Diseo del producto Ale

Es sumamente importante planificar el diseo, documentar los requisitos que el

producto debe cumplir, realizar planos, dibujos y prototipos.
Debe proveer la siguiente informacin documentada:
1. Plan del diseo: preparar planes por escrito para las actividades
definiendo

las

responsabilidades

organizativas

tcnicas

de

las

personas encargadas del mismo.

2. Requisitos y especificaciones de partida: describir las caractersticas y
propiedades del producto que se est diseando e identificar los
requisitos de funcionamiento, mantenimiento y seguridad que deben
cumplir el producto.
3. Datos finales del diseo: Una vez terminado el diseo del producto, es
necesario determinar y documentar los datos finales del mismo,
establecer criterios de aceptacin e identificar las caractersticas crticas
para el buen funcionamiento del mismo incluyendo los requisitos de
seguridad.
4. Verificacin del Diseo: Se deben efectuar pruebas para comprobar que
los datos finales del diseo cumplen con los requisitos de partida y
registrar resultados.
5. Validacin del diseo: Realizar pruebas para comprobar que el diseo
satisface

requisitos

necesidades

del

usuario,

registrando

los

resultados.
6. Modificaciones del Diseo: Todos los cambios y modificaciones del diseo
deben ser documentados apropiadamente.

Control de la documentacin Ale

Contar con procedimientos por escrito respecto a cmo crear y autorizar el uso
de la documentacin sobre la calidad, CMO distribuirla entre los distintos
sectores y personas, CMO modificarla cuando sea necesario y CMO retirar la
documentacin obsoleta para que no se confunda con la vlida.

Control de las compras Medellin

Es indispensable realizar una permanente evaluacin y seleccin de los
subcontratistas (proveedores) en base a su sistema de calidad.
Se deben mantener registros de los subcontratistas aceptados o contratados.
Deben estar acompaadas de documentacin que describa el tipo de producto
y aporte todos los datos del mismo, grado, especificaciones, instrucciones de
inspeccin y otros datos tcnicos pertinentes.
Adems de ser revisadas para as aprobarse antes del envo del producto.

Identificacin y trazabilidad del producto Medellin

Es necesario contar con los procedimientos para identificar de manera nica
todos los lotes del producto fabricado y todos los lotes de las materias primas o
partes que se emplean en la fabricacin. TRAZABILIDAD: posibilidad de que,
frente a una no conformidad en un lote de producto sea posible rastrear la
causa identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la
fabricacin que podra haber originado el problema.

Control de los procesos Diego

Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma de producir,
cmo monitorear los parmetros del proceso y criterios para la ejecucin de las
tareas. Es necesario disponer de los equipos de produccin adecuados y
procedimientos de mantenimiento para asegurar la continuidad de la
capacidad del proceso. Tambin es importante establecer los requisitos para la
calificacin de las operaciones y el personal asociado y mantener registrados
los procesos, equipos y personal calificado.

Inspeccin y ensayos Diego

Se deben establecer y mantener procedimientos por escrito sobre la manera de
inspeccionar y ensayar los productos que se reciben de otros proveedores, los
productos intermedios que se fabriquen y los productos finales del proceso de
fabricacin. As como tambin de los productos en etapa de recepcin

(materias primas y partes a utilizar), proceso de fabricacin y salida de los

productos finales.

Control de los equipos de inspeccin, medicin y

ensayo Mario
Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser
controlados y calibrados peridicamente, se debe medir la incertidumbre del
dispositivo as como tambin debe ser compatible con el ensayo que se desea
realizar.

Estado de inspeccin y ensayo Mario

Identificar adecuadamente el estado de inspeccin y ensayo de lotes
fabricados (OK/NG, conforme/no conformes) asegurando que slo los productos
aprobados puedan ser despachados o instalados.

Control de Productos No conformes (NG)

Se debe fijar el procedimiento que se le darn a los productos no
conformes por escrito y deliberar qu es lo que se va a hacer con los
lotes, tomar la decisin de reprocesar para satisfacer los requisitos,
reclasificarlo para otros usos o definitivamente rechazarlo.

Acciones Correctivas y Preventivas Viri

Las acciones correctivas: aquellas que se ejecutan cuando se descubre

no conformidad en un producto o se presenta una queja de algn cliente.

Las acciones preventivas: aquellas que deben realizarse cuando se
encuentran pausas potenciales de no conformidad.

Es necesario definir los procedimientos por escrito cmo es que se van a tratar
las quejas de los clientes, cmo investigar las causas de las no conformidades
y cmo eliminarlas.

Manipulacin, almacenamiento, embalaje y entrega

Viri
Establecer procedimientos por escrito de cmo conservar, embalar y entregar
los productos fabricados sin que se produzca deterioro de la calidad de los
mismos. Toda la informacin debe registrarse (almacenarse) ya sea en papel o
en un sistema. Adems debe estar a disposicin del cliente.

Auditoras Internas de la Calidad Viri

Una auditora es un examen objetivo realizado por personas calificadas para
evaluar un sistema de calidad; En toda empresa es necesario disponer de un
plan de auditoras internas, a realizarse peridicamente por el personal ya
calificado e independiente del responsable de la actividad que se va a auditar.
Los resultados sern utilizados para establecer acciones correctivas y
preventivas en las reas donde se encontraron no conformidades.

Capacitacin del personal Mario

La base fundamental de la calidad es la capacitacin. Por muy bueno que sea
el sistema de la calidad, si el personal no est suficientemente capacitado, ste
no va a funcionar.
Se deben cubrir dos aspectos:
1. Que el personal de todos los niveles de la organizacin tengan los
conocimientos y el entrenamiento adecuado para realizar la propia
tarea, conociendo a fondo los procedimientos fijados para su rea de
trabajo.
2. Capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del sistema de la
calidad y su propio rol dentro del mismo.
Adems de los procedimientos que se establecen en este punto, es necesario
que se sepan identificar las necesidades que tenemos antes de capacitar y as
preparar un plan que las cubra en su totalidad.

Servicios Post-Venta Medellin

Se debe contar con procedimientos por escrito para suministrar servicios postventa, cuando sea un requisito necesario.

Tcnicas Estadsticas Ale

Identificar la necesidad de utilizar las tcnicas estadsticas en distintas etapas
del proceso productivo y establecer el procedimiento por escrito para poder
aplicarlas. Tales como grficos de control, histogramas, grficos de Pareto, etc.

En

conclusin

Cada

elemento

del

sistema

debe

ser

puesto

en

funcionamiento, pero es muy importante que el sistema de la calidad en su

conjunto funcione como un todo organizado para que se pueda garantizar la
calidad de los productos y servicios que se producen.