da Assistncia Farmacutica no SUS (QUALIFAR SUS)26 que
objetiva contribuir com o processo de qualificao das atividades da AF nas aes e servios de Sade. Considerando a disponibilidade de recursos financeiros destinados pelo
MS ao Programa, foram priorizados municpios que integram o Plano Brasil sem Misria.
O Qualifar se estruturou em torno de quatro eixos: Estrutura, Educao, Informao e Cuidado.27
O objetivo do eixo estrutura o de contribuir para a estruturao dos servios
farmacuticos no SUS, entre eles a rea fsica, os equipamentos, mobilirios e recursos humanos em municpios do Plano Brasil sem Misria com at 100 mil habitantes.
A habilitao dos municpios ocorre anualmente tendo sido selecionados nos anos de
2012, 2013 e 2014.28
O repasse financeiro efetuado na modalidade fundo a fundo, contando com
recurso de capital, para aquisio de equipamentos e mobilirios para CAF e farmcia
e recurso de custeio, para manuteno dos servios farmacuticos.
1.2 Ciclo da Assistncia Farmacutica
Com a proposta de mudana de modelo da ateno Sade no SUS, a ser
organizado em Redes de Ateno (RAS)29,30 a AF, considerando-se as atividades de25_ Artigo 4 da Portaria GM/MS 1.555, de 30 de julho de 2013. Disponvel em < http://bvsms.saude.gov.
br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html>.
26_ Institudo pela Portaria GM/MS no 1.214, de 13 de junho de 2012, disponvel em http://bvsms.saude.
gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt1215_13_06_2012.html.
27_ Para saber mais sobre o tema consulte o link http://portalsaude.saude.gov.br/index.php?option=com_
content&view=article&id=8490&Itemid=368.
28_ Municpios habilitados em 2012 pela Portaria SCTIE/MS no 22, de 15 de agosto. Disponvel em http://
bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2012/prt0022_15_08_2012.html. Municpios habilitados em
2013 pela Portaria SCTIE/MS no 39 de 13 de agosto de 2013. Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/
bvs/saudelegis/sctie/2013/prt0039_13_08_2013.html. Municpios habilitados em 2014 pela Portaria SCTIE 1217, de 3 de junho de 2014. Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2014/
prt1217_03_06_2014.html.
29_ Portaria n. 4.279, de 30 de dezembro de 2010. Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2010/prt4279_30_12_2010.html.
30_ Para saber mais sobre o tema consulte o livro do Progestores que aborda a Ateno Primria Sade e Redes de Ateno. <http://www.conass.org.br/biblioteca/a-atencao-primaria-e-as-redes-de-atencao-a-saude/>

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

senvolvidas no seu mbito, passou a discutir o papel e a insero dessa rea na

RAS. Ao discutir a AF nas RAS, destaca-se a necessidade de abordagem ampliada
das aes desenvolvidas na rea, que no se resumem s atividades logsticas e de
apoio, mas abrangem aes de ateno Sade, ao incorporarem e desenvolverem
atividades de acompanhamento farmacoteraputico dos pacientes. As atividades clnico-assistenciais se desenvolvem na continuidade da prescrio e dispensao, com
atuao do farmacutico na avaliao dos objetivos teraputicos, orientao ao usurio, monitoramento dos resultados e identificao de problemas relacionados ao uso
dos medicamentos. Essa atividade est relacionada farmcia clnica, com a qual se
busca superar a atuao fragmentada da AF quase que exclusivamente direcionada
aquisio e distribuio dos medicamentos, inserindo-a como uma ao de ateno
Sade a ser desenvolvida com enfoque multidisciplinar.31
Nesse contexto, as atividades desenvolvidas no mbito dos servios clnico-assistenciais devem ser inseridas no clssico Ciclo da Assistncia Farmacutica, voltado
s atividades tcnico-logsticas. Ainda que esteja em fase de discusso conceitual, para
exemplificar o tema, pode-se usar o modelo proposto por Correr CJ, Otuki MF e Soler.32
1.3 Atividades da Assistncia Farmacutica para Promoo do Uso Racional de
Medicamentos (URM)
A promoo do URM,33 atividade de grande importncia para a sustentabilidade do sistema de Sade, vem ganhando espao nas discusses na rea da Sade,
tanto pblica como privada, em especial com a recente legislao que trata da segurana do paciente.34
Nesse cenrio, imprescindvel a incorporao de novos processos de trabalho e a busca de novos conhecimentos e habilidades, entre elas novas formas de

31_ Para saber mais leia o artigo sobre a AF nas SES na Coleo Progestores, volume sobre Direito Sanitrio.
<http://www.conass.org.br/biblioteca/direito-a-saude/>
32_ Correr CJ, Otuki MF, Soler,O. Assistncia farmacutica integrada ao processo de cuidado em Sade: gesto clnica do medicamento. Revista Pan-Amazonica de Saude. 2011;2(3). Acesso ao artigo em http://scielo.
iec.pa.gov.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2176-62232011000300006&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt.
33_ Mais informaes em http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/secretarias/
sctie/daf/urm.
34_ Programa de Segurana do Paciente institudo pela Portaria n 529, de 1 de Abril de 2013, disponvel
em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt0529_01_04_2013.html.
Veja ainda a Resoluo no 36 da Anvisa, de 25 de julho de 2013, que institui aes para a segurana do
paciente em servios de Sade, disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/
rdc0036_25_07_2013.pdf.

Sistema nico de Sade

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comunicao com os usurios e comunidade, que os esclaream sobre o uso de medicamentos e os riscos relacionados ao seu uso inadequado ou abusivo.
Para apoiar as aes nessa rea, foi institudo o Comit Nacional para Promoo do Uso Racional de Medicamentos,35 o qual, para incentivar a produo tcnico
cientfica de experincias desenvolvidas para a promoo do uso racional de medicamentos voltadas ao SUS e servios de Sade, foi criado o Prmio Nacional de Incentivo
Promoo do Uso Racional de Medicamentos, fornecido a trabalhos submetidos e
selecionados por uma comisso julgadora.
Merece destaque, como fator para a promoo do uso racional dos medicamentos no SUS, a disponibilidade e uso de protocolos e diretrizes teraputicas, elaborados
e atualizados com base em evidncias de segurana, eficcia e efetividade, prtica que
vem se consolidando no SUS, e o papel desempenhado pela RENAME. O acesso adeso dos prescritores e a internalizao e uso dessa Relao no cotidiano dos servios e
aes de Sade imprescindvel para racionalizao no uso de medicamentos.
A pgina eletrnica do Comit Nacional para Promoo do Uso Racional de
Medicamentos oferece links para acesso a inmeras publicaes e instituies nacionais e internacionais que abordam o tema.36

2. ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO PRIMARIA SADE

A regulamentao vigente no Componente Bsico da Assistncia Farmacutica (CBAF) foi estabelecida pela Portaria GM/MS no 1.555, de 30 de julho de 2013,37
que dispe sobre as normas de financiamento e de execuo do Componente Bsico
da Assistncia Farmacutica no mbito do SUS. Est incorporado ao recurso financeiro tripartite o valor estabelecido para financiar os insumos para o Diabetes mellitus,
conforme Portaria no 2.583/GM/MS, de 10 de outubro de 2007,38 que define elenco

35_ Portaria GM/MS n. 1.555, de 27 de junho de 2007. Institui o Comit Nacional para a Promoo do URM.
Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt1555_27_06_2007.html. Portaria no
834, de 14 de maio de 2013. Redefine o Comit Nacional para Promoo do Uso Racional de Medicamentos.
Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt0834_14_05_2013.html.
36_ http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/secretarias/sctie/daf/urm.
37_ Disponvel em <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html>.
38_ Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt2583_10_10_2007.html

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

de medicamentos e insumos disponibilizados pelo SUS, nos termos da Lei no 11.347,

de 2006.
Com base na Portaria que regulamenta o CBAF, o gestor dever encaminhar
ao DAF/MS a pactuao sobre a forma de execuo desse componente, expressa em
resoluo ou deliberao da Comisso Intergestores Bipartite (CIB). Caso ocorra atualizao da RENAME na vigncia dessa pactuao, devero ser promovidas as alteraes correspondentes no prazo estabelecido para as adequaes.
Medicamentos e insumos bsicos para situaes emergenciais

No mbito do gerenciamento da AF na ateno bsica, o MS disponibiliza

medicamentos e insumos para situaes de emergncia. Na rea da assistncia farmacutica, a Portaria GM/MS no 2.365, de 18 de outubro de 2012,39 define fluxos de solicitao e o elenco de medicamentos e insumos estratgicos (Anexos I e II) destinados
s Unidades da Federao atingidas por desastres e situaes emergenciais.
Medicamentos fitoterpicos e plantas medicinais

O Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos40,41 tem como objetivo Garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas
medicinais e fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional.
A portaria que regulamenta o CBAF42 estabelece, com base na RENAME vigente, os medicamentos fitoterpicos que podem ser adquiridos com os recursos desse componente. Possibilita tambm que sejam adquiridas plantas medicinais, drogas
vegetais e derivados vegetais destinados manipulao para a preparao dos fitoterpicos da RENAME, para plantas dispensadas nas Farmcias Vivas43 e farmcias de
manipulao do SUS.

39_ Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt2365_18_10_2012_rep.html.

40_ Decreto no 5.813, de 22 de junho de 2006. Aprova a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos: Disponvel em http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2006/Decreto/D5813.htm.
41_ Portaria Interministerial no 2960, de 9 de dezembro de 2008, aprova o Programa Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos e cria o Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. Disponvel em
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2008/pri2960_09_12_2008.html.
42_ Portaria GM/MS no 1.555, de 30 de julho de 2013, disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html.
43_ Institudas pela Portaria GM/MS no. 886, de 22 de abril de 2010, disponvel em http://bvsms.saude.gov.
br/bvs/saudelegis/gm/2010/prt0886_20_04_2010.html.

Sistema nico de Sade

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Para incentivar e apoiar o desenvolvimento da rea de plantas medicinais e

fitoterpicos, a SCTIE/MS inseriu os fitoterpicos na lista de produtos estratgicos para
o SUS, conforme Portaria GM/MS no 3.089/2013.44 Tambm lana editais para seleo
de projetos desenvolvidos nessa rea, buscando assim fortalecer a assistncia farmacutica e o complexo produtivo em plantas medicinais e fitoterpicos nos municpios
e estados. Os recursos dos projetos so para as reas de apoio estruturao e ao
fortalecimento da Assistncia Farmacutica em Plantas Medicinais e Fitoterpicos, foi
estabelecido pela Portaria GM/MS no 2.846, de 26 de novembro de 2013.45
O MS tambm vem desenvolvendo monografias de plantas medicinais constantes da Relao Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao SUS (RENISUS).46
Medicamentos do Programa de Sade das Mulheres

A disponibilidade de insumos e medicamentos para o planejamento familiar

integram as aes estratgicas que devem ser garantidas na Ateno Bsica, tendo
suas normas de execuo e financiamento estabelecidas pela portaria que regulamenta o tema.47
Ainda que constantes do CBAF, os contraceptivos, o DIU e o Misoprostol48,49
permanecem sob a responsabilidade gerencial do MS, portanto com compra centralizada.
Medicamentos Assistncia Farmacutica para pessoas privadas de liberdade.

A AF para a populao privada de liberdade foi prevista na Poltica Nacional

de Ateno Integral Sade das Pessoas Privadas de Liberdade no Sistema Prisional
(PNAISP),50 da qual so beneficirias as pessoas que se encontram sob custdia do
Estado inseridas no sistema prisional ou em cumprimento de medida de segurana. O
Artigo 11 dessa Poltica estabelece que a assistncia farmacutica no seu mbito seja
disciplinada em ato especfico do Ministro de Estado da Sade. Estabelecida poste44_ Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt3089_11_12_2013.html.
45_ Para mais informaes, <portalsaude.saude.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id
=9629&Itemid=508>.
46_ Disponvel em http://www.plantasmedicinaisefitoterapia.com/plantas-medicinais-do-sus.html.
47_ Atualmente regulamentado pela Portaria 1555, de 30 de julho de 2013, que lista os medicamentos
sob responsabilidade federal dos elencos de medicamentos e insumos do Programa Sade da Mulher que
constam do Anexo I e IV na RENAME. Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/
prt1555_30_07_2013.html.
48_ Guia uso misoprostol
49_ NT misoprostol
50_ Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2014/pri0001_02_01_2014.html.

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

riormente pela Portaria GM/MS no 2.765, de 15 de dezembro de 201451 execuo das

aes e servios de Sade referentes ao Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, esta portaria disps sobre as normas para financiamento e execuo do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica no mbito da PNAISP.
3. COMPONENTE ESTRATGICO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA
O Componente Estratgico da AF (CESAF) tm como objetivo garantir o acesso aos medicamentos dos programas estratgicos do Ministrio da Sade. Est relacionado ao tratamento de doenas que configuram problemas de Sade pblica e cujo
controle e tratamento esto estabelecidos em protocolos, normas, guias e diretrizes
teraputicas, que estabelecem os critrios para tratamento das doenas e as doses
dos medicamentos.
Financiados e adquiridos pelo Ministrio da Sade, destinam-se atualmente
a suplementao da vitamina A; ao tratamento das coagulopatias; clera; dengue; doena de Chagas; Infeces Sexualmente Transmissiveis (IST); AIDS; esquistossomose; febre maculosa brasileira; filariose; geohelmintases; hansenase; influenza; imunizaes (soros e vacinas); leishmaniose; talidomida para Lupus, mieloma mltiplo, e
doena do enxerto versus hospedeiro; malria; micoses sistmicas; meningite; raiva
humana; programas de doenas hdricas; tabagismo; tracoma e tuberculose. A partir
de 2014, foi incorporado no CESAF o gerenciamento do Palivizumabe indicado para a
preveno da infeco pelo vrus sincicial respiratrio (VSR).
Os medicamentos so programados pela AF e programas das SES em conjunto com o MS. Aps adquiridos, esses so repassados aos estados, cabendo s
Secretarias Estaduais de Sade fazer o armazenamento e distribuio aos municpios.
4. COMPONENTE ESPECIALIZADO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA
O Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (CEAF) atualmente regulamentado pela Portaria GM/MS no 1.554 de 30 de julho de 2013,52 alterada
pela Portaria GM/MS n 1.996 de 11 de setembro de 2013, que dispe sobre as regras
de financiamento e execuo do CEAF no mbito do SUS.
51_ Disponvel em http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/marco/02/joined-document.pdf.
52_Portaria GM/MS 1554, disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/
prt1554_30_07_2013.html.

Sistema nico de Sade

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A mencionada portaria mantem a classificao dos medicamentos em trs grupos distintos, alocados com base na complexidade da doena a ser tratada ambulatorialmente, da garantia de integralidade do tratamento no mbito da linha de cuidado,
e da manuteno do equilbrio financeiro entre as esferas de gesto. Desta forma os
grupos esto relacionados s responsabilidades por seu financiamento.
O Grupo 1, financiado pelo MS, constitudo por dois elencos distintos. O elenco 1a, com medicamentos cuja compra est sob a responsabilidade do Ministrio da
Sade, e o elenco 1b, com compra sob responsabilidade das SES. No caso do elenco
1b`, os valores financeiros gastos pelas SES so ressarcidos s secretarias, mediante
apresentao das APAC, com base nos valores estabelecidos na tabela SIA/SUS.
O Grupo 2 constitudo por medicamentos cuja compra e financiamento esto sob a responsabilidade das SES.
O Grupo 3 traz os medicamentos do CBAF que integram a linha de cuidado
do tratamento da doena, estando a compra, o financiamento e a dispensao dos medicamentos sob a responsabilidade das Secretarias Municipais de Sade.
Ressalta-se ainda que o Decreto n. 7.508, em junho de 2011, estabelea como
padro de universalidade e integralidade no acesso a medicamentos a obrigatoriedade
de que estes constem da RENAME e que sua prescrio tenha ocorrido no mbito do
SUS, estabelece que o MS possa estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter especializado. As condies para esse acesso foram estabelecidas na Portaria GM/MS n. 2.928, de 12 de dezembro de 2011.53
Em 2013 os medicamentos para tratamento do glaucoma, antes integrantes
de procedimentos da rea de oftalmologia, foram incorporados ao CEAF por meio da
Portaria GM/MS 1554, de 30 de julho de 2013.54 O ltimo prazo estabelecido para que
o gerenciamento dos colrios passe a ser feito de acordo com as normas do CEAF ficou acordado para 1o de julho de 2015, conforme Portaria GM/MS n. 2.865, de 29 de
dezembro de 2014,55 devendo ser acessados conforme PCDT publicado pela Portaria
SAS/MS no 1.279, de 19 de novembro de 2013.

53_ Portaria GM/MS 2928, disponvel em http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/03/pt-gm-ms-2928-2011.pdf.

54_ Portaria GM/MS 1554, disponvel em <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/
prt1554_30_07_2013.html>.
55_ Disponvel em http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/dezembro/30/Portaria-2865-de-2014-glaucoma.pdf.

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

5. MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS

O fornecimento de medicamentos antineoplsicos56 no SUS no se d de forma isolada. Esses medicamentos integram os procedimentos da tabela SIA/SUS da
rea oncolgica, sendo fornecidos aos pacientes pelos estabelecimentos que integram
a Rede de Ateno Oncolgica (CACON e UNACON), a quem compete a aquisio, a
dispensao e a administrao dos medicamentos ao paciente. Os servios habilitados
tm a prerrogativa de escolher o tratamento que julgarem mais adequado aos pacientes a eles referenciados, com base em condutas clnicas e teraputicas padronizadas
na instituio.
No entanto, o MS passou a adquirir alguns medicamentos oncolgicos para
atendimento dos pacientes em tratamento no SUS, por dificuldades de acesso no mercado, compra a preos mais competitivos por economia de escala, ou tambm pelo
interesse do MS em estabelecer de parcerias para desenvolvimento tecnolgico e de
produo para alguns medicamentos dessa rea.
A distribuio dos medicamentos oncolgicos adquiridos de forma centralizada
pelo MS s SES tem por base a programao trimestral enviada pelo estado, acompanhada da relao nominal dos pacientes em tratamento, e a continuidade e regularidade da produo registrada em Autorizao de Procedimento de Alta Complexidade
(APAC). As programaes devem atender os prazos estabelecidos pelo DAF/SCTIE/
MS e o uso dos antineoplasicos fornecidos pelo MS devem ter como parmetro as diretrizes nacionais de tratamento estabelecidas pelo MS.57
Entre os medicamentos atualmente adquiridos pelo MS e repassados s SES
para atendimento aos pacientes esto a talidomida para quimioterapia paliativa do mieloma mltiplo; o mesilato de imatinibe para Leucemia Mieloide Crnica (LMC) e da
Leucemia Linfoblstica Aguda (LLA), Cromossoma Philadelphia Positivo e para quimioterapia paliativa do tumor do estroma gastrointestinal (GIST) do adulto, o dasatinibe e
nilotinibe para o tratamento de Leucemia Mieloide Crnica do Adulto; o trastuzumabe
para cncer de mama HER-2 positivo inicial ou localmente avanado; L-asparaginase
para linfoma linfoblstico e para leucemia linfoctica linfoblstica aguda; Rituximabe
para tratamento de Linfoma Difuso de grandes Clulas B e Linfoma folicular em adultos.
56_ Para maiores informaes sobre a Poltica Nacional de Oncologia no SUS consulte o Volume 4 da Coleo
Progestores sobre Assistncia de Mdia e Alta Complexidade no SUS.
57_ As diretrizes clnicas da rea de oncologia podem ser acessadas em.........

Sistema nico de Sade

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Aos estabelecimentos habilitados em oncologia compete proviso dos demais medicamentos necessrios para o tratamento e que no esto sob a responsabilidade do Ministrio da Sade.
6. PROTOCOLOS CLNICOS E DIRETRIZES TERAPUTICAS
O Decreto n 7.508, de 28 de junho de 201158 estabelece o Protocolo Clnico e
Diretriz Teraputica (PCDT) como:
documento que estabelece os critrios para o diagnstico da doena ou do agravo
Sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e
o acompanhamento e a verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos
gestores do SUS.
Conitec Protocolos Clnicos so condutas e procedimentos desenvolvidos com suporte
em evidncias atualizadas e consistentes, que objetivam promover uma melhor prtica
da medicina. Esses protocolos vm auxiliar o mdico em decises sobre a melhor e
mais apropriada conduta em situaes clnicas especficas, permitindo resoluo mais
rpida e eficiente das enfermidades, gerando melhor qualidade de vida aos pacientes.
protocolo clnico e diretriz teraputica: documento que estabelece critrios para o diagnstico da doena ou do agravo Sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas;
os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao dos resultados
teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS Decreto n 7646/2011.

O mesmo Decreto estabelece ser o MS o rgo competente para dispor sobre

os PCDT em mbito nacional, que devero ser atualizados, consolidados e publicados
a cada dois anos. Estabelece ainda o Decreto, que o acesso universal e igualitrio
assistncia farmacutica pressupe que a prescrio esteja em conformidade com a
RENAME e os PCDT.
Ainda que seja crescente o nmero de medicamentos avaliados pela CONITEC e a disponibilidade e atualizao dos PCDT no SUS tenham aumentado consideravelmente, em algumas reas ainda se observa a defasagem entre os medicamentos
demandados por profissionais e pacientes ao SUS e aqueles analisados quanto a sua
incorporao. Essa situao, junto a outras distores observadas na indicao de medicamentos, constituiu-se em fator do aumento das demandas judiciais.
58_ Acesso em <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm>.

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

Destaca-se o avano no estabelecimento de normas e critrios para a incorporao de tecnologias no SUS a partir da publicao da Lei no 12.401, de 28 de abril de
2011,59 que disps sobre a assistncia teraputica e a incorporao de tecnologias no
sistema pblico de Sade. Definiu ser atribuio do Ministrio da Sade, assessorado
pela Comisso Nacional para Incorporao de Tecnologias (CONITEC), a atribuio de
incorporar, excluir ou alterar medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a
elaborao ou alterao de protocolos clnicos e diretrizes teraputicas.
Ao analisar as tecnologias, cabe a CONITEC considerar as evidncias cientficas sobre a efetividade e a segurana do medicamento, produto ou procedimento
objeto do processo de solicitao de incorporao, o impacto oramentrio e a avaliao econmica comparativa dos benefcios e dos custos em relao s tecnologias j
incorporadas.
As anlises da CONITEC geram relatrios que so submetidos consulta
pblica, e as contribuies e sugestes originrias dessa consulta so avaliadas e,
quando julgadas procedentes, incorporadas ao relatrio final, o qual submetido ao
Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos para a tomada de deciso.
A criteriosa avaliao de novas tecnologias e a reviso dos PCDT imprescindvel no cenrio atual, em que a velocidade nos lanamentos de novos produtos
ditos inovadores tem maior relao com o fato do lucro das empresas farmacuticas,
fortemente vinculado ao tempo em que esses produtos esto sob proteo patentria,
do que com melhoras concretas da situao de Sade das pessoas.
Os PCDT que orientam, entre outros, a utilizao dos medicamentos do CEAF,
se consolidaram e passaram a ser conceituados na Lei no 12.401 de 28 de abril de
2011 como:
protocolo clnico e diretriz teraputica: documento que estabelece critrios para o
diagnstico da doena ou do agravo Sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao dos
resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. 60

Alm disso,

59_ Lei 12.401 disponvel em http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm.

60_ Lei no 12.401, de 28 de abril de 2011. Art. 19N inciso II.

Sistema nico de Sade

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os protocolos clnicos e as diretrizes teraputicas devero estabelecer os medicamentos ou produtos necessrios nas diferentes fases evolutivas da doena ou do agravo
Sade de que tratam, bem como aqueles indicados em caso de perda de eficcia e
de surgimento de intolerncia ou reao adversa relevante, provocadas pelo medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha. Os medicamentos e produtos
so aqueles que foram avaliados quanto a sua eficcia, segurana, efetividade e custo-efetividade para as diferentes fases evolutivas da doena ou do agravo Sade de que
trata o protocolo. 61

Desde 2009, o Ministrio da Sade por meio da Secretaria de Ateno Sade (SAS) vem intensificando a atualizao e elaborao de novos PCDT. Com a Lei
no 12.401/2011, a responsabilidade por essa ao passou a ser da CONITEC, que em
2012 instituiu a Subcomisso Tcnica de Avaliao de PCDT, que atua para que as recomendaes constantes dos protocolos estejam embasadas nas melhores evidncias
disponveis.62
Os PCDT podem ser acessados na pgina eletrnica do MS, sendo disponibilizados em distintos links .
7. DEMANDAS JUDICIAIS NA AF
As demandas judiciais para acesso a medicamento so motivo de preocupao para gestores do SUS.63 A Lei no 12.401/2011 que cria a CONITEC desempenha
importante papel em relao ao processo de judicializao da Sade no Brasil, possibilitando que o judicirio tenha nova percepo sobre o processo de avaliao de
tecnologias que embasa a oferta de medicamentos, procedimentos e insumos para a
Sade no SUS. A partir da instituio da CONITEC fica evidenciado que os estudos que
respaldam a incorporao de tecnologias no SUS seguem critrios cientficos que tm
por base as melhores evidncias, com transparncia do processo do qual participam
diferentes setores da sociedade. Os relatrios emitidos pela CONITEC podem e devem
ser utilizados pelas instncias gestoras do SUS para respaldar seus pareceres ao judicirio e facilitar o entendimento sobre as tecnologias ofertadas no SUS.
A assistncia teraputica integral tem sido objeto de reflexes e debates entre
gestores, profissionais, poder judicirio e a sociedade. Com a Rename elaborada com

61_ Lei no 12.401, de 28 de abril de 2011. Art. 19o.

62_ BRASIL.Ministrio da Sade. Balano Conitec: 2012-2014. Ministrio da Sade, Comisso de Incorporao de Tecnologias no SUS. Braslia: Ministrio da Sade, 2014. Pg. 31.
63_ Consultar publicao do CONASS sobre Direito Sanitrio em <http://www.conass.org.br/biblioteca/
direito-a-saude/>.

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

base em critrios transparentes e cientificamente respaldados, a AF d importante contribuio para viabilizar o direito Sade populao brasileira.
Por recomendao do Conselho Nacional de Justia, instalao de Comits
Executivos da Sade visa melhor subsidiar os magistrados e demais operadores do
direito, para assegurar maior eficincia na soluo das demandas judiciais envolvendo
a assistncia Sade. Esse Comit deve ser composto por...
Prope-se a realizao de reunies peridicas com apresentao e discusso
de temas relacionados assistncia Sade, buscando-se consensos. As decises
so expressas em recomendaes e enunciados, com a finalidade de uniformizar procedimentos e condutas dos profissionais envolvidos.
A instituio da Comisso Nacional para Incorporao de Tecnologias no SUS
(CONITEC), em 2011, em cenrio marcado pela judicializao da Sade no Brasil, possui papel importante ao proporcionar maior transparncia s anlises de demandas de
incorporao de tecnologias no SUS e ao ampliar a participao da sociedade por meio
das consultas pblicas.
Com a finalidade de contribuir para a tomada de deciso dos magistrados, a
CONITEC elaborou fichas tcnicas64 com informaes simples e claras sobre os medicamentos: o princpio ativo, as marcas disponibilizadas no mercado brasileiro, se existe
genrico, se foi avaliado pela CONITEC, se est disponvel no SUS, quais as alternativas teraputicas disponveis, se existe Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas65
para a situao clnica em anlise e o preo do tratamento mensal.
BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei 8.080, de 19 de setembro de 1990.
Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias.
Disponvel em <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/L8080.htm>. Acesso em 20
de maro de 2015.

BIBLIOGRAFIA CONSULTADA
_______. Presidncia da Repblica. Casa Civil. Decreto n. 5.813, de 22 de junho de
2006. Aprova a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos: Disponvel em <
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2006/Decreto/D5813.htm>. Acesso em 12 de maro de 2015.
64_ Disponveis em http://conitec.gov.br/index.php/direito-e-saude#ficha.
65_ Relao atualizada dos PCDTs pode se acessada em http://conitec.gov.br/index.php/protocolo-clinico.

Sistema nico de Sade

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______. Ministrio da Sade. Portaria MS/GM n. 1.555, de 27 de junho de 2007. Institui o Comit Nacional para a Promoo do URM. Disponvel em <http://bvsms.saude.
gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt1555_27_06_2007.html>. Acesso em 12 de maro
de 2015.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS n 2.583, de 10 de outubro de 2007. Define elenco de medicamentos e insumos disponibilizados pelo Sistema nico de Sade,
nos termos da Lei n 11.347, de 2006, aos usurios portadores de diabetes mellitus. Disponvel em <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt2583_10_10_2007.
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_______. Ministrio da Sade. Portaria MS/GM n. 2.587, de 30 de outubro de 2008.
Dispe sobre a Comisso de Incorporao de Tecnologias do Ministrio da Sade e
vincula sua gesto Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Disponvel em <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2008/prt2587_30_10_2008.
html>. Revogada pela Portaria GM/MS 203, de 7 de fevereiro de 2012. Acesso em 20
de maro de 2015.
______. Portaria Interministerial n 2960, de 9 de dezembro de 2008, aprova o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e cria o Comit Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos. Disponvel em <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/
gm/2008/pri2960_09_12_2008.html>. Acesso em 10 de maro de 2015.
______. Ministrio da Sade. Portaria MS/GM n. 4.279, de 30 de dezembro de 2010.
Estabelece diretrizes para a organizao da Rede de Ateno Sade no mbito do
Sistema nico de Sade (SUS). Disponvel em <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2010/prt4279_30_12_2010.html>. Acesso em 20 de maro de 2015.
_______. Ministrio da Sade. Comisso Intergestores Tripartite. Resoluo da Comisso Intergestores Tripartite n. 1, de 17 de janeiro de 2011. Estabelece as diretrizes
nacionais da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do
Sistema nico de Sade (SUS). Disponvel em: <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cit/2012/res0001_17_01_2012.html>. Acesso em 20 de maro de 2015.
_______. Presidncia da Repblica. Lei n. 12.401, de 28 de abril de 2011. Presidncia
da Repblica. Casa Civil. Altera a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor
sobre a assistncia teraputica e a incorporao de tecnologia em sade no mbito
do Sistema nico de Sade - SUS. Publicado no DOU de 29/4/2011. Disponvel em: <
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm>. Acesso em
20 de maro de 2015.

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

_______. Presidncia da Repblica. Decreto n. 7.508, de 28 de junho de 2011. Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao
do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade
e a articulao interfederativa, e d outras providncias. Disponvel em < http://www.
planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm>. Acesso em 20 de
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Acesso em 20 de maro de 2015.

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CONASS Para entender a gesto do SUS / 2011 ATUALIZAO/Jun.2015

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Integral Sade das Pessoas Privadas de Liberdade no Sistema Prisional (PNAISP),
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