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SEMANA 8
Sistema de gestión metrológico
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ÍNDICE
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SISTEMA DE GESTIÓN METROLÓGICO
OBJETIVO ESPECÍFICO
Comprender el funcionamiento del sistema de gestión metrológico considerando sus
características, mejora continua, manejo del error, incertidumbre y calibración.
INTRODUCCIÓN
Es necesario que toda organización cuente con un mecanismo, el cual le asegure resultados
confiables, viables y trazables que repercutan de manera positiva en el producto y los procesos
involucrados en la empresa. Por esto se hace importante plantear un sistema de gestión que base
sus requerimientos y basamentos en planificar, hacer, verificar y corregir todas las falencias que
pueda haber en los procesos tanto administrativos como operacionales en materia de mediciones.
La norma ISO 10012 viene a subsanar muchas debilidades en los sistemas de mediciones de las
empresas, ya que entrega una guía rigurosa de cómo actuar frente a procesos, procedimientos y
manuales de una organización asociados a los procesos de medición.
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1. SISTEMA DE GESTIÓN METROLÓGICO
1.1.FUNCIONES Y CARACTERÍSTICAS
Las empresas de fabricación de equipos tienen la obligación de ser garantes de la calidad en estos,
los cuales sean trazables y confiables para las mediciones, por ello los procesos involucrados
deben tener consigo procedimientos adecuados capaces de garantizar las especificaciones que el
cliente exige.
El gran objetivo de este Sistema de Mediciones es gestionar los riesgos asociados a equipos y
procesos de medición que puedan producir resultados incorrectos afectando de esta manera la
calidad de los productos en la organización.
La organización ISO con sede en Ginebra crea la ISO 10012, la cual tiene su última versión en el
año 2003. Esta es una norma que especifica requerimientos genéricos, ofreciendo asesoramientos
a los organizaciones con respecto a sus procesos de medición y equipos de medición asociados a
las funciones metrológicas. Esta norma es certificable, es decir que las organizaciones pueden
llevar procesos de auditorías externas, por parte de casas certificadoras para optar al sello ISO de
la Norma ISO 10012.
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Reducción de los costos en el desarollo y de no calidad
•Se disminyen de manera considerable los gastos asociados en el desarrollo o correciones
de equipos y procesos de medición mal diseñados y llevados a cabos, además garantiza la
calidad en la organización.
Seguridad al cliente
•Garantiza al cliente seguridad en la compra del producto, ya que la norma establece
parámetros para una operación adecuada de los procesos de medición y equipos.
Garantia de mejoras
•Todas las normas ISO traen consigo el concepto de mejora continua bajo su ciclo PHVA,
por tanto esta ISO incentivará a las organizaciones a realizar mejoras en procesos de
medición y equipos.
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1.2.FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Es necesario que el sistema de gestión de las mediciones garantice la satisfacción de los requisitos
metrológicos que se especifican. Además de ser necesarios tanto para los procesos de medición
como para los equipos utilizados para medir, la expresión de estos pueden llevarse a cabo como
error máximo permitido, límites de medición, incertidumbre permitida, resolución, estabilidad,
condiciones ambientales o habilidad del operador (ISO 10012:2003).
El modelo de gestión de las mediciones está descrito por un ciclo de mejora continua,
estableciendo la progresión y concatenación de los requisitos establecidos por la norma:
Esta norma específica sobre requisitos de calidad presentes en el sistema de gestión de las
mediciones, llevados a cabo en el sistema global dentro de la organización.
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parámetros adecuados de funcionamiento. Este proceso de confirmación es posible por medio del
siguiente diagrama de la ISO:
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El sistema de gestión de las mediciones está compuesto por procesos de medición asignados de la
confirmación metrológica respectiva del equipo.
La funcionalidad metrológica viene dada por la organización. Es rol de la alta dirección asegurar la
disposición de los recursos necesarios para ello, por esto se debe definir si un departamento o
varios serán los responsables de esta función1.
Según el requisito 5.2 de enfoque al cliente de la presente norma, la organización debe asegurarse
que:
Demostrar que los requisitos del cliente que se han especificado se han
cumplido
Por tanto, se observa el enfoque de calidad que tiene la norma, donde la mayor preocupación es
el cliente y sus especificaciones. Es por ello que se prioriza la satisfacción del mismo, trazándose
en los procesos de medición y equipos. Al igual que la norma 9001, la alta dirección debe ser capaz
de establecer los objetivos de calidad, los cuales deben ser medibles y vinculantes con los criterios
de desempeño dentro de la organización.
La norma orienta en base a los objetivos de calidad que pueda tener una organización,
especificando lo siguiente:
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Función metrológica: función de responsabilidades administrativas y técnicas para definir e implementar el
sistema de gestión de las mediciones.
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1.3.ORIGEN DE ERRORES E INCERTIDUMBRE
Tal como se ya se ha visto, error de una medición es la diferencia entre el valor de medición y el
valor verdadero de la misma (mensurando), el total del error es la suma de las diversas fuentes de
error presentes.
A pesar de conocerse todos los errores asociados a una medición, donde se haya evaluado de
manera concisa y aplicado correcciones pertinentes, siempre existirá la incertidumbre en la
medición, relacionado con la confiabilidad del resultado arrojado.
Esta norma expresa que existe una idoneidad para evaluar y expresar la incertidumbre de un
resultado, el cual debe ser:
Esta guía establece reglas para la evaluación y expresión de la incertidumbre, las cuales pueden
seguir niveles diversos de exactitud. Teniendo los siguientes principios:
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Estima el error asociado con la medición del valor numérico.
Entrega nivel de confianza en una medición.
Significa una buena práctica.
Es requerimiento para laboratorios acreditados.
∆𝑋 = 𝑝
En un supuesto de que se utilice un cronometro que mida las centésimas de segundo, pero está el
factor humano manipulándolo, la precisión 𝑝 será el tiempo de reacción del experimentador, el
cual es el orden de 2 décimas de segundo.
En caso de que sea más de una medida (n≥2), para esto las medidas se deben repetir varias veces
en las mismas condiciones. Si se repite n veces la medida de una magnitud X, denotándose como
X1, X2, … , Xn los resultados de las medidas; el mejor valor es la media aritmética:
𝑛
1
𝑋̅ = ∑ 𝑋𝑖
𝑛
𝑖=1
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Se tomará como incertidumbre absoluta (ΔX) la mayor entre la precisión del aparato (p) y debido a
factores aleatorios. Pero esto dependerá del número de medidas:
Si 2≤n≤10 ΔX = max(p,Dm)
Si n>10 ΔX = max(p,σm)
Conociéndose que Dm es:
𝑋𝑚𝑎𝑥 − 𝑋𝑚𝑖𝑛
𝐷𝑚 =
2
Además la σm tal como:
∑𝑛𝑖=1(𝑋̅ − 𝑋𝑖 )2
𝜎𝑚 = √
(𝑛 − 1)
La σm se refiere al grado de dispersión de la distribución de los valores alrededor de la medida.
Cuando esta es muy grande significa que los valores individuales están muy dispersos.
𝑋 = (𝑋 ± ∆𝑋)𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒𝑠
Para efectos del curso solo se realizará el cálculo de medidas directas debido a la complejidad que
resulta determinar medidas indirectas por su asociación con derivadas parciales.
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Ejemplo:
Se realizaron las medidas correspondientes de un lote de 10 lápices grafito dentro de una fábrica,
en cuanto a los largos de estos elementos, arrojando como resultados:
19,01 cm
19,02 cm
19,00 cm
18,97 cm
18,98 cm
18,99 cm
19,01 cm
19,01 cm
19,00 cm
18,99 cm
Por esto se determinará el promedio de las medidas, sustituyendo los 10 datos mostrados
anteriormente de la siguiente manera:
𝑛
1
̅
𝑋 = ∑ 𝑋𝑖 = 18,998 𝑐𝑚
𝑛
𝑖=1
̅=
Por tanto se tiene el valor de 𝑋 18,998 𝑐𝑚
El valor promedio de las mediciones solo se utiliza en caso que n sea mayor a 10 y se verifica el
segundo condicional visto anteriormente calculando la desviación estándar (en este caso solo se
hizo a modo de ejemplo para conocer el valor promedio de las mediciones).
Para conocer la incertidumbre se debe comparar el anterior valor con Dm para dar cumplimiento a
lo siguiente:
Si 2≤n≥10 ΔX = max(p,Dm)
Recordar que n=10, se determinará:
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(19,02 − 18,97)𝑐𝑚
𝐷𝑚 = = 0,025 𝑐𝑚
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Tal como en los datos, se indica que p es de 0,1 cm por ser esta la menor escala del instrumento
utilizado, es por ello que se compara este valor por el obtenido como desviación máxima,
obteniéndose una incertidumbre absoluta (p) de:
∆𝑋 = 0,1 𝑐𝑚
Es por ello que todas las mediciones realizadas deben quedar expresadas como:
1.4.CALIBRACIÓN
Es el proceso constituido por pruebas periódicas para así ajustar el instrumento para la verificación
en su desempeño. Esto permite garantizar la exactitud de los instrumentos estipulada en su diseño
original.
Operación que se realiza bajo condiciones especificadas, teniendo una primera etapa en
relación a los valores e incertidumbres de medidas asociadas, y además utiliza la
información para relacionar el resultado a partir de una indicación.
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1.4.2. PRINCIPIOS DE CALIBRACIÓN
La frecuencia en la cual deben realizarse las calibraciones debe ajustarse de forma periódica, por
ello es importante conocer diversos factores para tomar en cuenta:
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desventaja que tienen estos equipos son los costos asociados a su adquisición, ya que
aumentan al tener mayores especificaciones.
En el momento que los equipos son usados hasta su máxima capacidad o rango máximo,
tienden a tener mayor desgaste, por tanto es posible que los periodos de calibración en
estos casos aumenten.
Dependerá también de las autoridades que regulen las calibraciones y tolerancia en los
equipos. De manera general, las autoridades en seguridad eléctrica exigen periodos de 1
año.
De acuerdo a la criticidad del equipo y el riesgo mayor que pueda sufrir de acuerdo a
parámetros fuera de tolerancia, deben realizarse de manera más frecuentes las
calibraciones.
Una vez que se determina la frecuencia de calibración de los equipos, esta puede tener ciertos
ajustes de acuerdo a sus periodos. Esto se cumple solo:
1 año: esta es la mas general y aceptada por auditores. Todos los fabricantes
rondan sobre este periodo para la calibración en los equipos
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Variación lenta de una característica metrológica de un instrumento de medición.
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Fuente: https://www.cenam.mx/simposio2004/memorias/TA-011.pdf (p. 3)
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1.5.MEDICIÓN CONFIABLE
La ISO 10012 establece que la organización debe documentar las condiciones ambientales que se
requieren para funcionar de manera eficaz en los procesos de medición que se establecen en un
sistema de gestión de mediciones.
También se debe garantizar el seguimiento y el registro de todas las condiciones ambientales que
puedan afectar las mediciones, de igual manera debe ocurrir con las correcciones que se realicen.
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Entre las condiciones ambientales que debe cumplir un laboratorio para que las mediciones sean
válidas y confiables se encuentran:
1.7.CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
- Rango de medición
- Sesgo
- Histéresis
- Deriva
- Error
- Resolución
En el requisito 7.1.4 se detalla que los registros del proceso de confirmación metrológica deben
estar fechados y aprobados por una persona autorizada dentro de la organización.
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Este paso de aceptación tiene vinculación con la calibración de los equipos, ya que la misma debe
registrarse para garantizar la trazabilidad de las mediciones, donde algunas veces el certificado
trae consigo una declaración de verificación sobre el cumplimiento de los equipos de requisitos
determinados.
Sus siglas hacen referencia a planear, hacer, verificar y actuar. Desarrollado de manera inicial por
Walter Shewhart, de manera popular se conoce a partir de teorías publicadas por Edward Deming,
por lo que se suele conocer como ciclo de Deming.
Se utiliza por lo general como indicativo de mejora en los procesos. Pero de igual manera se usa
como método de análisis estadístico.
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• Determina las metas y métodos para el alcance
Planear de las mismas
Tal como lo indica la figura anterior, el ciclo PHVA ha quedado así después de muchas
modificaciones, es por esto que se traduce como un ciclo de mejora dando giro a la rueda desde el
principio del mismo (planificar). Al final se tienen opciones como seguir con el ciclo o control del
proceso mejorado.
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Entre los múltiples beneficios que trae consigo el mejoramiento continuo por medio del ciclo
Deming se tienen (Sarv, 2009):
El requisito 8.4 de la ISO 10012 establece como requisito la mejora, por esto se requiere que la
función metrológica planifique y gestione esta mejora de manera continua, junto a las revisiones
por parte de la dirección, reconociendo de manera adecuada las oportunidades que se presenten
en el sistema de gestión de las mediciones.
La organización debe determinar las oportunidades de mejoras a partir del seguimiento, medición
análisis y evaluación, la auditoría interna y la revisión por la dirección, es decir, la etapa de
verificación del sistema de gestión de mediciones. Además, determinar cuáles han sido las no
conformidades, hallazgos y debilidades del sistema de gestión hallados en la auditoría, sirviendo
como oportunidad de mejora.
COMENTARIO FINAL
Todos los procesos dentro de la industria y las empresas en general tienen asociados instrumentos
y/o equipos que se utilizan para realizar las mediciones que correspondan, es por ello que un
sistema de gestión de mediciones garantiza que las funciones metrológicas sean eficientes y se
cumplan como se han dispuesto en los procedimientos. Es un desafío para todas las empresas
administrar este sistema de gestión de manera adecuada para apuntar a la mejora continua del
mismo, destacando además la importancia de la aplicación de la ISO 10012, cumpliendo con todos
sus requisitos de manera clara.
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REFERENCIAS
Escamilla, A. (2000). Metrología y sus aplicaciones. Larousse.
Medición. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición. Ginebra,
Suiza: ISO.
Oviedo.
Sarv, S. (2009). Control de calidad total: claves, metodologías y administración para el éxito.
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