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MedicamentoPioglitazona+Alogliptina

Pioglitazona+Alogliptina
Fechadelaltimarevisin:19/12/2015|NdepresentacionesfinanciadasporelSNS:2

ndicedecontenidos
1. Descripcin
2. Indicaciones
3. Posologa
4. Contraindicaciones
5. EfectosAdversos
6. Precauciones
7. Interacciones
8. Caractersticasdeprescripcinen
Espaa

Descripcin
Asociacindeantidiabticosorales.Pioglitazonareducelaresistenciaalainsulinaenlos
tejidosperifricosyenmenormedidalagluconeognesisheptica.Sueficaciaescomparable
ametformina(reduccinde1,01,6%enlaHbA1c)yademsconunbajoriesgodeprovocar
hipoglucemia,aunquefavoreceelincrementodepeso,laformacindeedemasylasfracturas
seas.Alogliptinaesuninhibidordeladipeptidilpeptidasa4(DPP4),disminuyela
degradacindelasincretinas,especialmenteGLP1,loqueaumentalasecrecinpancretica
deinsulinaydisminuyeladeglucagn.Sueficaciaesmsmodesta(reduccinde0,40,6%
enlaHbA1c),perotieneunmejorperfildeseguridad(noprovocahipoglucemiasniganancia
depeso).

Indicaciones
Tratamientodeladiabetesmellitustipo2enadultos,comoadyuvantedeladietayelejercicio,
enlossiguientescasos:
Pacientesnocontroladosadecuadamenteconladosismximatoleradadepioglitazonaen
monoterapia,yenlosquenopuedaemplearsemetformina.
Pacientesqueyatomanalogliptinaypioglitazonaporseparado.
Encombinacinconmetformina,enaquellospacientesquenopuedancontrolarsuglucemia
conmetforminaypioglitazonaasusdosismximastoleradas.
Lamayoradeguasclnicasconsideraelusodeestaasociacinjuntoametforminaocuando
lametforminanosetoleraoestcontraindicada,teniendoencuentaelperfildelpaciente
(guaADA2015,RedGDPS2014),comoporejemplopacientesconuncontrolprandrial
aceptableyglucemiasbasaleselevadas(IPTAEMPS29/06/15).Laasociacinde
pioglitazona(orepaglinida)auninhibidorDPP4,seconsideralaopcinpreferenteen
pacientesconinsuficienciarenalmoderadagrave(FG<50ml/min)(RedGDPS2014).

Posologa
Vaoral,enunasolatomadiaria,conosinalimentos.Olvidodedosis:administrarladosis
olvidadacuantoantes,salvoquefaltarapocotiempoparalasiguiente.
Adultosconfuncinrenalnormaloinsuficienciarenalleve(ClCr5080ml/min):25/30mgal
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da.
Adultosconinsuficienciarenal:
Moderada(ClCr3050ml/min):12,5/30mgalda.
Grave(ClCr<30ml/min)oendilisis:noserecomiendasuutilizacin

Contraindicaciones
Insuficienciacardiacaencualquierestado(claseIaIV),debidoalriesgoderetencinde
lquidosyempeoramiento.
Enfermedadhepticaactiva,comohepatitis,cirrosisheptica,insuficienciahepticao
aumentodetransaminasas>2,5vecesellmitesuperiornormal.
Cetoacidosisdiabtica.
Cncerdevejigaactivooantecedentes.
Hematuriamacroscpicanofiliada.

EfectosAdversos
Cardiovasculares:retencindelquidosconedemas(35%depacientes).Nosuele
requerirlasuspensindeltratamientosalvoencasodeinsuficienciacardiacaorenal.
Digestivos:dolorabdominalynuseasfrecuentes.Sehannotificadocasosdepancreatitis
aguda(condolorabdominal,nuseasyvmitos),algunosdeellosmuygraves.Raramente
aumentodeenzimashepticas,incluyendocasosdeinsuficienciahepticayhepatitis.
Metablicos:lasglitazonasprovocanunaumentomoderadodepesoydelagrasa
subcutnea,delmismoordenquelassulfonilureas.Muyraramentehipoglucemia.
Respiratorios:congestinnasal,nasofaringitis,infeccionesdeltractorespiratoriosuperior.
Hipersensibilidad:sehanotificadoerupcincutnea,urticaria,angioedemayanafilaxia,e
inclusocasosdedermatitisexfoliativaysndromedeStevensJohnson.Antecualquierade
estossntomaselmedicamentodeberetirarseinmediatamente.
Otros:cefalea,infeccionesurinarias,anemia(generalmentedilucional,debidoalaretencin
delquidosysintrascendenciaclnica),edemamacular,mialgias,parestesias,hematuria,
impotencia.

Precauciones
Enfermedadcardiaca:laretencindelquidospuedeexacerbaroprecipitaruna
insuficienciacardiaca.Estcontraindicadaencasodeinsuficienciacardiacaestablecida.En
pacientesconfactoresderiesgo(comocardiopataisqumicaohipertensinarterial)o
asintomticoscondescensodelafraccindeeyeccin,debeempezarseadosisbajasy
vigilarseestrechamentelafuncincardiacaylapresenciadeedemas.
Insuficienciarenal:dadoquealogiptinaseexcretaporvarenal,serecomiendavalorarla
funcinrenalantesdeiniciareltratamientoydespusperidicamente.Noprecisaajustede
dosiseninsuficiencialeve(ClCr>50ml/min).Debereducirseladosisencasodeinsuficiencia
moderadaograve.Ademsconpioglitazonasonmspropensosalaretencindelquidos.
Serecomiendaunavigilanciaestrechadelafuncinrenal.
Insuficienciaheptica:noprecisaajustededosiseninsuficiencialeveomoderada.Est
contraindicadaenenfermedadhepticaactiva.Debedeterminarselastransaminasasy
bilirrubinaantesdeiniciareltratamientoyperidicamenteoanteunasospechadedisfuncin
heptica.
Antecedentesdepancreatitis:debidoalincrementoderiesgodelosIDPP4,debe
utilizarseconprecaucinybajoestrechamonitorizacinclnicadelafuncinpancretica
(amilasaylipasasricas)enpacientesconsntomasdepancreatitisaguda.
Riesgodefracturasea:segnnotadelaAEMPS,losdatosdelestudioPROACTIVE
indicanunaumentodelaincidenciadefracturasseasenmujerestratadasconpioglitazona
encomparacinconotrosantidiabticos(notaAEMPS10/04/07).
Cncerdevejiga:algunosestudiosepidemiolgicoshandetectadounaumentodelriesgo
decncerdevejigaenpacientesquetomanpioglitazona.Nodebeutilizarsepioglitazonaen
pacientesquepadecenohanpadecidocncerdevejigaoconhematuriamacroscpicano
filiada(notaAEMPS21/07/11).
Mujeresenedadfrtil:enaquellasconanovulacinasociadaalaresistenciadeinsulina
(porejemplomujerespremenopusicasoconsndromedeovariopoliqustico),comolas
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glitazonasreducenestaresistencia,laspacientesdebensaberqueduranteeltratamiento
puedenrecuperarlaovulacinyexistelaposibilidaddeunembarazo.
Embarazo:nosehadetectadoteratogeniaenanimales,nohayinformacinadecuadaen
humanos,niconpioglitazona(categoraCdelaFDA[Msdatos])niconalogliptina
(categoraB).Lainsulinaeselantidiabticodeeleccinduranteelembarazo.
Lactancia:sedesconocesiseexcretaenlalechematerna.Noserecomiendaporfaltade
informacin,aunqueelriesgodecausarhipoglucemiaenellactanteesbajo.
Pediatra:noserecomiendasuusoenmenoresde18aosporquenosehaevaluadosu
seguridadyeficacia.

Interacciones
PIOGLITAZONA.
Insulina:laasociacinpuedeempeorarlainsuficienciacardiaca,porunposibleefecto
aditivosobrelaretencinhdrica.Debenvigilarseestossntomasysuspenderlapioglitazona
siseproduceunempeoramiento.
AINE:laasociacindeambosaumentaelriesgoderetencindelquidosyedema.
Gemfibrozilo:suasociacinpuedeaumentarlaconcentracinplasmticadepioglitazonay
susefectossecundarios.Puedesernecesarioreducirladosisdepioglitazona.
Rifampicina:puededisminuirlaconcentracinplasmticadepioglitazona.
ALOGLIPTINA.
Nosehandescritointeraccionessignificativas.

CaractersticasdeprescripcinenEspaa
Presentaciones(actualizadasa01/01/2016)
Sehanencontrado2registroscoincidentes:
C.N.

Va Presentacin

Financ. Aport.

PVP()

701199 Oral INCRESYNC12,5/30MG28COMPRIMIDOSRECUBIERTOSCONPELICULA

REC

AR

24,48

701200 Oral INCRESYNC25/30MG28COMPRIMIDOSRECUBIERTOSCONPELICULA

REC

AR

48,96

Elsevier2016

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