Professional Documents
Culture Documents
I.
II.
Formulasi Asli
Rancangan Formula
Nama Produk
Jumlah Produk
Tanggal Formulasi
Tanggal Produksi
No. Produksi
No. Batch
Komposisi
- Paracetamol
- Pati kentang
- SAF
- Talk
- Red cherry
- Sukrosa
add
III.
IV.
:Tablet Demam
: Bromol Tablet
:50
:8 Mei 2013
:8 Mei 2014
: DBL 1398700110A1
: M 131 001
:
300 mg
10 %
10 %
3%
0,2 %
500 mg
Master Formula :
Di produksi
oleh
Tanggal
Formula
Tanggal
Produksi
Dibuat Oleh
Disetujui
oleh
Azwar Nashir
AS
8 Mei 2013
8 Mei 2014
Azwar Nashir
AS
An Nisaa
Nurzak
Kode bahan
Nama bahan
Kegunaan
Perdosis
Perbatch
01 PA
Paracetamol
300 mg
15.000 mg
50 mg
2.500 mg
50 mg
15 mg
2.500 mg
750 mg
1 mg
50 mg
84 mg
4.200 mg
Zat aktif
Penghancur,
02 PK
Pati kentang
Pengikat
03 - SAF
SAF
Penyalut
04 TK
Talk
Pelincir
Pewarna
05 - RC
Red cherry
Pemanis
06 LT
Sukrosa
Pengisi
Alasan Pembuatan Produk :
pengisis, zat pengembang, zat pengikat, zat pelicin, zat pembasah, atau zat
lain yang cocok (Anonim, 1979 : 6).
Tablet
adalah
bentk
sediaan
farmasi
yang
paling
banyak
Pada umumnya demam adalah juga suatu gejala dan bukan merupakan
penyakit tersendiri. Kini para ahli berpendapat bahwa demam adalah suatu
reaksi tangkis yang berguna dari tubuh terhadap infeksi. bila suhu
melampaui 40-41oC, barulah terjadi situasi kritis yang bisa menjadi fatal,
karena tidak terkendalikan lagi oleh tubuh. (Tjay dan Rahardja, 2007 : 313312-313).
Demam dapat ditangani dengan obat perifer, seperti ibuprofen,
parasetamol, asetosal, dan obat lainnya yang dapat merintangi terbentuknya
rangsangan pada reseptor nyeri perifer (Tjay dan Rahardja, 2007 : 313).
V.
halaman 318)
Paracetamol diabsorpsi cepat dan sempurna melalui saluran cerna.
Konsentrasi tertinggi dalam plasma dicapai dalam waktu jam dan
masa paruh plasma antara 1-3 jam (Farmakologi dan Terapi, halaman
238)
Digunakan pada nyeri ringan sampai sedang dan dapat digunakan
bersama dengan obat opioid untuk mengurangi dosis masing-masing
VI.
Uraian Bahan :
1. Parasetamol
Nama Resmi
Nama Lain
: Acetaminofen;
Acetaminophen;
N-Acetyl-p-
aminophenol;
Asetaminofen;
Paractamol;
Paracetamolis;
Paracetamolum;
Parasetamol;
Nama Kimia
Parasetamoli.
: 4-Hydroxyacetanilide;
Rumus Molekul
Berat Molekul
Rumus Struktur
acetamide.
: C8H 9NO2
: 151,2
:
Pemerian
Kelarutan
N-(4-Hydroxyphenyl)
parasetamol
tidak
digunakan
sebagai
obat
ini,
demikian
juga
gangguan
oleh
enzim
mikrosom
hati.
hidroksilasi.
ini
Metabolit
dapat
hasil
menimbulkan
%)
dan
sebagian
besar
dalam
bentuk
terkonjugasi.
Efek samping
Kontraindikasi
Kestabilan
Stabilitas
Dosis
Kegunaan
2. Pati Kentang
Nama Resmi
Nama lain
Pemerian
Range
Kelarutan
dibekukan
: Digunakan secara oral. Dewasa : 4-6 kali sehari
325-650 mg; maks. Sehari 4 g. Anak : 60-120 mg,
maks. Sehari 1,2-2,4 g
: Sebaga antipiretik dan analgesik (zat aktif)
Rumus bangun
Penyimpanan
Inkompatibilitas
: Pati
dianggap
kimia
dan
dan
mudah
dimetabolisme
oleh
Rumus molekul
: C8H6O4.xC2H4O2.xunspecified
Berat molekul
: 678,59
Rumus bangun
Pemerian
Penyimpanan
Range
: 10-30 %
Income
nitrat,
sodium sitrat, aluminium sulfat, kalsium klorida,
merkuri klorida, barium nitrat, pengoksidasi kuat
seperti asam dan basa kuat
Kegunaan
4. Sukrosa
Nama Resmi
: SUCROSUM
Nama Lain
: Sukrosa,
Rumus molekul
Rumus bangun
Pemerian
Kelarutan
Range
Penyimpanan
Stabilitas Obat
Inkompatibilitas
Kegunaan
5. Red Cherry
Nama Lain
Deskrips
Penyimpanan
Kegunaan
6. Talk
Nama Resmi
Nama Lain
C12 H 22 O11
Rumus Molekul
: Mg6(Si2O5)4(OH4
Berat Molekul
Pemerian
: 667
: Putih hingga putih keabu-abuan, tidak berbau,
serbuk kristal, mudah melekat pada kulit dan bebas
butiran
O
-O
OHO
Si
Mg++
Si
O
Rumus Struktur :
Kelarutan
V.
Range
Stabilitas
Penyimpanan
Inkompatibilitas
Kegunaan
Perhitungan Bahan
Tiap tablet mengandung :
Paracetamol
300 mg
Pati
10%
SAF
10 %
Talk
3%
Red cherry
0,2 %
Sukrosa
VI.
OH
add 500 mg
Per Dosis :
Paracetamol : 300 mg
Pati
10
100
x 500 = 50 mg
SAF
Talk:
VII.
:
3
100
10
100
x 500 = 50 mg
x 500 = 15 mg
0,2
100
Red cherry
x 500 = 1 mg
Sukrosa
: 500 (300 + 50 + 50 + 15 + 1) = 84 mg
Per Batch :
Paracetamol : 300 x 50 = 15.000 mg
Pati
: 50 x 50
= 2500 mg
SAF
: 50 x 50
= 2500 mg
Talk: 15 x 50 = 750 mg
Red cherry
: 1 x 50
= 50 mg
Sukrosa
: 84 x 50
= 4200 mg
Daftar Pustaka
Anief, Moh. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta: Gadjah Mada University
Press.
Ansel, Howard C. 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta: UI-Press.
Arsul, Muh. Ikhlas. 2010. Teknologi Sediaan Farmasi Padat. Makassar: Haikal
Press.
Lachman, Leon, dkk. 2007. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Jakarta: UIPress.
Lachman, Leon, dkk. 1989. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets Vol.1. NYBasel : Marcel Dekker, Inc.
Martindale. 2009. The Complete Drug Reference 36th Ed. London :
Pharmaceutical Press.